FI106700B - Laite nesteputkien liittämiseksi lääketieteellisissä tarkoituksissa - Google Patents

Description

1 106700

Laite nesteputkien liittämiseksi lääketieteellisissä tarkoituksissa Tämä keksintö koskee patenttivaatimuksen 1 lajimää-5 ritelmän mukaista nesteputkien liitäntälaitetta lääketieteellisiä tarkoituksia varten, erityisesti potilaan verenkierron liittämiseksi ulkoiseen kiertoon veren suodattamiseksi tai muuta veren käsittelyä varten.

Nykyisin on suuri määrä potilaita, jotka ovat riip-10 puvaisia verensuodatuslaitteista. Yleinen syy tähän on akuutti munuaisvaurio, ts. se että munuaisjärjestelmä ei toimi. Potilaat, joille on tehty tämä diagnoosi, voivat joko saada siirretyn munuaisen tai heille annetaan dialyysihoitoa. Ennenkuin munuaisen siirto tulee kysymykseen 15 potilaan on kuitenkin pakko käyttää dialyysiä. Tämä on myös ainoa ratkaisu monilla potilailla johtuen siitä, että munuaisen siirto ei syystä tai toisesta ole mahdollinen, ja johtuen munuaisensiirtoon käytettävissä olevien munuaisten puutteesta. Niinpä Ruotsissa nykyisin noin 1600 20 potilasta saa säännöllistä dialyysihoitoa. Tämä merkitsee suurta rasitusta ei ainoastaan itse potilaille, koska se ♦ ·. aiheuttaa taajaan toistuvia käyntejä sairaalassa ja viipy- • « mistä sairaalatiloissa vähintään kolmen - neljän tunnin ♦ · .. . ajan. Se aiheuttaa myös yhteiskunnalle suuria kustannuk- j# ·* 25 siä; yhden dialyysipotilaan vuosikustannusten voidaan • · · • ·* nykyisin arvioida olevan SEK 500 000. Hyvin suuri osa kus- • · · : .* tannuksista liittyy henkilökuntaan, laitteisiin ja sairaa- • ·· ·.· · latiloihin, ja siksi on toivottavaa, että hoito pystyttäi siin suorittamaan kotona, mikä johtaisi suuriin kustannus- :*·*: 30 säästöihin.

• « ·*·* j Niistä eri järjestelmistä, jotka nykyisin ovat ♦ käytettävissä verensuodatuksen suorittamista varten, mai- • ♦ nittakoon yksi laite, joka johtaa veren potilaan verisuo- • · *···" nesta, kuljettaa sen ulkoisen pumpun avulla verenkäsitte- ♦ · t • · · • · • · • · • * · • «« • · 2 106700 lylaitteen läpi ja injektoi sen tämän jälkeen takaisin potilaaseen.

Toinen ratkaisu on jatkuva ambulatorinen peritone-aalinen dialyysi, jossa käytetään kehossa olemassaolevaa 5 kalvoa, joka voi olla vatsakalvo. Tässä tapauksessa veri kiertää kalvon toisella puolella samanaikaisesti kun puhdistavana nesteenä toimivaa suola- ja glukoosiliuosta johdetaan kalvon toiselle puolelle.

Akuutin munuaisvaurion käsittelemiseksi on viime 10 aikoina käytetty jatkuvaa arteriovenaalista veren suodatusta (CAVH, continuous arteriovenous hemofiltration). Tämän menetelmän periaate on jatkuva veren suodatus, missä potilaan sydäntä käytetään pumppuna, joka pumppaa verta niin sanotun ulkoisen shunttipiirin (ohituspiirin) kautta, 15 jossa verta jatkuvasti suodatetaan. Suodatuksen jälkeen veri johdetaan takaisin potilaaseen puhdistuneena.

Kaikkiin tunnettuihin potilaan verenkiertoon liitettäviin järjestelmiin liittyy erilaisia huonoja puolia. Steriliteettiongelma on erityisen vakava, koska kaikenlai-20 set ulkoiset potilaaseen liitettävät laitteet aiheuttavat vaaran infektioiden ilmaantumisesta verenkiertoon. Esimerkkinä sellaisesta laitteesta, joka on tarkoitettu liit-

• I

’fii; tämään ulkoinen kierto potilaan verenkiertoon, mainitta-

• I

.. . koon EP-A2-0 087 189, jossa kaksi neulaa käsittävä ulkoi- • · · * 25 nen elin työnnetään rasiaan itsetiivistävän väliseinän • · · : ·’ läpi ja jossa rasia implantoidaan potilaan kehoon. Tämän • · · 1 .’ laitteen sisään pistettäviin neuloihin liittyy melkoinen • · · V 1 riski infektioiden aiheuttamisesta potilaan verenkiertoon.

Tunnettua tyyppiä olevissa ohituslaitteissa käytetään :1·1: 30 tavanomaisia putkiliittimiä, jotka vastaavasti liitetään « · j1;'j sisäänpantuihin tai implantoituihin potilaan valtimo- ja • laskimoliitäntöihin.

US-A-4 495 350 kuvaa liitäntälaitteen, jossa neulat *···1 on suojattu siirrettävällä suojaelimellä, joka estää neu- :1·1: 35 lojen ulkoisten osien aukkoja suorittamasta leikkaustoi-« « · · 4 · · • · 3 1G6700 mirvtaa veren vuotamisen estävässä väliseinässä. Myös tämä laite tuo mukanaan suuren vaaran infektioiden aiheuttamisesta verenkiertoon.

Toisenlainen liitäntälaite on kuvattu julkaisussa 5 SE-B-453 801, jossa liitäntäpuolisko, jossa on valtimo- tai laskimoliitäntä, implantoidaan potilaaseen, ja joka on ulkopuolella liitettävissä ulkoiseen kiertoon ulkoisen liitäntäpuoliskon avulla, joka on muodostettu paljaaksi koirasosaksi, joka on työnnettävissä implantoituun liitän-10 täpuoliskoon siten, että se mahdollistaa CAVH-hoidon.

Kaikissa näissä tunnetuissa laitteissa liitännät ovat valitettavasti lähteitä infektioille, joita potilaalle voi aiheutua, lukuunottamatta sitä, että viimeksi mainittu laite käsittää sterilointisovitelmat.

15 Steriilisyysongelmia on myös ulkoisen kierron lii- tännöissä sekä liitettäessä eri nestelähteitä potilaaseen.

Tämän keksinnön tavoitteena on aikaansaada ratkaisu edellä mainittuihin ongelmiin ja erityisesti aikaansaada liitäntälaite, joka mahdollistaa potilaiden taajaan tois-20 tuvan CAVH-hoidon vaaditulla hygieniatasolla. Muina tavoitteina on aikaansaada liitäntälaite, joka on helppo ··. käsitellä, taloudellinen valmistaa, potilaan kannalta siedettävä ja biologisesti yhteensopiva.

• « .. . Nämä tavoitteet on saavutettu esillä olevan keksin- • · · • · I. I 25 nön mukaisella laitteella, jolle tunnusomaisia ovat pa-• · · *# * tenttivaatimuksen 1 tunnusmerkkiosan piirteet. Laite sopii • · · • ·* erityisesti impiantoitavaksi potilaaseen rasian osalla, • ·« *.* * joka tulee ihon ulkopuolelle ja sallii potilaan oman ve renpaineen käyttämisen liikkeellepanevana paineena veren • * * • 30 kierrättämiseksi ulkoisen verenkäsittelypiirin, esim. dia- lysaattorin kautta ja veren johtamisen, potilaan verenpainetta edelleen hyväksikäyttäen, takaisin potilaan veren- • «i *... kiertoon puhdistuneena rasian kanssa kosketuksessa olevan **· ulkoisen liitäntäelimen pysyessä koko ajan steriilinä.

« · · : * : 35 Suojattaessa täten ulkoisen liitäntäelimen liitospinnat « · « • ·« • · 4 106700 joutumasta kosketukseen ilman tai ulkopuolisten esineiden kanssa, ennenkuin ne saatetaan yhteistoimintaan vastaavien pintojen kanssa rasian sisällä, saadaan aikaan huomattava infektioriskien väheneminen.

5 Muut tavoitteet saavutetaan lisäpiirteiden avulla riippuvien patenttivaatimusten mukaan:

Patenttivaatimusten 2 ja 3 mukaisissa suoritusmuodoissa ulkoiset liitäntäelimet voidaan sulkea yksinkertaisella tavalla samanaikaisesti kun liitäntäelin vedetään 10 ulos rasiasta.

Patenttivaatimukset 4-7 määrittelevät erilaisia yksityiskohtia sellaisen laitteen yhteydessä, joka on täysin tai osittain pyörähdyssymmetrinen ja jossa liitäntä aikaansaadaan kiertämällä liitäntäelintä rasian suhteen, 15 kun se on pantu akselin suuntaisesti rasiaan.

Patenttivaatimuksen 8 mukainen rakenne aikaansaa sen, että rasia pitää pysyvästi sisällään venttiilielimen, joka voidaan siirtää aktiivisesta asennosta, jossa se suoraan liittää ulkoiset liitäntäelimet toisiinsa, ei-aktii-20 viseen asentoon ja jossa nämä on sen sijaan liitetty ulkoiseen kiertoon liitäntäelimen välityksellä. Tämän suori-··. tusmuodon ansiosta mitään erillistä yhdyselintä ei tarvi- ta, koska liittämistoiminto aikaansaadaan venttiilielimen « · ..#.f avulla, joka on pysyvästi sovitettu rasiaan. Tässä suori- *. *. 25 tusmuodossa rasia mieluimmin peitetään yksinkertaisella • · « ·. * suojakannella potilaan hoitokertojen välillä. Tämä suori- • · · ♦ ·* tusmuoto on kuitenkin vähemmän käyttökelpoinen pitkähköjen • · · V * hoitojaksojen aikana johtuen hyytymisen vaarasta venttii lielimen yhdyskanavassa sen ollessa ei-aktiivisessa asen-j30 nossa.

Patenttivaatimuksen 10 mukainen piirre helpottaa potilaan ihon kasvamista implantoidun laitteen päälle.

• · · *... Patenttivaatimusten 12 ja 13 mukainen piirre mah- • · • · ·" dollistaa ulkoisten liitäntäelinten liittymisen suoraan »· * | 35 toisiinsa hoitojaksojen välillä sekä antaa mahdollisuuden « · • · · « · 106700 5 päästä välittömästi käsiksi verenkiertoon esim. lääkitys-tarkoituksissa .

Keksintö on seuraavassa selitetty yksityiskohtaisemmin viitaten oheisiin piirustuksiin: 5 kuviot 1-6 esittävät läpileikkauksena keksinnön erästä suoritusmuotoa liitäntäelinten ollessa toistensa suhteen eri asennoissa, kuvioiden 1, 2b, 3 ja 5 esittäessä kuitenkin vain osittaisia leikkauksia; kuviot 7a - 7e esittävät perspektiivikuvantoja eri 10 elimistä, jotka ovat osa keksinnön eräästä suoritusmuodosta; ja kuvio 8 esittää laitteen venttiiliosan vaihtoehtoista suoritusmuotoa.

Kuvio 1 esittää olennaisesti sylinterimäistä rasiaa 15 1, jossa on nipan muotoinen ulkoinen liitäntäelin, joka käsittää valtimo- ja laskimoliitännät 2 rasian ollessa implantoituna ihmiskehoon. Näiden liitäntäelimien suulla rasian sisällä on sisäpuoliset tiivistyspinnat 3, jotka on muodostettu sisäpuolisiin paksunnettuihin seinämän osiin 20 12 rasiassa valtimo- ja laskimoliitäntöjen alueelle. Osit tain sylinterimäinen siirrettävä venttiilielin 10 on pantu rasiaan ja on venttiilipintojen 11 avulla yhteistoiminnas-sa rasian sisäpuolisten tiivistyspintojen 3 kanssa kuvios- • · :·,·# sa 1 esitetyssä asennossa. Valtimo- ja laskimoliitännät j. I 25 ovat siten suljetut. Venttiilielin 10 on alapäässään (ku-• · * vion 1 alaosassa) varustettu ohjausulokkeilla 14, joiden • « · avulla paksunnetut seinämän osat 12 pitävät sen esitetyssä • · · *·* ' akselin suuntaisessa asennossa. Lisäksi rasiaan 1 on pantu liitäntäelin 4. Tämä liitäntäelin 4, joka on erikseen esi- • · · • V 30 tetty kuvioissa 2a ja b, pitää suojaholkin 7 sylinterimäi-• · · : sessä keskiosassaan suojakannen 74 ja ohjausulokkeiden 14 :·* välissä (kuvio 2a). Suojaholkki 7 on siten liitäntäelimen ’... 4 ympäri kiertyvä mutta viimeksi mainitun suhteen akselin *;* suunnassa liikkumaton. Suojaholkki 7 on varustettu suoja- V 35 pinnoilla 71, jotka suojaavat ja peittävät liitäntäelimen • « • · # Λ · 6 106700 4 ulkoisia tiivistyspintoja 6. Liitäntäelimen 4 ensimmäinen ja toinen aukko 5, jotka ovat yhteydessä ulkoiseen kiertoon liitäntäelimessä 4 olevien kanavien kautta, ovat siis kuviossa 2a esitetyssä asennossa suljetut. Suojaholk-5 ki 7 on katkaistu alaosastaan (kuvioiden alaosassa, vrt. kuvio 2b) siten, että se peittää kiertosuunnassa enintään 90° liitäntäelimen kunkin ulkoisen tiivistyspinnan 6 alueella.

Suojaholkki 7 on siis liitäntäelimen 4 suhteen 10 kuviossa 2a esitetyssä asennossa, kun tämä elin on työnnetty kuvion 1 mukaiseen asentoon. Tästä asennosta liitän-täelintä kierretään 90° kuviossa 3 esitetyn asennon saavuttamiseksi, jolloin liitäntäelimen 4 ensimmäinen ja toinen aukko 5 ovat yhteydessä valtimo- ja laskimoliitän-15 täelimiin 2 siten, että viimeksi mainitut liittyvät ulkoiseen kiertoon putkiliittimien 15 tai muiden sellaisten välityksellä (kuvion 3 yläosassa). Sinä aikana kun liitän-täelintä 4 kierretään kuvion 1 mukaisesta asennosta kuvion 3 mukaiseen asentoon, sisäpuoliset paksunnetut seinämän 20 osat 12 estävät suojaholkkia 7 kiertymästä. Liitäntäelimen 4 ulkoiset tiivistyspinnat 6 ovat siis sen sijaan koske- **. tuksessa rasian 1 vastaavien tiivistyspintojen 3 kanssa.

Liitäntäelimen 4 ollessa kuvion 3 mukaisessa asennossa se on, paitsi että se on akselin suunnassa liikkumaton rasi- • · 1. 25 aan nähden ohjausulokkeiden 14 ja paksunnettujen seinämän • · · • ♦ *. \ osien alapintojen välisen yhteistoiminnan takia, se on • · · • ·* myös tiivistetty tiivistysrenkaan 13 avulla.

• · · *·* * Kuviossa 4 laite on esitetty leikkauksena, joka on kohtisuora kuvion 3 mukaiseen leikkaukseen nähden, liitän- ♦ « · • \· 30 täelimen ollessa liitetyssä asennossa rasian suhteen. Suo- ··« : : : jaholkki 7 on samassa asennossa kuin kuviossa 1. Venttii- .·* lielin 10 on kytketty kiertyvään yhteistoimintaan liitän- • · · *... täelimen kanssa viimeksi mainitun ollessa pantuna rasiaan.

• « *; Kuviossa 4 on lisäksi esitetty niin sanottu implantointi- • · · * 35 laippa 20, joka ympäröi rasian sylinterimäistä seinämää ja • · « · · « « i 7 106700 joka on sovitettu asetettavaksi suoraan potilaan ihon alle. Implantointilaippa 20 helpottaa potilaan ihon kasvamista laitteen päälle. Implantointilaippa sallii rasian tietyn liikkumisen potilaan ihon suhteen ilman että im-5 plantoidun rasian kohdalla esiintyisi "rakoja".

Kuvio 5 esittää erillisen yhdyselimen 30 yhteistoimintaa rasian 1 kanssa normaalissa asennossa (ilman si-säänpantua liitäntäelintä), ts. kun potilaalle ei suoriteta veren käsittelyä. Tämä yhdyselin 30 käsittää mieluimmin 10 suoran kanavan 31, joka liittää valtimo- ja laskimoliitän-täelimet suoraan toisiinsa. Lisäksi yhdyselin 30 pitää myös suojaholkkia paikallaan ulkoisten tiivistyspintojen suojaamiseksi ulkopuolisilta vaikutuksilta. Yhdyselin on pantu rasian sisälle samalla tavoin kuin liitäntäelin 15 kuten edellä on selitetty.

Kuvio 6 esittää rasiaa ja sisäänpantua yhdyselintä 30 kuviota 4 vastaavassa läpileikkauksessa. Tässä yhdyselin 30 kannattaa läpäistävissä olevaa väliseinää, joka käsittää silikonikumielementin 60 kanavan 31 ja ulkopuolen 20 välillä. Tällöin aineiden kuten esim. lääkeaineyhdisteiden välitön syöttäminen verenkiertoon on mahdollista lävistä-mällä väliseinä neulalla tai muulla sellaisella. Elementti ....: 60 kiinnitetään kiinnityslevyn 61 avulla, joka on yhteis- toiminnassa yhdyselimessä olevan uran kanssa ulokkeidensa ’.. I 25 62 avulla.

• · · • · I.I Kuvio 7a esittää siis rasian 1 perspektiivikuvantoa 1 · osittaisena leikkauskuvantona. Kuviossa on esitetty pak- • · · sunnetut seinämän osat 12, joissa on sisäpuoliset tiivis-tyspinnat 3 valtimo- ja laskimoliitäntäelimien suiden alu- • · · • 30 eilla olennaisesti sylinterimäisen rasian sisällä. Lisäksi • · · · on esitetty implantointilaipat 20.

Kuvio 7b esittää venttiilielintä 10, jossa on vent- • · · tiilipinnat 11 ja ohjausulokkeet 14. Jotta venttiilielimen • « i 1' 10 lukittuminen kiertosuunnassa sulkevaan asentoon rasias- • · · • V 35 sa 1 olisi mahdollista, se on varustettu yhdellä tai use- • « « · « « «· • · 8 106700 ämmällä pidätysulokkeella 63, joka on (jotka ovat) yhteistoiminnassa rasian 1 paksunnetuissa seinämän osissa olevien pidätyssyvennysten 65 kanssa (katso kuvio 7a). Kukin pidätysuloke 63 on yhdistetty vastetappiin 64, jonka yh-5 dyselimen tai liitäntäelimen pinnat 66 vastaavasti voivat panna liikkumaan (katso kuvio 4). Tämä liikkumaan panemisen suorittavat, sisäänpanon yhteydessä, pinnat 66 vaste-tapin 64 painaessa pidätysuloketta 63 alaspäin ja vapauttaessa sen siten yhteistoiminnasta pidätyssyvennyksen 65 10 kanssa ja vapauttaessa siten venttiilin rungon suorittamaan kiertoliikkeen.

Kuvio 7c esittää liitäntäelintä 4 ilman suojaholk-kia. Nuolet A ja V osoittavat vastaavasti verivirran suuntaa valtimoliitäntäelimestä laskimoliitäntäelimeen. Lii-15 täntäelin 4 on varustettu suojakannella 74 rasian 1 yläosan tiivistämiseksi. Lisäksi katkoviivat osoittavat, miten ensimmäinen ja toinen aukko 5 ovat yhteydessä ulkoisen kierron liittimiin 15. Ulkoiset tiivistyspinnat 6 sijaitsevat ensimmäisen ja toisen aukon 5 ympärillä olevassa 20 alueessa. Liitäntäelin 4 käsittää vielä alaosassaan olevat ohjausulokkeet 14, jotka ovat yhteistoiminnassa rasian kanssa edellä selitetyllä tavalla.

Kuvio 7d esittää suojaholkkia 7 ja yhtä suojapin-noista 71. Yläosassaan suojaholkki 7 on varustettu jousta- I i 25 vissa osissa 73 olevilla ulokkeilla 72, jotka ovat vastaa- • · !.I vasti yhteistoiminnassa liitäntäelimen ja yhdyselimen * · *..* ulokkeissa 77 olevien syvennysten kanssa (katso kuvio 2b).

• · · *·’ ’ Mainitut ulokkeet ja syvennykset mahdollistavat kiinni napsahtavan pidätyksen suorittamisen tietyssä kiertoasen- ·· · : .· 30 nossa suojaholkin 7 ja liitäntäelimen 4 sekä yhdyselimen • · · : 30 kesken vastaavasti. Lisäksi suojaholkki 7 on yläosas- ;·. saan varustettu osilla 75, joiden sivupinnat 76 ovat yh- • *« #···# teistoiminnassa mainittujen ulokkeiden 77 pintojen 78 • ♦ *!* kanssa liitäntäelimen/yhdyselimen ja suojaholkin keskinäi- • · · i V 35 sen kiertoliikkeen rajoittamiseksi. Tästä rajoittamisesta • « • · · • · · • · « 9 106700 ja kiinni napsahtavasta pidätyksestä johtuen on aikaansaatu liitäntäelimen/yhdyselimen liittämisen turvallinen ohjaus.

Kuvio 7e esittää yhdyselintä 30 sekä kanavaa 31 ja 5 suojakantta 74.

Jotta suojaholkki 7 voitaisiin asettaa esim. lii- täntäelimen 4 päälle, suojakansi 74 (tai mahdollisesti ohjausulokkeet) käsittää (käsittävät) liitäntäelimen 4 erillisen kiinnitettävän osan. Sen jälkeen kun suojaholkki 10 7 on asetettu liitäntäelimen 4 alaosan päälle suojakansi 74 voidaan kiinnittää mainittuun alaosaan millä tahansa sopivalla tavalla esim. liimaamalla.

Kuvio 8 esittää vaihtoehtoista suoritusmuotoa, jossa on erityisesti muotoiltu venttiilielin. Rasia 1 on 15 siis esitetty yhdessä valtimo- ja laskimoliitäntäelimien 32 kanssa. Rasia 1 on tässä tapauksessa varustettu yhdellä ainoalla paksunnetulla sisäpuolisella seinämän osalla 42, jonka sisäpuolella sijaitsevat sisäpuoliset tiivistyspin-nat. Liitäntäelin 34 on pantu rasiaan, ja se käsittää en-20 simmäisen ja toisen aukon 35, jotka ovat yhteydessä ulkoiseen kiertoon. Lisäksi liitäntäelin 34 tukee suojaholkkia 37, joka kuviossa esitetyssä asennossa suojaa liitäntäeli-....: men 34 mainittua yhtä ainoata ulkoista tiivistyspintaa.

:♦.·. Venttiilielin 36 yhdessä kanavan 33 kanssa suorittaa vai- • 1 • 25 timo- ja laskimoliitäntäelimien 32 halutun liittämisen • · (kuviossa esitetyssä asennossa), kun potilaalle ei suori- • · *.,1 teta hoitoa. Valtimo- ja laskimoliitäntäelimien liittämi- • · · *·1 1 seksi ulkoiseen kiertoon liitäntäelintä 34 kierretään 180°, jolloin ensimmäinen ja toinen aukko 35 asettuvat ·« ♦ : .1 30 rasiassa 1 suoraan valtimo- ja laskimoliitäntäelimien 32 ··· : suuaukkojen eteen. Suojaholkin 37 yhteistoiminta paksunne- tun sisäpuolisen seinämän osan 32 kanssa pysäyttää sen .···. esitettyyn asentoon.

« ·

Muut muunnokset ovat tietenkin mahdollisia tämän • · « * · · 1 .1 35 keksinnön puitteissa. Esimerkiksi suojapinnat voidaan • · • 1 · • · · • · 10 106700 sovittaa vapauttamaan tiivistyspinnat millä tahansa muulla tavalla kuin kiertämällä liitäntäelintä suojaholkin suhteen. Suojaelimen ei siis tarvitse olla pyörähdyssymmetri-nen, ja se voi vaihtoehtoisesti vapauttaa nämä pinnat 5 akselin suuntaisen siirtymisen avulla. Tiivistyspintojen mitat voivat myös olla suhteellisesti pienemmät kuin mitä näissä suoritusmuodoissa on esitetty. Liitäntäelimen kanavat ja (soveltuvissa tapauksissa) venttiilielimessä olevien kanavien sovitus voi olla muunlainen kuin mitä on 10 esitetty. Rasia voi olla muodoltaan mikä tahansa muu kuin sylinterimäinen, esim. kotelon muotoinen. Jos laite on pyörähdyssymmetrinen, niin liitäntäelimen/yhdyselimen lukittuminen rasiassa voidaan aikaansaada millä tahansa muulla sopivalla tavalla kuin esitetyllä, esim. suojakan-15 nen alueella olevan tavanomaisen pikaistukan avulla. Tällöin tarkka asettelu kiertosuunnassa saadaan aikaan helposti.

Rasia valmistetaan implantoinnin kannalta sopivasta materiaalista, erityisesti titaanista, joka on hyvin doku-20 mentoitu samanlaisissa sovelluksissa ja joka on havaittu kudosten kanssa yhteensopivaksi. Valtimo- ja laskimolii-**·,, täntäelin voidaan muodostaa PTFE:stä tai mistä tahansa ...·! muusta sopivasta materiaalista. Muut yksityiskohdat kuten liitäntäosat ym. on katsottava kertakäyttöisiksi laitteik- • · 25 si, ja ne heitetään pois käytön jälkeen. Tämä pätee ylei- « · 1.\ sesti myös kaikkiin muihin ulkoisen kierron laitteisiin « · tekomunuainen mukaanluettuna.

« · · • Laitetta voidaan soveltaa myös muunlaiseen veren käsittelyyn. Vaihtoehtoisia käyttösovelluksia, jotka mai- 1« · ; ’.· 30 nittakoon, ovat infuusio, esim. täysin parenteraalinen • · · V · ravinnon anto (TPN, total parenteral nutrition), näytteen- r. otto verivirrasta, sydänvian hoito, kaasujen vaihto kuten i» · ·

V

„···, hapenanto, sytostaattihoito sekä keinoelinten, esim. kei-

<> I

" nohaiman liittäminen. Lisäksi mainittakoon joukko muunlai- »» · (I · · 'ά .· 35 siä veren suodatus- tai verihoitoja kuten esim. plasman- • · 4 · · 4 · « « « u 106700 siirto, plasmolyysi, immunoadsorptio, solujen erottaminen ja solujen käsittely.

Todettakoon lopuksi vielä, että tämän keksinnön mukainen liitäntälaite soveltuu myös hyvin käytettäväksi 5 kehittyneenä putkiliittimenä monissa lääketieteellisissä tarkoituksissa, joissa vaaditaan korkeata hygieniatasoa. Näissä tapauksissa rasiaa ei siis implantoida potilaaseen, vaan se on ulkoisen kierron osa, esim. katetrien yhteydessä, joilla päästään käsiksi verenkiertoon tai elimistön 10 eri onteloihin ja joilla eri aineita johdetaan ulkoiseen kiertoon. Rasia voi tällöin olla sillä tavoin muunnettu, että se ei käsitä sellaisia erikoisosia, jotka koskevat sen käyttämistä implantoituna. Toinen mahdollinen muunnos käsittää sen, että vain yksi ulkoinen liitäntäelin ulkonee 15 rasiasta.

• « ♦ • * • · »« · • · · ♦ * ♦ · «» · * * · • · • · • · · • ♦ · • · • · « ·· • · · • · · • · · » · · • · • · ·♦· « « · « · * • · * · • · * « « « • « « « « »· · # · · • · • · • « • · · • «« « ·

Claims (13)

1. Nesteputkien liitäntälaite lääketieteellisiä tarkoituksia varten, erityisesti potilaan verenkierron 5 liittämiseksi ulkoiseen kiertoon, johon on sovitettu laitteisto veren käsittelemistä varten, joka liitäntälaite käsittää rasian (1) , jossa on kaksi ulkoista liitäntäelin-tä (2), sekä liitäntäelimen (4), joka käsittää ensimmäisen ja toisen aukon (5) , jotka ovat kanavien kautta yhteydessä 10 ulkoiseen kiertoon tai nestelähteeseen, joka liitäntäelin (4) on rasiaan pantava ja tukee suojauselintä (7) , joka on siirrettävissä liitäntäelimen (4) suhteen, rasia (1) käsittää sisäpuoliset tiivistyspinnat (3) ulkoisten liitän-täelimien (2) suiden ympärillä olevilla alueilla rasian 15 sisällä ja liitäntäosa (4) käsittää ulkoiset tiivistyspinnat (6) mainittujen aukkojen (5) ympärillä olevilla alueilla; tunnettu siitä, että — siirrettävä suojauselin (7) käsittää suojapin-nat (71), jotka peittävät ulkoiset tiivistys- 20 pinnat (6) suojaten siten näitä ulkopuolisilta vaikutuksilta, kun liitäntäelin on rasian ulkopuolella; ja että — laite on sovitettu poistamaan suojauselin (7) . ulkoisilta tiivistyspinnoilta (6) ja saattamaan ·;··· 25 nämä yhteistoimintaan rasian sisäpuolisten tii- vistyspintojen (3) kanssa liitettäessä liitän- • · täelin rasiaan sisäänpannussa asennossa olen- • · ·· · naisesti vuotamattoman liitoksen aikaansaami- • · « * · seksi mainittujen aukkojen (5) ja ulkoisten ’ 30 liitäntäelimien (2) välille. • · · « · • « • · · • · · • « « * « · t I « • « « • · · • · • · • 1 · » 1 · • » · • · 1 • » 13 106700

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu venttiilielimestä, joka on sijoitettu rasiaan (1) ja joka on aseteltavissa sen asennon, jossa liitäntäelimet (2) ovat suljetut, ja sen asennon, jossa ne 5 ovat avatut, välillä.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen laite, tunnettu siitä, että venttiilielin käsittää vent-tiiliosan (10), jossa on venttiilipinnat (11), jotka suljetussa asennossa ovat yhteistoiminnassa rasian sisäpuo- 10 listen tiivistyspintojen kanssa.

4. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1-3 mukainen laite, tunnettu siitä, että tiivistyspin-nat (3, 6) sekä suojapinnat (71) ja venttiilipinnat (11) ovat sylinterien vaippapintojen osia.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että suojauselin käsittää suoja-hoikin (7), joka on sovitettu liitäntäelimeen ja on kiertyvä ja akselin suunnassa liitäntäelimen suhteen liikkumaton.

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen laite, tunnettu siitä, että olennaisesti sylinterimäinen rasia (1) käsittää vähintään yhden sisäpuolisen paksunne-tun osan (12, 42), joka sisäpuolella on varustettu maini-tuilla sisäpuolisilla tiivistyspinnoilla ja joka estää « · 25 suojaholkin kiertymisen, kun liitäntäelintä kierretään i « I liitäntäasentoon sen ollessa sisäänpannussa asennossaan t · · • · *,,* rasian sisällä.

• * * *♦* 7. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 4-6 mu kainen laite, tunnettu siitä, että vastaavat tii- M · jV 30 vistyspinnat (3, 6) ja suojapinnat (71) käsittävät olen-···* V ; naisesti toisiaan vastapäätä sijaitsevat pinnat, jotka kumpikin kattavat enintään 90° kiertosuunnassa. 1 *4

#···, 8. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1, 4, 5 ja * « *1* 6 mukainen laite, tunnettu siitä, että venttiilin ·) · • V 35 runko (36) on sovitettu rasiaan (1) ja että se aktiivises- • i « « » • «^ « * j 14 106700 sa asennossa suoraan liittää ulkoiset liitäntäelimet (2) toisiinsa ja että liitäntäelin (4) on varustettu elimellä venttiilin rungon (36) siirtämiseksi ei-aktiiviseen asentoon liitäntäelimen (4) ollessa liitettynä rasiaan maini-5 tun olennaisesti vuotamattoman liitoksen aikaansaamiseksi.

9. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1, 3 ja 4 mukainen laite, tunnettu siitä, että suojauselin on sovitettu paljastamaan ulkoiset tiivistyspinnat siirtyessään akselin suunnassa liitäntäelimen suhteen.

10. Minkä tahansa edellä esitetyistä patenttivaati muksista mukainen laite, tunnettu siitä, että rasia on varustettu implantointilaipoilla (20) ihon tasalla olevalla alueella siten, että potilaan iho voi kasvaa sen päälle.

11. Patenttivaatimuksen 3 mukainen laite, tunnettu siitä, että venttiilin runko käsittää vähintään yhden joustavan pidätysulokkeen (63), joka on yhteistoiminnassa vähintään yhden paksunnetussa seinämän osassa olevan pidätyssyvennyksen (65) kanssa kiertymisen 20 lukitsemiseksi sulkevassa asennossa.

12. Minkä tahansa patenttivaatimuksista 1-11 mu-kainen laite, tunnettu siitä, että se käsittää myös erillisen yhdyselimen (30), joka on sovitettu pan-tavaksi rasiaan liitäntäelimen (4) sijasta ja käsittää « · ··„·. 25 kanavan (31), joka sisäänpannussa asennossa suoraan liit-• * I. I tää ulkoiset liitäntäelimet (2) toisiinsa, sekä siirrettä- i " · *,.* vän suojauselimen (7), joka vastaa liitäntäelimen suojaus- elintä (7).

12 106700

13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen laite, M · : V 30 tunnettu siitä, että yhdyselin (30) käsittää lä-«·· *,·* päistävissä olevan väliseinän (60) kanavan (31) ja uiko- 9 puolen välillä. • *« 4 *94 4 · • · 4 * · fc * « * I · 4 · II i I |. « · a « 106700 15 PATENTKRÄV