ES2826863T3 - Método para afectar al contacto - Google Patents

Abstract

Una composición adecuada para promover el contacto afectivo y relajante por un cuidador a un niño, que comprende: un emulsionante que tiene un valor de HLB de entre 4 y 10, en donde dicha composición está libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB de por debajo de 4 o por encima de 10; y un emoliente, en donde el emulsionante está presente en una cantidad del 0,2 al 2,0% en peso de la composición, en donde el emulsionante se selecciona de olivatos, lecitina, oleato de sorbitán, monoestearato de sorbitán NF, estearato de sorbitán, isoestearato de sorbitán, esteareth-2, oleth-2, laurato de glicerilo, ceteth-2, dipolihidroxiestearato de PEG-30, estearato de glicerilo SE, cocoato de sacarosa, dilaurato de PEG-4, sesquiestearato de metil glucosa, dioleato de PEG-8, laurato de sorbitán, peroleato de sorbitán de PEG-40, laureth-4, monoestearato de glicerol, monooleato de sorbitán, monolaurato de propilenglicol, dietilenglicol, monolaurato (sin jabón), ésteres de sorbitán de ácido palmítico, estearato de polioxipropileno y monolaurato de sorbitán; en donde el emoliente se selecciona de palmitato de isopropilo, aceite mineral, lanolina, vaselina, parafina, cera de abejas, escualeno, aceites vegetales, trietilhexanoína, manteca de karité, miristato de isopropilo, benzoato de alquilo C12-C15, cocoglicéridos, manteca de coco y aceites esenciales; y en donde el emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante.

Description

DESCRIPCIÓN

Método para afectar al contacto

Campo

La presente invención está dirigida a una composición adecuada para promover el contacto afectivo y relajante por un cuidador a un niño.

Antecedentes

Es deseable aplicar composiciones a la piel de los humanos, tanto a adultos como a niños. Las formas de composición incluyen, por ejemplo, lociones, cremas, geles y similares. Las composiciones se aplican a la piel para ayudar a hidratarla y dejarla con una sensación suave y saludable. Típicamente, tales composiciones se dejan sobre la superficie de la piel sin necesidad de lavar o quitar la composición de la superficie de la piel. Es típico, por ejemplo, que un cuidador, como un padre o tutor, aplique loción en la piel de un bebé con regularidad. Puede desearse la protección contra la humedad y de barrera que tales productos proporcionan a la piel de los humanos, incluyendo los bebés.

Sin embargo, algunas composiciones son indeseables por varias razones. En algunos casos, las composiciones pueden no extenderse adecuadamente sobre la superficie de la piel, ya sea debido a que la composición es demasiado espesa o demasiado delgada. En otros casos, las composiciones no son deseables porque después de la aplicación, la composición deja un residuo no deseado sobre la superficie de la piel. Ver también en este contexto, por ejemplo, la US2016/317576.

Además, se ha descubierto que un cuidador puede tocar a una persona dependiente, como un bebé o un niño pequeño, con un cierto contacto, lo que genera respuestas emocionales por parte del bebé o del niño pequeño. Este contacto cae dentro de uno o más de los intervalos de fuerza específicos e intervalos de velocidad específicos. Cuando el contacto es demasiado suave o lento, no registra la respuesta apropiada, y de igual manera cuando el contacto es demasiado rápido o demasiado contundente, no registra la respuesta apropiada. Por lo tanto, se desea tocar la piel de un bebé o un niño pequeño con un contacto "afectivo" adecuado, donde el contacto se encuentre dentro de los intervalos deseados.

Las composiciones de la presente invención son adecuadas porque proporcionan una aplicación apropiada sobre la piel de un humano, incluyendo adultos y/o niños, y no sufren los inconvenientes asociados con otras composiciones. Las composiciones de la presente invención también permiten una duración adecuada del masaje sobre la piel, dejando bajos niveles de residuos en la piel después del uso. Además, los métodos incorporados de la presente invención permiten que un cuidador use las composiciones de la presente invención para tocar la piel de un bebé o niño pequeño a un ritmo y/o fuerza deseados, proporcionando de este modo una herramienta para lograr un contacto "afectivo".

Sumario

La invención proporciona un método para promover un contacto afectivo y relajante por parte de un cuidador a un niño, que incluye: el cuidador dispensa una cantidad predeterminada de una composición de acuerdo con la invención en uno o más de la mano o dedos del cuidador y la piel del niño; el cuidador usa la mano o los dedos del cuidador para aplicar la composición sobre la superficie de la piel del niño durante un periodo de tiempo suficiente para aplicar la composición a una superficie seleccionada de la piel del niño, como por lo menos 20 segundos; por lo que el paso de aplicación se realiza con una fuerza de caricia de 0,2 N a 2,0 N y/o a una velocidad de 1 cm/s a 10 cm/s.

La invención incluye además una composición adecuada para promover el contacto afectivo y relajante por un cuidador a un niño, que incluye: un emulsionante que tiene un valor de HLB de entre 4 y 10, en donde dicha composición está libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB de por debajo de 4 o por encima de 10; y un emoliente, en donde el emulsionante está presente en una cantidad del 0,2 al 2,0% en peso de la composición, en donde el emulsionante se selecciona de olivatos, lecitina, oleato de sorbitán, monoestearato de sorbitán NF, estearato de sorbitán, isoestearato de sorbitán, esteareth-2, oleth-2, laurato de glicerilo, ceteth-2, dipolihidroxiestearato PEG-30, estearato de glicerilo SE, cocoato de sacarosa, dilaurato de PEG-4, sesquiestearato de metil glucosa, dioleato de PEG-8, laurato de sorbitán, peroleato de sorbitán PEG-40, laureth-4, monoestearato de glicerol, monooleato de sorbitán, monolaurato de propilenglicol, dietilenglicol, monolaurato (sin jabón), ésteres de sorbitán del ácido palmítico, estearato de polioxipropileno y monolaurato de sorbitán; en donde el emoliente se selecciona de palmitato de isopropilo, aceite mineral, lanolina, vaselina, parafina, cera de abejas, escualeno, aceites vegetales, trietilhexanoína, manteca de karité, miristato de isopropilo, benzoato de alquilo C12-C15, cocoglicéridos, manteca de coco y aceites esenciales; y en donde el emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es un gráfico que muestra los resultados de varias cremas en gel probadas para detectar residuos tipo sebo en la piel.

La Figura 2 es un gráfico que muestra los resultados de las pruebas de residuos realizadas en dos cremas con diferentes emulsionantes.

Descripción detallada

Como se usa en esta solicitud, el término "composición" se refiere a una composición que es adecuada para ser aplicada a la superficie de la piel humana, incluyendo la piel de un adulto así como la piel pediátrica (bebé y niños mayores). Las composiciones en esta invención pueden incluir lociones, cremas, geles u otras formulaciones similares. Se pretende que las composiciones de la presente se apliquen a la piel frotando una cantidad deseada de la composición sobre la superficie de la piel con los dedos o con una herramienta de aplicación, donde la composición que se aplica frotando no se elimina de la piel mediante el lavado o la limpieza con un paño u otra herramienta de eliminación. Por lo tanto, las composiciones de la presente invención pueden considerarse composiciones de "aplicación prolongada" y están libres de componentes irritantes de la piel, o cualquier componente irritante de la piel en las composiciones está presente en niveles tan bajos que la piel de una persona media no se irrita. Tales composiciones "de aplicación prolongada" se encuentran en varias formas de formulación como lociones, cremas y geles. Las propiedades reológicas de las cremas, geles y lociones están influenciadas en gran medida por los ingredientes y el proceso de formulación. La consistencia ideal de la formulación "de aplicación prolongada", así como la percepción del consumidor del producto como agradable, se determina cuantitativamente directamente sobre la piel en pruebas sensoriales con parámetros como la estructura o la capacidad de extensión, medidas en pruebas rotacionales y oscilatorias con reómetros. Al determinar los parámetros reológicos, es posible evaluar el comportamiento de aplicación de las formulaciones cutáneas (cremas y lociones). Las mediciones de oscilación, que se correlacionan con la sensación de la piel cuando se aplica, describen las propiedades estructurales de las formulaciones para la piel y las curvas de viscosidad evalúan el comportamiento de flujo y la capacidad de extensión de las formulaciones para la piel.

Como se usa en la presente, el término contacto "afectivo", o alternativamente, contacto "relajante", se refiere al contacto de la mano de un cuidador en la piel de una persona dependiente, como un bebé o un niño pequeño. El contacto afectivo y/o relajante se caracteriza por un golpe relativamente lento y suave de la mano sobre la piel, que genera una respuesta emocional de diferente efecto háptico. El contacto afectivo o relajante desempeña un papel vital en las interacciones sociales entre humanos. El contacto afectivo o relajante se describirá con mayor detalle a continuación con referencia a ciertos parámetros medibles, como la fuerza y/o la velocidad.

En particular, la estructura es un parámetro para la evaluación del comportamiento de la formulación cutánea cuando se extrae (por ejemplo, se saca de un tubo) y para el tacto de la piel, que se determina con una medición de oscilación, en forma de un barrido de amplitud. Mientras que el parámetro G' (módulo de almacenamiento) describe el comportamiento elástico de una muestra, G’’ (módulo de pérdida) representa la parte viscosa. En el caso de que G' esté por encima de G’’ en el intervalo viscoelástico lineal, la formulación muestra un comportamiento tipo gel a la frecuencia preestablecida, lo que significa que la formulación solo comenzará a fluir cuando se vea influenciada por fuerzas externas adicionales. El comportamiento tipo gel de la formulación es deseable ya que se aplica fácilmente sobre la piel y no gotea. La crema tiene una resistencia estructural más alta que la loción, es decir, los valores del módulo de almacenamiento y de pérdida de la crema son claramente más altos que los valores de la loción. Por ejemplo, el valor G’ de la loción es de 100 a 400 Pa y el valor G' de la crema es de 1000 Pa a 6000 Pa.

La formulación cutánea "de aplicación prolongada" (por ejemplo, cremas y lociones) muestra generalmente un comportamiento de adelgazamiento por cizallamiento, que puede evaluarse usando mediciones de viscosidad; un valor de viscosidad bajo se correlaciona con una capacidad de extensión más fácil. Sin embargo, la viscosidad no es un valor constante; depende de la intensidad de cizallamiento y se describe usando la tasa de cizallamiento. Una formulación cutánea con tasas de cizallamiento más altas se aplica más rápidamente y con más fuerza que las de tasas de cizallamiento más bajas. Los valores de viscosidad de la crema para la piel son más altos que los de las lociones y se espera que la diferencia en la capacidad de extensión de la crema y la loción disminuya al aumentar el esfuerzo de corte. A modo de ejemplo, a una tasa de cizallamiento dada (por ejemplo, 101/s), la composición puede ser una loción que tiene una viscosidad de aproximadamente 5 Pas a temperatura ambiente. Alternativamente, la composición puede ser un gel, que tiene una viscosidad de aproximadamente 1 Pas a temperatura ambiente. Las viscosidades pueden depender de otros parámetros, incluyendo la temperatura y las tasas de cizallamiento, y se pretende que los valores anteriormente mencionados sean ejemplares de lociones y geles.

Las composiciones de la presente invención deben aplicarse a la piel, en particular a la piel humana. El "usuario" de la composición es la persona que aplica la composición sobre la piel y, por tanto, el usuario puede aplicar la composición sobre su propia piel o puede aplicar la composición sobre la piel de otro individuo. En algunos casos, el usuario aplica una cantidad deseada de composición sobre la superficie de la piel de un niño o bebé. En algunos casos, el usuario aplica una cantidad deseada de composición sobre la superficie de su propia piel.

Las composiciones de la presente invención están destinadas a aplicarse a la piel frotando suavemente una cantidad deseada de producto sobre la superficie de la piel durante un período de tiempo que es suficiente para aplicar la composición a través de la región objetivo de la superficie de la piel. Puede ser deseable que el usuario aplique la composición usando movimientos lentos de barrido sobre la piel, para permitir que el producto se aplique de la manera más eficaz. La cantidad de tiempo para aplicar la composición puede ser de 0,5 minutos a 10 minutos, o de 0,5 minutos a 1 minuto. Sin embargo, el tiempo de aplicación puede ser tan bajo como aproximadamente 10 segundos o aproximadamente 45 segundos. Puede indicarse al usuario que deje de aplicar la composición porque la composición se vuelve transparente, o parece integrarse completamente en la piel, como sentirse seca o sentir que el producto ya no está presente.

Las composiciones de la presente invención son deseables porque incluyen productos y métodos de aplicación de productos que incluyen una mezcla emulsionante útil, que deja un nivel bajo de residuo sobre la piel y también pueden proporcionar un tacto posterior deseado. Como se usa en la presente, el término "residuo" se refiere a una película aceitosa/grasienta que queda sobre la piel después de que se haya aplicado el producto a la piel y se haya dejado secar. Como se analiza a continuación, el nivel de residuo puede medirse mediante el uso de un sebómetro. El nivel de residuo puede medirse a ciertos intervalos, como después de 1 minuto, después de 2 minutos, después de 3 minutos y/o después de 5 minutos después de la aplicación de la formulación con los dedos sobre la piel. Las mediciones de residuo pueden tomarse en varios momentos después de la aplicación en la piel. Es particularmente útil que, después de la aplicación y frotamiento de la composición en la piel, los niveles de residuos sean deseablemente bajos. Particularmente cuando un usuario está aplicando una composición a la piel de un bebé, se desea que el tacto resultante de la piel del bebé sea lo más natural y libre de residuos posible. Como también se describirá con mayor detalle a continuación, el producto resultante puede tener un tacto posterior deseado después de frotar la composición sobre la piel.

La invención proporciona una composición que deja un residuo sobre la piel después de la aplicación de menos 40 gg/cm2, medido con un sebómetro. Preferiblemente la invención puede incluir una composición que deja un residuo sobre la piel después de la aplicación que es menor a 30 gg/cm2, medido con un sebómetro.

La invención incluye preferiblemente una composición que tiene un tacto posterior deseable. "Tacto posterior", como se usa en la presente, se define como la sensación de la piel después de la aplicación de una composición, con o sin tocar, habitualmente medida en un punto temporal especificado. Uno de tales métodos para determinar el tacto posterior se describe en ASTM International. 2009. Standard Terminology Relating to Sensory Evaluations of Materials and Products, E253-09a. ASTM International, West Conshohocken, PA. E253-09a.

El "tacto posterior" también puede evaluarse midiendo la fuerza de contacto del tacto posterior usando un sensor TPS de dedo, como el de Pressure Profile Systems, que se describe con mayor detalle a continuación. El nivel deseado de tacto posterior, medido por el sensor TPS de dedo, para los productos descritos en la presente solicitud se describe a continuación.

El tacto posterior también puede ser medido por un miembro capacitado de un panel sensorial, que puede asignar un cierto valor de tacto posterior al usuario. Por ejemplo, puede usarse un panel descriptivo sensorial para la evaluación de lociones, cremas, sueros y pomadas. Como tal, un equipo de panelistas capacitados está calibrado para asignar objetivamente niveles de intensidad a un conjunto de atributos que definen y diferencian un producto dentro de una categoría. Este conjunto de calificaciones de atributos se usa para construir el perfil sensorial del producto que describe su experiencia de uso. En particular, el nivel de "tacto posterior" puede medirse a ciertos intervalos, como después de 1 minuto, después de 2 minutos, después de 3 minutos, y/o después de 5 minutos después de la aplicación de la formulación con los dedos a la piel. Las mediciones de tacto posterior pueden tomarse en múltiples momentos después de la aplicación a la piel. La cantidad de material sobre la piel y su caracterización se evalúa dibujando con los dedos a través del sitio de aplicación y calificando el nivel de tacto posterior sentido entre los dedos y la piel.

El producto que permanece sobre la piel, que puede describirse como una película, y el nivel de tacto posterior puede determinarse por la cantidad de formulación que se siente entre los dedos y la piel. Algunas características descritas en la prueba sensorial pueden incluir, por ejemplo: detección táctil de las siguientes categorías, que proporcionan descripciones ejemplares y no se pretende que sean limitativas:

Aceitosa: capa fina en la parte superior; resbaladizo y mojado.

Grasienta: la capa es más espesa que el aceite; pegajosa y más suave que la cera; superficie acolchada.

Cerosa: la capa es más espesa que el aceite; tacto de vela nueva dura; lisa.

Silicona: capa fina; rellena las líneas y las crestas de los dedos; deslizamiento suave; puede ser polvorienta; puede ser ligeramente más espesa que el aceite; parecida a una superficie nueva recubierta con teflón - lisa con una textura (por ejemplo, no como un fregadero de porcelana);

Polvorienta: seca, deslizamiento sedoso o húmedo, deslizamiento sedoso.

Otra: tacto no definido anteriormente (por ejemplo, pegajosa, parecida a un pegamento; gomosa; arenosa; yesosa; etc.).

El panel sensorial evalúa el tacto de una o más de las características anteriores y proporciona un nivel de tacto posterior resultante para cada una de las anteriores. El análisis de tacto posterior y la medición resultante ayudan a caracterizar el producto después de que se haya aplicado. Se desea que el producto tenga puntuaciones relativamente más bajas para por lo menos tres de las características descritas anteriormente, o por lo menos cuatro de las características descritas anteriormente, particularmente cuando se compara con otras lociones o productos corporales de aplicación prolongada.

La composición preferiblemente deja el nivel bajo deseado de residuo sobre la piel descrito anteriormente, a la vez que también proporciona el nivel deseado de tacto posterior como se ha descrito anteriormente. Los resultados de composición deseados pueden lograrse, por ejemplo, mediante el uso de las mezclas de emulsionante y de emoliente descritas en la presente, junto con la inclusión opcional de aditivos en polvo, como se describirá a continuación.

Componentes

Las composiciones de la presente invención pueden incluir componentes que son adecuados para su uso en una composición tópica para la piel de aplicación prolongada. A modo de ejemplo, algunos componentes pueden incluir un portador, como agua, silicona, polímeros, conservantes, emulsionantes, emolientes, fragancias y otros agentes beneficiosos para la piel. Las composiciones pueden incluir aditivos en polvo, como polvos de celulosa. Como se describirá a continuación, se usa una mezcla de emulsionante y emoliente, donde el emulsionante tiene un valor de HLB de entre 4 y 10 y donde el emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que el peso del emulsionante, en base al porcentaje en peso de la composición final. Aunque las composiciones de aplicación prolongada son generalmente conocidas, los intentos anteriores no han logrado la presente invención ni sus resultados.

Los presentes solicitantes han descubierto que puede conseguirse un producto de aplicación prolongada con los niveles de residuo deseados usando una cantidad y combinación particulares de componentes, incluyendo un emulsionante que tiene un valor de equilibrio hidrófilo-lipófilo (HLB) entre 4,0 y 10,0, preferiblemente menor de 9,5, o menor de 9,0; o menor de 8,0 y mayor de 4,0. Más deseablemente la composición está libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB mayor de 9,5 o libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB de más de 9,0, o libre de un emulsionante que tenga un valor HLB de más de 8,0. La composición está preferiblemente libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB menor de 3,0. En realizaciones preferidas, la composición solo incluye un emulsionante o emulsionantes que tengan los valores de HLB preferidos y, por lo tanto, está libre de emulsionantes que tengan un valor de HLB fuera de los intervalos mencionados anteriormente. El valor HLB de un emulsionante puede determinarse calculando valores para las diferentes regiones de la molécula. Los emulsionantes pueden contener grupos hidrófilos y lipófilos, y la proporción entre los porcentajes en peso de los grupos hidrófilos y lipófilos se considera el valor de HLB. El valor de HLB se determina calculando el peso molecular de la parte hidrófila del emulsionante y dividiéndolo por cinco.

Además, en la composición de la invención, se prefiere que el emulsionante esté presente en una cantidad del 0,20% al 2,0% en peso de la composición; como se explicará a continuación, los presentes inventores han descubierto sorprendentemente que aumentar la cantidad del presente emulsionante en la composición del 0,75% al 2,0% (en peso) o no tiene un efecto sustancial, o tiene un efecto beneficioso sobre los niveles de residuo resultantes después de la aplicación. De hecho, los presentes inventores han descubierto sorprendentemente que incluir solo un nivel bajo del emulsionante (por ejemplo, del 0,15% en peso de la composición) aumenta los niveles de residuo después de la aplicación. Cuando se usó un emulsionante que tenía un valor de HLB fuera de los niveles preferidos, por el contrario, los niveles de residuo resultantes fueron más altos y, por lo tanto, menos deseables.

Los emulsionantes adecuados tienen un nivel de HLB descrito anteriormente. Los emulsionantes que tienen los valores de HLB deseados son, emulsionantes derivados de oliva, como olivatos. Por ejemplo, un emulsionante adecuado incluye Olivem 1000 (vendido por Hallstar), que es una combinación de olivato de cetearilo y olivato de sorbitán. Otros emulsionantes son lecitina, oleato de sorbitán, monoestearato NF de sorbitán, estearato de sorbitán, isoestearato de sorbitán, esteareth-2, oleth-2, laurato de glicerilo. ceteth-2, dipolihidroxiestearato de PEG-30, estearato SE de glicerilo, cocoato de sacarosa, dilaurato de PEG-4, sesquiestearato de metilglucosa, dioleato de PEG-8, laurato de sorbitán, peroleato de sorbitán PEG-40, laureth-4, monoestearato de glicerol, monooleato de sorbitán, monolaurato de propilenglicol, dietilenglicol, monolaurato (sin jabón), éster de ácidos grasos de dietilenglicol, monolaurato de dietilenglicol (sin jabones), éster de sorbitán de ácido palmítico, estearato de polioxipropileno y monolaurato de sorbitán. Como se ha indicado anteriormente, el emulsionante(s) usado en la presente invención debería tener un valor de HLB deseado, descrito en la presente.

La presente invención también incluye un emoliente. Los emolientes también conocidos como humectantes mantienen la piel húmeda reduciendo la pérdida de agua de la epidermis, la capa externa de la piel, y proporcionando una película protectora. Un emoliente proporciona una triple función a la piel que incluyen oclusión, humectación y lubricación. En particular, la oclusión proporciona una capa de aceite sobre la superficie de la piel para ralentizar la pérdida de agua. La humectación mejora la capacidad de la superficie de la piel para retener agua. La lubricación reduce la fricción cuando algo roza la piel. El emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante, y puede estar presente en una cantidad que es mayor que una proporción 2:1 de emoliente a emulsionante (en peso). Alternativamente, el emulsionante y el emoliente pueden estar presentes en cantidades aproximadamente iguales en peso. Por ejemplo, los emolientes adecuados incluyen palmitato de isopropilo. Otros emolientes pueden incluir, por ejemplo, aceite mineral, lanolina, vaselina, parafina, cera de abejas, escualeno, aceites vegetales como coco, jojoba, sésamo, almendra y semilla de algodón, alcohol cetílico, aceite de oliva (ácido oleico), trietilhexanoína, manteca de karité, miristato de isopropilo, benzoato de alquilo C12-C15, cocoglicéridos y manteca de cacao. Otros emolientes más pueden incluir aceites de masaje, como aceites esenciales o aceites portadores. Los aceites esenciales son aceites finos con fuertes aromas que son extractos de los pétalos, raíz, corteza, tallo, hojas y partes aromáticas de métodos de extracción de plantas, por ejemplo, destilación al vapor, prensado en frío y extracción con solventes. Estos aceites esenciales se evaporan rápidamente y generalmente se absorben rápidamente en la piel. Los aceites portadores, también llamados aceites fijos, son aceites vegetales que se usan para diluir aceites esenciales para lograr la máxima eficacia y minimizar las irritaciones o picazón de la piel cuando se usan en formas sin diluir. Los aceites de masaje a menudo compuestos por aceites esenciales y aceites portadores incluyen, pero no están limitados a; aceite de semilla de espino amarillo, el nombre INCI siendo aceite de semilla de Hippohae rhamnioides, aceite de semilla de granada (aceite de semilla de Punica granatum), aceite de argán, el nombre INCI siendo aceite de nuez de Argania spinosa, aceite de semilla de camelia, el nombre INCI siendo aceite de semilla de Camellia Oleifera, aceite esencial de romero, el nombre INCI siendos Rosmarinu Officinalis, aceite del árbol del té, el nombre INCI siendo aceite de hoja de Melaleuca Alternifolia, lecitina, el nombre INCI siendo Lecitina, aceite de Helichrysum, el nombre INCI siendo aceite de Helichrysum italicum, aceite de semilla de hierba de la pradera, el nombre INCI siendo aceite de semilla de Limnanthes alba, aceite de café arábiga, el nombre INCI siendo aceite de café arábiga, y el d-alfa tocoferol es conocido comúnmente como Vitamina E.

Las composiciones de la presente invención pueden incluir componentes que contienen silicona, como dimeticona. Otros incluyen, pero no se limitan a, alquilmeticona, cetildimeticona, ciclometiconedimeticona, laurilmeticona y etoxiglucósido de octildimeticona. Los componentes que contienen silicona pueden estar presentes en una cantidad adecuada para su uso en una composición de aplicación prolongada, como de un 1% a un 5% en peso de la composición.

Las composiciones pueden incluir uno o más componentes poliméricos. Los ejemplos incluyen, pero no se limitans a, polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, copolímeros de acrilato-acrilato de alquilo, polímeros de poliacrilato reticulados (incluyendo polímeros catiónicos y no iónicos), polímeros de poliacrilamida (incluyendo polímeros de poliacrilamida no iónicos que incluyen polímeros ramificados o no ramificados sustituidos), poliacrilamida, isoparafina y laureth-7, copolímeros multibloques de acrilamidas y acrilamidas sustituidas con ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos. Los componentes poliméricos pueden estar presentes en cualquier cantidad deseada y, por ejemplo, pueden estar presentes en una cantidad del 0,1% al 2% en peso de la composición.

También pueden incluirse en las composiciones conservantes y/o agentes antimicrobianos o antibacterianos. Los conservantes ejemplares incluyen fenoxietanol. Uno de tales conservantes adecuados incluye Euxyl PE 9010, vendido por Schulke, que es una combinación de etilhexilglicerina y fenoxietanol. Los agentes antimicrobianos incluyen, por ejemplo, Symdiol 68T (vendido por Symrise), que es una mezcla de 1,2-hexanodiol, caprilil glicol y tropolona. Otros ejemplos no limitativos de conservantes incluyen conservantes de amonio cuaternario como policuaternio-1 y haluros de benzalconio (por ejemplo, cloruro de benzalconio ("BAC") y bromuro de benzalconio), parabenos (por ejemplo, metilparabenos y propilparabenos), fenoxietanol, alcohol bencílico, clorobutanol, fenol, ácido sórbico, timerosal o combinaciones de los mismos. Los conservantes pueden estar presentes en cualquier cantidad deseada, por ejemplo, del 0,1% al 2% en peso de la composición.

Las composiciones de la presente invención pueden incluir uno o más aditivos en polvo, que se añaden a la composición para proporcionar una textura y un depósito deseados sobre la piel. Por ejemplo, los aditivos en polvo pueden incluir polvos de celulosa, como algodón o pulpa, que tienen una longitud media de 1 a 1000 pm, una relación de aspecto de partículas de 1000 a 2 y un espesor de 1 a 1000 pm. Los aditivos en polvo pueden ser hidrófobos, hidrófilos o combinaciones de los mismos, y en algunos casos tienen la hidrofobicidad o hidrofilicidad asociada con el polvo en su estado natural (por ejemplo, no hidrófoba o hidrófilamente modificado). En una realización, el aditivo en polvo puede incluir algodón regenerado, vendido con el nombre comercial W325J White Cotton Flock (vendido por Solvaira Specialties). El uso de un aditivo en polvo puede ser beneficioso para proporcionar un tacto posterior deseado, que se describirá con mayor detalle a continuación. Por lo tanto, la composición puede proporcionar un valor deseado de residuo en la piel y un nivel de tacto posterior que se describen a continuación. Los aditivos en polvo pueden estar presentes en la invención en una cantidad del 0,1% al 3,0% en peso de la composición, y más deseablemente del 0,25% al 1,0% en peso de la composición o el 0,5% en peso de la composición. Sin embargo, en algunas circunstancias puede que no se desee el aditivo en polvo y, por lo tanto, la composición puede estar libre del aditivo en polvo.

Las composiciones pueden incluir fragancias, incluyendo aceites de fragancias u otros componentes fragantes, o pueden estar libres de fragancias. Si se incluye, una fragancia puede estar presente en cualquier cantidad deseada y puede estar presente del 0,01% al 1,0% en peso de la composición. Las composiciones también pueden incluir colorantes o tintes, o pueden estar libres de tintes o colorantes. Cuando se usan, los tintes o colorantes pueden estar presentes en una cantidad del 0,01% al 1,0% en peso de la composición.

Las composiciones pueden incluir agentes beneficiosos para la piel, como pero no limitados a, agentes despigmentantes; reflectantes; aminoácidos y sus derivados; agentes antimicrobianos; inhibidores de alergias; agentes antiacné; agentes antienvejecimiento; agentes antiarrugas, antisépticos; analgésicos; agentes de control de brillo; antipruriginosos; anestésicos locales; agentes anticaída del cabello; agentes promotores del crecimiento del cabello; agentes inhibidores del crecimiento del cabello, antihistamínicos; antiinfecciosos; agentes antiinflamatorios; anticolinérgicos; vasoconstrictores; vasodilatadores; promotores de curación de heridas; péptidos, polipéptidos y proteínas; desodorantes y antitranspirantes; agentes de medicamentos; agentes reafirmantes de la piel, vitaminas; agentes para aclarar la piel; agentes para oscurecer la piel; antifúngicos; agentes depilatorios; contrairritantes; hemorroidales; insecticidas; enzimas para la exfoliación u otros beneficios funcionales; inhibidores de enzimas; productos de hiedra venenosa; productos de roble venenoso; productos quemados; agentes antisarpullidos por pañales; agentes contra sarpullidos; vitaminas; extractos de hierbas; vitamina A y sus derivados; flavenoides; estimulantes; antioxidantes; aclaradores de cabello; protectores solares; agentes antiedema, potenciadores del neocolágeno, polímeros formadores de película, agentes quelantes; agentes anticaspa/dermatitis seborreica/psoriasis; queratolíticos; y mezclas de los mismos. Los agentes beneficiosos útiles en la presente pueden clasificarse por su beneficio terapéutico o su modo de acción postulado. Sin embargo, debe entenderse que los agentes beneficiosos útiles en la presente pueden, en algunas circunstancias, proporcionar más de un beneficio terapéutico u operar mediante más de un modo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones particulares proporcionadas en la presente se hacen en aras de la conveniencia y no se pretende que limiten los agentes beneficiosos a las aplicaciones particulares enumeradas.

La composición debe incluir un portador adecuado, incluyendo el agua, en una cantidad deseada para proporcionar el grosor y el tacto de la composición pretendidos. El portador puede estar presente en una cantidad mayor o igual al 80% en peso de la composición, o mayor o igual al 85% en peso de la composición, o mayor o igual al 90% en peso de la composición.

Las composiciones finales deseablemente tienen un pH que es adecuado para aplicarse a la piel de un humano y permanecer en la piel de ese humano sin lavar o limpiar la superficie de la piel. Por tanto, pueden incorporarse a la composición agentes modificadores del pH que incluyen, por ejemplo, hidróxido de sodio. Las composiciones finales pueden tener un pH de 5,0 a 6,5 y más deseablemente de 5,5 a 6,0.

Técnica de medición de residuo

Como se ha indicado anteriormente, los presentes inventores han descubierto una composición adecuada que puede aplicarse a la superficie de la piel de un humano, incluyendo un bebé o un niño pequeño, y dejar un nivel de residuo bajo después de la aplicación. El residuo se refiere al material que queda sobre la superficie de la piel después de la aplicación. Aunque algunos productos pueden dejar algo de material sobre la piel después de masajear y/o frotar la composición sobre la piel, es deseable que el residuo perceptible sobre la piel se minimice y se mantenga al mínimo deseado. A modo de ejemplo, se sabe que los aceites aplicados sobre la piel dejan un residuo pegajoso/resbaladizo o brillante. Se sabe que los polvos dejan residuos granulados o en forma de torta sobre la piel. Un nivel indeseable de residuos puede dificultar el vestirse después de la aplicación.

Las presentes invenciones son beneficiosas ya que proporcionan los niveles de hidratación deseados sobre la piel, permiten un contacto y masaje mejorados, particularmente cuando un cuidador aplica composiciones a la piel de otra persona o de un niño. Al mismo tiempo, sin embargo, las composiciones de la invención dejan un nivel de residuo deseado sobre la piel aplicada después de que se haya completado la aplicación. Los niveles de residuo deseados incluyen residuo bajo. Como se usa en la presente, el término "residuo bajo" significa que la piel incluye un nivel bajo de materiales en la piel después de la aplicación, que puede medirse a través de un sebómetro o mediante el uso de láminas absorbentes de aceite, que se miden antes y después de la aplicación mediante varios métodos, como escaneo y medición visual, o midiendo el peso antes y después de la aplicación. Un sebómetro es un dispositivo analítico capaz de medir cuantitativamente el depósito de materiales aceitosos sobre la piel de una formulación cutánea de aplicación prolongada, así como los niveles de residuos tipo sebo. Un sebómetro adecuado es el SM815 Courage, comercializado por Khazaka Electronic Koln. Se ha descubierto que la reducción de residuo sobre la superficie de la piel, particularmente cuando un cuidador aplica la composición de aplicación prolongada a un niño pequeño o un bebé, es beneficiosa. Por lo tanto, se prefiere que el nivel de residuo sea de menos de 40 gg/cm2 o menos de 30 gg/cm2, o menos de 20 gg/cm2, cuando se aplican 0,1 gramos del producto a la piel y se frotan sobre la piel y se dejan secar, medido con un sebómetro.

Técnica de medición del tacto posterior

Las composiciones de la invención también pueden dejar la piel con un tacto posterior deseado. En particular, cuando la piel a la que se aplican es la piel de un niño o un bebé, puede ser deseable que la piel resultante tenga un tacto posterior suave y terso. Por lo tanto, las composiciones de la invención pueden ser capaces de proporcionar un tacto suave y terso después de la aplicación sobre la piel. El tacto posterior puede medirse mediante un método descrito anteriormente, indicado en ASTM International. 2009. Standard Terminology Relating to Sensory Evaluations of Materials and Products, E253-09a. ASTM International, West Conshohocken, PA. E253-09a.

El tacto posterior puede determinarse siguiendo un protocolo para las mediciones de la fuerza de tacto posterior usando sensores TPS de dedo (como los vendidos por Pressure Profile Systems). A continuación se describe un protocolo adecuado:

Aclimatación: las primeras mediciones de la fuerza de tacto posterior usando sensores de dedos se realizan en una habitación sin ventanas, de tal manera que los sujetos no vean estímulos visuales externos durante el estudio. Pueden colocarse o usarse auriculares con cancelación de ruido u otros medios para reducir el ruido externo sobre los oídos del sujeto, como reproducir sonido de ruido blanco en los auriculares o en la habitación. Se permite que los sujetos se aclimaten a estas condiciones durante un período de tiempo deseado, como 3 minutos, antes de comenzar la prueba.

Prueba: Se dibujan una pluralidad de áreas en el lado volar de los antebrazos del sujeto. A modo de ejemplo, un área puede ser aproximadamente un rectángulo de 1,7 cm x 15,0 cm, pero pueden usarse otras áreas siempre que el área permita que la prueba prosiga como se indica a continuación. Puede haber 2 áreas, 3 áreas o más de 3 áreas. Un área de cada brazo se marca como un rectángulo de piel desnuda para normalización de los datos. El sujeto coloca primero el sensor TPS de dedo en el dedo corazón de su mano dominante. El coordinador de la prueba se asegura de que el sensor esté bien ajustado en el dedo, pero no demasiado apretado, y luego aplica una cantidad fija (por ejemplo, 0,20 g) de producto de prueba (loción/crema, etc.) al antebrazo volar del sujeto en el primer cuadrado durante aproximadamente 30 segundos con trazos paralelos temporizados uniformemente. Después de esperar aproximadamente 2 minutos para permitir que el producto se absorba en la piel, puede calibrarse el sensor (para cada producto) y se le puede instruir al sujeto para que se golpee el brazo en el área preseleccionada marcada para que la piel desnuda sienta la suavidad de la piel. Luego, se repite el proceso en el que el sujeto golpea dentro de las áreas premarcadas restantes pertenecientes a cada uno de los productos aplicados y sienta la suavidad. Los sujetos también pueden completar cuestionarios para calificar el agrado y el tacto posterior de la piel en cada área premarcada.

La fuerza medida proporciona una medición del tacto posterior. Puede ser deseable que el tacto posterior de un producto de la invención tenga una fuerza máxima medida igual o menor de 5,0 N, o igual o menor de 3,0 N, o una fuerza media medida igual o menor de 4,0 N, o igual o menor de 3,0 N, o igual o menor de 2,0 N.

Duración de la aplicación

Las composiciones de la invención pueden aplicarse a la piel objetivo dentro de un período de tiempo deseado. A modo de ejemplo, la aplicación puede completarse en tan solo aproximadamente 0,5 minutos, o puede aplicarse durante aproximadamente 10 minutos, o puede ser un tiempo entre ellos. La aplicación completa, para los propósitos de esta solicitud, resulta cuando la persona la aplica, que puede ser la misma o diferente de la persona a quien se está aplicando la composición, aplica el producto en un método similar o idéntico al método descrito a continuación. Debe entenderse que el método descrito a continuación es ejemplar y pueden usarse otros métodos para aplicar el producto sobre la piel. Por ejemplo, puede aplicarse más o menos producto y la superficie de la piel puede ser mayor o menor.

En un método ejemplar, el producto se aplica al antebrazo volar del usuario, y puede aplicarse en ambos antebrazos volares. El producto puede aplicarse a cualquier otra región de la piel incluyendo las piernas, el pecho, la espalda, los pies, la mano, la cara, el cuello, los hombros y otras regiones del cuerpo. Se desea que se apliquen de 0,10 gramos a 0,50 gramos de producto a una región del cuerpo a la vez. En aspectos preferidos, se pretende que se apliquen de aproximadamente 0,10 gramos a 0,50 gramos de producto a una región de la piel que tenga un área superficial de aproximadamente 19 cm2, (3 pulgadas cuadradas (por ejemplo, una región de 2" x 1,5"). Puede aplicarse más o menos producto como se desee o sea necesario. Un usuario puede dispensar la cantidad deseada de producto en su mano o dedo, o mediante el uso de un dispositivo aplicador. El usuario puede llevar guantes o dejar las manos descubiertas. El usuario aplica el producto sobre el sitio objetivo de la piel (que de nuevo, puede ser la propia piel del usuario o puede ser la piel de otro) y frota el producto con un movimiento superpuesto, que puede ser circular, lineal o aleatorio. El producto se frota sobre la piel durante un tiempo deseado de 10 segundos a 5 minutos, o de 10 segundos a 1 minuto, o deseablemente aproximadamente 30 segundos. El usuario puede dejar de frotar el producto cuando crea o sienta que el producto ha sido absorbido eficazmente sobre la superficie de la piel. Método para elaborar las composiciones.

La divulgación incluye métodos para elaborar las composiciones descritas en la presente. Las composiciones pueden formarse con la ayuda de calor o pueden formarse en un entorno refrigerado o a temperatura ambiente. En un aspecto, es beneficioso comenzar con una premezcla de polímero(s) y aditivos en polvo opcionales. El polímero(s) y los aditivos en polvo opcionales se mezclan juntos hasta que se dispersan, y el pH puede modificarse para alcanzar un objetivo deseado. Para ciertas composiciones, el pH objetivo puede ser de 5 a 7 y puede ser de aproximadamente 5,5.

Puede usarse calor en la formación de la composición. En este aspecto, la premezcla puede calentarse a aproximadamente de 75 a 80° C y mientras se calienta, puede añadirse y mezclarse emolientes en toda la premezcla. Aún bajo calor, puede añadirse y mezclarse el emulsionante. Luego la composición puede empezar a enfriarse a una temperatura objetivo que es de aproximadamente 40° C. Durante el enfriamiento, pueden añadirse a la mezcla silicona, conservantes y otros agentes beneficiosos para la piel. Una vez que la mezcla se ha enfriado al nivel deseado, pueden añadirse y mezclarse fragancias u otros aditivos opcionales.

Puede desearse probar el pH de la formulación después de que se haya preparado, para asegurarse de que el pH está dentro del intervalo deseado. Particularmente para su uso como un producto tópico para la piel, e incluso más particularmente para un producto tópico para la piel para uso en bebés y niños pequeños, el pH debe estar en el intervalo deseado.

Uso de la composición como herramienta para tocar

Las composiciones descritas anteriormente pueden ser útiles como una herramienta para permitir que el cuidador toque a un bebé o un niño (referidos colectivamente como "niño") con un contacto "afectivo" (o "relajante"), como se ha definido anteriormente. El contacto entre un cuidador y un niño es importante para establecer vínculos, generar respuestas emocionales y para el crecimiento general del bebé o niño. Algunos ejemplos de cuidadores incluyen a los padres, abuelos, tutores y otros individuos que cuidan al niño. Es común que un cuidador aplique un producto a la piel del niño, como loción o crema, con el propósito de curar o promover la salud de la piel. Sin embargo, los presentes inventores han descubierto que las composiciones descritas anteriormente pueden ser útiles para proporcionar al cuidador una herramienta para promover un tipo de contacto apropiado y específico entre la mano/dedos del cuidador y la piel del niño.

Tocar la piel de un niño, como se ha indicado anteriormente, es importante por una serie de razones, incluyendo la promoción del vínculo entre el cuidador y el niño, beneficios emocionales y sociales añadidos, y comodidad y relajación del niño. El contacto puede medirse de varias formas diferentes, incluyendo la fuerza del contacto y el ritmo o velocidad del contacto a medida que la mano/dedos del cuidador se mueven por la piel del niño. Diferentes fuerzas o ritmos de contacto pueden proporcionar diferentes beneficios. Por ejemplo, un contacto más fuerte puede estar asociado con el masaje. Aunque un contacto de masaje puede ser útil en algunos casos, el contacto asociado con la presente invención es deseablemente un contacto relajante o afectivo, que es distinto del contacto de masaje.

La presente invención se refiere a un método de contacto afectivo o relajante, que es un contacto más suave que el asociado con el masaje. El contacto afectivo y relajante tiene un tacto suave, pero la fuerza del tacto debe estar por lo menos a un nivel en el que el niño pueda sentirlo de forma perceptible y donde la fuerza del contacto tenga un impacto. Un contacto demasiado suave puede no ser notado por el niño o puede ser demasiado suave para generar el impacto emocional, social y de unión deseado. De manera similar, un contacto demasiado fuerte puede no tener el impacto relajante que se desea en la presente invención. De igual manera, un contacto relajante o afectivo de la presente invención tiene una velocidad deseada, que se mide como el ritmo al que la mano o los dedos del cuidador se mueven a través de la superficie de la piel del niño durante la aplicación de una composición. Un contacto demasiado lento o demasiado rápido no proporcionará el impacto relajante deseado por la presente invención.

Las fibras táctiles C, como se usan en la presente, se refieren a un sistema especializado de fibras nerviosas de tipo C no mielinizadas, que son muy sensibles al contacto de caricias interpersonales humanas. Los aferentes C-táctiles se encuentran en la piel pilosa, pero no en la glabra, y responden de manera óptima a un estímulo/tacto de temperatura cutánea de baja fuerza y velocidad, típicos de una caricia. La estimulación táctil C selectiva activa partes de la corteza insular, un área del cerebro que ha sido implicada en el procesamiento de sentimientos emocionales positivos.

La activación de las fibras táctiles C puede tener lugar cuando el cuidador toca la piel del niño con un ritmo y/o fuerza deseados. En algunos casos, la activación puede tener lugar cuando el contacto alcanza solo el ritmo deseado, o solo la fuerza deseada, o puede tener lugar cuando el contacto alcanza tanto el ritmo deseado como la fuerza deseada. Un ritmo de contacto deseado es de 1 cm/segundo a 10 cm/segundo, o de 1 cm/segundo a 5 cm/segundo, o de 2 cm/segundo a 4 cm/segundo. El paso de aplicar la composición de la presente invención se realiza a una fuerza de caricia deseada de 0,2 N a 2,0 N, o de 0,5 N a 1,0 N, y/o a una velocidad de 1 cm/s a 10 cm/s

La actividad de las aferentes táctiles C puede medirse, por ejemplo, usando una técnica llamada microneurografía, en la que se insertan microelectrodos de tungsteno muy finos a través de la piel en un solo nervio para capturar sus impulsos eléctricos. Otras maneras menos invasivas de medir indirectamente la activación de las fibras táctiles C incluyen: registrar calificaciones subjetivas del agrado al contacto, medidas implícitas del estado afectivo (electromiografía facial) y excitación autónoma (frecuencia cardíaca) para determinar si la activación táctil C conlleva un valor afectivo positivo. Anteriormente, se ha demostrado una fuerte correlación entre la agradabilidad subjetiva del contacto y los resultados de la microneurografía que muestran la activación de las fibras táctiles C.

La estimulación de las fibras táctiles C activa las fibras, y proporciona una percepción de agrado y relajación al contacto. El niño puede demostrar ciertas respuestas fisiológicas, como una frecuencia cardíaca más baja, una mayor relajación y una respiración más profunda, y/o ciertas características de comportamiento, como miradas individuales aumentadas o alargadas hacia el cuidador o estímulos de caricias, mayor interés expresado por el bebé, expresión aumentada de emociones positivas como sonrisas o expresión disminuida de emociones y comportamientos negativos. Este método también puede hacer que la madre contacte durante períodos más largos de lo previsto o exprese sentimientos más positivos hacia su bebé y/o el producto. Por lo tanto, en ciertos aspectos, el método se logra tocando la piel de un niño a un ritmo y/o velocidad deseados, promoviendo de este modo por lo menos una respuesta fisiológica y/o respuesta de comportamiento, donde la respuesta demuestra activación de las fibras táctiles C.

Las composiciones de la presente invención son particularmente útiles porque promueven que el cuidador toque la piel del niño en los intervalos deseados y explicados anteriormente. Como tales, las composiciones de la presente invención pueden considerarse una herramienta para lograr el nivel de contacto deseado y, por lo tanto, una herramienta para activar las fibras táctiles c en un niño. Como puede apreciarse, no todas las composiciones promoverían inherente e instintivamente el nivel de contacto y la respuesta del niño deseados. Es probable que una loción más espesa requiera una fuerza más fuerte y/o un ritmo de aplicación más lento, y una loción más delgada puede aumentar la velocidad a un nivel indeseable o disminuir demasiado la fuerza. Dada la tasa de absorción de la composición de la invención en la piel y la reducción de los niveles de residuo, el contacto promovido por la presente invención impulsará a un cuidador a tocar a los niveles de fuerza y/o velocidad deseados y pretendidos.

El ritmo y/o la fuerza de contacto del cuidador con la piel del niño durante la aplicación de la composición descrita en la presente puede medirse con cualquier medio disponible comercialmente. El contacto debe durar por lo menos un período de tiempo suficiente para aplicar la composición a una superficie seleccionada de la piel del niño, y puede extenderse durante un período de tiempo más allá de la aplicación de la composición a la superficie de la piel, y puede extenderse por un período de tiempo más allá de cuando la composición se frota (o se absorbe en o sobre) la piel del niño. El contacto puede continuar durante el tiempo que se desee hasta que la composición sea absorbida por la piel del cuidador y/o el niño, o durante el tiempo que se desee después de que se haya completado la aplicación de la composición. El contacto puede ser igual o mayor de: aproximadamente 1 segundo, aproximadamente 5 segundos, o aproximadamente 10 segundos, aproximadamente 20 segundos, aproximadamente 30 segundos, aproximadamente 40 segundos, aproximadamente 50 segundos o aproximadamente 60 segundos. El contacto puede durar más de 60 segundos si se desea.

Ejemplos

Los presentes solicitantes han preparado y examinado una serie de composiciones diferentes, que incluyen niveles variables y tipos de emulsionantes, emolientes y aditivos en polvo. Los niveles de residuo resultantes se probaron después de la aplicación para cada composición de prueba. Los resultados de las mediciones de residuo del Ejemplo 1 se muestran en el gráfico de la Figura 1. Los resultados de las mediciones de residuo del Ejemplo 2 se muestran en el gráfico de la Figura 2.

Sorprendentemente, se descubrió que la cantidad de emulsionante tenía un impacto sobre el nivel de residuo resultante, mientras que el tipo de emoliente no tenía un impacto significativo. Además, se descubrió que la cantidad de emulsionante presente tenía un efecto sobre los niveles de residuo, y aún más sorprendente que, a medida que aumentaba la cantidad de emulsionante de bajo HLB, se reducían los niveles de residuo. Un experto en la técnica habría creído que el aumento de la cantidad de emulsionante habría aumentado los niveles de residuo. Además, se midió el efecto de las composiciones que incluían un aditivo en polvo, y se descubrió que la adición de un aditivo en polvo tuvo una reducción sobre los niveles de residuo, aunque la reducción en las pruebas descritas a continuación no se consideró estadísticamente significativa para estas pruebas.

Las pruebas y los resultados mencionados anteriormente se describen a continuación en los Ejemplos. Para cada una de las muestras descritas en los Ejemplos siguientes, se usó el mismo método de aplicación y de medición. El método es el siguiente: en los antebrazos volares izquierdo y/o derecho, se dibujaron rectángulos de 5,1 cm x 3,8 cm (2" x 1,5") y se aplicaron 0,10 gramos del producto a probar a cada rectángulo cinco minutos antes de que se tomaran las medidas con el sebómetro. El sebómetro se configuró para que tuviera una lectura de 0 cuando no estaba aplicado a ninguna superficie, y si el sebómetro no se configuraba apropiadamente, se calibraba el sistema. El probador aplicó uno de los productos con pasadas paralelas cronometradas uniformemente durante 30 segundos. En el brazo del sujeto, después de 5 minutos de tiempo de secado, se tomaron seis medidas del sebómetro en localizaciones aleatorias dentro del área de estudio de 5,1 cm x 3,8 cm (2 "x 1,5"). El sebómetro se presionó sobre la piel durante 10 segundos para cada medición y la cinta se cambió antes de cada nueva medición. Se repitió el método de aplicación y medición para cada una de las muestras. Cada producto se aplicó a cinco sujetos y se tomaron mediciones.

Ejemplo 1- Cálculos de residuo de varias formulaciones

Comparación de emulsionantes de bajo HLB,

Se prepararon las lociones A, B y C. La loción A fue un ejemplo comparativo, que incluía 0,75% de ácido esteárico (con un HLB de 15), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. La loción B fue un ejemplo comparativo, que incluía alcohol cetílico al 0,75% (con un HLB de 15,5), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. La loción C fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (con un HLB de 8-9), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. Las composiciones de las lociones A, B y C se muestran en la Tabla 1 a continuación.1

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1Las cantidades están en % en peso

La loción A se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción A fue de 3,12, con un pH final de 6,46. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió ácido esteárico y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona, etilhexilglicerina y fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción B se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción B fue de 3,10, con un pH final de 6,38. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió alcohol cetílico y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona, etilhexilglicerina y fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción C se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 50%. El pH inicial de la loción C fue de 3,04, con un pH final de 5,73. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras A, B y C. La loción A mostró un valor de sebómetro resultante de 56 ± 26 pg/cm2. La loción B mostró un valor de sebómetro resultante de 65 ± 17 pg/cm2. La loción C mostró un valor de sebómetro resultante de 24 ± 19 pg/cm2. Por lo tanto, como puede verse, la loción C demostró un valor de residuo resultante significativamente menor en comparación con las lociones A y B.

Comparación de la cantidad de emulsionantes de bajo HLB

Se prepararon las lociones D y E. La loción D fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tenía un HLB de 8-9), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. La loción E fue un ejemplo comparativo, que incluía el 0,15% de olivem 1000 (que tenía un HLB de 8-9), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. Las composiciones de las lociones D y E se muestran en la Tabla 2 a continuación.

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La loción D se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción D fue de 2,96, con un pH final de 6,70. Luego, se calentó la mezcla y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Luego, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción E se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción E fue 3,30, con un pH final de 6,16. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras D y E. La loción D mostró un valor de sebómetro resultante de 24 ± 19 gg/cm2. La loción E mostró un valor de sebómetro resultante de 57 ± 18 gg/cm2. Por tanto, como puede verse, la loción D demostró un valor de residuo resultante significativamente menor en comparación con la loción E, así como en comparación con las lociones A y B del Ejemplo 1.

Comparación de emolientes

Se prepararon las lociones F y G. La loción F fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tiene un HLB de 8-9), 2% de cocoglicéridos y 0,5% de polvo de algodón. La loción G fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tiene un HLB de 8-9), 2% de aceite mineral y 0,5% de polvo de algodón. Las composiciones de las lociones F y G se muestran en la Tabla 3 a continuación.

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La loción F se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción F fue de 3,03, con un pH final de 6,64. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina y cocoglicéridos. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50°C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción G se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón.

La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción G fue de 2,93, con un pH final de 6,18. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina y aceite mineral. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Luego, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras F y G. La loción F mostró un valor de sebómetro resultante de 18 ± 9 gg/cm2. La loción G mostró un valor de sebómetro resultante de 29 ± 16 gg/cm2. Por tanto, como puede verse, las lociones F y G demostraron valores de residuo comparables a sí mismas y también a las lociones D y C, de los ejemplos anteriores. Las lociones F y G muestran por tanto que puede mantenerse un residuo bajo deseado incluso cuando se cambian los emolientes usados.

Composición sin aditivo en polvo

Se preparó la loción H. La loción H fue un ejemplo eliminando el aditivo en polvo opcional, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tiene un HLB de 8-9) y 2% de IPP, y que no contenía polvo de algodón. La composición de la loción H se muestra en la Tabla 4 a continuación.

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La loción H se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato y el carbómero. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción H fue de 2,9, con un pH final de 6,48. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Luego, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descritos anteriormente se usó para la Muestra H. La loción H mostró un valor de sebómetro resultante de 30 ± 10 gg/cm2. Esto muestra que la composición resultante sin las partículas de algodón todavía puede proporcionar un nivel de residuo adecuado, el nivel de residuo fue más alto que los de las lociones C y D (y F y G). Por lo tanto, la falta de partículas de algodón dentro de la composición demostró un nivel más alto de residuo que las composiciones que incluyen las partículas de algodón, pero todavía proporciona un nivel de residuo que es bajo. En aspectos en los que el nivel de residuo es deseablemente de aproximadamente 40 gg/cm2 o menos, las composiciones sin partículas de algodón son satisfactorias.

Sin embargo, como se ha descrito anteriormente, la inclusión de partículas de algodón u otras partículas similares puede ser deseable y puede contribuir a proporcionar un tacto posterior deseado así como a lograr un nivel bajo de residuo.

Resumen del ejemplo 1

Los resultados de las pruebas como se expone en la Figura 1 demuestran los resultados de los niveles de residuo de las lociones A-H. Como puede verse, las Formulaciones A, B y E mostraron el nivel más alto de residuo tipo sebo. Esto muestra que la sustitución de ácido esteárico y alcohol cetílico, que tienen valores de HLB de 15 y 15,5, respectivamente, produjeron significativamente más residuo que las composiciones que incluían el emulsionante en el intervalo de HLB deseado. Además, puede verse que reduciendo la cantidad de emulsionante de bajo HLB a un nivel de 0,15% (Ejemplo D), la cantidad de residuo se incrementó realmente. Cuando se aumentó el emulsionante a un nivel del 0,75% y 2,0%, se observó que los niveles de residuo habían disminuido.

Esto fue bastante sorprendente, ya que típicamente, en una formulación de aplicación prolongada, se espera que los emolientes desempeñen un papel clave en el residuo del producto sobre la piel. En nuestro estudio, se observó que el valor HLB del emulsionante y su dosis mostraban una correlación directa con la cantidad de residuo que dejaba la formulación sobre la piel, lo que era sorprendente. En general, los presentes inventores han identificado un intervalo de valores de HLB para los emulsionantes que podrían dar como resultado que la formulación dejara poco residuo sobre la piel y, opcionalmente, un nivel de tacto posterior deseado. Se podría creer que al aumentar la cantidad de emulsionante, incluso con el valor de HLB deseado descrito, el nivel de ácido graso o sustancia aceitosa aumentaría en la formulación, lo que significa que quedaría más de este material sobre la piel después de la aplicación, aumentando de este modo el residuo. Sin embargo, esto no se produjo, y en su lugar permaneció un nivel de residuo más bajo.

Más sorprendentes fueron los resultados observados cuando el emoliente se sustituyó por otros emolientes, ya que no se observó un resultado de residuo significativamente diferente cuando se usó IPP, aceite mineral o cocoglicéridos. Esto demuestra que el uso del emulsionante de valor HLB específico en las cantidades descritas anteriormente proporcionó los niveles de residuo deseados después de la aplicación.

Ejemplo 2 - Cálculos de residuo con diferentes emulsionantes

Se deseaba probar emulsionantes que tuvieran valores bajos de HLB para determinar variaciones o tendencias. Para lograr esto, se prepararon dos formulaciones, la primera incluía un emulsionante que tenía un valor HLB de aproximadamente 3,9 (Cutina® GMS V, estearato de glicerilo, fabricado por BASF) y la segunda tenía un emulsionante de aproximadamente 8-9 (Olivem 1000). La prueba se realizó para determinar si el emulsionante de HLB más bajo tendría un efecto reductor de residuo incluso mayor que el emulsionante que tenía un valor de HLB todavía bajo (pero más alto, respectivamente).2

T l - F rm l i n l L i n K2

2Los datos para la loción I y la loción J no se incluyen ya que estas lociones no son relevantes para la presente invención

-

Las lociones K y L se aplicaron por separado a la piel de 5 individuos usando el método descrito a continuación. El nivel de residuo sobre la piel se midió usando el mismo sebómetro que en el Ejemplo 1 anterior.

En los antebrazos volares izquierdo y derecho, se dibujaron rectángulos de 5,1 cm x 3,8 cm (2" x 1,5") y se aplicaron 0,15 gramos del producto a cada rectángulo cinco minutos antes de que se tomaran las mediciones con el sebómetro. El sebómetro se probó para asegurar una lectura de 0 cuando no estaba aplicado a ninguna superficie, y si no era cero, se calibró el sistema. El usuario aplicó el producto probado con pasadas paralelas cronometradas uniformemente durante 30 segundos. Sobre el brazo del sujeto, después de 5 minutos de tiempo de secado, se tomaron seis mediciones del sebómetro en localizaciones aleatorias dentro del área de estudio de 5,1 cm x 3,8 cm (2" x 1,5"). El sebómetro se presionó sobre la piel durante 10 segundos en cada medición y la cinta se cambió antes de cada nueva medición. Se repitió el método de aplicación y medición para cada una de las muestras.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las muestras K y L. La loción K mostró un valor de sebómetro resultante de 70 ± 13 pg/cm2. La loción L mostró un valor de sebómetro resultante de 48 ± 18 gg/cm2, lo que muestra que la composición que incluye un emulsionante con un valor de HLB de aproximadamente 8-9 demostró un residuo más bajo sobre la piel que el emulsionante que tiene un valor de HLB de aproximadamente 3,9.

Este resultado fue sorprendente, ya que antes se pensaba que cuanto menor fuese el valor de HLB, menor sería el nivel de residuo resultante sobre la piel. Sin embargo, se determinó que esto era incorrecto y los presentes solicitantes han descubierto que las composiciones de la presente invención proporcionan una reducción impresionante del nivel de residuo sobre la piel. La conveniencia de un bajo residuo en la piel se ha descrito anteriormente y, por lo tanto, se determinó que la segunda formulación en este Ejemplo era más eficaz.

Comparación de la cantidad de emulsionantes de bajo HLB

El ejemplo comparativo (Loción M) que contenía el emulsionante Cremophor A6 (Ceteareth-6 (y) alcohol estearílico, BASF) mostró un residuo mucho más alto. La loción M se preparó usando Cremophor (que tiene un HLB 10-12) y la Loción N (de la invención) se preparó con Olivem 1000 (que tiene un HLB 8-9).

El residuo de la loción M y la loción N, que se muestra en las tablas 7-8 a continuación, se midieron mediante el mismo procedimiento de prueba que se ha descrito en el Ejemplo 1 anterior.

T l 7-Frm l i n l l in M

T l 7-Frm l i n l l in N

Se usó el método de aplicación y medición descrito anteriormente para el Ejemplo 1 para las muestras M y N. La loción M mostró un valor de sebómetro resultante de 32 ± 13 gg/cm2. La loción N mostró un valor de sebómetro resultante de 18 ± 12 gg/cm2. Por tanto, como puede verse, la loción N demostró un valor de residuo resultante significativamente menor en comparación con la loción M.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Una composición adecuada para promover el contacto afectivo y relajante por un cuidador a un niño, que comprende: un emulsionante que tiene un valor de HLB de entre 4 y 10, en donde dicha composición está libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB de por debajo de 4 o por encima de 10; y un emoliente, en donde el emulsionante está presente en una cantidad del 0,2 al 2,0% en peso de la composición, en donde el emulsionante se selecciona de olivatos, lecitina, oleato de sorbitán, monoestearato de sorbitán NF, estearato de sorbitán, isoestearato de sorbitán, esteareth-2, oleth-2, laurato de glicerilo, ceteth-2, dipolihidroxiestearato de PEG-30, estearato de glicerilo SE, cocoato de sacarosa, dilaurato de PEG-4, sesquiestearato de metil glucosa, dioleato de PEG-8, laurato de sorbitán, peroleato de sorbitán de PEG-40, laureth-4, monoestearato de glicerol, monooleato de sorbitán, monolaurato de propilenglicol, dietilenglicol, monolaurato (sin jabón), ésteres de sorbitán de ácido palmítico, estearato de polioxipropileno y monolaurato de sorbitán; en donde el emoliente se selecciona de palmitato de isopropilo, aceite mineral, lanolina, vaselina, parafina, cera de abejas, escualeno, aceites vegetales, trietilhexanoína, manteca de karité, miristato de isopropilo, benzoato de alquilo C12-C15, cocoglicéridos, manteca de coco y aceites esenciales; y en donde el emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante.

2. La composición de la reivindicación 1, en la que dicho emulsionante está presente en una cantidad del 0,75% al 2,0% en peso de la composición.

3. La composición de cualquier reivindicación anterior, en la que dicho emulsionante consiste de uno o más olivatos.

4. La composición de la reivindicación 3, en la que dicho olivato es una combinación de olivato de cetearilo y olivato de sorbitán.

5. La composición de cualquier reivindicación anterior, en la que dicho emoliente comprende palmitato de isopropilo.

6. La composición de cualquier reivindicación anterior, que comprende además polvo de celulosa dispersado por dicha composición.

7. La composición de la reivindicación 6, en la que dicho polvo de celulosa está presente en una cantidad del 0,1% al 3,0% en peso de la composición.

8. La composición de la reivindicación 6 o la reivindicación 7, en la que el polvo de celulosa comprende polvo de algodón regenerado.

9. Un método para promover un contacto afectivo y relajante por parte de un cuidador a un niño, que comprende: a. El cuidador dispensa una cantidad predeterminada de una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8 sobre la mano o los dedos del cuidador y/o la piel del niño;

b. El cuidador usa la mano o los dedos del cuidador para aplicar la composición sobre una superficie seleccionada de la piel del niño durante un período de tiempo suficiente para aplicar la composición a una superficie seleccionada de la piel del niño;

por lo que el paso de aplicación se realiza con una fuerza de caricia de 0,2 N a 2,0 N y/o a una velocidad de 1 cm/s a 10 cm/s.

10. El método de la reivindicación 9, en el que la superficie seleccionada de la piel del niño incluye una región de la piel en la que hay pelo.

11. El método de la reivindicación 9, en el que el paso de aplicar la composición activa por lo menos una fibra táctil c en la superficie seleccionada de la piel del niño.

12. El método de la reivindicación 11, en el que la activación de la fibra táctil c se demuestra por al menos uno de: percepción más alta de tacto agradable, disminución de la frecuencia cardíaca y aumento de la relajación, registro y medición del estado afectivo mediante electromiografía facial, y mayor grado de compromiso conductual.

13. El método de la reivindicación 12, en el que el mayor grado de compromiso conductual comprende por lo menos un período de mirada individual más larga por parte del niño al estímulo de caricia.