ES2930373T3 - Tornillo pedicular poliaxial con fijación provisional - Google Patents

Abstract

Se describe un tornillo pedicular poliaxial con una sección de vástago atornillada (2) para anclar el tornillo pedicular en una vértebra, en un extremo axial del cual se forma una cabeza de vástago (4) que se puede girar y/o girar con un manguito receptor (8) para un soporte longitudinal (24). es pivotante y acoplado para transmitir tracción. El manguito de recepción tiene un medio de fijación para fijar selectivamente la posición del manguito de recepción en relación con la sección del eje, que consiste al menos en un sello/tornillo (16) montado en el manguito de recepción y que actúa sobre la cabeza del eje y un elemento de bloqueo (22) actuando sobre el sello/cerrojo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Tomillo pedicular poliaxial con fijación provisional

La presente invención se refiere en general a un tornillo pedicular poliaxial con fijación provisional/temporal según el preámbulo de la reivindicación 1, a un agente auxiliar/herramienta para la fijación provisional del tornillo pedicular poliaxial, así como a un sistema de estabilización compuesto por el tornillo pedicular según la invención, el agente auxiliar según la invención, así como preferiblemente un soporte longitudinal.

Los tornillos pediculares sirven principalmente para la estabilización dorsal de la columna vertebral en el caso de fracturas, tumores, inflamaciones, deformidades e inestabilidades de causa degenerativa mediante atornillado transpedicular. A este respecto se colocan tornillos pediculares en los pedículos de vértebras adyacentes en cada caso, por lo que se crea una unión con estabilidad angular entre los tornillos pediculares que van a disponerse axialmente en cada caso unos sobre otros y un soporte longitudinal o un puente que se extienden axialmente. Los tornillos pediculares y soportes longitudinales forman a este respecto un sistema de estabilización de vértebra.

Para ello, un tornillo pedicular tiene por regla general una sección de rosca externa, axial, en forma de vástago, a la que sigue la llamada tulipa en el lado de la cabeza del tornillo. Esta forma un manguito de alojamiento longitudinalmente ranurado/tunelado en forma de U con rosca interior, en donde las dos ranuras longitudinales radialmente opuestas definen en cada caso un intersticio de ranura de anchura predeterminada. El soporte longitudinal se introduce transversalmente en las ranuras longitudinales paralelas entre sí y se fija mediante un elemento de bloqueo, por ejemplo, un tornillo prisionero o una tuerca roscada, que se enrosca en la rosca interior.

Básicamente, se distinguen dos tipos básicos de tornillos pediculares, concretamente, tornillos pediculares monoaxiales y poliaxiales. En el caso de un tornillo pedicular monoaxial, la sección de rosca externa o vástago y la tulipa están configurados de una sola pieza entre sí, de tal manera que básicamente están firmemente unidos entre sí, por ejemplo, mediante soldadura fuerte o blanda. Un tornillo pedicular poliaxial, por el contrario, tiene una sección de rosca externa fabricada como componente de vástago independiente con una cabeza de tornillo mayoritariamente esférica o (semi-) esférica, que está rodeada por la tulipa en forma de manguito de manera relativamente oscilante y al mismo tiempo es enganchada en la zona de transición entre la cabeza y el vástago. De este modo, después de avellanar la sección de rosca externa en el canal pedicular de una vértebra, la tulipa puede oscilar y/o girar con respecto al vástago para obtener la posición y orientación deseadas, esencialmente de manera independiente de la alineación del vástago. El destalonamiento evita a este respecto que la tulipa se desprenda de la cabeza de vástago. A continuación, la tulipa se fija en su posición en la cabeza del tornillo mediante el tornillo prisionero con puente intermedio (principio de un tornillo) o mediante un tornillo/tuerca adicional (principio de varios tornillos).

Los tornillos pediculares son insertados por un cirujano en el canal pedicular de una vértebra o anclados mediante atornillado. A este respecto, el cirujano alinea los tornillos en función de la alineación del canal pedicular. Una vez colocados los tornillos, se selecciona el soporte longitudinal o puente anteriormente mencionado con la longitud correcta y, dado el caso, se ajusta su curvatura longitudinal a los tornillos pediculares, así como a su respectiva posición. El soporte longitudinal debe colocarse a este respecto en las tulipas de los tornillos pediculares.

Los tornillos pediculares poliaxiales se caracterizan por que la tulipa/el manguito de alojamiento está montado inicialmente de forma móvil en relación con el vástago del tornillo, de tal modo que el manguito de alojamiento puede adoptar una alineación diferente a la del vástago. Esto facilita al cirujano la inserción/introducción lateral del soporte longitudinal en el manguito de alojamiento. Cuando el cirujano está satisfecho con el asiento del soporte longitudinal y del manguito de alojamiento, bloquea el tornillo pedicular mediante el elemento de bloqueo, preferiblemente el tornillo prisionero (en principio, también un tornillo de fijación de cualquier diseño).

El bloqueo poliaxial (fijación de la posición del manguito de alojamiento con respecto al vástago), así como la sujeción del soporte longitudinal se bloquean en una sola etapa de montaje en el caso del mencionado principio de un solo tornillo cuando se aprieta dicho tornillo de fijación.

Con los tornillos poliaxiales, debido a la movilidad (articulación) entre el vástago del tornillo y el manguito de alojamiento durante el proceso de implantación, por regla general no es posible introducir fuerzas desde el manguito de alojamiento en la vértebra, por ejemplo, para poder manipularla. Sin embargo, esto es necesario en particular para maniobras de reposición en caso de fracturas o espondilolistesis y, en parte, para compresiones o distracciones. Por esta razón, se utilizan tornillos pediculares monoaxiales en los que el manguito de alojamiento es rígido en relación con el vástago de tornillo. Sin embargo, estos tornillos pediculares monoaxiales tienen de nuevo la desventaja de que es difícil insertar lateralmente el soporte longitudinal en la tulipa/manguito de alojamiento de varios tornillos pediculares monoaxiales.

Por el estado de la técnica, por ejemplo, según el documento EP 2301 458 A1, se conoce un tornillo pedicular poliaxial según el principio de un solo tornillo antes mencionado, que se compone de un componente de vástago con rosca externa y cabeza esférica, así como de un manguito de alojamiento ranurado longitudinalmente en forma de U (tulipa) para un soporte longitudinal/puente. En la zona axial hacia la abertura de las ranuras longitudinales, el manguito de alojamiento tiene una rosca interna en la que se puede enroscar un tornillo prisionero y, en la zona axial hacia la respectiva base de ranura, un saliente circunferencial dirigido radialmente hacia el interior o un escalón. Además, se inserta una especie de émbolo o punzón en el manguito de alojamiento por medio de un anillo de retención y se asegura así contra caídas.

Para montar el tornillo pedicular poliaxial conocido en el documento EP 2301 458 A1, el manguito de alojamiento se desliza primero sobre el componente del vástago desde el extremo distal de este (opuesto a la cabeza de vástago) hasta que el escalón interior radial del manguito de alojamiento hace tope con la cabeza de vástago (en su parte inferior). A continuación, el punzón se introduce a presión en el manguito de alojamiento (es decir, en la parte superior de la cabeza de vástago), de tal modo que el anillo de retención dispuesto perimetralmente entre el manguito de alojamiento y el punzón encaja en correspondientes ranuras perimetrales del punzón y en el manguito de alojamiento y mantiene los dos componentes unidos axialmente. Así, la cabeza de vástago está dispuesta entre el escalón del manguito de alojamiento y el punzón (es decir, por debajo del punzón).

Tan pronto como el tornillo pedicular se atornilla a una vértebra y se ancla firmemente en ella, se inserta un soporte longitudinal en la ranura en forma de U (doble) del manguito de alojamiento (por encima del punzón), en donde el manguito de alojamiento puede girar y oscilar en relación con el componente de vástago anclado. De este modo, un cirujano puede ajustar el manguito de alojamiento correspondientemente a la alineación del soporte longitudinal. Tanto pronto como queda ajustada la posición relativa adecuada del manguito de alojamiento, el tornillo prisionero se atornilla en el manguito de alojamiento hasta que coloca el soporte longitudinal contra el punzón y lo presiona aún más contra la cabeza de vástago en dirección axial del manguito de alojamiento. De este modo, apretando el único tornillo prisionero (elemento de bloqueo), todo el sistema de soporte longitudinal-tornillo pedicular (sistema de estabilización de vértebras) puede fijarse/bloquearse en la posición establecida.

Por ejemplo, el documento US 2008/02155100 A1 un tornillo pedicular poliaxial según el mencionado principio de varios tornillos. Este tornillo pedicular también tiene una sección de rosca externa en forma de vástago con una cabeza de vástago integral en un extremo proximal del vástago. La cabeza de vástago está rodeada por un manguito de alojamiento que puede girar y oscilar libremente, en el que también está configurada una rosca interna y que presenta dos ranuras longitudinales en forma de U, radialmente opuestas, para un soporte longitudinal.

Un émbolo/punzón se inserta de forma axialmente desplazable en el manguito de alojamiento, que también presenta una ranura longitudinal en forma de U aproximadamente con las dimensiones de anchura de las ranuras longitudinales del manguito de alojamiento. Los flancos resultantes en este sentido en la ranura longitudinal en forma de U del punzón se prolongan en dirección axial de tal manera que sobresalen sobre un puente/soporte longitudinal insertado transversalmente en ella. Esto quiere decir que la longitud de los flancos del punzón es mayor que el diámetro del puente/soporte longitudinal insertado transversalmente.

Para montar el tornillo pedicular conocido por el documento US 2008/02155100 A1, el manguito de alojamiento/tulipa se desliza sobre el vástago de manera conocida hasta que este se apoya axialmente en la cabeza de vástago (en la parte inferior) de manera que puede oscilar y girar. A continuación, el punzón (por encima de la cabeza de vástago) se introduce en el manguito de alojamiento y su ranura en forma de U se alinea con respecto a las ranuras en forma de U del manguito de alojamiento. Una vez que se ha introducido un soporte longitudinal/puente en la ranura en forma de U del punzón (y en este sentido forzosamente también en las ranuras del manguito de alojamiento), se aprieta aún más un primer tornillo (manguito de tornillo), preferiblemente un tornillo prisionero, que se ha enroscado previamente en la rosca interna del manguito de alojamiento, para presionar el punzón directamente contra la cabeza de vástago y fijar así el manguito de alojamiento en su posición con respecto al vástago. Sin embargo, el soporte longitudinal no se ve afectado por el primer tornillo, es decir, no queda fijado. En esta situación de montaje, es posible aplicar una fuerza de ajuste a la vértebra a través del manguito de alojamiento.

El primer tornillo también tiene forma de manguito y dispone de una rosca interior en la que se enrosca un segundo tornillo (tornillo prisionero). Por medio de este segundo tornillo, el soporte longitudinal se fija ahora en el punzón girando el segundo tornillo con respecto al primer tornillo y presionando directamente contra el puente para sujetarlo por apriete en el punzón. Esto bloquea la poliaxialidad del tornillo pedicular y también fija el soporte longitudinal.

En muchos tornillos pediculares según la estructura descrita anteriormente, el centro de fijación/los elementos de bloqueo (tornillos) están realizados de modo que son esencialmente autobloqueantes para evitar el riesgo de que los soportes longitudinales se suelten accidentalmente de los tornillos pediculares tras la implantación. Además, las fuerzas de fijación entre el tornillo pedicular y el soporte longitudinal son considerables, ya que todo el sistema debe ser capaz de soportar grandes cargas sin cambiar la relación de posición establecida entre vástago, manguito y soporte longitudinal. En consecuencia, las fuerzas de apriete entre la cabeza de vástago y el manguito de alojamiento son también muy elevadas, de tal modo que la unión por fricción que se forma entre ellos a menudo no se libera ni siquiera cuando se liberan los agentes de fijación. Sin embargo, estas necesidades también causan problemas durante el proceso de implantación.

- Mientras el manguito de alojamiento no esté firmemente unido (por fricción) a la cabeza de vástago, no puede transmitirse ninguna fuerza de ajuste a la vértebra a través de él. Esto quiere decir, por ejemplo, que en el caso de un tornillo pedicular poliaxial según el principio de un solo tornillo, primero habría que insertar un soporte longitudinal y, a continuación, apretar el elemento de bloqueo, preferiblemente el tornillo prisionero, para poder aplicar finalmente una fuerza de ajuste a la vértebra. Sin embargo, esto no tendría sentido desde el punto de vista técnico.

- Una vez que el cirujano ha apretado con fuerza el elemento de bloqueo (por ejemplo, el tornillo prisionero) y, dado el caso, posteriormente resulta necesario reajustar la posición de la vértebra, la relación posicional establecida de este modo no puede volver a modificarse, o solo puede hacerse con gran esfuerzo. En otras palabras, para ello el cirujano tendría que volver a aflojar el tornillo o los tornillos prisioneros contra su efecto de autobloqueo, sin aflojar en este sentido la sección de rosca externa ya anclada en la vértebra, o incluso tendría que romperla. Aunque el tornillo prisionero pueda aflojarse sin problema, es posible que, dado el caso, se haya configurado una unión de fricción autoblocante entre la cabeza de vástago y el manguito de alojamiento. Incluso con el tornillo prisionero aflojado, este solo podría liberarse aplicando una fuerza considerable (golpeando el manguito del receptáculo, etc.). Además, la liberación posterior del elemento de bloqueo, dado el caso, puede perjudicar su efecto de autobloqueo, de tal modo que la funcionalidad del tornillo pedicular ya no queda garantizada.

A este respecto, sería básicamente ventajoso que la poliaxialidad, en particular en el caso del principio de un solo tornillo, pudiera fijarse casi solo provisionalmente para poder bloquear la poliaxialidad y el puente/soporte longitudinal de forma independiente, al menos temporalmente. En otras palabras, tendría sentido fijar solo la poliaxialidad de un tornillo pedicular poliaxial, incluso según el principio de un solo tornillo, mediante un agente auxiliar especial que se utilizaría temporalmente, sin fijar el puente. Esto tendría la ventaja de que el tornillo pedicular poliaxial sería ahora también adecuado para transmitir fuerzas correspondientemente elevadas a la vértebra para su manipulación durante el proceso de implantación antes de fijar el soporte longitudinal, sin que la estructura interna del tornillo pedicular se complique significativamente.

En este punto, hay que señalar que el término “provisional” , en particular en lo que respecta a la invención descrita a continuación, no significa necesariamente solo una aplicación/apriete ligero de la cabeza de vástago, sino que debe entenderse en particular como una medida de bloqueo que se utiliza temporalmente y cuyas propiedades de bloqueo alcanzables, como la fuerza de apriete sobre la cabeza de vástago, etc., pueden perfectamente corresponder a las de un bloqueo permanente, al menos acercarse a este o incluso superarlo. En otras palabras, el bloqueo “ provisional” debe estar dimensionado de tal modo que provoque una sujeción del manguito de alojamiento en la cabeza de vástago como la del elemento de bloqueo permanente. En este caso, un aflojamiento posterior de la unión por fricción en consonancia con el estado de la técnica ciertamente solo sería posible aplicando una fuerza considerable, pero al menos existiría la posibilidad de reajustar las vértebras antes de fijar el soporte longitudinal. Alternativamente, también sería deseable dimensionar el bloqueo “ provisional” de tal manera que se puedan transmitir suficientes fuerzas de ajuste a la vértebra por medio del tornillo pedicular poliaxial, en donde se puede volver a liberar la unión por fricción lograda en este sentido entre la cabeza de vástago y el manguito de alojamiento.

El documento EP 2 502 594 A1 describe un tornillo pedicular poliaxial y un sistema de fijación con el correspondiente tornillo pedicular poliaxial. El tornillo pedicular presenta una cabeza de alojamiento con un pasaje transversal en forma de U y un vástago (de tornillo) con una cabeza de vástago. A través de las aberturas laterales de la cabeza de alojamiento se puede insertar un inserto de bloqueo para el bloqueo provisional. Un mecanismo de empuje y tracción, en donde se aplica presión al inserto de bloqueo y tracción a la cabeza de alojamiento, permite fijar/bloquear provisionalmente el tornillo pedicular con ayuda del correspondiente sistema de fijación. Los flancos del manguito de alojamiento presentan ranuras cortadas y que discurren axialmente a través de las cuales se puede introducir el empujador de presión y aplicar presión al elemento de bloqueo.

Sin embargo, los tornillos pediculares poliaxiales según el estado de la técnica descrito se han revelado desventajosos. En particular en el caso del principio de un solo tornillo, la poliaxialidad solo puede bloquearse cuando el soporte longitudinal está asentado en su posición final (todavía sin fijar). Insertar el soporte longitudinal después de bloquear la poliaxialidad, en realidad, no es posible o solo lo es con dificultad y requeriría una estructura mucho más complicada del tornillo pedicular.

En vista de los problemas descritos anteriormente, un objetivo de la invención es aumentar la funcionalidad de un tornillo pedicular poliaxial, en particular combinando las ventajas de un tornillo pedicular monoaxial con las de un tornillo pedicular poliaxial. Uno de los objetivos es permitir la manipulación de una vértebra a través del tornillo pedicular poliaxial (según cualquier principio de realización) sin complicar excesivamente la inserción del soporte longitudinal en la tulipa. Además, el tornillo pedicular poliaxial no debe tener una estructura (significativamente) más complicada que en el estado de la técnica.

Este objetivo se resuelve mediante un tornillo pedicular poliaxial con fijación provisional/temporal (en el sentido de la definición anterior) según la reivindicación 1, un agente auxiliar/herramienta para la fijación provisional (en el sentido de la definición anterior) del tornillo pedicular poliaxial, así como un sistema de estabilización compuesto por el tornillo pedicular según la invención y el agente auxiliar según la invención. Otros perfeccionamientos de la invención son esencialmente objeto de las reivindicaciones dependientes.

La idea básica de la invención consiste esencialmente en efectuar la fijación (bloqueo) de la poliaxialidad de forma provisional/temporal mediante un agente auxiliar externo que actúe sobre el punzón y el manguito de alojamiento (preferiblemente con una fuerza equivalente) en paralelo al verdadero elemento de bloqueo (permanente) del tornillo pedicular poliaxial, con el fin de pretensarlos entre sí y sujetar a este respecto la cabeza de vástago dispuesta entre el punzón y el manguito de alojamiento (en correspondencia con el verdadero elemento de bloqueo). En consecuencia, tanto el punzón como el manguito de alojamiento están provistos/equipados con un punto de encaje de punzón o elemento de encaje de punzón y con un elemento de encaje de manguito de alojamiento para el agente auxiliar, en los que el agente auxiliar encaja (en unión por fricción) en cada caso para aplicar una correspondiente fuerza de pretensión a los elementos en cuestión (punzón y manguito de alojamiento). El punto de encaje en el punzón/punto de encaje de punzón está preparado a este respecto para la aplicación de una fuerza de compresión, y el elemento de encaje en el manguito de alojamiento / elemento de encaje de manguito de alojamiento, para la aplicación de una fuerza de tracción. El lado frontal del punzón a este respecto está ensanchado para formar un collar en forma de brida y conformado como depresión cóncava.

En otras palabras, según la invención, el agente auxiliar (externo) puede estar diseñado para sustituir temporalmente o simular el verdadero elemento de bloqueo con respecto a la fijación de la poliaxialidad durante su aplicación temporal, tal y como se ha definido anteriormente, y para crear una unión por fricción entre la cabeza de vástago y el manguito de alojamiento que sea igual, mayor o ligeramente menor que la unión por fricción conseguida por el elemento de bloqueo permanente, en función del ajuste deseado. Esto significa que el término “temporal” no debe entenderse en el sentido de que la unión por fricción lograda por medio del agente auxiliar sea forzosamente liberable de nuevo, sino solo que el agente auxiliar se utiliza temporalmente en paralelo al elemento de bloqueo permanente para la creación provisional de la unión por fricción (liberable o no).

Desde el punto de vista constructivo, el principio básico anterior se implementa esencialmente porque el punzón está conformado de tal manera que sobresale o está expuesto al menos por secciones radialmente más allá del elemento de bloqueo utilizado, por medio de lo cual se crean puntos de ataque para la aplicación de una fuerza de compresión en el punzón en paralelo al verdadero elemento de bloqueo en estas secciones radiales que no están cubiertas/solapadas por el elemento de bloqueo. A su vez, el manguito de alojamiento está configurado/provisto de destalonamientos diseñados/adecuados para la aplicación externa de una fuerza de tracción.

Más concretamente, el tornillo pedicular poliaxial según la invención tiene una porción de vástago atornillado, para anclar el tornillo pedicular en una vértebra, en uno de cuyos extremos axiales se configura una cabeza de vástago (esférica/semiesférica). La cabeza de vástago está acoplada de forma giratoria y/u oscilante a un manguito de alojamiento para un soporte longitudinal que presenta un agente de fijación para fijar selectivamente la posición del manguito de alojamiento con respecto a la sección de vástago. El agente de fijación tiene un punzón (inlay) montado en el manguito de alojamiento y que actúa sobre la cabeza de vástago y un elemento de bloqueo que actúa sobre el punzón, por medio de lo cual el punzón puede pretensarse contra la cabeza de vástago y, de este modo, la cabeza de vástago se sujeta (se acopla por fricción) entre el punzón y el manguito de alojamiento, que se acopla detrás de la cabeza de vástago por arrastre de forma. Según un primer aspecto de la invención, el punzón está configurado/provisto de puntos de encaje o elementos de encaje no cubiertos ni solapados por el elemento de bloqueo para aplicar una fuerza de compresión (provisional/temporal) al punzón paralelamente al elemento de bloqueo, preferiblemente utilizando un agente auxiliar similar a una herramienta independiente, en donde el lado frontal del punzón está ensanchado formando un collar tipo brida y conformado como depresión cóncava. Tal estructura representa, entre otras cosas, un espacio de instalación optimizado con dimensiones minimizadas para la inserción intracorpórea, así como un posicionamiento definido, por ejemplo, para un soporte longitudinal. Además, la fuerza de compresión puede aplicarse y transmitirse óptimamente a la cabeza de vástago en los puntos de encaje de punzón no solapados, en particular en los lados superiores, vistos en dirección axial, del collar en forma de brida.

Según otro ejemplo de realización de la invención, el manguito de alojamiento puede presentar un cuerpo de manguito abierto por ambos lados, en particular cilíndrico, y cuya pared de manguito está ranurada en forma de U desde un lado frontal proximal, lo que da lugar a dos flancos radialmente opuestos. En particular, el punzón puede estar conformado de tal modo que, cuando se inserta en el manguito de alojamiento, la depresión conformada en la parte frontal del punzón conecta diametralmente entre sí las dos ranuras en forma de U.

En otra forma de realización, puede estar configurado en los dos flancos del manguito de alojamiento exactamente en cada caso un elemento de encaje de manguito de alojamiento a través del cual puede aplicarse una fuerza de tracción provisional externa al manguito de alojamiento paralelamente al elemento de bloqueo, en donde los elementos de encaje de manguito de alojamiento se sitúan de manera diametralmente opuesta entre sí.

Preferiblemente, los elementos de encaje de manguito de alojamiento pueden estar provistos en cada caso de al menos una, preferiblemente dos, muescas, bolsillos, destalonamientos o salientes en forma de barra espaciados axialmente.

Otro ejemplo de realización de la invención prevé que el punzón esté conformado de tal manera que sobresalga o esté expuesto al menos por secciones radialmente más allá del elemento de bloqueo, por lo que los puntos de encaje (para el agente auxiliar independiente) se crean en estas secciones radiales que no están cubiertas o solapadas por el elemento de bloqueo.

Puede ser ventajoso que el punzón tenga al menos en una sección axial un contorno que se desvíe circularmente, preferiblemente un contorno ovalado, por lo que las secciones de contorno de gran diámetro sobresalen radialmente del elemento de bloqueo y contienen los puntos de encaje. Alternativamente, también es posible conformar lengüetas que sobresalgan radialmente en el punzón o incluso dotar al punzón de un perfil poligonal, lo que da lugar a zonas en contorno que sobresalen radialmente más allá del elemento de bloqueo, preferiblemente un tornillo/tornillo prisionero. De esta manera, un agente auxiliar/herramienta independiente para la fijación provisional/temporal al menos de la poliaxialidad puede ser movido más allá del elemento de bloqueo (aún no bloqueado) y encajarse axialmente por presión con el punzón.

Preferiblemente, los puntos de encaje están marcados por orificios de centrado axial que sirven para alojar y ubicar un agente auxiliar externo para solicitar el punzón con presión. De este modo, el agente auxiliar no puede deslizarse fuera del punzón y las secciones de contorno que sobresalen del punzón pueden diseñarse relativamente pequeñas.

Para poder aplicar una fuerza de fijación provisional/temporal suficientemente grande al punzón (equiparable a la del verdadero elemento de bloqueo), es ventajoso que el punzón y el manguito de alojamiento puedan pretensarse uno contra otro mediante el agente auxiliar independiente. Para este fin, el manguito de alojamiento puede estar configurado o provisto de al menos un elemento de encaje a través del cual se puede aplicar una fuerza de tracción provisional externa al manguito de alojamiento paralelamente al elemento de bloqueo. Preferiblemente, el elemento de encaje es un destalonamiento que, además, se conforma preferiblemente en el lado envolvente exterior del manguito de alojamiento. Esto tiene la ventaja de desplazar radialmente el componente del agente auxiliar que ha de aplicar una fuerza de compresión al punzón con respecto al componente con el que se aplica una fuerza de tracción (contraria) al manguito de alojamiento. Esto permite que ambos componentes del agente auxiliar se sitúen prácticamente uno dentro del otro, haciéndolo muy compacto y también estable.

Además, la invención se refiere a un agente auxiliar para la fijación provisional/temporal de la poliaxialidad de un tornillo pedicular como el que se ha descrito anteriormente. El agente auxiliar previsto como una herramienta independiente tienen un primer componente, preferiblemente en forma de empujador de presión, para el encaje a presión con los puntos de encaje previstos en el punzón y un segundo componente, preferiblemente un componente de tracción, que es móvil con respecto al primer componente, preferiblemente en sentido opuesto, y tiene un agente de enclavamiento o enganche que puede encajar, para la tracción, con el manguito de alojamiento, preferiblemente con su elemento de encaje. Preferiblemente, el componente de tracción es un manguito que rodea el empujador de presión y en uno de cuyos extremos axiales están conformados salientes de enclavamiento, ganchos o barras que se proyectan radialmente hacia el interior para el enclavamiento con el manguito de alojamiento, preferiblemente con sus elementos de encaje. Además, el manguito preferiblemente está conectado operativamente con el empujador de presión a través de un acoplamiento en una sección final axial opuesta a los salientes de enclavamiento. Este acoplamiento hace que una fuerza de compresión del empujador de presión se convierta en una fuerza de tracción del manguito circundante, lo que da lugar a un flujo cerrado de fuerza provisional/temporal entre punzón, cabeza de vástago, manguito de alojamiento y el agente auxiliar independiente. El anclaje del tornillo pedicular en la vértebra no se ve afectado por esto.

La invención se refiere, además, a un sistema de estabilización que tiene los siguientes componentes:

- un tornillo pedicular poliaxial compuesto al menos por un vástago atornillado con una cabeza de vástago que está rodeada y enganchada por un manguito de alojamiento en el que está montado un punzón que puede pretensarse contra la cabeza de vástago mediante un elemento de bloqueo que puede atornillarse preferiblemente en el manguito de alojamiento, y

- un agente auxiliar accionable manualmente, preferiblemente del tipo de una herramienta, que tiene un primer componente para la solicitación selectiva (provisional/temporal) con presión del punzón y un segundo componente para la solicitación selectiva (provisional/temporal) con tracción del manguito de alojamiento (como reacción contraria a la solicitación provisional con presión), en cada caso paralelamente al elemento de bloqueo.

Preferiblemente, el sistema de estabilización de la invención tiene, además

- un soporte longitudinal que puede insertarse en una ranura transversal del manguito de alojamiento, en donde al menos el primer componente y preferiblemente también el segundo componente del agente auxiliar está(n) diseñado(s) (preferiblemente con ranuras longitudinales en forma de U) de tal forma que rodea(n) el soporte longitudinal de tal manera que el soporte longitudinal puede seguir insertándose cuando el agente auxiliar ya está colocado y activado.

La invención se explica con más detalle a continuación mediante un ejemplo de realización preferido haciendo referencia a las figuras adjuntas.

La Figura 1 muestra la vista en perspectiva de un tornillo pedicular poliaxial según un ejemplo de realización preferible de la invención,

la Figura 2 muestra una vista superior del tornillo pedicular de la Figura 1,

la Figura 3 muestra el tornillo pedicular de la Figura 1 parcialmente abierto,

la Figura 4 muestra una vista en perspectiva de un sistema estabilizador según un ejemplo de realización preferido de la invención compuesto por el tornillo pedicular según las Figuras 1 a 3 y un agente auxiliar externo en forma de herramienta,

la Figura 5 muestra otra vista en perspectiva del sistema de estabilización según la invención con agente auxiliar en posición funcional,

la Figura 6 muestra una vista en perspectiva del sistema de estabilización según la invención con agente auxiliar en posición funcional y soporte longitudinal insertado,

la Figura 7 muestra una vista en perspectiva del sistema de estabilización según la invención, como se muestra en la Figura 6, adicionalmente con el elemento de bloqueo insertado,

la Figura 8 muestra el sistema de estabilización en su estado completamente montado y con el agente auxiliar retirado,

las Figuras 9a-9b muestran una vista en perspectiva del agente auxiliar según la invención sin acoplamiento y

la Figura 10 muestra una vista lateral del agente auxiliar según la Figura 9 con acoplamiento en forma de tuerca de eje.

El tornillo pedicular poliaxial 1 según el ejemplo de realización preferido de la invención mostrado en las Figuras 1 a 3 tiene un vástago o ancla 2 provista de una rosca externa, en uno de cuyos extremos proximales está conformada o formada una cabeza 4 de vástago preferiblemente esférica o al menos semiesférica. En la cabeza 4 de vástago se incorpora un encaje 6 de herramienta, por ejemplo, para una llave Allen, un destornillador de estrella, etc., con el fin de poder atornillar el vástago 2 en el canal pedicular de una vértebra (no mostrada).

Como puede observarse en la Figura 3, la cabeza 4 de vástago forma un destalonamiento que actúa en dirección axial en su zona de transición hacia el vástago/sección 2 de vástago atornillada. Esto se debe en el presente caso a que el diámetro de la cabeza de vástago es mayor que el diámetro del vástago. Sin embargo, también sería concebible separar la cabeza 4 de vástago del resto de la sección 2 de vástago atornillado mediante apriete (no mostrado) en la sección final proximal del vástago 2.

Según la Figura 3, la cabeza 4 de vástago está rodeada por un manguito 8 de alojamiento, que (inicialmente) está sujeto de forma giratoria y oscilante por la cabeza 4 de vástago.

En concreto, el manguito 8 de alojamiento tiene un cuerpo 10 de manguito cilíndrico abierto por ambos lados, cuya pared de manguito está ranurada en forma de U desde un lado frontal proximal, lo que da lugar a una acanaladura transversal continua (ranura) 12 que discurre esencialmente en perpendicular al eje del manguito. El manguito 8 de alojamiento está configurado en la zona axial hacia el lado abierto de la ranura 12 en forma de U con una rosca interna que, según la Figura 2, se extiende aproximadamente hasta una sección central axial del manguito 8. En la zona axial opuesta (o en el extremo axialmente distal) del manguito 8, es decir, axialmente detrás de la base de la ranura 12 en forma de U, el manguito 8 de alojamiento está configurado por un saliente radial interior perimetral/escalón 14, que estrecha el diámetro interior del manguito en el lado frontal y, por lo tanto, constituye un destalonamiento. El diámetro del saliente radial interior 14 está dimensionado a este respecto de tal manera que es ligeramente mayor que el de la sección 2 de vástago atornillado, pero menor que el de la cabeza 4 de vástago. Además, el diámetro interior del manguito 8 o del cuerpo 10 de manguito es ligeramente mayor que el diámetro de la cabeza 4 de vástago. Las ranuras longitudinales 12 en forma de U dan lugar a dos flancos radialmente opuestos en el cuerpo 10 de manguito, en cuyo respectivo lado envolvente exterior se forman o conforman los elementos 11 de encaje. En este sentido, se trata en el presente caso en cada caso de dos muescas/bolsillos espaciados axialmente que configuran destalonamientos que actúan en dirección axial. Alternativamente, también es posible formar salientes en forma de barra en el lado envolvente exterior de los flancos que constituyan los elementos 11 de encaje. En principio, se puede concebir cualquier forma de elemento de encaje siempre que se pueda aplicar una fuerza de tracción axial (provisional) al manguito 8 de alojamiento en la dirección opuesta a la cabeza 4 de vástago.

Un componente 16 de transmisión de fuerza en forma de punzón (inlay) se inserta/introduce en el manguito 8 de alojamiento. Este punzón 16 está formado esencialmente por un manguito de punzón que se apoya en la cabeza 4 de vástago con uno de sus lados frontales. El otro lado frontal del manguito de punzón (o simplemente del punzón) 16 está ensanchado formando un collar 18 en forma de brida, que es ovalado o rectangular en la vista en planta, como se muestra en la Figura 2, y está conformado como canal/depresión cóncava en la vista lateral (véase también la Figura 1). En las esquinas de la forma rectangular, se incorporan axialmente orificios (ciegos) 20 que representan puntos de aplicación de fuerza o de encaje para un agente auxiliar externo/independiente tipo herramienta.

El manguito 8 de alojamiento y el punzón 16 están estructuralmente adaptados entre sí de tal manera que el punzón 16 puede desplazarse en el manguito 6 de alojamiento al menos en una distancia predeterminada. Además, el punzón/perno 16 se inserta en el manguito 8 de alojamiento de tal manera que la depresión en el lado frontal del punzón 16, que está formada/abombada en el collar 18, conecta diametralmente entre sí las dos ranuras 12 paralelas en forma de U y forma así el apoyo para un soporte longitudinal insertado, como se describirá más adelante.

El funcionamiento del tornillo pedicular poliaxial según el ejemplo de realización preferido de la invención se describe a continuación, en particular con referencia a la Figura 8.

En consecuencia, el tornillo pedicular 1 según la invención está firmemente anclado a su vástago atornillado 2 en el canal pedicular de una vértebra. Un elemento de bloqueo, preferiblemente en forma de tornillo prisionero 22, se enrosca en la rosca interna del manguito 8 de alojamiento, por lo que la(s) ranura(s) 12 en forma de U está(n) cerrada(s) hacia el lado frontal del manguito 8 de alojamiento orientado contrariamente al vástago. En la abertura de paso lateral configurada de esta manera, se inserta un soporte longitudinal 24 que conecta longitudinalmente los tornillos pediculares de diferentes vértebras (axialmente adyacentes). El tornillo prisionero 22 se aprieta de tal manera que la poliaxialidad del tornillo pedicular 1, es decir, la posición relativa entre el vástago 2 y el manguito 8 de alojamiento quede firmemente bloqueada como se desea y, al mismo tiempo, el soporte longitudinal 24 quede firmemente sujeto entre el punzón 16 y el tornillo prisionero 22. En este estado de bloqueo, la fuerza de atornillado del tornillo prisionero 22 se transmite consecuentemente a través del soporte longitudinal 24 y el punzón 16 a la cabeza 4 de vástago y la sujeta (por fricción) entre el punzón 16 y el saliente radial interior 14 del manguito 8 de alojamiento.

La rosca interna del cuerpo 10 de manguito está dimensionada para generar un autobloqueo. Esto significa que el tornillo prisionero 22 solo puede aflojarse de nuevo con la aplicación de una fuerza considerable. Además, antes de apretar el tornillo prisionero 22, el manguito 8 de alojamiento es móvil con respecto al vástago 2, de tal modo que no se pueden aplicar manualmente fuerzas de ajuste al vástago 2 a través del manguito 8 de alojamiento, por ejemplo, para cambiar la posición de la vértebra en cuestión.

Para resolver este problema, se proporciona un agente auxiliar adicional 30 según las Figuras 4 a 7.

Este agente auxiliar 30 se compone básicamente de un primer componente 32 (empujador de presión), que puede encajarse (por arrastre de forma) con el punzón 16, y un segundo componente 34 (manguito de tracción), que puede encajarse (con arrastre de forma) con el manguito 8 de alojamiento.

En concreto, el primer componente 32 del agente auxiliar 30 según la Figura 4 es un empujador de presión o émbolo en cuyo lado frontal (distal) está conformada una serie de espigas/púas cuyo tamaño y colocación se corresponden con los orificios (ciegos) 20 del punzón 16. Como consecuencia de la forma de planta no circular del collar 18, estos están dispuestos fuera de la superficie de contacto del elemento 22 de bloqueo, preferiblemente circular, de tal modo que el empujador 32 de presión todavía puede ser puesto en contacto con los orificios (ciegos) 20 para una aplicación provisional/temporal de fuerza de compresión al punzón 16, incluso cuando el elemento 22 de bloqueo ya ha sido enroscado en el manguito 8 de alojamiento y está ligeramente apoyado contra el punzón 16 a través del soporte longitudinal 24 interpuesto.

En el caso más sencillo, el empujador 32 de presión tiene forma de manguito y rodea completamente el manguito 8 de alojamiento. Una conformación algo más complicada según la Figura 4 prevé que el empujador 32 de presión tenga dos escotaduras axiales diametrales 32a en su sección final distal que estén dimensionadas de tal manera que los dos flancos del manguito 8 de alojamiento puedan insertarse axialmente en él con un ajuste esencialmente preciso. En este caso, el diámetro medio del empujador 32 de presión puede corresponderse aproximadamente con el del manguito 8 de alojamiento. Además, el empujador 32 de presión está adicionalmente ranurado longitudinalmente en forma de U en correspondencia con las ranuras 12 del manguito 8 de alojamiento, de tal modo que estas ranuras 12 no son cerradas por el empujador 32 de presión cuando se coloca y, por lo tanto, un soporte longitudinal puede ser insertado en la ranura longitudinal del manguito 8 de alojamiento incluso cuando está colocado el agente auxiliar.

Según la Figura 5, el manguito 34 de tracción está dispuesto de manera relativamente desplazable alrededor del empujador 32 de presión, en donde opcionalmente se puede disponer un manguito central/intermedio (no mostrado en el detalle) entre el empujador 32 de presión y el manguito 34 de tracción. El manguito 34 de tracción tiene una serie de elementos de enclavamiento (no mostrados en el detalle) en su sección final distal que pueden enclavarse con las muescas/protrusiones 11 de los flancos del cuerpo 10 de manguito. Por último, el manguito 34 de tracción está acoplado en su sección final opuesta (proximal) al empujador 32 de presión, de tal manera que ambos componentes pueden moverse el uno contra el otro a través de un acoplamiento y, por lo tanto, pueden ser pretensados, como se muestra a modo de ejemplo en las Figuras 9 y 10.

Por ejemplo, el acoplamiento puede ser una tuerca de eje que está fijada de forma rotativa pero axialmente firme al manguito 34 de tracción, y atornillada con el empujador 32 de presión. En consecuencia, si la tuerca de eje se gira manualmente, el empujador 32 de presión y el manguito 34 de tracción se mueven en direcciones opuestas entre sí. De este modo, girando manualmente la tuerca de eje, el empujador 32 de presión puede moverse hacia el punzón 16 y, al mismo tiempo, el manguito 34 de tracción puede alejarse del punzón 16. En este caso, el manguito 8 de alojamiento puede sujetarse provisional/temporalmente con respecto al punzón 16 a través del agente auxiliar 30 descrito, en donde la cabeza 4 de vástago dispuesta entremedias también se sujeta provisional/temporalmente.

Alternativamente, sin embargo, también es posible configurar el manguito 34 de tracción según la Figura 9 con una rosca externa 34a en su sección final proximal orientada contrariamente al tornillo pedicular, en donde el manguito 34 de tracción está provisto de al menos una ranura longitudinal 34b (preferiblemente dos ranuras longitudinales diametrales) en esta sección final proximal. En este caso, el empujador 32 de presión tiene en su extremo proximal clavijas 32b de arrastre que se proyectan radialmente hacia fuera a través de las ranuras longitudinales 34b del manguito 34 de tracción. Según la Figura 10, en la rosca exterior 34a del manguito 34 de tracción se enrosca una tuerca 35 de eje que encaja con las clavijas 32b de arrastre del empujador 32 de presión. Si la tuerca 35 de eje se gira ahora sobre el manguito 34 de tracción, se genera un movimiento relativo entre el empujador 32 de presión y el manguito 34 de tracción.

Por último, hay que señalar en este punto que también son concebibles otras formas de acoplamiento que realicen un movimiento relativo entre empujador 32 de presión y manguito 34 de tracción utilizando un efecto de palanca o una reducción.

El modo de funcionamiento del agente auxiliar 30 según la invención se describe con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 4 a 7.

En consecuencia, como se muestra en la Figura 4, el empujador 32 de presión se inserta primero en los orificios (ciegos) 20 del punzón/perno 16, en donde los flancos del cuerpo 10 de manguito se guían longitudinalmente en las escotaduras axiales 32a del empujador 32 de presión. En esta posición relativa, las ranuras 12 del manguito 8 de alojamiento se solapan con la ranura en forma de U del empujador 32 de presión, por medio de lo cual se forma una especie de ventana lateral.

A continuación, el manguito 34 de tracción se guía sobre el empujador 32 de presión y se enclava con sus salientes de enclavamiento en las muescas 11 del manguito 8 de alojamiento. Además, como puede verse claramente en la Figura 5, el manguito 34 de tracción está provisto de ranuras en forma de U en correspondencia con la ranura del empujador 32 de presión, de modo que, cuando se superpone el manguito 34 de tracción, la ventana lateral permanece abierta.

Tan pronto como el agente auxiliar 30 se asienta en el punzón 16 y se enclava con el manguito 8 de alojamiento, se acciona el acoplamiento 35 (tuerca de eje) mostrado, por ejemplo, en las Figuras 9 y 10, con lo que la cabeza 4 de vástago se sujeta provisional/temporalmente. En función del tipo de acoplamiento, se pueden conseguir en este sentido fuerzas de pretensión provisionales bastante similares a las fuerzas de pretensión del verdadero elemento de bloqueo del tornillo pedicular.

En este estado, ahora se puede transmitir una fuerza desde el agente auxiliar 30 a través del manguito 8 de alojamiento al vástago 2, por ejemplo, para ajustar la vértebra. A continuación, según la Figura 6, se introduce el soporte longitudinal 24 en la ventana lateral y se aprieta el elemento de bloqueo, preferiblemente el tornillo prisionero 22 ya introducido previamente, sin tener que retirar antes del agente auxiliar 30. Al apretar el tornillo prisionero 22, la poliaxialidad queda bloqueada definitivamente, de tal modo que el agente auxiliar 30 puede ser retirado a continuación. Así se completa el proceso de montaje.

En conclusión, la presente invención se resume de nuevo como sigue:

Se divulga un tornillo pedicular poliaxial 1 con una sección 2 de vástago atornillado para anclar el tornillo pedicular 1 en una vértebra, en uno de cuyos extremos axiales está configurada una cabeza 4 de vástago que se acopla a un manguito 8 de alojamiento para un soporte longitudinal 24 de manera giratoria y/u oscilante y de manera que transmite fuerza de tracción. El manguito 8 de alojamiento presenta un agente de fijación para fijar selectivamente la posición del manguito 8 de alojamiento con respecto a la sección 2 de vástago, que se compone de al menos un punzón/perno 16 montado en el manguito 8 de alojamiento y que actúa sobre la cabeza 4 de vástago, y de un elemento 22 de bloqueo que actúa sobre el punzón 16. El punzón 16 (inlay) está formado/provisto de puntos o elementos 20 de encaje no cubiertos o solapados por el elemento 22 de bloqueo para aplicar provisional/temporalmente una fuerza de compresión al punzón 16 paralelamente al elemento 22 de bloqueo.

Además, se divulga un agente auxiliar 30 en forma de herramienta que puede colocarse (paralelamente al elemento 22 de bloqueo) con el punzón/perno 16 en sus puntos 20 de encaje para una aplicación provisional/temporal de fuerza de compresión y con el manguito 8 de alojamiento, preferiblemente en sus elementos 11 de encaje, para una aplicación provisional/temporal de fuerza de tracción. Preferiblemente, el agente auxiliar 30 tiene dos componentes, concretamente, un componente 32 de presión y un componente 34 de tracción, que están acoplados entre sí de tal manera que una solicitación provisional del punzón 16 con presión a través de un componente conduce forzosamente a una carga de tracción del manguito 8 de alojamiento a través del otro componente, a fin de lograr un equilibrio de fuerzas. Opcionalmente, el agente auxiliar 30 tipo herramienta es prevé, al menos parcialmente, como un producto de un solo uso. En particular, el componente 32 de presión debe diseñarse preferiblemente como un componente de un solo uso, ya que este llega relativamente cerca de la vértebra de un paciente y, por tanto, puede contaminarse con fluidos corporales. Básicamente, sin embargo, es favorable desechar la totalidad del agente auxiliar 30 después de su único uso.

Por último, un sistema de estabilización según la invención se compone del tornillo pedicular poliaxial 1, el agente auxiliar 30 y, preferiblemente, un soporte longitudinal 24 que se inserta y sujeta firmemente en el manguito 8 de alojamiento.

Claims (12)

1. REIVINDICACIONES

   i. Tomillo pedicular poliaxial con una sección (2) de vástago atornillado para el anclaje del tornillo pedicular (1) en una vértebra, en uno de cuyos extremos axiales está configurada una cabeza (4) de vástago que se acopla de forma giratoria y/o pivotante con un manguito (8) de alojamiento para un soporte longitudinal (24) que presenta un agente de fijación para fijar selectivamente la posición del manguito (8) de alojamiento con respecto a la sección (2) de vástago, compuesto al menos de un punzón (16) montado en el manguito (8) de alojamiento y que actúa sobre la cabeza (4) de vástago, y de un elemento (22) de bloqueo que actúa sobre el punzón (16) a través del soporte longitudinal (24) enroscado o apretado directamente en el manguito (8) de alojamiento, en donde el punzón (16) está configurado con puntos (20) de encaje para el punzón que no están cubiertos o superpuestos por el elemento (22) de bloqueo, para aplicar una fuerza de compresión provisional sobre el punzón (16) paralelamente al elemento (22) de bloqueo, caracterizado por que el lado frontal del punzón (16) está ensanchado para formar un collarín (18) de tipo brida y está conformado como depresión cóncava.
2. 2. Tornillo pedicular poliaxial según la reivindicación 1, caracterizado por que el manguito (8) de alojamiento presenta un cuerpo (10) de manguito abierto por ambos lados, en particular cilíndrico, y cuya pared de manguito está abierta en forma de U desde un lado frontal proximal, dando lugar a dos flancos radialmente opuestos.
3. 3. Tornillo pedicular poliaxial según la reivindicación 1, caracterizado por que el manguito (8) de alojamiento presenta un cuerpo (10) de manguito abierto por ambos lados, en particular cilíndrico, y cuya pared de manguito está abierta en forma de U desde un lado frontal proximal, dando lugar a dos flancos radialmente opuestos y dos ranuras (12) en forma de U, en donde el punzón (16) está conformado de tal manera que, cuando el punzón (16) se inserta en el manguito (8) de alojamiento, la depresión formada frontalmente en el punzón (16) conecta diametralmente entre sí las dos ranuras (12) en forma de U.
4. 4. Tornillo pedicular poliaxial según la reivindicación 2 o 3, caracterizado por que en los dos flancos del manguito (8) de alojamiento está configurado en cada caso exactamente un elemento (11) de encaje de manguito de alojamiento a través del cual se puede aplicar una fuerza de tracción provisional externa al manguito (8) de alojamiento paralelamente al elemento (22) de bloqueo, en donde los elementos (11) de encaje del manguito de alojamiento son diametralmente opuestos entre sí.
5. 5. Tornillo pedicular poliaxial según la reivindicación 4, caracterizado por que los elementos (11) de encaje de manguito de alojamiento están provistos en cada caso de al menos una, preferiblemente dos, muescas, bolsillos, destalonamientos o salientes con forma de barra axialmente separados.
6. 6. Tornillo pedicular poliaxial según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el punzón (16) está conformado de tal manera que sobresale o queda expuesto al menos por secciones radialmente más allá del elemento (22) de bloqueo, por lo que los puntos (20) de encaje de punzón se crean en estas secciones radiales que no están cubiertas o solapadas por el elemento (22) de bloqueo.
7. 7. Tornillo pedicular poliaxial según la reivindicación 6, caracterizado por que el punzón (16) tiene al menos en una sección axial un contorno que se desvía circularmente, preferiblemente un contorno ovalado, por lo que secciones de contorno de gran diámetro sobresalen radialmente del elemento (22) de bloqueo y contienen los puntos (20) de encaje de punzón.
8. 8. Tornillo pedicular poliaxial según la reivindicación 4, caracterizado por que el elemento (11) de encaje de manguito de alojamiento está conformado en el lado envolvente exterior del manguito (8) de alojamiento.
9. 9. Agente auxiliar (30) para la fijación provisional de la poliaxialidad de un tornillo pedicular (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 que está compuesto de un vástago atornillado (2) con una cabeza (4) de vástago que está rodeada por un manguito (8) de alojamiento en el que está montado un punzón (16), que puede ser pretensado contra la cabeza (4) de vástago por un elemento (22) de bloqueo, caracterizado por un primer componente (32) para el encaje a presión directamente con los puntos (20) de encaje de punzón previstos en el punzón (16) y no cubiertos o solapados por el elemento (22) de bloqueo, y un segundo componente (34) que es móvil con respecto al primer componente (32), preferiblemente en sentido opuesto, y que tiene un agente de enclavamiento que se acopla con el manguito (8) de alojamiento, preferiblemente en su elemento (11) de encaje de alojamiento, en donde el primer componente (32) está diseñado en forma de empujador de presión y el segundo componente (34) en forma de componente de tracción, y en donde el componente (34) de tracción es un manguito que rodea al empujador (32) de presión en uno de cuyos extremos axiales están conformados salientes de enclavamiento que se proyectan radialmente hacia el interior y que está conectado operativamente al empujador (32) de presión mediante un acoplamiento.
10. 10. Agente auxiliar (30) según la reivindicación 9, caracterizado por que al menos el empujador (32) de presión está provisto de una ranura longitudinal, preferiblemente en forma de U, desde el lado de contacto con el punzón (16), por lo que se forman dos flancos sobre los que se apoya el empujador (32) de presión en el lado frontal del punzón (16).
11. 11. Sistema de estabilización que tiene los siguientes componentes: un tornillo pedicular poliaxial (1) según una de las reivindicaciones 1 a 8 que se compone de un vástago atornillado (2) con cabeza (4) de vástago que está rodeada por un manguito (8) de alojamiento en el que está montado un punzón (16) que se puede pretensar contra la cabeza (4) de vástago por medio de un elemento (22) de bloqueo, y un agente auxiliar (30) accionable manualmente según una de las reivindicaciones 9 a 10, que tiene un primer componente (32) para la solicitación con presión selectiva, provisional y directa de puntos (20) de encaje de punzón del punzón (16) no cubiertos o no solapados por el elemento (22) de bloqueo, y un segundo componente (34) para la carga de tracción selectiva provisional del manguito (8) de alojamiento en cada caso paralelamente al elemento (22) de bloqueo.
12. 12. Sistema de estabilización según la reivindicación 11, caracterizado por un soporte longitudinal (24) que puede insertarse en una ranura transversal (12) del manguito (8) de alojamiento, en donde al menos el primer componente (32), y preferiblemente también el segundo componente (34) del agente auxiliar (30) está diseñado de tal manera que rodea el soporte longitudinal (24).