ES2846007T3 - Dispositivo para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo - Google Patents

Dispositivo para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo Download PDF

Info

Publication number
ES2846007T3
ES2846007T3 ES17777488T ES17777488T ES2846007T3 ES 2846007 T3 ES2846007 T3 ES 2846007T3 ES 17777488 T ES17777488 T ES 17777488T ES 17777488 T ES17777488 T ES 17777488T ES 2846007 T3 ES2846007 T3 ES 2846007T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
stent structure
electrodes
blood vessel
struts
electrical conductors
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES17777488T
Other languages
English (en)
Inventor
Hans Henkes
Ralf Hannes
Hermann Monstadt
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Phenox GmbH
Original Assignee
Phenox GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Phenox GmbH filed Critical Phenox GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2846007T3 publication Critical patent/ES2846007T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N7/02—Localised ultrasound hyperthermia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N7/02—Localised ultrasound hyperthermia
    • A61N7/022—Localised ultrasound hyperthermia intracavitary
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/0016—Energy applicators arranged in a two- or three dimensional array
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00053—Mechanical features of the instrument of device
    • A61B2018/00214—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon
    • A61B2018/00267—Expandable means emitting energy, e.g. by elements carried thereon having a basket shaped structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00321—Head or parts thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00404—Blood vessels other than those in or around the heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00345—Vascular system
    • A61B2018/00404—Blood vessels other than those in or around the heart
    • A61B2018/00416—Treatment of aneurisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00315—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body for treatment of particular body parts
    • A61B2018/00434—Neural system
    • A61B2018/00446—Brain
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B2018/00636—Sensing and controlling the application of energy
    • A61B2018/00773—Sensed parameters
    • A61B2018/00875—Resistance or impedance
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
    • A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
    • A61B2018/1405—Electrodes having a specific shape
    • A61B2018/1435—Spiral
    • A61B2018/1437—Spiral whereby the windings of the spiral touch each other such as to create a continuous surface
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/02—Details
    • A61N1/04—Electrodes
    • A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
    • A61N1/0526—Head electrodes
    • A61N1/0529—Electrodes for brain stimulation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N2007/0004—Applications of ultrasound therapy
    • A61N2007/0021—Neural system treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N7/00—Ultrasound therapy
    • A61N2007/0004—Applications of ultrasound therapy
    • A61N2007/0021—Neural system treatment
    • A61N2007/003—Destruction of nerve tissue

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Radiology & Medical Imaging (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Plasma & Fusion (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Psychology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Dispositivo con una estructura de stent (2), que está previsto para su introducción en vasos sanguíneos intracraneales (6) del cuerpo humano o animal, en donde la estructura de stent (2) presenta un estado de expansión, en el que la misma es capaz de disponerse en la pared interior del vaso sanguíneo (6), y un estado de compresión, en el que la misma puede moverse dentro de un microcatéter (4) a través del vaso sanguíneo (6), en donde la estructura de stent (2) está unida a un elemento auxiliar para la implantación (3) y en donde la estructura de stent (2) es capaz, después de liberarse del microcatéter (4), de pasar autónomamente al estado de expansión, en donde la estructura de stent (2) presenta unos conductores eléctricos (13), a través de los cuales pueden aplicarse impulsos eléctricos o impulsos de alta frecuencia a las fibras nerviosas que discurren en la pared vascular del vaso sanguíneo (6), para aminorar el funcionamiento de las fibras nerviosas de forma provisional o permanente, y prevenir un vasoespasmo o tratar el mismo, y en donde la estructura de stent (2) presenta una espina dorsal (9) que discurre de proximal a distal, de la que salen unos puntales (7) que presentan unos conductores eléctricos (13) y que, en el estado de expansión, configuran el perímetro de la estructura de stent (2), en donde están dispuestos pares de electrodos eléctricos o de alta frecuencia (HF) (8) sobre el perímetro de la estructura de stent (2), que están conectados a los conductores eléctricos (13), de tal manera que los electrodos (8) en el estado de expansión y de implantación en el vaso sanguíneo (6) están separados entre sí mediante una rendija, de tal forma que un flujo de corriente aplicado a los electrodos (8) pasa a través de la rendija e influye en la pared interior del vaso sanguíneo (6).

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo
La invención se refiere a un dispositivo con una estructura de stent, que está previsto para su introducción en vasos sanguíneos intracraneales del cuerpo humano o animal, en donde la estructura de stent presenta un estado de expansión, en el que la misma es capaz de instalarse en la pared interior del vaso sanguíneo, y un estado de compresión, en el que la misma puede moverse dentro de un microcatéter a través del vaso sanguíneo, en donde la estructura de stent está conectada a una ayuda a la implantación y en donde la estructura de stent es capaz, después de liberarse del microcatéter, de pasar autónomamente al estado de expansión. El dispositivo se usa para prevenir o tratar un vasoespasmo.
Por un vaso espasmo se entiende un estrechamiento de tipo calambre de un vaso sanguíneo. A ello está ligado el riesgo de que los vasos subsiguientes no reciban sangre en la medida suficiente (isquemia), lo que puede conducir a una necrosis del tejido al que se suministra sangre a través de los vasos. Precisamente en la zona cerebral puede producirse un vasoespasmo algunos días después de una hemorragia subaracnoidea (SAB), con frecuencia como consecuencia de la ruptura de un aneurisma. Otras causas de hemorragias subaracnoideas son traumatismos craneoencefálicos y hemorragias causadas por malformaciones de vasos o tumores. La sangre que se ha volcado en el espacio subaracnoideo baña los vasos que allí se encuentran y supone el factor más importante detonante del vasoespasmo. Aproximadamente el 60% de todos los pacientes de SAB sufren, aproximadamente entre el quinto y el vigésimo día después de la hemorragia, un vasoespasmo marcado con más o menos intensidad. En el caso de una contracción extrema de los vasos arteriales se produce un suministro insuficiente del tejido cerebral dependiente que, a causa de ello, puede sufrir daños irreversibles (infarto cerebral). Aproximadamente el 15-20% de todos los pacientes, que han sufrido previamente una SAB, sufren un daño neurológico permanente con las minusvalías de ello resultante. Aproximadamente el 5% de los pacientes de SAB que han sobrevivido en un primer momento, muere posteriormente por las consecuencias de un vasoespasmo cerebral. En este sentido, un vasoespasmo es uno de los motivos principales de los infartos cerebrales y hasta los casos mortales, que se producen después de la ruptura de un aneurisma y/o una hemorragia causada por la misma, o bien una operación en esa zona.
Habitualmente un vasoespasmo se trata con medicamentos, en donde se emplean en particular bloqueantes cálcicos o medicamentos que aumentan el nivel de NO en la sangre. Un ejemplo de un bloqueador cálcico es la nimodipina, la cual se emplea con frecuencia después de hemorragias subaracnoideas para prevenir vasoespasmos. El tratamiento mediante medicamentos, sin embargo, se ve afectado por unos efectos secundarios no despreciables y, además de esto, es muy costoso y consume mucho tiempo.
Otras posibilidades para el tratamiento de un vasoespasmo son medidas médicas intensas, como el aumento de la presión sanguínea arterial y el aumento del volumen sanguíneo circulante, el ensanchamiento de los vasos estrechados con ayuda de un globo, el bloqueo del ganglio estrellado y la destrucción operativa de fibras nerviosas simpáticas (simpaticolisis). Estos métodos de tratamiento son irregulares individualmente en cuanto a su eficacia, actualmente muy complicados y, con frecuencia, no son eficaces durante un tiempo suficientemente largo. El bloqueo del ganglio estrellado y la simpaticolisis operativa es cierto que son eficaces, ya que las fibras nerviosas simpáticas en la pared de las arterias cerebrales participan considerablemente en la aparición del vasoespasmo cerebral. Para evitar y tratar de forma completa un vasoespasmo cerebral, sin embargo, estos procedimientos son insuficientes, ya que el bloqueo del ganglio estrellado solo dura unas pocas horas y una simpatectomía queda limitada tan solo a un segmento vascular muy limitado, que es necesario preparar operativamente con esta finalidad.
El documento DE 10 2014 101 348 A1 describe un dispositivo para la ablación de células de tejido, el documento US 2015/0018818 A1 describe un dispositivo para la modulación o ablación de nervios. El documento 102011 053021 A1 se ocupa de un dispositivo para la neuromodulación y/o estimulación nerviosa, y el documento EP 2732 784 A1 de la aplicación de energía de alta frecuencia a la pared arterial renal. El documento US 2007/129760 A1 se refiere a un dispositivo para la neuromodulación intravascular.
De esta forma se ha impuesto la tarea de poner a disposición unos medios, que permitan de otro modo la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo.
Esta tarea es resuelta mediante un dispositivo conforme a la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes definen unas conformaciones preferidas de la invención.
Los aspectos, formas de realización, conformaciones y ejemplos, que no entren dentro del texto de las reivindicaciones, no forman parte de la invención. Los procedimientos descritos a continuación tampoco forman parte de la invención.
Esta exposición describe un dispositivo con una estructura de stent, que está previsto para su introducción en vasos sanguíneos intracraneales del cuerpo humano o animal, en donde la estructura de stent presenta un estado de expansión, en el que la misma es capaz de instalarse en la pared interior del vaso sanguíneo, y un estado de compresión, en el que la misma puede moverse dentro de un microcatéter a través del vaso sanguíneo, en donde la estructura de stent está conectada a una ayuda a la implantación y en donde la estructura de stent es capaz, después de liberarse del microcatéter, de pasar autónomamente al estado de expansión, en donde la estructura de stent presenta unos conductores eléctricos, a través de los cuales pueden aplicarse impulsos eléctricos, impulsos de alta frecuencia o impulsos ultrasónicos a las fibras nerviosas que discurren en la pared vascular del vaso sanguíneo, para aminorar la función de las fibras nerviosas de forma provisional o permanente, y prevenir un vasoespasmo o tratar el mismo.
De esta manera, la invención se basa en el empleo de una estructura de stent para una denervación endovascular de arterias que abastecen el cerebro. Si bien los procedimientos endovasculares para la denervación de fibras nerviosas simpáticas son conocidos en el campo de la denervación de las arterias renales, los mismos se usan para interrumpir fibras nerviosas entre el cerebro y los riñones, para la liberación de sustancias elevadoras de la presión sanguínea. Además de esto, los catéteres de globo utilizados para ello no son apropiados para la zona intracraneal.
La aplicación de impulsos a las fibras nerviosas puede realizarse físicamente en forma de señales de alta frecuencia (HF), corriente continua, corriente alterna o ultrasonidos. Normalmente la denervación se basa en último término en un calentamiento de la pared vascular, que conduce a una desconexión o reducción de la función de las fibras nerviosas. La aplicación de impulsos de alta frecuencia o ultrasonidos se prefiere en tanto que, a este respecto, pueden generarse máximos de energía en la profundidad de la pared vascular circundante, de tal manera que resulten dañadas específicamente las fibras nerviosas, pero no toda la pared vascular. En el caso de las fibras nerviosas se trata de las pertenecientes al sistema nervioso simpático.
Una aplicación de impulsos individual sobre las fibras nerviosas dura normalmente un periodo de entre 30 y 120 segundos, en donde las fibras nerviosas pueden calentarse hasta 50 a 80°C. La profundidad de penetración de la energía en la pared vascular es por ejemplo de 1 a 3 mm. En el caso de impulsos de HF la frecuencia es normalmente de 300 a 4.000 kHz. Por alta frecuencia en el sentido de esta invención se entienden ondas electromagnéticas con una frecuencia > 1 kHz, incluyendo microondas con una frecuencia > 1 Ghz.
Los stents, también llamados endoprótesis vasculares, se emplean con frecuencia para tratar estrechamientos vasculares y se implantan permanentemente en el punto del estrechamiento vascular, para mantener abierto el vaso. Normalmente los stents presentan una estructura tubular y o bien están cortados mediante láser, de tal manera que se obtiene una superficie formada por puntales, entre los cuales existen unas aberturas, o bien se componen de un trenzado de alambre. Los stents pueden llevarse a través de un catéter al punto de destino y allí expandirse; en el caso de stens que se autoexpanden formados por materiales con memoria de forma, esta expansión y la instalación en la pared interior del vaso se producen autónomamente. Después de la colocación definitiva solo queda el stent en el punto de destino; el catéter, los alambres de guiado y otros medios auxiliares se extraen del sistema de vasos sanguíneos. También se emplean para cerrar aneurismas implantes con una estructura similar y una mayor densidad superficial, los llamados desviadores de flujo, por medio de que se colocan delante del cuello de un aneurisma. La prevención o el tratamiento de un vasoespasmo con ayuda de una estructura de stent, por el contrario, no se ha descrito hasta ahora.
El dispositivo conforme a la invención se usa para la denervación endovascular de arterias que abastecen el cerebro, para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo causado por una hemorragia. El dispositivo es particularmente flexible y por ello puede implantarse hasta las arterias en el interior del cráneo. Mediante el dispositivo el flujo sanguíneo arterial se modifica solamente tan poco, que no cabe temer un abastecimiento insuficiente del cerebro. El dispositivo puede emplearse una vez, permanecer varios días en el vaso a tratar o implantarse permanentemente.
El efecto conforme a la invención del dispositivo se basa en una reducción o interrupción funcional de fibras nerviosas en la pared vascular de los vasos sanguíneos afectados. El mismo puede ir desde un aminoramiento funcional provisional hasta una destrucción permanente de las fibras nerviosas. Para aminorar/interrumpir la función de las fibras nerviosas se transmite energía desde el dispositivo a la pared vascular, en donde la transmisión de energía puede realizarse mediante impulsos eléctricos, impulsos de alta frecuencia o impulsos ultrasónicos. Los mismos tienen como consecuencia una desertización al menos parcial de las fibras nerviosas. La transmisión de energía sobre la pared vascular se realiza con ayuda de electrodos o emisores ultrasónicos, en donde la alimentación de la energía a los electrodos/emisores ultrasónicos se produce mediante conductores eléctricos, que forman parte de la estructura de stent. Los electrodos, que normalmente representan los extremos de los conductores eléctricos, están ensanchados habitualmente con respecto al conductor. Por ejemplo, los conductores eléctricos pueden presentar secciones terminales ensanchadas redondas o poligonales, que funcionan como electrodos.
En el caso de la estructura de stent se trata de una estructura de stent que se autoexpande, es decir, adopta autónomamente un estado de expansión, después de liberarse de un microcatéter al que se ha aproximado en el punto de destino, en el cual se instala en la pared interior el vaso sanguíneo afectado. Además de esto, la transición entre el estado de compresión y el expansión debería ser reversible, es decir, la estructura de stent debería poder transferirse desde el estado de expansión de nuevo al estado de compresión, en particular para poder retraerse tras su uso en el microcatéter y extraerse del sistema de vasos sanguíneos. Las estructuras de stent de este tipo que se autoexpanden son conocidas básicamente desde hace tiempo del estado de la técnica, por ejemplo para mantener abiertos de forma duradera vasos sanguíneos en el caso de estrechamientos de vasos causados por arteriosclerósis. Una ventaja de una estructura de stent que se autoexpande consiste en que la misma puede estar configurada con una forma especialmente de filigrana, ya que puede prescindirse de medios adicionales para ensancharse como los globos. Normalmente las estructuras de stent que se eautoexpanden se fabrican con un material con características de memoria de forma, en particular metales con memoria de forma, por ejemplo aleaciones de níquel-titanio. Con especial frecuencia se utiliza en este contexto nitinol. Sin embargo, también son concebibles polímeros con características de memoria de forma u otras aleaciones.
La ayuda a la implantación es normalmente un alambre de implantación, también llamado alambre de guiado. De forma similar, estos alambres de implantación se utilizan también para implantes; sin embargo, en el caso de implantes que están previstos para permanecer de forma duradera en el sistema vascular, el alambre de implantación está unido al implante a través de un punto de desprendimiento, en donde el punto de desprendimiento puede estar previsto para un desprendimiento mecánico, térmico, electrolítico o químico. El dispositivo conforme a la invención, por el contrario, solo se lleva normalmente a la posición de destino de forma temporal, para llevar a cabo allí una aplicación de energía a la pared vascular. La ayuda a la implantación está fabricada de forma preferida con acero fino, nitinol o una aleación de cobalto-cromo. Sin embargo, también es concebible un dispositivo con una estructura de stent que pueda colocarse de forma permanente en el sistema vascular, en el que esté previsto por lo tanto un punto de desprendimiento entre la ayuda a la implantación y la estructura de stent. Normalmente la estructura de stent está unida a la ayuda a la implantación por su extremo proximal, si bien no está excluido otro tipo de conexiones entre la ayuda a la implantación y la estructura de stent.
La ayuda a la implantación o el alambre de implantación está aplicada(o) de forma preferida al extremo proximal de la estructura de stent radialmente por el exterior. En otras palabras, la conexión entre la ayuda a la implantación y la estructura de stent no se encuentra en el centro de la estructura de stent, sino excéntricamente en o cerca de la pared interior del vaso. De esta manera se impide lo menos posible el flujo sanguíneo. La disposición excéntrica de la ayuda a la implantación facilita además la retracción del dispositivo en el microcatéter.
Normalmente el tratamiento se realiza de tal manera, que el dispositivo conforme a la invención se ha aproximado dentro de un microcatéter al punto de destino, es decir, al punto del vasoespasmo o al punto en el que existe el riesgo de que se produzca un vasoespasmo. Mediante la retracción del microcatéter en dirección proximal se libera a continuación la estructura de stent, que seguidamente se expande y se instala en la pared interior del vaso. A continuación se realiza la aplicación de impulsos a las fibras nerviosas en la pared vascular. La misma puede realizarse repetidamente, también durante largos periodos de tiempo de varias horas o varios días. Por último el microcatéter se mueve de nuevo en dirección distal, para plegar la estructura de stent, y el microcatéter se retrae junto con el dispositivo. El tratamiento descrito puede repetirse en varios días consecutivos.
Los términos “proximal” y “distal” deben entenderse de tal manera que, al introducir el dispositivo, las piezas dirigidas hacia el médico que realiza el tratamiento reciben el nombre de proximales, y las piezas que están dirigidas hacia fuera del médico que realiza el tratamiento reciben el nombre de distales. El dispositivo se aproxima de esta manera normalmente mediante un microcatéter en dirección distal. El término “axial” se refiere al el eje longitudinal del dispositivo que discurre de proximal a distal, mientras que el término “radial” a los planos perpendiculares al mismo.
En paralelo a este tratamiento con ayuda del dispositivo conforme a la invención puede realizarse también un tratamiento medicamentoso, por ejemplo con nimodipina. La misma puede aplicarse en particular intraarterialmente en el punto, en el que se quiere tratar un vasoespasmo o prevenir un vasoespasmo.
Básicamente la estructura de stent puede estar compuesta por unos puntales individuales, unidos entre sí. Una estructura de stent de este tipo puede producirse de forma conocida mediante corte por láser. Además de esto es conveniente someter la estructura de stent a un pulido eléctrico, para hacer que sea más lisa y redondeada y, con ello, menos traumática. Además de esto, desciende el riesgo de que se adhieran gérmenes u otras impurezas.
Alternativamente, la estructura de stent también puede ser una estructura de malla formada por alambres individuales, que configuran un trenzado. Los alambres discurren aquí normalmente en forma de hélice a lo largo del eje longitudinal, en donde los alambre que discurren en contrasentido discurren por los puntos de cruce unos sobre o por debajo de otros, de tal manera que se configuran unas aberturas en forma de panal entre los alambres. El número total de alambres es de forma preferida de 8 a 64. En el caso de los alambres, que configuran la estructura de malla, puede tratarse de alambres individuales de metal, pero también es posible prever cordones, es decir varios alambres de diámetro reducido, que formen juntos un filamento y de forma preferida estén retorcidos unos con otros.
Una ventaja con respecto a una estructura de malla formada por alambres de una estructura de stent formada por puntales unidos entre sí, que se produzca en particular mediante corte por láser, debe considerarse en que una estructura de stent formada por puntales durante una expansión tiende menos a una contracción longitudinal que una estructura de malla. La contracción longitudinal debería mantenerse lo más pequeña posible, ya que la estructura de stent durante una contracción longitudinal expone la pared vascular circundante a un estrés adicional. Debido a que un vasoespasmo en último término debe achacarse precisamente a unas irritaciones, que se ejercen sobre el vaso, es necesario evitar una carga adicional durante el tratamiento del vasoespasmo.
Los puntales o alambres pueden presentar una sección transversal redonda, oval, cuadrada o rectangular, en donde en el caso de una sección cuadrada o rectangular es ventajoso un redondeado de las aristas. Si se utilizan puntales o alambres con una sección transversal esencialmente rectangular, ha demostrado ser ventajosas una altura y una anchura de los puntales/alambres de 20 a 300 pm, de forma preferida de 20 a 70 pm, en donde también se considera esencialmente rectangular una sección transversal rectangular con aristas redondeadas. En el caso de una sección transversal redonda, el diámetro debería ser de entre 20 y 300 pm, de forma preferida de entre 20 y 70 pm. Con independencia de si se presentan puntales o alambres trenzados, es importante que estén previstos unos conductores eléctricos, para poder llevar a cabo la aplicación de impulsos a las fibras nerviosas. En el caso de los conductores eléctricos puede tratarse de los propios puntales/alambres, los conductores pueden estar unidos a los puntales/alambres o los conductores son componentes aparte de la estructura de stent.
Conforme a la invención, la estructura de stent presenta una espina dorsal que discurre de proximal a distal, de la que salen unos puntales que, en el estado de expansión, configuran el perímetro de la estructura de stent. La estructura de stent puede parecerse por ejemplo a una espina dorsal humana, en donde los puntales que parten de la espina dorsal corresponden a las costillas. En particular, los puntales que salen de la espina dorsal pueden configurar esencialmente un anillo, cuando se presentan en el estado de expansión, de tal manera que, en todo el perímetro o en grandes partes del mismo, hacen contacto con la pared interior del vaso sanguíneo fundamentalmente circular si se considera en su sección transversal.
En particular, respectivamente dos puntales pueden configurar unos anillos abiertos, que presentan una rendija. Los puntos de unión entre los puntales y la espina dorsal también pueden estar desplazados unos respecto a los otros; esto reduce el riesgo de que conductores eléctricos de los puntales se toquen y produzcan un cortocircuito.
Los puntales, que salen de la espina dorsal y configuran anillos abiertos, también pueden estar conformados por dos o más puntales parciales, es decir, dos o más puntales parciales que parten de la espina dorsal discurren en paralelo unos a otros y termina en un punto extremo común. Entre los puntos extremos, que están formados por grupos mutuamente enfrentados de puntales parciales, se obtiene de este modo una rendija. Siempre que un puntal se componga de dos puntales parciales, la forma de realización también puede describirse de tal manera, que los dos puntales parciales juntos configuren un arco en la espina dorsal, en donde la clave del arco se corresponde con el punto extremo citado anteriormente.
Con independencia de la forma de realización, en la que los puntales parten de una espina dorsal común, por lo demás los puntales también pueden estar conformadas a partir de puntales parciales que discurran en paralelo. Una estructura de stent con varios puntales parciales más estrechos puede desplegarse radialmente de forma más fiable que una estructura de stent con puntales más anchos, cuando la estructura de stent se libera de la presión exterior del microcatéter.
El ángulo que configuran los puntales que parten de la espina dorsal con respecto a la espina dorsal puede ser un ángulo recto, pero también son posibles desviaciones respecto al ángulo recto, por ejemplo una extensión en cierta medida en dirección proximal o distal. El ángulo existente en el punto de unión entre puntales y espina dorsal puede ser de esta forma en el estado de expansión en particular de entre 30° y 90°, en donde los puntales pueden estar dirigidos tanto hacia el extremo distal como al proximal. Sin embargo, son normales formas de realización en las que los puntales están dirigidos en dirección distal. Los puntales pueden presentar conductores eléctricos, para poder llevar a cabo la aplicación de un impulso a las fibras nerviosas. A este respecto puede ser suficiente que solo algunos puntales individuales que parten de la espina dorsal presenten conductores eléctricos; sin embargo, igual de bueno es el equipamiento de todos los puntales con conductores eléctricos. El número de puntales que parten de la espina dorsal puede elegirse también de forma diferente, con lo que el número mínimo de puntales es de uno.
Los conductores eléctricos deberían confluir en el extremo proximal de la estructura de stent y estar conectados a la ayuda a la implantación. A lo largo de la ayuda a la implantación existe normalmente una conexión eléctrica de los conductores eléctricos a una fuente de corriente, que normalmente está situada por fuera del cuerpo. De esta manera se asegura que los impulsos eléctricos o de otro tipo pueden ejercerse mediante la estructura de stent controlados externamente. Básicamente, sin embargo, sería también concebible una fuente de corriente que forme parte del propio dispositivo, si bien en este caso la fuente de corriente debería ser especialmente compacta, para poder implantarse en vasos sanguíneos intracraneales. El número de conductores eléctricos puede variar, según si están previstos solamente un par de electrodos/emisores ultrasónicos individual o varios pares de electrodos/emisores ultrasónicos. Por un lado la previsión de varios conductores eléctricos es ventajosa, en tanto que de esta manera pueden aplicarse impulsos en diferentes puntos de la pared interior del vaso, dado el caso también simultáneamente, y por otro lado es necesario prestar atención a que todo el dispositivo siga siendo suficientemente flexible para poder aproximarse a vasos sanguíneos intracraneales de poco diámetro interior.
Los conductores eléctricos individuales deberían estar aislados eléctricamente entre ellos, para no provocar ningún cortocircuito. Esto es especialmente aplicable si los puntales o alambres que configuran la estructura de stent discurren relativamente muy juntos entre sí. En ciertos casos puede ser suficiente que los conductores eléctricos solo estén aislados eléctricamente en las zonas en las que son guiados muy juntos unos a lo largo de los otros, por ejemplo en el extremo proximal de la estructura de stent, en la que los conductores eléctricos se convierten en la ayuda a la implantación, si bien básicamente es ventajoso que exista un aislamiento completo de los conductores eléctricos, dado el caso con independencia de las zonas de los conductores eléctricos, a través de los cuales se produce la aplicación de impulsos, es decir, normalmente los extremos en los que están dispuestos los electrodos.
También es posible una forma de realización, en la que los conductores eléctricos están aislados entre sí, pero en algunos puntos no está previsto conscientemente ningún aislamiento eléctrico, de tal manera que desde esos puntos o entre esos puntos pueden partir impulsos. Una forma de realización así es particularmente adecuada para una estructura de stent, que presenta una estructura de malla formada por alambres individuales, que configuran un trenzado. La expansión de la estructura de stent es responsable en este caso casi automáticamente de que los alambres, de los que al menos algunos pueden cumplir al mismo tiempo una función como conductores eléctricos, hagan contacto con la pared interior del vaso, con ello también los puntos de los conductores eléctricos en los que se ha prescindido de un aislamiento. Una ventaja de una estructura de stent de este tipo consiste en que puede utilizarse para diferentes vasos sanguíneos con diferentes diámetros.
Otra característica de la invención es un dispositivo, en el que están dispuestos pares de electrodos eléctricos o de alta frecuencia (HF) sobre el perímetro de la estructura de stent, de tal manera que los electrodos en el estado de expansión y de implantación en el vaso sanguíneo están separados entre sí mediante una rendija, de tal forma que un flujo de corriente aplicado a los electrodos pasa a través de la rendija e influye en la pared interior del vaso sanguíneo. En el caso del impulso puede tratarse de un impulso eléctrico o de alta frecuencia. La forma de realización se combina conforme a la invención con la forma de realización descrita anteriormente, en la que la estructura de stent presenta una espina dorsal que discurre de proximal a distal, desde la que parten unos puntales que presentan conductores eléctricos. De esta manera de la espina dorsal pueden partir pares de puntales, en cuyos extremos están dispuestos respectivamente los electrodos. En cuanto al reducido tamaño de la estructura de stent en total, como es natural la distancia entre los electrodos es también pequeña y por lo general es < 1 mm.
Además de esto es conveniente que los electrodos posean un marcaje estanco a los rayos X. De esta manera el médico que realiza el tratamiento puede reconocer si los electrodos, como es deseado, tienen todavía una separación reducida entre ellos o si por el contrario hacen contacto, es decir, se produce un cortocircuito. Debido a que los puntales también en el estado de expansión están sometidos a una fuerza que actúa radialmente, que parte de la pared interior del vaso, depende también del diámetro interior del vaso sanguíneo, con qué intensidad resulta comprimida la estructura de stent. De forma correspondiente, por ejemplo, una estructura de stent determinada puede ser utilizable en un vaso sanguíneo suficientemente grande, porque los electrodos presentan una rendija suficientemente grande entre ellos, mientras que el los vasos sanguíneos más pequeños puede existir un contacto entre los electrodos a causa de la mayor compresión de la estructura de stent, por lo que no es posible una aplicación de impulsos. Para vasos sanguíneos con diámetro interior diferente, por lo tanto, deberían preverse diferentes estructuras de stent.
También es posible una forma de realización, en la que entre los electrodos está previsto un puente de material aislante. De esta manera se impide eficazmente un cortocircuito. Si el material aislante presenta además cierta flexibilidad, la estructura de stent puede adaptarse al diámetro interior del vaso sanguíneo. De esta manera puede emplearse una estructura de stent determinada en vasos sanguíneos de diferente tamaño.
Es particularmente ventajoso que los electrodos presenten interiormente un núcleo estanco a los rayos X, que puede usarse como marcaje. También en otras posiciones del dispositivo pueden existir uno o más marcajes estancos a los rayos X, para facilitar al médico que realiza el tratamiento una visualización del emplazamiento y del despliegue del dispositivo. Los marcajes estancos a los rayos X pueden ser por ejemplo de platino, paladio, platino-iridio, tántalo, oro, wolframio u otros metales estancos a los rayos X. Son particularmente convenientes unos marcajes estancos a los rayos X correspondientes en los extremos de la estructura de stent, en particular en el extremo distal. También es posible equipar los puntales o alambres de la estructura de stent con un revestimiento de un material estanco a los rayos X, por ejemplo con un revestimiento de oro. El mismo puede presentar por ejemplo un grosor de 1 a 6 pm. Un revestimiento de oro de este tipo puede utilizarse adicionalmente o en lugar de los marcajes estancos a los rayos X.
La estructura de stent posee de forma conveniente varios pares de electrodos, que pueden generar un impulso eléctrico o de alta frecuencia. De esta manera puede aplicarse un impulso en varios puntos de la pared vascular, en donde la aplicación puede realizarse simultánea o consecutivamente. Esto tiene importancia en tanto que la pared vascular presenta con frecuencia varias fibras nerviosas, cuya denervación es importante para el éxito del tratamiento.
Los electrodos, pares de electrodos y/o emisores ultrasónicos (en general: emisores de impulsos) pueden estar dispuestos sobre el perímetro desplazados unos respecto a los otros, según se contempla en la dirección longitudinal de la estructura de stent. En otras palabras los electrodos, que están dispuestos de proximal a distal en diferentes segmentos de la estructura de stent, actúan también en cuanto al perímetro interior del vaso sanguíneo sobre diferentes segmentos. Según se contempla en sección transversal, un emisor de impulsos puede estar en la posición de las 12:00 horas, un emisor de impulsos en la de las 3:00 horas, un emisor de impulsos en la de las 6:00 horas y otro emisor de impulsos en la de las 9:0o horas. Una forma de realización así tiene la ventaja de que, sin tener que rotar la estructura de stent, pueden detectarse diferentes fibras nerviosas que discurren en la pared del vaso en dirección longitudinal. Dado el caso, la estructura de stent puede aproximarse hacia distal o retraerse hacia proximal para, de forma específica, llevar determinados pares de electrodos a diferentes posiciones perimétricas de la pared vascular y allí dejar actuar los impulsos. Esto tiene importancia en tanto que una aproximación o una retracción del dispositivo, y con ello de la estructura de stent, puede conseguirse de forma relativamente sencilla, pero una rotación de la estructura de stent solo con dificultad, ya que el dispositivo normalmente se hace aproximar a unos distancias considerables hasta la zona intracraneal, lo que dificulta considerablemente la transmisión de fuerzas de torsión.
Es ventajosa una forma de realización, en la que la estructura de stent presenta varios elementos esencialmente anulares, distanciados en la dirección longitudinal del dispositivo, los cuales presentan respectivamente dos conductores eléctricos pertenecientes a un circuito de corriente, en donde los dos conductores eléctricos terminan respectivamente en un electrodo y los dos electrodos están separados entre sí mediante una rendija, cuando el dispositivo se encuentra implantado en el vaso sanguíneo en el estado de expansión. La citada forma de realización puede combinarse en particular con la forma de realización descrita anteriormente, en la que unos puntales parten de una espina dorsal que discurre de proximal hacia distal, en donde en el caso presente un puntal parte de la espina dorsal en una primera dirección con un primer conductor eléctrico y un segundo puntal en una segunda dirección con un segundo conductor eléctrico. La estructura de stent se asemeja de esta manera a una espina dorsal humana con costillas, en donde los extremos están separados entre sí por una rendija. De este modo no se trata de una forma anular cerrada, sino de una abierta. Como se ha descrito anteriormente, las rendijas entre los puntales individuales pueden estar dispuestas desplazadas entre sí para diferentes pares de puntales. También es posible rellenar las rendijas con un material eléctricamente aislante.
El dispositivo, preferiblemente la estructura de stent, debería presentar convenientemente unos medios para medir resistencias eléctricas, en particular unos medios para medir la impedancia, es decir, para medir resistencias de corriente alterna. Una medición de resistencia de este tipo tiene importancia en tanto que diferentes tejidos pueden presentar una resistencia eléctrica diferente. Para poder determinar qué energía debe utilizarse para la denervación de determinadas fibras nerviosas, es por ello conveniente una medición de la resistencia. Sobre la base de la resistencia determinada puede determinarse, por ejemplo con ayuda de una matriz de datos, con qué señal de corriente-tensión definida puede conseguirse el efecto deseado, por ejemplo la aportación de una temperatura determinada. Después del tratamiento, con una medición de resistencia adicional puede controlarse el éxito del tratamiento.
La medición de resistencia no es imprescindible que esté integrada en el dispositivo conforme a la invención; también es concebible un dispositivo aparte para medir la resistencia.
La estructura de stent puede ser permeable, es decir, presentar una aberturas en dirección radial, pero también es posible prever una estructura de stent que presente una membrana en el lado interior, es decir, en el lado luminal. En el lado abluminal la superficie, por el contrario, entra en contacto directo con la pared interior del vaso. En este caso el lumen del vaso está desacoplado mediante la membrana de los alambres o puntales de la estructura de stent, normalmente metálicos. La membrana puede producir además cierto aislamiento eléctrico de los conductores eléctricos en dirección luminal. Por otro lado, la previsión de una membrana adicional en el caso de presentarse la estructura de stent en el estado de compresión exige un espacio adicional, de tal manera que una estructura de stent de este tipo puede plegarse de forma menos estrecha.
Normalmente la estructura de stent está configurada abierta en el extremo proximal. En el extremo distal la estructura de stent puede ser también abierta, pero también cerrada. Una estructura de stent abierta por ambos lados tiene la ventaja de que el flujo sanguíneo se ve perturbado lo menos posible y se previene un abastecimiento insuficiente de los vasos sanguíneos subsiguientes y del tejido abastecido por los mismos. Por otro lado, una estructura cerrada en el extremo distal no es traumática. Por abierta se entiende a este respecto que en el extremo respectivo de la estructura de stent no está presente ningún puntal ni alambre, y que los puntales/alambres se limitan al perímetro exterior de la estructura de stent. En el caso de un extremo cerrado, por el contrario, también están presentes puntales o alambres en el centro de la estructura de stent. Debido a que entre los puntales o alambres están presentes unas aberturas, también en el caso de un extremo distal cerrado este extremo no es completamente estanco; el flujo sanguíneo puede producirse asimismo a través de las aberturas.
Es conveniente un revestimiento antitrombógeno de la estructura de stent. El mismo puede afectar a toda la estructura de stent o solamente al lado interior, ya que la estructura de stent durante un cierto tiempo permanece en el vaso sanguíneo y durante el mismo es necesario evitar la formación de un trombo en el vaso sanguíneo que de todas formas está estrechado a causa de la aparición del vasoespasmo. En el lado exterior de la estructura de stent es ventajoso un revestimiento que relaje el vaso, por ejemplo con un bloqueador cálcico como la nimodipina.
El diámetro de la estructura de stent en el estado de expansión libre está situado normalmente en un rango de 2 a 8 mm, de forma preferida en un rango de 4 a 6 mm. La longitud total de la estructura de stent en el estado de expansión es normalmente de entre 5 y 50 mm, de forma preferida de 10 a 45 mm, de forma más preferida de 20 a 40 mm. En el caso de una estructura de stent forrmada por puntales, la misma puede cortarse por ejemplo a partir de un tubo con un grosor de pared de 25 a 70 pm; en el caso de una estructura de malla formada por alambres trenzados unos con otros, el grosor de alambre es preferiblemente de 20 a 70 pm. Un microcatéter, mediante el cual puede llevarse el dispositivo en el estado de compresión al punto de destino tiene, por ejemplo, un diámetro interior de 0,4 a 0,9 mm.
El dispositivo conforme a la invención se utiliza en un procedimiento para prevenir o tratar un vasoespasmo. A este respecto la estructura de stent del dispositivo conforme a la invención se lleva con la ayuda a la implantación a la posición de destino en el vaso sanguíneo y allí se expande, lo que normalmente se realiza mediante la retracción del microcatéter en el que está alojado el dispositivo, en dirección proximal. A continuación se aplican impulsos eléctricos, impulsos de alta frecuencia o impulsos ultrasónicos a las fibras nerviosas que discurren en la pared vascular del vaso sanguíneo. La aplicación de impulsos puede repetirse varias veces en caso necesario. A este respecto, la estructura de stent puede permanecer entre las aplicaciones de impulsos individuales en una posición dada, ser aproximada hacia distal o retraída hacia proximal para, en caso necesario, detectar diferentes fibras nerviosas. El desplazamiento de la estructura de stent se realiza normalmente dentro del microcatéter, ya que en particular durante la aproximación de la estructura de stent expandida sería demasiado elevado el riesgo de lesionar vasos sanguíneos. Una lesión o una irritación excesivamente intensa debe evitarse en todo caso, ya que la misma puede ser la causa de que se produzca un vasoespasmo. Una aproximación o una retracción de la estructura de stent en otra posición longitudinal se produce de esta manera de tal modo, que en primer lugar se hace aproximar el microcatéter para pasar la estructura de stent al estado de compresión, en donde la estructura de stent es alojada en el microcatéter, el microcatéter y con ello también la estructura de stent situada dentro del microcatéter se lleva a la posición deseada y, por último, la estructura de stent se libera de nuevo del microcatéter.
Todo el dispositivo también puede extraerse entretanto del vaso sanguíneo e implantarse de nuevo posteriormente, para poder proseguir el tratamiento por ejemplo durante varios días. Por motivos de esterilización, sin embargo, a este respecto es normalmente necesario utilizar un nuevo dispositivo para cada tratamiento. La extracción del dispositivo desde el sistema de vasos sanguíneos se realiza normalmente de tal manera, que el microcatéter es desplazado en dirección distal a través de la estructura de stent liberada, tras lo cual la misma se pliega de nuevo y puede retraerse hacia proximal junto con el microcatéter.
Todos los modos de realización, que se han hecho con relación al dispositivo, son igualmente válidos también para el procedimiento y a la inversa.
La invención se describe con más detalle a modo de ejemplo mediante las figuras adjuntas. Aquí muestran:
la figura 1 un dispositivo conforme a la invención en una vista lateral;
la figura 2 la estructura de stent del dispositivo conforme a la invención de la figura 1;
la figura 3 una vista fragmentaria de la figura 2;
la figura 4 una estructura de stent alternativa;
la figura 5 una vista fragmentaria de una estructura de stent con varios conductores eléctricos;
la figura 6 electrodos de la estructura de stent, y
la figura 7 una estructura de stent en una forma desenrollada.
En la figura 1 se ha representado un dispositivo 1 conforme a la invención dentro de un vaso sanguíneo 6 en una vista lateral. El dispositivo 1 presenta una estructura de stent 2 y una ayuda a la implantación 3, en la que se trata de un alambre de guiado. La estructura de stent 2 se ha representado aquí en su forma expandida, implantada en el vaso sanguíneo 6. La aproximación de la estructura de stent 2 se realiza dentro del microcatéter 4 desde proximal (aquí: izquierda) hacia distal (aquí: derecha); mediante la aproximación del microcatéter 4 o la retracción de la estructura de stent 2, la misma puede plegarse de nuevo tan estrechamente, que entra en el microcatéter 4 y junto con el mismo puede extarerse del sistema de vasos sanguíneos. El microcatéter 4, por su lado, es guiado mediante otro catéter 5 con un lumen mayor.
La propia estructura de stent 2 presenta unos puntales 7, que son esencialmente anulares respectivamente por parejas y se instalan en la pared interior del vaso sanguíneo 6. Además de esto los puntales 7 presentan unos conductores eléctricos, que están en conexión eléctricamente conductora con los electrodos 8 en el extremo de los puntales 7. Para cada anillo formado por puntales 7 existen pares de electrodos 8 pertenecientes unos a otros, entre los cuales está prevista una pequeña rendija, a través de la cual puede aplicarse al tejido circundante un impulso, por ejemplo un impulso eléctrico o de HF. Asimismo puede verse que para los anillos individuales, configurados mediante los puntales 7, los pares de electrodos 8 y con ello también la rendija entre los electrodos están desplazados entre sí en cuanto a la posición en el perímetro del vaso sanguíneo, es decir, diferentes anillos de puntales 7 aplican impulsos a diferentes posiciones radiales.
En la figura 2 se ha representado la estructura de stent 2 de la figura 1 en una vista ampliada. Puede verse que los puntales 7 configuran respectivamente por parejas un anillo abierto, en donde se encuentra respectivamente en el extremo de un puntal 7 un electrodo 8. Para los anillos de puntales 7 individuales, dispuestos consecutivamente en dirección longitudinal, los electrodos 8 están dispuestos respectivamente desplazados unos con respecto a los otros. Los impulsos, que deben actuar sobre diferentes zonas radiales de la pared del vaso sanguíneo y las fibras nerviosas que allí discurren, pueden emitirse simultáneamente, pero también desplazados en el tiempo. Para un anillo determinado de puntales 7 puede también elegirse por ejemplo, mediante el desplazamiento longitudinal de la estructura de stent 3, en qué punto debe realizarse la aplicación de los impulsos.
Los puntales 7 parten de una espina dorsal común 9, que discurre en la dirección longitudinal de la estructura de stent 2. A este respecto, como se ha presentado aquí, la propia espina dorsal 9 puede estar dividida en dos partes, de tal manera que una de las mitades de la espina dorsal 9 se use para alimentar la corriente hacia la primera mitad de los puntales 7, y la segunda mitad de la espina dorsal 9 para alimentar la corriente hacia la segunda mitad de los puntales 7.
En la figura 3 se ha representado una vista fragmentaria de la estructura de stent 2 de la figura 2; puede verse cómo los puntales 7 están unidos a la espina dorsal 9 y que entre las dos mitades de la espina dorsal 9 existe un aislamiento 10, que es responsable de que entre las dos mitades de la espina dorsal 9 no se produzca ningún cortocircuito.
En la figura 4 se ha representado una estructura de stent 2, que es básicamente similar a la estructura de stent 2 de la figura 2, pero en la que en el lado luminal, es decir, interior de la estructura de stent 2 está prevista una membrana 11, que separa el verdadero lumen del vaso sanguíneo 6 de la estructura de stent 2 y, de esta manera, provoca un aislamiento en dirección luminal.
En la figura 5 están dispuestos dos anillos abiertos, dispuestos consecutivamente en dirección longitudinal, configurados con unos puntales 7 y que parten respectivamente de la espina dorsal 9. Esta última posee 4 conductores A, B, C, D, que son responsables de una alimentación de corriente hasta los electrodos 8. La alimentación de corriente a través de los conductores A, B, por un lado, y de los C, D, por otro lado, puede realizarse simultánea o secuencialmente.
En la figura 6 se muestran los electrodos 8, que forman los extremos de los conductores eléctricos 13. En el modo de realización aquí mostrado, la corriente eléctrica es guiada directamente a través de los puntales 7 hasta los electrodos 8, es decir, los puntales son al mismo tiempo conductores eléctricos 13. Con el fin de visualizar los electrodos 8, los mismos presentan internamente una abertura, en las que se introducen a presión los marcadores de rayos X 12. Los marcadores de rayos X 12 pueden estar compuestos, por ejemplo, de platino o de una aleación de platino. En la imagen de rayos X el médico que realiza el tratamiento reconoce de este modo, directamente, cómo están dispuestos los electrodos 8 que provocan los impulsos esenciales para el tratamiento. Además de esto, el médico puede comprobar que entre los electrodos 8 no exista ningún cortocircuito.
En la figura 7 se muestra una estructura de stent 2 en forma desenrollada, es decir, los puntales 7 que configuran un anillo abierto se han presionado en una superficie y se han representado aquí en dos dimensiones. Puede verse que los puntales 7 presentan diferentes longitudes. De esta manera se consigue que los electrodos 8 en último término, después de introducirse en el vaso sanguíneo, estén dispuestos desplazados sobre la pared interior del vaso sanguíneo y se apliquen impulsos sobre diferentes segmentos.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. -Dispositivo con una estructura de stent (2), que está previsto para su introducción en vasos sanguíneos intracraneales (6) del cuerpo humano o animal, en donde la estructura de stent (2) presenta un estado de expansión, en el que la misma es capaz de disponerse en la pared interior del vaso sanguíneo (6), y un estado de compresión, en el que la misma puede moverse dentro de un microcatéter (4) a través del vaso sanguíneo (6), en donde la estructura de stent (2) está unida a un elemento auxiliar para la implantación (3) y en donde la estructura de stent (2) es capaz, después de liberarse del microcatéter (4), de pasar autónomamente al estado de expansión,
en donde la estructura de stent (2) presenta unos conductores eléctricos (13), a través de los cuales pueden aplicarse impulsos eléctricos o impulsos de alta frecuencia a las fibras nerviosas que discurren en la pared vascular del vaso sanguíneo (6), para aminorar el funcionamiento de las fibras nerviosas de forma provisional o permanente, y prevenir un vasoespasmo o tratar el mismo, y en donde la estructura de stent (2) presenta una espina dorsal (9) que discurre de proximal a distal, de la que salen unos puntales (7) que presentan unos conductores eléctricos (13) y que, en el estado de expansión, configuran el perímetro de la estructura de stent (2), en donde están dispuestos pares de electrodos eléctricos o de alta frecuencia (HF) (8) sobre el perímetro de la estructura de stent (2), que están conectados a los conductores eléctricos (13), de tal manera que los electrodos (8) en el estado de expansión y de implantación en el vaso sanguíneo (6) están separados entre sí mediante una rendija, de tal forma que un flujo de corriente aplicado a los electrodos (8) pasa a través de la rendija e influye en la pared interior del vaso sanguíneo (6).
2. - Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque al menos algunos puntales (7) se componen de puntales parciales que discurren en paralelo unos a otros.
3. - Dispositivo según las reivindicaciones 1 o 2, caracterizado porque los conductores eléctricos (13) confluyen en el extremo proximal de la estructura de stent (2) y están unidos al elemento auxiliar para la implantación (3).
4. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque los conductores eléctricos (13) están aislados eléctricamente entre ellos.
5. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque los electrodos (8) poseen un marcaje (12) estanco a los rayos X.
6. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la estructura de stent (2) posee varios pares de electrodos (8).
7. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la rendija entre un par de electrodos (8) está rellena de un material eléctricamente aislante.
8. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque la estructura de stent (2) presenta varios elementos esencialmente anulares, separados en la dirección longitudinal del dispositivo (1), los cuales presentan cada uno de ellos dos conductores eléctricos (13) pertenecientes a un circuito de corriente, en donde los dos conductores eléctricos (13) terminan cada uno de ellos en un electrodo (8) y los dos electrodos (8) están separados entre sí mediante una rendija, cuando el dispositivo (1) se encuentra implantado en el vaso sanguíneo (6) en el estado de expansión.
9. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque los electrodos (8) y/o los pares de electrodos (8), según se contempla en la dirección longitudinal de la estructura de stent (2), están dispuestos sobre el perímetro desplazados unos respecto a los otros.
10. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por unos medios para medir resistencias eléctricas.
11. - Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque la estructura de stent (2) presenta en el lado interior una membrana (11).
ES17777488T 2016-09-08 2017-09-07 Dispositivo para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo Active ES2846007T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102016116871.8A DE102016116871A1 (de) 2016-09-08 2016-09-08 Vorrichtung und Verfahren zur Vorbeugung und Behandlung eines Vasospasmus
PCT/EP2017/072451 WO2018046592A1 (de) 2016-09-08 2017-09-07 Vorrichtung und verfahren zur vorbeugung und behandlung eines vasospasmus

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2846007T3 true ES2846007T3 (es) 2021-07-28

Family

ID=59997306

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES17777488T Active ES2846007T3 (es) 2016-09-08 2017-09-07 Dispositivo para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo

Country Status (11)

Country Link
US (2) US20200129228A1 (es)
EP (1) EP3509521B1 (es)
JP (1) JP7072751B2 (es)
KR (1) KR20190053871A (es)
CN (1) CN109952068B (es)
AU (1) AU2017324399B2 (es)
BR (1) BR112019004503A8 (es)
CA (1) CA3035865A1 (es)
DE (1) DE102016116871A1 (es)
ES (1) ES2846007T3 (es)
WO (1) WO2018046592A1 (es)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP7267567B2 (ja) * 2018-10-31 2023-05-02 ユニチカ株式会社 低誘電率ポリイミド
US20240099866A1 (en) 2021-01-26 2024-03-28 Phenox Gmbh Coated Medical Devices
DE102021102458A1 (de) 2021-01-26 2022-07-28 Phenox Gmbh Beschichtete medizinische Vorrichtungen
EP4351710A4 (en) * 2021-06-10 2025-09-03 Galvanize Therapeutics Inc APPLICATION OF PULSED ELECTRIC FIELDS IN THE TREATMENT OF THE VASCULAR SYSTEM
CN119486670A (zh) * 2022-04-25 2025-02-18 格拉维蒂医疗技术有限公司 用于评价和治疗病变脉管的方法和装置
CN117731943A (zh) * 2022-04-29 2024-03-22 深圳市应和脑科学有限公司 血管内支架电极阵列及其制备方法和电刺激系统
DE102022114767A1 (de) 2022-06-13 2023-12-14 Phenox Gmbh Endovaskuläre Vorrichtung mit Führungsdraht
WO2024018367A1 (en) 2022-07-22 2024-01-25 Phenox Gmbh Apparatus and method for treating vasospasm
WO2024197304A2 (en) * 2023-03-23 2024-09-26 The Regents Of The University Of California Advanced function stent system for chronic on-demand drug delivery, sonogenetic control of cells, and acoustic modulation of cell function

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2157977T3 (es) * 1993-07-23 2001-09-01 Cook Inc Sonda flexible que tiene una configuracion conformada a partir de una hoja de material.
US6602248B1 (en) * 1995-06-07 2003-08-05 Arthro Care Corp. Methods for repairing damaged intervertebral discs
WO1998017190A2 (en) * 1996-10-23 1998-04-30 Oratec Interventions, Inc. Method and apparatus for treating intervertebral discs
US7198635B2 (en) * 2000-10-17 2007-04-03 Asthmatx, Inc. Modification of airways by application of energy
US20030158545A1 (en) * 2000-09-28 2003-08-21 Arthrocare Corporation Methods and apparatus for treating back pain
US8774913B2 (en) * 2002-04-08 2014-07-08 Medtronic Ardian Luxembourg S.A.R.L. Methods and apparatus for intravasculary-induced neuromodulation
US7653438B2 (en) * 2002-04-08 2010-01-26 Ardian, Inc. Methods and apparatus for renal neuromodulation
US8412348B2 (en) * 2004-05-06 2013-04-02 Boston Scientific Neuromodulation Corporation Intravascular self-anchoring integrated tubular electrode body
WO2007075593A1 (en) * 2005-12-20 2007-07-05 The Cleveland Clinic Foundation Apparatus and method for modulating the baroreflex system
US7949409B2 (en) * 2007-01-30 2011-05-24 Cardiac Pacemakers, Inc. Dual spiral lead configurations
US7925352B2 (en) * 2008-03-27 2011-04-12 Synecor Llc System and method for transvascularly stimulating contents of the carotid sheath
US8805466B2 (en) * 2008-11-11 2014-08-12 Shifamed Holdings, Llc Low profile electrode assembly
US9339331B2 (en) * 2008-12-29 2016-05-17 St. Jude Medical, Atrial Fibrillation Division, Inc. Non-contact electrode basket catheters with irrigation
US9408661B2 (en) * 2010-07-30 2016-08-09 Patrick A. Haverkost RF electrodes on multiple flexible wires for renal nerve ablation
WO2012025246A1 (de) * 2010-08-26 2012-03-01 Acandis Gmbh & Co. Kg Elektrode für medizinische anwendungen, system mit einer elektrode und verfahren zur herstellung einer elektrode
WO2012068471A1 (en) * 2010-11-19 2012-05-24 Boston Scientific Scimed, Inc. Renal nerve detection and ablation apparatus and method
CN103269745B (zh) * 2010-12-15 2015-11-25 Med-El电气医疗器械有限公司 用于神经刺激和记录的多通道柱形电极
CA2843557A1 (en) * 2011-08-02 2013-02-07 Samson Neurosciences Ltd Electrostimulation in treating cerebrovascular conditions
CN202637103U (zh) * 2011-08-26 2013-01-02 王捷 具有肾神经标测功能的导管
US20130231658A1 (en) * 2012-03-01 2013-09-05 Boston Scientific Scimed, Inc. Expandable ablation device and methods for nerve modulation
US8612022B1 (en) * 2012-09-13 2013-12-17 Invatec S.P.A. Neuromodulation catheters and associated systems and methods
EP2732784A1 (de) * 2012-11-20 2014-05-21 Biotronik AG Hochfrequenz-Applikationsvorrichtung zum vaskulären Einsatz, insbesondere zur Applikation von Hochfrequenz-Energie an der Renal-Arterienwand
US10390879B2 (en) * 2013-05-20 2019-08-27 Mayo Foundation For Medical Education And Research Devices and methods for ablation of tissue
WO2015006480A1 (en) * 2013-07-11 2015-01-15 Boston Scientific Scimed, Inc. Devices and methods for nerve modulation
US9204929B2 (en) * 2013-09-16 2015-12-08 Biosense Webster (Israel) Ltd. Basket catheter with deflectable spine
US20150105772A1 (en) * 2013-10-14 2015-04-16 Boston Scientific Scimed, Inc. Devices and methods for nerve modulation
CN103750898B (zh) * 2014-01-07 2016-02-17 先健科技(深圳)有限公司 一种腔内消融导管
DE102014101348B4 (de) * 2014-02-04 2023-04-20 Acquandas GmbH Medizinische Vorrichtung zur Ablation von Gewebezellen und System mit einer derartigen Vorrichtung
US9820664B2 (en) * 2014-11-20 2017-11-21 Biosense Webster (Israel) Ltd. Catheter with high density electrode spine array

Also Published As

Publication number Publication date
US20200129228A1 (en) 2020-04-30
JP2019531118A (ja) 2019-10-31
EP3509521B1 (de) 2020-11-04
DE102016116871A1 (de) 2018-03-08
CA3035865A1 (en) 2018-03-15
WO2018046592A1 (de) 2018-03-15
CN109952068A (zh) 2019-06-28
BR112019004503A2 (pt) 2019-05-28
EP3509521A1 (de) 2019-07-17
AU2017324399B2 (en) 2022-04-07
US20250204981A1 (en) 2025-06-26
BR112019004503A8 (pt) 2023-03-21
CN109952068B (zh) 2022-08-09
JP7072751B2 (ja) 2022-05-23
KR20190053871A (ko) 2019-05-20
AU2017324399A1 (en) 2019-05-02

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2846007T3 (es) Dispositivo para la prevención y el tratamiento de un vasoespasmo
ES2202553T3 (es) Conjunto de dispositivo de oclusion de aneurisma.
ES2751156T3 (es) Aparatos de catéter que tienen estructuras de malla expansibles para neuromodulación renal
ES2534590T3 (es) Dispositivo para la implantación de medios de oclusión
ES2315862T3 (es) Cuerpo de electrodo intravascular de autoanclaje.
ES2407329T3 (es) Sistema para inducir efectos de temperatura deseables sobre un tejido corporal
ES2378212T3 (es) Aparato para crear una lesión anular continua
ES2494119T3 (es) Aparato para neuromodulación renal
ES2578018T3 (es) Injerto-stent con un área de recepción extendida
ES2654289T3 (es) Dispositivo de trombectomía
ES2820308T3 (es) Catéter endovascular con múltiples capacidades
ES2972941T3 (es) Sistema para localizar e identificar nervios funcionales que inervan la pared de las arterias
ES2638281T3 (es) Dispositivo de trombectomía
ES2622415T3 (es) Dispositivo para la implantación de hélices de oclusión con medio de seguridad situado en el interior
ES2585638T3 (es) Dispositivo de puenteado de aneurisma protuberante, y método de uso
ES2555961T3 (es) Dispositivo oclusivo intracorpóreo
ES2867076T3 (es) Dispositivo de modulación de nervio endoluminal
ES2328038T3 (es) Sistema de administracion de dispositivo embolico flexible.
ES2397010T3 (es) Dispositivo implantable con unión separable electrolíticamente que tiene múltiples cables delgados
ES2983471T3 (es) Sistema de inserción de implantes
ES2818105T3 (es) Sistema de separación de dispositivo de oclusión vascular con cable central ahusado y separación activada mediante calor
BR112015009284B1 (pt) Prótese endovascular alongada
ES3009582T3 (en) Vasospasm treatment
ES2664839T3 (es) Prótesis endovascular y procedimiento de introducción de una prótesis endovascular en un catéter portador
ES2762122T3 (es) Aparatos de catéter para la modulación de nervios en comunicación con el sistema pulmonar y sistemas asociados