CN204364061U - 一种三瓣式可脱落夹持装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种三瓣式可脱落夹持装置。具体地，本实用新型提供了一种适用于内镜下单手操作的三瓣式可脱落夹持装置。其克服了内镜下无法采用单手操作对较大创面的出血或穿孔进行夹持或修补的缺陷，采用可独立闭合并具有活动锁扣的三瓣式夹持爪，在夹持创面一部分并闭合固定后，通过内镜引导牵拉组织，并实现创面另一部分的聚拢并进一步夹持，配合夹闭部件的可脱落设计，并可通过锁扣帽锁定夹闭部件及夹持部件的可吸收特性，达到单手操作下完成大创面的止血或修补。

Description

一种三瓣式可脱落夹持装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体地，涉及一种适用于内镜下单手操作的三瓣式可脱落夹持装置。

背景技术

内镜检查一般可以观察到空腔脏器例如胃、肠道等的粘膜出血或穿孔，当然，胃粘膜或肠道的出血或穿孔本身也可能是由内镜检查或治疗引起的相关并发症。在这种情况下，通过内镜下的止血和修补穿孔对于患者来说就变得非常重要。

目前，现有的止血夹仅能应对较小的穿孔。但是受限于内镜检查治疗的单手操作模式，穿孔的修补和较大创面的止血通常无法在内镜下顺利完成。这是因为内镜操作通道的直径有限，可以置入的止血器械大小受限，因此无法利用口径较大的止血器械进行组织的夹闭，而单手操作更是无法使内镜如双手一般进行创面的缝合。止血或穿孔面积较大时，往往只能依赖于开腹手术，在外科医生的直视下采用双手操作，进行缝合止血或修补。

但是，开腹手术为患者带来了更大的创伤和痛苦，也延迟了患者恢复的时间，这些原本可以在门诊治疗后就出院的患者却只能延长住院天数，从而极大地加重了医疗资源的负担。

因此，本领域迫切需要开发一种适于内镜单手操作的止血或修补器械。

发明内容

本实用新型提供了一种可用于内镜单手操作的三瓣式可脱落止血装置。

本实用新型第一方面，提供了一种内镜用三瓣式可脱落夹持装置，其包括自远端至近端相连接夹闭部件、连接部件以及控制部件；

所述连接部件包括套管和贯穿于所述套管内的第一和第二牵引件，且所述套管部分(外层)可活动地连接于所述控制部件；

所述的夹闭部件包括固定瓣，以及位于固定瓣两侧的与固定瓣呈爪形的第一夹持瓣以及第二夹持瓣；其中所述第一夹持瓣和第二夹持瓣能分别或同时与所述固定瓣相对活动并闭合，并在所述固定瓣的远端形成夹闭扣，所述第一夹持瓣与第二夹持瓣的近端分别与所述第一或第二牵引件可分离地连接；

所述控制部件包括持握部、设置于持握部上的档位调节装置以及分别设于持握部两侧的第一控制件和第二控制件，其中所述的第一控制件和第二控制件分别通过所述第一或第二牵引件与第一夹持瓣和第二夹持瓣相连，并通过分档滑动牵引所述的连接部件，从而分别控制第一夹持瓣和第二夹持瓣与所述固定瓣之间的开放与闭合，其中，所述的档位调节装置自所述装置的远端至近端分别为原位档、第一档位、第二档位和第三档位；

当所述第一控制件和/或第二控制件位于第一档位时，所述第一夹持瓣和/或第二夹持瓣分别与所述固定瓣处于开放状态；当第一控制件和/或第二控制件滑动至第二档位时，所述第一夹持瓣和/或第二夹持瓣分别与所述固定瓣处于闭合状态，并与所述固定瓣的远端形成夹闭扣；当第一控制件和/或第二控制件滑动至原位档时，所述的夹闭扣开放；当所述第一控制件和第二控制件滑动至第三档位时，牵引件与其对应连接的夹持瓣分离。

在另一优选例中，当第一控制件和/或第二控制件滑动至原位档时，所述第一夹持瓣或第二夹持瓣分别与固定瓣产生错位，优选为纵轴方向的错位，从而使所述夹闭扣开放。

在另一优选例中，当所述第一控制件和第二控制件滑动至第三档位时，牵引件与其对应连接的夹持瓣之间的连接处通过产生形变使所述夹闭扣与对应连接的夹持瓣分离。

在另一优选例中，所述固定瓣和所述夹持瓣的闭合面设有互相吻合的啮齿部。

在另一优选例中，所述第一夹持瓣和第二夹持瓣与所述固定瓣远端形成的夹闭扣围绕固定瓣呈对称或基本对称。

在另一优选例中，所述的夹闭扣为临时性夹闭扣。

在另一优选例中，所述的夹闭扣为钩型夹闭扣。

在另一优选例中，所述的闭合状态下的夹闭扣在所述夹持瓣和所述固定瓣形成错位时呈开放状态。

在另一优选例中，所述持握部紧贴第二档位的远端侧设有可活动的限位装置，且所述的限位装置防止控制件自第二档位向远端滑动。

在另一优选例中，所述的限位装置在未使用状态下收入所述的持握部中。

在另一优选例中，所述的限位装置为拨片或弹簧件。

在另一优选例中，所述固定瓣的长度短于所述夹持瓣。

在另一优选例中，所述装置还包括串联于所述套管和所述夹闭部件之间的锁扣帽，且所述的套管为活动性套管，其中所述的锁扣帽可通过推送所述的套管套接并锁定所述夹闭部件的夹闭扣。

在另一优选例中，所述的套管为双层套管，内层为固定套管，外层为可按所述套管轴向上下移动的可活动性套管。

在另一优选例中，所述的锁扣帽呈中空套状，且闭合状态下的所述夹闭扣可套接在所述锁扣帽内。

在另一优选例中，所述锁扣帽的内径大于所述夹闭扣的直径。

在另一优选例中，所述锁扣帽的长度为2-4mm。

在另一优选例中，所述锁扣帽的外径为1.0-2.6mm。

在另一优选例中，所述的夹闭扣在夹闭状态下的直径为0.8-2.4mm，且所述的夹闭扣的长度为9.0-14.0mm。

在另一优选例中，所述装置的最宽处直径为1.0-2.6mm。

在另一优选例中，所述装置的长度与常规内镜工作钳相同或基本相同。

在另一优选例中，所述装置的长度为1600-2300mm。

在另一优选例中，所述的夹持瓣远端夹闭扣形成部的角度α为45°-135°，优选为90°-135°(见图6)。

在另一优选例中，当所述固定瓣短于所述夹持瓣时，所述的夹持瓣远端夹闭扣形成部的角度α符合45°≤α≤90°。

在另一优选例中，当所述固定瓣长于所述夹持瓣时，所述的夹持瓣远端夹闭扣形成部的角α符合90°＜α≤135°。

在另一优选例中，所述的夹持瓣的长度为9.0-16.0mm；和/或所述固定瓣的长度为9.0-14.0mm。

在另一优选例中，所述的牵引件自远端至近端包括与第一夹持瓣和/或第二夹持瓣相连的活动分离件、牵引丝、以及与第一和/或第二控制件相连的牵引控制端。

在另一优选例中，当所述第一和第二控制件位于第三档位时，造成所述的活动分离件的形变，并使所述夹闭部件与所述牵引件分离并脱落。

在另一优选例中，所述夹闭部件的材料为医用生物相容性材料。

在另一优选例中，所述医用生物相容性材料包括医用金属、医用聚合物、医用生物材料等。

在另一优选例中，所述的医用金属包括多种生物相容性金属，如钛金属、不锈钢、或镍钛等。

在另一优选例中，所述的医用生物材料包括医用可降解镁基、铁基、钨基生物材料或生物可降解复合材料等。

在另一优选例中，所述的夹闭部件的固定瓣为生物可降解材料，和/或所述夹持瓣为医用金属或生物可降解材料。

应理解，在本实用新型范围内中，本实用新型的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。

附图说明

图1显示了本实用新型装置的夹持部位示意图；

图2显示了夹持部件以及优选的三瓣固定结构示意图；

图3显示了另一种夹持部件以及锁扣帽的示意图；

图4显示了本实用新型装置的控制部件示意图；

图5显示了本实用新型装置立体示意图。

图6显示了夹持瓣远端夹闭扣形成部的角度示意图。

应理解，本实用新型附图仅作示意用途，除非另行说明，附图均未按比例示出。

附图标记：

11夹持瓣；12固定瓣；13固定瓣远端，用于和夹持瓣形成夹闭扣；14铰接；15横轴；16啮齿部；17夹持瓣远端夹闭扣形成部的夹角α；20牵引件；21套管；22分离环；23锁扣帽；30控制部件；31控制件；32限位装置；33原位档；34第一档位；35第二档位；36第三档位；37持握部。

具体实施方式

本发明人通过广泛而深入的研究，首次制备了一种适用于内镜下单手操作的三瓣式可脱落夹持装置。本实用新型克服了内镜下无法采用单手操作对较大创面的出血或穿孔进行夹持或修补的缺陷，采用可独立闭合并具有活动锁扣的三瓣式夹持爪，在夹持创面一侧并闭合固定后，通过内镜引导牵拉组织，并实现创面另一侧的聚拢并进一步夹持，配合夹闭部件的可脱落设计，并可通过锁扣帽锁定夹闭部件及夹持部件的可吸收特性，达到单手操作下完成大创面的止血或修补，使该夹闭部件在创面处作停留以利于创面生长，而夹闭部件则最终会被吸收或排出体外，从而免去了患者开腹手术止血或修补穿孔的痛苦。在此基础上，完成了本实用新型。

术语

如本文所用，术语“近端”是指在使用时，本实用新型装置靠近使用者的一端，“远端”指的是本实用新型装置靠近患者的一端，“远端”也可作“游离端”。

夹闭部件

本实用新型夹闭部件为三瓣式夹闭部件。其中，位于夹闭部件中央的是固定瓣，所述的固定瓣并不与牵引件相连。

本实用新型夹闭部件中，第一和第二夹持瓣分别位于所述固定瓣的两侧，并呈爪形收拢于所述夹闭部件的近端。本实用新型第一、第二夹持瓣和固定瓣的近端连接关系没有特殊限制，只要可以使第一和第二夹持瓣分别或同时与所述固定瓣进行相对活动(开放或闭合)的结构均可以采用。例如，所述第一和第二夹持瓣可以由铰接或通过轴接(横轴)相连并分别与牵引件相连，从而接受第一或第二控制件滑动至不同部位的控制。所述固定瓣可铰接于第一或第二夹持瓣之间(如图1所示)，或固定连接于第一和第二夹持瓣之间的横轴上(如图2所示)。

本实用新型第一和第二夹持瓣分别能与固定瓣远端形成夹闭扣，换言之，所述固定瓣的远端互相对称，并分别与第一和第二夹持瓣的远端形成可独立、重复开合的夹闭扣。而所述固定瓣、第一和/或第二夹持瓣的闭合面还可设有或不设有互相吻合的啮齿(可呈锯齿状)。当固定瓣与第一和/或第二夹持瓣闭合时，夹闭扣和闭合面保证夹持在其中的组织(如穿孔的双侧边缘、血管等)维持贴合状态。

可用于本实用新型夹闭扣的结构没有特殊限制，可以为本领域中熟知的可反复开合的夹闭扣装置，优选地，所述的夹闭扣呈钩状夹闭，从而防止夹闭扣反弹而松开。当然，在夹闭扣关闭时，发现所夹持的组织或部位并不理想，可通过将控制件调整至原位档，从而使固定瓣和夹持瓣在纵向或横向上出现错位，从而松开所述的夹闭扣。

本实用新型的夹闭部件的直径大小没有特殊限制，只要可用于伸入内镜的操作(工作)通道即可。例如，所述的夹闭扣在夹闭状态下的直径为0.8-2.6mm，优选为1.0-2.4mm，和/或所述的夹闭扣的长度为9.0-14.0mm；和/或所述固定瓣的长度为9.0-14.0mm；所述的夹持瓣的长度为9.0-16.0mm。

在另一优选例中，所述装置的长度和宽度与常规内镜工作钳相同或基本相同，优选为1600-2300mm；优选地，所述装置的最宽处直径为1.0-2.6mm。

在另一优选例中，所述夹持瓣远端夹闭扣形成部的角度α为45°-135°，优选为90°-135°。

本实用新型固定瓣和夹持瓣之间的角度没有特别限制，可以与医疗领域中常用的抓取钳开合角度相同或相近，例如，可以是在0-135°的范围内进行开合。所述固定瓣和夹持瓣之间可以通过控制件和所连接的牵引件进行张开和闭合。当任一控制件位于第二档位时，固定瓣和夹持瓣之间闭合并在远端形成夹闭扣。而当任一控制件退回至远端的原位时，则会使固定瓣和夹持瓣之间错开并使夹闭扣开放。

本实用新型固定瓣和夹持瓣之间形成的夹闭扣在不借助外力(例如控制件退回原位时造成的牵拉)时，不会在闭合后又再度松开，但是，为了进一步保障夹闭部件在合适位置闭合并在脱落后不受脏器蠕动的影响再次松开，在连接部件套管以及夹闭部件之间还可串联一个内径略大于夹闭部件、但能和夹闭部件套接并锁定的锁扣帽。可用于本实用新型的锁扣帽的大小可根据夹闭部件的大小有所不同，而所述锁扣帽与夹闭部件的锁定方式也可以采用本领域常规套接并固定的任何结构，只要所述锁扣帽能够套接在本实用新型夹闭部件外并使闭合瓣和夹持瓣之间不产生错位和松动即可。

此外，优选地，本实用新型锁扣帽和所述的夹闭部件与人体组织的接触面均通过了钝化处理，从而不对胃肠道组织形成切割伤。优选地，所述锁扣帽的长度为2-4mm，和/或所述锁扣帽的外径为1.0-2.6mm。

连接部件

本实用新型连接部件包括连接控制部件持握部的套管以及位于套管内的牵引件，其中，所述的套管可以为双层套管，所述双层套管的外层可活动地连接于所述的控制部件，内层套管与所述控制部件固定连接。所述的牵引件在远端连接于所述的夹闭部件。通过控制部件不同档位的控制(如原位档、第一档位或第二档位)，牵引件能够使夹持瓣打开或闭合。其中牵引件和夹持瓣之间的连接位点可以是本领域常用的结构，例如，任何医疗或非医疗领域受控的抓取结构。而当控制部件位于第三档位时，由于牵引件所受的牵引力的不同，牵引件和夹持瓣之间的连接位点产生形变，并使牵引件和夹持瓣脱离。

一种优选的与夹持瓣的连接结构如图2所示。其中，所述牵引件的远端固定有可折叠的双孔分离环，牵引件由远端至近端依次穿过所述分离环的双孔，且所述的分离环活动扣接于所述夹持瓣近端，当控制件位于第三档位，牵引件所受的力超过可折叠分离环可承受的抗折叠阈值，所述分离环的双孔相向折叠，并使分离环与夹持瓣分离。当第一和第二控制件均位于第三档位时，则第一和第二夹持瓣均从牵引件上分离，从而脱落于创面上并维持闭合状态。

控制部件

本实用新型装置的控制部件主要包括了持握部、档位调节装置以及分别设于持握部两侧的第一控制件和第二控制件。

可用于本实用新型的持握部没有特殊限制，可以为医疗器械领域中常用的持握形状或结构，且持握部内部可贯通牵引件，使牵引件与设于持握部两侧的控制件相连即可。本实用新型的持握部上还设有档位调节装置，其中，所述的档位调节装置自所述装置的远端至近端分别为原位档、第一档位、第二档位和第三档位；可用于本实用新型的档位调节装置可以是卡槽结构，其配合控制件和牵引件之间长度、位置及形状调节，并能使控制件的位置相对固定。

优选地，当所述第一和/或第二控制件位于第一档位时，所述第一和/或第二夹持瓣与所述固定瓣处于开放状态；当第一和/或第二控制件滑动至第二档位时，所述第一和/或第二夹持瓣与所述固定瓣处于相对闭合，并与所述固定瓣的远端形成夹闭扣；当第一和/或第二控制件滑动至原位时，所述第一或第二夹持瓣与固定瓣产生纵轴方向的错位，所述的夹闭扣开放；当所述第一和第二控制件滑动至第三档位时，牵引部件与所述夹持瓣之间的连接处通过产生形变使所述夹闭件与所述夹持瓣分离。

优选地，在各档位的远端紧贴处设有限位装置，以防控制件位置的回弹，如图5所示。

材料

可用于本实用新型装置的材料没有特殊限制，可以为医疗领域中适用于体内留置并不产生显著排异的任何材料，即为医用生物相容性材料，包括医用金属、医用聚合物、医用生物材料等。其中，所述的医用金属包括多种生物相容性金属，如钛金属、不锈钢、或镍钛诺；所述的医用生物材料包括医用可降解镁基、铁基、钨基生物材料或生物可降解复合材料等。

优选地，可用于本实用新型装置的材料包括医用可降解镁基、铁基、钨基生物材料及生物可降解复合材料等。

此外，本实用新型装置的外边缘优选设为流线型边缘，从而避免对脏器的切割性损伤或造成压迫或局部水肿。

应用

本实用新型装置可用于单手操作的内镜下治疗，例如止血、活检、穿孔修补等。例如，在使用本实用新型装置治疗脏器穿孔时，将一侧的夹持瓣贴合穿孔组织一侧边缘，使用控制件夹闭该组织，限位装置进行定位锁定，再利用内镜的转动使夹闭部件整体移动至穿孔组织另一边缘，使较大的创面收紧后，利用控制件夹闭两侧的穿孔，最后将控制件移至第三档位后释放夹闭部件，从而使夹闭部件留在穿孔组织处并呈夹闭状态，若夹闭位置不理想，可将控制件移至原位，松开夹闭部件和组织，重新定位并重复以上各部，完成夹闭后退出内镜即可。当然，也可以推送套管，使锁扣帽套在夹闭部件外，从而防止夹闭部件由于胃肠道的蠕动受力而开放。

如本文所用，术语“内镜”指的是治疗或检查目的的消化内镜，包括胃镜、肠镜、十二指肠镜、小肠镜、胆道镜，或其他设有操作通道(或工作钳道)的内镜。

此外，本实用新型还可用于腔镜下的单手操作或配合腔镜其他器械进行止血或穿孔修补。

本发明有益效果

本实用新型装置可在内镜下通过操作通道深入体内组织处，仅用单手操作就可使较大的创面进行收拢从而闭合血管或穿孔，且本实用新型装置采用了可脱落的夹闭部件，从而使夹闭部件留在体内，允许自然愈合，从而能够达到止血或闭合消化道小瘘口的目的，有效地避免开腹手术对患者及医疗资源的损害。

在本实用新型提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本实用新型的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种内镜用三瓣式可脱落夹持装置，其特征在于，其包括自远端至近端相连接的夹闭部件、连接部件以及控制部件；

所述连接部件包括套管和贯穿于所述套管内的第一和第二牵引件，且所述套管可活动地连接于所述控制部件；

所述的夹闭部件包括固定瓣，以及位于固定瓣两侧的与固定瓣呈爪形的第一夹持瓣以及第二夹持瓣；其中所述第一夹持瓣和第二夹持瓣能分别或同时与所述固定瓣相对活动并闭合，并在所述固定瓣的远端形成夹闭扣，所述第一夹持瓣与第二夹持瓣的近端分别与所述第一或第二牵引件可分离地连接；

所述控制部件包括持握部、设置于持握部上的档位调节装置以及分别设于持握部两侧的第一控制件和第二控制件，其中所述的第一控制件和第二控制件分别通过所述第一或第二牵引件与第一夹持瓣和第二夹持瓣相连，并通过分档滑动牵引所述的连接部件，从而分别控制第一夹持瓣和第二夹持瓣与所述固定瓣之间的开放与闭合，其中，所述的档位调节装置自所述装置的远端至近端分别为原位档、第一档位、第二档位和第三档位；

当所述第一控制件和/或第二控制件位于第一档位时，所述第一夹持瓣和/或第二夹持瓣分别与所述固定瓣处于开放状态；当第一控制件和/或第二控制件滑动至第二档位时，所述第一夹持瓣和/或第二夹持瓣分别与所述固定瓣处于闭合状态，并与所述固定瓣的远端形成夹闭扣；当第一控制件和/或第二控制件滑动至原位档时，所述的夹闭扣开放；当所述第一控制件和第二控制件滑动至第三档位时，牵引件与其对应连接的夹持瓣分离。

2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述固定瓣和所述夹持瓣的闭合面设有互相吻合的啮齿部。

3.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述第一夹持瓣和第二夹持瓣与所述固定瓣远端形成的夹闭扣围绕固定瓣呈对称或基本对称。

4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述持握部紧贴第二档位的远端侧设有可活动的限位装置，且所述的限位装置防止控制件自第二档位向远端滑动。

5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置还包括串联于所述套管和所述夹闭部件之间的锁扣帽，且所述的套管为双层活动性套管，其中所述的锁扣帽可通过推送所述的套管的外层套接并锁定所述夹闭部件的夹闭扣。

6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述的夹闭扣在夹闭状态下的直径为0.8-2.4mm，且所述的夹闭扣的长度为9.0-14.0mm。

7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述装置的最宽处直径为1.0-2.6mm；和/或

所述装置的总长度为1600-2300mm；和/或

所述的夹持瓣远端夹闭扣形成部的角度α为45°-135°，优选为90°-135°。

8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述的牵引件自远端至近端包括与第一夹持瓣和/或第二夹持瓣相连的活动分离件、牵引丝、以及与第一和/或第二控制件相连的牵引控制端。

9.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述夹闭部件的材料为医用生物相容性材料。

10.如权利要求9所述的装置，其特征在于，所述的夹闭部的固定瓣为生物可降解材料，和/或所述夹持瓣为医用金属或生物可降解材料。