ES2930657T3 - Dispositivo electroquirúrgico que tiene una abertura distal - Google Patents

Abstract

Se describen un método y un aparato para proporcionar el suministro de fluido hacia adelante a través de un dispositivo electroquirúrgico, al tiempo que se evita la formación de núcleos cuando se suministra energía al dispositivo electroquirúrgico. El dispositivo tiene una cara distal que define una abertura, incluyendo la cara distal al menos una parte cortante y al menos una parte no cortante. Una realización del dispositivo electroquirúrgico para perforar tejido incluye un miembro alargado que define un lumen para recibir un fluido; una cara distal que define al menos una abertura; e incluyendo la cara distal al menos una parte cortante y al menos una parte no cortante que cooperan para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara distal mientras se evita la formación de núcleos en el tejido. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo electroquirúrgico que tiene una abertura distal

Campo técnico

La divulgación se refiere a dispositivos utilizables para suministrar energía dentro del cuerpo de un paciente. Más específicamente, la presente invención se refiere a un aparato de perforación electroquirúrgico. Los documentos WO 2010/135793 y US5221281 describen una aguja como la técnica anterior, relevante para la presente invención. Resumen

La presente invención se define únicamente mediante las reivindicaciones adjuntas, en particular mediante el alcance de la reivindicación independiente 1. La(s) referencia(s) a “ realizaciones” a lo largo de la descripción que no están dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas simplemente representa(n) posibles ejecuciones a modo de ejemplo y, por lo tanto, no forman parte de la presente invención.

En el presente documento se describen realizaciones de un dispositivo quirúrgico que proporciona una perforación alargada (no circular), dilatación y suministro de fluido directo, mientras se evita la penetración; el dispositivo generalmente comprende una cara distal que define un orificio, incluyendo la cara distal del dispositivo al menos una porción de corte alargada y al menos una porción no de corte.

En un aspecto amplio, las realizaciones de la presente invención incluyen un dispositivo electroquirúrgico para perforar tejido que comprende un miembro alargado que define una luz para recibir un fluido; una cara distal que define al menos una abertura; y la cara distal que incluye al menos una porción de corte y al menos una porción no de corte que coopera para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara distal mientras se evita la penetración del tejido.

Como característica de este aspecto, algunas realizaciones incluyen la al menos una porción de corte es sustancialmente arqueada y está ubicada a lo largo de una superficie interna del miembro alargado.

Como otra característica de este aspecto, algunas realizaciones incluyen un extremo distal, estando el miembro alargado asimétricamente truncado para definir una cara distal escalonada que tiene una porción delantera y una porción rebajada, comprendiendo la porción delantera la al menos una porción de corte, y comprendiendo la porción rebajada la al menos una porción no de corte.

Como otra característica de este aspecto, algunas realizaciones comprenden además un electrodo saliente que define una cara delantera distal del miembro alargado, incluyendo la superficie anterior la al menos una porción de corte.

Como otra característica de este aspecto, algunas realizaciones incluyen la al menos una porción de corte que es arqueada y que rodea parcialmente la abertura, la al menos una porción de corte que comprende al menos un electrodo activo y al menos un electrodo de retorno que se puede operar para el suministro de energía bipolar. Como otra característica más de este aspecto, algunas realizaciones incluyen la al menos una porción de corte que comprende un electrodo activo y un electrodo de retorno paralelos entre sí y que se extienden sustancialmente a través de la abertura, siendo operables el electrodo activo y el electrodo de retorno para el suministro de energía bipolar.

Como otra característica de este aspecto, algunas realizaciones incluyen el miembro alargado que comprende un miembro tubular eléctricamente conductor al menos parcialmente cubierto por material eléctricamente aislante, en donde la al menos una porción no de corte de la cara distal comprende una capa de aislamiento eléctrico.

Como otra característica de este aspecto, algunas realizaciones incluyen el miembro alargado que comprende un miembro tubular eléctricamente conductor al menos parcialmente cubierto por material eléctricamente aislante, el miembro tubular eléctricamente conductor que tiene una porción cortada proximal de la cara distal, y el dispositivo electroquirúrgico comprende además un inserto eléctricamente aislante ubicado en la porción cortada, en donde la cara distal del dispositivo electroquirúrgico comprende una superficie distal del miembro tubular que define la al menos una porción de corte y una superficie distal del inserto eléctricamente aislante que define al menos una porción de la al menos una porción no de corte.

En otro aspecto amplio, las realizaciones incluyen un dispositivo electroquirúrgico para perforar tejido que comprende un miembro alargado que comprende un material eléctricamente no conductor y que define una luz para recibir un fluido; una cara distal que define una abertura; y la cara distal que incluye al menos una porción de corte y al menos una porción no de corte configurada para cooperar para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara distal, mientras se evita la penetración del tejido.

En otro aspecto amplio, las realizaciones incluyen un dispositivo electroquirúrgico para perforar tejido que comprende un miembro alargado que define una luz para recibir un fluido; y una superficie distal del miembro alargado que define una abertura y una porción eléctricamente conductora que rodea al menos parcialmente la abertura, definiendo la porción eléctricamente conductora un electrodo polarizado configurado para producir un corte no penetrante en el tejido cuando se suministra energía a la superficie distal.

Breve descripción de los dibujos

Para que la invención pueda entenderse fácilmente, se ilustran realizaciones de la invención a modo de ejemplos en los dibujos adjuntos, en los que:

la Fig. 1 es una ilustración de una realización de un dispositivo que incluye un mango y un eje;

las Figs. 2a-c son ilustraciones de una realización de un dispositivo con un miembro tubular eléctricamente conductor y aislamiento;

las Figs. 3a-d son ilustraciones de realizaciones de un dispositivo con recubrimientos eléctricamente no conductores sobre su cara distal;

las Figs. 4a-g son ilustraciones de realizaciones de un dispositivo con una luz descentrada;

las Figs. 5a a 5c son ilustraciones de una realización en la que un miembro tubular eléctricamente conductor recibe un inserto eléctricamente aislante;

las Figs. 6a y 6b son ilustraciones de una realización de un dispositivo en donde la porción distal está parcialmente rebajada o cortada;

las Figs. 7a-c son ilustraciones de realizaciones de un dispositivo con un electrodo curvado alargado descentrado; la Fig. 8 es una ilustración de una realización de un dispositivo quirúrgico con un miembro alargado no conductor; las Figs. 9a y 9b ilustran una realización con un electrodo saliente con forma rectangular;

las Figs. 10a y 10b ilustran una realización con un electrodo saliente en forma de estrella (o con forma de cortador de tartas);

la Fig. 11 ilustra una realización bipolar con electrodos de corte periféricos;

la Fig. 12 ilustra una realización bipolar con corte transversal central; y

las Figs. 13a y 13b ilustran una realización de un método de perforación de tejido dentro de un corazón.

Descripción detallada

Los dispositivos utilizados para perforar tejido, por ejemplo, tejido transeptal de corazón de un paciente, son típicamente de naturaleza o bien mecánica o bien electroquirúrgica. Algunos dispositivos electroquirúrgicos incorporan puertos laterales y no tienen una abertura de luz orientada hacia adelante y, por consiguiente, carecen de la capacidad, por ejemplo, para inyectar eficazmente fluido o monitorizar la presión del fluido cuando se confinan dentro de una luz de dilatador ajustado. Además, aunque es posible en algunos casos que un cable guía pase a través o sea recibido por un puerto lateral, en general, los dispositivos que carecen de una abertura orientada hacia adelante no facilitan el uso de un cable guía con el dispositivo. Por el contrario, los dispositivos con una abertura orientada hacia adelante son normalmente más eficaces para inyectar fluidos, monitorizar la presión y, generalmente, facilitan mejor el uso de un cable guía que un dispositivo de puerto lateral.

Una aguja transeptal de Brockenbrough convencional con una punta afilada y biselada tiene una abertura orientada hacia adelante que puede usarse para inyectar fluido o monitorizar la presión. Sin embargo, las agujas transeptales convencionales normalmente utilizan fuerza mecánica para perforar tejido, que no es eficaz para perforar tejido en determinadas circunstancias. Para cumplir el desafío de la perforación a través de un tejido que no facilita la perforación mecánica, algunos médicos han utilizado un generador de electrocauterización o similar para electrificar la aguja mecánica y para producir de ese modo un dispositivo electroquirúrgico ad hoc con una abertura orientada hacia adelante. Un inconveniente de electrificar una aguja de Brockenbrough es el riesgo de penetrar el tejido. Normalmente, se corta un núcleo (o tapón) de tejido del tejido circundante tras el suministro de energía y, posteriormente, se captura en la luz del dispositivo electroquirúrgico tras el avance de la aguja a través del tejido. El núcleo de tejido puede liberarse de la luz mediante lavado, lo que conduce potencialmente a émbolos y aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular o algún otro acontecimiento isquémico. Además, una aguja de Brockenbrough no aislada y electrificada conlleva un mayor riesgo adicional de quemaduras para el paciente y el médico.

Esta divulgación incluye diferentes realizaciones de un dispositivo electroquirúrgico que tiene una cara distal para crear una perforación inicial alargada que está configurada para dilatarse cuando el dispositivo avanza mientras se reducen los riesgos de formación de émbolos y penetración del tejido. Las realizaciones del dispositivo también tienen una abertura de lumen orientada hacia adelante para proporcionar monitorización de presión, suministro de fluido directo y para facilitar su uso con un cable guía.

En realizaciones típicas, la superficie distal de un electrodo define al menos una parte alargada (visto desde la vista del extremo), por lo que el dispositivo crea una perforación correspondiente con al menos una parte alargada, definiendo así una o más solapas de tejido que la cara distal del dispositivo puede empujar hacia un lado cuando se avanza el dispositivo. El término electrodo alargado se usa para describir electrodos que no son circulares y que pueden describirse como más largos en una dimensión que en otra. En algunas realizaciones, la superficie distal del electrodo define una forma alargada que tiene generalmente forma de C, forma de U, forma semicircular, forma como un segmento de un círculo, forma como un arco de un círculo, arqueada, forma de media luna, forma rectangular, generalmente recta o en forma de estrella (es decir, que tiene segmentos que irradian desde un punto central). Algunas realizaciones tienen un par de electrodos generalmente paralelos que son generalmente rectos (o con forma rectangular) y pueden operarse para el suministro bipolar de energía. Si bien esta divulgación describe dispositivos electroquirúrgicos que generalmente tienen una sección transversal circular, los conceptos y reivindicaciones de esta divulgación también se aplican a dispositivos no circulares, por ejemplo, de forma cuadrada, de forma elíptica. Además, algunas realizaciones están configuradas de tal manera que un electrodo usado para perforar tejido no rodea completamente o encierra una abertura de luz orientada hacia adelante, evitando así tener un electrodo en forma de anillo que puede posiblemente penetrar el tejido.

Por lo tanto, los presentes inventores han concebido y reducido a la práctica un dispositivo quirúrgico para perforar tejido, tal como un tabique auricular de un corazón, en donde el dispositivo quirúrgico permite el suministro de fluido hacia adelante para teñir el tabique y tiene menos riesgo de penetrar el tejido en relación con una aguja de Brockenbrough electrificada o dispositivo similar. El dispositivo comprende una cara distal que define al menos una abertura, incluyendo la cara distal al menos una porción de corte y al menos una porción no de corte que coopera para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara distal, mientras se evita la penetración del tejido. Las realizaciones típicas pueden hacerse avanzar sobre un cable guía a un sitio de tratamiento.

La Fig. 1 es una ilustración de una realización de un dispositivo que incluye un mango y un eje. El dispositivo 120 electroquirúrgico de la Fig. 1 está compuesto por el miembro 102 alargado, el material 105 eléctricamente aislante y la porción 110 distal. El mango 101 está acoplado mecánicamente al extremo proximal del miembro 102 alargado. El miembro 102 alargado define una luz (Fig. 4a). La porción 110 distal incluye el electrodo 103 y la cara 104 distal (descrita adicionalmente en el presente documento a continuación) que define una abertura. La realización es operable para dirigir un fluido hacia delante, tal como se representa por las líneas 140 de flujo de fluido. La abertura orientada hacia adelante facilita el uso del dispositivo con un cable guía.

Algunas realizaciones del dispositivo 120 electroquirúrgico incluyen material 105 eléctricamente aislante que cubre porciones del eje del miembro 102 alargado y/o la cara 104 distal del dispositivo. Un experto en la técnica entiende que el material aislante es un aislante eficaz, que puede ser un material aislante al 100 por ciento o un material parcialmente aislante. En el caso de una capa de material parcialmente aislante ubicada en la cara 104 distal, el material parcialmente aislante funciona como un aislante efectivo, cuando se usa el dispositivo, permitiendo sólo un flujo de energía eléctrica limitado a través del material parcialmente aislante, de manera que hay una energía eléctrica insuficiente para calentar el tejido adyacente para crear un vacío en el tejido para hacer avanzar el dispositivo electroquirúrgico a través del mismo.

En general, en esta descripción, el término “cara distal” es con referencia a todo el dispositivo electroquirúrgico y se usa para referirse a las superficies de extremo del dispositivo visto desde la vista de extremo distal (no las superficies interiores o laterales). El término “superficie distal” se usa para referirse a las superficies de extremo vistas desde el extremo distal para una parte particular del dispositivo. En algunas realizaciones, la superficie distal del miembro 102 alargado y la cara 104 distal se refieren a la misma superficie, por ejemplo, la realización de la Fig. 3a.

Diversas realizaciones de esta divulgación incluyen un dispositivo 120 electroquirúrgico para perforar tejido que comprende: un miembro 102 alargado que define una luz 109 para recibir un fluido; definiendo la cara 104 distal del dispositivo electroquirúrgico al menos una abertura 107; e incluyendo la cara 104 distal al menos una porción 103a de corte y al menos una porción 105a no de corte que cooperan para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara 104 distal mientras se evita la penetración del tejido. Algunas realizaciones sólo tienen una abertura distal, mientras que otras realizaciones tienen más de una abertura. En algunos ejemplos, el dispositivo puede describirse como que tiene una abertura que se divide en más de una porción.

Diversas realizaciones de esta divulgación incluyen además al menos una porción 103a de corte que está configurada para crear una perforación parcial inicial tras el suministro de energía, la perforación parcial inicial corresponde sustancialmente a la al menos una porción de corte. La “perforación parcial inicial” es una perforación creada por el suministro de energía antes de que el tejido se dilate o se empuje a un lado cuando se hace avanzar el dispositivo electroquirúrgico después del suministro de energía; la perforación parcial inicial es demasiado pequeña para recibir el dispositivo sin dilatar o empujar un tejido. Tal como se indicó anteriormente, la cara 104 distal está configurada para avanzar mientras se evita el tejido del núcleo durante el avance del miembro 102 alargado. La perforación inicial se dilata por la cara 104 distal del dispositivo 120 electroquirúrgico a medida que avanza el dispositivo; si el eje del miembro alargado está ahusado, normalmente hay dilatación adicional por el eje durante el avance.

En algunas realizaciones, el miembro 102 alargado tiene una longitud de aproximadamente 30 cm a aproximadamente 100 cm para facilitar la perforación de un tabique de un corazón. En algunas realizaciones, el miembro alargado tiene un diámetro exterior de aproximadamente 0,40 mm a aproximadamente 1,5 mm para minimizar la estabilidad hemodinámica, por ejemplo, asegurando que la perforación no provocará inestabilidad hemodinámica una vez que se retira el dispositivo 120 electroquirúrgico. En algunas realizaciones, el dispositivo 120 electroquirúrgico es una aguja alargada rígida.

Algunas realizaciones del dispositivo 120 electroquirúrgico incluyen un miembro 102 alargado que tiene una rigidez a la flexión de al menos aproximadamente 0,016 Nm2, por ejemplo, una rigidez a la flexión de aproximadamente 0,017 Nm2, para proporcionar retroalimentación táctil para un usuario del dispositivo.

Algunas realizaciones del dispositivo tienen marcadores para resaltar la ubicación de puntos de referencia importantes en el dispositivo 120 electroquirúrgico. Tales puntos de referencia pueden incluir la ubicación donde el miembro 102 alargado comienza a curvarse, la ubicación del electrodo 103 o la ubicación del borde proximal de una cara distal biselada. En algunas realizaciones, el marcador es radiopaco. Los marcadores de obtención de imágenes pueden tener distintas formas, incluyendo, pero sin limitarse a, una banda hueca en forma de anillo o una bobina. Realizaciones alternativas incluyen marcadores de obtención de imágenes que tengan forma de disco, rectangular y alargada, que definan otras formas geométricas, o que definan símbolos.

Un miembro 102 alargado, que puede estar compuesto por una o más capas/componentes de plástico, otros polímeros, metal u otros materiales, puede tener un marcador incrustado en su pared lateral que puede ser cualquier metal o sustancialmente (principalmente) metal. Por ejemplo, la pared lateral que recibe el marcador puede cubrirse con una capa relativamente delgada de polímero, tal como si la pared lateral se cubriera con una capa de aislamiento eléctrico. Como todos los metales son radiopacos hasta cierto punto, un marcador radiopaco debería ser más radiopaco que el metal que comprende el elemento alargado para funcionar correctamente. En general, para cualquier realización del dispositivo que tenga un marcador radiopaco, el marcador radiopaco puede estar compuesto por un material que sea más radiopaco que cualquier material del que esté compuesto el miembro 102 alargado.

Aunque la realización de la Fig. 1 tiene un miembro 102 alargado generalmente recto, en realizaciones alternativas, el miembro alargado comprende una sección curva. En algunos ejemplos, la sección curvada tiene una longitud de curva de desde aproximadamente 10 hasta aproximadamente 25 cm y atraviesa desde aproximadamente 20° hasta aproximadamente 40° de un círculo. En algunos otros ejemplos, la sección curvada tiene una longitud de curva de desde aproximadamente 4 hasta aproximadamente 7 cm y atraviesa desde aproximadamente 70 grados hasta aproximadamente 110 grados de un círculo.

Normalmente, el mango 101 comprende un conector para recibir un tapón eléctrico u otro conector eléctrico, y un puerto de fluido para recibir un segundo conector, por ejemplo, un Luer Lock. La energía eléctrica puede suministrarse desde una fuente de energía, a través del conector y, normalmente, un cable (no mostrado en el dibujo) ubicado dentro del mango 101. La energía eléctrica se transporta entonces al miembro 102 alargado y al electrodo 103.

Algunas realizaciones del mango 101 incluyen una superficie de agarre relativamente grande que tiene crestas de modo que la retroalimentación táctil se puede transmitir de manera relativamente eficiente, por ejemplo, transmitiendo vibraciones.

En algunas realizaciones, un extremo de un tubo está acoplado operativamente a una fuente de fluido (no mostrado en el dibujo), por ejemplo, una jeringa, bomba, bolsa de fluido intravenoso, etc., y el otro extremo del tubo está acoplado operativamente con un conector a un puerto de fluido del mango 101 que está en comunicación de fluido con la luz 109 del miembro 102 alargado a través de un conducto en el mango (no mostrado), por lo que el tubo y la luz 109 están en comunicación de fluido entre sí, permitiendo así un flujo de fluido entre un dispositivo externo y una luz 109.

En algunas realizaciones, la abertura 107 y la luz 109 (por ejemplo, la Fig. 8) proporcionan juntos una luz de transmisión de presión que está acoplada al tubo externo por un conector, y el tubo está en comunicación de fluido con un dispositivo sensor de presión, por ejemplo, un transductor de presión.

Las Figs. 2a a 2c ilustran la porción distal de una realización de un dispositivo 120 electroquirúrgico en el que el miembro 102 alargado es un miembro tubular eléctricamente conductor. El miembro 102 alargado define una luz 109 para recibir un fluido. El fluido dentro de la luz (Fig. 2b) puede inyectarse, retirarse o puede permanecer sustancialmente estacionario. En algunas realizaciones, el miembro tubular eléctricamente conductor está compuesto de acero inoxidable.

El miembro tubular eléctricamente conductor está cubierto al menos parcialmente por material 105 eléctricamente aislante con una porción distal del miembro tubular eléctricamente conductor no cubierto (es decir, expuesto eléctricamente) para definir el electrodo 103. La porción 105a no de corte de la cara distal comprende una capa de aislamiento eléctrico, que en algunas realizaciones (por ejemplo, Figs. 2a a c), es la misma que el material 105 de aislamiento eléctrico que cubre el eje del miembro tubular, que incluye tanto el material 105 eléctricamente aislante que cubre el eje del miembro tubular que se extiende sobre la cara 104 distal como el aislamiento eléctrico que cubre la cara 104 distal que es el mismo tipo de material aplicado por separado. En realizaciones alternativas, la capa de aislamiento eléctrico que cubre la cara 104 distal es un tipo diferente de aislamiento.

La cara 104 distal del dispositivo electroquirúrgico define una abertura 107 que está en comunicación con la luz 109. Con referencia a la Fig. 2b, la capa de aislamiento eléctrico (porción 105a no de corte) tiene la forma de un segmento de un círculo por lo que el miembro tubular eléctricamente conductor (porción 103a de corte de la Fig. 2b) y la capa de aislamiento eléctrico definen la abertura 107.

En la realización de las Figs. 2a a c, la cara 104 distal está biselada y está compuesta por una porción 103a de corte conductora y expuesta eléctricamente y una porción 105a no de corte aislada eléctricamente. La superficie distal del electrodo 103 forma una porción 103a de corte que, en esta realización, tiene generalmente forma de C o forma arqueada cuando se ve la cara 104 distal desde una vista de extremo distal. La porción 103a de corte es alargada, es decir, no es circular y tiene una longitud mayor que su ancho. Además, la porción 103a de corte no rodea completamente, circunscribe o encierra la abertura 107 pero rodea parcialmente la abertura.

La porción 143 proximal de la cara 104 distal (Fig. 2c) está compuesta por una porción 105a no de corte. La porción 105a aislada eléctricamente se extiende desde una periferia 145 de la cara 104 distal para cubrir parcialmente la superficie de extremo del miembro tubular. En algunas realizaciones, la porción 105a no de corte está compuesta por aislamiento de polímero, que puede ser una termocontracción, un recubrimiento por pulverización o un material recubierto selectivamente por deposición de vapor. En algunas realizaciones alternativas, la porción 105a no de corte comprende una cerámica. En algunas realizaciones, la cara distal del miembro tubular eléctricamente conductor tiene un rebaje escalonado en donde se recibe una capa de aislamiento para proporcionar de este modo una cara 104 distal plana (es decir, para evitar tener una superficie escalonada).

La porción 103a de corte está configurada de tal manera que, cuando se hace avanzar el dispositivo electroquirúrgico en un tejido, la energía suministrada por la porción 103a de corte expuesta eléctricamente perfora el tejido sin que el tejido ocluya sustancialmente la luz 109. En particular, es la superficie delantera del electrodo 103 que define la superficie de corte del electrodo (es decir, la porción 103a de corte) que realmente corta en el tejido cuando se hace avanzar el dispositivo de suministro de energía mientras se suministra energía. El perímetro externo de la superficie distal del electrodo 103 define una porción (pero no toda) del perímetro de la cara 104 distal (Fig. 2a), por lo que el dispositivo crea una perforación correspondiente a una porción (pero no toda) del perímetro de la cara 104 distal, de manera que la perforación define una solapa del tejido que la cara distal biselada empuja a un lado a medida que se hace avanzar el dispositivo.

La realización del dispositivo 120 electroquirúrgico de la Fig. 2c incluye una punta 146 distal que está sustancialmente redondeada o atraumática, ya que no es necesario tener una punta afilada en el dispositivo para la perforación. La punta redondeada reduce el riesgo de perforación accidental de tejido y clavar dilatadores de soporte. En otras palabras, la porción 142 distal de la cara distal es sustancialmente redondeada. En algunas realizaciones alternativas, la punta del dispositivo es afilada. Además, la superficie plana de la cara 104 distal es sustancialmente atraumática.

Mientras que en la realización de las Figs. 2a a c, la cara distal está biselada, en algunas realizaciones alternativas la cara distal comprende una punta plana. En tales realizaciones, la configuración de la cara distal permite que el dispositivo 120 electroquirúrgico sea operable para perforar y empujar eléctricamente el tejido sin penetración, a medida que se hace avanzar el dispositivo.

Las Figs. 3a a d ilustran realizaciones del dispositivo 120 electroquirúrgico en donde un material eléctricamente conductor forma la porción 103a de corte y la porción 105a no de corte comprende un recubrimiento 106 eléctricamente aislante en la cara distal del dispositivo. En cada una de las Figs. 3a a d, la superficie distal del miembro 102 alargado incluye una porción 103a de corte y una porción 105a no de corte. Las realizaciones alternativas contienen más de una porción 103a de corte y/o más de una porción 105a no de corte. En algunas realizaciones, el recubrimiento 106 eléctricamente aislante comprende una capa no polimérica de un material seleccionado del grupo que incluye óxidos, nitruros y cerámicas. Los ejemplos más específicos incluyen la capa de material que es un óxido metálico, óxido de silicio, dióxido de silicio o película delgada de diamante. En otras realizaciones, el recubrimiento 106 eléctricamente aislante puede ser cualquier material aislante de estado sólido.

En algunas realizaciones, el miembro 102 alargado comprende un miembro tubular eléctricamente conductor (por ejemplo, acero inoxidable), y la al menos una porción 105a no de corte comprende el material eléctricamente aislante ubicado a lo largo de una porción de una superficie distal del miembro 102 alargado, y además una porción expuesta eléctricamente de la superficie distal del miembro 102 alargado forma la al menos una porción 103a de corte. Tales realizaciones pueden producirse mediante una capa de óxido eléctricamente aislante que se deposita sobre un tubo metálico eléctricamente conductor mediante métodos que incluyen (pero no se limitan a) evaporación, deposición química de vapor o pulverización catódica. Esta capa puede depositarse sólo en la superficie distal del tubo o también puede depositarse en el lado del tubo. Una porción, o porciones, del recubrimiento 106 eléctricamente aislante se retira mediante métodos que incluyen (pero no se limitan a) ablación con láser, grabado químico o grabado con plasma para formar la al menos una porción 103a de corte. Alternativamente, el enmascaramiento puede usarse para cubrir la al menos una porción 103a de corte durante el procedimiento de deposición y el enmascaramiento retirado después de la deposición para exponer el electrodo, mientras que el resto de la superficie distal está cubierta con material aislante para formar al menos una porción 105a no de corte.

Las Figs. 3a y 3b son vistas en perspectiva lateral y frontal, respectivamente, de un dispositivo 120 electroquirúrgico en donde la cara 104 distal comprende una superficie biselada. La porción 105a no de corte y el aislamiento 105 eléctrico (en el eje del miembro 102 alargado) están ambos compuestos por el recubrimiento 106 eléctricamente aislante. La porción 103a de corte está compuesta por la superficie distal del electrodo 103. En la realización de la Fig. 3c, la porción distal del material 105 eléctricamente aislante en el eje del miembro 102 alargado está compuesta por el recubrimiento 106 eléctricamente aislante (descrito anteriormente) y la porción proximal está compuesta por el polímero 105b. En la realización de la Fig. 3d, la cara 104 distal del dispositivo comprende una punta sustancialmente plana.

En algunas realizaciones alternativas, la al menos una porción de corte está ubicada en la cara 104 distal a lo largo de una superficie interior del miembro 102 alargado, es decir, la porción 103a de corte es adyacente a la abertura 107 mientras que no se extiende a la periferia exterior de la cara 104 distal.

Los recubrimientos no poliméricos descritos anteriormente (por ejemplo, cerámicas, óxidos y película delgada de diamante) pueden funcionar como aislantes efectivos en capas más delgadas que los polímeros típicos. En algunos ejemplos de dispositivo 120 electroquirúrgico, el recubrimiento eléctricamente aislante comprende una capa inferior a aproximadamente 1 micrómetro de grosor. En algunos ejemplos específicos, el recubrimiento eléctricamente aislante comprende una capa de desde aproximadamente 100 nanómetros hasta aproximadamente 1 micrómetro de grosor. En algunos otros ejemplos, el recubrimiento eléctricamente aislante comprende una capa de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 50 micrómetros de grosor. En algunos ejemplos específicos, el recubrimiento eléctricamente aislante comprende una capa de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 25 micrómetros de grosor, y algunos ejemplos más específicos, el recubrimiento eléctricamente aislante comprende una capa de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 10 micrómetros de grosor.

En algunas realizaciones alternativas, en donde la al menos una porción de corte comprende un material eléctricamente conductor, la al menos una porción no de corte de la cara distal comprende una capa eléctricamente aislante parcialmente. Un flujo de electricidad a través de un electrodo que provoca suficiente calentamiento tisular para perforar el tejido eléctricamente (es decir, sin una fuerza de empuje), cuando se aplica a una capa efectiva parcialmente aislante en la cara 104 distal del dispositivo, da como resultado algún flujo eléctrico a través de la capa parcialmente aislante, pero es insuficiente calentar el tejido para crear un vacío en el tejido para hacer avanzar el dispositivo electroquirúrgico a través del mismo.

Las figuras 4a a g son para un dispositivo 120 electroquirúrgico para perforar tejido que comprende un miembro 102 alargado que define una luz 109 (Fig. 4a) para recibir un fluido. Una superficie distal del miembro 102 alargado define una abertura 107 y una porción eléctricamente conductora (la superficie distal del electrodo 103) que rodea al menos parcialmente la abertura. La porción eléctricamente conductora define un electrodo 103 polarizado estructurado para producir un corte sin núcleo en el tejido cuando se suministra energía a la superficie distal. La superficie distal incluye una porción 105a no de corte y una porción 103a de corte, como se explica a continuación. Además, la superficie distal del miembro 102 alargado está configurada para avanzar mientras se evita el contacto durante el avance del miembro alargado.

Las Figs. 4a a d muestran realizaciones que tienen un miembro 102 alargado eléctricamente conductor que tiene una capa de material 105 eléctricamente aislante que cubre el eje del miembro alargado. En el ejemplo de la Fig. 4c, la superficie distal del miembro 102 alargado está indicada por el electrodo 103 (que también es la porción eléctricamente conductora), y la cara 104 distal del dispositivo 120 electroquirúrgico incluye material 105 eléctricamente aislante. La realización de la Fig. 4e incluye una cara 104 distal en la que el material 105 eléctricamente aislante se extiende sobre una parte del electrodo 103.

En realizaciones típicas, en donde la abertura está descentrada, la porción eléctricamente conductora (electrodo 103) define un perímetro externo, y una región estrecha de la porción eléctricamente conductora incluye la parte del perímetro externo que está más cerca de la abertura (por ejemplo, la parte inferior del electrodo 103 en la Fig. 4c) y una región ancha de la porción eléctricamente conductora incluye la parte del perímetro externo que está más alejada de la abertura (por ejemplo, la parte superior del electrodo 103 en la Fig. 4c), para definir así, respectivamente, una región conductora estrecha y una región conductora amplia.

Cuando se suministra energía eléctrica a la superficie distal de la porción eléctricamente conductora, la tensión es la misma para las regiones conductoras estrechas y anchas, mientras que la intensidad del campo eléctrico y el flujo eléctrico se concentra más a través de la región conductora estrecha en tejido adyacente que a través de la región conductora amplia, por lo que el tejido adyacente a la región conductora estrecha se calienta hasta una temperatura más alta que el tejido adyacente a la región conductora amplia. Como ejemplo, en algunos casos, el tejido adyacente a la región conductora amplia se calienta hasta 50 °C, que no perfora eléctricamente el tejido, mientras que el tejido adyacente al menos a una porción de una región conductora estrecha se calienta hasta 300 °C, que perfora eléctricamente el tejido. Por consiguiente, tener la porción eléctricamente conductora configurada para proporcionar una mayor concentración de flujo eléctrico a través de la región conductora estrecha que a través de la región conductora amplia define un electrodo polarizado en donde la región conductora estrecha incluye al menos parte de la porción 103a de corte y la región conductora amplia incluye al menos parte de la porción 105a no de corte.

Algunas realizaciones alternativas incluyen el miembro 102 alargado que está sustancialmente compuesto por un material no conductor. En el ejemplo de las Figs. 4f y g, el dispositivo 120 electroquirúrgico incluye un miembro alargado compuesto por material 105 eléctricamente aislante (normalmente un polímero), y un cable 111 operable para suministrar electricidad a un electrodo 103. El electrodo 103 tiene la configuración general de una placa y está compuesto por un material eléctricamente conductor, por ejemplo, metal. No tiene esquinas o bordes afilados para evitar la formación de puntos calientes provocados por discontinuidades. En la realización de las Figs. 4f y g, el electrodo 103 cubre la superficie de extremo del material 105 eléctricamente aislante de manera que la superficie distal del electrodo 103 forma la cara 104 distal del dispositivo 120 electroquirúrgico. Algunas realizaciones incluyen al menos una parte de la región conductora estrecha tiene forma arqueada. En el ejemplo de la Fig. 4 g, la parte de la región conductora estrecha que tiene forma arqueada incluye una parte que tiene un ancho o grosor radial sustancialmente constante.

La realización de la Fig. 4d tiene una cara 104 distal que está biselada, mientras que la realización de las Figs. 4a y f tiene cada una cara 104 distal que comprende una punta de superficie sustancialmente plana.

Las Figs. 5a a 5c ilustran otra realización del dispositivo 120 electroquirúrgico en donde el miembro 102 alargado comprende un miembro 112 tubular eléctricamente conductor al menos parcialmente cubierto por material 105 eléctricamente aislante, el miembro 112 tubular eléctricamente conductor que tiene una porción cortada proximal de la cara 104 distal (del dispositivo 120 electroquirúrgico), y el dispositivo 120 electroquirúrgico comprende además un inserto 144 eléctricamente aislante ubicado en la porción cortada. La cara 104 distal del dispositivo electroquirúrgico comprende una superficie distal del miembro tubular eléctricamente conductor que define la al menos una porción 103a de corte y una superficie distal del inserto 144 eléctricamente aislante que define al menos una porción de la al menos una porción 105a no de corte. La cara 104 distal del dispositivo 120 electroquirúrgico está biselada. En algunas realizaciones alternativas, la cara 104 distal define una punta plana. Normalmente, el inserto 144 eléctricamente aislante es un polímero. En algunas realizaciones, el inserto 144 eléctricamente aislante es un plástico rígido, y en algunas realizaciones particulares es FEP (etileno propileno fluorado) refluido. La Fig. 5c, que es una vista lateral girada, ilustra el dispositivo con material 105 eléctricamente aislante parcialmente cortado y muestra cómo el miembro 112 tubular eléctricamente conductor recibe el inserto 144 eléctricamente aislante.

La Fig. 5b es una vista lateral en corte que ilustra que el electrodo 103 se extiende desde el miembro 112 tubular eléctricamente conductor. La vista lateral de la Fig. 5a y la Fig. 5b muestra que el electrodo 103 es una porción expuesta eléctricamente del miembro 112 tubular (es decir, el electrodo es continuo con el miembro 112 tubular conductor) y no está cubierto por el material 105 eléctricamente aislante.

La vista de extremo de la Fig. 5a muestra el inserto 144 eléctricamente aislante ubicado entre una capa de material 105 eléctricamente aislante y el electrodo 103. Las Figs. 5b y 5c muestran cómo el inserto 144 eléctricamente aislante se ajusta en la porción cortada en el miembro 112 tubular eléctricamente conductor, y ese material 105 aislante encierra tanto el inserto 44 conductor como el miembro 112 tubular eléctricamente conductor.

Tal como se observa en la vista de extremo de la Fig. 5a, la porción 105a aislada eléctricamente de la cara 104 distal está compuesta por las superficies de extremo tanto del material 105 de aislamiento eléctrico como del inserto 144 de aislamiento eléctrico. La porción 103a conductora expuesta eléctricamente está compuesta por la superficie distal del electrodo 103. Las vistas de extremo de la Fig. 5 muestran que la parte 103a conductora expuesta eléctricamente tiene una forma de un segmento de un círculo y que la parte 105a aislada eléctricamente se extiende radialmente desde la abertura 107 hasta la periferia 145 de la cara 104 distal. El inserto 144 eléctricamente aislante define la abertura 107. La porción 103a conductora expuesta eléctricamente no rodea completamente o parcialmente la abertura 107, sino que es lateral a la abertura 107, y por consiguiente no forma un electrodo en forma de anillo capaz de penetrar el tejido.

Las Figs. 6a y b ilustran realizaciones del dispositivo 120 electroquirúrgico en donde un extremo distal del miembro 102 alargado se trunca asimétricamente para definir una cara 104 distal escalonada (del dispositivo 120 electroquirúrgico) que tiene una porción 104a delantera y una porción 104b rebajada. La porción 104a delantera incluye la porción 103a de corte, y la porción 104b rebajada incluye la porción 105a no de corte. En los ejemplos de las Figs. 6a y b, la porción 104a delantera tiene forma arqueada. Normalmente, el miembro 102 alargado comprende un miembro tubular eléctricamente conductor al menos parcialmente cubierto por material 105 eléctricamente aislante. En algunas realizaciones, la porción 105a no de corte comprende una capa de polímero eléctricamente aislante.

En la realización de la Fig. 6a, la porción 104b rebajada define una superficie sustancialmente plana que comprende una porción 105a no de corte y la porción 104a delantera define una punta plana.

En la realización de la Fig. 6b, la porción 104a anterior define esquinas 147 biseladas y la porción 104b rebajada define una superficie inclinada que define al menos parcialmente la al menos una porción no de corte.

En algunas realizaciones alternativas (no mostradas en los dibujos), la parte 104a delantera está biselada.

Las Figs. 7a a c ilustran ejemplos del dispositivo 120 electroquirúrgico en donde la al menos una porción 103a de corte es sustancialmente arqueada y está ubicada a lo largo de una superficie interna del miembro 102 alargado. Normalmente, la al menos una porción 103a de corte comprende un material eléctricamente conductor, la al menos una porción 105 no de corte comprende una capa eléctricamente aislante y está ubicada a lo largo de una superficie distal del miembro alargado.

En la realización de la Fig. 7b, la porción 103a de corte tiene forma de media luna. La Fig. 7c ilustra una realización en la que la cara 104 distal está biselada. Todos los ejemplos de la Fig. 7 tienen una abertura 107 orientada hacia delante.

Algunas realizaciones alternativas (no mostradas en las figuras) incluyen una porción 103a de corte que está integrada en una pared del miembro 102 alargado.

Algunas otras realizaciones alternativas (no mostradas en las figuras) incluyen el miembro 102 alargado que comprende un miembro tubular eléctricamente conductor al menos parcialmente cubierto por un material 105 eléctricamente aislante, y la al menos una porción 105a no de corte comprende el material eléctricamente aislante ubicado a lo largo de una porción de una superficie distal del miembro 102 alargado, y en donde una porción expuesta eléctricamente de la superficie distal del miembro 102 alargado forma la al menos una porción 103a de corte con la al menos una porción de corte que está ubicada en la cara 104 distal a lo largo de una superficie interior del miembro 102 alargado, es decir, la porción 103a de corte es adyacente a la abertura 107 mientras no se extiende a la periferia exterior de la cara 104 distal.

En aún algunas otras realizaciones alternativas, el miembro 102 alargado está compuesto por un material no conductor (por ejemplo, polímero), siendo la al menos una porción 103a de corte un electrodo que es sustancialmente arqueado y se coloca a lo largo de una superficie interna del miembro 102 alargado, y un cable eléctricamente conductor que se extiende al electrodo para suministrar energía eléctrica al mismo.

La realización de la Fig. 8 es para un dispositivo 120 electroquirúrgico que comprende: un miembro 102 alargado que comprende un material eléctricamente no conductor y que define una luz 109 para recibir un fluido; una cara 104 distal que define una abertura; e incluyendo la 104 distal al menos una porción 103a de corte y al menos una porción 105a no de corte configurada para cooperar para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara 104 distal, mientras se evita la penetración del tejido. Una superficie de extremo distal del miembro 102 alargado define la abertura 107. Normalmente, el miembro 102 alargado está compuesto por polímero. En la realización de la Fig. 8, una superficie de extremo distal del electrodo 103 está ubicada en un extremo distal del miembro 102 alargado e incluye la al menos una porción 103a de corte. La realización ilustrada tiene una cara 104 distal biselada. En algunas realizaciones, la superficie del extremo distal del electrodo 103 tiene forma de media luna, mientras que en algunas otras realizaciones, la superficie del extremo distal tiene la forma de un segmento de un círculo.

En la realización de la Fig. 8, el cable 111 está incrustado en una pared lateral del miembro 102 alargado y está conectado al electrodo 103 para suministrar energía al mismo. En algunas realizaciones alternativas, el cable 111 está contenido en una luz de tamaño apropiado.

En la realización ilustrada, la porción 105a no de corte está ubicada en una porción proximal de la cara 104 distal y está compuesta por la superficie distal del miembro 102 alargado. Normalmente, la porción 105a no de corte está compuesta por polímero. Cuando se observa desde el extremo, la porción 105a no de corte rodea la abertura 107, mientras que la porción 103a de corte no rodea la abertura 107, sino que es lateral a la abertura 107, y por consiguiente, no forma un electrodo con forma de anillo capaz de penetrar el tejido.

Las realizaciones relacionadas de las Figs. 9 y 10 son para un dispositivo 120 electroquirúrgico que comprende un electrodo 103 saliente que define una superficie 104c delantera (figuras 9a y 10b) distal del miembro 102 alargado, incluyendo la superficie 104c delantera la al menos una porción 103a de corte. La cara 104 distal comprende una superficie 104d trasera (Figs. 9a y 10b) definida por una superficie de extremo distal del miembro 102 alargado. La superficie 104d trasera comprende un material 105 eléctricamente aislante para formar una porción 105a no de corte. En algunas realizaciones, la superficie 104c delantera es sustancialmente plana. En algunos ejemplos, el electrodo 103 saliente está conectado a un mecanismo giratorio de manera que la superficie 104c delantera puede rotarse cuando se suministra energía. La cara 104 distal del dispositivo electroquirúrgico incluye la superficie 104c delantera y la superficie 104d trasera.

En la realización de las Figs. 9a y b, el electrodo 103 saliente divide sustancialmente la abertura 107 en dos partes. El electrodo 103 saliente, cuando se observa en la vista de extremo, tiene sustancialmente forma rectangular. En algunos ejemplos, la superficie 104c delantera tiene forma sustancialmente rectangular.

Algunas realizaciones del dispositivo 120 electroquirúrgico incluyen el electrodo 103 saliente que comprende al menos tres porciones alargadas que irradian desde un punto 103b central. Algunos de tales dispositivos incluyen el electrodo 103 saliente que divide sustancialmente la abertura 107 en al menos tres cuñas con forma de porción de pastel. Algunas realizaciones incluyen el electrodo 103 saliente que define la superficie 104c delantera que tiene al menos tres porciones alargadas que irradian desde un punto 103b central. El ejemplo de la Fig. 10 tiene seis porciones alargadas de los electrodos 103 que irradian desde un punto 103b central para dividir la abertura 107 en seis segmentos en forma de cuña. Algunas realizaciones incluyen además las al menos tres porciones alargadas de la superficie 104c delantera que se inclinan proximalmente a medida que irradian desde el punto 103b central.

Algunas realizaciones de las Figs. 9 y 10 incluyen un miembro 102 alargado que comprende un miembro tubular eléctricamente conductor con un material 105 eléctricamente aislante sobre la superficie distal del miembro tubular para formar una porción 105a no de corte. Algunas realizaciones alternativas incluyen el miembro 102 alargado que comprende un material no conductor, por ejemplo, polímero.

La realización del dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 11 incluye al menos una porción 103a de corte que tiene forma arqueada y rodea parcialmente la abertura 107, comprendiendo la al menos una porción 103a de corte al menos un electrodo 103 activo (indicado por “A” en la Fig. 11) y al menos un electrodo 103 de retorno (indicado por “R” en la Fig. 11) operable para el suministro de energía bipolar. Normalmente, las realizaciones tienen pares de electrodos, uno activo y uno de retorno, por lo que las realizaciones típicas tienen 2, 4, 8, 10 o más electrodos. En algunas realizaciones, tal como el ejemplo de la Fig. 11, la porción 103a de corte comprende un arco de 180 grados de un círculo. La porción 103a de corte de la Fig. 11 incluye cuatro electrodos activos y cuatro electrodos de retorno dispuestos en un patrón alternante.

En realizaciones típicas, la porción 105a no de corte comprende un material 105 eléctricamente aislante.

El ejemplo ilustrado en la Fig. 12 es para otro dispositivo bipolar. El dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 12 incluye la al menos una porción 103a de corte que comprende un electrodo 103 activo (indicado por “A” en la Fig. 12) y un electrodo 103 de retorno (indicado por “ B” en la Fig. 12) paralelo entre sí y que se extiende sustancialmente a través de la abertura 107, el electrodo activo y el electrodo de retorno pueden funcionar para el suministro de energía bipolar. En realizaciones típicas, la abertura 107 está entre el electrodo activo y el electrodo de retorno, tal como se muestra en el dibujo.

En algunas realizaciones, la porción de la cara 104 distal entre el electrodo activo y el miembro 102 alargado, y la porción de la cara distal entre el electrodo de retorno y el miembro 102 alargado, están compuestas por material 105 eléctricamente aislante. En la realización de la Fig. 12, el material 105 eléctricamente aislante mencionado anteriormente entre los electrodos y el miembro 102 alargado y el material 105 eléctricamente aislante en la superficie distal, juntos, forman una porción 105a no de corte. La cara 104 distal del dispositivo electroquirúrgico incluye la porción 103a de corte y la porción 105a no de corte descritas anteriormente.

Las Figs. 13a y 13b ilustran una realización de un método de perforación de tejido. El método comprende las etapas de (a) suministrar energía a través de la porción 103a conductora expuesta eléctricamente del dispositivo 120 electroquirúrgico al tejido 141 en un sitio diana para crear una perforación que corresponde sustancialmente a una porción de corte alargada de la cara distal del dispositivo electroquirúrgico; y (b) dilatar o ensanchar la perforación principalmente haciendo avanzar una superficie distal de punta plana o en ángulo del dispositivo electroquirúrgico, sin penetrar el tejido. En algunas realizaciones, la etapa de suministrar energía comprende crear una solapa en el tejido y la etapa de dilatación o ensanchamiento se completa sin un suministro adicional de energía. En algunas realizaciones, el sitio diana es un tejido dentro de un corazón, y en algunas realizaciones particulares el tejido es un tabique 132 auricular. Normalmente, el método usa una vaina, por ejemplo, la vaina 130 de la figura 7a. El término dilatar se usa en el presente documento para significar “hacer más ancho, más grande o más abierto” .

Una realización alternativa de un método de perforación de tejido comprende las etapas de (a) suministrar energía a través de una porción de corte de una cara distal de un dispositivo electroquirúrgico al tejido en un sitio diana para crear una perforación alargada a través del tejido, mientras se evita el suministro de energía desde una porción no de corte de la cara distal; y (b) hacer avanzar el dispositivo electroquirúrgico a través del tejido empujando una solapa de tejido definido por la perforación. La etapa de suministrar energía comprende crear una hendidura o hendiduras (por ejemplo, usando la realización de la figura 10) en el tejido.

La dilatación de la perforación normalmente incluye desplazar el tejido. En algunas realizaciones, la dilatación incluye separar la separación y, por lo tanto, comprimir hacia fuera las porciones circundantes del tejido.

Algunas realizaciones del método incluyen el uso de una modalidad de obtención de imágenes médicas para guiar el dispositivo 120 electroquirúrgico al sitio diana. Algunas realizaciones comprenden medir la presión para colocar el dispositivo 120 electroquirúrgico en el sitio diana. En algunas realizaciones, el método incluye el uso de un marcador 160 radiopaco para colocar el dispositivo 120 electroquirúrgico. Algunas realizaciones incluyen hacer avanzar el dispositivo electroquirúrgico al sitio diana sobre un alambre guía.

En algunas realizaciones, el método incluye hacer avanzar el dispositivo 120 electroquirúrgico al sitio diana a través de un dilatador 128; colocar el dispositivo 120 electroquirúrgico de manera que la porción 103a de corte está alineada o que sobresale ligeramente de un extremo distal del dilatador 128; y suministrar fluido a través de una abertura 107 (por ejemplo, la Fig. 3) en un extremo distal del dispositivo 120 electroquirúrgico para teñir el tejido. El fluido se suministra normalmente hacia delante a través del dispositivo electroquirúrgico. Algunas realizaciones comprenden además una etapa de extracción de un fluido a través de una cara distal abierta del dispositivo electroquirúrgico.

En algunas realizaciones, la superficie distal de la porción 103a conductora expuesta eléctricamente es generalmente en forma de C y la etapa (b) incluye crear una perforación generalmente en forma de C. En algunas otras realizaciones, la superficie distal de la porción conductora expuesta eléctricamente es generalmente en forma de media luna y la etapa (b) incluye crear una perforación generalmente en forma de media luna. En aún otras realizaciones, la superficie distal de la porción conductora expuesta eléctricamente es generalmente en forma arqueada y la etapa (b) incluye crear una perforación generalmente en forma arqueada.

En algunas realizaciones del amplio aspecto, la abertura 107 y la luz 109 juntos comprenden una luz de transmisión de presión, y el método comprende además medir una presión de fluido de la luz de transmisión de presión usando un mecanismo de detección de presión.

En un procedimiento de perforación o perforación de RF, a diferencia de la ablación de RF, se aplica energía para aumentar rápidamente la temperatura del tejido hasta la medida en que el fluido intracelular se convierte en vapor, induciendo la lisis celular como resultado de la presión elevada dentro de la célula. Tras la aparición de la lisis celular y la ruptura, se crea un vacío, permitiendo que la punta del catéter penetre en el tejido. Para lograr este efecto, los dispositivos de perforación de RF deben aplicar una alta tensión a la región de tejido durante un corto periodo de tiempo. Además, la punta del dispositivo que se usa debería ser relativamente pequeña, con el fin de aumentar la impedancia del dispositivo. Esto contrasta con la ablación por RF, por lo que se utiliza un dispositivo con punta más grande para suministrar una señal de baja impedancia y alta potencia a la región involucrada. Además, en oposición a la perforación de RF, que crea un vacío en el tejido a través del cual puede hacerse avanzar el dispositivo, el objetivo de la ablación de RF es crear una lesión grande no penetrante en el tejido, para interrumpir la conducción eléctrica. Por lo tanto, para los fines de la presente invención, la perforación se define como la creación de un vacío dentro de un material.

Las realizaciones de la presente invención son operables para crear tales perforaciones o vacíos sin retirar sustancialmente un tapón o núcleo de material del tejido en el sitio diana, ya que la perforación resultante de los dispositivos tal como se describió anteriormente en el presente documento es normalmente de tipo hendidura, en forma de C o configuraciones similares sustancialmente correspondientes a la forma o formas de la porción de corte de la cara distal del dispositivo electroquirúrgico.

El dispositivo 120 electroquirúrgico puede usarse junto con una fuente de energía de radiofrecuencia adecuada para perforar material dentro del cuerpo de un paciente. La fuente de energía puede ser un generador eléctrico de radiofrecuencia (RF), operable en el intervalo de aproximadamente 100 kHz a aproximadamente 1000 kHz, y diseñado para generar una alta tensión durante un corto periodo de tiempo. Más específicamente, en algunas realizaciones, la tensión generada por el generador aumenta desde aproximadamente 0 V (pico a pico) hasta más de aproximadamente 75 V (pico a pico) en menos de aproximadamente 0,6 segundos. La tensión máxima generada por el generador puede estar entre aproximadamente 180 V pico a pico y aproximadamente 3000 V pico a pico. La forma de onda generada puede variar, y puede incluir, por ejemplo, una onda sinusoidal, una onda rectangular o una onda rectangular pulsada, entre otros. Durante el suministro de energía de radiofrecuencia, la carga de impedancia puede aumentar debido al daño del tejido cerca del sitio diana, o la formación de una capa de vapor después de la ruptura de la célula, por ejemplo. El generador puede ser operable para continuar aumentando la tensión, incluso a medida que aumenta la carga de impedancia. Por ejemplo, la energía puede suministrarse a un tejido dentro de un cuerpo a una tensión que aumenta rápidamente desde aproximadamente 0 V (RMS) hasta aproximadamente 220 V (RMS) durante un periodo de entre aproximadamente 0,5 segundos y aproximadamente 5 segundos.

Sin limitarse a una teoría particular de funcionamiento, se cree que en circunstancias particulares, por ejemplo, tal como se mencionó anteriormente, la descomposición dieléctrica y el arco pueden producirse al suministrar energía de radiofrecuencia, por lo que pueden separarse las moléculas polares. La combinación de estos factores puede dar como resultado la creación de una capa de vapor aislante alrededor del electrodo, lo que da como resultado un aumento en la impedancia, por ejemplo, la impedancia puede aumentar a más de 4000 Q. En algunas realizaciones, a pesar de esta alta impedancia, la tensión continúa aumentando. El aumento adicional del voltaje aumenta la intensidad de la fulguración, lo que puede ser deseable ya que permite una mayor tasa de perforación y creación de punciones. Un ejemplo de un generador apropiado para esta aplicación es el generador de perforación BMC RF (modelo número RFP-100A, Baylis Medical Company, Montreal, Canadá). Este generador suministra energía de RF continua a aproximadamente 460 kHz.

Una almohadilla de conexión a tierra o un electrodo dispersivo pueden acoplarse eléctricamente al generador para entrar en contacto o unirse al cuerpo del paciente para proporcionar un camino de retorno para la energía de RF cuando el generador funciona en un modo monopolar.

Por lo tanto, tal como se describió anteriormente, el problema del tejido de perforación sin penetración, mientras proporciona el suministro de fluido directo, se resuelve mediante un dispositivo electroquirúrgico que comprende una cara distal que define al menos una abertura, y la cara distal que incluye al menos una porción de corte y al menos una porción no de corte que cooperan para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la cara distal, mientras se evita la penetración del tejido.

Ejemplo 1:

Las realizaciones que tienen la configuración de la Fig. 2 se sometieron a prueba y se descubrió que perforaron el tejido sustancialmente sin penetración. También se sometieron a prueba agujas de Brockenbrough electrificadas y se encontró que penetraban el tejido al perforarlo. Las pruebas revelaron que las realizaciones de la Fig.2 cortan perforaciones en forma de C que corresponden a la forma del electrodo cuando se observan desde el extremo, dando como resultado una solapa de piel que se desplaza lateralmente por la parte proximal de la cara 104 distal cuando se hace avanzar el dispositivo 120 electroquirúrgico, por lo que la perforación en forma de C está dilatada. Las realizaciones de la invención descritas anteriormente pretenden ser únicamente ilustrativas. Por lo tanto, el ámbito de la invención pretende estar limitado únicamente por el ámbito de las reivindicaciones adjuntas.

Se aprecia que determinadas características de la invención, que, por claridad, se describen en el contexto de realizaciones separadas, también pueden proporcionarse en combinación en una única realización. Por el contrario, diversas características de la invención, que, por brevedad, se describen en el contexto de una sola realización, también pueden proporcionarse por separado o en cualquier subcombinación adecuada.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   i. Un dispositivo (120) electroquirúrgico para perforación transeptal de tejido de un tabique auricular de un corazón que tiene

   un miembro (102) alargado que define una luz (109) para recibir un fluido, el miembro (102) alargado que tiene una longitud de 30 cm a 100 cm para facilitar la perforación del tabique auricular del corazón, una cara (104) distal está biselada y definiendo al menos una abertura (107), en donde dicha cara (104) distal incluye al menos una porción (103a) de corte y al menos una porción (105a) no de corte, en donde la cara (104) distal comprende un material eléctricamente conductor que rodea parcialmente la al menos una abertura (107) y que forma la al menos una porción (103a) de corte, la al menos una porción (103a) de corte ubicada en la porción más distal de la cara (104) distal, y en donde la al menos una porción (105a) no de corte comprende un recubrimiento (106) eléctricamente aislante de un material no polimérico que se extiende radial y proximalmente desde la abertura (107), y se ubica en una porción de una superficie distal del miembro (102) alargado tal que la abertura (107) no está obstruida, seleccionándose el material no polimérico del grupo que consiste en óxidos, nitruros y cerámicas,

   estando configurada la cara (104) distal para producir un corte alargado en un tejido cuando se suministra energía eléctrica a la al menos una porción (103a) de corte para definir de este modo una solapa en el tejido que se desplaza lateralmente mientras se evita la penetración del tejido por una porción proximal de la cara (104) distal cuando se hace avanzar el dispositivo (120) electroquirúrgico a través del corte alargado.
2. 2. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 1, en donde la al menos una porción (103a) de corte está configurada para crear una punción parcial inicial tras el suministro de energía, la punción parcial inicial corresponde sustancialmente a la al menos una porción (103a) de corte.
3. 3. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 2, en donde la cara (104) distal está configurada para crear dicha punción inicial como una punción inicial alargada que preferiblemente puede dilatarse cuando se hace avanzar el dispositivo.
4. 4. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 1, en donde el elemento alargado tiene un diámetro externo de aproximadamente 0,40 mm a aproximadamente 1,5 mm para minimizar la estabilidad hemodinámica.
5. 5. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 1, en donde el dispositivo (120) electroquirúrgico incluye una punta (146) distal que está sustancialmente redondeada y no afilada, para reducir de este modo el riesgo de punción accidental en tejido.
6. 6. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 5, en donde el recubrimiento (106) eléctricamente aislante comprende una capa de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 50 micrómetros de grosor.
7. 7. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 6, en donde el recubrimiento (106) eléctricamente aislante comprende una capa de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 25 micrómetros de grosor.
8. 8. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 7, en donde el recubrimiento (106) eléctricamente aislante comprende una capa de aproximadamente 1 micrómetro a aproximadamente 10 micrómetros de grosor.
9. 9. El dispositivo (120) electroquirúrgico según la reivindicación 1, en donde el miembro (102) alargado comprende un miembro tubular eléctricamente conductor, y en donde una porción expuesta eléctricamente de la superficie distal del miembro (102) alargado forma la al menos una porción (103a) de corte.