ES2839274T3

ES2839274T3 - Dispositivos y sistemas médicos que utilizan un imán permanente y una característica magnetizable

Info

Publication number: ES2839274T3
Application number: ES17728343T
Authority: ES
Inventors: Siddarth Shevgoor; Jonathan Karl Burkholz; Edward G Henderson
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2016-06-01
Filing date: 2017-05-23
Publication date: 2021-07-05
Anticipated expiration: 2037-05-23
Also published as: JP7304931B2; SG11201810440VA; EP3766417A1; CA3025798C; MY190745A; KR20190015722A; AU2017273352A1; EP3463078B1; CN109414216A; KR102434454B1; MX2018014643A; CA3025798A1; AU2017273352B2; CN109414216B; US20170348510A1; JP7061579B2; BR112018074750A2; US11413429B2; WO2017210017A1; JP2019517328A

Abstract

Un dispositivo médico que comprende: un conjunto de catéter, incluyendo el conjunto de catéter un subconjunto (612) de adaptador de catéter y un subconjunto (614) de aguja, caracterizado por que uno del subconjunto (612) de adaptador de catéter y del subconjunto (614) de aguja incluye un elemento (632) de imán permanente y el otro del subconjunto de catéter y del subconjunto de aguja incluye una característica (630) magnetizable magnetizada, el elemento (632) de imán permanente produce un campo magnético conocido y la característica (630) magnetizable magnetizada produce un campo magnético conocido y la medición del movimiento relativo del subconjunto (612) de adaptador de catéter y del subconjunto (614) de aguja es medible mediante un magnetómetro que mide la intensidad y la dirección del campo magnético producido por el elemento (632) de imán permanente y por la característica (630) magnetizable magnetizada.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos y sistemas médicos que utilizan un imán permanente y una característica magnetizable

Campo

Los principios y las realizaciones de la presente descripción se refieren en general a dispositivos, sistemas y métodos que incluyen un imán permanente y una característica magnetizable.

Antecedentes

Tradicionalmente, la penetración de una aguja y de un tubo de catéter a través del tejido de la piel para alcanzar la vena durante la inserción de catéter es invisible para los clínicos. Por este motivo, tienen que depender de su experiencia de primera mano en inserción de agujas, en combinación con la percepción táctil, para identificar con éxito la ubicación de la vena. Esto puede ser una tarea difícil cuando se intenta acceder a una vena pequeña en una ubicación profunda bajo la piel, lo que aumenta el riesgo de dolor excesivo y/o lesión para el paciente.

Los sistemas de guía procedimental emergentes utilizan una combinación de tecnologías por ultrasonidos y magnéticas para proporcionar visualización de la anatomía subcutánea y de la posición del dispositivo en las orientaciones en el plano y fuera del plano. Esta combinación de métodos por ultrasonidos y magnéticos permite también la proyección o anticipación de la posición del dispositivo de inserción en relación a la anatomía del paciente y, de este modo, mejora la probabilidad de acceder con éxito a los vasos sanguíneos y de completar el procedimiento invasivo. Un ejemplo relevante de la técnica anterior se describe en la publicación de patente US 2010/0036238 A1.

Una tecnología puntera se enfoca en la cánula como la porción del dispositivo invasivo a magnetizar, mientras que otra tecnología puntera emplea un imán permanente ubicado en el cono de aguja del dispositivo. Aunque un imán permanente ofrece un campo magnético más fiable, ya que no está sujeto a la variación de que el clínico magnetice la aguja en el punto de empleo, depende más de una proyección calculada de la ubicación de la punta de aguja. El sistema que depende de magnetizar la cánula antes de la inserción puede medir de manera más fiable la ubicación de punta real, pero este método está sujeto a variabilidad en la magnetización de manera consistente de la cánula, ya que depende de que el clínico sitúe la aguja en un dispositivo magnético para magnetizar la aguja. Ambos sistemas utilizan un campo magnético generado por una porción del subconjunto de cánula y, por lo tanto, no son capaces de medir o predecir el movimiento relativo entre los subconjuntos de cono de aguja y de adaptador de catéter. Comprender la posición y el movimiento relativos de estos dos subconjuntos puede emplearse para informar a un clínico de estados procedimentalmente importantes del proceso de inserción, tales como cuando la punta de aguja alcanza la vena, cuando la punta de catéter alcanza la vena, cuando se adelanta el catéter para cubrir la punta de aguja (“encapuchar el catéter”) y de este modo es seguro para un avance mayor. Sería deseable proporcionar dispositivos, sistemas y métodos médicos que pudiesen emplearse con dispositivos, sistemas y métodos para proporcionar visualización mejorada durante la penetración de una aguja a través del tejido de la piel de un paciente.

Compendio

Se define la invención en las reivindicaciones anexas. Más adelante se enumeran varias realizaciones. Se entenderá que las realizaciones enumeradas más adelante pueden combinarse no solo como se enumera más adelante, sino en otras combinaciones adecuadas según el alcance de la descripción. Un primer aspecto concierne a un dispositivo médico que comprende un conjunto de catéter, incluyendo el conjunto de catéter un subconjunto de adaptador de catéter y un subconjunto de aguja, en donde uno del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja incluye un elemento de imán permanente y el otro del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja incluye una característica magnetizable.

Un segundo aspecto concierne a un sistema para determinar la posición relativa de un subconjunto de adaptador de catéter y de un subconjunto de aguja que comprende un catéter que tiene una punta distal de catéter y una aguja que tiene una punta distal de aguja; un elemento de imán permanente asociado a uno del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja; una característica magnetizable asociada al otro del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja; y magnetómetros posicionados con respecto al subconjunto de adaptador de catéter y al subconjunto de aguja, configurados los magnetómetros para determinar el movimiento relativo del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja.

Un tercer aspecto, que no es parte de la invención, concierne a un método para determinar una posición relativa de una punta de catéter y de una punta de cánula de aguja, comprendiendo el método proporcionar un subconjunto de adaptador de catéter que incluye un catéter y un subconjunto de aguja que incluye una aguja, teniendo el catéter una punta distal de catéter y teniendo la aguja una punta distal de aguja; asociar un elemento de imán permanente a uno del catéter y de la aguja; asociar una característica magnetizable al otro del catéter y de la aguja; obtener una posición medida del imán permanente; obtener una posición medida de la característica magnetizable para obtener una posición calculada de la punta distal de catéter y una posición calculada de la punta distal de aguja; y comparar la posición calculada de la punta distal de catéter con la posición calculada de la punta distal de aguja para determinar la posición relativa de la punta distal de catéter y de la punta distal de aguja.

Un cuarto aspecto concierne a un subconjunto de adaptador de catéter que comprende una característica magnética seleccionada del grupo que consiste en mandril de metal para conectar tubo de catéter al cono, un adhesivo de tubo de catéter, un componente de control de sangre del subconjunto de adaptador de catéter y una cuña magnética en el cuerpo de adaptador de catéter.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que puede emplearse según una realización; La Figura 2 es una vista en perspectiva despiezada ordenadamente del conjunto de catéter mostrado en la Figura 1;

La Figura 3 es una vista en planta superior del conjunto de catéter mostrado en la Figura 1;

La Figura 4 es una vista en planta superior de un conjunto de catéter según una realización;

La Figura 5 muestra conjunto de catéter de la Figura 4 con el subconjunto de aguja y el subconjunto de adaptador de catéter separados;

La Figura 6A es una vista en planta superior que muestra una porción de un subconjunto de aguja con la aguja desconectada de la cámara de aguja y una característica magnética;

La Figura 6B es una vista en planta superior que muestra una porción de una realización alternativa de un subconjunto de aguja con la aguja desconectada de la cámara de aguja y una característica magnética;

La Figura 6C es una vista en planta superior que muestra una porción de una realización alternativa de un subconjunto de aguja con la aguja desconectada de la cámara de aguja y una característica magnética;

La Figura 6D es una vista en planta superior que muestra una porción de una realización alternativa de un subconjunto de aguja con la aguja desconectada de la cámara de aguja y una característica magnética;

La Figura 6E es una vista en planta superior que muestra una porción de una realización alternativa de un subconjunto de aguja con la aguja desconectada de la cámara de aguja y una característica magnética;

La Figura 7 es una vista en planta superior de una realización de un conjunto de catéter según una realización; La Figura 8 es una vista en planta superior de una realización de un conjunto de catéter según una realización; La Figura 9 muestra el conjunto de catéter de la Figura 8 con el subconjunto de aguja y el subconjunto de adaptador de catéter separados;

La Figura 10A es una vista en planta superior de un subconjunto de adaptador de catéter según una realización;

La Figura 10B es una vista en planta superior de un subconjunto de adaptador de catéter según una realización;

La Figura 10C es una vista en planta superior de un subconjunto de adaptador de catéter según una realización;

La Figura 10D es una vista en planta superior de un subconjunto de adaptador de catéter según una realización;

La Figura 11 es una vista en perspectiva de un conjunto de catéter que muestra características opcionales; La Figura 12A es una vista en planta superior de una realización de un conjunto de catéter;

La Figura 12B muestra el conjunto de catéter de la Figura 12A en una primera posición;

La Figura 12C muestra el conjunto de catéter de la Figura 12A con el subconjunto de aguja y el subconjunto de adaptador de catéter movidos respectivamente entre sí;

La Figura 12D muestra el conjunto de catéter de la Figura 12A con el subconjunto de aguja y el subconjunto de adaptador de catéter movidos más lejos respectivamente entre sí; y

La Figura 13 muestra una realización de un sistema.

Descripción detallada

Antes de describir varias realizaciones ejemplares, debe entenderse que la descripción no se limita a los detalles de construcción o de etapas de proceso expuestos en la siguiente descripción. La descripción es susceptible de otras realizaciones y de practicarse o llevarse a cabo de varias maneras.

Referencias a lo largo de esta especificación a “una realización”, “ciertas realizaciones”, “varias realizaciones” o “una o más realizaciones” quieren decir que una característica, estructura, material o aspecto particular descrito en conexión con la realización se incluye en al menos una realización. Así, las apariciones de frases tales como “en una o más realizaciones”, “en ciertas realizaciones”, “en varias realizaciones” o “en una realización” en varios lugares a lo largo de esta especificación no se refieren necesariamente a la misma realización. Es más, las características, estructuras, materiales o aspectos particulares pueden combinarse de cualquier manera adecuada en una o más realizaciones.

Se hará ahora referencia a figuras en donde estructuras similares estarán provistas de designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones en diagrama y esquemáticas de realizaciones ejemplares y no son ni limitantes ni están necesariamente dibujados a escala.

La presente descripción se refiere a dispositivos y sistemas médicos para mejorar la visualización de un procedimiento invasivo que requiere guía procedimental, tal como proporcionar visualización mejorada de un dispositivo de acceso vascular durante un procedimiento de inserción invasivo. En una o más realizaciones, se proporciona un conjunto de catéter que incluye un subconjunto de adaptador de catéter y un subconjunto de aguja. El subconjunto de adaptador de catéter incluye, o un elemento de imán permanente o una característica magnetizable y el subconjunto de aguja incluye un elemento de imán permanente o una característica magnetizable. Así, en una realización el subconjunto de adaptador de catéter incluye un imán permanente y el subconjunto de aguja incluye una característica magnetizable. En otra realización, el subconjunto de adaptador de catéter incluye una característica magnetizable y el subconjunto de aguja incluye un imán permanente.

Por claridad, debe entenderse que el término “proximal” se refiere a una dirección relativamente más cercana a un clínico que emplea el dispositivo que se va a describir en la presente memoria, mientras que el término “distal” se refiere a una dirección relativamente más alejada del clínico. Por ejemplo, el extremo de una aguja situada dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal de la aguja, mientras que el extremo de aguja que permanece fuera del cuerpo es un extremo proximal de la aguja. “Característica magnética” se refiere a una característica que incluye un imán permanente y/o un material magnetizable que ha sido magnetizado mediante un campo magnético aplicado de manera externa, de modo que la característica magnética puede detectarse mediante un sistema por ultrasonidos. Una “característica magnetizable” se refiere a un elemento que puede volverse magnetizado y que es detectable mediante un sistema por ultrasonidos según se describe con más detalle en la presente memoria.

En referencia ahora a las Figuras 1 a 3, se muestra una realización ejemplar de un conjunto 10 de catéter, que incluye un subconjunto 12 de adaptador de catéter y un subconjunto 14 de aguja. El subconjunto 12 de adaptador de catéter comprende un adaptador 16 de catéter, tubo 18 de catéter y elemento 22 de fijación y el subconjunto 14 de aguja además incluye una aguja 20, conectada a un cono 24 de aguja en un extremo 23 distal de cono, y un tapón 26 de respiradero. En otras realizaciones no mostradas, la aguja 20 puede retraerse dentro del cono 24 de aguja después de haber empleado la aguja 20 para impedir pinchazos de aguja accidentales de un paciente o de un clínico.

En referencia ahora a las Figuras 4 y 5, se muestra una realización de un dispositivo 100 médico que comprende un conjunto 110 de catéter. El conjunto 110 de catéter incluye un subconjunto 112 de adaptador de catéter y un subconjunto 114 de aguja. El subconjunto 112 de adaptador de catéter además incluye un adaptador 116 de catéter, cono de catéter (no mostrado) y tubo 118 de catéter. El subconjunto 114 de aguja además incluye una aguja 120, conectada a un cono de aguja (no mostrado), dispuesta dentro de un cono 124 de aguja y un tapón 126 de respiradero. En la realización mostrada en las Figuras 4 y 5, el subconjunto 112 de adaptador de catéter incluye un elemento 132 de imán permanente y el subconjunto 114 de aguja incluye una característica 130 magnetizable, en particular en la aguja 120. Según una realización alternativa (no mostrada), se invierte esta configuración, en donde el elemento 132 de imán permanente está en el subconjunto 114 de aguja, en particular en la aguja 120, y la característica 130 magnetizable está en el subconjunto 112 de adaptador de catéter.

El empleo de un elemento de imán permanente en el subconjunto 112 de adaptador de catéter y de una característica magnetizable en el subconjunto 114 de aguja proporcionan la capacidad de calcular la posición de punta de catéter y la posición de punta de aguja en base a una geometría conocida relativa a la posición del elemento 132 de imán permanente en el subconjunto 112 de adaptador de catéter, a partir de la cual se puede determinar una posición de punta de catéter calculada y una posición de punta de aguja calculada. El elemento 132 de imán permanente proporciona un campo magnético estático, mientras que la característica 130 magnetizable en la aguja 120 puede magnetizarse con un campo magnético aplicado de manera externa antes de la inserción de la aguja 120 en el paciente.

En las realizaciones mostradas en las Figuras 4 y 5, la característica 130 magnetizable está en la aguja 120 y el subconjunto 112 de adaptador de catéter incluye el elemento 132 de imán permanente. La característica 130 magnetizable en la aguja 120 puede proporcionarse de varias maneras. En una realización, la aguja 120 está hecha de un material magnetizable, por ejemplo, de material de acero que tiene una permeabilidad magnética que permite que la aguja 120 sea magnetizada mediante la aplicación de un campo magnético externo. El acero inoxidable que se emplea habitualmente para fabricar agujas hipodérmicas para uso médico, por ejemplo, acero inoxidable tipo 304, puede no tener la permeabilidad magnética para ser magnetizado y empleado en un dispositivo según una o más realizaciones. El acero inoxidable tipo 304 es un acero austenítico que comprende al menos un 18% de cromo, un 8% de níquel y un máximo de 0,08% de carbono. El acero inoxidable tipo 316 se emplea también en la fabricación de agujas hipodérmicas y el acero inoxidable tipo 316 también es austenítico y no magnético. El contenido de níquel del acero inoxidable tipo 316 es habitualmente mayor que el del acero inoxidable tipo 304 y el acero inoxidable tipo 316 también incluye la adición de molibdeno. Según una o más realizaciones, la aguja 120 está hecha de aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430.

En una o más realizaciones, la característica 130 magnetizable en la aguja comprende una característica separada en la aguja 120. En referencia ahora a la Figura 6A, en una realización se sitúa adhesivo 140 de aguja en un extremo 121 proximal de la aguja 120, que puede emplearse para asegurar la aguja 120 al cono dentro de la cámara 24 de aguja. El adhesivo 140 de aguja puede ser cualquier adhesivo adecuado, tal como un pegamento endurecible que contenga nanopartículas magnetizables tales como nanopartículas de metal magnetizables o nanopartículas de óxido metálico magnetizables. El metal magnetizable puede incluir hierro, cobalto, níquel y aleaciones de hierro, cobalto y níquel. Según una o más realizaciones, el tamaño de las nanopartículas magnéticas está en el intervalo de aproximadamente 1 nanómetro (nm) hasta aproximadamente 100 nm. En una realización, el adhesivo es un pegamento endurecible por luz y en otra realización el adhesivo es un pegamento endurecible por calor.

En referencia ahora a la Figura 6B, se muestra una realización en la que la característica magnetizable es una virola 142 de aguja adyacente a la punta 123 distal de la aguja 120. La virola 142 de aguja está hecha de un metal magnetizable tal como aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430. La virola 142 de aguja proporciona al menos un área localizada de diámetro externo aumentado. Según se emplea en la presente memoria, el término “virola” se refiere a un miembro separado unido a la porción de vástago de la aguja 120, que proporciona al menos un área localizada de diámetro externo aumentado. El término “virola” incluye una construcción en donde la virola comprende una parte integral de la aguja, que define una construcción monolítica de una pieza compuesta tanto de la aguja 120 como de la virola 142 de aguja, así como una construcción en la que la virola 142 de aguja es una pieza añadida a la aguja mediante engastado de la virola 142 de aguja en el vástago de la aguja 120.

En referencia ahora a la Figura 6C, se muestra una realización en la que la característica magnetizable es una soldadura 144 por puntos adyacente a la punta 123 distal de la aguja 120. La soldadura 144 por puntos puede estar hecha de un metal magnetizable, tal como aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430.

En referencia ahora a la Figura 6D, se muestra una realización en la que la característica magnetizable es un elemento de seguridad de aguja, por ejemplo, una pinza de metal, concretamente, una pinza 146 de seguridad de cánula de metal adyacente a la punta 123 distal de la aguja 120. La pinza 146 de metal puede estar hecha de un metal magnetizable, tal como aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430. En otras realizaciones, el elemento de seguridad de aguja puede realizarse en otras formas, por ejemplo, un resorte, un alojamiento de plástico que incluya una característica magnetizable u otros elementos de seguridad adecuados. Según una o más realizaciones, el elemento de seguridad puede estar hecho de materiales que no sean magnéticos ni magnetizables e incluir un material magnetizable o magnético.

En referencia ahora a la Figura 6E, se muestra una realización en la que la característica magnetizable es una muesca 148 en la aguja 120, adyacente a la punta 123 distal de la aguja 120. La muesca 148 puede incluir un inserto hecho de un metal magnetizable tal como aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430. El inserto cabe dentro de la muesca 148 para llenar completa o parcialmente la muesca 148. Según una o más realizaciones, el inserto puede ser un imán permanente, adhesivo magnético u otro material magnético. Puede llenarse parcialmente la muesca para ocupar la mitad de la longitud de la muesca 148.

En referencia ahora a la Figura 7, se muestra una realización de un dispositivo 200 médico que comprende un conjunto 210 de catéter. El conjunto 210 de catéter incluye un subconjunto 212 de adaptador de catéter y un subconjunto 214 de aguja. El subconjunto 212 de adaptador de catéter incluye un adaptador 216 de catéter, cono de catéter (no mostrado) y tubo 218 de catéter y el subconjunto 214 de aguja además incluye una aguja 220 conectada al cono 224 de aguja, dispuesta dentro de un cono 224 de aguja, y un tapón 226 de respiradero. En la realización mostrada en la Figura 7, el subconjunto 212 de adaptador de catéter incluye un elemento 232 de imán permanente y el subconjunto 214 de aguja incluye una característica 230 magnetizable, en particular en la aguja 220. En la realización concreta mostrada, el subconjunto 212 de adaptador de catéter incluye el tubo 218 de catéter y un adaptador 216 de catéter y un adhesivo 240 magnético une el tubo 218 de catéter al adaptador 216 de catéter. El adhesivo 240 magnético puede ser cualquier adhesivo adecuado, tal como un pegamento endurecible que contenga nanopartículas magnetizables, tales como nanopartículas de metal magnetizables o nanopartículas de óxido metálico magnetizables. El metal magnetizable puede incluir hierro, cobalto, níquel y aleaciones de hierro, cobalto y níquel. Según una o más realizaciones, el tamaño de las nanopartículas magnéticas está en el intervalo de aproximadamente 1 nanómetro (nm) hasta aproximadamente 100 nm. En una realización, el adhesivo es un pegamento endurecible por luz y en otra realización el adhesivo es un pegamento endurecible por calor.

En referencia ahora a las Figuras 8 y 9, se muestra una realización de un dispositivo 300 médico que comprende un conjunto 310 de catéter. El conjunto 310 de catéter incluye un subconjunto 312 de adaptador de catéter y un subconjunto 314 de aguja. El subconjunto 312 de adaptador de catéter incluye un adaptador 316 de catéter, cono de catéter (no mostrado) y tubo 318 de catéter y el subconjunto 314 de aguja además incluye una aguja 320 conectada al cono 324 de aguja, dispuesta dentro de una cámara 324 de aguja, y un tapón 326 de respiradero. En la realización mostrada en las Figuras 8 y 9, el subconjunto 312 de adaptador de catéter incluye una característica 330 magnetizable y el subconjunto 314 de aguja incluye un elemento 332 de imán permanente.

Las Figuras 10A a 10D muestran varias configuraciones para proporcionar la característica 330 magnetizable en el subconjunto 312 de adaptador de catéter. En la Figura 10A, un elemento de fijación en forma de un mandril 342, que puede ser un mandril cónico para conectar el tubo 318 de catéter al adaptador 316 de catéter, puede ser la característica magnetizable. Según una o más realizaciones, el mandril 342 incluye o está fabricado de aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430. Se entenderá que en la Figura 10A el mandril 342 sobresale del adaptador 316 de catéter. En otras realizaciones (no mostradas), el mandril 342 puede estar rebajado dentro del adaptador 316 de catéter.

En la Figura 10B, se muestra el elemento de fijación en forma de un adhesivo 340 de tubo de catéter, mostrado en el tubo 318 de catéter, que puede emplearse para proporcionar la característica magnetizable. El adhesivo 340 de tubo de catéter puede ser cualquier adhesivo adecuado, tal como un pegamento endurecible que contenga nanopartículas magnetizables, tales como nanopartículas de metal magnetizables o nanopartículas de óxido metálico magnetizables. El metal magnetizable puede incluir hierro, cobalto, níquel y aleaciones de hierro, cobalto y níquel. Según una o más realizaciones, el tamaño de las nanopartículas magnéticas está en el intervalo de aproximadamente 1 nanómetro (nm) hasta aproximadamente 100 nm. En una realización, el adhesivo es un pegamento endurecible por luz y en otra realización el adhesivo es un pegamento endurecible por calor.

La Figura 10C muestra una realización en la que un componente 346 de control de sangre, mostrado despiezado ordenadamente del subconjunto 312 de adaptador de catéter, para proporcionar la característica magnetizable. En la realización mostrada, el componente de control de sangre es un resorte que incluye un elemento magnético o material magnetizable. Según una o más realizaciones, el componente 346 de control de sangre incluye aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430. El componente de control de sangre (resorte metálico, por ejemplo) se mueve con el adaptador de catéter hasta que está totalmente adelantado. Se apreciará que, en el uso, el componente 346 de control de sangre, en forma de un resorte, estaría ubicado dentro del adaptador 316 de catéter y podría no ser visible, a menos que el adaptador de catéter estuviese hecho de material traslúcido.

La Figura 10D muestra una realización en la que un elemento 348 magnético en el adaptador 316 de catéter proporciona la característica magnetizable. Según una o más realizaciones, el elemento 348 magnético incluye o está hecho de aceros inoxidables martensíticos o ferríticos, por ejemplo, acero inoxidable tipo 420 o tipo 430. Una cuña magnética puede proporcionar una posición controlada en el subconjunto 312 de adaptador de catéter para proporcionar un dato de medida fijo en una ubicación fija relativa a la punta distal de catéter y una cuña que tenga una estructura de grano altamente orientada, debido a la conformación en frío empleada durante su fabricación, es también beneficiosa para proporcionar un dato de medida. En una o más realizaciones, las varias alternativas consideradas con respecto a las Figuras 10A a 10D pueden no tener una posición que sea controlada de manera tan precisa. En una o más realizaciones, la cuña, el resorte y la pinza de seguridad dependerían de la proyección calculada de punta de catéter, más que de mediciones de posición.

En realizaciones concretas que incluyen un adhesivo magnético, el adhesivo puede incluir un aditivo seleccionado de entre un aditivo paramagnético, un aditivo ferromagnético y combinaciones de los mismos. El aditivo, según una o más realizaciones, incluye un componente seleccionado de entre hierro en polvo, óxido de hierro magnético, óxido de titanio magnético, acero en polvo magnético y una aleación de hierro magnética y mezclas de los mismos. En realizaciones concretas, la aleación de hierro magnética incluye uno o más de níquel, zinc y cobre. En realizaciones concretas, el aditivo además comprende un componente seleccionado de entre cromo, magnesio, molibdeno y combinaciones de los mismos.

En una o más realizaciones, el subconjunto de aguja incluye el elemento de imán permanente y el subconjunto de adaptador de catéter incluye la característica magnetizable, en donde la característica magnetizable incluye tubo de catéter magnetizable. En una o más realizaciones, al menos una porción del tubo de poliuretano comprende una composición magnetizable que es magnetizable mediante un campo magnético aplicado de manera externa, comprendiendo la composición magnetizable un material magnético disperso en el poliuretano. En ciertas realizaciones, la composición magnética está dispersa en el material polimérico, por ejemplo, poliuretano, que forma el tubo. En una realización concreta, la composición magnetizable comprende una capa interna, que rodea el lumen del catéter, con una capa externa de material polimérico no magnetizable, por ejemplo, poliuretano. En una realización concreta alternativa, la capa de composición magnetizable es una capa externa que rodea una capa interna de poliuretano no magnetizable. En una o más realizaciones, la composición magnetizable forma segmentos longitudinales del catéter separados mediante segmentos longitudinales de material polimérico no magnetizable, por ejemplo, poliuretano.

En cualquiera de las realizaciones anteriores del catéter, la composición magnetizable puede además comprender un componente radio-opaco. De manera alternativa, en cualquiera de las realizaciones anteriores una porción no magnetizable de catéter puede comprender un componente radio-opaco.

Se entenderá que el elemento de imán permanente o que una característica magnetizable magnetizada para las realizaciones descritas anteriormente puede variar la orientación del campo magnético. El elemento de imán permanente puede tener polos norte y sur en eje con el tubo de catéter y con la aguja. De manera alternativa, el elemento de imán permanente o la característica magnetizable magnetizada puede tener polos norte y sur fuera de eje con el tubo de catéter y con la aguja, por ejemplo, los polos norte y sur pueden estar orientados perpendiculares al eje longitudinal del tubo de catéter y de la aguja. Por ejemplo, en la Figura 5, se muestra la característica 130 magnetizable como magnetizada con el polo 130N norte y el polo 130S sur de la característica 130 magnetizable orientados en paralelo al eje longitudinal de la aguja 120. Se muestra el elemento 132 de imán permanente asociado al subconjunto 112 de adaptador de catéter con el polo 132N norte y el polo 132S sur orientados perpendiculares al eje longitudinal del tubo 118 de catéter. En la configuración mostrada en la Figura 9, se muestran el elemento 332 de imán permanente y la característica 330 magnetizable, que ha sido magnetizada, con los polos 330N, 330S, 332N y 332S orientados en paralelo al eje longitudinal de la aguja 320 y del tubo 318 de catéter. Son posibles otras variantes, tales como que el elemento de imán permanente y la característica magnetizable, que ha sido magnetizada, tengan sus polos norte y sur ambos orientados perpendiculares u ortogonales al eje longitudinal de la aguja y del tubo de catéter.

Se ilustra en la Figura 11 un ejemplo de un dispositivo de acceso vascular que incluye un catéter según cualquiera de las realizaciones anteriores descritas anteriormente. El dispositivo 500 de acceso vascular mostrado en la Figura 11 comprende un subconjunto 512 de adaptador de catéter que incluye un cuerpo 516 de adaptador de catéter y un tubo 518 de catéter y un elemento 532 de imán permanente. Una aguja (no mostrada) dentro del tubo de catéter incluye la característica 530 magnetizable, que ha sido magnetizada mediante la aplicación de un campo magnético externo y que puede ser cualquiera de las características magnetizables descritas en la presente memoria. Magnetizar la característica 530 magnetizable con un campo magnético aplicado de manera externa crea un campo 515 magnético en la región de la característica 530 magnetizable.

El dispositivo 500 de acceso vascular puede incluir un puerto 556 de acceso lateral y puede estar conectado a una sección de un tubo 560 de extensión para establecer comunicación fluida entre una fuente de fluido IV y el tubo 518 de catéter. En una o más realizaciones, el tubo 560 de extensión está incorporado para reducir la contaminación y la flebitis mecánica al eliminar manipulación en el punto de inserción. En una o más realizaciones, el tubo 560 de extensión es compatible con inyección de alta presión. En una o más realizaciones, el tubo 560 de extensión proporciona confirmación continua de acceso vascular durante el avance del catéter en la vena del paciente.

En una o más realizaciones, se inserta una aguja 511 de un subconjunto 514 de aguja en el lumen (no mostrado) del tubo 518 de catéter. El subconjunto 514 de aguja se muestra como incluyendo agarres 584 de dedo posicionados a los lados del subconjunto 514 de aguja para facilitar varias técnicas de inserción. En una o más realizaciones puede haber protuberancias presentes en el agarre de dedo para indicar dónde puede el usuario agarrar el dispositivo para retirar la aguja. En una o más realizaciones, se proporciona una almohadilla 585 de pulgar, que tiene una superficie suavemente convexa, en el extremo proximal del subconjunto 514 de aguja. Se proporciona un reborde 586, que tiene una superficie suavemente convexa, en el extremo proximal del subconjunto 514 de aguja para proporcionar una almohadilla de dedo. El usuario puede utilizar un miembro 570 alado, una almohadilla 585 de pulgar y un reborde 586 durante la inserción, lo que permite al usuario elegir qué técnica de inserción va a emplear.

En una o más realizaciones, el subconjunto 514 de aguja incluye un capuchón 580 de aguja. El capuchón 580 de aguja puede ser un diseño adaptado para asegurar la punta de la aguja dentro del capuchón después de su empleo. En una o más realizaciones, el capuchón 580 de aguja puede activarse de manera pasiva. La punta de aguja está completamente cubierta por el capuchón 580 de aguja en una posición fija. En una o más realizaciones puede incluirse una virola, codo u otra estructura cerca de la punta para aplicarse al capuchón de aguja en ciertas aplicaciones.

Puede proporcionarse una pestaña 581 de empuje para facilitar el avance del catéter durante la inserción. La pestaña 581 de empuje también permite al avance con una o con dos manos. En una o más realizaciones, se retira la pestaña 581 de empuje con el capuchón 580 de aguja. También puede incluirse una abrazadera 582 en el tubo de extensión para impedir flujo de sangre cuando se sustituye el puerto de acceso.

En una o más realizaciones, el dispositivo 500 de acceso vascular además incluye un primer acceso 572 luer y un segundo acceso 573 luer en comunicación fluida con el tubo 560 de extensión, un tabique 574 dividido de control de sangre asociado al primer acceso 572 luer y un respiradero 576 de aire asociado al segundo acceso 573 luer. El tabique 574 dividido permite una reducción en bacteriemias asociadas al catéter (BAC) a la vez que proporciona flujo sin restricciones y una trayectoria fluida directa y que funciona como un tabique de control de sangre. En una o más realizaciones, el tabique 574 dividido puede estar ubicado en una cavidad interna del adaptador de catéter o en el extremo distal del adaptador de catéter. En otra realización más, el tabique 574 dividido puede estar ubicado en un extremo distal del tubo 560 de extensión. El respiradero 576 de aire permite que escape el aire del sistema durante la inserción, proporcionando conformación continua de acceso vascular mientras impide fugas de sangre del sistema durante la inserción. En una o más realizaciones, el respiradero 576 de aire puede estar en el extremo distal del tubo 560 de extensión.

Otro aspecto de la descripción concierne a un sistema para determinar la ubicación de la punta de catéter cuando se inserta el tubo de catéter en un paciente. Según una o más realizaciones, un sistema proporciona una manera de medir de manera independiente la ubicación de la punta de tubo de cánula midiendo la ubicación y el vector del imán permanente y calculando y prediciendo la ubicación de la punta de catéter en relación a la posición del sensor magnético (o sensores magnéticos) en una sonda por ultrasonidos y transmitida la información de ultrasonidos desde los sensores en la sonda por ultrasonidos. Un imán permanente en un dispositivo con polos norte y sur en eje con el catéter y con la aguja y con una relación geométrica conocida con una o más características fijas en el conjunto de catéter, proporciona un dato de medida que se puede medir mediante los sensores magnéticos de la sonda por ultrasonidos. A partir del dato de medida en base a una o más características en el conjunto de catéter pueden calcularse el vector de dirección y la posición de la punta de catéter, de la punta de aguja o de otras características. Una aguja, o característica en la aguja, magnetizable magnetizada puede emplearse después para medir de manera independiente la característica de posición y calcular la posición de la punta de aguja. La posición calculada de la punta de aguja o de la característica en la aguja puede entonces compararse en relación a la posición calculada de la punta de catéter para proporcionar información más concreta en relación al proceso de situación del catéter, tal como posición de la punta de aguja y de catéter en relación a la anatomía del paciente. Esta información puede emplearse para determinar (a) si el catéter está asentado de manera adecuada y preparado para la inserción (es decir, no está por encima de la condición de bisel), (b) cuando la punta de aguja está en la posición “encapuchada” (punta de aguja justo dentro de la punta de catéter), y (c) y (d) cuando se adelanta el catéter hasta distancias concretas y en ángulos que sugieren colocación con éxito en la vena.

En referencia ahora a las Figuras 12A a 12D, se muestra una realización de un dispositivo 600 médico que comprende un conjunto 610 de catéter. El conjunto 610 de catéter incluye un subconjunto 612 de adaptador de catéter y un subconjunto 614 de aguja. El subconjunto 612 de catéter incluye un adaptador 616 de catéter, cono de catéter (no mostrado) y tubo 618 de catéter que tiene una punta de catéter distal y el subconjunto 614 de aguja además incluye una aguja 620 que tiene una punta 623 distal de aguja conectada a un cono 624 de aguja y un tapón 626 de respiradero. En la realización mostrada en las Figuras 12A a 12D, el subconjunto 612 de adaptador de catéter incluye un elemento 632 de imán permanente y el subconjunto 614 de aguja incluye una característica 630 magnetizable. La Figura 12B muestra el conjunto 610 de catéter en 12A en el momento en que la punta 623 distal de aguja está en la posición “encapuchada”, cuando la punta 623 distal de aguja está justo dentro de la punta 619 distal de catéter. Dado que las dimensiones de los componentes del subconjunto 614 de aguja son fijas y conocidas, la colocación del elemento 632 de imán permanente proporciona una relación geométrica conocida, por ejemplo, distancia y posición angular, con respecto a una o más características fijas en el conjunto de catéter, lo que proporciona un dato 633 de medida.

En referencia ahora a la Figura 12C, se ha adelantado el subconjunto 612 de adaptador de catéter en dirección distal (hacia el paciente y alejado del clínico) y el dato 633 de medida puede emplearse para determinar la distancia y el movimiento angular de la aguja 620 con respecto al dato 633 de medida. De manera similar, si el tubo 618 de catéter u otra parte del subconjunto 612 de adaptador de catéter incluye una característica magnetizable y el subconjunto 614 de aguja incluye un imán permanente, la distancia y el movimiento angular del tubo 618 de catéter pueden determinarse con respecto al dato de medida. La Figura 12C muestra que la aguja 620 se ha movido una distancia D1 y que la característica 630 magnetizable se ha movido una distancia D1 desde la punta 619 distal de catéter. En la Figura 12D, el subconjunto 614 de aguja se ha movido en una dirección proximal (hacia el clínico) una distancia D2 y la característica 630 magnetizable está ahora a una distancia D2 desde la punta 619 distal de catéter. Cada movimiento secuencial bien de un elemento de imán permanente o bien de una característica magnetizable magnetizada en una aguja y/o en la cánula puede medirse y seguirse empleando un sistema por ultrasonidos.

La localización de la característica magnetizable magnetizada o del imán permanente en una aguja o tubo de cánula puede lograrse mediante el empleo de un magnetómetro para determinar la intensidad del campo magnético y su dirección. Según se emplea en la presente memoria, “magnetómetro” se refiere a un dispositivo que detecta un campo magnético. En realizaciones concretas, los magnetómetros pueden medir la intensidad de un campo magnético. Cuando una aguja invasiva o catéter invasivo es magnético y produce un campo B magnético conocido a una distancia x dada a través de tejido de permeabilidad |J^r, puede derivarse una correlación matemática entre los dos, es decir, x = f(B, ^{J r}). En una realización, se emplean tres magnetómetros diferentes que están dispuestos en una matriz de rejilla tridimensional, perpendiculares entre sí, y puede derivarse una correlación tridimensional (3D) donde I = f(B ⁱ, ^{J r}), donde i = x o y o z a lo largo de tres ejes. Tal correlación puede extenderse a una matriz de magnetómetros tridimensionales (3D) para obtener la distancia precisa al catéter magnetizado o al dispositivo de acceso vascular desde la matriz de magnetómetros 3D. Si la ubicación de la matriz de magnetómetros 3D es conocida en referencia al sensor de ultrasonidos, entonces puede calcularse la ubicación precisa del dispositivo magnetizado con respecto al sensor de ultrasonidos. Puede entonces crearse y superponerse una imagen inferida del dispositivo y sobre la imagen por ultrasonidos y mostrarse. Un método de detección magnética ejemplar que emplea magnetómetros y una tabla de consulta, en lugar de una función matemática, para determinar la ubicación de un dispositivo invasivo magnetizado a partir de la intensidad del campo magnético medida fuera del cuerpo empleando magnetómetros, se muestra y describe en la publicación de solicitud de patente estadounidense número US20140257080 A1. El método descrito en el documento US20140257080 A1 puede adaptarse según se describe en la presente memoria, por ejemplo, una correlación tridimensional (3D) es de una función matemática y se extiende la correlación a una matriz de magnetómetros tridimensionales (3D), uno de los magnetómetros fuera del cuerpo del paciente, para obtener la distancia precisa al catéter o al dispositivo de acceso vascular magnetizados desde la matriz de magnetómetros 3D. Otro método ejemplar de referenciar los magnetómetros con respecto a una sonda por ultrasonidos se describe en la publicación de solicitud de patente del PCT número WO2013034175 A1, que puede adaptarse según se describe en la presente memoria. Por ejemplo, según se muestra en la Figura 13, se muestra un sistema 700 por ultrasonidos que incluye un subconjunto 712 de adaptador de catéter que comprende una característica 732 magnetizable que ha sido magnetizada según se describe en la presente memoria, que se muestra dentro del cuerpo 800 de un paciente. Se apreciará que los tamaños mostrados no son proporcionales y que los tamaños del subconjunto 712 de adaptador de catéter y de la característica 732 magnetizable están exagerados en tamaño para ilustrar estos elementos más claramente. Puede emplearse un detector 711 magnetométrico, que comprende una matriz de magnetómetros 720 (que pueden alojarse en una sonda de un sistema por ultrasonidos, no mostrada) dispuestos en una matriz 3D, para percibir el campo 714 magnético junto con el campo magnético terrestre y cualquier otro campo magnético de fondo. El detector 711 magnetométrico está en comunicación con un procesador 730 de ultrasonidos adaptado para determinar, a partir del campo detectado, la posición y la orientación de la característica 732 magnetizable en relación al detector 711 magnetométrico. Esta posición detectada magnéticamente se visualiza luego en una pantalla 750 junto con la imagen por ultrasonidos.

El sistema 700 por ultrasonidos puede ser un sistema por ultrasonidos de modo B bidimensional estándar con una sonda por ultrasonidos estándar modificada al proporcionar el detector 711 magnetométrico. El procesador 730 de ultrasonidos, que puede conectarse a la sonda por ultrasonidos mediante un cable 735, envía señales eléctricas al detector 711 magnetométrico para hacer que genere pulsos de ultrasonidos y que interprete los datos sin procesar recibidos desde la sonda de transductor que aloja el detector 711 magnetométrico, que representa ecos del cuerpo del paciente, para componerlos en una imagen del tejido del paciente.

El detector 711 magnetométrico puede unirse a la sonda por ultrasonidos y puede alimentarse por baterías o alimentarse desde el sistema por ultrasonidos. En realizaciones concretas se proporcionan elementos de posicionamiento en el detector 711 magnetométrico para asegurar que siempre esté unido en las mismas posición y orientación bien definidas. El detector 711 magnetométrico puede conectarse mediante una conexión inalámbrica a una unidad 740 de base que esté en comunicación inalámbrica o por cable (por ejemplo, USB) con el procesador 730 de ultrasonidos y la pantalla 750. La unidad 740 de base puede estar integrada con, o algunas de sus funciones pueden ser realizadas por, el procesador 730 de ultrasonidos o el detector 711 magnetométrico.

La unidad 740 de base recibe medidas normalizadas desde el detector 711 magnetométrico y calcula la posición, o de manera opcional la posición y la orientación, de la característica 732 magnetizable. La unidad 740 de base también puede recibir información adicional, tal como el estado de carga de la batería del detector magnetométrico, y puede enviarse información desde la unidad 740 de base al detector 711 magnetométrico, tal como información de configuración. La unidad 740 de base reenvía los resultados de sus cálculos, es decir, posición y, opcionalmente, orientación, al procesador 730 de ultrasonidos para su inclusión en la imagen por ultrasonidos mostrada de una imagen del catéter.

En una o más realizaciones, la unidad 740 de base puede estar integrada en el sistema 700 por ultrasonidos, estando el procesador 730 de ultrasonidos y el detector 711 magnetométrico en comunicación directa con el sistema 700 por ultrasonidos, bien mediante enlace inalámbrico o bien empleando el mismo cable 735 físico.

Así, en una o más realizaciones, se magnetiza la característica magnetizable empleando cualquier dispositivo adecuado que pueda producir un campo magnético para magnetizar una aguja o un dispositivo médico para producir un campo B magnético a una distancia x a través de tejido de permeabilidad |^{J r}, y se calcula la correlación como x = f(B, ^{J r}). En una o más realizaciones, se sitúan tres magnetómetros 720 perpendicularmente entre sí y se emplean para derivar una correlación tridimensional I = f(B ⁱ, ^{J r}), en donde i = x o y o z a lo largo de tres ejes. En una realización concreta, se calcula la distancia desde la característica magnetizable a la matriz tridimensional de magnetómetros. En una realización concreta más, se emplea la ubicación de la matriz de magnetómetros en relación a un sensor de ultrasonidos de un sistema de imagen por ultrasonidos para calcular una ubicación de la característica magnetizable con respecto al sensor de ultrasonidos. En otra realización concreta, el método comprende visualizar una imagen de la característica magnetizable.

Según se ha descrito anteriormente con respecto a las Figuras 12A a 12D, proporcionando un imán permanente en el subconjunto de aguja y una característica magnetizable en el subconjunto de catéter (o una configuración inversa en la que la característica magnetizable está en el subconjunto de aguja (por ejemplo, la aguja o el cono de aguja) y el imán permanente está en el subconjunto de catéter), pueden determinarse posiciones relativas de una punta de catéter y de una punta de cánula de aguja mediante la utilización de un sistema por ultrasonidos que incluye una matriz tridimensional de magnetómetros. Pueden determinarse cambios de posición relativos del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja en tres ejes, x, y y z, así como cambios relativos en movimiento angular w del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja en base a una relación geométrica conocida con una o más características fijas en el subconjunto de adaptador de catéter o en el subconjunto de aguja, lo que proporciona un dato de medida que es medible mediante los sensores magnéticos de sonda por ultrasonidos. A partir del dato de medida en base a una o más características, pueden calcularse el vector de dirección y la posición de la punta de catéter o de otras características en base a una correlación tridimensional I = f(B ⁱ, p^r), en donde i = x o y o z a lo largo de tres ejes, o predecir el movimiento relativo entre el cono de aguja y subconjuntos de adaptador de catéter. Entender la posición y el movimiento relativos de estos dos subconjuntos puede emplearse para informar a un clínico de estados procedimentalmente importantes del proceso de inserción, tales como cuando la punta de aguja alcanza la vena, cuando la punta de catéter alcanza la vena, cuando se adelanta el catéter para cubrir la punta de aguja (“encapuchar el catéter”) y es seguro, de este modo, para adelantar más.

Un método para determinar una posición relativa de una punta de catéter y de una punta de cánula de aguja, el método incluye proporcionar un catéter que tenga una punta distal de catéter y una aguja que tenga una punta distal de aguja, asociar un elemento de imán permanente a uno del catéter y de la aguja, asociar una característica magnetizable al otro del catéter y de la aguja, obtener una posición medida del imán permanente, obtener una posición medida de la característica magnetizable para obtener una posición calculada de la punta distal de catéter y comparar la posición calculada de la punta distal de catéter con la posición calculada de la punta distal de aguja para determinar la posición relativa de la punta distal de catéter y de la punta distal de aguja. En una realización, la aguja incluye la característica magnetizable y el catéter incluye el imán permanente y la posición relativa de la punta distal de catéter y de la punta distal de aguja indica que el catéter está adecuadamente asentado en la aguja. En otra realización, la posición relativa de la punta distal de catéter y de la punta distal de aguja indica que el catéter está en una posición encapuchada en la aguja. En otra realización, la posición relativa de la punta distal de catéter y de la punta distal de aguja indica que la punta distal de catéter está adelantada una distancia o un ángulo concretos.

En una realización del método, el subconjunto de adaptador de catéter incluye la característica magnetizable y el subconjunto de aguja incluye el imán permanente y se determina el movimiento relativo del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja mediante una matriz tridimensional de magnetómetros posicionada en la proximidad de al menos uno del imán permanente y de la característica magnetizable. En una realización del método, el método incluye magnetizar la característica magnetizable aplicando un campo magnético externo a la característica magnetizable. En una realización, la matriz tridimensional de magnetómetros es parte de un sistema por ultrasonidos y el sistema por ultrasonidos deriva una correlación tridimensional para obtener una distancia desde la matriz de rejilla hasta la característica magnetizable o hasta el imán permanente. En otra realización, la correlación tridimensional está determinada por la función I = f(B ⁱ, p^r), donde i = x o y o z a lo largo de tres ejes x, y y z son distancias en tres planos, B es un campo magnético conocido producido mediante el imán permanente o la característica magnetizable y p^res la permeabilidad magnética.

En otra realización del método, el subconjunto de adaptador de catéter incluye el imán permanente y el subconjunto de aguja incluye la característica magnetizable y se determina el movimiento relativo del subconjunto de adaptador de catéter y del subconjunto de aguja mediante una matriz tridimensional de magnetómetros posicionada en la proximidad de al menos uno del imán permanente y de la característica magnetizable. En una realización, el método incluye magnetizar la característica magnetizable aplicando un campo magnético externo a la característica magnetizable. Según otra realización, la matriz tridimensional de magnetómetros es parte de un sistema por ultrasonidos y el sistema por ultrasonidos deriva una correlación tridimensional para obtener una distancia desde la matriz de rejilla hasta la característica magnetizable o hasta el imán permanente. En una realización, la correlación tridimensional está determinada por la función I = f(B ⁱ, p^r), donde i = x o y o z a lo largo de tres ejes x, y y z son distancias en tres planos, B es un campo magnético conocido producido mediante el imán permanente o la característica magnetizable y p^res la permeabilidad magnética.

Otro aspecto de la descripción concierne a un subconjunto de adaptador de catéter que comprende una característica magnética seleccionada de entre el grupo que consiste en un mandril de metal para conectar el tubo de catéter al cono, un adhesivo de tubo de catéter, un componente de control de sangre del subconjunto de adaptador de catéter y una cuña magnética en el cuerpo de adaptador de catéter. El subconjunto de adaptador de catéter puede además comprender tubo de catéter magnético. Según una realización, el mandril de metal comprende acero inoxidable austenítico.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo médico que comprende:

un conjunto de catéter, incluyendo el conjunto de catéter un subconjunto (612) de adaptador de catéter y un subconjunto (614) de aguja,

caracterizado por que uno del subconjunto (612) de adaptador de catéter y del subconjunto (614) de aguja incluye un elemento (632) de imán permanente y el otro del subconjunto de catéter y del subconjunto de aguja incluye una característica (630) magnetizable magnetizada, el elemento (632) de imán permanente produce un campo magnético conocido y la característica (630) magnetizable magnetizada produce un campo magnético conocido y la medición del movimiento relativo del subconjunto (612) de adaptador de catéter y del subconjunto (614) de aguja es medible mediante un magnetómetro que mide la intensidad y la dirección del campo magnético producido por el elemento (632) de imán permanente y por la característica (630) magnetizable magnetizada.

2. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el subconjunto (614) de aguja incluye la característica (630) magnetizable magnetizada y el subconjunto (612) de adaptador de catéter incluye el elemento (632) de imán permanente y la característica (630) magnetizable magnetizada del subconjunto (614) de aguja se selecciona del grupo que consiste en un adhesivo de aguja, la aguja, un elemento de seguridad de aguja, una muesca, una virola de aguja y una soldadura por puntos.

3. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde al menos uno del elemento (632) de imán permanente y de la característica (630) magnetizable magnetizada incluye un adhesivo.

4. El dispositivo médico según la reivindicación 3, en donde el subconjunto de adaptador de catéter incluye tubo de catéter y un cuerpo de adaptador de catéter y el adhesivo une el tubo de catéter al cuerpo de adaptador de catéter.

5. El dispositivo médico según la reivindicación 3, en donde el subconjunto (614) de aguja incluye una cánula y un cono y el adhesivo une la cánula al cono.

6. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el subconjunto (614) de aguja incluye la característica (630) magnetizable magnetizada, una cánula y un cono y el subconjunto (612) de adaptador de catéter incluye un cuerpo de adaptador de catéter, tubo de catéter y el elemento (632) de imán permanente, en donde se selecciona el elemento (632) de imán permanente del grupo que consiste en un mandril de metal para conectar el tubo de catéter al cono, un adhesivo de tubo de catéter, un componente de control de sangre del subconjunto de adaptador de catéter y una cuña magnética en el cuerpo de adaptador de catéter

7. El dispositivo médico según la reivindicación 6, en donde el elemento (632) de imán permanente en el cuerpo de adaptador de catéter está moldeado de manera integral con el cuerpo de adaptador de catéter.

8. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el subconjunto (612) de adaptador de catéter incluye el elemento (632) de imán permanente y el subconjunto (614) de aguja incluye la característica (630) magnetizable magnetizada y la característica magnetizable magnetizada es una aguja magnetizable magnetizada.

9. El dispositivo médico según la reivindicación 3, en donde el adhesivo incluye un aditivo seleccionado de entre un aditivo paramagnético, un aditivo ferromagnético y combinaciones de los mismos.

10. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el subconjunto (614) de aguja incluye el elemento (632) de imán permanente y el subconjunto (612) de adaptador de catéter incluye la característica (630) magnetizable magnetizada, en donde la característica (630) magnetizable magnetizada incluye tubo de catéter magnetizable magnetizado.

11. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el subconjunto (614) de aguja incluye una cánula, el subconjunto (612) de adaptador de catéter incluye un cuerpo de adaptador de catéter, tubo de catéter y el elemento (632) de imán permanente y el elemento (632) de imán permanente tiene polos norte y sur en eje con el tubo de catéter y con la cánula.

12. El dispositivo médico según la reivindicación 1, en donde el subconjunto (614) de aguja incluye una cánula y el elemento (632) de imán permanente, el subconjunto (612) de adaptador de catéter incluye un cuerpo de adaptador de catéter y tubo de catéter y en donde el elemento (632) de imán permanente tiene polos norte y sur en eje con el tubo de catéter y con la cánula.

13. Un sistema para determinar la posición relativa de un subconjunto de adaptador de catéter y de un subconjunto de aguja que comprende:

el dispositivo de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12; y

una matriz de rejilla tridimensional de magnetómetros (720) posicionada con respecto al subconjunto (612) de adaptador de catéter y al subconjunto (614) de aguja, la matriz de rejilla tridimensional de magnetómetros (720) como parte de un sistema (700) por ultrasonidos configurado para determinar el movimiento relativo del subconjunto (612) de adaptador de catéter y del subconjunto (614) de aguja.

14. El sistema de la reivindicación 13, en donde el elemento (632) de imán permanente o la característica (630) magnetizable magnetizada está en una ubicación fija en el subconjunto (612) de adaptador de catéter o en el subconjunto (614) de aguja y proporciona un dato de medida para determinar el movimiento de la característica (630) magnetizable magnetizada y del elemento (632) de imán permanente.