ES2957207T3 - Tratamiento de tumores con ayuda de catéter - Google Patents
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Abstract
Un implante puede incluir un componente de soporte, un componente de cubierta y un componente de válvula. El componente de válvula puede ser operable para permitir el flujo a través del implante. El implante se puede administrar sobre un catéter, expandiéndose selectivamente uno de los extremos del implante para permitir la oclusión temporal de un vaso mientras se administra un material a través del componente de válvula a una región objetivo aguas abajo. A continuación, el otro extremo del implante puede liberarse de modo que el implante ocluya el vaso, o el implante puede retirarse del vaso por completo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Tratamiento de tumores con ayuda de catéter
Antecedentes
Campo de la invención
La presente divulgación se refiere a aparatos endovasculares y, más específicamente, a aparatos para administrar un material en una región objetivo de una luz corporal y para regular el flujo sanguíneo que la atraviesa.
Descripción de la técnica relacionada
A los vasos sanguíneos se puede acceder para introducir sustancias embolizantes, sustancias de contraste y medicamentos en regiones objetivo del cuerpo. Algunas regiones objetivo incluyen los propios vasos sanguíneos, así como los órganos u otros tejidos que son irrigados por los vasos sanguíneos.
Por ejemplo, mediante embolización, se puede reducir el flujo sanguíneo con el objetivo de provocar la atrofia o el infarto de una región objetivo del cuerpo. Dichas regiones objetivo pueden incluir tumores, fibromas y malformaciones vasculares, tal como malformaciones arteriovenosas ("MAV") o fístulas arteriovenosas ("FAV"). Así mismo, también se puede emplear la embolización de vasos sanguíneos para ralentizar o detener hemorragias en situaciones de emergencia.
Se pueden utilizar sustancias embolizantes para tratar el cáncer. Por ejemplo, se pueden utilizar embolizantes para ocluir la vasculatura que irriga un tumor. Los embolizantes cargados con fármacos, tal como microesferas cargadas con fármacos, se pueden emplear para administrar sustancias quimioterapéuticas y/o sustancias terapéuticas diseñadas para tratar tejido inflamado o enfermo. Además, los médicos administran sustancias quimioterapéuticas en combinación con partículas embólicas de alcohol polivinílico ("PVA"). Este tipo de terapia selectiva puede localizar el tratamiento en la ubicación del tumor y minimizar la dosis sistémica a la vez que maximiza la dosis terapéutica administrada localmente en la lesión objetivo, reduciendo los posibles efectos secundarios y daños en el tejido sano.
Sumario
Varias realizaciones de métodos y aparatos médicos divulgados en el presente documento permiten a un médico administrar selectivamente un material, tal como un material embolizante, una sustancia de contraste o fármaco, en una región seleccionada del cuerpo. Algunas realizaciones se refieren al tratamiento de tumores, la oclusión de vasos o la extirpación o infarto de tejidos mediante la introducción de armazones de implante radialmente expandibles que se pueden emplear para suministrar un material a un área objetivo situada corriente adelante, tal como los vasos sanguíneos o el tejido. En algunas realizaciones, el implante se puede colocar para lograr una oclusión total inmediata del flujo sanguíneo y garantizar una alta concentración de material en el área objetivo, un control preciso o calibrado del material suministrado, el trabajo específico en determinadas estructuras y la protección en otras, lo cual es especialmente útil para vasos y tejidos objetivo más pequeños. Algunas realizaciones también prevén que se realicen procedimientos secundarios después de haber implantado un implante inicial y un material en una región objetivo. Además, algunas realizaciones del presente sistema pueden ayudar a cerrar rápidamente y con confianza una luz o vaso corporal. Estas diversas ventajas y beneficios pueden dotar de una mejor salud y calidad de vida a millones de personas.
De acuerdo con algunas realizaciones, se proporcionan varias configuraciones de armazón, las dimensiones introducidas y expandidas que se esperan y una descripción de la anatomía objetivo de algunas realizaciones. Los aspectos de los implantes y dispositivos de administración que se pueden utilizar en combinación con los implantes y las características divulgadas en el presente documento se divulgan en la solicitud de patente estadounidense codependiente del solicitante n.° 14/044.794, presentada el 2 de octubre de 2013; la solicitud de patente estadounidense n.° 61/904.376, presentada el l4 de noviembre de 2013, tituladaImplantable Luminal Devices and Methods(086538-0041); la solicitud de patente estadounidense n.° 61/904.379, presentada el 14 de noviembre de 2013, tituladaTorque Resistant Distal Catheter Tip(086538-0043); la solicitud de patente estadounidense n.° 12/906.993, presentada el 18 de octubre de 2010; y en la solicitud de patente estadounidense n.° 13/828.974, presentada el 14 de marzo de 2013, la solicitud de patente estadounidense n.° 61/835.406, presentada el 14 de junio de 2013 y la solicitud de patente estadounidense n.° 61/835.461, presentada el 14 de junio de 2013.
Algunas realizaciones pueden facilitar la implantación vascular con vasos que son de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 16 mm, entre aproximadamente 5 mm y aproximadamente 13 mm. En algunas realizaciones, de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 11 mm. El perfil de administración objetivo puede ser de aproximadamente 2 Fr a aproximadamente 8 Fr, de aproximadamente 3 Fr a aproximadamente 7 Fr, de aproximadamente 4 Fr a aproximadamente 6 Fr o, en algunas realizaciones, de aproximadamente 5 Fr. Además, la expansión del implante puede ejercer suficiente fuerza radial contra la pared interna de una vena. Algunas realizaciones pueden comprender características o medios configurados para minimizar el reflujo de sangre o minimizar la insuficiencia venosa. Por ejemplo, las aplicaciones de tratamiento para realizaciones del implante pueden incluir obstrucción venosa iliofemoral y obstrucción crónica del flujo venoso ilíaco como resultado de una enfermedad venosa.
Así mismo, en algunas realizaciones, el implante puede proporcionar un control más optimizado de la administración de un material o sustancia. Por ejemplo, de acuerdo con un aspecto de algunas realizaciones, la administración y distribución de un material puede depender exclusivamente de patrones de flujo distales. Algunas realizaciones divulgadas en el presente documento pueden permitir el control de la administración de material, evitar el reflujo del material y permitir la administración calibrada del material, que a menudo puede verse limitada por el reflujo temprano a lo largo de una plataforma de administración. El material puede comprender sustancias embolizantes líquidas tales como cianoacrilato de N-butilo ("NBCA"), Onyx u otras sustancias líquidas, partículas de radioembolización y microesferas, tal como microesferas llenas del isótopo radiactivo Ytrio-90.
Las características y ventajas adicionales de la tecnología en cuestión se expondrán en la descripción de más adelante, y en parte serán evidentes a partir de la descripción, o podrán aprenderse mediante la práctica de la tecnología en cuestión. Las ventajas de la tecnología implicada se realizarán y conseguirán mediante la estructura particularmente indicada en la descripción escrita y en las realizaciones de la misma, así como en los dibujos adjuntos.
Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son ilustrativas y explicativas y tienen el objetivo de proporcionar una explicación adicional de la tecnología en cuestión.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos, que se incluyen para una mejor comprensión, que están incorporados en y que constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran aspectos de la tecnología implicada y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de esta tecnología en cuestión.
La figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto portaimplantes, según algunas realizaciones.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva de otro conjunto portaimplantes, según algunas realizaciones.
La figura 3 es una vista en perspectiva de un implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
La figura 4 es una vista en perspectiva del implante de la figura 3, que ilustra un componente de soporte del mismo, según algunas realizaciones.
La figura 5A es una vista en perspectiva de un armazón de soporte montado sobre un catéter, según algunas realizaciones.
La figura 5B es una vista de extremo del catéter y el armazón de soporte de la figura 5A, según algunas realizaciones.
La figura 6A es una vista en perspectiva de un armazón de soporte montado sobre un catéter, según algunas realizaciones.
La figura 6B es una vista de extremo del catéter y el armazón de soporte de la figura 6A, según algunas realizaciones.
Las figuras 6C-6E son vistas en sección transversal laterales de una abertura que se extiende a través del catéter y de la traba de un extremo del armazón de soporte en su interior, según algunas realizaciones.
Las figuras 7A-7B son vistas en sección transversal laterales de las posiciones de un conjunto de implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 7C-7D son vistas en sección transversal laterales del conjunto de implante de las figuras 6A-6B tras su implantación y que ilustran el cierre del mismo, según algunas realizaciones.
Las figuras 8A-8d son vistas en sección transversal laterales de las posiciones de un conjunto de implante que tiene un componente de válvula de tipo malla, según algunas realizaciones.
Las figuras 9A-9B son vistas en sección transversal laterales de las posiciones de un conjunto de implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 10A-10B son vistas en sección transversal laterales de las posiciones de un conjunto de implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 11A-11B son vistas en sección transversal laterales de las posiciones de un conjunto de implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 12A-12B son vistas en sección transversal laterales de las posiciones de un conjunto de implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
La figura 13 muestra una vista en perspectiva de un armazón en un estado comprimido dentro de un catéter de administración, según algunas realizaciones.
La figura 14A muestra una vista en perspectiva de un armazón parcialmente expandido desde un catéter de administración, según algunas realizaciones.
Las figuras 14B-14C son vistas en perspectiva de un implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 15A-15B son vistas en perspectiva de un implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 16A-16B son vistas en perspectiva de un implante que tiene un componente de válvula, según algunas realizaciones.
Las figuras 17A-17D son vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran procesos de depositación de partículas embólicas en una región objetivo del vaso, según algunas realizaciones.
Las figuras 18A-18D son vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran otro proceso de depositación de partículas embólicas en una región objetivo del vaso, según algunas realizaciones.
Las figuras 19A-19C son vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran otro proceso de depositación de partículas embólicas en una región objetivo del vaso, según algunas realizaciones.
Las figuras 20A-20D son vistas esquemáticas en sección transversal que ilustran otro proceso de depositación de partículas embólicas en una región objetivo del vaso, según algunas realizaciones.
La figura 21 es una vista esquemática en sección transversal que ilustra la depositación de partículas embólicas en una región objetivo del vaso, según algunas realizaciones.
La figura 22 es una vista esquemática en sección transversal que ilustra la depositación de partículas embólicas en una región objetivo del vaso, según algunas realizaciones.
Las figuras 23A-23B ilustran vistas esquemáticas que ilustran la alteración de un dispositivo oclusivo implantado, según algunas realizaciones.
Las figuras 24A-24B ilustran vistas esquemáticas que ilustran la alteración de un primer dispositivo oclusivo implantado y la inserción de un segundo dispositivo en el primer dispositivo, según algunas realizaciones.
Descripción detallada
En esta memoria descriptiva, se utilizan las siguientes unidades que no pertenecen al SI y que pueden convertirse a la respectiva unidad métrica o del SI según la siguiente tabla de conversión:
Nombre de la unidad Símbolo Factor de conversión Unidad del SIPulgadas pulgadas 25,4 mm
Libra/pulgada cuadrada psi 6894,76 Pa
En la siguiente descripción detallada, se exponen numerosos detalles específicos para facilitar la comprensión exhaustiva de la presente divulgación. Debe entenderse que la tecnología en cuestión puede ponerse en práctica sin algunos de estos detalles específicos. En otros casos, las estructuras y técnicas sobradamente conocidas no se han mostrado en detalle para no complicar la divulgación.
Si bien la presente descripción expone detalles específicos de diversas realizaciones, se apreciará que la descripción es solo ilustrativa y no debe interpretarse de ninguna manera como limitante. Se contempla que, aunque se pueden divulgar o mostrar realizaciones concretas de las presentes invenciones en contextos específicos, tales realizaciones pueden usarse en una variedad de aplicaciones endoluminales. Las diversas aplicaciones y modificaciones de dichas realizaciones a las que pueden llegar las personas expertas en la materia también se incluyen en los conceptos generales descritos por la presente.
Algunas realizaciones del procedimiento, la técnica y el implante divulgados en este documento pueden permitir a un médico, en uno o varios procedimientos clínicos, ocluir, controlar dinámicamente el flujo o implantar un material a través de un implante. Por ejemplo, según algunas realizaciones divulgadas en el presente documento, se proporcionan procedimientos, técnicas e implantes mediante los cuales se puede implantar un implante en una luz corporal para proporcionar una administración selectiva de un material, tal como un material embolizante, sustancia de contraste o fármaco. Cabe señalar que aunque algunas de las realizaciones divulgadas en el presente documento pueden referirse al uso de un material embolizante, estas realizaciones pueden emplear uno o más materiales, tal como materiales embolizantes, sustancias de contraste o fármacos, incluidos los divulgados en el presente documento y otros materiales aceptables.
Adicionalmente, en algunas realizaciones, se proporcionan métodos e implantes en los que un médico puede depositar material embolizante en un área objetivo corriente adelante de una derivación implantada, evitando al mismo tiempo el flujo corriente atrás o reflujo de las partículas alejadas del área objetivo.
En algunas realizaciones, el implante se puede expandir yuxtaponiéndose a una pared luminal para ocluir al menos parcialmente el flujo a través de la luz, y se puede liberar material embolizante a través de una abertura o componente de válvula del implante, aislando así el flujo de material embolizante hacia la región objetivo. El componente de válvula puede comprender una válvula unidireccional. Dichos procedimientos, técnicas e implantes se pueden emplear para inducir el infarto de tumores, arterias u otras regiones objetivo del cuerpo.
Así mismo, de acuerdo con algunas realizaciones, un médico puede colocar uno o más implantes en la vasculatura y utilizar un implante para facilitar la administración de un material, tal como un material embolizante, en una región objetivo dentro del cuerpo.
Por ejemplo, un médico puede hacer avanzar un implante hasta una ubicación corriente atrás de arterias específicas y/o una estructura objetivo irrigada por las arterias. Al menos una porción del implante se puede expandir hasta yuxtaponerse a la pared del vaso, reduciendo y/o eliminando así cualquier flujo sanguíneo anterógrado que pase por el implante. A continuación, se puede pasar un material a través de un componente de válvula o abertura del implante para hacer pasar el material hacia la región objetivo. Tales realizaciones mejoran o aumentan ventajosamente la concentración de material administrado a las arterias y a la estructura objetivo. Así mismo, en algunas realizaciones, se puede liberar un implante distal en una ubicación inmediatamente distal a la región objetivo, de manera que el implante distal impida o mitigue cualquier migración del material corriente adelante, hacia una sección anterógrada del vaso.
Algunas realizaciones del implante regulador de flujo pueden comprender un elemento, por lo general, tubular. En algunas realizaciones, el elemento tubular puede comprender además un injerto, cubierta u otro material sujeto a un armazón. Algunos implantes que se pueden usar en algunas realizaciones se divulgan en las solicitudes de patente estadounidenses codependientes del solicitante n.° 12/906.933, presentada el 18 de octubre de 2010, la n.° 13/828.974, presentada el 14 de marzo de 2013 y la n.° 61/835.406, presentada el 14 de junio de 2013, tituladasImplantable Luminal Devices and Methods.
Las figuras 1 y 2 ilustran realizaciones de un conjunto portaimplantes. Como se muestra en las figuras 1 y 2, el conjunto portaimplantes 500, 500' puede comprender un catéter 510 que tiene una luz que se extiende entre una porción proximal 512 y una porción distal 514 del catéter. El catéter 510 también puede comprender una sección de traba 516, que puede ubicarse a lo largo de una porción distal del catéter 510, configurada para trabar y/o inmovilizar un implante colocado a lo largo de la misma. Por tanto, el implante se puede soportar, trabar o inmovilizar a lo largo de una superficie externa del catéter. El catéter 510 puede definir una longitud de aproximadamente 50 cm a aproximadamente 200 cm, entre aproximadamente 70 cm y aproximadamente 160 cm o, en algunas realizaciones, de aproximadamente 120 cm, con una longitud útil de aproximadamente 85 cm a aproximadamente 140 cm, de aproximadamente 95 cm a aproximadamente 130 cm. De acuerdo con algunas realizaciones, la longitud total del conjunto portaimplantes (con mango) puede ser de aproximadamente 117 cm, con una longitud útil de 97 cm.
El catéter 510 puede configurarse para moverse dentro de una vaina guía cuando el conjunto 500, 500' avanza hacia el interior de un paciente para su tratamiento. La porción proximal 512 del catéter 510 puede configurarse para que sea relativamente rígida con el fin de mejorar la capacidad de empuje del catéter 510 a través de la vaina guía. Así mismo, la porción distal 514 puede ser relativamente flexible para mejorar la maniobrabilidad y capacidad de seguimiento del catéter 510 a medida que avanza a través de la vaina guía.
El conjunto 500, 500' también puede comprender un implante o dispositivo 520 cargado en la sección de traba 516. El implante 520 puede soportarse en la sección de traba 516 del catéter 510. Así mismo, el conjunto 500, 500' también puede comprender un conjunto de mango de implantación 530, 530' sujeto a la porción proximal del catéter 512. El mango de implantación 530 mostrado en la figura 1 incluye dos elementos de tracción 532, mientras que el mango de implantación 530' mostrado en la figura 1 incluye un único elemento de tracción 532'. Como se analiza más detalladamente en el presente documento y en la solicitud de patente estadounidense n.° 14/044.794 codependiente, presentada el 2 de octubre de 2013, los elementos de tracción 532, 532' se pueden emplear para liberar el implante 520 de la traba con la sección de traba 516 del catéter 510. En algunas realizaciones, ambos mangos de implantación 530, 530' se pueden utilizar para liberar las porciones distal y proximal del implante 520. Sin embargo, el mango de implantación 530 puede configurarse para proporcionar elementos de tracción 532 especializados para liberar cada una de las porciones distal y proximal del implante 520. Por el contrario, el mango de implantación 530' se puede configurar para proporcionar un único elemento de tracción 532' que, por ejemplo, se puede mover una primera distancia para liberar la porción distal del implante 520 y tirarse de él una segunda distancia para liberar la porción proximal del implante 520. Cualquiera de las realizaciones se puede emplear para llevar a cabo los métodos y procedimientos divulgados en el presente documento.
Se pueden proporcionar otros rasgos y características del conjunto 500, 500', tales como los divulgados en la solicitud de patente estadounidense codependiente n.° 14/044.794, presentada el 2 de octubre de 2013.
Como se muestra en las figuras 3-4, el implante 520 puede soportarse en la sección de traba 516 del catéter 510. El implante 520 puede comprender una o más aberturas o componentes de válvula que pueden accionarse para permitir el flujo de un material, tal como un material embolizante, una sustancia de contraste o fármaco, a través del implante 520. El implante 520 puede comprender una pluralidad de componentes, tal como uno o más componentes de soporte 540, un componente de válvula 542 y/o un elemento de cubierta 544. El elemento de cubierta 544 puede comprender una abertura a través de la cual se puede pasar un material. En realizaciones que utilizan un componente de válvula 542, el componente de válvula 542 puede acoplarse al componente de soporte 540 y/o al elemento de cubierta 544 y puede permitir el flujo de un material a su través.
Las figuras 5A-5B ilustran aspectos de un sistema de traba entre el catéter 510, el componente de soporte 540 y al menos un componente de traba 546a, 546b. Como se ha indicado anteriormente, cuando se utiliza un único elemento de tracción 532', se puede emplear un solo componente de traba 546 para trabar y liberar las porciones proximal y distal 534, 536 del componente de soporte 540. Así mismo, cuando se usa para tirar de los elementos 532, se pueden emplear dos componentes de traba 546a, 546b para trabar y liberar las porciones proximal y distal 534, 536 del componente de soporte 540. Diversos aspectos de dichas realizaciones se divulgan en la solicitud de patente estadounidense codependiente n.° 14/044.794, presentada el 2 de octubre de 2013. Por tanto, el implante 520 se puede colocar empleando diversas realizaciones del conjunto portaimplantes 500, 500'.
De acuerdo con algunas realizaciones, el sistema de traba puede configurarse de manera que el componente de soporte comprenda una o más aberturas que se extiendan a través de una o más porciones del mismo para facilitar la traba con al menos un componente de traba cuando el componente de soporte esté acoplado al catéter. Por ejemplo, el componente de traba puede extenderse a través de la luz del catéter adyacente a una abertura, muesca o ranura del catéter y atravesar una abertura de una porción de extremo distal del componente de soporte para trabar la porción de extremo distal y asegurar la porción de extremo distal con respecto a la abertura, muesca o ranura del catéter. La abertura puede extenderse a través del componente de soporte en una porción de extremo u otra ubicación entre las porciones de extremo, tal como una porción intermedia del mismo.
Así mismo, el componente de soporte puede acoplarse al catéter, extendiéndose la porción trabada del componente de soporte a través de la abertura, muesca o ranura del catéter. Ventajosamente, la traba entre el componente de soporte y el componente de traba dentro de la luz del catéter puede reducir el perfil del conjunto portaimplantes, permitiendo así que el conjunto sea compatible con catéteres de pequeño calibre, por ejemplo, de tamaños entre aproximadamente 3 Fr y aproximadamente 8 Fr, aproximadamente 4 Fr y aproximadamente 7 Fr, o aproximadamente 5 Fr y aproximadamente 6 Fr. Sin embargo, en algunas realizaciones, el componente de traba puede extenderse radialmente por fuera o hacia el exterior de la luz del catéter para trabarse a la porción del componente de soporte fuera de la luz del catéter y seguir siendo compatible con catéteres de pequeño calibre.
De acuerdo con algunas realizaciones, el conjunto portaimplantes puede configurarse para comprender al menos un elemento de traba que se extiende al menos parcialmente a través de la luz del catéter. El elemento de traba puede trabarse al menos a una porción de, y en algunas realizaciones, a una o ambas secciones proximal y distal del componente de soporte. El elemento de traba puede comprender un alambre. Sin embargo, en algunas realizaciones, el elemento de traba puede comprender un tapón u otra estructura que pueda interactuar con una o ambas de las secciones proximal o distal del componente de soporte.
En algunas realizaciones, el elemento de traba puede ser accionable o controlable usando un conjunto de mango, como se explica más adelante.
Por ejemplo, se puede configurar una sección de traba del catéter para facilitar la traba entre el componente de soporte y el elemento de traba que se extiende desde el conjunto de mango. En algunas realizaciones, el elemento de traba puede ser accionado o extraído selectivamente para liberar la traba entre el componente de soporte y el elemento de traba. El movimiento del elemento de traba puede configurarse para que sea una extracción proximal del elemento de traba. Sin embargo, el elemento de traba también se puede configurar de modo que la destraba se produzca cuando el elemento de traba avance distalmente (tal como cuando un gancho o tramo orientado proximalmente del elemento de traba se trabe con el componente de soporte). De hecho, el elemento de traba se puede mover una primera distancia (ya sea proximal o distalmente) para liberarlo o destrabarlo de una de las secciones proximal o distal del componente de soporte. Así mismo, el elemento de traba se puede mover una segunda distancia, mayor que la primera distancia (ya sea proximal o distalmente) para liberarlo o destrabarlo de la otra de las secciones proximal o distal del componente de soporte.
Así mismo, en algunas realizaciones, la sección de traba del catéter puede facilitar la traba entre el implante y dos o más elementos de traba que se extienden desde el conjunto de mango. Aunque se ilustra que el elemento de traba se extiende entre las secciones proximal y distal del componente de soporte, el elemento de traba puede trabarse a una de las secciones proximal o distal mientras que se puede utilizar un segundo elemento de traba para trabar la otra de las secciones proximal o distal.
Por ejemplo, el catéter puede comprender una sección de traba y una luz. El conjunto puede comprender un implante o componente de soporte soportado en la sección de traba. Así mismo, el conjunto puede comprender un primer elemento de traba y un segundo elemento de traba 546a, 546b configurado para trabarse al componente de soporte, como se muestra en la figura 5B. Como se muestra en la figura 5A, una porción distal del elemento de traba 546b puede trabarse a una porción proximal del componente de soporte y una porción distal del elemento de traba 546a puede trabarse a una porción distal del componente de soporte.
En consecuencia, en realizaciones que comprenden dos elementos de traba, los elementos de traba pueden accionarse independientemente entre sí para controlar la liberación de las respectivas secciones proximal o distal del componente de soporte o implante.
Adicionalmente, algunas realizaciones pueden configurarse de manera que un elemento de traba se extienda a través de la luz del catéter y entre al menos una de las secciones proximal o distal del componente de soporte y la pared del catéter. Por ejemplo, el elemento de traba puede estar dispuesto radialmente entre la sección proximal o distal del componente de soporte y la pared del catéter.
Por ejemplo, La figura 5B ilustra la configuración del catéter y la abertura, muesca o ranura respecto al elemento de traba y la sección proximal del componente de soporte. Como se muestra, la sección proximal puede asentarse dentro de la abertura y proporcionar suficiente espacio entre la sección proximal y la pared o la superficie interna de la pared, de modo que el elemento de traba pueda situarse entre la pared y la sección proximal. Como también se muestra, la sección proximal puede extenderse a lo largo de todo el diámetro de la luz en dirección transversal. Sin embargo, las secciones proximal y/o distal también pueden estar configuradas para extenderse a través de la luz una distancia menor que el diámetro de la luz (ya sea en dirección transversal o en dirección radial).
En consecuencia, el elemento de traba puede asegurar la sección proximal dentro de la abertura para evitar el movimiento de la sección proximal en una dirección axial (mostrada en la figura 5A) y/o en una dirección radial (mostrada en la figura 5B). En algunas realizaciones, el componente de soporte puede ser un componente de soporte resiliente o autoexpandible, de manera que la sección proximal tenderá a expandirse o salir de la abertura sin la presencia del elemento de traba. Por tanto, cuando el elemento de traba está en su lugar entre la sección proximal y la pared del catéter, la sección proximal puede retenerse o trabarse dentro de la abertura. Sin embargo, cuando el elemento de traba se extrae de entre el catéter y la sección proximal del componente de soporte, la sección proximal del componente de soporte ya no estará acotada y, por lo tanto, podrá expandirse fuera de la abertura, muesca o ranura.
La traba entre la sección proximal, el elemento de traba y la abertura también puede realizarse en el extremo distal del componente de soporte, aunque ya no se explicará más en el presente documento. Sin embargo, como se señala, se pueden implementar algunas realizaciones en las que un único extremo del componente de soporte quede retenido dentro de una abertura o se trabe de otro modo con el elemento de traba.
Además de las figuras 5A-5B, las figuras 6A-6E ilustran aspectos adicionales de algunas realizaciones de un sistema de traba. La figura 6A ilustra un componente de soporte 540' que tiene una región de extremo proximal 541 que comprende una abertura 543 que se extiende a su través. La abertura 543 puede estar configurada para recibir al menos un componente de traba a su través. Por ejemplo, en la figura 6A, el componente de traba 546b atraviesa la abertura 543 de la región de extremo proximal 541, asegurando así la región de extremo proximal 541 con respecto a la abertura, la muesca o ranura 539 del catéter 510. De esta forma, la región de extremo proximal 541 puede asegurarse radialmente (de manera que la región de extremo proximal 541 no se expanda radialmente fuera de la ranura 539) y asegurarse circunferencial o lateralmente (de manera que la región de extremo proximal 541 no se deslice fuera de la ranura 539) con respecto al catéter 510.
La región de extremo proximal 541 puede comprender una porción aplanada, como se ilustra en la vista en sección transversal de la figura 6B. Sin embargo, la región de extremo proximal 541 también puede extenderse a lo largo de una trayectoria arqueada sin tener una porción aplanada específica.
La figura 6B (y como se muestra, en general, en la realización de las figuras 5A-5B) también ilustra que la ranura 539 formada en el catéter 510, en algunas realizaciones, puede estar definido por un segmento de línea o cuerda 537 que se extiende a través de la luz 517 del catéter. El segmento de línea o cuerda 537 puede intersecarse con la circunferencia del catéter 510. El segmento de línea 537 puede ser un diámetro de una sección transversal circular, pero no es necesario que sea un diámetro y puede ser una cuerda que interseque la circunferencia. El segmento de línea 537 puede definir una base o fondo de la ranura 539. La orientación o separación del segmento de línea 537 desde una circunferencia externa del catéter 510 puede definir la profundidad de ranura. La profundidad de ranura se puede medir como la distancia desde el segmento de línea hasta el punto más externo a lo largo de la circunferencia del catéter 510. Como se señala a continuación, la ranura puede tener una profundidad que se extiende entre aproximadamente 1/5 y aproximadamente 2/3 del diámetro externo del catéter, tal como aproximadamente 1/4, 1/3 o 1/2 del diámetro externo del catéter.
Haciendo referencia aún a la figura 6B (y, en general, a la figura 5B), la ranura 539 puede extenderse solo parcialmente dentro de la luz 517 del catéter, de modo que la luz 517 proporcione suficiente espacio para que el material lo atraviese. Cuando se observa en sección transversal, el segmento de línea puede dividir la luz 517 en una primera y segunda porciones. Por ejemplo, el componente de traba 543 y la región de extremo proximal 541 se pueden colocar dentro de una primera porción de luz 517. Una segunda parte de la luz 517 puede ser una porción despejada que permite que el material sea empujado a su través.
Así mismo, la región de extremo proximal 541 puede comprender al menos una abertura que se extiende a su través. En algunas realizaciones, la abertura puede extenderse a través de la región de extremo proximal en una dirección transversal hasta un eje longitudinal del componente de soporte. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la región de extremo proximal puede ser plana y la abertura puede extenderse a través de la región de extremo proximal plana, como se ilustra en las figuras 6A-6E. Sin embargo, la abertura también puede extenderse también a través de la región de extremo proximal en una dirección sustancialmente paralela con respecto a un eje longitudinal del componente de soporte. En tales realizaciones, la región de extremo proximal puede tener una forma plana, cuadrada, rectangular y/o retorcida. Según algunas realizaciones, la región de extremo proximal 541 puede ser desplazable para facilitar la colocación de la región de extremo proximal 541 en la ranura 539 del catéter 510.
La región de extremo proximal 541 puede definir un ancho que es aproximadamente igual al ancho del componente de soporte 540'. Por tanto, en algunas realizaciones, el componente de soporte 540' puede no tener un ancho que se ahúse en la región de extremo proximal 541. Sin embargo, el componente de soporte 540' también puede ahusarse hacia un ancho mayor o menor en la región de extremo proximal 541. Por ejemplo, un ancho mayor en la región de extremo proximal 541 puede facilitar el alojamiento de la abertura 543 en la misma. Sin embargo, las realizaciones que no se ahúsan u otras que se ahúsen de la región de extremo proximal 541 pueden definir un ancho suficiente para alojar la abertura 543 en la misma.
En algunas realizaciones, el ancho de la región de extremo proximal 541 puede ser al menos aproximadamente dos veces el ancho, tamaño o diámetro de la abertura 543. Sin embargo, en otras realizaciones, el ancho de la región de extremo proximal 541 puede ser tres, cuatro, cinco o más veces el ancho, tamaño o diámetro de la abertura 543.
Algunas realizaciones también pueden configurarse de manera que el componente de soporte y el elemento de cubierta sellen sustancialmente de manera cooperativa la ranura de la luz del catéter. Las figuras 6C-6E ilustran vistas en sección transversal laterales de las realizaciones del catéter que se pueden emplear para acoplar el componente de traba y el componente de soporte. Según algunas realizaciones, la abertura, muesca o ranura del catéter puede tener forma de V. Sin embargo, la ranura puede comprender una configuración inclinada y/o en forma de U configurada para reducir y/o eliminar la fuga de material de la ranura cuando el material es empujado a través de la luz del catéter para su descarga en la luz del cuerpo.
Las figuras 6C-6D ilustran las ranuras 539a, 539b formadas en el catéter 510, que están inclinados o se extienden transversalmente con respecto a un plano que es perpendicular con respecto al eje longitudinal del catéter 510. La figura 6E ilustra una ranura 539c formada en el catéter 510, que se extiende sustancialmente dentro de un plano que es perpendicular con respecto al eje longitudinal del catéter 510.
De acuerdo con algunas realizaciones, las ranuras 539a, 539b, 539c puede tener caras proximales y distales. Las caras proximal y distal pueden extenderse en planos respectivos. En algunas realizaciones, las caras proximal y distal pueden estar definidas por los bordes del catéter a través de los cuales se corta la ranura. Las caras proximal y distal (o los planos a través de los que se extienden) pueden ser sustancialmente paralelas entre sí (mientras que la ranura 539 de la figura 6A ilustra las caras proximal y distal (o los planos a través de los que se extienden) que están orientadas transversalmente entre sí). Las caras proximal y distal (o los planos a través los que se extienden) pueden orientarse sustancialmente perpendiculares con respecto a un eje longitudinal del catéter. Así mismo, en algunas realizaciones, las caras proximal y distal (o los planos a través de los que se extienden) pueden orientarse en oblicuo con respecto a un eje longitudinal del catéter.
Como se ilustra en la figura 6C, la ranura 539a se puede configurar de manera que las caras proximal y distal 513a, 515a tengan una inclinación u orientación hacia adelante. Por ejemplo, la ranura 539a o las caras proximal y distal 513a, 515a pueden tener una pendiente o ahusamiento que converge hacia el eje longitudinal del catéter 510 en una dirección alejada de un área de soporte 511 del catéter 510. Por tanto, la porción de extremo proximal 541 se puede insertar en la ranura 539a en un ángulo con respecto al eje longitudinal del catéter 510 y, haciendo referencia a la orientación ilustrada en la figura 6C, girarse en sentido levógiro hasta una orientación en ángulo para insertar la porción de extremo proximal 540 en la ranura 539a.
La ranura 539b de la figura 6D se puede configurar de manera que las caras proximal y distal 513b, 515b tengan una inclinación u orientación inversa. Por ejemplo, la ranura 539b o las caras proximal y distal 513b, 515b pueden tener una pendiente o ahusamiento que converge hacia el eje longitudinal del catéter 510 en una dirección hacia o dentro de un área de soporte 511 del catéter 510. Por tanto, la porción de extremo proximal 541 se puede insertar en la ranura 539b en un ángulo con respecto al eje longitudinal del catéter 510 y, haciendo referencia a la orientación ilustrada en la figura 6D, girarse en sentido dextrógiro hasta una orientación en ángulo para insertar la porción de extremo proximal 540 en la ranura 539b.
Así mismo, como se ilustra en la figura 6E, la ranura 539c o las caras proximal y distal 513c, 515c pueden extenderse generalmente en perpendicular con respecto al eje longitudinal del catéter 510. Por tanto, la porción de extremo proximal 541 se puede insertar en la ranura 539c en un ángulo sustancialmente perpendicular con respecto al eje longitudinal del catéter 510 y, haciendo referencia a la orientación ilustrada en la figura 6E, girarse en sentido dextrógiro o levógiro hasta una orientación en ángulo para insertar la porción de extremo proximal 540 en la ranura 539a.
Ventajosamente, cada una de las ranuras 539a, 539b, 539c está configurada de manera que las caras proximal y distal de las ranuras 539a, 539b, 539c se aproximen mucho al grosor de la porción de extremo proximal 541 y la membrana 520 envuelta alrededor de la porción de extremo proximal 541 cuando se inserte en la ranura. En consecuencia, en realizaciones del catéter que no comprenden una luz especializada o separada para el paso del material, el material que atraviesa la luz del catéter 517 no tenderá a fugarse o salir de la ranura de la luz del catéter 517.
Por ejemplo, las ranuras 539a, 539b, 539c pueden definir un ancho de ranura, entre las caras proximal y distal, es decir, entre aproximadamente 0,004 pulgadas (0,01 cm) y aproximadamente 0,012 pulgadas (0,03 cm). Así mismo, la anchura de la ranura puede estar entre aproximadamente 0,005 pulgadas (0,012 cm) y aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm). Además, el ancho de la ranura puede ser de entre aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm) y aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02 cm), o aproximadamente 0,007 pulgadas (0,017 cm). Como se muestra en la figura 6A, la ranura puede estar ahusada (tener forma trapezoidal cuando se observa en una vista lateral a lo largo del eje longitudinal del catéter) con un extremo más ancho situado hacia el contorno externo del catéter. Así mismo, como se muestra en las figuras 6C-6E, la ranura puede ser recta (tener forma rectangular o cuadrada cuando se observa en una vista lateral a lo largo del eje longitudinal del catéter).
En algunas realizaciones, el grosor de la porción de extremo distal 541 del componente de soporte 540 puede ser de entre aproximadamente 0,002 pulgadas (0,005 cm) y aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02 cm). Así mismo, el grosor de la porción de extremo distal 541 puede ser de entre aproximadamente 0,003 pulgadas (0,007 cm) y aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm). En algunas realizaciones, el grosor de la porción de extremo distal 541 puede ser de aproximadamente 0,004 pulgadas (0,01 cm).
Por tanto, con un elemento de cubierta 520 que tenga un grosor de entre aproximadamente 0,0005 pulgadas (0,001 cm) y aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm), la porción de extremo distal 541 y el elemento de cubierta 520 pueden encajar en la ranura con gran precisión dimensional para reducir cualquier espacio en la ranura a través del cual pueda salir el material de la luz del catéter.
Adicionalmente, las ranuras 539a, 539b, 539c puede definir una profundidad de ranura o dimensión que indique la extensión diametral o radial de la ranura dentro o a través del catéter 510. La profundidad de la ranura puede ser de entre aproximadamente 1/5 y aproximadamente 2/3 el diámetro externo del catéter, tal como aproximadamente 1/4, 1/3 o 1/2 del diámetro externo del catéter. La profundidad de la ranura puede ser de al menos 1/3, 1/2, 2/3 o 3/4 el ancho de la porción de extremo proximal 541. Por ejemplo, la profundidad de la ranura puede ser de entre aproximadamente 0,004 pulgadas (0,01 cm) y aproximadamente 0,110 pulgadas (0,27 cm). Así mismo, la profundidad de la ranura puede ser de entre aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02 cm) y aproximadamente 0,090 pulgadas (0,22 cm). La profundidad de la ranura puede ser de entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) y aproximadamente 0,060 pulgadas (0,15 cm). Además, la profundidad de la ranura puede ser de entre aproximadamente 0,014 pulgadas (0,035 cm) y aproximadamente 0,040 pulgadas (0,10 cm). La profundidad de la ranura puede ser de entre aproximadamente 0,018 pulgadas (0,045 cm) y aproximadamente 0,030 pulgadas (0,076 cm). En algunas realizaciones, la profundidad de la ranura puede ser de aproximadamente 0,020 pulgadas (0,05 cm), aproximadamente 0,024 pulgadas (0,06 cm) o aproximadamente 0,028 pulgadas (0,07 cm).
Así mismo, el componente de traba puede tener un diámetro de entre aproximadamente 0,001 pulgadas (0,0025 cm) y aproximadamente 0,020 pulgadas (0,05 cm), entre aproximadamente 0,003 pulgadas (0,007 cm) y aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) o entre aproximadamente 0,004 pulgadas (0,010 cm) y aproximadamente 0,007 pulgadas (0,017 cm), tal como de 0,005 pulgadas (0,012 cm).
La porción de extremo proximal puede definir un ancho de entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) y aproximadamente 0,030 pulgadas (0,076 cm), entre aproximadamente 0,012 pulgadas (0,03 cm) y aproximadamente 0,020 pulgadas (0,05 cm), entre aproximadamente 0,014 pulgadas (0,035 cm) y aproximadamente 0,018 pulgadas (0,045 cm) y, en algunas realizaciones, de aproximadamente 0,015 pulgadas (0,038 cm).
En algunas realizaciones, la luz del catéter puede tener un diámetro interno de entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) y aproximadamente 0,080 pulgadas (0,20 cm), entre aproximadamente 0,015 pulgadas (0,038 cm) y aproximadamente 0,070 pulgadas (0,17 cm), de entre aproximadamente 0,020 pulgadas (0,05 cm) y aproximadamente 0,060 pulgadas (0,15 cm), entre aproximadamente 0,025 pulgadas (0,063 cm) y aproximadamente 0,050 pulgadas (0,12 cm) o entre aproximadamente 0,030 pulgadas (0,076 cm) y aproximadamente 0,040 pulgadas (0,10 cm).
Así mismo, el catéter puede tener un diámetro externo de entre aproximadamente 0,020 pulgadas (0,05 cm) y aproximadamente 0,160 pulgadas (0,40 cm), entre aproximadamente 0,030 pulgadas (0,076 cm) y aproximadamente 0,140 pulgadas (0,35 cm), de entre aproximadamente 0,040 pulgadas (0,10 cm) y aproximadamente 0,120 pulgadas (0,30 cm), entre aproximadamente 0,050 pulgadas (0,12 cm) y aproximadamente 0,100 pulgadas (0,25 cm) o entre aproximadamente 0,060 pulgadas (0,15 cm) y aproximadamente 0,080 pulgadas (0,20 cm). En algunas realizaciones, el diámetro externo del catéter es de aproximadamente 3 Fr, 4 Fr, 5 Fr, 6 Fr, 7 Fr, 8 Fr, 9 Fr, 10 Fr, 11 Fr o 12 Fr.
Por tanto, la profundidad de la ranura se puede configurar de manera que la porción de extremo proximal se pueda insertar en la ranura y se pueda recibir un ancho suficiente de la porción de extremo proximal dentro de la ranura para permitir que la abertura sea accesible para el componente de traba que se extiende dentro de la luz del catéter.
Además, aunque las figuras 6C-6E ilustran realizaciones de una única ranura, el catéter puede estar configurado para comprender dos o más ranuras que pueden usarse para acoplar el componente de soporte al mismo. Una o ambas de las dos o más ranuras se configurarán como las ranuras ilustradas por los elementos 539, 539a, 539b o 539c. Por tanto, las dos o más ranuras pueden tener un tamaño, forma u orientación idéntica o diferente. Así mismo, el catéter puede comprender una estructura de una sola duz o de luz doble. Según algunas realizaciones, las estructuras de ranura y las realizaciones ilustradas en las figuras 6C-6E pueden ser particularmente ventajosas para reducir y/o eliminar las fugas a través de las ranuras de una estructura de catéter de una sola luz.
Para cualquier realización del conjunto y/o implante divulgado en el presente documento, el ancho de la ranura, la profundidad de la ranura, el diámetro interno de la luz del catéter, el diámetro interno de la luz del catéter, el diámetro del componente de traba, el diámetro de la abertura, el ancho de la porción del extremo proximal y el grosor de la porción del extremo proximal se pueden configurar dentro de cualquiera de los intervalos descritos en el presente documento.
En algunas realizaciones, una porción del catéter puede configurarse para moverse más allá o a través de la porción distal del implante para administrar con precisión un material en la luz corriente adelante del implante. La porción distal del implante (por ejemplo, un componente de válvula del implante) y la punta distal del catéter pueden tener un encaje perfecto, permitiendo así inyectar material en la luz evitando al mismo tiempo la dispersión o difusión del material corriente atrás del implante. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la porción proximal del implante se puede mantener trabada al catéter mientras se permite que la porción distal del implante se expande hasta entrar en contacto con la pared del vaso. La expansión de la porción distal del implante puede provocar que el implante se acorte y, por tanto, que la porción distal del catéter se mueva más allá o a través de la porción distal del implante, después de lo cual se puede inyectar material en la luz, evitando así la dispersión o difusión del material corriente atrás del implante.
Sin embargo, en algunas realizaciones, la porción distal del implante se puede mantener trabada al catéter mientras se permite que la porción proximal del implante se expanda hasta entrar en contacto con la pared del vaso, después de lo cual se puede inyectar material en la luz, evitando así la dispersión o difusión del material corriente atrás del implante.
Según algunas realizaciones, mientras que una porción proximal o distal del implante se expande inicialmente a la vez que la otra porción se mantiene trabada al catéter, o después de que ambas porciones del implante se expandan y se liberen del catéter, el catéter se puede empujar distalmente con respecto a la porción distal del implante, de manera que la punta distal del catéter se extienda más allá o a través de la porción distal del implante.
En cualquiera de tales realizaciones, el mango de implantación y su(s) elemento(s) de tracción pueden interconectarse con el(los) componente(s) de traba para permitir el accionamiento deseado del conjunto y el implante. Cuando se utilizan dos elementos de tracción, el elemento de tracción proximal puede interconectarse con el componente de traba que controla la liberación de la porción de implante distal o proximal. En consecuencia, algunas realizaciones divulgadas en el presente documento pueden permitir que un médico aborde regiones específicas y controle con precisión el flujo y la dispersión del material.
A continuación, con referencia a las figuras 7A-12B, se ilustran diversas realizaciones del implante 520 en las que el implante 520 comprende diferentes componentes de válvula.
Las figuras 7A-7B ilustran un implante 520a que tiene un componente de válvula 542a que comprende una estructura de solapa 550a. La estructura de solapa 550a puede extenderse distalmente desde el implante 520a. La estructura de solapa 550a puede comprender una o más secciones de material de un elemento de cubierta 544a. En algunas realizaciones, la estructura de solapa 550a puede comprender al menos una capa externa del elemento de cubierta 544a. Por ejemplo, el elemento de cubierta 544a puede comprender unas secciones interna y externa 545a, 545b. Las secciones interna y externa 545a, 545b pueden envolver, rodear o cubrir al menos parcialmente el componente de soporte 540.
En algunas realizaciones, el elemento de cubierta 544a puede comprender una membrana tubular que está volteada o invertida, de manera que la sección externa 545b se extiende a lo largo del exterior del componente de soporte 540 y la sección interna 545a se extiende a lo largo del interior del componente de soporte 540. El elemento de cubierta 544a puede formarse unitariamente como un tubo continuo sin cortar o puede comprender uno o más cortes o roturas longitudinales, de manera que las secciones internas o externas 545a, 545b comprendan una o más tiras de material. El elemento de cubierta 544a y/o el implante 520a pueden comprender características adicionales, tales como las divulgadas en la solicitud de patente estadounidense codependiente n.° 14/044.794, presentada el 2 de octubre de 2013.
Como se ilustra en la figura 7A, en algunas realizaciones, la sección interna 545a puede comprender una o más tiras de material que se pueden asegurar a la porción de extremo distal de la sección externa 545b usando un acoplamiento mecánico, térmico o químico. Por ejemplo, se puede utilizar una sutura, adhesivo o acoplamiento de amarre 547 para acoplar una tira de la sección interna 545a a la porción de extremo distal de la sección externa 545b. En algunas realizaciones, la estructura de solapa 550a puede comprender el acoplamiento 547; sin embargo, el acoplamiento 547 también se puede omitir de la estructura de solapa 550a y el implante 520a.
En algunas realizaciones, como la que se ilustra en las figuras 7A-7B, el acoplamiento 547 puede asegurar solo una porción de las secciones interna o externa 545a, 545b entre sí. Sin embargo, en algunas realizaciones, toda la sección interna 545a se puede asegurar a toda la sección externa 545b. Como se muestra en la figura 7B, se puede liberar una porción distal 548a del implante 520a (usando el componente de traba 546a) mientras que una porción proximal 549a se mantiene trabada (usando el componente de traba 546b). A medida que la porción distal 548a se expande y el implante 520a se acorta, el acoplamiento 547 se puede extraer proximalmente. En este momento, en algunas realizaciones de los métodos o procedimientos divulgados en el presente documento, se puede hacer pasar un material (por ejemplo, material embolizante, sustancias de contraste o fármacos) a través de una luz de administración 570 del catéter 510 (mostrada por las flechas 571) hacia la vasculatura corriente adelante 559 del vaso 561 (véanse las figuras 7C-7D). Sin embargo, el material también puede administrarse después de que se haya liberado la porción proximal 549a. Por ejemplo, la punta distal 564 del catéter 510 puede moverse distalmente más allá de la porción distal 548a del implante 520a para proporcionar una vía de salida despejada para el material inyectado a través del catéter 510.
El catéter puede comprender una estructura de luz única o doble en combinación con cualquiera de las realizaciones divulgadas en el presente documento. Las figuras 7A-7B y 8A-8C ilustran una estructura de una sola luz, mientras que las figuras 9A-10B ilustran una estructura de doble luz.
Las figuras 7C-7D ilustran la liberación, cierre y sellado del componente de válvula 542a en una luz 561. Estas figuras ilustran que las porciones distales de las secciones interna y externa 545a, 545b se pueden acoplar o cerrar una encima de la otra. Por ejemplo, en algunas realizaciones, las secciones interna y externa 545a, 545b se pueden cerrar con un material adhesivo, que puede inyectarse a través de la luz de administración 570 del catéter 510. El solicitante ha descubierto que dichas realizaciones pueden proporcionar ventajosamente una construcción simple y al menos un sellado parcial o total que se logra adhiriendo las secciones interna y externa 545a, 545b entre sí. La figura 7C ilustra un reflujo o vacilación inicial de las porciones distales de las secciones interna y externa 545a, 545b. Durante el movimiento de ida y vuelta representado en la figura 7C, las porciones distales pueden tender a adherirse entre sí hasta acoplarse entre ellas para cerrar la luz 561, impidiendo así el flujo a su través, como se muestra en la figura 7D. A continuación, el implante 520a puede ocluir al menos parcial o totalmente la luz 561.
En algunas realizaciones, el procedimiento para expandir el componente de cubierta y el componente de soporte del implante se puede modificar, de modo que el componente de cubierta se expanda hasta entrar en contacto con la pared de la luz corporal antes de que el componente de soporte comience a expandirse. Por ejemplo, el componente de cubierta se puede inflar enjuagando el componente de cubierta con solución salina u otro material antes de liberar o permitir la expansión de un extremo del componente de soporte. Esta etapa de inflado se puede realizar al trabajar con cualquiera de los implantes que tienen un extremo sustancialmente cerrado antes de la expansión del componente de soporte, que puede permitir un aumento suficiente de la presión del fluido dentro del componente de cubierta para inflar el componente de cubierta (véase, por ejemplo, las figuras 9A, 10A, 11A y 12A, que tienen los componentes de válvula en una posición sustancialmente cerrada antes de la expansión del componente de soporte; véase, por ejemplo, la figura 7A, que tiene un extremo abierto formado por extremos sueltos del componente de cubierta). Así mismo, a medida que se infla el componente de cubierta, el componente de válvula del componente de cubierta puede acercarse al extremo distal del catéter, lo que puede proporcionar diversas ventajas y permitir el funcionamiento del componente de válvula usando el extremo distal del catéter, según algunas realizaciones.
Así mismo, en algunas realizaciones, el componente de válvula puede satisfacer objetivos aparentemente opuestos: (1) proporcionar una posible oclusión del vaso y prevenir o reducir el reflujo de material hacia una porción proximal del vaso y (2) proporcionar una segunda oportunidad de volver a realizar en un momento posterior un tratamiento adicional del vaso sin retirar, destruir o dañar de otro modo el componente de válvula.
Por ejemplo, en algunas realizaciones, el componente de válvula puede comprender una malla o material fibroso. Las figuras 8A-8D ilustran un implante 520b en configuraciones replegadas y expandidas. En la figura 8A, el implante 520b comprende un elemento de cubierta 544b que rodea, envuelve o cubre al menos parcialmente el armazón de soporte 540. El implante 520b puede comprender unas porciones distal y proximal 548b, 549b. El implante 520b también puede comprender una porción de malla 550b que está acoplada a la porción distal 548b del implante 520b.
La porción de malla 550b puede comprender una pluralidad de filamentos, tiras o suturas tejidas de ePTFE u otros materiales porosos biocompatibles. La porción de malla 550b puede acoplarse a la porción distal 548b, tal como acoplándose a la porción distal del elemento de cubierta 544b. Como se ilustra en las figuras 8A-8D, la porción de malla 550b puede comprender una capa de material que está acoplada a una superficie externa del elemento de cubierta 544b a lo largo de una porción distal del elemento de cubierta 544b. La porción de malla 550b se puede asegurar con respecto al elemento de cubierta 544b usando unión mecánica, térmica o química, tal como adhesivos. En algunas realizaciones, la traba por fricción puede asegurar la estructura de malla 550b con respecto al elemento de cubierta 544b. Por ejemplo, cuando el implante 520b se expande hasta entrar en contacto con la pared del vaso, la porción de malla 550b se puede asegurar con respecto al implante 520b y la estructura de soporte 540 en virtud de la fuerza de compresión radial y la traba por fricción contra la pared del vaso y la superficie externa del elemento de cubierta 544b.
La porción de malla 550b también puede formarse con el elemento de cubierta 544b a partir de una sola pieza continua de material. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la porción de malla 550b puede formarse como un cuerpo tubular que tiene un extremo abierto y un extremo cerrado, opuesto al extremo abierto, que comprende una pluralidad de poros, células, aberturas, perforaciones, incisiones, ventanas u otros cortes para proporcionar un extremo cerrado sustancialmente de tipo malla.
Por tanto, en algunas realizaciones, el elemento de cubierta 544b también puede configurarse como un material que tiene un extremo de malla cerrado. Para fabricar algunas realizaciones de un implante, el cuerpo de malla tubular se puede mover sobre la porción distal del catéter 510, entrando el catéter 510 en el extremo abierto del cuerpo tubular. A continuación, el componente de soporte 540 puede situarse sobre una sección distal del cuerpo tubular y acoplarse con respecto al catéter 510. Así mismo, una sección proximal del cuerpo tubular, que se extiende proximalmente al componente de soporte 540, puede voltearse sobre el componente de soporte 540 para cubrir al menos parcialmente el componente de soporte 540. En algunas realizaciones, la sección proximal puede estar acoplada al menos parcialmente a una porción correspondiente de la sección distal del cuerpo tubular o porción de malla. Así mismo, en algunas realizaciones, la sección proximal del cuerpo tubular puede extenderse por completo en sentido distal del componente de soporte 540.
Durante el uso, la porción de malla 550b puede proteger eficazmente contra o bloqueará la migración proximal o el reflujo del material expulsado hacia la vasculatura corriente adelante 559 del vaso 561. Por ejemplo, aunque la porción de malla 550b puede ser suficientemente porosa, por ejemplo, tener un tamaño de poro promedio mayor que el tamaño de las partículas del material que la atraviese, las trombosis y/o el uso de materiales, como pegamentos, tienden a cerrar el tamaño de los poros de la porción de malla 550b. En consecuencia, después de que las partículas del material hayan pasado a través de la porción de malla 550b, la porción de malla 550b puede impedir la migración o el reflujo proximal. La porción de malla 550b puede proporcionar de ese modo una oclusión al menos parcial o total del vaso 561.
Adicionalmente, como se explica de manera similar más adelante con respecto a las figuras 23A-24B, la realización mostrada en las figuras 8A-8d puede permitir que se realice una operación secundaria, por ejemplo, para depositar material adicional en la vasculatura corriente adelante 559 disolviendo el material coagulado en la porción de malla 550b. La porción de malla 550b se puede limpiar, de manera que pueda pasar material adicional a través de ella durante la segunda operación. Por ejemplo, después de que el implante haya sido colocado y haya ocluido el vaso, la porción de malla 550b se puede limpiar y se puede restablecer el flujo a través del implante inyectando un material, fluido o solución salina a través de la porción de malla 550b. Se puede hacer avanzar un catéter hasta que un extremo distal del catéter quede colocado adyacente a la porción de malla 550b. A continuación, se puede expulsar un material, fluido o solución salina desde el extremo distal del catéter contra la porción de malla 550b. Esta expulsión puede servir para limpiar la porción de malla de material trombosado 550b.
En consecuencia, en algunas realizaciones, el médico puede limpiar o desbloquear la porción de malla 550b para depositar más material en la región objetivo durante un segundo procedimiento sin pinchar, perforar o dañar de otro modo el implante 520b. Después de limpiar la porción de malla 550b, el médico puede inyectar material adicional en la región objetivo.
Adicionalmente, en algunas realizaciones, el médico puede optar por colocar un segundo implante en el sitio del primer implante (véanse, por ejemplo, las figuras 24A-24B) sin pinchar, perforar o dañar de otro modo el implante 520b.
A continuación, con referencia a las figuras 8B-8C, el elemento de cubierta 544b del implante 520b se puede expandir inicialmente introduciendo fluido o material 571 a través de la luz del catéter 570 en una cámara interna 573 formada entre una capa del elemento de cubierta 544b, situada contra el catéter 510, y una capa del elemento de cubierta 544b, que rodea el componente de soporte 540. En consecuencia, el componente de cubierta 544b se puede inflar enjuagando el componente de cubierta 544b antes de liberar o permitir la expansión del componente de soporte 540. El extremo sustancialmente cerrado formado por la porción de malla 550b puede permitir un aumento suficiente en la presión del fluido dentro de la cámara interna 573 para inflar el componente de cubierta 544b hasta que el componente de cubierta 544b entre en contacto con una pared de vaso 561.
Según algunas realizaciones, la porción de malla 550b puede configurarse para bloquear o restringir el flujo a su través cuando la presión del fluido sea inferior a 240 mmHg o 5 libras por pulgada cuadrada ("psi"). Sin embargo, para presiones de fluido superiores a 5 psi, la porción de malla 550b puede expandirse o desplazarse de modo que la pluralidad de poros, células, aberturas, perforaciones, incisiones, ventanas u otros cortes se abran para permitir el flujo a través de la porción de malla 550b.
Por ejemplo, en algunas realizaciones, se puede inyectar un fluido o material 571 a través de la luz del catéter 570 y hacia el interior de la cámara interna 573, de manera que el fluido o material 571 en la cámara interna 573 esté a una presión superior a 5 psi, tal como entre aproximadamente 10 psi y aproximadamente 200 psi, entre aproximadamente 40 psi y aproximadamente 180 psi, o entre aproximadamente 70 psi y aproximadamente 140 psi. La presión de administración se puede modificar empleando ciertos mecanismos de administración. Por ejemplo, usando una jeringa de 5 ml, el fluido o material se puede administrar a entre aproximadamente 80 psi y aproximadamente 100 psi. Así mismo, usando una jeringa de 3 ml, el fluido o material se puede administrar a entre aproximadamente 120 psi y aproximadamente 140 psi. Además, usando una jeringa de 1 ml, el fluido o material puede administrarse a aproximadamente 200 psi.
A presiones de administración de fluido tan altas, la porción de malla 550b puede permitir el paso del material 571 (mostrado en las figuras 8B-8D como un material embolizante) hacia la porción corriente adelante 559 del vaso cuando se inyecta a través de la luz del catéter 570. Sin embargo, en algunas realizaciones, después de que el implante 520b se libere en el vaso 561 (véase, por ejemplo, la figura 8D), incluso bajo presión sistólica muy elevada (por ejemplo, por encima de 240 mmHg o aproximadamente 4,6 psi), la porción de malla 550b puede configurarse para bloquear o restringir el flujo a través de la porción de malla 550b. Así mismo, en algunas realizaciones, se puede inyectar un pegamento o material embolizante ocluya los poros, células, aberturas, perforaciones, incisiones, ventanas u otros cortes de la porción de malla 550b, sellando así la porción de malla 550b. El "sello" de la porción de malla 550b puede ser reversible, como se ha indicado anteriormente.
En algunas realizaciones, la porción de malla 550b también se puede configurar de manera que los poros, células, aberturas, perforaciones, incisiones, ventanas u otros cortes de la porción de malla 550b definan una configuración abierta y una configuración cerrada. La configuración abierta se puede lograr cuando el elemento de cubierta 544b está en una configuración generalmente no expandida, como se ilustra en la figura 8A. Cuando esté en la configuración no expandida, el material 571 puede atravesar la porción de malla 550b. Sin embargo, cuando se ha depositado una cantidad suficiente de material 571 en la vasculatura corriente adelante 559 a través de la porción de malla 550b, el componente de soporte 540 se puede expandir, provocando así la expansión de la porción de malla 550b y, en algunas realizaciones, la contracción de los poros, células, aberturas, perforaciones, incisiones, ventanas u otros cortes de la porción de malla 550b. A continuación, cuando se utiliza un pegamento o material embolizante, el pegamento o material embolizante puede actuar para cerrar o sellar aún más los poros, células, aberturas, perforaciones, incisiones, ventanas u otros cortes de la porción de malla 550b. El "sello" de la porción de malla 550b puede ser reversible, como se ha indicado anteriormente.
Las figuras 9A-10B ilustran realizaciones de un implante 520c que se introduce empleando diferentes catéteres, lo que puede proporcionar beneficios y ventajas únicas. Las figuras 9A y 10A ilustran un implante 520c que tiene un componente de válvula 542c que comprende una estructura de solapa 550c. La estructura de solapa 550c puede comprender una placa plana que está sujeta a un extremo distal 560 del elemento de cubierta 544c o a un extremo distal del componente de soporte 540. La estructura de solapa 550c puede ser desviada elásticamente hacia una posición cerrada (como se muestra en las figuras 9A y 10A), en la que la estructura de solapa 550c cubre una abertura 562 del implante 520c.
Sin embargo, tras la expansión del implante 520c (ilustrada como expansión de una porción distal 548c del implante 520c en las figuras 9B y 10B), el acortamiento proximal del implante 520c puede provocar que una punta distal 564 del catéter 510, 510' avance distalmente con respecto a la porción distal del implante 548c, haciendo contacto así contra la estructura de solapa 550c. Cuando la punta distal 564 presiona contra la estructura de solapa 550c, la estructura de solapa 550c tenderá a desplazarse de la posición cerrada, abriendo así la luz del implante 520c con el fin de que esté en comunicación de fluidos con la luz del vaso en la que se está implantando el implante 520c. Después, la punta distal 564, 564' del catéter 510, 510' puede moverse distalmente más allá de la porción distal 548c del implante 520c y, como se muestra, tiene una vía de salida despejada para el material inyectado a través del catéter 510, 510'.
Así mismo, el catéter 510, 510' puede comprender una luz de administración de material 570 a través de la cual puede pasar el material hacia la región objetivo. El catéter 510 también puede comprender un puerto distal 572, 572' en comunicación con la luz 570. Como se ha indicado anteriormente, cuando la punta distal del catéter 564, 564' se mueve distalmente más allá de la porción distal 548c del implante 520c, el puerto 572, 572' proporcionará una vía de salida despejada para el material inyectado a través de la luz 570. Por lo tanto, el puerto 572, 572' se puede mover a una posición en la que esté en comunicación de fluidos sin obstáculos con la región objetivo, como se ilustra en las figuras 9B y 10B. En consecuencia, el material puede administrarse a través de la luz 570 y salir a través del puerto 572, 572' hacia la región objetivo. La luz 570 también se puede usar para enjuagar el implante o hacer pasar otros fluidos a través del implante o hacia una sección corriente adelante del vaso sanguíneo.
Las figuras 9A-9B ilustran que la punta distal 564 del catéter 510 puede comprender una cara generalmente plana que está orientada sustancialmente ortogonal con respecto al eje longitudinal del catéter 510. En tales realizaciones, la punta distal 564 se puede mover con respecto a la porción distal 548c del implante 520c hasta que la estructura de solapa 550c se aleje de la posición cerrada mostrada en la figura 9A hacia la posición abierta mostrada en la figura 9B, permitiendo así que el puerto 572 disponga de una vía de salida despejada para que el material sea expulsado de la luz 570.
Las figuras 10A-10B ilustran una realización de la punta distal 564 en la que el puerto 572' está orientado generalmente hacia abajo o radialmente hacia afuera con respecto al eje longitudinal del catéter 510'. Estas realizaciones pueden proporcionar una configuración ventajosa biselada o en ángulo, con la que puede ser necesario mover la estructura de solapa 550c solo una pequeña longitud o crear un único punto de contacto para conseguir una vía de salida despejada para el material que se va a expulsar de la luz 570. Según algunas realizaciones, el bisel del catéter 510' se puede modificar, de modo que el catéter 510' defina una punta generalmente cónica o el bisel se puede eliminar por completo, de modo que la punta distal 564 sea generalmente plana, como se ilustra en las figuras 7A-7B, 9A-9B y 11A-12B.
Una vez liberada la saturación o cantidad deseada de material embolizante, el implante 520c puede retirarse por completo del vaso o implantarse en la región objetivo. Por ejemplo, se puede liberar una porción proximal 549c del implante 520c y permitir que se expanda hasta yuxtaponerse a la pared del vaso. Por tanto, de acuerdo con algunos procedimientos, se puede liberar material en la región objetivo y se puede ocluir el flujo a través del vaso usando el implante 520c, induciendo así el infarto de la región objetivo.
Las figuras 11A-12B ilustran realizaciones adicionales de un implante 520c que tiene un componente de válvula 542d y del movimiento del extremo distal 564 del catéter en sentido distal, más allá del extremo distal del implante. Por ejemplo, las figuras 11A-11B ilustran un componente de válvula en forma de cúpula 542d. El componente de válvula en forma de cúpula 542d puede comprender un par de estructuras flexibles de media cúpula 580 opuestas que pueden desviarse entre sí, de manera que una hendidura o espacio entre las estructuras 580 esté en una posición sustancialmente cerrada.
De forma parecida a la explicación anterior con respecto a la realización de las figuras 9A-9B, el extremo distal 564 del catéter 510 puede ser empujado o movido a través de la abertura 562 del implante 520d, poniendo en contacto así las estructuras 580 y provocando la separación de las mismas, de manera que el espacio o hendidura entre las estructuras 580 se abra y la luz 570 del catéter 510 se sitúe en comunicación de fluidos con la región objetivo, como se muestra en la figura 11B.
Adicionalmente, las figuras 12A-12B ilustran una realización de un implante 520e que tiene un componente de válvula 542e en forma de una estructura valvular tipo diafragma de iris. El componente de válvula 542e puede comprender una pluralidad de valvas o estructuras flexibles 590 que pueden desviarse entre sí, de modo que una abertura 592 entre las estructuras 590 esté en una posición sustancialmente cerrada.
De forma parecida a la explicación anterior con respecto a la realización de las figuras 9A-11B, el extremo distal 564 del catéter 510 puede ser empujado o movido a través de la abertura 562 del implante 520d, poniendo en contacto así las estructuras 590 y provocando la separación de las mismas, de manera que la abertura 592 entre las estructuras 590 se abra y la luz 570 del catéter 510 se sitúe en comunicación de fluidos con la región objetivo, como se muestra en la figura 12B.
Además de las realizaciones explicadas anteriormente, que pueden incluirse sobre una sección de traba distal del catéter, se pueden proporcionar otras realizaciones en las que el implante se coloca haciendo avanzar distalmente el implante a través de una luz del catéter. Por tanto, en lugar de trabar el implante externamente al catéter, el implante puede avanzar internamente hasta el catéter, por ejemplo, empujando o tirando del implante a través de la luz. En algunas realizaciones, los componentes de soporte y válvula del implante pueden replegarse en una posición alargada y liberarse en una posición expandida dentro del vaso. Las características y aspectos de los implantes, incluyendo el componente de soporte y el componente de válvula, también se divulgan en la solicitud estadounidense codependiente n.° 61/904.376, presentada el 14 de noviembre de 2013, tituladaImplantable Luminal Devices and Methods(086538 0041). Así mismo, cualquiera de los componentes de válvula divulgados en el presente documento (véase, por ejemplo, las figuras 7A-16B) se puede emplear con un componente de soporte helicoidal que se puede acoplar a un catéter (como se muestra en las figuras 3-12B) o un componente de soporte desplazable que se puede hacer avanzar dentro de un catéter (como se muestra en las figuras 13-16B), incluyendo cualquier combinación o modificación de los mismos.
Por ejemplo, haciendo referencia a las figuras 13-14A, el implante se puede implantar a través de una luz del catéter. Como se muestra, se puede proporcionar un catéter 610 que comprende una luz 612, configurado para recibir el implante 620 en su interior. El implante 620 puede comprender un componente de soporte 622 y un componente de cubierta 624. La figura 13 ilustra el implante 620 en una configuración alargada y replegada, lo que permite que el implante 620 se mueva dentro de la luz 612 del catéter.
El componente de soporte 622 y el componente de cubierta 624 pueden estar sujetos entre sí o separarse y moverse libremente entre sí. Ya sea que estén sujetos o separados, los componentes de soporte y cubierta 622, 624 pueden configurarse para avanzar juntos a través de la luz 612 del catéter, como una sola unidad. Por ejemplo, la figura 13 también ilustra que, según algunas realizaciones, el componente de soporte 620 puede estar al menos parcialmente rodeado, envuelto o cubierto por el componente de cubierta 624, de manera que el componente de soporte 622 y el componente de cubierta 624 puedan sujetarse entre sí e introducirse juntos (y, como se muestra en la figura 14A, liberarse juntos en el caso).
Sin embargo, según algunas realizaciones, el componente de soporte y cubierta 622, 624 se pueden separar entre sí y moverse a través de la luz del catéter 612 independientemente uno del otro. Por ejemplo, el implante 620 también puede configurarse de manera que el componente de soporte 622 se implante dentro del componente de cubierta 624 después de que el componente de cubierta 624 se haya colocado dentro del vaso.
Una vez que el implante 620 alcance el área objetivo, la figura 14A ilustra que el implante 620 se puede expandir desde la configuración replegada a una configuración expandida. En la configuración expandida, el componente de soporte 622 del implante 620 puede aumentar su diámetro, expandiéndose dentro del componente de cubierta 624.
En cualquier realización, si el componente de soporte 622 y el componente de cubierta 624 están sujetos entre sí o separados y se pueden mover libremente entre sí, cuando el componente de soporte 622 se expande, el componente de soporte 622 puede presionar el componente de cubierta 624 contra una pared lateral de la luz y, de ese modo, fijar el componente de cubierta 624 (y el implante 620) dentro de la luz.
El componente de cubierta 624 puede comprender un componente de válvula 626 y una porción de vaina 628. El componente de válvula 626 y la porción de vaina 628 pueden formar un manguito o capa sustancialmente continua (por ejemplo, que tiene un sello entre el componente de válvula 626 y la porción de vaina 628, de manera que el fluido pase solo a través de una abertura o agujero del componente de válvula 626) dentro del que puede expandirse el componente de soporte 622. La abertura o agujero puede tener un tamaño de entre aproximadamente 100 micrómetros y aproximadamente 3.000 micrómetros, aproximadamente 500 micrómetros y aproximadamente 2.800 micrómetros, o de aproximadamente 1.000 micrómetros y aproximadamente 2.500 micrómetros. La porción de vaina 628 puede ser porosa, no porosa y/o comprender una o más porciones que no sean porosas, tales como un injerto impermeable u otras secciones similares.
Adicionalmente, como se ilustra arriba y en la figura 13, al igual que con las diversas realizaciones explicadas en el presente documento, el componente de soporte 622 que tiene características de bucle de alambre doble puede mantenerse en una configuración generalmente lineal o recta dentro de una luz 612 de un catéter 610. Los bucles 630 (mostrados en la configuración expandida ilustrada en la figura 14A) del componente de soporte 622 se pueden alargar o estirar longitudinalmente para crear tensión entre los bucles abiertos 630 y permitir que el componente de soporte 622, cuando esté implantado, regrese o retorne a la forma expandida que consiste en varios bucles expandidos 630, como se ilustra en la figura 14A, cuando el componente de soporte 622 sale de un extremo distal 632 del catéter 610.
El componente de soporte 622 del implante 620 se puede configurar como se ilustra en las figuras 13-16B, y como se muestra y describe en la solicitud estadounidense codependiente n.° 61/835.406, presentada el 14 de junio de 2013, tituladaImplantable Luminal Devices and Methods(086538-0032). Así mismo, se pueden emplear otras configuraciones, como las divulgadas en la solicitud estadounidense codependiente n.° 61/904.376, presentada el 14 de noviembre de 2013, tituladaImplantable Luminal Devices and Methods(086538-0041). En consecuencia, el componente de soporte puede comprender alambres separados que están preconfigurados con formas que generalmente son imágenes especulares entre sí a lo largo de un plano central longitudinal (que se extiende a través del eje central) del componente de soporte, como se ilustra en las figuras 13-14A. Los alambres se extienden desde un primer extremo hasta un segundo extremo del componente de soporte y pueden unirse o conectarse entre sí, ya sea mecánica o químicamente, para formar el componente de soporte.
Las figuras 12-16B ilustran realizaciones de implantes que tienen un componente de soporte y un componente de válvula, que se pueden introducir haciendo avanzar el implante dentro de la luz del catéter, en lugar de soportarlos, trabarlos o inmovilizarlos a lo largo de una superficie externa del catéter.
Las figuras 14B-14C ilustran un implante 650 que tiene un componente de soporte 652, un componente de válvula 654a y un componente de cubierta 656. El componente de soporte 652 se puede configurar como se ilustra y describe anteriormente con respecto al componente de soporte 622 mostrado en las figuras 13-14B. El componente de válvula 654a puede comprender un componente móvil 660 que puede sujetarse a un primer extremo 662 del componente de soporte 652. El componente móvil 660 puede moverse entre una posición abierta 670 y una posición cerrada 672. En la posición abierta 670, el componente móvil 660 puede estar separado del primer extremo 662 del componente de soporte 652, de manera que el fluido pueda fluir entre el primer extremo 662 y un perímetro externo 674 del componente móvil 660. En la posición cerrada 672, el componente de válvula 654a puede servir para evitar el flujo retrógrado (y, en algunas realizaciones, el anterógrado) a través del componente de válvula 654a. Estas realizaciones pueden ser útiles para evitar el desplazamiento de material embolizante fuera de la región objetivo, tal como en porciones corriente atrás del vaso, o la dilución no deseada del material embolizante en la región objetivo.
De acuerdo con algunas realizaciones, el componente móvil 660 se puede mover con respecto al primer extremo 662 en respuesta a la presión o a una fuerza longitudinal ejercida contra el componente móvil 660. Por ejemplo, el componente móvil 660 puede alejarse del componente de soporte 652 (por ejemplo, de la posición cerrada 672 hacia la posición abierta 674 mostrada en la figura 14B). El componente móvil 660 se puede desviar hacia la posición cerrada 672, de manera que el componente móvil 660 regrese a la posición cerrada 672 después de ser empujado hacia la posición abierta 674. En la posición cerrada 672, el componente móvil 660 puede impedir el flujo retrógrado a través del componente de válvula 654a.
Por ejemplo, el componente móvil 660 puede acercarse y alejarse del componente no móvil 682. Con el flujo sanguíneo entrando por el agujero 684 del componente no móvil 682, el componente móvil más pequeño 660 puede separarse del componente no móvil 682, creando así un espacio para que pase la sangre. A una presión menor que la presión sistólica normal (por ejemplo, a menos de aproximadamente 120 mmHg, menos de aproximadamente 110 mmHg, menos de aproximadamente 100 mmHg, menos de aproximadamente 90 mmHg o menos de aproximadamente 80 mmHg), el componente móvil 660 puede regresar o caer hacia atrás contra al menos el componente no móvil 682, cerrando así al menos parcialmente el agujero 684 o sellándolo contra el reflujo o flujo retrógrado a través del vaso.
El componente móvil 660 se puede acoplar con respecto al primer extremo 662. Por ejemplo, el componente móvil 660 se puede sujetar usando al menos una sujeción 680. La sujeción 680 puede ser elástica, resiliente, flexible o rígida. La sujeción 680 puede comprender al menos una sujeción de tipo bisagra, una sujeción de tipo correa y/o un material que tenga una o más aberturas que se extiendan a su través, de manera que el fluido o material puede salir del primer extremo 662 del implante 650 y pasar más allá del componente móvil 660 cuando el componente móvil 660 esté en la posición abierta 670. Por tanto, como se ilustra en la figura 14B, el componente móvil 660 se puede sujetar usando una pluralidad de sujeciones 680 (mostradas como sujeciones de tipo correa flexible) que permiten el flujo anterógrado fuera del implante 650 más allá del componente móvil 660. Los componentes móviles y/o no móviles 660, 682 pueden conectarse mediante bandas, tiras o cintas, de modo que el componente móvil 660 pueda moverse libremente hacia y desde el componente no móvil 682.
Según algunas realizaciones, el componente de válvula 654a también puede comprender un componente no móvil 682. El componente no móvil 682 se puede sujetar al componente de soporte 652. El componente no móvil 682 puede comprender un material formado por separado y posteriormente sujeto al componente de soporte 652. El componente no móvil 682 puede comprender una placa, estructura tridimensional, alambre u otra característica que esté sujeta a, secada sobre o acoplada de otro modo al componente de soporte 652. Por ejemplo, el componente no móvil 682 puede acoplarse al extremo distal 662 del componente de soporte 652, de manera que el componente no móvil 682 no se mueva longitudinalmente con respecto al componente de soporte 652. En algunas realizaciones, el componente no móvil 682 puede fijarse con respecto al componente de soporte 652.
El componente no móvil 682 puede comprender al menos un agujero 684 a través del cual el fluido o material que atraviesa la luz del implante 650 puede fluir y salir de la luz del implante 650. El agujero 684 puede comprender una o más aberturas que se forman en el componente no móvil 682. El componente móvil 660 puede tener un tamaño mayor que el tamaño del agujero 684, de modo que cuando se sitúe sobre el agujero 684, el componente móvil 660 pueda bloquear el flujo a través del agujero 684.
En algunas realizaciones, el componente no móvil 682 y el componente móvil 660 pueden configurarse para anidarse, coincidir o colocarse a ras uno contra el otro cuando el componente de válvula 654a esté en la posición cerrada. En tales realizaciones, el posicionamiento anidado, de coincidencia o a ras de los componentes móviles y no móviles 682, 660 puede permitir que el componente de válvula 654a obstruya al menos parcialmente o bloquee por completo el flujo a través del componente de válvula 654a cuando esté en la posición cerrada.
Por ejemplo, el componente no móvil 682 y el componente móvil 660 pueden tener, cada uno, unas formas que se correspondan entre sí y permitan que el componente de válvula obstruya al menos parcialmente o bloquee por completo el flujo a su través. En algunas realizaciones, el componente no móvil 682 puede tener una forma sustancialmente plana o lisa y el componente móvil 660 también puede tener una forma sustancialmente plana o lisa. Una realización como la ilustrada en las figuras 14B-14C, donde, en la posición cerrada de la Figura 14C, el reflujo contra el componente de válvula 654a provocaría que el componente móvil 662 se situara a ras contra el componente no móvil 682, impidiendo así el flujo a través del agujero 684.
Así mismo, en algunas realizaciones, el componente no móvil 682 puede tener forma curva o arqueada y el componente móvil 660 también puede tener forma curva o arqueada. Como se ilustra en las figuras 14A-14C, el componente móvil 660 puede comprender una forma sustancialmente cónica. En algunas realizaciones, por ejemplo, el componente no móvil 682 también puede comprender una forma sustancialmente cónica, de modo que los componentes móvil y no móvil 660, 682 puedan autocentrarse cuando estén en contacto entre sí o tener una función de autocentrado. Además, en algunas realizaciones, la forma de los componentes móvil y no móvil 682, 660 puede comprender componentes coincidentes, de modo que los componentes móvil y no móvil 682, 660 adopten una orientación rotacional sustancialmente fija entre sí cuando el componente de válvula 654a esté en la posición cerrada (por ejemplo, cuando los componentes móvil y no móvil 682, 660 estén anidados o coincidan entre sí).
En algunas realizaciones, los componentes móvil y/o no móvil 660, 682 pueden formarse a partir de una capa de película, tal como una película de tejido u otro polímero (por ejemplo, ePTFE), que esté sujeta a uno o más de los bucles del componente de soporte 652. Como se muestra, el componente no móvil 682 puede comprender un componente anular o en forma de rosquilla y el componente móvil 660 puede comprender un panel redondo sólido que está sobredimensionado con respecto al agujero 684 del componente no móvil 682.
A continuación, con referencia a las figuras 15A-15B, se muestra otra realización de un componente de válvula. En esta realización, se puede usar un componente de válvula 654b con el componente de soporte 652 y el componente de cubierta 656 del implante 650. Como se explicó anteriormente de manera similar con respecto al componente de válvula 654a, el componente de válvula 654b puede funcionar para permitir el flujo anterógrado mientras evita sustancialmente el flujo retrógrado a través del implante 650.
En la realización ilustrada en las figuras 15A-15B, el componente de válvula 654b puede configurarse como una pluralidad de paneles móviles 690 que pueden plegarse, doblarse, desplazarse o moverse de otro modo desde una posición cerrada 692 (figura 15A) a una posición abierta 694 (figura 15B). Por ejemplo, el componente de válvula 654b puede comprender una sola capa o lámina de material que tiene al menos un corte para formar al menos dos bordes móviles que pueden desplazarse entre sí para formar una abertura o agujero 696 entre los bordes. En la figura 15B, los bordes están formados por cuatro cortes que se cruzan (por ejemplo, se intersecan generalmente en perpendicular), formando así dieciséis bordes móviles y ocho paneles móviles 690. Sin embargo, el componente de válvula 654b se puede configurar disponer de dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete o más paneles.
El componente de válvula 654b puede comprender un material elástico, flexible o desplazable que pueda desviarse para mantener la posición cerrada 692 a menos que se alcance un nivel umbral de presión, tal como una presión que sobrepase la presión sistólica normal (por ejemplo, aproximadamente 120 mmHg). Así mismo, el componente de válvula 654b puede moverse hacia la posición cerrada 692 cuando la presión esté por debajo de una presión sistólica normal (por ejemplo, a menos de aproximadamente 120 mmHg, menos de aproximadamente 110 mmHg, menos de aproximadamente 100 mmHg, menos de aproximadamente 90 mmHg o menos de aproximadamente 80 mmHg).
Así mismo, como se muestra en las figuras 16A-16B, también se puede proporcionar un componente de válvula 654c en el que la única capa o lámina de material tiene una forma tridimensional, tal como de cúpula, cono, pirámide, cuña u otras formas. En las figuras 16A-16B, el material del componente de válvula 654c tiene un único corte que forma bordes opuestos 700 que pueden moverse entre sí para abrir o cerrar una abertura 702 del componente de válvula 654c en las posiciones abierta o cerrada 710, 712. También se pueden realizar múltiples cortes en componentes de válvula con forma tridimensional. Como alternativa, el componente de válvula 654c puede formarse a partir de componentes semiesféricos separados que están alineados y sujetos al componente de soporte 652 para permitir el movimiento relativo entre los componentes semiesféricos y, así, abrir o cerrar la abertura 702 en respuesta a fluctuaciones de presión. Dichos componentes pueden ser desplazables o rígidos.
En algunas realizaciones, los bordes 700 de la abertura 702 pueden comprender un elemento de armazón. Ambos bordes 700 pueden tener un elemento de armazón que se extienda a lo largo de ellos. El elemento de armazón puede funcionar para mantener la forma arqueada de los bordes 700, de modo que los bordes 700 puedan encontrarse de manera fiable y evitar espacios o separaciones entre ellos cuando los bordes 700 se encuentren en la posición cerrada (como se muestra en la figura 16A). En algunas realizaciones, el o los elementos de armazón pueden ser una sección del componente de soporte 652 que se extiende desde el bucle del primer extremo 662 del componente de soporte 652. Por tanto, de acuerdo con algunas realizaciones, el o los elementos de armazón pueden ayudar, soportar o proporcionar la fuerza de desviación para empujar los bordes opuestos 700 hacia la posición cerrada 710.
Como se señaló anteriormente con respecto a los componentes de válvula 654a, 654b, el componente de válvula 654c puede también comprender un material elástico, flexible o desplazable que pueda desviarse para mantener la posición cerrada 710 a menos que se alcance un nivel umbral de presión, tal como una presión que sobrepase la presión sistólica normal (por ejemplo, aproximadamente 120 mmHg). Así mismo, el componente de válvula 654c puede moverse hacia la posición cerrada 710 cuando la presión esté por debajo de una presión sistólica normal (por ejemplo, a menos de aproximadamente 120 mmHg, menos de aproximadamente 110 mmHg, menos de aproximadamente 100 mmHg, menos de aproximadamente 90 mmHg o menos de aproximadamente 80 mmHg).
Métodos de administración de materiales
Según algunas configuraciones divulgadas en el presente documento, se proporcionan procedimientos, técnicas e implantes mediante los cuales se puede implantar un implante en una luz corporal para administrar un material (por ejemplo, material embolizante, sustancias de contraste o fármacos) en una región objetivo del cuerpo.
En algunas configuraciones, el procedimiento se puede realizar de manera que uno o más implantes se expandan por completo al entrar en contacto con la luz y se liberen ahí para ocluir al menos parcialmente el flujo a través de la luz. A continuación, el material se puede inyectar a través de una abertura o válvula del implante hacia la luz en una ubicación corriente adelante del implante.
Además, el implante se puede dejar en su sitio para ocluir al menos parcialmente la luz después de que se haya administrado el material. En algunas ocasiones, el implante puede ocluir total o al menos sustancialmente la luz inmediatamente después de su liberación en la luz. Con el fin de lograrlo, la abertura o válvula del implante se cierra.
El componente de válvula del implante puede configurarse para cerrarse al menos parcialmente una vez que se extraiga el catéter que lleva el implante y el implante se haya implantado por completo en la luz. Por ejemplo, el componente de válvula puede estar al menos parcialmente cerrado o sellado sobre al menos un armazón del implante, cerrando o sellando así al menos parcialmente la porción distal del implante. El componente de válvula se puede cerrar o sellar usando material embolizante, adhesivos u otros materiales similares.
En algunas configuraciones, como se ha explicado anteriormente, una porción del catéter puede configurarse para moverse más allá o a través de la porción distal del implante o encajar perfectamente con el implante, para así administrar con precisión un material en la luz corriente adelante del implante y evitar la dispersión o difusión del material corriente atrás del implante.
Por ejemplo, la porción proximal del implante se puede mantener trabada al catéter mientras se permite que la porción distal del implante se expanda hasta entrar en contacto con la pared del vaso (véanse, por ejemplo, las figuras 17A-17D, 19A-19C y 20A-20D). En algunas configuraciones, la expansión de la porción distal del implante puede provocar que el implante se acorte y, por tanto, que la porción distal del catéter se mueva más allá o a través de la porción distal del implante. Así mismo, en algunas configuraciones, el catéter no puede moverse más allá o a través de la porción distal del implante, pero la porción distal del implante puede estar abierta, permitiendo así el libre flujo de material desde la punta distal del catéter (véase, por ejemplo, el implante ilustrado en las figuras 7A-7D). A continuación, el material se puede inyectar en la luz, evitando así la dispersión o difusión del material corriente atrás del implante.
Sin embargo, en algunas configuraciones, la porción distal del implante se puede mantener trabada al catéter mientras se permite que la porción proximal del implante se expanda hasta entrar en contacto con la pared del vaso (véanse, por ejemplo, las figuras 18A-18D), después de lo cual se puede inyectar material en la luz, evitando así la dispersión o difusión del material corriente atrás del implante.
El reflujo de material contra el implante (por ejemplo, de material embolizante o adhesivo) puede hacer que al menos una porción del implante se cierre (véanse, por ejemplo, las figuras 7C-7D). El implante puede emplear un elemento de cubierta de politetrafluoroetileno ("PTFE") o politetrafluoroetileno expandido ("ePTFE") que tiene una pluralidad de cintas que se extienden distalmente y alrededor de una abertura en la porción distal del implante. Aunque las cintas no tienden a bloquear el flujo anterógrado a través de la abertura, el reflujo o el flujo retrógrado del material embolizante puede hacer que las cintas entren en contacto entre sí, se adhieran unas con otras y se unan como una masa que obstruye y bloquea la abertura distal del implante, cerrando o sellando así el implante, como se muestra, por ejemplo, en la figura 7D. Dicha configuración de implante se explica en la solicitud de patente estadounidense codependiente n.° 14/044.794, presentada el 2 de octubre de 2013, cuya totalidad se incorpora en el presente documento por referencia.
Así mismo, el componente de válvula se puede cerrar mecánicamente, por ejemplo, desviarse hacia una posición cerrada. La desviación mecánica puede hacer que el componente de la válvula se libere y se mueva hacia su posición cerrada una vez que el catéter libere y destrabe el implante.
Haciendo referencia principal a las figuras 17A-20D, un médico puede emplear una configuración del implante divulgado en el presente documento (ilustrado como el implante mostrado en las figuras 7A-7D) para depositar partículas embólicas en una región objetivo del cuerpo. Como se muestra en las figuras 17A, 18A y 20A, se puede hacer avanzar un catéter guía 760 hasta una región objetivo de una luz 752 de un vaso sanguíneo 750. El vaso 750 puede ser una arteria. Opcionalmente, el catéter guía 760 se puede hacer avanzar hasta la región objetivo sobre un alambre guía. Los alambres guía utilizados de acuerdo con cualquiera de las realizaciones divulgadas en el presente documento pueden tener un tamaño de entre aproximadamente 0,005 pulgadas (0,012 cm) y aproximadamente 0,030 pulgadas (0,076 cm), entre aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02 cm) y aproximadamente 0,024 pulgadas(0,06 cm), o entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) y aproximadamente 0,018 pulgadas (0,045 cm), tal como 0,010 pulgadas (0,025 cm), 0,014 pulgadas (0,035 cm) o 0,018 pulgadas (0,045 cm).
Se puede hacer avanzar un conjunto portaimplantes 762 hasta la región objetivo. En algunas configuraciones, el conjunto portaimplantes 762 puede avanzar a través del catéter 760 hacia una porción distal del catéter 760, como se muestra en las figuras 17A, 18A y 20A. Sin embargo, en algunas configuraciones, el catéter 760 también se puede omitir y el conjunto portaimplantes 762 se puede hacer avanzar hasta la región objetivo sobre un alambre guía, como el mencionado anteriormente.
Por ejemplo, las figuras 19A-19C ilustran que los métodos o procedimientos divulgados en el presente documento también pueden omitir el catéter guía 760. Como se muestra, el conjunto portaimplantes 762 puede avanzar a lo largo de un alambre guía 767 hasta alcanzar la región objetivo. Un catéter de soporte 764 del conjunto portaimplantes 762 puede comprender una luz que está configurada para recibir el alambre guía 767 y facilitar el avance distal sin un catéter guía u otro elemento. Por tanto, en dichas configuraciones, el catéter de soporte 764 y un implante 766 instalado el mismo pueden alcanzar vasos o arterias mucho más pequeños que en configuraciones que requieren un catéter guía 760.
Así pues, en algunos casos, incluyendo el ilustrado en las figuras 19A-19C, el implante 766 se puede colocar en vasos o arterias que oscilan de tamaño; entre aproximadamente 1,2 mm a aproximadamente 6,5 mm, de aproximadamente 1,4 mm a aproximadamente 6,0 mm y de aproximadamente 1,7 mm a aproximadamente 3,0 mm.
El implante 766 y el catéter de soporte 764 pueden tener un perfil de paso o un diámetro externo de entre aproximadamente 3 Fr y aproximadamente 8 Fr, o pueden ser compatibles con un catéter guía que tenga un tamaño de entre aproximadamente 3 Fr y aproximadamente 1,2 Fr. Así mismo, como se señaló de manera similar anteriormente, el alambre guía 767 puede tener un tamaño de entre aproximadamente 0,005 pulgadas (0,012 cm) y aproximadamente 0,030 pulgadas (0,076 cm), entre aproximadamente 0,008 pulgadas (0,02 cm) y aproximadamente 0,024 pulgadas(0,06 cm), o entre aproximadamente 0,010 pulgadas (0,025 cm) y aproximadamente 0,018 pulgadas (0,045 cm), tal como 0,010 pulgadas (0,025 cm), 0,014 pulgadas (0,035 cm) o 0,018 pulgadas (0,045 cm).
Cuando se emplea como se muestra en las figuras 17A, 18A y 20A, el catéter guía 760 puede extraerse proximalmente del vaso 750, como se muestra en las figuras 17B, 18B y 20B. Por tanto, el conjunto portaimplantes 762 se puede colocar en la región objetivo ya sea mediante el uso de un catéter 760 o no, como se muestra en las figuras 17B, 18B, 19A y 20B.
A continuación, haciendo referencia a las figuras 17C, 18C, 19B y 20C, usando el mango de implantación o el mecanismo de accionamiento, el médico puede expandir una primera o segunda porción (o ambas) del implante 766 para ocluir al menos parcial o completamente el flujo que pasa por el implante 766 hacia una sección corriente adelante 770 de la luz 752. El mango de implantación puede estar configurado de la misma manera que los que se divulgan en el presente documento y/o en la solicitud de patente estadounidense codependiente n.° 14/044.794, presentada el 2 de octubre de 2013. Este bloqueo del flujo corriente adelante a través del vaso puede posibilitar la administración de material altamente selectiva y concentrada en una región objetivo, evitando la dilución del material en la sección corriente adelante 770 o el reflujo del material 768 hacia una región corriente atrás 772 del vaso 750.
Por ejemplo, en algunas configuraciones, como la que se ilustra en las figuras 17C, 18B y 19C, el médico puede expandir una porción distal 780 del implante 766 mientras mantiene una porción proximal 782 del implante 766 en un estado cerrado. Por tanto, la porción distal 780 puede expandirse yuxtaponiéndose a una pared del vaso 750, ocluyendo así, sustancial o totalmente, el flujo a través del vaso que va hasta la sección corriente adelante 770 de la luz 752. En consecuencia, la sección corriente adelante 770 de la luz 752 se puede aislar de la sección corriente atrás 772 de la luz 752. Esta oclusión o aislamiento puede permitir al médico administrar de forma más selectiva el material 768 en una región objetivo y evitar la dilución del material 768 en la sección corriente adelante 770 o el reflujo del material 768 hacia una región corriente atrás 772 del vaso 750.
Así mismo, en algunas configuraciones, como la que se ilustra en las figuras 18C, el médico puede expandir la porción proximal 782 del implante 766 mientras mantiene la porción distal 780 del implante 766 en un estado cerrado. Por tanto, la porción proximal 782 puede expandirse yuxtaponiéndose a una pared del vaso 750, ocluyendo así, sustancial o totalmente, el flujo a través del vaso que va hasta la sección corriente adelante 770 de la luz 752. Un puerto de enjuague, tal como el ilustrado en las configuraciones de las figuras 1 y 2, se puede utilizar para inyectar fluido en la porción proximal 782, con el fin de facilitar la expansión de la misma. Una vez expandido, como con la configuración ilustrada en la figura 17C, la sección corriente adelante 770 de la luz 752 se puede aislar de la sección corriente atrás 772 de la luz 752. Esta oclusión o aislamiento puede permitir al médico administrar de forma más selectiva el material 768 en una región objetivo y evitar la dilución del material 768 en la sección corriente adelante 770 o el reflujo del material 768 hacia una región corriente atrás 772 del vaso 750.
Después de que el flujo haya sido ocluido al menos parcialmente, las figuras 17C, 18C, 19B y 20C ilustran que el médico puede liberar un material deseado 768 en la sección corriente adelante 770 de la luz 752. El material deseado 768 puede comprender un material embolizante, tal como adhesivo NBCA, sustancias embolizantes líquidas, un material radiopaco, un material radiactivo, fármacos u otros materiales terapéuticos. La liberación de dicho material 768 en la sección corriente adelante 770 de la luz 752 se puede realizar hasta que se consiga una cantidad o concentración deseada de dicho material 768 en la sección corriente adelante 770.
En algunas configuraciones, después de que se haya administrado el material deseado y si el implante debe permanecer en su sitio dentro de la luz, el material inmediatamente adyacente al componente de válvula del implante puede funcionar para cerrar o sellar al menos parcialmente el componente de válvula. Por ejemplo, en configuraciones tales como aquellas que utilizan el implante ilustrado anteriormente en las figuras 7A-7D, se puede liberar un material adhesivo al final del proceso para permitir que el implante se selle por sí solo. Así mismo, en configuraciones en las que el implante está desviado hacia una posición cerrada (véase, por ejemplo, el componente de válvula en las figuras 9A-12B), el material (especialmente pegamentos u otros materiales de tipo adhesivo) puede facilitar la creación de una válvula al menos parcialmente cerrada o sellada que ya no permita que el flujo atraviese y salga del implante hacia la sección corriente adelante del vaso. Así mismo, el material puede facilitar la trombosis o la coagulación de la sangre para ocluir aún más la luz (véanse, por ejemplo, las figuras 8A-8B).
En algunas configuraciones, la porción restante del implante 766 se expande o libera y el catéter 764 se puede retirar del vaso 750, como se muestra en las figuras 17D, 18D y 19C. Sin embargo, en algunas configuraciones, el implante 766 y el catéter 764 se pueden retirar del vaso 750. Por ejemplo, las figuras 20C-20D ilustran que el catéter guía 760 puede mantenerse adyacente al implante 766, de modo que después de que se haya implantado el material desde el conjunto 762, el conjunto 762 se puede extraer proximalmente por dentro del catéter guía 760. En algunas realizaciones, el catéter guía 760 puede avanzar distalmente sobre el conjunto 762, de manera que el implante 766 no se mueva con respecto al vaso sanguíneo 750.
Según algunas configuraciones, los implantes se pueden implantar en luces que tienen dimensiones de entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 20 mm. El perfil de administración objetivo puede ser de aproximadamente 6 Fr o menos. Por ejemplo, el conjunto de implante puede ser compatible con un catéter guía que tenga un tamaño de entre aproximadamente 3 Fr y aproximadamente 12 Fr.
Según algunas configuraciones, los implantes divulgados en el presente documento pueden tener una característica de membrana fibrosa y pueden emplearse en diversas aplicaciones clínicas, como se ha indicado anteriormente.
Según algunas configuraciones, los implantes divulgados en el presente documento que tienen una característica de membrana fibrosa pueden tener un diámetro expandido de entre aproximadamente 3 mm y aproximadamente 22 mm.
Además, los métodos y procedimientos comentados anteriormente con respecto a las figuras 17A-20D se pueden implementar de acuerdo con aspectos adicionales mostrados en las figuras 21-24B. Para procedimientos que administran una sustancia embolizante que comprende partículas radiactivas para el tratamiento radiológico adicional de un tumor, el procedimiento debe administrar con precisión el material en la región objetivo. Dicha administración debe ser una administración bien controlada y calibrada para proteger al paciente de los riesgos adicionales innecesarios que pueden producirse si el material se distribuye incorrectamente dentro de otras áreas de la vasculatura corriente adelante.
Por ejemplo, la figura 21 ilustra una configuración de un procedimiento en el que un primer implante 800 se implanta en un vaso 802 adyacente a una estructura, vasculatura o lesión objetivo 804. La estructura objetivo 804 puede estar irrigada por una serie de arterias 806. Después de colocar el primer implante 800 en una ubicación corriente adelante de las arterias 806 para evitar el flujo de un material administrado (por ejemplo, material embolizante) en la vasculatura corriente adelante, se puede hacer avanzar un conjunto de implante 810 hasta una ubicación dentro del vaso 802 que quede proximal a las arterias objetivo 806 y al primer implante 800. El conjunto de implante 810 y el primer implante 800 pueden estar separados muy cerca uno del otro para permitir el flujo solo hacia aquellas arterias objetivo 806 y proteger el flujo que va hacia otras áreas no deseadas. Por ejemplo, el conjunto de implante 810 y el primer implante 800 pueden estar separados en un intervalo de aproximadamente 0,1 pulgadas (0,25 cm) a aproximadamente 5 pulgadas (12,7 cm), de aproximadamente 0,5 pulgadas (1,27 cm) a aproximadamente 3 pulgadas (7,62 cm), de aproximadamente 0,8 pulgadas (2 cm) a aproximadamente 2 pulgadas (5 cm), de aproximadamente 1 pulgadas (2,54 cm) a aproximadamente 1,5 pulgadas (3,81 cm), o de aproximadamente 1,2 pulgadas (3 cm) a aproximadamente 1,4 pulgadas (3,5 cm). Se pueden lograr varios intervalos de separación entre el implante 800 y el conjunto 810 para abordar con precisión una región del vaso 802 y/o seleccionar arterias 806.
En la realización ilustrada de la figura 21, una porción distal de un segundo implante 820 se expande yuxtaponiéndose a las paredes del vaso 802 con el fin de bloquear al menos parcialmente el flujo anterógrado hacia las arterias 806. A continuación, se puede liberar un material 822 en el espacio entre el primer y el segundo implantes 800, 820. El material puede así concentrarse hacia las arterias 806, mejorando de este modo la eficacia de la administración. A continuación, se pueden realizar etapas o procedimientos adicionales, por ejemplo, la obtención de imágenes, para tratar adicionalmente el vaso 802 o la estructura objetivo. 804.
Como se ha indicado anteriormente, el primer y segundo implantes 800, 820 pueden liberarse y dejarse en el vaso 802 para llevar a cabo la oclusión del vaso. Sin embargo, según algunas realizaciones, uno o ambos del primer o segundo implantes 800, 820 se pueden retirar del vaso 802 después de que el material haya sido administrado en las arterias 806 y la estructura objetivo 804. Por tanto, se pueden proporcionar procedimientos que permitan la oclusión temporal de un vaso sanguíneo para tratar una estructura objetivo y, al mismo tiempo, poder restablecer el flujo sanguíneo a través de la arteria previamente ocluida.
La figura 22 ilustra la administración de un material 822 hacia las arterias 806 y una estructura objetivo 804. En esta realización, se ha hecho avanzar un conjunto de implante 810 hasta una ubicación adyacente a la estructura objetivo 804. A continuación, el implante 820 se expande yuxtaponiéndose a las paredes del vaso sanguíneo 802. El material 822 puede entonces liberarse en las áreas corriente adelante del vaso 802 y arterias 806. Por tanto, el material 822 se puede avanzar corriente adelante hacia la estructura objetivo 804. A continuación, el implante 820 se puede expandir y liberar, de manera que se restringe o elimina el flujo sanguíneo que va hacia la estructura objetivo 804, induciendo así el infarto de la estructura objetivo 804.
Tales configuraciones mitigan ventajosamente cualquier migración corriente atrás del material 822 hacia una sección corriente atrás 832 del vaso y pueden mejorar o aumentar la concentración del material administrado en las arterias 806 y la estructura objetivo 804. En algunas realizaciones, el procedimiento también puede mitigar cualquier migración corriente adelante del material 822 hacia una sección corriente adelante 830 del vaso. Así mismo, dicho sistema o procedimiento de implante doble también puede mitigar cualquier migración corriente atrás del material 822 hacia una sección corriente atrás 832 del vaso 802. Las configuraciones de esta técnica permiten una aplicación segura y precisa del material en una variedad de situaciones, tales como aquellas mencionadas anteriormente.
Como se explica en el presente documento y como se ilustra con respecto a las figuras 17A-22, se pueden realizar varios procedimientos de tratamiento en una región objetivo del cuerpo, tal como la desvascularización tumoral, la reducción del sangrado o hemorragias traumáticas, malformaciones vasculares de alto flujo, procedimientos de reducción del volumen vascular o de las vías respiratorias, el tratamiento de una lesión objetivo, el tratamiento y embolización de sistemas venosos insuficientes en extremidades inferiores (por ejemplo, piernas y zona abdominal inferior), el tratamiento de venas varicosas en las piernas (por ejemplo, la vena safena mayor y arañas vasculares en el sistema más profundo), encargándose de otras afecciones como MAV, várices pélvicas, etc. En algunas situaciones, un solo tratamiento puede no ser suficiente para desvascularizar, cicatrizar o tratar por completo de otro modo la región objetivo del cuerpo.
Por lo tanto, según algunas configuraciones, después de un primer tratamiento o procedimiento en el que un primer implante oclusivo se ha liberado en un vaso o arteria y permanece allí, ocluyendo al menos parcialmente el vaso durante un período de tiempo determinado, se puede realizar un segundo procedimiento para extraer y/o modificar el primer implante oclusivo usando el catéter y/o un segundo implante oclusivo.
Por ejemplo, dependiendo de la estrategia terapéutica, si un médico cree que la región objetivo del cuerpo puede beneficiarse de un segundo tratamiento o procedimiento, se puede realizar un segundo procedimiento en el que se puede retirar y/o modificar el primer implante oclusivo. El segundo procedimiento se puede realizar después de uno, dos, tres, cuatro, cinco o seis meses, o más, y depende de la salud del paciente y de la necesidad de realizar dicho procedimiento.
El segundo procedimiento se puede realizar retirando el primer implante y/o modificando el primer implante, tal como restableciendo el flujo a través de una válvula del primer implante. La primera opción para el segundo procedimiento comprende retirar el primer implante del vaso utilizando un dispositivo de extracción. Después de la extracción, el primer implante se puede sustituir por un segundo implante nuevo.
Otra opción para el segundo procedimiento comprende modificar el primer implante oclusivo, como por ejemplo, restableciendo el flujo a través del primer implante, alterando físicamente el primer implante 970 (véanse las figuras 23A-23B), inyectando material adicional en la región objetivo y/o insertando un segundo implante 980 en el primer implante 970 (véanse las figuras 24A-24B) para cambiar el efecto o nivel de oclusión o permitir que se introduzca material adicional corriente adelante del primer implante 970.
En algunas configuraciones, el primer implante 970 se puede modificar pinchando o perforando un orificio o abertura en el elemento de cubierta o eliminando de otro modo una porción del primer implante 970. La perforación puede comprender desconectar, abrir o de otro modo rasgar un componente de válvula de la primera porción distal del implante. El orificio o abertura se puede realizar para restablecer el flujo al menos parcialmente a través del primer implante 970, permitiendo así la revascularización de la región objetivo del cuerpo.
Por ejemplo, la figura 23A ilustra que cuando el primer implante oclusivo 970 se deja en el vaso 802, el médico puede hacer avanzar un catéter, alambre u otro elemento de ajuste 972 hasta la región objetivo del cuerpo donde se implanta el primer implante 970. Cuando el elemento de ajuste 972 se coloca adyacente al primer implante 970, el elemento de ajuste 972 se puede emplear para crear un orificio o abertura en la porción distal del primer implante 970 haciendo avanzar una punta distal del elemento de ajuste 972 a través de la membrana o elemento de cubierta del primer implante 970, como se ilustra en la figura 23B.
Por tanto, si se determina apropiado, dicha revascularización puede proporcionar la etapa final del procedimiento y puede que no sea necesaria ninguna oclusión adicional. Sin embargo, según sea necesario, se pueden tomar medidas opcionales adicionales para ocluir o tratar de otro modo la región objetivo.
Una vez modificado el primer implante 970 y restablecido el flujo, se puede realizar un procedimiento adicional. Si se recomienda la depositación de otro material, tal como un material embolizante, una sustancia de contraste o fármaco, en la región objetivo del cuerpo, dicho material puede entonces depositarse en la región objetivo. Por ejemplo, después de revascularizar el vaso, el médico puede depositar material adicional en la región objetivo sin colocar un implante adicional para ocluir al menos parcialmente el vaso. Sin embargo, en algunas configuraciones, la inyección de material adicional puede incluir el uso y/o la colocación de un segundo implante en el vaso. El segundo implante puede comprender cualquiera de los implantes divulgados en el presente documento u operarse utilizando cualquiera de los métodos divulgados en el presente documento, tal como cualquiera de los métodos o procedimientos de tratamiento ilustrados en las figuras 17A-22.
Haciendo referencia a las figuras 24A-24B, si se inyecta o no otro material en la luz, se puede colocar un segundo implante 980 en sentido proximal al primer implante dentro de la luz. En algunas configuraciones, el segundo implante 980 puede configurarse para encajar dentro de la luz del primer implante. Así mismo, en algunas realizaciones, tal como la ilustrada en la figura 24A, la perforación o agujero de la porción distal del primer implante 970 se puede realizar usando el catéter 982 empleado para administrar el segundo implante 980. Por ejemplo, el extremo distal del catéter 982 se puede hacer avanzar distalmente a través de la porción distal del primer implante 970, abriendo así el primer implante 970 de una manera similar a la explicada anteriormente con respecto a las figuras 23A-23B.
En la configuración mostrada en la figura 24A, la modificación del primer implante 970 y el tratamiento adicional de la región objetivo del cuerpo se pueden realizar modificando, punzando o perforando un orificio o abertura en el primer implante 970 en una ubicación central de la porción distal del primer implante 970, como se señaló anteriormente, y colocando una porción distal del segundo implante 980 dentro del primer implante 970. Sin embargo, el componente de válvula del primer implante 970 se puede mantener interconectado con al menos una porción del primer implante 970, tal como con el elemento de cubierta o el elemento de armazón. Así, después de haber sido dislocado respecto al primer implante, el componente de válvula puede permanecer sujeto al primer implante 970, impidiendo así la liberación del componente de válvula hacia la vasculatura distal. El uso posterior de material embolizante, pegamento u otros materiales similares puede permitir que el componente de válvula dislocado se fije o adhiera de forma más segura con respecto al primer implante 970.
En algunas configuraciones, el segundo implante 980 puede acoplarse o sujetarse al primer implante 970 cuando se libere en la luz. Por ejemplo, el segundo implante 980 puede asentarse completamente dentro del primer implante 970. Sin embargo, una porción distal del segundo implante 980 puede estar configurada para extenderse distalmente más allá de la porción distal del primer implante 970 y, así, facilitar el paso de un material a su través.
El segundo implante 980 se puede emplear pues de la manera que se explica en el presente documento con respecto a otras realizaciones, tal como para proporcionar un material en una región objetivo corriente adelante.
Adicionalmente, aunque los métodos y procedimientos ilustrados mostrados y descritos con respecto a las figuras 17A-24B ilustran configuraciones en las que el implante comprende un componente de soporte helicoidal que puede acoplarse a un catéter (véanse por ejemplo, las figuras 3-12B), dichos métodos y procedimientos también se pueden implementar usando un implante que tenga un componente de soporte desplazable que pueda avanzar dentro de un catéter (véanse, por ejemplo, las figuras 13-16B). Así mismo, cualquiera de los componentes de válvula divulgados en el presente documento (véase, por ejemplo, las figuras 7A-16B) se puede emplear con un componente de soporte helicoidal que se puede acoplar a un catéter (como se muestra en las figuras 3-12B) o un componente de soporte desplazable que se puede hacer avanzar dentro de un catéter (como se muestra en las figuras 13-16B), incluyendo cualquier combinación o modificación de los mismos.
Según diversos aspectos de la tecnología en cuestión, los implantes aquí divulgados pueden usarse en diversas aplicaciones para reducir o detener el flujo a través de una estructura luminal en un paciente e inducir el infarto de un tejido objetivo. Los implantes de la tecnología en cuestión se pueden usar para una rápida oclusión bien controlada y fiable de las estructuras luminales. Por ejemplo, la estructura luminal puede comprender al menos uno de un vaso sanguíneo, un órgano corporal, un pulmón, una vía aérea, una trompa uterina, un canal cervical, una vagina, un cuello uterino, un conducto deferente, un bronquio, un uréter, un colon, un recto, un ano, un conducto biliar, un conducto pancreático u otras estructuras tubulares adecuadas conocidas por las personas expertas en la materia. En algunas configuraciones, los implantes de la presente divulgación pueden emplearse para oclusión temporal en casos de enfermedad pulmonar o para oclusión temporal de órganos reproductores femeninos con fines anticonceptivos. En algunas configuraciones, los implantes de la presente divulgación se pueden retirar o se puede restablecer el flujo a través de la estructura luminal para recuperar las funciones originales del órgano.
Además de las aplicaciones mencionadas anteriormente, algunas configuraciones de los implantes de la presente divulgación pueden usarse para diversos procedimientos de oclusión endoluminal, incluyendo procedimientos para los pulmones (por ejemplo, oclusión endobronquial selectiva para la reducción pulmonar, oclusión de fístulas broncopleurales o broncocutáneas, oclusión endovascular de MAV pulmonares y fístulas o anastomosis aortopulmonares) y procedimientos en órganos reproductivos (por ejemplo, oclusión endoluminal de los conductos deferentes o las trompas uterinas para una intervención anticonceptiva mínimamente invasiva, oclusión endovascular del varicocele en hombres y venas gonadales abdominales bajas para reducir o eliminar por completo el síndrome de dolor pélvico crónico en mujeres). En algunas realizaciones, los implantes de la presente divulgación se pueden emplear para detener la pérdida de sangre de un vaso sanguíneo dañado, cerrar un vaso sanguíneo anómalo o un vaso sanguíneo que irriga una anomalía vascular, o interrumpir el suministro de sangre que va hacia un órgano o parte de un órgano para una desvascularización permanente (por ejemplo, el cierre de la arteria esplénica en desgarros del bazo, desvascularización de los tejidos implicados en el proceso neoplásico, ya sea preoperatoriamente o como medida paliativa). En algunas configuraciones, los implantes de la presente divulgación se pueden emplear para diversos procedimientos endovasculares (por ejemplo, neurales y periféricos), FAV de cabeza y cuello, disección de vasos intracraneales y extracraneales, lesión o rotura traumática y no traumática de un vaso (por ejemplo, hemorragias pélvicas en pacientes con traumatismos, reventón de la carótida en pacientes con cánceres de cabeza y cuello, hemorragia inducida por una neoplasia, etc.) y desvascularización antes (o como alternativa a) la resección quirúrgica de diversos órganos o tumores.
En determinadas configuraciones, los implantes de la presente divulgación se pueden emplear en diversos órganos, incluyendo, por ejemplo, el bazo (por ejemplo, oclusión endovascular como intervención preoperatoria o como alternativa a la resección quirúrgica con indicaciones que incluyen hemorragia traumática, hiperesplenismo, sangrado secundario a hipertensión portal o trombosis de la vena esplénica, y diversos trastornos como la talasemia mayor, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica idiopática, enfermedad de Gaucher y enfermedad de Hodgkin), el hígado (por ejemplo, la oclusión de venas portales colaterales complementaria a la derivación portosistémica intrahepática transyugular ("DPIT"), la oclusión de la propia TIPS en casos de encefalopatía, la oclusión de fístulas arterioportales intrahepáticas), el riñón (por ejemplo, la oclusión uretero-endoluminal en fístulas intratables de las vías urinarias bajas con fuga de orina, o para el tratamiento de fístulas ureteroarteriales, la oclusión endovascular como alternativa a la resección quirúrgica en enfermedad renal terminal o hipertensión renovascular que requiere nefrectomía unilateral o bilateral y trasplante renal con riñones nativosin situ)y el corazón (por ejemplo, la oclusión de FAV coronarias, la embolización transarterial de derivaciones de Blalock-Taussig). La aplicación de los implantes de la presente divulgación no se limita a aplicaciones para pacientes humanos, sino que también puede incluir aplicaciones veterinarias.
Según varias configuraciones de la tecnología en cuestión, se puede utilizar un componente de cobertura de un implante para ocluir, parcial o totalmente, la estructura luminal en la que se implanta un respectivo implante. En algunas configuraciones empleadas en el presente documento, con "oclusión", se puede hacer referencia a una oclusión parcial o completa. En algunas configuraciones, los componentes de cubierta pueden comprender al menos uno de un poliuretano, un polianhidrato, PTFE, ePTFE, silicona y otros materiales adecuados conocidos por las personas expertas en la materia. En algunas configuraciones, los componentes de cubierta pueden ser elásticos. En algunas realizaciones, los componentes de cubierta pueden ser permeables o no permeables.
En algunas configuraciones, el grosor promedio de un componente de cubierta puede ser de entre aproximadamente 0,0005 pulgadas (0,001 cm) y aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm). En algunos aspectos, el grosor promedio de un componente de cubierta puede ser menor que aproximadamente 0,0005 pulgadas (0,001 cm) o mayor que aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm). En determinadas configuraciones, el grosor promedio de una porción distal de un componente de cubierta es mayor que el grosor promedio de una porción proximal de un componente de cubierta. Tal configuración puede garantizar que se pueda reducir más flujo en la porción distal de un componente de cubierta. En algunas configuraciones, el grosor promedio de la porción distal de un componente de cubierta es de entre aproximadamente 0,002 pulgadas (0,005 cm) y aproximadamente 0,012 pulgadas (0,03 cm). En algunas configuraciones, el grosor promedio de la porción distal de un componente de cubierta puede ser menor que aproximadamente 0,002 pulgadas (0,005 cm) o mayor que aproximadamente 0,012 pulgadas (0,03 cm). En algunas realizaciones, el grosor promedio de la porción proximal de un componente de cubierta es de entre aproximadamente 0,0005 pulgadas (0,001 cm) y aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm). En algunas realizaciones, el grosor promedio de la porción proximal de un componente de cubierta puede ser menor que aproximadamente 0,0005 pulgadas (0,001 cm) o mayor que aproximadamente 0,006 pulgadas (0,015 cm).
Algunas configuraciones del implante descrito en el presente documento pueden incorporar una o más características de implantes y/o sistemas de implantación de implantes.
Se entiende que el orden específico o la jerarquía de etapas en los procesos divulgados es una ilustración de enfoques ilustrativos. Según las preferencias de diseño, se entiende que se puede volver a disponer el orden específico o la jerarquía de etapas en los procesos. Algunas de las etapas pueden realizarse simultáneamente.
Como se utiliza en el presente documento, la expresión "al menos uno/a de", que precede a una serie de elementos, con el término "y" u "o" para separar cualquiera de los elementos, modifica la lista en su totalidad, en lugar de cada elemento de la lista (es decir, cada elemento). La expresión "al menos uno/a de" no requiere la selección de al menos un elemento enumerado; en cambio, la expresión permite un significado que incluye al menos uno de cualquiera de los elementos, y/o al menos uno de cualquier combinación de los elementos, y/o al menos uno de cada uno de los elementos. A modo de ejemplo, las expresiones "al menos uno/a de A, B, y C" o "al menos uno/a de A, B o C" se refieren, cada una, solo a A, solo a B, o solo a C; a cualquier combinación de A, B y C; y/o a al menos uno de cada uno/a de A, B y C.
Los términos como "superior", "inferior", "frontal", "trasero/a" y similares, tal y como se emplean en esta divulgación, deben entenderse como referencias a un marco de referencia arbitrario, más que a un marco de referencia gravitacional ordinario. Por tanto, una superficie superior, una superficie inferior, una superficie frontal y una superficie trasera pueden extenderse hacia arriba, hacia abajo, en diagonal u horizontalmente en un marco de referencia gravitacional.
Además, en la medida en que se utilice el verbo "incluye", "tiene", o similar en la descripción o en las reivindicaciones, dicho verbo pretende ser inclusivo de una manera similar al verbo "comprende", tal como se interpreta "comprende" cuando se emplea como palabra de transición en una reivindicación.
La expresión "a modo de ejemplo" se usa en el presente documento para decir "que sirve como un ejemplo, situación o ilustración". Cualquier realización descrita en el presente documento como "a modo de ejemplo" o "ilustrativa" no debe interpretarse necesariamente como preferida o ventajosa frente otras realizaciones.
Una referencia a un elemento en singular no pretende significar "uno/a y únicamente uno/a" a menos que así se indique específicamente, sino más bien "uno/a o más". Los pronombres en masculino (por ejemplo, de él) incluyen el género femenino y neutro (por ejemplo, de ella y de ello) y viceversa. El artículo indefinido "algunos" se refiere a uno/a o más. Los títulos y subtítulos subrayados y/o en cursiva se utilizan únicamente por comodidad, no limitan la tecnología en cuestión y no se hace referencia a ellos en relación con la interpretación de la descripción de la tecnología en cuestión.
Claims (14)
1. Un dispositivo de administración de material, que comprende:
- un elemento de soporte expandible (652) que tiene una luz y un extremo de salida (662), estando configurado el elemento de soporte para expandirse desde una configuración replegada a una configuración expandida para su colocación en una luz corporal;
- un componente de cubierta (656), que se extiende a lo largo del elemento de soporte, definiendo una abertura (684) adyacente al extremo de salida del elemento de soporte; y
- un componente de válvula (654a) que comprende componentes no móviles (682) y móviles (660), estando acoplado el componente no móvil al extremo de salida del elemento de soporte, estando acoplado el componente móvil al componente no móvil para extenderse a través de la abertura y ser móvil entre (i) una posición abierta (670), en donde la periferia del componente móvil está separada distalmente de un extremo distal del elemento de soporte para formar un espacio entre la periferia y el componente no móvil con el fin de permitir la salida de un material desde la abertura a través del espacio y (ii) una posición cerrada, en donde el componente móvil hace tope con el componente no móvil para cerrar el espacio y restringir el reflujo del material hacia la abertura; caracterizado por que
- el elemento de soporte comprende un par de alambres que forman colectivamente una serie de bucles (630) que están configurados para expandirse desde una configuración replegada hasta una configuración expandida para su colocación en una luz corporal;
- el componente de cubierta (656) define la abertura (684) en un bucle más distal del elemento de soporte, en el extremo de salida del mismo.
2. El dispositivo de administración de material de la reivindicación 1, en donde el elemento de soporte comprende una porción de extremo proximal que tiene una abertura configurada para recibir un elemento alargado (546b) a su través y acoplar la porción de extremo proximal con respecto a un elemento portador para su introducción en la luz corporal.
3. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción de extremo distal del elemento de soporte comprende una segunda abertura configurada para recibir un elemento alargado (546a) a su través y acoplar la porción de extremo distal con respecto a un elemento portador para su introducción en la luz corporal.
4. El dispositivo de administración de material de la reivindicación 3, en donde la porción de extremo distal comprende una porción plana, extendiéndose la segunda abertura a través de un centro de la porción de extremo distal.
5. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente no móvil está acoplado al bucle más distal, estando acoplado el componente móvil al componente no móvil a través de una pluralidad de sujeciones (680) alrededor de su periferia, para permitir que el componente móvil se mueva entre la posición abierta y la posición cerrada.
6. El dispositivo de administración de material de la reivindicación 5, en donde el componente móvil está desviado hacia la posición cerrada.
7. El dispositivo de administración de material de la reivindicación 5, en donde, en la posición cerrada, el componente móvil hace tope con el componente no móvil para cerrar el espacio y restringir el reflujo del material hacia la abertura.
8. El dispositivo de administración de material de una de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el componente no móvil está sujeto directamente al bucle más distal.
9. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde un perfil del componente no móvil comprende una placa circular.
10. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente móvil comprende un elemento cónico.
11. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en donde la pluralidad de sujeciones comprende al menos una de una sujeción de tipo bisagra, una sujeción de tipo correa o un material que tiene una o más aberturas que se extienden a su través.
12. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde, en la posición cerrada, el componente móvil está configurado para impedir el flujo retrógrado a través del componente de válvula.
13. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente no móvil comprende un componente anular o en forma de rosquilla y el componente móvil comprende un panel redondo sólido que está sobredimensionado con respecto a un agujero del componente no móvil.
14. El dispositivo de administración de material de una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el componente no móvil comprende un material distinto al del componente de cubierta.
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