ES2845352T3

ES2845352T3 - Elemento de montaje de aguja para asegurar una secuencia de reconstitución apropiada

Info

Publication number: ES2845352T3
Application number: ES09815268T
Authority: ES
Inventors: Richard Cronenberg; Asif Fayyaz; Atul Patel; Matthew Sweeney; Lionel Vedrine
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2008-09-18
Filing date: 2009-09-18
Publication date: 2021-07-26
Anticipated expiration: 2029-09-18
Also published as: US20110201999A1; EP2328637A2; EP2328637A4; JP5536782B2; CN102186516B; EP2328637B1; US8556862B2; CN102186516A; WO2010033806A3; WO2010033806A2; JP2012502764A

Abstract

Un inyector médico, que comprende: un cuerpo (24); un cartucho (52) dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo (14) para alojar un primer y un segundo componentes mezclables (30, 32); y un soporte (26) de aguja dispuesto sobre el cartucho (52), pudiendo moverse dicho cartucho (52) en relación con dicho cuerpo (24), teniendo dicho soporte (26) de aguja elementos (28) para montar una aguja (12) en la misma, caracterizado por que dicho soporte (26) de aguja puede pasar, con un movimiento relativo entre dicho cuerpo (24) y dicho cartucho (52), de un estado inicial, en el que dichos elementos (28) están completamente dispuestos dentro de dicho cuerpo (24), hasta un estado extendido, en el que dichos elementos (28) se extienden al menos parcialmente desde dicho cuerpo (24).

Description

DESCRIPCIÓN

Elemento de montaje de aguja para asegurar una secuencia de reconstitución apropiada

Campo de la invención

La invención se refiere a dispositivos de reconstitución y, más particularmente, a dispositivos que aseguran una secuencia de reconstitución apropiada.

Antecedentes de la invención

Determinados fármacos o medicamentos (estos términos se utilizan indistintamente en la presente memoria) se suministran preferiblemente en polvo o en forma seca (tal como una forma liofilizada) y han de ser reconstituidos antes de la administración. Por ejemplo, los fármacos liofilizados se suministran por regla general en una forma deshidratada por congelación que ha de ser mezclada con un diluyente para reconstituir la sustancia en una forma que sea adecuada para inyección. Algunos medicamentos también se pueden suministrar en otra forma seca o en polvo que requiera reconstitución.

Además, algunos fármacos se pueden suministrar como sistemas de múltiples partes que han de ser mezcladas antes de la administración. Por ejemplo, uno o más componentes líquidos (por ejemplo fluidos (en suspensión o líquidos)) y/o componentes secos (por ejemplo en polvo o granulares) se pueden suministrar en un recipiente de fármaco o dispositivo de distribución que requiere una mezcla antes de la administración. Los componentes se pueden mezclar y utilizar para formar diversos fármacos administrables, tales como insulina.

En la técnica anterior se han desarrollado dispositivos que proporcionan un componente húmedo (por ejemplo, líquido) y un componente seco (por ejemplo, en polvo) en cámaras separadas de un recipiente común, estando configurado el recipiente para permitir el flujo del componente húmedo al componente seco con el fin de que se produzca la mezcla de los mismos al preparar una solución administrable para inyección. La patente de EE. UU. n° 4,874,381 de Vetter se refiere a un inyector que tiene un cilindro configurado para mezclar, mientras que la patente de EE. UU. n° 4,968,299 de Ahlstrand et al. se refiere a un cartucho de fármaco que tiene un cilindro configurado para mezclar. Tanto Vetter et al. como Ahlstrand et al. describen configuraciones típicas para mezclar en las que está formado un canal de derivación en el cilindro del dispositivo. Como tal, el dispositivo ha de estar configurado específicamente para mezclar.

Para producir la mezcla de los múltiples componentes se ha de aplicar una fuerza manual a un dispositivo de reconstitución. Además, en la técnica anterior se han desarrollado dispositivos de reconstitución automática que proporcionan una reconstitución automatizada activada por gatillo. La patente de EE. UU. n° 6,793,646 de Giambattista et al. es un ejemplo de un dispositivo de reconstitución automática.

En configuraciones de reconstitución típicas es deseable mezclar los componentes antes de poner una aguja en comunicación con el depósito. Por lo tanto, sin la aguja montada en el dispositivo, el depósito no está ventilado durante la mezcla. Se ha comprobado que algunos individuos montan sin querer una aguja en un dispositivo antes de la reconstitución. Esto puede resultar en una mezcla inadecuada y/o en una descarga accidental antieconómica a través de la aguja.

Se ha de señalar que en la técnica anterior se conocen autoinyectores que también pueden producir reconstitución. Sin embargo, los autoinyectores son dispositivos activados por gatillo que no solo producen la reconstitución, sino que también hacen que una aguja atraviese la piel de un paciente y que a continuación un impulso automático de un émbolo lleve a cabo una administración de fluido. Por regla general, los autoinyectores no tienen ajuste de dosis. Además, la aguja está previamente montada en el dispositivo. En la solicitud de patente de EE. UU. publicada n° 2004/0133163 de Schiffmann y en la solicitud de patente de EE. UU. publicada n° 2007/0142769 de Griffths et al. se pueden encontrar ejemplos de este tipo de dispositivo.

Además, en el documento US 2006/0178638 se describe un inyector médico que describe las características tal como se definen en el preámbulo de la reivindicación 1.

Compendio de la invención

En la presente memoria se proporciona un inyector médico que tiene las características definidas en la reivindicación 1, en particular un cuerpo y una superficie de montaje de aguja que se puede mover en relación con el cuerpo, teniendo la superficie de montaje de aguja elementos para montar una aguja en la misma. En un estado inicial, la superficie de montaje de aguja está dispuesta dentro del cuerpo sin ninguna aguja montada en la misma. Con un movimiento relativo entre el cuerpo y la superficie de montaje de aguja, la superficie de montaje de aguja es empujada afuera del cuerpo. Ventajosamente se proporciona un inyector médico que asegura la secuencia apropiada en la preparación del dispositivo, en particular con respecto a la etapa en la que se permite el montaje de una aguja médica en el dispositivo a continuación de la preparación del medicamento que ha de ser administrado.

Estas y otras características de la invención se entenderán mejor a través de un estudio de la siguiente descripción detallada y los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

Las figuras 1 y 2 muestran un inyector médico antes y después de la reconstitución con estados modificados de una superficie de montaje de aguja;

las figuras 3 y 4 muestran estados modificados de una superficie de montaje de aguja;

las figuras 5 y 6 muestran una disposición para generar un movimiento relativo entre un cartucho de fármaco y un cuerpo de un inyector médico;

las figuras 7-11 muestran una disposición alternativa para generar un movimiento relativo entre un cartucho de fármaco y un cuerpo de un inyector médico;

las figuras 12-14 muestran disposiciones de retención y bloqueo liberables para una superficie de montaje de aguja;

las figuras 15-18 muestran una disposición de hojas separables que se puede utilizar con la presente invención;

las figuras 19-21 muestran una segunda realización de la presente invención, en la que se utiliza una sobretapa unida de forma liberable; y

las figuras 22-24 muestran una tercera realización de la presente invención, en la que se utilizan un anillo de apriete deslizante y elementos elásticos pretensados hacia afuera.

Descripción detallada de la invención

Con referencia a las figuras, la presente invención proporciona un inyector médico 10 que asegura una secuencia apropiada de preparación del inyector médico 10 para una inyección. En particular, el inyector médico 10 está configurado para permitir el montaje de una aguja 12 en el mismo solo en una secuencia apropiada después de la reconstitución de componentes mezclables contenidos en el inyector médico 10. El inyector médico 10 puede tener la forma de cualquier inyector médico, tal como una jeringuilla o pluma inyectora, que sea capaz de reconstituir componentes mezclables alojados en el mismo en un líquido administrable. El inyector médico 10 también puede ser un inyector de dosis fija o de dosis variable (por ejemplo, con un mecanismo de ajuste de dosis). Además, el inyector médico 10 puede ser un dispositivo de dosis única o de múltiples dosis.

La aguja 12 puede tener cualquier forma. Preferiblemente, la aguja 12 incluye un casquillo 14 en el que está fijada una cánula 16 de aguja. El extremo distal 18 de la cánula 16 de aguja está formado para insertarlo en un paciente, mientras que el extremo proximal 20 puede estar opcionalmente afilado. El casquillo 14 puede estar formado con elementos 22 de montaje, tales como roscas, para montarlo sobre el inyector médico 10 tal como se describe más abajo.

Tal como se utiliza aquí, el término "distal" y los derivados del mismo se refieren a una dirección hacia el paciente durante el uso, mientras que el término "proximal" y los derivados del mismo se refieren a una dirección en sentido opuesto al paciente durante el uso.

El inyector médico 10 incluye un cuerpo 24 que puede estar formado por uno o más componentes. El inyector médico 10 también incluye un soporte de aguja o superficie 26 de montaje, que tiene elementos 28 para montar la aguja 12 en el mismo. Los elementos 28 pueden ser de cualquier tipo conocido para montar la aguja 12, incluyendo elementos para crear un bloqueo mecánico cooperante con la aguja 12, en particular para cooperar con los elementos 22 de montaje, tales como roscas, elementos de bloqueo de bayoneta, fiadores, ranuras, etc., y/o acoplamiento por fricción con el casquillo 14, tal como a través de una configuración Luer cónica.

El inyector médico 10 consiste en un dispositivo de reconstitución que, tal como se muestra en la figura 1, incluye al menos un primer y un segundo componentes mezclables 30, 32 en un estado inicial. En el cuerpo 24 está dispuesto un depósito 34 para alojar el primer y el segundo componentes mezclables 30, 32. Al menos un tapón 36 está asociado con el depósito 34 configurado de tal modo que el avance distal del tapón 36 a lo largo de una distancia predeterminada ha de provocar la mezcla del primer y el segundo componentes mezclables 30, 32. Se puede utilizar cualquier disposición conocida para permitir dicha mezcla. A modo de ejemplo no limitativo, el primer y el segundo componentes mezclables 30, 32 pueden estar separados por un tapón secundario 38. El tapón secundario 38 divide el depósito 34 en una primera y una segunda cámaras 40, 42, respectivamente, que alojan el primer y el segundo componentes mezclables 30, 32. Un tabique 44 cierra herméticamente el extremo distal de la primera cámara 40, mientras que el tapón 36 está posicionado para cerrar herméticamente el extremo proximal de la segunda cámara 42. Preferiblemente, si se utiliza un componente seco como uno de los componentes mezclables, el componente mezclable seco está situado en la primera cámara 40.

En la pared del depósito 34 están formados uno o más canales 46 de derivación. En un estado inicial, tal como se muestra en la figura 1, el tapón secundario 38 está situado al menos en parte en la parte proximal de los canales 46 de derivación para definir un cierre hermético entre la primera y la segunda cámaras 40, 42 y definir un cierre hermético entre la segunda cámara 42 y los canales 46 de derivación. Al avanzar el tapón 36 en dirección distal y al ser el segundo componente mezclable 32 húmedo y generalmente incompresible, la fuerza del movimiento del tapón 36 se transmite al tapón secundario 38 a través del segundo componente mezclable 32. Con un movimiento distal suficiente del tapón secundario 38, la segunda cámara 42 entra en comunicación con los canales 46 de derivación, permitiendo de este modo que el segundo componente mezclable 30 sea empujado al interior de la primera cámara 40 con un movimiento distal adicional del tapón 36. Con referencia a la figura 2, con un avance distal suficiente del tapón 36, la segunda cámara 42 se colapsa y dentro de la misma no queda nada o sustancialmente nada del segundo componente mezclable 32. Además, el tapón secundario 38 está situado de modo que define un cierre hermético entre la primera cámara 40 y los canales 46 de derivación. El primer y el segundo componentes mezclables 30, 32 se mezclan dentro de la primera cámara 40, por ejemplo mediante agitación del inyector médico 10, para producir una solución inyectable 48 lista para inyección.

Como reconocerán los expertos en la técnica, es posible utilizar otras disposiciones para permitir la reconstitución. Además se pueden utilizar sistemas de más de dos partes, como sistemas de tres partes, etc. El primer o el segundo componentes mezclables 30, 32, o ambos, pueden incluir principios activos médicos. El primer componente mezclable 30 puede ser seco (por ejemplo una sustancia en polvo o granular) y/o un líquido (por ejemplo fluido (suspensión o líquido)). Preferiblemente, tal como se menciona más arriba, el segundo componente mezclable 32 consiste únicamente en un componente fluido húmedo, tal como un líquido o una suspensión.

En una primera realización, la superficie 16 de montaje de aguja puede estar definida sobre un adaptador 50, que está fijado a un cartucho 52 de fármaco que aloja el depósito 34. El cartucho 52 de fármaco está dispuesto en el cuerpo 24 de modo que se puede mover en relación con el mismo. En un estado inicial, tal como se muestra en las figuras 1 y 3, el cartucho 52 de fármaco está situado de tal modo que la superficie 26 de montaje de aguja está posicionada dentro del cuerpo 24. En el estado inicial, la aguja 12 no está montada en la superficie 26 de montaje de aguja. Además, el emplazamiento de la superficie 26 de montaje de aguja dentro del cuerpo 24 impide el montaje de la aguja 12. Es preferible que la separación radial entre la superficie 26 de montaje de aguja y la parte circundante del cuerpo 24 esté suficientemente minimizada para impedir el montaje de la aguja 12 en la superficie 26 de montaje de aguja. Con este fin se puede prever un saliente 54 que se extiende en dirección radial hacia adentro desde el cuerpo 24 al menos parcialmente alrededor de la circunferencia de la superficie 26 de montaje de aguja.

Con referencia a las figuras 2 y 4, una vez que el inyector médico 10 está listo para el uso, un movimiento relativo entre el cuerpo 24 y el cartucho 52 de fármaco, es decir, un movimiento relativo entre el cuerpo 24 y la superficie 26 de montaje de aguja, hace que la superficie 26 de montaje de aguja se extienda desde el cuerpo 24 lista para montar la aguja 12 en la misma. Es preferible que el movimiento relativo entre el cuerpo 24 y el cartucho 52 de fármaco se lleve a cabo durante y/o después de la reconstitución del primer y el segundo componentes mezclables 30, 32 alojados en el depósito 34. De este modo, la superficie 26 de montaje de aguja solo está accesible una vez iniciada la reconstitución.

Es preferible que el movimiento relativo entre el cuerpo 24 y el cartucho 52 de fármaco esté automatizado y, de forma más preferible, que tenga lugar durante la reconstitución. En la técnica anterior se conocen diversas configuraciones de reconstitución automática activada por gatillo, tal como la descrita en la patente de EE. UU. n° 6,793,646 de Giambattista et al., que se incorpora en su totalidad en la presente memoria por referencia. Tal como se muestra en la patente de EE. UU. n° 6,793,646, y con referencia a las figuras 1 y 2, puede estar previsto un muelle 56 para empujar el émbolo 58 hacia adelante. El émbolo 58 actúa contra el tapón 36 para lograr la reconstitución automática del primer y el segundo componentes mezclables 30, 32, tal como se describe más arriba. El muelle 56 puede actuar, a través del émbolo 58 u otros elementos intermedios, empujando el cartucho 52 de fármaco en dirección distal desde la posición inicial mostrada en la figura 1 hasta la segunda posición mostrada en la figura 2. Sobre el émbolo 58 puede estar previsto un collar 60 que se acopla con el cartucho 52 de fármaco en una magnitud determinada de movimiento distal bajo la fuerza del muelle 56, provocando un avance distal adicional un desplazamiento distal del cartucho 52 de fármaco hasta el estado mostrado en la figura 2. El cuerpo 24 puede actuar como un tope que limita el avance distal del cartucho 52 de fármaco, por ejemplo mediante acoplamiento entre el saliente 54 y el cartucho 52 de fármaco.

El muelle 56 está retenido en la primera posición de la figura 1 mediante cualquier modo conocido de mecanismo de retención. Puede estar previsto un gatillo para liberar el mecanismo de retención con el fin de provocar la reconstitución automática y el avance del cartucho 52 de fármaco.

La reconstitución del primer y el segundo componentes mezclables 30, 32 se lleva a cabo sin la aguja 12 montada en el inyector médico 10. Como tal, el depósito 34 no está ventilado durante la mezcla. Con la aguja 12 montada en el inyector médico 10 después de la mezcla, los gases residuales que eventualmente hayan quedado atrapados en el depósito 34 se purgan a través de la aguja 12. Puede ser preferible no prever ningún tope físico para el avance distal del émbolo 58 durante la reconstitución. De este modo, los componentes mezclados se pueden comprimir al máximo bajo la fuerza de muelle 56. Con el montaje de la aguja 12 sobre el inyector médico 10, el depósito 34 se ventila, lo que permite un avance distal adicional del émbolo 58. Este avance distal secundario puede ayudar a cebar la aguja para el uso. El tope físico (por ejemplo el saliente 54) puede estar situado para que se acople con el cartucho 52 de fármaco después del avance distal secundario.

Como entenderán los expertos en la técnica, el movimiento relativo entre el cuerpo 24 y el cartucho 52 de fármaco puede estar producido por el movimiento de uno de los componentes o de ambos. Con referencia a las figuras 1 y 2, el cartucho 52 de fármaco se desplaza en relación con el cuerpo 24. También se pueden utilizar otras disposiciones con la presente invención. Con referencia a las figuras 5 y 6, por ejemplo, se muestra una configuración en la que el cuerpo 24 se desplaza en relación con el cartucho 52 de fármaco. Como se muestra, entre el cartucho 52 de fármaco y el cuerpo 24 está situado un collar roscado 62 intermedio. Además, sobre el émbolo 58 está situada una rosca grande 64 formada para engranar una rosca cooperante 66 situada dentro del collar roscado 62. Una rosca 68 de cuerpo está situada para engranar una rosca exterior 70 formada en la parte exterior del collar roscado 62. Es preferible que el paso de la rosca cooperante 66 sea relativamente pronunciado mientras que el paso de la rosca exterior 70 es relativamente bajo, es decir, no pronunciado (el paso de la rosca cooperante 66 es más pronunciado que el paso de la rosca exterior 70). Por lo tanto, el émbolo 58 está dispuesto de forma no giratoria en el inyector médico 10. Con esta disposición, el avance distal de la rosca grande 64 hará que el collar roscado 62 gire alrededor del émbolo 58, lo que resulta en la retracción del cuerpo 14 en relación con el cartucho 52 de fármaco. Como se muestra en las figuras 5 y 6, esto hace que la superficie 26 de montaje de aguja se extienda desde el cuerpo 24 lista para el uso. El muelle 56 puede empujar el émbolo 58.

Con referencia a las figuras 7-11, el cartucho 52 de fármaco se puede mover bajo una fuerza mecánica aplicada al inyector médico 10. A modo de ejemplo no limitativo, y con referencia a las figuras 7-11, el cuerpo 24 puede estar previsto como dos componentes 24a, 24b que están conectados de forma giratoria a través de una conexión 72 por bisagra. Los componentes 24a, 24b giran alrededor de la conexión 72 por bisagra para encajarse entre sí formando el cuerpo 24, tal como se muestra en las figuras 7-9. El componente 24a puede alojar el cartucho 52 de fármaco. Los componentes 24a, 24b pueden estar configurados de tal modo que el ensamblaje de los componentes 24a, 24b active la reconstitución de los contenidos del cartucho 52 de fármaco. Como entenderán los expertos en la técnica, se pueden prever diversos modos para proporcionar la fuerza para mover la superficie 26 de montaje de aguja. Es preferible utilizar la fuerza de una configuración de reconstitución automática, tal como la fuerza de un muelle de empuje y/o la fuerza aplicada al inyector médico. Además se puede aplicar una fuerza manual directamente al émbolo 58 para la reconstitución manual, que también se utiliza para desplazar la superficie 26 de montaje de aguja.

Además, tal como se muestra en las figuras 10-11, sobre el cartucho 52 de fármaco puede estar formada una cremallera 74 con una pluralidad de dientes 76. La conexión 72 por bisagra puede incluir un piñón 78 que tiene una pluralidad de dientes 80 de piñón formados para engranar y acoplarse con los dientes 76. Por lo tanto, con la rotación de los componentes 24a, 24b alrededor de la conexión 72 por bisagra, el piñón 78 se acopla con la cremallera 74, con los dientes 76 engranados con los dientes 80 de piñón. La rotación del piñón 78 conduce a una traslación lineal de la cremallera 74, lo que resulta en un avance distal del cartucho 52 de fármaco en relación con el cuerpo 24. Como se muestra en la figura 9, de este modo la superficie 26 de montaje de aguja se extiende desde el cuerpo 24.

Además es preferible que esté prevista una disposición de retención liberable para retener de forma liberable la superficie 26 de montaje de aguja antes del desplazamiento del cartucho 52 de fármaco para minimizar un desplazamiento accidental. Con referencia a las figuras 3 y 4, la disposición de retención liberable puede incluir una disposición cooperante de nervio 82 y ranura 84, en donde el nervio 82 entra en la ranura 84 para proporcionar la retención. Como se muestra en las figuras, es preferible que el nervio 82 esté formado sobre el adaptador 50 y que la ranura 84 esté formada en el cuerpo 24, pero también se puede utilizar la relación inversa. Por lo tanto, con la aplicación inicial de una fuerza motriz al cartucho 52 de fármaco se ha de superar una magnitud umbral de resistencia para desalojar el cartucho 52 de fármaco de la disposición de retención liberable con el fin de permitir el avance distal.

Además es preferible que esté prevista una disposición de bloqueo para bloquear la superficie 26 de montaje de aguja en el estado extendido. Con referencia a la figura 4, sobre el cuerpo 24 puede estar formado un tope secundario 86 configurado para resistir el movimiento proximal de la superficie 26 de montaje de aguja una vez extendida. Además, el saliente 54 puede estar formado para resistir el movimiento distal. La combinación del saliente 54 y el tope secundario 86 puede proporcionar un efecto de bloqueo a la superficie 26 de montaje de aguja en el estado extendido.

Como entenderán los expertos en la técnica, también se pueden utilizar otras disposiciones de retención y bloqueo con la presente invención. Con referencia a las figuras 12-14, el adaptador 50 puede estar provisto de uno o más brazos 88 que se pueden desviar, retenidos de forma liberable por enganches 90 formados sobre el cuerpo 24. El émbolo 58 puede estar formado con un elemento 92 de liberación exterior que avanza distalmente con el émbolo 58 durante la reconstitución. Tal como se muestra en la figura 13, con un movimiento distal suficiente, el elemento 92 de liberación se acopla con los brazos 88, lo que provoca una desviación hacia adentro de los mismos desde los enganches 90, permitiendo de este modo que la superficie 26 de montaje de aguja avance en dirección distal hacia el estado extendido fuera del cuerpo 24. Los brazos 88, el elemento 92 de liberación y el cuerpo 24 están configurados de tal modo que el elemento 92 de liberación se puede apretar firmemente entre los brazos 88 y el cuerpo 24 en un estado posterior a la reconstitución, creando un efecto de bloqueo para la superficie 26 de montaje de aguja en el estado extendido.

Tal como se muestra en las figuras 1-4, el extremo distal del inyector médico 10 se puede abrir parcialmente. Con referencia a las figuras 15-18, el extremo distal puede estar definido por una pluralidad de hojas 94 separables. Las hojas 94 son elásticas y están pretensadas inherentemente hacia un estado cerrado, tal como se muestra en las figuras 15 y 16. Con el movimiento relativo entre el cartucho 52 de fármaco y el cuerpo 24, las hojas 94 se pueden separar y abrir (figura 17), con la superficie 26 de montaje de aguja extendiéndose desde las mismas para permitir el montaje de la aguja 12 en la misma.

Además, si es posible un movimiento relativo inverso entre el cuerpo 24 y el cartucho 52 de fármaco (por ejemplo, si no está prevista ninguna configuración de bloqueo para bloquear la superficie 26 de montaje de aguja en el estado extendido), se puede hacer que la superficie 26 de montaje de aguja quede contenida dentro del cuerpo 24 después del uso. Como se muestra en la figura 18, con la aguja 12 montada en el inyector médico 10, las hojas 94 se pueden cerrar de nuevo, protegiendo de este modo la aguja 12 en un estado usado.

En una segunda realización de la invención se puede utilizar un elemento secundario para cubrir la superficie 26 de montaje de aguja con el fin de impedir el montaje de una aguja en la misma antes de la reconstitución. Cuando se libera el elemento secundario después de la reconstitución, se puede montar una aguja en la superficie 26 de montaje de aguja. Con referencia a las figuras 19-21, al cuerpo 24 se le puede unir de forma liberable una sobretapa 96 configurada para cubrir la superficie 26 de montaje de aguja antes de la reconstitución con el fin de impedir el montaje de una aguja en la misma. En particular, la sobretapa 96 tiene forma de copa para rodear la superficie 26 de montaje de aguja, estando formadas una o más protuberancias 98 sobre paredes laterales 100 sobresalientes. Las paredes laterales 100 se extienden a través de una o más aberturas 102 formadas en el saliente 54 del cuerpo 24. Las protuberancias 98 están situadas dentro del cuerpo 24 y en dirección proximal con respecto a las aberturas 102. Las protuberancias están dimensionadas de tal modo que proporcionan resistencia contra la retirada de la sobretapa 96 del cuerpo 24. Como se muestra en la figura 21, al tener el émbolo 58 el elemento 92 de liberación, un avance distal suficiente del émbolo 58 hace que la sobretapa 96 sea empujada en dirección distal, con lo que las protuberancias 98 se separan de las aberturas 102, liberando de este modo la sobretapa 96. De este modo, la sobretapa 96 se puede liberar después de la reconstitución. Una vez que la sobretapa 96 está liberada del cuerpo 24, la superficie 26 de montaje de aguja está libre para montar una aguja en la misma.

En una tercera realización de la presente invención, un inyector médico 10 puede estar configurado de tal modo que la superficie 26 de montaje de aguja se puede proporcionar en un estado inicial en el que no se puede montar una aguja en la misma, resultando un cambio subsiguiente del estado en la posibilidad de utilizar la superficie 26 de montaje de aguja con una aguja. Con referencia a las figuras 22-24, la superficie 26 de montaje de aguja puede estar definida por una pluralidad de elementos elásticos 104 que están pretensados inherentemente hacia afuera. Los elementos elásticos 104 están suficientemente pretensados hacia afuera de modo que forman un estado interrumpido de la superficie 26 de montaje de aguja que no puede ser utilizado para montar una aguja en ésta. Los elementos elásticos 104 se pueden desviar hacia adentro para definir colectivamente la superficie 26 de montaje de aguja en un estado utilizable, tal como se muestra en la figura 24. La desviación hacia adentro de los elementos elásticos 104 se puede lograr mediante un anillo de apriete 106 deslizante, que puede consistir en un elemento independiente o estar definido por el cuerpo 24. Con referencia a las figuras 22 y 24, el avance distal del anillo de apriete 106 en relación con los elementos elásticos 104 produce un desvío de éstos hacia adentro y, por lo tanto, define la superficie 26 de montaje de aguja en un estado utilizable. El avance distal del anillo de apriete 106 se puede lograr después de la reconstitución utilizando cualquiera de las configuraciones arriba descritas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un inyector médico, que comprende:

un cuerpo (24);

un cartucho (52) dispuesto al menos parcialmente dentro del cuerpo (14) para alojar un primer y un segundo componentes mezclables (30, 32); y

un soporte (26) de aguja dispuesto sobre el cartucho (52), pudiendo moverse dicho cartucho (52) en relación con dicho cuerpo (24), teniendo dicho soporte (26) de aguja elementos (28) para montar una aguja (12) en la misma, caracterizado por que

dicho soporte (26) de aguja puede pasar, con un movimiento relativo entre dicho cuerpo (24) y dicho cartucho (52), de un estado inicial, en el que dichos elementos (28) están completamente dispuestos dentro de dicho cuerpo (24), hasta un estado extendido, en el que dichos elementos (28) se extienden al menos parcialmente desde dicho cuerpo (24).

2. El inyector médico según la reivindicación 1, que además comprende un dispositivo de retención liberable para retener dicho soporte (26) de aguja dentro de dicho cuerpo (24).

3. El inyector médico según la reivindicación 1, en el que dicho cartucho (52) aloja al menos dos componentes mezclables (30, 32), en donde, en dicho estado inicial, dichos componentes mezclables (30, 32) están separados, y en donde dicho movimiento relativo entre dicho cuerpo (24) y dicho soporte (26) de aguja se logra sin mezclar dichos componentes mezclables (30, 32).

4. El inyector médico según la reivindicación 1, que además comprende medios de bloqueo para bloquear dicho soporte (26) de aguja en dicho estado extendido.

5. El inyector médico según la reivindicación 1, que además comprende una pluralidad de hojas (94) separables, estando dichas hojas (94) pretensadas inherentemente hacia un estado cerrado, en donde, con dicho movimiento relativo entre dicho cuerpo (24) y dicho soporte (26) de aguja, dicho soporte (26) de aguja pasa a través de dichas hojas hasta dicho estado extendido.