ES2905589T3

ES2905589T3 - Dispositivo de prótesis endovascular ramificada

Info

Publication number: ES2905589T3
Application number: ES12750957T
Authority: ES
Inventors: Michael Dake; Joshua Lovekamp; Michael Nilson; Edward Shaw
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2011-08-16
Filing date: 2012-08-14
Publication date: 2022-04-11
Anticipated expiration: 2032-08-14
Also published as: US20160193032A1; US12090041B2; US20240099826A1; KR102032578B1; WO2013025727A1; US20200163751A1; US10588735B2; US20130211506A1; BR112014003363A2; JP2014526929A; AU2012296656B2; AU2012296656A1; HK1198906A1; US9314328B2; KR20140068069A; RU2014109930A; CN103747761B; EP2744448B1; JP6059227B2; CN103747761A

Abstract

Un dispositivo para tratar afecciones a lo largo de un vaso principal y de al menos una rama vascular que se extiende desde el vaso principal, comprendiendo el dispositivo: una pluralidad de miembros de rama (200a, 200b, 200c) para su despliegue en dicha al menos una rama vascular, teniendo el miembro de rama (200) un lumen de rama (210); y un cuerpo principal (100) para su despliegue en el vaso principal, teniendo el cuerpo principal un primer y segundo extremos opuestos (102, 104), teniendo el cuerpo principal (100) una pared (106) que se extiende generalmente en longitudinal entre el primer y segundo extremos, teniendo la pared una superficie interna (108) que define un lumen principal (110) y una superficie externa opuesta (112), teniendo la pared una porción rebajada (120) que está rebajada con relación a la superficie externa (112) de la pared (106) y colocada entre el primer y segundo extremos del cuerpo principal (100), en donde el cuerpo principal (100) incluye una pluralidad de aberturas (130) formadas en la porción rebajada (120) de la pared (112) y extendiéndose cada uno de la pluralidad de miembros de rama respectivamente a través de una de la pluralidad de aberturas (130) en la pared.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de prótesis endovascular ramificada

REFERENCIAS CRUZADAS A APLICACIONES RELACIONADAS ANTECEDENTES

Campo

La presente divulgación se refiere a prótesis endovasculares para el tratamiento de afecciones vasculares y, más particularmente, a dispositivos de prótesis endovascular y a métodos de despliegue de los mismos para tratar afecciones de la vasculatura ramificada. Los métodos se divulgan a modo de ejemplo y no forman parte de la invención. La invención está definida por las reivindicaciones.

Descripción de la técnica relacionada

Las afecciones de la vasculatura son cada vez más comunes y, debido a la naturaleza tortuosa y a la complejidad de la vasculatura, es difícil de tratar para los médicos. A modo de ejemplo, las disecciones aórticas comúnmente comienzan en o cerca de la raíz de la válvula aórtica y continúan hasta la aorta ascendente y el arco aórtico, y pueden afectar también a la parte superior de la aorta descendente. Las tres ramas vasculares que salen del arco aórtico, en concreto, la arteria braquiocefálica (innominada) y las arterias carótida común izquierda y subclavia izquierda, son anatómicamente difíciles de acceder para los médicos y, en última instancia, de tratar eficazmente. Sigue siendo deseable proporcionar dispositivos, sistemas de administración y métodos mejorados para reparar afecciones a lo largo de la aorta y de las ramificaciones que se extienden desde la misma. El documento US 2005/131517 desvela una prótesis endovascular que incluye una pared y al menos un conjunto de fenestración, incluyendo el conjunto de fenestración un primer anillo que define una primera abertura en la pared de la prótesis endovascular y un segundo anillo que define una pequeña abertura dentro del primer anillo y material de prótesis que se extiende entre el primer anillo y el segundo anillo, de modo que se habilita el movimiento del segundo anillo con respecto al primer anillo.

El documento WO2010024879 (A1) divulga una prótesis endovascular para su colocación en el arco torácico de un paciente que tiene una primera porción de cuerpo tubular con un primer lumen en el mismo para colocarlo en la aorta ascendente de un paciente y una segunda porción de cuerpo tubular que se extiende a lo largo del arco torácico y por la aorta descendente. La segunda porción de cuerpo tubular tiene un diámetro menor que la primera porción de cuerpo tubular. Hay una porción de escalón entre la primera porción de cuerpo y la segunda porción de cuerpo. La porción de escalón está unida y es continua a la primera porción y la segunda porción. Un primer lado de cada una de las primeras porciones de cuerpo, la porción escalón y la segunda porción de cuerpo están sustancialmente alineadas de modo que hay un escalón definido en un segundo lado opuesto al primer lado de la porción de cuerpo. Hay una abertura en la porción de escalón y un tubo interno que se extiende desde la abertura hacia la primera porción de cuerpo. El tubo interno se divide a lo largo de parte de su longitud en al menos dos tubos internos más pequeños con los tubos internos más pequeños abriéndose en el primer lumen.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

En las Figuras:

la Figura 1 es una vista en perspectiva de un cuerpo principal de un dispositivo ramificado de acuerdo con unos ejemplos de realización para tratar un vaso y ramas vasculares que se extienden hacia fuera del mismo;

la Figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo ramificado de la Figura 1 que muestra los miembros en rama que se extienden a través de las aberturas en una porción rebajada del cuerpo principal

la Figura 3 es una vista en perspectiva de un cuerpo principal de un dispositivo ramificado de acuerdo con unos ejemplos de realización para tratar un vaso y ramas vasculares que se extienden hacia fuera del mismo;

la Figura 4 es una vista en perspectiva del dispositivo ramificado de la Figura 3 que muestra unos miembros de rama que se extienden a través de las aberturas de una porción rebajada del cuerpo principal;

las Figuras 5-9 ilustran métodos para desplegar el cuerpo principal y el dispositivo de rama de acuerdo con unos ejemplos de realización; y

la Figura 10 es una vista en perspectiva de un cuerpo principal de un dispositivo ramificado de acuerdo con unos ejemplos de realización para tratar un vaso y ramas vasculares que se extienden hacia fuera del mismo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

La presente divulgación proporciona un dispositivo, un sistema y un método mejorados, menos invasivos y simplificados para tratar afecciones vasculares, particularmente a lo largo de un vaso principal y de las ramas vasculares relacionadas.

A lo largo de esta memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debería apreciarse fácilmente que la expresión "rama vascular" se refiere a un vaso que se ramifica hacia fuera desde un vaso principal. Las "ramas vasculares" que se extienden desde el arco aórtico, por ejemplo, incluyen la arteria braquiocefálica, las arterias carótida común izquierda y subclavia izquierda. Otras "ramas vasculares" que se extienden desde la aorta incluyen, pero no se limitan a: la rama celíaca, frénica inferior, mesentérica superior, lumbar, mesentérica inferior, sacra media, suprarrenal media, renal, espermática interna, ovárica (en la mujer) e innominada. A modo de otro ejemplo, la arteria hipogástrica es una rama vascular de la ilíaca común, que es un vaso principal en este contexto. Por lo tanto, se debe observar que "rama vascular" y "vaso principal" son expresiones relativas.

Al explicar la aplicación de la presente divulgación con respecto a la aorta u otros vasos sanguíneos, el término "distal" con respecto a dichos dispositivos pretende referirse a una ubicación que es, o a una porción del dispositivo que cuando se implanta, está más aguas abajo con respecto al flujo sanguíneo; el término "distalmente" significa en la dirección del flujo sanguíneo o más aguas abajo.

El término "proximal" pretende referirse a una ubicación que es, o a una porción del dispositivo que, cuando se implanta, está más aguas arriba con respecto al flujo sanguíneo; el término "proximalmente" significa en dirección opuesta a la dirección del flujo sanguíneo o más aguas arriba.

En las Figuras 1 y 2, se muestra un dispositivo, generalmente indicado con el número 10, de acuerdo con varias realizaciones para tratar afecciones a lo largo de un vaso principal y de al menos una rama vascular que se extiende desde el vaso principal. El dispositivo 10 incluye un cuerpo principal 100 para su despliegue en el vaso principal y que tiene un lumen principal 110. El dispositivo 10 también incluye al menos un miembro de rama 200 para su despliegue en al menos una rama vascular y que tiene un lumen de rama 210.

El cuerpo principal 100 del dispositivo 10 tiene un primer 102 y segundo 104 extremos opuestos y una pared 106 que se extiende generalmente en longitudinal entre el primer 102 y segundo 104 extremos. La pared 106 tiene una superficie interna 108 que define el lumen principal 110. La pared 106 también tiene una superficie externa 112 opuesta a la superficie interna 108.

La pared 106 incluye una porción rebajada 120 que está rebajada con relación a la superficie externa 112 de la pared 106 y colocada entre el primer 102 y segundo 104 extremos del cuerpo principal 100. El cuerpo principal 100 además incluye al menos una abertura 130 formada en la porción rebajada 120 de la pared 106 que recibe el al menos un miembro de rama 200 a través de la misma, de tal forma que el lumen de rama 210 está en comunicación fluídica con el lumen principal 110.

En varias realizaciones, se pueden incorporar una o más paredes de soporte al cuerpo principal, cada una para soportar un miembro de rama que se extiende a través de una abertura de la porción rebajada de la pared. Una pared de soporte puede tener cualquier longitud, diámetro, espesor de pared o forma de lumen secundario preferida, tal como un óvalo, polígono o "forma de D". Las paredes de soporte pueden incorporar un miembro de soporte tal como una endoprótesis. Una pared de soporte puede incorporar una pared de soporte del elemento de enganche del miembro de rama, tal como un ancla de gancho, un ápice de endoprótesis ensanchado, u otros medios de sujeción comúnmente conocidos en la técnica. Un lumen secundario se puede reducir a lo largo de su longitud y puede incluir marcadores radiopacos. Como se muestra en las Figuras 1 y 2, por ejemplo, el cuerpo principal 100 puede incluir una pared de soporte generalmente tubular 140 que se extiende desde cada abertura 130 hacia uno del primer 102 y segundo 104 extremos del cuerpo principal 100. Cada pared de soporte 140 forma un lumen secundario 142, que recibe uno del al menos un miembro de rama 200 a través del mismo de tal forma que el lumen de rama 210 está en comunicación fluídica con el lumen principal 110.

En varias realizaciones, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 2, múltiples paredes de soporte 140 y lúmenes secundarios 142, incorporados en un solo cuerpo principal 100, pueden orientarse en direcciones generalmente opuestas con relación al eje longitudinal de la pared de soporte. Por lo tanto, una primera pared de soporte y un lumen secundario que tienen una primera orientación longitudinal definirán una primera dirección de flujo sanguíneo. Se define una "dirección de flujo sanguíneo" como la dirección definida por el flujo sanguíneo cuando entra en un extremo abierto del lumen secundario, como se indica generalmente con los números 107, 109 en la Figura 2. Por lo tanto, una segunda pared de soporte y un lumen secundario que tienen una segunda orientación longitudinal definirán una segunda dirección de flujo sanguíneo. La primera y segunda direcciones de flujo sanguíneo pueden, si se desea, estar orientadas a 180° entre sí como se muestra en la Figura 2. En la patente de EE. UU. 6.645.242 de Quinn se divulgan más detalles sobre las paredes de soporte internas para soportar miembros de rama que se extienden a través de las aberturas del cuerpo principal.

En otros ejemplos de realización, el dispositivo puede usarse para tratar afecciones a lo largo de un arco aórtico y de una pluralidad de ramas vasculares que se extienden desde el arco aórtico. En la realización particular ilustrada en las Figuras 1 y 2, hay un par de aberturas 130 formadas en la porción rebajada 120 de la pared 106 y dispuestas en lados generalmente opuestos de la porción rebajada 120 para tratar, por ejemplo, el arco aórtico y las arterias subclavia y braquiocefálica izquierdas con los miembros de rama 200, 202. Debe apreciarse que las aberturas pueden colocarse cerca o adyacentes entre sí para tratar diferentes combinaciones de ramas arteriales, tales como las arterias carótida común izquierda y la subclavia izquierda.

Con referencia a las Figuras 3 y 4, en donde los números prima iguales indican partes iguales de los ejemplos de realización descritos anteriormente, el dispositivo 10' puede incluir un cuerpo principal 100' para su despliegue en el arco aórtico y una pluralidad de miembros de rama 200', cada uno, para su despliegue en una de la pluralidad de ramas vasculares que se extienden desde el arco aórtico, incluyendo las arterias braquiocefálica, carótida común izquierda y subclavia izquierda. El cuerpo principal 100' tiene una pluralidad de aberturas 130' formadas en la porción rebajada 120' de la pared 106'. Cada miembro de rama 200' tiene un lumen de rama 210' y se extiende respectivamente a través de una de la pluralidad de aberturas 130' de tal forma que cada lumen de rama 210' está en comunicación fluídica con el lumen principal 110'.

De acuerdo con otros ejemplos de realización, un método para desplegar el dispositivo en un punto de tratamiento para tratar afecciones a lo largo de un vaso principal y al menos una rama vascular que se extiende desde el vaso principal se describe a continuación en relación con las Figuras 5 a 9. Las realizaciones descritas y mostradas en las Figuras 5-9 ilustran el despliegue del dispositivo a lo largo del arco aórtico y de las ramas vasculares relacionadas, aunque debe apreciarse que el uso y despliegue del dispositivo puede aplicarse al tratamiento de otros puntos ramificados a lo largo de la vasculatura aórtica.

Con referencia a la Figura 5, un alambre de guía principal 400 se encamina hacia el arco aórtico a través de la arteria femoral. Un primer alambre de guía de rama 402 se encamina hacia la arteria carótida a través de la arteria femoral.

El cuerpo principal del dispositivo se puede proporcionar en un estado constreñido por un manguito primario flexible en un extremo proximal de un catéter. Puede proporcionarse un manguito secundario flexible y disponerse alrededor del cuerpo principal para constreñir el cuerpo principal en un estado parcialmente desplegado después de abrir el manguito primario para facilitar la colocación del dispositivo en el punto de tratamiento antes del despliegue final. En la patente de EE. U^u.5.919.225 de Lau. et al. y en la publicación de EE. UU. 2010/0049294 de Zukowski et al., se proporcionan más detalles de los manguitos, de la construcción y del despliegue.

En una serie de realizaciones, por ejemplo, como se ilustra en la Figura 6, un tubo o conducto de alambre guía 410 para cada miembro de rama que se va a desplegar se coloca a través del lumen principal y cada abertura de rebaje en el cuerpo principal 100" y es constreñido junto con el cuerpo principal 100" por el manguito principal 404. El tubo o conducto de alambre de guía 410 preserva un lumen a través del que se puede insertar un alambre guía de rama mientras el cuerpo principal 100" permanece constreñido por el manguito primario 404. Más detalles del conducto, de la construcción y del despliegue se proporcionan en la publicación de patente de EE. UU. 2008/0269866 de Hamer et al.

El alambre de guía principal 400 se inserta a través del lumen principal. El primer alambre de guía de rama se inserta a través del conducto 410 mientras el cuerpo principal 100" y el conducto 410 están constreñidos por el manguito primario 100". Como se ilustra en la Figura 7, el cuerpo principal constreñido 100" avanza a lo largo de los respectivos alambres de guía principal 400 y de la primera rama 402 hacia el punto de tratamiento. El conducto 410 se desplaza desde el cuerpo principal 100" y permanece fuera del cuerpo mientras que el cuerpo principal constreñido 100" avanza a lo largo de los alambres de guía principal 400 y de la primera rama 402 hacia el punto de tratamiento.

Con referencia a la Figura 8, a continuación, el cuerpo principal 100" se despliega parcialmente abriendo el manguito principal, permitiendo de ese modo que el cuerpo principal se expanda hacia fuera hasta que el cuerpo principal esté constreñido por el manguito secundario 414 a una dimensión periférica intermedia más pequeña que su dimensión periférica exterior completamente desplegada. Mantener el cuerpo principal 100" en la dimensión periférica intermedia facilita la colocación fina del dispositivo en el punto de tratamiento antes de su despliegue completo. Con la porción rebajada 120" del cuerpo principal ahora expuesta, cada abertura en la porción rebajada se alinea entonces generalmente con cada rama vascular que se va a tratar. El manguito secundario 414 incluye una ventana 416 alineada con la porción rebajada 120" para permitir un acceso entre el lumen principal y las ramas vasculares que se van a tratar. En otras realizaciones, una longitud del cuerpo principal a lo largo de la que se ubica la porción rebajada puede tener un diámetro reducido o una dimensión periférica exterior para facilitar el acceso a través de las aberturas mientras el cuerpo principal está en un estado parcialmente desplegado en el manguito secundario.

Con referencia a la Figura 9, se proporciona un primer miembro de rama 200a del dispositivo en un estado constreñido en un extremo proximal de un primer catéter de rama que utiliza un manguito de constricción de rama, como se ha descrito anteriormente para el cuerpo principal. A continuación, se hace avanzar el primer miembro de rama y se coloca a lo largo del primer alambre de guía de rama a través de una abertura 130" hasta una de las ramas vasculares a lo largo del arco aórtico. La porción rebajada facilita el encaminamiento y avance del primer alambre de guía de rama, así como del primer miembro de rama constreñido, hasta la rama vascular que se va a tratar. Como se ilustra en la Figura 9, el primer miembro de rama se coloca para el tratamiento de la arteria carótida izquierda.

Una vez que el primer miembro de rama está en su lugar, a continuación, el cuerpo principal se despliega por completo abriendo el manguito secundario. El primer miembro de rama se puede desplegar abriendo el manguito de constricción de rama.

Aún con referencia a la Figura 9, el segundo 200b y el tercer 200c miembros de rama también pueden suministrarse a lo largo del segundo y tercer alambres de guía de rama, según sea necesario, en otras ramas vasculares. Como se muestra, el segundo y tercer miembros de rama se pueden colocar para el tratamiento de la arteria innominada y de la subclavia izquierda, respectivamente. Antes del avance del primer miembro de rama a la arteria carótida izquierda, como se ha descrito anteriormente, un segundo alambre de guía de rama puede encaminarse a través de la arteria innominada hacia el arco aórtico y al interior del lumen principal a través de una segunda abertura en la porción rebajada. De manera similar, un tercer alambre de guía de rama puede encaminarse a través de la arteria subclavia izquierda hacia el arco aórtico y al interior del lumen principal a través de una tercera abertura en la porción rebajada.

El segundo 200b y el tercer 200c miembros de rama se proporcionan después en estados constreñidos, cada uno, en un extremo proximal del segundo y tercer catéteres de rama respectivos utilizando manguitos de constricción de rama, como se ha descrito anteriormente para el primer miembro de rama. A continuación, se hacen avanzar el segundo y tercer miembros de rama y se colocan a lo largo del segundo y tercer alambres de guía de rama hasta las arterias de rama restantes, que en la realización ilustrada, son las arterias subclavia izquierda e innominada, respectivamente.

Una vez que todos los miembros de rama 200a, 200b, 200c están en su sitio, a continuación, el cuerpo principal se despliega por completo abriendo el manguito secundario. El primer, segundo y tercer miembros de rama se pueden desplegar después abriendo los manguitos de constricción de rama respectivos. Los miembros de rama pueden desplegarse en cualquier orden según sea necesario, según lo dicte el punto de tratamiento y/o el procedimiento. Refiriéndose a la Figura 10, de acuerdo con otros ejemplos de realización, el cuerpo principal 100" puede incluir cuatro aberturas 130" dispuestas en pares situadas a lo largo de los extremos opuestos de la porción rebajada 120" para desplegar los miembros de rama 200" en los puntos de tratamiento, por ejemplo, a lo largo de las arterias mesentérica superior, celíaca y renal. Los miembros de rama 200" en esta realización pueden ser suministrados y desplegados en las respectivas ramas vasculares a través de las aberturas 130" en la porción rebajada 120" del cuerpo principal 100" como se ha descrito anteriormente para los otros ejemplos de realización. Debe apreciarse que el número de aberturas y miembros de rama puede variar dependiendo del número deseado de ramas vasculares que se van a tratar.

En varias realizaciones, la pared o al menos la porción rebajada de la pared puede configurarse para permitir que la porción rebajada se desplace hacia fuera cuando la presión en el lumen principal supera la presión en el exterior del cuerpo principal, permitiendo así un aumento del flujo sanguíneo a través del lumen principal.

Los dispositivos, incluyendo los cuerpos principales y los miembros de rama, descritos anteriormente pueden estar hechos de cualquier material que sea adecuado para su uso como prótesis o endoprótesis en el lumen corporal elegido. Las prótesis pueden estar compuestas por el mismo o por materiales diferentes. Además, las prótesis pueden comprender múltiples capas de material que pueden ser del mismo material o de materiales diferentes. Aunque la prótesis puede tener varias capas de material, la prótesis puede tener una capa que se forma en un tubo (tubo más interno) y una capa más externa que se forma en un tubo (tubo más externo).

Se conocen muchos materiales de prótesis, son particularmente conocidos los que pueden utilizarse como materiales de prótesis endovascular. En una realización, los materiales se pueden usar en combinación y ensamblarse juntos para formar una prótesis. Los materiales de prótesis, utilizados en una prótesis endovascular, se pueden extruir, revestir o formarse a partir de películas envueltas, o una combinación de las mismas. Se pueden usar polímeros, materiales biodegradables y naturales para aplicaciones específicas.

Ejemplos de polímeros sintéticos incluyen, pero no se limitan al nailon, poliacrilamida, policarbonato, poliformaldehído, polimetacrilato de metilo, politetrafluoroetileno, politrifluorocloroetileno, cloruro de polivinilo, poliuretano, polímeros elastoméricos de organosilicio, polietileno, polipropileno, poliuretano, ácido poliglicólico, poliésteres, poliamidas, sus mezclas, mixtiones y copolímeros son adecuados como material de prótesis. En una realización, la prótesis está hecha de una clase de poliésteres como el tereftalato de polietileno incluyendo DACRON® y MYLAR® y poliaramidas como KEVLAR®, polifluorocarbonos tales como politetrafluoroetileno (PTFE) con y sin hexafluoropropileno copolimerizado (TEFLON® o GORE-TEX®) y poliuretanos porosos o no porosos. En otra realización, la prótesis comprende materiales de polímeros fluorocarbonados expandidos (especialmente PTFE). En la clase de fluoropolímeros preferidos están incluidos el politetrafluoroetileno (PTFE), el etileno propileno fluorado (FEP), los copolímeros de tetrafluoroetileno (TFE) y el perfluoro (propil vinil éter) (PFA), los homopolímeros de policlorotrifluoroetileno (PCTFE) y sus copolímeros con TFE, el etilenoclorotrifluoroetileno (ECTFE), los copolímeros de etileno-tetrafluoroetileno (ETFE), el fluoruro de polivinilideno (PVDF) y el fluoruro de polivinilo (PVF). Especialmente preferido, debido a su uso generalizado en prótesis endovasculares, es el ePTFE. En otra realización, la prótesis comprende una combinación de los materiales enumerados anteriormente. En otra realización, la prótesis es sustancialmente impermeable a los fluidos corporales. La prótesis sustancialmente impermeable puede estar hecha de materiales que son sustancialmente impermeables a los fluidos corporales o puede construirse a partir de materiales permeables tratados o fabricados para que sean sustancialmente impermeables a los fluidos corporales (por ejemplo, colocando en capas diferentes tipos de materiales descritos anteriormente o conocidos en la técnica). En una realización, el cuerpo principal y los miembros de rama, como se ha descrito anteriormente, están hechos de cualquier combinación de los materiales anteriores. En otra realización, el cuerpo principal y los miembros de rama, como se ha descrito anteriormente, comprenden ePTFE.

Las endoprótesis, como se ha descrito anteriormente, pueden ser generalmente cilíndricas cuando están constreñidas y/o cuando no están constreñidas y comprender ondulaciones situadas helicoidalmente con una pluralidad de vueltas helicoidales. Preferentemente, las ondulaciones están alineadas de modo que estén "en fase" entre sí. Más específicamente, las ondulaciones comprenden ápices en una primera y segunda direcciones opuestas. Cuando las ondulaciones están en fase, los ápices en las vueltas helicoidales adyacentes están alineados de modo que los ápices se puedan desplazar hacia los ápices respectivos de una ondulación correspondiente en una vuelta helicoidal adyacente. En una realización, las ondulaciones tienen una forma sinusoidal. En otra realización, las ondulaciones tienen forma de U. En otra realización, las ondulaciones tienen forma de V. En otra realización, las ondulaciones tienen una forma ovalada. Estas formas se describen detalladamente en la patente de EE. UU. 6.042.605. Patente de EE. UU. 6.042.605.

En otra realización, las endoprótesis, como se ha descrito anteriormente, se pueden proporcionar también en forma de una serie de anillos generalmente situados coaxialmente a lo largo del cuerpo de la prótesis.

En varias realizaciones, la endoprótesis se puede fabricar a partir de una variedad de materiales biocompatibles incluyendo materiales comúnmente conocidos (o combinaciones de materiales) utilizados en la fabricación de dispositivos médicos implantables. Los materiales convencionales incluyen acero inoxidable 316L, aleación de cobalto-cromo-níquel-molibdeno-hierro ("cobalto-cromo"), otras aleaciones de cobalto como L605, tantalio, nitinol u otros metales biocompatibles. En una realización, cualquier prótesis endovascular descrita en el presente documento es una prótesis-endovascular expandible con globo. En otra realización, cualquier prótesis endovascular descrita en este documento es una prótesis endovascular autoexpandible. En otra realización, la endoprótesis es una endoprótesis enrollada con alambre. En otra realización, la endoprótesis enrollada con alambre comprende ondulaciones.

En la descripción anterior se han expuesto numerosas características y ventajas de la presente invención, incluyendo realizaciones preferidas y alternativas junto con detalles de la estructura y función de la invención. La divulgación pretende ser ilustrativa únicamente y, como tal, no pretende ser exhaustiva. Será evidente para los expertos en la materia que se pueden realizar varias modificaciones, especialmente en materia de estructura, materiales, elementos, componentes, forma, tamaño y disposición de las piezas dentro de los principios de la invención, en toda la extensión indicada por el amplio sentido general de los términos en los que se expresan las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo para tratar afecciones a lo largo de un vaso principal y de al menos una rama vascular que se extiende desde el vaso principal, comprendiendo el dispositivo:

una pluralidad de miembros de rama (200a, 200b, 200c) para su despliegue en dicha al menos una rama vascular, teniendo el miembro de rama (200) un lumen de rama (210); y

un cuerpo principal (100) para su despliegue en el vaso principal, teniendo el cuerpo principal un primer y segundo extremos opuestos (102, 104), teniendo el cuerpo principal (100) una pared (106) que se extiende generalmente en longitudinal entre el primer y segundo extremos, teniendo la pared una superficie interna (108) que define un lumen principal (110) y una superficie externa opuesta (112), teniendo la pared una porción rebajada (120) que está rebajada con relación a la superficie externa (112) de la pared (106) y colocada entre el primer y segundo extremos del cuerpo principal (100),

en donde el cuerpo principal (100) incluye una pluralidad de aberturas (130) formadas en la porción rebajada (120) de la pared (112) y extendiéndose cada uno de la pluralidad de miembros de rama respectivamente a través de una de la pluralidad de aberturas (130) en la pared.

2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el cuerpo principal (100) incluye una pared de soporte (140) que forma un lumen secundario (142) que se extiende desde la abertura (130) en la porción rebajada (120) de la pared (112) hacia uno del primer y segundo extremos del cuerpo principal (100), recibiendo el lumen secundario (142) el miembro de rama (200) a través del mismo de tal forma que el lumen de rama (210) está en comunicación fluídica con el lumen principal (110).

3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el segundo lumen (142) es generalmente paralelo al lumen principal (110).

4. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde una primera abertura (130") de la pluralidad de aberturas está dispuesta a lo largo de un lado de la porción rebajada (120) más cercana al primer extremo (102) del cuerpo principal (100") y una segunda abertura (130") de la pluralidad de aberturas está dispuesta a lo largo de un lado opuesto de la porción rebajada (120") más cercana al segundo extremo (104) del cuerpo principal (100).

5. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde una tercera abertura (130") de la pluralidad de aberturas es adyacente a la segunda abertura.

6. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 5, en donde cada una de la pluralidad de aberturas (130") incluye una pared de soporte (140") que forma un lumen secundario que se extiende desde la abertura (130") en la porción rebajada (120") de la pared hacia uno del primer y segundo extremos del cuerpo principal (100"), recibiendo, respectivamente, cada uno de los lúmenes secundarios uno de la pluralidad de miembros de rama (200") a través del mismo, de tal forma que cada lumen de rama está en comunicación fluídica con el lumen principal.

7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el fluido fluye a lo largo de una primera dirección a través del lumen principal (100") y a lo largo de una segunda dirección opuesta a través de una de la pluralidad de aberturas (130").

8. El dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde el cuerpo principal del dispositivo se proporciona en un estado constreñido por un manguito primario flexible en un extremo proximal de un catéter.

9. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, en donde un tubo o conducto de alambre guía (410) para cada miembro de rama que se va a desplegar se coloca a través del lumen principal y cada abertura de rebaje en el cuerpo principal (100") y es constreñido junto con el cuerpo principal (100") por el manguito principal (404).

10. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8 o 9, en donde se proporciona un manguito secundario flexible y se dispone alrededor del cuerpo principal para constreñir el cuerpo principal en un estado parcialmente desplegado después de abrir el manguito primario y, opcionalmente, en donde el manguito secundario (414) incluye una ventana (416) alineada con la porción rebajada (120") para permitir el acceso entre el lumen principal y las ramas vasculares que se van a tratar.

11. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 10, en donde una longitud del cuerpo principal a lo largo de la cual está ubicada la porción rebajada tiene un diámetro reducido o una dimensión periférica exterior para facilitar el acceso a través de las aberturas mientras el cuerpo principal está en un estado parcialmente desplegado en el manguito secundario.

12. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11, que comprende un primer miembro de rama (200a) provisto en un estado constreñido en un extremo proximal de un primer catéter de rama que utiliza un manguito de constricción de rama, y que comprende opcionalmente un segundo (200b) y un tercer (200c) miembros de rama en estados constreñidos cada uno en un extremo proximal del segundo y tercer catéteres de rama respectivos que utilizan manguitos de constricción de rama.

13. El dispositivo de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en donde la pared o al menos la porción rebajada de la pared está configurada para permitir que la porción rebajada se desplace hacia fuera cuando la presión en el lumen principal supera la presión en el exterior del cuerpo principal.