ES3033770T3 - Devices and methods for applying a hemostatic clip assembly - Google Patents

Abstract

Un catéter de administración proximal incluye un conjunto de mango proximal, un cuerpo alargado que define un eje longitudinal y se extiende distalmente desde dicho conjunto, y un alambre de accionamiento posicionado de forma móvil dentro del cuerpo alargado. Un conjunto de pasador de liberación está acoplado a un extremo distal del alambre de accionamiento. El conjunto de pasador de liberación incluye un pasador de liberación y una carcasa para el pasador de liberación, ubicada hacia afuera del pasador de liberación. Un resorte de eje está ubicado hacia afuera de la carcasa del pasador de liberación. El resorte de eje incluye una porción anular donde la carcasa del pasador de liberación está configurada y adaptada para interferir con la porción anular del resorte de eje. Un conjunto de clip distal está conectado de forma extraíble al extremo distal del cuerpo alargado del catéter. El catéter de administración proximal está configurado para transmitir movimiento lineal y torsión alrededor del eje longitudinal a al menos una porción del conjunto de clip distal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y métodos de aplicación de un conjunto de pinza hemostática

Referencia cruzada a una solicitud relacionada

[0001] Esta solicitud reivindica el beneficio de la prioridad de la Solicitud de Patente Provisional de los EE.UU n.° de serie 62/929,187 presentada el 1 de noviembre de 2019.

Antecedentes de la invención

1. Campo de la invención

[0002] La invención objeto de examen se dirige a equipos quirúrgicos, y más particularmente a pinzas hemostáticas utilizadas en procedimientos quirúrgicos endoscópicos.

2. Descripción de la técnica relacionada

[0003] Las pinzas hemostáticas endoscópicas o "mínimamente invasivas" se utilizan en la realización de una hemostasia para detener y prevenir nuevas hemorragias, o en procedimientos como las ampulectomías, la reparación de tejidos y la corrección de otros defectos tisulares. Estos procedimientos suelen realizarse sujetando el tejido con la pinza hemostática. Las ventajas de utilizar pinzas hemostáticas en tales procedimientos incluyen la reducción del traumatismo para el paciente, la baja tasa de nuevas hemorragias, la reducción de la posibilidad de infección y la disminución del tiempo de recuperación. El documento CN107684448A divulga una pinza hemostática, en la cual un manguito de conexión y un manguito de encaje se conectan entre sí si se presiona la pinza elástica, y en la cual el manguito de conexión y el manguito de encaje se separan entre sí si la pinza se libera al tejido. El alojamiento del pasador de liberación (manguito 7) se encuentra distal con respecto a la porción anular del resorte de eje (pinza elástica 6), de tal manera que la porción anular de la pinza elástica 6 no está alrededor del manguito 7, sino que se encuentre totalmente proximal con respecto al mismo.

[0004] La invención objeto de examen proporciona un mecanismo mejorado para una pinza hemostática. El novedoso diseño permite un cuerpo de pinza desplegado más corto, una mejor sujeción del tejido y un mejor bloqueo de la pinza, así como una función de desconexión mejorada, que se describen en detalle a continuación, junto con otros dispositivos y sistemas novedosos.

Resumen de la divulgación

[0005] La presente invención se dirige a un dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática que comprende las características definidas en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes. La divulgación objeto de examen se dirige a un dispositivo nuevo y útil para aplicar un conjunto de pinza hemostática. El dispositivo incluye un catéter de entrega proximal que incluye un conjunto de mango proximal y un cuerpo de catéter alargado que se extiende distalmente desde el conjunto de mango proximal. El cuerpo de catéter alargado define un eje longitudinal. El dispositivo incluye un conjunto de pinza distal conectado de manera desmontable a un extremo distal del cuerpo de catéter alargado. El conjunto de pinza distal incluye un alojamiento de pinza distal, un conjunto de mandíbula que tiene un par de elementos de mandíbula que cooperan entre sí fijados al alojamiento de pinza distal por un primer pasador, el primer pasador orientado de manera ortogonal con respecto al eje longitudinal, y un yugo adaptador de mandíbula conectado operativamente a los elementos de mandíbula. El catéter de entrega proximal está configurado y adaptado para transmitir un movimiento lineal a lo largo del eje longitudinal y una rotación alrededor del eje longitudinal a al menos una porción del conjunto de pinza distal. Al menos uno de los elementos de mandíbula está configurado y adaptado para girar alrededor del primer pasador entre una configuración abierta y una configuración cerrada.

[0006] En algunas realizaciones, el alojamiento de la pinza distal incluye un par de brazos separados que definen una ranura configurada y adaptada para proporcionar un espacio libre para que las respectivas porciones proximales de los elementos de mandíbula puedan rotar en relación con el primer pasador. El conjunto de pinza distal puede incluir un segundo pasador que se conecta entre los elementos de mandíbula y el yugo adaptador de mandíbula. Cada elemento de mandíbula puede incluir una porción de cuerpo proximal y un ejecutor(effector)de extremo distal. La porción de cuerpo proximal de cada elemento de mandíbula puede incluir una ranura de leva respectiva configurada y adaptada para recibir el segundo pasador y una abertura de pivote configurada y adaptada para recibir el primer pasador. El segundo pasador puede estar configurado y adaptado para trasladarse dentro de las ranuras de leva y moverse axialmente en relación con el alojamiento de la pinza distal y el conjunto de mandíbula para mover los elementos de mandíbula entre la configuración abierta, en la que las respectivas puntas distales de los elementos de mandíbula se alejan entre sí, la configuración cerrada en la que las respectivas puntas distales de los elementos de mandíbula se aproximan entre sí para agarrar el tejido, y una configuración bloqueada.

[0007] Cada ranura de leva puede definir una porción distal y una porción proximal. La porción distal de cada ranura de leva puede estar inclinada con respecto a la porción proximal de cada ranura de leva. La porción proximal de cada ranura de leva puede definir un eje proximal que se extiende en una primera dirección, la porción distal de cada ranura de leva puede definir un eje distal que se extiende en un ángulo oblicuo con respecto al eje proximal, y los ejes distales de cada ranura de leva pueden colocarse en ángulos opuestos entre sí. Cada ranura de leva puede incluir un cuello de bloqueo proximal que se extiende hacia el interior de la ranura de leva definiendo un área de bloqueo proximal. Los elementos de mandíbula pueden estar en la configuración bloqueada cuando el segundo pasador se encuentra proximal en relación con el cuello de bloqueo proximal en la zona de bloqueo proximal. El cuello de bloqueo proximal puede incluir al menos un saliente que se extiende hacia el interior de la ranura de leva o una porción cónica.

[0008] El yugo adaptador de mandíbula puede incluir una porción receptora proximal y el catéter de entrega proximal puede incluir un pasador de liberación con una porción distal configurada y adaptada para ser recibida dentro de la porción receptora proximal del yugo adaptador de mandíbula para transmitir fuerza axial y rotacional al yugo adaptador de mandíbula. El catéter de entrega proximal puede incluir un cable de accionamiento acoplado a una porción proximal del pasador de liberación para transmitir un movimiento lineal y rotacional desde el cable de accionamiento al yugo adaptador de mandíbula. El conjunto de mango proximal puede incluir una porción actuador acoplada a un extremo proximal del cable de accionamiento, y una porción de agarre. La porción actuadora está configurada y adaptada para trasladarse con respecto a la porción de agarre para aplicar fuerza axial al cable de accionamiento.

[0009] El catéter de entrega proximal puede incluir un resorte de eje entre un extremo proximal del conjunto de pinza distal y el extremo distal del cuerpo de catéter. El resorte de eje puede incluir al menos un brazo acoplado de forma desmontable al alojamiento de la pinza distal. El al menos un brazo puede incluir una pestaña que se extiende hacia fuera y que se acopla de forma desmontable con una abertura definida en el extremo proximal del alojamiento de la pinza distal. El catéter de entrega proximal puede incluir un pasador de liberación conectado de forma liberable al yugo adaptador de mandíbula, y un alojamiento de pasador de liberación colocado alrededor del pasador de liberación. Una porción anular del resorte de eje puede colocarse alrededor del alojamiento del pasador de liberación. El pasador de liberación puede estar configurado y adaptado para interferir con la porción anular del resorte de eje a medida que el alojamiento del pasador de liberación se mueve de manera proximal para mover el resorte de eje proximalmente con respecto al alojamiento de la pinza distal y liberar la brida que se extiende hacia fuera del al menos un brazo de la abertura del alojamiento de la pinza distal. El alojamiento del pasador de liberación puede tener al menos una porción de sección transversal no circular y la porción anular del resorte de eje puede estar proximal a la al menos una porción de sección transversal no circular. La porción de sección transversal no circular puede estar configurada y adaptada para interferir con la porción anular del resorte de eje en el momento de la traslación proximal del alojamiento del pasador de liberación.

[0010] El pasador de liberación tiene una porción distal, una porción proximal y una porción de cuello entre las mismas. La porción distal del pasador de liberación puede configurarse y adaptarse para ser recibida dentro de un orificio del yugo adaptador de mandíbula para transmitir fuerza axial al yugo adaptador de mandíbula. La porción de cuello del pasador de liberación puede estar configurada y adaptada para cizallar (shear) cuando se aplica una fuerza axial al pasador de liberación en una dirección proximal, separando así la porción distal de la porción proximal y liberando la porción proximal del pasador de liberación del conjunto de pinza distal. La porción de cuello del pasador de liberación puede tener un diámetro menor que la porción proximal del pasador de liberación y la porción distal del pasador de liberación, configurada y adaptada de este modo para crear una concentración de tensiones para limitar el alargamiento durante un cizallamiento. El pasador de liberación puede incluir un material de plata.

[0011] De acuerdo con otro aspecto, un catéter de entrega proximal incluye un conjunto de mango proximal, un cuerpo de catéter alargado que define un eje longitudinal y se extiende de manera distal desde el conjunto de mango proximal, y un cable de accionamiento colocado de forma móvil dentro del cuerpo de catéter alargado. Un conjunto de pasador de liberación está acoplado a un extremo distal del cable de accionamiento. El conjunto de pasador de liberación incluye un pasador de liberación y un alojamiento de pasador de liberación posicionado hacia fuera del pasador de liberación. Un resorte de eje está situado hacia el exterior del alojamiento del pasador de liberación. El resorte de eje incluye una porción anular donde el alojamiento del pasador de liberación está configurado y adaptado para interferir con la porción anular del resorte de eje en el momento de la traslación proximal del alojamiento del pasador de liberación. Un conjunto de pinza distal está conectado de forma desmontable al extremo distal del cuerpo de catéter alargado. El catéter de entrega proximal está configurado para transmitir un movimiento lineal a lo largo del eje longitudinal y una rotación alrededor del mismo a al menos a una porción del conjunto de pinza distal.

[0012] El pasador de liberación, el alojamiento del pasador de liberación, el resorte de eje y el cable de accionamiento son similares a los descritos anteriormente. El conjunto de pinza distal puede incluir un alojamiento de la pinza distal, un conjunto de mandíbula que tiene dos elementos de mandíbula que se cooperan entre sí fijados al alojamiento de pinza distal por un primer pasador, y un yugo adaptador de mandíbula conectado operativamente a los elementos de mandíbula, como se ha descrito anteriormente. Una porción de cuerpo proximal de cada elemento de mandíbula puede incluir una ranura de leva respectiva, como las ranuras de leva descritas anteriormente. El alojamiento de la pinza distal puede incluir un par de brazos separados entre sí, como los descritos anteriormente. El conjunto de pinza distal puede incluir un segundo pasador como el descrito anteriormente. Cada ranura de leva puede incluir un cuello de bloqueo proximal que se extiende hacia el interior de la ranura de leva definiendo un área de bloqueo proximal, similar al cuello de bloqueo proximal y al área de bloqueo proximal descritos anteriormente. Cada ranura de leva puede definir una porción distal y una porción proximal, como se ha descrito anteriormente. El conjunto de mango proximal puede incluir una porción actuador y una porción de agarre, como se ha descrito anteriormente.

[0013] De acuerdo con otro aspecto, un método de aplicación una pinza hemostática incluye posicionar un conjunto de pinza distal próximo a una ubicación objetivo. El conjunto de pinza distal incluye un alojamiento de pinza distal, un conjunto de mandíbula que tiene dos elementos de mandíbula que se cooperan entre sí fijados al alojamiento de pinza distal por un primer pasador, y un yugo adaptador de mandíbula conectado operativamente a los elementos de mandíbula. El método incluye la traslación de una porción actuador de un conjunto de mango proximal de un catéter de entrega proximal con respecto a una porción de agarre del conjunto de mango proximal en al menos una de las direcciones proximal o distal. El catéter de entrega proximal incluye un cuerpo de catéter alargado que se extiende distalmente desde el conjunto de mango proximal. El cuerpo de catéter alargado define un eje longitudinal. La porción actuadora está conectada operativamente al yugo adaptador de mandíbula a través de un cable de accionamiento para transmitir un movimiento lineal a lo largo del eje longitudinal y una rotación alrededor del mismo al yugo adaptador de mandíbula. El movimiento lineal del yugo adaptador de mandíbula transmite el movimiento lineal a un segundo pasador situado dentro de una ranura de leva de al menos un elemento de mandíbula, haciendo girar así al menos uno de los elementos de mandíbula alrededor del primer pasador entre una configuración abierta y una configuración cerrada.

[0014] En algunas realizaciones, la traslación de la porción actuador incluye la traslación de la porción actuador en la dirección proximal para transmitir el movimiento lineal en la dirección proximal al segundo pasador para bloquear el segundo pasador detrás de un saliente de bloqueo de la ranura de leva para bloquear al menos uno de los elementos de mandíbula en una configuración bloqueada. La traslación de la porción actuador puede incluir la traslación de la porción actuador aún más en la dirección proximal para transmitir más movimiento lineal en la dirección proximal a un pasador de liberación acoplado al cable de accionamiento, la fuerza axial sobre el pasador de liberación en la dirección proximal cizallando el pasador de liberación en una porción de cuello, separando así una porción proximal del pasador de liberación de una porción proximal de un yugo adaptador de mandíbula.

[0015] En algunas realizaciones, la fuerza axial sobre el pasador de liberación en la dirección proximal produce una interferencia entre un alojamiento del pasador de liberación con una porción anular de un resorte de eje, lo que hace que el resorte de eje se mueva de manera proximal con respecto al alojamiento de pinza distal y libere una pestaña que se extiende hacia afuera de al menos un brazo del resorte de eje de una abertura del alojamiento de la pinza distal. La traslación del cable de accionamiento en la dirección proximal puede incluir la traslación de un yugo adaptador de mandíbula en la dirección proximal. La traslación de la porción actuador del catéter de entrega proximal puede incluir la traslación de la porción actuador en la dirección distal para transmitir la fuerza axial en la dirección distal al segundo pasador, lo que hace que la al menos una mandíbula gire alrededor del primer pasador hasta la configuración abierta.

[0016] De acuerdo con otro aspecto, un conjunto de pinza hemostática incluye un alojamiento de pinza distal que define un eje longitudinal, un conjunto de mandíbula que tiene dos elementos de mandíbula que cooperan entre sí fijados al alojamiento de pinza distal por un primer pasador, el primer pasador orientado de manera ortogonal con respecto al eje longitudinal, y un yugo adaptador de mandíbula conectado operativamente a los elementos de mandíbula. El yugo adaptador de mandíbula está configurado y adaptado para trasladarse axialmente a lo largo del eje longitudinal y girar alrededor del eje longitudinal. Al menos uno de los elementos de mandíbula está configurado y adaptado para girar alrededor del primer pasador entre una configuración abierta y una configuración cerrada.

[0017] El alojamiento de la pinza distal puede incluir dos brazos separados entre sí, similares a los descritos anteriormente. El conjunto de pinza hemostática puede incluir un segundo pasador, similar al descrito anteriormente. Cada elemento de mandíbula y su respectiva ranura de leva pueden ser similares a los descritos anteriormente.

[0018] Estas y otras características de la pinza hemostática de la invención objeto de examen se harán más evidentes para los expertos en la técnica a la que pertenece la invención objeto de examen a partir de la descripción detallada de las realizaciones preferidas tomada en conjunto con la siguiente breve descripción de los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

[0019] Para que los expertos en la materia comprendan fácilmente cómo fabricar y utilizar el sistema de circulación de gas de la invención objeto de examen sin necesidad de experimentación indebida, a continuación, se describirán en detalle las realizaciones preferidas del mismo con referencia a las figuras en las que:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva desde la dirección proximal de un dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática construido de acuerdo con una realización de la presente divulgación, que muestra un catéter de entrega proximal que tiene un conjunto de mango proximal y un cuerpo de catéter alargado y el conjunto de pinza distal;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva del conjunto de pinza distal de la Fig. 1, que muestra un conjunto de mandíbula con dos elementos de mandíbula que cooperan entre sí fijados al alojamiento de la pinza distal mediante un primer pasador;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva en despiece de una porción del dispositivo de la Fig. 1, que muestra el extremo distal del catéter de entrega proximal y el conjunto de pinza distal;

La Fig. 4 es una vista en perspectiva de un elemento de mandíbula del dispositivo de la Fig. 1, que muestra la ranura de leva;

La Fig. 5 es una vista lateral en alzado de una porción proximal del elemento de mandíbula de la Figura 4, que muestra las porciones proximal y distal de la ranura de leva.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de un alojamiento de pinza distal del dispositivo de la Fig. 1 desde una dirección proximal, que muestra dos brazos separados que definen una ranura;

La Fig. 7 es una vista en perspectiva transversal del alojamiento de la pinza distal de la Figura 6, que muestra aberturas espaciadas entre sí definidas alrededor del perímetro de un extremo proximal del alojamiento de la pinza distal.

Fig. 8A es una vista en perspectiva de una porción del dispositivo de la Fig. 1 con un corte parcial, que muestra el acoplamiento del pasador de liberación con el yugo adaptador de mandíbula y el alojamiento del pasador de liberación;

Las Figs. 8B y 8C son vistas en alzado frontales esquemáticas en sección transversal de una porción del dispositivo de la Fig. 1, que muestran las secciones transversales no circulares del pasador de liberación y del alojamiento del pasador de liberación en el “engarzado” (crimp) distal (Fig. 8B) y la sección transversal no circular del alojamiento del pasador de liberación en el “engarzado” proximal (Fig. 8C);

La Fig. 9 es una vista en perspectiva en despiece de una porción del dispositivo de la Figura 1, que muestra una porción del alojamiento del pasador de liberación en estado sin “engarzar.”

La Fig. 10 es una vista en alzado lateral de un pasador de liberación del dispositivo de la Fig. 1, que muestra una porción distal del pasador de liberación, una porción proximal del pasador de liberación y una porción de cuello del pasador de liberación entre las porciones proximal y distal;

La Fig. 11 es una vista en alzado lateral en sección transversal del yugo adaptador de mandíbula del dispositivo de la Fig. 1, que muestra las superficies de acoplamiento del yugo adaptador de mandíbula; La Fig. 12 es una vista en perspectiva de un resorte de eje del dispositivo de la Fig. 1 desde una dirección proximal, que muestra los brazos del resorte de eje;

La Fig. 13 es una vista lateral en sección transversal de una porción de la Figura 8A, que muestra el alojamiento del pasador de liberación y el resorte de eje, donde el resorte de eje se muestra en una posición más proximal de la que tendría cuando estuviera montado.

La Fig. 14 es una vista en alzado lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Fig. 1 con un corte parcial, que muestra los elementos de mandíbula en la configuración abierta, en la que las respectivas puntas distales de los elementos de mandíbula se alejan entre sí para agarrar una zona objetivo de tejido;

La Fig. 15 es una vista detallada en alzado lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Fig. 1, que muestra las pestañas del resorte de eje acopladas con el alojamiento de la pinza distal y el cojinete de eje;

La Fig. 16 es una vista parcial en alzado lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Fig. 1, que muestra los elementos de mandíbula en la configuración abierta en la que las respectivas puntas distales de los elementos de mandíbula se alejan entre sí para agarrar una zona objetivo de tejido; La Fig. 17 es una vista parcial en alzado lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Fig. 1, que muestra los elementos de mandíbula en la configuración cerrada en la que las respectivas puntas distales de los elementos de la mandíbula se aproximan entre sí para agarrar el tejido;

La Fig. 18 es una vista parcial lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Figura 1, que muestra los elementos de mandíbula en la configuración bloqueada, en la que el segundo pasador se encuentra proximal con respecto a un cuello de bloqueo proximal.

La Fig. 19 es una vista parcial lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Figura 1, que muestra los elementos de mandíbula en la configuración bloqueada, en la que el segundo pasador se encuentra proximal con respecto al cuello de bloqueo proximal donde el pasador de liberación cizalla para liberar el conjunto de pinza distal.

La Fig. 20 es una vista parcial en alzado lateral en sección transversal de una porción del dispositivo de la Fig. 1, que muestra las pestañas del resorte de eje deformadas y liberadas de las aberturas del alojamiento de la pinza distal y del cojinete de eje;

La Fig. 21 es una vista en perspectiva de otra realización de un elemento de mandíbula para su uso con el dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática de la Fig. 1, que muestra una ranura de leva;

La Fig. 22 es una vista en alzado lateral del elemento de mandíbula de la Fig. 20, que muestra dos salientes en la ranura de leva;

La Fig. 23 es una vista en alzado lateral de otra realización de un elemento de mandíbula para su uso con el dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática de la Fig. 1, que muestra una porción cónica y un labio en la ranura de leva;

Fig. 24 es una vista en alzado lateral de otra realización de un elemento de mandíbula para su uso con el dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática de la Fig. 1, que muestra una ranura en el elemento de mandíbula;

La Fig. 25 es una vista en alzado lateral de otra realización de un elemento de mandíbula para su uso con el dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática de la Fig. 1, que muestra un pendiente inverso en la porción proximal de la ranura de leva;

La Fig. 26 es una vista esquemática en sección transversal de una porción de un dispositivo para aplicar un conjunto de pinza hemostática construido de acuerdo con otra realización de la presente divulgación, que muestra el pasador de liberación y el alojamiento del pasador de liberación acoplados con un “engarzado” (crimp);

La Fig. 27 es una vista esquemática en sección transversal de una porción del conjunto de pinza distal y del catéter de entrega proximal de la Fig. 26, que muestra el contacto entre una superficie orientada de manera proximal del alojamiento del pasador de liberación y la superficie orientada de manera distal del resorte de eje; y

La Fig. 28 es una vista en perspectiva del alojamiento del pasador de liberación y el yugo adaptador de mandíbula de la Fig. 26, que muestra la brida de torsión del alojamiento del pasador de liberación acoplado con la ranura del yugo adaptador de mandíbula.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas

[0020] Con referencia ahora a los dibujos en los que números de referencia similares identifican elementos estructurales y características similares de la invención objeto de examen, se ilustra en la Fig. 1 un sistema de circulación de gas para realizar un procedimiento quirúrgico endoscópico en una cavidad quirúrgica de un paciente, y más particularmente, para realizar un procedimiento quirúrgico laparoscópico asistido robóticamente en la cavidad abdominal de un paciente que está construido de acuerdo con una realización preferida de la divulgación en cuestión y se designa generalmente por el número de referencia 10.

[0021] Como se muestra en las Figs. 1-2, un dispositivo quirúrgico 10 para aplicar un conjunto de pinza hemostática 100 incluye el catéter de entrega proximal 101 y el conjunto de pinza distal 100. El conjunto de pinza distal 100, por ejemplo, una pinza hemostática, se separa del catéter de entrega 101 para funcionar como un implante a corto plazo para detener y prevenir nuevas hemorragias, o en procedimientos tales como las ampulectomías, la reparación de tejidos y la corrección de otros defectos tisulares. Estos procedimientos suelen realizarse agarrando el tejido con la pinza hemostática. El uso de pinzas hemostáticos en tales procedimientos puede aportar beneficios como la reducción del traumatismo para el paciente, la baja tasa de nuevas hemorragias, la menor posibilidad de infección y la disminución del tiempo de recuperación.

[0022] Con referencia continuada a las Figs. 1-2, el catéter de entrega proximal 101 tiene un conjunto de mango proximal 103 y un cuerpo de catéter alargado 105 que se extiende distalmente desde el conjunto de mango proximal 103. El cuerpo de catéter alargado 105 define un eje longitudinal A. El conjunto de mango proximal 103 incluye una porción actuadora 115 acoplada al extremo proximal 111 del cable de accionamiento 109 y una porción de agarre 107. El cuerpo de catéter alargado 105 define un eje longitudinal A. La porción actuadora 115 está configurada para accionar el cable de accionamiento 109. La porción actuadora 115 está configurada y adaptada para desplazarse a lo largo del eje longitudinal A, en relación con la porción de agarre 107, para aplicar una fuerza axial al cable de accionamiento 109. La porción de agarre 107 y la porción actuadora 115 están configuradas y adaptadas para girar en relación con un capuchón 139 y el cuerpo de catéter 105, con lo que también gira el cable de accionamiento 109. Las ranuras anulares internas de la porción distal de la porción de agarre 107 interactúan con las lengüetas anulares del diámetro interior del capuchón 139 para impedir el movimiento axial de la porción actuador 115 y la porción de agarre 107, pero permitir la rotación.

[0023] Con referencia ahora a las Figs. 2-3, el catéter de entrega proximal 101 incluye un resorte de eje 142 entre un extremo proximal del conjunto de pinza distal 100 y un extremo distal del cuerpo de catéter 105. El conjunto de pinza distal 100 incluye un alojamiento de pinza distal 102 y un conjunto de mandíbula 104 conectado de manera pivotante al alojamiento de pinza distal 102. El catéter de entrega proximal 101 incluye un cojinete de eje 167 acoplado al alojamiento de la pinza distal 102 a través del resorte de eje 142, y un anillo de cojinete 171 acoplado con un extremo proximal del cojinete de eje 167. El conjunto de mandíbula 104 tiene dos elementos de mandíbula 108 que cooperan entre sí, fijados al alojamiento de pinza distal 102 por un primer pasador 110. El primer pasador 110 está orientado ortogonalmente hacia el extremo distal del catéter. El primer pasador 110 está orientado ortogonalmente con respecto al eje longitudinal A. El resorte de eje 142 incluye brazos 146 configurados y adaptados para acoplarse de forma desmontable al alojamiento de pinza distal 102, descritos con más detalle a continuación. El conjunto de pinza hemostática 100 se conecta de forma desmontable a un extremo distal 143 del cuerpo de catéter alargado 105 a través del resorte de eje 142. El catéter de entrega proximal 101 está configurado y adaptado para transmitir un movimiento lineal a lo largo del eje longitudinal A y una rotación alrededor del eje longitudinal A, a al menos una porción del conjunto de pinza distal 100.

[0024] Como se muestra en las Figs. 3-5, el conjunto de pinza distal 100 incluye un yugo adaptador de mandíbula 106 conectado a los elementos de mandíbula 108 a través de un segundo pasador 118. Los elementos de mandíbula 108 están configurados y adaptados para girar alrededor del primer pasador 110 entre una configuración abierta y una configuración cerrada. Cada elemento de mandíbula 108 incluye una porción de cuerpo proximal 116 y un ejecutor (effector) de extremo distal 120. La porción de cuerpo proximal 116 de cada elemento de mandíbula 108 incluye una ranura de leva 122 respectiva configurada y adaptada para recibir el segundo pasador 118. Los elementos de mandíbula 108 son accionados por el segundo pasador 118, por ejemplo, un pasador de leva, que se mueve a lo largo de las ranuras de leva 122 de los elementos de mandíbula 108. El segundo pasador 118 está configurado y adaptado para desplazarse dentro de las ranuras de leva 122 para moverse axialmente en relación con el alojamiento de la pinza distal 102 y el conjunto de mandíbula 104 para mover los elementos de mandíbula 108 entre la configuración abierta en la que las respectivas puntas distales 124 de los elementos de mandíbula 108 se alejan entre sí, la configuración cerrada en la que las respectivas puntas distales 124 de los elementos de mandíbula 108 se aproximan entre sí para agarrar el tejido, y una configuración bloqueada.

[0025] Con referencia continuada a las Figs. 3-5, cada elemento de mandíbula 108 incluye una abertura de pivote 134 configurada y adaptada para recibir el primer pasador 110. Cada elemento de mandíbula 108 del conjunto de mandíbula 104 es idéntico al otro elemento 108, permitiendo una economía de escala adicional. Los ejecutores terminales distales 120 de cada elemento de mandíbula 108 pueden incluir al menos un pico puntiagudo, o múltiples picos, de tamaño diferente o similar en sus puntas distales 124. Los ejecutores de extremo distal 120 también podrían terminar en una combinación de picos puntiagudos y picos redondeados para equilibrar la presión sobre el tejido, permitiendo a los elementos de mandíbula 108 enganchar el tejido con al menos un pico y proporcionar un contacto atraumático con al menos un pico. Como se muestra en la Fig. 16, el diente (o dientes, picos, etc,) puede crear un ángulo w con respecto a un eje J de sus respectivos brazos de mandíbula 108 entre 0 y 180 grados, optimizando el ángulo de aproximación de las puntas distales 124 con respecto a la superficie del tejido. En la realización de la Fig. 16, el diente (o dientes, picos, etc.) pueden crear un ángulo w con respecto a un eje J de sus respectivos brazos 108 entre cero y 180 grados, optimizando el ángulo de aproximación de las puntas distales 124 con respecto a la superficie del tejido. En la realización de la Fig. 14, el ángulo w de un eje de punta T con respecto al eje J es de aproximadamente 90 grados. Se prevé, sin embargo, que el ángulo w podría estar a 0 grados, de tal manera que la punta simplemente se extiende desde el eje J, o podría estar a 45 grados, o 180 grados, donde la punta se engancha alrededor de tal manera que la dirección del eje T de la punta es paralela al eje J. El ángulo y el diseño de los elementos de mandíbula 108 se optimizarán para la fuerza de retención del tejido con una sola mandíbula durante la manipulación o la aposición del tejido. La distancia entre la abertura de pivote 134 y la ranura de leva 122 dicta el brazo de momento que traduce la traslación axial a la rotación/accionamiento de la mandíbula.

[0026] Como se muestra en las Figs. 4-5, cada ranura de leva 122 define una porción distal 126 y una porción proximal 128. La porción distal 126 de cada ranura de leva 122 está inclinada con respecto a la porción proximal 128 de cada ranura de leva 122. La porción proximal 128 de cada ranura de leva 122 define un eje proximal P que se extiende en una primera dirección. La porción distal 126 de cada ranura de leva 122 define un eje distal D que se extiende en un ángulo oblicuo 0 con respecto al eje proximal P, y los ejes distales D de cada ranura de leva 122 están colocados en ángulos opuestos uno con respecto al otro, como se muestra en las Figs. 14-16. El ángulo de un eje distal D respectivo con respecto al eje proximal P puede ajustarse para proporcionar una fuerza de sujeción del tejido óptima dada la fuerza de entrada máxima aceptable de un usuario.

[0027] Con referencia continuada a las Figs. 4-5, cada ranura de leva 122 incluye un cuello de bloqueo proximal 130, por ejemplo, un elemento de bloqueo, que se extiende hacia el interior de la ranura de leva 122 definiendo una zona de bloqueo proximal 132. Los elementos de mandíbula 108 se encuentran en la configuración bloqueada cuando el segundo pasador 118 está proximal con respecto al cuello de bloqueo proximal 130 en la zona de bloqueo proximal 132. El cuello de bloqueo proximal 130 incluye un saliente 131 que se proyecta hacia el interior de la ranura de leva 122. El saliente 131 de bloqueo, por ejemplo, un retén, crea un estrechamiento de la ranura de leva 122 para formar el cuello de bloqueo proximal 130 que interfiere con el diámetro exterior del segundo pasador 118 a medida que se traslada axialmente en la dirección proximal. La traslación axial continuada del pasador 118 fuerza un ensanchamiento de la ranura de leva 122 de forma elástica y crea una fuerza de resistencia adicional en la transmisión interna, por ejemplo, el pasador de liberación 136 y el resorte de eje 142. Una vez que el segundo pasador 118 alcanza el punto de inflexión en el saliente 131, encajará en su lugar detrás del saliente 131, bloqueando efectivamente las mandíbulas en una posición cerrada. La forma del saliente de bloqueo puede variar y puede ser un elemento arqueado, triangular o inclinado. El saliente de bloqueo 131 también puede conseguirse invirtiendo el pendiente de la ranura de leva 122 de manera que infiera pasada la orientación de 0 grados con respecto al eje A del catéter, descrita con más detalle a continuación. Varias realizaciones para el cuello de bloqueo proximal se describen más adelante en las Figs. 25-29.

[0028] Como se muestra en las Figs. 3 y 6-7, el alojamiento de la pinza distal 102 incluye dos brazos 112 separados entre sí que definen una ranura 114 configurada y adaptada para proporcionar un espacio libre para las respectivas porciones proximales 116 de los elementos de mandíbula 108 para girar con respecto al primer pasador 110. El alojamiento de la pinza distal 102 se conecta al resorte de eje 142 a través de aberturas 148 espaciadas entre sí alrededor de una periferia de un extremo proximal 151 del alojamiento de la pinza distal 102. El alojamiento de la pinza distal 102 se acopla al cojinete de eje 167 mediante el resorte de eje 142. Las pestañas 158 del resorte de eje 142 intersectan las aberturas transversales 148 del alojamiento 102 y las aberturas transversales 170 del cojinete del eje 167, restringiendo de forma efectiva el movimiento axial y angular en el eje. Un labio 175 del cojinete de eje 167 se acopla con una pestaña hacia dentro 179 del anillo de cojinete 171 (mostrado en la Fig. 14) para crear una unión que permite la rotación del cojinete de eje 167 con respecto al anillo de cojinete 171 alrededor del eje longitudinal A, pero sin movimiento axial a lo largo del eje longitudinal A. El anillo de cojinete 171 está soldado al extremo distal 143 del cuerpo de catéter alargado 105 a través de una porción de resorte gruesa 123 del cuerpo de catéter 105. Un manguito exterior 180 está situada hacia el exterior del cojinete del eje 167, entre el alojamiento de la pinza distal 102 y el anillo de cojinete 171. El alojamiento de la pinza distal 102 incluye un orificio transversal 147 orientado perpendicularmente al eje longitudinal A para aceptar el primer pasador 110, por ejemplo, el pasador de pivote, k108.

[0029] Como se muestra en las Figs. 3 y 8A-11, el catéter de entrega proximal 101 incluye un conjunto de pasador 20 compuesto por un pasador de liberación 136, por ejemplo, un pasador hecho de material de plata, y un alojamiento de pasador de liberación 163, por ejemplo, un hipotubo “engarzado". El material de plata es un material sustancialmente maleable que es resistente al endurecimiento por deformación y se contempla la posibilidad de usar materiales con características similares. El pasador de liberación 136 incluye una porción distal 138 configurada y adaptada para ser recibida dentro de la porción receptora proximal 133 del yugo adaptador de mandíbula 106 para transmitir fuerza axial al yugo adaptador de mandíbula 106. El pasador de liberación 136 incluye una porción de cuello 173 que se encuentra proximal con respecto a la porción distal 138, y una porción proximal 140 que se encuentra proximal con respecto a la porción de cuello 173. El pasador de liberación 136 tiene una cabeza formada, por ejemplo, la porción distal 138, que se asienta dentro de un avellanado(counterbore)164 del yugo de adaptador de mandíbula 106. El pasador de liberación 136 incluye un diámetro exterior escalonado que forma la porción de cuello 173, por ejemplo, una muesca, que tiene una concentración de tensión. La porción de cuello 173 crea un punto de falla fiable y el metal blando permite conseguir fuerzas de rotura precisas a través de un diámetro crítico. La porción proximal 140 del pasador 136 se “engarza" dentro del diámetro interior del alojamiento (163) del pasador de liberación, que se describe con más detalle a continuación. El cable de accionamiento 109 se acopla mecánicamente a una porción proximal del alojamiento 163 del pasador de liberación mediante una soldadura láser 183 para transmitir un movimiento lineal y rotacional desde el cable de accionamiento 109 al alojamiento 163 del pasador de liberación, y a su vez al pasador de liberación 136 y luego al yugo adaptador de mandíbula 106. El pasador de liberación 136 se aloja dentro del alojamiento 102 de la mandíbula 102 y del alojamiento (163) del pasador de liberación. El pasador de liberación 136 se acopla dentro del alojamiento (163) del pasador de liberación mediante uno o más “engarzados” mecánicos que crean una sección transversal no redonda, véase la Fig. 8B con sólo el alojamiento (163) del pasador de liberación y el pasador de liberación 136 mostrados. La porción distal 138 del pasador de liberación 136 se asienta dentro del avellanado de la porción receptora proximal 133 del yugo adaptador de mandíbula 106, permitiendo que la tensión o compresión se transmita desde el cable de accionamiento proximal 109 a los elementos de mandíbula 108.

[0030] Con referencia continuada a las Figs. 8A-9, el alojamiento (163) del pasador de liberación incluye bridas de torsión(torque flanges)165 en un extremo distal, secciones “engarzadas" 154a y 154b proximales de las bridas de torsión, y una porción de cuerpo recto 159 proximal de las bridas de torsión. Las secciones “engarzadas" 154a y 154b forman al menos una sección transversal no redonda, mostrada en las Figs. 8B y 8C. El resorte de eje 142 se tira hacia una posición más proximal de la que tendría una vez montado para que se vean más claramente los detalles del pasador de liberación 136 y el yugo adaptador de mandíbula 106. La sección transversal no redonda más proximal, Fig. 8C, tiene un diámetro mayor en un plano ortogonal al eje longitudinal A que la holgura del diámetro interior de la porción anular 155 del resorte de eje 142. La sección de cuerpo recta 159 del alojamiento 163 del pasador de liberación se traslada libremente con respecto a la porción anular 155 durante el accionamiento de la mandíbula, permitiendo la traslación hacia delante y hacia atrás en este rango. Durante el accionamiento de la mandíbula, una traslación proximal excesiva del alojamiento del pasador de desbloqueo 163 hace que la sección proximal más “engarzada" 154b entre en contacto con el resorte de eje 142, provocando la traslación axial proximal del resorte de eje 142.

[0031] Como se muestra en las Figs. 3 y 10-11, el yugo adaptador de mandíbula 106 incluye una abertura de pasador 160 y está operativamente conectado a los elementos de mandíbula 108 a través del segundo pasador 118. El yugo adaptador de mandíbula 106 es un componente circular con dos brazos 113 que se extienden hacia el extremo distal del yugo 106 y que forman una ranura 161 entre ellos. La ranura 161 permite que las porciones proximales 116 de los elementos de mandíbula 108 giren alrededor del primer pasador 110. Se forma una abertura 160 en cada brazo 113 en una dirección transversal a un eje longitudinal del yugo adaptador de mandíbula y al eje longitudinal A del cuerpo de catéter 105. Las aberturas 160 reciben el segundo pasador 118 y pueden ensamblarse mediante remachado orbital o soldadura por puntos con láser. El yugo adaptador de mandíbula 106 incluye una porción receptora proximal 133 y se mueve linealmente dentro del alojamiento de la pinza distal 102 para impulsar el segundo pasador 118 a lo largo de las ranuras de leva 122. El yugo adaptador de mandíbula 106 tiene un orificio pasante axial compuesto por un avellanado distal 164 para acoplarse con una porción distal 138 del pasador de liberación 136, y un avellanado proximal 166 para recibir la porción proximal 140 del pasador de liberación 136. La porción receptora proximal 133 del yugo adaptador de mandíbula 106 incluye una porción receptora proximal 133 para recibir el pasador de liberación 136. La porción receptora proximal 133 del yugo adaptador de mandíbula 106 tiene una superficie interior que generalmente se ajusta con el pasador de liberación 136 de tal manera que una superficie cónica 153 en la superficie interior del yugo 106 se acopla con una superficie cónica 157 en el pasador de liberación 136 para transmitir la fuerza axial desde el pasador de liberación 136 al yugo adaptador de mandíbula 106. El yugo adaptador de mandíbula incluye una ranura transversal 168 configurada y adaptada para acoplarse con las bridas de torsión 165 del alojamiento (163) del pasador de liberación para permitir la transmisión de torsión directamente desde el alojamiento (163) del pasador de liberación al yugo adaptador de mandíbula 106 sin ejercer tensión de torsión en la porción de cuello 173 del pasador de liberación 136.

[0032] Como se muestra en las Figs. 12-15, los rebordes 158 del resorte de eje 142 están doblados hacia fuera a aproximadamente 90 grados y encajan de forma desmontable con las aberturas 148 definidas sobre la periferia del extremo proximal 151 del alojamiento de la pinza distal 102 y las aberturas 170 del cojinete de eje 167. El conjunto de pasador de liberación 20 (por ejemplo, el pasador de liberación 136 y el alojamiento 163 del pasador de liberación) se posiciona al menos parcialmente dentro del resorte de eje 142. El resorte de eje 142 tiene un orificio pasante en la porción anular 155 que permite la libre traslación axial de la sección de cuerpo recta 159 del alojamiento (163) del pasador de liberación durante la apertura y cierre de los elementos de mandíbula 108. Debido a que la dimensión máxima Z de la sección transversal no redonda 154b es mayor que un diámetro Y del orificio pasante de la porción anular 155, como se muestra en la Fig. 13, el diámetro exterior del alojamiento 163 del pasador de liberación interfiere con el orificio pasante de la porción anular 155 durante la traslación axial en la dirección proximal durante el “disparo.”

[0033] Con referencia ahora a las Figs. 16-20, se muestran algunas de las diversas configuraciones del dispositivo 10. En la Fig. 16, el dispositivo 10 se encuentra en una configuración abierta y el segundo pasador 118 se traslada a una posición distal dentro de cada ranura de leva 122 de tal manera que las puntas distales 124 de los elementos de mandíbula 108 se giran alejándose entre sí. En la Fig. 17, el dispositivo 10 se encuentra en una configuración cerrada y el segundo pasador 118 se traslada a una posición más proximal dentro de cada ranura de leva 122 con respecto a la configuración abierta, pero el segundo pasador 118 se encuentra todavía distal con respecto al cuello de bloqueo 130 y al saliente 131. En la configuración cerrada, las respectivas puntas distales 124 de los elementos de mandíbula 108 se aproximan entre sí para agarrar el tejido 15 (pero no necesariamente en contacto entre sí). En las Figs. 18-20, el dispositivo 10 se encuentra en una configuración bloqueada y el segundo pasador 118 está en una posición proximal con respecto al cuello de bloqueo 130 y su respectivo saliente 131. En la configuración de bloqueo, el segundo pasador 118 se encuentra dentro de la zona de bloqueo proximal 132 de cada ranura de leva 122.

[0034] Como se muestra en las Figs. 19-20, una vez que el segundo pasador 118 se encuentra en la zona de bloqueo proximal 132, un movimiento axial adicional del conjunto de pasador 20 en una dirección proximal (p. ej., alejándose del tejido 15) actúa para “soltar” el conjunto de pinza distal 100 liberando el conjunto de pinza distal 100 del catéter de entrega proximal 101. El movimiento lineal adicional del pasador de liberación 136 en la dirección proximal pone el pasador de liberación 136 en tensión contra el yugo adaptador de mandíbula 106 debido al contacto entre la superficie cónica 153 en la superficie interna del yugo 106 y la superficie cónica 157 en el pasador de liberación 136. Esta tensión provoca un cizallamiento en la porción de cuello 173 del pasador de liberación, mostrada esquemáticamente por la flecha en la Fig. 19, y la liberación de la porción receptora proximal 133. La fuerza de liberación requerida para separar el pasador de liberación 136 del yugo adaptador 106 puede ajustarse mediante el grosor de la porción de cuello 173. Como se muestra en las Figs. 18-20, una sección transversal proximal no redonda 154b del alojamiento (163) del pasador de liberación interfiere con un diámetro interior de una porción anular 155 del resorte de eje 142 cuando las mandíbulas están completamente cerradas y bloqueadas, como se muestra en la Fig. 18. Cuando el cable de accionamiento 109 sigue desplazándose hacia atrás, el pasador de liberación 136 se cizalla en la porción de cuello 173 debido a una concentración de tensión. Aunque la plata es típicamente dúctil, la concentración de tensiones resulta en una falla más repentina y quebradiza en el diámetro menor de la porción del cuello 173. Las fuerzas de traslación proximal continuadas hacen que el alojamiento (163) del pasador de liberación siga interfiriendo con la porción anular 155 del resorte de eje 142, impulsándolo de manera proximal, lo que provoca la desviación de las pestañas 158 y la liberación completa del conjunto de pinza distal 100 del catéter de entrega proximal 101.

[0035] Con referencia continua a las Figs. 19-20, a medida que el pasador de liberación 136 continúa moviéndose proximalmente con respecto al yugo adaptador de mandíbula 106, el resorte de eje 142 se mueve junto con el pasador de liberación y el alojamiento del pasador de liberación. El movimiento del resorte de eje 142 en la dirección proximal crea una desviación en las pestañas doblados 158 de los brazos 146, permitiéndoles salir de las aberturas transversales 148, liberando de este modo el conjunto de pinza distal 100. El desacoplamiento completo (por ejemplo, “disparo") del conjunto de pinza distal 100 se realiza a través tanto del cizallamiento del pasador de liberación 136 como de la desviación de las pestañas 158 del resorte de eje 142. La porción de cuello 173 del pasador de liberación está configurada y adaptada para cizallar cuando se aplica una fuerza axial al pasador de liberación en una dirección proximal, separando así la porción distal de la porción proximal y liberando la porción proximal del pasador de liberación del conjunto de pinza distal. Después del “disparo, el catéter de entrega proximal 101 puede extraerse de la zona quirúrgica, dejando que el conjunto de pinza distal 100 funcione como un implante a corto plazo.

[0036] Con referencia continuada a las Figs. 16-20, un único conjunto cizalla simultáneamente (pasador de liberación 136) y desacopla un componente separado (de rebordes 158) que mejora el mecanismo de desconexión sincronizando dos eventos de liberación. Esto también genera un mecanismo de desconexión mejorado que mejora la capacidad de reposicionar el conjunto de pinza 100 antes del despliegue al simplificar la respuesta para el usuario en una única señal táctil. También hace que el despliegue accidental del conjunto de pinza 100 sea menos probable, ya que se utilizan menos componentes para realizar la desconexión. Al haber menos componentes, se necesita menos espacio en el conjunto de pinza distal 100, lo que permite un cuerpo de pinza más corto. El "vástago" de pinza más corto o la longitud total de la pinza desplegada 100 en relación con el tamaño de la mandíbula se considera una mejora. Debido a que la transmisión de torsión se consigue a través de una unión no deformable y no frágil (a través de las bridas de torsión 165 y el alojamiento 163 del pasador de liberación), se alivia la desviación angular en el “tren de transmisión” (pasador de liberación 136) y se minimiza el potencial de fuerzas no axiales que afectan a la fuerza de liberación. Las presentes realizaciones se describen utilizando plata para el pasador de liberación 136, que es un metal blando que permite operaciones de conformado de alta precisión que dan como resultado fuerzas de despliegue altamente consistentes. El metal blando y el diseño simplista permiten un montaje mecánico rápido, sin necesidad de soldaduras o tecnologías de unión más complicadas.

[0037] Un método para “disparar” un conjunto de pinza hemostática, por ejemplo, un conjunto de pinza distal 100, incluye posicionar el conjunto de pinza distal cerca de una ubicación objetivo, por ejemplo, cerca del tejido 15, como se muestra en la Fig. 16, y trasladar una porción actuador, por ejemplo, la porción actuador 115, de un conjunto de mango proximal, por ejemplo, el conjunto de mango proximal 103 de un catéter de entrega proximal 101, en relación con una porción de agarre 107 del conjunto de mango proximal. Por ejemplo, el conjunto de mango proximal 103, de un catéter de entrega proximal, por ejemplo, el catéter de entrega proximal 101, en relación con una porción de agarre, por ejemplo, la porción de agarre 107, del conjunto de mango proximal en una dirección proximal, trasladando de este modo un cable de accionamiento, por ejemplo, el cable de accionamiento 109. La porción actuadora está conectada operativamente a un yugo adaptador de mandíbula, por ejemplo, el yugo adaptador de mandíbula 106, a través de un cable de accionamiento, por ejemplo, el cable de accionamiento 109, y un pasador de liberación, por ejemplo, el pasador de liberación 136. En este caso, la unidad de control puede utilizarse para controlar el funcionamiento de la unidad de control. Antes del “disparo”, sin embargo, la porción de mango del catéter de entrega proximal se puede trasladar en la dirección distal para transmitir una fuerza axial en la dirección distal al segundo pasador haciendo que la al menos una mandíbula gire alrededor del primer pasador hasta la configuración abierta. De este modo, el conjunto de mandíbula puede oscilar entre la posición abierta y la posición cerrada tanto como se desee antes de bloquear y “disparar”. Para el cierre, el movimiento lineal del yugo adaptador de mandíbula transmite el movimiento lineal a un segundo pasador, por ejemplo, el segundo pasador 118, posicionado dentro de una ranura de leva, por ejemplo, la ranura de leva 122, de al menos un elemento de mandíbula, por ejemplo, los elementos de mandíbula 108, girando así al menos uno de los elementos de mandíbula alrededor del primer pasador entre una configuración abierta y una configuración cerrada, como se muestra en las Figs. 16-17.

[0038] El método incluye la traslación de la porción actuador en la dirección proximal para transmitir el movimiento lineal en la dirección proximal al segundo pasador, como se muestra en las Figs. 17-18, para bloquear el segundo pasador detrás de un saliente de bloqueo, por ejemplo, el saliente de bloqueo 131, de la ranura de leva para bloquear al menos uno de los elementos de mandíbula en una configuración bloqueada, como se muestra en la Fig. 18. La traslación de la porción actuador incluye la traslación adicional de la porción actuador en la dirección proximal para transmitir un movimiento lineal adicional en la dirección proximal al pasador de liberación. El movimiento lineal adicional en una dirección proximal cizalla el pasador de liberación en una porción de cuello, como se muestra en la Fig. 19, por ejemplo, la porción de cuello 173, separando de este modo una porción proximal, por ejemplo, la porción proximal 140, del pasador de liberación de una porción receptora proximal, por ejemplo, la porción receptora proximal 133, de un yugo adaptador de mandíbula, como se muestra en la Fig. 20.

[0039] La fuerza axial sobre el pasador de liberación en la dirección proximal produce el contacto entre un diámetro exterior de un alojamiento de pasador de liberación, por ejemplo, el alojamiento 163 de pasador de liberación, con una porción anular, por ejemplo, la porción anular 155, de un resorte de eje, por ejemplo, el resorte de eje 142, haciendo que el resorte de eje se mueva proximalmente con respecto al alojamiento de pinza distal y libere una pestaña que se extiende hacia afuera, por ejemplo, de al menos un brazo, por ejemplo, los brazos 146, del resorte de eje de una abertura, por ejemplo, la abertura 148, del alojamiento de la pinza distal, como se muestra en las Figs. 19-20.

[0040] De acuerdo con algunas realizaciones, un método para ensamblar un conjunto de pasador de liberación, por ejemplo, el conjunto de pasador de liberación 20, para su uso en un catéter de entrega proximal, por ejemplo, el catéter de entrega proximal 101, incluye deslizar un pasador de liberación, por ejemplo, el pasador de liberación 136, dentro de un avellanado distal, por ejemplo, el avellanado 164, de un yugo adaptador de mandíbula, por ejemplo, el yugo adaptador de mandíbula 106. El método incluye deslizar un alojamiento de pasador de liberación, por ejemplo, el alojamiento 163 del pasador de liberación, alrededor de una porción proximal, por ejemplo, la porción proximal 140, del pasador, y acoplar bridas de torsión, por ejemplo, las bridas de torsión 165, del alojamiento del pasador de liberación con una ranura transversal, por ejemplo, ranura transversal 168 del yugo adaptador de mandíbula. El método incluye “engarzar” el pasador de liberación dentro del alojamiento del pasador de liberación aplicando uno o más “engarzados” mecánicos a un diámetro exterior del alojamiento del pasador de liberación proximal a las bridas de torsión.

[0041] Con referencia ahora a las Figs. 21-25, se describen varias realizaciones diferentes para los elementos de mandíbula. En la Fig. 21-22, se muestra una realización de un elemento de mandíbula 208. El elemento de mandíbula 208 es similar a los elementos de mandíbula 108 en el sentido de que puede utilizarse en el conjunto de mandíbula 104 y en el conjunto de pinza distal 100. El elemento de mandíbula 208 también incluye un ejecutor de extremo distal 220 similar al ejecutor de extremo distal 120. La principal diferencia entre el elemento de mandíbula 208 y el elemento de mandíbula 108 es que el elemento de mandíbula 208 incluye una ranura de leva 222 en una porción proximal 216 del elemento de mandíbula 208 donde la ranura de leva 222 incluye un cuello de bloqueo proximal 230 con dos salientes 231 que se extienden hacia el interior de la ranura de leva 222 definiendo una zona de bloqueo proximal 232. Los salientes 231, por ejemplo, retenes, interfieren con el diámetro exterior de un pasador de leva, por ejemplo, el pasador 118. Para el elemento de mandíbula 208, la traslación axial continuada del pasador de leva 118 produce un ensanchamiento de la ranura de leva 222 de manera elástica y crea una fuerza de resistencia adicional sobre el “tren de transmisión”, por ejemplo, el pasador de liberación 136 y el resorte del eje 142. Una vez que el pasador de leva 118 alcanza el punto de inflexión en los resortes 231, encajará en su lugar detrás del saliente 231, bloqueando eficazmente las mandíbulas en una posición cerrada. Debido a que un cable de accionamiento, por ejemplo, el cable de accionamiento 109, conectado operativamente al elemento de mandíbula 208 sólo puede transmitir una compresión limitada, un usuario no será capaz de trasladar una fuerza suficiente desde un conjunto de mango, por ejemplo, el conjunto de mango 103, distalmente para mover el pasador de leva 118 fuera de la zona de bloqueo 132 en relación con los salientes 231 para "desbloquear" el pasador de leva.

[0042] Como se muestra en la Fig. 23, se muestra otra realización de un elemento de mandíbula 308. El elemento de mandíbula 308 es similar a los elementos de mandíbula 108 en que puede utilizarse en el conjunto de mandíbula 104 y el conjunto de pinza distal 100. El elemento de mandíbula 308 también incluye un ejecutor (effector) de extremo distal similar al ejecutor de extremo distal 120. La principal diferencia entre el elemento de mandíbula 308 y el elemento de mandíbula 108 es que el elemento de mandíbula 308 incluye una ranura de leva 322 en una porción proximal 316 del elemento de mandíbula 308 que tiene un cuello de bloqueo 330 formado por una porción cónica 331, por ejemplo, una rampa triangular, que tiene un labio 333. Una zona de bloqueo proximal 332, similar a la zona de bloqueo 132, está definida por el cuello de bloqueo 330 proximalmente con respecto al labio 333. Esta geometría permite una transmisión más fácil de la fuerza axial a la fuerza normal en las paredes internas de la ranura de leva 322, requiriendo menos fuerza para iniciar el bloqueo. El labio 333 posicionado distalmente en relación con la zona de bloqueo proximal 332 también impedirá el movimiento axial de un pasador de leva, por ejemplo, el pasador de leva 118, una vez logrado el bloqueo.

[0043] Con referencia ahora a la Fig. 24, se muestra otra realización de un elemento de mandíbula 408. El elemento de mandíbula 408 es similar al elemento de mandíbula 108 en que puede utilizarse en el conjunto de mandíbula 104 y el conjunto de pinza distal 100. El elemento de mandíbula 408 también incluye un ejecutor de extremo distal similar al ejecutor (effector) de extremo distal 120. La principal diferencia entre el elemento de mandíbula 408 y el elemento de mandíbula 108 es que el elemento de mandíbula 408 incluye una ranura de leva 422 en una porción proximal 416 del elemento de mandíbula 408 que tiene un cuello de bloqueo 430 formado por una porción cónica 431, por ejemplo, una rampa triangular, que termina en una ranura 433. Este contorno abierto crea un brazo de bloqueo en voladizo 435 en la pared inferior de la ranura de leva 422. Esto resulta en una disminución de la fuerza requerida para bloquear la pinza, y resulta en una mayor tasa de bloqueo exitoso en los casos en que los elementos de mandíbula 408 no son perfectamente paralelos entre sí, ya que la deformación en el brazo de bloqueo en voladizo 435 puede acomodar algún desplazamiento del eje de los elementos de mandíbula 108. Una zona de bloqueo proximal 432, similar a la zona de bloqueo 132, está definida por el cuello de bloqueo 430 y posicionada proximalmente con respecto a la porción cónica 431.

[0044] Como se muestra en la Fig. 25, se muestra otra realización de un elemento de mandíbula 508. El elemento de mandíbula 508 es similar al elemento de mandíbula 108 en que puede utilizarse en el conjunto de mandíbula 104 y el conjunto de pinza distal 100. El elemento de mandíbula 508 también incluye un ejecutor (effector) de extremo distal similar al ejecutor de extremo distal 120. La principal diferencia entre el elemento de mandíbula 508 y el elemento de mandíbula 108 es que el elemento de mandíbula 508 incluye una ranura de leva 522 en una porción proximal 516 del elemento de mandíbula 508 que tiene un cuello de bloqueo 530 formado por una inversión de pendiente en una porción proximal 528 de la ranura de leva 522. En otras palabras, en lugar de que un eje proximal P de la porción proximal 528 sea paralelo a un eje longitudinal A de un cuerpo de catéter, por ejemplo, el cuerpo de catéter 105, el eje proximal P está inclinado radialmente hacia fuera con respecto al eje A, lo que da lugar a una fuerza de bloqueo debida a la deformación del voladizo. En este caso, el usuario sentirá un aumento gradual de la fuerza de retroalimentación y, a continuación, una disminución repentina. Una vez que un pasador de leva, por ejemplo, el segundo pasador 118, ha alcanzado un punto de inflexión 529 de la pista del pasador (de nuevo, en relación con el eje longitudinal del cuerpo de la pinza, que es paralelo al eje longitudinal A del cuerpo del catéter en reposo), la dirección de la pendiente cambia y comienza a forzar la apertura de la pinza muy ligeramente (con un ángulo de 0-10 grados entre las mandíbulas). El desbloqueo posterior de los elementos de mandíbula 508 requeriría un movimiento distal igual del pasador de leva con respecto a un pasador de pivote, por ejemplo, el primer pasador 110, que se ve impedido por la fuerza de resorte necesaria para pasar el pasador de leva por encima del punto de inflexión durante la traslación distal. Una vez más, un cable de accionamiento alargado, por ejemplo, el cable de accionamiento 109, no podrá transmitir suficiente fuerza de compresión para accionar el pasador de leva distalmente, bloqueando eficazmente la pinza. La ranura de leva 522 del elemento de mandíbula 508 tiene la ventaja añadida de acomodar cierto grosor de tejido entre los elementos de mandíbula 508 sin incurrir en esfuerzos de flexión en los elementos de mandíbula 508.

[0045] Con referencia a las Figs. 26-28, se muestran realizaciones alternativas del conjunto de pinza distal 600 y del catéter de entrega proximal 601. En el conjunto de pinza distal 600 y el catéter de entrega proximal 601, se utilizan un alojamiento de pasador de liberación 663, un pasador de liberación 636 y un yugo adaptador de mandíbula 606 en lugar del alojamiento de pasador de liberación 163, el pasador de liberación 136 y el yugo adaptador de mandíbula 106. Por lo demás, los demás componentes del catéter de liberación 601 y el conjunto de pinza distal 600 son los mismos que los del catéter de liberación 101 y el conjunto de pinza distal 100. El alojamiento del pasador de liberación 663 incluye sólo una porción “engarzada” 690 alrededor del pasador de liberación 636 para conectar mecánicamente el pasador de liberación 636 al alojamiento 663 para una traslación axial común a lo largo de un eje longitudinal A y una rotación alrededor de un eje longitudinal A definido por el cuerpo de catéter alargado 105. Con el fin de accionar el resorte de eje 142 en la dirección proximal durante el “disparo”, una superficie con una orientación proximal 686 del alojamiento de pasador 663 de pasador de liberación interfiere con la porción anular a modo de tope. Como se muestra en la Fig. 27, el alojamiento de pasador 663 se desplaza axialmente en dirección proximal y la superficie de orientación proximal 686 hace tope con una superficie de orientación distal 185 de la porción anular 155 del resorte de eje 155, liberando los rebordes 158. En una posición no liberada, el alojamiento 663 del pasador de liberación se anida dentro del diámetro interno del yugo 606. Con el fin de transmitir torsión desde el alojamiento 663 del pasador de liberación al yugo 606 en una posición no liberada, una pestaña que se extiende hacia afuera 665 del alojamiento del pasador de liberación 663 se acopla con una ranura 668 en el perímetro del yugo 606, como se muestra en la Fig. 28. Similar al alojamiento (163) del pasador de liberación, el alojamiento del pasador de liberación 663 se acopla con una ranura 668 en el perímetro del yugo 606. De forma similar al alojamiento (163) del pasador de liberación, el cable de control 109 está soldado al alojamiento del pasador de liberación 663 para impulsar el alojamiento 663 del pasador de liberación axialmente a lo largo del eje A y girar el alojamiento del pasador de liberación alrededor del eje A. El pasador de liberación 636 es similar al pasador de liberación 136 en que el pasador de liberación 636 tiene porciones distal y proximal separadas por un cuello 673.

[0046] Los métodos y sistemas de la presente divulgación, tal como se han descrito anteriormente y se muestran en los dibujos, proporcionan un dispositivo quirúrgico con propiedades superiores, incluyendo una respuesta simplificada para el usuario, un despliegue accidental reducido del conjunto de pinza y un cuerpo de pinza más corto. Aunque el aparato y los métodos de la presente divulgación se han mostrado y descrito con referencia a las realizaciones, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que pueden realizarse cambios y/o modificaciones en las mismas sin apartarse del alcance de la presente divulgación.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (10) para la aplicación de un conjunto de pinza hemostática, que comprende:

un catéter de entrega proximal (101) que incluye un conjunto de mango proximal (103), un cuerpo de catéter alargado (105) que define un eje longitudinal (A) y se extiende distalmente desde el conjunto de mango proximal (103), un cable de accionamiento (109) posicionado de forma móvil dentro del cuerpo de catéter alargado (105), un conjunto de pasador de liberación acoplado a un extremo distal del cable de accionamiento (109), el conjunto de pasador de liberación incluye un pasador de liberación (136) y un alojamiento (163) del pasador de liberación posicionado hacia el exterior del pasador de liberación (136), y un resorte de eje (142) posicionado hacia el exterior del alojamiento (163) del pasador de liberación, en el que el resorte de eje (142) incluye una porción anular (155), en el que el alojamiento (163) del pasador de liberación está configurado y adaptado para interferir con la porción anular (155) del resorte de eje (142) durante la traslación proximal del alojamiento (163) del pasador de liberación; y un conjunto de pinza distal (100) conectado de forma desmontable al extremo distal del cuerpo de catéter alargado (105), en el que el catéter de entrega proximal (101) está configurado y adaptado para transmitir un movimiento lineal a lo largo del eje longitudinal (A) y una rotación alrededor del eje longitudinal (A) a al menos una porción del conjunto de pinza distal (100) caracterizado por que: la porción anular (155) del resorte de eje (142) se sitúa alrededor del alojamiento (163) del pasador de liberación.

2. El dispositivo (10) según la reivindicación 1, en el que el conjunto de pinza distal (100) incluye un alojamiento de pinza distal (102), un conjunto de mandíbula (104) que tiene dos elementos de mandíbula que cooperan entre sí (108) fijados al alojamiento de pinza distal (102) por un primer pasador (110), el primer pasador (110) orientado ortogonalmente con respecto al eje longitudinal (A), y un yugo adaptador de mandíbula (106) conectado operativamente a los elementos de mandíbula (108), en el que al menos uno de los elementos de mandíbula (108) está configurado y adaptado para girar alrededor del primer pasador (110) entre una configuración abierta y una configuración cerrada.

3. El dispositivo (10) según la reivindicación 2, en el que el alojamiento de la pinza distal (102) incluye dos brazos separados (113) que definen una ranura (161) configurada y adaptada para proporcionar un espacio libre para que las porciones proximales respectivas (116) de los elementos de mandíbula (108) puedan girar con respecto al primer pasador (110).

4. El dispositivo (10) según la reivindicación 2, en el que el conjunto de pinza distal (100) incluye un segundo pasador (118) que conecta entre los elementos de mandíbula (108) y el yugo adaptador de mandíbula (106), en el que cada elemento de mandíbula (108) incluye una porción de cuerpo proximal (116) y un ejecutor (effector) de extremo distal (120), en el que la porción de cuerpo proximal (116) de cada elemento de mandíbula (108) incluye una ranura de leva respectiva (122) configurada y adaptada para recibir el segundo pasador (118) y una abertura de pivote (134) configurada y adaptada para recibir el primer pasador (110).

5. El dispositivo (10) según la reivindicación 4, en el que el segundo pasador (118) está configurado y adaptado para trasladarse dentro de las ranuras de leva (122) y moverse axialmente con respecto al alojamiento de pinza distal (102) y al conjunto de mandíbula (102) para mover los elementos de mandíbula (108) entre la configuración abierta donde las respectivas puntas distales (124) de los elementos de mandíbula (108) se alejan entre sí, la configuración cerrada donde las respectivas puntas distales (124) de los elementos de mandíbula (108) se aproximan entre sí para agarrar el tejido, y una configuración bloqueada.

6. El dispositivo (10) según la reivindicación 5, en el que cada ranura de leva (122) incluye un cuello de bloqueo proximal (130) que se extiende hacia el interior de la ranura de leva (122) y define una zona de bloqueo proximal (132), en el que los elementos de mandíbula (108) se encuentran en la configuración bloqueada cuando el segundo pasador (118) se encuentra proximal con respecto al cuello de bloqueo proximal (130) en la zona de bloqueo proximal (132).

7. El dispositivo (10) según la reivindicación 6, en el que el cuello de bloqueo proximal (130) incluye al menos uno de los siguientes elementos: un saliente (131) que se extiende hacia el interior de la ranura de leva (122) o una porción cónica (331).

8. El dispositivo (10) según la reivindicación 5, en el que cada ranura de leva (122) define una porción distal (126) y una porción proximal (128), en el que la porción distal (126) de cada ranura de leva (122) está inclinada con respecto a la porción proximal (128) de cada ranura de leva (122), en particular en el que la porción proximal (128) de cada ranura de leva (122) define un eje proximal (P) que se extiende en una primera dirección, la porción distal (126) de cada ranura de leva (122) define un eje distal (D) que se extiende en un ángulo oblicuo (0) con respecto al eje proximal (P), y los ejes distales (D) de cada ranura de leva (122) se sitúan en ángulos opuestos entre sí.

9. El dispositivo (10) según la reivindicación 2, en el que el yugo adaptador de mandíbula (106) incluye una porción receptora proximal (133) y el pasador de liberación (136) incluye una porción distal (138) configurada y adaptada para ser recibida dentro de la porción receptora proximal (133) del yugo adaptador de mandíbula (106) para transmitir una fuerza axial y rotacional desde el cable de accionamiento (109) al yugo adaptador de mandíbula (106).

10. El dispositivo (10) según la reivindicación 9, en el que el cable de accionamiento (109) está acoplado a una porción proximal del pasador de liberación (136) para transmitir un movimiento lineal y rotacional desde el cable de accionamiento (109) al yugo adaptador de mandíbula (106), en particular en el que el conjunto de mango proximal (103) incluye una porción actuador (115) acoplada a un extremo proximal (111) del cable de accionamiento (109), y una porción de agarre (107), en el que la porción actuador (115) está configurada y adaptada para trasladarse con respecto a la porción de agarre (107) para aplicar una fuerza axial al cable de accionamiento (109).

11. El dispositivo (10) según la reivindicación 1, en el que el alojamiento (163) del pasador de liberación tiene al menos una porción de sección transversal no circular, en el que la porción anular (155) del resorte de eje (142) se sitúa proximal con respecto a la al menos una porción de sección transversal no circular, en el que la porción de sección transversal no circular está configurada y adaptada para interferir con la porción anular (155) del resorte de eje (142) durante la traslación proximal del alojamiento (163) del pasador de liberación.

12. El dispositivo (10) según la reivindicación 1, en el que el conjunto de pinza distal (100) incluye un alojamiento de pinza distal (102), en el que el resorte de eje (142) incluye al menos un brazo (146) acoplado de forma desmontable al alojamiento de pinza distal (102).

13. El dispositivo (10) según la reivindicación 12, en el que al menos un brazo (146) incluye una pestaña (flange) (158) que se extiende hacia fuera que se acopla de forma desmontable con una abertura (148) definida en un extremo proximal (151) del alojamiento de la pinza distal (102), en particular en el que la pestaña (158) que se extiende hacia fuera del al menos un brazo (146) está configurado y adaptado para liberarse de la abertura (148) del alojamiento de la pinza distal (102) a medida que el alojamiento (163) del pasador de liberación se mueve proximalmente para mover el resorte de eje (142) proximalmente con respecto al alojamiento de pinza distal (102).

14. El dispositivo (10) según la reivindicación 2, en el que el pasador de liberación (136) incluye una porción distal (138), una porción proximal (140), y una porción de cuello (173) entre ellas, en el que la porción distal (138) del pasador de liberación (136) está configurada y adaptada para ser recibida dentro de un orificio (164) del yugo adaptador de mandíbula (106) para transmitir una fuerza axial al yugo adaptador de mandíbula (106), en particular:

en el que la porción de cuello (173) del pasador de liberación (136) está configurada y adaptada para cizallar cuando se aplica una fuerza axial al pasador de liberación (136) en una dirección proximal, separando así la porción distal (138) de la porción proximal (140) y liberando la porción proximal (140) del pasador de liberación (136) del conjunto de pinza distal (100), y/o en el que la porción de cuello (173) del pasador de liberación (136) tiene un diámetro menor que la porción proximal (140) del pasador de liberación (136) y la porción distal (138) del pasador de liberación (136), estando así configurado y adaptado para crear una concentración de tensiones para limitar el alargamiento durante un cizallamiento.

15. El dispositivo (10) según la reivindicación 1, en el que el pasador de liberación (136) comprende un material de plata y/o en el que el alojamiento (163) del pasador de liberación está engarzado (crimped) sobre el pasador de liberación (136).