FI111531B - Laite säiliöiden steriiliä täyttöä varten - Google Patents

Description

111531

Laite säiliöiden steriiliä täyttöä varten Anordning för steril fyllning av behällare

Keksinnössä on kyse laitteesta säiliöiden tai astioiden 5 steriiliä täyttöä varten, erityisesti ennen säiliön irrottamista niiden valmistukseen käytetyn puhallusmuotti-' koneen muotista, joka täyttää patenttivaatimuksen l joh- dantomääreet.

10 Edellä mainitun kaltaisille, jo tunnetuille laitteille ovat vaivalloiset ja huolellisesti suoritetut toimenpiteet välttämättömiä, ei vain täyttösuuttimen, tai jos tulee täyttää useampia säiliöitä saman aikaisesti, täyt-tösuuttimien sterilisoimiseksi ja steriileinä pitämisek-15 si, vaan myös kaikkien osien, joissa on pinta-alueita, jotka ovat tai tulevat olemaan yhteydessä täyttösuutinta tai täyttösuuttimia ympäröivään tilaan. Tässä on kyse ensi tilassa pidikekappaleesta ja täyttösteriilitila-kotelosta. Täyttösuuttimen tai täyttösuuttimien steri-20 loinnin mahdollistamiseksi, täytyy ensimmäiseksi irrottaa seuraavassa TST-koteloksi kutsutun täyttösuutintila-kote-lon pohja, jotta voidaan kiinnittää pidikekappaleeseen jokaista täyttösuutinta varten sitä ympäröivä kupu. Puhdistuksen, täyttösuuttimen kanavien ja ulkovaippapinnan 25 steriloinnin ja kuivauksen jälkeen täytyy kupu ottaa pois. Kupua pois otettaessa täytyy ottaa huomioon, että *! täyttösuuttimeen tai tämän ympäristöön ei joudu taudin aiheuttajia. Sama pätee TST-kotelon pohjan uudelleen paikalleen asettamisessa. TST-kotelon sisäpinta ja pidike-30 kappaleen ulkopinta voidaan tunnetuilla laitteilla desinfioida ainoastaan desinfiointiaineen avulla, koska sterilointiin käytettävää höyryä ei voida johtaa TST-koteloon.

« ( ·

Keksinnön tehtävänä on saada aikaan laite astioiden ste-35 rilliä täyttöä varten, joka mahdollistaa täysin automaattisen puhdistamisen ja steriloinnin, ei ainostaan täyt-tösuuttimien vaan kaikkien niiden pintojen, jotka ovat kosketuksissa täyttösuutinta tai täyttösuuttimia ympä- 2 111531 röivään tilaan. Tämän tehtävän ratkaisee patenttivaatimuksen 1 tunnusmerkkien mukainen laite.

Sen ansiosta, että TST-kotelon rakenne on paineenkestävä, 5 siinä on liitokset sisään- ja ulosjohdettavaa puhdistus-nestettä, höyryä tai steriiliä ilmaa varten, kuten myös aukko tai aukkot sulkujen TST-kotelon pohjassa, voidaan tämän sisäseinät ja pidikekappaleen ulkoseinät huuhdella puhdistusnesteellä, höyryllä ja steriilillä ilmalla, ja 10 erityisesti samanaikaisesti täyttösuuttimen tai täyt-tösuuttimien steriloinnin kanssa. Tässä on erityisen edullista, että tähän asti välttämättömän täyttösuutinku-vun käyttö voidaan välttää ja tämän lisäksi TST-kotelon pohjaa ei tarvitse irrottaa TST-kotelosta ja liittää jäl-15 keenpäin kiinni. Se sitäpaitsi mahdollistaa täysin automaattisen puhdistuksen ja steriloinnin kaikille kyseessä oleville pinnoille, ilman että kenenkään henkilön täytyy koskea näihin pintoihin.

20 On edullista, että silloin kun aukko tai aukot TST-kotelon pohjassa ovat kiinni, niissä on täyteenpuhallettava tiivistys TST-kotelon pohjan ulkopinnan ja tätä vasten olevassa liikkuvan sulun pinnassa. Liikkuvaa sulkua käytetään edullisesti työsylinterin avulla, jotta myös sulku 25 saadaan mukaan automatisointiin.

Eräässä edullisessa suoritusmuodossa on annostelujärjestelmä asetettu TST-kotelon sisälle, toisaalta pidikekappaleen tai -kappaleiden ja toisaalta täyttösuuttimen 30 tai -suuttimien väliin. Annostelujärjestelmän sijainti . TST-kotelon sisällä antaa sen edun että myös se tulee automaattisesti puhdistetuksi ja desinfioiduksi. Kun TST-kotelon pohja voidaan varustaa avattavalla kiinnityksellä, esimerkiksi pikalukoilla, voidaan, kun täytyy päästä 35 käsiksi annostelujärjestelmään, esimerkiksi kun täytyy vaihtaa annostelumembraani, annostelujärjestelmä ottaa alakautta TST-kotelosta ulos, tämän pohjan irrottamisen 3 111531 jälkeen.

Kun TST-kotelossa on alaosa, joka vastaanottaa annostelu-laitteen, ja jokaista olemassaolevaa pidikekappaletta 5 kohti yksi sylinterinen yläosa, kuten tässä on edullisesti kyse, voidaan pidikekappale johtaa ylempään sylinteriseen osaan, joka on suuttimen tarkkaa ohjausta varten tärkeää. Pidikekappaleessa on tässä tapauksessa edullisesti ylemmän ja alemman osan ylimenokohdassa säteettäi-10 sesti ulkovaippapintaa kohti ulkoneva, ylä- että alaosan reunan ylimenevä renkaan muotoinen materiaalipala, joka ohjaa pidikekappaletta männän tapaisesti. Jotta huolimatta tästä ohjaimesta ja sen, edullisesti rengastiivisteen kanssa aikaansaamasta tiivistyksestä, tulisi varmistetuk-15 si että koko sisäseinämien pinta tulee puhdistettua ja steriloitua, on eräässä edullisessa toteutusmuodossa pi-dikekappaleen sen ylimmässä asennossa vastaanottava TST-kotelon yläosa varustettu vähintään yhdellä sisääntulolla ja ulostulolla, puhdistusnestettä, höyryä tai steriiliä 20 ilmaa varten. Näin voidaan puhdistaa ja steriloida ohjaimen yläpuolinen TST-kotelon tila yhtä tehokkaasti kuin ohjaimen alapuolellakin oleva tila.

Tarkkaa ohjausta ajatellessa on renkaanmuotoinen materi-25 aalipala täysin alas lasketussa pidikekappaleessa TST- • # kotelon ylemmän osan alemman pään korkeudella. Tämä lisäksi ulottuu keskeisessä, alemmasta päästään suljetussa pidikekappaleen pitkittäiskanavassa ylhäältä kiinteästi TST-kotelon ylemmän osan ylemmän pään kanssa kiinnitetty 30 pylväs, jonka päällä pystytään, kuulamutterihylsyn avul-. la, liikuttamaan pitkittäisesti pidikekappaleen ylempää osaa.

Pidikekappale-käyttölaitteessa on edullisesti hydraulinen 35 sylinteri käyttöelementtinä, jotta paineenlaskun ilmetessä ei pidikekappale pysty huomaamattomasti laskemaan.

Tähän hydrauliseen sylinteriin on eräässä edullisessa 4 111531 käyttömuodossa asennettu suhteellisuussäätö, joka mahdollistaa täsmällisen pidikekappaleen liikkeen ohjaamisen.

Keksinnönmukainen laite ei ole ainoastaan uusien koneiden 5 asennusta varten, vaan myös jälkiasennuksia varten sopiva, koska sillä on korkea puhdastilakäyttökelpoisuus.

Lopuksi voidaan viitata siihen, että on ainoastaan kaksi liikkuvaa läpivientiä ja tiivisteet liukuvat seiniä pitkin, jotka rajoittavat evakuoitavan TST-kotelon sisätilan 10 ja jotka voidaan puhdistaa kuin myös steriloida.

Seuraavassa on keksintö selostettu piirroksissa esitetyn käyttömuotoesimerkin avulla yksityiskohtaisesti.

15 Kuvissa näytetään:

Kuva l pitkittäisleikkaus käyttömuotoesimerkistä samansuuntaisesti yhden molemmista TST-kotelon alemman osan päätysivuista korkeimmassa täyttösuuttimen asen-20 nossa,

Kuva 2 pitkittäisleikkaus käyttömuotoesimerkistä samansuuntaisesti yhden molemmista TST-kotelon alemman osan pitkittäissivuista matalimmassa täyttösuuttimen 25 asennossa,

Kuva 3 pitkittäisleikkaus vastaavasti kuin kuvassa 2 korkeimmassa täyttösuuttimen asennossa.

30 Laitteessa astioiden steriiliä täyttöä varten, erityises ti pullo- tai ampuilirivien, ennen niiden poistamista niiden valmistukseen käytetyn puhallusmuottikoneen muotista, on suorakaiteen muotoinen täyttösteriilitilakote-lon, seuraavassa lyhyesti nimetyn TST-kotelon, alaosa 1, 35 joka on suljettu tiiviisti pohjan 2 avulla. Tämä pohja on kiinnitetty pikalukkojen 3 avulla, jotka ovat kuvatut kiristyslukkoina, TST-kotelon kanssa ja joka on irrotet- 5 111531 tavissa. Pohjan 2 sisäpinnassa on, niin kuin kuva 1 osoittaa, kaltevuus molemmilta alaosan 1 pitkittäissi-vuilta 1' keskustaan päin, jossa on jokaista täyttösuu-> tinta 4 varten läpimenoaukko 5. Nämä läpimenoaukot 5 ei- 5 vät palvele ainoastaan täyttösuuttimien 4 läpimenoa, vaan , myös puhdistusnesteen ja höyryn poistoa.

Läpimenoaukot 5 ovat tiiviisti suljettavissa pohjan alapuolelta sulkuluistin 6 avulla, joka luisti on liikutelit) tavissa vähintään yhden työsylinterin 7 avulla, kuvassa 1 esitetyn sulkuasennon ja vapaapäästöasennon välillä, jossa sulkuluisti 6 on pohjan 2 sivuttaiseen pitkittäisreu-naan asetetun pidikkeen 8 lähellä. Pohjaa 2 vastaan olevalla luistin yläpuolella on sulkuluisti varustettu ympä-15 rimenevällä, sinällään suljetulla uralla 9, jossa on puhallettava, ei tässä esitetty tiivistys, joka puhalletaan täyteen, kun sulkuluisti 6 on sulkuasennossa.

Alaosan 1 yläpuolelle on asetettu, lähelle kumpaakin ka-20 peasivua 1" kaksi samanlaista yläosaa, joilla on alhaalta avoimen sylinterin kulhon muoto, jonka pitkittäisakseli on kohtisuorassa alaosan 1 yläreunaa kohti. Molemmat yläosat 10 ovat kukin yhden yläsivun aukon 11 kohdalla ja tiiviisti liitetty yläsivun kanssa.

25

Molempiin yläosiin 10 on asetettu pitkittäissuunnassa liikkuva pidikekappale 12. Nämä samanlaiset pidikekappa-leet 12 ovat liikuteltavissa, ulos yläosan 10 viereen asetetulla hydrauliikkasylinterillä 13, pitkittäissuun-30 nassa joka vastaa.laitteen sisäänrakennetussa tilassa ylös- ja alaspäin liikettä. Pidikekappaleen 12 ylemmän .* osan 12' ja alemman osan 12" välisessä rajakohdassa, on pidikekappaleella 12 renkaan muotoinen ulospäin ulottuva materiaalipala 14, joka liikkuu sylinterin tavoin yläosan 35 10 sisäseiniä pitkin. Radiaalisesti ulospäin aukeavan materiaalipalan 14 rengasuran 15, ei tässä esitetty ren-gastiivistys tiivistää materiaalipalan 14 yläpuolella 6 111531 olevan tilan materiaalipalan 14 alapuolella olevasta tilasta, joka on alaosan l kanssa yhteydessä. Niin kuin kuva 2 osoittaa, on täysin alaspudotetussa pidikekappa-leen 12 tilassa sen materiaalipala 14 yläosan 10 alaosaan 5 1 yhdistävän pään korkeudella. Tämä alin mahdollinen pi- dikekappaleen 12 liikkumisen asento mahdollistaa korkean asettamistarkkuuden.

Pidikekappaleet 12 ovat varustetut alapäästään suljetun, 10 keskitetyllä umpiporausreiällä, joihin tarttuu kiinteä yläosan 10 kanssa kiinnitetty pylväs 17. Tähän pylvääseen 17 on asetettu pidikekappaleen 12 yläosa 12' ruostumattoman kuulamutterihylsyn 18 avulla vapaasti liikuteltavasta. Myös tämä asetus tähtää korkeaan tarkkuuteen. Pylvään 15 17 alemmassa päässä on johtomäntä 19, jossa on rengastii- vistys, joka on alaosan 12” sisäseinän kanssa kosketuksissa.

Molemmissa pidikekappaleissa 12 on alasivuihinsa kiinni-20 tetty, harkon muotoinen annostelulaite 20, jossa on TST-kotelon pohjaan 2 päin olevassa alapäässään liitokset täyttösuuttimia 4 varten, joista suuttimista on kuvattu kuvassa 2 vain yksi ja kuvassa 3 ei kaikkia. Annostelu-laitteessa 20 on jokaista täyttösuutinliitosta varten 25 tarvittavat aika-paineannostusventtiilit, jotka ovat käyttöesimerkissä kalvoventtiilejä.

TST-kotelon alaosan 1 yläsivuun on asetettu liityntäis-tukkaa 21 ja 22, joiden kautta voidaan johtaa TST-kotelon 30 sisään ja sieltä ulos puhdistusnestettä, höyryä ja steri-. loitua ilmaa. Lisäksi on molemmissa TST-kotelon ylä- * osissa 10 siinä alueella, johon pidikekappaleen 12 yläosa 12' ylimmässä asennossaan asettuu, ylempi liityntäistukka 23 ja alempi liityntäistukka 24, joidenka kautta myöskin 35 voidaan johtaa puhdistusnestettä, höyryä ja steriiliä ilmaa sekä sisään että ulos. Lisäksi on molempien liityn-täistukkojen 21 ja 22 vieressä, ei tässä esitetyt, pois- 7 111531 toistuttimet mikrobioltgista tutkimusta ja hiukkaslasken-taa varten.

Kuten erityisesti kuva 2 osoittaa, kulkee pylväiden 17 5 kanssa yhdensuuntaiset putket 25 yläosien 10 yläreunaan rajoittuvien kansien 10' läpi ja ne ovat sidotut kiinteästi ja tiiviisti pidikekappaleen 12 kanssa. Putket 25 liikkuvat sen takia yhdessä pidikekappaleiden 12 kanssa suhteessa TST-kotelon yläosaan, koska jokainen tiivistys 10 on asetettu kohtaan, jossa putki 25 menee kannesta 10' läpi.

Ennenkuin laite voidaan ottaa käyttöön, on puhdistus, sterilointi ja kuivaus tarpeen. Tätä työvaihetta varten 15 liikutetaan kaikki pidikekappaleet 12 täysin ylös, siis kuvissa 1 ja 3 esitettyyn asentoon, jossa täyttösuuttimet 4 ovat täysin nostetut pohjan 2 läpimenoaukkojen yläpuolelle. Sen jälkeen siirretään sulkuluistit 6 kuvassa l esitettyyn sulkuasentoon ja näiden luistien puhallettavat 20 tiivistykset puhalletaan täyteen, jotta pohja 2 on tiiviisti suljettu. Jokaisen suutinkuvun asettaminen ja siihen kuuluvan, kuten jo tunnetuissa laitteissa asia on TST-kotelon pohjan poistaminen ei ole tarpeellista.

25 Liityntäistukan 21, ylemmän liityntäistukan 23 ja myö- • »* hemmin täytettävän tuotteen kuljetuksessa toimivan putken läpi johdetaan aluksi puhdistusnestettä, joka myöskin puhdistaa kaikki täyttösuuttimien 4 kanavat ja niiden liitokset kuin myöskin TST-kotelon, pidikekappaleiden 12 30 ja annostelulaitteen 20 seinämäpinnat, jotka ovat kos-. ketuksissa tai voivat joutua kosketuksiin täyttösuutinta 4 ympäröivän tilan kanssa. Liityntäistukan 22 ja alemman liityntäistukan 24 kautta johdetaan puhdistusneste pois.

Jos, kuten käyttöesimerkissä, sulkuluisti 6 on varustettu 35 poistokanavalla 6', voidaan osa puhdistusnesteestä johtaa tämän kautta pois. Tämän puhdistuksen jälkeen steriloidaan kaikki osat höyryllä, joka voi muodostaa ylipaineen 8 111531 3:een baariin asti. TST-kotelon paineenkestävän rakenteen ansiosta, voidaan höyry johtaa TST-koteloon, ei ainoastaan putkien 25 kautta sisään ja ulos, vaan myös lii-tyntäistukoiden 21 ja ylemmän liityntäistukan 23 kautta.

5 Kaikki TST-kotelon sisäseinät kuin myös kaikki annostelu-laitteen 20 ja pidikekappaleen 12 ulkoseinät tulee tämän johdosta steriloitua. Tämä pätee myös pintoihin jotka ovat pidikekappaleiden 12 materiaalipalojen 14 yläpuolella, TST-kotelossa kohoavan pylvään 17, kannen 10' läpi 10 johdetun putken 25 ulkopuolella ja myös kannen 10' läpi johdetun käyttötangon 26 ulkopuolella, jonka kautta hyd-rauliikkasylinteri 13 liikuttaa pidikekappaleita 12. Tämän vuoksi kulkevat kaikki läpivientien kohdalla olevat tiivisteet kuten myös materiaalipalan 14 tiivisteet sei-15 näpinnalla, joka voidaan puhdistaa ja steriloida. On järkevää liikuttaa pidikekappaleita 12 hieman ylös ja alas puhdistuksen ja steriloinnin aikana. Höyry purkautuu täyttösuuttimien 4 poistoilmakanavia, liityntäistuttimia 22 ja 24 kuten myös poistokanavaa 6' pitkin lauhteenpois-20 timeen jossa paine tasataan.

Steriloinnin jälkeen puhalletaan liityntäistukan 21 ja 23 kuten myös putkien 25 kautta steriiliä ilmaa, jotta jäähtymisen takia ei synny alipainetta ja jotta nestejäämät 25 voidaan poistaa. TST-kotelon sisällä syntyy näin atmos-’ fääri luokkaa 100.

Puhdistus ja sterilointi voidaan siis läpiviedä täysin automaattisesti, joka antaa oleellisesti suuremman var-30 muuden siitä, että TST:n sisäpinnoille tai täytettävän tuotteen kanssa kosketuksissa oleville pinnoille ei joudu minkäänlaisia taudinaiheuttajia. Tavallisessa menetelmässä täytyy käyttäjän noudattaa suurta varovaisuutta, välttääkseen mainittujen pintojen ja osien saastuminen.

Vaikka myös annostelujärjestelmäkin on saatu mukaan kos-ketusvapaaseen, automaattiseen sterilointiin, annostelu- 35 9 111531 järjestelmän huolto tai esimerkiksi membraanin vaihto ei aiheuta minkäänlaisia vaikeuksia. Tähän tarvitaan nimittäin ainoastaan irrottaa pohja 2 yhdessä sulkuluistin 6 kanssa, mikä on nopeasti tehtävissä pikalukkojen ansios-5 ta. Sen jälkeen pudotetaan pidikekappaleet 12 täysin alas. Tämän yhteydessä tulee annostelujärjestelmä 20 alhaalta TST-kotelosta täysin ulos ja on näin helposti käsiteltävissä.

10 Patenttivaatimukset: 1. Laite säiliöiden steriiliä täyttöä varten, erityisesti ennen säiliöiden irrottamista niiden valmistukseen käytetyn puhallusmuottikoneen muotista, jossa on 15 a) täyttösteriilitila-kotelo (1, 10), b) vähintään yksi pidikekappale (12), jossa on vähintään yksi täyttösuutin (4) ja joka on asetettu liikuteltavasti 20 täyttösuuttimen pitkittäissuunnassa täyttösteriilitila-koteloon, c) jokaista asetettua täyttösuutinta varten aukko (5) sen ulostuloa varten täyttösteriilitila-kotelon pohjassa (2), 25 d) annostelujärjestelmä kunkin olemassa olevan täyttösuuttimen jokaisella täyttökerralla annettavan nestemäärän annostelemiseksi, 30 e) pidikekappale-käyttölaite, tunnettu siitä, että f) täyttösteriilitila-kotelo (1, 10) on paineenkestävästi 35 rakennettu ja varustettu yhteillä (21 - 24) puhdistusnes-teen, höyryn ja steriilin ilman sisään- sekä ulosjohta-mista varten, 5 10 111531 g) jokainen aukko (5) täyttösteriilitila-kotelon (1, 10) pohjassa (2) on suljettavissa pohjan ulkopuolelle tiiviisti asetettavan, liikutettavan sulun (6) avulla.

2. Vaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu puhallettavasta tiivistyksestä täyttösteriilitila-kotelon (1, 10) pohjan (2) ulkopuolen ja sulun (6) välillä.

10 3. Laite vaatimusten 1 tai 2 mukaan, tunnettu työsylinte- ristä (7) liikuteltavan sulun (6) käyttöä varten.

4. Laite jonkin vaatimuksista 1-3 mukaan, tunnettu siitä, että annostelujärjesteinä (20) on asetettu täyttösterii- 15 litila-kotelon (1, 10) sisään toisaalta pidikekappaleen tai pidikekappaleiden (12) ja toisaalta täyttösuuttimen tai täyttösuuttimien (4) väliin.

5. Laite vaatimuksen 4 mukaan, tunnettu pikalukoista (3) 20 täyttösteriilitila-kotelon (1, 10) alapään ja pohjan (2) välistä, irrotettavaa kiinnitystä varten.

6. Laite vaatimuksen 4 tai 5 mukaan, tunnettu siitä, että täyttösteriilitila-kotelossa (1, 10) on alempi osa (1), 25 johon tulee annostelujärjestelmä (20), ja jokaista pidi-kekappaletta (12) varten sylinterinen yläosa (10), jonka sisäseinällä pidikekappale (12) on johdettu.

7. Laite vaatimuksen 6 mukaan, tunnettu siitä, että pidi-30 kekappaleessa (12) on ohjausta varten ylimenokohdassa ylemmästä osasta (12') alempaan osaan (12") säteettäises-ti sekä ylemmän osan että alemman osan ulkovaippapinnasta ulospäin suuntautuva, renkaanmuotoinen materiaalipala (14), ja että pidikekappaleen (12) ylemmän osan (12') 35 korkeimmassa asennossaan ottavan täyttösteriilitila-kotelon (1, 10) yläosan (10) tilassa on vähintään yksi sisääntulo (23) ja vähintään yksi ulosmeno (24), puhdistus- 11 111531 nestettä, höyryä ja steriiliä ilmaa varten.

8. Laite vaatimuksen 7 mu'aan, tunnettu siitä, että pidi-kekappaleen (12) renkaanmuotoinen materiaalipala (14) on 5 varustettu manttelipinnassaan rengasuralla (15), jossa on tiivistävä, sekä renkaanmuotoista materiaalipalaa (14) että täyttösteriilitila-kotelon (1, 10) yläosan (10) sisäseinää vasten oleva rengastiiviste.

10 9. Laite vaatimuksen 7 tai 8 mukaan, tunnettu siitä, että renkaanmuotoinen materiaalipala (14) on pidikekappaleen (12) täysin alas lasketussa asennossaan täyttösteriilitila-kotelon (1, 10) yläosan (10) alemman pään korkeudella ja että pidikekappaleen (12) keskellä pitkittäiskanavassa 15 (15) ulottuu ylhäältä pidikekappaleen (12) yläpään kanssa jäykästi kiinnitetty sylinterinen pylväs (17), jonka päällä on pidikekappaleen (12) ylempi osa (12') pitkit-täisesti liikuteltavissa kuulamutterihylsyn (18) avulla.

20 10. Laite jonkin vaatimuksista 1-9 mukaan, tunnettu sii tä, että pidikekappale-käyttölaitteessa on käyttöele-menttinä vähintään yksi hydraulinen sylinteri (13).

11. Laite vaatimuksen 10 mukaan, tunnettu siitä, että 25 hydrauliseen sylinteriin (13) on asennettu suhteellisuus-säätö . 1