BR102018009397B1

BR102018009397B1 - Componente protético ortopédico

Info

Publication number: BR102018009397B1
Application number: BR102018009397-5A
Authority: BR
Inventors: Mark A. Heldreth; Danny W. Rumple Jr.; Alyssa M. Haines; J. Bohannon Mason
Original assignee: Depuy Ireland Unlimited Company
Priority date: 2017-05-09
Filing date: 2018-05-09
Publication date: 2023-11-14
Also published as: CA3004229A1; JP2022145952A; AU2022211895B2; AU2022211895A1; BR102018009397A2; US11324600B2; EP3400911A1; AU2018203221A1; US20220265431A1; RU2018117025A3; ES2776891T3; US20190282368A1; JP7126855B2; US20180325682A1; EP3626209A1; EP3626209B1; AU2018203221B2; RU2018117025A; ES2875937T3; EP3400911B1

Abstract

Uma prótese ortopédica incluindo uma plataforma tibial é divulgada. A plataforma tibial inclui uma cavidade distal e uma pluralidade de cavidades internas. Cada cavidade interna inclui um canal dimensionado para receber cimento ósseo. A plataforma tibial inclui superfícies de face distais que têm uma rugosidade superficial (Ra) igual a cerca de 5,0 mícrons.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] A presente descrição refere-se, de modo geral, a próteses ortopédicas e, particularmente, a próteses ortopédicas para uso em cirurgia de substituição do joelho.

ANTECEDENTES

[002] Durante a vida de um paciente, pode ser necessário realizar um procedimento de substituição de articulação como resultado de, por exemplo, doença ou trauma. O procedimento de substituição de articulação pode envolver o uso de um implante protético, o qual é preso a um ou mais dentre os ossos do paciente. No caso de um procedimento de substituição de joelho, o implante protético pode ser um conjunto ou sistema que inclui um componente femoral, que é configurado para ser fixado a uma extremidade distal cirurgicamente preparada do fêmur do paciente, e um componente de bandeja tibial, que é fixado a uma extremidade proximal cirurgicamente preparada da tíbia do paciente. O conjunto de implante protético pode também incluir um componente de inserção que é preso ao componente de bandeja tibial. As superfícies curvas do componente femoral se engatam ao componente de inserção, e a interação entre o componente femoral, o componente de inserção e o componente de bandeja tibial afeta a resultante amplitude de movimento do joelho do paciente.

[003] O componente de bandeja tibial e o componente femoral são tipicamente fixados à tíbia e ao fêmur do paciente, respectivamente, mediante o uso de cimento ósseo. No caso do componente de bandeja tibial, o cimento ósseo é posicionado entre porções do componente de bandeja tibial e uma superfície cirurgicamente preparada da extremidade proximal da tíbia do paciente. Descobriu-se que a presença intraoperatória de lipídios e medula óssea, especialmente quando combinada ao movimento intraoperatório da bandeja tibial durante a implantação, pode resultar na infiltração de lipídios e medula na interface implante/cimento. O resultado pode ser uma redução significativa na resistência de fixação entre a bandeja tibial e o cimento ósseo.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] De acordo com um aspecto, é revelada uma prótese ortopédica que inclui uma bandeja tibial. A bandeja tibial inclui um receptáculo voltado para o lado distal e uma pluralidade de receptáculos internos que estão posicionados no receptáculo de face distal. Cada receptáculo interno inclui um canal que é dimensionado para receber cimento ósseo. A bandeja tibial inclui também superfícies voltadas para a parte distal que têm uma aspereza de superfície (Ra) de cerca de 5,0 mícrons.

[005] De acordo com um outro aspecto da descrição, é apresentado um componente protético ortopédico. O componente protético compreende uma placa que inclui uma superfície distal e uma haste alongada que se estende da superfície distal da placa até uma ponta distal. A placa inclui também uma abertura voltada para o lado distal definida na superfície distal, uma superfície proximal configurada para receber um componente de inserção e uma parede externa curva estendendo-se entre a superfície distal e a superfície proximal.

[006] A placa inclui adicionalmente uma parede intermediária posicionada entre a superfície proximal e a superfície distal, e uma parede interna que se estende para dentro a partir da abertura voltada para a parte distal até a parede intermediária, para definir um receptáculo distal. A placa inclui adicionalmente uma pluralidade de receptáculos internos na parede intermediária, e cada receptáculo interno é definido por uma parede de base que está em posição proximal à parede intermediária e por uma parede de rebordo que se estende entre uma abertura na parede intermediária e a parede de base. Cada receptáculo interno inclui um canal anular posicionado entre a parede intermediária e a parede de base. A superfície distal e a parede intermediária têm uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.

[007] Em algumas modalidades, a pluralidade de receptáculos internos pode incluir um receptáculo dianteiro e um receptáculo traseiro posicionado atrás do receptáculo dianteiro. Adicionalmente, em algumas modalidades, o receptáculo dianteiro pode ser um dentre uma pluralidade de receptáculos dianteiros, e o receptáculo traseiro pode ser um dentre uma pluralidade de receptáculos traseiros. Em algumas modalidades, cada receptáculo dianteiro pode ser maior que cada receptáculo traseiro.

[008] Em algumas modalidades, o componente protético ortopédico compreende adicionalmente uma quilha central conectada à haste alongada e à superfície distal da placa e posicionada entre um primeiro receptáculo dianteiro e um primeiro receptáculo traseiro, e uma quilha lateral conectada à haste alongada e à superfície distal da placa e posicionada entre um segundo receptáculo dianteiro e um segundo receptáculo traseiro.

[009] Em algumas modalidades, ao menos uma porção de cada parede de base pode ter uma aspereza de superfície (Ra) de cerca de 5,0 mícrons. Adicionalmente, em algumas modalidades, ao menos uma porção de cada parede de base pode ter uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.

[0010] Em algumas modalidades, cada parede de rebordo pode incluir uma superfície distal convexa e uma superfície proximal côncava que cooperam para definir o canal anular. Adicionalmente, em algumas modalidades, cada receptáculo interno pode incluir uma abertura mais estreita estendendo-se paralelamente à parede de base do receptáculo interno que é definida pela superfície distal convexa da parede de rebordo, e a abertura mais estreita do receptáculo interno pode ter uma área superficial que é menor que a área superficial da parede de base do receptáculo interno.

[0011] Em algumas modalidades, uma linha imaginária na superfície distal convexa define uma borda periférica da abertura mais estreita de cada receptáculo interno. A borda periférica pode ter um comprimento de borda periférica e pode definir uma área superficial da abertura mais estreita do receptáculo interno. A placa pode ter um comprimento total da borda periférica que é igual à soma dos comprimentos de borda periférica da pluralidade de receptáculos internos, e a placa pode ter uma área superficial total de abertura que é igual à soma das áreas superficiais das aberturas mais estreitas da pluralidade de receptáculos internos. Uma razão entre o comprimento total da borda periférica e a área superficial total de abertura pode ser maior que 0,20. Em algumas modalidades, a razão entre o comprimento total da borda periférica e a área superficial total de abertura interna pode estar na faixa de 0,31 a 0,46.

[0012] Em algumas modalidades, a superfície proximal da placa pode incluir um reforço configurado para engatar-se ao componente de inserção.

[0013] Adicionalmente, em algumas modalidades, a parede interna que define o receptáculo distal pode incluir múltiplas superfícies curvas interconectadas. Em algumas modalidades, a haste alongada pode incluir uma superfície externa que tem uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.

[0014] De acordo com um outro aspecto, uma prótese ortopédica compreende uma bandeja tibial que inclui uma superfície distal e uma abertura definida na superfície distal. A bandeja tibial inclui uma parede interna estendendo-se para dentro a partir da abertura até uma parede intermediária, para definir um primeiro receptáculo na bandeja tibial. A parede intermediária inclui uma pluralidade de segundas aberturas, e uma parede de rebordo se estende para dentro a partir de cada segunda abertura até uma parede de base, para definir uma pluralidade de receptáculos internos na bandeja tibial. Cada receptáculo interno inclui uma reentrância central e um canal rebaixado. A superfície distal e a parede intermediária têm uma aspereza de superfície (Ra) maior que ou igual a 3,5 mícrons.

[0015] Em algumas modalidades, a prótese ortopédica pode compreender adicionalmente um componente de inserção que tem um par de superfícies curvas côncavas configuradas para articular com as superfícies curvas convexas correspondentes de um componente femoral. A bandeja tibial pode incluir um reforço proximal configurado para engatar-se ao componente de inserção.

[0016] Em algumas modalidades, a bandeja tibial pode incluir uma haste alongada e um par de quilhas estendendo-se a partir da superfície distal. Adicionalmente, em algumas modalidades, uma primeira quilha do par de quilhas pode ser posicionada entre um primeiro receptáculo interno dianteiro e um primeiro receptáculo interno traseiro da pluralidade de receptáculos internos, e uma segunda quilha do par de quilhas pode ser posicionada entre um segundo receptáculo interno dianteiro e um segundo receptáculo interno traseiro da pluralidade de receptáculos internos. Em algumas modalidades, cada um dentre o primeiro receptáculo interno dianteiro e o segundo receptáculo interno dianteiro pode ser maior que qualquer um dentre o primeiro e o segundo receptáculos internos traseiros.

[0017] Em algumas modalidades, cada parede de rebordo pode incluir uma superfície distal convexa e uma superfície proximal côncava que cooperam para definir o canal rebaixado.

[0018] Em algumas modalidades, a superfície distal e a parede intermediária podem ter uma aspereza de superfície (Ra) igual a cerca de 5,0 mícrons. Adicionalmente, em algumas modalidades, a superfície distal e a parede intermediária podem ter uma aspereza de superfície (Ra) menor que 6,5 mícrons.

[0019] De acordo com um outro aspecto, um componente protético ortopédico compreende uma bandeja tibial que inclui uma superfície distal e uma abertura definida na superfície distal. A bandeja tibial inclui uma primeira parede estendendo-se para dentro a partir da abertura até uma segunda parede, para definir um primeiro receptáculo na bandeja tibial. A segunda parede inclui uma pluralidade de segundas aberturas, e uma terceira parede se estende para dentro a partir de cada segunda abertura até uma quarta parede, para definir uma pluralidade de receptáculos internos na bandeja tibial. Cada receptáculo interno inclui um canal rebaixado. A superfície distal e a segunda parede têm uma aspereza de superfície (Ra) maior que ou igual a 3,5 mícrons. Em algumas modalidades, a superfície distal e a segunda parede podem ter uma aspereza de superfície (Ra) igual a cerca de 5,0 mícrons.

[0020] Em algumas modalidades, ao menos uma porção de cada quarta parede pode ter uma aspereza de superfície (Ra) que é maior que ou igual a 3,5 mícrons. Adicionalmente, em algumas modalidades, cada quarta parede pode ter uma aspereza de superfície (Ra) que é igual a cerca de 5,0 mícrons. Em algumas modalidades, cada quarta parede pode ter uma aspereza de superfície (Ra) que é menor que ou igual a 6,5 mícrons.

[0021] Adicionalmente, em algumas modalidades, cada terceira parede pode incluir uma superfície distal convexa e uma superfície proximal côncava que cooperam para definir o canal rebaixado.

[0022] Em algumas modalidades, cada receptáculo interno pode ter uma borda periférica interna que é definida por uma linha imaginária em sua terceira parede, e a borda periférica interna pode ter um comprimento de borda periférica. A placa pode ter um comprimento total da borda periférica que é igual à soma dos comprimentos de borda periférica da pluralidade de receptáculos internos, e a placa pode ter uma área superficial total de abertura que é igual à soma das áreas superficiais das aberturas mais estreitas da pluralidade de receptáculos internos. Uma razão entre o comprimento total da borda periférica e a área superficial total de abertura pode ser maior que 0,20 e menor que 0,46.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0023] A descrição detalhada refere-se particularmente às figuras a seguir, nas quais:

[0024] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma prótese ortopédica;

[0025] A Figura 2 é uma vista em perspectiva distal de um componente de bandeja tibial da prótese ortopédica da Figura 1;

[0026] A Figura 3 é uma vista em planta distal do componente de bandeja tibial das Figuras 1 a 2, com o tratamento de superfície removido para facilidade de visualização;

[0027] A Figura 4 é uma vista em elevação em seção transversal parcial do componente de bandeja tibial das Figuras 1 a 3, tomada ao longo da linha 4-4 na Figura 3 e orientada de modo que a superfície distal esteja voltada em direção à borda inferior da ilustração;

[0028] A Figura 5 é uma vista em perspectiva que ilustra o componente de bandeja tibial das Figuras 1 a 4, posicionado para implantação na tíbia cirurgicamente preparada de um paciente; e

[0029] A Figura 6 é uma vista em elevação em seção transversal parcial do componente de bandeja tibial quando posicionado na tíbia cirurgicamente preparada do paciente.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

[0030] Embora os conceitos da presente descrição sejam suscetíveis a várias modificações e formas alternativas, modalidades exemplificadoras específicas dos mesmos foram mostradas a título de exemplo nos desenhos e serão aqui descritas com detalhes. Deve-se compreender, no entanto, que não há intenção de limitar os conceitos da presente revelação às formas específicas reveladas mas, pelo contrário, a intenção é incluir todas as modificações, equivalentes e alternativas que pertençam ao espírito e escopo da invenção, conforme definido pelas concretizações em anexo.

[0031] Os termos que representam referências anatômicas, como dianteiro, traseiro, central, lateral, superior, inferior et cetera, podem ser usados ao longo de todo o relatório descritivo em referência aos implantes ortopédicos, ou próteses ortopédicas, e instrumentos cirúrgicos aqui descritos, bem como em referência à anatomia natural do paciente. Esses termos têm significados bem estabelecidos, tanto no estudo da anatomia como no campo da ortopedia. O uso desses termos de referência anatômicos na descrição escrita e nas concretizações se destina a ser consistente com seus significados bem conhecidos, exceto onde especificado em contrário.

[0032] Agora com referência à Figura 1, é mostrada uma prótese de joelho com rolamento fixo 10. A prótese de joelho 10 inclui um componente femoral 12, um componente de bandeja tibial 14 e um componente de inserção 16. A bandeja tibial 14 inclui uma placa ou plataforma 18 e uma haste alongada 20 que se estende em direção oposta à superfície distal 22 da plataforma 18. Uma quilha central 26 e uma quilha lateral 24 são fixadas à superfície distal 22 da plataforma 18 e se estendem ao longo de uma porção da haste alongada 20. A haste tibial alongada 20 e as quilhas 24, 26 são configuradas para serem implantadas em uma superfície proximal 152 cirurgicamente preparada da tíbia de um paciente 150 (consulte a Figura 5). Deve-se entender que outros elementos de fixação, como uma ou mais cavilhas ou colunas curtas, podem ser usados no lugar da haste alongada 20. Na modalidade ilustrativa, a haste alongada inclui uma superfície externa que tem uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.

[0033] O componente de inserção 16 pode ser preso à bandeja tibial 14 por meio de um encaixe por pressão. Desse modo, o elemento de inserção 16 é fixo em relação à bandeja tibial 14 (isto é, não é giratório ou móvel nas direções dianteira/traseira ou central/lateral). O elemento de inserção 16 inclui uma superfície de apoio lateral 30 e uma superfície de apoio central 32. As superfícies de apoio 30 e 32 são côncavas e curvas para articular com uma superfície condilar lateral curva convexa 34 e uma superfície condilar central curva convexa 36, respectivamente, do componente femoral 12.

[0034] O componente femoral 12 é configurado para ser implantado em uma extremidade cirurgicamente preparada do fêmur do paciente (não mostrado), e é configurado para emular a configuração dos côndilos femorais naturais do paciente. Assim sendo, a superfície condilar lateral 34 e a superfície condilar central 36 são configuradas (por exemplo, curvas) de uma maneira que imita os côndilos do fêmur natural. A superfície condilar lateral 34 e a superfície condilar central 36 são espaçadas uma em relação à outra, definindo assim uma fossa intercondilar entre as mesmas.

[0035] Os componentes da prótese de joelho 10 que se engatam ao osso natural, como o componente femoral 12 e a bandeja tibial 14, podem ser construídos com um metal biocompatível, como uma liga de cobalto-cromo, embora outros materiais também possam ser usados. As superfícies de engate ao osso desses componentes podem ser texturizadas para facilitar a cimentação do componente ao osso, conforme descrito com mais detalhes abaixo. Essas superfícies podem também ter um revestimento poroso para promover o crescimento ósseo interno, visando uma fixação permanente.

[0036] O elemento de inserção 16 pode ser construído com um material que permita uma articulação suave entre o rolamento 16 e o componente femoral 12, como um material polimérico. Um desses materiais poliméricos é polietileno, como polietileno de ultra alto peso molecular (UHMWPE, de "ultrahigh molecular weight polyethylene").

[0037] Conforme mostrado na Figura 1, a bandeja tibial 14 inclui uma superfície proximal 40 que está posicionada em oposição à superfície distal 22, e uma parede externa curva 42 que se estende entre as superfícies 22 e 40. A superfície proximal 40 é configurada para receber o elemento de inserção 16 e, na modalidade ilustrativa, inclui os reforços 44, 46 que são configurados para engatar-se a abas ou flanges (não mostrados) do elemento de inserção 16. Conforme mostrado na Figura 1, o reforço 44 tem um par de braços 50, 52 que se estendem ao longo de uma seção traseira do perímetro da plataforma da bandeja tibial 18. Cada um dos braços 50 e 52 inclui um rebaixo 54 que recebe uma das abas do elemento de inserção 16. Um terceiro braço 56 do reforço 44 se estende frontalmente em direção oposta à intersecção do braço lateral 50 e do braço central 52 (isto é, em uma direção dirigida ao centro da plataforma 18).

[0038] Agora com referência à Figura 2, a bandeja tibial 14 Inclui um receptáculo distal 60 na superfície distal 22. Na modalidade ilustrativa, o receptáculo 60 estende-se em torno das quilhas 24, 26 e da haste alongada 20, de modo que tenha uma seção dianteira 62 e duas seções traseiras 64. Deve-se considerar que, em outras modalidades, o receptáculo 60 pode ser dividido em múltiplos receptáculos distais. O receptáculo 60 tem uma abertura voltada para o lado distal 66 definida na superfície distal 22. Uma parede interna 70 se estende para dentro (ou proximalmente) a partir da abertura 66 até uma parede intermediária 72 da bandeja tibial, para definir o receptáculo 60. A parede interna 70 inclui múltiplas superfícies curvas que se interconectam e circundam o receptáculo 60.

[0039] Na modalidade ilustrativa, a parede intermediária 72 inclui uma superfície voltada para o lado distal 74, que se estende em paralelo à superfície distal 22 da bandeja 14. Cada uma das superfícies 22 e 74 é uma superfície substancialmente plana. Como usado aqui, o termo "substancialmente planar" deve ser entendido como descrevendo um recurso que é plano dentro das tolerâncias que alcançáveis em um processo de fabricação típico. Cada uma das superfícies 22, 74 tem, também, uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons. Em outras modalidades, a aspereza de superfície (Ra) pode ser maior que ou igual a 3,5 mícrons, e menor que ou igual a 6,5 mícrons. Em ainda outras modalidades, a aspereza de superfície pode ser de cerca de 5 mícrons. Como usado aqui, o termo "cerca de" deve ser entendido como referindo-se a uma medição que está dentro das tolerâncias alcançáveis em um processo de fabricação típico. Por exemplo, no caso da aspereza de superfície (Ra), uma típica tolerância de fabricação pode ser de 1,5 mícrons.

[0040] Conforme mostrado na Figura 2, a bandeja tibial 14 inclui uma pluralidade de receptáculos internos 80, os quais são definidos na parede intermediária 72. Cada receptáculo 80 está em comunicação fluida com o receptáculo distal 60, de modo que o cimento ósseo possa entrar nos receptáculos 60 e 80 durante a implantação, conforme descrito com mais detalhes abaixo. Cada receptáculo 80 tem uma abertura voltada para o lado distal 82 definida na parede intermediária 72. Uma parede de rebordo 84 se estende para dentro (ou proximalmente) a partir da abertura 82 até a parede de base 86 para definir cada receptáculo 80, conforme descrito com mais detalhes abaixo. A parede de base 86 é substancialmente plana e se estende em paralelo à superfície distal 22 e à parede intermediária 72 na modalidade ilustrativa.

[0041] Conforme mostrado na Figura 3, os receptáculos internos 80 incluem um par de receptáculos dianteiros 90 e 92 que estão posicionados adiante das quilhas 24, 26, respectivamente, e um par de receptáculos traseiros 94, 96 que estão posicionados atrás das quilhas 24, 26 (e portanto dos receptáculos 90 e 92), respectivamente. Conforme mostrado na Figura 3, a configuração do receptáculo dianteiro 90 reflete aquela do receptáculo dianteiro 92. De modo similar, a configuração do receptáculo traseiro 94 reflete aquela do receptáculo traseiro 96. Na modalidade ilustrativa, os receptáculos dianteiros 90 e 92 são maiores que os receptáculos traseiros 94, 96. Deve-se considerar que, em outra modalidade, a configuração dos receptáculos pode variar dependendo, entre outras coisas, da localização e das geometrias da haste 20, das quilhas 26, 24 e da plataforma 18.

[0042] Na modalidade ilustrativa, cada receptáculo interno 80 tem uma reentrância central 100 e um rebaixo ou canal anular 102 (mostrado em linha tracejada na Figura 3) que se estende ao redor do perímetro 104 (consulte a Figura 4) da reentrância 100. A porção da parede de base 86 de cada receptáculo 80 definindo a reentrância central 100 tem uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons. Em outras modalidades, a aspereza de superfície (Ra) pode ser maior que ou igual a 3,5 mícrons, e menor que cerca de 6,5 mícrons. Deve-se considerar, também, que outras porções da parede de base 86 e da parede de rebordo 84 de cada receptáculo 80 podem também ter uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.

[0043] Conforme descrito acima, o receptáculo distal 60 da bandeja tibial tem uma abertura voltada para o lado distal 66 definida na superfície distal 22 da plataforma 18. Conforme mostrado na Figura 4, uma parede interna 70 se estende para dentro (ou proximalmente) a partir da abertura 66 até uma parede intermediária 72, para definir o receptáculo 60. Cada receptáculo interno 80 tem uma abertura voltada para o lado distal 82 definida na parede intermediária 72. A parede de rebordo 84 de cada receptáculo 80 se estende para dentro (ou proximalmente) a partir da abertura 82 até a parede de base 86.

[0044] Na modalidade ilustrativa, a parede de rebordo 84 de cada receptáculo 80 inclui uma superfície convexa 110 que se estende para dentro a partir da abertura 82. A parede de rebordo 84 inclui, também, uma superfície côncava 112 que está conectada à superfície convexa 110 e à parede de base 86. Conforme mostrado na Figura 4, a superfície convexa 110 inclui uma seção distal 114 que se estende ao longo de uma linha reta quando a bandeja tibial 14 é vista em um plano em seção transversal que se estende perpendicularmente à superfície distal 22. A seção distal 114 está conectada a uma seção de superfície curva 116 em uma borda 118.

[0045] A seção de superfície curva 116 tem um raio constante de curvatura R1 na modalidade ilustrativa. O raio de curvatura R1 é igual a cerca de 0,15 milímetros, mas em outras modalidades pode ser aumentado ou diminuído. Em ainda outras modalidades, o raio de curvatura pode variar. Conforme descrito com mais detalhes abaixo, a seção de superfície curva 116 de cada parede de rebordo 84 define uma borda mais interna 122 (mostrada em linha tracejada na Figura 4) de seu receptáculo interno 80. A seção de superfície curva 116 está conectada a uma seção proximal 124 da parede de rebordo 84 em uma borda 120.

[0046] Conforme mostrado na Figura 4, a seção de parede de rebordo proximal 124 se estende ao longo de uma linha reta quando a bandeja tibial 14 é vista em um plano em seção transversal que se estende perpendicularmente à superfície distal 22. A seção de parede de rebordo 124 se estende proximalmente a uma outra borda 126, onde se conecta à superfície côncava 112 da parede de rebordo 84. A superfície côncava 112 se conecta à parede de base 86 de cada receptáculo 80 em uma borda 128. Na modalidade ilustrativa, a seção de superfície curva 116, a seção de parede de rebordo proximal 124, a superfície côncava 112 e uma seção externa 130 da parede de base 86 cooperam para definir o canal rebaixado 102 de cada receptáculo 80. O canal rebaixado 102 é dimensionado para receber cimento ósseo durante a implantação a fim de criar um intertravamento entre a bandeja tibial 14 e o cimento ósseo para auxiliar na fixação da bandeja tibial 14 à tíbia do paciente.

[0047] Na modalidade ilustrativa, a superfície côncava 112 tem um raio de curvatura R2 constante. O raio de curvatura R2 é igual a cerca de 0,25 milímetros, mas em outras modalidades pode ser aumentado ou diminuído. Em ainda outras modalidades, o raio de curvatura pode variar. Conforme mostrado na ilustração em seção transversal da Figura 4, um ângulo a é definido entre a seção de parede de rebordo distal 114 e um plano imaginário 134 que se estende em paralelo à superfície distal 22. Na modalidade ilustrativa, o ângulo a é igual a cerca de 60 graus. Deve-se considerar que, em outras modalidades, o ângulo a pode ser de cerca de 45 graus. Um ângulo ß é definido entre a seção de parede de rebordo proximal 124 e o plano 134. Na modalidade ilustrativa, o ângulo ß é igual a cerca de 45 graus. Adicionalmente, na modalidade ilustrativa a seção de superfície curva 116 se estende ao longo de um arco entre as bordas 118, 120 de cerca de 75 graus.

[0048] Conforme descrito acima, a seção de superfície curva 116 de cada parede de rebordo 84 inclui uma borda mais interna 122 de seu receptáculo interno 80. Na modalidade ilustrativa, a borda mais interna 122 é posicionada cerca de 60 graus ao longo do arco da seção de superfície curva 116, e situa-se no plano 134 estendendo-se através da origem 140 do raio de curvatura da R1. A borda mais interna 122 define a borda periférica da abertura mais estreita 142 de cada receptáculo interno 80 que, na modalidade ilustrativa, inclui o perímetro 104 da reentrância central 100. Cada borda 122 se estende por um comprimento 144 em torno do perímetro externo da reentrância 100, e define uma área superficial 146 de cada abertura 142. As Tabelas 1 a 2, abaixo, identificam os comprimentos 144 e as áreas superficiais 146 para os receptáculos 90, 92, 94 e 96 de uma modalidade.

[0049] Na modalidade ilustrativa, a soma de todos os comprimentos 144 é igual a 114,94 mm, e a soma de todas as áreas de superfície 146 é igual a 251,84 mm2. A razão entre a soma de todos os comprimentos 144 e todas as áreas superficiais 146 é igual a 0,46. Em outras modalidades, a razão pode ser maior que 0,20. Em ainda outras modalidades, a razão pode estar na faixa de 0,31 a 0,46. Determinou-se que essa razão afeta o equilíbrio entre a resistência a cisalhamento do cimento ósseo capturado sob as paredes de rebordo 84 dos receptáculos internos 80, e a resistência à tração das "ilhas" de cimento formadas nas aberturas mais estreitas 82 dos receptáculos internos 80. Por exemplo, se a razão for muito alta (por exemplo, se a soma das áreas for apenas ligeiramente maior que a soma dos comprimentos 144), então o benefício da fixação em intertravamento obtido mediante a captura do cimento ósseo sob as paredes de rebordo 84 será limitado pela área reduzida de fixação cimento/osso para as "ilhas" de cimento ósseo criadas nas aberturas mais estreitas 82. Se a razão for muito baixa (por exemplo, se a soma das áreas for muito maior que a soma dos comprimentos 144), então o potencial para fixação em intertravamento com a parede de rebordo 84 pode não ser obtido.

[0050] Conforme descrito acima, a parede de base 86 de cada receptáculo 80 tem uma borda 128 na qual se conecta à parede de rebordo 84. A parede de base 86 tem uma área superficial definida dentro da borda 128 que é maior que a área superficial 146 da abertura mais estreita 142 do receptáculo 80. Na modalidade ilustrativa, a área superficial definida dentro da borda 128 é de cerca de 261,65 mm2. Em outras modalidades, pode estar na faixa de 261,65 mm2 a 1.670,00 mm2.

[0051] Agora com referência à Figura 5, a bandeja tibial 14 é mostrada posicionada para implantação na tíbia do paciente 150. Durante um procedimento cirúrgico, um cirurgião ortopédico pode usar um ou mais instrumentos para definir uma superfície proximal 152 cirurgicamente preparada para receber a plataforma 18 da bandeja tibial 14. O cirurgião ortopédico define, também, um orifício proximal 154 que é dimensionado para receber a haste alongada 20 e as quilhas 24, 26 da bandeja tibial. Após preparar a superfície 152, o cirurgião pode aplicar uma camada 156 de cimento ósseo à superfície 152 antes de posicionar a bandeja tibial 14, conforme mostrado na Figura 5. Adicionalmente, na modalidade ilustrativa, a superfície proximal da bandeja tibial 14 é coberta com um revestimento protetor 158 a fim de proteger os recursos de acoplamento durante a implantação.

[0052] Com a bandeja 14 posicionada conforme mostrado na Figura 5, o cirurgião pode avançar distalmente a bandeja 14 para inserir a haste 20 e as quilhas 24, 26 no orifício proximal 154. A plataforma 18 é avançada para entrar em contato com a camada de cimento 156, e o cimento avança para cima ou proximalmente para dentro dos receptáculos 60 e 80 da bandeja tibial 14. Conforme mostrado na Figura 6, quando a bandeja 14 é assentada, o cimento 160 preenche os receptáculos 60, 80, inclusive o canal rebaixado 102, criando assim um intertravamento entre a bandeja 14 e o cimento 160, bem como "ilhas" de cimento ósseo nas aberturas mais estreitas 82 dos receptáculos 80. Adicionalmente, foi inesperadamente demonstrado que a aspereza de superfície da superfície distal 22, da parede intermediária 72 e da parede de base 86 inibe a infiltração de lipídios/medula óssea durante a cirurgia, oferecendo assim aumento da fixação inicial entre a bandeja tibial 14 e o cimento 160.

[0053] Embora a descrição tenha sido ilustrada e descrita com detalhes nos desenhos e na supracitada descrição, esse tipo de ilustração e descrição se destina a ser considerada como exemplificadora e de caráter não restritivo, ficando entendido que foram mostradas e descritas apenas modalidades ilustrativas, e que se deseja que sejam protegidas todas as alterações e modificações que estejam dentro do espírito da revelação.

[0054] Há uma pluralidade de vantagens da presente revelação que tem origem nas várias recursos do método, do aparelho e do sistema aqui descritos. Será observado que modalidades alternativas do método, do aparelho e do sistema da presente revelação podem não incluir os recursos descritas mas, ainda assim, se beneficiarem de ao menos algumas dentre as vantagens dessas recursos. Os versados na técnica podem prontamente conceber suas próprias implementações do método, do aparelho e do sistema que incorporem uma ou mais dentre os recursos da presente invenção e estão incluídas no espírito e no escopo da presente revelação, conforme definido pelas concretizações em anexo.

Claims

1. Componente protético ortopédico (14) compreendendo: uma placa (18) incluindo uma superfície distal (22), uma abertura voltada distalmente (66) definida na superfície distal (22), uma superfície proximal (40) configurada para receber um componente de inserção (16), e uma parede externa curva (42) estendendo-se entre a superfície distal (22) e a superfície proximal (40), e uma haste alongada (20) estendendo-se da superfície distal (22) da placa (18) até uma ponta distal, em que a placa (18) ainda inclui uma parede intermediária (72) posicionada entre a superfície proximal (40) e a superfície distal (22), e uma parede interna (70) que se estende para dentro a partir da abertura voltada distalmente (66) até a parede intermediária (72), para definir um receptáculo distal (60), em que a placa (18) ainda inclui uma pluralidade de receptáculos internos (80) na parede intermediária (72), em que cada receptáculo interno (80) é definido por uma parede de base (86) que está em posição proximal à parede intermediária (72) e por uma parede de rebordo (84) que se estende entre uma abertura na parede intermediária (72) e a parede de base (86), e em que cada receptáculo interno (80) inclui um canal anular (102) posicionado entre a parede intermediária (72) e a parede de base (86), e caracterizado pelo fato de que a superfície distal (22) e a parede intermediária (72) têm uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons, em que cada parede de rebordo (84) inclui uma superfície distal convexa (110) e uma superfície proximal côncava (112) que cooperam para definir o canal anular (102), em que cada receptáculo interno (80) inclui uma abertura mais estreita (142) estendendo-se paralelamente à parede de base (86) do receptáculo interno (80) que é definido pela superfície distal convexa (110) da parede de rebordo (84), a abertura mais estreita (142) do receptáculo interno (80) tem uma área superficial que é menor do que a área superficial da parede de base (86) do receptáculo interno (80), e em que uma linha imaginária na superfície distal convexa (110) define uma borda periférica (122) da abertura mais estreita (142) de cada receptáculo interno (80), em que a borda periférica (122) tem um comprimento de borda periférica (122) e define uma área superficial da abertura mais estreita (142) do receptáculo interno (80), a placa (18) tem um comprimento total da borda periférica (122) que é igual à soma dos comprimentos de borda periférica (122) da pluralidade de receptáculos internos (80), e a placa (18) tem uma área superficial total de abertura que é igual à soma das áreas superficiais das aberturas mais estreitas da pluralidade de receptáculos internos (80), e uma razão entre o comprimento total da borda periférica (122) e a área superficial total de abertura é maior do que 0,20.

2. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a pluralidade de receptáculos internos (80) inclui um receptáculo dianteiro (90) e um receptáculo traseiro (94) posicionado atrás do receptáculo dianteiro (90).

3. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que o receptáculo dianteiro (90) é um dentre uma pluralidade de receptáculos dianteiros e o receptáculo traseiro (94) é um dentre uma pluralidade de receptáculos traseiros.

4. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: uma quilha medial (26) conectada à haste alongada (20) e à superfície distal (22) da placa (18), e posicionada entre um primeiro receptáculo dianteiro (90) e um primeiro receptáculo traseiro (94), e uma quilha lateral (24) conectada à haste alongada (20) e à superfície distal (22) da placa (18), e posicionada entre um segundo receptáculo dianteiro (90) e um segundo receptáculo traseiro (94).

5. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que cada receptáculo dianteiro (90) é maior do que cada receptáculo traseiro (94).

6. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ao menos uma porção de cada parede de base (86) tem uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.

7. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a razão entre o comprimento total da borda periférica (122) e a área superficial total de abertura interna está na faixa de 0,31 a 0,46.

8. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a superfície proximal (40) da placa (18) inclui um reforço configurado para engatar-se ao componente de inserção (16).

9. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a parede interna (70) que define o receptáculo distal (60) inclui múltiplas superfícies curvas interconectadas.

10. Componente protético ortopédico (14), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a haste alongada (20) inclui uma superfície externa que tem uma aspereza de superfície (Ra) na faixa de 3,5 mícrons a 6,5 mícrons.