ES2864044T3 - Sistema de administración de medicamentos con un mecanismo de retardo - Google Patents

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ES2864044T3 ES19193747T ES19193747T ES2864044T3 ES 2864044 T3 ES2864044 T3 ES 2864044T3 ES 19193747 T ES19193747 T ES 19193747T ES 19193747 T ES19193747 T ES 19193747T ES 2864044 T3 ES2864044 T3 ES 2864044T3
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Peter Krijger
Philip Song
Curt Bingham
Stephen C Simmons
Paul Alchas
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un sistema de administración de medicamento, que comprende: un envase de medicamento; y un pistón (118) dispuesto de manera desplazable con relación al envase de medicamento para eyectar medicamento desde el envase de medicamento; un mecanismo de retardo (202), en el que el mecanismo de retardo está adaptado para activar automáticamente, después de la terminación de la administración de medicamento, un subsistema o iniciar una operación, caracterizado por que un desplazamiento predeterminado del pistón activa el mecanismo de retardo antes de la terminación de la administración del medicamento desde el envase de medicamento, en el que el mecanismo de retardo comprende: un cartucho amortiguador (240) que tiene un engranaje giratorio (242) dispuesto sobre el mismo y un fluido viscoso dispuesto en el mismo; en el que la rotación del engranaje (242) es amortiguada por el fluido viscoso; y en el que, después de la activación del mecanismo de retardo, el engranaje (242) interactúa con el subsistema para activar automáticamente el subsistema después de la terminación de la administración del medicamento.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de administración de medicamentos con un mecanismo de retardo
Antecedentes de la invención
1. Campo de la invención
La presente invención se refiere a sistemas de administración de fármacos o medicamentos, y más particularmente a un sistema de administración de fármacos o medicamentos con un mecanismo de retardo.
2. Descripción de la técnica relacionada
Los sistemas de administración de medicamentos pueden tener múltiples interacciones de subsistemas, por ejemplo activación del dispositivo, funcionamiento de la válvula para conectar un envase de medicamento con una aguja del paciente, comienzo de la administración del medicamento, protrusión de la aguja, extracción de la aguja, e indicación de fin-de-dosis. En tales sistemas de administración de medicamentos, cada subsistema tiene una tolerancia dimensional. Por lo tanto, en todo el dispositivo, el acrecentamiento de tolerancias crea una ventana de tolerancias para cuando la dosis completa ha sido administrada. Es indeseable, por ejemplo, indicar un fin-de-dosis o extracción de una aguja del paciente antes de la terminación real de la dosis. Por consiguiente, sería beneficioso tener un mecanismo de retardo para asegurar la terminación de la dosis antes de activar tales subsistemas u operaciones. El documento WO 2011/133823 describe un mecanismo de retardo para un dispositivo de administración de medicamentos.
Compendio de realizaciones de la invención
Por consiguiente, es un aspecto de la presente invención proporcionar un sistema de administración de medicamentos con un mecanismo de retardo con el fin de asegurar una terminación de la dosis antes de activar tales subsistemas u operaciones.
El anterior y/u otros aspectos de la invención se consigue proporcionando un sistema de administración de medicamentos, que incluye un envase de medicamento y un mecanismo de retardo, que es activado antes de la terminación de la administración del medicamento desde el envase de medicamento. El mecanismo de retardo activa automáticamente un subsistema o inicia una operación después de la terminación de la administración del medicamento.
El anterior y/u otros aspectos de la presente invención también se consiguen proporcionando un método de administración de un medicamento, incluyendo el método recibir una instrucción de activación, y en respuesta a la recepción de la instrucción de activación, liberar un mecanismo de eyección para eyectar medicamento desde un envase. El método incluye también, antes de eyectar sustancialmente todo el medicamento desde el envase, activar un mecanismo de retardo, y posteriormente eyectar sustancialmente todo el medicamento desde el envase, activando automáticamente un subsistema o iniciando una operación a través del mecanismo de retardo.
Adicionales y/u otros aspectos y ventajas de realizaciones de la presente invención se indicarán en la descripción que sigue, o serán evidentes a partir de la descripción, o pueden aprenderse por la práctica de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Los anteriores y/u otros aspectos y ventajas de realizaciones de la invención serán evidentes y se apreciarán más fácilmente a partir de la siguiente descripción detallada, tomada en combinación con los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con una realización de la presente invención.
Las figuras 2 y 3 son vistas en perspectiva del interior del dispositivo de la figura 1 que ilustra su funcionamiento. La figura 4 es una vista parcial en perspectiva de una base de columna del dispositivo de la figura 1.
La figura 5 es una vista inferior en perspectiva de un miembro de columna del dispositivo de la figura 1.
Las figuras 6-9 son vistas en perspectiva del interior del dispositivo de la figura 1, que ilustra su funcionamiento. Las figuras 10 y 11 son vistas parciales en perspectiva del dispositivo de la figura 1 que ilustra un miembro de linguete alternativo.
Las figuras 12 y 13 son vistas parciales en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con otra realización de la presente invención.
Las figuras 14 y 15 son vistas laterales en perspectiva del dispositivo de la figura 12 que ilustra la activación de un mecanismo de retardo.
Las figuras 16-18 son vistas parciales en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con otra forma de realización de la presente invención.
Las figuras 19 y 20 son vistas parciales en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con otra realización de la presente invención.
La figura 21 ilustra un mecanismo de retardo de acuerdo con otra realización de la presente invención.
La figura 22 es una vista parcial en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamentos de acuerdo con otra realización de la presente invención.
Las figuras 23 y 24 ilustran conjuntos de columnas alternativos de acuerdo con otras realizaciones de la presente invención.
Las figuras 25-28 ilustran un conjunto de columnas de acuerdo con otra realización de la presente invención; y
La figura 29 ilustra un mecanismo de activación de acuerdo con otra realización de la presente invención.
Descripción detallada de realizaciones de la presente invención
Ahora se hará referencia en detalle a realizaciones de la presente invención, que se ilustran en los dibujos que se acompañan, en donde los mismos números de referencia se refieren a los mismos elementos a través de toda la descripción. Las realizaciones descritas aquí ejemplifican, pero no limitan, la presente invención con referencia a los dibujos. Como se comprenderá por un experto en la técnica, términos tales como arriba, abajo, inferior y superior son relativos, y se emplean para ayudar a la ilustración, pero no para limitación.
La figura 1 es una vista superior en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamentos 100 de acuerdo con una realización de la presente invención. El dispositivo 100 incluye un cuerpo principal 102, un botón de activación 104 y una seguridad 106. Para accionar el dispositivo 100, el usuario desliza primero la seguridad 106 fuera del botón de activación 104 para desacoplar la seguridad 106 desde el botón de activación 104. En esta etapa, después de colocar el dispositivo 100 sobre la piel del paciente, el usuario puede pulsar el botón de activación 104 para iniciar el proceso de administración del medicamento. Se comprenderá por los expertos en la técnica que el usuario y el paciente pueden ser personas diferentes, o que el usuario y el paciente pueden ser la misma persona. Los términos “usuario” y “pacientes” se utilizarán a veces de forma intercambiable a continuación. Se comprenderá que las realizaciones de la invención no están limitadas a aquéllas en las que el usuario y el paciente son la misma persona o a aquéllas en las que el usuario y el paciente son personas diferentes.
Las figuras 2, 3 y 6-9 son vistas en perspectiva del interior del dispositivo 100 que ilustran su funcionamiento. El dispositivo 100 incluye una base 108, un envase de medicamento líquido 110 con un tapón 112 dispuesto móvil allí y, como se describirá posteriormente con más detalle, un mecanismo de retardo que se activa automáticamente antes de la terminación de la administración del medicamento. El mecanismo de retardo activa automáticamente un subsistema o inicia una operación después de la terminación de la administración del medicamento.
El dispositivo 100 incluye también una válvula 114, una abrazadera deslizable 116, un pistón 118 desviado para desplazar el tapón 112 dentro del envase de medicamento 110 para dispensar el medicamento, y un obturador 120 para retener y liberar selectivamente el pistón 118. De acuerdo con una realización, el dispositivo 100 tiene adicionalmente un conjunto de columna de inyección/retracción 122, que incluye el botón de activación 104.
Como se muestra en la figura 3, en la que se ilustra el botón de activación 104 como transparente, el conjunto de columna 122 incluye también un eje de aguja 124, en el que está dispuesta una aguja de paciente 126 (mostrada, por ejemplo, en las figuras 14 y 15), una base de columna 128, un muelle de aguja 130 que desvía el eje de la aguja hacia abajo, y un miembro de columna 132. De acuerdo con una realización, la base de columna 128 está formada integralmente como una estructura unitaria con la base 108. De acuerdo con otra realización, la base de columna 128 está fijada a la base 108. Como se muestra en la figura 4, la base de columna 128 incluye una superficie de guía 134 para guiar la rotación del eje de aguja 124, y una porción de guía 136 para guiar el desplazamiento vertical del eje de aguja 124 para extender la aguja 126 más allá de la base 108 para inserción en el usuario. Además, múltiples porciones de retención 138 están dispuestas alrededor de la columna de base 128.
Como se describe posteriormente con más detalle, las porciones de retención 138 interactúan con unas patas 140 del miembro de columna 132, que se muestra en la figura 5. El miembro de columna 132 incluye también una porción de engranaje 142 para interfaz con el mecanismo de retardo.
En funcionamiento del dispositivo 100, después del desplazamiento de la seguridad 106, la acción de la pulsación del botón de activación 104 (el estado ilustrado en la figura 3) libera la abrazadera deslizable desviada 116. El movimiento deslizante de la abrazadera deslizable 116 gira el eje de aguja 124 hasta que los brazos del eje de aguja 124 alcanzan la porción de guía 136 (figura 6), en cuyo punto el muelle de aguja 130 desplaza el eje de aguja 124 hacia abajo a lo largo de la porción de guía 136 para desplazar la aguja 126 fuera del dispositivo 100 y dentro del usuario (figura 7). El movimiento deslizante de la abrazadera deslizable 116 abre también la válvula 114 (figura 8) y activa el obturador 120 (figuras 6-8), que libera el pistón desviado 118 para comenzar a desplazar el tapón 112 dentro del envase de medicamento 110.
Como se ha indicado anteriormente, las tolerancias colectivas de los diversos componentes de un dispositivo de administración de medicamento pueden afectar al tiempo requerido para administrar una dosis completa. Por ejemplo, la longitud del tapón, el diámetro interior del envase del medicamento, el diámetro interior de la aguja, y el diámetro interior de la conexión entre el envase del medicamento y la aguja, pueden afectar al caudal de flujo del medicamento y, por lo tanto, a la cantidad de tiempo requerida para completar la administración de la dosis.
Debido al coste de algunos medicamentos, los usuarios quieren administrar sustancialmente el 100 % de la dosis, y pueden desear una indicación de cuándo la dosis ha sido administrada. Pero debido a las tolerancias colectivas de los diversos componentes, la certeza de la terminación de la dosis puede ser difícil de determinar, particularmente si la dosis es administrada durante un periodo de tiempo relativamente larga, tal como 5, 10, 20 o 60 minutos. Por ejemplo, si las tolerancias colectivas de los diversos componentes alcanzan el 10 % de variabilidad en la tasa de administración de la dosis, con un tiempo objetivo de administración de la dosis de 60 minutos, la dosis podría ser administrada en 54 minutos o 66 minutos. De acuerdo con ello, es deseable tener un mecanismo de retardo para activar uno o más subsistemas u operaciones después de la administración, tales como cierre de la válvula, indicación de fin-de-dosis, o protección de la aguja. Tal mecanismo de retardo puede dispararse, por ejemplo, al 90 o 95 % de la terminación de la dosis y entonces, después del retardo predeterminado, que aseguraría la terminación de la dosis, el mecanismo de retardo puede activar el subsistema o iniciar una operación.
De acuerdo con una realización, el pistón 118 incluye una porción de cola 144 que está enrollada alrededor de un carrete 146, que incluye un brazo de carrete 148. A medida que el pistón 118 desplaza el tapón 112 dentro del envase de medicamento 110, la porción de cola 144 se desenrolla desde el carrete 146, haciendo girar de esta manera el carrete 146 y el brazo del carrete 148. Después de un desplazamiento predeterminado del pistón 118 y del tapón 112, y después de una cantidad correspondiente de rotación del carrete 146, el brazo del carrete 148 se acopla con un actuador de retardo 150, que activa el mecanismo de retardo. De acuerdo con una realización, el brazo de carrete 148 se acopla con una superficie de levas 152 (mostrada mejor en la figura 11) del actuador de retardo 150 para hacer girar el actuador de retardo 150 fuera de acoplamiento con un miembro de linguete.
Como se muestra en las figuras 2, 3 y 6-9, un mecanismo de retardo 154 incluye un mecanismo de desviación. De acuerdo con una realización, el mecanismo de desviación incluye un muelle 174 enrollado entre dos carretes 176 y 178 (véase, por ejemplo, la figura 6). El carrete 176 está dispuesto concéntricamente con un árbol 158 para girar con él. El mecanismo de retardo 154 incluye también un miembro de linguete 156 y un árbol 158. El miembro de linguete 156 incluye una porción de base 160 y una pareja de brazos de linguete opuestos 162 que se extienden desde la porción de base 160. La porción de base 160 está conectada rotatoria a la base 108. De acuerdo con una realización, la porción de base 160 está desviada hacia una posición neutral. Para realizar esta desviación neutral, el miembro de linguete 156 incluye una porción de desviación 164 (véase, por ejemplo, la figura 2).
El árbol 158 incluye un engranaje helicoidal 166 que engrana con la porción de engranaje 142 del miembro de columna 132. El árbol 158 incluye también una rueda o disco de impulsos 168 que tiene dientes o levas 170 dispuestos circunferencialmente sobre sus lados opuestos para interacción con los brazos de linguete 162.
Una vez que el brazo de carrete 148 se ha acoplado con la superficie de levas 152 del actuador de retardo 150 para girar el actuador de retardo 150 fuera de acoplamiento con el miembro de linguete 156, activando de esta manera el mecanismo de retardo 154, el miembro de linguete 156 está libre para oscilar alrededor de su eje de rotación. Debido a la desviación del muelle 174, el árbol 158 gira, causando de esta manera que los dientes 170 en lados opuestos de la rueda 168 se acoplen alternativamente con los brazos de linguete 162. Esta interacción retarda la rotación del árbol 158.
La rotación del árbol 158 hace girar también el engranaje helicoidal 166 que, debido a su interacción con la porción de engranaje 142, provoca la rotación del conjunto de columna de inyección/retracción 122, como se muestra en la figura 8. Después de una cantidad predeterminada de rotación del conjunto de columna 122, que ocurre después de la terminación de la administración del medicamento, las patas 140 del miembro de columna 132 no están ya alineadas con las porciones de retención 138 de la base de columna 128, y un muelle de columna 180 desplaza el conjunto de columna 122 hacia arriba, fuera del usuario (figura 9). Este desplazamiento del conjunto de columna extrae la aguja fuera de la piel del usuario y hacia atrás dentro del dispositivo 100. Por lo tanto, de acuerdo con una realización, el mecanismo de retardo 154 activa automáticamente un subsistema (el mecanismo de seguridad de la aguja) después de la terminación de la administración del medicamento. Adicionalmente, debido a la localización del botón de activación 104 sobre el conjunto de columna 122, cuando el conjunto de columna 122 se mueve hacia arriba, el botón de activación 104 se mueve también hacia arriba, sirviendo de esta manera como un indicador visual de fin-de-dosis. Además, de acuerdo con una realización, el movimiento ascendente del conjunto de columna 122 sirve como una respuesta audible y táctil que indica la terminación de la dosis.
Varios factores pueden estar diseñados para afectar al retardo total del mecanismo de retardo 154. Por ejemplo, la longitud de la cola 144, el diámetro del carrete 146, y la posición angular inicial del brazo de carrete 148. Factores adicionales incluyen el número, tamaño, y forma de los dientes 170, el diámetro del disco 168, la rapidez con la que oscila el miembro de linguete 156 (es decir, la longitud de los brazos de linguete 162 y/o la resistencia del elemento de desviación 164), y la potencia del muelle 174.
Las figuras 10 y 11 son vistas parciales en perspectiva del dispositivo de la figura 1, que ilustra un miembro de linguete alternativo. En esta realización, en lugar de la porción de desviación 164, el miembro de linguete 182 incluye uno o más muelles dentro de una columna central 184. Este muelle interior desvía el miembro de linguete a la posición neutral.
La figura 12 es una vista parcial en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamento 200 de acuerdo con otra realización de la presente invención. En muchos aspectos, el dispositivo 200 funciona de forma sustancialmente similar al dispositivo 100 descrito anteriormente. De acuerdo con ello, por motivos de brevedad, se omite la descripción redundante. El dispositivo 200 emplea un mecanismo de retardo 202 que incluye una pluralidad de engranajes de toma constante 204 y un brazo oscilante 206 que tiene una pluralidad de paletas o palas en éste. En esta realización, el actuador de retardo 208 incluye un brazo de pivote 208 que tiene una superficie de levas 210 en un primer extremo del mismo para interaccionar con el brazo de carrete 152. Un segundo extremo opuesto del brazo de pivote 208 se acopla inicialmente con un engranaje de levas 212 (figuras 12-14) para prevenir la rotación de los engranajes 204.
Los engranajes 204 incluyen también un engranaje de interfaz 214 que se conecta con la porción de engranaje 142 para hacer girar selectivamente el conjunto de columna 122. Adicionalmente, como se muestra en la figura 13, los engranajes 204 están desviados por un miembro de desviación 216, tal como un muelle de reloj 216. Un experto en la técnica apreciará que se pueden emplear otros miembros de desviación sin apartarse del alcance de la presente invención.
El engranaje de levas 212 tiene una pluralidad de levas 218 que interactúan con el brazo de pivote 208 y con el brazo oscilante 206. En funcionamiento, antes de la terminación de la dosis de medicamento, una vez que el brazo de carrete 152 gira sobre la superficie de levas 210 para hacer pivotar el brazo de pivote 208 fuera de contacto con la leva 218 del engranaje de levas 212 (figura 15), el engranaje de levas 212 (y los engranajes de toma constante remanentes) comienza a girar bajo la influencia del miembro de desviación 216. A medida que el engranaje de levas gira, las levas 218 sucesivas engranan de forma deslizante alternando sobre las paletas 220 del brazo oscilante 206.
Esta interacción del mecanismo de escape retarda la rotación de los engranajes 204, de manera que después de la terminación de la dosis de medicamento, el conjunto de columna 122 gira hasta que las patas 140 del miembro de columna 132 no están alineadas ya con las porciones de retención 138 de la base de columna 128, y el muelle de columna 180 desplaza el conjunto de columna 122 hacia arriba. Por lo tanto, el mecanismo de retardo 202 activa automáticamente un subsistema (el mecanismo de seguridad de la aguja y/o el indicador de fin-de-dosis) después de la terminación de la administración del medicamento.
Las figuras 16-18 son vistas parciales en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamento 230 de acuerdo con otra realización de la presente invención. En muchos aspectos, el dispositivo 230 funciona de manera sustancialmente similar al dispositivo 100 descrito anteriormente. De acuerdo con ello, por motivos de brevedad, por motivos de brevedad, se omite una descripción redundante. Además del muelle de columna 180, que desvía el conjunto de columna 122 hacia arriba, el conjunto de columna 122 incluye un muelle de torsión de columna 232 que desvía por rotación el conjunto de columna 122.
En esta realización, el activador de retardo 234 incluye una porción de brazo de rotación 236 y una porción de acoplamiento 238. La porción de acoplamiento 238 tiene un primer extremo para acoplamiento selectivo con el brazo de carrete 152 y un segundo extremo opuesto para acoplamiento selectivo con una muesca 239 en el conjunto de columna 122. Como se muestra en la figura 16, la porción de acoplamiento se acopla con la muesca 239 para prevenir selectivamente la rotación del conjunto de columna 122.
El dispositivo 230 incluye también un mecanismo de retardo, que incluye un cartucho amortiguador 240 con un engranaje 242 en éste para engrane con la porción de engranaje 142. De acuerdo con una realización, el cartucho amortiguador 240 incluye un fluido viscoso, tal como silicona, que es impulsado a través de orificios cuando gira el engranaje 242. Un experto en la técnica apreciará que se pueden emplear otros fluidos viscosos o no-Newtonianos sin apartarse del alcance de la presente invención.
Antes de la terminación de la dosis del medicamento, el brazo de carrete 152 contacta con la porción de acoplamiento 238 y la porción de brazo rotatorio 236 hace girar la porción de acoplamiento 238 fuera de acoplamiento con la muesca 239, liberando de esta manera el conjunto de columna 122 para girar bajo la influencia del muelle de torsión de columna 232. El acoplamiento entre la porción de engranaje 142 y el engranaje 242 del cartucho amortiguador 240, sin embargo, retarda la terminación de la rotación del conjunto de columna 122 hasta después de la terminación de la administración del medicamento (figura 17). Al término de la rotación del conjunto de columna (figura 18), el muelle de columna 180 acciona el conjunto de columna hacia arriba.
De acuerdo con una realización, si la energía del muelle de torsión de columna 232 no se agota a la terminación de la rotación del muelle de columna 122, el muelle 232 gasta su energía remanente libremente después hasta el movimiento ascendente del conjunto de columna 122.
Las figuras 19 y 20 son vistas parciales en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamento 250 de acuerdo con otra realización de la presente invención. En muchos aspectos, el dispositivo 250 funciona sustancialmente de forma similar al dispositivo 100 descrito anteriormente. De acuerdo con ello, por motivos de brevedad, se omite la descripción redundante. Además, del muelle de columna 180, que desvía el conjunto de columna 122 hacia arriba, el conjunto de columna 122 incluye un muelle de torsión de columna (similar al muelle de torsión de columna 232, aunque no se muestra en las figuras 19 y 20) que desvía de forma giratoria el conjunto de columna 122. Además, el conjunto de columna 122 en el dispositivo 250 carece de una porción de engranaje 142 dispuesta en éste.
El dispositivo 250 tiene un mecanismo de retardo 252 que incluye un solenoide 254 y un brazo 256 conectado al solenoide 254 y conectado de forma rotatoria a la base 108. El mecanismo de retardo 252 incluye también un controlador 258, tal como una tarjeta de circuito impreso (PCB), y una fuente de potencia portátil 260. Aunque se ilustra como una pareja de pilas de tamaño AAA, un experto en la técnica apreciará que se pueden emplear otras fuentes de potencia portátiles, tales como pilas de reloj o de botón, sin apartarse del alcance de la presente invención.
En funcionamiento, antes de la terminación de la dosis de medicamento, se activa el mecanismo de retardo. Una vez activado, el controlador 258 inicia un reloj de retardo. A la expiración del reloj de retardo, el controlador 258 controla el solenoide 254 para desacoplar el brazo 256 de una muesca 262 en el conjunto de columna 122, liberando de esta manera el conjunto de columna 122 para girar bajo la influencia del muelle de torsión de columna. De acuerdo con una realización, el reloj de retardo no libera el brazo de la muesca 262 hasta después de la terminación de la dosis de medicamento (figura 20) y no se impide sustancialmente la rotación del conjunto de columna 122.
Adicionalmente, en la realización ilustrada del dispositivo 250, el carrete 146 está conectado con el controlador 258 para entrada en el controlador 258 cuando el pistón 118 se ha desplazado en una cantidad predeterminada. Un experto en la técnica apreciará, sin embargo, que se pueden utilizar otros dispositivos para crear esta entrada sin apartarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, se puede emplear un sensor óptico de tal manera que cuando el tapón 112 rompe un haz de luz, el controlador 258 inicia el reloj de retardo. Como otro ejemplo, se puede emplear un sensor de presión dentro del envase de medicamento 110. Como otro ejemplo, se pueden emplear imanes o un chip RFID en el pistón para detectar cuándo el pistón 118 pasa una posición predeterminada para señalizar entonces al controlador 258 que inicie el reloj de retardo. Un experto en la técnica apreciará también que el retardo real del reloj de retardo puede variar en base al sensor particular o entrada seleccionada para el dispositivo 250.
La figura 21 ilustra otra realización de un mecanismo de retardo. En esta realización, una vez que el pistón pasa un desplazamiento predeterminado, se libera un seguidor 302 y se fuerza a seguir una trayectoria alargada 304. Es decir, que la trayectoria alargada 304 es más larga que la trayectoria seguida por el pistón. Por lo tanto, la llegada del seguidor 302 al extremo de la trayectoria alargada 304 dispara un subsistema y proporciona un retardo relativo a la terminación de la carrera del pistón.
La figura 22 es una vista parcial en perspectiva de un dispositivo de administración de medicamento 270 de acuerdo con otra realización de la presente invención. En esta realización, el pistón 272 está cargado por muelle. Adicionalmente, en lugar de estar conectado con el conjunto de columna 274, el botón de activación (no mostrado) está conectado con una placa de bocallave 276 cargada por muelle. Cuando se pulsa el botón de activación por el usuario, la placa de bocallave 276 se mueve hacia abajo hasta que se permite al pistón pasar a través de ella.
De acuerdo con una realización, la protección de la aguja y el indicador de fin-de-dosis están separados. Por ejemplo, el usuario puede activar un mecanismo de protección de la aguja después de que está visible un indicador de fin-dedosis.
Las figuras 23 y 24 ilustran una realización alternativa de un conjunto de columna 280. Como se muestra en la figura 23, cuando el usuario pulsa el botón de activación 282, se fuerzan linguetes de enganche 284 radialmente hacia fuera por soportes angulados 286, permitiendo de esta manera a un muelle interior 288 impulsar la aguja 290 dentro del usuario. Posteriormente, como se muestra en la figura 24, la rotación del conjunto de columna 280 fuerza los linguetes de retención 292 radialmente hacia fuera debido al contacto con superficies en rampa 294. Esta acción permite al muelle exterior 296 (véase la figura 23) impulsar el conjunto de columna 280 hacia arriba.
Las figuras 25-28 ilustran un conjunto de columna 320 de acuerdo con otra realización de la presente invención. El conjunto de columna 320 incluye una estructura de soporte de columna 322 que tiene una pluralidad de nervaduras que se proyectan radialmente hacia fuera, y una columna de movimiento de aguja 324 dispuesta dentro de la estructura de soporte de columna 322 y desviada hacia arriba por un muelle exterior 326 que está soportado sobre las nervaduras en proyección. El conjunto de columna 320 incluye también un cubo de aguja 328 dispuesto dentro de la columna de movimiento de aguja 324 y desviado hacia abajo por un muelle interior 330. Un clip de retención 332 previene selectivamente el deslazamiento hacia abajo del cubo de la aguja 328. El conjunto de columna 320 incluye, además, unas lengüetas de retención de columna 334 de la aguja (véase la figura 28).
Cuando se activa el dispositivo, se retira el clip de retención 332, permitiendo que el muelle interior 330 impulse el cubo de aguja 328 (y, por lo tanto, la aguja) hacia abajo dentro de la piel del usuario. Para retraer la aguja, se retiran las lengüetas de retención 334 de la columna de la aguja, permitiendo de esta manera que el muelle exterior 326 impulse la columna de movimiento de aguja 324 hacia arriba, la cual eleva también el cubo de aguja 328 hacia arriba. Como una alternativa, la función o emplazamiento de los muelles interior y exterior 330 y 326 se puede invertir.
La figura 29 ilustra un mecanismo de activación 350 de acuerdo con una realización de la presente invención. El mecanismo de activación 350 incluye un miembro de bloqueo 352, un actuador rotatorio 356 desviado por rotación conectado con un pistón 358, y un mamparo 360. El miembro de bloqueo 352 está conectado para rotación con una base. De acuerdo con una realización, el miembro de bloqueo 352 gira sobre un pasador con relación de la base. De acuerdo con otra realización, el miembro de bloqueo 352 está en voladizo desde la base y se flexiona o se deforma para rotar con relación a la base. El miembro de bloqueo 352 incluye un pasador de bloqueo 362 dispuesto en un extremo del mismo y que se proyecta a través de la base. El miembro de bloqueo 352 incluye también una lengüeta de bloqueo 364 en su otro extremo. La lengüeta de bloqueo 364 encaja selectivamente en una muesca 366 en el actuador rotatorio 356.
En funcionamiento, cuando el dispositivo está emplazado sobre la piel del usuario, la piel fuerza la lengüeta de bloqueo 362 hacia arriba, rotando de esta manera el miembro de bloqueo 352. Esta rotación mueve la lengüeta de bloqueo 364 fuera de acoplamiento con la muesca 366 del actuador rotatorio 356. La rotación del actuador rotatorio 356 hace girar el pistón hasta que una porción configurada del pistón se alinea con un taladro pasante configurado de manera correspondiente en el mamparo, en cuyo instante el pistón comienza a desplazarse con relación al envase de medicamento bajo la influencia de un muelle de presurización.
Realizaciones de la invención incluyen un mecanismo de retardo para disparar subsistemas y/u operaciones, tal como una indicación de fin-de-dosis, protección de la aguja o cierre de la válvula. El mecanismo de retardo es activado antes de la terminación de la administración del medicamento. Después de que la administración del medicamento ha sido completada, el retardo dispara el siguiente subsistema u operación. El mecanismo de retardo puede ser de naturaleza mecánica, eléctrica, electrónica y/o química.
En un sistema o dispositivo de administración de medicamento que tiene múltiples interacciones, existen tolerancias dimensionales que crean una ventana de tolerancias para cuando se ha administrado la dosis completa de medicamento. Existen circunstancias donde es beneficioso tener un retardo después de la administración del medicamento. Para hacer que la indicación de fin-de-dosis sea exacta y transparente para el usuario del dispositivo, debería activarse automáticamente. Sin embargo, debido a que existe una ventana de tolerancias, el retardo para el indicador de fin-de-dosis tiene que dispararse antes de la terminación de la dosis, para que el retardo garantice que se administrará la dosis total y, posteriormente, el mecanismo de retardo disparará el indicador de fin-de-dosis.
Adicionalmente, la protección de la aguja puede iniciarse después de un retardo que proporciona tiempo suficiente para dar una alta confianza de que se ha completado la administración del medicamento. El usuario no quiere que se active la protección de la aguja antes de que se complete la administración de la dosis. Esto podría conducir a una fuga del medicamento sobre la piel. Adicionalmente, el paciente puede no conocer si se ha administrado la dosis completa. Además, si un dispositivo de protección de la aguja es empujado contra la piel mientras se está administrando la dosis, podría empujar una aguja corta inadvertidamente fuera de la piel. Una protección pasiva de la aguja es ideal debido a que el usuario no tiene que realizar acciones adicionales. En una aplicación doméstica, si un paciente retira el sistema de administración del medicamento fuera de la piel y una aguja está aún sobresaliente, entonces una protección de la aguja pasiva retardada cubriría todavía la aguja sin acción del usuario. Otra ventaja de un retardo de la protección de la aguja es que la aguja se puede retraer dentro del dispositivo después de que la administración del medicamento está completa.
Existen situaciones en las que un sistema de administración de medicamento puede tener un subsistema o subsistemas acoplados que están enlazados con el mecanismo de retardo. Por ejemplo, el subsistema de indicación de fin de la dosis puede estar acoplado con el subsistema de protección de la aguja. El retardo puede disparar la indicación de fin de la dosis y el subsistema de protección de la aguja.
Además, pueden existir subsistemas independientes, tales como una indicación de fin de la dosis (tal vez electrónica), que no es disparada por el mecanismo de retardo. En tal realización, el retardo dispara la protección de la aguja en algún punto después de que se ha activado la indicación de fin de la dosis. El dispositivo puede haber sido retirado ya desde el cuerpo cuando se activa la protección de la aguja.
Al implementar un mecanismo de retardo que es activado antes de la terminación de la dosis, el mecanismo de retardo se puede sincronizar para que el subsistema aguas abajo (por ejemplo, indicación de fin de la dosis, y/o cierre de la válvula, y/o protección de la aguja) sólo se active después de la terminación de la administración de la dosis. Por ejemplo, un primer disparador, que es activado por la administración del medicamento, puede activar el retardo de tiempo. Un segundo disparador puede ser el final del retardo de tiempo y puede activar el subsistema aguas abajo.
Aunque las realizaciones mostradas y descritas se refieren a dispositivos de administración de medicamento que administran medicamentos durante un periodo prolongado de tiempo, un experto en la técnica comprenderá que realizaciones de la presente invención se pueden incorporar también en inyectores de lápiz, autoinyectores o similares. Además, aunque sólo se describen ciertos mecanismos de retardo mecánicos y electromecánicos, se comprenderá que se puede usar cualquier tipo de mecanismo de retardo mecánico, electromecánico, eléctrico, electrónico y/o químico en la práctica de la presente invención.
Aunque sólo se han mostrado y descrito unas pocas realizaciones de la invención, la presente invención no está limitada a las realizaciones descritas. En su lugar, se apreciará por los expertos en la técnica que se pueden realizar cambios en estas realizaciones sin apartarse de los principios de la invención, cuyo alcance se define por las reivindicaciones anexas y sus equivalentes.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de administración de medicamento, que comprende:
un envase de medicamento; y
un pistón (118) dispuesto de manera desplazable con relación al envase de medicamento para eyectar medicamento desde el envase de medicamento;
un mecanismo de retardo (202), en el que el mecanismo de retardo está adaptado para activar automáticamente, después de la terminación de la administración de medicamento, un subsistema o iniciar una operación,
caracterizado por que
un desplazamiento predeterminado del pistón activa el mecanismo de retardo antes de la terminación de la administración del medicamento desde el envase de medicamento, en el que el mecanismo de retardo comprende:
un cartucho amortiguador (240) que tiene un engranaje giratorio (242) dispuesto sobre el mismo y un fluido viscoso dispuesto en el mismo;
en el que la rotación del engranaje (242) es amortiguada por el fluido viscoso; y
en el que, después de la activación del mecanismo de retardo, el engranaje (242) interactúa con el subsistema para activar automáticamente el subsistema después de la terminación de la administración del medicamento.
2. El sistema de administración de medicamento de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende, además:
una aguja (126) para administrar medicación desde el envase de medicamento a un paciente, estando dispuesta la aguja de forma desplazable sobre una base; y una abrazadera deslizable, en la que, después de la activación del sistema de administración de medicamento, la abrazadera deslizable se desliza para activar un mecanismo de accionamiento de la aguja para desplazar la aguja con el fin de que se extienda más allá de la base, conectar con fluido el envase de medicamento y la aguja, y liberar el pistón para comenzar la eyección de medicamento desde el envase de medicamento.
3. El sistema de administración de medicamento de acuerdo con la reivindicación 2, que comprende, además, un conjunto de columna de inyección/retracción (122), que comprende:
un botón de activación (104) para proporcionar una interfaz de usuario para activar el sistema de administración de medicamento;
un árbol de aguja (124) en el que está dispuesta la aguja, teniendo el árbol de aguja al menos un brazo y estando dispuesto de forma rotatoria dentro del conjunto de columna y desviado en una primera dirección;
una base de columna que proporciona una superficie de guía para rotación del árbol de aguja y una porción de guía para guiar el desplazamiento del árbol de aguja en la primera dirección para extender la aguja más allá de la base, teniendo la base de columna una porción de retención en ella;
un miembro de columna (132) que tiene al menos una pata que corresponde a la porción de retención, estando dispuesto el miembro de columna de forma rotatoria con relación a la base de columna y teniendo una porción de engranaje para conexión con el mecanismo de retardo, en el que, antes de la activación del sistema de administración de medicamento, la pata es retenida por la porción de retención; y
un miembro de desviación para desviar el miembro de columna en una segunda dirección opuesta a la primera dirección;
en el que, después de la activación del sistema de administración de medicamento, la abrazadera deslizable se desliza para hacer girar el árbol de la aguja con relación a la base de columna hasta que el brazo se alinea con la guía, la cual guía el brazo durante el desplazamiento de la aguja en la primera dirección para extenderse más allá de la base; y en el que, después de la activación del mecanismo de retardo, el mecanismo de retardo se conecta con la porción de engranaje para hacer girar el miembro de columna hasta que, después de la terminación de la administración del medicamento, la pata no está alineada ya con la porción de retención, liberando el miembro de columna para desplazamiento en la segunda dirección bajo la influencia del miembro de desviación, retrayendo de esta manera la aguja.
4. El sistema de administración de medicamento de acuerdo con la reivindicación 3, en el que, después de que el miembro de columna (132) se ha desplazado en la segunda dirección bajo la influencia del miembro de desviación, el botón de activación se desplaza en la segunda dirección junto con el miembro de columna para servir como indicador de fin-de-dosis.
5. El sistema de administración de medicamento de acuerdo con la reivindicación 3, que además comprende un miembro de seguridad de activación, que previene selectivamente la activación del sistema de administración de medicamento.
6. El sistema de administración de medicamento de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que el subsistema comprende al menos uno de un indicador de fin-de-dosis, un mecanismo de seguridad de la aguja, y un mecanismo de cierre de la válvula; y
en el que la operación comprende al menos una de una indicación de fin-de-dosis, una protección de la aguja y un cierre de la válvula.
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