CN219440286U - 吸入器和保护装置 - Google Patents

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Abstract

本申请涉及一种吸入器,该吸入器具有保护装置,以用于保护吸入器的料盒不被取出或更换,该吸入器具有用于显示触发未就绪状态或触发就绪状态的就绪指示器、呼吸指示器,本申请涉及一种具有这些部件的吸入器,并且本申请涉及一种具有用于使吸入器进入触发就绪状态和/或用于打破防篡改密封件的插件的吸入器。

Description

吸入器和保护装置
技术领域
本申请涉及吸入器领域。具体而言,本申请涉及用于动物药物行业的吸入器,其优选地具有用于躯体的呼吸道腔口、特别是用于插入诸如马的鼻孔之类的鼻孔的适配器。但是,本申请并不限于该领域。
所讨论的吸入器类型被设计成用于分配药物,特别是通过喷雾或雾化分配药物。这些吸入器优选的是用于治疗目的的吸入器,特别是用于将液体或粉末形式的药物形成可吸入的气雾剂(aerosol),其中所述液体或粉末形式的药物被容纳或者可被容纳在吸入器的料盒内,并且能够由该吸入器分配。
此外,本申请优选地涉及所谓的软雾吸入器(SMI),即,产生传播相对较慢的雾化喷雾(气雾剂)的吸入器。在本申请中,这种吸入器特别是这种吸入器,在该吸入器中气雾剂分配速度低于2米/秒、优选地约1.6米/秒或更低、更优选地低于1米/秒(在每种情况下,在距离排放喷嘴10厘米处测得),和/或在该吸入器中分配或喷出一剂量、优选地为10μl至50μl的药物制剂持续时间超过0.7秒、特别是约1秒或更长。本申请在此方面尤其有利,但并不限于此。
背景技术
所讨论的吸入器类型原则上是已知的,例如根据公开号为WO2015/024652、WO2015/024650、WO2015/024651和WO2015/024653的国际申请,这些国际申请被通过引用包括在此,并且关于吸入器的基本功能额外地参考这些国际申请。
实用新型内容
在第一方面,本申请涉及一种用于分配药物的吸入器,该吸入器具有用于药物的料盒,该料盒被接收在吸入器的壳体中。
在这种吸入器的情况下,对卫生标准的遵守部分地受到了这样的阻碍,这种吸入器被用于动物药物行业,部分地被用于马厩,因此即使在定期清洁的情况下,也不能排除表面污染的可能性。此外,正确的计量是一个挑战,特别是由于可能存在不利的环境和药物中的特定活性成分浓度。
因此,在使用吸入器治疗马或骆驼等大型动物时,使用偏离人用药物吸入器的活性成分浓度和/或剂量是有用的,反之亦然。
为了减少不当操作,从而减少错误用药的风险,在所讨论吸入器类型的情况下,提供不得取下或更换的药物料盒。此外,这也限制了吸入器的使用期限。通过这种方式,可以防止污染。
但是,事实证明,关于这个问题的唯一指示在某种程度上未被遵守,因此,误服和污染可能以相应的方式发生。
因此,本申请的第一方面的目标是提供一种用于施用药物的吸入器和保护装置,从而改善应用安全性。
该目标通过根据本申请的吸入器和根据本申请的保护装置实现。有利的进一步改进是优选实施方式。
根据本申请的第一方面,提供了吸入器具有保护装置,以用于在取出和/或更换被接收在吸入器的壳体中的药物料盒之前保护吸入器。
吸入器被设计成通过使保护装置在吸入器被出于取出或更换料盒的目的篡改时就被损坏,使得吸入器变得无法用于分配药物,除非保护装置被修理或更换。
换言之,通过这种保护装置,吸入器被设计成只有在损坏或破坏的情况下才可以从壳体中取出料盒,而由于这种损坏或破坏,吸入器无法用于分配药物。
因此,保护装置是吸入器的一个装置,其被特别地设计成在出于取出和/或更换料盒的目的篡改吸入器时破坏或毁坏。这尤其是以这种方式实现,该方式使得保护装置有刻痕点或撕裂点和/或其它结构性措施,当被出于取下和/或更换料盒的目的篡改时,在接近料盒或取下和/或更换料盒之前,保护装置被损坏或破坏。
由于对保护装置在结构上引发的损坏或破坏,防止了进一步(正确)使用吸入器。有利的是,通过这种方式,可以防止通过更换料盒而造成的错误用药和/或避免感染,因为在保护装置被损坏和破坏之后,吸入器无法使用,并且因此不能再比预定时间更长地使用。因此,在动物药物行业,这就有利于动物保护。
特别优选地,保护装置将料盒保持在吸入器中和/或将吸入器的各部分保持在一起。例如,可以使保护装置被设计成在出现破坏的情况下停止将料盒保持在吸入器中和/或将吸入器的各部分保持在一起。因此,对吸入器的使用,特别是对料盒的固定和/或吸入器分配药物的操作被阻止。
因此,保护装置优选地被以这种方式设计,该方式使得当吸入器被出于取出或更换料盒的目的篡改时,就会失去保持料盒的功能或将吸入器的各部分保持在一起的功能。通过这种方式,可以防止吸入器被进一步用于分配药物。
在特别优选的实施例中,保护装置具有一个或多个紧固装置。一个或多个紧固装置可以将料盒保持在吸入器中和/或将吸入器的各部分保持在一起。
在这种情况下,优选地,吸入器被以这种方式设计,该方式使得当出于取出或更换料盒的目的篡改时一个或多个紧固装置被破坏。通过这种方式,就会失去将料盒保持在吸入器中和/或将吸入器的各部分保持在一起。可选择地或额外地,通过这种方式,可以阻止对药物进行分配。
一个或多个紧固装置优选的是沿着保护装置的纵向轴线在背离料盒的一侧上延伸。通过这种方式,对吸入器的壳体施加的分离动作,特别是在取出或更换料盒的区域中施加的分离动作或出于取出或更换料盒的目的施加的分离动作,将自动导致损坏或破坏,这种损坏或破坏使保护装置失去将料盒保持在吸入器中和/或将吸入器的部件保持在一起的功能。
优选地,至少一个紧固装置具有臂,其承载用于锁扣地保持保护装置的锁扣元件,其中通过分离臂或通过损坏锁扣元件,保护装置失去将料盒保持在吸入器中和/或将吸入器的部件保持在一起的功能。
在这方面,优选地,保护装置被特别地以这种方式设计,该方式使得当出于取出或更换料盒的目的篡改时,会在臂和/或锁扣元件的区域中自动发生损坏,使得篡改导致在接近料盒之前发生破坏。
例如,料盒可以被接收在保护装置中位于静止位置,使得在试图通过吸入器的壳体壁接近料盒时,就会对一个或多个紧固系统造成损坏。保护装置优选的是专门设计成引发这种损坏。
可选择地或额外地,保护装置能够形成插件、被设计成对其进行补充的滑入引导器、或者插件和/或滑入引导器的一部分,其中,吸入器通过插入插件或将插件相对于滑入引导器移动而移位或可以移位到使用就绪状态。
特别地,这可以是这种插件,其将料盒移到使用位置,和/或使吸入器和/或料盒准备就绪以便取出被容纳在料盒中的药物。
此外,优选地,进一步使得用于施用药物的插件必须被保持在插入位置(在吸入器中),这通过或者可以通过保护装置实现。保护装置优选地以这种方式设计和/或设置在吸入器中,该方式使得当吸入器被出于取出或更换料盒的目的篡改时,引发保护装置的损坏,使得插件不再被保持在其插入位置(在吸入器中)。通过这种方式,可以防止随后的药物分配。
特别地,保护装置或具有保护装置的吸入器被以这种方式设计,该方式使得在(一个或多个)紧固装置被损坏的情况下,停止将插件保持在插入位置,其中,吸入器必须被保持在该插入位置才适于或保持适于分配药物。
特别地,通过这种方式,可以实现在更换料盒之后,由于相应篡改而被损坏或破坏的保护装置,确保在致动吸入器时插件或插件的部分被拉出,而不是发生触发或达到触发就绪。
在优选的进一步改进中,插件和/或滑入引导器被制成多个部分,并且插件和/或滑入引导器的各部分通过保护装置的(一个或多个)紧固装置彼此连接,使得在(一个或多个)紧固装置损坏的情况下,特别是当臂被切断或紧固装置的锁扣装置被损坏时,插件和/或滑入引导器或其一部分变得可移动,借此随后防止触发就绪和/或药物的分配。
紧固装置或臂优选地在保护装置的绝大部分长度上和/或延伸的长度超过料盒的长度。特别地,使得(一个或多个)紧固装置直接或以一定的距离沿着料盒延伸。在这种情况下,(一个或多个)紧固装置优选地能在料盒上方伸出。
以一定的距离沿着料盒优选的是指料盒横向于其纵向轴线的投影至少基本上与紧固装置交叠。
通过这种方式,可以使得从侧面破坏吸入器的壳体,即,特别是出于取出或更换料盒的目的而试图锯开壳体,导致切断紧固装置中的一个或多个。因此,这代表了一种优选的措施,通过这种措施,当吸入器被出于取出或更换料盒的目的篡改时,保护装置被设计成能引发保护装置的损坏或破坏。如前所述,这种损坏或破坏的结果是使吸入器(在不修理或更换保护装置的情况下)不能再用于分配药物。
保护装置优选地进一步具有用于料盒的接收装置。接收装置优选的是套筒状。接收装置可以被设计成接收和/或围绕料盒。料盒可以被固定和/或安装在接收装置内和/或可以移动。但是,在本申请中,其它方法也是可能的。
在一个端部处,接收装置优选地具有紧固区域,在该紧固区域,(一个或多个)紧固装置与容座相连。(一个或多个)紧固装置优选的是与容座形成整体,特别是注射成型的。
从紧固区域开始,(一个或多个)紧固装置的(相应)臂平行于接收装置的纵向轴线或中心轴线行进和/或延伸。
在这种情况下,纵向轴线或中心轴线优选地对应于接收装置的对称轴线和/或被接收或可被接收在接收装置中的料盒的对称轴线,反之亦然。
臂优选地从紧固区域开始沿接收装置向上延伸到(相应)(一个或多个)紧固装置/(相应)臂的自由端,其中(相应)锁扣元件被布置在(相应)(一个或多个)紧固装置/(相应)臂的(相应)自由端处。此外,臂优选的是无支撑的,和/或在紧固区域与锁扣元件之间不被保持或紧固(在接收装置上)。
保护装置,特别是容座,优选地接收料盒或包围料盒。保护装置,特别是容座,可以形成对料盒的引导,使得料盒可移动地安装在保护装置或容座内,特别是可移动地轴向安装在保护装置或容座内。保护装置或容座可以具有用于料盒的至少一个止动部,用以限制料盒在保护装置中的移动、尤其是轴向移动。
容座优选地由套筒形成,其具有至少基本上圆筒形和/或管状的空腔。该空腔优选地与料盒的形状以这种方式对应,使得料盒被可靠地保持在容座中和/或被引导以沿着容座内的空腔移动。为此,料盒优选地具有至少基本上圆筒形的基本形状,其外径以这种程度低于容座的内径,该程度使料盒被接收或可接收在容座内而留有间隙。
借助止动部,保护装置可以被设计成在损坏或破坏的情况下使得吸入器无法再用于分配药物的剂量。这将在下文中详细说明。
吸入器优选地被设计成可以抵着止动部移动或夹持料盒,特别是为了为触发就绪做准备和/或为了触发和/或在吸入器的另一操作阶段中出于用吸入器分配药物的目的。
抵着止动部移动或夹持料盒可以是用于分配能够被容纳或被容纳在料盒中的药物的过程的必要的功能部分,或者原则上可以首先独立进行。
在这种情况下,优选地,在(一个或多个)紧固装置被损坏之后,由于插件和/或滑入引导器的各部分不再连接或不再充分连接,保护装置相对于插件或滑入引导器的另一部分移动或可移动,使得直接或间接地阻止分配药物。
特别地,通过使保护装置被损坏,可以实现在随后试图致动吸入器以分配药物时,保护装置或由保护装置和/或插件和/或滑入引导器保持的吸入器的一部分、可选地包括料盒,被自动排出或至少移位。通过这种方式,可以从外部明显视觉地察觉缺陷,并且可以防止触发吸入器。
因此,保护装置能够以这种方式在料盒的直接环境中发挥其保护作用,该方式使得在吸入器被出于取出或更换料盒的目的篡改时,保护装置的设计就会造成或引发保护装置的损坏和/或破坏,通过这种方式,吸入器就不能再使用,不能进入使用就绪状态,和/或吸入器根本不能再使用。
本申请的另一个可独立实现的方面涉及用于吸入器的保护装置,该保护装置被设计成保护吸入器以防料盒被取出和/或更换,使得料盒只有在损坏或破坏时才能从壳体中取出,这种损坏和破坏使吸入器无法用于分配药物。
保护装置优选地具有前面已经结合吸入器描述的以及针对该保护装置的各特征。
特别地,使保护装置具有一个或多个紧固装置,其具有沿着保护装置延伸的臂,端侧锁扣元件形成在臂上。
保护装置优选地设置有套筒状的容座,料盒可以被接收在该容座中。
此外,优选地,保护装置具有用于限制料盒在容座中的移动的止动部。
总而言之,在保护装置中,优选地,止动部被形成在容座中,并且臂被固定到容座的端部,止动部也被设置在容座的端部上,并且在容座的端部处(一个或多个)紧固装置在紧固区域被与容座相连。
因此,(一个或多个)紧固装置可以沿着容座在料盒的水平上延伸。料盒可以通过止动部接受来自料盒的力,该力与(一个或多个)紧固装置从紧固区域开始沿容座方向到锁扣装置的路线相反,和/或在将料盒抵着止动部夹住时对(一个或多个)紧固装置施加拉伸载荷。
这确保在保护装置被损坏和/或破坏之后,可以特别容易和有效地使用保护装置与料盒一起或不与料盒一起的转移来防止吸入器的进一步可操作性。
在本申请的另一个方面,吸入器可选地实现一个或多个先前解释的特征,该吸入器具有触发未就绪状态和触发就绪状态。
这意味着,为了实现触发,吸入器首先必须从触发未就绪状态转变为触发就绪状态,以便随后能够触发,优选的是在每次触发和/或分配一剂药物之前和/或出于每次触发和/或分配一剂药物的目的。
已经证明,当能够识别触发就绪状态或触发未就绪状态时,对吸入器的使用更舒适、更安全。
在本申请的第二方面,本申请的一个目标在于提供一种用于分配药物的吸入器,该吸入器在操作上更加舒适和/或应用安全性得以改善。
该目标是通过根据本申请的吸入器实现的。有利的进一步改进是各优选实施方式。该方面可选择地与前面和随后解释的方面有利地结合。
为了实现该目标,使吸入器具有就绪指示器,以显示触发就绪状态和/或触发未就绪状态。
就绪指示器相当特别优选的是光学指示器或可变的光学显示器,其根据触发就绪状态或触发未就绪状态来触发不同的光学印象(optical impressions)。
吸入器优选地具有能量储存器,用于驱动泵,所述泵优选的是机械泵。能量储存器特别可以是弹簧,但也能够以不同方式实现。
在这种情况下,能量储存器或泵被设计成用吸入器递送药物。为此,可以通过能量储存器或泵来递送药物,特别是通过能量储存器或泵来雾化药物。特别地,由能量储存器驱动的泵可以为此目的将药物从料盒输送到喷嘴,该喷嘴随后将药物雾化。
在粉末吸入器的情况下,可以使能量储存器驱动优选的机械泵来泵送空气,该泵给粉末吸入器的粉末雾化提供空气压力。
在这种情况下,将吸入器进入触发就绪状态可以通过向能量储存器增加能量来实现,特别是通过张紧弹簧。通过这种方式,能量可用来驱动泵。因此,对药物的递送可以通过随后的触发来完成。
并且,除此之外,还可以提供可选择的或额外的其它方案,使吸入器进入触发就绪状态,特别是也不需要向能量存储器增加能量。但是,后者是特别优选的。
吸入器优选地从触发未就绪状态开始,优选地在每次触发之前进入触发就绪状态,以便分配一剂药物。在这种情况下,这优选的是强制性的和因果性的状态变化,以用于药物分配或用于每个单独的药物分配。
通过使吸入器进入触发就绪状态,优选的是由就绪指示器进行光学显示。因此,这种光学显示取决于触发就绪状态与触发未就绪状态之间的差异,并用信号表示这种差异。
在本申请的一个优选方面,就绪指示器通过运动产生光学显示,该运动是在将吸入器进入触发就绪状态时引发的。
特别地,当为后续激活的目的向能量储存器增加能量时,会发生就绪指示器的移动,从而产生光学显示。
就绪指示器特别优选地改变或遮挡吸入器的显示器(该显示器独立于就绪指示器和/或该显示器是另一个显示器),从而指示状态或被设计成指示状态。
就绪指示器优选地被设计成通过吸入器的显示器被遮挡的程度的变化来显示触发未就绪状态与触发就绪状态之间的区别。
吸入器优选地具有剂量指示器,以用于显示已经用吸入器分配或仍可用吸入器分配的药物的剂量,该剂量指示器至少在其中一种状态下被就绪指示器至少部分地遮挡。在另一种状态下,相应地不提供或提供不同程度的遮挡,使得遮挡的程度显示状态。
原则上,就绪指示器和吸入器的另一指示器,特别是剂量指示器,可以共用同一壳体窗口。
在这方面,剂量指示器可以通过吸入器的壳体窗口可见,并且就绪指示器可以使用同一壳体窗口来显示状态。
同样地,在本申请中优选的是,就绪指示器与剂量指示器共用窗口,使得在其中一种状态下,就绪指示器至少部分地遮挡剂量指示器,并且在另一种状态下,至少基本上解除对剂量指示器的视线的阻挡。
通常,优选的是,就绪指示器和剂量指示器共用吸入器的壳体中的窗口和/或其它显示器。通过这种方式,可以实现吸入器的特别透明和相应简单和可靠的操作。
就绪指示器可以被联接到吸入器的一部分,其根据触发就绪状态或触发未就绪状态而位于不同的位置,就绪指示器特别是可以被联接到料盒、致动杆、泵活塞、能量储存器、特别是弹簧端等。
可以使就绪指示器被联接到剂量指示器的驱动器,使得当就绪指示器显示状态变化和/或被移动时,剂量指示器被致动和/或驱动。
在这一点上,还可以使得在吸入器进入触发就绪状态时,就绪指示器遮挡对剂量指示器的视线,并同时致动剂量指示器。可选择地或额外地,可以使指示器在吸入器进入触发就绪状态时解除对剂量指示器的视线的阻挡,并同时致动剂量指示器。
就绪指示器可以是诸如遮挡件(curtain)之类的覆盖元件,或者具有这种覆盖元件,在状态改变时,就绪指示器在剂量指示器的显示前面部分地或完全地打开或关闭吸入器的壳体中的窗口,使得对剂量指示器的显示被遮挡,或者可以从外面看到。
本申请的能够有利地与前面和后面的各方面相结合的另一个也是可独立实现的第三方面涉及在吸入器的情况下用于显示呼吸动作的呼吸指示器,该呼吸指示器被设计成气密封闭吸入器的用于呼吸道腔口的适配器的指示器开口,该指示器开口与呼吸道腔口连通。
在这一点上,已经证明,尽可能明显的和/或可以清楚地演绎的呼吸动作的显示是所期望的。
因此,本申请在第三方面中的目标是提出一种用于分配药物的吸入器,其中呼吸指示器的显示动作得以改善。
该目标通过根据本申请的呼吸指示器和根据本申请的吸入器实现。有利的进一步改进是各优选实施方式。
该呼吸指示器具有柔性膜,以用于显示膜的相反两个平坦侧之间的压力差,借此该压力差可以由呼吸动作产生。特别地,由于适配器与指示器开口连通,通过动物的呼吸道腔口向适配器呼气或从适配器吸气会在膜上产生压力差。该压力差使膜向内和/或向外变形和/或移动,呼吸动作通过这种向内和/或向外变形和/或移动来指示或可以通过其指示。
根据这一方面,该膜至少在一个方向上(在横截面上)具有至少两个半波部,和/或至少在一个方向上是未被张紧的和/或波形的。
出人意料的是,通过这种方式,即使在压力差很低的情况下,也可以实现膜的偏移和/或变形,这使对呼吸动作的可视化成为可能或促进了对呼吸动作的可视化。
因此,优选地,取决于呼吸动作,膜偏移更大的程度,因为通过这种方式可以对呼吸阶段进行更具区别性且更精确的评估。因此,被指定给呼吸指示器的吸入器可以在正确的时间或以同步的方式被触发,使得可以用吸入器更可靠地施用药物。
在这一方面,本申请因此使应用安全性提高并且使被指定给呼吸指示器的吸入器的操作舒适性提高。
特别优选地,在横截面上,膜有两个卷边部,其由半波部形成。这些卷边部可以彼此分开生产,或者能够以互连的方式形成。
原则上,周向卷边部也是可能的,该卷边部将被该卷边部围绕的内部区域与膜的边缘区域分开,在该边缘区域,膜能够以气密的方式与指示器开口连接或可连接。
但是,优选的是至少两个卷边部,其彼此分开延伸,并且进一步优选的是至少基本上彼此平行延伸。出人意料的是,至少两个卷边部至少基本上彼此平行延伸,当从侧面观察和当膜在呼吸动作下偏移时,特别是呼吸指示器的偏移是明显变化的,因而使得可以特别容易识别呼吸动作的阶段。
卷边部的材料厚度可以小于围绕其的膜的区域的材料厚度。可选择地或额外地,卷边部的区域中的膜的柔性可以通过避免材料拉伸和/或通过形成褶皱造成材料过剩来被增大。这有利于改善对呼吸动作的显示。
在特别的实施例中,半波部或卷边部被设计为波谷,其(直接)限定在卷边部之间形成的波峰。因此,膜整体上是波形的;即,在横截面上是波形的,其具有这样的轮廓,其中(至少)一个波谷之后是(至少)一个波峰,特别是(至少)一个波峰后面又是波谷。
对此,优选地布置在中心的波峰的幅度可以比限定波峰的波谷的幅度大。这尤其适用于相对于假想的基准线,该基准线由与通过连接线在所有方向上横跨指示器开口张紧的膜对应的表面形成,该连接线沿着围绕呼吸指示器的腔室4的壁连续,和/或该连接线是膜的在横截面视图中是直的紧固和/或支撑点。
通过这种方式,波峰在呼吸动作下上升和下降,而波谷或卷边部则通过其柔性和/或根据呼吸动作改变或扭转其曲率方向(从凹到凸,反之亦然)来支持这种上升和下降,这导致了呼吸动作阶段的特殊可见性。
可以使呼吸指示器是注射成型的,优选地,注射点设置在卷边部之间,或者设置在波峰的区域中。
此外,优选地,膜在一个方向上至少基本上是非波形的和/或被张紧的和/或弯曲的。特别地,可以使膜在一个方向上具有所述至少两个半波部,不被张紧的,和/或波形的,而使该膜在另一个方向上(优选的是横向或垂直于所述一个方向延伸)没有这种(这些)特性。波形部、半波部和/或卷边部的幅度优选地超过0.5毫米,优选地超过1毫米,和/或超过膜在波形部、半波部和/或卷边部的区域中(特别是在膜中没有压差的静止位置)的材料厚度的10倍,这优选地相应适用于其它解释。
在本申请的可以独立实现并且可以有利地与前面和后面的各方面相结合的另一个方面中,一种吸入器,其具有所述的呼吸指示器,用于显示呼吸动作的呼吸指示器以气密的方式封闭吸入器的指示器开口,该指示器开口与用于呼吸道腔口的适配器连通,使得由呼吸动作产生的压力差可以用呼吸指示器显示。
本申请的可以独立实现并且可以有利地与前面和后面的各方面相结合的另一个也是可独立实现的第四方面,涉及一种具有料盒的吸入器,料盒具有药物或者用于接收药物,该料盒在运输状态下被固定在壳体中,以防被从壳体中取出,或者被预先插入吸入器的壳体中,其中在使用吸入器时,药物可由吸入器分配。在这一点上,已经证明,优选的是尽可能简单和舒适地准备吸入器,以便随后使用。
因此,本申请的一个目标是在第四方面中提供一种用于施用药物的吸入器,其可以很容易地被进入使用就绪状态。
这一目标通过根据本申请的吸入器实现。有利的进一步改进是各优选实施方式。
根据本申请的第四方面中,吸入器具有插件,并且优选地具有与插件相对应的尤其互补的滑入引导器。通过将插件插入壳体,吸入器可以被进入使用就绪状态。可选择地或额外地,通过插入插件能够自动打破防篡改密封件。
出人意料的是,使用该插件已被证明是特别可行的。特别是在用于动物药物行业的吸入器的情况下,在这种情况下,有利的是,通过插件与在马厩中使用的手套,吸入器可以被进入使用就绪状态,或者被简单且卫生地操作。
优选地,料盒可以通过插入插件来准备就绪以从壳体中提取药物。
在吸入器的运输状态下,插件优选地从壳体、特别是从吸入器的握把或壳体握持部分伸出,并且可手动将其至少部分地插入壳体中。
在吸入器的运输状态下,料盒优选地处于这样的位置和/或状态,在该位置和/或状态,不能从料盒中提取药物,以便通过吸入器分配。特别地,料盒在运输状态下是密封的。该料盒可以通过进入使用就绪状态而被打开和/或连接,以便随后可以从料盒中提取药物并通过吸入器分配。特别优选的是,后者通过将插件插入壳体中来利用插件或者通过插件实现。
可以提供第一锁扣位置或预锁扣位置,在该位置,插件从壳体伸出到吸入器的运输状态,但被以不可分离的方式保持。
优选地,提供(第二)锁扣位置,当到达该位置时,插件不可逆地接合在插入位置。通过这种方式,插件被保持在插入位置。不排除从(第二)锁扣位置开始的插件可以在插入方向上进一步移动并回到(第二)锁扣位置,但不能再超过该位置,特别是不能回到第一锁扣位置。
可以使在(第二)锁扣位置和/或使用就绪状态下,插件也从壳体伸出(一点)。但是,与吸入器的运输状态相比,在(第二)锁扣位置,插件超出壳体的伸出部分永远较低。
通过插入插件,料盒优选地进入用于料盒的容座中,该容座设置在吸入器的壳体内。通过这种方式,料盒能够被以锁扣的方式保持在使用位置,在这种情况下,药物可以从料盒中取出,并且可以通过吸入器分配。
通过插入插件,可选择地或额外地,料盒被打开、解锁或穿孔,这使得可以取出被容纳在料盒中或者能够被容纳在料盒中的药物和/或对料盒通气。
插件优选地具有剂量指示器。可选择地或额外地,插件具有就绪指示器,以显示触发就绪度。
插件优选地具有销,就绪指示器和/或用于致动剂量指示器的致动部段被设置在该销上。销能够在插件中移动。特别地,销被以这种方式安装在插件中,该方式使该销被线性引导和/或被固定以防旋转。销优选的是细长的,和/或在横向于其纵向延伸部的截面上是十字形的。但是,在本申请中,其它方法也是可能的。
在吸入器的情况下,预先插入的料盒的优点是可以避免由于不正确插入料盒和/或由于插入不正确的料盒而导致剂量不确定。在这种情况下,基于插件的特定生产,插件可以相对于吸入器的壳体中的滑入引导器移位,使得将吸入器进入使用就绪状态特别容易和可靠。同时,插件使吸入器的壳体中的料盒(在吸入器的运输状态下)有可能以完全密封的状态储存,从而提高储存寿命。
在本申请中,吸入器优选的是一种用于分配药物、优选的是液体或粉状药物的装置。特别地,吸入器是于雾化药物和/或用药物形成气雾剂的装置。
在本申请中,药物是一种物质,优选的是液体或粉状物质,其具有活性成分。在这种情况下,活性成分优选的是有药理活性的。
在本申请中,保护装置是吸入器的结构性元件或结构性措施,其被设计和/或构造成专门用于在出于取出和/或更换料盒的目的篡改吸入器时引发损坏。
在这种情况下,保护装置这种篡改之后在取出和/或更换料盒之前和/或在使用吸入器分配药物之前提供保护。至少间接地,保护装置相应地优选提供保护,以防止因在更换的料盒中使用不合适的药物而导致误服,和/或防止因无意中长时间使用吸入器而导致污染,这些在没有保护装置情况下更换料盒可能发生。
在本申请中,紧固装置是指用于紧固和/或适用于进行紧固的装置。
在本申请中,分离动作特别是指切割、锯开等动作。因此,对壳体的分离动作特别是切割开或锯开壳体。
在本申请中,臂是细长的结构,即,其长度超过直径多倍。可选择地或额外地,在本申请中,臂仅在一端被紧固,而在背离被紧固的第二端上未被紧固或者被放开。这与臂本身有关,并不排除臂在放开(自由)端上可以被设计成紧固到另一部件,特别是通过锁扣元件。
在本申请中,锁扣元件是这种结构,其被以这种方式设计和装备,该方式以强制的方式接合在互补结构中。特别地,在这种情况下,其是钩、底切部等。
锁扣元件优选地被设计成不可逆地强制紧固和/或保持。因此,锁扣元件优选地与互补结构形成不可拆的连接。在这一点上,不可拆的连接被定义为,与锁扣元件一起或通过锁扣元件产生的连接只有在吸入器的一部分、特别是保护装置被损坏或破坏时才能被拆开。
在本申请中,使用就绪状态是指吸入器准备就绪以分配药物的状态。与此相反,使用未就绪状态是这样的状态,其特别是储存或运输状态,在这种状态下,在分配药物之前必须首先使吸入器准备好。在本申请中,插件是诸如拉拔件、滑动件之类的装置,其被可移动地安装在吸入器上或其中,并且能够被进一步推入吸入器的壳体中。
在本申请中,滑入引导器是与插件相对应或者以互补方式形成的结构,其使插件能够插入吸入器的壳体中,特别是引导插件插入吸入器的壳体中。
在本申请中,套筒状是至少部分管状或在截面上为管状的结构。
在本申请中,接收装置是界定被成形为用于接收、优选地用于接收料盒的内部空间的结构。在本申请中,触发就绪状态是吸入器使得可以直接触发施用药物的状态。特别地,触发就绪状态的特点是,在触发就绪状态下,能量储存器被加载或泵的主弹簧被预紧。
在本申请中,触发未就绪状态是指吸入器的这种状态,从该状态开始,吸入器必须首先进行准备,特别是通过向能量储存器增加能量和/或张紧主弹簧,以便针对触发准备就绪和/或进入触发就绪状态。
在本申请中,在触发就绪状态以及在触发未就绪状态,吸入器优选地都是使用准备就绪的。因此,料盒优选地被打开和/或连接,使得原则上就可以取出并分配药物。
优选地,根据本文教导的吸入器首先要从触发未就绪状态进入触发就绪状态,以便每次单独分配一剂量的药物。通过触发和/或分配该剂量的药物,吸入器再次离开触发就绪状态并返回到触发未就绪状态。因此,吸入器用于分配一剂量的药物的触发循环优选地正好包括一次从触发未就绪状态进入触发就绪状态的状态变化,以及第二次从触发就绪状态进入触发未就绪状态的状态变化。
优选地,有关的吸入器总是必然要在两次触发之间,从触发未就绪状态(通过触发和/或分配药物达到)首先进入触发就绪状态,使得能进行下一次触发和/或分配药物。
在本申请中,剂量指示器是用于显示已经用吸入器分配或仍可用吸入器分配的剂量的装置。换言之,剂量指示器适于显示料盒中容纳的药物已经分配或仍可分配的量。在本申请中,术语“剂量指示器”优选地作广义的理解,其既包括精确或以数字显示已经分配或仍可分配的剂量的计量器,也包括仅以百分比或其它方式粗略显示已经分配或仍可分配的药物量或剂量的指示器,其也被称为填充水平指示器或填充水平显示器。因此,剂量指示器优选地具有显示器,提供对具有药物的料盒的填充水平的指示,特别是没有提供对已经分配或仍可分配的剂量的精确或数字指示。
在本申请中,呼吸指示器是用于显示生物的呼吸过程中的状态或阶段的装置。特别地,呼吸指示器可以显示吸气活动和/或呼气活动。呼吸指示器优选地以光学的方式显示呼吸动作。但是,这并不是强制性的,原则上,呼吸指示器可选择地或额外地也可以用声音、触觉或其它方式显示呼吸动作。
上述方面和特征可以相互独立地实现,特别是独立于独立权利要求的其它特征实现,但也可以组合地实现。
附图说明
从权利要求书和基于附图的以下描述中可以看出本申请的其它优点、特征、性能和方面。在本申请中:
图1示出了根据本文教导的吸入器的透视图;
图2示出了根据本文教导的吸入器的局部剖面;
图3示出了根据本文教导的具有保护装置的插件的分解视图;
图4示出了根据本文教导的具有保护装置的插件处于运输状态;
图5示出了根据本文教导的具有保护装置的插件处于使用状态;
图6示出了根据本文教导的保护装置的横截面;
图7示出了根据本文教导的就绪指示器的分解视图;
图8示出了根据本文教导的就绪指示器处于第一状态的侧视图;
图9示出了根据图8的教导的就绪指示器在其结合在插件基座部分中的位置的透视图;
图10示出了根据图9的插件基座部分的侧视图;
图11示出了根据图9的插件基座部分的横截面;
图12示出了根据本文教导的就绪指示器处于第二状态的侧视图;
图13示出了根据图12的教导的就绪指示器在其被结合在插件基座部分的位置的透视图;
图14示出了根据图12的插件基座部分的侧视图;
图15示出了根据图12的插件基座部分的横截面;
图16示出了根据本文教导的呼吸指示器的示意性透视图;
图17示出了根据本文教导的呼吸指示器沿图16的横断线XVII-XVII的剖面图;
图18示出了根据本文教导的呼吸指示器沿图16的横断线XVIII-XVIII的剖面图;
图19示出了根据本文教导的吸入器处于运输状态的剖面图,其中插件处于第一位置;
图20示出了根据本文教导的吸入器的剖面图,其中插件处于第二位置;
图21示出了根据本文教导的吸入器的剖面图,其中插件处于第三位置;
图22示出了根据本文教导的吸入器的剖面图,其中插件处于第四位置;
图23示出了根据本文教导的吸入器的剖面图,其中插件处于第五位置;
图24示出了根据本文教导的吸入器的剖面图,该吸入器具有完整的防篡改密封件;
图25示出了根据本文教导的吸入器的剖面图,该吸入器的防篡改密封件破开;
图26示出了根据本文教导的吸入器的局部侧视图,其中插件处于第一位置;以及
图27示出了根据本文教导的吸入器按照图26的横断线XXVII-XXVII的横截面。
在各幅附图中,相同的参考号用于相同或类似的部分,在这些相同或类似的部分中可以实现相应或可比的性能和优势,即使不重复描述。
具体实施方式
图1示出了根据本文教导的吸入器1的透视图。
根据本文教导的吸入器1具有壳体2。在说明性示例中,壳体被分为壳体上部部分2A和壳体握持部分2B。壳体上部部分2A可以连接到壳体握持部分2B,和/或壳体上部部分2A与壳体握持部分2B一体形成。
在说明性示例中,吸入器1具有致动杆3。吸入器1优选地被设计成利用致动杆3触发吸入器1和/或使吸入器1进入(置于)触发就绪状态。为此,致动杆3被能够枢转地安装在壳体2上。但是,在本申请中,其它解决方案也是可能的。
吸入器1优选地具有腔室4。腔室4被设计成用于接收、在中间存储和/或准备用药物形成的气雾剂15。
吸入器1具有分配装置5,可以通过该分配装置5来分配气雾剂15。分配装置5特别是用于生物、即人类或动物的呼吸道腔口的适配器,所述呼吸道腔口特别是鼻孔或鼻子。吸入器1或适配器装置5优选地具有出口6,可以通过该出口6分配用药物形成的气雾剂15。出口6特别是腔室4和/或分配装置5的开口。在说明性示例中,出口6形成在分配装置5的端侧上,并且与腔室4连通,借此被接收在腔室4中的气雾剂15可以从腔室4由分配装置5通过出口6分配。
吸入器1优选地具有进气口7,环境空气可以通过该进气口7被吸入。当由于呼吸动作而在出口6上产生低压时,环境空气通过进气口7流入腔室4中,并从出口6流过分配装置5。通过这种方式,形成了图1中虚线所示的空气流8。
在腔室4和/或分配装置5中,优选地提供了呼吸指示器9。呼吸指示器9的设计和功能将在后文以更详细的方式作出。
根据本文教导,吸入器1优选地具有显示器10。显示器10特别可以表示/描绘吸入器1的一个或多个运行参数。为此,壳体2、特别是壳体握持部分2B具有壳体窗口11,可以从外面通过该窗口11看到显示器10。
特别地,吸入器具有剂量指示器12。剂量指示器12又可以具有剂量指示器窗口13,其优选地与壳体窗口11对准布置,以便在使用时能够从外面看到剂量指示器12的显示器10。
图2以局部示意性简化且局部剖视视图示出了根据本文教导的吸入器1。吸入器1的排放喷嘴14被示意性地简化描绘,可以利用该排放喷嘴14形成气雾剂15。
料盒18优选地形成用于药物的储存器。如WO96/06011A1中所公开的,典型的料盒18容纳大约2ml至10ml的体积。料盒18优选地被设计成刚性的,其中药物可以被接收在料盒18中的可塌缩袋中。
料盒18优选地被设计成基本上圆筒形的,并且优选地牢固地集成到吸入器1中,特别是使其不可能被取出或改变,或者至少不可能在不被破坏或损坏的情况下被取出或改变。因此,吸入器1优选的是一次性使用或用完即弃的产品。但是,其它构型也是可能的。
料盒18优选地具有底侧气密性密封件,其在第一次使用吸入器1时被打开以允许通气。需要注意,在打开时或第一次通气时,仅料盒18的外壳被打开。在必要的通气期间,袋优选地保持不被破坏。当药物从袋中移出时,袋可以塌缩,并且为了进行压力补偿,环境空气可以通过通气或打开的开口流动回到料盒18中。
能量储存器19优选的是诸如主弹簧之类的张紧元件,其优选地被结合成预张紧,以实现高递送压力。利用根据本文教导的吸入器1,在喷雾过程期间,药物的加压和递送优选地完全由储存在张紧元件中的能量、具体是弹簧力来实现。
因此,吸入器1优选地以这种方式设计,该方式使得气雾剂的形成与张紧过程无关,即使事先张紧可能是形成气雾剂的要求。优选地,吸入器1以这种方式设计,该方式使得气雾剂的形成、特别是剂量、排放速率和/或排放速度与张紧过程无关和/或不受张紧过程的影响。通过这种方式,可以实现可靠的计量。
吸入器1优选地具有输送装置和/或压力发生器16,其用于输送和雾化药物,特别是在每种情况中以预定的、可选地是可调节的计量量来输送和雾化,或用于按计量或可计量的雾化。因此,吸入器1能够将药物以多个确定的剂量分配,优选地分配为气雾剂15。优选地,在每种情况下,致动吸入器1可以施用一个剂量。
吸入器1和/或压力发生器16特别是以这种方式设计,该方式使得在没有推进剂的情况下,以机械方式和/或通过能量储存器19、特别是通过弹簧能量储存器的能量或力、特别优选的是通过弹簧力(通过主弹簧、螺旋弹簧或其它张紧元件)来完成递送、产生压力和/或喷雾。但是,其它设计方法也是可能的。在这种情况下,优选的是雾化独立于手动操作、特别是独立于吸入器1的致动速度来实现,或者雾化完全由储存在能量存储器19和/或张紧元件中的能量驱动。
吸入器1和/或压力发生器16优选地具有泵装置,其具有用于容器的保持器和/或具有输送元件,优选地具有输送管17,该输送管17被设计为毛细管并且有可选的阀,特别是止回阀。因此,泵装置优选的是压力发生器16的组件,其具有输送管17以及用于其运动的装置。
压力发生器16也可以具有压力室和/或排放喷嘴14,特别是在过渡到压力室的过渡区域。泵装置可以是可移动的和/或可驱动的,特别是通过张紧元件可移动的和/或可驱动的。优选地,用于排放药物的泵装置能够完全由张紧元件驱动。
料盒18以这种方式安装在吸入器1中,优选的是通过保持器,特别是以夹持或锁扣的方式,该方式使得输送管17伸入容器中。在这种情况下,保持器以这种方式设计,该方式使得能够使容器以不可取出的方式、优选的是以锁扣的方式安装。保持器能够与容器一起移动,优选的是在一个方向上对能量储存器19加载,并在相反的方向上由能量储存器19诱导(induced),其中药物被雾化。
吸入器1优选地具有用于触发和/或对能量储存器19进行加载的致动杆3。致动杆3被设计成优选地使对张紧元件轴向张紧,特别是通过一个或多个杠杆,其使致动杆3的枢轴运动偏移。当使张紧元件张紧时,泵装置优选地与容器一起向下移动,药物、更确切地说是下一剂量的药物被从料盒18中抽出通过止回阀到压力发生器16的压力室。
在随后放松张紧元件时,特别是在致动触发装置之后,药物在压力室中被加压。为此,泵装置或输送管17可以通过放松张紧元件再次向上移动,并且现在可以作为压缩模具(compression die),其中止回阀现在而处于关闭。优选地,为此,泵装置与输送管17一起线性和/或轴向移位,特别是完全由张紧元件来实现。这种压力将药剂制剂通过排放喷嘴14排出,其中该药剂制剂形成优选的可吸入气雾剂15。触发装置可以由致动杆构成,或者可以被分开地作为按钮或类似装置提供。
呼吸指示器9优选地被设计成通过变形和/或运动来显示呼吸动作。特别地,呼吸指示器9被设计成显示内部空间与腔室4的周围区域之间的压力差。
呼吸指示器9可以设计成扁平的、柔性的、可变形的、弯曲的、圆顶的和/或膜状的。通过这种方式,使得即使是相对较小的压力差也会导致变形和/或运动,以显示呼吸动作。呼吸指示器9优选地与腔室4相反,可以是不透明的、半透明的或不透明的。这有利于判读。
呼吸指示器9可以被设计成通过向腔室4呼入、从腔室4吸走或通过腔室4呼吸而至少部分变形为拱形或圆顶形或者以某种其它方式弯曲。在这种情况下,可以形成峰部或拱顶,特别是通过内部空间与腔室4的周围区域之间的压力差作用于呼吸指示器9并且呼吸指示器9因此以相应的方式变形。
在从腔室4吸走或通过腔室4呼吸的情况下,峰部可以面朝腔室4的内部空间。从呼吸指示器9的静止位置开始,就会形成凹形变形。在这种情况下,必须考虑到,腔室4优选地具有倒圆的壁,因此如果至少部分地补偿了凸形的基本形状,则呼吸指示器9的凹形变形就已经存在。但是,特别优选的是在从腔室4吸走或通过腔室4吸入时和/或在腔室4中相对于周围区域的低压的情况下的变形,其中凹形变形也导致呼吸指示器9的区域中的凹形表面。
呼吸指示器9优选地被以这种方式设计成,该方式使得在向腔室4呼入时和/或在腔室4中相对于周围区域超压的情况下,呼吸指示器9凸形地和/或以峰部形成在背离腔室4的内部空间的一侧的方式变形或弯曲。在这种情况下,可以使凸形变形建立在呼吸指示器9在静止位置或类似位置已经凸起的基本形状上,即,凸起的基本形状通过凸形变形变得更凸起。
但是,呼吸指示器9的其它形式的偏移也是可能的,这在从腔室4吸走或通过腔室4呼吸时和/或在腔室4中低压的情况下指向腔室4内部空间的方向,和/或在呼入腔室4时和/或在腔室4中相对于周围区域压力超压的情况下指向外部和/或指向背离腔室4内部空间的方向。
因此,优选地,呼吸指示器9可以在向腔室4呼入、从腔室4吸走和/或通过腔室4呼吸的动作下至少部分地偏移。偏移优选的是通过材料变形或材料扩张发生。这优选的是以弹性和/或可逆的方式发生,使得对呼吸动作的指示可以执行多次。呼吸指示器9的材料变形和/或材料扩张或其它运动或偏移优选地超过1毫米,特别是超过2毫米或3毫米。
吸入器1优选地具有吸气阀,其在向腔室4呼入的动作下自动关闭。分配装置5优选地被设计成插入躯体腔口,特别是插入鼻孔或鼻孔。因此,呼气过程可以通过诸如另一鼻孔等的可选躯体腔口进行。
在呼气过程中,优选地在腔室4中产生超压或动态压力。相对于腔室4的周围区域,由于腔室4中的动态压力而在呼吸指示器9处普遍存在的压力差可以小于50hPa,优选地小于40hPa或30hPa,特别是在5hPa与15hPa之间。因此,优选地,呼吸指示器9被设计成在相应的压力差的情况下能够向外弯曲、变形和/或偏移,特别是弯曲、偏移和/或变形超过0.5毫米和/或小于10毫米,这允许无损地指示呼吸动作。
呼吸指示器9能够插入腔室壁中或能够是可插入腔室壁中的,优选地通过强制接合。此外,呼吸指示器9可以紧密连接到腔室壁,特别是气密或压密地连接到腔室壁,并被注塑、粘接、焊接或夹持在腔室壁上。作为可选方案,呼吸指示器9也可以由腔室壁形成。将呼吸指示器9紧密固定到腔室壁的益处在于,根据本文教导的呼吸指示器9不会吸入二次空气,这种二次空气对气雾剂的输送是不利的,而且可能通过使在腔室4中被引导的气雾剂15产生涡流而导致活性成分损失。
呼吸指示器9优选地布置在流之外;即,呼吸指示器9优选地不妨碍通过腔室4的气体流8和/或气雾剂的分配。吸入器1优选地在腔室4的吸入口与分配装置的出口6之间是封闭的和/或被设计成气密的。
呼吸指示器9和腔室壁可以具有不同的材料和/或材料厚度。在这种情况下,优选的是呼吸指示器9的材料比腔室壁的材料柔性更大、更易扩张和/或更薄。这使得呼吸指示器9能够移动和/或变形,借此可以显示呼吸动作。
呼吸指示器9可以具有连接装置,用于固定在腔室壁的贯通口(breakthrough)中。因此,呼吸指示器9能够被插入腔室壁的贯通口中,或者是可插入到腔室壁的贯通口中的。优选地,呼吸指示器9具有膜框架53,其可以界定呼吸指示器9,并且可以具有轮廓,该轮廓对应于腔室壁的贯通口的边界和/或开口框架55。
膜框架53或其它连接装置优选地被设计成将呼吸指示器9气密和/或压密地连接到腔室壁。连接装置能够围绕腔室壁的贯通口的边界,或者腔室壁的贯通口的边界被设计成围绕呼吸指示器9的边缘或膜框架53。可选择地或额外地,膜框架53可以被粘贴到腔室壁。
呼吸指示器9的表面积可以大于0.5cm2、优选地大于1cm2、特别是大于2cm2,和/或小于25cm2、优选地小于20cm2、特别是小于15cm2
在内外侧之间没有压力差的情况下,呼吸指示器9可以遵循与呼吸指示器9相邻的腔室壁的表面线或轮廓线,和/或与呼吸指示器9相邻的腔室壁对齐。这使得腔室4的外部形状在没有压力差的静态下可以是均匀的;这减少了对污染的敏感性,此外在美观上也是有利的。
呼吸指示器9可以具有密封表面,以用于紧贴在贯通口的边界上,其中密封表面被设计成在壁部段插入贯通口时紧贴在贯通口的边界上。
呼吸指示器9可以具有弹性体、乳胶、丁腈橡胶、氯丁橡胶、聚氨酯、苯乙烯乙烯-丁烯苯乙烯、苯乙烯-丁烯橡胶和/或硅胶,或者至少可以基本由其形成。
呼吸指示器9可以布置成距离出口6和/或吸气口2cm以上、优选地3cm以上,和/或20cm以下、优选地15cm以下。
呼吸指示器9优选地被设计为持续显示呼吸动作和/或腔室4的内部空间与周围区域之间的压力变化。特别地,向腔室4呼入、从腔室4吸走和/或通过腔室4呼吸会导致与呼吸动作对应的连续压力波动。这种连续压力波动可以有利地由根据本文教导的呼吸指示器9持续显示。
当药物被雾化时,优选地形成可吸入的气雾剂15,该气雾剂15可被呼入未描述的用户或患体或被未描述的使用对象或患体吸入,例如动物、人类,或优选地大型动物,特别是马。通常,吸入至少每天进行一次,特别是每天进行几次,优选以预定的时间间隔内进行,特别是根据疾病的情况。
气雾剂15可以被中间储存在吸入器1的腔室4中,和/或可以通过分配装置5分配。在这种情况下,分配装置5被设计成将腔室4与躯体腔口、优选的是鼻孔、特别是马的鼻孔流体连接。分配装置5具有出口6,气雾剂3可以通过该出口6分配。在说明性示例中,分配装置5与腔室4形成为一件,或与被连接到腔室4。但是,这并不是必须的。
腔室4优选地被设计成接收和/或中间储存由吸入器1产生的气雾剂15。腔室4优选地被布置或能够被布置在至少基本处于排放喷嘴14的下游。
腔室4和分配装置5可以分开形成和/或形成为多件。在说明性示例中,腔室4被与分配装置5形成一体件,特别是与用于躯体腔口、特别是鼻子或鼻孔的适配器形成一体件。通过这种方式,可以避免出现污染物可以附着或进入的凹槽和缝隙。
在说明性示例中,气雾剂15被引入腔室4沿着排放喷嘴14的喷射方向进行。
腔室4优选地被设计成至少基本稳定的尺寸。但是,腔室4原则上可以被设计成至少基本刚性的、弹性的和/或柔性的。在本说明性示例中,腔室4由尺寸稳定、柔性、可逆变形的材料形成,并且在没有任何流体学方面的过渡的情况下过渡到分配装置5,以确保连续的流动路径。
分配装置5优选地被设计成鼻部适配器,以用于插入马或其它一些动物、特别是大型动物的鼻孔中。
腔室4和/或分配装置5可以是透明的或部分透明的,特别是由透明或部分透明的塑料形成。通过这种方式,可以控制气雾剂的形成。该塑料尤其是透明的,或彩色且半透明的。
分配装置5优选地在此具有出口6,其与马的鼻孔和/或鼻腔通道或其它躯体腔口接合或可以插入马的鼻孔和/或鼻腔通道或其它身体腔口,并且能够连接腔室4,和/或分配装置5可以与躯体腔口流体连接。特别优选地,分配装置5被以这种方式设计,该方式使得出口6总是在正确的鼻腔通道中截止,而不是在死路中。分配装置5至少可以基本按照WO94/17753A1中的描述进行设计。
使用对象或患体、特别是马,可以吸入气雾剂15,其中优选的是,空气可以通过腔室4被吸入。
优选地,腔室4的体积超过0.05升,特别是超过0.1升,尤其优选地约0.1至0.4升。优选地,腔室4的尺寸与吸入器1以这种方式相匹配,该方式使得在致动吸入器1时产生的气雾剂15能够至少基本完全由腔室4接收,特别是在气雾剂15或喷出的药剂制剂没有明显沉淀或沉积在腔室的内壁上的情况下。
为了形成气雾剂15,吸入器1可以具有压力发生器16。压力发生器16优选地被被设计成将药物输送到排放喷嘴14,以便排放喷嘴14使其形成气雾剂15。
在说明性示例中,压力发生器16被实现为泵。压力发生器16可以特别地与输送管17连接和/或用其形成。在说明性示例中,压力发生器16通过使输送管17有止回阀并且该止回阀在压力发生器16中用作活塞而通过使用输送管17形成。但是,原则上,压力发生器16也能够以不同方式实现。
根据本文教导的吸入器1具有料盒18。料盒18容纳药物,或者被设计成用于容纳药物。药物特别是液体。这种液体含有药理上有效的活性成分。但是,本构思也可应用于其它吸入器,特别是也可应用于粉末吸入器。
吸入器1优选地具有能量储存器19。在说明性示例中,能量储存器被设计成弹簧,特别是螺旋弹簧。但是,原则上,能量储存器19也能够以不同的方式实现,例如,作为压缩空气储存器等。但是,优选地,能量储存器19能够中间储存由使用者消耗或能够由使用者消耗的能量,以便随后出于分配气雾剂15的目的提供分配气雾剂15的压力生成。一般而言,压力发生器16因此优选地由能量储存器9提供能量,使得压力发生器16将药物输送到排放喷嘴14,并且排放喷嘴14从而形成带有药物的气雾剂15。
料盒18可以在运输状态下被密封,并可以通过吸入器1的打开元件(tappingelement)20打开,以做好操作准备,从而使得能通气和/或与输送管17连接,以移送药物。
料盒18优选地容纳内袋(未描绘),其可以通过在料盒的背离药物的一侧(在料盒的背离药物的一侧开孔)打开料盒来允许空气进入,这有利于使内袋塌缩。通过这种方式,可以避免在料盒中形成过低的压力,这有利于可靠和精确地递送药物。
根据本文教导的吸入器1优选地具有销21。销21在面对料盒18的一侧上具有打开(或开孔)元件20。但是,在本文中,其它解决方案也是可能的。
可选择地或额外地,销21具有致动部段22,其被设计成用来致动剂量指示器12。通过致动剂量指示器12,剂量指示器12被驱动,使得剂量指示器12对已经施用或仍可施用的药物剂量进行计数,并且显示已经施用或仍可施用的药物剂量或与其相应的数值。
在致动吸入器1时,销21优选地能够沿着纵向轴线23移动,优选地线性移动和/或以平移的方式移动。在这种情况下,通过打开元件20,其以这种方式与料盒18接触,使得料盒18被打开(或开孔)。可选择地或额外地,销21通过致动部段22以这种方式作用于剂量指示器12,使得剂量指示器12被致动。
销21可以通过料盒18的移动而移动,以便导向料盒18到剂量指示器12的移动。在这方面,销21是用于桥接料盒18与剂量指示器12之间的距离的间隔件,和/或用于使剂量指示器12以使料盒18的移动能够致动剂量指示器12的方式适配料盒18的适配器。
吸入器1,特别是壳体基部部分2B,优选地具有用于销21的支撑装置24。支撑装置24以这种方式与销21相对应,该方式使销21被沿着纵向轴线23线性地支撑。因此,销21能够相应地在吸入器1内以平移的方式移动,例如,为了使打开元件20打开料盒18和/或为了致动剂量指示器12。这将在下文中详细说明。
吸入器1优选地具有插件25。插件25优选地形成壳体2的一部分,特别是壳体握持部分2B。
插件25可以具有插件上部部分26和插件基座部分27。因此,插件25可以被制成多个部分。在这种情况下,插件25优选地具有剂量指示器13、销21和/或支撑装置24。
在说明性示例中,剂量指示器13被布置在插件基座部分27中,而支撑装置24由插件上部部分26形成。通过这种方式,可以建立简单的装配。插件25的各部分优选地被永久性地彼此连接,特别是强制连接和/或通过结合连接。
插件25可选地具有防篡改密封件28。在说明性示例中,防篡改密封件28由预定的断裂点形成,其在插件25移动到壳体中时就会断裂。为此,防篡改密封件28可以塞(tap)在壳体2的一部段上,并且在插件25被推入到壳体2中、特别是在壳体的握持部分2B中时立即断裂。
吸入器1,特别是吸入器1的壳体2,优选地具有滑入引导器29。滑入引导器29被设计成用于引导插件25,使得插件25可以被插入壳体2中。随后,滑入引导器29被以优选地与插件25相对应和/或互补的方式形成。
特别地,插件25和滑入引导器29以彼此对应的方式形成,使得插件25能够(仅)以平移或线性的方式被推入滑入引导器29和/或被在其上推动。滑入引导器29优选地以阻挡插件25旋转的方式与插件25相对应。这可以通过以下方式实现,即插件25和/或滑入引导器29在彼此滑行的表面上的横截面不是完全圆形的。
滑入引导器29优选地与壳体部件30一起形成,或者被连接到壳体部件30,该壳体部件30是壳体2的一部分或被牢固连接到壳体2。
吸入器1优选地具有保护装置31。保护装置优选地被设计成在吸入器1、特别是其壳体2被篡改时被破坏和/或引发破坏。进而,这种损坏优选地使得由于这种损坏,吸入器1用以分配药物的进一步使被阻止。因此,吸入器1因保护装置31的损坏而变得无法使用。
尽管保护装置31可以被修理或更换,并且吸入器1随后可能再次发挥作用,即,因此可以再次用吸入器1(正确地)分配药物,吸入器1也无法使用。就本构思而言,修理或更换保护装置31是对吸入器1的再制造,使得除非对吸入器1进行再制造,否则吸入器1由于损坏而无法使用。因此,当吸入器1只有通过修理或更换保护装置31才能再次投入使用时,吸入器1是无法使用的。
下面用图3至图6更详细地解释保护装置31。
在分解视图中,图3分段示出了根据本文教导的保护装置31以及插件25和壳体部分30。在说明性示例中,保护装置31可以被连接到壳体部分30,并且通过这种方式形成滑入引导器29。但是,在此,原则上其它的解决方案也是可能的,即使该解决方案已经被证明是特别有利的。
如前所述,原则上保护装置31具有一个或多个结构性措施,以便在为了取出或更换料盒18的目的而篡改吸入器1时引发损坏,这种损坏导致吸入器1无法使用。
为此,保护装置31优选地具有一个或多个紧固装置32,其被设计成在为了取出或更换料盒18而篡改吸入器时引发损坏。特别地,(一个或多个)紧固装置32被以这种方式设计和布置,该方式使得对其中接收料盒18的壳体握持部分2B的分离动作导致所描述的损坏。
(一个或多个)紧固装置32优选地具有或在每种情况下具有臂33。这种相应的臂33沿着纵向轴线23或平行于纵向轴线23延伸,并相应地沿着壳体握持部分2B延伸。当现在对壳体握持部分2B施加例如锯开之类的分离动作时,臂33由于其延伸而引发自身的切断。由于一个或多个臂33被切断,吸入器1就无法使用。
因此,带有保护装置31的吸入器1可以被设计成确保当臂33被切断时,滑入引导器29不再能够正确地引导插件25,并且导致吸入器1的进一步使用被阻止。在这方面,事实证明是有利的,即滑入引导器29由保护装置31形成,或者与保护装置31一起形成,因此损坏可以使滑入引导器29无法使用。
一个或多个臂33在每种情况下优选地具有锁扣元件34。锁扣元件34特别优选地布置在臂33的开放(自由)端。但这并不是强制性的。
保护装置31优选地用(一个或多个)锁扣元件34固定到壳体30。在说明性示例中,保护装置31通过紧固在壳体30上来形成滑入引导器29。保护装置31优选地被设计成通过分离一个臂33而失去在壳体部分30上的紧固。特别地,通过分离臂33,锁扣元件34与保护装置31的其余部分分离,使得保护装置31不会或者不再完全保持在壳体部分30上。
当保护装置31不再保持或者不再完全保持在壳体部分30上时,这就使说明性示例中的滑入引导器29或其一部分的功能以这种方式受损,该方式使得阻止进一步使用吸入器1分配药物。
(一个或多个)紧固装置32可以具有或代表预先确定的断裂点。通过这种方式,当试图篡改插件25以取出或更换料盒18时,就会引发保护装置31的损坏。特别地,保护装置31以这种方式设置,该方式使得当插件25如果被强行拉动时,一个或多个紧固装置32、臂33和/或锁扣元件34会被撕断。通过这种方式,可以防止进一步使用吸入器1分配药物。
壳体部分30优选地具有一个或多个互补锁扣元件35。在吸入器1的功能状态下,一个或多个互补锁扣元件35与保护装置31的锁扣元件34或锁扣元件34形成连接,借此保护装置31被紧固到壳体部分30。臂33、锁扣元件34和/或紧固装置32的损坏随后会导致保护装置3不再正确地紧固到壳体部分30,并且导致吸入器1的功能受损。
保护装置31优选地具有接收装置36。接收装置36优选地被设计成接收和/或引导料盒18。特别地,接收装置36是管状或套筒状。接收装置36优选地具有这种形式,其使得被接收在接收装置36中的状态下,料盒18可以移位。因此,接收装置36和料盒18优选地以彼此对应和/或互补的方式形成,特别是使得料盒18能够以在接收装置36中可动的方式插入。
保护装置31优选地具有紧固区域37,在该紧固区域37中,一个或多个臂33被连接到接收装置36。特别地,紧固区域37中的一个或多个臂33与接收装置36形成为整体件。
因此,在示例性实施例中,保护装置31是管状或套筒状的接收装置36,在其上的一个或多个臂33被布置在紧固区域37中,这些臂各自在背离紧固区域37的一端处承载锁扣元件34。通过损坏或分离一个或多个臂33和/或锁扣元件34,保护装置31自动与壳体部分30完全分离或部分分离,通过这种方式,吸入器1就不能再用于进一步分配药物。
保护装置31优选地具有一个或多个保持元件38,特别是第一锁扣元件38A和第二锁扣元件38B。(一个或多个)保持元件38被设计和设置成固定插件25,防止其被从壳体2取出。
特别地,在不同的位置处、特别是在纵向轴线23方向上彼此相邻的位置提供多个保持元件38,使得插件25首先被其中一个保持元件38保持在第一锁扣位置,在该第一锁扣位置插件25尚未插入,并且在插入时插件25从第一锁扣位置达到第二锁扣位置,在该第二锁扣位置插件25被保持元件38中的第二保持元件保持在插入位置。为此,插件25优选地具有相应和/或互补的保持元件39。
图4示出了在吸入器1的运输状态下的壳体部分30、插件25和保护装置31。在吸入器1的运输状态下在插件25尚未插入时,保持元件39首先被接合,保持元件39与保护装置31的第一保持元件38B和/或滑入引导器29接合,借此插件25不能从未插入位置开始而从壳体2移走。
图5示出了在插件25已经被推入壳体2中之后与图4相同的部分,特别是壳体握持部分2B。通过这种方式,吸入器1优选地进入使用就绪状态,这将在后面更详细地解释。通过插入插件25,插件25及其保持元件39与保护装置31的另一、第二保持元件38A和/或滑入引导器29接合,借此该保持元件25被锁定在其插入位置。
图6描绘了根据本文教导的保护装置31的横截面。作为对已经解释过的部件的补充,保护装置31和/或其接收装置36优选地具有一个或多个止动部40。一个或多个止动部40被设计成用来限制料盒18在接收装置36中的移动。
通过(一个或多个)止动部40,在准备执行触发的过程中将料盒18抵靠这个或这些止动部40夹住时,可以对保护装置31产生力,该力对保护装置31的一个或多个紧固装置32施加拉力,借此在保护装置31没有损坏的情况下,该力、特别是通过(一个或多个)臂33和(一个或多个)锁扣元件34消散到壳体部分30中。
当保护装置、特别是(一个或多个)紧固装置32损坏时,由料盒18通过(一个或多个)止动部40施加的力不能再消散到壳体部分30中,借此保护装置31与插件25一起卡住,和/或包括插件25的保护装置31通过料盒18或者在没有料盒18的情况下被从壳体2推出。通过这种方式,可以防止进一步使用吸入器1来分配药物。
如图6中的箭头41所示,优选的是一个或多个紧固装置32、特别是(一个或多个)臂33具有预紧功能。通过这种方式,可以确保(一个或多个)锁扣元件34与互补的(一个或多个)锁扣元件35可靠地接合。在说明性示例中,预紧被径向向外地定向,因为(一个或多个)锁扣元件34优选地从内侧接合互补的锁扣元件35。
在分解视图中,图7描绘了销21与剂量指示器12和插件基座部分27。
根据本文教导的吸入器1优选地具有就绪指示器42。根据本文教导的就绪指示器42被设计成显示吸入器1是否、特别是立即准备好用于触发。当吸入器1可以通过简单而快速地执行的单一动作、特别是致动触发器来触发时,吸入器1准备好进行触发,借此药物被分配和/或气雾剂15被形成。
当吸入器1已经被触发和/或当在其它情况下吸入器1在准备好进行触发之前仍需做准备时,吸入器1就没有准备好进行触发。
参考具体实施例,触发就绪度取决于能量储存器19的能量状态,特别是取决于形成能量储存器19的弹簧的张紧状态。当能量储存器19被加载使得其能够驱动压力发生器16以分配药物时,吸入器1例如准备好触发,而能量储存器19未加载和/或未弹簧张紧的吸入器1则没有准备好进行触发,因为在这种情况下,能量储存器19必须首先被加载和/或弹簧必须首先被张紧,以使得吸入器1能够随后被触发。
应理解到,取决于对应吸入器1的设计,可选择地或额外地,触发就绪度可以取决于其它约束条件。
就绪指示器42优选地被设计成以光学方式显示触发就绪度。但是,可选择地或额外地,就绪指示器42也能够以声音或触觉方式或以其它方式或其它各种组合方式显示吸入器1是否准备好进行触发。
优选地,就绪指示器42通过吸入器1的显示器10一起显示触发就绪度。就绪指示器42可以通过壳体窗口11输出触发就绪度。特别地,就绪指示器42根据吸入器1的触发就绪度而修改壳体窗口11中的显示器10。
此外,优选地,就绪指示器42与吸入器1的其它指示器共用显示器。特别地,就绪指示器42与剂量指示器12共用显示器10。通过这种方式,只需提供一个显示器10,其可以多次使用。
特别优选地,就绪指示器42根据吸入器1的触发就绪度完全或部分地遮盖剂量指示器12的显示器10。为此,就绪指示器42可以具有覆盖元件43,其根据触发就绪度的大小遮盖剂量指示器12的显示器10或吸入器1的其它指示器。
可以使得在触发就绪状态下,显示器10完全被覆盖元件43遮盖,使得从外侧不再能看到显示器10。在这种情况下,优选地,在触发未就绪状态下,显示器10较少地被覆盖元件43遮盖,或者显示器10完全自由地可见。
作为可选方案,在触发未就绪状态下,显示器10完全被覆盖元件43遮盖,使得从外侧不再能看到显示器10。在这种可选方案中,优选地,在触发就绪状态下,显示器10较少地被覆盖元件43遮盖,或者显示器10完全自由地可见。
特别优选地,就绪指示器42由销21实现或者与销21一起实现。参考图7,销21优选地具有覆盖元件43。覆盖元件43可以通过销21的运动而在剂量指示器12和/或剂量指示器窗口13前面被推动。
在吸入器1的触发就绪状态下,与吸入器1的触发未就绪状态相比,料盒18优选地移位。如前所述,销21可以通过料盒18的移动而移位。通过这种方式,就绪指示器42可以由料盒18的移动而被间接地驱动。
在根据本文公开的特定类型的吸入器1中,随着料盒18被移动,通过料盒18和/或保持料盒18的元件被移动,能量储存器19被加载和/或实现能量储存器19的弹簧被张紧。因此,料盒18的一个位置是吸入器1的触发就绪状态的特征,并且料盒18的另一位置(相对于所述一个位置移位)是触发未就绪状态的特征。
因此,销21在吸入器1中以这种方式设计和布置,该方式使得伴随着能量储存器19的加载和/或弹簧的张紧的料盒18的移动导致显示吸入器1的触发就绪状态或触发未就绪状态。
特别地,使得当就绪指示器42的状态从显示触发未就绪状态变为触发就绪状态时,销21同时致动剂量指示器12,反之亦然。
为此,可以使得销21具有突起44,借助突起44,覆盖元件43被布置成相对于销21的致动部分22偏移。通过这种方式,致动部分22可以驱动剂量指示器12,同时覆盖元件43遮挡对剂量指示器12的显示或解除对剂量指示器12的显示的遮挡。
为了显示触发就绪状态或触发未就绪状态,进一步优选地,覆盖元件43遮盖或露出剂量指示窗13。为此,为了显示吸入器1的触发就绪状态或触发未就绪状态,覆盖元件43可以插入到剂量指示器窗口13与壳体窗口11之间,借此来遮盖或露出剂量指示器12的显示器10。可选择地或额外地,为了显示吸入器1的触发就绪状态或触发未就绪状态,覆盖元件43可以被在剂量指示器窗口13与壳体窗口11之间完全或部分地取出。
因此,就绪指示器42可以通过使覆盖元件43布置在壳体窗口11与剂量指示器窗口13之间布置和/或使覆盖元件43在其间移位来通过对显示器10的遮盖程度来显示吸入器1的触发就绪度。
图8至图11描绘了其中一种状态,在示例性实施例中是触发未就绪状态。在触发未就绪状态下,显示器10没有或者没有完全被就绪指示器42的覆盖元件43遮盖。从外部通过壳体窗口11观察,剂量指示器12的显示器10因此可以被识别,在图8和图10中用示例性的数字表示。在图11的部件销21、插件基座部件27和剂量指示器12的横截面上,可以看出覆盖元件43被布置在其不会阻挡显示器10的通过壳体窗口11和剂量指示器窗口13的清晰视野的位置处。
图12至图15描绘了另一种状态,在示例性实施例中的触发就绪状态。在触发就绪状态下,与触发未就绪状态不同,显示器10被就绪指示器42的覆盖元件43部分或完全遮盖。从外部通过壳体窗口11观察,剂量指示器12的显示器10因此不能被识别,因为其被覆盖元件43遮盖。相反,覆盖元件43可以在剂量指示器窗口13中被识别,并且表示吸入器1的触发就绪状态。在图15的部件销21、插件基座部件27和剂量指示器12的横截面中,可以看到覆盖元件43通过被布置在剂量指示器窗口13的前面而被布置在其阻挡显示器10的通过壳体窗口11的清晰视野的位置处。
应理解到,当覆盖元件43在触发就绪状态下阻挡显示器10并且在触发未就绪状态下露出显示器10时,根据图8至15的实施例能够以相应的方式应用。
覆盖元件43优选的是着色的,特别是红色的,以便更好地观察。
参考图9和图13,销21具有引导装置45,通过引导装置45以线性方式引导销21和/或固定销21以防旋转。在说明性示例中,销21的横截面是十字形的。吸入器1的壳体2和/或插件25、特别是插件基座部分27,优选地具有定位装置24,其与插件基座部分27互补或对应,以便以所描述的方式引导销21。
参考图11和图15的横截面,销21优选地具有肩部47,其以这种方式安放在剂量指示器12上,使得当销21朝着剂量指示器12移动或远离剂量指示器12移动时,剂量指示器12可以通过肩部47来被致动。
进一步参考图11和图15中的横截面,销21优选地具有在端部上的螺栓48,其对准或插入剂量指示器12中。通过该螺栓48,销21可以相对于剂量指示器12进行调节。
销21优选地具有致动部段49,通过该致动部分49可以使销21轴向移动。优选地,在致动吸入器1时,特别是在通过向能量储存器19增加能量和/或通过张紧弹簧使吸入器1进入触发就绪状态时,吸入器1的料盒18或其它部分与致动部段49接触,并且使销21沿着剂量指示器12的方向移位和/或沿着剂量指示器12的方向按压销21。剂量指示器12可以对销21施加恢复力,以便随后使其沿着相反的方向再次移动。可选择地或额外地,可以提供其它种恢复手段,例如复位弹簧,其与剂量指示器12分开生产。
通过这种方式,销21优选地执行往复运动,特别是以每个启用周期。通过这种运动,剂量指示器12可以被驱动,和/或覆盖元件43可以被移动以形成就绪指示器42。在图8和图9中,销21在其运动中执行的行程50以箭头的方式表示。
图16描绘了呼吸指示器9的俯视图。图17和图18示出了呼吸指示器9在其安装情况下根据图16的横断线XVII-XVII和横断线XVIII-XVIII的横截面。
呼吸指示器9优选地封闭腔室4的指示器开口51。指示器开口51通过分配装置5与出口6连通。通过这种方式,呼吸动作进入出口6或从出口6出来,以作用于呼吸指示器9。
呼吸指示器9具有封闭指示器开口51的膜52。膜52可以被指示器开口51的膜框架53保持。为此,指示器开口51可以具有开口框架55,其与膜框架53相对应或以互补的方式形成,借此膜52以密闭的方式封闭指示器开口51,并且被保持或能够被保持在腔室4处。
进入分配装置5的出口6或从出口6出来的呼吸动作在膜52的平坦侧57之间导致压力差56,其由出口6与指示器开口51连通引发。
膜52优选地在横截面上具有至少两个半波部58,如在图18中通过示例描绘的。在说明性示例中,半波部58相对于基准线59向内弯曲,但原则上也可以向外弯曲。
当膜52具有这种半波部58时,可以改善由呼吸动作引发的变形的可见性。
一方面,这可以实现,因为膜52在半波部58的区域没有被拉紧,并且因此膜52的变形和/或扩张需要较小的力和/或压力差56。另一方面,可以改善由呼吸动作引发的变形的可见性,因为通过膜52的扩张,半波部58经历与膜52的其它部分不同的变形,这导致膜52的外观具有更多的特征变化。
可选择地或额外地,膜52至少在一部分和/或至少在一个方向上是未被拉紧,和/或被放松的。这样做的益处在于,相对于同一压力差56,增加偏移,从而提高了呼吸动作的可见度。
一个或多个半波部58优选地形成卷边部(bead)60。作为本申请中的卷边部60,可以理解为仅占据膜表面的一小部分或特定部分的细长的向内或向外弯曲部,这种弯曲部提升了膜的可移动性。
在说明性示例中,卷边部60可以被设计成至少基本平行且彼此不连接。但是,作为可选方案,卷边部60能够被设计成彼此连接和/或沿着膜框架53周向连接。
膜52优选地具有至少一个波峰61。在说明性示例中,波峰61被设置在膜框架53的中心和/或关于膜框架53对称地设置。波峰61,特别是当其由半波部58界定时,以预料不到的方式提高呼吸动作的可见度。
因此,半波部58和/或减压和/或波形的膜52,特别是两者的结合,以预料不到且有利的方式造成了对呼吸动作的更好可视化。
呼吸指示器9可以形成为整件,特别是作为被注射成型为一体件。优选地,膜52与膜框架53形成一体件。在这种情况下,可以在波峰61的区域中提供注射点。在注射点的区域内,相比于与其隔开的膜52,特别是相比于半波部58或卷边部60,由于生产条件的原因,膜52可以可选地稍厚和/或较硬,并且需要较高的压力差56进行变形。但是,有利的是,相邻的卷边部60在呼吸动作时导致波峰61的移动,即使没有变形或在波峰61只有轻微变形的情况下。因此,即使在低压力差的情况下,也可以很容易地识别呼吸动作的可视化。
波峰61可以具有幅度62,其类似于或大于相邻的半波部58和/或波珠60的幅度。通过这种方式,波峰61优选地相对于与腔室4的围绕指示器开口51的壁对齐略微偏离,这又提高了呼吸动作的可识别性,即使是在低压差56下。
因此,特别优选的是形成卷边部60的两个半波部58与在半波部58之间形成的波峰61的组合,因为通过这种方式,所述测量以协同的方式相互作用,并且可以使对呼吸动作的显示特别可靠。
利用图19至图27,下面将解释根据本文教导的吸入器1如何通过插件25有利地进入使用就绪状态。
在图19至图25中,在每种情况下,吸入器1的一部分以示意性简化的横截面描绘,其中,为了清楚起见,壳体2基本上被遮挡。
在图19所描绘的运输状态下,料盒18是密封的。特别是,料盒18具有空气孔密封件63,即封闭为压力补偿而提供的气空气开口的密封件。可选择地或者额外地,料盒18具有取出开口密封件64,即封闭料盒18的为取出药物而提供的开口的密封件。
通过将插件25移动到壳体2中,特别是移动到壳体握持部分2B中,吸入器1可以进入使用就绪状态。
吸入器1优选地只进入使用就绪状态一次或只能进入使用就绪状态一次,和/或不可逆进入使用就绪状态。因此,应特别区分使用就绪状态和触发就绪状态,因为在本申请中,当吸入器1原则上使用就绪时,优选同时存在触发就绪状态和触发未就绪状态(只在触发就绪状态之后);因此吸入器1已经转入使用就绪状态。
利用图20至图23的横截面,下面将解释插入插件25的作用或如何达到使用就绪状态。
图20描绘了吸入器1在插件25从运输状态开始稍微插入时的状态。在此,打开元件20首先刺破空气孔密封件63,从而解除对料盒18的通气阻挡。
随后,在继续插入插件25时,料盒18被销21沿着排放喷嘴14的方向、即沿着压力发生器16和/或输送管17的方向压动,并达到图21中描绘的位置,在该位置,插件25至少基本上被插入壳体2中。在这种情况下,料盒18首先被输送管17连接到取出侧。为此,输送管17突破取出开口密封件64,并且进入料盒18的内部空间中。因此,料盒18的内部空间与压力发生器16和/或排放喷嘴14之间形成流体连接。最后,料盒18到达末端位置,在该末端位置,其与料盒容座65、特别是与颈部接合。
料盒容座65优选地将输送管17固定到料盒18和/或用作滑动件,通过料盒容座65,料盒18随后连同输送管17能够上下移动,借此压力发生器16输送药物并通过排放喷嘴14将其雾化,这仍基于图22和图23所示。料盒容座65的这种移动以及因此的料盒18的移动与弹簧的张紧是通过致动杆3引发的。并且,触发优选地通过再次致动驱动杆来进行。关于这方面的细节,请参考最初提到的公开文献。
图22和图23以横截面上示出了吸入器1的触发未就绪状态和触发就绪状态。
在吸入器1的触发未就绪状态下,能量储存器19未被加载和/或在本实施例中形成能量储存器19的弹簧被放松或者仅被预紧。料盒18和/或料盒容座65位于最上部的位置和/或位于靠近排放喷嘴14和/或压力发生器16的位置。
通过使吸入器1进入触发就绪状态(在说明性示例中可以通过对致动杆3进行致动来完成),料盒18和料盒容座65一起向下移动和/或远离排放喷嘴14和/或压力发生器16移动。这使得能量储存器19被加载,在说明性示例中,通过张紧弹簧和/或移动销21,这由料盒18的移动引发且与料盒18的移动方向相同,借此优选的是,剂量指示器12被致动和/或就绪指示器42的覆盖元件43遮盖剂量指示器12的显示器10,如图23中的示例所描述的。
从这种触发就绪状态开始,吸入器1优选地可以通过致动杆3的另一次运动来触发,特别是沿着使吸入器1进入触发就绪状态时的同一方向,即优选地沿着壳体握持部分2B的方向。这样,解除对料盒18与输送管17在压力发生器16和/或排放喷嘴14的方向上的运动的阻挡,从而通过压力发生器16分配药物,特别是通过排放喷嘴14进行雾化。同时,销21至少部分地与料盒18一起移动,使得就绪指示器42显示触发未就绪状态,在此是通过解除对剂量指示器12的显示器10的视线的阻挡。随后,吸入器1再次位于触发未就绪状态,如图22所示。
对应于图21的状态,图24和图25描绘了插入插件25以用于使吸入器1进入使用就绪状态的初始阶段,如图24所描述的,使得在进行额外插入的情况下,从图24的位置开始破坏防篡改密封件28(这在图3和4中也可以看到)。
在这种情况下,防篡改密封件28的打破与空气孔密封件63的打破一起发生或直接在其之后发生。在插入插件25时,防篡改密封件28的破裂优选地产生能够克服其的明显和/或(触觉上)可感知的阈值。如果防篡改密封件28在吸入器1的预期使用之前已经被意外打破,则在插入过程中可以通过缺失阈值这一事实来觉察到。在这种情况下,吸入器1将被丢弃,因为如果在使用吸入器之前防篡改密封件28被打破,则存在空气孔密封件63也已被打破的危险,并且由于可能的排放、特别是药物成分的放气,其浓度或有效性不能再得到保证。
图26额外地描绘了吸入器1的一部分的分段侧视图,并且图27描绘了沿着图26的横断线XXVII-XXVII的剖面。在此,额外地可以看出,销21的横截面成十字形,并且支撑装置24与其相对应地被设计成以实现销21的防旋转和直线引导的方式与销21接合。
本申请的各个方面既可以彼此独立地实现,又可以有利地彼此结合。
附图标记列表:
1吸入器 37紧固区域
2壳体 38保持元件
2A壳体上部部分 39保持元件
2B壳体握持部分 40止动部
3致动杆 41箭头
4腔室 42就绪指示器
5分配装置 43覆盖元件
6出口 44突起
7进气口 45引导装置
8空气流 46凹槽
9呼吸指示器 47肩部
10显示器 48螺栓
11壳体窗口 49激活部段
12剂量指示器 50行程
13剂量指示器窗口 51指示器开口
14排放喷嘴 52膜
15气雾剂 53膜框架
16压力发生器 54腔室识别
17输送管 55开口框架
18料盒 56压力差
19能源储存器 57平坦侧
20打开元件 58半波部
21销 59基准线
22致动部段 60卷边部
23纵向轴线 61波峰
24支撑装置 62幅度
25插件 63空气孔密封件
26插件上部部分 64取出开口密封件
27插件基座部分 65料盒容座
28防篡改密封件
29滑入引导器
30壳体部分
31保护装置
32紧固装置
33臂
34锁扣元件
35互补锁扣元件
36接收装置

Claims (56)

1.一种用于分配药物的吸入器(1),其特征在于,所述吸入器(1)具有用于所述药物的料盒(18),所述料盒(18)被接收在所述吸入器(1)的壳体(2)中,并且所述吸入器(1)具有用于保护所述吸入器(1)以防所述料盒(18)被取出或更换的保护装置(31),所述吸入器(1)被设计成在所述吸入器(1)被出于取出或更换所述料盒(18)的目的篡改时通过所述保护装置(31)而损坏或引发损坏,借此使所述吸入器(1)变得无法在所述保护装置(31)没有被修复或更换的情况下用于分配所述药物,所述保护装置(31)具有一个或多个紧固装置(32),所述一个或多个紧固装置(32)将所述料盒(18)保持在所述吸入器(1)中和/或将所述吸入器(1)的部件保持在一起,所述吸入器(1)被设计成使得所述一个或多个紧固装置(32)被配置成当所述吸入器(1)被出于取出或更换所述料盒(18)的目的篡改时损坏或引发损坏,这种损坏使得将所述料盒(18)保持在所述吸入器(1)中和/或将所述吸入器(1)的部件保持在一起的功能失效,并且导致所述吸入器(1)无法用于进一步施用所述药物。
2.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,通过所述保护装置(31),所述吸入器(1)被以这种方式设计,所述方式使得在所述料盒(18)被从所述壳体(2)中取出时,会引发所述保护装置(31)的损坏或破坏,从而使所述吸入器(1)无法在所述保护装置(31)没有被修复或更换的情况下用于分配所述药物。
3.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,所述一个或多个紧固装置(32)在沿着所述保护装置(31)的纵向轴线(23)背离所述料盒(18)的一侧上延伸,使得在所述料盒(18)的区域中对所述壳体(2)的分离作用导致损坏,所述损坏使所述保护装置(31)失去将所述料盒(18)保持在所述吸入器(1)中和/或将所述吸入器(1)的部件保持在一起的功能。
4.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,所述至少一个紧固装置(32)具有臂(33),所述臂(33)承载用于锁扣地保持所述保护装置(31)的锁扣元件(34),其中,通过分离所述臂(33)或通过损坏所述锁扣元件(34),所述保护装置(31)失去将所述料盒(18)保持在所述吸入器(1)中和/或将所述吸入器(1)的部件保持在一起的功能。
5.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,所述一个或多个紧固装置(32)或所述臂(33)在所述保护装置(31)的绝大部分长度上延伸,和/或在超出所述料盒(18)长度的长度上延伸。
6.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)具有用于接收所述料盒(18)的接收装置(36),所述接收装置(36)在其第一端上具有紧固区域(37),所述一个或多个紧固装置(32)在所述紧固区域(37)与容座连接,并且从所述紧固区域(37)从所述臂(33)开始,所述一个或多个紧固装置(32)或所述一个或多个紧固装置(32)的臂(33)沿着所述接收装置(36)至少基本上平行于所述接收装置(36)的中心轴线延伸到自由端,并且所述锁扣元件(34)被布置在所述自由端上。
7.根据权利要求6所述的吸入器,其特征在于,所述接收装置(36)是套筒状的接收装置。
8.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,所述吸入器(1)具有插件(25),所述插件(25)通过插入使所述吸入器(1)处于使用就绪状态,为了分配药物,所述插件(25)必须被保持在插入位置,将所述插件(25)保持在所述插入位置由所述保护装置(31)实现。
9.根据权利要求8所述的吸入器,其特征在于,在所述保护装置(31)损坏时,所述保护装置(31)失去将所述插件(25)保持在所述插入位置的功能。
10.根据权利要求9所述的吸入器,其特征在于,所述插件(25)或滑入引导器(29)被制成多个部分,并且其各个部分通过所述保护装置(31)的所述一个或多个紧固装置(32)连接在一起,使得在所述保护装置(31)损坏时,所述插件(25)、所述滑入引导器(29)或其一部分能够被移动,借此使所述吸入器(1)不能用于分配所述药物。
11.根据权利要求6所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)接收和/或包围所述料盒(18)。
12.根据权利要求11所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)的所述接收装置(36)接收和/或包围所述料盒(18)。
13.根据权利要求1所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)形成用于所述料盒(18)的引导器,使得所述料盒(18)在所述保护装置(31)内被以能够移位的方式支撑。
14.根据权利要求13所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)的容座形成所述引导器。
15.根据权利要求14所述的吸入器,其特征在于,所述能够移位的方式是能够轴向移位的方式。
16.根据权利要求6所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)具有用于所述料盒(18)的止动部(40),所述止动部(40)限制所述料盒(18)在所述保护装置(31)中的运动。
17.根据权利要求16所述的吸入器,其特征在于,所述保护装置(31)的所述接收装置(36)具有所述止动部(40)。
18.根据权利要求16所述的吸入器,其特征在于,所述止动部(40)限制所述料盒(18)在所述保护装置(31)中的轴向运动。
19.根据权利要求16所述的吸入器,其特征在于,当所述吸入器(1)被致动时,所述料盒(18)抵着所述止动部(40)移动,借此所述保护装置(31)在由于所述插件(25)或所述滑入引导器(29)的部分不再相连或不再充分相连而被损坏之后,相对于所述插件(25)或所述滑入引导器(29)的至少一个其它部分移动,借此使所述吸入器(1)不能用于分配所述药物。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的吸入器,其特征在于,所述吸入器(1)具有触发未就绪状态和触发就绪状态,用以触发的所述吸入器(1)首先必须从所述触发未就绪状态进入所述触发就绪状态以便随后能够被触发,并且所述吸入器(1)具有用于显示所述触发就绪状态和/或所述触发未就绪状态的就绪指示器(42)。
21.根据权利要求20所述的吸入器,其特征在于,所述吸入器(1)具有能量储存器(19),用于驱动压力发生器(16),所述压力发生器(16)被设计用于利用所述吸入器(1)递送药物,所述能量储存器(19)在所述吸入器(1)进入所述触发就绪状态时被提供以能量,使得通过随后触发能够实现递送所述药物。
22.根据权利要求21所述的吸入器,其特征在于,所述能量储存器(19)是弹簧。
23.根据权利要求21所述的吸入器,其特征在于,所述压力发生器(16)是机械压力发生器。
24.根据权利要求20所述的吸入器,其特征在于,在所述吸入器(1)进入所述触发就绪状态时,通过所述就绪指示器(42)提供光学显示。
25.根据权利要求20所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)通过在所述吸入器(1)进入所述触发就绪状态时引发的运动来产生光学显示。
26.根据权利要求20所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)改变或遮挡所述吸入器(1)的显示器并由此显示状态。
27.根据权利要求24所述的吸入器,其特征在于,所述吸入器(1)具有剂量指示器(12),以用于显示已经用所述吸入器(1)分配或仍能够用所述吸入器(1)分配的药物的剂量和/或装有所述药物的所述料盒(18)的填充水平,所述剂量指示器(12)至少在所述状态中的一个状态下被所述就绪指示器(42)部分地遮挡。
28.根据权利要求27所述的吸入器,其特征在于,所述剂量指示器(12)通过所述吸入器(1)的壳体窗口(11)可见,并且所述就绪指示器(42)被设计成通过同一窗口显示所述状态。
29.根据权利要求28所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)在所述状态中的一个状态下至少部分地遮挡所述剂量指示器(12),并且所述状态中的另一个状态下解除对所述剂量指示器(12)的视线的遮挡。
30.根据权利要求27所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)和所述剂量指示器(12)共用壳体窗口(11)和/或显示器。
31.根据权利要求20所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)被联接到所述吸入器(1)的一部分,所述一部分取决于所述状态而位于不同的位置。
32.根据权利要求27所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)被联接到所述剂量指示器(12)的驱动器,使得当所述就绪指示器(42)显示状态的变化时,所述剂量指示器(12)被致动。
33.根据权利要求27所述的吸入器,其特征在于,当所述吸入器(1)移位到所述触发就绪状态时,所述就绪指示器(42)遮挡并同时致动所述剂量指示器(12)。
34.根据权利要求27所述的吸入器,其特征在于,所述就绪指示器(42)是遮挡件或者所述就绪指示器(42)具有遮挡件,所述遮挡件在所述状态改变时,关闭所述吸入器(1)的所述壳体(2)中的在所述剂量指示器(12)的所述显示器前面的窗口,和/或打开所述吸入器(1)的所述壳体(2)中的所述窗口以使得所述剂量指示器(12)的显示器能够从外面看见。
35.根据权利要求1至19和21至34中任一项所述的吸入器,其特征在于,所述吸入器(1)还包括用于显示吸入器(1)的呼吸动作的呼吸指示器(9),所述呼吸指示器(9)被设计成气密地封闭所述吸入器(1)的腔室的指示器开口(51),所述指示器开口(51)与所述吸入器(1)的分配装置的出口(6)连通,所述呼吸指示器(9)具有柔性膜(52),用于显示所述膜(52)的相反两个平坦侧(57)之间的压力差(56),所述压力差(56)能够由所述呼吸动作产生,所述膜(52)至少在一个方向上具有至少两个半波部(58)、是未被张紧的、和/或是波形的。
36.根据权利要求35所述的吸入器,其特征在于,所述膜(52)在横截面上具有两个卷边部(60),所述两个卷边部(60)由所述半波部(58)形成,所述卷边部是彼此分开产生的,或者以互连的方式形成。
37.根据权利要求36所述的吸入器,其特征在于,所述卷边部(60)的材料厚度小于围绕所述卷边部(60)的所述膜(52)的材料厚度。
38.根据权利要求36所述的吸入器,其特征在于,所述卷边部(60)形成波谷,其限制在所述卷边部(60)之间形成的波峰(61)。
39.根据权利要求36所述的吸入器,其特征在于,所述呼吸指示器(9)是注射成型的,注射点被设置在所述卷边部(60)之间。
40.根据权利要求35所述的吸入器,其特征在于,所述膜(52)在一个方向上至少是基本无波形的和/或张紧的和/或弯曲的。
41.根据权利要求35所述的吸入器,其特征在于,所述波形、所述半波部(58)和/或所述卷边部(60)的幅度超过0.5毫米,和/或超过所述膜(52)在所述波形、所述半波部(58)和/或所述卷边部(60)的区域中的材料厚度10倍。
42.根据权利要求41所述的吸入器,其特征在于,所述波形、所述半波部(58)和/或所述卷边部(60)的幅度超过1毫米。
43.根据权利要求35所述的吸入器,其特征在于,所述呼吸指示器(9)以气密的方式封闭所述吸入器(1)的指示器开口(51),所述指示器开口(51)与用于呼吸道腔口的出口(6)连通,使得通过所述呼吸指示器(9)能够显示能够由所述呼吸动作产生的压力差(56)。
44.根据权利要求1至19、21至34和36至43中任一项所述的吸入器,其特征在于,所述吸入器(1)具有插件(25),当所述插件(25)插入所述吸入器(1)的壳体(2)中时,所述插件(25)使所述吸入器(1)进入使用就绪状态和/或自动打破防篡改密封件(28),所述插件(25)具有用于显示触发就绪度的就绪指示器(42)。
45.根据权利要求44所述的吸入器,其特征在于,所述料盒(18)用于接收待分配的药物,所述料盒(18)能够通过插入所述插件(25)来准备就绪以从所述壳体(2)内移走所述药物。
46.根据权利要求44所述的吸入器,其特征在于,在所述吸入器(1)的运输状态下,所述插件(25)从所述吸入器(1)的壳体(2)伸出,并且能够以手动的方式至少部分地插入所述壳体(2)中。
47.根据权利要求44所述的吸入器,其特征在于,锁扣位置被设置成使所述插件(25)在到达所述锁扣位置时不可逆地接合在插入位置。
48.根据权利要求45所述的吸入器,其特征在于,通过插入所述插件(25),所述料盒(18)被移位到设置在所述吸入器(1)的壳体(2)中的用于所述料盒(18)的保持器和/或料盒容座中,借此所述料盒(18)随后被以锁定的方式保持。
49.根据权利要求45所述的吸入器,其特征在于,所述料盒(18)通过插件(25)被插入而被自动打开,借此能够移走被接收在所述料盒(18)中或者能够被接收在所述料盒(18)中的药物和/或能够对所述料盒(18)通气。
50.根据权利要求44所述的吸入器,其特征在于,所述插件(25)具有剂量指示器(12)。
51.根据权利要求50所述的吸入器,其特征在于,所述插件(25)具有销(21),所述就绪指示器(42)和/或致动部段(49)被设置在所述销(21)上,以用于致动所述剂量指示器(12),其中,所述销(21)能够在所述插件(25)中移动并且被支撑以使所述销线性行进,和/或被固定以防旋转。
52.根据权利要求45所述的吸入器,其特征在于,所述料盒(18)是预先插入、完全密封的料盒(18),通过使所述插件(25)相对于所述滑入引导器(29)移位到所述吸入器(1)的壳体(2)中,能够使所述吸入器(1)进入使用就绪状态,在所述使用就绪状态,所述料盒(18)被打开和/或被连接,以用于分配所述药物。
53.一种用于吸入器(1)的保护装置(31),所述吸入器(1)用于分配药物,其特征在于,所述吸入器(1)具有用于所述药物的料盒(18),所述料盒(18)被接收在所述吸入器(1)的壳体(2)中,并且所述保护装置(31)被设计成用于保护所述吸入器(1)以防所述料盒(18)被取出或更换,使得只有通过损坏或破坏所述保护装置(31),才能够从所述壳体(2)中取出所述料盒(18),损坏或破坏所述保护装置(31)导致所述吸入器(1)不能用于施用所述药物,所述保护装置(31)具有一个或多个紧固装置(32),所述一个或多个紧固装置(32)具有沿着所述保护装置(31)延伸的臂(33),锁扣元件(34)在所述臂(33)上形成于端侧上。
54.根据权利要求53所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置(31)具有用于所述料盒(18)的套筒状容座。
55.根据权利要求53所述的保护装置,其特征在于,所述保护装置(31)具有用于限制所述料盒(18)的移动的止动部(40)。
56.根据权利要求53所述的保护装置,其特征在于,所述止动部(40)被形成在所述容座上,并且所述臂(33)被固定到所述容座的一端,所述止动部(40)也设置在所述容座的所述一端上,并且所述一个或多个紧固装置(32)在所述容座的所述一端上连接到所述容座。
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