ES2890554T3 - Dispositivo de distracción de soporte de carga externo para una articulación anatómica articulada - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de distracción de soporte de carga externo (1) para una articulación anatómica articulada que comprende: un primer componente (6) configurado para unirse a un primer miembro de la articulación anatómica articulada y un segundo componente (7) asociado operativamente con el primer componente (6); un tercer componente (3) configurado para unirse a un segundo miembro de la articulación anatómica articulada y un cuarto componente (8) asociado operativamente con el tercer componente (3); y una articulación (17) que une el segundo componente (7) y el cuarto componente (8); la articulación (17) que se configura para permitir el movimiento natural presente en la articulación anatómica articulada; dos componentes retenedores (15); y un medio (4, 5) que permite ajustar y fijar el primer componente (6) y el tercer componente (3) en la posición longitudinal deseada con respecto a un eje mediolateral (19) de la articulación (17), en donde el eje mediolateral (19) puede estar alineado con el eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada, con el propósito de proporcionar distracción de la articulación anatómica articulada, en donde el primer componente (6) y el segundo componente (7) están interconectados de manera deslizante y telescópica y el tercer componente (3) y el cuarto componente (8) están interconectados de manera deslizante y telescópica, dos componentes (7; 8) de dichos cuatro componentes (6; 7; 3; 8) dispuestos en lados mutuamente opuestos en relación con el eje mediolateral (19) de la articulación (17), cada uno que comprende un componente retenedor (15) y los otros dos (6; 3) de dichos cuatro componentes (6; 7; 3; 8) cada uno que comprende los medios (4, 5).
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de distracción de soporte de carga externo para una articulación anatómica articulada
Antecedentes de la invención
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de distracción de soporte de carga externo para una articulación anatómica articulada. En una modalidad preferida, la articulación anatómica articulada es una articulación de la rodilla. Más particularmente, la presente invención se refiere al dispositivo de distracción de soporte de carga externo que puede colocarse para descargar una articulación de la rodilla mientras proporciona su movimiento normal y puede ajustarse para distraer y descargar completamente el cartílago de la articulación de la rodilla. La presente invención está destinada para su uso particularmente, pero no exclusivamente, para tratar la osteoartritis (OA), los defectos focales del cartílago y el tratamiento de fracturas ocurridas dentro de la articulación de la rodilla.
Breve descripción de la técnica anterior
La articulación de la rodilla está sujeta a muchos tipos de lesiones traumáticas y afecciones patológicas que dan como resultado la ruptura de tejidos blandos, dislocación, fractura ósea, erosión del cartílago o infección. Los métodos de tratamiento actuales suelen ser reposo, refuerzo, yeso, fijación interna, fijación externa, reconstrucción de ligamentos, reemplazo de prótesis o una combinación de los anteriores.
Se ha descubierto que la inmovilización es menos que satisfactoria debido a que puede reducir el movimiento posterior de la articulación, a veces de manera permanente. Las reparaciones de tejidos blandos se ven afectadas negativamente tanto por la inmovilización como por la movilización, a menos que se evite que esta última estire demasiado los tejidos antes de que se produzca la curación.
Los enlaces externos no sufrirían las deficiencias anteriores, pero no han sido satisfactorios en el pasado debido a que solo proporcionan un movimiento aproximado y no son compatibles con los requisitos de movimiento más exigentes de las estructuras internas de la articulación de la rodilla. Un dispositivo que permita movimientos fisiológicos de la rodilla y que en paralelo proporcione descarga de la articulación de la rodilla sería, por lo tanto, de gran beneficio clínico y permitiría avances adicionales en el tratamiento de la articulación de la rodilla.
Se conoce que las superficies de la articulación de la rodilla experimentan una combinación de rodadura y deslizamiento, que los lados medial y lateral se mueven de manera diferente y que hay una rotación transversal del fémur alrededor del eje longitudinal de la tibia, especialmente hacia la posición de extensión. Esto se conoce como el mecanismo de "atornillado". En realidad, los movimientos de la articulación de la rodilla incluyen seis grados de libertad de movimiento, específicamente, 3 traslaciones (antero-posterior, medio-lateral y distracción-compresión) y 3 rotaciones (flexión-extensión, varo-valgo e interno-externo).
El movimiento fisiológico de la rodilla humana implica un movimiento "policéntrico" extremadamente complejo en donde el centro de rotación de la tibia con respecto al fémur varía en función del ángulo de rotación. Este movimiento es provocado por movimientos simultáneos de las superficies que interactúan involucradas en la articulación de la rodilla, que incluyen: rotación interna-externa de la tibia con relación al fémur alrededor de un eje vertical; movimiento entre las partes femoral y tibial alrededor de un eje anterior-posterior horizontal; y deslizamiento y balanceo anteroposterior de los extremos de las partes femoral y tibial en un plano antero-posterior. El movimiento fisiológico de la tibia con relación al fémur se complica aún más por el componente tridimensional del movimiento fuera del plano sagital y por la contribución de ligamentos, tendones y estructura del cartílago.
Lo anterior puede entenderse mejor con referencia a las Figuras 1 y 2 que son una representación esquemática de la articulación de la rodilla vista desde el lado medial o lateral, y en una vista en perspectiva. Como se ve allí, la tibia incluye superficies de soporte de carga de la articulación superior A que están ligeramente curvadas y se inclinan hacia abajo en una dirección posterior con relación al eje longitudinal de la tibia. El fémur incluye cóndilos lateral y medial cuyos contornos de la superficie de soporte de carga B pueden aproximarse mediante arcos circulares. Es decir, los centros de curvatura C de aquellas porciones de la superficie de soporte de carga que están en contacto con la tibia en varios ángulos de flexión no son idénticos. Como se observa en la Figura 1, a pequeños grados de flexión, el arco que está definido por la superficie de soporte de carga tiene un centro de curvatura instantáneo C. Sin embargo, a una mayor flexión de la rodilla, el arco definido por la superficie soporte de carga tiene un centro de curvatura instantáneo C' que es diferente del arco mencionado anteriormente. Los centros instantáneos de curvatura C a C', a través de los cuales se somete un eje de rotación de la articulación de la rodilla, indican un centro instantáneo de curvatura solo para el arco de movimiento especificado. La trayectoria de las ubicaciones en serie de los centros instantáneos de curvatura durante la flexión-extensión de la articulación de la rodilla se denomina evoluta. Todos los movimientos de los centros de rotación difieren de una rodilla a otra y de los lados medial a lateral de una rodilla determinada. En muchas situaciones clínicas prácticas, es necesario realizar estimaciones simples de la ubicación del eje de rotación de la articulación de la rodilla. Se requiere una serie de radiografías para identificar con precisión el eje
de rotación instantáneo en una articulación de la rodilla. Este método no es práctico en situaciones clínicas ordinarias. Sin embargo, de acuerdo con desarrollos recientes en el área de la cinemática de la rodilla, se ha descubierto que "un" eje ocurre a lo largo de la mayor parte del arco de movimiento. La revisión del desarrollo de conceptos de cinemática la de rodilla se describe en la publicación "Development of the concepts of knee kinematics" de Smith PN y otros, publicada en diciembre de 2003; 84 (12): 1895-902, donde se aplicó la derivación del eje de flexión-extensión mediante el uso de tecnología de obtención de imágenes tridimensional. De acuerdo con dicha revisión, "un" eje condilar posterior es efectivo de 15° a 150° de la flexión de la rodilla. Este eje pasa por los orígenes de los ligamentos colaterales mediales (MCL) y laterales (LCL) y pasa por la intersección de los ligamentos cruzados. Se aproxima mucho a la línea epicondilar y está desplazado del plano sagital en 7°. Además, en dicha publicación, la descripción del mecanismo de atornillado puede ser superada por fuerzas externas durante el movimiento activo. Adicionalmente, los autores citados Blankevoort y otros y La Fortune y otros no encontraron evidencia de un mecanismo de atornillado in vivo. Como conclusión de dicha publicación, el modelo de la rodilla como articulación esférica es un modelo en el que la rodilla puede funcionar. Además, se recomienda a los diseñadores de prótesis de rodilla que no apliquen un diseño de retroceso sino que incorporen libertad o control de rotación longitudinal, recomendación que se ha incorporado en la presente invención, particularmente libertad de rotación longitudinal.
El concepto de hacer rodar una superficie sobre otra se utilizó en la estructura descrita en "Restoration of Function in the Knee and Elbow with a Hinge Distractor Apparatus" de Volkov y otros (ver The Journal Of Bone and Joint Surgery, Vol. 57-A, Núm. 5, julio de 1975, págs. 591 a 600). En el diseño allí descrito, dos pasadores transversales a través del fémur y la tibia sostenían una cremallera y un piñón ajustables en los lados medial y lateral, así como también un mecanismo de bloqueo en la parte anterior. Los arcos de tracción rodeaban las mitades anteriores de la espinilla y el muslo. La disposición de piñón y cremallera utilizó el concepto de hacer rodar una superficie sobre otra. Sin embargo, este diseño era complejo y no se aproximaba con precisión al movimiento de la rodilla. La cremallera y el piñón dieron como resultado un movimiento hacia atrás de los cóndilos femorales en los cóndilos tibiales durante la flexión. Además, no hubo diferencias en el movimiento entre los lados medial y lateral de la articulación.
El documento de la técnica anterior publicado con el núm. WO2011049796 del 28-04-2011 está dirigido a los conjuntos implantables para manipular la energía transferida por medio de elementos absorbentes de flexión, en donde dichos medios se configuran para flexionar y absorber la energía transferida por los miembros de la articulación anatómica. El documento núm. US2004260302 publicado el 23-12-2004 describe un aparato ortopédico interno para artroplastia de distracción, el aparato ortopédico interno incluye componentes femorales y tibiales que se pueden fijar al fémur y la tibia del paciente y que en combinación distraen o separan la articulación de la rodilla sin obstaculizar sustancialmente la movilidad de la rodilla. La invención proporciona un aparato ortopédico implantable para su uso en una articulación de la rodilla, el aparato ortopédico implantable funciona como una cuña en este espacio meniscal para distraer o abrir la articulación donde ha habido un estrechamiento del cartílago articulado unicompartimental, al mismo tiempo que permite el movimiento de la rodilla tanto en movimientos de balanceo anterior como posterior y proporciona un movimiento de plano rotatorio y sagital.
El documento DE102006027155A1 describe una fijación dinámica de la articulación de la rodilla para el paciente, tiene secciones superior e inferior fijadas en el fémur y la espinilla del paciente mediante tornillos para huesos, donde una sección superior y una sección inferior están conectadas por una abrazadera superior y una abrazadera inferior, respectivamente. La sección superior y la sección inferior están conectadas por una abrazadera superior (10) y una abrazadera inferior (30), respectivamente. La abrazadera superior, la abrazadera inferior y los tornillos se proporcionan para la fijación en el fémur y la espinilla.
El documento US20120143189 describe un conjunto de bisagra de articulación ortopédica que incluye un primer miembro alargado, un primer acoplador unido al primer miembro alargado y que incluye una primera superficie de interfaz, un segundo miembro alargado y un segundo acoplador unido al segundo miembro alargado y que incluye una segunda superficie de interfaz. Cada uno del primer y el segundo acoplador está obligado a girar alrededor de un eje de rotación. La primera y la segunda superficie de interfaz están desplazadas del eje de rotación y se acoplan entre sí para bloquear una rotación relativa entre el primer y el segundo miembro en una primera dirección y se separan entre sí para permitir una rotación relativa en una dirección opuesta.
El documento GB2519981 describe un fijador externo deslizante en el que una articulación se estabiliza con una estructura metálica externa que posee un mecanismo deslizante que puede ajustar la estructura metálica para que coincida con el rango de movimiento de la articulación mientras se aplica sobre la superficie del extensor sin la necesidad de identificar radiológicamente el centro de rotación de la aplicación. La invención comprende un dispositivo que tiene un primer 12 y un segundo 22 miembro de marco articulados 20 juntos en sus extremos proximales 14, 24 con al menos una base 40, 50 montada en cada miembro en una disposición deslizante. Una pluralidad de medios pasadores 72, 74, 82, 84 están montadas en cada base para fijarlas a un hueso, y se dispone un medio de resorte de empuje 90, 100 para permitir que los miembros y las bases se deslicen sin desacoplamiento. Una modalidad posterior se refiere a un método para estabilizar una articulación mediante el uso de dicho dispositivo.
Ninguno de los documentos de la técnica anterior está dirigido a un dispositivo destinado a distraer temporalmente la articulación de la rodilla y al mismo tiempo permitir la movilidad de la articulación anatómica.
Es un objeto de la presente invención proporcionar un dispositivo de distracción de soporte de carga externo para la articulación de la rodilla que distrae la articulación de la rodilla y descarga el cartílago de la rodilla mientras permite positivamente el movimiento natural de la rodilla y que soporta una porción requerida de la carga.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de distracción de soporte de carga externo para la articulación de la rodilla que proporciona flexión-extensión de la articulación de la rodilla en el rango al menos entre 0 - 90°, en donde el rango natural de movimiento de la articulación de la rodilla no se ve afectado, particularmente, la libertad de rotación longitudinal.
Otro objeto de la presente invención es proporcionar un dispositivo de distracción de soporte de carga externo para la articulación de la rodilla que se fija temporalmente al paciente, preferentemente por un período de 6 a 8 semanas, dicho dispositivo está destinado para su uso, particularmente, pero no exclusivamente, en relación con el tratamiento de la osteoartritis (OA), defectos focales del cartílago y tratamiento de fracturas ocurridas dentro de la articulación de la rodilla, en donde se evita una reducción del movimiento posterior de la articulación, después de retirar el dispositivo de distracción.
Resumen de la invención
La presente invención proporciona un dispositivo de distracción de soporte de carga externo para una articulación anatómica articulada como se define en la reivindicación 1. El dispositivo de distracción de soporte de carga externo que comprende un primer componente configurado para unirse a un primer miembro anatómico de una articulación anatómica articulada, un segundo componente asociado operativamente con el primer componente; un tercer componente configurado para unirse a un segundo miembro de la articulación anatómica articulada, un cuarto componente asociado operativamente con el tercer componente; un componente retenedor; un medio para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada en relación con un eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada; y una articulación que une el segundo y el cuarto componente, en donde la articulación se configura para seis grados de movimiento de la articulación anatómica articulada. Cada uno de dichos cuatro componentes está formado por una pieza sólida, el primer componente y el segundo componente están interconectados de manera deslizante y telescópica y el tercer componente y el cuarto componente están interconectados de manera deslizante y telescópica. Los dos de dichos cuatro componentes, cada uno de los dos componentes se dispone en el lado mutuamente opuesto en relación con el eje mediolateral de la articulación, cada uno de los cuales comprende un componente retenedor y los otros dos de dichos cuatro componentes, cada uno de los cuales comprende los medios para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada en relación con un eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada, los medios para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada se colocan dentro del respectivo componente retenedor. Cada componente retenedor tiene la forma de un marco hueco. Un segmento del primer componente se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del segundo componente, y un segmento del tercer componente se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del cuarto componente, donde todos dichos componentes son capaces de girar alrededor de un eje mediolateral, y el primer y el tercer componente pueden moverse axialmente a lo largo del eje longitudinal; en donde el segundo y el cuarto componente comprenden cada uno el componente retenedor asociado operativamente con los medios para ajustar y limitar el movimiento axial del primer y el tercer componente dentro del segundo y cuarto componente. Cada parte central del primer componente y del tercer componente está provista de una porción roscada externa, donde en cada porción roscada externa se disponen los medios para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada, los medios son un par de tuercas. Cada par de tuercas se coloca dentro del componente retenedor respectivo. En virtud de ambos pares de tuercas y ambos componentes retenedores, dicho primer y tercer componente se mantienen cada uno en la posición longitudinal deseada proporcionando distracción de la articulación anatómica articulada.
En otra modalidad de la presente invención, el primer componente configurado para unirse al primer miembro anatómico de una articulación anatómica articulada y el tercer componente configurado para unirse al segundo miembro de la articulación anatómica articulada están provistos cada uno del componente retenedor. Cada componente retenedor se dispone en el extremo proximal del primer componente y, respectivamente, en el extremo proximal del tercer componente. En esta modalidad de la presente invención, un segmento del segundo componente se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del primer componente, y un segmento del cuarto componente se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del tercer componente, donde todos dichos componentes son capaces de girar alrededor de un eje mediolateral. El segundo componente asociado operativamente con el primer componente y el cuarto componente asociado operativamente con el tercer componente están ambos provistos de los medios para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada en relación con un eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada. Cada parte central del segundo componente y del cuarto componente está provista de una porción roscada externa, donde en cada porción roscada externa se disponen los medios para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada en relación con un eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada, los medios son un par de tuercas. Cada par de tuercas se coloca dentro del componente retenedor respectivo. En virtud de ambos pares de tuercas y ambos componentes retenedores, dicho primer y tercer componente se mantienen cada uno en la posición longitudinal deseada proporcionando distracción de la articulación anatómica articulada.
Además, así como también se describe en la primera variante de la presente invención, la articulación une el segundo y el cuarto componente, en donde la articulación se configura para seis grados de movimiento de la articulación anatómica articulada. La sustitución de la posición y disposición de los componentes retenedores y de los medios para ajustar y fijar el primer componente y el tercer componente en la posición longitudinal deseada en relación con un eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica presenta otra manera de realizar la invención y no afecta de ninguna manera a la funcionalidad de la invención.
En una modalidad preferida de la presente invención, la articulación anatómica articulada es una articulación de la rodilla, donde dicho primer componente está adaptado para fijarse a un fémur de la articulación de la rodilla y dicho tercer componente está adaptado para fijarse a una tibia de la articulación de la rodilla.
En una modalidad de la presente invención, la articulación que une el segundo y el cuarto componente comprende una estructura como una articulación esférica.
En otra modalidad de la presente invención, la articulación que une el segundo y el cuarto componente comprende una estructura que tiene un cojinete de bola y una articulación de cardán conectados mutuamente.
En ambas modalidades, la articulación permite el movimiento natural de la articulación de la rodilla, evitando así un acortamiento consecuente de las estructuras de tejido blando que da como resultado la pérdida de movimiento de la articulación de la rodilla después de que se retira el dispositivo de distracción.
En dependencia de la posición de las superficies de un cartílago articular degenerado, el dispositivo de distracción de soporte de carga externo se puede anclar en un lado lateral o medial de la articulación anatómica articulada, o simultáneamente en ambos lados de la articulación anatómica articulada.
Breve descripción de los dibujos
Varios otros objetos, características y ventajas concomitantes de la presente invención se apreciarán más completamente a medida que los mismos se entiendan mejor a partir de la siguiente descripción detallada cuando se considere en relación con los dibujos adjuntos en los que los mismos caracteres de referencia designan partes similares o correspondientes a lo largo de las diversas vistas y en donde:
La Figura 1 es una ilustración esquemática, desde el lado lateral o medial, de una articulación de la rodilla;
La Figura 2 es una ilustración esquemática de los grados de libertad de movimiento de una articulación de la rodilla;
La Figura 3 es una ilustración esquemática de la vista lateral de un dispositivo de distracción de acuerdo con una modalidad de la presente invención;
La Figura 4 es una vista frontal de un dispositivo de distracción de la Figura 3;
La Figura 5 es una vista en perspectiva que muestra el dispositivo de distracción anclado a una articulación de la rodilla;
La Figura 6 es una vista en sección transversal desde el lado frontal de una articulación de acuerdo con una modalidad de la presente invención;
La Figura 7 es una vista en sección transversal de la articulación de la Figura 6 desde el lado lateral;
La Figura 8 es una ilustración esquemática de la vista frontal de una articulación de acuerdo con otra modalidad de la presente invención; y
La Figura 9 es una vista en sección transversal de la articulación de la Figura 8 desde el lado frontal.
Descripción detallada de las modalidades preferidas
Aunque aquí se describe la articulación de la rodilla, se contempla que estos dispositivos también se puedan colocar en otras articulaciones cartilaginosas articulares de todo el cuerpo y en algunas articulaciones no cartilaginosas no articulares que son capaces de moverse en una dirección de flexión/extensión que supera los cuarenta y cinco grados. Como se observa mejor en la Figura 1, la superficie de soporte de carga de la tibia A se simula como una superficie plana mientras que las superficies de soporte de carga del cóndilo femoral se simulan como superficies de soporte de carga circulares B que tienen centrodes que se mueven desde el punto 1 al punto 4 durante la flexión de la rodilla. Es decir, se ha determinado que el movimiento de balanceo y deslizamiento de la articulación de la rodilla hace que el centrode se mueva de 1 a 4 durante la flexión, variando la distancia 1-4 entre los compartimentos lateral y medial. De acuerdo con los desarrollos recientes en el área de la cinemática de la rodilla, se ha detectado que el mecanismo de atornillado se basa en modelos pasivos bidimensionales, y además los autores Bankevoort y otros y La Fortune y otros
no encontraron evidencia de un mecanismo de atornillado in vivo. En cambio, "un" eje condilar posterior es efectivo desde 15° hasta 150° de flexión de la rodilla, en lo sucesivo referido al eje de flexión-extensión de la articulación de la rodilla. Por tanto, la presente invención intenta proporcionar un dispositivo que permite el movimiento natural de la articulación de la rodilla y distrae la articulación de la rodilla en una dirección longitudinal (en un plano sagital) hasta la distancia correspondiente al menos a una articulación de la rodilla sana. Distraer la articulación de la rodilla a la distancia correspondiente al menos a la articulación de la rodilla sana, durante un período de tiempo determinado por las indicaciones médicas, permite la recuperación de los defectos del cartílago relacionados con diversas enfermedades o lesiones de la articulación de la rodilla. En una cirugía de distracción de rodilla, los huesos del fémur y la tibia se separan ligeramente y se mantienen en su lugar mediante una pluralidad de pasadores que sobresalen de la piel en una fijación externa, donde una articulación de un dispositivo de distracción de soporte de carga externo permite el movimiento natural de la articulación de la rodilla. El paciente usa el dispositivo de distracción durante 6 a 8 semanas para permitir que el cartílago se regenere. Con el hueso sobre hueso aliviado, el cartílago articular ahora puede repararse sin el peso y el esfuerzo mecánico del "hueso sobre hueso". El procedimiento de distracción de la rodilla se puede combinar con otros tratamientos de rodilla tal como la aplicación de tratamiento con ácido hialurónico o tratamiento con células madre para la regeneración del tejido cartilaginoso, o la inyección de moléculas de señalización o cualquier otro tratamiento local o sistémico de la articulación de la rodilla.
La presente invención distrae las superficies de soporte de carga A y B al proporcionar un dispositivo de distracción de soporte de carga externo montado en los lados lateral o medial de una tibia y un fémur, posiblemente mediante pasadores transversales transcutáneos.
Debe observarse que, como se usa en la presente memoria y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el" incluyen referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a "un medio" o "el medio" incluye una pluralidad de tales medios.
La referencia al término "distal" asociado con los componentes de la presente invención se refiere a una parte del componente situada lejos del eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada o respectivamente la articulación de acuerdo con la presente invención, y la referencia al término "proximal" asociado con los componentes de la presente invención se refiere a una parte del componente situada más cerca del eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada o respectivamente la articulación de acuerdo con la presente invención.
Con referencia ahora a los dibujos, que se proporcionan a manera de ejemplo y no de limitación, la presente invención se dirige a un dispositivo de distracción de una articulación anatómica articulada con la función de eliminar el peso y el esfuerzo mecánico de la carga fisiológica en una articulación anatómica dañada por un período de tiempo limitado. Mientras que la presente invención es particularmente adecuada para abordar problemas asociados con la osteoartritis (OA), los defectos focales del cartílago y el tratamiento de fracturas ocurridas dentro de la articulación de la rodilla, la presente invención también se presta a aplicaciones más amplias.
Con referencia a las Figuras 3 y 4, un dispositivo de distracción de soporte de carga externo 1 para una articulación anatómica articulada que comprende un primer componente 6 configurado para unirse a un primer miembro anatómico de la articulación anatómica articulada y un segundo componente 7 asociado operativamente con el primer componente 6; un tercer componente 3 configurado para unirse a un segundo miembro de la articulación anatómica articulada, y un cuarto componente 8 asociado operativamente con el tercer componente 3; y una articulación 17 que une el segundo componente 7 y el cuarto componente 8. Dichos componentes 6, 7, 3 y 8 se disponen a lo largo de un eje longitudinal 18 en la extensión entre sí, un segmento del primer componente 6 se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del segundo componente 7 y un segmento del tercer componente 3 se dispone de manera deslizable y telescópica dentro del cuarto componente 8. Dichos segmentos se colocan en los extremos proximales del primer componente 6 y el tercer componente 3. Cada uno de dichos cuatro componentes 6, 7, 8 y 3 se realiza preferentemente de una pieza sólida. El primer componente 6 y el tercer componente 3 son varillas de sección transversal redonda cuyos extremos distales se configuran para unirse al primer y, respectivamente, al segundo miembro anatómico de la articulación anatómica articulada. Los extremos distales de dicho primer 6 y tercer componente 3 están provistos de una pluralidad de perforaciones 2, a través de cuyas perforaciones 2 pasadores transversales transcutáneos 23 aseguran el primer componente 6 al fémur y, respectivamente, el tercer componente 3 a la tibia a los lados medial o lateral de la articulación anatómica articulada. Preferentemente, las perforaciones 2 están separadas tanto como sea práctico para proporcionar la máxima rigidez en la conexión entre los componentes 6 y 3 y los huesos correspondientes. Los pasadores transcutáneos 23 están formados de metal y son de un tipo bien conocido en la técnica. Cada parte central del primer 6 y del tercer 3 componente está provista de una porción roscada externa 24, donde en cada una de las porciones roscadas externas 24 se proporciona un par de tuercas 4 y 5.
El segundo componente 7 y el cuarto componente 8, dentro de cuyos componentes 7 y 8 se disponen el primer 6 y el tercer 3 componente y pueden deslizarse a lo largo del eje longitudinal 18, se realizan como cuerpos huecos, preferentemente en forma de tubos. En otra modalidad, el segundo componente 7 y el cuarto componente 8 pueden realizarse como carriles de guía con perfil tal como perfil C o perfil C redondo, y el primer componente 6 y el tercer componente 3 se realizan como carriles de deslizamiento correspondientes. En dependencia del perfil de los carriles de guía, el primer componente 6 y el tercer componente 3 pueden ser varillas que tienen una sección transversal
redonda, o pueden tener otra sección transversal en su extremo proximal que se disponga de manera deslizante dentro o a lo largo del segundo componente 7 o respectivamente del cuarto componente 8. El segundo componente 7 y el cuarto componente 8 comprenden cada uno un componente retenedor 15 para limitar el movimiento longitudinal axial del primer 6 y el tercer 3 componente dentro del segundo 7 y respectivamente del cuarto componente 8. Cada componente retenedor 15 se dispone en el extremo distal del segundo componente 7 y del cuarto componente 8. El componente retenedor 15 se realiza como un ensanchamiento y es parte constitutiva del segundo componente 7 y respectivamente del cuarto componente 8. El componente retenedor 15 tiene la forma de un marco hueco de forma rectangular o similar, donde cada componente retenedor 15 en su extremo superior (distal) e inferior (proximal) está provisto de orificios a través de los cuales el primer componente 6 y el tercer componente 3 se somete y se desliza dentro o a lo largo de dicho segundo 7 y cuarto componente 8, respectivamente. La sección transversal de dichos orificios está correlacionada con las secciones transversales del primer 6 y el tercer componente 3. En la modalidad donde el segundo componente 7 y el cuarto componente 8 se realizan como carriles de guía, los segmentos del primer 6 y el tercer componente 3 en sus extremos proximales se realizan como carriles y sus partes centrales y extremos distales se realizan como varillas que tienen una sección transversal redonda cuyos extremos distales se configuran para unirse al primer y, respectivamente, al segundo miembro anatómico de la articulación anatómica articulada. Las partes centrales del primer componente 6 y del tercer componente 3 están provistas de una porción roscada externa. La sección transversal del orificio colocado en el extremo superior del componente retenedor 15 se correlaciona con la sección transversal de los extremos distales del primer 6 y el tercer componente 3, y la sección transversal del orificio colocado en el extremo inferior de la pieza del componente retenedor 15 se correlaciona con la sección transversal de los extremos proximales del primer componente 6 y del tercer componente 3 realizados como carriles.
Dicho cada componente retenedor 15 se dispone en el extremo distal del segundo componente 7 y respectivamente del cuarto componente 8, donde cada medio 15 tiene dimensiones que restringen el movimiento longitudinal axial del primer componente 6 y el tercer componente 3 en virtud del par de tuercas 4 y respectivamente 5, donde cada par de tuercas 4 y 5 se dispone en la porción roscada externa 24 del primer componente 6 y el tercer componente 3, donde cada porción roscada 24 y el par correspondiente de tuercas 4 y 5 se colocan dentro del correspondiente componente retenedor 15. Por medio de ambos componentes retenedores respectivos 15, cada par de tuercas 4 y 5 se soporta y mantiene en la posición longitudinal deseada. El componente retenedor 15 definido por la forma rectangular permite el acceso a cada par de tuercas 4 y 5 para ajustar la posición longitudinal del primer componente 6 dentro del segundo componente 7 y respectivamente el tercer componente 3 dentro del cuarto componente 8 asegurando de esta manera que la articulación anatómica articulada se distraiga continuamente. La Figura 5 ilustra el dispositivo de distracción 1 instalado en el lado lateral de una articulación de la rodilla. Un eje mediolateral 19 de rotación de la articulación 17 está alineado con el eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada. Después de unir el primer componente 6 al fémur y el tercer componente 3 a la tibia, al atornillar el respectivo par de tuercas 4 y 5, el primer 6 y el tercer componente 3 se desplazan a lo largo del eje longitudinal 18 en dirección opuesta. Al desplazar el primer componente 6 y el tercer componente 3 lejos del eje mediolateral 19 de la articulación 17, el fémur y la tibia se distraen mutuamente a una distancia que corresponde al menos a una articulación de la rodilla sana.
Con referencia a las Figuras 3, 4, 6 y 7, de acuerdo con una modalidad de la presente invención, un extremo proximal del segundo componente 7 que forma la articulación 17 está provista de un enlace de horquilla 9. Dentro del enlace de horquilla 9 se dispone un miembro de bola 11 y se fija a las horquillas 25 del enlace de horquilla 9 por medio de una barra transversal 12. A lo largo de las horquillas 25 del enlace de horquilla 9, el miembro de bola 11 y la barra transversal 12 se dispone un agujero 13. El agujero 13 se dispone en el centro de rotación de la articulación 17. El centro de rotación de la articulación 17 es el eje mediolateral 19. El agujero 13 permite alinear el eje mediolateral 19 de la articulación 17, en virtud de la aguja de Kirschner, con el eje de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada. El dispositivo de distracción 1 está anclado en una posición donde el eje mediolateral 19 de la articulación 17 corresponde al eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada, el eje de flexiónextensión se determina para permitir la flexión-extensión de la articulación anatómica articulada durante al menos 90°. El agujero 13 está dimensionado para permitir que la aguja de Kirschner lo atraviese.
Un extremo proximal del cuarto componente 8 que forma la articulación 17 es un miembro en forma de anillo 10 que abraza el miembro de bola 11, de manera que el segundo componente 7 y el cuarto componente 8 permiten la rotación y flexión de la articulación anatómica articulada. Con referencia a las Figuras 6 y 7, entre el miembro en forma de anillo 10 y el miembro de bola 11 se dispone un espacio 16. El espacio 16 permite una traslación medial-lateral "leve" adicional del cuarto componente 8 con respecto al segundo componente 7. Con referencia a la Figura 4, el cuarto componente 8 puede inclinarse en un ángulo a con respecto al eje longitudinal 18. Además, el cuarto componente 8 puede girar simultáneamente alrededor del eje longitudinal 18. Mediante esta característica, el dispositivo de distracción 1 incorpora libertad de rotación longitudinal. El valor del ángulo a está determinado por la longitud de las horquillas 25 del enlace de horquilla 9 y también por la dimensión del espacio 16. El valor del ángulo a es preferentemente tal que permita la rotación en abducción-aducción y la rotación interna-externa simultánea del segundo miembro de la articulación anatómica con respecto al primer miembro anatómico de una articulación anatómica articulada. En la modalidad preferida de la invención, el valor del ángulo a es tal que permite dichas rotaciones de cualquier rodilla, independientemente de la rodilla individual.
De acuerdo con otra modalidad, la articulación 17 se realiza por medio de una articulación de cardán acoplada al cuarto componente 8 por medio de un cojinete de bola 31. Con referencia a las Figuras 8 y 9, la articulación 17
comprende un cilindro de horquilla que tiene un enlace de horquilla 9 dispuesto en el extremo proximal del segundo componente 7. El enlace de horquilla 9 está conectado a un bloque central 29 de la articulación de cardán en virtud de un primer pasador 26. El primer pasador 26 que se somete al bloque central 29 y al enlace horquilla 9 está posicionado en una parte superior del bloque central 29, la parte superior del bloque central 29 se dispone dentro del enlace de horquilla 9. Por medio del primer pasador 26, se proporciona la rotación de abducción-aducción del cuarto componente 8 con respecto al segundo componente 7 en el ángulo a (el ángulo a no se muestra en la Figura 9). En la parte inferior del bloque central 29 se dispone un segundo pasador 27. El segundo pasador 27 es perpendicular con respecto al primer pasador 26 y conecta el bloque central 29 a un segundo enlace de horquilla 28 de modo que el segundo enlace de horquilla 28 puede girar alrededor de un eje del segundo pasador 27, de manera que proporciona la rotación del cuarto componente 8 con respecto al segundo componente 7, de manera que se proporciona la flexiónextensión del segundo miembro de la articulación anatómica con respecto al primer miembro anatómico de una articulación anatómica articulada. El segundo enlace de horquilla 28 está conectado al cojinete de bola 31, el cojinete de bola se dispone en el extremo proximal del cuarto componente 8 de manera que el cuarto componente 8 gira alrededor del eje longitudinal 18, de manera que se proporciona la rotación interna-externa del segundo miembro de la articulación anatómica con respecto al primer miembro anatómico de una articulación anatómica articulada. Un anillo exterior del cojinete de bola 31 está firmemente conectado a la superficie redonda interior del segundo enlace de horquilla 28, y un agujero interior del anillo de bola 31 está firmemente conectado a una superficie redonda exterior del cuarto componente 8. Además, el cojinete de bola 31 está asegurado al extremo proximal del cuarto componente 8 por un medio 30. El medio 30 puede ser una tuerca o cualquier medio de fijación bien conocido en la técnica. Además, el bloque central 29 está provisto de un agujero 13, en donde el agujero 13 permite el posicionamiento de la articulación 17, en virtud de la aguja de Kirschner, en el eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica que permite su flexión-extensión. El agujero 13 puede disponerse para pasar a través del segundo pasador 27. El agujero 13 está dimensionado para permitir que la aguja de Kirschner lo atraviese.
En otra modalidad de la presente invención, la posición de los componentes retenedores 15 y de los medios 4 y 5 se sustituye (no se muestra en los dibujos) y se describe a continuación. El dispositivo de distracción de soporte de carga externo 1 para una articulación anatómica que comprende el primer componente 6 configurado para unirse a un primer miembro anatómico de la articulación anatómica y el segundo componente 7 asociado operativamente con el primer componente 6; el tercer componente 3 configurado para unirse al segundo miembro de la articulación anatómica articulada, y el cuarto componente 8 asociado operativamente con el tercer componente 3; y una articulación 17 que une el segundo componente 7 y el cuarto componente 8. Dichos componentes 6, 7, 3 y 8 se disponen a lo largo de un eje longitudinal 18 en extensión entre sí. La sustitución de la posición de los componentes retenedores 15 y de los medios 4 y 5 dan como resultado que un segmento del segundo componente 7 se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del primer componente 6, y un segmento del cuarto componente 8 se dispone de manera deslizante y telescópica dentro del tercer componente 3. Dichos segmentos se colocan en los extremos distales del segundo componente 7 y el cuarto componente 8. Cada uno de dichos cuatro componentes 6, 7, 8 y 3 se realiza preferentemente de una pieza sólida. En esta modalidad, cada componente retenedor 15 se dispone en un extremo proximal del primer componente 6 y en el extremo proximal del tercer componente 3. Cada parte central del segundo componente 7 y del cuarto componente 8 está provista de una porción roscada externa 24, donde en cada una de las porciones roscadas externas 24 se dispone un par de tuercas 4 y 5, donde cada par de tuercas 4 y 5 se coloca dentro del respectivo componente retenedor 15. Por medio de ambos componentes retenedores 15, cada par de tuercas 4 y 5 se soporta y mantiene en la posición longitudinal deseada proporcionando distracción de la articulación anatómica articulada. El primer 6 y el tercer 3 componente tienen cada uno la forma de un cuerpo hueco, preferentemente en forma de tubo cuyos extremos distales están provistos de una pluralidad de perforaciones 2, y el segundo 7 y el cuarto 8 componente son varillas que tienen una sección transversal redonda. Cada componente retenedor 15 tiene la forma de un marco hueco de forma rectangular o similar. Además, cada componente retenedor 15 en su extremo superior e inferior está provisto de orificios, a través de los cuales el segundo componente 7 se somete y se desliza dentro del primer componente 6, y el cuarto componente 8 se somete y se desliza dentro del tercer componente 3. La sección transversal de dichos orificios está correlacionada con las secciones transversales del segundo componente 7 y del cuarto componente 8.
En otra modalidad, el primer componente 6 y el tercer componente 3 se pueden realizar como carriles de guía con perfil tal como perfil C o perfil C redondo, y el segundo componente 7 y el cuarto componente 8 se realizan como carriles de deslizamiento correspondientes. En dependencia del perfil de los carriles de guía, el segundo componente 7 y el cuarto componente 8 pueden ser varillas de sección transversal redonda o pueden tener otra sección transversal en su extremo distal que se disponga de manera deslizante dentro o a lo largo del primer componente 6 o respectivamente del tercer componente 3.
En la modalidad donde el primer componente 6 y el tercer componente 3 se realizan como carriles de guía, los segmentos del segundo 7 y el cuarto 8 componente en sus extremos distales se realizan como carriles y sus partes centrales y extremos distales se realizan como varillas de sección transversal redonda. Los extremos distales del primer componente 6 y el tercer componente 3 se configuran para unirse al primer y, respectivamente, al segundo miembro anatómico de la articulación anatómica articulada. Las partes centrales del segundo componente 7 y del cuarto componente 8 están provistas de una porción roscada externa. La sección transversal del orificio posicionado en el extremo superior del componente retenedor 15 se correlaciona con la sección transversal de los extremos distales del segundo 7 y el cuarto 8 componente realizados como carriles, y la sección transversal del orificio posicionado en
el extremo inferior del componente retenedor 15 se correlaciona con la sección transversal de los extremos proximales del segundo 7 y el cuarto 8 componente.
Los componentes del dispositivo de distracción 1 se hacen de un metal tal como acero inoxidable o aleación de titanio, aleación de cobalto-cromo o cerámica o están formados preferentemente de un material polimérico de alta resistencia tal como polietileno de alto peso molecular RCH 1000 o polietilenos de peso molecular ultra alto Hi-Fax 1900 para minimizar la fricción y el desgaste. También se pueden usar combinaciones de materiales para maximizar las propiedades de los materiales para diferentes componentes de la presente invención. Los pasadores transcutáneos 23 están formados de metal y son de un tipo bien conocido en la técnica.
Obviamente, son posibles muchas modificaciones y variaciones de la presente invención a la luz de las enseñanzas anteriores. Por lo tanto, debe entenderse que dentro del ámbito de las reivindicaciones adjuntas, la invención puede ponerse en práctica de cualquier otra manera que la descrita específicamente en la presente memoria.
Claims (23)
1. Un dispositivo de distracción de soporte de carga externo (1) para una articulación anatómica articulada que comprende:
un primer componente (6) configurado para unirse a un primer miembro de la articulación anatómica articulada y un segundo componente (7) asociado operativamente con el primer componente (6);
un tercer componente (3) configurado para unirse a un segundo miembro de la articulación anatómica articulada y un cuarto componente (8) asociado operativamente con el tercer componente (3); y
una articulación (17) que une el segundo componente (7) y el cuarto componente (8); la articulación (17) que se configura para permitir el movimiento natural presente en la articulación anatómica articulada;
dos componentes retenedores (15); y
un medio (4, 5) que permite ajustar y fijar el primer componente (6) y el tercer componente (3) en la posición longitudinal deseada con respecto a un eje mediolateral (19) de la articulación (17), en donde el eje mediolateral (19) puede estar alineado con el eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada, con el propósito de proporcionar distracción de la articulación anatómica articulada, en donde el primer componente (6) y el segundo componente (7) están interconectados de manera deslizante y telescópica y el tercer componente (3) y el cuarto componente (8) están interconectados de manera deslizante y telescópica, dos componentes (7; 8) de dichos cuatro componentes (6; 7; 3; 8) dispuestos en lados mutuamente opuestos en relación con el eje mediolateral (19) de la articulación (17), cada uno que comprende un componente retenedor (15) y los otros dos (6; 3) de dichos cuatro componentes (6; 7; 3; 8) cada uno que comprende los medios (4, 5).
2. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde un segmento del primer componente (6) se dispone de manera deslizante y telescópica dentro o a lo largo del segundo componente (7) , y un segmento del tercer componente (3) se dispone de manera deslizante y telescópica dentro de o a lo largo del cuarto componente (8).
3. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde un segmento del segundo componente (7) se dispone de manera deslizante y telescópica dentro o a lo largo del primer componente (6), y un segmento del cuarto componente (8) se dispone de manera deslizante y telescópica dentro o a lo largo del tercer componente (3).
4. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 2, en donde cada componente retenedor (15) se dispone en un extremo distal del segundo componente (7) y en un extremo distal del cuarto componente (8) , cada componente retenedor (15) tiene la forma de un marco hueco.
5. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1 o 3, en donde cada componente retenedor (15) se dispone en un extremo proximal del primer componente (6) y en un extremo proximal del tercer componente (3), cada componente retenedor (15) tiene la forma de un marco hueco.
6. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde los medios (4, 5) son dos pares de tuercas.
7. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 4 o 6, en donde cada parte central del primer componente (6) y del tercer componente (3) está provista de una porción roscada externa (24), donde en cada porción roscada externa (24) se dispone un par de tuercas (4, 5), donde cada par de tuercas (4, 5) se coloca dentro del respectivo componente retenedor (15), donde por medio de ambos componentes retenedores (15) y cada par de tuercas (4, 5), el primer componente (6) y el tercer componente (3) se soportan y mantienen en la posición longitudinal deseada proporcionando distracción de la articulación anatómica articulada.
8. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el primer (6) y el tercer (3) componente son varillas que tienen una sección transversal redonda o los segmentos del primer (6) y el tercer (3) componente se realizan como carriles, donde los extremos distales del primer (6) y el tercer (3) componente están provistos de una pluralidad de perforaciones (2), y el segundo (7) y el cuarto (8) componente tienen cada uno la forma de un cuerpo hueco o cada uno se realiza como carril guía.
9. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con las reivindicaciones 1, 3, 5 o 6, en donde cada parte central del segundo componente (7) y del cuarto componente (8) está provista de una porción roscada externa (24), donde en cada porción roscada externa (24) se dispone un par de tuercas (4, 5), donde cada par de tuercas (4, 5) se coloca dentro del respectivo componente retenedor (15), donde por medio de ambos componentes retenedores (15) y cada par de tuercas (4, 5), el primer componente (6) y el tercer componente (3) se soportan y mantienen en la posición longitudinal deseada proporcionando distracción de la articulación anatómica articulada.
10. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 9, en donde el primer (6) y el tercer (3) componente tienen cada uno una forma de cuerpo hueco o cada uno se realiza como carril de guía, donde los extremos distales del primer (6) y el tercer (3) componente están provistos de una pluralidad de perforaciones
(2), y el segundo ( 7 ) y el cuarto (8) componente son varillas que tienen una sección transversal redonda o los segmentos del segundo componente (7) y el cuarto el componente (8) se realizan como carriles.
11. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 4, en donde cada componente retenedor (15) en su extremo superior e inferior está provisto de orificios, a través de los cuales pasa el segmento del primer componente (6) y se desliza dentro del segundo componente (7) y el segmento del tercer componente (3) se somete y se desliza dentro del cuarto componente (8), dichos segmentos se colocan en los extremos proximales del primer componente (6) y el tercer componente (3).
12. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 5, en donde cada componente retenedor (15) en su extremo superior e inferior está provisto de orificios, a través de los cuales pasa el segmento del segundo componente (7) y se desliza dentro del primer componente (6) y el segmento del cuarto componente (8) se somete y se desliza dentro del tercer componente (3), dichos segmentos se colocan en los extremos distales del segundo componente (7) y del cuarto componente (8).
13. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la articulación (17) es una articulación esférica.
14. El dispositivo de distracción de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la articulación (17) es una articulación de cardán.
15. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 13, en donde un extremo proximal del segundo componente (7) está provisto de un enlace de horquilla (9), donde dentro del enlace de horquilla (9) se dispone y fija un miembro de bola (11) a una horquilla (25) del enlace de horquilla (9) por medio de una barra transversal (12), donde a lo largo del enlace de horquilla (9), el miembro de bola (11) y la barra transversal (12) se proporciona un agujero (13), el agujero (13) permite el posicionamiento de la articulación (17), en virtud de la aguja de Kirschner, en un eje de rotación de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada.
16. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 15, en donde a lo largo del agujero (13) se somete el eje mediolateral (19) de la articulación (17), el agujero (13) permite el posicionamiento de la articulación (17) en el eje de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada.
17. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con las reivindicaciones 13, 15 o 16, en donde un extremo proximal del cuarto componente (8) es un miembro en forma de anillo (10) que abraza el miembro de bola (11), donde entre el miembro en forma de anillo (10) y el miembro de bola (11) se dispone un espacio (16).
18. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 14, en donde la articulación de cardán comprende un cilindro de horquilla que tiene un enlace de horquilla (9) dispuesto en el extremo proximal del segundo componente (7), un segundo enlace de horquilla (28) dispuesto en el extremo proximal del cuarto componente (8) y un bloque central (29) conectado al enlace de horquilla (9) en virtud de un primer pasador (26) y al segundo enlace de horquilla (28) en virtud de un segundo pasador (27), donde el primer pasador (26) y el segundo pasador (27) son mutuamente perpendiculares.
19. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 18, en donde en todo el bloque central (29) se dispone un agujero (13), el agujero (13) permite el posicionamiento de la articulación (17) en el eje de flexiónextensión de la articulación anatómica articulada.
20. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 18, en donde a lo largo del segundo pasador (27) se dispone el agujero (13), el agujero (13) permite el posicionamiento de la articulación (17) en el eje de flexión-extensión de la articulación anatómica articulada.
21. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 18, en donde el segundo enlace de horquilla (28) y el cuarto componente (8) están acoplados mutuamente mediante un cojinete de bola (31), donde el cojinete de bola (31) se dispone en el extremo proximal del cuarto componente (8).
22. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con la reivindicación 21, en donde el cojinete de bola (31) está asegurado al extremo proximal del cuarto componente (8) mediante una tuerca o cualquier otro medio de fijación.
23. El dispositivo de distracción (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde un medio para unir el primer componente (6) al primer miembro anatómico de la articulación anatómica articulada y, respectivamente, para unir el tercer componente (3) al segundo miembro anatómico de la articulación anatómica articulada son pasadores transversales transcutáneos (23).
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