KR102032578B1 - 분기된 스텐트 이식 장치 및 전개 - Google Patents

분기된 스텐트 이식 장치 및 전개 Download PDF

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더블유.엘. 고어 앤드 어소시에이트스, 인코포레이티드
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Abstract

주 혈관 및 주 혈관으로부터 연장되는 적어도 하나의 분기 혈관을 따라 질환을 치료하기 위한 장치(10)가 분기 혈관 내에 전개하기 위한, 분기 내강을 구비하는, 분기 부재(200, 202); 및 주 혈관 내에 전개하기 위한 본체(100)를 포함한다. 본체는 대향하는 제1 단부 및 제2 단부사이에서 대략 길이방향으로 연장되는 대략 튜브형의 벽(106)을 구비한다. 벽은 주 내강을 한정하는 내측 표면 및 반대쪽의 외측 표면을 구비한다. 벽은, 벽의 외측 표면에 대해 오목하게 되고 본체의 제1 단부 및 제2 단부 사이에 위치하게 되는 오목한 부분(120)을 구비한다. 본체는, 분기 내강이 주 내강과 유체 소통 상태에 있도록, 개구부를 통해 분기 부재를 수용하기 위해, 벽의 오목한 부분에 형성되는 개구부를 구비한다.

Description

분기된 스텐트 이식 장치 및 전개{BRANCHED STENT GRAFT DEVICE AND DEPLOYMENT}
본 특허 출원은, 그의 내용이 전체적으로 여기에 참고로 통합되는, 2011년 8월 16일에 출원된 미국 가출원번호 제61/524,256호의 우선권 및 이익을 주장한다.
본 개시는 혈관계(vasculature)의 질환을 치료하기 위한 스텐트 이식에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 분기된 혈관계의 질환을 치료하기 위한 스텐트 이식 장치 및 그 전개 방법에 관한 것이다.
혈관계 질환은 점점 일반화되고, 혈관계의 구불구불한 본성 및 복잡성 때문에, 의사들이 치료하기 어렵다. 예로서, 대동맥 박리(aortic dissection)가 통상적으로 대동맥 판막 근부(aortic valve root)에서 또는 근처에서 시작되고, 상향 대동맥(ascending aorta) 및 대동맥궁(aortic arch)까지 지속되며, 상향 대동맥의 상측 부분에도 영향을 미칠 수 있을 것이다. 대동맥궁에서 분기되는 3개의 분기 혈관, 말하자면, 어깨(무명) 동맥(brachiocephalic(innominate) artery) 및 왼쪽 총경동맥(left common carotid artery)과 왼쪽 쇄골하 동맥(left subclavian artery)은, 해부학적으로 의사가 접근하기 어렵고 궁극적으로 효과적으로 치료하기 어렵다.
대동맥 및 대동맥으로부터 연장되는 분기 혈관을 따라 질환을 치료하기 위한, 개선된 장치들, 운반 시스템들 및 방법들을 제공하는 것이 여전히 바람직하다.
본 개시는, 특히 주 혈관(main vessel) 및 관련된 분기 혈관들(branch vessel)을 따라 혈관계의 질환을 치료하기 위한, 개선되고, 덜 침습적이며, 그리고 단순화된, 장치, 시스템 및 방법을 제공한다.
도면들에서:
도 1은 혈관 및 혈관으로부터 외향으로 연장되는 분기 혈관들을 치료하기 위한 예시적 실시예에 따른 분기된 장치의 본체를 도시한 사시도이고;
도 2는 본체의 오목한 부분에서 개구부를 통해 연장되는 분기 부재들을 보여주는 도 1의 분기된 장치를 도시한 사시도이며;
도 3은 혈관 및 혈관으로부터 외향으로 연장되는 분기 혈관들을 치료하기 위한 예시적 실시예에 따른 분기된 장치의 본체를 도시한 사시도이고;
도 4는 본체의 오목한 부분에서 개구부를 통해 연장되는 분기 부재들을 보여주는 도 1의 분기된 장치를 도시한 사시도이며;
도 5 내지 도 9는 예시적인 실시예에 따른 본체 및 분기된 장치를 전개하는 방법들을 도시한 도면들이며; 그리고
도 10은 혈관 및 혈관으로부터 외향으로 연장되는 분기 혈관들을 치료하기 위한 예시적 실시예에 따른 분기된 장치의 본체를 도시한 사시도이다.
본 명세서 전체와 특허청구범위에서, 용어 "분기 혈관(branch vessel)"은 주 혈관으로부터 외향으로 분기되는 혈관을 말한다는 것이 바로 인식되어야 할 것이다. 대동맥궁으로부터 연장되는 "분기 혈관들"은, 예를 들어, 어깨 동맥, 왼쪽 총경동맥 및 왼쪽 쇄골하 동맥을 포함한다. 이에 국한되는 것은 아니지만, 대동맥으로부터 연장되는 다른 "분기 혈관들"은, 복강(celiac), 하횡경막(inferior phrenic), 상장간막(superior mesenteric), 요추(lumbar), 하장간막(inferior mesenteric), 중천골(middle sacral), 중부신(middle suprarenal), 신장(renal), 내고환(internal spermatic), 난소(ovarian)(여성에서), 및 무명(innominate)을 포함한다. 다른 예로서, 하복부 동맥(hypogastric artery)은, 이러한 맥락에서 주 혈관인, 총장골(common iliac)에 대한 분기 혈관이다. 따라서, "분기 혈관" 및 "주 혈관"은 상대적인 용어들이라는 것을 알아야 한다.
대동맥 및 다른 혈관들에 대한 본 개시의 적용을 논의할 때, 그러한 장치들에 대한 용어 "말단(distal)"은, 혈액 유동에 대해 더욱 하류에 있는 위치 또는 혈액 유동에 대해 더욱 하류에 있는 이식된 상태에서의 장치의 부분을 언급하는 것으로 의도되며, 용어 "말단으로(distally)"는 혈액 유동의 방향으로 또는 더욱 하류를 의미한다.
용어 "기부(proximal)"는, 혈액 유동에 대해 더욱 상류에 있는 위치 또는 혈액 유동에 대해 더욱 상류에 있는 이식된 상태에서의 장치의 부분을 언급하는 것으로 의도되며, 용어 "기부 쪽으로(proximally)"는 혈액 유동의 방향과 반대 방향으로 또는 더욱 상류를 의미한다.
주 혈관 및 주 혈관으로부터 연장되는 적어도 하나의 분기 혈관을 따라 질환을 치료하기 위한 다양한 실시예에 따른 장치가 도 1 및 도 2에 도시되고 일반적으로 도면 부호 10으로 지시된다. 장치(10)는 주 혈관 내에 전개하기 위한, 주 내강(110: main lumen)을 구비하는, 본체(100)를 포함한다. 장치(10)는 또한 적어도 하나의 분기 혈관 내에 전개하기 위한, 분기 내강(210)을 구비하는, 적어도 하나의 분기 부재(200)를 포함한다.
장치(10)의 본체(100)는 대향하는 제1 단부(102) 및 제2 단부(104), 그리고 제1 단부(102) 및 제2 단부(104) 사이에서 대략 길이방향으로 연장되는 벽(106)을 구비한다. 벽(106)은 주 내강(110)을 한정하는 내측 표면(108)을 구비한다. 벽(106)은 또한 내측 표면(108)에 대향하는 외측 표면(112)을 구비한다.
벽(106)은, 벽(106)의 외측 표면(112)에 대해 오목하고 본체(100)의 제1 단부(102) 및 제2 단부(104) 사이에 위치하게 되는, 오목한 부분(120)을 포함한다. 본체(100)는 벽(106)의 오목한 부분(120) 내에 형성되는, 분기 내강(210)이 주 내강(110)과 유체 소통 상태에 있도록 적어도 하나의 분기 부재(200)를 자체를 관통하여 수용하는, 적어도 하나의 개구부(130)를 더 포함한다. 개구부의 중심 축선은 주 내강과 평행할 수 있다.
다양한 실시예에서, 각각 벽의 오목한 부분 내의 개구부를 통해 연장되는 분기 부재를 지지하기 위한, 하나 이상의 지지 벽이 본체에 통합될 수 있다. 지지 벽은 임의의 바람직한 길이, 직경, 벽 두께 또는, 타원, 다각형 또는 "D"자형과 같은, 2차적 내강 형상을 구비할 수 있다. 2차적 내강은 개구부로부터 주 내강을 따라 주 내강에 평행하게 연장될 수 있다. 지지 벽들은 스텐트와 같은 지지 부재를 통합할 수 있다. 지지 벽은, 고리형 고정부(hook anchor), 확폭 스텐트 정점(flared stent apex), 또는 당해 기술분야에 일반적으로 공지된 다른 고정 수단과 같은, 분기 부재 부착 형상부(branch member attachment feature)에 지지 벽을 통합할 수 있다. 2차적인 내강은 그의 길이를 따라 좁아질 수 있으며, 방사선 불투과성 표지들(radiopaque markers)을 포함할 수 있다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 본체(100)는, 본체(100)의 제1 단부(102) 및 제2 단부(104) 중 하나를 향해 각 개구부(130)로부터 연장되는, 대략 튜브형의 지지 벽(140)을 포함할 수 있다. 각 지지 벽(140)은, 분기 내강(210)이 주 내강(110)과 유체 소통 상태에 있도록 적어도 하나의 분기 부재(200) 중 하나를 자체를 통해 수용하는, 2차적 내강(142)을 형성한다.
예를 들어 도 2에 도시된 바와 같은, 다양한 실시예에서, 단일 본체(100)에 통합되는 복수의 지지 벽(140) 및 2차적 내강(142)은 지지 벽의 길이방향 축에 대해 대략 대향하는 방향으로 지향하게 될 수 있다. 제1 길이방향 지향성을 갖는 제1 지지 벽 및 2차적 내강은 그러므로 제1 혈액 유동 방향을 한정한다. "혈액 유동 방향"은, 도 2에 일반적으로 도면 부호 107 및 109로 지시되는 바와 같은 2차적 내강 개방 단부로 진입함에 따른 혈액 유동에 의해 한정되는 방향으로 한정된다. 제2 길이방향 지향성을 갖는 제2 지지 벽 및 2차적 내강은 그러므로 제2 혈액 유동 방향을 한정한다. 제1 및 제2 혈액 유동 방향은, 바람직하다면, 도 2에 묘사되는 바와 같이, 서로로부터 180°방향으로 지향하게 될 수 있다. 본체 내의 개구부를 통해 연장되는 분기 부재들을 지지하기 위한 내부 지지 벽에 관한 추가적인 세부 사항은, 그의 내용이 전체적으로 참고로 여기에 통합되는, Quinn 에게 허여된 미국 특허번호 제6,645,242호에 개시된다.
다른 예시적인 실시예에서, 장치는 대동맥궁 및 대동맥궁으로부터 연장되는 다수의 분기 혈관을 따라 질환을 치료하기 위해 사용될 수 있을 것이다. 도 1 및 도 2에 도시된 특정 실시예에서, 한 쌍의 개구부(130)가 벽(106)의 오목한 부분(120) 내에 형성되고, 예를 들어, 대동맥궁 및 왼쪽 쇄골하 동맥과 어깨 동맥을 분기 부재들(200, 202)로 치료하기 위해 오목한 부분(120)의 대략 대향하는 면들에 배치된다. 개구부들은, 왼쪽 총경동맥 및 왼쪽 쇄골하 동맥과 같은 분기 동맥들의 상이한 조합들을 치료하기 위해, 서로 근처에 또는 인접하게 위치하게 될 수 있을 것이다.
동일한 주 도면 부호들이 앞서 설명된 예시적인 실시예에서의 동일한 부분들을 지시하는 도 3 및 도 4를 참조하면, 장치(10')는 대동맥궁 내부에 전개하기 위한 본체(100') 및, 어깨 동맥, 왼쪽 총경동맥 및 왼쪽 쇄골하 동맥을 포함하는 대동맥궁으로부터 연장되는 다수의 분기 혈관 중 하나의 내부에 각각 전개하기 위한 다수의 분기 부재들(200')을 포함할 수 있을 것이다. 본체(100')는 벽(106')의 오목한 부분(120') 내에 형성되는 다수의 개구부(130')를 구비한다. 각 분기 부재(200')는 분기 내강(210')을 구비하며, 각 분기 내강(210')이 주 내강(110')과 유체 소통 상태에 있도록 각각 다수의 개구부(130') 중 하나를 통해 연장된다.
다른 예시적인 실시예에 따르면, 주 혈관 및 주 혈관으로부터 연장되는 적어도 하나의 분기 혈관을 따라 질환을 치료하기 위한 치료 위치(treatment site)에 장치를 전개하는 방법이 도 5 내지 도 9에 관련하여 이하에 설명된다. 장치의 사용 및 전개가 동맥 혈관계를 따라 다른 분기된 치료 위치들에 적용될 수도 있다는 것을 알아야 하지만, 실시예들은 도 5 내지 도 9에 도시되었고, 대동맥궁 및 관련 분기 혈관들을 따르는 장치의 예시적인 전개를 설명한다.
도 5를 참조하면, 주 안내와이어(400)가 대퇴부 동맥(femoral artery)을 경유하여 대동맥궁으로 보내지게 된다. 제1 분기 와이어(402)가 대퇴부 동맥을 경유하여 경동맥으로 보내지게 된다.
장치의 본체는 카테터의 기부측 단부 상에 가요성 1차적 슬리브(flexible primary sleeve)에 의해 구속된 상태로 제공될 수 있다. 가요성 2차적 슬리브가 제공될 수 있고, 최종 전개 이전의 치료에서 장치의 위치결정을 용이하게 하기 위해 1차적 슬리브를 개방한 이후에 부분적으로 전개된 상태에서 본체를 구속하기 위해, 본체 둘레에 배치될 수 있다. 슬리브들에 대한 추가적인 세부 사항으로서, 제작 및 전개는, 그의 전체 내용이 모든 목적을 위해 참고로 여기에 통합되는, Lau 등에게 허여된 미국 특허번호 제5,919,225호 및 Zukowski 등에 의한 미국 특허공개번호 제2010/0049294호에 제공된다.
다수의 실시예에서, 예를 들어 도 6에 도시된 바와 같이, 전개될 각 분기 부재를 위한 안내와이어 튜브 또는 도관(410)이, 주 내강 및 본체(100") 내의 각 오목 개구부를 관통하여 위치하게 되고, 본체와 함께 1차적 슬리브(404)에 의해 구속된다.
삭제
안내와이어 튜브 또는 도관(410)은, 본체(100")가 1차적 슬리브(404)에 의해 계속해서 구속되는 가운데, 분기 안내와이어가 그를 통해 삽입될 수 있도록 하는, 내강을 보호한다. 도관에 대한 추가적인 세부 사항으로서, 제작 및 전개는, 그의 전체 내용이 모든 목적을 위해 참고로 여기에 통합되는, Hamer 등에 의한 미국 특허공개번호 제2008/0269866호에 제공된다.
주 안내와이어(400)는 주 내강을 통해 삽입된다. 제1 분기 안내와이어는, 본체(100") 및 도관(410)이 1차적 슬리브(404)에 의해 구속되는 가운데, 도관(410)을 통해 삽입된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 구속된 본체(100")는 각각 주 안내와이어(400) 및 제1 분기 안내와이어(402)를 따라 치료 위치를 향해 전진한다. 도관(410)은 본체(100")로부터 옮겨지게 되고, 구속된 본체(100")가 주 안내와이어(400) 및 제1 분기 안내와이어(402)를 따라 치료 위치를 향해 전진하게 되는 가운데, 본체 외부에 남아 있게 된다.
도 8을 참조하면, 본체(100")는 이어서 1차적 슬리브를 개방함에 의해 부분적으로 전개되고, 그로 인해, 본체가 2차적 슬리브에 의해 그의 완전히 전개된 외측 둘레 치수 보다 작은 중간 둘레 치수에 구속될 때까지, 본체가 외향으로 팽창되는 것을 허용한다. 중간 둘레 치수에 본체(100")를 유지하는 것은 완전 전개 이전에 치료 위치에서의 장치의 정밀한 위치결정을 용이하게 한다.
이때 본체의 오목한 부분(120")이 노출됨에 따라, 오목한 부분의 각 개구부가 이어서 치료될 각 분기 혈관과 대략 정렬된다. 2차적 슬리브(414)는, 주 내강과 치료될 분기 혈관들 사이의 접속을 허용하도록 오목한 부분(120")과 정렬되는, 창문(416)을 포함한다. 다른 실시예에서, 오목한 부분이 그를 따라 위치하게 되는, 일정 길이의 본체는, 본체가 2차적 슬리브 내에 부분적으로 전개된 상태로 있는 가운데 개구부들을 통한 접속을 용이하게 하기 위해, 감소된 직경 또는 외측 둘레 치수를 구비할 수 있다.
도 9를 참조하면, 장치의 제1 분기 부재(200a)가, 본체에 대해 이상에서 설명된 바와 같이, 분기 구속 슬리브를 활용하여 제1 분기 카테터의 기부측 단부 상에 구속된 상태로 제공된다. 제1 분기 부재는 이어서, 대동맥궁을 따르는 분기 혈관들 중 하나로 개구부(130")를 통해 제1 분기 안내와이어를 따라 전진하고 위치결정된다. 오목한 부분은, 치료될 분기 혈관으로의, 구속된 제1 분기 부재 뿐만 아니라 제1 분기 안내와이어의 보냄(routing) 및 전진을 용이하게 한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 제1 분기 부재는 왼쪽 경동맥의 치료를 위해 위치하게 된다.
일단 제1 분기 부재가 제자리에 놓이면, 본체가 이어서 2차적 슬리브를 개방함에 의해 완전히 전개된다. 제1 분기 부재는 이어서 분기 구속 슬리브를 개방함에 의해 전개될 수 있다.
계속해서 도 9를 참조하면, 제2 분기 부재(200b) 및 제 분기 부재(200c)가 또한, 필요에 따라, 다른 분기 혈관들로 각각 제2 및 제3 분기 안내와이어를 따라 운반될 수 있을 것이다. 도시된 바와 같이, 제2 및 제3 분기 부재는 개별적으로 무명 동맥과 왼쪽 쇄골하 동맥의 치료를 위해 위치하게 될 수 있다. 이상에서 설명된 바와 같은, 왼쪽 경동맥으로의 제1 분기 부재의 전진 이전에, 제2 분기 안내와이어가 무명 동맥을 경유하여 대동맥궁을 향해 그리고 오목한 부분의 제2 개구부를 경유하여 주 내강 속으로 보내지게 될 수 있다. 유사하게, 제3 분기 안내와이어가 왼쪽 쇄골하 동맥을 경유하여 대동맥궁을 향해 그리고 오목한 부분의 제3 개구부를 경유하여 주 내강 속으로 보내지게 될 수 있다.
제2 분기 부재(200b) 및 제3 분기 부재(200c)는 이어서, 제1 분기 부재에 대해 이상에서 설명된 바와 같이, 분기 구속 슬리브들을 활용하여 제2 및 제3 분기 카테터 각각의 기부측 단부 상에 각각 구속된 상태로 제공된다. 제2 분기 부재 및 제3 분기 부재는 이어서, 예시된 실시예에서는 각각 무명 동맥 및 왼쪽 쇄골하 동맥인, 남아 있는 분기 동맥들로 제2 및 제3 분기 안내와이어를 따라 전진하게 되고 위치하게 된다.
일단 모든 분기 부재들(200a, 200b, 200c)이 제 자리에 위치하게 되면, 본체가 이어서 2차적 슬리브를 개방함에 의해 완전히 전개된다. 제1, 제2 및 제3 분기 부재는 이어서 개별적인 분기 구속 슬리브를 개방함에 의해 전개될 수 있다. 분기 부재들은, 위치 및/또는 절차에 의해 지시되는 바에 따라, 필요에 따라 임의의 순서로 전개될 수 있을 것이다.
다른 예시적인 실시예에 따른, 도 10을 참조하면, 본체(100")는, 예를 들어 상장간막 동맥, 복강 동맥 및 신장 동맥을 따라 치료 위치들로 분기 부재들(200")을 전개하기 위해 오목한 부분(120")의 대향하는 단부들을 따라 배열되는, 쌍으로 배치되는 4개의 개구부(130")를 포함할 수 있을 것이다. 이러한 실시예에서 분기 부재들(200")은, 다른 예시적인 실시예에 대해 이상에서 설명된 바와 같이, 본체(100")의 오목한 부분(120") 내의 개구부들(130")을 통해 개별적인 분기 혈관들로 운반되고 전개될 수 있을 것이다. 개구부들 및 분기 부재들의 수는 치료될 분기 혈관들의 요구되는 수에 의존하여 변할 수 있다는 것을 알아야 할 것이다.
다양한 실시예에서, 벽 또는 벽의 적어도 오목한 부분은, 주 내강에서의 압력이 본체 외부의 압력을 초과할 때, 오목한 부분이 외향으로 변위되는 것을 허용하도록 구성될 수 있으며, 그로 인해 주 내강을 통한 증가된 혈액 유동을 허용한다.
이상에서 설명된 본체들 및 분기 부재들을 포함하는 장치들은, 선택된 주 내강 내에서의 이식물 또는 스텐트 이식물과 같은 용도에 적당한, 임의의 재료로 제작될 수 있을 것이다. 이식물들은 동일한 또는 상이한 재료들로 구성될 수 있다. 나아가, 이식물들은 동일한 재료 또는 상이한 재료일 수 있는 복수 층의 재료를 포함할 수 있다. 비록 이식물이 여러 층의 재료를 구비할 수 있지만, 이식물은 튜브(가장 내측 튜브)로 형성되는 층 및 튜브(가장 외측 튜브)로 형성되는 최외각 층을 구비한다.
많은 이식 재료들이 공지되며, 특히 혈관 이식 재료들로 사용될 수 있는 재료들이 공지된다. 일 실시예에서, 재료들은 조합으로 사용될 수 있으며 그리고 이식물을 포함하도록 함께 조립될 수 있다. 스텐트 이식물에 사용되는 이식 재료들은 압출 성형되거나, 코팅되거나, 둘러싸인 막들로 형성되거나, 이들의 조합으로 이루어질 수 있다. 고분자들, 생분해성이자 천연의 재료들이 구체적인 적용들을 위해 사용될 수 있다.
합성 고분자들의 예들은, 이에 국한되는 것은 아니지만, 나일론, 폴리아크릴아미드, 폴리카보네이트, 폴리포름알데히드, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리트리플루오로에틸렌, 폴리비닐클로라이드, 폴리우레탄, 탄성중합체의 유기실리콘 고분자들, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리우레탄, 폴리글리콜산, 폴리에스테르들, 폴리아미드들, 그들의 혼합물들, 조합들 및 공중합체들이 이식 재료로서 적당할 수 있다. 일 실시예에서, 이식물은 DACRON® 및 MYLAR® 을 포함하는 폴리에틸렌 테레프탈레이트와 같은 폴리에스테르들 및 KEVLAR® 와 같은 폴리아라미드들, 공중합된 헥사플루오로프로필렌(TEFLON® 또는 GORE-TEX®)을 가지며 그리고 가지지 않는 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE)과 같은 폴리플루오로카본들, 및 다공성 또는 비다공성 폴리우레탄들의 종류로 제작된다. 다른 실시예에서, 이식물은 팽창된 플루오로카본 고분자(특히 PTFE) 재료들을 포함한다. 바람직한 플루오로고분자들의 종류에 포함되는 것은, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 불화 에틸렌 프로필렌(FEP), 테트라플루오로에틸렌(TFE) 및 퍼플루오로(프로필 비닐 에테르)(PFA)의 공중합체들, 폴리클로로트리플루오로에틸렌(PCTFE)의 단일중합체 및 그의 TFE 와의 공중합체, 에틸렌클로로트리플루오로에틸렌(ECTFE), 에틸렌테트라플루오로에틸렌(ETFE)의 공중합체들, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVDF), 및 폴리비닐플루오라이드(PVF) 이다. 특히 바람직한 것은, 혈관 보철물에서의 그의 광범위한 용도 때문에, 팽창된 폴리테트라플루오로에틸렌(ePTFE) 이다. 다른 실시예에서, 이식물은 이상에 열거된 재료들의 조합을 포함한다. 다른 실시예에서, 이식물은 실질적으로 체액에 대한 불투과성이다. 실질적으로 불투과성의 이식물은, 실질적으로 체액에 대해 불투과성인 재료로 제작되거나, 실질적으로 체액에 대해 불투과성이 되도록 (예를 들어, 이상에 설명된 또는 당해 기술분야에 공지된 상이한 종류의 재료들을 적층함에 의해) 처리되거나 생산된 투과성 재료들로 제작될 수 있다. 일 실시예에서, 본체 및 분기 부재들은, 이상에서 설명된 바와 같이, 이상의 재료들의 임의의 조합들로 제작된다. 다른 실시예에서, 본체 및 분기 부재들은, 이상에서 설명된 바와 같이, ePTFE 을 포함한다.
스텐트들은, 이상에서 설명된 바와 같이, 구속될 때 및/또는 구속되지 않을 때 대략 원통형일 수 있고, 다수의 나선형 회전 형상(helical turn)을 구비하는 나선형으로 배열되는 파동 형상부들(undulations)을 포함한다. 파동 형상부들은 바람직하게, 이들이 서로 "같은 위상(in-phase)"에 있도록, 정렬된다. 더욱 바람직하게, 파동 형상부들은 대향하는 제1 및 제2 방향에 있는 정점들을 포함한다. 파동 형상부들이 같은 위상으로 있을 때, 인접한 나선형 회전 형상들의 정점들은, 정점들이 인접한 나선형 회전 형상 내에서 상응하는 파동 형상부의 개별적인 정점들 내부로 변위될 수 있도록, 정렬된다. 일 실시예에서, 파동 형상부들은 사인 곡선 형상을 구비한다. 다른 실시예에서, 파동 형상부들은 U-자형 이다. 다른 실시예에서, 파동 형상부들은 V-자형이다. 다른 실시예에서, 파동 형상부들은 타원형이다. 이러한 형상들은 미국 특허번호 제6,042,605호에 완전히 설명된다. 미국 특허번호 제6,042,605호는 모든 목적을 위해 그 전체가 여기에 참고로 통합되는, 미국 특허번호 제6,042,605호에 완전히 설명된다.
다른 실시예에서, 이상에서 설명된 바와 같은 스텐트들은, 이식체를 따라 대략 동축방향으로 배열되는 일련의 링들의 형태로 제공될 수 있을 것이다.
다양한 실시예에서, 스텐트는 이식가능한 의료 장치들에 사용되는 통상적으로 알려진 재료들(또는 재료들의 조합들)을 포함하는 다양한 생체적합성 재료들로 제작될 수 있다. 전형적인 재료들은 316L 스테인리스강, 코발트-크롬-니켈-몰리브덴 합금("코발트-크롬"), L605와 같은 다른 코발트 합금, 탄탈륨, 니티놀 또는 다른 생체적합성 금속들을 포함한다. 일 실시예에서, 여기서 설명되는 임의의 스텐트 이식물은 풍선 팽창가능 스텐트 이식물이다. 다른 실시예에서, 여기서 설명되는 임의의 스텐트 이식물은 스스로 팽창하는 스텐트 이식물이다. 다른 실시예에서, 스텐트는 와이어 감긴 스텐트이다. 다른 실시예에서, 와이어 감긴 스텐트는 파동 형상부들을 포함한다.
본 발명의 수많은 특성들 및 장점들이, 본 발명의 구조 및 기능에 대한 세부 사항들과 더불어 바람직한 및 대안적인 실시예들을 포함하는, 앞선 상세한 설명에서 설명되었다. 본 개시는 단지 예시적으로 의도되고, 그러한 것은 총망라하는 것으로 의도되는 것은 아니다. 다양한 수정들이, 첨부되는 특허청구범위에 표현되는 용어들의 널고 일반적인 의미에 의해 지시되는 전체 범위까지, 본 발명의 원리 이내에서, 특히 구조, 재료들, 요소들, 구성요소들 형상, 크기, 부품들의 배열에 관해, 이루어질 수 있다는 것이, 당업자에게 명백할 것이다. 이러한 다양한 수정들이 첨부되는 특허청구범위의 사상 및 범위를 벗어나지 않는 정도까지, 다양한 수정들은 특허청구범위에 포괄되도록 의도된다. 이상에서 설명되고 이하에서 청구되는 실시예들을 주목하는 것에 부가하여, 본 발명은 이상에서 설명되고 이하에서 청구되는 특성들의 상이한 조합을 구비하는 실시예들을 추가로 주목하게 된다. 그에 따라, 본 발명은 또한 이하에 청구되는 종속적인 특징들의 임의의 다른 가능한 조합을 구비하는 다른 실시예들에 주목한다. 다양한 수정들 및 변경들이 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어남 없이 본 발명 내에서 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 명백해질 것이다. 따라서, 본 발명은 제공되는 이러한 발명의 수정들 및 변경들을 커버하고, 수정들 및 변경들은 첨부되는 특허청구범위 및 그의 균등물들의 범위 이내에 들어가는 것으로 의도된다.

Claims (10)

  1. 주 혈관 및 주 혈관으로부터 연장되는 적어도 하나의 분기 혈관을 따라 질환을 치료하기 위한 장치에 있어서,
    상기 적어도 하나의 분기 혈관 내에 전개하기 위한, 분기 내강을 구비하는, 분기 부재; 및
    대향하는 제1 단부 및 제2 단부를 구비하고, 상기 제1 단부 및 제2 단부 사이에서 대략 길이방향으로 연장되는 벽을 구비하는, 상기 주 혈관 내에 전개하기 위한 본체로서, 상기 벽은 주 내강을 한정하는 내측 표면 및 반대쪽의 외측 표면을 구비하고, 상기 벽은 상기 벽의 외측 표면에 대해 오목하게 되고 상기 본체의 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에 위치하게 되는 오목한 부분을 구비하는 것인, 본체를 포함하며,
    상기 본체는 상기 벽의 상기 오목한 부분에 형성된 개구부를 구비하고, 상기 개구부는, 상기 분기 내강이 상기 주 내강과 유체 소통 상태에 있도록, 상기 개구부를 통해 상기 분기 부재를 수용하며,
    상기 개구부의 중심 축선은 상기 주 내강과 평행하고,
    상기 본체는, 상기 개구부로부터 상기 주 내강을 따라 상기 주 내강에 평행하게 연장된 2차적 내강을 형성하는 지지 벽을 포함하는 것인 장치.
  2. 제 1항에 있어서,
    상기 2차적 내강은, 상기 분기 내강이 상기 주 내강과 유체 소통 상태에 있도록, 상기 2차적 내강을 통해 상기 분기 부재를 수용하도록 구성되는 것인 장치.
  3. 제 1항에 있어서,
    상기 본체는, 상기 벽의 상기 오목한 부분 내에 형성되는, 복수의 개구부를 포함하는 것인 장치.
  4. 제 3항에 있어서,
    상기 벽의 상기 복수의 개구부 중 하나를 통해 개별적으로 각각 연장되는 복수의 분기 부재를 포함하는 장치.
  5. 제 4항에 있어서,
    상기 복수의 개구부 중 제1 개구부는 상기 본체의 제1 단부에 가장 가까운 상기 오목한 부분의 면을 따라 배치되고, 상기 복수의 개구부 중 제2 개구부는 상기 본체의 제2 단부에 가장 가까운 상기 오목한 부분의 반대쪽 면을 따라 배치되는 것인 장치.
  6. 제 5항에 있어서,
    상기 복수의 개구부 중 제3 개구부는 상기 제2 개구부에 인접한 것인 장치.
  7. 제 6항에 있어서,
    상기 복수의 개구부는 각각 상기 본체의 제1 단부 및 제2 단부 중 하나를 향해 상기 벽의 상기 오목한 부분 내의 상기 개구부로부터 연장되는 2차적 내강을 형성하는 지지 벽을 포함하고,
    상기 2차적 내강 각각은, 각각의 분기 내강이 상기 주 내강과 유체 소통 상태에 있도록, 각각의 2차적 내강을 통해 상기 복수의 분기 부재 중 하나를 개별적으로 수용하는 것인 장치.
  8. 제 5항에 있어서,
    유체가 상기 주 내강을 통해 제1 방향을 따라 그리고 상기 복수의 개구부 중 하나를 통해 반대쪽의 제2 방향을 따라 유동하는 것인 장치.
  9. 대동맥 및 대동맥으로부터 연장되는 복수의 분기 혈관들을 따라 질환을 치료하기 위한 장치에 있어서,
    대향하는 제1 단부 및 제2 단부를 구비하고, 상기 제1 단부 및 제2 단부 사이에서 대략 길이방향으로 연장되는 벽을 구비하는, 상기 대동맥 내에 전개하기 위한 본체로서, 상기 벽은 주 내강을 한정하는 내측 표면 및 반대쪽의 외측 표면을 구비하고, 상기 벽은 상기 벽의 외측 표면에 대해 오목하며 상기 본체의 상기 제1 단부 및 상기 제2 단부 사이에 위치하는 오목한 부분을 구비하며, 상기 본체는 상기 벽의 상기 오목한 부분 내에 형성되는 복수의 개구부를 구비하고, 상기 개구부 각각의 중심 축선은 상기 주 내강과 평행하고, 상기 본체는, 각각의 개구부로부터 상기 주 내강을 따라 상기 주 내강에 평행하게 연장된 2차적 내강을 형성하는 지지 벽들을 포함하는 것인, 본체; 및
    각각 상기 대동맥으로부터 연장되는 복수의 분기 혈관들 중 하나의 내에 전개하기 위한 복수의 분기 부재로서, 각각의 분기 부재는 분기 내강을 구비하고, 각각의 분기 부재는 상기 분기 내강이 각각 상기 주 내강과 유체 소통 상태에 있도록 상기 복수의 개구부 중 하나를 통해 개별적으로 연장되는 것인, 복수의 분기 부재
    를 포함하는 장치.
  10. 삭제
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