ES2837948T3 - Inhalador - Google Patents

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Marcus Rahmel
Guido Endert
Horst Wergen
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Abstract

Inhalador (1), preferiblemente para la inserción en una fosa nasal (9), en particular de un caballo (5), con una boquilla (2) de descarga y un indicador (80) de respiración, en el que el inhalador (1) tiene una pared (82) de la cámara que forma una cámara (6) y un dispositivo (7) dispensador para 5 la conexión fluida de la cámara (6) a una abertura del cuerpo, preferiblemente la fosa nasal (5), donde la cámara (6) está formada por un material dimensionalmente estable, donde la cámara (6) comprende una abertura (85) de entrada y el dispositivo dispensador (7) comprende una salida (10), en la que el inhalador (1) está cerrado y/o hermético entre la abertura (85) de entrada y la salida (10), y el indicador (80) de respiración comprende una sección (81) de pared de la pared (82) de la cámara o está formado por ella, donde la sección (81) de pared es flexible y está configurada para indicar una actividad respiratoria por deformación y/o movimiento, y donde la sección (81) de pared y/o una limitación de un paso (88) de tránsito de la pared (82) de la cámara están configuradas para la conexión mediante bloqueo positivo de la sección (81) de pared a la pared (82) de la cámara, caracterizado porque la cámara (6) está dispuesta aguas abajo de la boquilla (2) de descarga y la sección (81) de pared tiene un área superficial que es más de 2 cm2 y menos de 25 cm2.

Description

DESCRIPCIÓN
Inhalador
Esta invención se refiere a un inhalador, preferiblemente para inserción en una fosa nasal, en particular en la fosa nasal de un caballo, con un indicador de respiración, por lo que el inhalador tiene una pared de cámara que forma una cámara y un dispositivo dispensador para la conexión fluida de la cámara a un orificio corporal, preferiblemente una fosa nasal, en particular una fosa nasal de caballo.
Esta invención se refiere en particular a un inhalador de niebla blanda (SMI), es decir, un inhalador que produce un spray atomizado (aerosol) que se propaga solo comparativamente lentamente. En términos de esta invención, tales inhaladores son en particular inhaladores en los que se dispensa un aerosol a una velocidad de menos de 2 m/s, preferiblemente aproximadamente 1.6 m/s o menos, y muy especialmente preferiblemente menos de 1 m/s (en cada caso medido a una distancia de 10 cm de una boquilla de descarga) y/o en el que la dispensación o pulverización de una dosis - de preferiblemente 10 a 50 pl de una preparación de agente farmacéutico - dura más de 0.7 s, en particular aproximadamente 1 s o más.
El documento US 2012/0318265 A1 se refiere a una máscara respiratoria, especialmente para niños pequeños. La máscara proporciona un indicador de flujo que proporciona una indicación visual de la exhalación del paciente. La indicación visual puede ser un colgajo de color que se mueve en respuesta a la respiración del paciente.
El documento US 2007/0051363 A1 muestra un inhalador que comprende una cámara de retención de aerosol de bolsa flexible. Tras la inhalación del paciente, la bolsa flexible se colapsa y proporciona así una indicación visual de la inhalación.
El documento US 4,832,015 describe un inhalador de medicación pediátrica para la cooperación con un cilindro de dispersión de medicación y un suministro de medicación. El inhalador es un dispositivo de una pieza en la naturaleza de una máscara moldeada de plástico integral o elastómero. El dispositivo incluye una burbuja integral que normalmente es convexa hacia fuera y conserva su forma al exhalar o al descansar y se flexionará hacia adentro al inhalar.
El documento WO 2005/079997 A1 describe un inhalador que representa un SMI en términos de esta invención. Como depósito para una preparación de agente farmacéutico que se va a pulverizar, el inhalador conocido tiene un recipiente rígido insertable con una bolsa interior con la preparación de agente farmacéutico y un generador de presión con un resorte principal para la administración y pulverización de la preparación de agente farmacéutico. La pulverización se realiza sin propelente, es decir, bajo la acción de la fuerza del resorte principal.
Además, el inhalador conocido tiene una válvula de inhalación, que está dispuesta lateralmente a una boquilla de descarga.
Es problemático en el caso de inhaladores e incluso de SMI en general que la activación de la pulverización de la preparación de agente farmacéutico y la inhalación deban coordinarse. Esto puede resultar difícil para el usuario individual. Esto tiende a ser problemático en el caso de los SMI debido al tiempo de pulverización por dosis relativamente largas. Por lo tanto, los SMI no se usaban anteriormente para organismos con problemas de coordinación, como niños pequeños, y no para animales, en particular animales grandes, como caballos.
El documento WO 2004/091704 A1 da a conocer un dispositivo adicional para el almacenamiento intermedio de una preparación de agente farmacéutico pulverizado en una cámara, también denominada espaciador. El dispositivo adicional se inserta en un inhalador de dosis medidas (MDI). Un MDI tiene un recipiente presurizado que contiene la preparación de agente farmacéutico que se va a pulverizar, así como el propulsor. Tras la activación, el propulsor hace que la preparación de agente farmacéutico se dispense a una presión comparativamente alta y a una velocidad correspondientemente alta y con una corriente de masa elevada. Por lo tanto, la dispensación se produce solo durante un tiempo muy corto, en particular durante menos de 0.4 s, y en la mayoría de los casos durante aproximadamente 0.15-0.39 s. El corto tiempo de dispensación es desventajoso para una inhalación, ya que la ingesta para inhalación suele durar mucho más. La velocidad comparativamente alta de más de 2 m/s, a menudo incluso hasta o más de 8 m/s, con la que el aerosol se administra habitualmente mediante un MDI, También es desventajoso para la captación en los pulmones, ya que las partículas (gotitas) del aerosol se depositan en su mayor parte en la pared de la garganta del usuario debido a la alta velocidad en el caso de la inhalación directa.
El dispositivo adicional conocido está previsto para un MDI y sirve para ralentizar el aerosol, en particular alargando el recorrido del flujo. Por esta razón, estos dispositivos adicionales también se denominan espaciadores. Además, el dispositivo adicional sirve para asegurar un almacenamiento intermedio del aerosol que se produce.
El documento WO 01/78818 A2 da a conocer un inhalador para la nariz. El inhalador tiene un cilindro bomba que se puede accionar manualmente y un adaptador, dispuesto en el mismo, con una cámara para el almacenamiento intermedio de un aerosol que se produce. El cilindro de la bomba no es un SMI en términos de esta invención. Más bien, es necesaria una actuación corta y fuerte del cilindro de la bomba para lograr una pulverización aceptable, de modo que las características correspondan a las de un MDI, si, por medio del cilindro de la bomba, se puede producir un aerosol con las gotitas muy pequeñas que se desean inhalar en los pulmones.
El documento WO 94/17753 A1 da a conocer un dispositivo de inhalación para animales grandes, como caballos. El dispositivo de inhalación comprende un MDI, que libera un aerosol en un dispositivo adicional con una sección tubular. El aerosol se pulveriza en la dirección longitudinal de la sección tubular. Se puede conectar un adaptador blando a la sección tubular, cuyo adaptador está diseñado para insertarse en la fosa nasal de un caballo. Según una variante de realización, el dispositivo de inhalación presenta un asa con un correspondiente elemento de accionamiento giratorio, accionable manualmente. Tras la activación del elemento de accionamiento, el MDI se desplaza linealmente, asegurando que se abra una válvula dosificadora de los MDI y se libere aerosol en la sección tubular. En el caso de los inhaladores de dosis medidas, es desventajoso que la pulverización se lleve a cabo mediante propelente. Además, la operación es problemática. La dirección en la que se puede accionar manualmente el elemento de accionamiento corre paralela a la extensión longitudinal de la sección tubular o dispositivo adicional, de modo que un operador se posiciona intuitivamente en el lado opuesto al lado de administración del dispositivo adicional; esto es muy desventajoso, sin embargo, para la aplicación en el caso de un caballo cuando el operador desea sostener el caballo al mismo tiempo. La forma en dos partes de la reivindicación 1 se basa en esta técnica anterior.
El documento WO 2010/149280 se refiere a un inhalador de niebla suave con un dispositivo adicional para el almacenamiento intermedio de una mezcla de agente farmacéutico rociado en una cámara. El dispositivo adicional tiene una válvula de inhalación para la entrada de aire entrante en la cámara y para bloquear en la dirección opuesta. Además, el inhalador tiene un dispositivo dispensador que está conectado al dispositivo adicional con el fin de hacer posible una dispensación de aerosol a un paciente a tratar. La válvula de inhalación tiene bisagras lateralmente y, por lo tanto, se abre en un lado, lo que desvía la corriente de aire entrante.
El documento WO 03/097142 A1 se refiere a un inhalador con un indicador de respiración que está dispuesto para ser visible en una ventana en un canal guiado a lo largo de un adaptador del inhalador. El indicador tiene una aleta giratoria que libera el canal en una posición básica, es decir, cuando no hay actividad respiratoria, y en el caso de la actividad de inhalación se arrastra aspirando aire a través del canal hacia el interior del inhalador desde el flujo que se produce con el fin de indicar la actividad respiratoria. Mientras se indica una actividad de entrada, la solapa del indicador cierra el canal y, por lo tanto, el aire secundario entra solo durante un breve período de tiempo. Este enfoque se basa en un delicado sistema de interacción mecánico-fluídica, que es susceptible de error al succionar sustancias a través del canal o penetrar sustancias como los condensados respiratorios o las secreciones y, además, es de producción intensiva y costosa debido a la precisión necesaria.
El objeto de esta invención es proporcionar un inhalador, especialmente preferiblemente un SMI, con el que la actividad respiratoria pueda indicarse de forma fiable incluso en circunstancias adversas.
El objeto anterior se consigue mediante un inhalador según la reivindicación 1. Las realizaciones ventajosas están sujetas a las reivindicaciones subordinadas.
El indicador de respiración según la propuesta comprende una sección de pared de la pared de la cámara o está formado por ella, por lo que la sección de pared está configurada para indicar la actividad respiratoria por deformación y/o movimiento.
La formación del indicador de respiración al menos parcialmente por la sección de pared ofrece la ventaja de que en ningún momento es necesaria una entrada de aire lateral adicional. Una toma de aire adicional de este tipo puede provocar turbulencias y depósitos de principios activos. El indicador de respiración también está dispuesto fuera del flujo, es decir, tampoco conduce aquí ni a un obstáculo, una pérdida de presión, ni a la formación de turbulencias o da como resultado una pérdida de ingrediente activo debido a la deposición o similar. Otra ventaja del indicador de respiración según la propuesta es su diseño simple y robusto, que funciona sin juntas, partes giratorias, o similares. De esta forma, el indicador de respiración es extremadamente resistente. El indicador de respiración preferiblemente no tiene partes giratorias y puede formarse en una parte o estar libre de canales, aberturas, espacios huecos y similares. Por tanto, se descarta que sustancias extrañas pongan en peligro la operatividad del indicador de respiración en circunstancias adversas, por ejemplo, cuando se utilizan en medicina veterinaria.
Otras ventajas, características, propiedades y aspectos de esta invención se desprenden de las reivindicaciones y de la siguiente descripción basada en los dibujos. Aquí:
La figura 1 muestra una vista lateral de un inhalador según la propuesta;
La figura 2 muestra un corte del inhalador, según la propuesta, en la zona del generador de presión distendido. La figura 3 muestra un corte del inhalador, según la propuesta, en la zona del generador de presión tensado; La figura 4 muestra una sección del inhalador, según la propuesta, en la zona de la palanca de cambios en la posición de reposo;
La figura 5 muestra una sección del inhalador, según la propuesta, en la zona de la palanca de cambios en la posición tensada;
La figura 6 muestra un corte parcial simplificado del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador para visualización de dosis que aún están disponibles o ya administradas con un dispositivo de bombeo y un dispositivo tensor;
La figura 7 muestra un corte parcial simplificado del inhalador, según la propuesta, en el área del indicador para la visualización de dosis que todavía están disponibles o ya administradas sin un dispositivo de bombeo;
La figura 8 muestra un dibujo despiezado de una válvula de inhalación según la propuesta;
La figura 9 muestra un corte parcial simplificado del inhalador, según la propuesta, en el área de la válvula de inhalación cerrada;
La figura 10 muestra un corte parcial simplificado del inhalador, según la propuesta, en el área de la válvula de inhalación abierta;
La figura 11 muestra una sección de la cámara con un dispositivo dispensador del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador de respiración en la posición de reposo;
La figura 12 muestra una sección de la cámara con un dispositivo dispensador del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador de respiración en la posición espiratoria;
La figura 13 muestra una sección de la cámara con un dispositivo dispensador del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador de respiración en la posición de inhalación;
La figura 14 muestra una sección de la cámara con un dispositivo dispensador del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador de respiración según una realización alternativa en la posición de reposo;
La figura 15 muestra una sección de la cámara con un dispositivo dispensador del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador de respiración según una realización alternativa en la posición espiratoria;
La figura 16 muestra una sección de la cámara con un dispositivo dispensador del inhalador, según la propuesta, en la zona del indicador de respiración según la realización alternativa en la posición de inhalación;
La figura 17 muestra una vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según una segunda realización; La figura 18 muestra una segunda vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según la segunda realización;
La figura 19 muestra otra vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según la segunda realización;
La figura 20 muestra un brazo de pivote del inhalador, según la propuesta, según la segunda realización;
La figura 21 muestra una vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según la segunda realización con una palanca de accionamiento en la posición de reposo;
La figura 22 muestra una vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según la segunda forma de realización con una palanca de accionamiento en la posición tensada;
La figura 23 muestra una vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según la segunda realización con una palanca de accionamiento en la posición de reposo con un dispositivo tensor tensionado; y
La figura 24 muestra una vista segmentada del inhalador, según la propuesta, según la segunda realización con una palanca de accionamiento en el punto de activación.
En las figuras, se utilizan los mismos números de referencia para piezas idénticas o similares, en las que se pueden conseguir propiedades y ventajas correspondientes o comparables incluso si no se repite una descripción.
La figura 1 muestra una vista de un inhalador 1 según la propuesta. El inhalador 1 tiene una boquilla 2 de descarga que está indicada con líneas de puntos en la figura 1 y que preferiblemente está diseñada para formar un aerosol 3 con una preparación 4 de agente farmacéutico.
Cuando se pulveriza la preparación 4 de agente farmacéutico, preferiblemente un líquido, se forma el aerosol 3 preferiblemente respirable, que puede ser inhalado o inhalado por un usuario o paciente, no mostrado, como un animal, un ser humano, o preferiblemente un animal grande, en particular un caballo 5. Habitualmente, la inhalación se realiza al menos una vez al día, en particular varias veces al día, preferiblemente a intervalos de tiempo predeterminados, en particular en función de la enfermedad.
El inhalador 1 tiene preferiblemente un dispositivo 7 dispensador para la conexión fluida de la cámara 6 a un orificio corporal, preferiblemente una fosa nasal 9, en particular la fosa nasal de un caballo 5. El dispositivo 7 dispensador está formado preferiblemente en una pieza con la cámara 6 o está conectado a esta última.
El aerosol 3 puede almacenarse de forma intermedia en una cámara 6 y/o administrarse mediante el dispositivo 7 dispensador.
La cámara 6 está diseñada preferiblemente para la absorción y/o el almacenamiento intermedio del aerosol 3 que realiza el inhalador 1. La cámara 6 está dispuesta aguas abajo de la boquilla 2 de descarga. La cámara 6 puede estar configurada al menos parcialmente de forma tubular, cilíndrica, alargada o cónica.
En el ejemplo ilustrativo, la introducción del aerosol 3 en la cámara 6 se realiza en la dirección de pulverización de la boquilla 2 de descarga, a lo largo de una extensión longitudinal del inhalador 1, o en la dirección del flujo en la zona de la boquilla 2 de descarga, o axialmente o en la dirección del eje longitudinal L.
La cámara 6 y el dispositivo 7 dispensador pueden formarse por separado o en múltiples piezas, por ejemplo, mediante una conexión en el área de la línea 8 de conexión indicada con líneas de puntos. En el ejemplo ilustrativo, la cámara 6 está formada en una sola pieza con el dispositivo 7 dispensador, en particular un adaptador para un orificio corporal, en particular una nariz o fosa nasal 9. De esta forma, se pueden evitar los huecos y huecos a los que se pueden adherir contaminantes o en los que pueden entrar.
La cámara 6 está configurada preferiblemente de una manera al menos esencialmente rígida. Sin embargo, en principio, la cámara 6 también puede diseñarse para ser flexible y/o telescópica, en particular para poder minimizar la necesidad de espacio cuando no se utiliza y/o para el transporte. En el ejemplo ilustrativo, la cámara 6 está formada a partir de un material flexible y dimensionalmente estable, y en términos de ingeniería de fluidos, la cámara 6 gira sin problemas en el dispositivo 7 dispensador con el fin de asegurar una trayectoria de flujo continuo. No se descarta, sin embargo, que el dispositivo 7 dispensador esté conectado a la cámara 6 de forma de reposo y/o de sujeción y/o con un cierre de bayoneta, con rosca o similar. Sin embargo, aquí también son posibles otras soluciones de diseño.
El dispositivo 7 dispensador tiene preferiblemente una pieza terminal blanda o forma esta última.
El dispositivo 7 dispensador está diseñado preferiblemente como un adaptador de nariz para su inserción en la fosa nasal 9 del caballo 5 u otro animal, en particular un animal grande, como se indica en una vista esquemática en corte en la figura 1. En particular, el inhalador 1 o la cámara 6 o el dispositivo 7 dispensador está diseñado de tal manera que el aerosol 3 pueda introducirse preferiblemente en la fosa nasal 9 izquierda del caballo 5. La cámara 6 y/o el dispositivo 7 dispensador pueden ser transparentes o estar formados de plástico transparente. De esta forma, se puede controlar la formación del aerosol 3.
Aquí, el dispositivo 7 dispensador comprende preferiblemente una salida 10, que se acopla o puede insertarse en la fosa nasal 9 o un conducto nasal 11 de un caballo 5 u otro orificio corporal, y la cámara 6 o el dispositivo 7 dispensador pueden conectarse de manera fluida al orificio corporal. El dispositivo 7 dispensador está diseñado de manera especialmente preferible de tal manera que la salida 10 siempre termina en el conducto nasal 11 correcto y no en un conducto ciego. El dispositivo 7 dispensador puede diseñarse al menos esencialmente como se describe en el documento WO 94/17753 A1.
El usuario o paciente, en particular un caballo 5, puede inhalar el aerosol 3, en el que preferiblemente se puede aspirar aire a través de la cámara 6.
La cámara 6 comprende preferiblemente un volumen de más de 0.05 I, en particular más de 0.1 I, y especialmente preferiblemente aproximadamente de 0.1 a 0.4 I. Preferiblemente, el tamaño de la cámara 6 se corresponde o se adapta al inhalador 1 de tal manera que el aerosol 3 que se genera al accionar el inhalador 1 se puede extraer al menos esencialmente completamente de la cámara 6, en particular, sin que el aerosol 3 o la preparación 4 de agente farmacéutico pulverizado se precipiten o se deposite significativamente en la pared interior de la cámara. En las figuras 2 y 3, se muestra un corte del inhalador 1, según la propuesta, en los estados de distensión y tensión.
El inhalador 1 está diseñado en particular como un inhalador de niebla blanda en el sentido mencionado anteriormente. Este último se explica con más detalle a continuación basándose en los cortes según las figuras 2 y 3.
El inhalador 1 comprende preferiblemente un recipiente 12 con la preparación 4 de agente farmacéutico. El recipiente 12 forma así un depósito para la preparación 4 de agente farmacéutico que se va a pulverizar. El recipiente 12 contiene preferiblemente una cantidad adecuada de preparación 4 de agente farmacéutico o ingrediente activo para múltiples dosis de la preparación 4 de agente farmacéutico, es decir, para posibilitar múltiples pulverizaciones o aplicaciones. Como se describe en el documento WO 96/06011 A1, un recipiente 12 típico ocupa un volumen de aproximadamente 2 a 10 ml. Se prefiere que el recipiente 12 tenga un volumen menor de 50 ml, preferiblemente menor de 30 ml y en particular menor de 20 ml. De esta manera, se puede garantizar un diseño compacto del inhalador 1 y la facilidad de consumo dentro del período de validez de la preparación 4 de agente farmacéutico. Con respecto al diseño preferido del recipiente 12, se puede hacer referencia además del documento WO 00/49988 A2.
El recipiente 12 se diseña preferiblemente esencialmente cilíndrico o como un cartucho y preferiblemente está integrado de forma segura en el inhalador 1, en particular de modo que la extracción o sustitución del recipiente 12 sea imposible o al menos no sea posible sin destruirlo o dañarlo. Por tanto, se prefiere que el inhalador 1 sea un producto desechable o desechable. Sin embargo, también son posibles otras configuraciones.
El recipiente 12 está diseñado preferiblemente de manera rígida, en particular en el que la preparación 4 de agente farmacéutico se recoge en una bolsa 13 plegable en el recipiente 12.
El inhalador 1 puede tener preferiblemente un dispositivo para forzar la aireación del recipiente 12. En particular, en el caso de tensado inicial, se realiza un golpeteo o apertura del recipiente 12 desde el lado de la base. En particular, un resorte 15 con acción axial dispuesto en una carcasa 14 del inhalador 1 se apoya en la base 16 del recipiente, que con un elemento 17 de roscado golpea el recipiente 12 o una junta del lado de la base, en particular hermético a los gases, selle la primera vez que se coloca para la aireación.
En este caso, el dispositivo para la aireación forzada está formado por el elemento 17 de roscado, que está sujeto o formado por el resorte 15. El elemento 17 de roscado también puede realizarse sin el resorte 15. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño. Cabe señalar que solo la carcasa exterior del recipiente 12 se abre en el grifo o en la aireación. La bolsa 13 preferiblemente permanece intacta durante la aireación forzada. En la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico de la bolsa 13, la bolsa 13 puede colapsar, y para la compensación de presión, el aire ambiente 18 puede fluir de regreso al recipiente 12 a través de la abertura de aireación o de roscado.
Antes de utilizar el inhalador 1 por primera vez, se realiza un tensado y activación preferiblemente repetidos del inhalador 1. Mediante este denominado cebado, el aire presente se desplaza desde la preparación 4 de agente farmacéutico a un tubo 19 de suministro y a un generador 20 de presión y luego a la boquilla 2 de descarga. Entonces, el inhalador 1 está listo para la inhalación.
La cantidad de preparación 4 de agente farmacéutico suministrado por recorrido o por proceso de pulverización es preferiblemente de aproximadamente 10 pl a 50 pl, en particular de aproximadamente 10 pl a 20 pl y muy preferiblemente de aproximadamente 15 pl.
Un dispositivo 21 tensor, preferiblemente un resorte principal, está integrado preferiblemente pretensado para lograr una alta presión de suministro. En el inhalador 1 de acuerdo con la propuesta, la presurización y el suministro de la preparación 4 de agente farmacéutico durante el proceso de pulverización se realiza preferiblemente solo mediante la energía almacenada en el dispositivo 21 tensor, en particular la fuerza del resorte. Por tanto, el inhalador 1 está diseñado preferiblemente de manera que la formación de aerosol es independiente de un proceso de tensado, incluso si el tensado previo puede ser un requisito para la formación de aerosol 3. Preferiblemente, el inhalador 1 está diseñado de tal manera que la formación de aerosol, en particular la dosis, la velocidad de descarga y/o la velocidad de descarga, no se ve afectada independientemente del proceso de tensado o del proceso de tensado. De esta manera, se puede lograr una dosificación confiable.
El inhalador 1 está diseñado preferiblemente de tal manera que la preparación 4 de agente farmacéutico en el generador 20 de presión en una cámara 22 de presión alcance una presión de 5 MPa a 60 MPa, en particular de 10 MPa a 50 MPa, en la dispensación. En la dispensación o pulverización de la preparación 4 de agente farmacéutico se alcanza de forma especialmente preferente en la boquilla 2 de descarga o en sus orificios de boquilla una presión de aproximadamente 50 MPa a 60 MPa, en particular aproximadamente de 10 MPa a 30 MPa. La preparación 4 de agente farmacéutico se convierte luego en el aerosol 3, cuyas gotitas tienen un diámetro aerodinámico de hasta 20 pm, preferiblemente aproximadamente de 3 pm a 10 pm. La acción de pulverización o el efecto de pulverización se realiza o se apoya adicionalmente mediante corrientes preferiblemente que se cruzan, que son distribuidas por la boquilla 2 de descarga.
El inhalador 1 se diseña preferiblemente de tal manera que el aerosol 3 se dispense a baja velocidad, en particular a una velocidad de menos de 2 m/s, especialmente aproximadamente 1.6 m/s o menos (en cada caso medido a un intervalo de 10 cm desde la boquilla 2 de descarga). Por tanto, el inhalador 1 está diseñado preferiblemente como un SMI. La baja velocidad de dispensación puede realizarse o apoyarse en particular mediante chorros que se cruzan de la preparación 4 de agente farmacéutico, que se distribuyen en la boquilla 2 de descarga y/o la correspondiente selección de la fuerza elástica del dispositivo 21 tensor.
El inhalador 1 está diseñado de manera especialmente preferible de tal manera que la producción de aerosol dure en cada caso más de 0.7 s, preferiblemente esencialmente 1 s o más, en particular más de 1.5 s. El período de tiempo para pulverizar una dosis o en el caso de un accionamiento del inhalador 1 es, por tanto, preferiblemente superior a 0.75 s, en particular aproximadamente 1 s o más.
El inhalador 1 también tiene un dispositivo de suministro o un generador 20 de presión para transportar y pulverizar la preparación 4 de agente farmacéutico, en particular en cada caso en una cantidad dosificada predeterminada, opcionalmente ajustable o para una pulverización dosificada o medible. El inhalador 1 puede, por tanto, administrar la preparación 4 de agente farmacéutico en múltiples dosis definidas, preferiblemente como un aerosol 3. Preferiblemente, en cada caso, se puede administrar una dosis con una actuación del inhalador 1.
El inhalador 1 o generador 20 de presión está diseñado en particular de tal manera que el suministro, la generación de presión y/o la pulverización se realizan sin propelente, mecánicamente y/o por la energía o fuerza de un depósito de energía, en particular un cargador de resorte, especialmente preferiblemente por la fuerza del resorte, en el ejemplo ilustrativo por un resorte principal, resorte en espiral u otro dispositivo 21 tensor. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño. En este caso, se prefiere que la pulverización se realice independientemente de una operación manual, en particular independientemente de la velocidad de un accionamiento del inhalador 1 o impulsada exclusivamente por la energía almacenada en el dispositivo 21 tensor.
El inhalador 1 o generador 20 de presión comprende un dispositivo 24 de bombeo, preferiblemente con un soporte 25 para el recipiente 12 y/o con un elemento de suministro, preferiblemente con el tubo 19 de suministro diseñado como capilar y con una válvula opcional, en particular, una válvula 23 de retención. El dispositivo 24 de bombeo es, por tanto, preferiblemente un conjunto del generador 20 de presión, que tiene el tubo 19 de suministro y medios para su movimiento.
El generador 20 de presión también puede presentar la cámara 22 de presión y/o la boquilla 2 de descarga, en particular en una zona de transición a la cámara 6.
El dispositivo 24 de bombeo puede ser movible o accionable, en particular mediante el dispositivo 21 tensor. Se prefiere que el dispositivo 24 de bombeo para descargar la preparación 4 de agente farmacéutico sea accionado exclusivamente por el dispositivo 21 tensor.
El recipiente 12 se fija en el inhalador 1 a través del soporte 25, en particular en forma de sujeción o de reposo, de modo que el tubo 19 de suministro se sumerja en el recipiente 12. En este caso, el soporte 25 se puede diseñar de tal manera que el recipiente 12 se pueda fijar de forma permanente, preferiblemente de manera de reposo.
El inhalador 1 comprende una palanca 26 de accionamiento para tensar preferiblemente axialmente el dispositivo 21 tensor. Cuando se tensa el dispositivo 21 tensor, el dispositivo 24 de bombeo se mueve preferiblemente con el recipiente 12, hacia abajo en el ejemplo ilustrativo, y la preparación 4 de agente farmacéutico - más precisamente, la siguiente dosis - se succiona desde el recipiente 12 a la cámara 22 de presión del generador 20 de presión a través de la válvula 23 de retención.
Durante la posterior despresurización del dispositivo 21 tensor, en particular después del accionamiento de un dispositivo 27 de activación, la preparación 4 de agente farmacéutico se tensa en la cámara 22 de presión. Con este fin, el dispositivo 24 de bombeo o el tubo 19 de suministro se pueden mover hacia arriba nuevamente en el caso de la válvula 23 de retención ahora cerrada mediante la despresurización del dispositivo 21 tensor y ahora puede actuar como un émbolo. Preferiblemente, con este fin, el dispositivo 24 de bombeo se desplaza lineal o axialmente con el tubo 19 de suministro, en particular solo mediante el dispositivo 21 tensor. Esta presión expulsa la preparación 4 de agente farmacéutico a través de la boquilla 2 de descarga, en la que se forma en el aerosol 3 preferiblemente respirable, como se indica en las figuras 1 y 2.
Las figuras 4 y 5 muestran secciones del inhalador 1, según la propuesta, con el mecanismo 28 tensor para tensar el dispositivo 21 tensor, en el que la palanca 26 de accionamiento se muestra en la figura 4 en su posición de reposo y en la figura 5 en la posición tensada. En la posición tensada de la palanca 26 de accionamiento, el dispositivo 21 tensor está tenso; en la posición de reposo, el dispositivo 21 tensor está distendido, sin tensar, relajado o solo pretensado.
En la variante de realización mostrada, el inhalador 1 está diseñado de modo que se pueda tensar y/o activar con una mano. Esta sección está desplazada paralela al eje longitudinal para mostrar elementos del mecanismo 28 tensor que están dispuestos lateralmente a la boquilla 2 de descarga y al dispositivo 24 de bombeo.
Según un aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de forma independiente, el mecanismo 28 tensor tiene una palanca 29 de cambios para tensar el dispositivo 21 tensor.
El dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25 se pueden mover preferentemente axialmente mediante la palanca 29 de cambios. Para ello, el dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25 pueden ser guiados axialmente, en particular por una leva o brazo que se guía en un enlace. Sin embargo, también son posibles otras soluciones.
Además, se prefiere que el dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25 se monten de manera estacionaria o que no gire. De esta manera, el mecanismo 28 tensor puede separarse ventajosamente temporalmente del dispositivo 24 de bombeo y/o soporte 25 y volver a acoplarse.
El dispositivo 21 tensor está diseñado para transportar la preparación 4 de agente farmacéutico desde la boquilla 2 de descarga en un movimiento del dispositivo 24 de bombeo que es provocado por el dispositivo 21 tensor. Para ello, el generador 20 de presión puede presurizar y/o pulverizar la preparación 4 de agente farmacéutico con la energía almacenada en el dispositivo 21 tensor.
A continuación, la palanca 29 de cambios se describe primero funcionalmente en base a los brazos de palanca y luego se describe espacialmente en base a los elementos que forman los brazos de palanca, dado que tanto el concepto como el diseño también se pueden lograr de forma independiente y tienen aspectos ventajosos de esta divulgación que también se pueden combinar entre sí, ya que la función y la implementación se complementan entre sí.
La palanca 29 de cambios comprende especialmente preferiblemente una palanca 30 acodada. La palanca 30 acodada tiene dos brazos de palanca 32, 33 que están conectados entre sí por una articulación 31 (codo) y que también están montados de manera articulada en los extremos alejados de la articulación común 31. Si una fuerza F' actúa sobre la articulación 31 de la palanca 30 acodada perpendicular a la línea 34 de conexión de su extremo exterior, las fuerzas F" se realizan en los extremos en la dirección de la línea de conexión, y dichas fuerzas son tanto mayores cuanto menor es el ángulo a entre la línea de conexión y la palanca. En particular, la relación de fuerzas es F" = F'/(2 tan a). Con una extensión creciente, es decir, cuanto menor es el ángulo a, mayor es la reducción del engranaje y, por tanto, la acción de palanca de la palanca 30 acodada.
Preferiblemente, los brazos de palanca 32, 33 tienen al menos esencialmente la misma longitud, en particular más de 20 mm o 25 mm y/o menos de 35 mm o 30 mm.
Además, se prefiere que la palanca 29 de cambios tenga al menos dos palancas configuradas para la reducción de engranajes, preferiblemente con la palanca 30 acodada y una palanca 30 acodada. La palanca 30 acodada se puede accionar por medio de la palanca de un lado 35.
La palanca 35 de un solo lado se puede abisagrar en un extremo y se puede cargar con una fuerza F en el otro extremo. La palanca 35 de un lado puede tener un brazo 36 de palanca más corto con una longitud r1 y un brazo 37 de palanca más largo con una longitud r2, donde el brazo 36 de palanca más corto puede corresponder al primer brazo 32 de palanca de la palanca 30 acodada. La relación de fuerzas bajo el supuesto de fuerzas perpendiculares con la fuerza F que actúa sobre el punto final del segundo brazo de palanca 33, alejado del punto de pivote, por ejemplo, mediante accionamiento manual, es F' = F*r2/r1. La longitud del brazo 37 de palanca más largo corresponde preferiblemente a más del doble, en particular más de tres veces, la longitud del brazo 36 de palanca más corto.
Incluso si las fórmulas indicadas debido al supuesto de fuerzas perpendiculares solo representan aproximaciones y se podrían usar paralelogramos de fuerza para asegurar un tratamiento más preciso, se desprende del tratamiento básico que las palancas 30, 35 en cada caso producen una reducción de marcha o una multiplicación de fuerza; por tanto, la palanca 29 de cambios está diseñado en múltiples etapas, en particular reducido en múltiples etapas. Sin embargo, la palanca 29 de cambios también se puede diseñar en múltiples etapas de otra manera, en particular reducida en múltiples etapas.
La palanca 29 de cambios ofrece la ventaja de que la acción de palanca o la reducción del engranaje aumenta durante el proceso de tensado, en particular al final del proceso de tensado. De esta forma, se puede conseguir que, en el caso de un accionamiento manual, el proceso de tensado se realice de forma fiable hasta el final. Por tanto, se puede conseguir una dosificación fiable.
La palanca 29 de cambios comprende preferiblemente la palanca 26 de accionamiento y un brazo 38, que puede formar la palanca 30 acodada y/o la palanca 35 adicional, preferiblemente unilateral.
La palanca 26 de accionamiento se puede articular con un primer extremo 39 en una carcasa 14 del inhalador 1. La carcasa 14 se puede diseñar en múltiples partes. De esta manera, se puede prever que la palanca 26 de accionamiento esté articulada en una parte de la carcasa que presente al menos una carcasa para el dispositivo 24 de bombeo o el generador 20 de presión y/o en el que la parte de la carcasa está diseñada con la palanca 26 de accionamiento para ser recogida en una parte de la carcasa de la carcasa 14 que forma un área de agarre o asa. Preferiblemente, las partes de la carcasa se pueden unir entre sí de manera de reposo y/o se pueden insertar entre sí. La palanca 26 de accionamiento está articulada de forma especialmente preferente al menos en una parte de la carcasa que sujeta el dispositivo 21 tensor y aloja y/o forma un tope para el dispositivo 21 tensor. De esta manera, se puede garantizar que las fuerzas generadas por medio de la palanca 26 de accionamiento se puedan introducir en el dispositivo 21 tensor. Sin embargo, también son posibles otras soluciones, por ejemplo, en las que la carcasa 14 también puede estar formada en una pieza, en particular en una pieza con la cámara 6 y/o con el dispositivo 7 dispensador.
La palanca 26 de accionamiento comprende preferiblemente una sección 40 de accionamiento, en particular una zona de agarre, en una zona alejada del primer extremo 39 o un punto 41 de pivote con la carcasa 14 o está diseñada de otra manera para el accionamiento manual.
La palanca 26 de accionamiento puede tener una posición de presión y una posición de reposo. Preferiblemente, la palanca 26 de accionamiento puede pivotar o girar entre la posición de presión y la posición de reposo.
En la posición de presión, la palanca 26 de accionamiento se puede llevar hasta la carcasa 14 del inhalador 1, puede descansar contra la carcasa 14 y/o estar orientada al menos esencialmente paralela a la sección de carcasa 38 adyacente a la palanca 26 de accionamiento. La sección 42 de carcasa puede formar un asa o una empuñadura. En la posición de reposo, la palanca 26 de accionamiento sobresale preferiblemente de la carcasa 14 o de la sección 42 de carcasa. En este caso, se puede prever que la palanca 26 de accionamiento en su punto 41 de pivote tenga una articulación preferiblemente en forma de bisagra y/o se apoye contra la carcasa 14, a una distancia cada vez mayor del punto 41 de pivote pero dispuesto más alejado de la carcasa 14, es decir, se gira o gira o pivota alejándose de la carcasa 14.
En el ejemplo ilustrativo, la palanca 26 de accionamiento se puede girar o girar alrededor del punto 41 de pivote, preferiblemente al menos 10°, en particular al menos 15°, y/o menos de 25°, en particular menos de 21°. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
La palanca 26 de accionamiento se puede disponer con el primer extremo 39 en la carcasa 14, se puede alinear con la carcasa 14, o se puede montar para girar en la carcasa 14, en particular en la sección 42 de la carcasa. En este caso, la sección 42 de la carcasa puede formar un tope 43 para la palanca 26 de accionamiento. El tope 43 limita preferiblemente el ángulo de giro o de giro de la palanca 26 de accionamiento, en particular para permitir las áreas de giro o giro mencionadas anteriormente.
Mediante la disposición de la palanca 26 de accionamiento con el primer extremo 39 en la sección 42 de la carcasa, se pueden evitar ventajosamente secciones de la palanca 26 de accionamiento y de la carcasa 14 que se pueden mover una contra la otra en forma de cizallamiento, asegurándose de que se pueda reducir el peligro de lesiones por pellizcos.
El brazo 38 de la palanca 29 de cambios está preferiblemente articulado sobre la palanca 26 de accionamiento. El brazo 38 puede estar diseñado para conectar la palanca 26 de accionamiento al dispositivo 24 de bombeo. Para ello, el brazo 38 se puede articular en la palanca 26 de accionamiento por un lado en un punto 44 de pivote, que corresponde preferentemente a la articulación 31, especialmente en forma de bisagra, y en un segundo extremo que mira en dirección opuesta al punto 44 de pivote, el brazo 38 puede diseñarse para introducir fuerza en el dispositivo 21 tensor, asegurando que el dispositivo 21 tensor se pueda tensar. Con este fin, el brazo 38 puede montarse para girar sobre el dispositivo 24 de bombeo, el soporte 19 o el dispositivo 21 tensor. Sin embargo, también son concebibles soluciones alternativas, en las que el dispositivo 21 tensor se puede tensar mediante una palanca 29 de cambios.
La palanca 26 de accionamiento junto con el brazo 38 forma preferiblemente la palanca 30 acodada. Esta última está articulada de forma segura preferiblemente solo en un extremo en el punto 41 de pivote. La palanca 30 acodada se acciona o acciona de tal manera que el punto 41 de pivote de la palanca 26 de accionamiento se desplaza con el brazo 38, asegurando que el dispositivo 24 de bombeo se pueda mover preferentemente axialmente. Para ello, el dispositivo 24 de bombeo está preferiblemente montado axialmente. Además, se prefiere que el dispositivo 24 de bombeo esté asegurado para que no gire alrededor del eje longitudinal L.
Mediante la característica de palanca de la palanca 30 acodada, se consigue que en el movimiento de la palanca 26 de accionamiento en la dirección de la posición tensada, se reduzca la fuerza que se va a aplicar. Como resultado, el efecto de esto es que un accionamiento del mecanismo 28 tensor durante el curso del proceso de tensado al menos en un área antes de la finalización del proceso de tensado requiere una fuerza menor sobre la palanca 26 de accionamiento. En la última sección, esto transmite la sensación de que la palanca 26 de accionamiento casi se mueve por sí misma, porque anteriormente era necesaria una mayor fuerza. De manera ventajosa, el efecto de esto es que la palanca 26 de accionamiento siempre se gira a la posición de presión.
La palanca 30 acodada forma preferiblemente un punto de presión. El punto de presión se caracteriza por una fuerza máxima en el gráfico de presurización o proceso de presurización. En la posición de reposo, la palanca 30 acodada está todavía relativamente lejos de la extensión. Por tanto, la reducción de engranajes es comparativamente pequeña. En una primera sección del proceso de tensado que comienza desde la posición de reposo de la palanca 26 de accionamiento, la reducción de engranajes por la palanca 30 acodada se reduce mucho menos que el aumento de fuerza por el aumento de tensión del dispositivo 21 tensor. En consecuencia, la fuerza que se va a aplicar con la palanca 26 de accionamiento para el proceso de tensado aumenta en un área a partir de la posición de reposo. Por el desarrollo no lineal de la reducción de engranajes de la palanca 30 acodada, la fuerza tensora activa que aumenta por el dispositivo 21 tensor se compensa entonces en exceso. En el proceso de tensado, por lo tanto, se desarrolla un máximo de la fuerza a ejercer sobre la palanca 26 de accionamiento para el proceso de tensado. Después de exceder el máximo, la fuerza necesaria para tensar aún más el dispositivo 21 tensor es menor debido a la extensión creciente de la palanca 30 acodada. Alternativamente, o adicionalmente, el punto de presión se puede realizar utilizando una superficie de guía con pendiente variable o un tornillo o tornillo sin fin con paso de tornillo variable.
Debido a la fuerza comparativamente baja que debe ejercerse en la última sección del giro o giro de la palanca 26 de accionamiento desde la posición de presión a la palanca 26 de accionamiento, se puede asegurar que la palanca 26 de accionamiento alcance normalmente la posición de presión. De esta manera, se puede lograr una dosificación reproducible y sin cambios.
Se prefiere que el brazo 38 esté articulado a la palanca 26 de accionamiento entre el punto 41 de pivote y la sección 40 de accionamiento. De esta manera, se realiza la palanca 35 adicional de un lado. Sin embargo, también es posible como alternativa el uso de una palanca 30 acodada, en la que la sección 40 de accionamiento actúa directamente sobre el punto 44 de pivote de la palanca 26 de accionamiento con el brazo 38. Por tanto, la palanca 30 acodada también se puede realizar sin la palanca 35 unilateral y se puede utilizar como mecanismo 28 tensor.
El brazo 38 está diseñado preferiblemente para tener forma de L y/o en forma de horquilla. De esta manera, el brazo 38 puede abarcar el tubo 19 de suministro. De esta manera, la fuerza ejercida por la palanca 29 de cambios puede introducirse uniformemente, en particular a través del dispositivo 24 de bombeo, en el dispositivo 21 tensor. A este respecto, la forma de L ayuda a minimizar el espacio de movimiento para la palanca 30 acodada. En particular, el brazo 38 está formado como una horquilla o como una horquilla tensora, donde dos secciones preferiblemente en forma de L están conectadas por un brazo, en el que el brazo es una articulación y/o los extremos de las secciones que miran en dirección opuesta al brazo están diseñados para introducir fuerza en el dispositivo 21 tensor. De esta manera, el volumen de la carcasa se puede minimizar. Como alternativa o además, el brazo 38 puede tener forma de arco o similar.
El brazo 38 comprende preferiblemente policarbonato (PC), polioximetileno (POM) y/o tereftalato de polibutileno (PBT) o está formado a partir de ellos, preferiblemente reforzado, en particular reforzado con fibra de vidrio. La forma de horquilla del brazo 38 en relación con las altas fuerzas, que se producen en el tensado del dispositivo 21 tensor, da lugar a requisitos especiales sobre la estabilidad del material que se utiliza. En este caso, la fabricación de al menos el brazo 38 de los materiales antes mencionados ha resultado ser especialmente ventajosa, sorprendentemente.
El dispositivo 24 de bombeo comprende preferiblemente un receptáculo 45, un tope o un cojinete opuesto para el montaje giratorio del brazo 38. De esta manera, la fuerza se puede transferir desde la palanca 29 de cambios al dispositivo 24 de bombeo.
Preferiblemente, el mecanismo 28 tensor está así diseñado para montar el brazo 38 en un movimiento tensor de la palanca 29 de cambios en el dispositivo 24 de bombeo de tal manera que una fuerza de la palanca 29 de cambios pueda introducirse en el dispositivo 21 tensor. Como alternativa o adicionalmente, el brazo 38 puede ser desmontable en un movimiento de la palanca 26 de accionamiento en la dirección de la posición de reposo del dispositivo 24 de bombeo. Por tanto, puede estar previsto que el mecanismo 28 tensor o la palanca 29 de cambios puedan separarse completamente del dispositivo 24 de bomba. Esto permite ventajosamente un movimiento del dispositivo 24 de bombeo para administrar fluido solo por medio de la fuerza del dispositivo 21 tensor. De esta manera, se puede asegurar una dosificación y formación reproducible de aerosol. El receptáculo 45 se monta preferiblemente de manera estacionaria, en particular con respecto al eje longitudinal L. De esta manera, se asegura que un mecanismo 28 tensor que es accionado por el dispositivo 24 de bombeo pueda ser retomado posteriormente por el receptáculo 45.
El inhalador según la propuesta comprende preferiblemente el dispositivo 27 de activación, que está diseñado -cuando se completa el proceso de tensado - para asegurar el dispositivo 21 tensor y/o el dispositivo 24 de bombeo preferiblemente de manera ajustada contra el movimiento. Además, el dispositivo 27 de activación puede estar diseñado, en particular en el caso de accionamiento manual, para posibilitar, en particular la activación, un movimiento del dispositivo 24 de bombeo provocado por el dispositivo 21 tensor. Por tanto, el dispositivo 27 de activación está diseñado preferiblemente para bloquear la formación de aerosol y liberarlo en la activación.
La carcasa 14, en particular la sección 42 de la carcasa, en particular una zona de agarre de la carcasa 14, puede contener, transportar y/o revestir el generador 20 de presión, el dispositivo 24 de bombeo y/o el dispositivo 21 tensor.
El mecanismo 28 tensor está diseñado preferentemente para la conversión de un movimiento de giro, en particular un movimiento de giro o de giro, de la palanca 26 de accionamiento en un movimiento de tensión lineal aquí axial. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
Un movimiento de giro o de giro en términos de esta divulgación es preferiblemente un movimiento de giro o un movimiento de giro alrededor de un eje de giro o de giro, que está limitado en la libertad de movimiento de tal manera que no es posible un giro completo. En particular, un movimiento de giro en términos de esta divulgación es un movimiento de giro, que está limitado por la construcción, preferiblemente a menos de 180°, en particular a menos de 90°.
El mecanismo 28 tensor está diseñado para tensar el dispositivo 21 tensor. Con este fin, el mecanismo 28 tensor puede convertir un movimiento tensor, en particular un movimiento giratorio, en un movimiento lineal o axial para mover el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25 a través de dicho movimiento y/o para comprimir - y de esta manera presurizar - el dispositivo 21 tensor.
Para tensar el dispositivo 21 tensor, el dispositivo 24 de bombeo se puede mover por medio del dispositivo tensor 28 preferiblemente axialmente, en particular a lo largo del eje longitudinal L. Para ello, el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25 se pueden guiar axialmente. Mediante el movimiento axial, se puede ejercer una fuerza sobre el dispositivo 21 tensor para almacenar energía en el dispositivo 21 tensor por compresión.
Al final del proceso de tensado, el dispositivo 27 de activación puede preferiblemente automáticamente y/o por fricción y/o por superposición bloquear un movimiento del dispositivo 24 de bombeo inducido por el dispositivo 21 tensor. Mediante la activación del dispositivo 27 de activación, en particular mediante el movimiento contra un movimiento que asegure que el dispositivo 27 de activación bloquea el dispositivo 24 de bombeo contra el movimiento, el movimiento del dispositivo 24 de bombeo puede liberarse y el dispositivo 24 de bombeo puede moverse o accionarse por medio del dispositivo 21 tensor. En este caso, el aerosol 3 puede formarse a partir de la preparación 4 de agente farmacéutico como se describió anteriormente.
El dispositivo 27 de activación puede asegurarse opcionalmente con un bloqueador 46 de activación contra la activación de la liberación de aerosol. En particular, con la finalización del proceso de tensado o con el bloqueo por el dispositivo 27 de activación, el bloqueador 46 de activación puede asegurar automáticamente el dispositivo 27 de activación contra la activación. Se prefiere que el bloqueador 46 de activación libere automáticamente el dispositivo 27 de activación tan pronto como la palanca 26 de accionamiento haya alcanzado de nuevo su posición de reposo. Entonces, el dispositivo 27 de activación se puede accionar, por ejemplo, manualmente, en particular accionando un elemento 56 de accionamiento, en particular un botón, o automáticamente.
El dispositivo 27 de activación puede activarse o accionarse automáticamente cuando se alcanza la posición tensada y/o cuando la palanca 26 de accionamiento vuelve a alcanzar su posición de reposo. En particular, la activación por el dispositivo 27 de activación comprende una liberación del dispositivo 24 de bombeo, de modo que el dispositivo 24 de bombeo puede ser movido por el dispositivo 21 tensor y de esta manera se puede realizar el aerosol 3.
En una variante preferida, el dispositivo 27 de activación tiene un retardo de activación u otro dispositivo que produce un retardo por parte del dispositivo 24 de bombeo con respecto a la palanca 26 de accionamiento que se mueve a la posición de reposo. De esta manera, se puede asegurar que incluso sin un elemento 56 de accionamiento, la activación y liberación de aerosol sea posible de una manera confiable y con una dosis reproducible.
Por ejemplo, se proporciona un medio que hace posible una activación completamente automática después de que la palanca 26 de accionamiento haya dejado su posición tensada. En particular, la activación se realiza después de que la palanca 26 de accionamiento se haya girado fuera de su posición tensada o desde una posición que mira hacia la carcasa 14 en al menos 1°, preferiblemente al menos 2° y en particular al menos 3°. De esta manera, se puede conseguir una activación automática con un generador 20 de presión que retrasa el mecanismo 28 tensor o un dispositivo 24 de bombeo que retrasa el mecanismo 28 tensor. Además de la medición fiable, esto ofrece la ventaja de que es posible una activación con un retardo muy pequeño si un usuario desengancha la palanca 26 de accionamiento. Sin embargo, también son posibles otras soluciones, por ejemplo, una activación sin retardo. En este caso, la palanca 26 de accionamiento se mueve preferiblemente hacia atrás a una velocidad suficiente a la posición de reposo, de modo que el mecanismo 28 tensor no afecte la formación de aerosol, en particular, en el que un movimiento del dispositivo 24 de bombeo hace que el movimiento del mecanismo 28 tensor se retrase. Se prefiere que el dispositivo 24 de bombeo se pueda mover para la formación de aerosol sin contacto con el dispositivo tensor o bajo la influencia de este.
En un procedimiento, el inhalador 1 se puede tensar a través de la palanca 30 acodada, en el que la palanca 30 acodada actúa sobre el dispositivo 21 tensor y preferiblemente comprime este último axialmente.
La palanca 26 de accionamiento puede tener un elemento 47 de reinicio tal como un resorte, que está diseñado para mover la palanca 26 de accionamiento a su posición de reposo o para mantenerla allí. En principio, el dispositivo 21 tensor puede llevar la palanca 26 de accionamiento de nuevo a la posición de reposo a través del mecanismo 28 tensor. Sin embargo, se prefiere que después del proceso de tensado, el mecanismo 28 tensor se separe completamente del dispositivo 24 de bombeo, de modo que el dispositivo 24 de bombeo pueda moverse independientemente del mecanismo 28 tensor por el dispositivo 21 tensor. Por lo tanto, se prefiere que se proporcione un elemento 47 de reinicio, independiente del dispositivo 21 tensor, por ejemplo, un resorte, una junta de goma, o similar, que actúa sobre la palanca 26 de accionamiento en la dirección de la posición de reposición. Un eje de giro o de giro de la palanca 26 de accionamiento en el punto 41 de pivote puede disponerse transversal y espacialmente desplazado con respecto al eje longitudinal L del inhalador, en particular un eje que corresponde a la dirección de movimiento del dispositivo 24 de bombeo y/o la dirección de descarga de la boquilla 2 de descarga. De esta manera, se puede conseguir que el punto 41 de pivote de la palanca 26 de accionamiento con la carcasa 14 no impida el flujo del aerosol 3. Además, en la disposición espacialmente desplazada del punto 41 de pivote con respecto al eje longitudinal L, la palanca 30 acodada puede accionarse más cerca de su extensión, es decir, con una mayor acción de palanca.
Según otro aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de forma independiente, el inhalador 1 está diseñado para la pulverización medida de la preparación 4 de agente farmacéutico y tiene un indicador 48, que tiene un anillo 50 dosificador, montado para rotar alrededor de un eje de rotación 49, con medios 51 indicadores para visualizar un número de dosis todavía disponibles o ya administradas, en particular, es decir, un indicador de dosis. En una vista en perspectiva, las figuras 6 y 7 muestran en secciones partes esenciales del indicador 48 con y sin un generador 20 de presión.
Anillo 50 dosificador comprende preferiblemente un paso 52 de tránsito preferiblemente axial. El paso 52 de tránsito puede estar dispuesto y diseñado de tal manera que el generador 20 de presión o partes de este, en particular el dispositivo 24 de bombeo, puedan estar dispuestos en el paso 52 de tránsito. Por tanto, anillo 50 dosificador puede estar dispuesto alrededor del generador 20 de presión o del dispositivo 24 de bombeo.
El anillo 50 dosificador se puede guiar en una ranura o eslabón. Como alternativa o adicionalmente, se pueden proporcionar otros medios de guía, en particular al menos tres, preferiblemente al menos cuatro, brazos 53 de guía, que están montados para hacer girar el anillo 50 dosificador y/o para evitar un movimiento lateral o axial.
Como medio indicador 51, por ejemplo, el anillo 50 dosificador puede tener rayas impresas, números correspondientes a dosis todavía disponibles o ya administradas. Los medios 51 indicadores se aplican preferiblemente a un lado frontal radial. Como alternativa o adicionalmente, el anillo 50 dosificador también puede tener - como medio indicador 51 - un indicador de color, por ejemplo, una marca o un área marcada, que puede corresponder a un volumen restante de la preparación 4 de agente farmacéutico, en particular para mostrar un inventario. Además, se pueden combinar diferentes medios 51 indicadores; por ejemplo, el mismo anillo 50 dosificador puede incluir dosis aún disponibles o ya administradas, guiones para mostrar en cada caso una dosis que consta de múltiples activaciones y/o un área marcada de color, por ejemplo, rojo, área marcada, que puede advertir de una cantidad restante reducida de la preparación 4 de agente farmacéutico. Sin embargo, también son posibles otras soluciones.
El inhalador 1, en particular la carcasa 14, puede tener una ventana 54 para la visibilidad del anillo 50 dosificador dispuesto en el inhalador 1 (véase también la figura 1).
Según un aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de forma independiente, el anillo 50 dosificador puede moverse o girarse mediante el dispositivo 27 de activación. El dispositivo 27 de activación puede asignarse al generador 20 de presión, en particular, en el que el dispositivo 27 de activación puede bloquear y/o liberar el generador 20 de presión. El generador 20 de presión está diseñado o funciona mecánicamente de manera especialmente preferible como una bomba. El mismo dispositivo 27 de activación se puede utilizar para impulsar el anillo 50 dosificador.
Según otro aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de forma independiente, el inhalador 1, en particular el dispositivo 27 de activación, tiene un pivote o brazo 55 giratorio, en el que el anillo 50 dosificador se puede mover o girar girando o girando el pivote o brazo 55 giratorio. En particular, el pivote o brazo 55 giratorio está configurado como un anillo de bloqueo o sección de un anillo de bloqueo para bloquear y liberar el generador 20 de presión.
Se prefiere que, por medio del movimiento de pivote o giro del pivote o brazo 55 giratorio, el anillo 50 dosificador sea accionado para que la pantalla siga el número de dosis todavía disponibles o ya dispensadas en cada activación individual del inhalador 1. En particular, puede liberarse la pulverización mediante el dispositivo 27 de activación o girando o girando el pivote o brazo 55 giratorio, y el anillo 50 dosificador puede ser accionado simultáneamente y/o con el mismo movimiento por el dispositivo 27 de activación y/o girando el pivote o brazo 55 giratorio.
En el ejemplo ilustrativo, el dispositivo 27 de activación tiene el elemento 56 de accionamiento, en particular un cierre a presión, para la activación manual de la formación de aerosol. El elemento 56 de accionamiento puede accionar el pivote o brazo 55 giratorio. En particular, el elemento 56 de accionamiento está formado en una sola pieza con el pivote o brazo 55 giratorio o de otra forma está acoplado a este último. Sin embargo, también son posibles otras soluciones.
El anillo 50 dosificador se puede transportar con la liberación del dispositivo 24 de bombeo o el dispositivo 21 tensor. Luego, el dispositivo 21 tensor se tensa de nuevo con el mecanismo 28 tensor. Como alternativa o adicionalmente, el anillo 50 dosificador se acciona hacia adentro - o bloqueando o pivotando o girando sobre un eje el pivote o brazo 55 giratorio.
Cuando se completa el proceso de tensado, el pivote o brazo 55 giratorio puede formar un ajuste positivo con un dispositivo 57 positivo del generador 20 de presión o el dispositivo 24 de bombeo, asegurarse de que el generador 20 de presión o el dispositivo 24 de bombeo estén bloqueados contra la activación o la formación de aerosol. En particular, está previsto que el pivote o brazo 55 giratorio solape una parte del dispositivo 24 de bombeo, en particular el soporte 25, pivotando o girando y, por lo tanto, impida el movimiento de la bomba. En particular, el soporte 25 o un borde del soporte 25 forman por tanto el dispositivo 57 positivo. Sin embargo, también son posibles otras soluciones.
El pivote o brazo 55 giratorio se puede pretensar contra el dispositivo 57 positivo, preferiblemente contra el dispositivo 24 de bombeo, en particular contra el soporte 25, de modo que el pivote o brazo 55 giratorio pueda asegurar el generador 20 de presión automáticamente contra la activación por fricción cuando se completa el proceso de tensado. En el ejemplo ilustrativo, el pivote o brazo 55 giratorio se sujeta en particular por medio de un resorte contra el dispositivo 24 de bombeo. Al final del proceso de tensado, el pivote o brazo 55 giratorio alcanza el dispositivo 60 de acoplamiento, en particular, un borde superior, rebajo o similar del dispositivo 24 de bombeo, preferiblemente gira automáticamente lateralmente sobre el borde, en el rebajo, o de otra manera forma un ajuste positivo, lo que evita un movimiento axial de bomba del dispositivo 24 de bombeo.
Girando o girando el brazo 55 giratorio, en particular bloqueando el dispositivo 24 de bombeo, se puede preparar un accionamiento del anillo 50 dosificador, de modo que el anillo 50 dosificador pueda girarse (de nuevo) con activación.
Se prefiere que la palanca 26 de accionamiento sea más larga de 10 cm, preferiblemente más larga de 12 cm, en particular más larga de 14 cm y/o más corta de 20 cm, preferiblemente más corta de 18 cm, y en particular más corta de 16 cm, y/o se puede girar más de 5°, preferiblemente más de 10°, en particular más de 15° y/o menos de 45°, preferiblemente menos de 40° y en particular menos de 35°.
Con respecto al movimiento de pivote o giro del pivote o brazo 55 giratorio, se hace referencia a la definición dada anteriormente.
El inhalador 1 comprende preferiblemente un dispositivo 58 de retención, que bloquea una rotación del anillo 50 dosificador en una dirección y/o permite una rotación del anillo 50 dosificador sólo en una dirección de rotación. Para accionar anillo 50 dosificador, el dispositivo 27 de activación, en particular el pivote o brazo 55 giratorio, tiene un dispositivo 59 de accionamiento, que está configurado para girar anillo 50 dosificador, preferiblemente pivotando o girando el pivote o brazo 55 giratorio.
El anillo 50 dosificador puede tener un dispositivo 60 de acoplamiento para accionar el anillo 50 dosificador por el dispositivo 59 de accionamiento, en particular una pista de accionamiento o un dispositivo positivo, preferentemente un engranaje. En el ejemplo ilustrativo, el dispositivo 60 de acoplamiento está formado sobre una superficie frontal y/o por un engranaje, en particular con flancos de dientes asimétricos. El dispositivo 59 de accionamiento puede configurarse para encajar en el dispositivo 60 de acoplamiento del anillo 50 dosificador.
Preferiblemente, el dispositivo 59 de accionamiento comprende un portador, un trinquete de retención, una lengüeta o similar o está diseñado como un portador, un trinquete de retención o una lengüeta. En particular, el dispositivo 59 de accionamiento es flexible, se puede doblar y/o tiene un borde para engancharse en el dispositivo 60 de acoplamiento o engranaje para accionar el anillo 50 dosificador. En este caso, se puede prever que el dispositivo 59 de accionamiento engrane en el engranaje en el movimiento del pivote o brazo 55 giratorio en la dirección de tensión o en la dirección de liberación o activación, y de esta manera accione el anillo 50 dosificador.
El pivote o brazo 55 giratorio puede girar preferiblemente más de 2°, en particular más de 4°, y/o menos de 45°, preferiblemente menos de 30°, en particular menos de 20°, y en el ejemplo ilustrativo aproximadamente de 5° a 10°.
Durante un proceso de tensado, en particular cuando el brazo 55 giratorio se gira o gira para bloquear el generador 20 de presión o durante un proceso de activación cuando el pivote o brazo 55 giratorio se gira o gira para liberar el generador 20 de presión, el dispositivo 59 de accionamiento se puede acoplar al dispositivo 60 de acoplamiento y se puede mover a través del dispositivo 60 de acoplamiento o con relación a él. De esta manera, el dispositivo 59 de accionamiento se puede mover a una posición en la que el dispositivo 59 de accionamiento se puede acoplar en otro punto del dispositivo 60 de acoplamiento, en particular en el siguiente u otro diente del engranaje. Por tanto, el anillo 50 dosificador puede girarse sucesivamente, preferiblemente disparando para disparar, en cada caso por al menos esencialmente el mismo ángulo. Se prefiere que el dispositivo 59 de accionamiento y el dispositivo 60 de acoplamiento estén diseñados y dispuestos uno con relación al otro de modo que el dispositivo 59 de accionamiento accione el dispositivo 60 de acoplamiento en una dirección y se pueda desplazar en la dirección opuesta con respecto al dispositivo 60 de acoplamiento.
El dispositivo 60 de acoplamiento se proporciona preferiblemente en un lado frontal del anillo 50 dosificador, y el medio indicador 51 se proporciona en una superficie periférica exterior del anillo 50 dosificador.
Se prefiere que el ángulo de rotación del anillo 50 dosificador esté entre 0.5° y 1.5° por activación. De esta manera, por un lado, se puede lograr una visualización lo suficientemente precisa y, por otro lado, se puede lograr un número suficiente de dosis que se pueden dosificar. Preferiblemente, el anillo 50 dosificador está diseñado para indicar más de 120, preferiblemente más de 150 y/o menos de 250, preferiblemente menos de 220, y en particular aproximadamente 180 dosis.
Una característica de esta solución consiste en que el dispositivo 59 de accionamiento se puede mover preferentemente girando o girando el pivote o brazo 55 giratorio alrededor de un primer eje de rotación 61 en una pista 62 de medios de accionamiento. Además, el dispositivo 60 de acoplamiento del anillo 50 dosificador se puede mover alrededor de un segundo eje de rotación 63 en una pista 64 del anillo de medición. Se prefiere especialmente que la pista 62 de los medios impulsores y la pista 64 del anillo de medición, indicado en las figuras 6 y 7 mediante flechas, sea diferente. En particular, la pista 62 de los medios de accionamiento y la pista 64 del anillo de medición se cruzan, preferiblemente sólo una vez. Además, la posición de los ejes de rotación 61 y 63 puede ser diferente. En particular, el primer eje de rotación 61 de los medios 62 impulsores se encuentra dentro de la pista 64 del anillo de medición o del anillo 50 dosificador. Además, la pista 62 del medio motor y la pista 64 del anillo de dosificación pueden tener diferentes radios. Se prefiere que el primer eje de rotación 61 y el segundo eje de rotación 63 estén dispuestos al menos esencialmente paralelos entre sí o apunten espacialmente en la misma dirección.
Preferiblemente, el dispositivo 59 de accionamiento puede estar conectado rígidamente y/o formado integralmente con el anillo 55 de bloqueo a través de un brazo.
El dispositivo 59 de accionamiento y el correspondiente dispositivo 60 de acoplamiento están formados preferiblemente por una rueda dentada y un trinquete de retención. Sin embargo, como alternativa o adicionalmente, también puede ser un medio de fricción y/o una pista de fricción, en el que el dispositivo 59 de accionamiento forma una conexión de fricción con el dispositivo 60 de acoplamiento para accionar el anillo 50 dosificador. En este caso, el dispositivo 58 de retención también puede impedir un movimiento de vaivén del anillo 50 dosificador. De este modo, se puede garantizar un movimiento dosificador continuo del anillo 50 dosificador. Sin embargo, también son posibles otras soluciones.
Sin embargo, el dispositivo 59 de accionamiento comprende de forma especialmente preferente un trinquete de enclavamiento u otro soporte, y el dispositivo 60 de acoplamiento comprende un engranaje especialmente asimétrico. A este respecto, se prefiere que el dispositivo 59 de accionamiento tenga una superficie 65 de guía, que está diseñada para hacer girar el anillo 50 dosificador moviendo la superficie 65 de guía a lo largo del dispositivo 60 de acoplamiento, en particular el engranaje, del anillo 50 dosificador. De esta manera, un giro o giro del pivote o brazo 55 giratorio se puede implementar de manera especialmente efectiva en un movimiento de rotación del anillo 50 dosificador.
La superficie 65 de guía puede estar inclinada con respecto a una tangente a la pista del medio de arrastre 62, preferiblemente de modo que el movimiento de la superficie 65 de guía posibilite un avance del anillo 50 dosificador. En particular, la superficie 65 de guía mueve el anillo 50 dosificador por medio de un diente del dispositivo 60 de acoplamiento con un movimiento del dispositivo 59 de accionamiento con la superficie 65 de guía, que retira el dispositivo 59 de accionamiento del segundo eje de rotación 63 del anillo 50 dosificador. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
El dispositivo 59 de accionamiento se puede pretensar contra el dispositivo 60 de acoplamiento. Con esto, se puede conseguir que el dispositivo 59 de accionamiento pueda deslizarse sobre el dispositivo 60 de acoplamiento cuando se mueva en una dirección bloqueada por el dispositivo 58 de retención y pueda impulsar el anillo 50 dosificador de nuevo a una posición cambiada. Con este fin, el dispositivo 59 de accionamiento puede ser cargado por resorte o deformable elásticamente. Además, se prefiere que el dispositivo 59 de accionamiento tenga forma de lengüeta, alargado y/o plano. De esta manera, se puede realizar un pretensado de manera especialmente fácil y eficaz, lo que asegura un accionamiento seguro y al mismo tiempo proporciona la elasticidad que impulsa al dispositivo 59 de accionamiento a moverse hacia la dirección de rotación con respecto al dispositivo 60 de acoplamiento.
Preferiblemente, el dispositivo 59 de accionamiento está fijado al pivote o brazo 55 giratorio, moldeado y/o formado en una sola pieza con el pivote o brazo 55 giratorio. Sin embargo, también son posibles otras soluciones. En particular, el dispositivo 59 de accionamiento también se puede desplazar sólo lateralmente para accionar anillo 50 dosificador. En este caso, se prefiere además que la pista 64 del anillo de medición y la pista 62 de medios de accionamiento ahora recta se crucen. En particular, la superficie 65 de guía se puede diseñar de tal manera que el guiado de la superficie 65 de guía a lo largo del dispositivo 60 de acoplamiento haga posible un accionamiento del anillo 50 dosificador. Sin embargo, también son concebibles otras soluciones de diseño.
En conjunto, este ejemplo puede hacer posible el accionamiento de un indicador para mostrar una serie de dosis aún disponibles o ya administradas, en particular el anillo 50 dosificador, girando el pivote o brazo 55 giratorio y/o activando el generador 20 de presión.
En una posible alternativa, el pivote o brazo 55 giratorio no está previsto para bloquear el dispositivo 24 de bombeo y/o para activar la formación de aerosol. Por tanto, el pivote o brazo 55 giratorio no es necesariamente parte del dispositivo 27 de activación, sino que también se puede utilizar independientemente del dispositivo 27 de activación para accionar el indicador 48.
Además, otros indicadores que no necesariamente funcionan con un anillo 50 dosificador también pueden ser accionados por el pivote o brazo 55 giratorio según la propuesta. En particular, el anillo 50 dosificador también puede ser un anillo 50 dosificador que está configurado para ser solo parcialmente anular. Como alternativa o adicionalmente, para los medios 51 indicadores se pueden utilizar varillas dosificadoras, calibradores dosificadores, en particular sobre un rodillo desenrollador o similar, u otros soportes, que también son accionados por medio del pivote o brazo 55 giratorio. Sin embargo, se prefiere especialmente la combinación representada de anillo 50 dosificador y dispositivo 59 de accionamiento.
El anillo 50 dosificador puede tener un diámetro exterior superior a 1 cm, preferentemente superior a 1.5 cm, en particular superior a 1.8 cm y/o inferior a 4 cm, preferentemente inferior a 3.5 cm y en particular inferior a 3 cm. Esto hace posible una aplicación detallada de los medios 51 indicadores, en particular una escala fina.
El medio indicador 51 comprende preferiblemente líneas, números o similares. No es necesario que los números se sucedan inmediatamente. Por ejemplo, el indicador significa que 51 tiene números en intervalos de cinco o diez. Como alternativa, el medio indicador 51 comprende una escala de dosis. Por ejemplo, cuando se usa el inhalador 1 en animales más grandes, puede ser necesario una activación repetida para alcanzar la dosis total necesaria. A este respecto, se puede utilizar una escala de dosis como medio indicador 51, en la que la escala de dosis en cada caso comprende desgloses para un número específico de activaciones múltiples. Por ejemplo, los medios 51 indicadores pueden tener marcas para cada quinta, sexta, séptima, octava, novena o décima activación. Según la aplicación o el paciente, el inhalador 1 puede tener entonces un medio indicador 51 que se configura en consecuencia.
Para la inhalación del aerosol 3 por medio del inhalador 1, se proporciona preferiblemente una válvula 66 de inhalación, que se representa en la figura 8 como un dibujo despiezado, cerrada en la figura 9 y abierta en la figura 10. La válvula 66 de inhalación comprende un elemento de válvula 67, en particular una aleta o membrana de válvula. El elemento de válvula 67 es preferiblemente flexible, flexible, plano, delgado, en forma de disco, cónico al menos en secciones y/o en forma de membrana. El elemento de válvula 67 puede tener silicona o LSR (silicona líquida) o estar formado a partir de ellos.
La válvula 66 de inhalación está dispuesta preferiblemente fuera de la cámara 6, pero también puede formar parte de la cámara 6.
La válvula 66 de inhalación está diseñada para la entrada de aire ambiente 18 en la cámara 6, en la que la válvula 66 de inhalación está preferiblemente bloqueada o estrangulada en la dirección inversa, en particular de modo que en el caso de exhalación, no se puede liberar aire ni aerosol de la cámara 6 a través de la válvula 66 de inhalación al medio ambiente. En el ejemplo ilustrativo, la válvula 66 de inhalación está diseñada preferiblemente como una válvula de retención o una válvula de tipo membrana, con o sin pretensado en la posición cerrada. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
De acuerdo con un aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de forma independiente, el elemento de válvula 67 está diseñado para ser anular y comprende un borde 68 exterior y un borde 69 interior. El elemento de válvula 67 está fijado al borde 68 exterior, y el borde 69 interior forma el límite de un paso 70 de tránsito del elemento de válvula 67. Además, la válvula 66 de inhalación tiene un asiento 72 del cuerpo de la válvula para el elemento de válvula 67, que corresponde al borde 69 interior.
La válvula 66 de inhalación está configurada preferiblemente de modo que en el caso de un exceso de presión en la cámara 6 con respecto al entorno o en el caso de un proceso respiratorio en la cámara 6, la válvula 66 de inhalación se cierre, en el que el elemento de válvula 67 descansa o se presiona cómodamente sobre el asiento 72 del cuerpo de la válvula - ver figura 10. En un proceso respiratorio, la válvula 66 de inhalación se abre, y esto permite que el aire ambiente 18 fluya a través de la válvula 66 de inhalación hacia la cámara 6. Con este fin, se prevé que el elemento de válvula 67 forme una abertura, lo que permite, al deformar su borde 69 interior, que el aire ambiente 18 fluya hacia adentro.
En el ejemplo ilustrativo, el borde 68 exterior del elemento de válvula 67 está bien ajustado en todos los sentidos. Se lleva a cabo una apertura de la válvula 66 de inhalación en el borde 69 interior del elemento de válvula 67. Aquí, el elemento de válvula 67 se eleva desde el asiento 72 del cuerpo de la válvula mediante una diferencia de presión en la dirección del flujo, asegurándose de que se haga una abertura en el área del paso 70 de tránsito. Por tanto, la válvula 66 de inhalación se abre preferentemente sólo en el borde 69 interior.
La boquilla 2 de descarga está dispuesta preferiblemente en el paso 70 de tránsito. Como alternativa o adicionalmente, la boquilla 2 de descarga puede disponerse de modo que un aerosol 3 liberado por la boquilla 2 de descarga pueda liberarse a través del paso 75 de tránsito o se pueda introducir en la cámara 6.
La combinación de la liberación de aerosol en el área del paso 75 o 70 de tránsito y la apertura de la válvula 66 de inhalación en el borde 69 interior da como resultado ventajosamente que una corriente de aire que pasa a través de la válvula 66 de inhalación puede formar una camisa alrededor del aerosol 3, como se conoce, por ejemplo, de los motores turbofan de aviones para aislamiento acústico. Por tanto, la concentración de ingredientes activos se reduce preferiblemente en la zona del borde del flujo. De esta manera, se consigue que sólo comparativamente pocas partículas de la preparación 4 de agente farmacéutico o del aerosol 3 entren en contacto con una pared de la cámara 6 o del dispositivo 7 dispensador y se depositen. La válvula 66 de inhalación según la propuesta da por tanto de manera ventajosa una liberación especialmente eficaz del aerosol 3 con la preparación 4 de agente farmacéutico. De acuerdo con otro aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de manera independiente, el inhalador 1 tiene un tope 71 para el elemento de válvula 67 en un lado del elemento de válvula 67 que mira hacia afuera del asiento 72 del cuerpo de la válvula. El tope 71 puede evitar una sobre expansión y daño del elemento de válvula 67. Como se muestra a modo de ejemplo en la figura 10, el tope 71 además permite, cuando el elemento de válvula 67 está en reposo, para especificar previamente una geometría de flujo, que en una abertura de válvula adecuada es al menos esencialmente independiente del tamaño del flujo de volumen, que pasa a través de la válvula de inhalación abierta 66.
De acuerdo con otro aspecto de esta divulgación que también se puede lograr de manera independiente, la cámara 6 con el elemento de válvula 67 en la posición abierta forma una pared 73 de flujo cerrada y/o boquilla. En particular, se prefiere que la cámara 6 tenga el tope 71 que corresponde al borde 69 interior del elemento de válvula 67, sobre el cual el elemento de válvula 67 descansa cómodamente en la posición abierta, asegurando que se realice la pared 73 de flujo cerrado. De esta manera, de manera ventajosa, se puede evitar el desprendimiento de flujo, que se asociaría con la formación de remolinos o vórtices, en el que los remolinos o vórtices pueden hacer que las partículas de la preparación 4 de agente farmacéutico del aerosol 3 hagan un mayor contacto con la cámara 6 o se precipiten en la cámara 6. En particular, se prefiere que el elemento de válvula 67 con la cámara 6 forme una boquilla, en particular por una sección transversal del flujo que disminuye por medio del elemento de válvula 67 en la dirección del flujo y luego aumenta por la cámara 6 en la dirección del flujo. De esta manera, se puede realizar en particular una boquilla de válvula, asegurando que la boquilla 2 de descarga pueda soportar una formación de aerosol.
La válvula 66 de inhalación es preferiblemente rotacionalmente simétrica con el eje longitudinal L del inhalador 1 o con una dirección de dispensación de la boquilla 2 de descarga. De esta manera, la válvula 66 de inhalación hace posible un paso del flujo de aire que está especialmente libre de remolinos, reduciendo así la probabilidad de que los componentes del aerosol se condensen.
Según otro aspecto de esta divulgación que también se puede conseguir de forma independiente, la válvula 66 de inhalación tiene un dispositivo 74 colector para sustancias sólidas y/o líquidas. El dispositivo 74 colector tiene preferiblemente el asiento 72 del cuerpo de la válvula y/o un receptáculo 45 para la boquilla 2 de descarga. El dispositivo 74 colector puede tener un paso 75 de tránsito para acomodar la boquilla 2 de descarga o para el aerosol 3 que está pasando.
El dispositivo 74 colector puede estar diseñado para recolectar secreciones o condensados, en particular descargas nasales o condensados respiratorios, para evitar que estos últimos formen costras y bloqueen la válvula 66 de inhalación, en particular, el elemento de válvula 67 y/o la boquilla 2 de descarga o una abertura de la boquilla 2 de descarga.
El dispositivo 74 colector puede unirse al asiento 72 del cuerpo de la válvula o formar el asiento 72 del cuerpo de la válvula. En el ejemplo ilustrativo, el dispositivo 74 colector tiene la forma de una ranura, cuenco o carcasa. En particular, el dispositivo 74 colector tiene una ranura anular, cuyo borde exterior forma el asiento 72 del cuerpo de la válvula y/o cuyo borde interior tiene un borde de sellado o labio 76 de sellado, que forma el paso 75 de tránsito, una abertura para alojar y/o guiar la boquilla 2 de descarga a través. En una alternativa, el asiento 72 del cuerpo de la válvula puede formar directamente el borde de sellado o el labio 76 de sellado para acomodar y/o guiar la boquilla 2 de descarga a través, en particular cuando el inhalador se realiza sin un dispositivo 74 colector. El guiado de la boquilla 2 de descarga o el aerosol 3 a través también se puede implementar de otras formas.
En general, se prefiere que la boquilla 2 de descarga sea recogida en la válvula 66 de inhalación, rodeada por la válvula 66 de inhalación y/o dispuesta en el paso 70 de tránsito del elemento de válvula 67. Como alternativa o adicionalmente, se prevé que la preparación 4 de agente farmacéutico o el aerosol 3 sea guiada a través del paso 70 de tránsito hacia la cámara 6.
La válvula 66 de inhalación está diseñada como válvula unidireccional o válvula de retención. Con este fin, la válvula 66 de inhalación puede hacer posible una entrada del aire ambiente 18 a través de la válvula 66 de inhalación y/o puede evitar una salida de aire o aerosol 3 a través de la válvula 66 de inhalación.
El paso de tránsito, ruptura o la abertura 70 de la boquilla 2 de descarga se dispone preferiblemente aguas abajo del asiento 72 del cuerpo de la válvula y/o un plano de la válvula que está formado por el asiento 72 del cuerpo de la válvula. De esta manera, se puede lograr que el aerosol 3 se aplique solo después del paso del aire 18 a través de la válvula 66 de inhalación y, en consecuencia, ningún componente del aerosol se condense en el elemento de válvula 67.
Se prefiere además que la dirección de descarga de la boquilla 2 de descarga sea al menos esencialmente idéntica a una dirección principal de flujo del aire 18 desde la válvula 66 de inhalación. En particular, la dirección de descarga de la boquilla 2 de descarga y la dirección principal de flujo del aire 18 desde la válvula 66 de inhalación son paralelas y/o coaxiales, en particular con respecto al eje longitudinal L. De esta forma se asegura un transporte de aerosoles especialmente eficaz.
El tope 71, formado preferiblemente por la abertura de entrada de la cámara 6, corresponde preferiblemente en forma y diámetro al borde 69 interior del elemento de válvula 67. De esta manera, se puede lograr una pared 73 de flujo especialmente uniforme, asegurando que se puedan evitar los remolinos o vórtices y la deposición de componentes de aerosol inducida por remolinos o vórtices.
Según un aspecto de esta divulgación, el tope 71 está formado por un borde de una abertura 85 de admisión de la cámara 6. Esto hace posible ventajosamente una guía de flujo continuo y la formación de flujo del aire 18 en el flujo a través de la válvula 66 de inhalación hacia la cámara 6.
La abertura 85 de entrada de la cámara 6 puede tener una sección que se estrecha cónicamente en la dirección de la abertura. La sección de estrechamiento cónico está diseñada preferiblemente para ser autónoma o forma una extensión en forma de collar de la cámara 6, que puede terminar en la abertura 85 de entrada.
El borde 68 exterior del elemento de válvula 67, el borde 69 interior del elemento de válvula 67, el asiento 72 del cuerpo de la válvula, el dispositivo 74 colector y/o el tope 71 pueden estar configurados al menos esencialmente de forma anular y/o pueden estar dispuestos entre sí de tal manera que los focos o focos geométricos se encuentren en un eje común, en particular, el eje longitudinal L del inhalador 1. El eje longitudinal L corresponde preferiblemente a la dirección lineal de movimiento del dispositivo 24 de bombeo y/o la dirección de descarga de la boquilla 2 de descarga.
La válvula 66 de inhalación puede presentar un elemento 77 de fijación para la fijación circunferencial del elemento de válvula 67, en particular en su borde 68 exterior. La válvula 66 de inhalación puede presentar además un anillo 78 de sujeción para fijar el elemento de válvula 67 al elemento 77 de fijación. En particular, el elemento de válvula 67 está así sujeto entre el elemento 77 de fijación y el anillo 78 de sujeción. Sin embargo, el elemento de válvula 67 también se puede unir preferiblemente de manera ajustada con el elemento 77 de fijación de otra manera o se puede fijar a este último, en particular mediante una unión adhesiva. Sin embargo, se prefiere una conexión por fricción por medio del anillo 78 de sujeción.
Mediante el elemento 77 de sujeción, el anillo 78 de sujeción o de otra manera, el elemento de válvula 67 se puede sujetar o pretensar contra el asiento 72 del cuerpo de la válvula. De este modo, el elemento de válvula 67 descansa cómodamente en una posición de reposo o sin la aplicación de fuerza sobre el elemento de válvula 67, preferiblemente sobre el asiento 72 del cuerpo de la válvula. Esto se puede conseguir, por un lado, apretando o agarrando, como alternativa o además también por la forma o tensión interna del elemento de válvula 67 o de otra manera. En el ejemplo ilustrativo, la válvula 66 de inhalación está diseñada con pretensado en la posición cerrada. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
El inhalador 1 puede tener aberturas 79 de entrada de aire en particular en el lado de admisión o aguas arriba de la válvula 66 de inhalación, aberturas que hacen posible un flujo de aire ambiente 18 hacia el lado de admisión de la válvula 66 de inhalación. En particular, las aberturas 79 de entrada de aire están formadas por pasos de tránsito de la carcasa 14.
El elemento 77 de fijación, el dispositivo 74 colector y/o el asiento 73 del cuerpo de la válvula se pueden unir entre sí mediante al menos un brazo, en particular se pueden formar en una sola pieza.
Según otro aspecto de esta divulgación que también se puede conseguir de forma independiente, el inhalador 1 tiene un indicador 80 de respiración, que tiene una sección 81 de pared de una pared de cámara 82 que forma la cámara 6 o está formada de esta manera. En este caso, la sección 81 de pared está configurada para indicar una actividad respiratoria mediante deformación y/o movimiento. En particular, el indicador 80 de respiración está diseñado para indicar una diferencia de presión entre el espacio interior y el área circundante de la cámara 6.
La sección 81 de pared puede diseñarse para ser expansible, flexible, deformable, curvada, en forma de cúpula y/o en forma de membrana. De esta manera, se hace posible que diferencias de presión comparativamente pequeñas también conduzcan a una deformación o movimiento para indicar la actividad respiratoria. A diferencia de la cámara 6, el indicador 80 de respiración puede ser preferiblemente no transparente, translúcido u opaco. Esto facilita la lectura.
La sección 81 de pared puede diseñarse para deformarse al menos parcialmente en forma de bóveda o cúpula o curvarse de otra manera bajo la acción de inhalar, exhalar o atravesar la cámara 6. En este caso, se puede formar un pico 83 o bóveda, en particular mediante una diferencia de presión que actúa sobre la sección 81 de pared entre el espacio interior y el área circundante de la cámara 6 y la sección 81 de pared, deformando así de manera correspondiente.
Bajo la acción de exhalar o a través de la cámara 6, el pico 83 puede estar orientado hacia el espacio interior de la cámara 6. Partiendo de una posición de reposo de la sección 81 de pared, se forma así una deformación cóncava. En este caso, debe tenerse en cuenta que la cámara 6 tiene preferiblemente paredes redondeadas, una deformación cóncava de la sección 81 de pared, es decir, especialmente ya presente si una forma básica convexa está compensada al menos parcialmente. Sin embargo, se prefiere especialmente una deformación en la entrada desde o a través de la cámara 6 o en el caso de depresión en la cámara 6 con respecto al área circundante, en el cual, como resultado, la deformación cóncava también conduce a una superficie cóncava en el área de la sección 81 de pared.
La sección 81 de pared se diseña preferiblemente de tal manera que bajo la acción de respirar en la cámara 6 o en el caso de sobrepresión en la cámara 6 con respecto al área circundante, está deformado o curvado de manera convexa o deformado o curvado de tal manera que el pico 83 se forma en un lado que mira hacia afuera del espacio interior de la cámara 6. En este caso, se puede prever que la deformación convexa se forme en una forma básica ya convexa en una posición de reposo o similar de la sección 81 de pared, es decir, una forma básica convexa sea curvada de una manera más convexa por la deformación convexa.
Sin embargo, también son posibles otras formas de desviación de la sección 81 de pared, que bajo la acción de exhalar o a través de la cámara 6 o en el caso de depresión en la cámara 6 se dirige al espacio interior de la cámara 6, y/o que bajo la acción de la respiración en la cámara 6 o en el caso de sobrepresión en la cámara 6 con respecto al área circundante se dirige hacia el exterior o en una dirección que se aleja del espacio interior de la cámara 6. Por tanto, se prefiere que la sección 81 de pared se pueda desviar o desviar al menos parcialmente bajo la acción de inhalar, exhalar y/o atravesar la cámara 6. La deflexión o desviación se lleva a cabo preferentemente mediante deformación o expansión del material. Este último se lleva a cabo preferiblemente de forma elástica o reversible, de modo que una indicación de la actividad respiratoria se puede implementar de múltiples formas. Una deformación o expansión del material u otro movimiento o desviación de la sección 81 de pared es preferiblemente de más de 0.5 mm, en particular más de 1 mm o 2 mm, en el ejemplo ilustrativo más de 3 mm y/o menos de 20 mm, preferiblemente menos de 15 mm, y en particular menos de 10 mm. Tal deformación o expansión del material u otra desviación del material es fácilmente detectable ópticamente. Sin embargo, una expansión de material demasiado grande puede resultar en la formación de diferencias de volumen de la cámara 6 o en una influencia de la característica de flujo de la cámara 6 cambiando la pared de flujo. Las interrupciones de la trayectoria del flujo pueden dar como resultado una mayor deposición de componentes de aerosol en la pared 82 de la cámara, es decir, una pérdida de ingrediente activo.
La sección 81 de pared puede tener múltiples estados estables. En particular, la sección 81 de pared puede ocupar (sólo) dos estados estables, en los que la sección 81 de pared está curvada en cada caso. Por ejemplo, la sección 81 de pared puede tener un exceso de material que se incrementa hacia dentro o una forma básica curva. Si la forma de la sección 81 de pared se compensa ejerciendo una fuerza, por ejemplo mediante una diferencia de presión, la sección 81 de pared adquiere una forma inversa. Un comportamiento tan inestable o cambiante ofrece la ventaja de que un movimiento fuerte del cambio puede detectarse fácilmente a simple vista en un tiempo comparativamente corto. Como alternativa o adicionalmente, también se puede generar una señal acústica o similar mediante un cambio en la dirección de la forma. Como alternativa o adicionalmente, el sensor respiratorio 80 puede así señalizar acústicamente la respiración.
Por tanto, la sección 81 de pared está diseñada preferiblemente para girar o cambiar de una forma cóncava a convexa o viceversa, preferiblemente bajo la acción de inhalar, a través de la cámara 6 o por la diferencia de presión que actúa sobre la sección 81 de pared. El inhalador 1 está diseñado preferiblemente de modo que en el caso de un proceso de admisión en la cámara 6 con respecto al área circundante, se produce una depresión, que resulta una depresión, que es considerablemente superior a 0.2 hPa, preferiblemente superior a 0.5 hPa, y en particular superior a 1 o 2 hPa. Como alternativa o adicionalmente, se prevé que la depresión sea considerablemente inferior a 10 hPa, preferiblemente inferior a 5 hPa y en particular inferior a 4 o 3 hPa. Una diferencia de presión de más de 0.2 o 0.5 hPa es ventajosa para hacer posible una desviación, deformación o movimiento suficiente de la sección 81 de pared. En el caso de una depresión de más de 1 o más de 2 hPa, una indicación de la actividad respiratoria es especialmente fácil por una deformación comparativamente grande de la sección 81 de pared. Se prefiere una depresión de menos de 10, 6 o 5 hPa, ya que la depresión acompaña a una resistencia de entrada correspondiente para el paciente u otro usuario del inhalador 1, una depresión correspondientemente más baja que la que soporta una inhalación efectiva y completa. Se prefiere especialmente una depresión de menos de 4 o 3 hPa. La sección 81 de pared está configurada preferentemente para indicar la actividad respiratoria en el caso de las diferencias de presión descritas, en particular mediante una forma. La forma o desviación máxima de la sección 81 de pared puede estar en un rango de entre 0.5 mm y 20 mm en el caso de las diferencias de presión descritas.
Los diferenciales de presión en un proceso espiratorio pueden desviarse de aquellos bajo la acción de exhalar o a través de la cámara 6. El inhalador 1 tiene preferiblemente la válvula 66 de inhalación, que se cierra automáticamente bajo la acción de respirar en la cámara 6. El dispositivo 7 dispensador está diseñado preferiblemente para su uso en un orificio corporal, en particular en un orificio nasal o en una fosa nasal 9. Por lo tanto, se puede realizar un proceso espiratorio mediante un orificio corporal alternativo, como otro orificio nasal o similar. En la cámara 6, una sobrepresión o presión dinámica da como resultado un proceso espiratorio en la cámara 6. La diferencia de presión adyacente a la sección 81 de pared debido a la presión dinámica en la cámara 6 puede ser menor de 50 hPa, preferiblemente menor de 40 o 30 hPa, y en particular entre 5 y 15 hPa, con respecto al área circundante de la cámara 6. Por tanto, se prefiere que la sección 81 de pared se diseñe para posibilitar una forma hacia el exterior en el caso de diferenciales de presión correspondientes, que permitan una indicación no destructiva de una actividad respiratoria, en particular entre 0.5 mm y 20 mm.
En un ejemplo, la sección 81 de pared puede diseñarse de modo que bajo la acción de respirar en la cámara 6, resulte una forma notable de, por ejemplo, 1 a 5 mm; la forma en una dirección opuesta durante el proceso de admisión, es decir, bajo la acción de exhalar o a través de la cámara 6, sin embargo, precipita comparativamente poco y se encuentra, por ejemplo, entre 0 mm y 1 mm. Como resultado, sin embargo, incluso con tal configuración, se puede indicar la actividad respiratoria, ya que al menos se puede detectar la presencia o ausencia de una deformación o movimiento. Por lo tanto, puede ser suficiente que un movimiento y/o deformación pueda detectarse a simple vista solo en el caso de un proceso espiratorio, y se indica un proceso de entrada inicial en el que se infiere una deformación o movimiento de la sección 81 de pared.
En un procedimiento para administrar un medicamento, en particular el aerosol 3 de la preparación 4 de agente farmacéutico, el inhalador 1 está provisto del indicador 80 de respiración, donde el inhalador 1 tiene la pared 82 de la cámara que forma la cámara 6 y un dispositivo 7 dispensador, en el que el dispositivo 7 dispensador para la conexión fluídica de la cámara 6 al orificio corporal se introduce o inserta en el orificio corporal, o se aplica sobre el orificio corporal. Entonces, un paciente puede respirar por y/o en el inhalador 1. El indicador 80 de respiración, que tiene la sección 81 de pared de la pared 82 de la cámara o está formado de esta manera, se observa y, dependiendo de la deformación y/o movimiento de la sección 81 de pared, la dispensación de medicación, en particular, se desencadena la formación de aerosol. El objetivo es iniciar la formación de aerosol al comienzo de un proceso de admisión para que el aerosol 3 pueda inhalarse lo más rápida y completamente posible. Por ejemplo, se observa que la sección 81 de pared tiene una forma o pico que mira en dirección opuesta al espacio interior de la cámara 6, y se desencadena una formación de aerosol tan pronto como esta forma disminuye o tan pronto como esta forma desaparece o cambia. De esta forma, la formación de aerosol se puede sincronizar de forma ventajosa con el proceso de admisión.
La diferencia de presión entre el interior y el exterior de la cámara 6 se puede determinar de forma decisiva por las secciones transversales o las propiedades fluídicas de la válvula 66 de inhalación o la abertura de entrada 85 de la cámara 6. En su conjunto, el inhalador 1 o la abertura de entrada 85 de la cámara 6 está diseñado para exhibir resistencia al flujo, por lo que bajo la acción de inhalar, exhalar o a través de la cámara 6, se puede generar una depresión y/o una sobrepresión en la cámara 6 con respecto al área circundante, por lo que la sección 81 de pared se puede deformar y/o mover.
La detectabilidad de la deformación o el movimiento puede apoyarse en que el indicador 80 de respiración tiene un medio indicador 84. El medio 84 indicador puede diseñarse para reaccionar con la deformación o el movimiento de la sección 81 de pared, en particular por un cambio en el color o la intensidad del color, un cambio en las propiedades de reflexión o transmisión con respecto a la luz visible, por movimiento (mejorado) y/o acústicamente. Por ejemplo, se puede aplicar un holograma a la sección 81 de pared que produce cambios de color y reflexión incluso en el caso de cambios de posición muy pequeños de áreas de la sección 81 de pared, qué cambios pueden ser claramente detectables a simple vista incluso si el movimiento o la deformación fuera difícil de detectar como tal a simple vista. Como alternativa, se puede proporcionar un pasador o brazo en el área de la sección 81 de pared, y dicho pasador o brazo convierte la deformación o movimiento de la sección 81 de pared en un movimiento más significativo.
La sección 81 de pared se puede insertar o se puede insertar, preferiblemente por fricción, en la pared 82 de la cámara. Además, la sección 81 de pared se puede conectar cómodamente, en particular de manera hermética o sellada a presión, con la pared 82 de la cámara y rociada, pegada, soldada o sujetada en la pared 82 de la cámara. Como alternativa, la sección 81 de pared también puede estar formada por la pared 82 de la cámara. Una sujeción ajustada de la sección 81 de pared a la pared 82 de la cámara tiene la ventaja de que el indicador 80 de respiración según la propuesta no aspira aire secundario, lo que sería desventajoso para el transporte de aerosol y, además, podría conducir a pérdidas de ingrediente activo por remolinos del aerosol 3 guiado hacia la cámara 6.
El indicador 80 de respiración, en particular la sección 81 de pared, está dispuesto preferiblemente fuera del flujo, por lo que la corriente de aire preferiblemente no es impedida por la cámara 6 o la liberación de aerosol. El inhalador está cerrado y/o diseñado para ser hermético entre la abertura de entrada 85 de las cámaras 6 y una salida 10 del dispositivo 7 dispensador.
La sección 81 de pared y la pared 82 de la cámara pueden tener diferentes materiales y/o espesores de material. En este caso, se prefiere que el material de la sección 81 de pared sea más flexible, ligeramente más expansible y/o más delgado que el material de la pared 82 de la cámara. Esto hace posible un movimiento o deformación de la sección 81 de pared mediante el cual se puede indicar la actividad respiratoria.
La sección 81 de pared puede tener un medio de conexión para su fijación en un paso 88 de tránsito de la pared 82 de la cámara. La sección 81 de pared puede insertarse así o puede insertarse en un paso 88 de tránsito de la pared 82 de la cámara. Preferiblemente, la sección 81 de pared tiene un marco 86, que puede limitar la sección 81 de pared y puede tener un contorno que corresponda a una limitación o un extremo del paso o paso 88 de tránsito de la pared 82 de la cámara.
El marco 86 u otro medio de conexión está configurado preferiblemente para una conexión hermética y/o sellada a presión de la sección 81 de pared con la pared 82 de la cámara. Los medios de conexión pueden abarcar una limitación del paso 88 de tránsito de la pared 82 de la cámara, o la limitación del paso 88 de tránsito de la pared 82 de la cámara está configurada para abarcar el borde o marco de la sección 81 de pared. Como se muestra en las figuras 11 a 13, los medios de conexión pueden incluir un borde con una sección transversal en forma de U que está configurado para abarcar/recibir el borde del paso 88 de tránsito de la pared 82 de la cámara. Como alternativa o además, el marco 86 se puede unir con la pared 82 de la cámara.
El indicador 80 de respiración está dispuesto preferiblemente por encima o de cara al usuario en una posición de uso del inhalador 1. El inhalador 1 puede proporcionarse en particular para su uso con un caballo 5. En este caso, se prefiere que el dispositivo 7 dispensador esté diseñado para su uso en la fosa nasal 9 de un caballo, en el que la posición de uso puede referirse a un inhalador 1 insertado en la fosa nasal 9 del caballo. El indicador 80 de respiración puede estar dispuesto arriba y/o a la derecha con respecto al eje longitudinal L en la dirección de flujo del inhalador 1, que puede cumplir con la dirección de dispensación de la boquilla 2 de descarga. Esto permite un ángulo de observación, desde el cual el movimiento de la sección 81 de pared es especialmente fácil de observar. La sección 81 de pared tiene una superficie mayor de 2 cm2 y menor de 25 cm2, preferiblemente menor de 20 cm2 y en particular menor de 15 cm2. En el caso de una mayor área de superficie de la sección 81 de pared, se pueden generar mayores desviaciones al mismo diferencial de presión, lo que promueve una claridad de visualización del indicador 80 de respiración. Sin embargo, una sección 81 de pared muy grande conduce al hecho de que la geometría del flujo del inhalador 1 puede cambiar en función de la diferencia de presión entre el espacio interior de la cámara 6 y el área circundante, que al menos en el caso de cambios más significativos puede conducir a una mayor condensación de la preparación 4 de agente farmacéutico del aerosol 3. Además, una sección 81 de pared muy grande puede conducir a inestabilidades de la cámara 6. Por lo tanto, los valores preferidos representan un buen compromiso entre las ventajas y desventajas que están relacionadas con diferentes áreas superficiales de la sección 81 de pared.
La sección 81 de pared puede continuar una línea de revestimiento o línea de contorno de la pared 82 de la cámara contigua a la sección 81 de pared sin una diferencia de presión entre los lados interior y exterior y/o puede alinearse con la pared 82 de la cámara contigua a la sección 81 de pared. Esto hace posible una forma exterior de la cámara 6 uniforme en estado de reposo sin diferencial de presión; esto reduce la susceptibilidad a la contaminación y además es también estéticamente ventajoso.
La sección 81 de pared puede tener una superficie de sellado para unirla a un límite del paso 88 de tránsito, en el que la superficie de sellado está diseñada para unirse ajustadamente al límite del paso 88 de tránsito cuando se inserta la sección de pared en el paso 88 de tránsito.
En el caso de una corriente de aire de entre 300 l/h y 6,000 l/h, preferiblemente entre 600 l/h y 3,000 l/h, el inhalador 1 puede diseñarse para generar una pérdida de presión o depresión en la cámara 6 superior a 0.5 hPa, preferiblemente superior a 1 hPa, en particular superior a 2 hPa, y/o inferior a 10 hPa, preferiblemente menos de 6 hPa, y en particular menos de 4 hPa.
La sección 81 de pared puede tener un elastómero, látex, caucho de nitrilo, neopreno, poliuretano, caucho de estireno-etilenbutadieno-estireno, estireno-butadieno y/o silicona, o puede estar al menos esencialmente formado a partir de ellos. La sección 81 de pared puede tener un material - o estar formado a partir del mismo - que tiene un módulo de elasticidad menor que 0.1 kN/mm2, preferiblemente menor que 0.05 kN/mm2, y en particular menor que 0.02 kN/mm2. En particular, la sección 81 de pared tiene un espesor de pared inferior a 300 pm, preferiblemente inferior a 200 pm, en particular inferior a 150 pm y/o superior a 10 pm, preferiblemente mayor de 20 pm, y en particular mayor de 50 pm. De esta forma, se puede garantizar una visualización fiable.
La sección 81 de pared puede diseñarse para generar una tensión mecánica que aumenta de manera desproporcionada al aumentar la desviación o expansión. De esta forma se pueden prevenir los daños por sobreexpansión.
La sección 81 de pared se puede disponer retirada o a una distancia de la salida 10 y/o la abertura de entrada 85 en más de 3 cm, preferiblemente más de 4 cm y/o menos de 10 cm, preferiblemente menos de 8 cm. De esta manera, el indicador 80 de respiración también es visible durante el uso y, además, está dispuesto de manera que se produzcan suficientes diferencias de presión a través del proceso respiratorio.
La sección 81 de pared puede tener una superficie de extensión principal con una superficie normal en el centro con respecto a la dirección de extensión principal de la sección de pared, donde la normal a) es transversal, en particular perpendicular, a una dirección de flujo principal en el área de la sección 81 de pared; b) es transversal, en particular perpendicular, a una dirección de liberación de la boquilla 2 de descarga; y/o c) abarca un ángulo en una pulverización en una dirección de flujo principal en el área de la sección 81 de pared y/o en una pulverización en la dirección de liberación de la boquilla 2 de descarga, del inhalador 1 con una dirección de liberación en la zona de la salida 10 del adaptador, cuyo ángulo es más de 30°, preferiblemente más de 40°, en particular más de 45°, y/o menos de 80°, preferiblemente menos de 70°, y en particular menos de 65°. Sorprendentemente, se ha demostrado que en tal posición, la visibilidad y la función son óptimas.
Según otro aspecto de esta divulgación, el indicador 80 de respiración, en particular la sección 81 de pared, se puede utilizar para una prueba de estanqueidad. En este caso, el espacio interior de la cámara 6 puede tensarse partiendo del dispositivo 7 dispensador. La válvula 66 de inhalación puede cerrarse en tal caso. La sobrepresión que se forma puede, también independientemente de un proceso respiratorio, ser indicada por el indicador 80 de respiración. De esta manera, se puede realizar una prueba de sellado o similar.
La prueba de estanqueidad puede servir en particular para comprobar la estanqueidad adecuada entre la cámara 6 y el dispositivo 7 dispensador, entre la cámara 6 y la carcasa 14, y/o entre la carcasa 14 o la cámara 6 y la válvula 66 de inhalación. En este caso, el espacio interior formado por la cámara 6 y/o el dispositivo 7 dispensador se puede tensar y cerrar. Una sobrepresión que se genera de esta manera puede ser indicada por el indicador 80 de respiración. Una pérdida de presión puede indicarse en particular por el movimiento o deformación de la sección 81 de pared. De esta manera, una fuga, que conduce a una pérdida de presión, puede ser indicado por el indicador 80 de respiración o la sección 81 de pared.
De acuerdo con otro aspecto de esta divulgación, el indicador 80 de respiración puede diseñarse en una visualización continua de la actividad respiratoria y/o cambio de presión entre el espacio interior de la cámara 6 y el área circundante. En particular, inhalar, exhalar y/o a través de la cámara 6 conduce a una fluctuación continua de la presión correspondiente a la actividad respiratoria. Una fluctuación de presión continua de este tipo puede indicarse de forma continua y ventajosa mediante el indicador 80 de respiración según la propuesta. De esta forma, es posible diferenciar de forma ventajosa entre múltiples secciones, además de la dirección respiratoria, incluso dentro de las fases de aspiración y espiración. Esto hace posible una determinación especialmente exacta de un tiempo de activación. Como alternativa o además de esto, el indicador 80 de respiración puede diseñarse para indicar la actividad respiratoria de manera análoga, en particular mediante una desviación, posición y/o deformación que es/son al menos esencialmente continuas y/o corresponden a la diferencia de presión entre el espacio interior y el área circundante de la cámara 6. Sin embargo, también son posibles otras soluciones.
Los diferentes aspectos de esta divulgación se pueden lograr tanto de forma individual como combinada. En particular, el mecanismo 28 tensor también se puede realizar para activar un MDI o independientemente mediante un SMI. Además, la válvula 66 de inhalación también se puede utilizar para otros fines además de los inhaladores y se puede realizar individualmente. El indicador 48 según la propuesta también se puede realizar de forma individual e independiente para la visualización de dosis farmacéuticas ya liberadas o todavía disponibles, preferiblemente en combinación con un mecanismo de activación. Lo mismo es cierto para el indicador 80 de respiración, que también puede integrarse en una pared de otros dispositivos. Los efectos sinérgicos dan como resultado en particular una combinación del mecanismo de tensión 28, el concepto de activación y/o el indicador 48 con un anillo 50 dosificador debido al uso múltiple de componentes que ahorra recursos.
La figura 14 muestra el indicador 80 de respiración, según la propuesta, en una variante de la manera en que el indicador 80 de respiración está conectado preferiblemente a la cámara 6 de una manera en reposo. En la figura 14, el indicador 80 de respiración se muestra en la posición de reposo. Como posición de reposo, se hace referencia preferiblemente a un estado del indicador 80 de respiración en el que la presión interna corresponde al menos esencialmente a la presión ambiental de la cámara 6. En la posición de reposo, la sección 81 de pared está preferiblemente al menos esencialmente nivelada o plana.
La figura 15 muestra la desviación de la sección 81 de pared en el caso de sobrepresión en la cámara 6, respirando en la cámara 6 y/o en posición espiratoria. La figura 16 muestra la desviación de la sección 81 de pared en el caso de depresión en la cámara 6, con exhalación o a través de la cámara 6 y/o en la posición de inhalación.
El indicador 80 de respiración está diseñado para señalar la inhalación, exhalación y/o a través de la cámara 6 mediante la visualización de la diferencia de presión entre el espacio interior y el área circundante de la cámara 6. A este respecto, además de las explicaciones, se hace referencia adicional a las figuras 11 a 13. Las características y propiedades del indicador 80 de respiración de las figuras 14 a 16 corresponden preferiblemente a las explicadas anteriormente en relación con las figuras 11 a 13 y viceversa. En particular, el indicador 80 de respiración de las figuras 14 a 16 también puede tener un medio 84 indicador.
Se prefiere que la cámara 6 sea deformable únicamente en el área de la sección 81 de pared por actividad respiratoria. Preferiblemente, la cámara 6 es predominante o al menos esencialmente dimensionalmente estable. En particular, la pared 82 de la cámara predominante o al menos esencialmente es estable de modo que se evita una deformación de la cámara 6 o la pared 82 de la cámara mediante presiones diferenciales entre el espacio interior y el área circundante de la cámara 6, que se puede realizar bajo la acción de la respiración.
La parte al menos esencialmente dimensionalmente estable de la cámara 6 tiene preferiblemente el paso 88 de tránsito. El paso 88 de tránsito está preferiblemente sellado herméticamente al aire por la sección 81 de pared. La sección 81 de pared es, como ya se explicó anteriormente, preferiblemente flexible de tal manera que la respiración que se realiza dentro, hacia fuera o a través de la cámara 6 o una diferencia de presión realizada de esta manera entre el espacio interior de la cámara 6 y el área circundante de la cámara 6 da como resultado una deformación preferiblemente visible de la sección 81 de pared.
La sección 81 de pared o una parte de esta que se puede deformar por la actividad respiratoria tiene preferiblemente una superficie que es menos del 20%, preferiblemente menos del 15%, en particular, menos del 10% del área de la superficie de la pared 82 de la cámara y/o la superficie de la cámara 6. Se prefiere que la cámara 6 sea más del 80%, preferiblemente más del 85%, y en particular más del 90% dimensionalmente estable. La sección 81 de pared comprende preferiblemente menos del 20% o el 15%, en particular menos del 10% de la pared 82 de la cámara que forma la cámara 6. De esta manera, se puede evitar de manera ventajosa que la geometría del flujo del espacio interior de la cámara 6 se vea influenciada por la acción de la actividad respiratoria en, desde o a través de la cámara 6.
Se ha demostrado que en el caso de deformabilidad de áreas más grandes de la pared 82 de la cámara, las propiedades de flujo de la cámara 6 dependen de la posición respectiva de la pared 82 de la cámara. Como consecuencia, una cantidad aumentada o no reproducible de preparación 4 de agente farmacéutico se condensa en la pared 82 de la cámara y, en consecuencia, no se libera. En el caso de la aproximación según la propuesta, en la que solo la sección 81 de pared es deformable y la sección 81 de pared ocupa solo una pequeña porción de toda la pared 82 de la cámara, la geometría del flujo de la cámara 6 es al menos esencialmente independiente de la deformación de la sección 81 de pared. Esto da como resultado ventajosamente pérdidas de ingrediente activo bajas y reproducibles y, por consiguiente, una dosificación exacta, confiable y reproducible.
En la figura 14 a la figura 16, el indicador 80 de respiración o la sección 81 de pared según la propuesta se mantiene en reposo sobre la cámara 6. Con este fin, la cámara 6 en el ejemplo ilustrativo tiene una sección 87 de conexión, al que la sección 81 de pared se puede sujetar o bloquear. La sección 87 de conexión rodea preferiblemente el paso 88 de tránsito, en particular de forma continua. En el ejemplo ilustrativo, la sección 87 de conexión rodea el paso 88 de tránsito de la cámara 6 de manera anular y/o en forma de marco. La sección 87 de conexión está diseñada preferiblemente para tener la forma de una brida o casquillo. La sección 87 de conexión está preferiblemente moldeada sobre o hacia adentro con la pared 82 de la cámara o formada en una pieza con la pared 82 de la cámara.
Aquí, en principio, sin embargo, también son posibles otras soluciones, por ejemplo, una sección 87 de conexión que está atornillada, pegada o soldada a la cámara 6 o conectada a la cámara 6 de alguna otra manera.
La sección 87 de conexión comprende preferiblemente una muesca o muesca 89. La muesca o muesca 89 está diseñada preferiblemente para sujetar la sección 81 de pared de una manera particularmente positiva, no positiva y/o de reposo. En el ejemplo ilustrativo de acuerdo con la figura 14, la sección 81 de pared está acoplada en el corte o muesca 89. De esta manera, la sección 81 de pared puede mantenerse en la cámara 6 y/o conectarse a la cámara 6.
Alternativa o adicionalmente, la sección 81 de pared está pegada, en particular pegada, soldada, formada y/o moldeada, a la cámara 6. Preferiblemente, la sección 81 de pared está pegada a la sección 87 de conexión. La sección de pared se puede unir a la sección 81 de pared y/o la cámara 6 en la sección 87 de conexión o el corte o muesca 89.
Pegar la sección 81 de pared a la cámara 6 puede proporcionar ventajas con respecto a una conexión flexible o elástica, que puede ser no permanente o desmontable. Soldar la sección 81 de pared a la cámara 6 puede proporcionar ventajas con respecto a una conexión permanente muy duradera. Formar o moldear la sección de pared en la cámara 6 puede proporcionar ventajas con respecto a una conexión hermética duradera y fiable, en la que no es necesario proporcionar el corte o muesca 89.
Particularmente preferiblemente, la sección 81 de pared está pegada a la cámara 6 y/o a la sección 87 de conexión y/o al corte o muesca 89 además de un ajuste de forma de la sección 81 de pared con la cámara 6 y/o al que conecta la sección 87 y/o al corte o muesca 89. Esto permite una conexión aún más fiable y duradera.
Preferiblemente, la cámara 6 y/o la sección 87 de conexión comprenden un saliente 91. El saliente 91 rodea el paso 88 de tránsito preferiblemente en un lado exterior radial. En este caso, el saliente 91 forma preferentemente un cordón que se dirige radialmente hacia fuera y/o que se extiende preferentemente de forma continua. El saliente 91 forma preferiblemente la muesca o muesca 89. Sin embargo, como alternativa o además, la muesca o muesca 89 también puede estar formada por uno o más pestillos de bloqueo o de alguna otra manera. La formación de la muesca o muesca 89 por el saliente 91, en particular el saliente 91 que discurre continuamente alrededor del paso 88 de tránsito, ofrece la ventaja, sin embargo, de una fijación segura de la sección 81 de pared mientras se logra una buena acción de sellado simultáneamente.
En el ejemplo ilustrativo de la figura 14 a la figura 16, la sección 81 de pared está sujeta o bloqueada a la sección 87 de conexión o sujeta positivamente de alguna otra manera en la sección 87 de conexión. Una sección 90 de fijación de la sección de pared 81 encaja preferiblemente en la sección 87 de conexión o en el socavado o muesca 89. De este modo, la sección 81 de pared se puede sujetar de forma segura y hermética sobre la cámara 6 de forma ventajosa.
La sección 87 de conexión, en particular el saliente 91, está preferiblemente rodeada por la sección 90 de fijación de la sección 81 de pared. De esta manera, se puede realizar una conexión de cierre o cierre hermético preferida entre la sección 81 de pared y la otra pared 82 de cámara.
El recorte o bloqueo de la sección 81 de pared a la sección 87 de conexión de la cámara 6 ofrece la ventaja de un montaje sencillo y la intercambiabilidad de la sección 81 de pared. En particular, una sección 81 de pared defectuosa también puede ser intercambiable de manera ventajosa por el usuario final in situ.
La sección 81 de pared comprende preferiblemente un material elástico, un material impermeable o un material similar al caucho o consta de los mismos. Preferiblemente, la sección 81 de pared en la sección 90 de fijación tiene una mayor resistencia del material que en un área que se solapa con el paso 88 de tránsito. De esta manera, se puede asegurar una sujeción más confiable de la sección 81 de pared.
Generalmente, se prefiere particularmente que la pared 82 de la cámara sea al menos esencialmente rígida aparte de la sección 81 de pared y/o de manera que al menos esencialmente no responda a la actividad respiratoria, por ejemplo, inhalar, exhalar o atravesar la cámara 6. Sin embargo, la pared 82 de la cámara puede ser deformable por fuerzas superiores, incluidas diferencias de presión entre el interior y el exterior de la cámara 6 que son al menos más de diez, en particular más de cien veces más altas o bajas que las diferencias de presión que se pueden lograr mediante la actividad respiratoria. La pared 82 de la cámara, aparte de la sección 81 de pared, tiene preferiblemente una forma al menos esencialmente estable bajo la actividad respiratoria. Además, el paso de tránsito, la ruptura o la abertura se usan preferiblemente como sinónimos y pueden reemplazarse entre sí.
Las figuras 17 y 18 muestran una vista del generador 20 de presión y la palanca 26 de accionamiento del inhalador 1 según otra realización. En la figura 19, se muestra el generador 20 de presión con el pivote o brazo 55 giratorio. La figura 20 muestra el pivote o brazo 55 giratorio sin el generador 20 de presión. Las figuras 21 a 24 muestran una vista segmentada del generador 20 de presión con la palanca 26 de accionamiento en diferentes posiciones.
En lo sucesivo, solo se tratan las diferencias y características esenciales en comparación con el inhalador 1 explicado anteriormente. Los componentes que no se representan o no se representan en detalle se realizan preferiblemente como se explicó anteriormente. Esto también se aplica al indicador 48, que no se proporciona en la variante según las figuras 17 a 24, pero se puede realizar como se describió anteriormente. De manera correspondiente, una combinación con uno o más de los diversos aspectos y características descritos anteriormente es posible y ventajosa.
El inhalador 1, según la propuesta, está diseñado preferiblemente para ser operable con una sola mano. Esto tiene la ventaja de que la segunda mano de un operador está disponible para otras actividades, en particular, sujetar un caballo 5.
Un aspecto de esta divulgación que también se puede lograr independientemente se refiere a un inhalador 1, preferiblemente para la inserción en una fosa nasal 9, en particular una fosa nasal de un caballo 5, con un generador 20 de presión que puede ser accionado por un dispositivo 21 tensor para descargar una preparación 4 de agente farmacéutico, en el que el dispositivo 21 tensor se puede tensar mediante el movimiento de una parte tensor, en particular la palanca 26 de accionamiento, de una primera posición de la parte tensora a una segunda posición de la parte tensora, en el que el inhalador 1 está diseñado para bloquear la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico y producir la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico después del movimiento de la parte tensora de la segunda posición a la primera posición mediante un movimiento repetido de la parte tensora desde la primera posición en la dirección de la segunda posición.
El aspecto mencionado anteriormente se refiere al uso de la parte tensora, que también se usa para tensar el dispositivo 21 tensor, para disparar. Sorprendentemente se ha demostrado que el uso de la misma pieza para tensar y disparar permite un diseño muy resistente y que conserva los recursos. En particular, no se necesitan botones que sean pequeños y por lo tanto difíciles de operar en condiciones adversas o partes sensibles o similares.
Preferiblemente, la pieza tensora está configurada de manera que se pueda introducir una fuerza F en la pieza tensora. En particular, la parte tensora tiene una parte de agarre, un mango o una parte para operar manualmente la parte tensora. Preferiblemente, la parte tensora está adaptada para hacer avanzar o introducir la fuerza F que actúa sobre la parte tensora para tensar el dispositivo 21 tensor.
Alternativa o adicionalmente, la parte tensora se puede adaptar para preparar o permitir la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico. Alternativa o adicionalmente, la parte tensora se puede adaptar para preparar el inhalador 1 o el generador 20 de presión y/o el dispositivo 24 de bombeo para descargar la preparación 4 de agente farmacéutico.
La parte tensora es preferiblemente móvil, reubicable y/o deslizante, preferiblemente repetidamente. La parte tensora es preferiblemente móvil, reubicable y/o deslizante, en la que el dispositivo 21 tensor está tenso y/o el inhalador 1, el generador 20 de presión, el dispositivo 24 de bombeo y/o la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico se activa y/o acciona.
La parte tensora se realiza de forma especialmente preferida mediante la palanca 26 de accionamiento, ya que esta última permite tanto las ventajas explicadas anteriormente en relación con el proceso de tensado como un control preciso de la activación incluso en condiciones ambientales adversas. Como alternativa o además, la parte tensora también se puede realizar como pomo, interruptor, balancín o como alguna otra parte móvil.
La pieza tensora, en particular la palanca 26 de accionamiento, está pretensado preferiblemente en la primera posición, en particular la posición de reposo, también llamada posición de reposo. En el ejemplo ilustrativo, el elemento 47 de reinicio provoca el reajuste a la primera posición y/o el pretensado a la primera posición. El elemento 47 de reinicio es un resorte, en particular un resorte de compresión y/o un resorte en espiral en el ejemplo ilustrativo de las figuras 17 a 24.
En la realización de las figuras 17 a 23, el dispositivo 27 de activación comprende preferiblemente la pieza tensora. Se prefiere que el dispositivo 27 de activación esté diseñado para permitir un proceso de activación solo en el caso de un dispositivo 21 tensor tensionado. Cuando el dispositivo 21 tensor está suelto o solo pretensado, el dispositivo 27 de activación preferiblemente evita una activación. Por tanto, el dispositivo 27 de activación está diseñado preferiblemente para permitir o evitar la activación en función de un estado de tensión o de una preparación o idoneidad para disparar y/o descargar la preparación 4 de agente farmacéutico.
La activación se evita preferiblemente cuando y/o mientras el dispositivo 21 tensor aún no haya alcanzado un estado de tensión preestablecido o el inhalador 1 no esté listo o preparado de alguna otra manera para descargar la preparación 4 de agente farmacéutico. En particular, la activación se evita cuando y/o mientras el dispositivo 21 tensor, el generador 20 de presión, el elemento 24 de bomba y/o el soporte 25 aún no estén bloqueados o estén asegurados contra activaciones.
La activación por medio de la parte tensora se habilita preferiblemente cuando el tensado del dispositivo 21 tensor alcanza una tensión preestablecida, el inhalador 1 está preparado para administrar la preparación 4 de agente farmacéutico, y/o cuando un bloqueo del generador 20 de presión, en particular, se realiza el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25.
La activación del proceso de bombeo, la generación de presión y/o la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico se lleva a cabo preferiblemente después de concluido el proceso de tensado. Preferiblemente, la activación se lleva a cabo solo después de tensar el dispositivo 21 tensor moviendo la parte tensora desde la primera posición, en particular una posición de reposo, en una dirección de actuación y después de que la pieza tensora vuelva en sentido opuesto a la dirección de actuación a la primera posición con movimiento repetido en la dirección de actuación.
Preferiblemente está previsto que la activación por movimiento de la pieza tensora, en particular desde la primera posición, se lleve a cabo hasta un punto de activación.
La distancia sobre la que se puede mover la parte tensora hasta el punto de activación es preferiblemente menor que la distancia que debe moverse la parte tensora en la dirección de accionamiento para tensar completamente el dispositivo 21 tensor y/o bloquear el generador 20 de presión, el dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25. La distancia hasta el punto de activación, en el que la parte tensora induce la activación, es preferiblemente inferior al 50%, preferiblemente inferior al 40% o 30%, en particular inferior al 20% o el 15% de la distancia del dispositivo tensor hasta un punto en el que el dispositivo 21 tensor está completamente tensionado. De esta manera, se puede garantizar una activación rápido, ya que la activación no requiere cambiar de manos ni ningún movimiento importante.
A continuación, el aspecto de la activación basado en las figuras 21 a 24 se explica con más detalle, en el que se representan diferentes estados de movimiento del dispositivo 27 de activación. Además, el ejemplo se explica a continuación con más detalle con la palanca 26 tensora como pieza tensora. Sin embargo, la idea básica se puede transferir a otra parte tensora.
En particular, como ya se explicó anteriormente en relación con las figuras 6 y 7, el pivote o brazo 55 giratorio bloquea el generador 20 de presión, en particular el dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25, preferiblemente de manera positiva y preferiblemente cuando el proceso de tensado del dispositivo 21 tensor ha terminado. Con este fin, el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25 se mueve axialmente, preferiblemente primero contra una fuerza realizada por el dispositivo 21 tensor, hasta que el pivote o brazo 55 giratorio alcance el dispositivo 57 positivo, en particular, un borde o un saliente del dispositivo 24 de bombeo o del soporte 25. De esta manera, se tensa el dispositivo 21 tensor. La energía almacenada en el dispositivo 21 tensor puede accionar el generador 20 de presión, preferiblemente un mecanismo de bomba mecánica para descargar la preparación 4 de agente farmacéutico.
El pivote o brazo 55 giratorio está preferiblemente sujeto o pretensado contra el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25. Como puede verse en las figuras 17 y 18, el pivote o brazo 55 giratorio se puede pretensar con un dispositivo de pretensado 93, en particular un resorte (de tensión), contra el dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25, ver también figura 19.
Tan pronto como el pivote o brazo 55 giratorio alcanza el dispositivo 57 positivo, el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25 mediante el proceso de tensado, el pivote o brazo 55 giratorio preferiblemente forma automáticamente un ajuste positivo con el dispositivo 57 positivo. Preferiblemente, la formación del ajuste positivo se lleva a cabo mediante el pretensado o la sujeción del pivote o brazo 55 giratorio. De esta forma o de otra forma, el pivote o brazo 55 giratorio está a ras con el dispositivo 57 positivo o el borde del dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25. De esta manera, se bloquea un movimiento axial provocado por el dispositivo 21 tensor o el movimiento de bomba del dispositivo 24 de bombeo o soporte 25. Sin embargo, como alternativa o adicionalmente, también se puede prever que el pivote o brazo 55 giratorio se acople en un rebaje o en algún otro dispositivo 57 positivo de tal manera que se bloquee la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico. En principio, también son posibles otras formas de bloquear el generador 20 de presión al final del proceso de tensado, por ejemplo, mediante un bloqueo y/o conexión por fricción.
Una posición del pivote o brazo 55 giratorio, en la que un movimiento axial provocado por el dispositivo 21 tensor o el movimiento de bomba del dispositivo 24 de bombeo o soporte 25 está bloqueado, también se denomina en lo sucesivo posición de bloqueo. Una posición del pivote o brazo 55 giratorio, en la que se libera el movimiento axial provocado por el dispositivo 21 tensor o el movimiento de bomba del dispositivo 24 de bombeo o del soporte 25, se denomina en lo sucesivo posición de liberación. Por lo tanto, se prefiere que el pivote o brazo 55 giratorio se mueva a la posición de bloqueo al final del proceso de tensado y a la posición de liberación para activar la administración del líquido 4 del agente farmacéutico. La posición de liberación es preferiblemente una posición inicial desde la cual el pivote o brazo 55 giratorio se mueve a la posición de bloqueo después de un proceso de tensado inicial o repetido.
Un movimiento del pivote o brazo 55 giratorio de regreso a la posición de liberación libera el accionamiento del dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25 por el dispositivo 21 tensor. Posteriormente, el generador 20 de presión puede accionarse por medio del dispositivo 21 tensor. Tan pronto como el pivote o brazo 55 giratorio libera el accionamiento del dispositivo 24 de bombeo del soporte 25 por el dispositivo 21 tensor, el dispositivo 21 tensor desplaza el dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25 axialmente, preferiblemente exclusivamente por fuerza de resorte o fuerza de sujeción.
El pivote o brazo 55 giratorio se sujeta o se monta preferiblemente en un eje 92 y/o se monta para pivotar o girar (véanse las figuras 19 y 20). El eje 92 está representado solo en secciones en la figura 20 y preferiblemente de manera estacionaria, en particular conectado a la carcasa 14, la sección 42 de la carcasa, o un receptáculo para el generador 20 de presión, moldeado sobre el mismo o formado en una pieza.
El pivote o brazo 55 giratorio está preferiblemente montado para pivotar o girar sobre el eje 92. Como alternativa o además, el pivote o brazo 55 giratorio puede configurarse para realizar un movimiento lineal. En particular, el pivote o brazo 55 giratorio también puede moverse mediante un movimiento lineal (parcial) o desplazándose en la posición de bloqueo y/o en la posición de liberación. El pivote o brazo 55 giratorio está diseñado preferiblemente para bloquear una generación de presión con el generador 20 de presión, en particular un movimiento axial del dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25, preferiblemente como ya se explicó anteriormente.
En la realización según las figuras 17 a 24, el movimiento del pivote o brazo 55 giratorio se realiza en la posición de liberación; la liberación y/o la activación de la descarga de la preparación 4 de agente farmacéutico se realiza preferiblemente mediante la palanca 26 de accionamiento.
A este respecto, la figura 21 muestra la palanca 26 de accionamiento en la posición de reposo, en la que el dispositivo 21 tensor está sin tensar o solo pretensado. En este estado inicial, la palanca 26 de accionamiento sobresale preferiblemente de la carcasa 14 y/o forma un ángulo de giro máximo a con el eje longitudinal L. Para tensar el dispositivo 21 tensor, la palanca 26 de accionamiento se mueve en la dirección de la carcasa 14 y/o se mueve de tal manera que se reduce el ángulo de giro a. De esta manera, se tensa el dispositivo 21 tensor, en particular como se describió anteriormente en relación con las figuras 4 y 5.
Preferiblemente, se proporciona un mecanismo 27 de activación, que tiene un elemento 94 de activación. El elemento 94 de activación está preferiblemente acoplado a la palanca 26 de accionamiento, en particular articulado sobre la palanca 26 de accionamiento. El elemento 94 de activación es preferiblemente una varilla de empuje.
El elemento 94 de activación tiene preferiblemente una sección 95 de activación para mover el pivote o brazo 55 giratorio desde la posición de bloqueo a la posición de liberación. En la figura 21, la sección 95 de activación está ubicada a una distancia de un área 96 de cambio preferiblemente en forma de cuña del pivote o brazo 55 giratorio. Preferiblemente, el elemento 94 disparador está guiado de tal manera que la sección 95 de activación no mueve el pivote o brazo 55 giratorio durante el proceso de tensado. Como alternativa o adicionalmente, el elemento 94 de activación está guiado de tal manera que la sección 95 de activación no mueve la zona 96 de desplazamiento ni se desliza sobre esta última. En particular, se proporciona al menos un medio 97 de guiado, sobre el cual se guía el elemento 94 de activación de tal manera que la sección de activación 95 pasa por el pivote o brazo 55 giratorio o la zona de cambio 96. De esta manera, el pivote o brazo 55 giratorio puede formar el bloqueador 46 de activación con el elemento 94 de activación. En el ejemplo ilustrativo, los medios 97 de guía están formados por elementos estacionarios, en particular pasadores. En las figuras 17 a 24, los medios 97 de guía se muestran solo en secciones por razones de claridad.
La figura 22 muestra el final del proceso de tensado. Preferiblemente, al final del proceso de tensado, el ángulo p de giro, que abarca la palanca 26 de accionamiento con el eje longitudinal L, es mínimo. Al final del proceso de tensado, el pivote o brazo 55 giratorio forma además el ajuste positivo con el dispositivo 57 positivo, que se puede ver en la figura 22 de tal manera que el área 96 de cambio y/o el pivote o brazo 55 giratorio se desplaza en la dirección de un eje central del dispositivo 24 de bombeo o el soporte 25.
En la figura 23, una vez concluido el proceso de tensado, la palanca 26 de accionamiento se vuelve a mover a la posición en la que la palanca 26 de accionamiento sobresale preferiblemente de la carcasa 14 y/o abarca un ángulo p de giro máximo con el eje longitudinal L. El pivote o brazo 55 giratorio está ubicado en la posición de bloqueo, y el dispositivo 21 tensor está tenso. En la posición de bloqueo, el área 96 de desplazamiento se lleva preferiblemente hacia la sección 95 de activación, en particular en comparación con su posición en la posición de liberación.
En la figura 24, el pivote o brazo 55 giratorio se ha desplazado desde la posición de bloqueo mediante el movimiento de la palanca 26 de accionamiento después de la conclusión del proceso de tensado desde su posición de bloqueo en la dirección de la posición de liberación. De esta manera, el accionamiento del generador 20 de presión se activa con el dispositivo 21 tensor y/o la administración de la preparación 4 de agente farmacéutico.
Se prefiere que cuando el dispositivo 24 de bombeo comience a moverse, el pivote o brazo 55 giratorio se mantenga en su posición de liberación. En el ejemplo ilustrativo, el dispositivo 24 de bombeo que se desliza sobre el pivote o brazo 55 giratorio bloquea el movimiento del pivote o brazo 55 giratorio de regreso a la posición de bloqueo. Aquí, sin embargo, también son posibles otras soluciones.
Preferiblemente, el elemento 94 de activación está guiado de tal manera que después de que el pivote o brazo 55 giratorio se haya movido a su posición de liberación, la sección de activación 95 se desplaza con respecto al área 96 de desplazamiento de tal manera que se evita que el pivote o brazo 55 giratorio se mueva más allá de la posición de liberación. En particular, el dispositivo 27 de activación está diseñado de tal manera que después de alcanzar la posición de liberación del pivote o brazo 55 giratorio, la sección 95 de activación se desliza más allá del pivote o brazo 55 giratorio cuando la palanca de activación 26 continúa moviéndose en la dirección de la segunda posición o en la dirección de activación. De esta manera, de manera ventajosa, se hace posible una alta sensibilidad de activación con un diseño robusto al mismo tiempo, ya que se evita el daño del pivote o brazo 55 giratorio.
A continuación, se explican aspectos adicionales y configuraciones preferidas relacionadas con el mecanismo 28 tensor.
Según otro aspecto de esta divulgación, el inhalador 1 comprende al menos dos palancas 30, 35 diseñadas para multiplicar la fuerza.
Preferiblemente, el inhalador 1 comprende una palanca 35 de un solo lado, que está diseñada para reducir el engranaje y/o multiplicar la fuerza y/o acciona la palanca 30 acodada.
La palanca 29 de cambios y/o la palanca 26 de accionamiento y/o la palanca 30 acodada están diseñados preferiblemente para multiplicar fuerzas.
La palanca 29 de cambios y/o la palanca 26 de accionamiento aumentan preferiblemente una fuerza F que actúa sobre la sección 40 de accionamiento.
La palanca 29 de cambios y/o la palanca 26 de accionamiento están configurados preferiblemente de tal manera que una fuerza F que actúa sobre la sección 40 de accionamiento tenga un efecto incrementado sobre el dispositivo 21 tensor a través de la palanca 29 de cambios y/o mediante la palanca 26 de accionamiento.
La palanca 35 unilateral comprende preferiblemente un brazo 36 de palanca más corto, en particular como brazo de carga, y un brazo 37 de palanca más largo, en particular como brazo de fuerza, preferiblemente en el que el brazo 36 de palanca más corto corresponde al menos esencialmente a un brazo 32 de palanca de la palanca 30 acodada. La palanca 29 de cambios está diseñado preferiblemente de tal manera que con una fuerza uniforme F que actúa sobre la sección 40 de accionamiento con una desviación creciente de la palanca 26 de accionamiento en la dirección de accionamiento, la fuerza que actúa sobre el dispositivo 21 tensor aumenta. Como alternativa o adicionalmente, la palanca 29 de cambios está diseñado para tensar el dispositivo 21 tensor, preferiblemente realizado por un resorte, en particular un resorte de compresión, a medida que aumenta la desviación de la palanca 26 de accionamiento en la dirección de accionamiento, en el que a medida que aumenta la tensión del dispositivo 21 tensor, la fuerza que se va a ejercer sobre la sección 40 de accionamiento de la palanca 26 de accionamiento o que es realizada por la sección 40 de accionamiento de la palanca 26 de accionamiento disminuye.
Preferiblemente, la palanca 29 de cambios comprende o consta de al menos dos palancas, en particular la palanca 30 acodada y la palanca 35 de un lado, o está diseñado en al menos dos etapas. En particular, la palanca 29 de cambios se reduce en múltiples etapas, o la relación de reducción del engranaje, es decir, la relación entre la fuerza extraída o resultante y alimentada, en una o más etapas, en particular, cada etapa de la palanca 29 de cambios es mayor o igual a 1.
La palanca 35 de un solo lado está configurada de manera especialmente preferida como la primera etapa de la palanca 29 de cambios y la palanca 30 acodada está configurada como la segunda etapa de la palanca 29 de cambios. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
La palanca 35 unilateral produce preferiblemente un engranaje reductor o multiplicación de fuerza de la fuerza F que es alimentada por el usuario a la palanca 35 unilateral y que actúa sobre el inhalador 1, donde la relación de transmisión de la palanca 35 unilateral tiene en particular un valor constante mayor o igual a 1. En consecuencia, la fuerza F' que se extrae o que es causada por la palanca 35 unilateral es preferiblemente mayor o igual a la fuerza F suministrada.
La palanca 30 acodada de una reducción de marcha o multiplicación de fuerza produce especialmente preferiblemente la fuerza F' resultante de la palanca 35 unilateral o alimentada a la palanca 30 acodada. La relación de transmisión de la palanca 30 acodada aumenta preferiblemente al aumentar el accionamiento del inhalador 1 o la palanca 26 de accionamiento y/o es mayor al aumentar la tensión del mecanismo 28 tensor o la multiplicación de la fuerza. La relación de transmisión de la palanca 20 acodada preferiblemente es siempre mayor que uno.
Preferiblemente, la relación de transmisión aumenta con el movimiento de la palanca 26 de accionamiento en la dirección de accionamiento.
La palanca 30 acodada está preferiblemente articulada en un extremo de la carcasa 14. La palanca 30 acodada está diseñada preferiblemente para introducir fuerza en un extremo articulado en la carcasa a través de una bisagra en el receptáculo 45 y/o el dispositivo 24 de bombeo. La palanca 30 acodada produce preferiblemente una componente de fuerza en la dirección longitudinal L. La palanca 30 acodada produce preferiblemente directamente una tensión del dispositivo 21 tensor. Preferiblemente, la palanca 30 acodada, en particular directamente, actúa sobre el receptáculo 45 conectado de manera rígida al dispositivo 21 tensor.
La fuerza F' resultante de la palanca 35 unilateral o la palanca 26 de accionamiento o que actúa sobre el mecanismo 28 tensor adicional, en particular la palanca 30 acodada, corresponde preferentemente a la fuerza F sobre la sección 40 de accionamiento multiplicada por el factor de la relación de transmisión de la palanca 35 unilateral.
La fuerza F" que resulta de la palanca 30 acodada o que actúa sobre el dispositivo 21 tensor corresponde preferentemente a la fuerza F' que actúa sobre la palanca 30 acodada, multiplicada por el factor de la relación de transmisión de la palanca 30 acodada, preferiblemente en donde la fuerza F' corresponde a la fuerza F multiplicada por el factor de la relación de transmisión de la palanca 35 unilateral.
Según un aspecto de esta divulgación, la longitud de la palanca 35 unilateral, el brazo 36 de palanca, el brazo 37 de palanca y/o la palanca 26 de accionamiento es variable, en particular ajustable. El brazo 37 de palanca más largo y/o la palanca 26 de accionamiento se pueden plegar preferiblemente para una extensión adicional y/o mediante una bisagra o como un telescopio o se pueden extender de alguna otra manera.
Preferiblemente, la sección 40 de accionamiento de la palanca 26 de accionamiento tiene una estructura de superficie para protección contra el deslizamiento y/o una superficie adhesiva o rugosa. En particular, la sección 40 de accionamiento está provista de una capa elástica o flexible y/o similar al caucho.
El mecanismo 28 tensor está diseñado preferiblemente para tensar el dispositivo 21 tensor en el caso de un movimiento de la palanca 26 de accionamiento desde la posición de reposo a la posición tensada.
Los términos posición de reposo y posición de reposo y primera posición son preferiblemente sinónimos o intercambiables. Preferiblemente, los términos posición tensada, posición de presión y segunda posición son sinónimos entre sí o intercambiables. La posición de reposo, la posición de reposo, la primera posición y/o la posición tensada, la posición de presión y/o la segunda posición son preferiblemente posiciones finales.
En el caso de un movimiento de la palanca 26 de accionamiento desde la posición tensada de vuelta a la posición de reposo, el dispositivo 21 tensor preferiblemente permanece tenso. Al relajar el dispositivo 21 tensor, preferiblemente se acciona el generador 20 de presión y/o se bombea y/o descarga la preparación 4 de agente farmacéutico. Esto se lleva a cabo preferiblemente mediante una activación y/o independientemente del proceso de tensado.
Preferiblemente, la palanca 26 de accionamiento se puede pivotar o girar entre la posición de presión/posición tensada/primera posición y la posición de reposo/posición de reposo/segunda posición. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño, en particular en las que la palanca 26 de accionamiento se puede mover de alguna otra manera con respecto a la carcasa 14. En particular, son posibles soluciones de diseño en las que la palanca 26 de accionamiento se puede mover, preferiblemente desplazar y/o presionar, por medio de una guía, en particular una guía lineal, con respecto a la carcasa 14 entre la posición de presión/posición tensada/primera posición y la posición de reposo/posición de reposo/segunda posición.
La palanca 29 de cambios, en particular la palanca 26 de accionamiento, se puede bloquear, sujetar o acoplar preferiblemente en la posición tensada y/o en la posición de reposo, por ejemplo, para el transporte y/o para evitar un accionamiento involuntario de la palanca 26 de accionamiento. La palanca 35 de un solo lado y/o su brazo 37 de palanca más largo se forman preferiblemente entre el punto 41 de pivote de la palanca 25 de accionamiento y la sección 40 de accionamiento. El brazo 36 de palanca corto es preferiblemente más corto que el brazo 37 de palanca largo. Preferiblemente, el brazo de palanca largo es más del doble de largo que el brazo 36 de palanca corto.
En una realización preferida, el punto 41 de pivote de la palanca 26 de accionamiento descansa al menos esencialmente sobre o en las proximidades del eje longitudinal L del inhalador 1. En particular, el punto 41 de pivote está a menos de 3 cm, preferiblemente a menos de 2 cm, y en particular a menos de 1 cm del eje longitudinal L y/o menos que la longitud del primer brazo 32 de palanca y/o del segundo brazo de palanca 33 desde el eje longitudinal L. De esta manera, la fuerza F” de la palanca 29 de cambios que actúa en particular sobre el dispositivo 24 de bombeo actúa al menos esencialmente sobre el eje longitudinal L. De esta manera, de manera ventajosa, se puede lograr una buena transmisión de fuerza al dispositivo 24 de bombeo y/o al dispositivo 21 tensor.
Preferiblemente, la palanca 26 de accionamiento está montada sobre dos puntos 41 de pivote, en particular a modo de horquilla. En particular, la palanca 26 de accionamiento rodea al menos parcialmente la cámara 6. De esta manera, se puede lograr un inhalador 1 más compacto. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de diseño.
La sección 42 de la carcasa o el tope 43 delimita preferiblemente el ángulo p de giro de la palanca 26 de accionamiento. En una variante, no representada, se puede ajustar el tope 43 y/o el ángulo que se forma entre el tope 43 y el eje longitudinal L o el ángulo p máximo de giro. Por ejemplo, el tope 43 puede ocupar diferentes posiciones predefinidas con el fin de ajustar individualmente el ángulo p máximo de giro para diferentes usuarios y/o variar la cantidad de dosis. Puede haber diferentes posiciones de tensión y/o posiciones de reposo que son preferiblemente ajustables o preajustables. Es posible que el mecanismo 28 tensor, en particular debido a una posición de reposo alterada, limite un movimiento del dispositivo 24 de bombeo o del soporte 25. Como alternativa o adicionalmente, el pivote o brazo 55 giratorio u otro dispositivo de bloqueo de activación puede entonces diseñarse para bloquear el dispositivo 24 de bombeo y/o el soporte 25 en diferentes posiciones que corresponden en particular a posiciones tensas ajustables o preajustables.
En una realización alternativa, el punto 44 de pivote o la articulación 31 está montado para moverse con respecto a la palanca 26 de accionamiento, por ejemplo por medio de un cojinete flotante. En particular, el punto 44 de pivote o la articulación 31 se puede ejecutar de manera ventajosa en una guía, en particular en una guía lineal, en o sobre la palanca 26 de accionamiento.
Lista de símbolos de referencia:
1 Inhalador 36 Brazo de palanca más corto
2 Boquilla de descarga 37 Brazo de palanca más largo
3 Aerosol 38 Brazo
4 Preparación de agente farmacéutico 39 Primer extremo
5 Caballo 40 Sección de accionamiento
6 Cámara 41 Punto de pivote (Palanca de accionamiento)
7 Dispositivo dispensador 42 Sección de la carcasa
8 Línea de conexión 43 Tope
9 Fosa nasal 44 Punto de pivote (brazo)
10 Salida (Dispositivo dispensador) 45 Receptáculo
11 Conducto nasal 46 Bloqueador de activación
12 Recipiente 47 Restablecer elemento
13 Bolsa 48 Indicador (dosis)
14 Carcasa 49 Eje de rotación
15 Resorte 50 Anillo de medición
16 Base del recipiente 51 Medios indicadores (anillo de medición)
17 Elemento de roscado 52 Paso de tránsito
18 Aire ambiente 53 Brazo guía
19 Tubo de suministro 54 Ventana
20 Generador de presión 55 Brazo pivotante o giratorio (Bloqueador de activación/lndicador) 21 Dispositivo tensor 56 Elemento de accionamiento
22 Cámara de presión 57 Dispositivo positivo
23 Válvula de retención 58 Dispositivo de no devolución
24 Dispositivo de bombeo 59 Dispositivo impulsor
25 Soporte 60 Dispositivo de acoplamiento
26 Palanca de accionamiento 61 Primer eje de rotación
27 Dispositivo de activación 62 Seguimiento de medios de conducción
28 Mecanismo tensor 63 Segundo eje de rotación
29 Palanca de cambios 64 Pista del anillo de medición
30 Palanca acodada 65 Superficie de guía
31 Articulación (rodilla) 66 Válvula de inhalación
32 Primer brazo de palanca 67 Elemento de válvula
33 Segundo brazo de palanca 68 Borde exterior
34 Línea de conexión 69 Borde interior
35 Palanca (unilateral)
70 Paso de tránsito (Elemento de válvula) L F Fuerza del eje longitudinal
71 Tope
72 Asiento del cuerpo de la válvula Ángulo a
73 Pared de flujo Ángulo p de pivote
74 Dispositivo colector
75 Paso de tránsito (Dispositivo colector)
76 Borde de sellado / labio de sellado
77 Elemento de fijación
(continuación) 78 Anillo de sujeción
79 Aberturas de entrada de aire
80 Indicador de respiración
81 Sección de pared
82 Pared de la cámara
83 Pico
84 Medios del indicador (Indicador de
respiración)
85 Apertura de admisión
86 Marco
87 Sección de conexión
88 Paso de tránsito (Pared de la cámara)
89 Muesca
90 Sección de fijación
91 Proyección
92 Eje
93 Dispositivo de pretensado
94 Elemento de activación
95 Sección de activación
96 Área de cambio
97 Medios de guía

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Inhalador (1), preferiblemente para la inserción en una fosa nasal (9), en particular de un caballo (5), con una boquilla (2) de descarga y un indicador (80) de respiración, en el que el inhalador (1) tiene una pared (82) de la cámara que forma una cámara (6) y un dispositivo (7) dispensador para la conexión fluida de la cámara (6) a una abertura del cuerpo, preferiblemente la fosa nasal (5), donde la cámara (6) está formada por un material dimensionalmente estable,
donde la cámara (6) comprende una abertura (85) de entrada y el dispositivo dispensador (7) comprende una salida (10), en la que el inhalador (1) está cerrado y/o hermético entre la abertura (85) de entrada y la salida (10), y el indicador (80) de respiración comprende una sección (81) de pared de la pared (82) de la cámara o está formado por ella, donde la sección (81) de pared es flexible y está configurada para indicar una actividad respiratoria por deformación y/o movimiento, y donde la sección (81) de pared y/o una limitación de un paso (88) de tránsito de la pared (82) de la cámara están configuradas para la conexión mediante bloqueo positivo de la sección (81) de pared a la pared (82) de la cámara,
caracterizado
porque la cámara (6) está dispuesta aguas abajo de la boquilla (2) de descarga y la sección (81) de pared tiene un área superficial que es más de 2 cm2 y menos de 25 cm2
2. Inhalador según la reivindicación 1, caracterizado porque el indicador (80) de respiración está configurado para indicar una diferencia de presión entre el espacio interior y la zona circundante de la cámara (6).
3. Inhalador según la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque la sección (81) de pared al menos parcialmente deflectable bajo la acción de inhalar, exhalar y/o atravesar la cámara (6), preferiblemente por deformación del material, expansión del material y/o en más de 1 mm, preferiblemente más de 2 mm, en particular más de 3 mm, y/o menos de 20 mm, preferiblemente menos de 15 mm y en particular menos de 10 mm.
4. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared es al menos parcialmente deformable en forma de bóveda o cúpula o curvada de otro modo bajo la acción de inhalar, hacia fuera o a través de la cámara (6), preferiblemente de modo que se forme un vértice o pico (83) o bóveda, que está mirando hacia el interior del espacio de la cámara (6) bajo la acción de exhalar o a través de la cámara (6) y/o está de espaldas al espacio interior de la cámara (6) bajo la acción de respirar en la cámara ( 6).
5. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared es plana, flexible, deformable, curvada, en forma de cúpula y/o en forma de membrana, en particular, por lo que la sección (81) de pared está adaptada para ocupar dos estados estables, en cada uno de los cuales la sección (81) de pared está curvada.
6. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared está configurada para girar o cambiar de una curvatura cóncava a una curvatura convexa o viceversa, preferiblemente bajo la acción de inhalar, exhalar o a través de la cámara (6) y/o por una diferencia de presión que actúa sobre la sección (81) de pared, en particular en más de 0.5 hPa, preferiblemente más de 1 hPa, en particular más de 2 hPa y/o menos de 6 hPa, preferiblemente menos de 5 hPa, en particular menos de 4 o 3 hPa.
7. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la cámara (6) está configurada para generar subpresión y/o sobrepresión en la cámara (6) bajo la acción de inhalar, hacia afuera, o a través de la cámara (6), mediante la cual la sección (81) de pared puede deformarse y/o moverse.
8. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el indicador (80) de respiración tiene un medio (84) indicador, que reacciona a la deformación de la sección (81) de pared, en particular cambiando el color o la intensidad del color, cambiando las propiedades de reflexión o transmisión con respecto a la luz visible, por movimiento y/o acústicamente.
9. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared se inserta o puede insertarse en la pared (82) de la cámara, preferentemente por fricción, y/o para que la sección (81) de pared se conecte cómodamente, en particular hermética o estanca a la presión, a la pared (82) de la cámara, rociada, pegada, soldada y/o sujeta a la pared (82) de la cámara.
10. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared y la pared (82) de la cámara tienen materiales y/o espesores de material diferentes.
11. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared presenta un medio de unión para la fijación de la sección (81) de pared en un paso (88) de tránsito de la pared (82) de la cámara, preferiblemente un marco (86) que forma un límite de la sección (81) de pared con un contorno que corresponde a un borde del paso de tránsito de la pared (82) de la cámara.
12. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared abarca un borde del paso (88) de tránsito de la pared (82) de la cámara o en el que el borde del paso (88) de tránsito de la pared (82) de la cámara abarca la sección (81) de pared.
13. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en la posición de uso del inhalador (1) el indicador (80) de respiración está dispuesto hacia arriba y/o hacia la derecha con respecto a la dirección principal del flujo bajo la acción de exhalar o a través de la cámara (6).
14. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque la sección (81) de pared presenta una superficie inferior a 20 cm2, en particular inferior a 15 cm2
15. Inhalador según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque en ausencia de una diferencia de presión entre los lados interior y exterior de la sección (81) de pared, la sección (81) de pared tiene formas para continuar una línea de superficie o línea de contorno de la pared (82) de la cámara contigua a la sección (81) de pared y/o se alinea con la pared (82) de la cámara contigua a la sección (81) de pared, preferiblemente de modo que quede esencialmente al mismo nivel que partes de la cámara contiguas a la sección de pared.
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