ES2823048T3 - Composiciones que tienen residuo reducido - Google Patents

Abstract

Una composición para ser aplicada a la piel, que después de cinco minutos después de la aplicación proporciona un nivel de residuo de menos de aproximadamente 40 μg/cm2, en donde la composición incluye: un emulsionante que tiene un valor de HLB de entre 4 y 10 y un emoliente; en donde dicho emulsionante está presente en una cantidad igual a o mayor al 0,2% en peso de la composición; en donde dicho emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante, en donde dicho emulsionante consiste de uno o más olivatos, en donde dicho emoliente se selecciona de aceite mineral, palmitato de isopropilo y cocoglicéridos; y en donde la composición está libre de un emulsionante que tiene un valor de HLB de menos de 4 o de más de 10.

Description

DESCRIPCIÓN

Composiciones que tienen residuo reducido

Campo

La presente invención está dirigida a una composición para ser aplicada a la piel de un humano, mediante lo cual después de la aplicación, la composición deja un nivel bajo de residuo sobre la piel, y opcionalmente proporciona un tacto posterior deseable.

Antecedentes

Es deseable aplicar composiciones a la piel de los humanos, tanto a adultos como niños. Las composiciones incluyen, por ejemplo, lociones, cremas, geles y similares. Las composiciones se aplican a la piel para ayudar a hidratar la piel y dejar la piel con un tacto suave y saludable. Típicamente, tales composiciones se dejan sobre la superficie de la piel sin necesidad de lavar o limpiar la composición de la superficie de la piel. Es típico, por ejemplo, que un cuidador, como un padre o tutor, aplique loción en la piel de un bebé con regularidad. Puede ser deseable la protección contra la humedad y la barrera que tales productos proporcionan a la piel de los humanos, incluyendo los bebés.

Sin embargo, algunas composiciones son indeseables por una serie de razones. En algunos casos, las composiciones pueden no extenderse adecuadamente sobre la superficie de la piel, ya sea debido a que la composición es demasiado espesa o demasiado delgada. En otros casos, las composiciones son indeseables porque después de la aplicación, la composición deja un residuo no deseado sobre la superficie de la piel.

Las composiciones de la presente invención son adecuadas porque proporcionan una aplicación apropiada sobre la piel de un humano, incluyendo adultos y/o niños, y no sufren los inconvenientes asociados con otras composiciones. Las composiciones de la presente invención también permiten un masaje de mayor duración sobre la piel, dejando bajos niveles de residuos sobre la piel después de su uso.

Sumario

Un aspecto de la invención está dirigido a una composición de aplicación prolongada para ser aplicada a la piel, que después de cinco minutos después de la aplicación proporciona un nivel de residuo bajo mejorado, es decir un nivel de residuo de menos de aproximadamente 40 pg/cm2, donde la composición incluye un emulsionante que tiene un valor de HLB de entre 4 y 10, en donde dicho emulsionante está presente en una cantidad igual a o mayor al 0,2% en peso de la composición, y un emoliente presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante, en donde dicho emulsionante consiste de uno o más olivatos, en donde dicho emoliente se selecciona de aceite mineral, palmitato de isopropilo y cocoglicéridos; y en donde la composición está libre de un emulsionante que tiene un valor de HLB de menos de 4 o de más de 10. El nivel de residuo bajo mejorado se mide con un sebómetro. Las composiciones pueden incluir aditivos adicionales, incluyendo material de celulosa en polvo.

En otro aspecto de la invención, se proporciona un método para aplicar una composición de aplicación prolongada a la piel de un mamífero, mediante el cual, después de la aplicación, la piel tiene un nivel de residuo bajo mejorado de menos de aproximadamente 40 pg/cm2, el método incluyendo los pasoso de aplicar una cantidad deseada de una composición de la invención a la piel, y frotar la composición sobre la superficie de la piel durante un tiempo deseado, en donde después de aproximadamente 5 minutos después del paso de aplicación, la región de la piel sobre la que se ha aplicado la composición tienen un nivel de residuo de menos de aproximadamente 40 pg/cm2 medido por un sebómetro. El nivel de residuo mejorado puede estar por debajo de aproximadamente 30 pg/cm2, medido por un sebómetro. Las composiciones pueden incluir aditivos adicionales, incluyendo material de celulosa en polvo.

La composición puede proporcionar un tacto posterior bajo deseado, en combinación con o como alternativa al nivel de residuo bajo deseado. También se proporcionan sistemas y kits que incluyen composiciones con los componentes deseados y/o que proporcionan las propiedades de residuo bajo o bajo tacto posterior deseadas.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es un gráfico que muestra los resultados de varias cremas en gel probadas para residuos tipo sebo sobre la piel.

La Figura 2 es un gráfico que muestra los resultados de las pruebas de residuos realizadas en dos cremas con diferentes emulsionantes.

Descripción detallada

Como se usa en esta solicitud, el término "composición" se refiere a una composición que es adecuada para ser aplicada a la superficie de la piel humana, incluyendo la piel de un adulto así como la piel pediátrica (bebé y niños mayores). Las composiciones de esta invención pueden incluir lociones, cremas, geles u otras formulaciones similares. Las composiciones de la presente invención están destinadas a ser aplicadas a la piel frotando una cantidad deseada de la composición sobre la superficie de la piel con los dedos o con una herramienta de aplicación, donde la composición que se frota no se elimina de la piel lavando o limpiando con un paño u otra herramienta de eliminación. Por lo tanto, las composiciones de la presente invención pueden considerarse composiciones de "aplicación prolongada" y están libres de componentes irritantes de la piel, o cualquier componente irritante de la piel en las composiciones está presente en niveles tan bajos que la piel de una persona media no se irrita. Dichas composiciones "de aplicación prolongada" se encuentran en varias formas de formulación como lociones, cremas y geles. Las propiedades reológicas de las cremas, geles y lociones están influenciadas en gran medida por los ingredientes y el proceso de formulación. La consistencia ideal de la formulación "de aplicación prolongada", así como la percepción del consumidor del producto como agradable se determina cuantitativamente directamente sobre la piel en pruebas sensoriales con parámetros como estructura o capacidad de extensión, medidas en pruebas rotacionales y oscilatorias con reómetros. Al determinar los parámetros reológicos, es posible evaluar el comportamiento de aplicación de las formulaciones cutáneas (cremas y lociones). Las medidas de oscilación, que se correlacionan con el tacto de la piel cuando se aplican, describen las propiedades estructurales de las formulaciones cutáneas, y las curvas de viscosidad evalúan el comportamiento de flujo y la capacidad de extensión de las formulaciones cutáneas.

En particular, la estructura es un parámetro para la evaluación del comportamiento de la formulación cutánea cuando se extrae (por ejemplo, se saca de un tubo) y para el tacto de la piel, que se determina con una medición de oscilación, en forma de un barrido de amplitud. Mientras que el parámetro G' (módulo de almacenamiento) describe el comportamiento elástico de una muestra, G” (módulo de pérdida) representa la porción viscosa. En el caso de que G' esté por encima de G'' en el rango viscoelástico lineal, la formulación muestra un comportamiento tipo gel a la frecuencia preestablecida, lo que significa que la formulación solo comenzará a fluir cuando se vea influenciada por fuerzas externas adicionales. El comportamiento tipo gel de la formulación es deseable ya que se aplica fácilmente sobre la piel y no gotea. La crema tiene una resistencia estructural más alta que la loción, es decir, los valores del módulo de almacenamiento y de pérdida de la crema son claramente más altos que los valores de la loción. Por ejemplo, el valor G' de la loción es de 100 a 400 Pa y el valor G' de la crema es de 1000 Pa a 6000 Pa.

La formulación cutánea "de aplicación prolongada" (por ejemplo, cremas y lociones) generalmente muestra un comportamiento de adelgazamiento por cizallamiento, que puede evaluarse usando mediciones de viscosidad; un valor de viscosidad bajo se correlaciona con una capacidad de extensión más fácil. Sin embargo, la viscosidad no es un valor constante; depende de la intensidad de cizallamiento y se describe usando la tasa de cizallamiento. Una formulación cutánea con tasas de cizallamiento más altas se aplica más rápidamente y con más fuerza que las de tasas de cizallamiento más bajas. Los valores de viscosidad de la crema para la piel son más altos que los de las lociones y se espera que la diferencia en la capacidad de extensión de la crema y la loción disminuya al aumentar el esfuerzo de corte. A modo de ejemplo, a una tasa de cizallamiento dada (por ejemplo, 101/s), la composición puede ser una loción que tiene una viscosidad de aproximadamente 5 Pas a temperatura ambiente; o la composición puede ser un gel, que tiene una viscosidad de aproximadamente 1 Pa s a temperatura ambiente. Las viscosidades pueden depender de otros parámetros, incluyendo la temperatura y las tasas de cizallamiento, y se pretende que los valores anteriormente mencionados sean ejemplares de lociones y geles.

Las composiciones de la presente invención deben aplicarse a la piel, en particular a la piel humana. El "usuario" de la composición es la persona que aplica la composición sobre la piel y, por tanto, el usuario puede aplicar la composición sobre su propia piel o puede aplicar la composición sobre la piel de otro individuo. En algunos casos, el usuario aplica una cantidad deseada de composición sobre la superficie de la piel de un niño o bebé. En algunos casos, el usuario aplica una cantidad deseada de composición sobre la superficie de su piel.

Las composiciones de la presente invención están destinadas a aplicarse a la piel frotando suavemente una cantidad deseada de producto sobre la superficie de la piel durante un período de tiempo suficiente para aplicar la composición a través de la región objetivo de la superficie de la piel. Puede ser deseable que el usuario aplique la composición usando movimientos lentos de barrido sobre la piel, para permitir que el producto se aplique de la manera más eficaz. La cantidad de tiempo para aplicar la composición es típicamente de 0,5 minutos a 10 minutos, o de 0,5 minutos a 1 minuto. Sin embargo, el tiempo de aplicación puede ser tan bajo como aproximadamente 10 segundos o aproximadamente 45 segundos. Se puede indicar al usuario que deje de aplicar la composición porque la composición se vuelve transparente, o parece integrarse completamente en la piel, como sentirse seca o sentir que el producto ya no está presente.

Las composiciones de la presente invención son deseables porque incluyen productos y métodos de aplicación de productos que incluyen una mezcla emulsionante útil, que deja un nivel bajo de residuo sobre la piel y también pueden proporcionar un tacto posterior deseado. Como se usa en la presente, el término "residuo" se refiere a una película aceitosa/grasienta que queda sobre la piel después de que se haya aplicado el producto a la piel y se haya dejado secar. Como se analiza a continuación, el nivel de residuo puede medirse mediante el uso de un sebómetro. Es particularmente útil que, después de la aplicación y frotamiento de la composición en la piel, los niveles de residuos sean deseablemente bajos. Particularmente cuando un usuario está aplicando una composición a la piel de un bebé, se desea que el tacto resultante de la piel del bebé sea lo más natural y libre de residuos posible. Como también se describirá con mayor detalle a continuación, el producto resultante puede tener un tacto posterior deseado después de frotar la composición sobre la piel.

La invención proporciona una composición que deja un residuo sobre la piel aproximadamente 5 minutos después de la aplicación de la composición de menos de aproximadamente 40 pg/cm2, o menos de aproximadamente 30 pg/cm2, medido con un sebómetro.

La invención puede proporcionar una composición que tenga un tacto posterior deseable. "Tacto posterior', como se usa en la presente, se define como el tacto de la piel después de la aplicación de una composición, con o sin tocar, habitualmente medida en un punto temporal específico. Uno de tales métodos para determinar el tacto posterior se describe en ASTM International. 2009. Standard Terminology Relating to Sensory Evaluations of Materials and Products, E253-09a. ASTM International, West Conshohocken, PA. E253-09a..

El "tacto posterior" también puede evaluarse midiendo la fuerza de contacto del tacto posterior usando un sensor TPS de dedo, como el de Pressure Profile Systems, que se describe con mayor detalle a continuación. El nivel deseado de tacto posterior, medido por el sensor TPS de dedo, para los productos descritos en la presente solicitud se describe a continuación.

El tacto posterior también puede ser medido por un miembro capacitado de un panel sensorial, que puede asignar un cierto valor de tacto posterior al usuario. Por ejemplo, puede usarse un panel descriptivo sensorial para la evaluación de lociones, cremas, sueros y pomadas. Como tal, un equipo de panelistas capacitados está calibrado para asignar objetivamente niveles de intensidad a un conjunto de atributos que definen y diferencian un producto dentro de una categoría. Este conjunto de calificaciones de atributos se usa para construir el perfil sensorial del producto que describe su experiencia de uso. En particular, el nivel de "tacto posterior" puede medirse a ciertos intervalos, como 1 minuto, 2 minutos y/o 5 minutos después de la aplicación de la formulación con los dedos sobre la piel. La cantidad de material sobre la piel y su caracterización se evalúa dibujando con los dedos a través del sitio de aplicación y calificando el nivel de tacto posterior sentido entre los dedos y la piel.

El producto que permanece sobre la piel, que puede describirse como una película, y el nivel de tacto posterior puede determinarse por la cantidad de formulación que se siente entre los dedos y la piel. Algunas características descritas en la prueba sensorial pueden incluir, por ejemplo: detección táctil de las siguientes categorías, que proporcionan descripciones ejemplares y no se pretende que sean limitativas:

Aceitosa: capa fina en la parte superior; resbaladizo y mojado

Grasienta: la capa es más espesa que el aceite; pegajosa y más suave que la cera; superficie acolchada Cerosa: la capa es más espesa que el aceite; tacto de vela nueva dura; lisa

Silicona: capa fina; rellena las líneas y las crestas de los dedos; deslizamiento suave; puede ser polvorienta; puede ser ligeramente más espesa que el aceite; parecida a una nueva superficie recubierta con teflón - lisa con una textura (por ejemplo, no como un fregadero de porcelana);

Polvorienta: seca, deslizamiento sedoso o húmedo, deslizamiento sedoso.

Otra: tacto no definido anteriormente (por ejemplo, pegajosa, parecida a un pegamento; gomosa; arenosa; yesosa; etc.).

El panel sensorial evalúa el tacto de una o más de las características anteriores y proporciona un nivel de tacto posterior resultante para cada una de las anteriores. El análisis de tacto posterior y la medición resultante ayudan a caracterizar el producto después de que se haya aplicado. Se desea que el producto tenga puntuaciones relativamente más bajas para por lo menos tres de las características descritas anteriormente, o por lo menos cuatro de las características descritas anteriormente, particularmente cuando se compara con otras lociones o productos corporales de aplicación prolongada.

La composición puede dejar el nivel bajo deseado de residuo sobre la piel descrito anteriormente, mientras que también proporciona el nivel deseado de tacto posterior como se ha descrito anteriormente. Los resultados de composición deseados pueden lograrse, por ejemplo, mediante el uso de las mezclas de emulsionante y de emoliente descritas en la presente, junto con la inclusión opcional de aditivos en polvo, como se describirá a continuación.

Componentes

Las composiciones de la presente invención pueden incluir componentes que son adecuados para su uso en una composición tópica para la piel de aplicación prolongada. A modo de ejemplo, algunos componentes pueden incluir un portador, como agua, silicona, polímeros, conservantes, emulsionantes, emolientes, fragancias y otros agentes beneficiosos para la piel. Las composiciones pueden incluir aditivos en polvo, como polvos de celulosa. Como se describirá a continuación, se usa una mezcla de emulsionante y emoliente, donde el emulsionante tiene un valor de HLB de entre 4 y 10 y está presente en una cantidad igual o mayor del 0,2% en peso de la composición, y donde el emoliente está presente en una cantidad igual o mayor que el emulsionante, en base al porcentaje en peso de la composición final. Aunque las composiciones de aplicación prolongada son generalmente conocidas, los intentos anteriores no han logrado la presente invención ni sus resultados.

Los presentes solicitantes han descubierto que puede conseguirse un producto de aplicación prolongada con los niveles de residuo deseados usando una cantidad y combinación particulares de componentes, incluyendo un emulsionante que tiene un valor de equilibrio hidrófilo-lipófilo (HLB) entre 4,0 y 10,0. Preferiblemente, el valor de HLB es menor de 9,5. El emulsionante puede tener un valor de HLB menor de 9,0 o el valor de HLB puede ser menor de 8,0. La composición está libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB de menos de 4,0 o de más de 10,0, y está preferiblemente libre de un emulsionante con un valor de HLB mayor de 9,5 o libre de un emulsionante que tenga un valor de HLB de más de 9,0, o libre de un emulsionante que tenga un valor HLB de más de 8,0. Las composiciones de la invención están libres de emulsionantes que tengan un valor de HLB fuera de los intervalos mencionados anteriormente. El valor de HLB de un emulsionante puede determinarse calculando valores para las diferentes regiones de la molécula. Los emulsionantes pueden contener grupos hidrófilos y lipófilos, y la proporción entre los porcentajes en peso de los grupos hidrófilos y lipófilos se considera el valor de HLB. El valor de HLB se determina calculando el peso molecular de la porción hidrófila del emulsionante y dividiéndolo por cinco.

Además, el emulsionante está presente en una cantidad igual o mayor al 0,2% en peso de la composición. El emulsionante puede estar presente en una cantidad igual o mayor al 0,50% en peso de la composición, o presente en una cantidad igual o mayor al 0,75% en peso de la composición. El emulsionante puede estar presente en una cantidad de hasta el 2,0% en peso de la composición. Como se explicará a continuación, los presentes inventores han descubierto sorprendentemente que aumentar la cantidad del presente emulsionante en la composición del 0,75% al 2,0% (en peso) o no tiene un efecto sustancial, o tiene un efecto beneficioso sobre los niveles de residuo resultantes después de la aplicación. De hecho, los presentes inventores han descubierto sorprendentemente que incluir solo un nivel bajo del emulsionante (por ejemplo, el 0,15% en peso de la composición) aumenta los niveles de residuo después de la aplicación. Cuando se usó un emulsionante que tenía un valor de HLB fuera de los niveles preferidos, por el contrario, los niveles de residuos resultantes fueron más altos y, por lo tanto, menos deseables.

Los emulsionantes que tienen valores de HLB deseados con emulsionantes derivados de oliva, olivatos. Por ejemplo, un emulsionante adecuado incluye Olivem 1000 (vendido por Hallstar), que es una combinación de olivato de cetearilo y olivato de sorbitán.

La presente invención incluye un emoliente. Los emolientes también conocidos como humectantes mantienen la piel húmeda al reducir la pérdida de agua de la epidermis, la capa más externa de la piel, y al proporcionar una película protectora. Un emoliente proporciona una triple función a la piel, que incluyen oclusión, humectación y lubricación. En particular, la oclusión proporciona una capa de aceite sobre la superficie de la piel para ralentizar la pérdida de agua. La humectación mejora la capacidad de la superficie de la piel para retener agua. La lubricación reduce la fricción cuando algo roza contra la piel.

El emoliente presente en las composiciones de la invención está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor a la del emulsionante, y puede estar presente en una cantidad mayor que una proporción 2:1 de emoliente a emulsionante (en peso). Alternativamente, el emulsionante y el emoliente pueden estar presentes en cantidades aproximadamente iguales en peso.

Los emolientes adecuados incluyen palmitato de isopropilo. Otros emolientes incluyen aceite mineral y cocoglicéridos.

Las composiciones de la presente invención pueden incluir componentes que contienen silicona, como dimeticona. Otros incluyen, pero no están limitados a, alquilmeticona, cetildimeticona, ciclometiconadimeticona, laurilmeticona y etoxiglucósido de octildimeticona. Los componentes que contienen silicona pueden estar presentes en una cantidad adecuada para su uso en una composición de aplicación prolongada, como del 1% al 5% en peso de la composición.

Las composiciones pueden incluir uno o más componentes poliméricos. Los ejemplos incluyen, pero no están limitados a, polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, copolímeros de acrilato-acrilato de alquilo, polímeros de poliacrilato reticulados (incluyendo polímeros catiónicos y no iónicos), polímeros de poliacrilamida (incluyendo polímeros de poliacrilamida no iónicos que incluyen polímeros ramificados o no ramificados sustituidos), poliacrilamida, isoparafina y laureth-7, copolímeros multibloques de acrilamidas y acrilamidas sustituidas con ácidos acrílicos y ácidos acrílicos sustituidos. Los componentes poliméricos pueden estar presentes en cualquier cantidad deseada y, por ejemplo, pueden estar presentes en una cantidad del 0,1% al 2% en peso de la composición.

También pueden incluirse en las composiciones conservantes y/o agentes antimicrobianos o antibacterianos. Los conservantes ejemplares incluyen fenoxietanol. Uno de tales conservantes adecuados incluye Euxyl PE 9010, vendido por Schulke, que es una combinación de etilhexilglicerina y fenoxietanol. Los agentes antimicrobianos incluyen, por ejemplo, Symdiol 68T (vendido por Symrise), que es una mezcla de 1,2-hexanodiol, caprilil glicol y tropolona. Otros ejemplos no limitativos de conservantes incluyen conservantes de amonio cuaternario tales como policuaternio-1 y haluros de benzalconio (por ejemplo, cloruro de benzalconio ("BAC") y bromuro de benzalconio), parabenos (por ejemplo, metilparabenos y propilparabenos), fenoxietanol, alcohol bencílico, clorobutanol, fenol, ácido sórbico, timerosal o combinaciones de los mismos. Los conservantes pueden estar presentes en cualquier cantidad deseada, por ejemplo, del 0,1% al 2% en peso de la composición.

Las composiciones de la presente invención pueden incluir uno o más aditivos en polvo, que se añaden a la composición para proporcionar una textura y un depósito deseados sobre la piel. Por ejemplo, los aditivos en polvo pueden incluir polvos de celulosa, como algodón o pulpa que tienen una longitud media de 1 a 1000 pm, una relación de aspecto de partículas de 1000 a 2 y un espesor de 1 a 1000 pm. Los aditivos en polvo pueden ser hidrófobos, hidrófilos o combinaciones de los mismos. El aditivo en polvo puede incluir algodón regenerado, vendido con el nombre comercial W325J White Cotton Flock (vendido por IFC). El uso de un aditivo en polvo puede ser beneficioso para proporcionar un tacto posterior deseado, que se describirá con mayor detalle a continuación. Por lo tanto, la composición puede proporcionar un valor de residuos en la piel y un nivel de tacto posterior deseados que se describen a continuación. Los aditivos en polvo pueden estar presentes en la invención en una cantidad del 0,1% al 3,0% en peso de la composición y más deseablemente del 0,5% al 1,0% en peso de la composición. En algunos aspectos, sin embargo, puede que no se desee el aditivo en polvo y, por lo tanto, la composición puede estar libre del aditivo en polvo.

Las composiciones pueden incluir fragancias, incluyendo aceites fragantes u otros componentes fragantes, o pueden estar libres de fragancias. Si se incluye, una fragancia puede estar presente en cualquier cantidad deseada, por ejemplo, puede estar presente del 0,01% al 1,0% en peso de la composición. Las composiciones también pueden incluir colorantes o tintes, o pueden estar libres de tintes o colorantes. Cuando se usan, los tintes o colorantes pueden estar presentes en una cantidad del 0,01% al 1,0% en peso de la composición.

Las composiciones pueden incluir agentes beneficiosos para la piel, como pero no limitados a, agentes despigmentantes; reflectantes; aminoácidos y sus derivados; agentes antimicrobianos; inhibidores de alergias; agentes antiacné; agentes antienvejecimiento; agentes antiarrugas, antisépticos; analgésicos; agentes de control de brillo; antipruriginosos; anestésicos locales; agentes anticaída del cabello; agentes promotores del crecimiento del cabello; agentes inhibidores del crecimiento del cabello, antihistamínicos; antiinfecciosos; agentes antiinflamatorios; anticolinérgicos; vasoconstrictores; vasodilatadores; promotores de curación de heridas; péptidos, polipéptidos y proteínas; desodorantes y antitranspirantes; agentes de medicamentos; agentes reafirmantes de la piel, vitaminas; agentes para aclarar la piel; agentes para oscurecer la piel; antifúngicos; agentes depilatorios; contrairritantes; hemorroidales; insecticidas; enzimas para la exfoliación u otros beneficios funcionales; inhibidores de enzimas; productos de hiedra venenosa; productos de roble venenoso; productos quemados; agentes antisarpullidos por pañales; agentes de calor espinosos; vitaminas extractos de hierbas; vitamina A y sus derivados; flavenoides; estimulantes; antioxidantes; aclaradores de cabello; protectores solares; agentes antiedema, potenciadores del neocolágeno, polímeros formadores de película, agentes quelantes; agentes anticaspa/dermatitis seborreica/psoriasis; queratolíticos; y mezclas de los mismos. Los agentes beneficiosos útiles en la presente pueden clasificarse por su beneficio terapéutico o su modo de acción postulado. Sin embargo, debe entenderse que los agentes beneficiosos útiles en la presente pueden, en algunas circunstancias, proporcionar más de un beneficio terapéutico u operar mediante más de un modo de acción. Por lo tanto, las clasificaciones particulares proporcionadas en la presente se hacen en aras de la conveniencia y no se pretende que limiten los agentes beneficiosos a las aplicaciones particulares enumeradas.

La composición debe incluir un portador adecuado, incluyendo el agua, en una cantidad deseada para proporcionar el grosor y el tacto de la composición deseados. El portador puede estar presente en una cantidad mayor o igual al 80% en peso de la composición, o mayor o igual al 85% en peso de la composición, o mayor o igual al 90% en peso de la composición.

Las composiciones finales deseablemente tienen un pH que es adecuado para aplicarse a la piel de un humano y permanecer en la piel de ese humano sin lavar o limpiar la superficie de la piel. Por tanto, pueden incorporarse a la composición agentes modificadores del pH que incluyen, por ejemplo, hidróxido de sodio. Las composiciones finales pueden tener un pH de 5,0 a 6,5 y más deseablemente de 5,5 a 6,0.

Técnica de medición de residuos

Como se ha indicado anteriormente, los presentes inventores han descubierto una composición adecuada que puede aplicarse a la superficie de la piel de un humano, incluyendo un bebé o un niño pequeño, y dejar un nivel de residuo bajo después de la aplicación. El residuo se refiere al material que queda en la superficie de la piel después de la aplicación. Aunque algunos productos pueden dejar algo de material sobre la piel después de masajear y/o frotar la composición sobre la piel, es deseable que el residuo perceptible sobre la piel se minimice y se mantenga al mínimo deseado. A modo de ejemplo, se sabe que los aceites aplicados sobre la piel dejan un residuo pegajoso/resbaladizo o brillante. Se sabe que los polvos dejan residuos granulados o en forma de torta sobre la piel. Un nivel indeseable de residuos puede dificultar el vestirse después de la aplicación.

Las presentes invenciones son beneficiosas ya que proporcionan los niveles de hidratación deseados sobre la piel, permiten un tacto y masaje mejorados, particularmente cuando un cuidador aplica composiciones a la piel de otra persona o de un niño. Al mismo tiempo, sin embargo, las composiciones de la invención dejan un nivel de residuo deseado sobre la piel aplicada después de que se haya completado la aplicación. Los niveles de residuo deseados incluyen residuo bajo. Como se usa en la presente, el término " residuo bajo " significa que la piel incluye un nivel bajo de materiales en la piel después de la aplicación, que puede medirse a través de un sebómetro o mediante el uso de láminas absorbentes de aceite, que se miden antes y después de la aplicación mediante varios métodos, como escaneo y medición visual, o midiendo el peso antes y después de la aplicación. Un sebómetro es un dispositivo analítico capaz de medir cuantitativamente el depósito de materiales aceitosos sobre la piel a partir de una formulación cutánea de aplicación prolongada, así como los niveles de residuos tipo sebo. Un sebómetro adecuado es el SM815 Courage, comercializado por Khazaka Electronic Koln. Se ha descubierto que la reducción de residuo sobre la superficie de la piel, particularmente cuando un cuidador aplica la composición de aplicación prolongada a un niño pequeño o un bebé, es beneficiosa. Por lo tanto, se prefiere que el nivel de residuo sea de menos de aproximadamente 40 pg/cm2 o menos de aproximadamente 30 pg/cm2, o menos de aproximadamente 20 |jg/cm2, cuando se aplican 0,1 gramos del producto a la piel y se frotan sobre la piel y se dejan secar, medido con un sebómetro.

Técnica de medición del tacto posterior

Las composiciones de la invención también pueden dejar la piel con un tacto posterior deseado. En particular, cuando la piel aplicada es la piel de un niño o un bebé, puede ser deseable que la piel resultante tenga un tacto posterior suave y terso. Por lo tanto, las composiciones de la invención pueden proporcionar un tacto suave y terso después de la aplicación sobre la piel. El tacto posterior puede medirse mediante un método descrito anteriormente, indicado en ASTM International. 2009. Standard Terminology Relating to Sensory Evaluations of Materials and Products, E253-09a. ASTM International, West Conshohocken, Pa . E253-09a.

El tacto posterior puede determinarse siguiendo un protocolo para las mediciones de la fuerza de tacto posterior usando sensores TPS de dedo (como los vendidos por Pressure Profile Systems). A continuación se describe un protocolo adecuado:

Aclimatación: las primeras mediciones de la fuerza de tacto posterior usando sensores de dedos se realizan en una habitación sin ventanas, de tal manera que los sujetos no vean estímulos visuales externos durante el estudio. Pueden colocarse o usarse auriculares con cancelación de ruido u otros medios para reducir el ruido externo sobre los oídos del sujeto, como reproducir sonido de ruido blanco en los auriculares o en la habitación. Se permite que los sujetos se aclimaten a estas condiciones durante un período de tiempo deseado, como 3 minutos, antes de comenzar la prueba.

Prueba: Se dibujan una pluralidad de áreas en el lado volar de los antebrazos del sujeto. A modo de ejemplo, un área puede ser aproximadamente un rectángulo de 1,7 cm x 15,0 cm, pero pueden usarse otras áreas siempre que el área permita que la prueba prosiga como se indica a continuación. Puede haber 2 áreas, 3 áreas o más de 3 áreas. Un área de cada brazo se marca como un rectángulo de piel desnuda para normalización de los datos. El sujeto coloca primero el sensor TPS de dedo en el dedo corazón de su mano dominante. El coordinador de la prueba se asegura de que el sensor esté bien ajustado en el dedo, pero no demasiado apretado, y luego aplica una cantidad fija (por ejemplo, 0,20 g) de producto de prueba (loción/crema, etc.) al antebrazo volar del sujeto en el primer cuadrado durante aproximadamente 30 segundos con trazos paralelos cronometrados uniformemente. Después de esperar aproximadamente 2 minutos para permitir que el producto se absorba en la piel, puede calibrarse el sensor (para cada producto) y se le puede instruir al sujeto para que se golpee el brazo en el área preseleccionada marcada para que la piel desnuda sienta la suavidad de la piel. Luego, se repite el proceso en el que el sujeto golpea dentro de las áreas premarcadas restantes pertenecientes a cada uno de los productos aplicados y sienta la suavidad. Los sujetos también pueden completar cuestionarios para calificar el agrado y el tacto posterior de la piel en cada área premarcada.

La fuerza medida proporciona una medición del tacto posterior. Puede ser deseable que el tacto posterior de un producto de la invención tenga una fuerza máxima medida igual o menor de 5,0 N, o igual o menor de 3,0 N, o una fuerza media medida igual o menor de 4,0 N, o igual o menor de 3,0 N, o igual o menor de 2,0 N.

Duración de la aplicación

Las composiciones de la invención pueden aplicarse a la piel objetivo dentro de un período de tiempo deseado. A modo de ejemplo, la aplicación puede completarse en tan solo aproximadamente 0,5 minutos, o puede aplicarse durante aproximadamente 10 minutos, o puede ser un tiempo entre ellos. La aplicación completa, para los propósitos de esta solicitud, resulta cuando la persona que está aplicando, que puede ser la misma o diferente de la persona a quien se está aplicando la composición, aplica el producto en un método similar o idéntico al método descrito a continuación. Debe entenderse que el método descrito a continuación es ejemplar y pueden usarse otros métodos para aplicar el producto sobre la piel. Por ejemplo, puede aplicarse más o menos producto y la superficie de la piel puede ser mayor o menor.

En un método ejemplar, el producto se aplica al antebrazo volar del usuario y puede aplicarse en ambos antebrazos volares. El producto puede aplicarse a cualquier otra región de la piel incluyendo las piernas, el pecho, la espalda, los pies, la mano, la cara, el cuello, los hombros y otras regiones del cuerpo. Se desea que se apliquen de 0,10 gramos a 0,50 gramos de producto a una región del cuerpo a la vez. Se prefiere que se apliquen 0,10 gramos de producto a una región de la piel que tenga un área superficial de aproximadamente 19,3 cm2, por ejemplo una región de 5,1 cm x 3,8 cm (3 pulgadas cuadradas (por ejemplo, una región de 2" x 1,5"). Puede aplicarse más o menos producto como se desee o sea necesario. Un usuario puede dispensar la cantidad deseada de producto en su mano o dedo, o mediante el uso de un dispositivo aplicador. El usuario puede llevar guantes o dejar las manos descubiertas. El usuario aplica el producto sobre el sitio objetivo de la piel (que de nuevo, puede ser la propia piel del usuario o puede ser la piel de otro) y frota el producto con un movimiento superpuesto, que puede ser circular, lineal o aleatorio. El producto se frota sobre la piel durante un tiempo deseado de 10 segundos a 5 minutos, o de 10 segundos a 1 minuto, o deseablemente aproximadamente 30 segundos. El usuario puede dejar de frotar el producto cuando crea o sienta que el producto ha sido absorbido eficazmente sobre la superficie de la piel.

Método de elaborar composiciones.

La divulgación incluye métodos para elaborar las composiciones descritas en la presente. Las composiciones pueden formarse con la ayuda de calor o pueden formarse en un entorno refrigerado o a temperatura ambiente. En un aspecto, es beneficioso comenzar con una premezcla de polímero(s) y aditivos en polvo opcionales. El polímero(s) y los aditivos en polvo opcionales se mezclan juntos hasta que se dispersan, y el pH puede modificarse para alcanzar un objetivo deseado. Para ciertas composiciones, el pH objetivo puede ser de 5 a 7 y puede ser de aproximadamente 5,5.

Puede usarse calor en la formación de la composición. En este aspecto, la premezcla puede calentarse a aproximadamente 75-80° C y mientras se calienta, puede añadirse y mezclarse emoliente en toda la premezcla. Aún bajo calor, puede añadirse y mezclarse el emulsionante. A continuación, la composición puede comenzar a enfriarse hasta una temperatura objetivo de aproximadamente 40° C. Durante el enfriamiento, pueden añadirse a la mezcla silicona, conservantes y otros agentes beneficiosos para la piel. Una vez que la mezcla se ha enfriado al nivel deseado, pueden añadirse y mezclarse fragancias u otros aditivos opcionales.

Puede desearse probar el pH de la formulación después de su preparación, para asegurarse de que el pH está dentro del intervalo deseado. Particularmente para uso como un producto tópico para la piel, e incluso más particularmente para un producto tópico para la piel para uso en bebés y niños pequeños, el pH debe estar en el intervalo deseado.

Ejemplos

Los presentes solicitantes han preparado y examinado una serie de composiciones diferentes, que incluyen diferentes niveles y tipos de emulsionantes, emolientes y aditivos en polvo. Los niveles de residuo resultantes se probaron después de la aplicación para cada composición de prueba. Los resultados de las mediciones de residuo del Ejemplo 1 se muestran en el gráfico de la Figura 1. Los resultados de las mediciones de residuos del Ejemplo 2 se muestran en el gráfico de la Figura 2.

Sorprendentemente, se descubrió que la cantidad de emulsionante tenía un impacto sobre el nivel de residuo resultante, mientras que el tipo de emoliente no tenía un impacto significativo. Además, se descubrió que la cantidad de emulsionante presente tenía un efecto sobre los niveles de residuo, y aún más sorprendente que, a medida que aumentaba la cantidad de emulsionante de bajo HLB, se reducían los niveles de residuo. Un experto en la técnica habría creído que el aumento de la cantidad de emulsionante habría aumentado los niveles de residuo. Además, se midió el efecto de las composiciones que incluían un aditivo en polvo, y se descubrió que la adición de un aditivo en polvo reducía los niveles de residuo, aunque la reducción en las pruebas descritas a continuación no se consideró estadísticamente significativa para estas pruebas.

Las pruebas y los resultados mencionados anteriormente se describen a continuación en los Ejemplos. Para cada una de las muestras descritas en los Ejemplos siguientes, se usó el mismo método de aplicación y de medición. El método es el siguiente: en los antebrazos volares izquierdo y/o derecho, se dibujaron rectángulos de 5,1 cm x 3,8 cm (2 "x 1,5") y se aplicaron 0,10 gramos del producto a probar a cada rectángulo cinco minutos antes de que se tomaran las medidas del sebómetro. El sebómetro se configuró para que tuviera una lectura de 0 cuando no estaba aplicado a ninguna superficie, y si el sebómetro no se configuraba adecuadamente, se calibraba el sistema. El evaluador aplicó uno de los productos con pasadas paralelas cronometradas uniformemente durante 30 segundos. En el brazo del sujeto, después de 5 minutos de tiempo de secado, se tomaron seis medidas del sebómetro en ubicaciones aleatorias dentro del área de estudio de 5,1 cm x 3,8 cm (2 "x 1,5"=. El sebómetro se presionó sobre la piel durante 10 segundos para cada medición y la cinta se cambió antes de cada nueva medición. Se repitió el método de aplicación y medición para cada una de las Muestras. Cada producto se aplicó a cinco sujetos y se tomaron mediciones.

Ejemplo 1- Cálculos de residuo de varias formulaciones

Comparación de emulsionantes de bajo HLB,

Se prepararon las lociones A, B y C. La loción A fue un ejemplo comparativo, que incluía 0,75% de ácido esteárico (con un HLB de 15), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. La loción B fue un ejemplo comparativo, que incluía alcohol cetílico al 0,75% (con un HLB de 15,5), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. La loción C fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (con un HLB de 8-9), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. Las composiciones de las lociones A, B y C se muestran en la Tabla 1 a continuación.

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La loción A se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción A fue de 3,12, con un pH final de 6,46. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió ácido esteárico y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona, etilhexilglicerina y fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción B se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción B fue de 3,10, con un pH final de 6,38. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió alcohol cetílico y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona, etilhexilglicerina y fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción C se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 50%. El pH inicial de la loción C fue de 3,04, con un pH final de 5,73. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40°C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50°C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras A, B y C. La loción A mostró un valor de sebómetro resultante de 56 ± 26 pg/cm2. La loción B mostró un valor de sebómetro resultante de 65 ± 17 pg/cm2. La loción C mostró un valor de sebómetro resultante de 24 ± 19 pg/cm2. Por lo tanto, como puede verse, la loción C demostró un valor de residuo resultante significativamente menor en comparación con las lociones A y B.

Comparación de la cantidad de emulsionantes de bajo HLB

Se prepararon las lociones D y E. La loción D fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tenía un HLB de 8-9), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. La loción E fue un ejemplo comparativo, que incluía el 0,15% de olivem 1000 (que tenía un h Lb de 8-9), 2% de IPP y 0,5% de polvo de algodón. Las composiciones de las lociones D y E se muestran en la Tabla 2 a continuación.

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La loción D se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. Luego, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción D fue de 2,96, con un pH final de 6,70. Después, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40°C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50°C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción E se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón.

La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción E fue 3,30, con un pH final de 6,16. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó 50° C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras D y E. La loción D mostró un valor de sebómetro resultante de 24 ± 19 pg/cm2. La loción E mostró un valor de sebómetro resultante de 57 ± 18 pg/cm2. Por tanto, como puede verse, la loción D demostró un valor de residuo resultante significativamente menor en comparación con la loción E, así como en comparación con las lociones A y B del Ejemplo 1.

Comparación de emolientes

Se prepararon las lociones F y G. La loción F fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tiene un HLB de 8-9), 2% de cocoglicéridos y 0,5% de polvo de algodón. La loción G fue un ejemplo de la invención, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tiene un HLB de 8-9), 2% de aceite mineral y 0,5% de polvo de algodón. Las composiciones de las lociones F y G se muestran en la Tabla 3 a continuación.

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La loción F se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción F fue de 3,03, con un pH final de 6,64. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina y cocoglicéridos. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40° C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50°C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

La loción G se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato, carbómero y polvo de algodón. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción G fue de 2,93, con un pH final de 6,18. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina y aceite mineral. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40°C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50°C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras F y G. La loción F mostró un valor de sebómetro resultante de 18 ± 9 pg/cm2. La loción G mostró un valor de sebómetro resultante de 29 ± 16 pg/cm2. Por tanto, como puede verse, las lociones F y G demostraron valores de residuo comparables a sí mismas y también a las lociones D y C, de los ejemplos anteriores. Las lociones F y G muestran por tanto que se puede mantener un residuo bajo deseado incluso cuando se cambian los emolientes usados.

Composición sin aditivo en polvo

Se preparó la loción H. La loción H fue un ejemplo de eliminación del aditivo en polvo opcional, que incluía 0,75% de olivem 1000 (que tiene un HLB de 8-9) y 2% de IPP, y que no contenía polvo de algodón. La composición de la loción H se muestra en la Tabla 4 a continuación.

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La loción H se preparó mediante el siguiente procedimiento: se añadió agua a un vaso de precipitados y se rociaron lentamente en el agua el polímero cruzado de acrilatos/alquil C10-30 acrilato y el carbómero. La mezcla se mezcló hasta que se dispersó/hidrató por completo. A continuación, se ajustó el pH con NaOH al 20%. El pH inicial de la loción H fue de 2,9, con un pH final de 6,48. Luego, la mezcla se calentó y, mientras se calentaba, se añadieron glicerina e IPP. Una vez que la temperatura alcanzó los 80° C, se añadió la mezcla de olivato de cetearilo/olivato de sorbitán y la mezcla se mezcló hasta que fue uniforme. Después, la mezcla se enfrió a 40°C, pero una vez que la mezcla alcanzó los 50°C, se añadieron dimeticona, 1,2-hexanodiol; caprilil glicol; tropolona y la mezcla de etilhexilglicerina/fenoxietanol. Una vez que la temperatura alcanzó los 40° C, se añadió la fragancia. Luego se midió el pH final.

El método de aplicación y medición descritos anteriormente se usó para la Muestra H. La loción H mostró un valor de sebómetro resultante de 30 ± 10 pg/cm2. Esto muestra que la composición resultante sin las partículas de algodón todavía puede proporcionar un nivel de residuo adecuado, el nivel de residuo fue más alto que los de las lociones C y D (y F y G). Por lo tanto, la falta de partículas de algodón dentro de la composición demostró un nivel más alto de residuo que las composiciones que incluyen las partículas de algodón, pero aún proporciona un nivel de residuo que es bajo. En aspectos en los que el nivel de residuo es deseablemente de aproximadamente 40 pg/cm2 o menos, las composiciones sin partículas de algodón son satisfactorias.

Sin embargo, como se ha descrito anteriormente, la inclusión de partículas de algodón u otras partículas similares puede ser deseable y puede contribuir a proporcionar un tacto posterior deseado así como a lograr un nivel bajo de residuo.

Resumen del ejemplo 1

Los resultados de las pruebas como se expone en la Figura 1 demuestran los resultados de los niveles de residuo de las Lociones A-H. Como puede verse, las Formulaciones A, B y E mostraron el nivel más alto de residuo tipo sebo. Esto muestra que la sustitución de ácido esteárico y alcohol cetílico, que tienen valores de HLB de 15 y 15,5, respectivamente, produjeron significativamente más residuo que las composiciones que incluían el emulsionante en el intervalo de HLB deseado. Además, puede verse que reduciendo la cantidad de emulsionante de bajo HLB a un nivel de 0,15% (Ejemplo D), la cantidad de residuo se incrementó realmente. Cuando se aumentó el emulsionante a un nivel del 0,75% y 2,0%, se observó que los niveles de residuo habían disminuido.

Esto fue bastante sorprendente, ya que típicamente, en una formulación de aplicación prolongada, se espera que los emolientes desempeñen papel clave en el residuo del producto sobre la piel. En nuestro estudio, se observó que el valor HLB del emulsionante y su dosis mostraban una correlación directa con la cantidad de residuo que dejaba la formulación sobre la piel, lo que era sorprendente. En general, los presentes inventores han identificado un intervalo de valores de HLB para los emulsionantes que podrían dar como resultado que la formulación dejara poco residuo sobre la piel y, opcionalmente, un nivel de tacto posterior deseado. Se podría creer que al aumentar la cantidad de emulsionante, incluso con el valor de HLB deseado descrito, el nivel de ácido graso o sustancia aceitosa aumentaría en la formulación, lo que significa que quedaría más de este material sobre la piel después de la aplicación, aumentando de este modo el residuo. Sin embargo, esto no ocurrió, y en su lugar permaneció un nivel de residuo más bajo.

Más sorprendentes fueron los resultados observados cuando el emoliente se sustituyó por otros emolientes, ya que no se observó un resultado de residuo significativamente diferente cuando se usó IPP, aceite mineral o cocoglicéridos. Esto demuestra que el uso del emulsionante de valor HLB específico en las cantidades descritas anteriormente proporcionó los niveles de residuo deseados después de la aplicación.

Ejemplo 2 - Cálculos de residuo con diferentes emulsionantes

Se deseaba probar emulsionantes que tuvieran valores bajos de HLB para determinar variaciones o tendencias. Para lograr esto, se prepararon dos formulaciones, la primera incluía un emulsionante que tenía un valor HLB de aproximadamente 3,9 (Cutina® GMS V, estearato de glicerilo, fabricado por BASF) y la segunda tenía un emulsionante de aproximadamente 8-9 (Olivem 1000). La prueba se realizó para determinar si el emulsionante de HLB más bajo tendría un efecto reductor de residuo aún mayor que el emulsionante que tenía un valor de HLB todavía bajo (pero más alto, respectivamente).

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Las lociones K y L se aplicaron por separado a la piel de 5 individuos usando el método que se describe a continuación. El nivel de residuo sobre la piel se midió usando el mismo sebómetro que en el Ejemplo 1 anterior.

En los antebrazos volares izquierdo y derecho, se dibujaron rectángulos de 5,1 cm x 3,8 cm (2" x 1,5") y se aplicaron 0,15 gramos del producto a cada rectángulo cinco minutos antes de que se tomaran las mediciones del sebómetro. El sebómetro se probó para asegurar una lectura de 0 cuando no estaba aplicado a ninguna superficie, y si no era cero, se calibró el sistema. El usuario aplicó el producto probado con pasadas paralelas cronometradas uniformemente durante 30 segundos. Sobre el brazo del sujeto, después de 5 minutos de tiempo de secado, se tomaron seis mediciones del sebómetro en localizaciones aleatorias dentro del área de estudio de 5,1 cm x 3,8 cm (2" x 1,5"). El sebómetro se presionó sobre la piel durante 10 segundos en cada medición y la cinta se cambió antes de cada nueva medición. Se repitió el método de aplicación y medición para cada una de las muestras. El método de aplicación y medición descrito anteriormente se usó para las Muestras K y L. La loción K mostró un valor de sebómetro resultante de 70 ± 13 pg/cm2. La loción L mostró un valor de sebómetro resultante de 48 ± 18 pg/cm2, lo que muestra que la composición que incluye un emulsionante con un valor de HLB de aproximadamente 8-9 demostró un residuo más bajo sobre la piel que el emulsionante que tiene un valor de HLB de aproximadamente 3,9.

Este resultado fue sorprendente, ya que antes se pensaba que cuanto menor fuese el valor de HLB, menor sería el nivel de residuo resultante sobre la piel. Sin embargo, se determinó que esto era incorrecto y los presentes solicitantes han descubierto que las composiciones de la presente invención proporcionan una reducción impresionante del nivel de residuo sobre la piel. La conveniencia de un bajo residuo en la piel se ha descrito anteriormente y, por lo tanto, se determinó que la segunda formulación en este Ejemplo era más eficaz.

Comparación de la cantidad de emulsionantes de bajo HLB

El ejemplo comparativo (Loción M) que contenía el emulsionante Cremophor A6 (Ceteareth-6 (y) alcohol estearílico, BASF) mostró un residuo mucho más alto. La Loción M se preparó usando Cremophor (que tiene un HLB 10-12) y la Loción N (de la invención) se preparó con Olivem 1000 (que tiene un HLB 8-9).

El residuo de la Loción M y la Loción N, que se muestra en las tablas 7-8 a continuación, se midieron mediante el mismo procedimiento de prueba que se ha descrito en el Ejemplo 1 anterior.

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El método de aplicación y medición descrito anteriormente para el Ejemplo 1 se usó para las Muestras M y N. La loción M mostró un valor de sebómetro resultante de 32 ± 13 pg/cm2. La loción N mostró un valor de sebómetro resultante de 18 ± 12 pg/cm2. Por tanto, como puede verse, la Loción N demostró un valor de residuo resultante significativamente menor en comparación con la Loción M.

Claims (9)

REIVINDICACIONES

1. Una composición para ser aplicada a la piel, que después de cinco minutos después de la aplicación proporciona un nivel de residuo de menos de aproximadamente 40 |jg/cm2, en donde la composición incluye: un emulsionante que tiene un valor de HLB de entre 4 y 10 y un emoliente; en donde dicho emulsionante está presente en una cantidad igual a o mayor al 0,2% en peso de la composición; en donde dicho emoliente está presente en una cantidad en peso que es igual o mayor que la cantidad en peso del emulsionante, en donde dicho emulsionante consiste de uno o más olivatos, en donde dicho emoliente se selecciona de aceite mineral, palmitato de isopropilo y cocoglicéridos; y en donde la composición está libre de un emulsionante que tiene un valor de HLB de menos de 4 o de más de 10.

2. La composición de la reivindicación 1, en donde dicho emulsionante está presente en una cantidad del 0,75% al 2,0% en peso de la composición.

3. La composición de la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde dichos uno o más olivatos es una combinación de olivato de cetearilo y olivato de sorbitán.

4. La composición de cualquier reivindicación anterior, en donde dicho emoliente comprende palmitato de isopropilo.

5. La composición de cualquier reivindicación anterior, que comprende además polvo de celulosa dispersado por toda dicha composición.

6. La composición de la reivindicación 5, en donde dicho polvo de celulosa está presente en una cantidad del 0,1% al 3,0% en peso de la composición.

7. La composición de la reivindicación 5 o la reivindicación 6, en donde el polvo de celulosa comprende polvo de algodón regenerado.

8. Un método para aplicar una composición de aplicación prolongada a la piel de un mamífero, mediante el cual después de la aplicación la piel tiene un nivel de residuo por debajo de aproximadamente 40 pg/cm2, que comprende los pasos de:

a. aplicar una cantidad deseada de una composición de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 a la piel; y

b. frotar la composición sobre la superficie de la piel durante un tiempo deseado; en donde después de aproximadamente 5 minutos después del paso de aplicación, la región de la piel sobre la que se ha aplicado la composición tiene un nivel de residuo por debajo de aproximadamente 40 pg/cm2 medido con un sebómetro.

9. El método de la reivindicación 8, en donde después de aproximadamente 5 minutos después del paso de aplicación, la región de la piel sobre la que se ha aplicado la composición tiene un nivel de tacto posterior igual o inferior a aproximadamente 5,0 N.