ES2899006T3

ES2899006T3 - Conjunto multicapa con control de desprendimiento preciso

Info

Publication number: ES2899006T3
Application number: ES14728735T
Authority: ES
Inventors: Thomas Burke; jeffrey O'brien; Viktor Vlasenko
Original assignee: Argotec LLC
Current assignee: Argotec LLC
Priority date: 2013-04-29
Filing date: 2014-04-29
Publication date: 2022-03-09
Anticipated expiration: 2034-04-29
Also published as: JP2016524551A; CA2910570C; AU2014260016B2; WO2014179336A2; CA2910570A1; JP6714057B2; US20140349053A1; HK1222412A1; CN105579539A; EP2992061B1; US20180170000A1; JP2019014262A; US9895862B2; WO2014179336A3; AU2014260016A1; JP6407970B2; EP2992061A2; CN105579539B

Abstract

Un conjunto multicapa que comprende: un portador que tiene lados opuestos; una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, dicha capa termosellable que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal; en donde dicho ionómero parcialmente neutralizado con sal comprende un 100 por cien de dicha capa termosellable; y una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable.

Description

DESCRIPCIÓN

Conjunto multicapa con control de desprendimiento preciso

Referencia cruzada a solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica prioridad de la solicitud provisional estadounidense No. 61/816,836, presentada el 29 de abril de 2013.

Campo de la invención

La presente divulgación se refiere a películas de polímero basadas en uretano que tienen revestimientos de liberación que muestran un control de desprendimiento mejorado respecto a un rango de valores de desprendimiento.

Antecedentes de la invención

Las películas de polímero utilizadas, por ejemplo, en vendajes y drapeados médicos, referidos como vendajes más abajo, son conformables, es decir, las películas son extremadamente delgadas, flexibles y maleables. Las mismas se suministran normalmente con un revestimiento de liberación protector, el cual cubre una superficie cubierta de una capa de adhesivo sensible a la presión de la película. Cuando el revestimiento de liberación protector es retirado, la película revestida de adhesivo tiende a arrugarse y adherirse a sí misma, por lo tanto interfiriendo con la aplicación suave y aséptica del vendaje, por ejemplo, a una piel de paciente. Varios sistemas de administración se han propuesto para abordar este problema, en donde dichos sistemas de administración incluyen un portador que se aplica a un lado de la capa de polímero que se sitúa de forma opuesta al lado de la película de polímero al cual se aplica la capa de adhesivo sensible a la presión.

Los antecedentes técnicos generales de la presente invención pueden también incluir el documento US 5,088,483.

Sin embargo, a pesar de las mejoras que han proporcionado dichos portadores, dichos portadores no son capaces de mantener la integridad de la fuerza de desprendimiento entre un portador y una película polimérica.

La habilidad de aplicar una película de polímero sin pliegues ni arrugas depende en gran parte de la fuerza de desprendimiento. Se entenderá que el control sobre las uniones producidas durante una porción termosellada de fabricación pueden verse afectadas por diversas variables incluyendo los materiales termosellados, la temperatura del rodillo calentado, la velocidad de una membrana y la presión entre el rodillo calentado y un rodillo de compresión. Además, se entenderá que la esterilización de los productos resultantes también puede afectar a la resistencia de unión. En particular, se sabe que la resistencia de la unión entre un adhesivo de soporte y la piel de paciente puede verse afectada por una esterilización por haz de electrones, gamma o por óxido de etileno. A modo de ejemplo, la esterilización por óxido de etileno puede en muchas estructuras de vendaje médico provocar problemas de resistencia de unión. Por ejemplo, puede aumentar la resistencia de la unión entre la película de uretano y la superficie termo sellada, lo cual hace que se acople la película a un portador, hasta un nivel tal que podría hacer que la retirada de la película del portador fuera inviable. La exposición a amplias fluctuaciones de temperatura durante el transporte también afecta a la resistencia de unión.

Por consiguiente, hay una necesidad de un conjunto que pueda mantener sustancialmente la resistencia al desprendimiento entre un portador y una película polimérica durante el montaje, esterilización, empaquetado, envío y almacenamiento del conjunto.

Resumen de la invención

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un conjunto multicapa como se describe en la reivindicación 1.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un método como se describe en la reivindicación 14.

Las presentes enseñanzas se dirigen en general a un conjunto multicapa que incluye una capa termosellable que proporciona una unión no permanente entre un portador y una película de poliuretano. Tal y como se expone con más detalle más abajo, la capa termosellable, que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal, puede proporcionar una unión liberable entre el portador y la película de poliuretano caracterizado por una fuerza de desprendimiento entre de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada. Una ventaja de un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas es que en muchos modos de realización la fuerza de desprendimiento puede variar en menos de un 25% cuando la temperatura del conjunto se eleva desde la temperatura ambiente (por ejemplo, 25° C) a aproximadamente 55-65° C. Otra ventaja de un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas es que en muchos modos de realización, la fuerza de desprendimiento puede variar en menos de un 25% cuando el conjunto está sujeto a una esterilización por óxido de etileno y puede variar en menos de un 10% cuando el conjunto está sujeto a una esterilización por rayos gamma. Otra ventaja más del conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas es que en muchos modos de realización la fuerza de desprendimiento permanece por debajo de un umbral, por ejemplo, 400 gramos/pulgada, a medida que varía la temperatura del conjunto a lo largo de un rango de aproximadamente 80° C a aproximadamente 190° C.

En algunos modos de realización, un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas puede incluir una película de poliuretano conformable y un portador que se puede retirar fijado a la película conformable a través de una capa termosellable, en donde la capa termosellable no se termosella de forma permanente en la película conformable. En algunos modos de realización, la capa termosellable comprende un polímero basado en ácido acrílico parcialmente neutralizado, tal como un ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado. En algunos modos de realización, el polímero basado en ácido acrílico comprende una neutralización parcial desde aproximadamente un 10% a aproximadamente un 35%.

En algunos modos de realización, el conjunto multicapa tiene una fuerza de desprendimiento mejorada entre la película polimérica y la capa termosellable. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento mejorada es marcada por la habilidad del conjunto para mantener una fuerza de desprendimiento constante relativa de aproximadamente 200 gramos/pulgada a lo largo de un periodo ininterrumpido de 24 horas a 50 grados Celsius.

En algunos modos de realización, el conjunto multicapa puede además comprender al menos uno de, una capa de adhesivo fijada a un lado de la película de poliuretano situada de forma opuesta a la capa termosellable, un revestimiento de liberación protector dispuesto en la capa de adhesivo sensible a la presión y un revestimiento de liberación dispuesto en el portador opuesta a la capa termosellable. El conjunto multicapa puede comprender de forma adicional o de forma alternativa un agente de liberación dispuesto en un lado del portador opuesto a la capa termosellable.

En algunos modos de realización, se proporciona un método de fabricación de un vendaje compuesto adhesivo de acuerdo con las presentes enseñanzas, en donde el método comprende (a) proporcionar una película conformable que tiene lados superior e inferior; (b) proporcionar un portador que tiene una capa termosellable formada en un lado inferior del portador y (c) termosellar de forma no permanente el lado inferior del portador en el lado superior de la película a través de la capa termosellable. En algunos modos de realización, la capa termosellable puede estar formada en el lado inferior del portador, por ejemplo, mediante un revestimiento por emulsión, un revestimiento por extrusión o como una capa extruida. En algunos modos de realización, el portador y la capa termosellable puede incluir de forma opcional un corte que define una ventana próxima a un centro del portador que, cuando se retira, forma una ventana en el vendaje con marco.

En algunos modos de realización, los conjuntos multicapa descritos en el presente documento pueden extender el rango de temperaturas a las cuales se puede exponer el conjunto y continuar mostrando un rango mejorado y estrecho de los valores de desprendimiento. Otras ventajas son también fácilmente evidentes a la vista de los modos de realización divulgados en el presente documento.

En un aspecto, se divulga un conjunto multicapa, el cual incluye un portador que tiene lados opuestos, una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, en donde la capa termosellable comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal. El conjunto multicapa además incluye una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está al menos en contacto parcial con dicha capa termosellable.

En algunos modos de realización, el ionómero parcialmente neutralizado con sal constituye al menos un 50% o al menos un 60% o al menos un 70% o al menos un 80% o al menos un 90% o un 100% de la capa termosellable. En algunos modos de realización, el poliuretano constituye al menos un 50% o al menos un 60% o al menos un 70% o al menos un 80% o al menos un 90% o un 100% de la película polimérica. El poliuretano puede ser cualquiera de, un poliéter uretano aromático, un poliéter uretano o copolímeros y tripolímeros de bloque de poli(éster éter). En algunos modos de realización, la capa termosellable tiene un grosor que oscila entre unos 2 micrómetros (micras) a aproximadamente 100 micras.

En algunos modos de realización, el ionómero parcialmente neutralizado con sal muestra un nivel de neutralización con sal en un rango de un 5% a un 70% o de un 20% a un 40%, por ejemplo un 30%. En algunos modos de realización, la sal incluye cualquiera de, una sal de sodio, de potasio, de magnesio, de calcio o de zinc o una combinación de las mismas.

En algunos modos de realización, el ionómero parcialmente neutralizado con sal incluye un copolímero de ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado con sal. En algunos modos de realización, el copolímero de ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado con sal muestra un nivel de neutralización con sal en un rango de un 20% a un 40%, por ejemplo, un 30%. Por ejemplo, la sal puede ser carboxilato de sodio.

En algunos modos de realización, la capa termosellable muestra, cuando se dispone en dicho portador y en ausencia de dicha capa de polímero, un espectro FTIR (Infrarrojo de Transformada de Fourier) que muestra un pico en aproximadamente 1700 cm-1 y un pico en un rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1. Una relación de la altura del peso del pico en aproximadamente 1700 cm-1 respecto a la altura del pico en el rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1 está en un rango de aproximadamente 20 a aproximadamente 0,5, por ejemplo, de aproximadamente 10 a aproximadamente 1. Cuando la capa termosellable incluye el ionómero neutralizado con sodio en el espectro FTIR muestra un pico en aproximadamente 1700 cm-1 y un pico en aproximadamente 1545 cm-1 con la relación de la altura del pico en 1700 cm-1 y el pico en 1545 cm-1 en un rango de aproximadamente 10 a aproximadamente 1. Sin embargo, si se utilizan otras sales se podría medir un pico diferente y podría ser fácilmente evidente para un experto en la técnica.

En algunos modos de realización, la película polimérica está sellada de forma que se puede retirar en el portador a través de dicha capa termosellable de tal manera que una fuerza de desprendimiento en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada se requiere para liberar la película de polímero. A menos que se indique de otro modo, los valores de fuerza de desprendimiento divulgados en el presente documento se refieren a una fuerza de desprendimiento requerida para liberar la película polimérica cuando el conjunto está a temperatura ambiente (es decir, a una temperatura de aproximadamente 25° C). La fuerza de desprendimiento se puede determinar cuando el ángulo de desprendimiento es de 90 grados y/o la película es retirada a una velocidad de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 300 pulgadas por minuto. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25% cuando la temperatura de dicho conjunto se eleva desde la temperatura ambiente a aproximadamente 50 Celsius. Además, en algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25% después de que dicho conjunto se someta a una esterilización por óxido de etileno. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 10% después de que dicho conjunto esté sujeto a una esterilización por rayos gamma. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento es inferior a aproximadamente 600 gramos/pulgada después de que el conjunto multicapa se exponga a una temperatura de aproximadamente 50°C durante aproximadamente 24 horas.

En algunos modos de realización, la película polimérica comprende una capa de adhesivo sensible a la presión dispuesta en un lado de la misma opuesto al lado que está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable. En algunos modos de realización, el conjunto multicapa además comprende un revestimiento de liberación protector dispuesto en la capa de adhesivo sensible a la presión.

En un aspecto relacionado, se divulga una colección de conjuntos multicapa, que comprende una pluralidad de conjuntos multicapa. Cada uno de los conjuntos multicapa comprende un portador que tiene lados opuestos, una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, en donde la capa termosellable comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal. Además, cada uno de los conjuntos multicapa incluye una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con la capa termosellable. En algunos modos de realización, la variación en la fuerza de desprendimiento medida 3 veces la desviación estándar como porcentaje de la fuerza de desprendimiento media es inferior a un 30%. En algunos modos de realización, la película polimérica comprende una capa de adhesivo sensible a la presión dispuesta en un lado de la misma opuesto al lado que está en contacto al menos parcial con la capa termosellable. Además, en algunos modos de realización, cada conjunto multicapa comprende un revestimiento de liberación protector dispuesto sobre la capa de adhesivo sensible a la presión. En algunos modos de realización, cada uno de los conjuntos multicapa puede mostrar las características expuestas anteriormente.

En un aspecto relacionado, se divulga un conjunto multicapa, que incluye un portador que tiene lados opuestos, una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador y una película polimérica que comprende un poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable. La película polimérica está sellada de forma liberable en el portador a través de la capa termosellable de tal manera que una fuerza de desprendimiento en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada se requiere para liberar la película polimérica.

La fuerza de desprendimiento varía en menos de aproximadamente 50 gramos/pulgada cuando el conjunto es calentado hasta una temperatura de aproximadamente 50° C durante hasta aproximadamente 24 horas. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento está en un rango de aproximadamente 200 gramos/pulgada a aproximadamente 500 gramos/pulgada. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento está en un rango de aproximadamente 200 gramos/pulgada a aproximadamente 400 gramos/pulgada. En algunos modos de realización, el poliuretano comprende cualquiera de, un poliéter uretano aromático, un poliéter uretano o copolímeros y tripolímeros de bloque de poli(éster éter).

En un aspecto relacionado, se divulga un conjunto multicapa el cual incluye un portador que tiene lados opuestos, una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador y una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con la capa termosellable. La película polimérica está sellada de forma liberable en dicho portador a través de dicha capa termosellable de tal manera que una fuerza de desprendimiento requerida para liberar la película polimérica permanece por debajo de 400 gramos/pulgada cuando la temperatura del conjunto varía desde aproximadamente 25 a aproximadamente 50° C. La capa termosellable puede incluir un ionómero parcialmente neutralizado con sal. En algunos modos de realización, el ionómero parcialmente neutralizado con sal puede ser un copolímero de ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado con sal. En algunos modos de realización, el nivel de neutralización con sal puede estar en un rango de un 5% a un 70%.

En otro aspecto, se divulga un método para la fabricación de un conjunto multicapa, que incluye recubrir una superficie de un portador con una pluralidad de emulsión de ionómero neutralizado parcialmente con sal, fundir una resina de poliuretano en dicha superficie revestida del portador y exponer dicho poliuretano y dicho portador revestido de ionómero a una temperatura elevada para formar una unión liberable entre el poliuretano y el portador. En algunos modos de realización, la temperatura elevada está en un rango de aproximadamente 80° C a aproximadamente 190° C. En algunos modos de realización, el portador puede ser cualquiera de, un papel kraft, poliéster, poliolefina o una película de ácido poliláctico. En algunos modos de realización, la emulsión de ionómero es una emulsión de ácido metacrílico de etileno parcialmente neutralizado con sodio. En algunos modos de realización, un espectro FTIR de la emulsión de ionómero muestra un pico en 1700 cm-1 y un pico en de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1, donde una relación de la altura en el pico en 1700 cm-1 respecto a la altura del pico en de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1 está en un rango de aproximadamente 20 a 0,5, por ejemplo de 6 a 1.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es un ejemplo de un esquema que representa un conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 1A es otro ejemplo de un esquema que representa un conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 2 es un ejemplo de un esquema que representa otro conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 2A es un ejemplo de un esquema que representa otro conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 3 es un ejemplo de un esquema que representa otro conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 3A es un ejemplo de un esquema que representa otro conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 4 es una compilación de datos obtenida de un conjunto multicapa formado del ejemplo 1, en donde los datos muestran 3x la desviación estándar como un porcentaje de desprendimiento medio de aproximadamente un 29,6% después de un envejecimiento por calor a 120 grados Fahrenheit durante 24 horas.

La figura 5 es una tabla que representa datos adicionales obtenidos de un conjunto multicapa de ejemplo.

La figura 6A representa los efectos de una esterilización por óxido de etileno en la resistencia al desprendimiento media.

La figura 6B representa los efectos de una esterilización por óxido de etileno en una desviación estándar de la resistencia al desprendimiento.

La figura 7A representa los efectos de una radiación gamma en la resistencia al desprendimiento media.

La figura 7B representa los efectos de una radiación gamma en una desviación estándar de la resistencia al desprendimiento.

La figura 8 representa una temperatura frente a una curva de resistencia al desprendimiento para diferentes conjuntos. Descripción detallada

En algunos modos de realización, se divulga un conjunto multicapa que proporciona una película polimérica de poliuretano administrada por portador. El conjunto puede comprender una capa termosellable dispuesta entre el portador y la película polimérica. En algunos modos de realización, la capa termosellable se aplica a un lado inferior del portador como un revestimiento por emulsión, un revestimiento por extrusión, una capa de extrusión y similares. En algunos modos de realización, la capa termosellable puede que no se termoselle de forma permanente en un lado superior de la película polimérica para crear un conjunto en el cual la película polimérica se puede retirar del portador a través de una fuerza de desprendimiento en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada, por ejemplo, una fuerza de aproximadamente 200 gramos/pulgada. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento requerida para retirar la película polimérica de poliuretano varía en menos de un 25% cuando el conjunto se mantiene a una temperatura de aproximadamente 50° C durante hasta 24 horas. El término “aproximadamente” tal como se utiliza en el presente documento se refiere a una variación de como mucho un 5%.

Tal y como se utiliza en el presente documento ya lo largo del mismo, la “fuerza de desprendimiento” se refiere a una fuerza en gramos por pulgada requerida para retirar la capa termosellable de la película polimérica en un ángulo de rasgado de aproximadamente 90 grados con el conjunto a temperatura ambiente (es decir, 25° C) y una tasa de desprendimiento de aproximadamente 10 hasta aproximadamente 300 pulgadas por minuto. El término “sellado de bloqueo”, que también se puede referir como un “sellado de destrucción”, se refiere a un sellado en el que la fuerza de desprendimiento requerida para retirar la capa termosellable rasga o desgarra la capa. El “sellado de bloqueo” puede requerir una fuerza mayor de 700 gramos/pulgada para retirar la capa.

En algunos modos de realización, la capa termosellable comprende un polímero basado en ácido acrílico. En algunos modos de realización, el polímero basado en ácido acrílico es un polímero basado en ácido acrílico de etileno. En algunos modos de realización, el polímero basado en ácido acrílico se ha neutralizado parcialmente con un rango que permite la retirada de la película polimérica del portador a través de una fuerza de desprendimiento inferior a un valor umbral, por ejemplo, inferior a aproximadamente 600 gramos/pulgada. Tal y como se expone con más detalle más abajo, se ha descubierto de forma inesperada que la fuerza de desprendimiento para retirar la película polimérica del portador en un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas muestra una variabilidad baja respecto a un amplio rango de temperatura si de tiempo de exposición.

En algunos modos de realización, el conjunto puede además comprender un agente de liberación dispuesto en un lado superior del portador, situado de forma opuesta a la capa termosellable. Sin estar limitados por ninguna teoría particular, dicho agente de liberación puede utilizarse para facilitar el despliegue del conjunto cuando el conjunto está en un rollo o en una configuración en láminas evitando que la película polimérica se pegue al portador. En algunos modos de realización, el conjunto puede además comprender una capa de adhesivo sensible a la presión revestida en un lado inferior de la película polimérica y un revestimiento de liberación protector dispuesto sobre la capa de adhesivo sensible a la presión.

Modos de realización divulgados en el presente documento también proporcionan un vendaje compuesto adhesivo que comprende: una película conformable que tiene lados superior e inferior; un portador que tiene lados superior e inferior; una capa termosellable dispuesta en el lado inferior del portador, en donde la capa termosellable facilita el termosellado del portador en el lado superior de la película conformable y puede, por ejemplo, mejorar la integridad y constancia de la fuerza de desprendimiento controlada del conjunto. El conjunto también puede comprender un agente de Liberación, tal como, por ejemplo, un revestimiento de liberación dispuesto en un lado del portador opuesto a la capa termosellable, una capa de adhesivo sensible a la presión revestida sobre al menos una porción del lado inferior de la película conformable y un revestimiento de liberación protector adherido de forma liberable a la capa de adhesivo sensible a la presión opuesta a la película conformable.

En algunos modos de realización, un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas comprende un portador que tiene lados opuestos; una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, dicha capa termosellable que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal; y una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable.

Tal y como se utiliza en el presente documento, el término “ionómero parcialmente neutralizado con sal” se refiere a un ionómero en donde una fracción de los grupos ionizados del ionómero se neutraliza por la adición de una sal. En algunos modos de realización, la sal es una sal de sodio, de potasio, de magnesio, de calcio o de zinc o una combinación de las mismas. En algunos modos de realización, el ionómero parcialmente neutralizado con sal comprende un copolímero de ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado con sal. En algunos modos de realización, el ionómero es un polímero metacrílico de etileno (EMAA). En algunos modos de realización, el ionómero es un polímero de ácido acrílico de etil etileno (EAA).

En algunos modos de realización, el ionómero muestra un nivel de neutralización con sal (es decir, la fracción de los grupos ionizados que son neutralizados) en un rango de aproximadamente un 5 a aproximadamente un 70%, de aproximadamente un 5 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 5 a aproximadamente un 50%, de aproximadamente un 5 a aproximadamente un 40%, de aproximadamente un 5 a aproximadamente un 35%, de aproximadamente un 5 a aproximadamente un 30%, de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 70%, de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 50%, de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 40%, de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 35%, de aproximadamente un 10 a aproximadamente un 30%, de aproximadamente un 20 a aproximadamente un 70%, de aproximadamente un 20 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 20 a aproximadamente un 50%, de aproximadamente un 20 a aproximadamente un 40%, de aproximadamente un 20 a aproximadamente un 35%, de aproximadamente un 20 aproximadamente un 30%, de aproximadamente un 25 aproximadamente un 70%, de aproximadamente un 25 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 25 a aproximadamente un 50%, de aproximadamente un 25 a aproximadamente un 40%, de aproximadamente un 25 a aproximadamente un 35%, de aproximadamente un 25 a aproximadamente un 30%, de aproximadamente un 30 a aproximadamente un 70%, de aproximadamente un 30 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 30 a aproximadamente un 50%, de aproximadamente un 30 a aproximadamente un 40%, de aproximadamente un 30 a aproximadamente un 35%, de aproximadamente un 40 a aproximadamente un 70%, de aproximadamente un 40 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 40 a aproximadamente un 50%, de aproximadamente un 50 a aproximadamente un 60%, de aproximadamente un 50 a aproximadamente un 70% o de aproximadamente un 60 a aproximadamente un 70%. En algunos modos de realización, el ionómero muestra un nivel de neutralización de sal de aproximadamente un 5, un 10, un 15, un 20, un 25, un 30, un 35, un 40, un 45, un 50, un 55, un 60, un 65 o un 70%.

La neutralización de sal también puede medirse mediante un análisis FTIR (Infrarrojo de Transformada de Fourier) del conjunto multicapa. En algunos modos de realización, el espectro FTIR de la capa termosellable dispuesta en el portador se puede obtener, en ausencia de la capa de polímero, para determinar el nivel de neutralización de sal. Por ejemplo, la relación de las alturas de los picos de dicho espectro FTIR en aproximadamente 1700 cm-1 y un pico en el rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1 se puede utilizar para proporcionar una medida del nivel de neutralización de sal de la capa termosellable. Dependiendo de la sal utilizada para la neutralización el pico en el número de onda inferior puede variar dentro del rango de aproximadamente 1500 a 1560 cm-1. Por ejemplo, una capa neutralizada parcialmente con sal de sodio mostrará un pico en aproximadamente 1545 cm-1 y puede usarse para proporcionar una medida del nivel de neutralización de sal de la capa termosellable. En algunos modos de realización, esta relación de las alturas de los dos picos puede estar en un rango de aproximadamente 4 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,1 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,2 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,3 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,4 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,5 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,6 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,7 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,8 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,9 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 6 a aproximadamente 1. En algunos modos de realización, la relación es de aproximadamente 4,6 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 5,6 a aproximadamente 1. En algunos modos de realización, la relación de los dos picos es de aproximadamente 15 a aproximadamente 1, de aproximadamente 14 a aproximadamente 1, de aproximadamente 13 a aproximadamente 1, de aproximadamente 12 a aproximadamente 1, de aproximadamente 11 a aproximadamente 1, de aproximadamente 10 a aproximadamente 1, de aproximadamente 9 a aproximadamente 1, de aproximadamente 8 a aproximadamente 1 o de aproximadamente 7 a aproximadamente 1. En algunos modos de realización, la relación es de aproximadamente 20 a aproximadamente 0,5. En algunos modos de realización, la relación está en cualquier lugar de aproximadamente 6 a aproximadamente 1. En algunos modos de realización, el nivel de neutralización de sal de la capa termosellable puede monitorizarse utilizando FTIR durante la fabricación para lograr un nivel deseado caracterizado por una relación de las alturas de los picos mencionados anteriormente del espectro FTIR de la capa termosellable.

En algunos modos de realización de los conjuntos multicapa divulgados en el presente documento, la película polimérica comprende una capa de adhesivo sensible a la presión dispuesta en un lado de la misma opuesto al lado que está en contacto al menos parcial o completo, con dicha capa termosellable. En algunos modos de realización, los conjuntos multicapa además comprenden un revestimiento de liberación protector dispuesto en la capa de adhesivo sensible a la presión.

En algunos modos de realización, la capa de poliuretano del conjunto multicapa comprende un poliéter uretano aromático. En algunos modos de realización, la capa de poliuretano comprende un poliuretano alifático, un poliéter uretano o copolímeros y tripolímeros de bloque de poli(éster éter).

En algunos modos de realización, la película polimérica está sellada de forma liberable en el portador a través de la capa termosellable. Tal y como se utiliza en el presente documento, la frase “sellada de forma liberable” se refiere a un sellado entre dos capas que no es un sellado permanente o bloqueado. Es decir, el sellado puede romperse mediante la aplicación de una cantidad de fuerza moderada (por ejemplo, una fuerza lateral en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada). En algunos modos de realización, la cantidad de fuerza requerida para liberar la película polimérica en un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas que está sellada de forma liberable a través de la capa en el portador está en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada o de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 500 gramos/pulgada o de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 400 gramos/pulgada o de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 300 gramos/pulgada o de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 200 gramos/pulgada o de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 100 gramos/pulgada. En algunos modos de realización, la cantidad de fuerza para liberar la película polimérica que se sella de forma liberable es de aproximadamente 50 , 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500 o 600 gramos/pulgada. En algunos modos de realización, la cantidad de fuerza para liberar la película polimérica que se sella de forma liberable es inferior a 600, 500, 400, 300, 200, 100 o 75 gramos/pulgada. Además la fuerza de desprendimiento para retirar la película polimérica no rasga o desgarra la película.

Una ventaja no esperada, que podría verse predicho, de los conjuntos multicapa descritos actualmente es que la fuerza de desprendimiento requerida para liberar la película polimérica del portador no varía una cantidad significativa cuando el conjunto se expone a un amplio rango de temperaturas o diferentes condiciones de esterilización. Esto está en contraste con los conjuntos anteriores en los que la fuerza de desprendimiento aumentaría de forma significativa cuando se exponen a calor o condiciones de esterilización que podrían hacerlos inviables para ciertos usos. Por lo tanto, en algunos modos de realización de los conjuntos multicapa, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25% cuando la temperatura de los conjuntos varía sobre un rango de aproximadamente la temperatura ambiente a aproximadamente 50° C. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 20, un 15, un 10 o un 5% cuando el conjunto se expone a temperaturas elevadas en los rangos anteriores. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de aproximadamente un 25%, un 20%, un 15%, un 10% o un 5% cuando la temperatura del conjunto aumenta desde la temperatura ambiente a aproximadamente 50° C. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento muestra unas variaciones de este tipo cuando los conjuntos de acuerdo con las presentes enseñanzas se exponen a las temperaturas mencionadas anteriormente durante un tiempo de hasta aproximadamente 24 horas.

En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25%, un 20%, un 15%, un 10% o un 5% después de que el conjunto esté sujeto a una esterilización por óxido de etileno. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25%, un 20%, un 15%, un 10% o un 5% después de que el conjunto esté sujeto a una esterilización por rayos gamma. En algunos modos de realización, la cantidad de rayos gamma a la que se somete el conjunto o las capas es de hasta 20, 30 o 40 kilogray.

En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento requerida para liberar la película polimérica del portador (es decir, para romper las uniones generadas por la capa termosellable entre la película de poliuretano y el portador) es inferior a la de un sellado de bloqueo. Es decir, la fuerza de desprendimiento es inferior a aproximadamente 700 gramos/pulgada, y en algunos modos de realización, inferior a aproximadamente 600 gramos/pulgada. En algunos modos de realización, la fuerza de desprendimiento es inferior a aproximadamente 600, 500, 450 o 400 gramos/pulgada después de que se exponga al conjunto multicapa a una temperatura de aproximadamente 50° C durante hasta aproximadamente 24 horas. En algunos modos de realización, las fuerzas de desprendimiento son de aproximadamente 200 a aproximadamente 450, de aproximadamente 200 a aproximadamente 400, de aproximadamente 200 a aproximadamente 350, de aproximadamente 200 a aproximadamente 300 gramos/pulgada después de que el conjunto multicapa se exponga a una temperatura de aproximadamente 50° C durante aproximadamente 4, 8, 12, 16, 20 o 24 horas.

En algunos modos de realización, se proporciona una colección de conjuntos multicapa, que comprende una pluralidad de conjuntos multicapa, en donde cada uno de los conjuntos multicapa comprende un portador que tiene lados opuestos, una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, dicha capa termosellable que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal y una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable, en donde la variación de la fuerza de desprendimiento medida 3 veces la desviación estándar como porcentaje de la fuerza de desprendimiento media es inferior a un 30%. Cada uno de la pluralidad de conjuntos multicapa puede tener también elementos y características como las descritas en el presente documento para los conjuntos multicapa.

En algunos modos de realización, se proporciona un conjunto multicapa, en donde el conjunto multicapa comprende un portador que tiene lados opuestos, una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, una película polimérica que comprende un poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable, en donde dicha película polimérica se sella de forma liberable en dicho portador a través de dicha capa termosellable de tal manera que una fuerza de desprendimiento en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 500 gramos/pulgada se requiere para liberar la película polimérica, y en donde dicha fuerza de desprendimiento varía en menos de 50 g/pulgada cuando la temperatura de dicho conjunto se expone a una temperatura de 50° C durante hasta 24 horas.

También se proporcionan métodos de preparación o fabricación, de conjuntos multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas. Aunque se pueden utilizar modos de realización divulgados en el presente documento para preparar conjuntos multicapa, se puede utilizar cualquier método adecuado. En algunos modos de realización, el método comprende el revestimiento de una superficie de un portador con un ionómero parcialmente neutralizado con sal (por ejemplo sal de sodio), por ejemplo, mediante un revestimiento por emulsión o un revestimiento por extrusión. Una película polimérica de poliuretano se puede fundir en el ionómero parcialmente neutralizado con sal dispuesto en el portador para formar un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas. En algunos modos de realización, el portadores papel kraft. En algunos modos de realización, el portadores una película de polímero. En algunos modos de realización, la película de polímero es una película de poliéster, una poliolefina o de ácido poliláctico. Ejemplos de películas de polímero, incluyen pero no se limitan a, PET (tereftalato de polietileno), PP (polipropileno), PE (polietileno), PS (poliestireno) o nailon.

En algunos modos de realización, el ionómero es una emulsión de ácido metacrílico de etileno parcialmente neutralizado con sodio. En algunos modos de realización, la emulsión tiene un espectro FTIR caracterizado por un pico en aproximadamente 1700 cm-1 y otro pico en el rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1, donde la relación de altura de pico del pico en el número de onda más alto con respecto al pico en el número de onda más bajo está en un rango de aproximadamente 6 a 1, de 10 a 1, de 20 a 0,5 o cualquier rango o relación específica divulgada en el presente documento. En algunos modos de realización, el pico en el rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1 está en aproximadamente 1545 cm-1. Por ejemplo, en algunos modos de realización, el pico para un ionómero neutralizado con sodio será de aproximadamente 1545 cm-1.

Los conjuntos multicapa descritos en el presente documento también pueden ser útiles en conexión con cualquier película conformable que tiene un revestimiento adhesivo sensible a la presión en la misma. En algunos modos de realización, los materiales de la película conformable preferidos son películas poliméricas traslúcidas o transparentes (por ejemplo, películas que comprenden poliuretano). En algunos modos de realización, la película es de forma preferible conformable a superficies anatómicas. Como tal, cuando la película es aplicada a una superficie anatómica, puede, por ejemplo, conformarse a la superficie incluso cuando la superficie se mueve. En algunos modos de realización, la película también es conformable a articulaciones anatómicas animales tales como cuando la articulación es flexionada y después se devuelve a su posición no flexionada, la película se estira para acomodarse a la flexión de la articulación, pero es lo suficientemente elástica para continuar conformándose al articulación cuando la articulación se devuelve a su condición no flexionada. Ejemplos no limitativos de características de películas que se pueden utilizar con los conjuntos descritos se pueden encontrar en, por ejemplo, las patentes estadounidenses No. 5,088,483 y 5,160,315.

En algunos modos de realización, la película incluye, pero no está limitada a, un poliuretano elastomérico, un copolímero de poliéter-éster, tal como, por ejemplo, un elastómero hytrel, Pebax, películas de amida en bloque de poliéter, y similares. En algunos modos de realización la película es una película de poliéter uretano aromático. Estas películas combinan las propiedades de elasticidad, alta permeabilidad al vapor de agua y transparencia que se encuentran en soportes que se pueden utilizar en los conjuntos descritos en el presente documento. En algunos modos de realización, la capa de adhesivo sensible a la presión puede comprender aquellos adhesivos que se aplican normalmente a la piel, tales como, pero no limitados a, copolímeros de ácido acrílico descritos en la patente estadounidense No. RE 24,906, que incluye, pero no está limitada a, 97:3 copolímero de ácido acrílico iso-octilo: acrilamida. En algunos modos de realización, el polímero es un 70:15:15 terpolímero de acrilato de isooctilo: óxido de etileno acrilato: ácido acrílico, como se describe en la patente estadounidense No. 4,373,410 (ejemplo 31). Otros adhesivos que se pueden utilizar se describen en las patentes estadounidenses No. 3,389,827, 4,112,213, 4,310,509 y 4,323,557. También se contempla la inclusión de medicamentos o agentes antimicrobianos en el adhesivo, tal y como se describe en las patentes estadounidenses No. 4,310,509 y 4,323,557.

En algunos modos de realización, la capa de adhesivo sensible a la presión puede trasmitir de forma preferible vapor de agua a una velocidad mayor que o igual a la de la piel humana. Aunque dicha característica se puede lograr a través de la selección de un adhesivo apropiado, también se contempla en el presente documento que se utilicen otros métodos para lograr una alta velocidad relativa de transmisión de vapor de agua, tal como un patrón que revista el adhesivo en el soporte, tal y como se describe en la patente estadounidense No. 4,595,001.

Modos de realización divulgados en el presente documento también proporcionan métodos de ajuste o de selección de la fuerza de desprendimiento para un conjunto multicapa que comprende un portador que tiene lados opuestos; una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, dicha capa termosellable que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal; y una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable. En algunos modos de realización, el método comprende la fabricación del conjunto de acuerdo con un método descrito en el presente documento. En algunos modos de realización, los métodos de selección o de ajuste de una fuerza de desprendimiento comprenden la disminución o el aumento del porcentaje de neutralización con sal del ionómero. Por ejemplo, a medida que se aumenta el porcentaje de neutralización con sal disminuye la fuerza de desprendimiento. Por consiguiente, la fuerza de desprendimiento se puede seleccionar o ajustar aumentando el porcentaje de neutralización de sal para aumentar la fuerza de desprendimiento o la fuerza de desprendimiento se puede seleccionar o ajustar disminuyendo el porcentaje de neutralización de sal para disminuir la fuerza de desprendimiento. La fuerza de desprendimiento también se puede seleccionar o ajustar modificando la temperatura a la cual se dispone la capa liberable durante el proceso de fabricación. Por ejemplo, si la fuerza de desprendimiento se selecciona para que aumente se aumenta la temperatura. A medida que se aumenta la temperatura se aumenta la fuerza de desprendimiento. Por consiguiente, los conjuntos descritos en el presente documento se pueden fabricar con una fuerza de desprendimiento particular ajustando el porcentaje de neutralización de sal y/o las temperaturas descritas en el presente documento.

Revestimientos de liberación que son adecuados para el uso en los conjuntos multicapa descritos en el presente documento se pueden hacer de, por ejemplo, papeles kraft, polietileno, polipropileno, poliéster o materiales compuestos de cualquiera de estos materiales. Los revestimientos también pueden estar revestidos de agentes de liberación, tal como por ejemplo, fluoroquímicos o siliconas. Por ejemplo, la patente estadounidense No. 4,472,480 describe revestimientos perfluoroquímicos de baja energía superficial. En algunos modos de realización, los revestimientos son papeles, películas de poliolefina o películas de poliéster revestidas con materiales de liberación de silicona. Ejemplos de papeles de liberación revestidos de silicona disponibles comercialmente son pero, no están limitados a, papeles de liberación de silicona POLYSILK disponibles de James River Co., H.P. Smith Division (Bedford Park, Ill.) y papeles de liberación de silicona suministrados por Daubert Chemical Co. (Dixon, Ill.). En algunos modos de realización, el revestimiento es un papel kraft supercalandrado con una superficie de liberación de silicona basada en agua, tal como, pero no limitado a, revestimiento de papel 1-60BKG-157 disponible en Daubert.

Otras combinaciones de adhesivos y revestimientos también se pueden utilizar en los modos de realización divulgados en el presente documento. Los expertos en la técnica estarán familiarizados con los procesos de ensayo de un nuevo adhesivo contra diferentes revestimientos o de un nuevo revestimiento contra diferentes adhesivos para llegar a la combinación de cualidades deseadas en el producto final. Adicionalmente, en algunos modos de realización, la elección de adhesivo se limita a aquellos que son seguros para el uso en la piel humana, y también pueden ser aquellos que son de una clase conocida como “hipoalergénica”. Los ejemplos descritos en el presente documento, es decir, copolímeros de acrilato son adhesivos de esta clase.

En algunos modos de realización, un portador en un conjunto multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas, por ejemplo, un conjunto multicapa utilizado como un vendaje, se puede formar de un material que es sustancialmente más rígido que la película polimérica utilizada en el conjunto, por ejemplo, para evitar que el portador se arrugue durante la aplicación. El material portador debería ser termosellable en la película por propósitos de fabricación de los vendajes. En algunos modos de realización, los materiales portadores incluyen, pero no están limitados a, papeles recubiertos de copolímero de polietileno/acetato de vinilo y películas de poliéster. Un ejemplo no limitativo de un material portador es un papel Kraft supercalandrado recubierto de copolímero de polietileno/acetato de vinilo (Papel D78# BL SCK 11OOPE; Loprex LLC).

Modos de realización de ejemplo no limitativos de conjuntos multicapa de acuerdo con las presentes enseñanzas se representan en las figuras, que se exponen a continuación. Se ha de entender que la invención no estará limitada a las siguientes ilustraciones y descripciones sino que más bien, incluirá cualquiera y todas las modificaciones y variaciones en la misma tal y como se le podría ocurrir a un experto en la técnica.

Con referencia a las figuras 1 a 1A, un conjunto 10 multicapa de ejemplo comprende una película 12, que es preferiblemente conformable tal y como se describió anteriormente. En un modo de realización de ejemplo, la película 12 comprende una película polimérica, y de forma más específica, una película de poliuretano, por ejemplo, una película de poliéter uretano aromático. El conjunto además comprende un portador 14 que tiene una capa 16 termosellable dispuesta en un lado inferior del mismo; en un modo de realización de ejemplo, la capa 16 termosellable comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal (por ejemplo, un ácido acrílico de etileno) formado en la misma. Tal y como se expuso anteriormente, el ionómero neutralizado con sal se puede aplicar al lado inferior del portador utilizando diversas técnicas, por ejemplo, tal como un revestimiento por emulsión, un revestimiento por extrusión o una capa extruida. Un lado 18 superior del portador 14 puede incluir un agente de liberación en forma de, por ejemplo, una capa de liberación. En algunos modos de realización, dicha capa de liberación puede comprender un polímero de silicona.

En otro modo de realización representado de forma esquemática en las figuras 2 y 2A, un conjunto 50 multicapa es similar al conjunto 10 multicapa representado en las figuras 1 y 1A, y además comprende una capa 52 de adhesivo sensible a la presión y un revestimiento 54 de liberación protector, que se sitúa en la capa 52 de adhesivo sensible a la presión opuesta a la película 12.

Otro modo de realización de ejemplo de un conjunto 100 multicapa se representa en las figuras 3 y 3A. En este caso, el conjunto 100 multicapa comprende un portador 102 que tiene un lado 105 superior, que puede tener un agente de liberación dispuesto en el mismo. El portador 102 tiene una ventana 103 formada a través de un lado 105 superior y un lado 107 inferior de tal manera que el portador 102 comprende una configuración con marco. El conjunto 100 multicapa además comprende una capa 104 termosellable dispuesta entre el lado 107 inferior del portador y en lado 109 superior de una película 106 conformable, tal como, una película de poliuretano. La capa 104 termosellable tiene una configuración con marco que coincide aproximadamente con la de él portador 102. El conjunto 100 comprende una capa 108 de adhesivo sensible a la presión dispuesta entre un lado 111 inferior de la película 106 y un lado 113 superior del revestimiento 110 de liberación protector.

En algunos modos de realización, cualquiera de los conjuntos multicapa descritos y/o contemplados en el presente documento puede ser una hoja o forma de rollo. Un conjunto multicapa de ejemplo y su método de fabricación se establecen en el siguiente ejemplo no limitativo e ilustrativo. Los ejemplos proporcionados posteriormente tienen únicamente propósitos ilustrativos.

Ejemplo 1. Un conjunto multicapa de ejemplo se formó proporcionando un papel Kraft supercalandrado de 78 libras/resma. El papel kraft fue revestido en un lado con una emulsión DowCorning Syl-Off catalizada por platino que tiene un grosor de 0,5 libras por resma de 3000 pies cuadrados para formar una capa de liberación y el otro lado del papel kraft fue revestido con un revestimiento de emulsión de ácido acrílico de etileno 498345N parcialmente neutralizado con sodio, Michelman Michem Prime que tiene un grosor de aproximadamente 10 micras después del secado como un revestimiento termosellado no permanente para formar una capa termosellable. Ambos revestimiento se realizaron de forma simultánea en una estucadora de tipo gravado y se secó en un horno convencional. El papel con revestimiento doble se enrolló en una forma de rollo y se desenrolló en una línea de extrusión por fundido con troquel. El papel de revestimiento doble se suministró a través de un apilamiento de rodillos situados de 3 pulgadas a 5 pulgadas desde un troquel de ranura con el revestimiento termosellado boca arriba.

Una película de 1 mil de película de poliéter uretano aromático SP-806 de BASF, que se obtuvo de la corporación BASF de New Jersey, E.E.U.U., se fundió en una hoja portadora de papel con la temperatura de fusión en el punto de contacto del papel siendo de aproximadamente 350 grados Fahrenheit para facilitar una resistencia al desprendimiento objetivo de 190 gramos por pulgada. La película y la hoja de papel portador se comprimieron juntos entre un rodillo de goma de silicona y un rodillo de acero suave a 500 psi. La película de uretano con portador se enfrió y se movió a lo largo de un apilamiento de rodillos a una enrolladora donde se enrolló en forma de un rollo.

El conjunto multicapa se almacenó a una temperatura de almacén simulada de 120 grados Fahrenheit durante 24 horas y se ensayó para valores de desprendimiento (método de ensayo ASTM ángulo de 90 grados, velocidad de deslizamiento de 144 pulgadas por segundo, muestras de 1 pulgada de ancho).

La figura 4 representa datos obtenidos del conjunto multicapa formado como se expuso anteriormente. Tal y como se muestra en la tabla representada en la figura 4, el conjunto multicapa mostró una fuerza de desprendimiento media de aproximadamente 137 gramos por pulgada sobre 2030 pies del conjunto multicapa. La figura 5 muestra la resistencia al desprendimiento después de 24 horas y la exposición a una temperatura de 120° F.

Ejemplo 2. Para proporcionar un requisito de aplicación específico de 300 gramos/pulgada de fuerza de desprendimiento (ASTM D3330-DF), un papel kraft supercalandrado de 78 libras/resma de Expera Specialty Papers, que se produjo con una superficie imprimada con látex, arcilla y almidón en tanto la cara A como la cara B del papel (comercialmente disponible) se revistió en la cara B con polidimetilsilicona (catalizada con platino). El revestimiento de liberación termosellable se preparó mezclando un 30% en peso de emulsión de ácido acrílico MP4983R de Michelman Michem Prime, un 33% de emulsión de ácido acrílico neutralizado con sodio MP49835N de Michelman Michem Prime y un 37% de agua para lograr una neutralización de ácido con sal caracterizada por una relación FTIR de 13,3 a 1 para alturas de pico de 1700 cm-1 a 1545 cm-1 del espectro FTIR. El lado A se revistió de forma simultánea al lado B revistiendo un ácido acrílico de etileno neutralizado con sodio de grosor de 8 micras utilizando una estucadora de varilla de Myer y secado a 300° F.

Una extrusora Gloucester 30:1 de 4,5” con un troquel de ranura de 80” se utilizó para fundir una capa de grosor de 0,001” (1,0 mil) de resina de poliéter uretano aromático SP-806 de BASF en un lado A de papel de 78 libras/resma preparado como se indicó. La película de uretano se fundió del troquel de ranura en un grosor de 0,050” y se redujo hasta 0,001” mediante un apilamiento de rodillos, que también se utilizó para enfriar la película a temperatura ambiente. La película de uretano se calentó entre 410° y 430° y se aplicó una presión sobre el punto de compresión entre el rodillo de acero y el rodillo de goma del apilamiento de rodillos a 700 psi. La temperatura de la película de uretano y el apilamiento de rodillos junto con un aumento o disminución de la presión se utilizó para alcanzar los 300 gramos/pulgada de resistencia al desprendimiento entre el uretano y el revestimiento termosellable en el lado A del papel. El rodillo de goma utilizado en el apilamiento se hizo de una goma de silicona de 60-62 durómetro, que se había pulido a un acabado liso. El valor de la fuerza de desprendimiento y la interfaz del uretano y el revestimiento termosellable se ajustó por temperatura, presión y tiempo de exposición en la compresión. El tiempo de exposición en la compresión fue de aproximadamente 0,15 segundos y se ajustó por la velocidad de línea.

Los valores de resistencia al desprendimiento se ensayaron y compararon a una película de poliéter uretano aromático SP-806 de 0,001” fundida en un papel kraft supercalandrado de 78 libras/resma revestido sobre el lado A con una emulsión de ácido acrílico de Michelman Michem Prime para consistencia de desprendimiento. La tabla 1 siguiente enumera los resultados de ensayo.

Tabla 1

Ejemplo 3. Una película de ionómero de ácido metacrílico de etileno de 1,5mil y 9,7% de una película de ácido acrílico de etileno de 1,5mil se obtuvieron de New England Extrusion (Turners Falls, MA). La película de ionómero de ácido metacrílico de etileno se produjo a partir de una resina neutralizada con sodio Dupont Surlyn 1605 y la película de ácido acrílico de etileno se produjo a partir de una resina Dow Primacor 1410.

Una resina de uretano de poliéter aromático Lubrizol 58245-031P se extruyó a un extruido de grosor de 1,0 mils en una extrusora Davis-Standard 30:1 de 4,5” con un troquel de ranura EDI de 78”. La película se termoselló por la aplicación de una mordaza de sellado de 1” de ancho tanto a la película EAA Primacor 1410 como a la película Dupont 1605 Surlyn neutralizada con sodio con un tiempo de exposición de 1,5 segundos sobre un rango de temperaturas de 200° F a 360° F y presiones de sellado de 40 psi a 70 psi. Los laminados de película se ensayaron para la resistencia al desprendimiento utilizando una máquina de ensayo de desprendimiento TMI (ASTM D3330-F) para determinar la robustez de la resistencia de sellado con el fin de determinar la combinación que tuviese la ventana de sellado más amplia entre 60 gramos/pulgada y 300 gramos/pulgada. Los resultados del ensayo se muestran a continuación en la tabla 2.

Tabla 2

El Surlyn 1605 neutralizado con sodio sellado en una película de TPU SP-806 BASF de 1,0 mil mostró un rango de sellado significativamente mejorado respecto a la película de EAA Primacor 1410 sellada a la película de TPU SP-806, por lo tanto permitiendo alcanzar un rango de sellado de forma más específica.

Ejemplo 4. Todas las películas médicas, vendajes, herramientas y drapeados quirúrgicos necesitan esterilizarse por algún medio para controlar las infecciones de hospital en pacientes. Un método común es la esterilización por gas de óxido de acetileno donde los productos de cuidado de la herida se colocan en una cámara cerrada, calentada hasta 55 grados C e inundada con gas de óxido de acetileno durante 3 a 6 horas. La combinación de las altas temperaturas con el gas reactivo ha hecho necesario para los proveedores de vendajes de heridas actuales limitar la esterilización o que el rendimiento de desprendimiento del producto se vea comprometido. Esto puede hacer difícil para el proveedor de cuidado de la salud aplicar la película de cuidado de la herida a la herida a medida que aumenta la resistencia al desprendimiento haciendo la retirada del papel de liberación difícil.

La única interacción de la superficie de sellado de un ionómero neutralizado con sal laminado en uretano muestra una mejora significativa tanto en la retención de resistencia al desprendimiento como en la consistencia del desprendimiento de un vendaje al siguiente vendaje después de la esterilización por óxido de acetileno en comparación con los productos estándar actuales que están comercialmente disponibles.

Los laminados de cuidado de herida se constituyeron fundiendo una película de poliéter uretano aromático SP-806 de un grosor de 0,001” en un papel kraft supercalandrado de 78# revestido en un lado de laminación (lado A) del papel con una emulsión de ácido metacrílico de etileno neutralizado con sodio MP49835N de Michelman Michem Prime con un ácido acrílico a una relación de neutralización de sal caracterizada por una relación de 5,2 a 1 para las alturas de los picos en 1700 cm-1 y 1545 cm-1 en el espectro FTIR de la capa de metacrilato de etileno parcialmente neutralizado con sal. Los laminados se cortaron con troquel para dimensionarse. La resistencia al desprendimiento se ensayó y se encontró que está en una media de 260 gramos/pulgada muestras comerciales de vendaje de cuidado de heridas Tegaderm 9832F de 3M, que incluyen una película de uretano aromático de 0,9 mil laminado en un papel de 80 lb/resma revestido en el lado de laminación con ácido acrílico de etileno se obtuvo con una resistencia al desprendimiento inicial de 394 gramos/pulgada.

Muestras de ambos materiales se esterilizaron con óxido de acetileno por Anderson Scientific (ANSCI) a 54 grados C durante 4 horas con 35,2 g (volumen) de gas de óxido de etileno. Se ensayaron después muestras para la resistencia al desprendimiento y la desviación estándar de los desprendimientos. El Tegaderm de 3M mostró un 50% de cambio en la resistencia al desprendimiento y un aumento en la desviación estándar de 20 g/pulgada a 159 g/pulgada. La laminación hecha con el papel revestido de ácido acrílico de etileno neutralizado con sodio en el TPU SP-806 mostró un cambio modesto de un 21% en la resistencia al desprendimiento y, de forma significativa, la desviación estándar disminuyó desde 19 g/pulgada a 14 g/pulgada. Las figuras 6A y 6B ilustran los datos obtenidos utilizando óxido de etileno. Experimentos similares se realizaron utilizando una esterilización por radiación gamma y los resultados se resumen en las figuras 7A y 7B.

La figura 8 ilustra el efecto de la temperatura en la temperatura de sellado de revestimientos de EMAA en comparación con revestimientos de EMAA neutralizados con sodio. Tal y como muestra la figura 8 a medida que se aumenta la temperatura de sellado, la resistencia al desprendimiento del revestimiento de EMAA aumenta de forma significativa y muy por encima del sellado de bloqueo. Por el contrario, la resistencia al desprendimiento del revestimiento de EMAA neutralizado con sodio no pasa de 400 g/pulgada incluso si la temperatura de sellado se aumenta durante la fabricación por encima de 300° F.

A la vista de la descripción anterior, será evidente que los modos de realización no están limitados a los detalles específicos establecidos en el presente documento y tienen propósitos de ilustración y que diversas otras modificaciones son equivalentes a las funciones indicadas e ilustradas sin alejarse del alcance de las mismas tal y como se definen en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un conjunto multicapa que comprende:

un portador que tiene lados opuestos;

una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, dicha capa termosellable que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal; en donde dicho ionómero parcialmente neutralizado con sal comprende un 100 por cien de dicha capa termosellable; y

una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable.

2. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde la película polimérica comprende una capa de adhesivo sensible a la presión dispuesta en un lado de la misma opuesto al lado que está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable.

3. El conjunto multicapa de la reivindicación 2, que además comprende un revestimiento de liberación protector dispuesto sobre la capa de adhesivo sensible a la presión.

4. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicho ionómero parcialmente neutralizado con sal muestra un nivel de neutralización con sal en un rango de un 5% a un 70%.

5. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicha sal comprende cualquiera de, una sal de sodio, de potasio, de magnesio, de calcio o de zinc.

6. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicho ionómero parcialmente neutralizado con sal comprende un copolímero de ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado con sal, y en donde de forma opcional dicho copolímero de ácido acrílico de etileno parcialmente neutralizado con sal muestra un nivel de neutralización con sal en el rango de un 5% a un 70% o en el rango de aproximadamente un 20% a aproximadamente un 40%.

7. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicha capa termosellable muestra un espectro FTIR que muestra un pico en aproximadamente 1700 cm-1 y un pico en el rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1 y/o en donde una relación de la altura del pico en aproximadamente 1700 cm-1 respecto a la altura del pico en el rango de aproximadamente 1500 a aproximadamente 1560 cm-1 está en un rango de aproximadamente 20 a aproximadamente 0,5.

8. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicha película polimérica está sellada de forma liberable en dicho portador a través de dicha capa termosellable de tal manera que una fuerza de desprendimiento de 90 grados en un rango de aproximadamente 50 gramos/pulgada a aproximadamente 600 gramos/pulgada se requiere para liberar la película polimérica.

9. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicha fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25% cuando dicho conjunto se expone a una temperatura de aproximadamente 50° C durante 24 horas.

10. El conjunto multicapa de la reivindicación 8, en donde dicha fuerza de desprendimiento varía en menos de un 25% después de que dicho conjunto esté sujeto a una esterilización por óxido de acetileno y/o varía en menos de un 10% después de que dicho conjunto esté sujeto a una esterilización por rayos gamma.

11. El conjunto multicapa de la reivindicación 1, en donde dicho poliuretano comprende un poliéter uretano aromático, un poliéter uretano alifático, un bloque de copolímero de poli (éster éter) o un bloque de tripolímero de poli (éster éter).

12. El conjunto multicapa de la reivindicación 8, en donde las fuerzas de desprendimiento aumentarán en menos de aproximadamente 50 gramos/pulgada cuando la temperatura de dicho conjunto se aumente desde 25 °C a aproximadamente 50 °C.

13. Un método de ajuste o selección de una fuerza de desprendimiento para un conjunto multicapa que comprende un portador que tiene lados opuestos; una capa termosellable dispuesta en al menos una porción de uno de dichos lados del portador, dicha capa termosellable que comprende un ionómero parcialmente neutralizado con sal; en donde dicho ionómero parcialmente neutralizado con sal comprende un 100 por cien de dicha capa termosellable, y una película polimérica que comprende poliuretano y que tiene lados opuestos, en donde uno de dichos lados de la película polimérica está en contacto al menos parcial con dicha capa termosellable, el método que comprende:

recubrir una superficie de un portador con una emulsión de ionómero parcialmente neutralizado con sal, fundir una resina de poliuretano en dicha superficie revestida del portador,

exponer dicho poliuretano y portador revestido de ionómero a una temperatura elevada para formar una unión liberable entre el poliuretano y el portador;

en donde la fuerza de desprendimiento de la unión liberable se ajusta mediante cualquiera de, una disminución o un aumento en el porcentaje de neutralización con sal de la emulsión de ionómero parcialmente neutralizado con sal o un ajuste de la temperatura de elevación.