ES2895877T3

ES2895877T3 - Sistema para realizar una facoemulsificación

Info

Publication number: ES2895877T3
Application number: ES16188792T
Authority: ES
Inventors: Franciscus Theodorus Kerkhoff; Manfred Klomp
Original assignee: Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH
Current assignee: Fritz Ruck Ophthalmologische Systeme GmbH
Priority date: 2016-09-14
Filing date: 2016-09-14
Publication date: 2022-02-22
Anticipated expiration: 2036-09-14
Also published as: US20190262175A1; CN109789034A; JP2019529019A; CA3036004A1; EP3295906A1; EP3295906B1; PL3295906T3; JP6995123B2; AU2017326230B2; AU2017326230A1; WO2018050451A1; BR112019004870A2; CN109789034B; RU2738784C2; RU2019110971A; RU2019110971A3

Abstract

Un sistema (1) para realizar una facoemulsificación, que comprende un portaherramientas (2) que tiene una herramienta (3) formada por una aguja hueca (8) y una superficie de carcasa (9) que rodea la aguja hueca (8), en donde la aguja hueca (8) forma un primer canal (10) y en donde se forma entre la aguja hueca (8) y la superficie de carcasa (9) un segundo canal (12) que tiene una sección transversal circular, un dispositivo de irrigación (4) configurado para descargar el fluido con una presión, un dispositivo de aspiración (5) configurado para aspirar el fluido, un dispositivo distribuidor (6), en donde el dispositivo distribuidor (6) se conecta al primer canal (10), al segundo canal (12), al dispositivo de irrigación (4) y al dispositivo de aspiración (5) para el intercambio de fluidos, y un dispositivo de control (7) que se conecta al dispositivo de irrigación (4), al dispositivo de aspiración (5) y al dispositivo distribuidor (6) para el intercambio de información, en donde el dispositivo distribuidor (6) conecta en un primer modo de operación el segundo canal (12) y el dispositivo de irrigación (4) para el intercambio de fluidos y el primer canal (10) y el dispositivo de aspiración (5) para el intercambio de fluidos caracterizado por que el dispositivo distribuidor (6) conecta en un segundo modo de operación el primer canal (10) y el dispositivo de irrigación (4) para el intercambio de fluidos, y que la presión es controlable en el segundo modo de operación de una forma lineal por medio del dispositivo de control (7), en el que el dispositivo de irrigación (4) entrega fluido al dispositivo distribuidor (6).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para realizar una facoemulsificación

La invención se refiere a un sistema para realizar una facoemulsificación, que comprende un portaherramientas que tiene una herramienta formada por una aguja hueca y una superficie de carcasa que rodea la aguja hueca, en donde la aguja hueca forma un primer canal y en donde se forma entre la aguja hueca y la superficie de carcasa un segundo canal que tiene una sección transversal circular, un dispositivo de irrigación configurado para descargar el fluido con una presión, un dispositivo de aspiración configurado para aspirar el fluido, un dispositivo distribuidor, en donde el dispositivo distribuidor está conectado al primer canal, al segundo canal, al dispositivo de irrigación y al dispositivo de aspiración para el intercambio de fluidos, y un dispositivo de control que está conectado al dispositivo de irrigación, al dispositivo de aspiración y al dispositivo distribuidor para el intercambio de información, en donde el dispositivo distribuidor conecta en un primer modo de operación el segundo canal y el dispositivo de irrigación para el intercambio de fluidos y el primer canal y el dispositivo de aspiración para el intercambio de fluidos caracterizado por que el dispositivo distribuidor conecta en un segundo modo de operación el primer canal y el dispositivo de irrigación para el intercambio de fluidos.

La técnica anterior está formada por los documentos US2011/092896 y US5342293.

El documento US2011/092896 describe un sistema operativo para dirigir una facoemulsificación, en donde una obstrucción del canal de aspiración se puede despejar inyectando líquido en el canal de aspiración. El documento US5342293 describe un sistema de facoemulsificación, que puede controlar el suministro de líquido, esto es, la presión dentro de la línea de irrigación, de una manera lineal.

Con el fin de realizar una facoemulsificación en el ojo, primero se abre el ojo mediante una incisión en la córnea. Al hacerlo, la incisión se debe configurar tan grande que se pueda introducir un nuevo cristalino en el ojo en un estado enrollado. A través de la incisión, un saco capsular del ojo, en el que se asienta el cristalino del ojo, se abre circularmente por medio de una aguja. Con el fin de separar el cristalino del saco capsular, posteriormente se inserta una cánula muy delgada en la incisión y se empuja entre el saco capsular y el cristalino. La cánula se conecta a una jeringa por medio de la cual un cirujano es capaz de inyectar fluido entre el cristalino y el saco capsular para separar el cristalino. El exceso de fluido sale del ojo a través de la incisión, pasando por un eje de la cánula, en donde el espacio entre la cánula y la incisión es muy grande debido a la cánula delgada y debido al tamaño de la incisión. Posteriormente, se inserta una herramienta unida a un portaherramientas a través de la incisión en el ojo para realizar la facoemulsificación. La herramienta está formada por una aguja hueca y una superficie de carcasa que rodea la aguja hueca, en donde la aguja hueca forma un primer canal y un segundo canal con una sección transversal anular se forma entre la aguja hueca y la superficie lateral. Se induce a la aguja hueca a vibrar en el rango ultrasónico, por lo que el cristalino se puede romper en partes pequeñas, con partes separadas del cristalino que se succionan del ojo a través del primer canal por medio del dispositivo de aspiración. Durante la operación, el fluido de irrigación se suministra constantemente al ojo a través del segundo canal para mantener una presión interna dentro del ojo tan constante como sea posible. La presión del fluido de irrigación suministrado al ojo se controla de manera escalonada usando el dispositivo de irrigación y un dispositivo de control. Tal sistema para controlar la presión se conoce, por ejemplo, a partir de la solicitud de patente EP 2674 176 A1. La regulación de la presión interna es de suma importancia, dado que el ojo puede sufrir daños irreparables si la presión interna es demasiado baja y también si la presión interna es demasiado alta. Para evitar que se aspire otro tejido a través del primer canal durante la aspiración del cristalino fragmentado, es posible un retrolavado temporal a través del primer canal, expulsando por ello el tejido que se ha succionado por error.

Cuando el cristalino se separa del saco capsular por medio de la cánula y la jeringa, se ha demostrado que es una desventaja que el cirujano pueda controlar la cantidad de fluido y, de este modo, la presión del fluido a la que el fluido se entrega al ojo solamente de manera deficiente con la jeringa debido a una fricción interna de la jeringa. Como ya se ha descrito, se ha de evitar a toda costa una presión interna excesiva dentro del ojo. Además, se ha demostrado que es una desventaja que, debido al tamaño del espacio entre la cánula y la incisión, un iris se pueda desalojar parcialmente del ojo debido al fluido que fluye fuera del ojo, pasando por el eje de la cánula. Esto ocurre especialmente en individuos que toman medicación similar a los alfabloqueantes, dado que tal medicación causa el aflojamiento del iris.

El objeto de la presente invención es proporcionar un sistema para realizar una facoemulsificación que se pueda usar para la implementación de procedimientos adicionales en el ojo de un paciente.

Según la invención, el objeto se logra en el sentido de que la presión es controlable en el segundo modo de operación de una forma lineal por medio del dispositivo de control, en el que el dispositivo de irrigación entrega fluido al dispositivo distribuidor.

Debido al diseño del sistema para realizar una facoemulsificación que es según la invención, también se pueden realizar otros procedimientos en los ojos de un paciente usando el sistema. Como resultado de la presión linealmente controlable a la que el dispositivo de irrigación entrega fluido al dispositivo distribuidor en el segundo modo de operación, el cristalino también se puede separar del saco capsular antes de la implementación de la facoemulsificación por medio del sistema según la invención. De este modo, se puede omitir el uso de la cánula y la jeringa para separar el cristalino del saco capsular, por lo que se evita el cambio de dispositivos quirúrgicos y el procedimiento quirúrgico se puede conseguir más rápido. Además, cuando se usa el sistema según la invención, se obtiene la ventaja de que la herramienta, que se introduce en el ojo, tiene un diámetro grande en el eje. Como resultado, la incisión en la córnea que se ha definido esencialmente en su tamaño se rellena mejor, por lo que solamente se crea un pequeño espacio entre la herramienta y la incisión y se evita que el iris se desaloje.

Adecuadamente, el dispositivo de irrigación está formado por un recipiente que se puede cargar con una sobrepresión mediante el gas introducido en el recipiente por medio de una bomba controlada por el dispositivo de control, por lo que se controla la presión a la que el dispositivo de irrigación entrega fluido al dispositivo distribuidor. Ventajosamente, el dispositivo de control comprende un interruptor de pie formado por un pedal, en donde el dispositivo de control en el primer modo de operación y/o segundo modo de operación controla la sobrepresión y de este modo la presión a la que el dispositivo de irrigación entrega fluido al dispositivo distribuidor en proporción a una posición angular del pedal. Como resultado, el sistema según la invención es muy fácil de manejar por un cirujano, y la presión se puede proporcionar muy bien por el cirujano.

En una variante de realización adicional, el dispositivo de irrigación está formado por un recipiente que es desplazable en la dirección vertical por medio de un dispositivo de elevación controlado por el dispositivo de control, por lo que se altera la presión a la que se entrega el fluido desde el recipiente al dispositivo distribuidor. En este contexto, también es ventajoso si el dispositivo de control tiene un interruptor de pie formado por un pedal, en donde el dispositivo de control en el primer modo de operación y/o segundo modo de operación controla una posición del recipiente en la dirección vertical en proporción a la posición angular del pedal.

Adecuadamente, el dispositivo de control comprende además un interruptor que está unido o bien al interruptor de pie o bien al portaherramientas y está configurado para cambiar entre modos de operación. Como resultado, se obtiene la ventaja de que el cirujano puede cambiar hacia delante y hacia atrás entre los modos de operación sin que se vea forzado a dejar la pieza de mano.

El dispositivo de aspiración está formado preferiblemente por un cartucho cargado con vacío o por una bomba peristáltica adaptada para succionar el fluido, en donde una presión negativa a la que se succiona el fluido se puede controlar mediante el dispositivo de control.

Realizaciones ventajosas adicionales del sistema según la invención se explicarán con más detalle a continuación con referencia a las figuras.

La Fig. 1 muestra una variante de realización de un sistema según la invención en una vista esquemática.

La Fig. 2 muestra una variante de realización de un dispositivo distribuidor del sistema según la invención según la Fig. 1 en una vista esquemática.

Las Figs. 3 a 5 muestran una variante de realización de una herramienta del sistema según la invención según la Fig. 1 en una vista esquemática durante un procedimiento en el ojo de un paciente con progreso variable de la operación.

La Fig. 1 muestra una variante de realización de un sistema 1 según la invención para realizar una facoemulsificación en una vista esquemática. El sistema 1 según la invención comprende un portaherramientas 2 con una herramienta 3, un dispositivo de irrigación 4, un dispositivo de aspiración 5, un dispositivo distribuidor 6 y un dispositivo de control 7. La herramienta 3 está formada por una aguja hueca 8 y una superficie de carcasa 9 que rodea la aguja hueca 8. La aguja hueca 8 forma un primer canal 10, que conduce a un extremo abierto 11 de la aguja hueca 8, y está formada ventajosamente de acero inoxidable. La superficie de carcasa 9 está formada ventajosamente por una tubería hecha de metal o un material sintético o por un tubo de plástico, la tubería o el tubo, respectivamente, que se cierran de manera hermética en la aguja hueca 8 en la región del extremo abierto 11. Entre la aguja hueca 8 y la superficie de carcasa 9, se forma un segundo canal 12 que tiene una sección transversal anular, que termina en dos aberturas 13 opuestas. Para el intercambio de fluidos, el dispositivo distribuidor 6 se conecta por medio de una primera línea 14 al primer canal 10 de la herramienta 3, por medio de una segunda línea 15 al segundo canal 12 de la herramienta 3, por medio de una tercera línea 16 al dispositivo de irrigación 4 y por medio de una cuarta línea 17 al dispositivo de aspiración 5. Para el intercambio de información, el dispositivo de control 7 se conecta al dispositivo de irrigación 4, el dispositivo de aspiración 5 y el dispositivo distribuidor 6 y está formado ventajosamente por un microcontrolador o un ordenador.

El dispositivo de irrigación 4 está formado por un recipiente que contiene un fluido, en particular un fluido de irrigación, y por una bomba que está diseñada para suministrar un medio gaseoso, en particular aire, al recipiente para generar una sobrepresión en el recipiente. El dispositivo de aspiración 5 está formado por una bomba peristáltica configurada para aspirar el fluido. Tanto el suministro de gas al recipiente del dispositivo de irrigación 4 como la presión negativa a la que se aspira el fluido a través de la bomba peristáltica se controlan por el dispositivo de control 7. Ventajosamente, el dispositivo de control 7 para controlar el suministro de gas al recipiente y, de este modo, para controlar una presión a la que se descarga el fluido del recipiente comprende un interruptor de pie formado por un pedal, en donde la presión a la que se descarga el fluido del recipiente es en proporción a una posición angular del pedal.

La Fig. 2 muestra una variante de realización de un dispositivo distribuidor 6 del sistema 1 según la invención según la Fig. 1 en una vista esquemática. El dispositivo distribuidor 6 comprende una línea de aspiración 18 que conecta el dispositivo de aspiración 5 y el primer canal 10, una línea de irrigación 19 que conecta el dispositivo de irrigación 4 y el segundo canal 12, una línea de conexión 20 que conecta la línea de aspiración 18 y la línea de irrigación 19 y tres válvulas. Una primera válvula 21 está formada en la línea de conexión 20. Una segunda válvula 22 está formada entre una región en la que la línea de conexión 20 discurre dentro de la línea de irrigación 19 y la segunda línea 15, cuya segunda línea 15 discurre dentro del segundo canal 12. Una tercera válvula 23 está formada entre una región en la que la línea de conexión 20 discurre dentro de la línea de aspiración 18 y la cuarta línea 17, cuya cuarta línea 17 termina en el dispositivo de aspiración 5. En la Fig. 2, el primer canal 10 y el segundo el canal 12 están estilizados por las flechas 10 y 12 respectivas. Las válvulas del dispositivo distribuidor 6 se activan por el dispositivo de control 7.

En una variante de realización adicional, el dispositivo distribuidor 6 comprende una línea de derivación que se conecta a la línea de irrigación 19 entre la segunda válvula 22 y la segunda línea 15, que discurre dentro del segundo canal 12, y que discurre dentro de la línea de aspiración 18 entre la tercera válvula 23 y la cuarta línea 17. Se forma una cuarta válvula en la línea de derivación.

Las Figs. 3 a 5 muestran una variante de realización de una herramienta 3 del sistema 1 según la invención según la Fig. 1 en una vista esquemática durante un procedimiento en el ojo 27 de un paciente con progreso variable de la operación. El ojo 27 del paciente ya se ha abierto mediante una incisión 28 en una córnea 29 del ojo 27, y un saco capsular 30 del ojo 27 ya se ha abierto de una manera esencialmente circular por medio de una aguja.

Posteriormente, se describe con más detalle una aplicación del sistema 1 según la invención para separar un cristalino 26 del saco capsular 30 de un ojo 27 y para realizar una facoemulsificación posterior. El sistema 1 según la invención se puede operar en dos modos de operación, en donde, en el primer modo de operación, la primera válvula 21 está cerrada y la segunda válvula 22 y la tercera válvula 23 del dispositivo distribuidor 6 están abiertas. Como resultado, el dispositivo de irrigación 4 se conecta al segundo canal 12 para el intercambio de fluidos, y el dispositivo de aspiración 5 se conecta al primer canal 10 para el intercambio de fluidos. Además, en el primer modo de operación, la herramienta 3 se hace vibrar mecánicamente con la ayuda de medios de accionamiento (no ilustrados) formados dentro del portaherramientas 2. En un segundo modo de operación, la segunda válvula 22 y la tercera válvula 23 están cerradas y la primera válvula 21 está abierta. Como resultado, el dispositivo de irrigación 4 se conecta al primer canal 10 para el intercambio de fluidos.

Para separar el cristalino 26 del saco capsular 30, el cirujano ajusta el segundo modo de operación en el dispositivo de control 7. Con este propósito, el dispositivo de control 7 comprende ventajosamente un interruptor, que está formado, por ejemplo, en el portaherramientas 2 o en el pedal. Para separar el cristalino 26, la aguja hueca 8 se empuja entre el cristalino 26 y el saco capsular 30. A través del pedal del dispositivo de control 7, el cirujano ahora puede controlar una presión a la que se descarga el fluido del recipiente del dispositivo de irrigación 4 y, en consecuencia, una presión de salida a la que el fluido sale de la herramienta 3 a través del primer canal 10, con el dispositivo de control 7 controlando la presión de tal forma que será proporcional a una posición angular del pedal 7 y no se excederá la presión de salida en el primer canal 10 de aproximadamente 120 mm de Columna de Agua. El fluido se empuja entre el cristalino 26 y el saco capsular 30 debido a la presión y se esparce entre los mismos, separando por ello el cristalino 26 del saco capsular 30. En la Fig. 3 y la Fig. 4, los frentes de fluido 31 y 32 se representan con progreso variable de la expansión del fluido dentro del ojo 27. Si el cristalino 26 se separa, el cristalino se puede girar en el saco capsular 30. Durante la inyección de fluido en el ojo 27 a través del primer canal 10, el exceso de fluido se drena fuera del ojo 27 a través de un espacio entre un eje de la herramienta 3 y la incisión 28, en donde, debido al grosor de la herramienta 3, el espacio es tan pequeño que se evita que el iris 33 del ojo 27 se desaloje del ojo 27. Si el dispositivo distribuidor 6 tiene una línea de derivación con una cuarta válvula, el exceso de fluido también se puede succionar fuera del ojo 27 a través del segundo canal 12 a través del dispositivo de aspiración 5 abriendo la cuarta válvula.

Posteriormente, el cirujano cambia al primer modo de operación por medio del interruptor del dispositivo de control 7 con el fin de realizar la facoemulsificación. En el primer modo de operación, se entrega fluido al ojo 27 a través del segundo canal 12 y se succiona fluido fuera del ojo 27 a través del primer canal 10. Ventajosamente, en el primer modo de operación, una presión a la que se descarga fluido desde el dispositivo de irrigación 4 ya no se regula linealmente, sino de una manera gradual. Tan pronto como se acciona el pedal por el cirujano muy ligeramente, la presión a la que se descarga el fluido desde el dispositivo de irrigación 4 se ajusta a un valor preestablecido fijo. La presión a la que se descarga el fluido desde el dispositivo de irrigación 4 en el primer modo de operación se establece y ajusta a través de un dispositivo de ajuste separado del dispositivo de control 7. Como resultado, se obtiene la ventaja de que el cirujano es capaz de concentrarse en el procedimiento quirúrgico y no siempre tiene que ajustar la presión a través de la posición angular del pedal. Durante la facoemulsificación, el cristalino 26 se rompe según la Fig. 5 en partes individuales que se succionan a través del primer canal 10.

A este respecto, también se debería mencionar que el dispositivo distribuidor también puede estar formado por una válvula direccional simple, en particular una válvula de 4 vías/2 vías.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema (1) para realizar una facoemulsificación, que comprende

un portaherramientas (2) que tiene una herramienta (3) formada por una aguja hueca (8) y una superficie de carcasa (9) que rodea la aguja hueca (8), en donde la aguja hueca (8) forma un primer canal (10) y en donde se forma entre la aguja hueca (8) y la superficie de carcasa (9) un segundo canal (12) que tiene una sección transversal circular,

un dispositivo de irrigación (4) configurado para descargar el fluido con una presión, un dispositivo de aspiración (5) configurado para aspirar el fluido, un dispositivo distribuidor (6), en donde el dispositivo distribuidor (6) se conecta al primer canal (10), al segundo canal (12), al dispositivo de irrigación (4) y al dispositivo de aspiración (5) para el intercambio de fluidos, y un dispositivo de control (7) que se conecta al dispositivo de irrigación (4), al dispositivo de aspiración (5) y al dispositivo distribuidor (6) para el intercambio de información,

en donde el dispositivo distribuidor (6) conecta en un primer modo de operación el segundo canal (12) y el dispositivo de irrigación (4) para el intercambio de fluidos y el primer canal (10) y el dispositivo de aspiración (5) para el intercambio de fluidos caracterizado por que el dispositivo distribuidor (6) conecta en un segundo modo de operación el primer canal (10) y el dispositivo de irrigación (4) para el intercambio de fluidos, y que la presión es controlable en el segundo modo de operación de una forma lineal por medio del dispositivo de control (7), en el que el dispositivo de irrigación (4) entrega fluido al dispositivo distribuidor (6).

2. Un sistema (1) según la reivindicación 1, caracterizado por que el dispositivo distribuidor (6) comprende una línea de aspiración (18) que conecta el dispositivo de aspiración (5) y el primer canal (10) del portaherramientas (2), una línea de irrigación (19) que conecta el dispositivo de irrigación (4) y el segundo canal (12) del portaherramientas (2), una línea de conexión (20) que conecta la línea de aspiración (18) y la línea de irrigación (19) así como tres válvulas, en donde en la línea de conexión (20) se forma una primera válvula (21),

en la línea de irrigación (19) entre una región, en la que la línea de conexión (20) termina en la línea de irrigación (19), y el segundo canal (12) se forma una segunda válvula (22) y en la línea de aspiración (18) entre el dispositivo de aspiración (5) y una región, en la que la línea de conexión (20) termina en la línea de aspiración (18), se forma una tercera válvula (23), y en donde en el primer modo de operación la segunda válvula (22) y la tercera válvula (23) están abiertas y la primera válvula está cerrada y en donde en el segundo modo de operación la segunda válvula (22) y la tercera válvula (23) están cerradas y la primera válvula (21) está abierta.

3. Un sistema según la reivindicación 2, caracterizado por que el dispositivo distribuidor tiene una línea de derivación, que se conecta a la línea de irrigación entre la segunda válvula y el segundo canal y termina en la línea de aspiración entre la tercera válvula y el dispositivo de aspiración, en donde en la línea de derivación se forma una cuarta válvula, que está cerrada en el primer modo de operación y abierta en el segundo modo de operación.

4. Un sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de control (7) tiene un interruptor de pie para controlar la presión y un interruptor que se puede accionar con la mano o el pie para cambiar entre los modos de operación.

5. Un sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de irrigación (4) está formado por un recipiente que se puede presurizar en exceso de presión por medio de una bomba que se controla por el dispositivo de control (7), y/o que el dispositivo de irrigación (4) esté formado por un recipiente que se puede desplazar en dirección vertical por medio de un dispositivo de elevación controlado por el dispositivo de control (7).

6. Un sistema (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el dispositivo de aspiración (5) está formado por un cartucho cargado con vacío o por una bomba peristáltica, dicha bomba peristáltica que está adaptada para aspirar fluido.