ES2898667T3 - Conector médico de llave de paso antimicrobiano - Google Patents

Abstract

Un dispositivo conector médico de llave de paso (10), que comprende: un alojamiento (20) que tiene una abertura proximal (22), un extremo distal (24) y una luz interior (26) que se extiende entre ellos; una vía de acceso de aguas arriba (40) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (42) en comunicación de fluidos con la luz interior (26); una vía de acceso de aguas abajo (50) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (52) en comunicación de fluidos con la luz interior (26); una vía de acceso intermedia (80) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (82) en comunicación de fluidos con la luz interior (26); un grifo (30) asentado de manera rotatoria en la luz interior (26) del alojamiento (20) y que comprende un vástago (34) que tiene una superficie exterior y que comprende además un canal de fluido (136) formado en la superficie exterior del vástago (34), el canal de fluido (136) proporciona una ruta de fluido entre la superficie exterior del vástago (34) y una superficie interior del alojamiento (20), en donde el canal de fluido (136) permite que el fluido entre en contacto simultáneo y fluya libremente a través del interior hueco (52) de la vía de acceso de aguas abajo (50), el interior hueco (82) de la vía de acceso intermedia (80) y el interior hueco (42) de la vía de acceso de aguas arriba (40) cuando el grifo (30) se rota a una posición de apertura, y la superficie exterior del grifo (30) evita la comunicación de fluido entre las vías de acceso de aguas abajo y aguas arriba (50, 40) cuando el grifo (30) se rota a una posición de cierre, en donde la posición de cierre da como resultado que el canal de fluido (136) esté en comunicación de fluidos con únicamente uno de las vías de acceso de aguas abajo (50) y el vía de acceso de aguas arriba (40), y la posición de apertura da como resultado que el canal de fluido (136) esté en comunicación de fluidos con el vía de acceso de aguas arriba (40), el vía de acceso de aguas abajo (50) y el vía de acceso intermedia (80); en donde el canal de fluido (136) comprende un revestimiento antimicrobiano (70) que entra en contacto con el fluido cuando el fluido pasa a través del canal de fluido (136); caracterizado por que el vástago (34) comprende una ranura antimicrobiana (90) que se coloca opuesta al canal de fluido (136), en donde la ranura antimicrobiana (90) se coloca en la superficie exterior del vástago (34) para alinearse con una o más vías de acceso (40, 50, 80) que no están alineadas o en comunicación de fluidos con el canal de fluido (136), en donde la ranura antimicrobiana (90) comprende además un revestimiento antimicrobiano (70), y en donde los fluidos dentro de las respectivas vías de acceso (40, 50, 80) que no están alineadas o en comunicación de fluidos con el canal de fluido (136) están expuestos al revestimiento antimicrobiano (70) en la ranura antimicrobiana (90).

Description

DESCRIPCIÓN

Conector médico de llave de paso antimicrobiano

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

La terapia de infusión generalmente implica la administración de una medicación por vía intravenosa. Cuando se realiza una terapia de infusión típica, se utilizan habitualmente uno o más dispositivos de terapia de infusión (por ejemplo, conjuntos de tubos, catéteres, etc.). En algunos casos, un dispositivo de terapia de infusión puede incluir un conector médico de llave de paso para permitir la administración selectiva de un fluido a través del dispositivo de terapia de infusión. El conector médico de llave de paso comprende un alojamiento en el que se asienta de forma rotatoria un grifo. El grifo incluye una ruta de fluido que se puede alinear (es decir, la posición de apertura) o desalinear (es decir, la posición de cierre) dentro del alojamiento para permitir o evitar que un fluido pase a través del alojamiento. Por tanto, cuando se desea la administración de fluido, el grifo se rota desde la posición de cierre a la posición de apertura para permitir que el fluido pase a través del alojamiento y al paciente a través del dispositivo de terapia de infusión. A la inversa, el grifo se rota a la posición de cierre cuando se desea interrumpir la administración de un fluido.

Cuando está en la posición de cierre, el fluido atrapado dentro de la ruta de fluido del conector médico de llave de paso permanece estancado y aislado del fluido restante dentro del dispositivo de terapia de infusión. El fluido dentro del dispositivo de terapia de infusión también está estancado cuando está en la posición de cierre. Estas condiciones de estancamiento son ideales para el crecimiento y la colonización de microbios, que pueden provocar una infección microbiana posterior cuando se abre el conector médico y se infunde el fluido en el paciente.

Por tanto, aunque actualmente existen métodos y sistemas para administrar de forma selectiva fluido a un paciente mediante el uso de un conector médico de llave de paso, todavía existen desafíos. Por consiguiente, sería una mejora en la técnica aumentar o reemplazar las técnicas actuales con los sistemas y métodos discutidos en este documento.

El documento US 2012/0103448 se refiere a una válvula de múltiples vías para uso en medicina o tecnología médica, que tiene al menos un alojamiento básico a través del que puede fluir un medio en secciones y un accionador que se sujeta en dicho alojamiento básico de manera que sea rotatorio alrededor de un eje central. El alojamiento básico tiene al menos dos puntos de conexión para el flujo entrante y el flujo saliente del medio y forma un receptáculo de accionador que tiene una clavija dispuesta concéntricamente con respecto al eje central y que tiene, en el lado interior del alojamiento básico, un recorte radialmente circundante. El accionador tiene un elemento de control, una sección cilíndrica sustancialmente hueca que recibe la clavija del receptáculo de accionador al menos en secciones, al menos una abertura de paso de fluido para la conexión fluídica entre dos puntos de conexión, y al menos una moldura radialmente circundante en el lado exterior de la sección cilíndrica. Dicha clavija del receptáculo de accionador tiene al menos un contrasoporte para que el accionador forme una superficie de sellado en la región de al menos un punto de conexión y al menos una parte aplanada en la circunferencia con respecto al eje central. La moldura del accionador engancha dentro del recorte del receptáculo de accionador con el fin de fijar el accionador en el receptáculo de accionador de una manera de bloqueo positivo y hermético a fluidos.

El documento US 7.232.428 se refiere a una llave de paso de acceso escalable que incluye un cuerpo de válvula que tiene una parte de conmutación formada en un vástago de válvula del mismo para conmutar de un paso de flujo a otro, un cuerpo principal que tiene una cámara interna en la que el vástago de válvula del cuerpo de válvula se encaja de manera rotatoria, y una pluralidad de tubos tributarios, cada uno de los cuales tiene una luz que se extiende a través del mismo, abriéndose la luz en una pared lateral de la cámara interna. El cuerpo de válvula se rota para poner selectivamente las luces en comunicación entre sí a través de la parte de conmutación y, por lo tanto, cambiar el flujo de un fluido de infusión de un paso de flujo a otro con un canal de conmutación provisto en forma de un ranura arqueada en la parte de conmutación del vástago de válvula para extenderse a lo largo de la superficie circunferencial del mismo.

El documento WO 94/22522 se refiere a dispositivos médicos desechables que tienen propiedades antimicrobianas, sistemas que incorporan tales dispositivos y métodos para fabricar y usar tales dispositivos. Dichos dispositivos médicos incluyen válvulas, lugares de inyección, llaves de paso, colectores, cierres muertos, cuerpos de tapones móviles y resilientes del tipo utilizado como tabiques en dispositivos de lugar de muestra. Estos dispositivos médicos comprenden un alojamiento que tiene una ruta de fluido en su interior y al menos una vía de acceso para acoplar a una fuente de fluido, un miembro de control de acceso asociado que se comunica con la ruta de fluido del alojamiento para controlar selectivamente el acceso a la misma, y el miembro de control de acceso puede comprender un material de resina sintética y un agente antimicrobiano moldeado en el mismo.

BREVE COMPENDIO DE LA INVENCIÓN

La presente invención y su realización preferida resultan evidentes a partir del conjunto de reivindicaciones adjuntas.

Características y ventajas adicionales de la invención se expondrán en la descripción que sigue, y en parte serán obvias a partir de la descripción, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención. Las características y ventajas de la invención pueden realizarse y obtenerse por medio de los instrumentos y combinaciones señalados particularmente en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras características de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención como se expone a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Con el fin de describir la manera con la que se pueden obtener las ventajas y características de la invención mencionadas anteriormente y otras, se dará una descripción más particular de la invención con referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Entendiendo que estos dibujos representan solo realizaciones típicas de la invención y, por lo tanto, no deben considerarse como una limitación de su alcance, la invención se describirá y explicará con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos en los que:

La Figura 1 (no según la invención, pero útil para comprender la invención) muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de un conector médico de llave de paso antimicrobiano.

La Figura 2 (no según la invención pero útil para comprender la invención), mostrada en las partes A y B, muestra una vista en sección transversal de un conector médico de llave de paso antimicrobiano en una posición de apertura.

La Figura 3 (no según la invención pero útil para comprender la invención), mostrada en las partes A y B, muestra una vista en sección transversal de un conector médico de llave de paso antimicrobiano en una posición de cierre.

La Figura 4 (no según la invención pero útil para comprender la invención), mostrada en las partes A y B, muestra una vista superior en sección transversal de un conector médico de llave de paso antimicrobiano en posiciones de apertura y de cierre.

La Figura 5, mostrada en las partes A-E, muestra vistas en sección transversal de un conector médico de llave de paso antimicrobiano que tiene tres vías de acceso en configuraciones abierta y cerrada.

Las Figuras 5A a 5D no son según la invención, pero son útiles para comprender la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

La presente invención se refiere a un dispositivo conector médico de llave de paso (10), que comprende: un alojamiento (20) que tiene una abertura proximal (22), un extremo distal (24) y una luz interior (26) que se extiende entre ellos; una vía de acceso de aguas arriba (40) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (42) en comunicación de fluidos con la luz interior (26); una vía de acceso de aguas abajo (50) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (52) en comunicación de fluidos con la luz interior (26); una vía de acceso intermedia (80) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (82) en comunicación de fluidos con la luz interior (26); un grifo (30) asentado rotatoriamente en la luz interior (26) del alojamiento (20) y que comprende un vástago (34) que tiene una superficie exterior y que comprende además un canal de fluido (136) formado en la superficie exterior del vástago (34), el canal de fluido (136) proporciona una ruta de fluido entre la superficie exterior del vástago (34) y una superficie interior del alojamiento (20), en donde el canal de fluido (136) permite que el fluido entre en contacto simultáneo y fluya libremente a través del interior hueco (52) de la vía de acceso de aguas abajo (50), el interior hueco (82) de la vía de acceso intermedia (80), y el interior hueco (42) de la vía de acceso de aguas arriba (40) cuando el grifo (30) se rota a una posición de apertura, y la superficie exterior del grifo (30) evita la comunicación de fluidos entre las vías de acceso de aguas abajo y aguas arriba (50, 40) cuando el grifo (30) se rota a una posición de cierre, donde la posición de cierre da como resultado la ranura (26) estando en comunicación de fluidos con únicamente uno de la vía de acceso de aguas abajo (50) y el vía de acceso de aguas arriba (40), y la posición de apertura re los resultados de la ranura (26) están en comunicación de fluidos con el vía de acceso de aguas arriba (40), el vía de acceso de aguas abajo (50) y el vía de acceso intermedia (80); en donde el canal de fluido (136) comprende un revestimiento antimicrobiano (70) que entra en contacto con el fluido cuando el fluido pasa a través del canal de fluido (136); en donde el vástago (34) comprende una ranura antimicrobiana (90) que se coloca opuesta al canal de fluido (136), en donde la ranura antimicrobiana (90) se coloca en la superficie exterior del vástago (34) para alinearse con una o más vías de acceso (40, 50, 80) que no están alineadas o en comunicación de fluidos con el canal de fluido (136), en donde la ranura antimicrobiana (90) comprende además un revestimiento antimicrobiano (70), y en donde los fluidos dentro de las respectivas vías de acceso (40, 50, 80) que no están alineadas o en comunicación de fluidos con el canal de fluido (136) están expuestos al revestimiento antimicrobiano (70) en la ranura antimicrobiana (90). La presente invención se refiere además a un componente de grifo (30) para un conector médico de llave de paso (10), comprendiendo el componente (30) un primer extremo que tiene un asa, un segundo extremo opuesto al primer extremo y una superficie exterior interpuesta entre ellos, la superficie exterior comprende además un canal de fluido (136) formado en el mismo, en donde cuando se inserta dentro de un conector médico de llave de paso (10), el canal de fluido (136) forma una ruta de fluido entre la superficie exterior y una superficie del conector médico de llave de paso (10), por lo que el fluido pasa a través del conector médico de llave de paso (10) a través del canal de fluido (136); un revestimiento antimicrobiano (70) aplicado al canal de fluido (136), en donde el fluido que pasa a través del canal de fluido (136) contacta con el revestimiento antimicrobiano (70), una ranura antimicrobiana (90) formada en la superficie exterior y colocada de tal manera que la ranura antimicrobiana (90) está en comunicación de fluidos con al menos una vía de acceso (40, 50) del conector médico de llave de paso (10) cuando el conector médico de llave de paso (10) está en una posición de cierre.

La presente invención comprende un revestimiento antimicrobiano que se proporciona en uno o más canales de fluido, por lo que el fluido que fluye a través de los canales de fluido entra en contacto con el revestimiento antimicrobiano o un agente antimicrobiano que se eluye desde el revestimiento antimicrobiano. La presente invención comprende una ranura antimicrobiana que se coloca opuesta al canal de fluido, por lo que cuando la llave de paso está en una posición de apagado, la ranura antimicrobiana entra en contacto con el fluido dentro de una vía de acceso bloqueada evitando así el crecimiento microbiano en el mismo.

Con referencia ahora a la Figura 1 (no según la invención, pero útil para comprender la invención), se muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de un conector médico de llave de paso 10. El conector médico de llave de paso 10 comprende un alojamiento 20 que tiene generalmente una forma tubular. El alojamiento 20 comprende una abertura o un extremo proximal 22 que se dimensiona para recibir de manera compatible el grifo 30. En algunos casos, el alojamiento comprende una vía de acceso lateral de un dispositivo intravenoso, tal como un adaptador de catéter. El alojamiento 20 comprende además un extremo cerrado o distal 24 que se ubica opuesto a la abertura 22, en donde el alojamiento 20 comprende una luz 26 que se extiende entre los extremos proximal y distal 22 y 24. En algunos casos, el extremo distal 24 proporciona además una superficie de asiento que se configura para grifo de soporte 30 cuando se asienta dentro de la luz 26.

Según la presente invención, el alojamiento 20 comprende una vía de acceso de aguas arriba (40), una vía de acceso de aguas abajo (50) y una vía de acceso intermedia (80) que se conectan al alojamiento 20 y están en comunicación de fluidos con la luz 26. En algunos aspectos de la descripción, el alojamiento 20 comprende una vía de acceso de aguas arriba 40 y una vía de acceso de aguas abajo 50. Las vías de acceso aguas arriba y aguas abajo 40 y 50 comprenden cada una un interior hueco, 42 y 52, respectivamente, que está en comunicación de fluidos con la luz 26. Los extremos libres de las vías de acceso 40 y 50 se pueden acoplar a un dispositivo intravenoso, como una sección de tubo intravenoso o una jeringa. El fluido dentro de la vía de acceso de aguas arriba 40 puede pasar a la vía de acceso de aguas abajo 50 pasando a través de la luz 26. Además, un fluido dentro de la luz 26 puede pasar a través de las vías de acceso de aguas arriba o aguas abajo 40 y 50, dependiendo de la dirección de flujo deseada.

El grifo de llave de paso 30 se configura para insertarse de manera compatible dentro de la luz 26, por lo que la base 32 del grifo 30 se asienta contra la superficie interior del extremo distal 24 cuando el grifo 30 está completamente insertado dentro del alojamiento 20. El grifo 30 se asienta de manera rotatoria dentro de la luz 26. Entre el vástago 34 del grifo 30 y la luz 26 se establece cierre hermético a fluidos, por lo que se evita que el fluido dentro de la luz 26 salga de la abertura 22 cuando el grifo 30 se asienta en el mismo. En algunos casos, se inserta un lubricante hidrófobo, como grasa de silicona, entre el vástago 34 y la superficie interior del alojamiento 20, estableciendo así el sello hermético a fluidos. En otros casos, la abertura proximal 22 comprende un sello mecánico, como una junta tórica, que establece un sello hermético a fluidos contra el vástago 34.

El vástago 34 comprende una circunferencia que es ligeramente menor que la circunferencia de la luz 26. Como tal, el vástago 34 puede insertarse dentro de la luz 26 con una tolerancia mínima. Cuando se inserta dentro de la luz 26, la tolerancia mínima entre la superficie exterior del vástago 34 y la superficie interior de la luz 26 evita que el fluido pase entre las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50.

La superficie exterior del vástago 34 comprende además uno o más canales de fluido 36. En algunos casos, los canales 36 comprenden una ranura que forma un rebaje. Los canales 36 comprenden una longitud que es menor que la circunferencia del vástago 34. En algunos casos, el vástago 34 comprende un solo canal 36 que comprende una longitud que es menos de la mitad de la circunferencia del vástago 34. En otros casos, el vástago 34 comprende dos canales 36, comprendiendo cada canal una longitud que es menos de un tercio de la circunferencia del vástago 34. Además, en algunos casos el vástago 34 comprende tres canales 36, comprendiendo cada canal una longitud que es menos de un cuarto de la circunferencia del vástago 34.

El vástago 34 puede rotarse dentro de la luz 26 para cambiar la posición axial de los canales 36 dentro de la luz 26. En algunos casos, el vástago 34 rota dentro de la luz 26 de manera que los canales 36 están en contacto simultáneo con los interiores huecos de las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50, como se muestra en las Figuras 2A, 2B y 4B (cada una de las cuales muestra realizaciones que no son según la presente invención pero son útiles para comprender la invención). Como tal, los canales 36 proporcionan una ruta de fluido entre el vástago 34 y la superficie interior de la luz 26, permitiendo así que el fluido fluya entre los interiores huecos 42 y 52. Cuando el vástago 34 rota dentro de la luz 26 de modo que los canales 36 estén en contacto únicamente con un interior hueco, o sin interiores huecos, se evita que fluido evite el vástago 34, como se muestra en las Figuras 3A-4A. Por tanto, el flujo selectivo de fluido 60 entre las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50 puede lograrse rotando el vástago 34 dentro de la luz 26.

Con referencia ahora a las Figuras 4A (no según la presente invención pero son útiles para comprender la invención) y 4B (no según la presente invención pero son útiles para comprender la invención), en algunos casos el vástago 34 comprende un primer canal de fluido 36a y un segundo canal de fluido 36b, teniendo cada canal una longitud que es menos de la mitad de la circunferencia del vástago 34. Los canales 36a y 36b comprenden además un revestimiento antimicrobiano 70.

El revestimiento antimicrobiano 70 es un agente que mata los microorganismos o inhibe su crecimiento. El revestimiento antimicrobiano 70 puede comprender cualquier material o combinación de materiales que sean compatibles para uso intravenoso. En algunos casos, el revestimiento antimicrobiano 70 comprende cualquier tipo o forma de material antimicrobiano que sea seguro para su uso de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Por ejemplo, en algunos casos el revestimiento antimicrobiano 70 se selecciona de un grupo que consiste en diacetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, alexidina, sulfadiazina de plata, acetato de plata, citrato de plata hidratado, cetrimida, cloruro de cetilpiridio, cloruro de benzalconio, o-ftalaldehído y elemento de plata.

En algunos casos, el revestimiento antimicrobiano 70 comprende un revestimiento curado insoluble. En otro caso, el revestimiento antimicrobiano 70 comprende un revestimiento curado que se ablanda cuando se expone a un fluido, eluyendo así una parte del agente antimicrobiano en el fluido. Además, en algunos casos el revestimiento antimicrobiano 70 comprende un material curado que forma una matriz en la que se carga un agente antimicrobiano. Tras la exposición a un fluido, el agente antimicrobiano se eluye lentamente de la matriz, proporcionando así una zona antimicrobiana de inhibición alrededor de las superficies revestidas. Además, en algunos casos el revestimiento antimicrobiano 70 comprende un revestimiento soluble que se disuelve lentamente tras una exposición prolongada a un fluido.

En algunos casos, el revestimiento antimicrobiano 70 comprende un inserto antimicrobiano que se inserta en los canales de fluido 36. El inserto antimicrobiano puede comprender cualquier material compatible. En algunos casos, el inserto antimicrobiano comprende un material polimérico compatible que se reviste con un agente o revestimiento antimicrobiano. En otros casos, el inserto antimicrobiano comprende un material antimicrobiano que se configura para la inserción dentro del canal de fluido 36. Un material antimicrobiano puede incluir un material polimérico que se prepara en combinación con un agente antimicrobiano, por lo que el material final comprende propiedades antimicrobianas. Por ejemplo, en algunos casos el material final exhibe actividad antimicrobiana a través del contacto directo con un fluido. En algunos casos, el inserto antimicrobiano comprende un material metálico, como plata elemental.

En otros casos, el material final eluye el agente antimicrobiano cuando entra en contacto con un fluido, proporcionando así una zona de inhibición que rodea al material. Por ejemplo, en algunos casos el revestimiento antimicrobiano 70 comprende un material polimérico hidrófilo curado con UV que forma una matriz que comprende una pluralidad de intersticios microscópicos en los que se dispersa un agente antimicrobiano (no mostrado). Tras la exposición al fluido 60, la matriz de polímero es ablandada y penetrada por el fluido. El agente antimicrobiano dentro de la matriz polimérica se eluye fuera de la matriz y adentro del fluido para formar una zona de inhibición en las proximidades de la matriz de polímero. Se proporcionan ejemplos de materiales poliméricos adecuados en los n.os de solicitud de patente de los Estados Unidos 12/397.760, 11/829.010, 12/476.997, 12/490.235 y 12/831.880.

Con referencia específica a la Figura 4A (no según la invención pero útil para comprender la invención), el vástago 34 se muestra en una posición axial donde los canales 36a y 36b están cada uno en contacto con un solo interior hueco, es decir, 52 y 42, respectivamente, impidiendo así que el fluido 60 desvíe el vástago 34. El revestimiento antimicrobiano 70 en cada canal de fluido 36a y 36b está en contacto directo con el fluido 60, por lo que se evita la colonización microbiana y/o el crecimiento en el fluido estancado.

Al rotar el vástago 34, los canales 36a y 36b entran en contacto con las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50, permitiendo así que el fluido 60 fluya libremente entre ellos, como se muestra en la Figura 4B. A medida que el fluido 60 pasa a través de los canales 36a y 36b, el fluido 60 entra en contacto con el revestimiento antimicrobiano 70, evitando así el crecimiento y/o colonización microbianos en las superficies recubiertas. En algunos casos, el agente antimicrobiano dentro del revestimiento 70 se eluye del revestimiento 70, tratando así el fluido 60 y proporcionando una zona de inhibición alrededor de los canales de revestimiento 36.

Los canales 36 pueden comprender cualquier área de sección transversal para lograr un caudal deseado entre las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50. En algunos casos, las áreas de sección transversal combinadas de los canales 36a y 36b son iguales al área de la sección transversal de las vías de acceso de aguas arriba o aguas abajo 40 y 50. Donde los canales 36 comprenden un revestimiento antimicrobiano 70, el área de sección transversal combinada del canal y el área antimicrobiana se seleccionan para asegurar un caudal deseado a través del dispositivo 10. Por lo tanto, los canales 36 no impiden el caudal para el dispositivo 10.

Con referencia ahora a la Figura 5A-5E (de la que solo la Figura 5E muestra una realización según la presente invención, siendo las Figuras 5A-5D útiles para comprender la invención); el alojamiento 20 incluye además una vía de acceso intermedia 80 que se posiciona entre las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50 y comprende un interior hueco 82 que está en comunicación de fluidos con la luz 26. En algunos casos, el vástago 34 comprende un solo canal de fluido 136 que tiene una longitud que es mayor que la mitad de la circunferencia del vástago 34. Como tal, el vástago 34 se puede alinear axialmente dentro de la luz 26 del alojamiento 20 de modo que el canal de fluido 136 esté en contacto simultáneo con los interiores huecos 42, 52 y 82 de las vías de acceso 40, 50 y 80, respectivamente, como se muestra en la Figura 5A. En esta posición, se permite que el fluido 60 evite el vástago 34 y fluya libremente a través de las vías de acceso. El canal de fluido 136 comprende además un revestimiento antimicrobiano 70 que se pone en contacto con el fluido 70 cuando el fluido 70 pasa a través de la ruta de fluido 136.

En algunos casos, el vástago 34 rota en sentido antihorario por lo que el canal de fluido 136 está en comunicación de fluidos únicamente con las vías de acceso aguas arriba e intermedia 40 y 80, como se muestra en la Figura 5B (no según la invención pero útil para comprender la invención). Por lo tanto, se evita que el fluido 60 fluya hacia el vía de acceso de aguas abajo 50. Tras la rotación adicional del vástago 34 en sentido antihorario, el canal de fluido 136 se coloca en comunicación de fluidos únicamente con el vía de acceso de aguas arriba 40, como se muestra en la Figura 5C (que muestra una realización no según la invención pero útil para comprender la invención).

Como tal, se evita que el fluido 60 fluya hacia las vías de acceso aguas abajo y medio 50 y 80. El fluido 60 dentro de la vía de acceso de aguas arriba 40 y el canal de fluido 136 se detiene, por lo que el fluido 60 permanece en contacto con el revestimiento antimicrobiano 70 evitando así la colonización microbiana dentro de la luz 26.

En algunos casos, a medida que el vástago 34 rota más en sentido antihorario, el canal de fluido 136 está en una posición tal que el canal de fluido 136 está en comunicación de fluidos solamente con las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50, como se muestra en la Figura 5D (que muestra una realización no según la invención pero útil para comprender la invención). Por tanto, se permite que el fluido 60 fluya libremente entre las vías de acceso de aguas arriba y aguas abajo 40 y 50, pero se evita que fluya hacia el vía de acceso intermedia 80. El fluido 60 entra en contacto con el revestimiento antimicrobiano 70 cuando el fluido 60 pasa a través del canal de fluido 136.

T ras la rotación adicional del vástago 34 en sentido antihorario, el canal de fluido 136 está en comunicación de fluidos únicamente con las vías de acceso de aguas abajo e intermedia 50 y 80, como se muestra en la Figura 5E. Por lo tanto, el fluido 60 puede fluir libremente entre las vías de acceso de aguas abajo e intermedia 50 y 80, pero se evita que fluya hacia el vía de acceso de aguas arriba 40. El fluido 60 que fluye a través de la ruta de fluido 136 entra en contacto con el revestimiento antimicrobiano 70, evitando así el crecimiento y/o colonización microbianos, como se discutió anteriormente.

El vástago 34 comprende además una ranura antimicrobiana 90 que se coloca opuesta al canal de fluido 136. La ranura antimicrobiana 90 comprende un revestimiento antimicrobiano de acuerdo con los materiales discutidos anteriormente. La ranura 90 se coloca en la superficie exterior del vástago 34 para alinearse con una o más vías de acceso que no están en alineación o comunicación de fluidos con el canal de fluido 136. En otras palabras, la ranura 90 se configura para estar en comunicación de fluidos con una o más vías de acceso que están en una posición de apagado. Como tales, los fluidos dentro de las respectivas vías de acceso están expuestos al material antimicrobiano en la ranura 90, evitando así el crecimiento o colonización microbianos dentro de las vías de acceso mientras están en la posición de apagado. Como se muestra en la Figura 5E, la ranura antimicrobiana 90 se alinea y está en contacto con el vía de acceso de aguas arriba 40 cuando las vías de acceso 50 y 80 están en contacto con el canal de fluido 136. Por lo tanto, el fluido 60 dentro de todas las vías de acceso está expuesto al agente antimicrobiano 70 independientemente de que esté en la posición de "encendido" o de "apagado" del vástago 34 y las respectivas vías de acceso.

La presente invención también se refiere a un componente de grifo para su uso con un conector médico de llave de paso. El componente de grifo comprende un primer extremo que tiene un asa, un segundo extremo opuesto al primer extremo y una superficie exterior interpuesta entre ellos. La superficie exterior comprende además un canal de fluido que forma una ranura, como se discutió anteriormente. Cuando se inserta dentro de un conector médico de llave de paso, el canal de fluido forma una ruta de fluido entre la superficie exterior y una superficie del conector médico de llave de paso. Se proporciona una ruta de fluido entre la superficie exterior del componente de grifo y la superficie interior del alojamiento de conector médico de llave de paso. El canal de fluido y la ruta de fluido permiten de ese modo que un fluido evite el componente de grifo y fluya a través del conector médico de llave de paso.

El componente de grifo incluye además un revestimiento antimicrobiano aplicado al canal de fluido, en donde un fluido que pasa a través del canal de fluido entra en contacto con el material antimicrobiano. El componente de grifo incluye además una ranura antimicrobiana formada en la superficie exterior y colocada de manera que la ranura antimicrobiana esté en comunicación de fluidos con al menos una vía de acceso del conector médico de llave de paso cuando está en una posición de cierre. El canal de fluido puede comprender además una longitud que es menor que la circunferencia de la superficie exterior.

Un experto en la técnica apreciará que las otras diversas realizaciones de la presente invención se pueden revestir de manera similar con un lubricante antimicrobiano, añadiendo así además un efecto de destrucción por contacto al dispositivo. Se pueden fabricar además diversas realizaciones de la presente invención de acuerdo con métodos y procedimientos conocidos. En algunos casos, un componente antimicrobiano se compone de un material antimicrobiano. En otros casos, un componente antimicrobiano se extruye o moldea de materiales poliméricos de base que tienen una buena fuerza de cohesión a un material o agente antimicrobiano, como policarbonato, copoliéster, ABS, PVC y poliuretano. La estructura de polímero base se puede revestir con un material antimicrobiano a base de adhesivo, que puede tener características de elución. En algunos casos, la topología y las dimensiones de la estructura de polímero base se optimizan para eficacia microbiológica, perfiles de elución duraderos y limitaciones de geometría de ensamblaje.

Diversos componentes antimicrobianos de la presente invención pueden vaciarse o moldearse directamente de material antimicrobiano. En algunos casos, el componente antimicrobiano se vacía en plástico y posteriormente se reviste con un material antimicrobiano. En algunas realizaciones, se hace crecer un componente antimicrobiano directamente sobre otro componente del dispositivo. En otros casos, diversos componentes del dispositivo se unen mediante un adhesivo o epoxi. Los componentes y revestimientos antimicrobianos de la presente invención pueden comprender uno o varios agentes antimicrobianos en una matriz de polímero. La matriz de polímero puede ser a base de adhesivo, con preferencia a adhesivos a base de acrilato o cianoacrilato para una buena fuerza de cohesión y velocidades de elución rápidas. Se pueden agregar solventes para aumentar la cohesión. Se proporcionan ejemplos no limitativos de composiciones adecuadas de material antimicrobiano en los n.os de solicitud de patente publicada de los Estados Unidos 2010/0137472 y 2010/0135949.

Claims (4)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo conector médico de llave de paso (10), que comprende:

un alojamiento (20) que tiene una abertura proximal (22), un extremo distal (24) y una luz interior (26) que se extiende entre ellos;

una vía de acceso de aguas arriba (40) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (42) en comunicación de fluidos con la luz interior (26);

una vía de acceso de aguas abajo (50) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (52) en comunicación de fluidos con la luz interior (26);

una vía de acceso intermedia (80) acoplada al alojamiento (20) y que tiene un interior hueco (82) en comunicación de fluidos con la luz interior (26);

un grifo (30) asentado de manera rotatoria en la luz interior (26) del alojamiento (20) y que comprende un vástago (34) que tiene una superficie exterior y que comprende además un canal de fluido (136) formado en la superficie exterior del vástago (34), el canal de fluido (136) proporciona una ruta de fluido entre la superficie exterior del vástago (34) y una superficie interior del alojamiento (20), en donde el canal de fluido (136) permite que el fluido entre en contacto simultáneo y fluya libremente a través del interior hueco (52) de la vía de acceso de aguas abajo (50), el interior hueco (82) de la vía de acceso intermedia (80) y el interior hueco (42) de la vía de acceso de aguas arriba (40) cuando el grifo (30) se rota a una posición de apertura, y la superficie exterior del grifo (30) evita la comunicación de fluido entre las vías de acceso de aguas abajo y aguas arriba (50, 40) cuando el grifo (30) se rota a una posición de cierre, en donde la posición de cierre da como resultado que el canal de fluido (136) esté en comunicación de fluidos con únicamente uno de las vías de acceso de aguas abajo (50) y el vía de acceso de aguas arriba (40), y la posición de apertura da como resultado que el canal de fluido (136) esté en comunicación de fluidos con el vía de acceso de aguas arriba (40), el vía de acceso de aguas abajo (50) y el vía de acceso intermedia (80);

en donde el canal de fluido (136) comprende un revestimiento antimicrobiano (70) que entra en contacto con el fluido cuando el fluido pasa a través del canal de fluido (136);

caracterizado por que el vástago (34) comprende una ranura antimicrobiana (90) que se coloca opuesta al canal de fluido (136), en donde la ranura antimicrobiana (90) se coloca en la superficie exterior del vástago (34) para alinearse con una o más vías de acceso (40, 50, 80) que no están alineadas o en comunicación de fluidos con el canal de fluido (136), en donde la ranura antimicrobiana (90) comprende además un revestimiento antimicrobiano (70), y en donde los fluidos dentro de las respectivas vías de acceso (40, 50, 80) que no están alineadas o en comunicación de fluidos con el canal de fluido (136) están expuestos al revestimiento antimicrobiano (70) en la ranura antimicrobiana (90).

2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde el canal de fluido (136) define una ruta de fluido entre el vástago (34) y una superficie interior del alojamiento (20), y en donde la superficie interior del alojamiento (20) se interpone entre al menos dos vías de acceso (40, 50, 80).

3. Un componente de grifo (30) para un conector médico de llave de paso (10) según la reivindicación 1, comprendiendo el componente (30)

un primer extremo que tiene un asa, un segundo extremo opuesto al primer extremo, y un vástago interpuesto entre ellos y que tiene una superficie exterior, la superficie exterior comprende además un canal de fluido (136) formado en la misma, en donde cuando se inserta dentro de un conector médico de llave de paso (10), el canal de fluido (136) forma una ruta de fluido entre la superficie exterior y una superficie del conector médico de llave de paso (10), por lo que el fluido pasa a través del conector médico de llave de paso (10) a través del canal de fluido (136);

un revestimiento antimicrobiano (70) aplicado al canal de fluido (136), en donde el fluido que pasa a través del canal de fluido (136) contacta con el revestimiento antimicrobiano (70),

caracterizado por que el vástago comprende además una ranura antimicrobiana (90) formada en la superficie exterior y colocada opuesta al canal de fluido (136) de modo que la ranura antimicrobiana (90) está en comunicación de fluidos con al menos una vía de acceso (40, 50, 80) del conector médico de llave de paso (10) cuando el conector médico de llave de paso (10) está en posición de cierre.

4. El componente de grifo (30) de la reivindicación 3, en donde el canal de fluido (136) comprende una longitud que es menor que la circunferencia de la superficie exterior.