ES2843000T3

ES2843000T3 - Llave de múltiples vías y procedimiento para su producción

Info

Publication number: ES2843000T3
Application number: ES17161951T
Authority: ES
Inventors: Hans-Jürgen Hopf; Norbert Kassai; Alexander Hopf; Michael Hopf
Original assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Current assignee: Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date: 2009-07-14
Filing date: 2010-07-14
Publication date: 2021-07-15
Anticipated expiration: 2030-07-14
Also published as: EP3225890B1; ES2629834T3; EP2454506A1; CA2767871A1; DK3225890T3; DE102009026172A1; US20120103448A1; WO2011006934A1; EP3225890A1; CN102472401B; EP2454506B1; US8695624B2; DK2454506T3; CA2767871C; CN102472401A

Abstract

Llave de múltiples vías para su utilización en medicina o la técnica médica, con al menos una carcasa (8) de base por la que puede circular un medio por secciones y un elemento (60) de regulación alojado en la misma con capacidad de movimiento giratorio alrededor de un eje (6) central, en la que la carcasa (8) de base presenta al menos dos puntos (1, 2, 3) de conexión para la alimentación y la evacuación del medio y forma un alojamiento (7) de elemento de regulación, que presenta aberturas (1', 2', 3') de paso correspondientes con los puntos (1, 2, 3) de conexión, un vástago (4) dispuesto de manera concéntrica con respecto al eje (6) central y en el lado interno de la carcasa (8) de base un rebaje (9) radialmente circundante, y el elemento (60) de regulación presenta un elemento (61) de manejo y una sección (62) esencialmente cilíndrica hueca, que aloja el vástago (4) del alojamiento (7) de elemento de regulación al menos por secciones, al menos una abertura (63) de paso para la conexión de fluido de al menos dos puntos (1, 2, 3) de conexión y, en el lado externo de la sección (62) cilíndrica, al menos una conformación (69) radialmente circundante, y el vástago (4) del alojamiento (7) de elemento de regulación tiene al menos un contracojinete para el elemento (60) de regulación para formar una superficie de estanqueidad en la región de al menos un punto (1, 2, 3) de conexión, caracterizada por que la conformación (69) del elemento de regulación se engancha en el rebaje (9) del alojamiento (7) de elemento de regulación para la fijación con arrastre de forma y estanca a los fluidos del elemento (60) de regulación en el alojamiento (7) de elemento de regulación, las aberturas (63) de paso del elemento (60) de regulación están realizadas como puertas, que están abiertas al final de la sección (62) cilíndrica hueca del elemento de regulación y el vástago (4) se extiende desde el fondo (72) del alojamiento (7) de elemento de regulación pasando por las aberturas (1', 2', 3') de paso de la carcasa (8) de base.

Description

DESCRIPCIÓN

Llave de múltiples vías y procedimiento para su producción

La presente invención se refiere a una llave de múltiples vías, en particular llaves de 2, 3 y 4 vías como se usan en particular en medicina y a un procedimiento para la producción de una llave de múltiples vías de este tipo.

Las llaves de múltiples vías, en particular las llaves de 2, 3 o 4 vías, son conocidas en los antecedentes de la técnica y se usan especialmente en medicina y técnica médica. A este respecto, se usan en particular en el campo de la infusión, el campo de la alimentación artificial, en la transfusión y en particular para la conducción o la transmisión de diferentes medios de flujo y como un denominado “equipo de inyección” para el equipamiento médico y farmacéutico. Las llaves de múltiples vías se usan además también en sistemas médicos, que están compuestos, entre otros, por varios componentes. Dichos sistemas comprenden, pero no se limitan a, infusiones por gravedad, bombas o sistemas de transmisión por bombas, sistemas de alimentación por sonda, inyecciones, combinaciones de los mismos y similares.

Una llave de múltiples vías puede montarse además mediante la combinación con varias llaves de múltiples vías para dar un denominado banco de llaves de múltiples vías o “colector” (distribuidor múltiple).

Al proporcionar llaves de múltiples vías es importante que se proporcione en particular una estanqueidad predeterminada, un manejo sencillo y una ausencia de rebabas de los componentes. En particular, a este respecto debe tenerse en cuenta que las llaves de múltiples vías se usan para el suministro de diferentes medios, que, entre otros, presentan viscosidades muy diferentes.

En las llaves de múltiples vías conocidas en los antecedentes de la técnica resulta inconveniente, entre otros, que estas presenten defectos en diferentes casos de aplicación, que son, entre otros, la estanqueidad, la facilidad de manejo y los problemas en el flujo de medios con diferente viscosidad.

Además, las llaves de múltiples vías por las que circulan fluidos conocidas en los antecedentes de la técnica tienen también la desventaja de que estas se producen, entre otros, a partir de plásticos, durante cuyo procesamiento se utilizan plastificantes, como por ejemplo bisfenol A. Sin embargo, durante el uso de las llaves de múltiples vías por las que circulan fluidos no puede descartarse que partes de los plastificantes se pasen al líquido, con lo que se conoce que estos materiales plastificantes pueden conducir a un perjuicio de la salud corporal. Entre otras cosas, a estos plastificantes se les atribuyen efectos sobre la función hormonal o efectos cancerígenos.

Un inconveniente adicional de las conexiones de fluido conocidas en los antecedentes de la técnica es que estas se quedan en parte más o menos abiertas durante su uso, de modo que estas, en particular cuando no se le aplica ningún liquido al paciente, entran en contacto con el aire en la sala de tratamiento o incluso con otros objetos y personas, y de ese modo se contaminan por ejemplo con gérmenes. En determinadas circunstancias, esta contaminación puede provocar infecciones graves en las personas tratadas.

Por el documento GB 1344 166 A, se conoce una llave de múltiples vías en la que un elemento de regulación tiene puertas abiertas en la parte inferior y está dispuesto de manera giratoria en un alojamiento de elemento de regulación de una carcasa. Se forma una elevación con la que se acopla el elemento de regulación en el fondo del alojamiento de elemento de regulación.

Por el documento WO 2004/031635 A1 se conoce una llave de dos vías, en la que un elemento de regulación se acopla con una sección de extremo en una sección de cojinete de un alojamiento de elemento de regulación.

El documento GB 1218955 A1 describe una llave de múltiples vías en la que un elemento de regulación se engancha con una sección de extremo en un alojamiento de cojinete asociado en el fondo de un alojamiento de elemento de regulación.

El objetivo de la presente invención es superar al menos parcialmente los inconvenientes conocidos en los antecedentes de la técnica.

El objetivo anterior se logra mediante una llave de múltiples vías de acuerdo con la invención de acuerdo con la reivindicación 1. El objetivo también se logra mediante un procedimiento para producir una llave de múltiples vías correspondiente y el uso de una llave de múltiples vías en medicina y/o en la técnica médica. Además, el objetivo también se logra mediante el uso de materiales apropiados para la producción de al menos las superficies que entran en contacto con el fluido. Modos de realización preferidos tanto de la llave de múltiples vías como del procedimiento para la producción de la llave de múltiples vías son el objeto de las reivindicaciones dependientes correspondientes.

La llave de múltiples vías de acuerdo con la invención para su uso en medicina y/o en la técnica médica presenta una carcasa de base por la que puede circular al menos por secciones un medio y un elemento de regulación alojado con capacidad de movimiento giratorio alrededor de un eje central en la carcasa de base. La llave de múltiples vías de acuerdo con la invención está caracterizada por que presenta puntos de conexión para la alimentación y la evacuación del medio.

Por lo demás, la carcasa de base de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención forma un alojamiento de elemento de regulación, que está caracterizado por que presenta un vástago dispuesto de manera concéntrica con respecto al eje central de la carcasa de base, así como un rebaje radialmente circundante en el lado interno de la carcasa de base. El elemento de regulación de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención presenta un elemento de manejo, así como una sección esencialmente cilíndrica hueca, que aloja al menos por secciones el vástago del alojamiento de elemento de regulación de la carcasa de base, al menos una abertura de paso para la conexión de fluido de al menos dos puntos de conexión y, en el lado externo de la sección cilíndrica hueca, al menos una conformación radialmente circundante.

El vástago de la carcasa de base de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención está configurado de tal manera que presenta o proporciona al menos en la región de un punto de conexión de la carcasa de base un contracojinete para el elemento de regulación, que junto con el elemento de regulación forma una superficie de estanqueidad en la región de al menos un punto de conexión. La llave de múltiples vías de acuerdo con la invención está caracterizada por que el vástago de la carcasa de base presenta al menos un aplanamiento en el perímetro hacia el eje central y la conformación del elemento de regulación se engancha en el rebaje del alojamiento de elemento de regulación de la carcasa de base para una fijación con arrastre de forma y preferentemente estanca a los fluidos del elemento de regulación en el alojamiento de elemento de regulación.

Por medio en el sentido de la presente invención se entienden todos los tipos de fluidos, en particular líquidos, tales como por ejemplo líquidos acuosos, sangre, papilla alimenticia, etc., y también gases.

Por carcasa de base en el sentido de la presente invención se entiende un componente de la llave de múltiples vías, que presenta la carcasa con los puntos de conexión y el alojamiento de elemento de regulación, con lo que por este último se entiende la región de la carcasa de base, que sirve para alojar el elemento de regulación.

Por elemento de regulación en el sentido de la presente invención se entiende un denominado “tapón” que cierra al menos una abertura de flujo. El elemento de manejo en el sentido de la presente invención es un elemento unido de manera firme con el elemento de regulación, como por ejemplo una llave, con el que puede girarse el elemento de regulación alrededor del eje central. Este puede presentar una o varias, normalmente dos, tres o cuatro palancas reguladoras.

Por aplanamiento en el perímetro del vástago se entiende una variación del perímetro circular del vástago en forma de una cuerda circular en la vista en planta, con lo que el aplanamiento forma una superficie correspondiente.

En un modo de realización adicional de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, la carcasa de base presenta dos, tres o cuatro puntos de conexión.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido, el medio que circula por la llave de múltiples vías son líquidos, en particular seleccionados de un grupo que presenta soluciones inyectables, soluciones para infusión, soluciones nutritivas, sangre, plasma así como combinaciones de los mismos y similares.

De acuerdo con otro modo de realización particularmente preferente, el líquido que fluye a través de la llave de múltiples vías tiene una viscosidad que es de 0,7 mPa s-1 y 106 mPa s-1, preferentemente entre 1 mPa s-1 y 105 mPa s-1 y de forma particularmente preferente es de aproximadamente 102 mPa s-1.

De acuerdo con un modo de realización adicional de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, el vástago de la carcasa de base está realizado al menos por secciones de manera cónica. En un modo de realización adicional particularmente preferido, secciones cónicas y no cónicas y/o cónicas están realizadas con diferentes ángulos de conicidad en una sucesión escalonada. El ángulo de conicidad de acuerdo con la presente situación se entiende como desviación con respecto al eje central; en particular por ángulo de conicidad se entienden ángulos positivos y negativos. En un modo de realización adicional particularmente preferido, el vástago presenta una secuencia alterna de ángulos de conicidad positivos y negativos. En un modo de realización preferido adicional, el vástago presenta secciones desplazadas hacia dentro o hacia fuera en relación con el eje central, en particular cónicas.

De acuerdo con un modo de realización preferido adicional, el lado interno de la sección cilíndrica hueca está realizado al menos por secciones de manera cónica y está adaptado esencialmente en particular al desarrollo cónico del vástago.

De acuerdo con la presente invención, las aberturas de paso del elemento de regulación están realizadas en forma de puerta, en particular están realizadas de tal manera que la abertura de paso está abierta al final de la sección cilíndrica hueca del elemento de regulación. Además, en particular, el tamaño de la abertura de paso se adapta, preferentemente, en función del fluido que va a usarse, con lo que se tiene en cuenta además también una combinación de la forma del contracojinete, tal como por ejemplo cónica y rectangular.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferida de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, el número de aberturas de paso del elemento de regulación corresponde al número de puntos de conexión en la carcasa de base. Así, un modo de realización con dos puntos de conexión presenta, por ejemplo, dos aberturas de paso. De acuerdo con un modo de realización preferido adicional, el elemento de regulación presenta menos aberturas de paso que puntos de conexión presentes en la carcasa de base, con lo que están previstas al menos y en particular dos aberturas de paso o aberturas de paso diseñadas como puertas.

De acuerdo con un modo adicional especialmente preferido de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, la sección cilíndrica hueca del elemento de regulación presenta dos, tres o cuatro conformaciones radialmente circundantes con respecto al eje central y el lado interno del alojamiento de elemento de regulación presenta un número correspondiente de rebajes.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido de la llave de múltiples vías de acuerdo con la presente invención, el centro del aplanamiento del vástago en el alojamiento de elemento de regulación de la carcasa de base está dispuesto desplazado de 30° a 60°, en particular en torno a 45° con respecto al punto de conexión de la carcasa de base, con los que los bordes laterales del aplanamiento están dispuestos desplazados ± 20° ± 1°, preferentemente ± 15 ± 2° y más de aproximadamente ± 10° con respecto al centro del aplanamiento.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, el contracojinete para el elemento de regulación se forma mediante una región no aplanada del vástago. La modificación del alojamiento de contracojinete mediante los uno o más aplanamientos de acuerdo con la invención en el vástago conduce a una reducción de la superficie de fricción entre el vástago y el elemento de regulación. De este modo se garantiza una suavidad (facilidad de uso) de la llave de múltiples vías y al mismo tiempo se garantiza que la llave no pueda desplazarse de su posición definida ajustada por el medio usado, en particular viscoso.

Por contracojinete en el sentido de la presente invención se entiende una región del alojamiento de elemento de regulación, que absorbe la presión del elemento de regulación, en particular en el estado cerrado, o contrarresta una deformación del elemento de regulación bajo la presión del medio.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido de la llave de múltiples vías de acuerdo con la presente invención, la conformación radialmente circundante en la sección cilíndrica hueca del elemento de regulación y el rebaje en el lado interno del alojamiento de elemento de regulación forman una conexión de unión, con lo que la conexión de unión presenta en particular un anillo de unión en la carcasa. El anillo de unión presenta, de acuerdo con un modo de realización preferido adicional, una sección de estanqueidad radialmente circundante y/o una sección de posicionamiento. En particular, la conexión de unión entre el elemento de regulación y la carcasa de base está diseñada de tal manera que, mediante la conexión de ambas partes, se consigue una estanqueidad de más de 4 bares.

De acuerdo con un modo de realización adicional preferido de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, al menos la carcasa y/o el elemento de regulación se producen al menos parcialmente de un material seleccionado de un grupo que, además de copoliéster, comprende materiales adicionales tales como por ejemplo plástico duro y termoplástico y en particular poli(sulfuro de fenileno), polipropileno, poli-1-buteno, poli(cloruro de vinilo), poli(cloruro de vinilideno), poli(metacrilato de metilo), poliacrilonitrilo, poliestireno, polisulfona, poliacetal, poli(alcohol vinílico), poli(acetato de vinilo), ionómeros, plástico fluorado, polietileno, poliamida, en particular una poliamida parcialmente aromática, policarbonato, poliésteres, copoliésteres, poli(oxido de fenileno), polisulfona, polivinilacetal, poliuretano, y poliéter clorado, nitrato de celulosa, acetato de celulosa, éter de celulosa, resina fenólica, resina de urea, resina de tiourea, resina de melamina, resina alquílica, resina alílica, silicona, poliimida, polibencimidazol, resina epoxídica, plástico de caseína, poliuretano reticulado, poli(cloruro de vinilo), resina de poliéster insaturada, materiales antimicrobianos o antisépticos tales como por ejemplo plata altamente porosa, plata producida sin iones, compuestos de plata y en particular microplata, compuestos y materiales que liberan iones metálicos, que no contienen ningún plastificante, en particular nada de bisfenol A o ftalatos, así como combinaciones de los mismos y similares.

De acuerdo con un modo de realización preferido adicional, la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención está caracterizada por que al menos las superficies del sistema de conexión que entran en contacto con el fluido, en particular las superficies internas de la llave de múltiples vías están producidas al menos por secciones a partir de un material, que presenta propiedades antisépticas y/o antimicrobianas.

Dichos materiales antimicrobianos o antisépticos son, por ejemplo, materiales tales como plata altamente porosa, plata producida sin iones, compuestos de plata y en particular microplata, compuestos que liberan iones metálicos, combinaciones de los mismos y similares. Preferentemente estos se disponen en la región de las superficies correspondientes, con lo que, de acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido, los materiales correspondientes están también integrados en el plástico, a partir del cual están producidos la llave de múltiples vías o sus componentes. En particular, se puede mezclar con el plástico una plata muy porosa, que preferentemente también se produce esencialmente libre de iones, y los componentes de la llave de múltiples vías se pueden fabricar a partir de este al menos por secciones. De forma alternativa, también se encuentra dentro del sentido de la presente invención recubrir las superficies con un material o una combinación de materiales correspondientes.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido de la presente invención, se usa un copoliéster amorfo para la producción de la llave de múltiples vías para la medicina y la técnica médica y para su uso en particular para tubos flexibles para infusión o para transfusión, llaves de múltiples vías, distribuidores múltiples, equipos de inyección tales como agujas, accesos o similares, y combinaciones de los mismos. A este respecto, el sistema está caracterizado por que al menos las superficies que entran en contacto con el fluido del sistema de conexión se producen al menos por secciones a partir de un copoliéster amorfo.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido, para la producción del sistema de conexión de acuerdo con la invención se usan al menos parcialmente materiales, que no contienen ningún plastificante, en particular ningún ftalato ni nada de bisfenol A.

El objetivo de la presente invención se logra además también mediante un procedimiento para la producción de una llave de múltiples vías, que presenta al menos la siguiente etapa. En una primera etapa, preferentemente, del procedimiento de acuerdo con la invención se produce la carcasa de base así como el elemento de regulación, con lo que la producción tiene lugar preferentemente en un procedimiento de moldeo por inyección. Una vez que la carcasa de base se ha alojado en un dispositivo de montaje de acuerdo con el procedimiento de acuerdo con la invención, la sección cilíndrica hueca del elemento de regulación se inserta y se introduce a presión en el alojamiento de elemento de regulación del cilindro de base. La operación de introducción a presión termina, de acuerdo con el procedimiento de acuerdo con la invención, cuando se alcanza una profundidad de introducción a presión predeterminada. La profundidad de introducción a presión se determina, en particular, mediante un tope definido. La estanqueidad de la llave de acuerdo con la invención está determinada, en particular, por la profundidad de introducción a presión definida. Así, la estanqueidad en la región superior se alcanza mediante la profundidad de introducción a presión definida en el borde de unión. En el interior de la carcasa se garantiza la estanqueidad con respecto a las aberturas de paso correspondientes a través de la profundidad de introducción a presión y con ello a través del contracojinete cónico.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido, el tope que determina la profundidad de introducción a presión forma parte de la conformación circundante de la sección cilíndrica hueca del elemento de regulación y/o forma parte del alojamiento de elemento de regulación de la carcasa de base; en particular el tope forma parte de la conexión de unión.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido, el vástago que forma el contracojinete está realizado hueco al menos por secciones o está producido de acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido a partir de material macizo.

De acuerdo con un modo de realización adicional particularmente preferido, en el caso de las deformaciones que se producen durante la unión de los componentes de acuerdo con el procedimiento de acuerdo con la invención se trata esencialmente de deformaciones elásticas.

La presente invención comprende además también el uso de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención en medicina y la técnica médica, en particular para la conducción y la transmisión de diferentes medios de circulación, en particular para la infusión por gravedad, para sistemas de transmisión por bombas, sistemas de alimentación por sonda, inyecciones así como combinaciones de los mismos y similares.

La invención se explicará a continuación mediante un ejemplo de modo de realización preferido, en el que se indica que mediante este ejemplo también están comprendas las modificaciones o las complementaciones que le resulten evidentes al experto en la técnica. Además, este ejemplo de modo de realización preferido no representa ninguna limitación de la invención en el sentido de que las modificaciones y las complementaciones se encuentran dentro del alcance de la presente invención.

A este respecto, muestran:

La figura 1, una vista en planta de una carcasa de base de una llave de tres vías de acuerdo con la invención;

La figura 2, una sección transversal a través de la carcasa de base de la figura 1 en la dirección de la línea de corte B-B;

La figura 3, una sección transversal a través de la carcasa de base de la figura 1 en la dirección de la línea de corte A-A;

La figura 4, una vista frontal de la carcasa de base de la figura 1;

La figura 5, una representación detallada del rebaje radialmente circundante del alojamiento de elemento de regulación de la carcasa de base;

La figura 6, un elemento de regulación de una llave de múltiples vías de acuerdo con la invención;

La figura 7, una sección transversal parcial a través de la carcasa de base de la figura 1 en la dirección de la línea de corte A-A con el elemento de regulación introducido a presión;

Las figuras 8 a 12, una vista lateral y una vista en planta de llaves de múltiples vías diseñadas de diferentes maneras;

Las figuras 13 a 15, una vista lateral y una vista en planta de un modo de realización especialmente preferido de una llave de múltiples vías;

Las figuras 16 a 18, vistas desde arriba de una carcasa de base diseñada de diferentes maneras de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención.

El ejemplo de modo de realización de acuerdo con la figura 1 muestra la carcasa 8 de base con tres puntos 1, 2, 3 de conexión y las aberturas 1', 2', 3' de paso correspondientes a los mismos en el alojamiento 7 de elemento de regulación. En el alojamiento 7 de elemento de regulación está dispuesto alrededor de un eje 6 central un vástago 4 con cuatro aplanamientos 5. Las líneas discontinuas marcan las líneas de corte A-A y B-B para las secciones transversales en las figuras 2 y 3.

Así, la figura 2 muestra una sección transversal de la carcasa de base en la dirección de la línea de corte B-B. En el alojamiento 6 de elemento de regulación, el vástago 4 está dispuesto alrededor del eje 7 central. El punto 2 de conexión está conectado con el alojamiento de elemento de regulación, con lo que se forma la abertura 2' de paso. El lado interno del alojamiento 6 de elemento de regulación presenta un rebaje 9 radialmente circundante, con lo que el rebaje 9 está configurado de tal manera que presenta diferentes profundidades.

La figura 3 muestra una sección transversal de la carcasa de base de acuerdo con la figura 2 en la dirección de la línea de corte A-A marcada en la figura 1. Los dos puntos 1 y 3 de conexión están conectados con el alojamiento de elemento de regulación, con lo que se forman las aberturas 1' y 3' de paso. El lado interno del alojamiento 6 de elemento de regulación presenta un rebaje 9 radialmente circundante, con lo que el rebaje 9 está configurado de tal manera que presenta diferentes profundidades.

La figura 4 muestra una vista lateral desde delante de la carcasa de base correspondiente a la figura 1. Los puntos 1, 2, 3 de conexión están conectados con el alojamiento 6 de elemento de regulación. En el centro de estas conexiones se encuentran las aberturas de paso correspondientes, tal como la abertura 2' de paso en el punto 2 de conexión.

La figura 5 muestra una parte del alojamiento 6 de elemento de regulación con el rebaje 9 circundante en su lado interno. El rebaje presenta diferentes profundidades, de modo que se forma una sucesión de depresiones y abombamientos.

La figura 6 muestra un modo de realización de un elemento de regulación para su uso en relación con la carcasa de base de acuerdo con la figura 1. El elemento de regulación presenta un elemento 61 de manejo en forma de una llave con tres palancas reguladoras, que están conectadas de manera firme con una sección 62 cilíndrica hueca. La sección cilíndrica hueca está dispuesta concéntricamente alrededor de un eje 62 central. En el extremo opuesto al elemento de manejo de la sección cilíndrica hueca están configuradas aberturas 63 de paso con forma de puerta. El número de aberturas 63 de paso del elemento de regulación corresponde al número de puntos de conexión de la carcasa de base. En la sección 62 cilíndrica hueca del elemento 60 de regulación está dispuesta una conformación 69 radialmente circundante.

La figura 7 muestra la conexión de la carcasa de base (representada de manera rayada) correspondiente a la figura 1 con el elemento 60 de regulación correspondiente a la figura 6 como modo de realización de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención. El elemento 60 de regulación está introducido a presión hasta una profundidad X de introducción a presión predeterminada en el alojamiento 7 de elemento de regulación de la carcasa de base. En esta posición, la conformación 69 de la sección cilíndrica hueca del elemento 60 de regulación se engancha en el rebaje 9 en el lado interno del alojamiento 6 de elemento de regulación de la carcasa de base. La sección cilíndrica hueca del elemento 60 de regulación comprende el vástago 4 dispuesto alrededor de un eje 6 central del alojamiento 6 de elemento de regulación y forma así un contracojinete para el elemento 60 de regulación. El flujo del medio en el estado abierto de la llave de múltiples vías tiene lugar desde uno de los puntos 1, 3 de conexión a través de la abertura de paso asociada de la carcasa 1', 3' de base a través de una abertura de paso en forma de puerta del elemento 63 de regulación pasando por un espacio 71 libre entre el elemento 60 de regulación y el fondo 72 del alojamiento 6 de elemento de regulación hacia otra abertura 63 de paso del elemento de regulación y a través de la, en cada caso, otra abertura 1', 3' de paso de la carcasa de base desde el, en cada caso, otro punto 1, 3 de conexión en la carcasa de base. La estanqueidad en la región superior se consigue mediante una profundidad de introducción a presión definida del elemento 60 de regulación en el borde de unión. En el interior de la carcasa 8 de base se garantiza la estanqueidad con respecto a las aberturas 1, 2, 3 de paso correspondientes a través del contracojinete cónico, formado por el vástago 4. La suavidad de la llave, es decir la fácil movilidad del elemento 60 de regulación en el alojamiento 7 de elemento de regulación se garantiza mediante cuatro aplanamientos 5 en el vástago 4.

Las figuras 8 a 12 muestran, en cada caso, una vista lateral en las figuras 8 y 9 y, en cada caso, una vista en planta en las figuras 10 a 12 de llaves de múltiples vías diseñadas de diferentes maneras, en las que, en particular, los elementos 61', 61'', 61''' de manejo están diseñados de diferentes maneras. Así, la figura 10 muestra un elemento 61' de manejo de tres brazos, la figura 11 un elemento 61'' de manejo de dos brazos y la figura 12 un elemento de manejo de un brazo, como puede usarse en particular en combinación con carcasas 8 de base diseñadas de diferentes maneras. Las flechas 81 aplicadas sobre el elemento de manejo sirven, además, para una orientación más fácil al usar en la práctica las llaves de múltiples vías, para indicar esquemáticamente la dirección de flujo del fluido.

Las figuras 13 a 15 muestran un modo de realización adicional en dos vistas laterales (figuras 13 y 14) y en una vista superior (figura 15). A este respecto, los elementos esenciales se reproducen de manera correspondiente a las figuras anteriores. Además, el modo de realización representado en este caso muestra un elemento 60 de regulación, en el que en la sección 62 cilíndrica hueca (no representada) solo están previstos dos pasos 82 (puertas), que en particular están dispuestos con un ángulo de 90° entre sí. De acuerdo con esta disposición, de acuerdo con la conmutación las conexiones 1 y 2 o 2 y 3 están conectadas de manera fluida. No es posible una conexión entre las conexiones 3 y 1.

Las figuras 16 a 17 muestran vistas desde arriba de una carcasa de base diseñada de diferentes maneras de la llave de múltiples vías de acuerdo con la invención, con lo que a este respecto se diferencia en particular el eje 6 central en su configuración. Así, la figura 16 muestra un eje central con cuatro aplanamientos 5, la figura 17 un eje 6 central con tres aplanamientos 5 y la figura 18 un eje 6 central sin aplanamientos. A este respecto, debe tenerse en cuenta que el modo de realización de acuerdo con la figura 16 es adecuado en particular para aplicaciones parenterales y el modo de realización de acuerdo con la figura 17 es adecuado en particular para el uso con tubos flexibles grandes o caudales en volumen mayores.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Llave de múltiples vías para su utilización en medicina o la técnica médica, con al menos una carcasa (8) de base por la que puede circular un medio por secciones y un elemento (60) de regulación alojado en la misma con capacidad de movimiento giratorio alrededor de un eje (6) central, en la que

la carcasa (8) de base presenta al menos dos puntos (1,2, 3) de conexión para la alimentación y la evacuación del medio y forma un alojamiento (7) de elemento de regulación, que presenta aberturas (1', 2', 3') de paso correspondientes con los puntos (1, 2, 3) de conexión, un vástago (4) dispuesto de manera concéntrica con respecto al eje (6) central y en el lado interno de la carcasa (8) de base un rebaje (9) radialmente circundante, y

el elemento (60) de regulación presenta un elemento (61) de manejo y una sección (62) esencialmente cilíndrica hueca, que aloja el vástago (4) del alojamiento (7) de elemento de regulación al menos por secciones, al menos una abertura (63) de paso para la conexión de fluido de al menos dos puntos (1, 2, 3) de conexión y, en el lado externo de la sección (62) cilíndrica, al menos una conformación (69) radialmente circundante, y

el vástago (4) del alojamiento (7) de elemento de regulación tiene al menos un contracojinete para el elemento (60) de regulación para formar una superficie de estanqueidad en la región de al menos un punto (1, 2, 3) de conexión,

caracterizada por que

la conformación (69) del elemento de regulación se engancha en el rebaje (9) del alojamiento (7) de elemento de regulación para la fijación con arrastre de forma y estanca a los fluidos del elemento (60) de regulación en el alojamiento (7) de elemento de regulación,

las aberturas (63) de paso del elemento (60) de regulación están realizadas como puertas, que están abiertas al final de la sección (62) cilíndrica hueca del elemento de regulación y

el vástago (4) se extiende desde el fondo (72) del alojamiento (7) de elemento de regulación pasando por las aberturas (1', 2', 3') de paso de la carcasa (8) de base.
2. Llave de múltiples vías de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada por que el vástago (4) presenta al menos un aplanamiento (5) en el perímetro del eje (6) central.
3. Llave de múltiples vías de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizada por que el flujo del medio en posición abierta de la llave de múltiples vías desde uno de los puntos (1, 2, 3) de conexión a través de una abertura (1', 2', 3') de paso asociada de la carcasa (8) de base y a través de una abertura (63) de paso del elemento (60) de regulación a través de un espacio (71) libre entre el elemento (60) de regulación y un fondo (72) del alojamiento (7) de elemento de regulación a otra abertura (63) de paso del elemento (60) de regulación y tiene lugar a través de otra abertura (1', 2', 3') de paso de la carcasa (8) de base desde otro de los puntos (1, 2, 3) de conexión.
4. Llave de múltiples vías de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que la carcasa (8) de base presenta dos, tres o cuatro puntos (1, 2, 3) de conexión.
5. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el medio es un líquido, que se selecciona de un grupo que presenta soluciones inyectables, soluciones para infusión, soluciones nutritivas, sangre, plasma, gases así como combinaciones de los mismos.
6. Llave de múltiples vías de acuerdo con la reivindicación 5, caracterizada por que el líquido presenta una viscosidad, que se encuentra entre 0,7 mPa s-1 y 106 mPa s-1, en particular entre 1 mPa s-1 y 105 mPa s-1, y de manera especialmente preferente a aproximadamente 102 mPa s-1.
7. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el vástago (4) está realizado al menos por secciones de manera cónica, preferentemente en una sucesión escalonada y/o con diferentes ángulos de conicidad.
8. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el lado interno de la sección (62) cilíndrica del elemento (60) de regulación está realizado al menos por secciones de manera cónica y en particular corresponde esencialmente al desarrollo cónico del vástago (4).
9. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el número de aberturas (63) de paso del elemento (60) de regulación corresponde al número de puntos (1, 2, 3) de conexión en la carcasa (8) de base.
10. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que están previstas dos, tres o cuatro conformaciones (69) radialmente circundantes con respecto al eje central en la sección (62) cilíndrica hueca del elemento (60) de regulación y un número correspondiente de rebajes (9) en el alojamiento (7) de elemento de regulación.
11. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el centro del aplanamiento (5) está dispuesto en el vástago (4) desplazado de 30° a 60° y en particular aproximadamente 45° con respecto al punto de conexión, y los bordes del aplanamiento están dispuestos desplazados ± 20° ± 1°, preferentemente ± 15 ± 2° y más de aproximadamente ± 10° con respecto al centro del aplanamiento (5).
12. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que el contracojinete para el elemento (60) de regulación se forma mediante una región no aplanada del vástago (4).
13. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que la conformación (69) circundante en la sección (62) cilíndrica hueca del elemento (60) de regulación y el rebaje (9) en el alojamiento (7) de elemento de regulación forman una conexión de unión, que presenta en particular un anillo de unión en la carcasa.
14. Llave de múltiples vías de acuerdo con la reivindicación 13, caracterizada por que el anillo de unión presenta una sección de estanqueidad y/o sección de posicionamiento radialmente circundante.
15. Llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada por que al menos la carcasa (8) de base y/o el elemento (60) de regulación se producen al menos parcialmente a partir de un material, que se selecciona de un grupo que, además de copoliésteres, comprende en particular copoliésteres amorfos, materiales adicionales tales como por ejemplo plástico duro y termoplástico y en particular poli(sulfuro de fenileno), polipropileno, poli-1-buteno, poli(cloruro de vinilo), poli(cloruro de vinilideno), poli(metacrilato de metilo), poliacrilonitrilo, poliestireno, polisulfona, poliacetal, poli(alcohol vinílico), poli(acetato de vinilo), ionómeros, plástico fluorado, polietileno, poliamida, en particular una poliamida parcialmente aromática, policarbonato, poliésteres, copoliésteres, poli(oxido de fenileno), polisulfona, polivinilacetal, poliuretano, y poliéter clorado, nitrato de celulosa, acetato de celulosa, éter de celulosa, resina fenólica, resina de urea, resina de tiourea, resina de melamina, resina alquílica, resina alílica, silicona, poliimida, polibencimidazol, resina epoxídica, plástico de caseína, poliuretano reticulado, poli(cloruro de vinilo), resina de poliéster insaturada, materiales antimicrobianos o antisépticos tales como por ejemplo plata altamente porosa, plata producida sin iones, compuestos de plata y en particular microplata, compuestos y materiales que liberan iones metálicos, que no contienen ningún plastificante, en particular nada de bisfenol A o ftalatos, así como combinaciones de los mismos.
16. Procedimiento para la producción de una llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, con las etapas de

- producir la carcasa (8) de base y del elemento (60) de regulación preferentemente en un procedimiento de moldeo por inyección;

- alojar la carcasa (8) de base y el elemento (60) de regulación en un dispositivo de montaje;

- insertar e introducir a presión la sección (62) cilíndrica hueca del elemento (60) de regulación en el alojamiento (7) de elemento de regulación;

- finalizar la operación de introducción a presión al alcanzar una profundidad (X) de introducción a presión predeterminada, que se determina en particular mediante un tope definido.
17. Procedimiento de acuerdo con la reivindicación 16, caracterizado por que el tope forma parte de la conformación (69) circundante en la sección (62) cilíndrica hueca del elemento (60) de regulación y/o del rebaje (9) en el alojamiento (7) de elemento de regulación y en particular de la conexión de unión.
18. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 16 o 17, caracterizado por que las deformaciones durante la unión de los componentes, en particular en la región de la conexión de unión son esencialmente deformaciones elásticas.
19. Uso de una llave de múltiples vías de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 15 en medicina y/o la técnica médica, para la conducción o la transmisión de diferentes medios de circulación para la infusión por gravedad, sistemas de transmisión por bombas, sistemas de alimentación por sonda y/o inyecciones.