ES2590350T3

ES2590350T3 - Reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal

Info

Publication number: ES2590350T3
Application number: ES11760533.7T
Authority: ES
Inventors: John Goodfellow; John O'connor; Chris Alexander Dodd; David Wycliffe Murray
Original assignee: HUNSLEY Colin; Biomet UK Ltd
Current assignee: HUNSLEY Colin; Biomet UK Ltd
Priority date: 2010-09-07
Filing date: 2011-08-31
Publication date: 2016-11-21
Anticipated expiration: 2031-08-31
Also published as: NZ608763A; EP2613740B1; EP3225213A1; AU2011300516B2; EP2613740A1; WO2012032329A1; GB201014824D0; CN103561688A; KR20130137629A; CN103561688B; AU2011300516A1

Abstract

Un kit de piezas para su uso en el reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, que comprende una pluralidad de soportes meniscales (24; 30), cada soporte meniscal que comprende un cuerpo que define una primera superficie de soporte cóncava en un lado del mismo y una segunda superficie en un lado opuesto del cuerpo, en el que cada soporte meniscal tiene un atrapamiento (tmax-tmin; e), el atrapamiento de cada soporte meniscal está entre 3,2 mm y 3,8 mm.

Description

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DESCRIPCION

Reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un kit de piezas para usar en el reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, un soporte meniscal para usar en el reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal y un metodo para realizar el reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal.

Antecedentes de la invencion

La rodilla comprende tres articulaciones interdependientes en tres compartimientos separados, todos rodeados de una capsula fibrosa recubierta por la piel. La articulacion tibiofemoral medial involucra el contacto entre el hueso del muslo (el femur) y el hueso de la pierna (la tibia) en el interior de la extremidad inferior. La articulacion tibiofemoral lateral involucra el contacto entre el femur y la tibia en el exterior de la extremidad inferior. La articulacion patelofemoral involucra el contacto entre el femur y la rotula de la rodilla (la rotula) en la parte frontal de la extremidad inferior.

La parte frontal del extremo inferior (distal) del femur comprende una ranura con brida anticlastica, convexa en el plano sagital, transversalmente concava, lo que proporciona una via para la rotula. La parte posterior del femur distal se divide en dos condilos convexos casi esfericos separados que hacen contacto con la tibia. La superficie superior de la tibia es como una meseta que es ligeramente concava en el lado medial para entrar en contacto con el condilo femoral medial lo que forma la articulacion tibiofemoral medial y es ligeramente convexa en el lado lateral para entrar en contacto con el condilo femoral lateral y formar la articulacion tibiofemoral lateral con una protrusion (la eminencia tibial) que va desde la parte frontal a la posterior entre las articulaciones.

Las superficies de la articulacion en cada articulacion se recubren con capas delgadas de una capa protectora resistente, llamada cartflago, y se lubrican por el fluido sinovial secretado a partir de una membrana en la superficie interna de la capsula fibrosa que rodea la rodilla. Las superficies de las articulaciones tibiofemorales se separan ademas por los meniscos, haces de colageno semilunares y semicirculares orientados circunferencialmente. Cada haz se une de manera segura en cada extremo a la tibia y de manera holgada a la capsula periferica. Los meniscos forman cavidades moviles bien ajustadas para los condilos femorales con lo que las diferentes superficies del femur y la tibia estan en estrecha conformidad mientras que permiten cierta traslacion anteroposterior de los condilos femorales en la tibia.

Los huesos se mantienen unidos activamente por los musculos con sus tendones que atraviesan las articulaciones y pasivamente por los ligamentos y la capsula de la articulacion. Los ligamentos comprenden haces de fibras de colageno que se extienden en su mayona logitudinalmente. Los ligamentos colaterales surgen en las superficies exteriores de los condilos medial y lateral. El ligamento colateral medial se inserta en la superficie medial exterior de la tibia proximal. El ligamento colateral lateral se inserta en la superficie proximal del perone. El ligamento colateral medial es una estructura mucho mas grande y mas ngida que el ligamento colateral lateral. Los ligamentos cruzados surgen de las superficies interiores de los condilos femorales y se insertan en la eminencia tibial.

Los ligamentos y los huesos juntos forman un mecanismo que controla un complejo patron de movimiento de los huesos entre sf En el estado descargado, la flexion de la rodilla a 130° alrededor de un eje transversal se acompana de aproximadamente 25° de rotacion alrededor del eje de la tibia (rotacion axial). Estos movimientos se acomodan por las traslaciones anteroposteriores principalmente de las areas de contacto anteroposteriores de manera que los huesos rueden asf como tambien se deslicen entre sf y la patela se deslice sobre el femur anterior. Adicionalmente, los condilos femorales pueden girar alrededor del eje de la tibia. La articulacion tambien permite aproximadamente 5° de rotacion alrededor de un eje anteroposterior (abduccion-aduccion). Bajo carga, los ligamentos se estiran y las superficies articulares sangran, lo que modifica significativamente la relacion entre la flexion, la rotacion axial y la abduccion- aduccion y entre la flexion y las traslaciones del area de contacto. Los movimientos en la rodilla por lo tanto son dependientes de la carga y de la actividad.

El dano a las superficies articulares o a los ligamentos cambia los patrones de movimiento de los huesos entre sf y la respuesta de la articulacion a la carga. La osteoartritis resulta del fallo del cartflago en una u otra de las tres articulaciones, lo que lleva al contacto de hueso con hueso y la aparicion del dolor. Con frecuencia, la osteoartritis se manifiesta primero en sf en el compartimiento medial, mientras que los ligamentos permanecen intactos. La enfermedad puede permanecer confinada al compartimiento medial hasta que el ligamento cruzado anterior falla y la enfermedad se extiende despues a los otros dos compartimientos. No se ha encontrado ningun tratamiento a base de medicamentos que detenga o revierta estos procesos.

El reemplazo total de rodilla es el tratamiento quirurgico mas comun para la osteoartritis, lo que implica el reemplazo de las superficies articulares de los tres compartimientos y el sacrificio de algunos de los ligamentos. El reemplazo parcial de rodilla implica el reemplazo de las superficies articulares solamente en un compartimiento, dejando intactas las superficies de los otros dos compartimientos y todos los ligamentos. El reemplazo parcial de rodilla puede actuar

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profilacticamente, lo que reduce la velocidad de desarrollo de la enfermedad en los otros compartimientos. El reemplazo parcial de rodilla es quirurgicamente mas exigente y, por lo tanto, no siempre se usa cuando se indica.

Un implante parcial (unicondilar) de la tecnica anterior se describe en el documento WO2004/069089. Un implante modular de la tecnica anterior se describe en el documento US2006/190086. Un kit de la tecnica anterior para reemplazar un componente de soporte de una rodilla se describe en el documento WO2004/006811.

Para implantar los componentes protesicos de un reemplazo de rodilla, tienen que eliminarse secciones suficientes de hueso de las superficies de la tibia y del femur. Las partes componentes de la protesis se ajustan despues reemplazando con precision el material eliminado por el cirujano.

La artroplastia de soporte movil usa componentes de metal fijos a la tibia y al femur con un soporte de plastico interpuesto, un analogo del menisco natural, interpuesto entre ellos. El soporte proporciona una cavidad movil para llevar el componente femoral en conformidad con el componente tibial. El soporte tiene una cavidad concava en su superficie superior para entrar en contacto con el componente femoral y una superficie inferior mas plana para entrar en contacto con el componente tibial. Los componentes de metal se fijan a los huesos para dejar un espacio mmimo constante entre ellos cuando la rodilla se flexiona y se extiende. El grosor de soporte mas adecuado se elige entonces para rellenar ese espacio.

En la implantacion, el soporte se empuja entre los componentes de metal femoral y tibial contra la resistencia de los ligamentos de estiramiento. Esto requiere que la parte mas gruesa de la porcion posterior del soporte se ajuste a traves del espacio mmimo entre el componente femoral redondo y el componente tibial mas plano. El estiramiento del ligamento requerido es la diferencia entre el grosor maximo del extremo posterior del soporte y del grosor mmimo del soporte. Esta diferencia se conoce como el atrapamiento del soporte.

En una version de la tecnica anterior, existen cinco tamanos de soporte, desde extrachico hasta extragrande, con distintas dimensiones de grosor que vanan de forma parametrica con el radio de la superficie esferica del componente femoral. El atrapamiento vana de aproximadamente 3 mm en el extrachico a aproximadamente 4 mm en el extragrande. El intervalo de tamanos es necesario para ajustarse tanto a los pacientes pequenos como pacientes grandes.

Una complicacion de la artroplastia de soporte movil puede ser los ligamentos flojos. Como resultado, el cirujano busca naturalmente usar el soporte mas grueso posible para evitar que se afloje. Hay que tener cuidado de no rellenar demasiado la articulacion, por lo que se selecciona un soporte bastante grueso. Esto conduce a dolor y al fallo de los componentes y, en el caso de un reemplazo parcial de rodilla, a la degeneracion de los compartimientos preservados.

Se ha apreciado que el dolor postoperatorio se experimenta mas comunmente despues de la implantacion de los componentes mas pequenos. Sin embargo, el dolor tambien puede producirse en los soportes mas grandes, ya que requieren una fuerza significativa para la implantacion, proporcionado por los pulgares del cirujano.

Se ha apreciado que algunos pacientes siguen teniendo dolor despues de un reemplazo parcial de rodilla de soporte movil. Existe la necesidad de un diseno de soporte con mas atrapamiento para los soportes mas pequenos y menos atrapamiento para los soportes mas grandes que pueda evitar el exceso de relleno de la articulacion.

Resumen de la invencion

De acuerdo con un primer aspecto, la invencion comprende un kit de piezas para usar en el reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, que comprende una pluralidad de soportes meniscales, cada soporte meniscal comprende un cuerpo que define una primera superficie de soporte concava en un lado del mismo y una segunda superficie en un lado opuesto del cuerpo, en el que cada soporte meniscal tiene un atrapamiento, el atrapamiento de cada soporte meniscal esta entre 3,2 mm y 3,8 mm.

Anteriormente se considero necesario variar el atrapamiento dependiente en gran medida del tamano del paciente y asf el tamano del soporte medial usado. Hemos apreciado que, para los pacientes y soportes mas pequenos, los atrapamientos de la tecnica anterior, que eran generalmente mas pequenos que el intervalo descrito, no impidio suficientemente la dislocacion de la articulacion de la rodilla. Ademas, el atrapamiento relativamente bajo significa que un cirujano podna estar tentado a implantar un soporte mas grueso del que se necesita para los pacientes muy pequenos. Para los pacientes mas grandes y por lo tanto para los soportes, la reduccion del atrapamiento a partir de los soportes de la tecnica anterior hara que el soporte sea mas facil de ajustar.

Cuando el soporte meniscal tiene un extremo anterior y un extremo posterior, el atrapamiento puede definirse como la diferencia en grosor entre el mas pequeno de los grosores maximos entre la primera y segunda superficies en el extremo anterior y posterior por una parte y el grosor mmimo entre la primera y segunda superficies en la otra parte.

El atrapamiento de los soportes puede ser todo aproximadamente el mismo, y puede ser de 3,5 mm, con una tolerancia tfpica de ± 0,1 mm.

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Cada soporte meniscal puede tener una longitud desde un extremo anterior a un extremo posterior. Los soportes meniscales pueden tener una pluralidad de diferentes longitudes, que pueden depender de un radio de curvatura de la primera superficie. La longitud de al menos uno de los soportes meniscales puede ser al menos 39 mm, o al menos 39,4 mm. Alternativamente, la longitud de al menos uno de los soportes meniscales puede ser al menos 36,8 mm. La longitud de al menos uno de los soportes meniscales puede ser menor de 34,2 mm, 34 mm, 31,6 mm o 29,5 mm. Anteriormente, los kits de soportes meniscales incluinan al menos un soporte de estos tamanos con un atrapamiento fuera del intervalo mencionado anteriormente.

Los soportes meniscales pueden tener una pluralidad de diferentes grosores mmimos entre la primera y segunda superficies. Los soportes meniscales de una longitud dada pueden tener una pluralidad de diferentes grosores mmimos, pero el mismo, o aproximadamente el mismo, atrapamiento.

El kit puede comprender los soportes meniscales que tienen una pluralidad, o la totalidad, de las longitudes seleccionadas entre el conjunto que comprende 29,2 mm (extrachico), 3l,6 mm (pequeno), 34,2 mm (mediano), 36,8 mm (grande) y 39,5mm (extragrande). Las tolerancias en las mediciones pueden ser de hasta 0,5 mm. Para cada una de las longitudes del conjunto, puede haber soportes meniscales que tengan una pluralidad o la totalidad de los grosores mmimos seleccionados del grupo que comprende 7,0 mm, 8,0 mm, 9,0 mm, 10,0 mm y 11,0 mm. La tolerancia de los grosores puede ser de 0,25 mm.

Como se menciono antes, el atrapamiento de todos estos soportes estara en el intervalo de 3,2 mm a 3,8 mm, que es un estrechamiento considerable del intervalo de atrapamientos en comparacion con los soportes de la tecnica anterior. En comparacion con la tecnica anterior, los soportes mas pequenos tienen un mayor atrapamiento y los soportes mas grandes tienen un menor atrapamiento. Para un paciente mas pequeno con un valor limitado de estiramiento del ligamento posible, el cirujano puede requerir implantar un soporte mas delgado en comparacion con la tecnica anterior, lo que resulta en ligamentos mas flojos y menos dolor postoperatorio pero sin que aumente significativamente el riesgo de dislocacion. En los pacientes mas grandes con un valor limitado de estiramiento del ligamento, un soporte del grosor mmimo correcto debe ser mas facil de implantar en comparacion con el de la tecnica anterior.

Los soportes meniscales pueden ser soportes de prueba para usar en el ajuste de una protesis, o soportes implantables para su uso con la protesis. El kit puede comprender un conjunto de soportes de prueba y un conjunto de soportes implantables, cada soporte implantable que corresponde a un soporte de prueba.

La correspondencia entre los soportes de prueba e implantable puede ser de manera que el cirujano ajuste el soporte de prueba de grado mas grueso que pueda en el espacio entre los componentes tibial y femoral de la rodilla de un paciente, y a continuacion, retire el soporte de prueba y seleccione el soporte implantable que sea un grado mas delgado que el soporte de prueba mas grueso que se ajuste en el espacio, e implante el soporte seleccionado.

Se apreciara que en comparacion con la tecnica anterior, los conjuntos mas pequenos de soportes implantables y de prueba pueden tener una mayor atrapamiento y una region de extremo posterior mas gruesa (tipicamente hasta 0,5 mm mas gruesa para el grado equivalente de un intervalo de tamano).

Esto debena reducir la probabilidad de dislocacion del soporte durante su uso, y reducir la probabilidad de relleno abundante de la articulacion al requerir que el cirujano elija un soporte de menor grosor mmimo en comparacion con el de la tecnica anterior.

En algunas modalidades, los soportes meniscales son simetricos alrededor de uno o tanto un plano coronal como uno sagital; como tal, pueden ser capaces de insertarse en el espacio entre los componentes protesicos tibial y femoral en cualquier direccion. Esto reduce el numero de componentes necesarios para la fabricacion, ya que los soportes ya no seran asimetricos.

El kit puede comprender al menos un componente protesico femoral que tiene una superficie articular esferica que tiene un radio de curvatura, el juego que comprende los soportes meniscales en los que la primera superficie tiene el mismo radio de curvatura. El kit al menos puede comprender ademas un componente protesico tibial.

Al menos algunas modalidades de la presente invencion proporcionan un soporte con un area de contacto sustancialmente conforme entre las superficies de la articulacion del componente femoral y el componente tibial a lo largo de la extension y flexion. El soporte tambien proporciona un aumento en y un area superficial de contacto articular sustancialmente constante desde la extension a traves de la flexion que reduce el estres general y el desgaste en el area de contacto articular que proporciona retroceso femoral con relacion al componente tibial.

Cada soporte meniscal puede comprender una protrusion en un extremo posterior del mismo, un extremo anterior del mismo o ambos. Esto aumenta de manera efectiva un atrapamiento horizontal del soporte.

Sin una protrusion en el extremo posterior, el soporte podna ser mas facil de implantar si fuese deslizado alrededor del componente femoral en lugar de a lo largo del componente tibial. Esto aumentana la posibilidad de relleno abundante

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para un atrapamiento dado. La protrusion posterior hace que sea mas diffcil implantar el soporte, de esta manera, lo que reduce de esta manera el riesgo de relleno abundante.

La protrusion puede ser semicircular o de cualquier otra forma conveniente. La extension de la protrusion puede ser tal de manera que no se presione contra los vasos vitales que pasan a traves de la parte posterior de la articulacion durante su uso y puede disenarse para hacer la implantacion a lo largo del componente tibial y del componente femoral igualmente diffcil.

Una protrusion en la superficie anterior del soporte disminuira la posibilidad de que el soporte se disloque en la direccion posterior. Igualmente, una protrusion anadida al extremo posterior del soporte disminuira la posibilidad de que el soporte se disloque en la direccion anterior.

La protrusion puede ser de profundidad uniforme a lo largo del extremo al cual se anade. Alternativamente, la protrusion puede tener poca profundidad en el extremo superior de la superficie en comparacion con el extremo inferior, lo que proporciona un borde inclinado. Esto puede reducir la probabilidad de que la superficie superior del soporte entre en contacto con el hueso que rodea el componente femoral.

De acuerdo con un segundo aspecto de la invencion, se proporciona un soporte meniscal para usar en un reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, que comprende un cuerpo que define una primera superficie de soporte concava en un lado del mismo y una segunda superficie en un lado opuesto del cuerpo, el soporte meniscal que tiene una longitud desde un extremo anterior a un extremo posterior que es mayor que 39 mm o menos de 34,2 mm, y que tiene un atrapamiento que es la diferencia maxima en grosor entre la primera y segunda superficies de entre 3,2 mm y 3,8 mm. Preferentemente, la longitud es mayor que 39,4 mm, o menos de 34 mm o 31,6 mm.

El soporte puede tener cualquiera de las caractensticas opcionales descritas con respecto al soporte meniscal incluido en el juego del primer aspecto de la invencion.

Ademas, en la presente descripcion se describe un metodo para realizar un reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, el metodo comprende la implantacion de un componente femoral en el femur de un paciente, la implantacion de un componente tibial en la tibia del paciente, la seleccion de un soporte meniscal del kit del primer aspecto de la invencion, o de un soporte meniscal de acuerdo con el segundo aspecto de la invencion, y la insercion del soporte meniscal entre el componente femoral y el componente tibial.

En un ejemplo, el metodo comprende insertar el soporte en un angulo a una superficie articular del componente tibial de manera que la primera superficie del soporte meniscal entre en contacto sustancialmente con una superficie de soporte del componente femoral a lo largo de la insercion del soporte meniscal. Esto puede reducir la distraccion del componente femoral que se produce durante la implantacion del soporte meniscal en comparacion con si el soporte se inserta con la segunda superficie del soporte entre en contacto sustancialmente con el platillo tibial. La reduccion de la distraccion del componente femoral reduce la cantidad de estiramiento del ligamento necesario para la implantacion. Para un determinado lfmite de estiramiento del ligamento y grosor de soporte mmimo, puede insertarse un soporte con un atrapamiento mas grande en el espacio sin alcanzar el lfmite de estiramiento del ligamento, lo que resulta en un soporte de mejor ajuste.

Breve descripcion de los dibujos

La invencion se describira ahora, a manera de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos acompanantes, en los cuales:

La Figura 1 muestra una artroplastia unicondilar medial;

Las Figuras 2a y 2b muestran esquematicamente un soporte meniscal de la protesis de la Figura 1;

La Figura 2c muestra esquematicamente un soporte meniscal de forma anatomica de la tecnica anterior;

La Figura 2d muestra esquematicamente un soporte meniscal de la tecnica anterior ;

Las Figuras 3a y 3b muestran un accesorio de prueba de un soporte de prueba del menisco en un procedimiento para implantar el implante unicondilar de la Figura 1;

La Figura 4 muestra un soporte meniscal y la geometna para ilustrar la relacion entre el radio de curvatura R, y algunas de las caractensticas geometricas del soporte; y

La Figura 5 muestra esquematicamente una artroplastia unicondilar;

La Figura 6a muestra una implantacion de soporte meniscal a lo largo del componente tibial;

La Figura 6b muestra una implantacion de soporte meniscal a lo largo del componente femoral;

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La Figura 7 muestra esquematicamente otra modalidad de una artroplastia unicondilar; y

La Figura 8 muestra otra modalidad de una implantacion de soporte meniscal a lo largo del componente femoral.

Descripcion de las modalidades

La Figura 1 muestra un femur de la pierna derecha 10 que tiene un condilo medial 12 y un condilo lateral 14, una tibia 16, y un implante unicondilar medial 18. El implante tiene tres componentes: un plato tibial de metal, o componente, 20, un componente femoral de metal 22 y un soporte meniscal de material de plastico (por ejemplo polietileno de ultra alto peso molecular, UHMWPE) 24. Los materiales citados son los comunmente usados, pero no son esenciales.

La segunda superficie inferior del soporte meniscal 24 es plana o generalmente plana, mientras que la primera superficie superior es una superficie concava abombada que rodea la superficie abovedada del componente femoral 22.

Las Figuras 2a y 2b muestran esquematicamente el soporte meniscal de la Figura 1. En esta modalidad, el soporte meniscal 24 tiene un extremo posterior 40, un extremo anterior 42 y dos lados generalmente paralelos 44. El soporte meniscal 24 tiene una base plana 46 que forma la segunda superficie y una porcion superior concava central 48 que forma la primera superficie. El grosor de este soporte (de referencia tmax en la Figura 2b) puede no ser el mismo en los extremos anterior y posterior. La superficie de la base 50 de la porcion concava 48 es una distancia tmin por encima de la base plana 46. La superficie de la porcion concava es generalmente parte de una superficie esferica. El atrapamiento del soporte es W-tmin.

La Figura 2c muestra esquematicamente un diseno alternativo del soporte meniscal que tiene una forma anatomica. Aunque el lado lateral 52 y el lado medial 54 son todavfa generalmente paralelos, el lado medial 54 es mas corto que el lado lateral 52, y las esquinas mediales 58 y 60 son de radios mas grandes que los de las esquinas laterales 56, que generalmente tienen radios iguales. La esquina anteromedial 58 puede tener un radio mayor que la esquina posteromedial 60 para minimizar el excedente del soporte de extension. El soporte tambien incluye las protrusiones 62 que se extienden desde la porcion inferior de las esquinas laterales 56 a la porcion inferior de las esquinas mediales 58 y 60. La forma anatomica reduce la posibilidad de que el soporte gire en su base plana alrededor de un eje vertical, a medida que el material adicional entra en contacto con la pared tibial.

Las Figuras 3a y 3b muestran el accesorio de prueba de un soporte de prueba del menisco en una operacion quirurgica. Las personas tienen diferentes tamanos, y los componentes protesicos de rodilla vienen en diferentes tamanos, lo que requiere componentes femorales de diferentes radios de componentes tibiales con diferentes areas en la vista en planta. Despues de retirar el hueso del condilo femoral medial danado de un paciente y ajustar el componente femoral 22 al mismo, y despues de retirar el hueso de la tibia danada y ajustar el componente tibial o plato 20 al mismo, hay un espacio entre la superficie superior del plato tibial y la superficie abovedada del componente femoral. El soporte meniscal 24 se ajusta en ese espacio.

En un metodo ilustrativo, que no cae dentro de la alcance de las reivindicaciones, el cirujano posiciona la pierna de un paciente en una posicion deseada, por ejemplo, con el femur y la tibia a aproximadamente 90" entre sf. El cirujano despues selecciona un soporte de prueba 30, y lo inserta en el espacio para probar el ajuste. El cirujano articula la articulacion de la rodilla con el soporte de prueba en su lugar para ver si se va a mover correctamente, sin problemas, en virtud de un intervalo de movimiento. Debe quedar aun un espacio entre el soporte de prueba y los otros componentes de la articulacion, y ese espacio debe permanecer mas o menos constante a traves del intervalo de movimiento de la rodilla. El cirujano puede optar por probar un soporte mas grueso si piensa que hay demasiada holgura en la rodilla, o un soporte mas delgado si no hay suficiente holgura.

Los ligamentos mediales de la rodilla son fuertes y gruesos. Es diffcil desviar la articulacion (empujar la articulacion abierta) en contra de su resistencia. A menudo el cirujano quiere asegurarse de que la articulacion no este floja y de esta manera a menudo trata de empujar en el espacio el soporte meniscal mas grueso posible.

Esto puede resultar en que se rellene abundantemente de manera accidental la articulacion de la rodilla, que puede causar problemas mas adelante durante el uso de la rodilla. La presente invencion ayuda a evitar tales problemas, especialmente con cirujanos menos experimentados.

Hasta ahora, el atrapamiento de los soportes meniscales ha variado de aproximadamente 3 mm para los pacientes pequenos, a aproximadamente 4 mm para los pacientes grandes.

Los soportes anteriores usados en los reemplazos unicondilares de la rodilla, como se muestra en la figura 4, se han construido con un reborde posterior o borde saliente que tiene un grosor de soporte de entre 3 mm y 4 mm por encima de la base del tazon o plato del soporte meniscal. El reborde anterior o borde saliente del soporte ha tenido un grosor de aproximadamente 5 mm por encima de la base del tazon. Hemos determinado que, mediante la reduccion del atrapamiento a un intervalo de aproximadamente 3,2 mm para pacientes muy pequenos a aproximadamente 3,8 mm para pacientes muy grandes, o tal vez mantener el atrapamiento del soporte meniscal en aproximadamente 3,5 mm

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para todos los tamanos, es mas dificil rellenar abundantemente la articulacion en pacientes pequenos, lo que ayuda a reducir el dolor postoperatorio al paciente, y es mas facil implantar el grosor correcto de soporte en pacientes grandes.

En nuestro soporte nos hemos dado cuenta de que es posible que queramos atrapamiento constante para cualquier grosor de soporte en su centro. Es decir, nuestro soporte se colocara con aproximadamente el mismo nivel de holgura una vez que esta in situ, y por lo tanto vamos a evitar (o reducir el riesgo de) el relleno abundante. En la tecnica anterior normalmente el atrapamiento (tmax-tmin) es de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 4 mm para el intervalo de tamanos de soportes. Tendnamos atrapamiento constante de aproximadamente 3,5 mm, o un menor intervalo de atrapamiento de 3,2 mm a 3,8 mm, lo que aumenta el atrapamiento en los tamanos mas pequenos y disminuye en los mas grandes.

La Tabla 1 muestra a continuacion la relacion entre tmax y tmin para algunos de los soportes meniscales unicondilar medial de la tecnica anterior conocida. En estos casos, los grosores anterior y posterior son iguales:

Tabla 1 (soportes extragrandes)

Tamano: tmax (mm) tmin (mm) tmax - tmin Longitud anterior-posterior L (mm)

: ± 0,25 ± 0,25 ± 0,5

3XL: 7,54 3,5 4,04 39,5

4XL: 8,54 4,5 4,04 39,5

5XL: 9,54 5,5 4,04 39,5

6XL: 10,54 6,5 4,04 39,5

7XL: 11,54 7,5 4,04 39,5

8XL: 12,54 8,5 4,04 39,5

9XL: 13,54 9,5 4,04 39,5

En un soporte grande de la tecnica anterior los tamanos se muestran en la Tabla 2: Tabla 2

Tamano: tmax (mm) tmin (mm) tmax - tmin Longitud anterior-posterior L (mm)

: ± 0,25 ± 0,25 ± 0,5

3L: 7,26 3,5 3,76 36,8

4L: 8,26 4,5 3,76 36,8

5L: 9,26 5,5 3,76 36,8

6L: 10,26 6,5 3,76 36,8

7L: 11,26 7,5 3,76 36,8

8L: 12,26 8,5 3,76 36,8

9L: 13,26 9,5 3,76 36,8

En un soporte mediano de la tecnica anterior los tamanos son como se muestra en la Tabla 3:

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Tabla 3

Tamano: tmax (mm) tmin (mm) tmax - tmin Longitud anterior-posterior L (mm)

: ± 0,25 ± 0,25 ± 0,5

3M: 7,0 3,5 3,5 34,2

4M: 8,0 4,5 3,5 34,2

5M: 9,0 5,5 3,5 34,2

6M: 10,0 6,5 3,5 34,2

7M: 11,0 7,5 3,5 34,2

8M: 12,0 8,5 3,5 34,2

9M: 13,0 9,5 3,5 34,2

En un soporte pequeno de la tecnica anterior los tamanos son como se muestra en la Tabla 4: Tabla 4

Tamano: tmax (mm) tmin (mm) tmax - tmin Longitud anterior-posterior L (mm)

: ± 0,25 ± 0,25 ± 0,5

3S: 6,73 3,5 3,23 31,6

4S: 7,73 4,5 3,23 31,6

5S: 8,73 5,5 3,23 31,6

6S: 9,73 6,5 3,23 31,6

7S: 10,73 7,5 3,23 31,6

8S: 11,73 8,5 3,23 31,6

9S: 12,73 9,5 3,23 31,6

En un soporte extrachico de la tecnica anterior los tamanos son como se muestra en la Tabla 5: Tabla 5

Tamano: tmax (mm) tmin (mm) tmax - tmin Longitud anterior-posterior L (mm)

: ± 0,25 ± 0,25 ± 0,5

3XS: 6,48 3,5 2,98 29,2

4XS: 7,48 4,5 2,98 29,2

5XS: 8,48 5,5 2,98 29,2

6XS: 9,48 6,5 2,98 29,2

8XS: 11,48 8,5 2,98 29,2

9XS: 12,48 9,5 2,98 29,2

La Figura 2d muestra un soporte meniscal de la tecnica anterior para una artroplastia unicondilar medial. La altura tp es menor que la altura ta: es decir el soporte tiene una dimension mas gruesa en su extremo anterior que en su extremo posterior. Como se ha descrito en relacion con las Tablas 1 a 5, el atrapamiento en su extremo posterior vana de aproximadamente 4 mm para el intervalo de soporte extragrande a 3 mm en el intervalo de tamano extrachico.

Hemos descubierto que puede haber ventajas por tener el atrapamiento proporcionalmente mas grande en pacientes mas pequenos y proporcionalmente mas pequeno en los pacientes mas grandes.

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Se apreciara que las personas mas pequenas necesitan componentes protesicos mas pequenos, que incluye los soportes mas pequenos. Es bien conocido que existen varios tamanos de componentes femoral, tibial y de soporte. Cada paciente se evalua por un medico (posiblemente el cirujano en una revision preoperatoria) que es extrachico, pequeno, mediano, grande, o extragrande. En el momento de la cirugfa, el cirujano esta provisto de un juego de componentes de prueba que son “extrachico", “pequeno", “mediano", “grande" o “extragrande". En cada juego hay un intervalo de diferentes tamanos de componentes tibiales de prueba, un intervalo de diferentes tamanos de los componentes femoral de prueba y un intervalo de diferentes tamanos de soportes meniscales de prueba.

Se apreciara que el cirujano se encuentra en la sala de operaciones con el paciente y, por ejemplo, 6 o 7 componentes tibiales de prueba, 6 o 7 componentes femorales de prueba, y 6 o 7 conjuntos de prueba de los soportes meniscales. Mientras los selecciona/prueba el tamano correcto de los componentes de prueba que selecciona para usar. Los componentes protesicos implantables que corresponden al tamano de la prueba se ordenan y se suministran, tfpicamente de un almacen fuera de la sala de operaciones, y los componentes implantables se ajustan en el lugar.

En un metodo ilustrativo que no cae dentro de del alcance de las reivindicaciones, el cirujano puede primero eliminar un trozo de hueso de la meseta tibial medial, dejando al descubierto una superficie plana. Se selecciona el tamano correcto de plantilla tibial, un plato con superficies planas superior e inferior, que mejor se ajusten a la superficie expuesta. Se retira una astilla de hueso del condilo femoral posterior. Se confirma que los componentes femoral y tibial se colocan correctamente de manera que el espacio mmimo entre los componentes de extension es el mismo que en la flexion. Despues el cirujano tiene que seleccionar el grosor correcto de soporte.

Despues que el cirujano ha colocado el componente femoral (despues de haber probado primero los componentes de prueba seleccionados y despues de haber seleccionado el tamano que mejor se ajuste al paciente despues que el hueso femoral se ha eliminado), y despues de ajustar el componente tibial (despues de haber probado primero los componentes de prueba seleccionados para encontrar el tamano del componente tibial que mejor se ajuste al paciente despues que el hueso tibial se ha eliminado), el cirujano tiene que seleccionar el grosor correcto de soporte.

El cirujano tiene un intervalo de, por ejemplo, soportes meniscales de prueba medial de la pierna izquierda grandes para elegir, cada uno con un calibrador de espacio cilmdrico asociado. Se inserta un calibrador de espacio en el espacio entre los componentes tibial y femoral y se flexiona y se extiende la rodilla. Se elimina progresivamente el hueso del condilo femoral distal danado hasta que el espacio mmimo entre los componentes de extension es el mismo que en la flexion. Si el calibrador de espacio parece demasiado flojo lo saca y se inserta un calibrador de espacio mas grueso. Se confirma la eleccion de grosor de soporte mediante la insercion del soporte de prueba correspondiente. Tradicionalmente, los cirujanos tienen miedo de tener la articulacion demasiado floja y de esta manera tienden a elegir el soporte de tamano mas grueso que pueden entrar a la fuerza. Esto puede resultar en relleno abundante.

Nos hemos dado cuenta de que en la tecnica anterior, el extremo posterior inferior/mas delgado del soporte tambien significa que el atrapamiento en la parte trasera del soporte es menor que el atrapamiento en la parte frontal del soporte (ver la Figura 2d).

En nuestra invencion, el atrapamiento en la parte trasera puede ser mayor que en la tecnica anterior para los soportes pequenos y extrachicos, y mas pequeno que en la tecnica anterior para los soportes grandes y extragrandes. El atrapamiento en la parte trasera puede ser aproximadamente 3,5 mm para todos los tamanos de soporte en nuestra invencion.

Por atrapamiento, podemos entender la diferencia de grosor entre la porcion mas inferior de la superficie concava del soporte y la que sea mas delgada/menos profunda de las regiones de extremo anterior o posterior del soporte si tienen diferentes grosores.

La longitud anterior-posterior del soporte vana entre los tamanos de soporte (por ejemplo, entre extrachico, pequeno, mediano, grande y extragrande).

Para una superficie de soporte parcialmente esferica, la Figura 4 ilustra que el atrapamiento se relaciona con el radio de curvatura R de la superficie parcialmente esferica y la distancia horizontal xp desde el extremo posterior de la superficie curvada al extremo inferior de la superficie curvada.

La longitud del soporte L se determina por el tamano estructura del hueso del paciente - no debe ser demasiado largo. La distancia sa y sp de las extremidades anterior y posterior del soporte, respectivamente, al inicio de la superficie de soporte parcialmente esferica se muestran en la Figura 4. En algunas modalidades sa = SP, pero en otras no lo es.

Como se muestra en la Figura 4, segun el teorema de Pitagoras,

imagen1

o expresado de cualquier otra forma:

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= \j2Re - e2

donde e = al atrapamiento, R = al radio de curvatura, y x = la longitud de la cuerda de la lmea central vertical a la posterior de la superficie de soporte curvada.

Si sa = sp = aproximadamente 4 mm, e = 3,5 mm y los soportes anterior-posterior son como en las Tablas 1 a 5 de la tecnica anterior, entonces esto da:

Tamano del soporte: R xp

Extragrande: 27,92 13,53

Grande: 26,08 13,05

Mediano: 24,25 12,55

Pequeno: 22,35 12,01

Extrachico: 20,7 11,5

Hemos apreciado que para algunas de nuestras modalidades, en lugar de, como en la tecnica anterior, tener el extremo posterior del soporte menos grueso que el extremo anterior - lo que lo hace mas facil de empujar, deberiamos tener el extremo posterior sustancialmente no mas delgado, o no mas delgado, que el extremo anterior (y en algunas modalidades el mismo grosor).

Esto, para el mismo grosor anterior, hace al soporte mas duro de empujar. Esto reduce la posibilidad del relleno abundante - cualquier nivel dado de fuerza para empujar el soporte de prueba resulta en la eleccion de un soporte final que sea un poco mas delgado en el extremo anterior de lo que era anteriormente el caso, y para el soporte del mismo tamano (longitud anterior-posterior y radio de curvatura R) tuvimos un atrapamiento similar, y, en comparacion con la tecnica anterior, un soporte mas delgado (como se midio en la profundidad de la cavidad esferica), pero un soporte mas grueso, tal como se midio en el extremo posterior, que es mas dificil de empujar.

En algunas modalidades, nuestro soporte es simetrico respecto a un plano coronal y tambien respecto a un plano central sagital. Esto significa que nuestro soporte ya no es asimetrico - ya no se necesita un soporte medial de la rodilla izquierda y un soporte medial de la rodilla derecha asimetrico diferente. Del mismo modo, nuestros soportes de ensayo no necesitan ser asimetricos - podrian ser simetricos. Esto puede reducir el inventario de piezas. Tambien pueden insertarse en cualquier direccion. No tienen diferentes perfiles y anterior y posterior y alturas: son los mismos.

En otra modalidad, nuestro soporte se implanta al sujetarlo contra la superficie anterior del componente femoral y deslizandolo a su alrededor en el espacio entre los componentes femoral y tibial. Esto puede requerir la distraccion mas pequena del componente femoral y una fuerza mas pequena requerida para la distraccion de un atrapamiento dado. Esto es cierto para una medicion mas pequena de sp desde la extremidad posterior del soporte al inicio de la superficie de soporte parcialmente esferica.

La Figura 5 muestra una reemplazo unicondilar de la rodilla que incluye un soporte con valores despreciables de sa y sp. El grosor vertical de la extremidad posterior del soporte tpis dado por

4 55 + Jk2 ~ x?

R es el radio exterior del componente femoral y el radio de la concavidad de la superficie superior del soporte y xp es la longitud media posterior de la concavidad de la superficie superior del soporte. tmin es el grosor mmimo del soporte meniscal.

Para una tmin dada R, tp puede aumentarse mediante el aumento de xp El grosor radial maximo del extremo posterior del soporte tr esta dado por

tr = 4 tmin)2 4 xpl - R

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Para valores despreciables de sa, el grosor vertical de la extremidad posterior tp siempre sera mayor que el grosor radial maximo tr. Por lo tanto se requiere menos distraccion y fuerza cuando se implanta el soporte a lo largo del componente femoral, como se muestra en la Figura 6b.

La distraccion df necesaria para la implantacion del soporte a lo largo del componente femoral, como se muestra en la Figura 6b, es como sigue:

imagen2

De esto, puede deducirse que, como el grosor mmimo del soporte tmin aumenta, la distraccion, y por lo tanto la fuerza, necesaria para la implantacion a lo largo del femur disminuye.

En algunas modalidades, la distraccion y la fuerza requerida para insertar el soporte horizontalmente a lo largo de la tibia es igual a la distraccion requerida para insertar el soporte a lo largo del femur. Usando la geometria en la Figura 7, puede demostrarse que el grosor vertical de la extremidad posterior sera igual al grosor radial cuando sp se calcula como sigue:

imagen3

Tamano del soporte: xp R sp

Extragrande: 15,5 32 1,9

Grande: 14 26,5 2,1

Mediano: 13 23 2,3

Pequeno: 11,5 18,5 2,5

Extrachico: 10,5 16 2,6

En algunas modalidades, la distraccion y la fuerza requerida para insertar el soporte horizontalmente a lo largo de la tibia son mas grandes que la distraccion y la fuerza requerida para insertar el soporte a lo largo del femur. Este sera el caso cuando sp es mayor que el valor correspondiente dado anteriormente.

En algunas modalidades, la distraccion y la fuerza requerida para insertar el soporte horizontalmente a lo largo de la tibia es mayor que la fuerza y la distraccion requerida para insertar el soporte a lo largo del femur. Este sera el caso cuando sp, es menor que el valor correspondiente dado anteriormente.

Con el fin de aumentar la longitud media posterior del soporte mientras que no aumenta significativamente el grosor radial posterior mmimo del soporte, el material puede anadirse a la superficie vertical posterior en una forma semicilmdrica, como se muestra en la Figura 8, para formar una protrusion.

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Reivindicaciones

1. Un kit de piezas para su uso en el reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, que comprende una pluralidad de soportes meniscales (24; 30), cada soporte meniscal que comprende un cuerpo que define una primera superficie de soporte concava en un lado del mismo y una segunda superficie en un lado opuesto del cuerpo, en el que cada soporte meniscal tiene un atrapamiento (tmax-tmin; e), el atrapamiento de cada soporte meniscal esta entre 3,2 mm y 3,8 mm.
2. El kit de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que los atrapamientos de los soportes meniscales son;

(i) todos aproximadamente el mismo; y/o

(ii) todos aproximadamente 3,5 mm.
3. El kit de cualquier reivindicacion anterior, en el que cada soporte meniscal tiene una longitud (L) desde un extremo anterior (42) a un extremo posterior (40), los soportes meniscales que tienen una pluralidad de longitudes diferentes.
4. El kit de acuerdo con la reivindicacion 1 en el cual;

(i) la longitud de al menos uno de los soportes meniscales es al menos 39 mm, o al menos 39,4 mm; y/o

(ii) la longitud de al menos uno de los soportes meniscales es menos de 31,6 mm o 29,5 mm.
5. El kit de cualquier reivindicacion anterior, en el que los soportes meniscales tienen una pluralidad de diferentes grosores mmimos (tmin) entre la primera y segunda superficies.
6. El kit de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que los soportes meniscales de una longitud dada tienen aproximadamente el mismo atrapamiento.
7. El kit de cualquier reivindicacion anterior, en el que los soportes meniscales son soportes de prueba (30) para su uso en el ajuste de una protesis, o soportes implantables (24) para su uso con la protesis.
8. El kit de cualquier reivindicacion anterior, que comprende un conjunto de soportes de prueba (30) y un conjunto de soportes implantables (24), cada soporte implantable que corresponde a un soporte de prueba.
9. El kit de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que la correspondencia entre los soportes de prueba (30) e implantable (24) es de manera que el cirujano ajusta el soporte de prueba de grado mas grueso que puede en el espacio entre los componentes tibial y femoral de la rodilla de un paciente, y a continuacion, retira el soporte de prueba y selecciona el soporte implantable que sea un grado mas delgado que el soporte de prueba mas grueso que se ajuste en el espacio.
10. El kit de cualquier reivindicacion anterior, en el que al menos uno, o todos los soportes meniscales son simetricos alrededor de una o ambos de una plano coronal y uno sagital.
11. El kit de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende:

(i) al menos un componente protesico femoral (22) que tiene una superficie articular esferica que tiene un radio de curvatura (R), el juego que comprende los soportes meniscales en los que la primera superficie tiene el mismo radio de curvatura ; y/o

(ii) al menos un componente protesico tibial.
12. El kit de cualquier reivindicacion anterior, en el que al menos uno, o preferentemente todos, los soportes meniscales comprenden una protrusion (62) en un extremo posterior del mismo, un extremo anterior del mismo o ambos.
13. El kit de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que la protrusion (62):

(i) es de profundidad uniforme a lo largo del extremo al que se anade; o

(ii) tiene una poca profundidad en el extremo superior de la superficie en comparacion con el extremo inferior, lo que da un borde inclinado.
14. Un soporte meniscal (24) para usar en un reemplazo unicondilar de rodilla con soporte meniscal, que comprende un cuerpo que define una primera superficie de soporte concava en un lado del mismo y una segunda superficie en un lado opuesto del cuerpo, el soporte meniscal que tiene una longitud (L) desde un extremo anterior a un extremo posterior que es mayor que 39 mm o menos de 31,6 mm, y que tiene un atrapamiento (tmax-tmin; e) que es la diferencia maxima en grosor entre la primera y segunda superficies de entre 3,2 mm y 3,8 mm.
15. El soporte meniscal de acuerdo con la reivindicacion 14, en el que la longitud es mayor que 39,4 mm, o menos de 29,5 mm.