ES2890274T3 - Producto detergente para uso cosmético - Google Patents

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Abstract

Un producto cosmético detergente, que comprende: un compuesto base que tiene una acción detergente; esporas de bacterias probióticas mezcladas con el compuesto base; caracterizado por que comprende además elementos bacteriófagos mezclados con el compuesto base y que tienen actividad bactericida sobre especies de bacterias no deseadas predeterminadas presentes, siendo capaces los elementos de bacteriófagos, en cooperación con las esporas de bacterias probióticas, de realizar una acción combinada y sinérgica contra microorganismos dañinos.

Description

DESCRIPCIÓN
Producto detergente para uso cosmético
Sector de la técnica
La presente invención se refiere al sector técnico relativo a los tratamientos cosméticos de uso tópico, en el campo de los detergentes.
En la actualidad, es cada vez mayor la demanda de productos para la limpieza y el cuidado de la piel y sus anejos (cabello, fibras de queratina, vello corporal, uñas, barba), de la cavidad oral, la mucosa y los dientes, basados en formulaciones naturales, no alergénicas y biológicas.
Estado de la técnica
Muchos de los productos que existen actualmente en el mercado para la limpieza/desinfección de la piel se basan en la presencia de aditivos químicos y/o farmacológicos, que tienen como objetivo prevenir la aparición de infecciones/inflamaciones o de facilitar el restablecimiento de las funciones cutáneas después del desarrollo de infecciones/inflamaciones de la piel y los anejos.
Se sabe que la piel y sus anejos (pelo, fibras de queratina, vello corporal, uñas, barba), la cavidad oral, la mucosa y los dientes, están colonizados por numerosos microorganismos (especialmente bacterias y hongos), que en su totalidad forman la microbiota comensal cutánea.
Sin embargo, la presencia de algunos tipos de microorganismos en la piel, la cavidad oral, la mucosa y los dientes, puede constituir un riesgo de desarrollo de infecciones o inflamaciones.
Como la presencia de microorganismos benignos no patógenos se opone eficazmente a la colonización por microorganismos potencialmente patógenos, el Solicitante señala que ya existen productos detergentes en el mercado libre, con el nombre de BI-SAFE® (Jabón de Manos Probiótico para la Higiene y el Cuidado, Chrisal), que contienen bacterias probióticas del género Bacillus, con el objetivo de limitar el uso de desinfectantes químicos y facilitar una colonización benigna de la piel, de manera que la piel pueda combatir los microorganismos patógenos y dificultar su población.
Estos productos aprovechan un enfoque de "biocontrol" basado en el hecho de que los microorganismos probióticos (no patógenos) pueden colonizar la piel y los anejos, compitiendo con la proliferación de otras especies que son potencialmente peligrosas para la salud de los individuos.
Las bacterias del género Bacillus representan un amplio grupo de bacterias grampositivas formadoras de esporas, ubicuas en la naturaleza y también presentes en el intestino humano.
Las esporas formadas por las bacterias Bacillus pueden sobrevivir durante mucho tiempo, debido a su resistencia a la desecación, el calor y muchas sustancias químicas y son, por tanto, ideales para aplicaciones probióticas en el campo de la cosmética.
También cabe destacar que, desde el punto de vista de la seguridad, las especies de Bacillus presentes en los productos utilizados se consideran de riesgo patógeno bajo/nulo (no patógeno).
La presencia de los probióticos previene además la recolonización por microorganismos contaminantes, manteniendo de este modo, de forma estable, la higiene donde se aplican los probióticos.
Se trata de un sistema basado en el mecanismo biológico del antagonismo competitivo entre los probióticos y los microbios contaminantes, sin embargo, puede ser necesario hacer un uso prolongado con el fin de alcanzar la destrucción estable de la carga microbiana potencialmente dañina.
Objeto de la invención
Uno de los objetivos de la presente invención es obviar los inconvenientes anteriores proporcionando un producto cosmético detergente capaz de actuar rápida y eficazmente contra cualquier especie microbiana potencialmente peligrosa, incluyendo aquellas del tipo multirresistente (superbacterias).
Los objetivos indicados anteriormente se obtienen mediante un producto cosmético realizado de acuerdo con la reivindicación 1 y un uso del producto cosmético de acuerdo con la reivindicación 9.
En realizaciones particulares, el producto cosmético detergente comprende los siguientes compuestos, en combinación:
• el compuesto base puede estar en el estado sólido, líquido o gaseoso;
• el compuesto base puede comprender al menos tensioactivos catiónicos, tensioactivos aniónicos o compuestos anfóteros o mezclas de los mismos;
• compuesto base puede comprender: Glicéridos PEG-6-caprílicos/cápricos; Cocamida DEA, Laureth sulfato de sodio; Copolímero de acrilatos/metacrilato de steareth-20; fenoxietanol; etilhexilglicerina, hidróxido de potasio; • las esporas de bacterias probióticas se mezclan con el compuesto base a una concentración comprendida entre 102-109 esporas/ml;
• los elementos bacteriófagos se mezclan con el compuesto base a una concentración comprendida entre 103­ 109 UFP/ml;
• las bacterias probióticas son del género Bacillus (preferentemente aunque no exclusivamente de las especies Bacillus subtilis, Bacillus megaterium y Bacillus pumilus);
• los elementos bacteriófagos comprenden bacteriófagos de la familia Caudovirales y/o de la familia Microviridae y/o de la familia Leviviridae y/o de la familia Inoviridae y/o de la familia Tectiviridae y/o de la familia Corticoviridae; Las características de la invención se especifican a continuación donde se describen algunas realizaciones preferidas, pero no excluyentes.
Descripción de las figuras
Las Figuras 1-3 son gráficos relativos a la colonización a lo largo del tiempo, respectivamente de Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. gramnegativas y Candida albicans, en superficies tratadas con bacterias probióticas.
Las Figuras 4-6 son gráficos relativos a la colonización a lo largo del tiempo, respectivamente de Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. gramnegativas y Candida albicans, en superficies tratadas con bacteriófagos. Las Figuras 7-9 son gráficos relativos a la colonización a lo largo del tiempo, respectivamente de Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. gramnegativas y Candida albicans, en superficies tratadas con bacteriófagos y con bacterias probióticas.
La Figura 10 es un gráfico relativo a la colonización a lo largo del tiempo, con respecto a Staphylococcus aureus en superficies tratadas con bacterias probióticas y con bacteriófagos, con respecto a superficies tratadas solamente con bacterias probióticas y solamente con bacteriófagos.
Descripción detallada de la invención
El producto cosmético detergente propuesto de forma innovadora comprende:
- un compuesto base que tiene una acción detergente;
- esporas de bacterias probióticas mezcladas con el compuesto base;
- -elementos de bacteriófagos mezclados con el compuesto base y que tienen actividad bactericida sobre especies bacterianas no deseadas predeterminadas presentes, siendo capaces los elementos de bacteriófagos, en cooperación con las esporas de bacterias probióticas, de realizar una acción combinada y sinérgica contra microorganismos dañinos.
El campo de la invención también incluye el uso del producto cosmético detergente para la limpieza de la piel, anexos cutáneos (pelo, vello corporal, fibras de queratina, uñas, barba), de la cavidad oral, la mucosa (en particular de la cavidad oral) y los dientes. Es especialmente ventajoso para la limpieza de la piel, anejos cutáneos, pelo, uñas, vello corporal, barba, y para la higiene íntima externa.
El compuesto base puede comprender uno o más de los siguientes: Glicéridos PEG-6-caprílicos/cápricos; Cocamida DEA Laureth sulfato de sodio; Lauril sulfato de sodio; Copolímero de acrilatos/metacrilato de steareth-20; fenoxietanol; etilhexilglicerina, hidróxido de potasio. A estos también se les puede añadir cocamidopropil betaína y dodecil-betaína. Las esporas de bacterias probióticas pueden estar presentes en el producto detergente de la invención, a una concentración comprendida entre 102-109 esporas/ml, preferentemente 105-109 esporas/ml, más preferentemente 106­ 108 esporas/ml.
Los elementos bacteriófagos dirigidos específicamente contra las bacterias potencialmente capaces de provocar infección/inflamación de la piel o anejos pueden estar presentes en el producto detergente de la invención, a una concentración comprendida entre 103-109 esporas/ml, preferentemente 105-109 esporas/ml, más preferentemente 106­ 108 esporas/ml.
A modo de ejemplo no limitante, las bacterias probióticas pueden ser del género Bacillus, incluyendo las especies Bacillus subtilis, Bacillus megaterium y Bacillus pumilus.
Esto no excluye la posibilidad de que puedan usarse bacterias probióticas adicionales, en función de las especies bacterianas no deseadas que han de compararse y contrastarse.
El elemento bacteriófago puede seleccionarse ventajosamente, como alternativa o en combinación, en función de las especies bacterianas que han de compararse, de entre las siguientes familias: Caudovirales, Microviridae, Leviviridae, Inoviridae, Tectiviridae, Corticoviridae.
Como se sabe, los elementos bacteriófagos de la familia Caudovirales también comprenden las familias Myoviridae, Siphoviridae, Podoviridae.
El producto detergente de la invención para uso cosmético, en las realizaciones preferidas como se indica en lo anterior, es particularmente adecuado para la limpieza de la piel, anexos cutáneos (pelo, vello corporal, fibras de queratina, uñas), la cavidad oral, la mucosa (en particular de la cavidad oral) y los dientes.
Puede producirse en estado sólido (por ejemplo, para jabones, polvos, etc.) o en estado líquido (por ejemplo, cremas, lociones, geles, espumas, etc.) o en estado gaseoso (por ejemplo, para pulverizaciones, etc.) o una emulsión o una suspensión o una pasta (por ejemplo, una pasta de dientes).
El producto detergente cosmético puede ser ventajosamente una pasta de dientes, un jabón, un jabón de belleza, un jabón desodorante, un jabón depilatorio, un jabón o espuma de afeitar, un producto desmaquillante para la cara y/o los ojos (por ejemplo, una leche detergente, agua micelar, tónico), un baño de espuma, un baño con ducha, un detergente íntimo para uso externo, un champú líquido, un champú en polvo, un bálsamo acondicionador para el cabello, un desodorante, un producto antitranspirante o una sal de baño. Preferentemente, el producto cosmético detergente es una pasta de dientes, un jabón, un jabón de belleza, un jabón desodorante, un jabón depilatorio, un jabón o espuma de afeitar, un producto desmaquillante para la cara y/o los ojos (por ejemplo, una leche detergente, agua micelar, tónico), un baño de espuma, un baño con ducha, un detergente íntimo para uso externo, un champú líquido o un champú en polvo. En particular, los productos para el baño y/o la ducha pueden estar en forma líquida, tal como un producto detergente líquido, una espuma, aceites, geles, o pueden estar en forma de sales y son preferentemente un detergente líquido, y aceite o un gel.
En una realización preferida de la invención, el producto cosmético detergente de la invención es un producto para el afeitado tal como, por ejemplo, una crema, espuma o loción de afeitar, o un jabón depilatorio y, más preferentemente, es una crema, una espuma de afeitar o un jabón depilatorio. Hay que tener en cuenta que cuando hay barba o vello corporal profuso existe una mayor colonización de numerosos microorganismos y una tendencia a la inflamación de la piel afeitada y/o depilada, y que las cremas o espumas de afeitar y los jabones depilatorios de tipo conocido comprenden un compuesto base que tiene una actividad detergente y, de hecho, una vez aclarados limpian la piel y los anejos.
Por tanto, se prefiere el uso del producto cosmético detergente de acuerdo con la invención para el afeitado o la depilación.
En un aspecto adicional de la invención, el producto cosmético detergente de la invención es un producto para la higiene bucal, en particular una pasta de dientes, en particular si está en forma de pasta, gel o polvo. En consecuencia, es ventajoso el uso del mismo para la limpieza de los dientes y/o de las membranas mucosas de la cavidad bucal.
En una realización adicional del producto detergente de la invención, el producto cosmético detergente de la invención es un detergente desmaquillante para la cara y/o los ojos. En consecuencia, es ventajoso usar el producto para limpiar el maquillaje de la cara y/o los ojos.
La acción de los bacteriófagos es específica, ya que los tipos específicos de bacteriófagos líticos destruyen tipos específicos de bacterias y, por tanto, realizan una acción potencialmente muy eficaz y específica en la batalla directa contra bacterias no deseadas.
Además, se evidencia cómo el uso de bacteriófagos específicos previene el riesgo de daño al Bacillus probiótico, que, por tanto, puede mantenerse intacto y eficaz en su actividad.
El uso de bacteriófagos en productos cosméticos detergentes está especialmente indicado, ya que son bastante estables en condiciones diferentes de temperatura, pH y salinidad del entorno y, por tanto, pueden añadirse a compuestos base sin que sufran en términos de actividad y sin que el compuesto base pierda actividad detergente.
Dado que el Solicitante no está actualmente autorizado para realizar ensayos de laboratorio en animales o seres humanos, ha utilizado métodos alternativos para realizar ensayos experimentales en superficies inertes.
Estos ensayos de laboratorio proporcionan pruebas del efecto sinérgico derivado del uso combinado de bacterias probióticas y elementos bacteriófagos con respecto al uso único de bacterias probióticas o elementos bacteriófagos.
Ensayo n.° 1 (uso exclusivo de bacterias probióticas)
La actividad de los detergentes PCHS que contienen probióticos se ha evaluado ampliamente en superficies inertes, donde han demostrado ser capaces de destruir la carga microbiana en aproximadamente el 90 % más con respecto a los detergentes tradicionales, con el uso prolongado durante aproximadamente un mes.
Después de un período de dos meses de destrucción, la carga de contaminantes es establemente baja en lo que respecta tanto a las bacterias como a los hongos [Caselli et al., 2016].
Las Figuras 1-3 ilustran la acción antimicrobiana (bacterias y hongos) del producto detergente basada solamente en probióticos.
La tendencia de la contaminación por Staphylococcus aureus (tomado como ejemplo de bacterias grampositivas), Enterobacteriaceae spp. (como ejemplo de bacterias gramnegativas) y Candida albicans (como ejemplo de hongos), se midió en el campo, con aplicación de placas Rodac de medios específicos para las especies de bacterias y hongos indicadas.
Ensayo n.° 2 (uso solamente de bacteriófagos)
Las Figuras 4-6 ilustran la acción antibacteriana de los bacteriófagos en una superficie inerte contaminada por bacterias diana específicas.
La tendencia de la contaminación por Staphylococcus aureus (tomado como ejemplo de bacterias grampositivas), Pseudomonas aeruginosa (como ejemplo de bacterias gramnegativas) y Candida albicans (como ejemplo de hongos), se midió in vitro, en modelos experimentales de superficies inertes con un área de 24 cm2.
Las superficies se contaminaron con una cantidad conocida de microorganismo (102 UFC/24 cm2) y después se trataron mediante la aplicación de concentraciones crecientes de bacteriófagos específicos (respectivamente 103, 104, 105 UFP), por tanto, en relaciones de 10:1, 100:1 y 1000:1 con respecto a las bacterias diana sembradas.
Para los hongos, se usó una combinación de los bacteriófagos utilizados contra las bacterias grampositivas y gramnegativas.
La contaminación residual se evaluó después de 1, 3, 6 horas mediante la aplicación de placas Rodac de medio específico para las especies de bacterias y hongos indicadas.
Los resultados se expresan como valores medios ± D.T. de muestras por duplicado en tres experimentos independientes.
Puede observarse que ya después de una hora, y a la concentración más baja, los bacteriófagos son capaces de eliminar más del 90 % de las células bacterianas contra las que se dirigen específicamente.
El tratamiento solamente con bacteriófagos tiene la limitación de estar dirigido solamente contra las bacterias específicamente reconocidas por los bacteriófagos y, por tanto, en un caso de contaminación por especies bacterianas diferentes de aquellas contra las que los bacteriófagos están específicamente dirigidos, la superficie tratada está contaminada por las especies no atacadas por los bacteriófagos, ya que los bacteriófagos son, por definición, específicos para una especie bacteriana y, por tanto, no pueden atacar a otras especies bacterianas, no son capaces de atacar especies de hongos.
Estas limitaciones de los bacteriófagos se superan con la adición de los probióticos, que en cambio tienen una acción más lenta, pero generalizada e independiente de las especies de bacterias u hongos presentes.
Ensayo n.° 3 (uso combinado de bacterias probióticas/bacteriófagos)
Las Figuras 7-9 ilustran el efecto de la acción antimicrobiana combinada y sinérgica obtenida con la presencia simultánea de bacterias probióticas y bacteriófagos en superficies contaminadas por los microbios específicos ilustrados.
La tendencia de la contaminación por Staphylococcus aureus (tomado como ejemplo de bacterias grampositivas), Pseudomonas aeruginosa (como ejemplo de bacterias gramnegativas) y Candida albicans (como ejemplo de hongos), se midió in vitro, en modelos experimentales de superficies inertes de material no poroso y estéril que tienen un área de 24 cm2
Las superficies se contaminaron con una cantidad conocida de microorganismos (103 UFC/24 cm2) y después se trataron mediante la aplicación de una solución que contenía concentraciones de crecimiento de bacterias probióticas (103 UFC/ml) y bacteriófagos específicos (104 UFP/ml).
Para los hongos, se usó una combinación de los bacteriófagos utilizados contra las bacterias grampositivas y gramnegativas.
La contaminación residual se evaluó después de 1, 2, 3 y 4 horas mediante la aplicación de placas Rodac de medio específico para las especies de bacterias y hongos indicadas. Los resultados se expresan como valores medios ± D.T. de muestras por duplicado en tres experimentos independientes.
Comparación de los ensayos realizados
La Figura 10 ilustra la comparación directa entre la acción antimicrobiana de los tratamientos n.° 3 sobre la contaminación por Staphyococcus aureus, medida in vitro en modelos experimentales de superficies inertes de 24 cm2. Las superficies se contaminaron con una cantidad conocida de microorganismos (103 UFC/24 cm2) y después se trataron mediante la aplicación de una solución que contenía concentraciones de crecimiento de bacterias probióticas de (103 UFC/ml), solamente bacteriófagos específicos (104 UFP/ml) o la combinación de probióticos y bacteriófagos a las concentraciones indicadas.
La contaminación residual se evaluó después de 1, 2, 3 y 7 horas mediante la aplicación de placas Rodac de medio específico para Staphyococcus aureus.
Los resultados se expresan como valores medios ± D.T. de muestras por duplicado en tres experimentos independientes.
A partir de los ensayos experimentales realizados, puede observarse fácilmente cómo la presencia simultánea de probióticos Bacillus y de bacteriófagos antipatógenos aumenta significativamente la eficacia del producto detergente para uso cosmético, gracias a la acción sinérgica realizada contra los diversos microorganismos dañinos.
Por un lado, los bacteriófagos destruyen la carga contaminante extremadamente rápido, pero tienen una acción limitada a lo largo del tiempo y no consiguen evitar la recontaminación, ni pueden atacar a especies bacterianas diferentes de aquellas específicamente reconocidas.
Por otro lado, los probióticos reducen la carga contaminante de forma lenta pero constante, gracias a los mecanismos competitivos, inhibiendo la recontaminación y con una acción que es independiente de la especie microbiana presente. La presencia simultánea de probióticos y bacteriófagos garantiza la rapidez de la acción antimicrobiana específica y la inhibición simultánea de la recontaminación, garantizando una destrucción del patógeno rápida y estable a lo largo del tiempo.
La realización de un producto cosmético detergente que contiene al mismo tiempo probióticos Bacillus y bacteriófagos antipatógenos tiene la ventaja evidente, con respecto a los productos tradicionales, de garantizar una destrucción extremadamente rápida e inmediata de la carga bacteriana contaminante.
Esto es gracias a la acción combinada realizada por los bacteriófagos que son capaces, en unas horas, de destruir las bacterias diana, y por las bacterias probióticas, que son capaces de colonizar persistentemente la superficie cutánea, reemplazando a los patógenos.
La presencia de los bacteriófagos representa, por tanto, una potenciación de la acción antibacteriana del producto basada solamente en probióticos Bacillus, ya que facilita y aumenta la acción de los probióticos, que también son activos sobre los hongos.
Esto garantiza un efecto higienizante inmediato durante la etapa inicial del tratamiento cosmético, permitiendo que las bacterias probióticas mantengan una presencia baja y estable a lo largo del tiempo de bacterias potencialmente patógenas.
La adición de elementos bacteriófagos específicos al compuesto base mezclado con esporas de Bacillus probiótico permite ventajosamente usar el producto de manera dirigida, respondiendo a necesidades y/o a situaciones específicas de especial interés, tales como, por ejemplo, la destrucción de una o más especies bacterianas específicas que son particularmente prevalentes y/o dañinas.
La presencia en el producto de la invención de un mayor número de familias de bacteriófagos (Caudovirales, Microviridae, Leviviridae, Inoviridae, Tectiviridae y Corticoviridae) permite que el propio producto tenga una actividad bactericida sobre un grupo más amplio de especies bacterianas tratables.
Las familias predeterminadas de elementos bacteriófagos pueden estar presentes en el producto que es objeto de la invención, tanto por separado como en combinación, de manera de incluir la posibilidad de tratamientos diversificados de acuerdo con la necesidad específica.
A partir de lo anterior queda claro que el producto cosmético detergente de la invención es capaz de actuar de forma particularmente rápida y eficaz contra cualquier especie microbiana potencialmente peligrosa, incluyendo aquellas del tipo multirresistente (superbacterias). El producto es especialmente eficaz para el tratamiento cosmético de la piel y anejos cutáneos, pelo, uñas y la cavidad oral, la mucosa o los dientes, es decir, para la limpieza de los mismos.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un producto cosmético detergente, que comprende: un compuesto base que tiene una acción detergente; esporas de bacterias probióticas mezcladas con el compuesto base; caracterizado por que comprende además elementos bacteriófagos mezclados con el compuesto base y que tienen actividad bactericida sobre especies de bacterias no deseadas predeterminadas presentes, siendo capaces los elementos de bacteriófagos, en cooperación con las esporas de bacterias probióticas, de realizar una acción combinada y sinérgica contra microorganismos dañinos.
2. El producto cosmético detergente de la reivindicación 1, caracterizado por que el compuesto base puede estar en el estado sólido, líquido o gaseoso.
3. El producto cosmético detergente de la reivindicación 1 o 2, caracterizado por que el compuesto base comprende uno o más de los siguientes compuestos: Glicéridos PEG-6-caprílicos/cápricos; Cocamida DEA, Laureth sulfato de sodio; Copolímero de acrilatos/metacrilato de steareth-20; fenoxietanol; etilhexilglicerina, hidróxido de potasio.
4. El producto cosmético detergente de una de las reivindicaciones de 1 a 3, caracterizado por que las esporas de bacterias probióticas se mezclan con el compuesto base a una concentración comprendida entre 102-109 esporas/ml.
5. El producto cosmético detergente de una de las reivindicaciones de 1 a 4, caracterizado por que los elementos bacteriófagos se mezclan con el compuesto base a una concentración comprendida entre 103-109 UFP/ml.
6. El producto cosmético detergente de una de las reivindicaciones de 1 a 5, caracterizado por que las bacterias probióticas son del género Bacillus.
7. El producto cosmético detergente de la reivindicación 6, caracterizado por que las bacterias probióticas son de las especies Bacillus subtilis, Bacillus megaterium y Bacillus pumilus.
8. El producto cosmético detergente de una de las reivindicaciones de 1 a 7, caracterizado por que los elementos bacteriófagos comprenden bacteriófagos de la familia Caudovirales y/o de la familia Microviridae y/o de la familia Leviviridae y/o de la familia Inoviridae y/o de la familia Tectiviridae y/o de la familia Corticoviridae.
9. Producto cosmético detergente, de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de 1 a 8, para su uso en un método de limpieza de la piel, anejos cutáneos, pelo, uñas, vello corporal, barba, cavidad bucal, mucosa o dientes.
10. Producto cosmético detergente para su uso de acuerdo con la reivindicación 9, para desmaquillar el rostro y/o los ojos.
11. Producto cosmético detergente para su uso de acuerdo con la reivindicación 9, para la limpieza de la piel, anejos cutáneos, pelo, uñas, vello corporal, barba, y para la higiene íntima externa.
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