JP6103622B2

JP6103622B2 - ポリマー大腿骨トライアルコンポーネント

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Publication number: JP6103622B2
Application number: JP2012146597A
Authority: JP
Inventors: トーマス・イー・ウォゴマン
Original assignee: DePuy Ireland ULC
Current assignee: DePuy Ireland ULC
Priority date: 2011-06-30
Filing date: 2012-06-29
Publication date: 2017-03-29
Anticipated expiration: 2032-06-29
Also published as: US9402747B2; ZA201204896B; CN102846414B; JP2013013729A; US9132011B2; EP2540257A1; US9114012B2; ES2446393T3; DK2540257T3; US20160000581A1; CN102846414A; US20130144398A1; EP2540257B1; US20130006378A1; US20130116795A1

Description

本願は、２０１１年６月３０日に出願され、参照により本明細書に援用される、米国特許出願第６１／５０３，２４７号に対する優先権を米国特許法３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§ １１９の下に主張するものである。

本開示は、一般的には整形外科用手術器具に関し、より具体的には患者の大腿骨で使用される手術器具に関する。

関節形成術は、疾患のある及び／又は損傷した天然関節を人工関節で置き換える周知の外科手術である。通常の人工膝関節は、脛骨トレー、大腿骨コンポーネント、及び脛骨トレーと大腿骨コンポーネントとの間に配置されるポリマーインサート又はベアリングを含む。大腿骨コンポーネントは、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に取付けられるよう設計されている。脛骨トレーは、患者の脛骨の外科的に準備された近位端に取付けられるよう設計されている。

天然関節を膝人工器官で置き換えることを容易にするために、整形外科医は、例えば人工器官トライアルコンポーネント、切断ブロック、ドリル案内、ミリング案内、及び他の手術器具等の様々な整形外科用手術器具を使用する。例えば大腿骨トライアルコンポーネント及び脛骨ベアリングトライアルコンポーネントなどのような人工器官トライアルコンポーネントは、患者の天然関節を置き換える膝人工器官のコンポーネントをサイズ合わせ及び選定するために使用される。膝人工器官のコンポーネントをサイズ合わせ及び選定するためにトライアルコンポーネントを使用する手順は、しばしばトライアルレダクションと呼ばれる。

本開示の一態様によると、整形外科用手術器具は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含む。大腿骨トライアルコンポーネントは、後方大腿骨顆表面を有する関節面と、この関節面と反対側にある固定面とを含む。固定面は、関節面から離れる方向に延びる複数のリブを有し、これによって、それらの間に複数のポケットを画定する。それぞれのリブは外側表面を有し、そのリブの外側表面が、概ね上位／下位方向に延び、かつ患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている後方固定表面を画定する。大腿骨トライアルコンポーネントはまた、関節面から離れる方向に後方固定表面から延びている複数の歯を含む。複数の歯のそれぞれの歯は、内側／外側方向に延びている歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有する。

いくつかの実施形態では、複数の歯のそれぞれの歯は、三角形の断面を有してよい。いくつかの実施形態では、複数の歯は、少なくとも４本の歯を含んでよい。

更に、いくつかの実施形態では、ポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントは、成形された一体化コンポーネントとして形成され得る。いくつかの実施形態では、複数のリブのいくつかの外側表面は、概ね前方／後方方向に延びている遠位固定表面と、後方固定表面に向かって、遠位固定表面から上位及び後方方向に延びている後方面取り固定表面とを更に画定する。

いくつかの実施形態では、第２の複数のポケットが、複数のリブの間の遠位固定表面と後方面取り固定表面とのそれぞれで画定されてもよい。いくつかの実施形態では、大腿骨トライアルコンポーネントは、遠位固定表面内で画定された開口を有してもよく、その開口は、固定面から関節面に向かって延びてもよい。

更に、いくつかの実施形態において、大腿骨トライアルコンポーネントは、関節面及び関節面と反対側の固定面を含む外側後方顆と、内側後方顆と、を更に含んでよい。内側後方顆は、第２後方大腿骨顆表面を含む第２関節面と、第２関節面と反対側にある第２固定面とを含んでよい。第２固定面は、第２関節面から離れる方向に延びる第２の複数のリブを有し得、これによって、それらの間に第２の複数のポケットを画定する。それぞれのリブは外側表面を有し得、かつ該リブの外側表面は、概ね上位／下位方向に延び、かつ患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている第２後方固定表面を画定し得る。内側後方顆はまた、第２関節面から離れる方向に、後方固定表面から延びている第２の複数の歯を含んでもよい。

いくつかの実施形態では、大腿骨トライアルコンポーネントは、内側面と外側面とを更に有し得る。内側面は、その中で画定された、固定面から関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有し得、かつ外側面は、その中で画定された、固定面から関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有し得る。

いくつかの実施形態では、内側面は２つのノッチを含み得、かつ外側面は２つのノッチを含み得る。

別の態様によると、整形外科用手術器具は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含む。大腿骨トライアルコンポーネントは、後方大腿骨顆表面を有する関節面と、この関節面と反対側にある固定面とを含む。固定面は、概ね上位／下位方向に延び、かつ患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている平面後方固定表面を有する。複数の歯が、関節面から離れる方向に、平面後方固定表面から延びている。それぞれの歯は、内側／外側方向に延びている歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有する。

いくつかの実施形態では、複数のポケットが、複数の歯の間の平面後方固定表面内で画定され得る。

別の態様によると、整形外科用手術器具は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含む。大腿骨トライアルコンポーネントは、内側面と、外側面と、後方大腿骨顆表面を含む関節面と、関節面と反対側の固定面とを含む。固定面は、外科的に準備された遠位大腿骨の後面に係合するよう構成されている。ポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントはまた、内側面内で画定される、固定面から関節面に向かって延びている第１ノッチと、外側面内で画定される、固定面から関節面に向かって延びている第２ノッチとを含む。

いくつかの実施形態では、固定面は、複数のリブを含んでよい。それぞれのリブは外側表面を有し、その外側表面は、患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に合致するよう構成された、概ね上位／下位方向に延びている後方固定表面を画定し得る。複数の歯が、関節面から離れる方向に、後方固定表面から延びてもよい。いくつかの実施形態において、複数の歯は、少なくとも４本の歯を含んでよい。

更に、いくつかの実施形態において、複数の歯のそれぞれの歯は、内側／外側方向に延びている歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有し得る。いくつかの実施形態では、大腿骨トライアルコンポーネントは、成形された一体化コンポーネントとして形成されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の歯のそれぞれの歯は、三角形の断面を有してよい。

発明を実施するための形態は、特に以下の図面を参照する。
整形外科用手術器具組み立て品の斜視図。図１の整形外科用手術器具組み立て品の分解斜視図。図１の整形外科用手術器具組み立品の大腿骨トライアルコンポーネントの斜視図。図１〜３の大腿骨トライアルコンポーネントのサジタル断面図。図１〜４の大腿骨トライアルコンポーネントの底面図。患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上に配置された図１〜５の大腿骨トライアルコンポーネントの斜視図。患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端上の図１〜６の大腿骨トライアルコンポーネントのサジタル断面図。患者が膝を伸ばした状態での、患者の大腿骨の外科的に準備された端部及び脛骨に配置された図１の整形外科用手術器具組み立て品の斜視図。患者が膝を曲げた状態での、図８の整形外科用手術器具組み立て品の斜視図。

本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、ここに詳しく述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。

解剖学的参照を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。これらの用語は、解剖学的形態の研究及び整形外科の分野の両方にて十分理解される意味を有する。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に言及しない限り、それらの十分理解される意味と一致することが意図される。

図１〜４を参照すると、整形外科用手術器具組み立て品１０が示されている。整形外科用手術器具組み立て品１０は、大腿骨トライアル１４と、脛骨ベーストライアル１６と、脛骨ベアリングトライアル１８とを含む、いくつかのトライアルコンポーネント１２を有する。大腿骨トライアル１４が、患者の遠位大腿骨２０（図６参照）の外科的に準備された端部に固定されるように構成されている一方で、脛骨ベーストライアル１６は、患者の近位脛骨２２（図８参照）の外科的に準備された端部に固定されるように構成されている。

図２に示されるように、脛骨ベーストライアル１６は、ベースインサート３４を受容する寸法になるよう画定された開口３２を有するプレート３０を含む。ベースインサート３４は本体３６を含み、これは本体３６の下部表面４０から離れて延びているいくつかの固定ピン３８を有する。ベースインサート３４はまた、本体３６の上部表面４４から離れて延びているポスト４２を含む。他の実施形態において、固定ピン３８がベースインサート３４から省略され得、又は追加の固定ピン３８が加えられ得ることを理解されたい。

脛骨ベアリングトライアル１８は、典型的な膝人工器官の人工器官脛骨ベアリングコンポーネントを選定する際に外科医を補助するよう構成されている。脛骨ベアリングトライアル１８は、ベアリング表面トライアル４６とシム４８とを含む複数部片組み立て品である。ベースインサート３４のポスト４２は、シム４８内で画定された開口５０と、ベアリング表面トライアル４６の下部表面内で画定された開口（図示せず）に受容される。ベアリング表面トライアル４６は、外側関節表面５２と、下部表面と反対側に配置された内側関節表面５４とを含む。例示的実施形態では、ベアリング表面トライアル４６は、固定されたベアリングトライアルとして具現化されており、脛骨ベーストライアル１６に対して固定されている（すなわち、前方／後方方向又は内側／外側方向に実質的に回転又は移動しないよう構成されている）。他の実施形態では、ベアリング表面トライアル４６は、脛骨ベーストラヤル１６に対して回転するよう構成されている可動式ベアリングトライアルであってもよい。例示的実施形態で示されるように、脛骨ベアリングトライアル１８は、複数部片組み立て品であるが、他の実施形態では脛骨ベアリングトライアル１８は単一のモノリシックのコンポーネントであり得ることを理解されたい。脛骨ベアリングトライアル１８の一例が、参照により本明細書に援用されているＴｈｏｍａｓＥ．Ｗｏｇｏｍａｎらによる（代理人ドケット番号第２６５２８０−２１０４２０号、第ＤＥＰ６２８６ＵＳＰＳＰ号）「ＴＲＩＡＬＩＮＧＳＹＳＴＥＭＦＯＲＡＫＮＥＥＰＲＯＳＴＨＥＳＩＳＡＮＤＭＥＴＨＯＤＯＦＵＳＥ」と題された、同時係属中の米国特許出願公開第６１／５０３，３００号に提示かつ記載されている。

整形外科用手術器具組み立て品１０の大腿骨トライアル１４は、大腿骨人工器官コンポーネントの選定の際に外科医を補助するよう構成されており、患者の天然の大腿骨顆の形状をエミュレートする。このように、大腿骨トライアル１４は、外側顆表面５６と内側顆表面５８とを含み、天然大腿骨顆を近似する様式で形成されてもよい（すなわち曲げられて）。外側顆表面５６及び内側顆表面５８は互いに離間していることにより、その間に顆間ノッチ６０が画定される。脛骨ベアリングトライアル１８の関節表面５２、５４は、大腿骨トライアル１４の外側顆表面５６及び内側顆表面５８のそれぞれで回転するよう構成されている。

図３において示されるように、外側顆表面５６及び内側顆表面５８は両方とも大腿骨トライアル１４の関節面６２に形成されている。固定面６４は、患者の外科的に準備された遠位大腿骨と接触する大腿骨トライアル１４の面であり、関節面６２と反対側である。固定面６４は、関節面６２から離れる方向に延びる複数のリブ６６を含む。それぞれのリブ６６は外側表面６８を含み、リブ６６の外側表面６８は、固定面６４の複数の表面を画定するよう協力する。「固定表面」として以下で特定されるそれら表面は、以下により詳細に説明されるように、患者の大腿骨中に外科的に切断された平面表面と適合又は合致する。

大腿骨トライアル１４は、単一の一体式又はモノリシックのコンポーネントとして例示的に示されているが、トライアル１４は、いくつかの「領域」又は「構造」によって本明細書で特性化されている。例えば、大腿骨トライアル１４の前方構造は、本明細書では前方フランジ７０と呼ばれる。前方から後方に向かって大腿骨トライアル１４に沿って移動することで、前方フランジ７０が前方面取り領域７２へと推移し、これが遠位顆領域７４へと推移する。遠位顆領域７４は、後方面取り領域７６へと推移する。一対の大腿骨顆７８が、大腿骨トライアル１４の後方構造を形成する。大腿骨トライアル１４が患者の切除された大腿骨２０の遠位端に取付けられる場合、どちらの膝が置き換えられるかに従って、大腿骨顆７８の一方が内側に配置され、他方が外側に配置される。

それぞれの後方大腿骨顆７８のリブ６６の外側表面６８が、後方固定表面８２の一方が外側固定表面にあり、かつ他方が内側固定表面にあることで、固定面６４上の平面後方固定表面８２を画定する。それぞれの後方固定表面８２が、関節接合側６０上の後方顆表面８４と反対側に配置される。図４に示されるように、後方固定表面８２と後方顆表面８４とが、概ね上位／下位方向に延びている。

遠位顆領域７４のリブ６６の外側表面６８が、一対の平面遠位固定表面８６を画定する（一方が内側に配置され、他方が外側に配置されて）。遠位固定表面８６のそれぞれが、遠位顆表面８８の反対側にある。図３に示されるように、遠位固定表面８６が、概ね前方／後方方向に延びている。

遠位顆領域７４はまた、一対の開口又は貫通穴９０を含み、その一方が外側に配置され、他方が内側に配置されている。それぞれの貫通穴９０は、１つの遠位固定表面８６内で画定された開口部９２から、対応する遠位顆表面８８内で画定された開口部９４に向かって延びている。それぞれの貫通穴９０は、以下により詳細に記載されているように、手術用ドリルを受容する寸法にされている。

大腿骨トライアル１４の後方面取り領域７６は、一方が内側に配置され、他方が外側に配置されることで、リブ６６の外側表面６８によって画定された一対の平面後方面取り固定表面９６を含む。外側及び内側の後方面取り固定表面９６は、それらの対応の後方固定表面８２に向かって、それらの対応の外側及び内側の遠位固定表面８６から上位及び後方方向に延びる。後方面取り固定表面９６のそれぞれは、後方面取り顆表面９８と反対側に配置されている。

同様に、前方面取り領域７２は、一対の平面前方面取り固定表面１００を含む。それぞれの前方面取り固定表面１００は、前方面取り顆表面１０２と反対側に配置されている。前方面取り固定表面１００は、前方フランジ７０の平面前方固定表面１０４に向かって、それらの対応の外側及び内側の遠位固定表面８６から離れて上位及び前方方向に延びる。前方固定表面１０４は、前方顆表面１０６とは反対側であり、後方固定表面８２のように、概ね上位／下位方向に延びる。

複数のリブ６６は、それぞれの固定表面８２、８６、９６、１００及び１０４で、複数のポケット１０８を画定する。例示的実施形態において、ポケット１０８は、いずれのポケットも互いに流体連通しないように離隔されている。他の実施形態において、単一の連続するポケットが大腿骨トライアル１４の固定面７２内に形成されるように、２つ又はそれより多くのポケットが互いに連通し得ることを理解されたい。他の実施形態において、ポケット１０８が１つ又はそれより多くの固定表面から省略され得ることが理解されるであろう。

整形外科用手術器具組み立て品１０の大腿骨トライアル１４は、関節面６２から離れる方向に、後方固定表面８２のそれぞれから延びる複数の歯１１０を含む。歯１１０は、大腿骨トライアル１４が結合される場合に、患者の大腿骨２０の外科的に準備された遠位端に係合するか又はそれを把持するよう構成される。例示的歯１１０は、内側／外側方向に、互いに対して平行に延びる。他の実施形態において、歯１１０が互いに対して角度をつけられてもよく、又は後方固定表面８２に対して種々のパターンで配置されてもよいことを理解されたい。更には、１つ又はそれより多くの歯１１０が、図３〜４で示されるような内側／外側方向に延びていることに加えて、又はその代わりに、後方固定表面８２に沿って下位／上位方向に延びてもよい。他の実施形態において、１つ又はそれより多くの歯が、大腿骨トライアル１４の固定面６４の他の表面８２、８６、９６、１００、及び１０４のいずれかで形成され得ることを理解されたい。

図４に示されるように、サジタル平面で表示される場合、それぞれの歯１１０は、三角形の断面を有する。他の実施形態において、歯１１０は、正方形断面、長方形断面、ドーム形状の断面、又は患者の大腿骨２０の外科的に準備された遠位端に係合するのに適した任意の他の断面を有し得ることを理解されたい。更に、例示的実施形態では、歯１１０が同一の断面を有しているが、他の実施形態では、それぞれの歯１１０が固有の断面を有してもよいことを理解されたい。

それぞれの歯１１０は、１つ又はそれより多くのポケット１０８間で後方固定表面８２に固定されたベース１１４を含む本体１１２を有する。本体１１２は、後方固定表面８２から先端部１１６に向かって外方向に延びる。先端部１１６は、内側／外側方向に延びているそれぞれの歯１１０の長手方向軸１２２を画定する。各本体１１２の先端部１１６は、それぞれの歯１１０が高さ１２０を有するように、後方固定表面８２から離間している。例示的実施形態では、高さ１２０は、約０．３８ミリメートルである。しかしながら、他の実施形態において、高さ１２０は、例示的実施形態で示された高さより高くてもよい。更には、例示的実施形態では、それぞれの歯１１０が同一の高さ１２０を有するが、他の実施形態において、それぞれの歯１１０の高さ１２０は様々であり得ることを理解されたい。

大腿骨トライアル１４はまた、どちらの膝が置き換えられるかに従って、一方の側壁が内側に配置され他方が外側に配置されている、関節面６２と固定面６４との間に延びる一対の側壁１２４、１２６を含む。図５に示されるように、それぞれの側壁１２４、１２６は、その中で画定された一対のノッチ１２８、１３０を有する。ノッチ１２８は、遠位顆領域７４の関節面６２と固定面６４との間に延びて、遠位固定表面８６を遠位顆表面８８に接続するベース表面１３２を有する。同様に、ノッチ１３０は遠位顆領域７４及び前方面取り領域７２の関節面６２と固定面６４との間に延びる。ノッチ１３０は、遠位固定表面８６を遠位顆表面８８に接続するベース表面１３４と、前方面取り固定表面１００と前方面取り顆表面１０２とを接続するベース表面１３６とを含む。例示的実施形態では、ノッチ１２８、１３０は、ベース表面１３２、１３４、１３６に向かって、それぞれ側壁１２４、１２６から約１．７５ミリメートル内方向に延びる。

側壁１２４、１２６は、標準的大腿骨人工器官コンポーネントの寸法に相当する大腿骨トライアル１４の外部エッジ１３８を画定する。ノッチ１２８、１３０のベース表面１３２、１３４、１３６は、標準的ではあるがより狭い大腿骨人工器官コンポーネントの寸法に相当する大腿骨トライアル１４の別のエッジ１４０を画定する。このようにして、単一の大腿骨トライアル１４が、複数の大腿骨人工器官コンポーネントの寸法にサイズ合わせするように使用され得る。他の実施形態において、１つ又はそれより多くのノッチ１２８、１３０が、大腿骨トライアル１４から省略され得ることを理解されたい。他の実施形態において、側壁１２４、１２６に沿ったノッチ１２８、１３０の位置が、例えば、ノッチ１３０が遠位顆領域７４内の全体で形成されるように、様々であり得ることもまた理解されたい。

大腿骨トライアル１４は、高分子材料から構成されている。例示的実施形態では、高分子材料は５０パーセントガラス強化ナイロンである。使用され得る別の高分子材料としては、３０パーセントガラス充填ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）又は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのようなポリエチレンであるが、他の生体適合性ポリマーが使用されてもよい。脛骨ベアリングトライアル１８は、脛骨ベアリングトライアル１８と大腿骨トライアル１４との間の円滑な関節接合を可能にするような、例えば上記の任意の高分子材料のような材料から構成され得る。脛骨ベーストライアル１６及びベースインサート３４は、コバルトクロム合金などのような生体適合性金属から構成され得、セラミックスなどのような他の材料もまた使用され得る。

図６〜９を参照すると、整形外科用手術器具組み立て品１０が、患者の骨の解剖学的構造を伴う使用で示されている。図６に示されるように、患者の大腿骨２０の外科的に準備された遠位端２００は、切除された内側顆２０２と切除された外側顆２０４とを含む。使用において、外科医が、大腿骨トライアル１４を患者の大腿骨２０の遠位端２００の上に配置させる。インパクター組み立て品２０６が、大腿骨トライアル１４に遠位端２００に向かって衝撃を加えるように使用されてもよい。

これを実行するために、インパクター組み立て品２０６の係合端部２０８が、大腿骨トライアル１４の関節面６２と接触して配置されて、大腿骨トライアル１４の固定面６４が切除された内側顆２０２及び切除された外側顆２０４に接触するまで、インパクター組み立て品２０６に力が加えられる。大腿骨トライアル１４が患者の大腿骨２０の遠位端２００上に適切に配置されたら、外科医はインパクター組み立て品２０６を取り外してよい。他の実施形態において、インパクター組み立て品２０６を使用せずに、外科医が手で患者の大腿骨２０の遠位端２００に大腿骨トライアル１４を配置し得ることを理解されたい。

大腿骨トライアル１４が患者の大腿骨２０の遠位端２００に配置される場合、側壁１２４、１２６は、標準的大腿骨人工器官コンポーネントの外側エッジが、切除された内側顆２０２及び切除された外側顆２０４上のどこに位置するかを示す。逆に、大腿骨トライアル１４内のノッチ１２８、１３０のベース表面１３２、１３４、１３６は、狭い大腿骨人工器官コンポーネントの外側エッジがどこに位置するかを示す。側壁１２４、１２６が、患者の大腿骨２０の遠位端２００の切除された内側顆２０２及び切除された外側顆２０４を超えて延びる場合は、外科医は移植のための狭い大腿骨人工器官コンポーネントを選定し得る。

患者の大腿骨２０の切除された内側顆２０２及び切除された外側顆２０４は、いくつかの切除された表面２１０を含む。図７に示されるように、それぞれの顆２０２、２０４の切除された表面２１０は、後方平面表面２１２と、遠位平面表面２１４と、前方平面表面２１６とを含む。切除された表面２１０はまた、後方平面表面２１２に向かって、遠位平面表面２１４から上位及び後方方向に延びる後方面取り平面表面２１８と、前方平面表面２１６に向かって、遠位平面表面２１４から上位及び前方方向に延びる前方面取り平面表面２２０とを含む。

大腿骨トライアル１４が、患者の大腿骨２０の遠位端２００上に配置される場合、大腿骨トライアル１４の前方固定表面１０４が、患者の大腿骨２０の前方平面表面２１６に接触し、大腿骨トライアル１４の遠位固定表面８６が患者の大腿骨２０の遠位平面表面２１４に接触する。同様に、大腿骨トライアル１４の後方面取り固定表面９６が、患者の大腿骨２０の後方面取り平面表面２１８に接触する。大腿骨トライアル１４の前方面取り固定表面９８が、患者の大腿骨２０の前方面取り平面表面２２０に接触する。

更に、大腿骨トライアル１４が患者の大腿骨遠位端に配置される場合、大腿骨トライアル１４の後方固定表面８２が、患者の大腿骨２０の後方平面表面２１２を把持する。図７に示されるように、外側後方固定表面８２の１つ又はそれより多くの歯１１０が、切除された外側顆２０４の後方平面表面２１２に係合するか、又はそれを把持する。後方平面表面２１２との歯１１０の係合は、大腿骨トライアル１４を患者の大腿骨２０の遠位端２００にしっかりと固定させる。

大腿骨トライアル１４を患者の大腿骨２０の遠位端２００上に配置することに加えて、外科医はまた、患者の脛骨２２の外科的に準備された近位端２３０に脛骨ベーストライアル１６を配置してもよい。図８に示されるように、一旦手術器具組み立て品１０が完全に取付けられると、脛骨ベーストライアル１６が、患者の脛骨２２の外科的に準備された近位端２３０にしっかりと固定される。ベアリング表面トライアル４６とシム４８とを含む脛骨ベアリングトライアル１８が、ベースインサート３４のポスト４２の上に配置される。大腿骨トライアル１４の外側顆表面５６が脛骨ベアリングトライアル１８の外側関節表面５２と接触し、一方、内側顆表面５８が内側関節表面５４と接触する。次いで、外科医が手術器具組み立て品１０での膝の動作及び安定度の範囲を評価し得る。

動作の範囲が評価されるときに、膝を伸展（図８参照）から屈曲（図９）へ移動させるために、大腿骨トライアル１４上の荷重が後方に移動される。荷重が後方に移動するにつれて、大腿骨トライアル１４の後方顆表面８４に垂直な力が増加し、これによって大腿骨トライアル１４の後方固定表面８２の歯１１０が、患者の大腿骨２０の外科的に準備された遠位端２００の後方平面表面２１２への更なる係合又は把持をもたらす。大腿骨トライアル１４の１つ又はそれより多くの歯１１０の、患者の大腿骨２０の遠位端２００との係合が、患者の大腿骨２０上に大腿骨トライアル１４を保持させる。他の実施形態において、更なる固定をもたらすために、ねじ又は他の締結具が、貫通穴９０を通って大腿骨２０に挿入され得ることを理解されたい。

以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点が理解されよう。

本開示には、ここに述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点がある。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、ここで述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものであることに留意されよう。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に実施することが容易に可能であろう。

〔実施の態様〕
（１）整形外科用手術器具であって、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含み、該大腿骨トライアルコンポーネントが、
（ｉ）後方大腿骨顆表面を含む関節面と、
（ｉｉ）該関節面と反対側にある固定面であって、前記関節面から離れる方向に延びる複数のリブを含み、これによって、それらの間に複数のポケットが画定され、それぞれのリブが外側表面を有し、かつ該リブの外側表面が、概ね上位／下位方向に延び、かつ前記患者の大腿骨の前記外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている平面状の後方固定表面を画定する、固定面と、
（ｉｉｉ）前記関節面から離れる方向に、前記平面状の後方固定表面から延びている複数の歯であって、該複数の歯のそれぞれの歯が、内側／外側方向に延びている前記歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有している、複数の歯と、を含み、
互いに隣り合う複数の歯は、上位／下位方向における間隔をおいて設けられ、上位／下位方向において互いに隣り合う複数の歯間における歯が設けられていない箇所には、前記平面状の後方固定表面および前記ポケットが配置されている、整形外科用手術器具。
（２）前記複数の歯のそれぞれの歯が三角形の断面を有する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（３）前記複数の歯が、少なくとも４本の歯を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（４）前記ポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントが、成形された一体化コンポーネントとして形成される、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（５）前記複数のリブのいくつかの前記外側表面が、（ｉ）概ね前方／後方方向に延びている遠位固定表面と、（ｉｉ）前記後方固定表面に向かって、前記遠位固定表面から上位及び後方方向に延びている後方面取り固定表面と、を更に画定する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（６）第２の複数のポケットが、前記複数のリブの間の前記遠位固定表面と前記後方面取り固定表面とのそれぞれで画定される、実施態様５に記載の整形外科用手術器具。
（７）前記大腿骨トライアルコンポーネントが、前記遠位固定表面内で画定された開口を有し、該開口が、前記固定面から前記関節面に向けて延びている、実施態様５に記載の整形外科用手術器具。
（８）前記大腿骨トライアルコンポーネントが、
前記関節面及び該関節面と反対側の前記固定面を含む外側後方顆と、
内側後方顆と、を更に含み、該内側後方顆が、
（ｉ）第２後方大腿骨顆表面を含む第２関節面と、
（ｉｉ）該第２関節面と反対側にある第２固定面であって、前記第２関節面から離れる方向に延びる第２の複数のリブを含み、これによって、それらの間に第２の複数のポケットが画定され、それぞれのリブが外側表面を有し、かつ該リブの外側表面が、概ね上位／下位方向に延び、かつ前記患者の大腿骨の前記外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている第２後方固定表面を画定する、第２固定面と、
（ｉｉｉ）前記第２関節面から離れる方向に、前記後方固定表面から延びている第２の複数の歯と、を含む、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（９）前記大腿骨トライアルコンポーネントが、内側面と外側面とを更に有し、前記内側面が、その中で画定された、前記固定面から前記関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有し、かつ前記外側面が、その中で画定された、前記固定面から前記関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有する、実施態様１に記載の整形外科用手術器具。
（１０）前記内側面が、２つのノッチを含み、かつ前記外側面が２つのノッチを含む、実施態様９に記載の整形外科用手術器具。

（１１）整形外科用手術器具であって、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含み、該大腿骨トライアルコンポーネントが、
（ｉ）後方大腿骨顆表面を含む関節面と、
（ｉｉ）前記関節面と反対側にある固定面であって、概ね上位／下位方向に延び、かつ前記患者の大腿骨の前記外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている平面後方固定表面を含む、固定面と、
（ｉｉｉ）前記関節面から離れる方向に、前記平面後方固定表面から延びている複数の歯であって、それぞれの歯が、内側／外側方向に延びている前記歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有している、複数の歯と、を含む、整形外科用手術器具。
（１２）前記大腿骨トライアルコンポーネントが、内側面と外側面とを更に有し、前記内側面が、その中で画定された、前記固定面から前記関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有し、かつ前記外側面が、その中で画定された、前記固定面から前記関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有する、実施態様１１に記載の整形外科用手術器具。
（１３）前記内側面が、２つのノッチを含み、かつ前記外側面が２つのノッチを含む、実施態様１２に記載の整形外科用手術器具。
（１４）複数のポケットが、前記複数の歯の間の前記平面後方固定表面内で画定されている、実施態様１３に記載の整形外科用手術器具。
（１５）整形外科用手術器具であって、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含み、該大腿骨トライアルコンポーネントが、（ｉ）内側面と、（ｉｉ）外側面と、（ｉｉｉ）後方大腿骨顆表面を含む関節面と、（ｉｖ）該関節面と反対側の固定面であって、前記外科的に準備された遠位大腿骨の後面に係合するよう構成されている、固定面と、を含み、
（ｉ）前記固定面から前記関節面に向かって延びている第１ノッチが、前記内側面内で画定され、かつ（ｉｉ）前記固定面から前記関節面に向かって延びている第２ノッチが前記外側面内で画定されている、整形外科用手術器具。
（１６）（ｉ）前記固定面が複数のリブを含み、それぞれのリブが外側表面を有し、該外側表面が、前記患者の大腿骨の前記外科的に準備された遠位端に合致するよう構成された、概ね上位／下位方向に延びている後方固定表面を画定し、（ｉｉ）複数の歯が、前記関節面から離れる方向に、前記後方固定表面から延びる、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具。
（１７）前記複数の歯が少なくとも４本の歯を含む、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具。
（１８）前記複数の歯のそれぞれの歯が、内側／外側方向に延びている前記歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有する、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具。
（１９）前記大腿骨トライアルコンポーネントが、成形された一体化コンポーネントとして形成される、実施態様１５に記載の整形外科用手術器具。
（２０）前記複数の歯のそれぞれの歯が、三角形の断面を有する、実施態様１６に記載の整形外科用手術器具。

Claims

整形外科用手術器具であって、
患者の大腿骨の外科的に準備された遠位端に結合するよう構成されたポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントを含み、該大腿骨トライアルコンポーネントが、
（ｉ）後方大腿骨顆表面を含む関節面と、
（ｉｉ）該関節面と反対側にある固定面であって、前記関節面から離れる方向に延びる複数のリブを含み、これによって、それらの間に複数のポケットが画定され、それぞれのリブが外側表面を有し、かつ該リブの外側表面が、概ね上位／下位方向に延び、かつ前記患者の大腿骨の前記外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている平面状の後方固定表面を画定する、固定面と、
（ｉｉｉ）前記関節面から離れる方向に、前記平面状の後方固定表面から延びている複数の歯であって、該複数の歯のそれぞれの歯が、内側／外側方向に延びている前記歯の長手方向軸を画定するとがった先端部を有している、複数の歯と、を含み、
互いに隣り合う複数の歯は、上位／下位方向における間隔をおいて設けられ、上位／下位方向において互いに隣り合う複数の歯間における歯が設けられていない箇所には、前記平面状の後方固定表面および前記ポケットが配置されている、整形外科用手術器具。
前記複数の歯のそれぞれの歯が三角形の断面を有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記複数の歯が、少なくとも４本の歯を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記ポリマーの大腿骨トライアルコンポーネントが、成形された一体化コンポーネントとして形成される、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記複数のリブのいくつかの前記外側表面が、（ｉ）概ね前方／後方方向に延びている遠位固定表面と、（ｉｉ）前記後方固定表面に向かって、前記遠位固定表面から上位及び後方方向に延びている後方面取り固定表面と、を更に画定する、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
第２の複数のポケットが、前記複数のリブの間の前記遠位固定表面と前記後方面取り固定表面とのそれぞれで画定される、請求項５に記載の整形外科用手術器具。
前記大腿骨トライアルコンポーネントが、前記遠位固定表面内で画定された開口を有し、該開口が、前記固定面から前記関節面に向けて延びている、請求項５に記載の整形外科用手術器具。
前記大腿骨トライアルコンポーネントが、
前記関節面及び該関節面と反対側の前記固定面を含む外側後方顆と、
内側後方顆と、を更に含み、該内側後方顆が、
（ｉ）第２後方大腿骨顆表面を含む第２関節面と、
（ｉｉ）該第２関節面と反対側にある第２固定面であって、前記第２関節面から離れる方向に延びる第２の複数のリブを含み、これによって、それらの間に第２の複数のポケットが画定され、それぞれのリブが外側表面を有し、かつ該リブの外側表面が、概ね上位／下位方向に延び、かつ前記患者の大腿骨の前記外科的に準備された遠位端に合致するよう構成されている第２後方固定表面を画定する、第２固定面と、
（ｉｉｉ）前記第２関節面から離れる方向に、前記後方固定表面から延びている第２の複数の歯と、を含む、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記大腿骨トライアルコンポーネントが、内側面と外側面とを更に有し、前記内側面が、その中で画定された、前記固定面から前記関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有し、かつ前記外側面が、その中で画定された、前記固定面から前記関節面に向かって延びている少なくとも１つのノッチを有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記内側面が、２つのノッチを含み、かつ前記外側面が２つのノッチを含む、請求項９に記載の整形外科用手術器具。
概ね上位／下位方向に延びる複数の第２の歯を更に備える、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記複数の歯は、互いに平行に延びるか、又は、互いに平行に延びずに、互いに対して角度をつけて延びる、請求項１に記載の整形外科用手術器具。
前記複数の歯は、互いに同一の高さを有するか、又は、互いに異なる高さを有する、請求項１に記載の整形外科用手術器具。