CN115066388A - 用于实现阀门装置和罐式容器之间无菌连接的方法和装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于实现阀门装置与包括内胆的罐式容器之间无菌连接的方法，其中包括阀门装置的消毒装置位于罐式容器的喷嘴周围。然后，当阀门装置的阀门处于打开位置时，通过将其暴露于消毒液和/或电磁辐射对阀门装置进行消毒。在关闭阀门后，阀门装置的末端部分压靠闭合元件，所述闭合元件阻塞了内胆的喷嘴，从而实现内胆的内部环境与阀门装置的内部的流体连通。然后，移除消毒装置，并且将阀门装置紧固至罐式容器，以确保阀门装置和罐式容器之间的无菌连接。

Description

用于实现阀门装置和罐式容器之间无菌连接的方法和装置

技术领域

本发明涉及一种借助消毒装置在阀门装置和包括内胆的罐式容器之间实现无菌连接的方法，涉及阀门装置和消毒装置的组件以及包括这种组件的罐式容器。

背景技术

对于液体产品的运输和保存/储存，通常使用临时存放此类液体的罐式容器，其尺寸允许其通过公共(铁路)道路和(容器)船舶运输。所述罐式容器的体积通常在5.000dm³至50.000dm³之间，其形状大致为圆柱形。这种罐式容器通常通过位于其底部或底部附近的喷嘴来填充和排空。

为了避免填充的液体与罐式容器的内部接触，液体可以完全包含在所谓的内胆中。排放液体后，从罐式容器中取出内胆。由于容器内部没有留下任何液体痕迹，因此无需清洁容器——这是一个费力且昂贵的过程，而且对环境不友好。这种内胆的另一个重要功能是保护容器中的液体免受污染、腐烂和变质。此外，由于新的内胆在本质上是无菌且无污染物的，而且对于容器的每一次新的填充，都可以使用新的内胆，因此在使用内胆时可以达到更高的洁净度。

在罐式容器的填充和排放过程中，存在将污染物和/或微生物引入液体的风险。当用于供给或排放的胶管必须连接至喷嘴时，这种情况尤其可能发生。虽然容器中存在的内胆原则上不影响污染风险，但污染对内胆的影响比对未受保护的容器更为明显，因为内胆本身具有更高的洁净度，而无内胆的容器具有更高的污染背景。换句话说，当在罐式容器中使用内胆时，污染的相对影响更大。

由于内胆的使用，需要实施更高的洁净标准，因此越来越需要在罐式容器的填充和排放过程中创造无菌的环境。然而，目前还没有合适的消毒方法。特别地，没有任何设备可以确保液体装料通过的所有部件都保持无菌，以及确保内胆的内部始终与外部环境隔绝。

发明内容

因此，本发明的目的是提供解决上述一个以上问题的方法和设备。

因此，本发明涉及用于实现阀门装置和包括内胆的罐式容器之间的无菌连接的方法，所述方法包括设置：

1)罐式容器以及存在于罐式容器的内部的内胆，其中，

罐式容器以及内胆包括用于供应和排放液体的喷嘴；

内胆的喷嘴放置在罐式容器的喷嘴中；

内胆的喷嘴由闭合元件(44)封闭，所述闭合元件(44)将内胆的内部环境与外部环境分离，所述闭合元件能够穿孔和/或从喷嘴移位，以允许通过喷嘴供应和排放液体；

2)阀门装置，其包括管道(23)，所述管道(23)包括：

第一末端部分，所述第一末端部分包括阀门，所述阀门配置为在第一末端部分打开和关闭管道；

第二末端部分，其能够将闭合元件从喷嘴移位和/或能够或刺穿闭合元件；

内部，其从阀门延伸至第二末端部分；

其中，阀门装置配备有紧固装置，所述紧固装置用于将阀门装置紧固至罐式容器的喷嘴(或罐式容器本身)，以确保阀门装置与罐式容器之间(特别是阀门装置的管道与内胆的喷嘴之间)的无菌连接；

3)消毒装置，其包括限定内部空间的壁，其中，

所述壁包括用于将待消毒的阀门装置接入内部空间中的开口，所述开口适用于邻接和/或封闭罐式容器的喷嘴；

消毒装置包括用于将阀门装置的管道的内部暴露于消毒液和/或电磁辐射的装置；

当1)阀门装置包含在消毒装置的内部空间中时；以及当2)消毒装置的开口紧靠和/或围绕罐式容器的喷嘴放置时，消毒装置设置有装置用于改变阀门装置在消毒装置中的位置，以及用于将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在内胆的闭合元件上；

然后，执行以下步骤：

a)将阀门装置放入消毒装置的内部空间，并将消毒装置的开口紧靠或围绕罐式容器的喷嘴放置；然后，

b)在阀门处于打开位置时，通过将阀门装置的管道的内部暴露于消毒液和/或电磁辐射来对阀门装置进行消毒；然后，

c)关闭阀门装置的阀门；然后，

d)将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在存在于内胆的喷嘴中的闭合元件，使闭合元件移位或穿孔，并在管道的第二末端部分和喷嘴之间产生流体连接，从而设置内胆的内部环境与管道的内部处于流体连通之中；然后，

e)从阀门装置移除消毒装置，并将阀门装置固定在罐式容器的喷嘴，以确保阀门装置与罐式容器之间(特别是阀门装置的管道与内胆的喷嘴之间)的无菌连接；然后，

f)可选地用封盖来覆盖管道的第一末端部分。

本发明还涉及适用于此方法的组件以及包括这种组件的罐式容器。

附图说明

图1显示了本发明的方法中消毒装置(10)的剖视图。

图2显示了本发明的方法中阀门装置(20)的剖视图。

图3显示了本发明的阀门装置和消毒装置的组件(30)的剖视图。

图4显示了本发明的方法中罐式容器(40)的剖视图。

图5显示了包括本发明的组件(30)的罐式容器(40)的剖视图。

图6为本发明的方法的不同步骤的表示。

具体实施方式

附图中的元件是为了简单和清楚而示出的，并不一定是按比例绘制的。例如，图中一些元件的尺寸可能相对于其他元件夸大，以帮助提高对本发明的各种示例性实施例的理解。此外，这里的术语“第一”、“第二”等(如果有的话)，通常用于区分相似的元件，而不一定用于描述顺序或时间顺序。

在本发明的上下文中，术语“无菌”是指“不含或免于细菌和任何其它有害的微生物”。无菌连接是指气密和液密的连接，因此不允许任何细菌和任何其他有害微生物通过(例如从外部环境到内部环境)。因此，无菌连接不允许其他污染物(如沙子、灰尘、液体和气体，特别是氧气等气体)通过。

本发明的方法以及组件中的罐式容器原则上可以是任何类型的罐式容器，只要所述罐式容器具有可以放置内胆的内部，并且使内胆的喷嘴适合于罐式容器的喷嘴。通常，将两个喷嘴设计为组合时，内胆的喷嘴的外圆周毗邻于罐式容器的喷嘴的内圆周，优选地以紧密配合的方式。

罐式容器优选为圆柱形或类圆柱形，因为内胆在这种容器中比在具有例如平壁和拐角的容器中承受的应力更小。

罐式容器通常包括人孔，所述人孔是容器的壁的开口，其可以用盖子关闭。这种开口通常是圆形的，其直径在25-50cm范围内，并且可用于在罐式容器中引入内胆。优选地，所述开口位于靠近喷嘴的位置，例如距离为所述开口直径的0.5-3倍。通常，罐式容器还包括通风孔，所述通风孔在填充容器期间用于释放空气。

本发明的方法以及组件中的罐式容器具有存在内胆的内部。内胆配置为袋子，并限定用于存储液体的内部空间。所述内胆包括用于供应和排放液体装料的开口，所述开口合并入喷嘴。罐式容器还包括带有喷嘴的开口，以允许液体装料的供应和排放。该喷嘴通常是以特定角度从容器延伸的管状结构。两个喷嘴的设计使得内胆的喷嘴可以插入容器的喷嘴中。当执行本发明的方法时，内胆的喷嘴存在于容器的喷嘴中。此后，当内胆实际充满或排空液体时，内胆的喷嘴仍存在于容器的喷嘴中。因此，同样对于包括本发明的组件的罐式容器，内胆的喷嘴存在于容器的喷嘴中。

在本发明的方法中，内胆具有内部环境，所述内部环境最初通过闭合元件与外部环境隔绝。所述闭合元件通常放置在喷嘴内或喷嘴处以阻塞喷嘴，并将内胆的内部与内胆外部的环境隔开。所述闭合元件能够从其位置移动(例如，通过将其推入内胆的内部)或被破坏/刺穿，从而可以通过内胆的喷嘴来供应和排放液体。在本发明的方法中，当将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在闭合元件时，闭合元件发生位移或刺穿。

在优选的方法中，喷嘴的闭合元件是形状与喷嘴的形状互补的塞子，所述塞子最初存在于喷嘴中，因此阻塞喷嘴。由于所述塞子在喷嘴中的紧密配合，其由喷嘴的圆周的壁来固定，并通过与喷嘴的内壁的摩擦保持在适当位置。当阀门装置的管道的第二末端部分压靠在闭合元件时，所述闭合元件移位、从喷嘴释放，并最终位于内胆中的某个位置。

在可替代的方法中，内胆的喷嘴的闭合元件是将内胆的内部与内胆外部的环境隔开的隔膜，当管道的第二末端部分压靠在隔膜时，所述隔膜能够被破坏和/或刺穿。

图4显示了包括喷嘴(41)的罐式容器(40)的剖视图。在容器(40)的内部存在内胆(42)。内胆(42)包括喷嘴(43)和闭合元件(44)。

本发明的方法以及组件中的阀门装置为容器提供了打开和关闭罐式容器的喷嘴的装置，从而可以控制液体通过喷嘴的流动。所述装置可以关闭喷嘴，使任何液体都不能进入或离开罐式容器；也可以打开喷嘴，使液体能够通过，从而可以充满或排空罐式容器。

阀门(或包括阀门的装置)和罐式容器之间的永久连接不是优选的，因为这将以牺牲罐式容器的体积作为代价，因为罐式容器的尺寸必须在某些标准尺寸内，而这些标准尺寸通常是法律规定的。此外，为了在罐式容器中正确和无菌地安装内胆，当容器的喷嘴总是用阀门盖住时，这很不方便。因此，优选的是，仅在需要填充或排空罐式容器时，才将阀门临时连接至罐式容器。本发明的方法设置了这种临时的无菌连接。

用于打开和关闭喷嘴的阀门是阀门装置的一部分。这种装置包括在一个末端部分(即第一末端部分)配备有阀门的管道，其中所述阀门设计为在第一末端部分打开或关闭所述管道的内部。另一个末端部分(即第二末端部分)永久打开，并用作将封闭元件从内胆的喷嘴移位的装置。当阀门装置放置到位时，其压靠在闭合元件上，从而使所述闭合元件移位。这也意味着包括在闭合元件将要被突出物体(例如第一末端部分)的压力破坏隔膜的情况下，闭合元件的刺穿或破裂。在移位或破坏闭合元件之后，进一步将第二末端部分压入喷嘴，直到两个部件耦合并密封配合。然后，在两个部件之间产生流体连接，使内胆的内部环境与管道的内部处于流体连通之中。流体连接是指允许流体从一个部件流到另一个部件的两个部件的布置(例如耦合)。然后每个部件内的空间处于流体连通之中。在本发明中，一个这样的部件是阀门装置的管道，另一个是内胆的喷嘴。

当阀门装置在适当的位置时，需要将其固定在罐式容器的喷嘴(或罐式容器本身)上，以确保阀门装置(的管道)和罐式容器的喷嘴之间存在可持续且无菌的连接(例如，当液体通过连接时能够承受罐式容器在填满和排空期间常见的压力的连接)。因此，阀门装置配备有用于将阀门装置紧固至罐式容器的喷嘴(或罐式容器本身)的紧固装置。

为了提高连接的气密性和/或液密性，内胆的喷嘴和阀门装置的管道的第二末端部分优选为相应的圆锥形。

图2显示了阀门装置(20)的剖视图。所述阀门装置(20)包括具有第一末端部分(21)和第二末端部分(22)的管道(23)。阀门(24)位于第二末端部分(22)，其中阀门(24)显示为处于打开位置。

为了保持内胆的内部环境无菌，闭合元件的位移不应在正常大气下发生，因为污染、细菌或其他有害微生物会进入内胆的内部环境。因此，阀门装置暂时由消毒装置防护。在此装置的内部，通过消毒过程创建无菌环境，所述消毒过程在闭合元件移位之前实施。在此过程中，阀门装置的阀门必须打开，以便对从第一末端部分到第二末端部分的整个管道内部也进行消毒。消毒还包括闭合元件面向内胆外部环境的那一侧。

因此，消毒装置包括限定内部空间的壁，所述壁包括用于将阀门装置引入内部空间的开口。所述开口还适用于邻接和/或封闭罐式容器的喷嘴。消毒装置无需紧密连接至罐式容器和/或其喷嘴(液密和/或气密)。例如，消毒装置松散地在喷嘴的上方滑过(例如作为一种滑套)。消毒装置也可以包围喷嘴而不与之接触。由于在消毒期间(也可能在消毒之后)，气体和/或液体释放入管道和/或消毒装置的内部，消毒装置的内部空间通常会产生超压，因此外部环境的有害污染和细菌没有机会通过偶然的裂缝或缝隙进入消毒装置的内部空间。不具液密性或气密性的连接不会影响管道内部的无菌性。

另一方面，也可能是，消毒装置确实牢固地连接至罐式容器和/或其喷嘴，例如以液密和/或气密的方式。然后，在消毒装置中可以存在泄压阀，以适应消毒期间的压力积聚。也可以设计允许液体或气体通过的(牢固的)连接，使得任何消毒液或净化气体可以从消毒装置的内部空间“自然”逸出。

可选地，消毒装置设置有用于将消毒装置固定至罐式容器的紧固装置。在该方法中，消毒装置与罐式容器的实际连接在步骤d)之前进行，但是也可以在步骤c)之前或步骤b)之前进行，特别是在步骤a)之前。这是为了确保消毒装置在消毒期间、阀门关闭期间或闭合元件移位/刺穿期间不会从阀门装置和罐式容器脱落。当从消毒装置内部驱动(例如，电动、机械、液压或气动驱动)对闭合元件的压靠时，后者尤其重要，因为消毒装置与罐式容器的连接提供了所需的反作用力，所述反作用力防止消毒装置本身被推离喷嘴。

消毒装置的开口适合于邻接和/或封闭罐式容器的喷嘴。例如，开口具有圆形、椭圆形、正方形或其他多边形形状，其中形状的尺寸使得其能够接收罐式容器的喷嘴以及阀门装置。例如，开口的横截面的最长尺寸为40cm或更小、35cm或更小、25cm或更小、20cm或更小或15cm或更小。特别地，开口具有直径为30cm或更小、20cm或更小或15cm或更小的圆形的横截面。

消毒装置设置有用于改变阀门装置在消毒装置中的位置的装置。然后，此类装置还具有将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在内胆的闭合元件的功能。由于本发明的过程依赖于消毒装置的内部空间中阀门装置的密封，因此这种装置是必要的。此外，在本发明过程中，消毒装置的开口紧靠和/或围绕罐式容器的喷嘴放置。因此，阀门装置被防护，无法直接接触和操作。

例如，本发明方法中的阀门装置具有用于处理阀门装置的手柄，并且消毒装置具有允许操作员握住手柄的设计(例如，狭缝，通过其移动和穿透手柄)。通过这种方式，操作员可以朝着内胆的闭合元件移动阀门装置。

可选地，消毒装置或阀门装置可以配备有电动机。通过这种方式，可以电驱动阀门装置朝着内胆的闭合元件移动。这不需要在消毒装置的壁上设置开口(例如狭缝)，而当阀门装置包括手柄(特别是允许通过狭缝对手柄进行平移运动)时，会出现这种情况。

在另一个可替代的方式中，使用气动力或液压力来移动阀门装置。

在又另一个可替代的方式中，可以通过机械方式启动运动，例如通过穿过消毒装置的壁的旋转轴，其中可选的填料密封防止任何污染物或细菌沿轴穿过壁。然后，消毒装置通常包括机械元件，所述机械元件将轴的旋转运动转换为阀门装置的平移运动。

在又另一个替代方式中，消毒装置设置有手套，即手套形成用于改变阀门装置在消毒装置中位置的装置。此类手套(通常为两个)内置在消毒装置中，这样布置方式使操作员可以将他/她的手放入手套中，从而在消毒装置内执行任务，而不会有不需要的气体从外部大气进入消毒装置的内部空间。这些任务通常是操纵阀门装置，例如固定阀门装置，将其第二末端部分压靠在喷嘴中的闭合元件，将其第二末端部分紧固至罐式容器的喷嘴。设置有手套的消毒装置可能类似于在人们进行惰性气体工作的研究环境中使用的手套箱。

图1显示了消毒装置(10)的剖视图。其包括限定内部空间(12)的壁(11)。壁(11)包括用于接收阀门装置(20)的开口(13)。消毒装置(10)包括用于将消毒液引入内部空间(12)的装置(14)。

消毒装置和阀门装置的设计均使阀门装置适合于消毒装置的内部空间。当以这种方式组合在一起时，它们构成了本发明的组件。这种组件适用于根据本发明的方法。

图3显示了消毒装置(10)和阀门装置(20)的组件(30)的剖视图，其中阀门装置(20)位于消毒装置(10)的内部空间(12)中。

在本发明的方法中，将阀门装置放置在消毒装置的内部空间中，然后将消毒装置的开口紧靠或围绕罐式容器的喷嘴放置，使所述消毒装置的开口邻接和/或封闭罐式容器的喷嘴。然后，阀门装置的管道的第二末端部分位于闭合元件附近，但其尚未刺穿或移位所述闭合元件。

在放置消毒装置之前、期间或之后，打开阀门装置的阀门。当阀门打开时，对阀门装置进行消毒。消毒的主要目的是使阀门装置的管道和附近表面(例如，闭合元件和阀门本身的表面)免受细菌和任何其他有害微生物的影响。根据消毒方法，还可以去除其他污染，如沙子、灰尘、液体和气体，特别是氧气等气体。

消毒通常包括释放管道中的消毒液，所述消毒液通常从消毒装置外部的来源通过消毒装置中的入口来供给。释放此类消毒液会在内部空间中产生小的超压，并可通过消毒装置的壁的不连续性(孔、狭缝、通气孔)或罐式容器与消毒装置接口处的开口等逸出。

消毒液可以选自水、蒸汽、乙醇、臭氧、二氧化碳气体和氮气。液体的应用可以在环境条件下进行，也可以在高温下进行，例如在至少80℃、至少100℃或至少120℃的温度下。它可以例如在95-115℃的范围内。液体和温度的选择取决于消毒期间暴露的材料的性质，特别是内胆和闭合元件的材料的性质，因为这些材料通常由塑料制成，例如聚乙烯。阀门装置和消毒装置等其他部件通常由不锈钢制成。

或者通过将管道暴露于电磁辐射(例如紫外线辐射)来进行消毒。在这种情况下，消毒装置配备有电磁辐射源。

可选地，在步骤b)的消毒后，将气流释放入内部空间，优选为干燥惰性气体，所述气流具有防止外部环境的有害污染和细菌进入消毒装置的内部空间的功能。此外，所述气流可以蒸发消毒后残留在管道的内部的消毒液的最终液体成分(例如水和/或乙醇)。这种气流在内部空间中产生小的超压，并可通过消毒装置的壁的不连续性(孔、狭缝、通气孔)或罐式容器与消毒装置接口处的开口等逸出。通过这种方式，消毒液和/或管道的内部空间用这种气体持续净化。这种净化通常在步骤c)关闭阀门之前或期间终止。

在用消毒液或电磁辐射处理后，关闭阀门。如果流体留下了液体的一些痕迹(例如，当使用乙醇或水/蒸汽时)，则可以通过管道净化干燥的气体，例如干燥的氮气，以便蒸发和去除液体，然后再关闭阀门。原则上，可能是阀门装置的阀门在阀门装置的消毒期间(即在使用消毒液处理期间)已经关闭。

阀门关闭后，将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在喷嘴的闭合元件，使闭合元件移位或刺穿，并在管道和喷嘴之间产生流体连接。然后，内胆的内部环境和管道的内部处于流体连通之中。管道的第二末端部分通常设计为其形状与内胆的喷嘴形状互补，以便阀门装置在压靠后很好地安装在喷嘴。这样的效果是，使得阀门装置在压紧后或多或少地连接至罐式容器。

图5显示了这种情况，显示了包括本发明的组件(30)的罐式容器(40)的剖视图。阀门装置(20)的管道(23)的第二末端部分(22)已穿过罐式容器(40)的喷嘴(41)以及内胆(42)的喷嘴(43)。闭合元件(44)已通过第二末端部分(22)从喷嘴(43)移位，并位于罐式容器(40)的内部。消毒装置(10)仍然围绕着阀门装置(20)，但将在该方法的下一步骤中移除。

由于阀门装置本身由消毒装置以及罐式容器的喷嘴防护，因此阀门装置朝着闭合元件的移动以及移位/刺穿闭合元件通常以间接方式进行。例如，阀门装置包括用于将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在闭合元件的手柄，所述手柄可以从外部操作，即当阀门装置由消毒装置封闭时。通过这种方式，操作者可以将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在内胆的闭合元件。或者，消毒装置可以包括手柄，所述手柄然后可操作地连接至阀门装置。在任何一种情况下，手柄都可以沿所需方向移动阀门装置(即通常朝着闭合元件)。通常，这种手柄需要消毒装置的壁的不连续性(例如，用于手柄的平移运动的狭缝)，因为操作员必须能够接触到手柄。保持阀门装置的管道的内部无菌的一种方法是使用消毒液的超压，然后流体可能会通过为手柄设计的不连续性(以及最终的其他不连续性)逸出，从而防止气体(外部大气)意外流入消毒装置的内部空间。为了进一步减少流入，消毒装置可以配备柔性部件(例如橡胶刮板)，当操作手柄时，所述柔性部件会被局部向后推动。

消毒装置还可包括电动、液压或气动的驱动机构，所述驱动机构设计用于在所需方向移动阀门装置，特别是将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在内胆的闭合元件。例如，存在电动致动器、气动致动器或液压致动器。也可能存在能够在消毒装置的内部空间中移动阀门装置的电动机。

阀门装置朝着闭合元件的移动以及移动/刺穿闭合元件也可以以更直接的方式进行。例如，当操作员可以通过内置在消毒装置中的手套直接操作阀门装置时，这是可能的。

在刺穿或移动闭合元件之后，消毒装置从罐式容器的喷嘴移除，同时也从阀门装置移除。

在移除期间或之后不久，将阀门装置固定在罐式容器的喷嘴(或容器本身)，以确保阀门装置和罐式容器之间的密封(即无菌)的连接。当在移除后进行紧固时，优选将管道的第二末端部分完全封闭在喷嘴内，使得管道的内部保持无菌。

紧固也可以在移除消毒装置之前进行，尽管其可行性取决于紧固装置的类型以及消毒装置的设计。例如，当紧固装置完全包含在消毒装置的内部空间中时，其可能难以接近紧固装置。这可以通过安装促使实现紧固的附加操作装置来克服。如上所述，通过使用内置于消毒装置中的手套，提供了解决可及性问题的更好的解决方案。

在此阶段(即紧固后)，罐式容器已准备好填充液体。这通常是通过将管道的第一末端部分连接至胶管或配管来实现的，胶管或配管连接至液体的存储或处理设施(例如，在工厂、啤酒厂、灌装设施或液体消耗发生的地方)。这种连接也是在无菌条件下进行的；所需的程序在本领域是已知的。当阀门装置的阀门打开时，存储或处理设备的液体内容物可以流入或流出无菌罐式容器。

如上所述的本发明的方法如图6所示。在步骤a)中，执行两个动作。这涉及1)将阀门装置(20)放置入消毒装置(10)以组成组件(30)；以及2)将消毒装置的开口放置在罐式容器(40)的喷嘴周围。然后，在该方法的步骤b)中，用消毒液(15)对阀门装置(20)的内部进行消毒，通过消毒装置(10)的内部空间和阀门装置(20)的管道内部的阴影进行可视化。在消毒期间，阀门处于打开位置，以便对管道的内部以及阀门进行消毒(即无菌)。然后在步骤c)中关闭阀门装置(20)的阀门(24)。然后，在步骤d中，将阀门装置(20)的管道(23)的第二末端部分(22)压靠在闭合元件(44)，在管道(23)的第二末端部分(22)与喷嘴(43)之间形成流体连接。最后，在步骤e)中，从阀门装置(20)移除消毒装置(10)。然后将阀门装置(20)固定至罐式容器(40)的喷嘴(为清楚起见，未显示固定)。可选地，将封盖(16)放置在阀门装置(20)的第一末端部分(21)。

本发明还涉及用于上述方法的阀门装置和消毒装置的组件(图3)，其中，

-消毒装置包括

限定内部空间的壁，所述壁包括用于将阀门装置接入内部空间的开口，所述开口适用于邻接和/或封闭罐式容器的喷嘴；

用于将阀门装置的管道的内部暴露于消毒液和/或电磁辐射的装置；

-阀门装置，

其存在于消毒装置的内部空间中，

其包括管道，所述管道包括

第一末端部分，所述第一末端部分包括阀门，所述阀门配置为在第一末端部分打开和关闭管道；

第二末端部分；

内部，其从阀门延伸至第二末端部分；

其配备有用于将阀门装置紧固至罐式容器的喷嘴的紧固装置，以确保阀门装

置与罐式容器之间的无菌连接；

-消毒装置和/或阀门装置设置有改变阀门装置在消毒装置中位置的装置，特别是当在上述方法(即，用于实现阀门装置与包括此类闭合元件的内胆的罐式容器之间的无菌连接的方法)中使用组件时，用于将阀门装置的管道的第二末端部分压靠在闭合元件的装置。

为了能够在消毒装置内操纵阀门装置，阀门装置优选包括穿过限定内部空间的壁的手柄。因此，改变消毒装置中阀门装置的位置的装置可包括此类手柄。手柄可以由执行本发明的方法的人操作。或者，改变位置的装置可以包括电动致动器、气动致动器或液压致动器。特别地，阀门装置或消毒装置可以配备电动机，通过电动机可以引导阀门装置朝着闭合元件，并将闭合元件移位或刺穿。

在另一个可替代的方式中，改变阀门装置在消毒装置中位置的装置可以包括手套(通常两个)，所述手套内置在消毒装置中，这样的布置方式使操作员可以将他/她的手放入手套中，从而在消毒装置内执行任务，而不会有不需要的气体从外部大气进入消毒装置的内部空间。这些任务通常是操纵阀门装置，例如固定阀门装置，将其第二末端部分压靠在喷嘴中的闭合元件上，将其第二末端部分紧固至罐式容器的喷嘴。设置有手套的消毒装置可能类似于在人们进行惰性气体工作的研究环境中使用的手套箱。

本发明还涉及包括上述组件的罐式容器(图5)，其中罐式容器包括

-用于供应和排放液体的喷嘴；

-罐式容器的内部的内胆，其中所述内胆包括内部环境和用于供应和排放液体的喷嘴，所述喷嘴存在于罐式容器的喷嘴中；

其中，

-管道的第二末端部分存在于内胆的喷嘴中(因此也存在于罐式容器的喷嘴中)，因此管道的第二末端部分和喷嘴之间存在流体连接，使得内胆的内部环境与管道内部处于流体连通之中；

-阀门装置紧固至罐式容器的喷嘴，以确保阀门装置和罐式容器之间的无菌连接，特别是阀门装置的管道和内胆的喷嘴之间的无菌连接。

如上所述，消毒装置可以连接至罐式容器或罐式容器的喷嘴。然而，这不是必须的，因为消毒装置仅在相对短的时间内出现在阀门装置周围，在此期间，操作者可以将其固定在适当的位置。例如，消毒装置也可以在喷嘴的上方滑动，使其在不固定的情况下得到支撑。这样，在这短暂的时间段内，消毒装置不会脱落，而是留在原处。

当实施本发明的方法时，内胆原则上是空的。因此，当容器(从而内胆)填充液体时，所述内胆所包含的体积就不一样了。通常会在填充之前折叠和/或卷起内胆，导致仅占很小的内部体积。大部分的内部体积通常存在于内胆的喷嘴处和附近。例如，内胆的内部的可用体积小于罐式容器内部容积的0.01％，特别是小于0.005％。

本发明的方法的优点在于，消毒装置的使用提供了简单可靠的装置，所述装置用于在罐式容器内的内胆与提供或接收罐式容器的液体装料的外部装置之间建立密封和无菌连接。所述方法确保液体装料通过的所有部件保持无菌，并且内胆的内部环境始终与外部环境隔绝。

在将流体填充罐式容器和从罐式容器中排出之后，内胆已完成其功能，并且通常被处理掉。然而，阀门装置可以重复使用。很容易从罐式容器中将其取出，并且可以清洗。这样可以将其重新用于随后在罐式容器中的填充。消毒装置也可以重复使用。

Claims (15)

1.用于在阀门装置(20)与包括内胆(42)的罐式容器(40)之间实现无菌连接的方法，其包括设置

1)罐式容器(40)以及存在于罐式容器(40)内部的内胆(42)，其中

罐式容器(40)以及内胆(42)包括用于供应和排放液体的喷嘴(41、43)；

内胆(42)的喷嘴(43)放置在罐式容器(40)的喷嘴(41)中；

内胆(42)的喷嘴(43)由闭合元件(44)封闭，所述闭合元件(44)将内胆(42)的内部环境与外部环境分离，所述闭合元件(44)能够被刺穿和/或从喷嘴(43)移位，以允许通过喷嘴(43)供应和排放液体；

2)阀门装置(20)，其包括管道(23)，所述管道(23)包括：

第一末端部分(21)，其包括配置为在第一末端部分(21)处打开和关闭管道(23)的阀门(24)；

第二末端部分(22)，其能够将闭合元件(44)从喷嘴(43)移位和/或能够或刺穿闭合元件(44)；

内部，其从阀门(24)延伸至第二末端部分(22)；

其中阀门装置(20)配备有紧固装置，所述紧固装置用于将阀门装置(20)紧固至罐式容器(40)的喷嘴(41)，以确保阀门装置(20)与罐式容器(40)之间的无菌连接；

3)消毒装置(10)，其包括限定内部空间(12)的壁(11)，其中

壁(11)包括用于将阀门装置(20)接收入内部空间(12)中的开口(13)，所述开口(13)适于邻接和/或封闭罐式容器(40)的喷嘴(41)；

消毒装置(10)包括用于将阀门装置(20)的管道(23)的内部暴露于消毒液(15)和/或电磁辐射的装置；

在以下情况下，消毒装置(10)设置有装置用于改变阀门装置(20)在消毒装置(10)中的位置并将阀门装置(20)的管道(23)的第二末端部分(22)压靠在内胆(42)的闭合元件(44)上，

-当阀门装置(20)包含在消毒装置(10)的内部空间(12)中时，

-当消毒装置(10)的开口(13)紧靠和/或围绕罐式容器(40)的喷嘴(41)放置时；

然后，执行以下步骤：

a)将阀门装置(20)放置在消毒装置(10)的内部空间(12)中，并将消毒装置(10)的开口(13)紧靠或围绕罐式容器(40)的喷嘴(41)；然后

b)在阀门(24)处于打开位置时，通过将阀门装置(20)的管道(23)的内部暴露于消毒液(15)和/或电磁辐射来对阀门装置(20)进行消毒；然后

c)关闭阀门装置(20)的阀门(24)；然后

d)将阀门装置(20)的管道(23)的第二末端部分(22)压靠存在于内胆(42)的喷嘴(43)中的闭合元件(44)，使闭合元件(44)移位或穿孔，并在管道(23)的第二末端部分(22)和喷嘴(43)之间产生流体连接，以使内胆(42)的内部环境与管道(23)的内部处于流体连通之中；然后

e)从阀门装置(20)移除消毒装置(10)，并将阀门装置(20)紧固至罐式容器(40)的喷嘴(41)，以确保阀门装置(20)与罐式容器(40)之间的无菌连接；然后

f)可选地用封盖(16)来覆盖管道(23)的第一末端部分(21)。

2.根据权利要求1所述的方法，其中内胆(42)的喷嘴(43)的闭合元件(44)是形状与喷嘴(43)形状互补的塞子，

-其最初存在于喷嘴(43)中，从而阻塞喷嘴(43)；

-当其被管道(23)的第二末端部分(22)压靠时，其在消毒后从喷嘴(43)释放。

3.根据权利要求1所述的方法，其中内胆(42)的喷嘴(43)的闭合元件(44)是隔膜，当管道(23)的第二末端部分(22)压靠在所述隔膜时，其能够被破坏和/或刺穿。

4.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的方法，其中阀门装置(20)和/或消毒装置(10)包括手柄，所述手柄用于将阀门装置(20)的管道(23)的第二末端部分(22)压靠在闭合元件(44)，当阀门装置(20)由消毒装置(10)封闭时，能够操作所述手柄。

5.根据权利要求1-3中任一权利要求所述的方法，其中在电动、机械、液压或气动的驱动机构的帮助下，将第二末端部分(22)压靠在内胆(42)的闭合元件(44)。

6.根据权利要求1-5中任一权利要求所述的方法，其中内胆(42)的喷嘴(43)以及第二末端部分(22)为相应的圆锥的形状。

7.根据权利要求1-6中任一权利要求所述的方法，其中所述消毒装置(10)设置有用于将所述消毒装置(10)紧固至罐式容器(40)的紧固装置，并且其中所述消毒装置(10)在步骤d)之前连接至所述罐式容器(40)。

8.根据权利要求1-7中任一权利要求所述的方法，其中消毒液(15)选自水、蒸汽、乙醇、臭氧、二氧化碳气体和氮气的组。

9.根据权利要求1-8中任一权利要求所述的方法，其中在步骤b)进行消毒后，用气体净化消毒装置(10)的内部空间(12)和/或管道(23)的内部。

10.阀门装置(20)和消毒装置(10)的组件(30)，所述组件(30)用于根据权利要求1-9中任一权利要求所述的方法，其中

-消毒装置(10)包括

限定内部空间(12)的壁(11)，壁(11)包括用于将阀门装置(20)接收入内部空间(12)中的开口(13)，所述开口(13)适用于邻接和/或封闭罐式容器(40)的喷嘴(41)；

用于将阀门装置(20)的管道(23)的内部暴露于消毒液(15)和/或电磁辐射的装置；

-阀门装置(20)，

其存在于消毒装置(10)的内部空间(12)中；

其包括管道(23)，所述管道(23)包括：

第一末端部分(21)，其包括配置为在第一末端部分(21)处打开和关闭管道(23)的阀门(24)；

第二末端部分(22)；

内部，其从阀门(24)延伸至第二末端部分(22)；

其配备有紧固装置，用于将阀门装置(20)紧固至罐式容器(40)的喷嘴(41)，以确保阀门装置(20)和罐式容器(40)之间的无菌连接；

-消毒装置(10)和/或阀门装置(20)设置有改变阀门装置(20)在消毒装置(10)中的位置的装置。

11.根据权利要求10所述的组件(30)，其中阀门装置(20)包括穿过限定内部空间(12)的壁(11)的手柄。

12.根据权利要求10所述的组件(30)，其中改变位置的装置包括电动致动器、气动致动器或液压致动器。

13.罐式容器(40)，其包括根据权利要求10-12中任一权利要求所述的组件(30)，其中罐式容器(40)包括

-用于供应和排放液体的喷嘴(41)；

-罐式容器(40)内部的内胆(42)，其中内胆(42)包括内部环境以及用于供应和排放液体的喷嘴(43)，所述喷嘴(43)存在于罐式容器(40)的喷嘴(41)中；

其中，

-管道(23)的第二末端部分(22)存在于内胆(42)的喷嘴(43)中，使得管道(23)的第二末端部分(22)和喷嘴(43)之间存在流体连接；

-阀门装置(20)固定在罐式容器(40)的喷嘴(41)，以确保阀门装置(20)和罐式容器(40)之间的无菌连接。

14.根据权利要求13所述的罐式容器(40)，其中消毒装置(10)连接至罐式容器(40)或罐式容器(40)的喷嘴(41)。

15.根据权利要求13或14所述的罐式容器(40)，其中内胆(42)被折叠和/或卷起，使得内胆(42)的内部的可用体积小于罐式容器(40)内部的体积的0.01％。

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