FI60122C - Medicinskt hjaelpmedel vid infoerande av instrument genom munnen - Google Patents

Description

UJCT ΓΒΐ ««KUULUTUSJULKAISU

Ma l»J (11) utlAggni ngsskrift 60122

Fatent oeddelat ^ ^ (51) K».ik?/i«.a.3 A 61 B 1/24, A 61 M 16/00, 25/02 SUOM I — Fl N LAN D (21) — PKwitaraeknlng 772225 (22) Htk«mltpUvi — AiMMcnlngadag 19.07.77 ^0 (23) Alkupilvl—GIM|h«t*d*f 19.07.77 (41) Tullut lulklsaktl — Bllvlt off«itli| 2^.01.78

Patentti· ja reki*terihallltu« (44) Nthtivilulptnon Ja kuuL|ulluisun pvm. — no o-.

Patent- och registeratyrelsen 7 Anaeku utiagd och utl.*krMtm publicurad Ji. uo. o_l (32)(33)(31) Pyy^*«r etuolkeut —feglrd prioritat 23*07.76 Ruotsi-Sverige (SE) 7608I+26-8 (71) Kemi-Intressen Ab, Box 6l8, S-172 06 Sundbyberg, Ruotsi-Sverige (SE) (72) Anne-Marie Sandström, Södertälje, Ruotsi-Sverige(SE) (7^) Oy Jalo Ant-Vuorinen Ab (5^) Lääkinnällinen apuväline instrumentin viemiseksi sisään suun kautta -Medicinskt hjälpmedel vid inforande av instrument genom munnen Tämä keksintö koskee laitetta potilaan suun kautta sisäänvie-tävien lääkinnällisten instrumenttien suojaamiseksi ja kiinnittämiseksi.

Monissa lääkinnällisissä tilanteissa, joissa erilaisia instrumentteja viedään sisään käsiteltävän potilaan suun kautta, on olemassa tarvetta suojata sekä sisäänvietyä instrumenttia että potilaan hampaita vahingoittumasta potilaan mahdollisesti purressa hampaansa yhteen. On myöskin olemassa tarvetta kiinnittää sisäänviedyt instrumentit niin etteivät ne liiku liikaa suunontelossa, mikä voi vaikuttaa negatiivisesti niiden toimintavarmuuteen sekä aiheuttaa vahinkoja potilaalle. Nämä tarpeet ovat erityisen merkittäviä kun potilas eri syistä ei kykene hallitsemaan liikkeitään, esimerkiksi nukutuksen aikana, ja kun sisäänviedyn intrumentin varma toiminta on välttämätön. On siis esimerkiksi sääntönä, että jonkinlainen puolikovaa ainetta oleva purentakappale sijoitetaan hampaiden väliin sellaisten leikkausten yhteydessä, jolloin (rinnansisäinen) putki viedään suun kautta potilaan henkitorveen ja jonka kautta potilas saa happea ja mahdollisesti nukutuskaasua.

Aikaisemmin on purentakappaleina käytetty esimerkiksi kangasta olevia rullia tai sopivanmittaisia letkunpätkiä. Pääasiallinen on- 2 60122 gelma tämäntyyppisissä purentakappaleissa on ollut vaikeus kiinnittää instrumentti tukevasti purentakappaleen viereen ja tämän jälkeen kiinnittää tämä yksikkö pitävästi potilaan suuhun niin ettei yksikkö voi kiertyä tai siirtyä ulos suuontelosta tai syvemmälle nieluun. Nämä kiinnitysmahdollisuudet ovat välttämättömät, jotta purentakappale voisi täyttää tehtävänsä vastustaa yhteenpuremista ennenkuin instrumentti tulee kosketukseen hampaiden kanssa sekä taata instrumentin oikea sijainti sen oikeaa toimintaa varten potilaan suussa. Koska näissä purentakappaleissa ei ole ollut sopivaa kiinnityseiintä, ei kiinnittäminen nauhan avulla ole antanut riittävää stabiliteettia ja kitkaa instrumentin ja purentakappaleen välillä, jotta sitä voitaisiin käyttää kiinnittämistä varten, vaan sen sijasta on käytetty laastaria tai erikoisteippiä. Tällä tavalla on tosin aikaansaatu riittävä kitka yksikön muodostamiseksi instrumentista ja purentakappaleesta, mutta laastarilla ja teipillä on sen sijaan ollut se epäkohta, että suussa oleva sylki voi kastella sen, ja että se kiinnittyy huonosti potilaan hiuksiin, mahdolliseen partaan, ja mahdollisesti huonon yleiskunnon tai leikkauskomplikaatioiden takia kosteaan ihoon, kun yksikkö, kiinnittämällä se teipin avulla kasvoihin, on kiinnitettävä paikalleen suuonteloon. Rullanmuotoisella purentakappaleella on tämän lisäksi se epäkohta, että se jättää hyvin vähän tilaa lisäinstrumenttien viemiseksi sisään suun kautta.

DE-hakemusjulkaisusta 2 120 164 tunnetaan myöskin tapa sijoittaa pehmeätä ainetta oleva kappale letkujen ympäri, jotka viedään suuonteloon, ja mitoittaa tämä kappale siten, ettei se voi tunkeutua liian syvälle suuhun. Tätä laitetta ei kuitenkaan voida käyttää yleisesti, koska kappaleen läpi kulkevan aukon koko on sopeutettava jokaisen käytetyn letkun tai letkuryhmän koon mukaan, jotta nämä eivät pääsisi liikkumaan vapaasti kappaleen suhteen. Kokonsa ja letkujen kokonaan täyttämän aukon takia ei myöskään tämä laite jätä tilaa lisäinstrumenttien sisäänviemiseksi, eikä siinä ole myöskään mahdollisuutta yksikön tehokkaaseen kiinnitykseen suuontelossa.

US-patenttijulkaisusta 3 946 742 tunnetaan laite instrumentin kiinnittämiseksi tukielimeen, mikä laite on muotoiltu sylinterivaipan osaksi. Laitteesta puuttuu kuitenkin erityinen purentakappaleosa, minkä takia tukielin ja siis instrumenttikin voidaan helposti purra kasaan. Purentakappaleosan puuttuminen vaikeuttaa myös instrumentista ja tukielimestä kootun yksikön stabiilin suuntaamisen suuontelossa, mikä tunnetussa laitteessa on ratkaistu monimutkaisella välinejärjestelmällä yksikön kiinnittämiseksi potilaaseen.

Tämän keksinnön tarkoituksena on aikaansaada laite instrument- 3 60122 tien, kuten letkujen, sondien ja vastaavien viemiseksi sisään potilaan suun kautta, jonka avulla edellämainitut ongelmat pienenevät tai vältetään.

Tämä tarkoitusperä saavutetaan keksinnölle tunnuscxnaisesti siten, että laite käsittää joustavaa materiaalia olevan putkenmuotoisen purentakappaleosan, jonka keskiosassa on ontelotila ja joka ympärykseltään on suurempi kuin sisään-viety instrumentti, ja aksiaalisuuntaisesti purentakappaleosan kehälle järjestetyn tukielimen instrumenttia varten. Tukielin on putkenmuo-toinen ja siinä on aksiaalisuuntainen rako niin, että muodostuu erillinen ontelotilasta eroteltu, sopeutuva kammio, joka sallii laitteen kiinnittämisen jo potilaaseen sisäänvietyyn instrumenttiin.

Muotoilemalla laite edelläesitetyn mukaisesti saavutetaan useita etuja.

Ohjauselimen sijoittaminen kehälle johtaa siihen, ettei sisään-viety instrumentti voi liikkua purentakappaleen kehän ympäri, josta syystä esimerkiksi letkun yksinkertainen kiinnittäminen purentakappa-leeseen nauhan avulla riittää stabiilin yksikön muodostamiseksi näistä osista. Koska tämä rakenne siis sallii laastarin tai teipin korvaamisen nauhalla vältytään edellämainituista epäkohdista näiden kiinnitys-elinten osalta. Letkun ympäri sidottu nauha voidaan tämän jälkeen leikkaamatta ja ilman lisätoimenpiteitä suoraan sitoa potilaan niskan taakse kiinnittämään yhteensolmittu yksikkö oikeaan kohtaan suuontelossa.

On ilmeistä, että tämä kiinnitystoimenpide on hyvin yksinkertainen sen lisäksi että kiinnitys on varma, eikä esimerkiksi kosteus leikkauksen aikana voi vaikuttaa siihen. Jos laite varustetaan reiällä ja toimitetaan tähän reikään valmiiksi kiinnisidotulla nauhalla, saadaan täydellinen yksikkö, joka edelleen yksinkertaistaa kiinnitystoimenpidettä sellaisella tavalla, mikä ei ole mahdollista käyttämällä laastaria tai teippiä kiinnitysvälineenä.

Koska ohjauselin on sijoitettu purentakappaleen kehälle, on mahdollista parhaimman toimintatavan aikaansaamiseksi kiinnittää purenta-kappale ja letku vierekkäin suuonteloon, esimerkiksi siten, että letku joutuu toiseen suupieleen, jolloin jää tilaa niin että suuonteloon päästään toisilla instrumenteilla toisen suupielen tai purentakappaleen keskiosan kautta siinä tapauksessa, että se on putkenmuotoinen. Viimeksimainitussa tapauksessa saadaan kanava, jonka kautta instrumentit voidaan nopeasti ja yksinkertaisesti viedä sisään ilman vaaraa että ne tulevat kosketukseen potilaan hampaiden kanssa tai että ne muun kosketuksen kautta vahingoittavat potilasta. Tämä mahdollisuus lisä-instrumenttien sisäänviemiseksi on oleellinen, esimerkiksi edellämainitun tärkeän sovellutuksen yhteydessä, jossa rinnansisäinen putki on viety sisään, koska tämän tyyppistä putkea ei voida poistaa ennenkuin nielusta on imetty pois kaikki siihen kerääntynyt neste.

Muut edut ilmenevät allaolevasta kuvioihin liittyvästä yksityis- 4 60122 kohtaisesta selityksestä, jolloin kuviot 1 ja 6 esittävät perspektiivi-kuvia kahdesta laitteen rakennemuodosta kiinnitettyine nauhoineen, kun taas kuviot 2-5 sekä 7-9 esittävät havainnollistavia lisäkuvia näistä kahdesta rakenteesta.

Kaikissa kuvioissa 1 tarkoittaa nauhaa, jonka avulla ensinnäkin instrumentti kiinnitetään laitteeseen ja toiseksi siten muodostettu yksikkö kiinnitetään potilaaseen. Numerolla 2 on merkitty se laitteen osa, joka toimii purentakappaleena. Tämä osa on suurempi kuin sisään-viety instrumentti ja sen paksuus on sellainen ja se on sellaista ainetta, että se hampaita yhteenpurtaessa antaa riittävästi vastusta estäen puremisen suoraan instrumenttiin. Purentakappale on kuvioissa sopivimmin putkenmuotoinen, jolloin sen keskiosaan muodostuu onteloilla 5, jonka kautta lisäinstrumentteja voidaan viedä sisään. Purenta-kappale voi tietysti haluttaessa olla massiivinen kappale. Numerolla 3 on merkitty purentakappaleen 2 kehällä oleva ohjauselin, jonka tarkoituksena on vastaanottaa instrumentti, tässä tapauksessa letku 4, sekä mm. estää tämän liikkuminen purentakappaleen kehän ympäri. Ohjauselin voidaan tietenkin muotoilla usealla eri tavalla, mutta kuviot esittävät sopivinta muotoa, jossa ohjauselimenä on aksiaalisesta aukileikattu putki, jonka pituus suurin piirtein vastaa purenta-kappaleen 2 pituutta. Tällä rakenteella on useita etuja. Kuten kuviossa 1 oleva nuoli osoittaa, voidaan letku 4 raon ansiosta viedä säteensuunnassa ohjauselimen 3 sisään siten, että laite voidaan sijoittaa paikalleen myöskin sen jälkeen kun letku 4 jo on viety potilaan sisään. Tämä mahdollisuus on merkittävä koska jo kiinnitetty purentakappale olisi esteenä instrumenttia sisäänvietäessä, varsinkin kun monessa tapauksessa tarvitaan lisäintrumentteja itse sisäänviennin yhteydessä. Raolla on myöskin se etu, että ohjaus-putki 3 voi sopeutua eri kokoa ja halkaisijaa olevien instrumenttien mukaan. Koske, ohjauselin 3 on putkenmuo toinen, on sen letkua 4 vastaan oleva kosketuspinta suuri ja letku voidaan tästä syystä kiinnittää tehokkaasti solmimalla yksinkertaisesti se kiinni. Ohjaus-putken 3 pituus lisää mahdollisuuksia kiinnittää letkun 4 akseli tehokkaasti purentakappaleen akselin suuntaiseksi. Ohjausputken 3 kuvioissa esitetyn muotoilun ansiosta muodostuu lisäksi erilliset kammiot letkua 4 varten ja mahdollisesti sisäänvietyjä lisainstru-mentteja varten ontelotilan 5 kautta. Tämä rakenne on sopivin koska lisäinstrumenttien sisäänvieminen ontelotilan 5 kautta voi tällöin tapahtua letkun 4 estämättä tai sen vaikuttamatta negatiivisesti letkuun 4. Kuvioista 3 ja 7 ilmenee, että ohjausputken 3 ympyrä-pinta osittain läpäisee purentakappaleen 2 ympyräpinnan ja rajoit- 5 60122 taa sitä. Tämä on helposti valmistettava Ja stabiili rakenne, mutta voidaan tietysti ajatella, että ohjausputken 3 ympyräpinta on kokonaan purentakappaleen 2 ympyräpinnan ulkopuolella tai sen sisäpuolella. Tiettyjä erikoissovellutuksia varten on myös mahdollista sijoittaa useampia ohjauselimiä 3 purentakappaleen 2 kehää pitkin.

Kuvioiden 1-5 mukaisessa rakenteessa on ohjauselimen 3 yläpäässä reikä 6, Johon nauha 1, sopivimmin Jo toimituksen yhteydessä on sidottu kiinni. Purentakappaleen 2 yläreunassa on tässä rakennemuodossa vinosti poikkileikattu päätypinta, Jonka korkeimmassa kohdassa on lovi 7, Joka sijaitsee diametraalisesti ohjaus-putkea 3 vastassa. Tämän rakennemuodon mukaista laitetta käytetään sopivimmin siten että sen Jälkeen kun letku 4 on viety ohjauselimen 3 sisään, letku 4 sidotaan kiinni ohjauselimeen 3 nauhan 1 avulla,

Joka aikaisemmin on kiinnitetty reikään 6. Kun on varmistuttu siitä, että letku Ja purentakappale ovat sijoittuneet oikeaan kohtaan suu-ontelossa, esimerkiksi siten, että letku on toisessa suupielessä Ja kaksi kolmasosaa purentakappaleesta on suuontelossa Ja yksi kolmasosa ulkopuolella, kiinnitetään letkusta Ja purentakappaleesta muodostunut yksikkö tähän asentoon nauhan 1 jäljellejääneiden osien avulla, Jotka sidotaan kiinni potilaan pään ympäri halutulla tavalla. Tämän viimeksimainitun kiinnisitomisen yhteydessä varmistutaan siitä, että nauhan toinen pää Joutuu loveen 7-, Jolloin letku 4 Ja purenta-kappale 2 voidaan helpommin kiinnittää vierekkäin suuonteloon. On ilmeistä että edellämainitulla tavalla kiinnisidottu yksikkö on tehokkaasti kiinnitetty kaikkiin suuntiin. Letku tai purentakappale eivät voi siirtyä sivusuunnassa suussa, ulos suusta tai syvemmälle nieluun. Letku tai purentakappale eivät myöskään voi kiertyä tai pyöriä erillisinä osina tai yksikkönä. Käytön Jälkeen voidaan sidos helposti irroittaa katkaisemalla nauha, Jolloin kokonaan vältytään kiinnittämästä Ja irroittamasta tahmeata laastaria.

Kuvioiden 6-9 mukaisessa rakennemuodossa ei ohjausputkessa 3 ole reikää 6. Sen sijaan purentakappaleen 2 yläreuna, Joka tässä takauksessa voi olla suora, on varustettu kahdella lovella 8, joihin nauha voidaan sijoittaa kiinnitettäessä ja sidottaessa.

Tätä rakennemuotoa käytetään samalla tavalla kuin edelläolevaa rakennemuotoa, mutta sillä erolla, että nauha sidotaan koko purenta-kappaleen ympäri letkua kiinnitettäessä ja sillä on mm. se etu, ettei naunaa ole lainkaan ontelotilan 5 alueella.

Keksinnön mukaisessa laitteessa käytetty aine on sopivimmin termomuovia, sopivimmin polyvinyylikloridia tai polyeteeniä. Nämä

Claims (5)

6 60122 aineet ovat halpoja ja helposti muotoiltavissa, niiden kitka on sopiva instrumentin tehokkaaksi kiinnittämiseksi ja niiden lujuus voidaan helposti sopeuttaa purentakappaleessa käyttöä varten. Laite voidaan valmistaa usealla eri tavalla, esimerkiksi muotoruiskuttämä 11 a tai hitsaamalla yhteen paksu putki aukileikatun pienemmän putken kanssa. Koska kuvioissa 3 ja 7 esitetty profiili kuitenkin voidaan hyvin helposti suulakepuristaa muovista, on tämä valmistusmenetelmä suositeltavin. Suulakepuristamisen jälkeen on vain suoritettava katkaisu ja mahdollinen reikien ja lovien avaaminen nauhaa varten. Keksintö ei tietenkään rajoitu esitettyihin rakennemuotoihin vaan sitä voidaan muunnella monella eri tavalla seuraavien patenttivaatimuksien puitteissa.

1. Laite potilaan suun kautta sisäänvietävien lääkinnällisten instrumenttien suojaamiseksi ja kiinnittämiseksi, tunnet-t u siitä, että laite käsittää joustavaa materiaalia olevan put-kenmuotoisen purentakappaleosan (2), jonka keskiosassa on ontelo-tila (5) ja joka ympärykseltään on suurempi kuin sisäänviety instrumentti (4), ja aksiaalisuuntaisesti purentakappaleosan (2) kehälle järjestetyn tukielimen (3) instrumenttia (4) varten, mikä tukielin (3) on putkenmuotoinen ja jossa on aksiaalisuuntainen rako niin että muodostuu erillinen, ontelotilasta (5) eroteltu, sopeutuva kammio, joka sallii laitteen kiinnittämisen jo potilaaseen sisäänvietyyn instrumenttiin (4).

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että purentakappaleosan (2) kehällä olevan putkenmuotoisen tukielimen (3) pituus vastaa pääasiassa purentakappaleosan (2) pituutta.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että laite käsittää elimiä (6, 7, 8) nauhan (1) kiinnittämistä varten.

4. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että elimet ovat reikiä (6) ja/tai loveja (7, 8) purentakappa-leosassa (2) ja/tai tukielimessä (3).

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että elimet käsittävät tukielimen (3) yläosassa sijaitsevan reiän (6).