ES2886465T3 - Dispositivo de acoplamiento vascular - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de acoplamiento (100) para proporcionar un lugar de acoplamiento en una luz del cuerpo, comprendiendo el dispositivo (100): un anillo de respaldo (104) configurado para deslizarse alrededor de la luz del cuerpo, comprendiendo el anillo de respaldo (104) una primera porción que tiene una superficie exterior (108) y un primer diámetro exterior, y una segunda porción que tiene un segundo diámetro exterior, siendo el primer el diámetro exterior más pequeño que el segundo diámetro exterior; y un acoplador de enganche (102) que incluye un cuerpo con una superficie interior y una pluralidad de brazos de enganche (116) que se extienden distalmente desde el cuerpo, en donde el acoplador de enganche (102) tiene un diámetro interior mayor que el primer diámetro exterior del anillo de respaldo (104), de tal manera que la primera porción del anillo de respaldo (104) puede deslizarse dentro del diámetro interno del acoplador de enganche (102) y comprimir entre ellos una porción evertida de la luz del cuerpo, y en donde los brazos de enganche (116) tienen una longitud mayor que la longitud del anillo de respaldo (104) y están configurados para alcanzar un segundo dispositivo de acoplamiento idéntico (200) y rodearlo para enganchar en un anillo de respaldo (204) del segundo dispositivo de acoplamiento (200) idéntico, y permitir así una conexión hermafrodita entre el dispositivo de acoplamiento (100) y el segundo dispositivo de acoplamiento (200) idéntico.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de acoplamiento vascular
Referencia cruzada con solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica la prioridad y el beneficio con respecto a la Solicitud de Patente Provisional de estados Unidos n.° 61/921.324 titulada "VASCULAR COUPLING DEVICE", presentada el 27 de diciembre de 2013.
Antecedentes
1. Campo de la divulgación
En general, la presente divulgación se refiere a la anastomosis quirúrgica. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a dispositivos, sistemas, y métodos relacionados con el acoplamiento mecánico de la vasculatura, natural o sintética, en un entorno médico.
2. Antecedentes y técnica relevante
La anastomosis es la conexión de los vasos dentro de un cuerpo. Si bien puede referirse generalmente a conductos dentro de un cuerpo, según se usa en el presente documento anastomosis puede referirse a la anastomosis circulatoria, en la que puede conectarse o reconectarse el tejido vascular. El sistema circulatorio es muy complejo y su correcto funcionamiento es fundamental para la salud y el bienestar del paciente. Sin embargo, es posible que un cirujano deba desviar o modificar el sistema circulatorio de un paciente para proporcionar tratamientos terapéuticos adecuados.
Lamentablemente, la vasculatura de un paciente consta de pequeños conductos que pueden ser difíciles de manejar y manipular correctamente, incluso sin contar con las pequeñas incisiones, los fluidos corporales presentes y otros factores de complicación que suelen aparecer durante los procedimientos en un quirófano. Los vasos sanguíneos pueden ser relativamente pequeños y difíciles de manipular adecuadamente para realizar métodos comunes de conexión de tejido, tales como la sutura. Asimismo, las pequeñas estructuras de la vasculatura pueden no ser adecuadas para otros métodos de conexión, tales como grapas quirúrgicas, ya que las grapas dañarían las paredes del vaso sanguíneo o restringirían el flujo a través del mismo.
La anastomosis vascular microquirúrgica convencional consiste en unir y suturar a mano los dos extremos cortados de una arteria o vena usando técnicas ultrafinas con la ayuda de un microscopio quirúrgico. Esta técnica requiere capacitación especializada, exige mucho tiempo, es costosa si se considera el tiempo del médico y del quirófano y está sujeta a un alto grado de error humano.
Los documentos de patente US6030392A, US2013/110140A1, WO96/25886A1, US2004/116945A1, US2001/029383A1, US4523592A y US4214586A describen dispositivos de acoplamiento de la técnica anterior para luces y vasos corporales.
El documento US4523592A da a conocer más específicamente un medio de acoplamiento anastomótico capaz de realizar anastomosis tanto entre un extremo y otro extremo como entre un extremo y un costado sin recurrir a la sutura. Un par de miembros de disco de acoplamiento cooperan para acoplar los vasos, teniendo uno de los miembros unos miembros de gancho espaciados y teniendo el otro miembro unas cavidades receptoras alineadas con dichos miembros de gancho para unir y bloquear los miembros según un procedimiento anastomático exitoso, con tejido evertido y asegurado por dichos miembros de gancho.
Breve sumario
Las implementaciones de la presente divulgación resuelven uno o más de los anteriores problemas de la técnica, u otros, con aparatos, sistemas y métodos para la anastomosis quirúrgica.
La invención está definida por la reivindicación adjunta 1. En las reivindicaciones dependientes se presentan varias realizaciones de la invención. En una realización, un dispositivo de acoplamiento vascular para proporcionar un sitio de acoplamiento en un vaso comprende un anillo de respaldo configurado para deslizarse alrededor del vaso. Un acoplador de enganche, con una superficie interior que tiene un diámetro mayor que el diámetro exterior del anillo de respaldo, puede estar dispuesto alrededor del anillo de respaldo. Un extremo del vaso puede ser evertido sobre la superficie exterior del anillo de respaldo y comprimido entre la superficie interior del acoplador de enganche y la superficie exterior del anillo de respaldo. El dispositivo de acoplamiento vascular comprende adicionalmente una pluralidad de brazos de enganche que se extienden longitudinalmente desde una superficie exterior del acoplador de enganche. Los brazos de enganche tienen una longitud suficiente para alcanzar a rodear un segundo dispositivo de acoplamiento idéntico y enganchar en un anillo de respaldo de dicho segundo dispositivo de acoplamiento.
También se presenta un sistema de acoplamiento vascular para acoplar un primer vaso a un segundo vaso. El sistema comprende un primer dispositivo de acoplamiento y un segundo dispositivo de acoplamiento. El primer y segundo dispositivos de acoplamiento comprenden cada uno un anillo de respaldo y un acoplador de enganche según se ha descrito anteriormente. Adicionalmente, el primer dispositivo de acoplamiento y el segundo dispositivo de acoplamiento pueden ser idénticos. Los dispositivos de acoplamiento primero y segundo están configurados para acoplarse hermafroditamente entre sí. En una realización, los dispositivos de acoplamiento primero y segundo pueden engancharse entre sí cuando están orientados con un desplazamiento rotacional entre sí.
También se presenta en el presente documento un método para acoplar un primer vaso a un segundo vaso, pero no forma parte de la invención. El método puede comprender colocar un primer anillo de respaldo de forma circunferencial alrededor de un extremo del primer vaso y evertir el extremo del primer vaso sobre un diámetro exterior del primer anillo de respaldo. Adicionalmente, el método puede comprender montar un primer dispositivo de acoplamiento deslizando una superficie interior de un primer acoplador de enganche sobre el extremo del primer vaso y una superficie exterior del primer anillo de respaldo. Deslizar la superficie interior del primer acoplador de enganche sobre el extremo del primer vaso y una superficie exterior del primer anillo de respaldo puede crear un ajuste por fricción sustancialmente hermético del primer acoplador de enganche y el primer anillo de respaldo con el extremo del primer vaso dispuesto entre ambos. El método puede comprender adicionalmente enganchar el primer dispositivo de acoplamiento con un segundo dispositivo de acoplamiento, en donde una pluralidad de brazos de enganche que se extiende desde el primer acoplador de enganche ajusta dentro de una porción rebajada del segundo dispositivo de acoplamiento.
En la descripción que sigue se expondrán características y ventajas adicionales de implementaciones ilustrativas de la divulgación, que en parte serán obvias a partir de la descripción o podrán aprenderse al poner en práctica dichas implementaciones ilustrativas. Las características y ventajas de tales implementaciones pueden realizarse y obtenerse por medio de los instrumentos y combinaciones particularmente señalados en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras características resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y de las reivindicaciones adjuntas, o podrán aprenderse al poner en práctica tales implementaciones ilustrativas según se expone a continuación.
Breve descripción de los dibujos
Con el fin de describir la manera en que se pueden obtener las ventajas y características mencionadas anteriormente y otras características de la divulgación, se presentará una descripción más particular de la divulgación, descrita anteriormente con brevedad, con referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Para una mejor comprensión, los elementos similares se han designado con números de referencia similares en las diversas figuras adjuntas. Si bien algunos de los dibujos pueden ser esquemáticos, debe entenderse que al menos parte de los dibujos pueden estar dibujados a escala. Se entiende que estos dibujos representan solo realizaciones típicas de la divulgación y, por lo tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance, se describirá y explicará la divulgación con especificidad y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos adjuntos, en los que:
las Figuras 1A-B son unas vistas en perspectiva de los componentes de un dispositivo de acoplamiento vascular, de acuerdo con al menos una realización de la presente divulgación;
la Figura 2 es una vista en perspectiva de dos dispositivos de acoplamiento vascular, de acuerdo con la presente divulgación, enganchados y formando una conexión de fluido;
las Figuras 3A-E son unas vistas en perspectiva de la instalación y el acoplamiento de los dos dispositivos de acoplamiento vascular de la Figura 2;
la Figura 4 es una vista en perspectiva de otra realización de un acoplador de enganche que tiene unos brazos de enganche proximales;
la Figura 5 es una vista en perspectiva de un dispositivo de acoplamiento vascular que tiene un anillo de respaldo y un acoplador de enganche que incluye unos brazos de enganche proximales;
la Figura 6 es una vista en perspectiva de realizaciones alternativas de dos dispositivos de acoplamiento vascular, de acuerdo con la presente divulgación, enganchados y formando una conexión de fluido; y
las Figuras 7A-B representan otra realización más de un dispositivo de acoplamiento vascular con unas extensiones para limitar la rotación relativa de los componentes.
Descripción detallada
Una o más implementaciones de la presente descripción se refieren al montaje y la instalación de dispositivos de acoplamiento vascular que se fijan a un vaso sanguíneo y se acoplan entre sí. Los dispositivos de acoplamiento vascular pueden fijarse al extremo del vaso sin perforar o punzar la pared del vaso. El dispositivo de acoplamiento vascular puede entonces fijarse a otro dispositivo de acoplamiento vascular de forma sencilla y fiable, proporcionando una conexión bioabsorbible que es fácil de instalar.
Un dispositivo de acoplamiento vascular puede tener dos piezas que se combinan mediante un ajuste por fricción para simultáneamente formar el dispositivo de acoplamiento vascular y retener fiablemente el extremo del vaso con respecto al dispositivo de acoplamiento vascular. Un usuario puede pasar el extremo de un vaso a través del anillo de respaldo anular y luego evertir el extremo del vaso hacia afuera y sobre la superficie exterior del anillo de respaldo. A
continuación, el usuario puede deslizar el acoplador de enganche sobre la superficie exterior del anillo de respaldo y el vaso evertido colocado ahora sobre el mismo. Presionando el acoplador de enganche se puede crear un ajuste por fricción sustancialmente estanco al agua (es decir, estanco a los fluidos) de modo que el vaso termina ahora en el dispositivo de acoplamiento. A continuación, el usuario puede colocar un dispositivo de acoplamiento vascular similar en un segundo vaso. Los dos dispositivos de acoplamiento vascular pueden engancharse mutuamente el uno al otro para proporcionar una conexión segura en la que las paredes de los vasos quedan presionadas entre sí para promover el crecimiento del vaso.
La Figura 1A muestra un acoplador de enganche 102 y la Figura 1B muestra una perspectiva superior y una perspectiva inferior de un anillo de respaldo 104, los cuales pueden formar colectivamente un dispositivo de acoplamiento vascular 100. En una realización, el acoplador de enganche 102 y el anillo de respaldo 104 pueden comprender un material bioabsorbible o biocompatible. Por ejemplo, algunos materiales biocompatibles ilustrativos pueden incluir materiales orgánicos, metales, aleaciones, polímeros, compuestos y combinaciones de los mismos. De acuerdo con al menos un ejemplo, el acoplador de enganche 102 y el anillo de respaldo 104 pueden estar fabricados con un material biocompatible tal como silicona, polietileno de alta densidad ("HDPE"), polimetilmetacrilato ("PMMA") o combinaciones de los mismos. En otras realizaciones, también se pueden utilizar materiales biocompatibles tales como titanio, cobalto, platino, níquel, acero inoxidable, otros materiales, aleaciones de los mismos, o combinaciones de los anteriores. El acoplador de enganche 102 y el anillo de respaldo 104 pueden diseñarse para permanecer en el cuerpo indefinidamente o pueden degradarse con el tiempo. Por ejemplo, el acoplador de enganche 102 y el anillo de respaldo 104 pueden estar formados por un material biodegradable, bioerosionable, biorreabsorbible u otro material degradable o reabsorbible o combinaciones de los mismos. Algunos ejemplos de tales materiales que pueden ser adecuados para la fabricación del dispositivo pueden incluir, aunque sin limitación, poli(ácido láctico-co-glicólico) ("PLGA"), colágeno, seda hilada, seda electrohilada, politetrafluoroetileno ("PTFE"), polidimetilsiloxano ("PDMS"), silicona, un polímero a base de ácido salicílico, un polímero a base de ácido salicilsalicílico, un polímero a base de ácido difluorofenil-salicílico, colágeno, fibrina, fibronectina, alginato, ácido poliglicólico, ácido poliláctico, policaprolactona, ácido poli(L)láctico, ácido poli(3)hidroxibutírico, poli(bis)hidroxietilo tereftalato-etilo cloruro de fosfoéster/tereftaloil, gelatina, queratina, trombina, poli(2-hidroxietil metacrilato) (PHEMA), un copolímero de PHEMA y metil metacrilato, poli(acrilonitrilo-co-metacrilato), o combinaciones de los mismos.
El anillo de respaldo 104 puede tener una superficie interior 106 que es lisa. La superficie interior lisa 106 del anillo de respaldo 104 puede ayudar a prevenir daños en la pared del vaso durante la anastomosis. El anillo de respaldo 104 también puede tener una superficie exterior 108. La superficie exterior 108 puede tener un radio constante, o puede ahusarse ligeramente de modo que la parte superior de la superficie exterior 108 tenga un radio más pequeño que la parte inferior de la superficie exterior 108. Una superficie exterior 108 ahusada puede ayudar a formar un ajuste por fricción con una superficie interior 110 del cuerpo del acoplador de enganche 102. El anillo de respaldo 104 también puede tener una cara posterior 112 con una ranura circular 114 dispuesta en la misma. La ranura circular 114 proporciona una parte rebajada de la cara posterior 112 con la que puede enganchar un segundo dispositivo de acoplamiento vascular.
El acoplador de enganche 102 puede tener diversas formas. En algunas realizaciones, el acoplador de enganche 102 puede ser un anillo de enganche con un cuerpo que tenga una estructura anular. En otras realizaciones, el acoplador de enganche 102 puede ser elíptico, poligonal, de forma irregular o combinaciones de los mismos. La superficie interior 110 del cuerpo del acoplador de enganche 102 puede estar configurada para coincidir complementariamente con la superficie exterior 108 del anillo de respaldo 104. En otras realizaciones más, el acoplador de enganche 102 puede no rodear toda la superficie exterior 108 del anillo de respaldo 104. Por ejemplo, el acoplador de enganche 102 puede tener un cuerpo con una abertura o rotura que permita al acoplador de enganche 102 expandirse y/o contraerse radialmente y engancharse alrededor de al menos una parte del anillo de respaldo 104.
El acoplador 102 de enganche puede comprender al menos un brazo de enganche 116 elástico. Si bien la Figura 1A representa una realización del acoplador de enganche 102 con dos brazos de enganche 116, son posibles otras cantidades de brazos de enganche 116 y, en otras realizaciones, el acoplador 102 de enganche puede tener uno, tres, cuatro o más brazos de enganche 116. Los brazos de enganche 116 pueden extenderse longitudinalmente desde el cuerpo del acoplador de enganche 102 y estar dispuestos alrededor de la circunferencia del acoplador de enganche 102. En una realización, los brazos de enganche 116 están dispuestos con iguales desplazamientos angulares. Por ejemplo, cuando el acoplador de enganche 102 comprende dos brazos de enganche 116, los brazos de enganche pueden estar dispuestos a intervalos de aproximadamente 180°. En otro ejemplo, cuando el acoplador de enganche 102 comprende tres brazos de enganche 116, los brazos de enganche pueden estar dispuestos a intervalos de aproximadamente 120 °. Sin embargo, en otra realización, los brazos de enganche 116 pueden disponerse a intervalos desiguales. Por ejemplo, cuando el acoplador de enganche 102 comprende dos brazos de enganche 116, los brazos de enganche 116 pueden estar dispuestos con un intervalo de aproximadamente 90° y con un intervalo de aproximadamente 270°.
El acoplador de enganche 102 también puede comprender una pluralidad de cortes 118 en una superficie exterior 120 del acoplador de enganche 102. Aunque la Figura 1A representa una realización del acoplador de enganche 102 con dos cortes 118, son posibles otras cantidades de cortes 118 y, en otras realizaciones, el acoplador de enganche puede tener tres o cuatro cortes 118. En una realización, los cortes 118 están dispuestos con desplazamientos angulares
iguales. Por ejemplo, cuando el acoplador de enganche 102 comprende dos cortes 118, los brazos de enganche pueden estar dispuestos a intervalos de aproximadamente 180°. En otro ejemplo, cuando el acoplador de enganche 102 comprende tres cortes 118, los brazos de enganche 116 pueden estar dispuestos a intervalos de 120°. Sin embargo, en otra realización, los cortes 118 pueden disponerse a intervalos desiguales. Por ejemplo, cuando el acoplador de enganche 102 comprende dos cortes 118, los cortes 118 pueden disponerse con un intervalo de aproximadamente 90° y con un intervalo de aproximadamente 270°. En otro ejemplo, puede haber más o menos cortes 118 que brazos de enganche 116 (por ejemplo, un corte 118 por dos brazos de enganche 116 o dos cortes 118 por un brazo de enganche 116).
Como se muestra en la Figura 2, los brazos de enganche 116 pueden comprender adicionalmente unas características de enganche para enganchar con un segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. Las características de enganche del primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 pueden incluir un gancho 122 con una cara biselada 124 y una ranura recortada 126, con una correspondiente lengüeta 128. En algunas realizaciones, los brazos de enganche 116 pueden tener una longitud suficiente para extenderse más allá de la cara posterior 112 de un segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. Cuando los brazos de enganche 116 se extienden hasta más allá de la cara posterior 112 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200, los ganchos 122 de los brazos de enganche 116 pueden extenderse lateralmente y entrar en contacto con la cara posterior 112. Asimismo, la ranura recortada 126 y la correspondiente lengüeta 128 pueden formar una interfaz con la ranura circular 114 de la cara posterior 112 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. En otras realizaciones, se pueden utilizar otras características de enganche. Por ejemplo, las características de enganche pueden incluir roscas para enganchar en una porción roscada del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. En otro ejemplo, las características de enganche pueden incluir una rampa de ajuste a presión que puede insertarse en una correspondiente ranura del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. Asimismo, en algunas realizaciones las características de enganche pueden variar dependiendo del brazo de enganche 116. En otros ejemplos, la característica de enganche puede ser una o más características (por ejemplo, un revestimiento o una textura superficial) para mejorar o facilitar la fuerza de fricción entre el acoplador de enganche 102 y el anillo de respaldo 104.
Tal y como puede observarse en la Figura 2, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 pueden engancharse mutuamente cuando se acoplan. En al menos una realización, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 pueden tener una estructura idéntica, y la conexión entre ellos puede ser hermafrodita. En otras realizaciones, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 pueden no ser idénticos, aunque la conexión entre ellos puede ser hermafrodita. En la realización representada en la Figura 2, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 son realizaciones idénticas que tienen dos brazos de enganche 116 y dos cortes 118 en cada dispositivo de acoplamiento. El primer y segundo dispositivos de acoplamiento vascular 100, 200 tienen los brazos de enganche 116 dispuestos aproximadamente a 180° entre sí y los cortes 118 dispuestos a aproximadamente 180° entre sí y aproximadamente a 90° de cualquiera de los brazos de enganche 116. Los cortes 118 pueden interactuar con las caras biseladas 124 de los ganchos 122 de los brazos de enganche 116 para empujar los brazos de enganche elásticos 116 radialmente hacia afuera y alrededor de la superficie exterior 120 del acoplador de enganche 102. Por lo tanto, para asegurar la alineación adecuada de los cortes 118 y las caras biseladas 124 de los ganchos 122 de los brazos 116, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 se pueden orientar con un desplazamiento rotacional de aproximadamente 90° entre sí antes del acoplamiento. Para ayudar a prevenir la rotación posterior del primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 entre sí, la superficie exterior 120 del acoplador de enganche 102 puede no ser circular, tal como elíptica, con los brazos de enganche 116 dispuestos en un eje mayor de la elipse y los cortes 118 dispuestos en un eje menor.
En el presente documento también se describe un método de anastomosis que se representa en las Figuras 3A-E. El método puede comprender deslizar un anillo de respaldo 104 alrededor de un vaso 130 (Figura 3A). En una realización, entre aproximadamente 2 mm y aproximadamente 3 mm del vaso sobresalen del anillo de respaldo 104. En algunas realizaciones, el anillo de respaldo puede estar unido de forma fija al acoplador de enganche 102. Por ejemplo, según se describirá a continuación, un brazo de enganche que se extiende proximalmente puede limitar el movimiento proximal del anillo de respaldo. El extremo saliente 132 del vaso 130 puede tener entonces una o más hendiduras 134 cortadas entre aproximadamente la mitad y aproximadamente dos tercios de la distancia hasta el anillo de respaldo 104 (Figura 3B). En la realización anteriormente mencionada, la una o más hendiduras 134 pueden extenderse longitudinalmente entre aproximadamente 1 mm y aproximadamente 2 mm dentro del vaso 130.
El extremo saliente 132 del vaso 130 puede ser evertido sobre la superficie exterior 108 del anillo de respaldo 104. Entonces puede deslizarse un acoplador de enganche 102 sobre la superficie exterior 108 del anillo de respaldo 104 y puede comprimirse el extremo saliente 132 evertido del vaso 130 para asegurar el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 al extremo del vaso 130 (Figura 3C).
Los actos representados en las Figuras 3A a 3C pueden repetirse para asegurar un segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 a un segundo vaso 230. Entonces pueden orientarse el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 con un desplazamiento rotacional entre sí para alinear los brazos de enganche 116 del primer dispositivo 100 de acoplamiento vascular con los cortes 218 del segundo
dispositivo de acoplamiento vascular 200 (Figura 3D) y los brazos de enganche 216 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 con los cortes 118 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 100. En la realización representada, el desplazamiento es de aproximadamente 90°, pero en las realizaciones con otras cantidades de brazos de enganche 116, 216, el desplazamiento puede ser de aproximadamente 60°, aproximadamente 45° u otros ángulos.
Entonces se puede mover el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 uno hacia el otro. Las caras biseladas 124 de los ganchos 122 de los brazos de enganche 116 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 pueden interactuar con los cortes y empujar los brazos de enganche elásticos 116 hacia afuera y alrededor de la superficie exterior 220 del acoplador de enganche 202 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. Cuando el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 se encuentran, el primer vaso 130 y el segundo vaso 230 pueden entrar en contacto entre sí. De manera adicional, los ganchos 122 de los brazos de enganche 116 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 pueden extenderse radialmente hacia adentro y hacer contacto con un anillo de respaldo 204 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200. Asimismo, la ranura recortada 126 y la correspondiente lengüeta 128 de los ganchos 122 de los brazos de enganche 116 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 pueden formar una interfaz con la cara posterior 212 y la ranura circular 214 del segundo dispositivo de acoplamiento 200, asegurando el primer dispositivo de acoplamiento vascular 100 al segundo dispositivo de acoplamiento vascular 200 (Figura 3E).
La Figura 4 muestra una realización alternativa de un acoplador de enganche 302 y la Figura 5 representa una vista inferior en perspectiva y despiezada de otra realización más de un acoplador de enganche 402 y una realización alternativa de un anillo de respaldo 404. Las realizaciones mostradas en las Figuras 4-6 puede incluir cualquiera o todos los componentes de las realizaciones mostradas y/o descritas con relación a las Figuras 1-3E. Por lo tanto, las diversas alternativas presentadas en las realizaciones alternativas mostradas y/o descritas con relación a las Figuras 4-6 pueden combinarse con cualquiera de las diversas alternativas presentadas en las realizaciones alternativas mostradas y/o descritas con relación a las Figuras 1-3E. Los componentes similares pueden estar identificados con números similares.
En la realización ilustrada, el acoplador de enganche 302 y el anillo de respaldo 304 puede comprender un material bioabsorbible o biocompatible, según se describe en el presente documento. El anillo de respaldo 304 puede tener una superficie interior 306 y una superficie exterior 308. El anillo de respaldo 304 también puede tener una cara posterior 312.
El acoplador de enganche 302 puede comprender al menos un brazo de enganche elástico 316a que se extiende en sentido distal ("brazo de enganche distal"). Si bien la Figura 4 representa una realización del acoplador de enganche 302 con dos brazos de enganche distales 316a, son posibles otras cantidades de brazos de enganche distales 316a y, en otras realizaciones, el acoplador 302 de enganche puede tener uno, tres, cuatro o más brazos de enganche distales 316a. El acoplador de enganche 302 puede comprender al menos un brazo de enganche 316b que se extiende en sentido proximal ("brazo de enganche proximal"). Aunque se muestra con dos brazos de enganche proximales 316b, se pueden usar más o menos brazos de enganche proximales 316b. De manera adicional, como en la realización de un acoplador de enganche 302 mostrada en las Figuras 4-6, la realización de un acoplador de enganche 102 mostrada en las Figuras 1-3E puede incluir cualquier cantidad de brazos de enganche (es decir, 0, 1, 2, 3, 4 o más), que pueden extenderse distalmente (tal como los brazos de enganche 116 o 316a) y/o proximalmente (tal como los brazos de enganche 316b). Los brazos de enganche 316a, 316b pueden extenderse longitudinalmente desde el acoplador de enganche anular 302 y estar dispuestos alrededor de la circunferencia del acoplador de enganche 302. En una realización, los brazos de enganche 316a, 316b están dispuestos con desplazamientos angulares iguales y/o con intervalos desiguales. Asimismo, los brazos de enganche distales 316a y los brazos de enganche proximales 316b pueden estar alineados circunferencialmente (de acuerdo con se muestra en las Figuras 4-6), desalineados circunferencialmente, alineados de otro modo, o con combinaciones de los mismos.
En algunas realizaciones, los brazos de enganche proximales 316b pueden enganchar con un anillo de respaldo mediante una fuerza de fricción con una superficie del anillo de respaldo (por ejemplo, un ajuste de interferencia). En otras realizaciones, los brazos de enganche proximales 316b pueden tener unas características de enganche similares a las de los brazos de enganche distales 316a o diferentes a las de los brazos de enganche distales 316a. Por ejemplo, los brazos de enganche distales 316a pueden tener unas características de enganche que incluyen unos ganchos 322a con una cara biselada 324a y una lengüeta 328a. En algunas realizaciones, los brazos de enganche proximales 316b pueden tener unas características de enganche que incluyen unos ganchos 322b con una cara biselada 324b y una lengüeta 328b. Las características de enganche de los brazos de enganche proximales 316b pueden configurarse para que enganchen con un anillo de respaldo.
La Figura 5 ilustra un dispositivo de acoplamiento vascular 400 que incluye un acoplador de enganche 402 que tiene unos brazos de enganche proximales 416b similares o iguales a los brazos de enganche 316b descritos con relación a la Figura 4. Los brazos de enganche proximales 416b pueden interactuar con un anillo de respaldo 404. Por ejemplo, los brazos de enganche proximales 416b pueden incluir unas características de enganche tales como un gancho 422a con una cara biselada 424a y una correspondiente lengüeta 428a. Los brazos de enganche proximales 416b pueden limitar el movimiento proximal del anillo de respaldo 404 cuando el acoplador de enganche 402 está enganchado con
el anillo de respaldo 404 antes y/o durante el enganche con un segundo dispositivo de acoplamiento vascular.
El acoplador de enganche 402 también puede comprender una pluralidad de cortes 418 en una superficie exterior 420 del acoplador de enganche 402. El acoplador de enganche 402 puede no incluir corte alguno o puede incluir cualquier número de cortes 418. El número de cortes 418 puede corresponder, o no, a una serie de brazos de enganche (es decir, 116, 416) de un segundo dispositivo de acoplamiento vascular. Los cortes 418 pueden estar dispuestos con desplazamientos angulares iguales o desiguales.
Los brazos de enganche 416 pueden comprender además unas características de enganche para enganchar con un segundo dispositivo de acoplamiento vascular. Las características de enganche pueden incluir un gancho 422a con una cara biselada 424a y una correspondiente lengüeta 428a. Tal y como puede observarse en la Figura 6, en una realización, los brazos de enganche distales 416a pueden tener una longitud suficiente para extenderse más allá de la cara posterior 512 de un segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500. Cuando los brazos de enganche distales 416a se extienden más allá de la cara posterior 512 del anillo de respaldo 504 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500, los ganchos 422a de los brazos de enganche distales 416a pueden extenderse lateralmente y hacer contacto con la cara posterior 512. En otras realizaciones, se pueden utilizar otras características de enganche.
Tal y como puede observarse en la Figura 6, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 pueden engancharse mutuamente cuando se acoplan. En una realización, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 pueden tener una estructura similar o idéntica, y la conexión entre ellos puede ser hermafrodita. En otras realizaciones, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 pueden no ser idénticos, aunque la conexión entre ellos puede ser hermafrodita. En la realización representada en la Figura 6, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 son realizaciones idénticas que tienen dos pluralidades de brazos de enganche distales 416a, 516a y dos pluralidades de brazos de enganche proximales 416b, 516b y dos cortes (no representados) en cada dispositivo de acoplamiento. El primer y segundo dispositivos de acoplamiento 400, 500 tienen unos brazos de enganche 416a, 516a, 416b, 516b dispuestos a unos 180° entre sí y unos cortes 418 dispuestos a unos 180° entre sí. El primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 pueden girar aproximadamente 90° entre sí.
Una pluralidad de cortes pueden interactuar con las caras biseladas 424, 524 de los ganchos 422, 522 de los brazos de enganche distales 416a, 516a del primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500, respectivamente, para empujar los brazos de enganche distales 416a, 516a elásticos radialmente hacia fuera y alrededor de la superficie exterior 420, 520 de los acopladores de enganche 402, 502. Por lo tanto, para asegurar la alineación adecuada de los cortes y las caras biseladas 424, 524 de los ganchos 422, 522 de los brazos de enganche 416a, 516a, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 se pueden orientar con un desplazamiento rotacional de aproximadamente 90° entre sí antes del acoplamiento. Para ayudar a prevenir la rotación posterior del primer dispositivo de acoplamiento vascular 400 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 500 entre sí, la superficie exterior 420, 520 del acoplador de enganche 402, 502 puede ser elíptica, con los brazos de enganche distales 416a, 516a dispuestos en el eje mayor y los cortes dispuestos en el eje menor de la elipse.
Las Figuras 7A-B ilustran otra realización más de un dispositivo de acoplamiento vascular 600 que incluye al menos una característica para limitar el movimiento de rotación de un primer dispositivo de acoplamiento vascular con respecto a un segundo dispositivo de acoplamiento vascular. La Figura 7A es una vista despiezada de otra realización más de un dispositivo de acoplamiento vascular 600 que tiene un acoplador de enganche 602 y un anillo de respaldo 604. El acoplador de enganche 602 puede incluir una pluralidad de brazos de enganche distales 616a y brazos de enganche proximales 616b. Los brazos de enganche proximales 616b pueden estar configurados para enganchar con un anillo de respaldo 604 y limitar el movimiento del mismo. El anillo de respaldo 604 puede incluir una o más extensiones laterales 636. Las extensiones laterales 636 pueden permitir que el anillo de respaldo 604 tenga en las extensiones laterales 636 un diámetro exterior mayor que un diámetro interior definido por la pluralidad de brazos de enganche distales 616a y/o brazos de enganche proximales 616b. Por ejemplo, los brazos de enganche distales 616a y/o los brazos de enganche proximales 616b pueden definir una distancia entre ellos mayor que al menos una porción del anillo de respaldo 604 pero menor que otra porción del anillo de respaldo 604 que incluye las extensiones laterales 636.
La Figura 7B ilustra un primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y un segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 acoplados entre sí. El acoplador de enganche 602 y el anillo de respaldo 604 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 están acoplados entre sí con una pluralidad de características de enganche de los brazos de enganche proximales 616b (es decir, unos ganchos 622b) en contacto con una cara posterior 612 del anillo de respaldo 604. En algunas realizaciones, el anillo de respaldo 604 y el acoplador de enganche 602 pueden ser rotativos entre sí cuando están enganchados. En otras realizaciones, se puede limitar o evitar el movimiento de rotación del anillo de respaldo 604 y el acoplador de enganche 602 cuando están enganchados. Por ejemplo, el movimiento de rotación del anillo de respaldo 604 y el acoplador de enganche 602 puede limitarse o evitarse por fricción, un adhesivo, un sujetador mecánico o por contacto físico entre una parte del acoplador de enganche 602 y el anillo de respaldo
604. Los brazos de enganche proximales 616b pueden hacer contacto con la cara posterior 612 del anillo de respaldo 604. Al menos un brazo de enganche proximal 616b puede estar en contacto con, o ser adyacente a, al menos una extensión lateral 636 cuando el acoplador de enganche 602 y el anillo de respaldo 604 giran uno con respecto al otro. El contacto de los brazos de enganche proximales 616b y las extensiones laterales 636 puede limitar o evitar la rotación mutua entre el acoplador de enganche 602 y el anillo de respaldo 604.
Como se describe en el presente documento, el primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 pueden ser orientados en ángulo (por ejemplo, un ángulo de rotación) entre sí. El desplazamiento rotacional del primer dispositivo 600 de acoplamiento vascular y el segundo dispositivo 700 de acoplamiento vascular puede tener un espacio de rotación entre los brazos de enganche distales 616a del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y los brazos de enganche distales 716a del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700. El espacio de rotación entre los brazos de enganche distales 616a del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y los brazos de enganche distales 716a del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 puede estar dentro de un intervalo que tiene unos valores superior e inferior que incluyen entre ellos cualquiera de los valores siguientes: 5°, 10°, 15°, 20°, 25°, 30°, 35°, 40°, 45°, 50°, 55°, 60°, 65°, 70°, 75°, 80°, 85°, o cualquier valor entre los mismos. Por ejemplo, el espacio de rotación puede estar comprendido entre 30° y 75°. En otro ejemplo, el espacio de rotación puede estar comprendido entre 45° y 65°.
En algunas realizaciones, la extensión lateral 636 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y/o una extensión lateral 736 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 pueden configurarse para ocupar una parte del espacio de rotación y limitar el movimiento de rotación mutuo entre el primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y el segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700. La extensión lateral 636 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y/o la extensión lateral 736 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 pueden configurarse para ocupar un porcentaje del espacio rotacional que tiene unos valores superior e inferior que incluyen cualquiera de los siguientes valores: 10 %, 15 %, 20 %, 25 %, 30 %, 35 %, 40 %, 45 %, 50 %, 55 %, 60 %, 65 %, 70 %, 75 %, 80 %, 85 %, 90 %, 95 % o cualquier valor entre los mismos. Por ejemplo, la extensión lateral 636 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y/o la extensión lateral 736 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 pueden ocupar un porcentaje del espacio de rotación comprendido entre el 50 % y el 95 %. En otro ejemplo, la extensión lateral 636 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y/o la extensión lateral 736 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 pueden ocupar un porcentaje del espacio de rotación comprendido entre el 60 % y el 90 %. En otro ejemplo más, la extensión lateral 636 del primer dispositivo de acoplamiento vascular 600 y/o la extensión lateral 736 del segundo dispositivo de acoplamiento vascular 700 pueden ocupar un porcentaje del espacio de rotación comprendido entre el 80 % y el 90 %.
Un dispositivo de acoplamiento vascular o un sistema de una pluralidad de dispositivos de acoplamiento vascular de acuerdo con la presente divulgación pueden permitir la comunicación de fluido entre un primer vaso y un segundo vaso. El primer vaso y el segundo vaso pueden estar en contacto entre sí para facilitar el crecimiento y la curación del vaso sin más daño o interferencia con la pared del vaso por parte del dispositivo de acoplamiento vascular.
Los artículos "un", "uno/a", y "el/la" están destinados a significar que hay uno o varios de los elementos de las descripciones anteriores. Los términos "que comprende", "que incluye", y "que tiene" pretenden ser inclusivos y significan que puede haber elementos adicionales distintos de los elementos enumerados. De manera adicional, debe entenderse que las referencias a "una realización" en la presente divulgación no deben interpretarse como excluyentes de la existencia de realizaciones adicionales que también incorporen las características enumeradas. Por ejemplo, cualquier elemento descrito con relación a una realización en el presente documento puede combinarse con cualquier elemento de cualquier otra realización descrita en el presente documento. Los números, porcentajes, proporciones, u otros valores establecidos en el presente documento pretenden incluir ese valor y también otros valores que son "aproximadamente" o "están alrededor de" el valor establecido, como apreciarán las personas expertas en la materia abarcada por las realizaciones de la presente divulgación. Por lo tanto, un valor establecido debe interpretarse de una manera lo suficientemente amplia como para abarcar valores que estén al menos lo suficientemente cerca del valor establecido como para realizar una función deseada o lograr un resultado deseado. Los valores indicados incluyen al menos la variación que se espera en un proceso de fabricación o producción adecuado, y pueden incluir valores que estén dentro del 5 %, dentro del 1 %, dentro del 0,1 % o dentro del 0,01 % de un valor establecido.
Es intención expresa del solicitante no invocar medios-más-función u otra reclamación funcional en cualquier reivindicación excepción de aquellas en las que las palabras 'medios para' aparecen junto a una función asociada. Cada adición, supresión y modificación de las realizaciones que caiga dentro del significado y alcance de las reivindicaciones debe ser abarcada por las reivindicaciones.
Los términos "aproximadamente", "alrededor de", y "sustancialmente", según se utilizan en el presente documento, representan una cantidad cercana a la cantidad declarada que todavía realizan una función deseada o logran un resultado deseado. Por ejemplo, los términos "aproximadamente", "alrededor de", y "sustancialmente" pueden referirse a una cantidad que esté dentro de menos del 5 %, dentro de menos del 1 %, dentro de menos del 0,1 % y dentro de menos del 0,01 % de una cantidad indicada. Adicionalmente, debe entenderse que cualesquiera direcciones o marcos de referencia en la descripción anterior son simplemente direcciones o movimientos relativos. Por ejemplo, cualquier referencia a "arriba" y "abajo" o "encima" o "debajo" es meramente descriptiva de la posición relativa o el movimiento
de los elementos relacionados.
La presente divulgación se puede realizar de otras formas específicas sin apartarse de sus características. Las realizaciones descritas deben considerarse ilustrativas y no restrictivas. Por lo tanto, el alcance de la divulgación está indicado por las reivindicaciones adjuntas y no por la descripción anterior.
Claims (15)
1. Un dispositivo de acoplamiento (100) para proporcionar un lugar de acoplamiento en una luz del cuerpo, comprendiendo el dispositivo (100):
un anillo de respaldo (104) configurado para deslizarse alrededor de la luz del cuerpo, comprendiendo el anillo de respaldo (104) una primera porción que tiene una superficie exterior (108) y un primer diámetro exterior, y una segunda porción que tiene un segundo diámetro exterior, siendo el primer el diámetro exterior más pequeño que el segundo diámetro exterior; y
un acoplador de enganche (102) que incluye un cuerpo con una superficie interior y una pluralidad de brazos de enganche (116) que se extienden distalmente desde el cuerpo,
en donde el acoplador de enganche (102) tiene un diámetro interior mayor que el primer diámetro exterior del anillo de respaldo (104), de tal manera que la primera porción del anillo de respaldo (104) puede deslizarse dentro del diámetro interno del acoplador de enganche (102) y comprimir entre ellos una porción evertida de la luz del cuerpo, y
en donde los brazos de enganche (116) tienen una longitud mayor que la longitud del anillo de respaldo (104) y están configurados para alcanzar un segundo dispositivo de acoplamiento idéntico (200) y rodearlo para enganchar en un anillo de respaldo (204) del segundo dispositivo de acoplamiento (200) idéntico, y permitir así una conexión hermafrodita entre el dispositivo de acoplamiento (100) y el segundo dispositivo de acoplamiento (200) idéntico.
2. El dispositivo (100) de la reivindicación 1, en donde el anillo de respaldo (104) comprende adicionalmente una cara anterior y una cara posterior (112); y
en donde la cara posterior (112) incluye una ranura circular (114).
3. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-2, en donde el anillo de respaldo (104) tiene una superficie interior lisa (100) para evitar daños al vaso.
4. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde el acoplador de enganche (102) comprende adicionalmente una pluralidad de cortes (118) dispuestos en una superficie exterior (120) del acoplador de enganche (102) y espaciados entre los brazos de enganche (116).
5. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde la pluralidad de brazos de enganche (116) está dispuesta alrededor de una circunferencia del acoplador de enganche (102) con unos desplazamientos angulares iguales.
6. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en donde los brazos de enganche (116) están dispuestos a 180° entre sí.
7. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde los brazos de enganche (116) comprenden adicionalmente un gancho (122).
8. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde el dispositivo (100) comprende adicionalmente un material biocompatible.
9. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde el acoplador de enganche (102) comprende adicionalmente uno o más brazos de enganche (316b) que se extienden proximalmente para limitar el movimiento proximal del anillo de respaldo (104) cuando el anillo de respaldo (104) está acoplado al acoplador de enganche (102).
10. El dispositivo (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en donde una superficie exterior (120) del acoplador de enganche (102) es elíptica y en donde los brazos de enganche (116) están dispuestos en un eje principal de la elipse.
11. Un sistema de acoplamiento vascular para acoplar un primer vaso a un segundo vaso, comprendiendo el sistema: el dispositivo de acoplamiento (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-10 para fijar al primer vaso; y un segundo dispositivo de acoplamiento (200) para fijar al segundo vaso, comprendiendo el segundo dispositivo de acoplamiento (200):
un anillo de respaldo (204) configurado para deslizarse y ajustarse circunferencialmente alrededor del segundo vaso, comprendiendo el anillo de respaldo (104) una cara anterior y una cara posterior (212); y
un acoplador de enganche (202) que incluye una pluralidad de brazos de enganche, extendiéndose longitudinalmente los brazos de enganche desde el cuerpo del acoplador de enganche (202) y teniendo una longitud mayor que la longitud del anillo de respaldo (204), en donde el acoplador de enganche (202) tiene un diámetro interior mayor que el diámetro exterior de una porción del anillo de respaldo (204), de modo que la porción del anillo de respaldo (204) puede deslizarse dentro del diámetro interno del acoplador de enganche (202),
en donde los brazos de enganche (116) del dispositivo de acoplamiento (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-10 se extienden más allá del anillo de respaldo (204) del segundo dispositivo de acoplamiento (200) y los brazos de enganche del segundo dispositivo de acoplamiento (200) se extienden más allá del anillo de respaldo (104) del dispositivo de acoplamiento (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-10 cuando el dispositivo de acoplamiento (100) y el segundo dispositivo de acoplamiento (200) están mutuamente enganchados para formar una conexión hermafrodita.
12. El sistema de la reivindicación 11, en donde los brazos de enganche de los dispositivos de acoplamiento (100/200) están dispuestos con desplazamientos angulares iguales.
13. El sistema de la reivindicación 12, en donde cada uno de los acopladores de enganche (102/202) de los dos dispositivos de acoplamiento (100/200) comprende adicionalmente una pluralidad de cortes (118/218) en una superficie exterior (120/220) del acoplador de enganche (102/202) configurados para acomodar los brazos de enganche del otro acoplador de enganche.
14. El sistema de la reivindicación 13, en donde los brazos de enganche (116) del dispositivo de acoplamiento (100) de cualquiera de las reivindicaciones 1-10 comprenden adicionalmente un gancho (122) configurado para enganchar en una ranura circular (214) de la cara posterior (212) del anillo de respaldo (204) del segundo dispositivo de acoplamiento.
15. El sistema de la reivindicación 11, en donde los dispositivos de acoplamiento (100/200) son idénticos.
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