BR102018004721B1 - Composição com baixo teor de resíduos, seu método de aplicação sem enxágue e uso - Google Patents

Composição com baixo teor de resíduos, seu método de aplicação sem enxágue e uso Download PDF

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Abstract

Composições para serem deixadas sobre a superfície de aplicação, para serem aplicadas à pele, que decorridos cinco minutos após a aplicação fornecem um baixo teor de resíduos melhorado, em que a composição inclui um emulsificante tendo valor de HLB específico e um emoliente presente em uma quantidade em peso igual ou maior que a quantidade em peso do emulsificante.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO
[001] A presente invenção refere-se a uma composição a ser aplicada à pele de um ser humano, de modo que após a aplicação, a composição deixa um baixo teor de resíduo sobre a pele e, opcionalmente, fornece uma sensação desejável após a aplicação.
ANTECEDENTES
[002] É desejável aplicar composições à pele de seres humanos, incluindo adultos bem como crianças. As composições incluem, por exemplo, loções, cremes, géis e similares. As composições são aplicadas à pele para ajudar a hidratar a pele a fim de deixar a pele com uma sensação macia e saudável. Tipicamente, tais composições são deixadas sobre a superfície da pele sem a necessidade de remover ou limpar a composição da superfície da pele. É típico, por exemplo, para um cuidador, como um progenitor ou responsável, aplicar regularmente uma loção à pele de um bebê. A proteção de barreira e umidade que tais produtos fornecem à pele de seres humanos, incluindo bebês, pode ser desejada.
[003] Entretanto, algumas composições são indesejáveis por vá rias razões. Em alguns casos, as composições podem não se espalhar adequadamente sobre a superfície da pele, seja devido à composição ser muito espessa ou muito delgada. Em outros casos, as composições são indesejáveis porque após a aplicação, a composição deixa um resíduo indesejado sobre a superfície da pele.
[004] As composições da presente invenção são adequadas pelo fato de fornecerem uma aplicação adequada sobre a pele de um ser humano, incluindo adultos e/ou crianças, e não apresentam desvantagens associadas a outras composições. As composições da presente invenção também permitem uma duração de massagem mais longa sobre a pele, ao mesmo tempo em que deixam baixos teores de resíduos sobre a pele após o uso.
SUMÁRIO
[005] Um aspecto da invenção é direcionado a uma composição sem enxágue a ser aplicada à pele, que decorridos cinco minutos após a aplicação fornece um baixo teor de resíduos melhorado, em que a composição inclui um emulsificante tendo um valor de EHL específico e um emoliente presente em uma quantidade em peso que é igual ou maior que a quantidade em peso do emulsificante. O baixo teor de resíduos melhorado é desejavelmente abaixo de cerca de 40 ug/cm2, conforme medido por um analisador de oleosidade. As composições podem incluir aditivos adicionais, incluindo material de celulose em pó.
[006] Em um outro aspecto da invenção, pode haver um método de aplicação de uma composição sem enxágue à pele de um mamífero, pelo qual após a aplicação a pele tem um baixo teor de resíduos melhorado, em que o método inclui as etapas de aplicar uma quantidade desejada de uma composição à pele, a composição incluindo: um emulsificante com um valor de EHL específico e um emoliente presente em uma quantidade em peso que é maior ou igual à quantidade em peso do emulsificante; e esfregar a composição sobre a superfície da pele por um período desejado de tempo. O baixo teor de resíduos melhorado é desejavelmente abaixo de cerca de 40 ug/cm2 ou abaixo de cerca de 30 ug/cm2, conforme medido por um analisador de oleosidade. As composições podem incluir aditivos adicionais, incluindo material de celulose em pó.
[007] Outras modalidades incluem a composição que fornece uma baixa sensação após a aplicação desejada, em combinação com ou como uma alternativa ao baixo teor de resíduos desejado. Sistemas e kits incluindo composições com os componentes desejados e/ou for- necendo as propriedades desejadas de baixo teor de resíduos ou baixa sensação após a aplicação também são fornecidos pela presente invenção.
BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS
[008] A Figura 1 é um gráfico que mostra os resultados de vários cremes em gel testados para resíduos semelhantes a sebo sobre a pele.
[009] A Figura 2 é um gráfico que mostra os resultados de testes de resíduos conduzidos em dois cremes com diferentes emulsificantes. DESCRIÇÃO DETALHADA
[0010] Para uso neste pedido de patente, o termo "composição" refere-se a uma composição que é adequada para ser aplicada à superfície da pele humana, incluindo pele adulta bem como pele pediátrica (bebês e crianças mais velhas). As composições desta invenção podem incluir loções, cremes, géis ou outras formulações similares. As composições da presente invenção destinam-se a ser aplicadas à pele pela esfregação de uma quantidade desejada da composição sobre a superfície da pele com dedos ou uma ferramenta de aplicação, onde a composição esfregada não é removida da pele por lavagem ou enxugamento com um pano ou outra ferramenta de remoção. Portanto, as composições da presente invenção podem ser consideradas composições "sem enxágue" e são livres de componentes irritantes à pele ou quaisquer componentes que irritam a pele nas composições estão presentes em teores tão baixos que a pele de uma pessoa comum não fica irritada. Essas composições "sem enxágue" estão sob diversas formas de formulação, como loções, cremes e géis. As propriedades reológicas de cremes, géis e loções são amplamente influenciadas pelos ingredientes e pelo processo de formulação. A consistência ideal da formulação "sem enxágue" bem como a percepção do consumidor do produto como sendo agradável é determinada quantitativamente e diretamente sobre a pele em testes sensoriais com parâmetros como estrutura ou espalhabilidade, medidos em testes rotacionais e oscilatórios com reômetros. Ao determinar os parâmetros reológicos, é possível avaliar o comportamento de aplicação das formulações de pele (cremes e loções). As medições de oscilação que se correlacionam com o toque da pele quando aplicadas descrevem as propriedades estruturais das formulações de pele e as curvas de viscosidade avaliam o comportamento de fluxo e a espalhabilidade das formulações de pele.
[0011] Em particular, a estrutura é um parâmetro para a avaliação do comportamento da formulação da pele quando ela é extraída (por exemplo, pressionado para fora de um tubo) e para o toque da pele que é determinado por meio de uma medição de oscilação sob a forma de uma varredura de amplitude. Considerando que o parâmetro G‘ (módulo de armazenamento) descreve o comportamento elástico de uma amostra, G" (módulo de perda) representa a porção viscosa. No caso em que G‘ está acima de G" na faixa viscoelástica linear, a formulação exibe um comportamento semelhante a gel na frequência prede- finida, o que significa que a formulação só começará a fluir quando influenciada por forças externas adicionais. O comportamento semelhante a gel da formulação é desejável porque ela é facilmente aplicável sobre a pele e não goteja. O creme tem uma maior resistência estrutural do que a loção, ou seja, os valores para armazenamento e o módulo de perda do creme são claramente mais elevados do que os valores para a loção. Por exemplo, o valor de G‘ para loção é de cerca de 100 a cerca de 400 Pa e o valor G‘ para creme é de cerca de 1000 Pa a cerca de 6000 Pa.
[0012] A formulação para pele "sem enxágue" (por exemplo, cre mes e loções) geralmente mostra comportamento de diminuição da viscosidade sob cisalhamento que pode ser avaliado com o uso de medições de viscosidade; um baixo valor de viscosidade correlaciona- se a uma espalhabilidade mais fácil. Entretanto, a viscosidade não é um valor constante; ela depende da intensidade de cisalhamento e é descrita com o uso da taxa de cisalhamento. Uma formulação de pele com taxas de cisalhamento mais altas é aplicada mais rapidamente e com mais força do que aquelas com taxas de cisalhamento mais baixas. Os valores de viscosidade do creme para a pele são mais altos que as loções e é esperado que a diferença na espalhabilidade do creme e da loção diminua com o aumento da tensão de cisalhamento. A título de exemplo, em um aspecto, a uma dada taxa de cisalhamento (por exemplo 10 1/s), a composição pode ser uma loção que tem uma viscosidade de cerca de 5 Pa^s à temperatura ambiente. Em outros aspectos, a composição pode ser um gel com uma viscosidade de cerca de 1 Pa^s à temperatura ambiente. As viscosidades podem ser dependentes de outros parâmetros, incluindo as taxas de temperatura e cisalhamento, e os valores anteriormente mencionados destinam-se a ser exemplificadores de loções e géis.
[0013] As composições da presente invenção devem ser aplicadas à pele, em particular, à pele humana. O "usuário" da composição é a pessoa que aplica a composição sobre a pele, e portanto o usuário pode estar aplicando a composição sobre sua própria pele ou pode aplicar a composição sobre a pele de outro indivíduo. Em alguns casos, o usuário aplica uma quantidade desejada de composição sobre a superfície da pele de uma criança ou bebê. Em alguns casos, o usuário aplica uma quantidade desejada de composição sobre a sua própria superfície da pele.
[0014] As composições da presente invenção destinam-se a ser aplicadas à pele ao esfregar delicadamente uma quantidade desejada de produto sobre a superfície da pele por um período de tempo que é suficiente para aplicar a composição ao longo da região alvo da super- fície da pele. Pode ser desejável que o usuário aplique a composição usando movimentos de varredura lenta sobre a pele, para permitir que o produto seja aplicado com mais eficácia. Em alguns casos, a quantidade de tempo para aplicação da composição é de cerca de 0,5 minuto a cerca de 10 minutos, ou de cerca de 0,5 minuto a cerca de 1 minuto. Em algumas modalidades, o tempo de aplicação pode ser tão baixo quanto cerca de 10 segundos ou cerca de 45 segundos. Em alguns aspectos, o usuário é sinalizado para parar a aplicação da composição porque a composição se torna transparente ou parece se tornar totalmente integrada à pele, como pela sensação de secura ou sensação de que o produto já não está presente.
[0015] As composições da presente invenção são desejáveis pois incluem produtos e métodos para a aplicação de produtos que incluem uma blenda emulsificante útil, que deixa um baixo teor de resíduo sobre a pele, e pode também fornecer uma sensação após a aplicação desejada. Como usado aqui, o termo "resíduo" refere-se a um filme gorduroso/oleoso deixado sobre a pele após o produto ter sido aplicado à pele e deixado secar. Conforme será discutido abaixo, o teor de resíduo pode ser medido através do uso de um analisador de oleosidade. É particularmente útil que, após a aplicação e a esfregação da composição na pele, os teores de resíduos sejam desejavelmente baixos. Particularmente quando um usuário está aplicando uma composição à pele de um bebê, é desejável que a sensação resultante da pele do bebê seja tão natural e sem resíduos quanto possível. Conforme será também descrito com mais detalhes abaixo, o produto resultante pode também ter uma sensação após aplicação desejável após a es- fregação da composição sobre a pele.
[0016] Em alguns aspectos, a invenção inclui uma composição que deixa um resíduo sobre a pele após a aplicação de menos que cerca de 40 ug/cm2, conforme medido por um analisador de oleosida- de. Em outros aspectos, a invenção pode incluir uma composição que deixa um resíduo sobre a pele após a aplicação que é menor que cerca de 30 ug/cm2 conforme medido por um analisador de oleosidade.
[0017] Em outros aspectos, a invenção inclui uma composição que tem uma sensação após aplicação desejável. "Sensação após a aplicação" conforme usada aqui é definida como sensação da pele após a aplicação de uma composição, com ou sem toque, geralmente medida em um ponto no tempo especificado. Um desses métodos de determinação da sensação após a aplicação é descrito na ASTM International. 2009. Standard Terminology Relating to Sensory Evaluations of Materials and Products, E253-09a. ASTM International, West Conshohocken, PA. E253-09a.
[0018] Em alguns aspectos, a "sensação após a aplicação" pode ser avaliada mediante a medição da força de toque de sensação após aplicação usando um sensor de TPS para dedo, tal como o disponível junto à Pressure Profile Systems, que é descrito com mais detalhes abaixo. O nível desejado de sensação após a aplicação, medido pelo sensor de TPS para dedo, para produtos descritos no presente pedido é descrito abaixo.
[0019] Em outros aspectos, a sensação após aplicação pode ser medida por um membro treinado de um painel sensorial que pode atribuir um determinado valor de sensação após aplicação ao usuário. Por exemplo, um painel descritivo sensorial pode ser usado para a avaliação de loções, cremes, soros e pomadas. Como tal, uma equipe de examinadores treinados é calibrada para atribuir objetivamente níveis de intensidade a um conjunto de atributos que definem e diferenciam um produto dentro de uma categoria. Este conjunto de classificações de atributos é utilizado para criar o perfil sensorial do produto que descreve a sua experiência de uso. Em particular, o nível de "sensação após a aplicação" pode ser medido em certos intervalos, como 1 minuto, 2 minutos e/ou 5 minutos após a aplicação da formulação pelos dedos à pele. A quantidade de material sobre a pele e sua caracterização é avaliada arrastando os dedos através do local de aplicação e classificando o nível de sensação após a aplicação sentido entre os dedos e a pele.
[0020] O produto que permanece sobre a pele que pode ser des crito como um filme e o nível sensação após a aplicação pode ser de-terminado pela quantidade de formulação sentida entre os dedos e a pele. Algumas características descritas no teste sensorial podem incluir, por exemplo: detecção tátil das seguintes categorias que fornecem descrições exemplificadoras e não se destinam a serem limitantes:
[0021] Oleosa: revestimento delgado no topo; molhada e escorre gadia
[0022] Gordurosa: o revestimento é mais espesso que o óleo; gosmenta e mais macia que cera; superfície amortecedora
[0023] Cerosa: o revestimento é mais espesso que o óleo; sensa ção de vela NOVA rígida; lisa
[0024] Silicone: revestimento delgado; preenche as linhas e as cristas dos dedos; deslizamento suave; pode ser em pó; pode ser ligei-ramente mais espessa que o óleo; semelhante a uma nova superfície revestida com Teflon - lisa com uma textura (por exemplo, não como uma pia de porcelana);
[0025] Pó: seco, deslizamento sedoso ou úmido, deslizamento se doso
[0026] Outros: sensação não definida acima (por exemplo, pegajo sa, semelhante a cola; borrachosa; arenosa; calcária; etc.).
[0027] O painel sensorial avalia a sensação para uma ou mais das características acima e fornece um nível de sensação após a aplicação para cada um dos itens acima. A análise de sensação após a aplicação e medição resultante ajuda a caracterizar o produto após o mesmo ter sido aplicado. É desejado que o produto tenha escores relativamente mais baixos para pelo menos três das características descritas acima ou pelo menos quatro das características descritas acima, particularmente, quando comparado com outras loções ou produtos corporais sem enxágue.
[0028] Em alguns aspectos, a composição deixa o baixo teor de resíduos desejado sobre a pele descrita acima, enquanto também fornece o nível desejado de sensação após a aplicação como descrito acima. Os resultados da composição desejada podem ser obtidos, por exemplo, através do uso das blendas de emulsificante e emoliente aqui descritas, juntamente com a inclusão opcional de aditivos em pó, conforme será descrito a seguir.
Componentes
[0029] As composições da presente invenção podem incluir com ponentes que são adequados ao uso em uma composição de uso tópico para a pele sem enxágue. A título de exemplo, alguns componentes podem incluir um veículo, como água, silicone, polímeros, conservantes, emulsificantes, emolientes, fragrâncias e outros agentes benéficos para a pele. Em alguns aspectos, as composições podem incluir aditivos em pó, como pós de celulose. Conforme será descrito abaixo, é particularmente desejável usar uma blenda de um emulsificante e emoliente, onde o emulsificante tem um valor de EHL dentro de uma faixa desejada, e onde o emoliente está presente em uma quantidade maior que o emulsificante com base no percentual em peso da composição final. Embora as composições sem enxágue sejam de conhecimento geral, tentativas anteriores não conseguiram alcançar a presente invenção e seus resultados.
[0030] Os presentes requerentes descobriram que um produto sem enxágue com teores de resíduos desejados pode ser obtido mediante o uso de uma quantidade específica e combinação de compo- nentes, inclusive um emulsificante tendo um valor de equilíbrio hidrofí- lico-lipofílico (EHL) inferior a cerca de 9,5. Em algumas modalidades, o emulsificante tem um valor de EHL menor que 9,0, e em algumas mo-dalidades o valor de EHL é menor que 8,0. Pode ser desejável que o valor de EHL do emulsificante seja maior que 3,0 ou pode ser maior que 4,0. A composição mais desejavelmente é isenta de um emulsifi- cante que tem um valor de EHL maior que 9,5, ou isenta de um emulsi- ficante que tem um valor de EHL maior que 9,0, ou isenta de um emul- sificante que tem um valor de EHL maior que 8,0, ou isenta de um emulsificante que tem um valor de EHL menor que 3,0. Em modalidades preferenciais, a composição inclui apenas um emulsificante ou emulsificantes que têm os valores de EHL preferenciais e, portanto, é isenta de emulsificantes com um valor de EHL fora das faixas anteriormente mencionadas. O valor de EHL de um emulsificante pode ser determinado calculando-se os valores para as diferentes regiões da molécula. Os emulsificantes podem conter grupos hidrofílicos e lipofíli- cos, e a proporção entre as porcentagens em peso dos grupos hidrofí- licos e lipofílicos é considerada o valor de EHL. O valor de EHL é determinado calculando-se o peso molecular da porção hidrofílica do emulsificante e dividindo-se por cinco.
[0031] Além disso, é preferencial que o emulsificante esteja pre sente em uma quantidade maior ou igual a 0,20% em peso da composição. Em alguns aspectos, o emulsificante pode estar presente em uma quantidade maior ou igual a 0,50% em peso da composição, ou presente em uma quantidade maior ou igual a 0,75% em peso da composição. O emulsificante pode estar presente em uma quantidade de até 2,0% em peso da composição. Conforme será explicado abaixo, os presentes inventores descobriram surpreendentemente que o aumento da quantidade do presente emulsificante na composição de 0,75% para 2,0% (em peso) não tem nenhum efeito substancial, ou tem um efeito benéfico nos teores de resíduos resultantes após a aplicação. De fato, os presentes inventores descobriram surpreendentemente que incluir apenas um baixo teor do emulsificante (por exemplo, 0,15% em peso da composição) aumenta os teores de resíduos após a aplicação. Quando um emulsificante com um valor de EHL fora dos teores preferenciais foi usado, em contraste, os teores de resíduos resultantes foram maiores e, portanto, menos desejáveis.
[0032] Os emulsificantes adequados têm um nível de EHL descrito acima. Os emulsificantes com valores de EHL desejados podem incluir, por exemplo, emulsificantes derivados de oliva, como olivatos. Por exemplo, um emulsificante adequado inclui Olivem 1000 (vendido junto à Hallstar), que é uma combinação de olivato de cetearila e olivato de sorbitano. Outros emulsificantes podem incluir, mas não se limitam a, isoestearato de propileno glicol, estearato de glicol, sesquioleato de sorbitano, estearato de glicerila, lecitina, oleato de sorbitano, sorbitano, monoestearato de NF, estearato de sorbitano, isoestearato de sorbita- no, estearet-2, olet-2, laurato de glicerila cetet-2, PEG-30 dipoli-hidróxi estearato, estearato de glicerila SE, estearato de sorbitano, cocoato de sacarose, dilaurato de PEG-4, sesquiestearato de metil glicose, lecitina, dioleato de PEG-8, lecitina, laurato de sorbitano, peroleato de sor- bitano PEG 40, lauret-4, monoestearato de glicerol, éster de propileno glicol de ácido mirístico, éster de ácido palmítico, éster de monoglicerí- deo de ácido mirístico, éster de monoglicerídeo de ácido palmítico, éster de monoglicerídeo de ácido esteárico, éster de monoglicerídeo de ácido oléico, éster de ácido mirístico, éster de ácido palmítico, éster de sorbitano de ácido esteárico, éster de sorbitano de ácido oléico, éster de ácido esteárico, éster de ácido oleaico, polióxietileno sorbitol, derivado de cera de abelha, sesquioleato de sorbitano, sesquioleato de sorbitano, polióxietilenos orbitol, oleato, monoestearato de glicerol, de-rivados de cera de abelha de polióxietileno sorbitol, éster de ácido gra- xo de propileno glicol, mono-oleato de sorbitano, mono-oleato de sorbi- tano, monolaurato de propileno glicol, monolaurato de propileno glicol, éster de ácido graxo de propileno glicol, monoestearato de sorbitano, monoestearato de sorbitano, monoestearato de dietileno glicol, éster de ácido graxo de dietileno glicol, polióxietileno sorbitol derivado de cera de abelha, éster de ácido graxo de dietileno glicol, éster de ácido graxo de dietileno glicol, polióxietileno sorbitol derivado de cera de abelha, dietileno glicol, monolaurato (isento de sabão), éster de ácido graxo de dietileno glicol, monolaurato de dietileno glicol (isento de sabão), monopahnitato de sorbitano, monopahnitato de sorbitano, diolea- to de polioxietileno, mono-oleato de tetraetileno glicol, dioleato de poli- oxipropileno manitol, lanolina de polióxietileno sorbitol, derivado de oleato, derivado de lanolina de polióxietileno sorbitol, estearato de po- lioxipropileno, monolaurato de sorbitano e monolaurato de sorbitano. Conforme observado acima, o(s) emulsificante(s) usado(s) na presente invenção deve(m) ter um valor de EHL desejado, aqui descrito.
[0033] A presente invenção pode também incluir um emoliente. Os emolientes também conhecidos como hidratantes mantêm a pele úmida através da redução da perda de água da epiderme, a camada externa da pele, e através do fornecimento de um filme protetor. Um emoliente fornece uma função tripla à pele, incluindo oclusão, umectância e lubrificação. Particularmente, a oclusão fornece uma camada de óleo sobre a superfície da pele para diminuir a perda de água. A umectância intensifica a capacidade da superfície da pele de reter água. A lubrificação reduz o atrito quando alguma coisa esfrega contra a pele.
[0034] Em algumas modalidades, o emoliente está presente em uma quantidade maior que o emulsificante e pode estar presente em uma quantidade que é maior que uma razão de 2:1 entre o emoliente e o emulsificante (em peso). Em alguns aspectos, o emulsificante e emo- liente podem estar presentes em quantidades aproximadamente iguais em peso. Por exemplo, emolientes adequados incluem palmitato de isopropila. Outros emolientes podem incluir, por exemplo, óleo mineral, lanolina, petrolato, parafina, cera de abelha, esqualeno, óleos vegetais, como de coco, jojoba, gergelim, amêndoa e de semente de algodão, álcool cetílico, óleo de oliva (ácido oléico), trietil hexanoína, manteiga de carité, miristato de isopropila, benzoato de alquila C12-C15, cocoglicerídeos e manteiga de cacau. Ainda outros emolientes podem incluir óleos de massagem, como óleos essenciais ou óleos carreado- res. Os óleos essenciais são óleos delgados com aromas fortes que são extratos das pétalas, raiz, casca, haste, folhas e porções aromáticas dos métodos de extração de plantas, por exemplo, destilação a vapor, prensagem a frio e extração por solvente. Esses óleos essenciais evaporam rápido e, geralmente, absorvem rapidamente na pele. Os óleos carreadores, também chamados de óleos fixos, são óleos vegetais que são usados para diluir óleos essenciais para eficácia máxima e para minimizar as irritações da pele ou prurido quando usados em formas não diluídas. Os óleos de massagem que frequentemente compreendem óleos essenciais e óleos carreadores incluem, mas não se limitam a; o óleo de semente de espinheiro marítimo, o nome INCI sendo óleo de semente de Hippohae rhamnioides, óleo de semente de romã (óleo de semente de Punica granatum), o óleo de Argan, o nome INCI sendo óleo de amêndoa de Argania spinosa, o óleo de semente de Camellia como óleo de semente de Cammelia Oleifera, óleo essencial de Alecrim, o nome INCI sendo Rosmarinu Officinalis, o óleo de melaleuca, o nome INCI sendo óleo de folhas de Melaleuca Alternifo- lia, Lecitina, o nome INCI sendo Lecitina, óleo de Imortella, o nome INCI sendo óleo de Helichrysum italicum, óleo de semente de Meadowfoam, o nome INCI sendo óleo de semente de Limnanthes alba, o óleo de café-arábica, o nome INCI sendo óleo de café-arábica, e o d- alfa-tocoferol que é comumente conhecido como Vitamina E.
[0035] As composições da presente invenção podem incluir com ponentes contendo silicone, como Dimeticona. Outros incluem, mas não se limitam a, alquilmeticona, cetildimeticona, ciclometiconadimeti- cona, laurilmeticona e octildimeticona etóxi glicosídeo. Os componentes contendo silicone podem estar presentes em uma quantidade adequada ao uso em uma composição sem enxágue, como cerca de 1% a cerca de 5% em peso da composição.
[0036] As composições podem incluir um ou mais componentes poliméricos. Os exemplos incluem, mas não se limitam, a Polímero Cruzado de Acrilatos/Acrilato de Alquila C 10-30, copolímeros de acri- lato - acrilato de alquila, polímeros de poliacrilato reticulados (incluindo polímeros catiônicos e não iônicos), polímeros de poliacrilamida (incluindo polímero de poliacrilamina não iônicos, incluindo polímeros ramificados e não ramificados substituídos), poliacrilamida, isoparafina e lauret-7, copolímeros multi-bloco de acrilamidas e acrilamidas substituídas com ácidos acrílicos e ácidos acrílicos substituídos. Componentes poliméricos podem estar presentes em quaisquer quantidades desejadas e, por exemplo, podem estar presentes em uma quantidade de cerca de 0,1% a cerca de 2% em peso da composição.
[0037] Também estão incluídos nas composições conservantes e/ou agentes antimicrobianos ou antibacterianos. Exemplos de conser-vantes incluem fenoxietanol. Um desses conservantes adequados inclui Euxyl PE 9010, vendido pela Schulke, que é uma combinação de etil hexil glicerina e fenoxietanol. Agentes antimicrobianos incluem, por exemplo, Symdiol 68T (vendido pela Symrise), que é uma mistura de 1,2-hexanodiol, caprilil glicol e tropolona. Outros exemplos não limitan- tes de conservantes incluem conservantes à base de amônio quaternário como poliquatérnio-1 e haletos de benzalcônio (por exemplo, cloreto de benzalcônio ("BAC") e brometo de benzalcônio), parabenos (por exemplo, metilparabenos e propilparabenos), fenoxietanol, álcool benzílico, clorobutanol, fenol, ácido sórbico, timerosal ou combinações dos mesmos. Os conservantes podem estar presentes em qualquer quantidade desejada, por exemplo, de 0,1% a cerca de 2% em peso da composição.
[0038] As composições da presente invenção podem incluir um ou mais aditivos em pó, os quais são adicionados à composição para fornecer uma textura e deposição desejadas sobre a pele. Por exemplo, aditivos em pó podem incluir pós de celulose, como algodão ou polpa com um comprimento médio de cerca de 1 a cerca de 1000 μm, uma razão de aspecto de partícula de cerca de 1000 a cerca de 2 e uma espessura de cerca de 1 a cerca de 1000 μm. Os aditivos em pó podem ser hidrofóbicos, hidrofílicos ou combinações dos mesmos. Em uma modalidade, o aditivo em pó pode incluir algodão regenerado, vendido sob o nome comercial de W325J White Cotton Flock (vendido pela IFC). O uso de um aditivo em pó pode ser benéfico no fornecimento de uma sensação após a aplicação desejada, que será descrita com mais detalhes abaixo. Portanto, em alguns aspectos, a composição pode proporcionar um valor de resíduo de pele desejado e um nível de sensação após a aplicação descrito a seguir. Os aditivos em pó podem estar presentes na invenção em uma quantidade de cerca de 0,1 % a cerca de 3,0% em peso da composição, e mais desejavelmente, de cerca de 0,5% a cerca de 1,0% em peso da composição. Em alguns aspectos, entretanto, o aditivo em pó pode não ser desejado e, portanto, a composição pode ser isenta do aditivo em pó.
[0039] As composições podem incluir fragrâncias, incluindo óleos de fragrância ou outros componentes fragrantes, ou podem ser isentas de fragrâncias. Se incluída, uma fragrância pode estar presente em qualquer quantidade desejada, e em alguns aspectos está presente de cerca de 0,01% a cerca de 1,0% em peso da composição. As compo sições podem também incluir colorantes ou corantes, ou podem ser isentas de corantes ou colorantes. Quando usados, os corantes ou co- lorantes estar presentes na quantidade de cerca de 0,01% a cerca de 1,0% em peso da composição.
[0040] As composições podem incluir agentes de benefício para a pele, como, mas não se limitando a, agentes de despigmentação; re- flectantes; aminoácidos e seus derivados; agentes antimicrobianos; inibidores de alergia; agentes antiacne; agentes antienvelhecimento; agentes antirrugas, antissépticos; analgésicos; agentes de controle de brilho; antipruríticos; anestesias locais; agentes antiperda capilar; agentes promotores de crescimento capilar; agentes inibidores de crescimento capilar, anti-histamínicos; anti-infecciosos; agentes anti- inflamatórios; anticolinérgicos; vasoconstritores; vasodilatadores; promotores de cura de ferimentos; peptídeos, polipeptídeos e proteínas; desodorantes e antitranspirantes; agentes medicamentosos; agentes firmadores da pele, vitaminas; agentes clareadores da pele; agentes de escurecimento da pele; antifúngicos; agentes depiladores; agentes contra-irritantes; agentes hemorroidais; inseticidas; enzimas para esfo- liação ou outros benefícios funcionais; inibidores de enzimas; produtos para hera venenosa; produtos para carvalho venenoso; produtos para queimadura; agentes antibrotoeja de fralda; agentes para brotoeja por calor; vitaminas; extratos herbários; vitamina A e seus derivados; fla- vonoides; elementos sensoriais; antioxidantes; clareados de cabe- los/pelos; protetores solares; agentes antiedema, intensificadores de neo-colágeno, polímeros formadores de filme, agentes quelantes; agentes anticaspas/dermatite seborreica/psoríase; ceratolíticos; e misturas dos mesmos. Os agentes de benefício úteis à presente invenção podem ser categorizados por seu benefício terapêutico ou seu modo de ação postulado. Entretanto, deve-se compreender que os agentes de benefício úteis à presente invenção podem, em algumas circuns- tâncias, fornecer mais de um benefício terapêutico, ou operar por meio de mais de um modo de ação. Portanto, as classificações específicas aqui fornecidas são feitas por uma questão de conveniência, e não se destinam a limitar os agentes de benefício às aplicações específicas aqui mencionadas.
[0041] A composição deve incluir um veículo adequado, incluindo água, em uma quantidade desejada para fornecer a espessura e a sensação pretendidas da composição. Em alguns aspectos, o veículo pode estar presente em uma quantidade maior ou igual a 80% em peso da composição, ou maior ou igual a 85% em peso da composição, ou maior ou igual a 90% em peso da composição.
[0042] As composições finais desejavelmente têm um pH que é adequado para as composições serem aplicadas à pele de um ser humano e permanecerem sobre a pele de seres humanos sem lavar ou esfregar a superfície da pele. Portanto, agentes modificadores de pH podem ser incorporados na composição, incluindo, por exemplo, hidróxido de sódio. As composições finais podem ter um pH que é de cerca de 5,0 a cerca de 6,5 e, mais desejavelmente, de cerca de 5,5 a cerca de 6,0.
Técnica de Medição de Resíduos
[0043] Conforme observado acima, os presentes inventores des cobriram uma composição adequada que pode ser aplicada à superfície da pele de um ser humano, incluindo um bebê ou uma criança pequena, e deixar um baixo teor de resíduos após a aplicação. Resíduo refere-se ao material restante sobre a superfície da pele após a aplicação. Embora alguns produtos possam deixar algum material sobre a pele após a composição ser massageada e/ou esfregada sobre a pele, é desejável que o resíduo perceptível na pele seja minimizado e mantido até um mínimo desejado. A título de exemplo, sabe-se que os óleos aplicados à pele deixam um resíduo pegajoso/escorregadio ou brilhante. Os pós são conhecidos por deixarem resíduos similares a torta ou granulados sobre a pele. Um nível indesejável de resíduo pode tornar difícil vestir-se após a aplicação.
[0044] As presentes invenções são benéficas pelo fato de que for necem níveis de hidratação desejados sobre a pele, elas permitem o toque e a massagem melhorados, particularmente quando um cuidador aplica as composições à pele de outra pessoa ou a uma criança. Ao mesmo tempo, entretanto, as composições da invenção deixam um teor de resíduo desejado sobre a pele aplicada após a aplicação estar completa. Os teores de resíduos desejados incluem poucos resíduos. Como usado aqui, o termo "poucos resíduos" significa que a pele inclui um baixo teor de materiais sobre a pele após a aplicação, que pode ser medido através de um analisador de oleosidade ou através do uso de folhas de absorção de óleo, que são medidas antes da aplicação e depois de vários métodos, como varredura e medição visual, ou através da medição do peso antes e depois da aplicação. Um analisador de oleosidade (Sebumeter) é um dispositivo analítico capaz de medição quantitativa da deposição de materiais oleosos sobre a pele de partir da formulação da pele sem enxágue bem como dos teores de resíduos semelhantes a sebo. Um analisador de oleosidade adequado é o SM815 Courage - comercializado junto à Khazaka Electronic Koln. Descobriu-se que é benéfica a redução do resíduo em uma superfície da pele, particularmente quando a composição sem enxágue é aplicada por um cuidador a uma criança pequena ou bebê. Portanto, é preferencial que o teor de resíduo seja menor que cerca de 40 ug/cm2 ou menor que cerca de 30 ug/cm2, ou menor que cerca de 20 ug/cm2, quando 0,1 gramas do produto é aplicado à pele e esfregado sobre a pele e deixado secar, conforme medido por um analisador de oleosidade. Técnica de Medição da Sensação Após a Aplicação
[0045] Em alguns aspectos, as composições inventivas também deixam a pele com uma sensação após a aplicação desejada. Em particular, quando a pele aplicada é a pele de uma criança ou bebê, pode ser desejável que a pele resultante tenha uma sensação macia e lisa após a aplicação. Portanto, em alguns aspectos da invenção, a composição pode ser capaz de fornecer uma sensação lisa e macia após a aplicação sobre a pele. A sensação após a aplicação pode ser medida por meio de um método descrito acima, delineado na ASTM International. 2009. Standard Terminology Relating to Sensory Evaluations of Materials and Products, E253-09a. ASTM International, West Conshohocken, PA. E253-09a.
[0046] Em algumas modalidades, a sensação após a aplicação pode ser determinada seguindo-se um protocolo para medições de força após a aplicação usando sensores de TPS para dedos (como aqueles vendidos junto à Pressure Profile Systems). Um protocolo adequado é descrito conforme exposto a seguir:
[0047] Adaptação: as primeiras medições de força de sensação após a aplicação com o uso de sensores de dedo são conduzidas em uma sala sem janelas, de modo que nenhum estímulo visual externo seja visto pelos indivíduos durante o estudo. Os fones abafadores de ruído ou outros meios de redução de ruído externo podem ser usados ou colocados sobre as orelhas do indivíduo, como tocando som de ruído branco sobre os fones de ouvido ou na sala. Os indivíduos são deixados aclimatados a essas condições por um período de tempo desejado, como 3 minutos, antes do início do teste.
[0048] Teste: Uma pluralidade de áreas é desenhada no lado volar dos antebraços do indivíduo. A título de exemplo, uma área pode ser aproximadamente um retângulo de 1,7 cm x 15,0 cm, mas outras áreas podem ser usadas contanto que a área superficial permita que o teste para prossiga conforme descrito abaixo. Pode haver 2 áreas, 3 áreas ou mais de 3 áreas. Uma área em cada braço é marcada como um retângulo de pele nua para normalização de dados. O indivíduo coloca o sensor de TPS para dedos no dedo médio de sua primeira mão dominante. O coordenador de teste assegura que o sensor esteja no dedo confortavelmente, mas não excessivamente apertado, e então aplica uma quantidade fixa (por exemplo, 0,20 g) do produto de teste (loção/creme, etc.) ao antebraço volar do indivíduo na primeira caixa durante por cerca de 30 segundos com cursos paralelos uniformemente temporizados. Após esperar por aproximadamente 2 minutos para permitir que o produto seja absorvido na pele, o sensor pode ser calibrado (para cada produto) e o indivíduo instruído a passar seu braço na área marcada pré-selecionada para que a pele nua sinta a maciez da pele. Então, o processo é repetido no qual o indivíduo passa dentro das áreas pré-marcadas restantes relacionadas a cada um dos produtos aplicados e sente a maciez. Os indivíduos podem também completar questionários para classificar a agradabilidade e sensação após a aplicação da pele em cada área marcada previamente.
[0049] A força medida fornece uma medição da sensação após a aplicação. Pode ser desejável que a sensação após a aplicação para um produto da invenção tenha uma força máxima medida menor ou igual a cerca de 5,0 N, ou menor ou igual a cerca de 4,0 N, ou menor ou igual a cerca de 3,0 N, ou menor ou igual a cerca de 2,0 N.
Duração da Aplicação
[0050] Em alguns aspectos, as composições inventivas podem ser capazes de serem aplicadas à pele alvo dentro de um período de tempo desejado. A título de exemplo, a aplicação pode ser concluída em tão pouco quanto cerca de 0,5 minuto, ou pode ser aplicada durante cerca de 10 minutos, ou pode ser um tempo entre aos mesmos. A aplicação completa, para os propósitos deste pedido, resulta quando a pessoa que aplica, que pode ser a mesma ou pode ser diferente da pessoa à qual a composição está sendo aplicada, aplica o produto em um método similar ou idêntico ao método descrito a seguir. Deve-se compreender que o método descrito a seguir é exemplificador e outros métodos de aplicação de produto sobre a pele podem ser usados. Por exemplo, mais ou menos do produto pode ser aplicado e a área superficial sobre a pele pode ser maior ou menor.
[0051] Em um método exemplificador, o produto é aplicado ao antebraço volar do usuário e pode ser aplicado em ambos os antebraços volares. O produto pode ser aplicado a qualquer outra região da pele, incluindo pernas, peito, costas, pé, mão, face, pescoço, ombro e outras regiões corporais. É desejável que cerca de 0,10 grama a cerca de 0,50 grama de produto seja aplicado a uma região corporal de cada vez. Em aspectos preferenciais, pretende-se que cerca de 0,10 grama de produto seja aplicado a uma região da pele que tem uma área superficial de cerca de 19 centímetros quadrados (por exemplo, uma região de 5 cm x 4 cm (cerca de 3 polegadas quadradas (por exemplo, uma região de 2” x 1,5”)). Mais ou menos do produto pode ser aplicado conforme desejado ou necessário. Um usuário pode dispensar a quantidade desejada de produto em sua mão ou dedo, ou através do uso de um dispositivo aplicador. O usuário pode usar uma luva ou pode deixar as mãos descobertas. O usuário aplica o produto sobre o sítio alvo da pele (que novamente, pode ser a própria pele do usuário ou pode ser a pele de outro) e esfrega o produto em um movimento de sobreposição que pode ser um movimento circular, linear ou aleatório. O produto é esfregado sobre a pele durante um tempo deseja-do de cerca de 10 segundos a cerca de 5 minutos, ou de cerca de 10 segundos a cerca de 1 minuto, ou desejavelmente cerca de 30 segundos. O usuário pode parar de esfregar o produto quando o usuário acredita ou considera que o produto foi absorvido de ma- neira eficaz sobre a superfície da pele.
Método para Produção de Composições
[0052] A invenção inclui métodos de preparo das composições aqui descritas. As composições podem ser formadas com o auxílio de calor ou podem ser formadas em um ambiente resfriado ou à temperatura ambiente. Em um aspecto, é benéfico começar com uma pré- mistura de polímero(s) e aditivos em pó opcionais. O(s) polímero(s) e os aditivos em pó opcionais são misturados um ao outro até serem dispersos, e o pH pode ser modificado para alcançar um alvo desejado. Para certas composições, o pH alvo pode ser de cerca de 5 a cerca de 7, e pode ser cerca de 5,5.
[0053] O calor pode ser usado na formação da composição. Neste aspecto, a pré-mistura pode ser aquecida até aproximadamente 75 a 80 °C e, durante o aquecimento, o emoliente pode ser adicionado e misturado por toda a pré-mistura. Ainda sob calor, o emulsificante pode então ser adicionado e misturado. A composição pode então começar a resfriar até uma temperatura alvo que é de cerca de 40° C. Durante o resfriamento, silicone, conservantes e outros agentes de benefício para a pele podem ser adicionados à mistura. Uma vez que a mistura tenha resfriado até um nível desejado, fragrâncias ou outros aditivos opcionais podem então ser adicionados e misturados.
[0054] Pode ser desejável testar o pH da formulação depois que ela é preparada para assegurar que o pH está dentro da faixa desejada. Particularmente, para uso como um produto de uso tópico na pele, e ainda mais particularmente, para um produto de uso tópico na pele para uso em bebês e crianças pequenas, o pH deve estar na faixa desejada.
Exemplos
[0055] Os presentes requerentes prepararam e examinaram inú meras composições diferentes, que incluem diferentes teores e tipos de emulsificantes, emolientes e aditivos em pó. Os teores de resíduos resultantes foram testados após a aplicação para cada composição de teste. Os resultados das medições de resíduos do Exemplo 1 são exibidos no gráfico da Figura 1. Os resultados das medições de resíduos do Exemplo 2 são exibidos no gráfico da Figura 2.
[0056] Foi surpreendentemente descoberto que a quantidade de emoliente teve um impacto no teor de resíduos resultante, enquanto o tipo de emoliente não teve impacto significativo. Ainda, descobriu-se que a quantidade de emulsificante presente tinha um efeito sobre os teores de resíduos, e ainda mais surpreendente que, à medida que a quantidade de emulsificante com baixo EHL foi aumentada, os teores de resíduos foram reduzidos. Uma pessoa versada na técnica teria acreditado que o aumento da quantidade de emulsificante teria aumentado os teores de resíduos. Ainda, o efeito das composições incluindo um aditivo em pó foi medido, e descobriu-se que a adição de um aditivo em pó teve uma redução nos teores de resíduo, embora a redução nos testes descritos a seguir não fosse considerada estatisticamente significativa para esses testes.
[0057] Os testes e resultados anteriormente mencionados são descritos a seguir nos Exemplos. Para cada uma das amostras descritas nos Exemplos abaixo, o mesmo método de aplicação e método para medição foi usado. O procedimento é da seguinte forma: Nos antebraços volares esquerdo e/ou direito, retângulos de 5 cm x 4 cm (2” x 1,5”) foram desenhados e 0,10 grama de produto a ser testado foi aplicado ao retângulo, cinco minutos antes das medições com o analisador de oleosidade serem realizadas. O analisador de oleosidade foi ajustado para ter uma leitura de 0 quando não aplicado a qualquer superfície, e se o analisador de oleosidade não fosse configurado adequadamente, o sistema era calibrado. O testador aplicou um dos produtos com cursos paralelos uniformemente temporizados durante 30 segundos. Sobre o braço do indivíduo, após 5 minutos de tempo de secagem, seis medições com o analisador de oleosidade foram tomadas em locais aleatórios dentro da área de estudo de 5 cm x 4 cm (2”x1,5”). O analisador de oleosidade foi pressionado sobre a pele por 10 segundos para cada medição e a fita foi alterada antes de cada nova medição. O método de aplicação e medição foi repetido para cada uma das Amostras. Cada produto foi aplicado a cinco indivíduos e as medições foram tomadas.
Exemplo 1 - Cálculos de Resíduos de várias formulações Comparação entre emulsificantes com baixo EHL
[0058] As loções A, B, e C foram preparadas. A loção A foi um exemplo comparativo, incluindo 0,75% de ácido esteárico (tendo um EHL de 15), 2% de IPP, e 0,5% de pó de algodão. A loção B foi um exemplo comparativo, incluindo 0,75% de álcool cetílico (tendo um EHL de 15,5), 2% de IPP, e 0,5% de pó de algodão. Loção C foi um exemplo da invenção, incluindo 0,75% de olivem 1000 (tendo um ELB de 8 a 9), 2% de IPP e 0,5% de pó de algodão. As composições das Loções A, B, e C são apresentadas na Tabela 1 abaixo.
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[0059] A loção A foi preparada mediante o seguinte procedimento: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção A foi 3,12, com um pH final de 6,46. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e IPP foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, o ácido esteárico foi adicionado e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 hexanodiol; caprilil glicol; tropolona, etil hexil glicerina e fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0060] A loção B foi preparada mediante o seguinte procedimento: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção B foi 3,10, com um pH final de 6,38. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e IPP foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, álcool cetílico foi adicionado e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dime- ticona, 1,2 hexanodiol; caprilil glicol; tropolona, etil hexil glicerina e fe- noxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40°C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0061] A Loção C foi preparada mediante o seguinte procedimen to: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 50% de NaOH. O pH inicial da Loção C foi 3,04, com um pH final de 5,73. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e IPP foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, a blenda de olivato de cete- arila/olivato de sorbitano foi adicionada e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 hexanodiol; caprilil glicol; tropolona e a blenda de etil hexil glicerina/fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0062] O método de aplicação e medição descrito acima foi usado para as amostras A, B e C. A Loção A mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 56 ± 26 ug/cm2. A Loção B mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 65 ± 17 ug/cm2. A Loção C mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 24 ± 19 ug/cm2. Portanto, como pode ser visto, a Loção C demonstrou um valor de resíduo resultante significativamente menor em comparação com as Loções A e B.
Comparação Entre a Quantidade de Emulsificantes com Baixo EHL
[0063] As Loções D e E foram preparadas. A Loção D foi um exemplo da invenção, incluindo 0,75% de olivem 1000 (tendo um EHL de 8-9), 2% de IPP e 0,5% de algodão em pó. A Loção E foi um exemplo comparativo, incluindo 0,15% de olivem 1000 (tendo um EHL de 89), 2% de IPP e 0,5% de algodão em pó. As composições das Loções D e E são apresentadas na Tabela 2 abaixo. Tabela 2 - Formulações das Loções D e E
Figure img0003
[0064] A Loção D foi preparada mediante o seguinte procedimen- to: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção D foi 2,96, com um pH final de 6,70. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e IPP foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, a blenda de olivato de cete- arila/olivato de sorbitano foi adicionada e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 hexanodiol; caprilil glicol; tropolona e a blenda de etil hexil glicerina/fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0065] A loção E foi preparada mediante o seguinte procedimento: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção E foi 3,30, com um pH final de 6,16. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e IPP foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, a blenda de olivato de cete- arila/olivato de sorbitano foi adicionada e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 hexanodiol; caprilil glicol; tropolona e a blenda de etil hexil glicerina/fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0066] O método de aplicação e medição descrito acima foi usado para as Amostras D e E. A Loção D mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 24 ± 19 ug/cm2. A Loção E mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 57 ± 18 ug/cm2. Portanto, como pode ser visto, a Loção D demonstrou um valor de resíduos resultante significativamente menor em comparação com a Loção E, bem como comparado com as Loções A e B do Exemplo 1.
Comparação de emolientes
[0067] As Loções F e G foram preparadas. A Loção F foi um exemplo da invenção, incluindo 0,75% de olivem 1000 (tendo um EHL de 8-9), 2% de cocoglicerídeos e 0,5% de algodão em pó. A Loção G foi um exemplo da invenção, incluindo 0,75% de olivem 1000 (tendo um EHL de 8-9), 2% de óleo mineral e 0,5% de algodão em pó. As composições de Loções F e G são apresentadas na Tabela 3 abaixo. Tabela 3 - Formulações de Loções F e G
Figure img0004
[0068] A Loção F foi preparada mediante o seguinte procedimento: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção F foi 3,03, com um pH final de 6,64. A mistura foi então aquecida, e durante aquecimento, foram adicionados glicerina e coco- glicerídeos. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, a blenda de oli- vato de cetearila/olivato de sorbitano foi adicionada e a mistura foi mis- turada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40°C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 he- xanodiol; caprilil glicol; tropolona e a blenda de etil hexil gliceri- na/fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0069] A Loção G foi preparada mediante o seguinte procedimen to: Água foi adicionada a um béquer e copolímero de acrilatos/acrilato de alquila C10-30, carbômero, e algodão em pó foram lentamente polvilhados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção G foi 2,93, com um pH final de 6,18. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e óleo mineral foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, a blenda de olivato de cetearila/olivato de sorbitano foi adicionada e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 hexanodi- ol; caprilil glicol; tropolona e a blenda de etil hexil glicerina/fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0070] O método de aplicação e medição descrito acima foi usado para as Amostras F e G. A Loção F mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 18 ± 9 ug/cm2. A Loção G mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 29 ± 16 ug/cm2. Portanto, como pode ser visto, as Loções F e G demonstraram valores de resíduos comparáveis para si mesmas e também as Loções D e C, dos exemplos acima. Portanto, as Loções F e G mostram que poucos resíduos desejados podem ser mantidos mesmo quando os emolientes usados foram alterados.
Composição sem aditivo em pó
[0071] A Loção H foi preparada. A Loção H foi um exemplo, remo- vendo o aditivo em pó opcional, incluindo 0,76% de olivem 1000 (tendo um EHL de 8 a 9) e 2% de IPP, e estando isento de pó de algodão. A composição da Loção H é apresentada na Tabela 4 abaixo. Tabela 4 - Formulações da Loção H
Figure img0005
[0072] A Loção H foi preparada mediante o seguinte procedimen to: Água foi adicionada a um béquer, e polímero cruzado de acrila- tos/acrilato de alquila C10-30 e carbômero foram lentamente salpicados na água. A mistura foi misturada até estar totalmente disper- sa/hidratada. O pH foi então ajustado com 20% de NaOH. O pH inicial da Loção H foi 2,9, com um pH final de 6,48. A mistura foi então aquecida, e enquanto aquecida, glicerina e IPP foram adicionados. Uma vez que a temperatura atingiu 80 °C, a blenda de olivato de ceteari- la/olivato de sorbitano foi adicionada e a mistura foi misturada até se obter uniformidade. A mistura foi então resfriada até 40 °C, mas uma vez que a mistura alcançou 50 °C, dimeticona, 1,2 hexanodiol; caprilil glicol; tropolona e a blenda de etil hexil glicerina/fenoxietanol foram adicionados. Uma vez que a temperatura alcançou 40 °C, a fragrância foi adicionada. O pH final foi então medido.
[0073] O método de aplicação e medição descrito acima foi usado para a Amostra H. A Loção H mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 30 ± 10 ug/cm2. Isto mostra que a composição resultante sem as partículas de algodão pode ainda fornecer um teor de resíduos adequado, o teor de resíduos foi maior que aqueles das Loções C e D (e F e G). Portanto, a ausência de partículas de algodão na composição demonstrou um teor mais alto de resíduos que as composições incluindo as partículas de algodão, mas ainda fornece um teor de resíduos que é baixo. Em aspectos em que o teor de resíduos é desejavelmente cerca de 40 ug/cm2 ou menos, as composições sem partículas de algodão são satisfatórias.
[0074] Conforme descrito acima, entretanto, a inclusão de partícu las de algodão ou de outras partículas similares pode ser desejada e pode contribuir para fornecer uma sensação após a aplicação desejada bem como a obtenção de um baixo teor de resíduos.
Composição do Exemplo 1
[0075] Os resultados dos testes conforme apresentados na Figura 1 demonstram os resultados dos teores de resíduos das Loções A a H. Como pode ser visto, as Formulações A, B e E mostraram o mais alto teor de resíduo semelhante a sebo. Isso mostra que a substituição de ácido esteárico e álcool cetílico, que têm valores de EHL de 15 e 15,5, respectivamente, produziu significativamente mais resíduo do que as composições que incluem o emulsificante na faixa de EHL desejada. Ainda, pode-se notar que ao reduzir a quantidade de emulsificantes com baixo EHL até um teor de 0,15% (Exemplo D), a quantidade de resíduo foi realmente aumentada. Quando o emulsificante foi aumentado para um teor de 0,75% e 2,0%, os teores de resíduos diminuíram.
[0076] Isso foi bastante surpreendente, uma vez que tipicamente, espera-se que os emolientes da formulação sem enxágue desempe- nhem um papel importante no resíduo de produto sobre a pele. Nesse estudo, foi observado que o valor de EHL do emulsificante e sua dose demonstraram uma correlação direta com a quantidade de resíduos que a formulação deixou sobre a pele, o que foi surpreendente. De modo geral, os presentes inventores identificaram uma faixa de valores de EHL para os emulsificantes que poderiam resultar na formulação deixando poucos resíduos sobre a pele e, opcionalmente, um teor desejado de sensação após a aplicação. Acredita-se que ao aumentar a quantidade do emulsificante, mesmo com o valor de EHL desejado descrito, o teor de ácido graxo ou substância oleosa seria aumentado na formulação, o que significa que mais desse material seria deixado sobre a pele após a aplicação, aumentando assim o resíduo. Entretanto, isso não ocorreu e, em vez disso, permaneceu um teor mais baixo de resíduos.
[0077] Mais surpreendentes foram os resultados observados quando o emoliente foi substituído por outros emolientes, já que nenhum resultado de resíduo significativamente diferente foi visto quando IPP, óleo mineral ou cocoglicerídeos foram usados. Isso demonstra que o uso do emulsificante com valor de EHL específico em quantidades descritas acima forneceu teores de resíduo desejados após a aplicação.
Exemplo 2 - Cálculos de Resíduo Com Emulsificantes Variáveis
[0078] Desejava-se testar os emulsificantes com baixos valores de EHL para determinar variações ou tendências. Para se alcançar isto, duas formulações foram preparadas, a primeira incluindo um emulsifi- cante com um valor de EHL de cerca de 3,9 (Cutina® GMS V, Esteara- to de Glicerila, produzido junto à BASF) e o segundo tendo um emulsi- ficante de cerca de 8-9 (Olivem 1000). O teste foi conduzido para determinar se o emulsificante com EHL baixo teria um efeito de redução de resíduos ainda maior que o emulsificante com um valor de EHL ainda baixo (porém, respectivamente mais alto). Tabela 5 - Formulação da Loção K2
Figure img0006
2 Dados para Loção I e J não estão incluídos já que essas loções não são importantes para a presente invenção. 3 Embora a Loção L e a Loção C apresentem os mesmos ingredientes nas mesmas quantidades, os resultados do analisador de oleosidade para a Loção L e a Loção C diferem ligeiramente já que a Loção L e a Loção C foram testadas em tempos diferentes com o uso de diferentes indivíduos.
Figure img0007
[0079] As Loções K e L foram aplicadas separadamente à pele de 5 indivíduos com o uso do método descrito a seguir. O teor de resíduo na pele foi medido usando-se o mesmo analisador de oleosidade como no Exemplo 1 acima.
[0080] Nos antebraços volares esquerdo e direito, retângulos de 5 cm x 4 cm (2” x de 1,5”) foram desenhados, e 0,15 grama do produto foi aplicado a cada retângulo cinco minutos antes das medidas do analisador de oleosidade serem tomadas. O analisador de oleosidade foi testado para assegurar uma leitura de 0 quando o mesmo não foi aplicado a qualquer superfície, e se o mesmo não foi zero, então, o sistema foi calibrado. O usuário aplicou o produto testado com cursos paralelos uniformemente temporizados durante 30 segundos. Sobre o braço do indivíduo, após 5 minutos de tempo de secagem, seis medições com o analisador de oleosidade foram tomadas em locais aleatórios dentro da área de estudo de 5 cm x 4 cm (2”x1,5”). O analisador de oleosidade foi pressionado sobre a pele por 10 segundos para cada medição e a fita foi alterada antes de cada nova medição. O método de aplicação e medição foi repetido para cada uma das amostras.
[0081] O método de aplicação e medição descrito acima foi usado para as Amostras K e L. A Loção K mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 70 ± 13 ug/cm2. A Loção L mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 48 ± 18 ug/cm2, mostrando assim que a composição incluindo um emulsificante com um valor de EHL de cerca de 8 a 9 demonstrou menos resíduos sobre a pele que o emulsificante com um valor de EHL de cerca de 3,9.
[0082] Esse resultado foi surpreendente, uma vez que havia sido anteriormente considerado que quanto menor o valor de EHL, menor seria o teor resultante de resíduo sobre a pele. Entretanto, determinou- se que isso estava incorreto, e os presentes requerentes descobriram que as composições da presente invenção fornecem uma redução expressiva no teor de resíduos sobre a pele. A conveniência de poucos resíduos sobre a pele é descrita acima e, portanto, a segunda formulação neste Exemplo foi determinada como sendo mais eficaz.
Comparação entre a quantidade de emulsificantes com baixo EHL
[0083] Exemplo Comparativo (Loção M) contendo emulsificante Cremophor A6 (Cetearet-6 (e) Álcool Estearílico, BASF) exibiram um resíduo muito maior. A Loção M foi preparada com o uso de Cre- mophor (tendo um EHL de 10 a 12), e a Loção N (da invenção) foi preparada com Olivem 1000 (tendo um ELB de 8 a 9).
[0084] O resíduo para a Loção M e a Loção N, mostradas nas Ta- belas 7-8 abaixo, foi medido pelo mesmo procedimento de teste conforme descrito no Exemplo 1 acima. Tabela 7 - Formulações da Loção M
Figure img0008
Figure img0009
[0085] O método de aplicação e medição descrito acima para o Exemplo 1 foi usado para as Amostras M e N. A Loção M mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 32 ± 13 ug/cm2. A Loção N mostrou um valor resultante de analisador de oleosidade de 18 ± 12 ug/cm2. Portanto, como pode ser visto, a Loção N demonstrou um valor de resíduo resultante significativamente menor em comparação com a Loção M.

Claims (13)

1. Composição para ser aplicada à pele, que após cinco minutos após a aplicação fornece um teor de resíduo menor que cerca de 40 ug/cm2, caracterizada pelo fato de que a composição inclui: um emulsificante com um valor de balanço hidrofílico- lipofílico (HLB) entre 4 e 10, em que o dito emulsificante está presente em uma quantidade igual ou maior que 0,20% em peso da composição; e um emoliente, em que o dito emoliente está presente em uma quantidade em peso que é igual ou maior do que a quantidade em peso do emulsificante; em que o dito emulsificante consiste em um ou mais olivato; em que o dito emoliente é selecionado de óleo mineral, palmitato de isopropila e cocoglicerídeos; e em que a composição é isenta de emulsificante tendo um valor de HLB abaixo de 4 ou acima de 10.
2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dito emulsificante está presente em uma quantidade de cerca de 0,75% a cerca de 2,0% em peso da composição.
3. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dito um ou mais olivato é uma combinação de olivato de cetearila e olivato de sorbitano.
4. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o dito emoliente compreende palmitato de isopropila.
5. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que compreende ainda pó de celulose disperso por toda a dita composição.
6. Composição, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o dito pó de celulose está presente em uma quantidade de 0,1% a 3,0% em peso da composição.
7. Composição, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada pelo fato de que o pó de celulose compreende pó de algodão regenerado.
8. Método de aplicação de uma composição sem enxágue à pele de um mamífero, de modo que após a aplicação a pele tem um teor de resíduo abaixo de cerca 40 ug/cm2, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: a) aplicar uma quantidade desejada de uma composição como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 7, à pele; e b) esfregar a composição sobre a superfície da pele por um período desejado de tempo; em que decorridos cerca de 5 minutos após a etapa de aplicar, a região da pele sobre a qual a composição foi aplicada tem um teor de resíduo abaixo de cerca de 40 ug/cm2 conforme medido por um analisador de oleosidade da pele.
9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito emulsificante está presente em uma quantidade de cerca de 0,75% a cerca de 2,0% em peso da composição.
10. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito olivato é uma combinação de olivato de cetearila e olivato de sorbitano.
11. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o dito emoliente compreende palmitato de isopropila.
12. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que cerca de 5 minutos decorridos após a etapa de aplicar, a região da pele sobre a qual a composição foi aplicada tem um nível de sensação tátil após o toque igual ou menor que cerca de 5,0 N.
13. Uso de um emulsificante com um valor de balanço hidrofílico-lipofílico (HLB) entre cerca de 4 e cerca de 10; em que o dito emulsificante está presente em uma quantidade igual ou maior que 0,20% em peso da composição; e um emoliente, em que o dito emoliente está presente em uma quantidade em peso que é igual ou maior do que a quantidade em peso do emulsificante; em que o dito emulsificante consiste em um ou mais olivato; em que o dito emoliente é selecionado de óleo mineral, palmitato de isopropila e cocoglicerídeos; e em que a composição é isenta de emulsificante tendo um valor de HLB abaixo de 4 ou acima de 10, caracterizado pelo fato de que é na preparação de uma composição ou produto para ser aplicada à pele, que após cinco minutos após a aplicação fornece um teor de resíduo menor que cerca de 40 ug/cm2, e em que o dito emoliente está presente em uma quantidade em peso igual ou maior que a quantidade em peso do emulsificante.
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