ES2682940T3 - Composición que comprende ocra para su uso en reducir la absorción de grasa alimenticia - Google Patents
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Abstract
Una composición que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra, en combinación con un fructano y un ácido tricarboxílico.
Description
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DESCRIPCION
Composicion que comprende ocra para su uso en reducir la absorcion de grasa alimenticia Campo tecnico
La presente invencion se refiere a composiciones que comprenden partes comestibles de una especie de planta de ocra, opcionalmente en combinacion con otros principios activos, para su uso en reducir la absorcion de grasa alimenticia. Las composiciones son particularmente utiles para tratar o prevenir obesidad y/o para tratar o prevenir enfermedades metabolicas, tales como sindrome metabolico.
Antecedentes de la invencion
Debido a la prevalencia cada vez mayor de obesidad en la poblacion global, el tratamiento del peso corporal se ha convertido en un elemento clave de la asistencia medica moderna, y se necesitan medios mas eficaces de reduccion de peso.
La obesidad puede resultar de un nivel de aporte energetico que supera el gasto de energia del cuerpo. La reduccion de peso corporal puede lograrse mediante reduccion del aporte calorico total de la dieta, o reduciendo el aporte calorico contribuido por los componentes alimenticios especificos. Por ejemplo, el aporte calorico puede reducirse mediante el control del consumo de grasas alimenticias o mediante el control de la absorcion de grasas in vivo. Debido a su funcion en la patogenesis de enfermedad cardiovascular, es importante el control del aporte de grasas.
Los cambios en el estilo de vida pueden ser dificiles de implementar, y como la actividad fisica en los paises desarrollados continua disminuyendo y las dietas del estilo occidental son adoptadas por paises en desarrollo, se espera que la prevalencia de obesidad y sus problemas de salud asociados aumenten en el mundo. Sin embargo, la eficacia de los farmacos y complementos actualmente disponibles para promover el control de peso o la perdida de peso es muy variable, particularmente si no se usan conjuntamente con una dieta de calorias limitadas y regimen de ejercicio.
Orlistat ha sido autorizado como un farmaco contra la obesidad por la Administracion Estadounidense de Medicamentos y Alimentos. Comercializado con los nombres Xenical y Alli, orlistat inhibe la actividad de lipasas pancreaticas en el intestino delgado. La lipasa pancreatica rompe los trigliceridos en acidos grasos y monogliceridos, que son posteriormente absorbidos en el cuerpo. Asi, la inhibicion de la actividad de lipasas reduce eficazmente la absorcion de grasas. Se recomienda una dieta reducida en grasas mientras se toma esta medicacion. En ausencia de un cambio alimenticio importante, los efectos adversos de la molestia gastrointestinal, diarrea y flatulencia han limitado su uso (vease Heck et al., Orlistat, a new lipase inhibitor for the management of obesity, Pharmacotherapy, 20, p270-279, 2000). Tambien ha habido informes de dano hepatico grave, que incluye casos de insuficiencia hepatica, en pacientes que tomaron este agente entre 1999 y 2008 (comunicado de prensa de la Administracion Estadounidense de Medicamentos y Alimentos de 24 de agosto de 2009). Otro farmaco, sibutramina, es un inhibidor de la recaptacion de serotonina y norepinefrina, y reduce el peso corporal suprimiendo el apetito. Sin embargo, una revision por la Agencia Europea del Medicamento encontro que los riesgos cardiovasculares de la sibutramina pesan mas que sus beneficios. Nuevas evidencias sugieren que existe un riesgo elevado de infartos de miocardio no mortales y accidentes cerebrovasculares con esta medicina.
Debido a los efectos secundarios de los farmacos existentes, tales como aquellos tratados anteriormente, existe una necesidad continua de desarrollar nuevas composiciones para controlar el peso corporal y/o tratar la obesidad, y trastornos relacionados, tales como sindrome metabolico.
Sumario de la invencion
La invencion se define en las reivindicaciones.
Segun un primer aspecto, se proporciona una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra para su uso en reducir la absorcion de grasa alimenticia en un sujeto, por ejemplo, un ser humano o un sujeto animal. La composicion comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico.
Segun un segundo aspecto, se proporciona una composicion para reducir la absorcion de grasa alimenticia, comprendiendo dicha composicion partes comestibles de una especie de planta de ocra, un fructano y un acido tricarboxilico.
Segun un tercer aspecto, se proporciona una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra, un fructano y un acido tricarboxilico, para su uso en el tratamiento de obesidad en un sujeto.
Segun un cuarto aspecto, se proporciona una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra, un fructano y un acido tricarboxilico, para su uso en el tratamiento de una enfermedad metabolica en un sujeto.
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Segun un quinto aspecto, se proporciona un metodo de reduccion de la absorcion de grasa alimenticia en un sujeto, comprendiendo dicho metodo administrar una cantidad eficaz de una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra al sujeto de forma que se reduzca la absorcion de grasa alimenticia, en el que la composicion comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico.
Segun un sexto aspecto, se proporciona un metodo de tratamiento o prevencion de obesidad en un sujeto, comprendiendo dicho metodo administrar una cantidad eficaz de una composicion que comprende partes
comestibles de una especie de planta de ocra de forma que se trate o prevenga la obesidad, en el que la
composicion comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico.
Segun un septimo aspecto, se proporciona un metodo de tratamiento o prevencion de una enfermedad metabolica en un sujeto, comprendiendo dicho metodo administrar una cantidad eficaz de una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra de forma que se trate o prevenga dicha enfermedad metabolica, en el que la composicion comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico.
Segun un octavo aspecto, se proporciona un metodo no terapeutico para tratar el peso corporal de un sujeto,
comprendiendo dicho metodo administrar una cantidad eficaz de una composicion que comprende partes
comestibles de una especie de planta de ocra al sujeto de forma que se trate el peso del sujeto, en el que la composicion comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico.
Segun un noveno aspecto, se proporciona el uso de una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra para reducir la absorcion de grasa alimenticia en un sujeto.
Segun un undecimo aspecto, se proporciona un alimento, o un complemento alimenticio, o un complemento dietetico, o un producto sustitutivo de una comida, o bebida, o complemento de bebida que comprende una cantidad eficaz de una composicion segun el segundo aspecto, opcionalmente en el que la cantidad eficaz es suficiente para tratar el peso de un sujeto segun el metodo del octavo aspecto de la presente invencion.
Segun un duodecimo aspecto, se proporciona una composicion farmaceutica que comprende una cantidad eficaz de partes comestibles de una especie de planta de ocra y uno o mas vehiculos farmaceuticamente aceptables, opcionalmente en el que la cantidad eficaz es eficaz para tratar o prevenir obesidad y/o una enfermedad metabolica (por ejemplo, sindrome metabolico) en un sujeto, en el que la composicion farmaceutica comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1 es un grafico que compara la capacidad de union de grasa de un polvo de ocra segun una de las realizaciones de la invencion con los productos naturales nopal y quitosano.
La Figura 2 es un grafico que compara la capacidad de union de grasa de una composicion segun una de las realizaciones de la invencion que comprende ocra, inulina y acido citrico con composiciones que no comprenden los tres componentes.
La Figura 3 es un grafico que compara la capacidad de union de grasa de una composicion segun una de las realizaciones de la invencion que comprende ocra, inulina y citrico con los productos naturales nopal y quitosano.
Descripcion detallada
En ciertas realizaciones, la especie de planta de ocra es una planta de ocra que pertenece al genero Abelmoschus, mas particularmente, las especies Abelmoschus esculentus (tambien algunas veces denominada Hibiscus esculentus), Abelmoschus caillei (tambien conocida como ocra del Africa occidental), Abelmoschus manihot Abelmoschus ficulneus, Abelmoschus moschatus o una mezcla de cualquiera de dos o mas especies.
Por "comestible" se indica que la especie de planta de ocra procesada es adecuada para consumo humano o animal, es decir, capaz de ser comida. Como tal, la composicion comprendera partes comestibles de la planta de ocra. En ciertas realizaciones, las partes comestibles comprenden los frutos (es decir, vainas) de la planta de ocra. En tales realizaciones, las partes comestibles pueden comprender o no semillas de ocra. En otras realizaciones, las partes comestibles estan esencialmente libres de semillas de ocra. Por "esencialmente libre" se indica que las partes comestibles comprenden menos de aproximadamente el 10 % en peso de semillas de ocra, basado en el peso total de las partes comestibles, por ejemplo, menos de aproximadamente el 5 % en peso de semillas de ocra, o menos de aproximadamente el 2 % en peso de semillas de ocra, o menos de aproximadamente el 1 % en peso de semillas de ocra, o menos de aproximadamente el 0,5 % en peso de semillas de ocra, o menos de aproximadamente el 0,1 % en peso de semillas de ocra. En ciertas realizaciones, las partes comestibles de la especie de planta de ocra y, asi, cualquier composicion que comprende dichas partes comestibles, esta completamente libre de semillas de ocra.
En ciertas realizaciones, la composicion comprende partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra. Por "procesado" se indica que la planta de ocra ha sido modificada por un proceso, por ejemplo, por deshidratacion o liofilizacion, de forma que esta en una forma adecuada para incorporacion en una composicion
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segun la presente invencion. La planta de ocra puede modificarse por deshidratacion (es decir, reduciendo el contenido de humedad) y/o dimensionado, ventajosamente, una combinacion de al menos deshidratacion y dimensionado. Por "dimensionado" se indica que las partes comestibles (opcionalmente deshidratadas) de una planta de ocra se someten a una etapa o etapas de reduccion de tamano de particula. En ciertas realizaciones, las partes comestibles de una planta de ocra se deshidratan y luego se dimensionan. El procesamiento tambien puede comprender lavado, escaldado y/o coccion. Antes de deshidratar y/o dimensionar, las partes comestibles, por ejemplo, las vainas (peladas o sin pelar) pueden lavarse para eliminar la suciedad, y cortarse para eliminar tejido descolorido o danado. Las vainas pueden ser hechas rebanadas o cortadas de otro modo y pueden sacarse las semillas. Entonces, las vainas se deshidratan, por ejemplo, en una secadora o estufa de secado o por liofilizacion, y similares, hasta que el contenido de humedad sea inferior a un nivel deseado, por ejemplo, es decir, un contenido de humedad inferior a aproximadamente el 10 %, por ejemplo, inferior a aproximadamente el 5 %, o inferior a aproximadamente el 2 %, o inferior a aproximadamente el 1 %. El contenido de humedad se determina por la perdida de peso por desecacion, es decir, un contenido de humedad inferior a aproximadamente el 10 % significa que mas de aproximadamente el 90 % del contenido de humedad de la especie de planta de ocra ha sido eliminado. Un metodo de 'perdida por desecacion' adecuado se encuentra en la Farmacopea Europea (8a edicion), seccion 2.2.32. El producto deshidratado puede entonces machacarse, triturarse, molerse o pulverizarse de otro modo, para producir un producto granulado o en polvo. El producto machacado, triturado, molido o pulverizado de otro modo puede someterse a una o mas etapas de clasificacion de manera que se obtenga un producto granulado o en polvo que tiene un tamano de particula requerido. Las partes comestibles de una especie de planta de ocra pueden proporcionarse en forma solida o en una forma no solida, por ejemplo, como un liquido, por ejemplo, un liquido acuoso, o como una suspension o dispersion, por ejemplo, una suspension o dispersion acuosa.
En ciertas realizaciones, la especie de planta de ocra (opcionalmente) procesada se usa o incluye en la composicion en una forma granulada o en polvo. En ciertas realizaciones, las partes comestibles de una especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula inferior a aproximadamente 750 pm, como puede ser determinado por un tamiz apropiadamente dimensionado (por ejemplo, un tamiz que tiene el tamano de malla de EE. UU. apropiado), por ejemplo, un diametro de tamano de particula igual o inferior a aproximadamente 500 pm, o igual o inferior a aproximadamente 425 pm, o igual o inferior a aproximadamente 355 pm, o igual o inferior a aproximadamente 300 pm, o igual o inferior a aproximadamente 250 pm, o igual o inferior a aproximadamente 180 pm, o igual o inferior a aproximadamente 150 pm, o igual o inferior a aproximadamente 125 pm, o igual o inferior a aproximadamente 105 pm, o igual o inferior a aproximadamente 90 pm. Ventajosamente, las partes comestibles de una especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula igual o inferior a aproximadamente 180 pm. En ciertas realizaciones, las partes comestibles de una especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula superior a aproximadamente 1 nm, por ejemplo, superior a aproximadamente 100 nm, o superior a aproximadamente 1 pm, o superior a aproximadamente 10 pm, o superior a aproximadamente 37 pm, o superior a aproximadamente 44 pm, o superior a aproximadamente 53 pm. En ciertas realizaciones, las partes comestibles de una especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula igual o inferior a aproximadamente 500 pm a superior a aproximadamente 37 pm, por ejemplo, igual o inferior a aproximadamente 300 pm a superior a aproximadamente 53 pm, o igual o inferior a aproximadamente 250 pm a superior a aproximadamente 53 pm, o igual o inferior a aproximadamente 180 pm a superior a aproximadamente 53 pm, o igual o inferior a aproximadamente 150 pm a superior a aproximadamente 53 pm, o igual o inferior a aproximadamente 125 pm a superior a aproximadamente 53 pm, o igual o inferior a aproximadamente 150 pm a superior a aproximadamente 90 pm, o igual o inferior a aproximadamente 125 pm a superior a aproximadamente 90 pm.
En ciertas realizaciones, por ejemplo, realizaciones en las que se produce una reduccion en la absorcion de grasa alimenticia en el tubo gastrointestinal (por ejemplo, por union de grasa alimenticia en el estomago), las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula igual o inferior a aproximadamente 150 pm, o igual o inferior a aproximadamente 125 pm, o igual o inferior a aproximadamente 90 pm. En ciertas realizaciones, las partes comestibles de una especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula igual o inferior a aproximadamente 180 pm a superior a aproximadamente 150 pm, o igual o inferior a aproximadamente 150 pm a superior a aproximadamente 125 pm, o igual o inferior a aproximadamente 125 pm a superior a aproximadamente 90 pm.
La expresion "absorcion de grasa alimenticia" y terminos analogos usados en el presente documento se refiere al proceso por el que los productos de digestion de grasas presentes en la dieta pasan a traves de la mucosa intestinal a la sangre o linfa. La grasa alimenticia es predominantemente triglicerido, y tambien incluye fosfolipidos, esteroles tales como colesterol, y vitaminas liposolubles y minerales. El intestino delgado tambien contiene lipidos de celulas epiteliales mudadas y colesterol suministrado en la bilis. Con el fin de que el triglicerido sea absorbido, grandes agregados de triglicerido alimenticio, que son practicamente insolubles en un entorno acuoso, deben ser descompuestos fisicamente y mantenidos en suspension; este proceso se llama emulsion. Las moleculas de trigliceridos tambien deben ser enzimaticamente digeridas por lipasas dando monoglicerido y acidos grasos, que difunden o son de otro modo transportados a los enterocitos.
Las partes comestibles procesadas de la especie de planta de ocra comprenden fibra alimenticia. El termino "fibra alimenticia" usado en el presente documento tiene su significado normal para este termino. Se considera
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generalmente como la porcion indigerible de alimento derivado de plantas. Normalmente, existen dos componentes principales de la fibra alimenticia: fibra soluble, que se disuelve en agua, y fibra insoluble, que no se disuelve en agua. En ciertas realizaciones, la fibra alimenticia comprende polisacaridos, por ejemplo, polisacaridos no de almidon, que no son degradados en unidades absorbibles dentro del tubo gastrointestinal. Asi, en ciertas realizaciones, la fibra alimenticia comprende polisacaridos que no pueden ser hidrolizados por un aparato digestivo de mamifero, por ejemplo, humano. Se cree que los polisacaridos comprendidos dentro de, y derivados de, las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra, atrapan o se unen de otro modo a la grasa alimenticia en el estomago, formando un complejo polisacarido-grasa indigerible, que es eliminado del cuerpo como residuo. La capacidad del polisacarido para complejarse con la grasa alimenticia es debida, al menos en parte, a la capacidad del polisacarido para hincharse en el intestino delgado. El efecto global es reducir la capacidad del cuerpo para absorber grasa alimenticia, que reduce el aporte calorico que, a su vez, puede conducir a perdida de peso y, asi, alivio de trastornos tales como obesidad y enfermedades metabolicas tales como sindrome metabolico, y cualquier sintoma asociado a ellas. Asi, la composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra reduce la absorcion de grasa alimenticia uniendose con la grasa alimenticia en el estomago de forma que la especie unida no puede ser digerida por la lipasa en el estomago, es demasiado grande para ser absorbida por el cuerpo, y es, por tanto, eliminada del cuerpo como residuo. Asi, ventajosamente, la composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra actua sobre y se une a la grasa alimenticia en el estomago antes de que la grasa alimenticia sea de otro modo descompuesta y transportada al intestino delgado, en el que normalmente es atacada por el acido biliar durante el proceso de digestion.
Las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra (que tiene una actividad para reducir la absorcion de grasa alimenticia) pueden administrarse en forma de una composicion que comprende cualquier componente adicional adecuado. La composicion puede, por ejemplo, ser una composicion farmaceutica (medicamento), adecuadamente para administracion por via oral (por ejemplo, comprimido, capsula, polvo, liquido, y similares). La composicion puede ser alternativamente, por ejemplo, un alimento, complemento alimenticio, complemento dietetico, producto sustitutivo de una comida, bebida o complemento de bebida.
El termino "composicion farmaceutica" o "medicamento", en el contexto de la presente invencion, significa una composicion que comprende las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra y que comprende ademas uno o mas vehiculos farmaceuticamente aceptables. La composicion puede contener ademas componentes seleccionados de, por ejemplo, diluyentes, adyuvantes, excipientes, vehiculos, agentes conservantes, cargas, agentes disgregantes, agentes humectantes, agentes emulsionantes, agentes de suspension, edulcorantes, aromatizantes, perfumantes, agentes antibacterianos, agentes antifungicos, agentes lubricantes y agentes dispersantes, dependiendo de la naturaleza del modo de administracion y las formas de dosificacion. Las composiciones pueden tomar la forma, por ejemplo, de comprimidos, capsulas, comprimidos recubiertos de azucar, pastillas para chupar, granulos, polvos, pellas y sobres; preparaciones liquidas que incluyen elixires, jarabes, suspensiones, esprays, emulsiones y disoluciones. Tecnicas y formulaciones pueden encontrarse generalmente en Remington, The Science and Practice of Pharmacy, Mack Publishing Co., Easton, PA, ultima edicion.
En formas de dosificacion solidas de la invencion para administracion por via oral, el (los) principio(s) activo(s) pueden mezclarse con uno o mas vehiculos farmaceuticamente aceptables, tales como fosfato de dicalcio, y/o cualquiera de los siguientes: diluyentes, cargas o sustancias de relleno, tales como almidones, lactosa, sacarosa, glucosa, manitol, celulosa microcristalina y/o acido silicico; aglutinantes, tales como hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, carboximetilcelulosa, gelatina, polivinilpirrolidonas, poli(acetato de vinilo), sacarosa y/o goma arabiga; agentes disgregantes, tales como almidon, por ejemplo, almidon de patata o de tapioca, derivados de almidon tales como glicolato sodico de almidon, crospolivinilpirrolidona, carbonato calcico, croscarmelosa sodica, acido alginico, y ciertos silicatos; lubricantes, tales como talco, estearato de calcio, estearato de magnesio, acido estearico, sulfato de sodio, sodio fumarato, polietilenglicoles solidos; solubilizante tal como laurilsulfato de sodio; agentes aromatizantes y colorantes; y mezclas de los mismos.
Los comprimidos, y otras formas de dosificacion solidas de las composiciones farmaceuticas de la invencion, pueden prepararse opcionalmente con recubrimientos y cubiertas, tales como recubrimientos entericos y otros recubrimientos muy conocidos en la tecnica de formulacion farmaceutica. Tambien pueden formularse de manera que se proporcione liberacion lenta o controlada del (de los) principio(s) activo(s) en su interior usando, por ejemplo, polimeros naturales y sinteticos tales como metacrilatos de hidroxipropilmetilcelulosa, en proporciones variables para proporcionar el perfil de liberacion deseado; tambien pueden usarse otras matrices de polimero, liposomas y/o microesferas. Estas composiciones tambien pueden contener opcionalmente colorantes y/u opacificantes y pueden ser de una composicion tal que liberen el (los) principio(s) activo(s) solo, o preferentemente, en una cierta porcion del tubo gastrointestinal, opcionalmente, de una manera retardada.
Preparaciones en forma liquida incluyen disoluciones, suspensiones y emulsiones, por ejemplo, disoluciones de agua o agua-propilenglicol para administracion por via oral. Tambien pueden formularse preparaciones liquidas en disolucion en disolucion acuosa de polietilenglicol. En ciertas realizaciones, el (los) principio(s) activo(s), es decir, que incluyen las partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra, pueden mezclarse con uno o mas vehiculos farmaceuticamente aceptables, tales como agua y/o cualquiera de los siguientes: disolvente, tal como propilenglicol, alcohol; humectante tal como glicerol; edulcorantes tales como glucosa liquida, jarabe de maiz y sacarosa; edulcorantes artificiales tales como aspartamo, estevia y sucralosa; conservantes tales como benzoatos y
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parabenos; modificadores de la viscosidad/espesantes tales como gomas y alginatos; agentes de tamponamiento; aromatizantes y colorantes.
Tambien estan incluidas preparaciones en forma solida que estan previstas para ser convertidas, poco antes de su uso, en preparaciones en forma liquida para administracion por via oral. Tales formas liquidas incluyen disoluciones, suspensiones y emulsiones. Estas preparaciones en forma solida particulares se proporcionan de la manera mas conveniente en forma de dosis unitaria y como tales se usan para proporcionar una unica unidad de dosificacion liquida. Alternativamente, puede proporcionarse solido suficiente de manera que despues de la conversion en la forma liquida, puedan obtenerse multiples dosis liquidas individuales midiendo volumenes predeterminados de la preparacion de forma solida como con una cuchara, u otro dispositivo de medicion. Las preparaciones en forma solida previstas para ser convertidas en forma liquida pueden contener, ademas del material activo, aromas, colorantes, estabilizadores, tampones, edulcorantes artificiales y naturales, dispersantes, espesantes, agentes solubilizantes, y similares. El liquido utilizado para preparar la preparacion en forma liquida puede ser agua, agua isotonica, zumos, leche, etanol y similares, ademas de mezclas de los mismos.
Los terminos "comida", "alimento", "complemento alimenticio", "complemento dietetico", "complemento saludable", "producto sustitutivo de una comida", "bebida" y "complemento de bebida" usados en el presente documento tienen los significados normales para aquellos terminos, y no estan restringidos a preparaciones farmaceuticas. Otras formas de composicion tambien estan incluidas dentro de la presente invencion. Estas pueden, por ejemplo, incluir un precursor de alimento tal como un polvo rehidratable o un precursor de bebida tal como un polvo dispersable en agua, leche u otro liquido.
Tambien estan incluidas preparaciones en forma solida que pretenden combinarse con una comida o alimento antes del consumo oral. Las preparaciones en forma solida pueden mezclarse en la comida o alimento o aplicarse a la comida o alimento, por ejemplo, pulverizandolas sobre la comida o alimento. Tales formas solidas incluyen polvos, granulos, pellas y similares. Tal comida de alimentos incluyen, sin limitacion, comidas preparadas (cocinadas o frescas), sopa, productos basados en lacteos (por ejemplo, yogur, crema, nata fresca), productos basados en harina tales como pan y pasta, tentempies o platos precocinados tales como barritas de tentempie (por ejemplo, barritas de chocolate), productos dulces, y similares.
En ciertas realizaciones, la comida o alimento, y similares, comprenden de aproximadamente el 0,1 % en peso a aproximadamente el 50 % en peso de la composicion de la invencion descrita en el presente documento, basado en el peso total de la comida o alimento, por ejemplo, del 0,1 % en peso al 40 % en peso, o del 0,1 % en peso al 30 % en peso, o del 0,1 % en peso al 20 % en peso, o del 0,1 % en peso al 15 % en peso, o del 0,1 % en peso al 10 % en peso, o del 0,1 % en peso al 8 % en peso, o del 0,1 % en peso al 6 % en peso, o del 0,1 % en peso al 4 % en peso, o del 0,1 % en peso al 2 % en peso de la composicion de la invencion descrita en el presente documento. En ciertas realizaciones, la comida o alimento, y similares, comprenden al menos aproximadamente el 0,2 % en peso de las composiciones de la invencion descritas en el presente documento, basado en el peso total de la comida o alimento, por ejemplo, al menos aproximadamente el 0,5 % en peso, o al menos aproximadamente el 1 % en peso, o al menos aproximadamente el 5 % en peso de la composicion de la invencion descrita en el presente documento.
En ciertas realizaciones, la composicion se administra por via oral diariamente al sujeto. Para lograr la reduccion en la absorcion de grasa alimenticia, la composicion va a ser tomada conjuntamente con comidas que contienen grasas alimenticias. La composicion se administra deseablemente con o despues de una comida, dependiendo de la naturaleza de la forma de dosificacion oral; por ejemplo, una capsula o comprimido puede administrarse aproximadamente 15 minutos a una hora despues de una comida, por ejemplo, 30 minutos a una hora despues de una comida, o 15 minutos a 30 minutos antes o 30 minutos a 45 minutos despues de una comida.
La cantidad de composicion administrada puede variarse dependiendo de los requisitos del sujeto y la cantidad de grasa o grasas en la comida o dieta que se consume. Para aplicaciones terapeuticas, la cantidad de composicion administrada puede variarse dependiendo de los requisitos del sujeto, la gravedad de la afeccion que esta tratandose, y la cantidad de grasa o grasas en la comida o dieta que se consume. La determinacion de la cantidad/dosis apropiada para una situacion particular esta dentro de la experiencia de la materia. Por ejemplo, para aplicaciones terapeuticas, un medico o veterinario que tiene experiencia habitual en la materia puede determinar facilmente y recetar la cantidad eficaz de la composicion farmaceutica requerida. La cantidad/dosis diaria total puede dividirse y administrarse con comidas en porciones durante el dia si se desea.
En general, una dosis diaria adecuada de una composicion segun la invencion sera aquella cantidad de la composicion que sea la dosis eficaz mas baja para producir el efecto deseado, por ejemplo, un efecto terapeutico, y/o para reducir la absorcion de grasa alimenticia. Se contempla que puede usarse un amplio intervalo de dosis, debido a la naturaleza no toxica de la composicion. Por ejemplo, la dosis puede ser hasta 7,5 g por dia. La cantidad de dosis se refiere a la cantidad de partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra. En ciertas realizaciones, las dosis estan en el intervalo de 100 mg a aproximadamente 7,5 g por dia, que pueden administrarse como dos o tres o mas sub-dosis administradas por separado a intervalos apropiados (por ejemplo, despues de cada comida) a lo largo del dia, opcionalmente en formas de dosificacion unitaria. En ciertas realizaciones, la dosis puede ser de 200 mg a 5 g por dia, por ejemplo, de 500 mg a 3 g por dia, o de 750 a 2 g por dia, o de 1000 mg a 1750 mg por dia, o de 1000 mg a 1500 mg por dia. En ciertas realizaciones, la composicion puede administrarse dos
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o tres veces al dia, opcionalmente con o despues de una comida. Asi, la dosis puede ser al menos aproximadamente 100 mg por comida, o al menos aproximadamente 250 mg por comida, o al menos aproximadamente 500 mg por comida, o al menos aproximadamente 750 mg por comida, o de aproximadamente 1000 por comida, o al menos aproximadamente 1250 mg por comida, o al menos aproximadamente 1500 mg por comida. En ciertas realizaciones, la dosis por comida es no superior a aproximadamente 2,5 g, por ejemplo, no superior a aproximadamente 2 g, por ejemplo, no superior a aproximadamente 1750 mg.
En ciertas realizaciones en las que las partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra se administran en forma de una composicion, la cantidad de partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra comprende al menos aproximadamente el 5 % en peso de la composicion, basado en el peso total de la composicion, por ejemplo, al menos aproximadamente el 10 % en peso, o al menos aproximadamente el 15 % en peso, o al menos aproximadamente el 20 % en peso, o al menos aproximadamente el 25 % en peso, o al menos aproximadamente el 30 % en peso, o al menos aproximadamente el 35 % en peso, o al menos aproximadamente el 40 % en peso, o al menos aproximadamente el 45 % en peso, o al menos aproximadamente el 50 % en peso, o al menos aproximadamente el 55 % en peso, o al menos aproximadamente el 60 % en peso, o al menos aproximadamente el 65 % en peso, o al menos aproximadamente el 70 % en peso, o al menos aproximadamente el 75 % en peso, o al menos aproximadamente el 80 % en peso, o al menos aproximadamente el 85 % en peso, o al menos aproximadamente el 90 % en peso, o al menos aproximadamente el 95 % en peso, o al menos aproximadamente el 99 % en peso. En ciertas realizaciones, la composicion comprende del 1 % al 99 % en peso de partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra, basado en el peso total de la composicion, por ejemplo, del 5 % al 90 % en peso, o del 10 % al 80 % en peso, o del 10 % al 70 % en peso, o del 10 % al 60 % en peso, o del 15 % al 50 % en peso, o del 20% al 50% en peso, o del 20% al 40% en peso de partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra.
En realizaciones en las que las partes comestibles de una especie de planta de ocra se incorporan en una composicion para administracion, la composicion puede comprender una fuente adicional de fibra alimenticia, es decir, fibra alimenticia distinta de la derivada de la especie de planta de ocra y/o fibra alimenticia distinta de un fructano, como se describe en el presente documento. La fuente adicional de fibra alimenticia puede comprender fibras insolubles, o fibras solubles, o una mezcla de fibras insolubles y solubles.
En ciertas realizaciones, la composicion comprende: una o mas fibras solubles seleccionadas del grupo que consiste en quitosano, goma arabiga, goma guar, pectina de bajo metoxi y alto metoxi, beta-glucanos de avena y/o cebada, carragenina, psilio, ciclodextrina, y derivados de los mismos; y/o una o mas fibras insolubles seleccionadas del grupo que consiste en fibra de cascara de avena, fibra de cascara de guisante, fibra de cascara de soja, fibra de cotiledon de soja, fibra de remolacha azucarera, celulosa, salvado de maiz y derivados de los mismos.
En ciertas realizaciones, la composicion comprende quitosano y opcionalmente una o mas de las fibras solubles y/o insolubles descritas inmediatamente anteriormente. El quitosano es un polisacarido lineal compuesto de D- glucosamina unida en p-(1-4) distribuida al azar (unidad desacetilada) y N-acetil-D-glucosamina (unidad acetilada). Puede fabricarse tratando gambas y otras cascaras de crustaceos con un alcali, tal como hidroxido sodico. Ademas o alternativamente, el quitosano puede ser fabricado a partir de quitina fungica (vease, por ejemplo, Berecochea- Lopez et al., J. Agric., Food Chem., 2009, 57, p1093-1098).
En ciertas realizaciones, la composicion puede comprender del 0,1 al 90 % en peso de una fuente adicional de fibra alimenticia, por ejemplo, del 1 % a aproximadamente el 80 % en o del 5 % al 70 % en peso, o del 10 % al 60 % en peso, o del 20 % al 50 % en peso en peso de una fuente adicional de fibra alimenticia, basado en el peso total de la composicion.
La composicion comprende ademas un fructano y un acido tricarboxilico. En ciertas realizaciones, el fructano es inulina y/o sinistrina. Preferentemente, el fructano es inulina. La inulina es un polisacarido que existe de forma natural producido por muchos tipos de plantas, por ejemplo, de endivia. Una caracteristica de la inulina es que el fructosilo que reside dentro del polisacarido esta unido por enlaces p-2,1. Ciertas realizaciones, el acido organico es un acido tricarboxilico, acido malico, acido fumarico, acido tartarico, acido lactico, acido ascorbico o mezclas de los mismos. Pueden seleccionarse acidos tricarboxilicos adecuados de acido citrico, acido isocitrico, acido aconitico, acido carbalilico y mezclas de los mismos. En ciertas realizaciones, el acido tricarboxilico es acido citrico. Ventajosamente, la composicion comprende ademas inulina y acido citrico. En ciertas realizaciones, la composicion comprende del 0,5 % en peso al 50 % en peso de un fructano (por ejemplo, inulina) y aproximadamente del 0,5 % en peso al 20 % en peso % en peso de un acido tricarboxilico, tal como acido citrico. En ciertas realizaciones, la composicion comprende del 5 % en peso al 45 % en peso de fructano (por ejemplo, inulina) y del 1 % en peso al 15 % en peso de acido tricarboxilico, tal como acido citrico), o del 15 % en peso al 40 % en peso de fructano (por ejemplo, inulina) y del 5 % en peso al 15 % en peso de acido tricarboxilico, tal como acido citrico), o del 25 % en peso al 40 % en peso de fructano (por ejemplo, inulina) y del 7 % en peso al 12 % en peso de acido tricarboxilico, tal como acido citrico, o del 25 % en peso al 35 % en peso de fructano y del 8 % en peso al 10 % en peso de acido tricarboxilico, tal como acido citrico.
En ciertas realizaciones, la composicion de la presente invencion, que incluye composiciones de la invencion que comprenden fructano y acido tricarboxilico, comprende un ingrediente nutritivo seleccionado del grupo que consiste
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en vitaminas y minerales, y combinaciones de los mismos. La vitamina puede ser una cualquiera o mas de vitamina A, vitamina D, vitamina E, vitamina K, tiamina, riboflavina, piridoxina, vitamina B12, carotenoides (incluyendo beta- caroteno, zeaxantina, luteina y licopeno), niacina, acido folico, acido pantotenico, biotina, vitamina C, colina, inositol, y sales y derivados de los mismos. El mineral puede ser uno cualquiera o mas de calcio, fosforo, magnesio, hierro, cinc, manganeso, cobre, cobalto, boro, yodo, sodio, potasio, molibdeno, selenio, cromo, fluor y cloruro. Si estan presentes, en ciertas realizaciones, la composicion comprende de aproximadamente el 0,001 % a aproximadamente el 50 % en peso de vitamina(s) y/o mineral(es), basado en el peso total de la composicion, por ejemplo, del 0,5 % al 40 % en peso, o del 0,5 % al 30 % en peso, o del 0,5 % al 20 % en peso, o del 0,5 % al 10 % en peso, o del 0,5 % al 5 %, o del 0,5 % al 3 %, o del 0,1 % al 2 %, o del 0,1 al 1 % de vitamina(s) y/o mineral(es), basado en el peso total de la composicion. En ciertas realizaciones, la composicion comprende del 0,001 % al 5 % en peso, por ejemplo, del 0,001 al 2 % en peso, o del 0,001 al 1 % en peso, o del 0,001 al 0,5 % en peso, o del 0,001 a 0,1 % en peso, o del 0,001 al 0,01 % en peso en peso de vitamina(s) y/o mineral(es), basado en el peso total de la composicion.
En ciertas realizaciones, la composicion de la presente invencion comprende otros agentes biologicamente activos, por ejemplo, agentes biologicamente activos adecuados para tratar obesidad y/o enfermedades metabolicas tales como sindrome metabolico. En ciertas realizaciones, el agente biologicamente activo esta seleccionado del grupo que consiste en agentes que alteran la absorcion, que incluyen inhibidores de lipasas, por ejemplo, orlistat y cetilistat, aglutinantes de grasas, por ejemplo, polvo deshidratado de cladodios de Opuntia ficus indica y quitosano, inhibidores de alfa-amilasas, por ejemplo, extracto de alubias blancas y polifenoles, inhibidores de alfa-glucosidasas, por ejemplo, acarbosa, L-arabinosa y polifenoles; agentes que alteran el apetito, que incluyen agentes farmaceuticos, por ejemplo, sibutramina, fentermina, dietilpropion, rimonabant y benzfetamina, y agentes nutraceuticos, por ejemplo, extracto y proteina de patata; agentes que alteran el metabolismo, por ejemplo, moxonidina, extracto de te verde, extracto de Citrus aurantium o extracto de Garcinia cambogia; agentes hipocolesterolemiantes, que incluyen estatinas, por ejemplo, atorvastatina, simvastatina, lovastatina, pravastatina, rosuvastatina, etc., fibratos, por ejemplo, gemfibrozilo, bezafibrato, fenofibrato o ciprofibrato, secuestrantes de acidos biliares, por ejemplo, colestipol, nutraceuticos de colestiramina, por ejemplo, esterol de planta o cualquier combinacion de los mismos. En ciertas realizaciones, el agente biologicamente activo o agentes estan presentes en la composicion en una cantidad que oscila del 0,001 % en peso al 20 % en peso, basado en el peso total de la composicion, por ejemplo, del 0,1 % en peso al 15 % en peso, o del 0,5 % en peso al 10 % en peso, o del 0,5 % en peso al 5 % en peso, o del 0,1 % en peso al 3 % en peso, o del 0,1 % en peso al 2 % en peso, o del 0,1 % en peso al 1 % en peso, o del 0,001 % en peso al 5 % en peso, o del 0,001 % en peso al 2 % en peso, o del 0,001 % en peso al 1 % en peso, o del 0,001 % en peso al 0,5 % en peso, o del 0,001 % en peso al 0,1 % en peso, o del 0,001 % en peso al 0,01 % en peso.
Las composiciones de la presente invencion pueden prepararse combinando las partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra con uno o mas de los otros ingredientes descritos en el presente documento, es decir, fructano y acido tricarboxilico, una fuente adicional de fibra alimenticia, y/o vitamina(s), y/o minerales, y/u otros agentes biologicamente activos, en cantidades adecuadas para obtener una composicion que tiene la cantidad deseada de cada componente.
En ciertas realizaciones, una mezcla de las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra y uno cualquiera o mas de los ingredientes adicionales descritos en el presente documento se prepara mezclando las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra y una cualquiera o mas de los ingredientes adicionales descritos en el presente documento. Tales metodos son muy conocidos en la tecnica, por ejemplo, metodos conocidos en la industria alimentaria, tales como aquellos usados en la preparacion de barritas de alimentos saludables y similares. Este proceso puede comprender ademas una etapa de formacion, en la que la mezcla se moldea, comprime, seca por pulverizacion o se forma de otro modo en una forma, por ejemplo, una barrita, bola, pella o agrupaciones (por ejemplo, agrupaciones del tipo encontrado en los cereales para el desayuno, y similares), preferentemente con dimensiones adecuadas para consumo oral por un ser humano u otro animal mamifero de los tipos descritos en el presente documento.
En ciertas realizaciones, la composicion de partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra puede prepararse por un metodo que comprende:
(a) lavar;
(b) hacer rodajas;
(c) secar a una temperatura y humedad optimizadas; y
(d) moler para reducir el tamano de particula de la mezcla secada para obtener la forma de polvo.
Opcionalmente, la forma de polvo de ocra puede mezclarse con uno o mas de los ingredientes adicionales descritos en el presente documento para obtener una composicion con las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra con uno o mas de los ingredientes adicionales.
Alternativamente, la composicion puede prepararse por un metodo que comprende:
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(a) mezclar partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra con uno o mas de los ingredientes adicionales descritos en el presente documento;
(b) anadir agua;
(c) someter la mezcla humeda a una fuerza de cizallamiento, opcionalmente a temperatura ambiente, para homogeneizar la mezcla;
(d) secar la mezcla homogeneizada para reducir el contenido de agua, por ejemplo, para reducir el contenido de agua al 5 % en peso o por debajo, y opcionalmente
(e) reducir el tamano de particula de la mezcla secada.
En ciertas realizaciones, la fuerza de cizallamiento en la etapa (c) puede ser adecuadamente aplicada por una mezcladora de alto cizallamiento. Otros medios adecuados incluyen batidoras y amasadoras de doble husillo, que pueden ser a escala de mesa, laboratorio o industrial. La etapa o etapas de reduccion del tamano de particula pueden llevarse a cabo por medio de molienda, trituracion o tamizado, o una combinacion de tales procesos. El tamizado se llevara a cabo con un tamiz de malla adecuadamente dimensionado. El proceso puede comprender ademas una etapa de formacion, en la que la mezcla (opcionalmente de tamano de particula reducido) se moldea, comprime, seca por pulverizacion o se forma de otro modo en una forma, por ejemplo, una barrita, bola, pella o agrupaciones (por ejemplo, agrupaciones del tipo encontrado en los cereales para el desayuno, y similares), preferentemente con dimensiones adecuadas para consumo oral por un ser humano u otro animal mamifero de los tipos descritos en el presente documento.
En otras realizaciones, puede prepararse una mezcla simple de las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra y uno o mas de los ingredientes adicionales descritos en el presente documento por metodos de mezcla bien conocidos en la materia, por ejemplo, metodos conocidos en la industria alimentaria, tales como aquellos usados en la preparacion de barritas de comida saludable y similares. Como se ha descrito anteriormente, este proceso puede comprender ademas una etapa de formacion, en la que la mezcla se moldea o comprime o se forma de otro modo en una forma, por ejemplo, una barrita, bola, pella o agrupaciones (por ejemplo, agrupaciones del tipo encontrado en los cereales para el desayuno, y similares), preferentemente con dimensiones adecuadas para consumo oral por un ser humano u otro animal mamifero de los tipos descritos en el presente documento.
En ciertas realizaciones de los metodos preparativos descritos anteriormente, el metodo comprende ademas preparar las partes comestibles procesadas de una especie de planta de ocra en las que los frutos de ocra (vainas) se modifican por una combinacion de al menos deshidratacion y, cuando corresponda, dimensionado, como se ha descrito en el presente documento anteriormente.
Ademas de ser util para aplicaciones y tratamientos humanos, la presente invencion tambien es util en una variedad de mamiferos, que tambien pueden estar afectados por la obesidad y aumento de peso. Tales mamiferos incluyen primates no humanos (por ejemplo, simios superiores, simios inferiores y lemures), por ejemplo en zoologicos, animales de compania tales como gatos o perros, animales de trabajo y deportivos tales como perros, caballos y ponis, animales de granja, por ejemplo cerdos, ovejas, cabras, renos, bueyes y ganado vacuno, y animales de laboratorio tales como roedores (por ejemplo, conejos, ratas, ratones, hamsteres, jerbos o cobayas).
En ciertas realizaciones, la composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra, un fructano y un acido tricarboxilico (por ejemplo, inulina y acido citrico) se usa en un metodo de tratamiento o prevencion de obesidad en un sujeto. En ciertas realizaciones, el sujeto no ha desarrollado obesidad, o no ha sido diagnosticado con que padece obesidad, pero es susceptible a la obesidad. El tratamiento o la prevencion de la obesidad se basa en la capacidad de la composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra para reducir la absorcion de grasa alimenticia, predominantemente o exclusivamente en el tubo gastrointestinal de un sujeto. Como se trata anteriormente, esto se basa en el hallazgo de que la composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra se une a grasa alimenticia en el estomago, reduciendo o incluso previniendo asi que el cuerpo absorba la grasa alimenticia.
En ciertas realizaciones, la composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra, un fructano y un acido tricarboxilico (por ejemplo, inulina y acido citrico) se usa en un metodo de tratamiento o prevencion de una enfermedad metabolica (por ejemplo, sindrome metabolico) en un sujeto. En ciertas realizaciones, el sujeto no ha desarrollado una enfermedad metabolica, por ejemplo, no ha desarrollado sindrome metabolico, o no ha sido diagnosticado con que padece una enfermedad metabolica (por ejemplo, sindrome metabolico), pero es susceptible a una enfermedad metabolica (por ejemplo, sindrome metabolico).
La expresion "tratar o prevenir" y terminos analogos usados en el presente documento se refieren a todas las formas de asistencia sanitaria previstas para eliminar o evitar el trastorno o para aliviar sus sintomas, que incluyen cuidado preventivo y curativo, como se evalua segun cualquiera de las pruebas disponibles segun la practica medica actual. Una intervencion que se dirige con expectativa razonable a lograr un resultado particular, pero no siempre lo
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consigue, se incluye dentro de la expresion "tratar o prevenir". Una intervencion que logra ralentizar o detener la progresion de un trastorno se incluye dentro de la expresion "tratar o prevenir".
La expresion "susceptible a" y terminos analogos usados en el presente documento se refiere particularmente a individuos en un riesgo superior al normal de desarrollar obesidad y/o sindrome metabolico, como se evalua usando los factores de riesgo conocidos para el individuo u obesidad/sindrome metabolico. Tales individuos pueden, por ejemplo, ser clasificados como que tienen un riesgo sustancial de desarrollar obesidad y/o sindrome metabolico, hasta tal punto que la medicacion seria recetada y/o se harian recomendaciones alimenticias especiales, de estilo de vida o similares a ese individuo.
En ciertas realizaciones, el sujeto es un ser humano. En otras realizaciones, el sujeto es un mamifero distinto de un ser humano que tambien puede ser afectado por obesidad y aumento de peso, como se ha descrito anteriormente.
La obesidad es una afeccion medica en la que se ha acumulado exceso de grasa corporal hasta tal punto que puede tener un efecto adverso sobre la salud, conduciendo a esperanza de vida reducida y/o elevados problemas de salud. Los sujetos se consideran obesos cuando su indice de masa corporal (IMC), una medida obtenida dividiendo el peso de una persona en kilogramos entre el cuadrado de la altura de la persona en metros, supera 30 kg/m2.
La obesidad aumenta la probabilidad de diversas enfermedades, particularmente enfermedad cardiaca, diabetes de tipo 2, apnea obstructiva del sueno, ciertos tipos de cancer y osteoartritis.
El IMC se calcula dividiendo la masa del sujeto entre el cuadrado de su altura, normalmente expresado en unidades metricas:
IMC = peso en kilogramos / (altura en metros)2
Las definiciones mas comunmente usadas, establecidas por la Organizacion Mundial de la Salud (OMS) en 1997 y publicadas en 2000, proporcionan los valores enumerados en la tabla a continuacion.
- IMC
- Clasificacion
- < 18,5
- peso insuficiente
- 18,5 - 24,9
- peso normal
- 25,0 - 29,9
- sobrepeso
- 30,0 - 34,9
- obesidad de clase I
- 35,0 - 39,9
- obesidad de clase II
- >40,0
- obesidad de clase III
El sindrome metabolico es una combinacion de trastornos medicos que, cuando se producen juntos, aumentan el riesgo de un sujeto de desarrollar enfermedades tales como enfermedad cardiovascular y diabetes. El sindrome metabolico tambien se conoce como sindrome metabolico X, sindrome cardiometabolico, sindrome X, sindrome de resistencia a la insulina, sindrome de Reaven (llamado por Gerald Reaven) y CHAOS (en Australia).
Existen varias definiciones diferentes para el sindrome metabolico, como sigue:
La definicion mundial consensuada de la Federacion Internacional de la Diabetes de sindrome metabolico (2006) es: obesidad central (definida como perimetro de la cintura con valores especificos de etnia) y dos cualesquiera de los siguientes:
• trigliceridos elevados: > 150 mg/dl (1,7 mmol/l), o tratamiento especifico para esta anomalia de los lipidos
• colesterol HDL reducido: < 40 mg/dl (1,03 mmol/l) en hombres, < 50 mg/dl (1,29 mmol/l) en mujeres, o tratamiento especifico para esta anomalia de los lipidos
• tension arterial elevada (BP): BP sistolica > 130 o BP diastolica > 85 mm Hg, o tratamiento de hipertension previamente diagnosticada
• glucosa en plasma en ayunas elevada (FPG): >100 mg/dl (5,6 mmol/l), o diabetes de tipo 2 previamente diagnosticada
Si el IMC de un sujeto es superior a 30 kg/m2, puede asumirse obesidad central y no necesita medirse el perimetro de la cintura.
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15
20
25
30
35
40
Los criterios de la Organizacion Mundial de la Salud (1999) requieren la presencia de uno cualquiera de diabetes mellitus, intolerancia a la glucosa, deficiencia de glucosa en ayunas o resistencia a la insulina, y dos de los siguientes:
• tension arterial: > 140/90 mm Hg
• dislipidemia: trigliceridos (TG): > 1,695 mmol/l y colesterol por lipoproteina de alta densidad (HDL-C) < 0,9 mmol/l (hombre), < 1,0 mmol/l (mujer)
• obesidad central: relacion cintura:cadera > 0,90 (hombre); > 0,85 (mujer), o indice de masa corporal > 30 kg/m2
• microalbuminuria: relacion de eliminacion de albumina urinaria > 20 gg/min o relacion albumina:creatinina >30 mg/g
El Grupo Europeo para el Estudio de Resistencia a la Insulina (1999) requiere resistencia a la insulina definida como el 25 % superior de los valores de insulina en ayunas entre individuos no diabeticos y dos cualesquiera o mas de los siguientes:
• obesidad central: perimetro de la cintura > 94 cm (hombre), > 80 cm (mujer)
• dislipidemia: TG > 2,0 mmol/l y/o HDL-C < 1,0 mmol/l o tratados para dislipidemia
• hipertension: tension arterial > 140/90 mmHg o medicacion antihipertensora
• glucosa en plasma en ayunas > 6,1 mmol/l
El Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educacion sobre el Colesterol de EE. UU. (2001) requiere al menos tres de los siguientes:
• obesidad central: perimetro de la cintura > 102 cm o 40 pulgadas (hombre), > 88 cm o 36 pulgadas (mujer)
• dislipidemia: TG >1,7 mmol/l (150 mg/dl)
• dislipidemia: HDL-C < 40 mg/dl (hombre), < 50 mg/dl (mujer)
• tension arterial > 130/85 mm Hg, o tratado para hipertension
• glucosa en plasma en ayunas > 6,1 mmol/l (110 mg/dl)
En ciertas realizaciones, el sindrome metabolico es como se define segun la definicion mundial consensuada de la Federacion Internacional de la Diabetes de sindrome metabolico (2006).
En ciertas realizaciones, el sindrome metabolico es como se define segun los criterios de la Organizacion Mundial de la Salud (1999).
En ciertas realizaciones, el sindrome metabolico es como se define segun el Grupo Europeo para el Estudio de Resistencia a la Insulina (1999).
En ciertas realizaciones, el sindrome metabolico es como se define segun el Panel III de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educacion sobre el Colesterol de EE. UU. (2001).
Segun los usos terapeuticos, metodos y aplicaciones de la presente invencion descritos en el presente documento, la composicion que comprende partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra se administra en una cantidad eficaz de forma que se trate o prevenga la obesidad y/o una enfermedad metabolica (por ejemplo, sindrome metabolico). Se entendera que una cantidad eficaz es una cantidad que es eficaz para tratar o prevenir la obesidad y/o una enfermedad metabolica (por ejemplo, sindrome metabolico), es decir, para producir un efecto terapeutico. Una cantidad eficaz incluye cualquiera de la dosis, dosificaciones o pautas posologicas descritas anteriormente, cada una de las cuales se refiere a la cantidad de las partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra y, en ciertas realizaciones, la cantidad de fructano (por ejemplo, inulina) y un acido organico tal como un acido tricarboxilico (por ejemplo, acido citrico). Inesperadamente, se ha encontrado que la combinacion de partes comestibles de una especie de planta de ocra, un fructano (preferentemente inulina) y un acido organico tal como un acido tricarboxilico (preferentemente acido citrico) proporciona una mejora sinergica en la capacidad de absorcion de grasa alimenticia de la composicion en comparacion con la capacidad de absorcion de grasa alimenticia de cada especie sola. Esto significa que las propiedades de absorcion de grasa alimenticia de partes comestibles de una especie de planta de ocra pueden potenciarse. Esto, a su vez, significa que en principio puede usarse menos ocra para obtener el mismo efecto.
La composicion que comprende partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra, un fructano y un acido organico como se describe en el presente documento puede usarse en un metodo de tratamiento del peso de un sujeto. Tales metodos son esencialmente no terapeuticos por que no alivian o tratan un trastorno tratable, sino que permiten que un sujeto mantenga un peso sano (por ejemplo, un IMC de 18,5 - 24,9), o 5 permiten que un sujeto con sobrepeso (por ejemplo, un sujeto que tiene un IMC de 25,0 - 29,9) reduzca su peso (es decir, reduzca su IMC), preferentemente a un peso sano, o que reduzcan, minimicen, mejoren o prevengan de otro modo el aumento de peso en un sujeto.
En general, una dosis diaria adecuada de composicion que comprende partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra sera aquella cantidad de la composicion que sea la dosis mas baja 10 eficaz para producir el grado deseado o tipo de control del peso. En ciertas realizaciones, las dosis, dosificaciones y pautas posologicas descritas anteriormente seran adecuadas para el metodo de control del peso de un sujeto. Un experto habitual en la materia entendera que una dosis o dosificacion adecuada normalmente variara de sujeto a sujeto, y dependera de factores tales como los habitos alimentarios y gravedad de los problemas de salud del sujeto al comienzo de la administracion de la composicion que comprende partes comestibles (opcionalmente procesadas) 15 de una especie de planta de ocra. Por ejemplo, un sujeto que busca mantener un peso sano puede necesitar consumir una menor cantidad de la composicion que comprende partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra que un sujeto con sobrepeso que busca reducir su peso. Un sujeto con una dieta rica en grasas puede necesitar consumir una mayor dosis de la composicion que comprende partes comestibles (opcionalmente procesadas) de una especie de planta de ocra. El metodo de control del peso puede combinarse con 20 otras medidas de perdida de peso convencionales, tales como, por ejemplo, un aumento en la actividad fisica y/o una alimentacion saludable o mas saludable.
La invencion se describira ahora en detalle a modo de referencia solo a los siguientes ejemplos.
Ejemplos
Ejemplo 1 Prueba de union de grasa - metodoloafa. materiales y aparato
25 Se determino la eficacia de union de grasa de polvo de ocra (vease Metodo de prueba en (d)) segun los procedimientos descritos a continuacion. Se probo la eficacia de union de grasa de varios productos conocidos (vease Ejemplos comparativos A, B, C y D) de la misma forma y en comparacion con la eficacia de union de grasa de polvo de ocra. La prueba es un factor pronostico de absorcion de grasa alimenticia in vivo en el tubo gastrointestinal (es decir, en ausencia sustancial de sales biliares).
30 (a) Materiales y aparato
- Aceite de girasol de calidad analitica (Sigma)
- Base Trizma, pureza > 99 % (Sigma)
- HCI 37 %
- Centrifugadora (rotor de angulo)
35 - Bano de agua
(b) Preparacion de tampon Tampon de pH 6,8:
- anadir 120 g de base T rizma a un vaso de precipitados
- anadir 49,0 ml de HCI al 37 % (o equivalente a HCl 12 M) al vaso de precipitados
40 - llenar con agua hasta 200 ml
- ajustar el pH a 6,8 con HCI al 37 %
(c) Preparacion de polvo de ocra
Se hicieron rebanadas de ocra y se secaron en un horno a 55-85 °C para reducir el contenido de humedad a menos del 10 %. Entonces, el material secado se molio dando un polvo y se paso a traves de un tamiz de 125 pm (120 de 45 malla de EE. UU.). Se uso en los ejemplos el material que paso a traves del tamiz de 125 pm.
(d) Metodo de prueba
Se anadieron 25 ml de un tampon de pH 2 a un tubo de centrifugadora. Entonces se anadieron 12,0 g de una preparacion de aceite de girasol saturada de rojo de Sudan (III), seguido de 0,30 g del polvo de ocra. El tubo se agito vigorosamente y se incubo a 37 °C durante 2 horas.
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45
Tras la incubacion, se anadieron 5 ml del tampon de pH 6,8 al tubo de centrifugadora, que se cerro hermeticamente con tapa. Se mezclo suavemente el contenido. Entonces, el tubo se centrifugo durante 10 minutos.
Usando una micropipeta, se recupero el aceite de girasol de la centrifugadora y se peso.
Se calculo la capacidad de union de grasa del polvo de ocra como la relacion entre la masa de aceite de girasol sin recuperar y la masa de polvo de ocra usada durante el experimento, es decir,
Capacidad de union de grasa = (masa de aceite de girasol usada (g) - masa de aceite de girasol recuperada) / masa de polvo de ocra.
Ejemplo comparativo A
Se siguio el procedimiento en el Ejemplo 1, excepto que se usaron 0,3 g de polvo de cladodios de nopal, NeOpuntia® (fabricado por Nexira Health) en lugar de polvo de ocra. El polvo de cladodios de nopal se paso a traves de un tamiz de 125 pm antes de la prueba.
Ejemplo comparativo B
Se siguio el procedimiento en el Ejemplo 1, excepto que se usaron 0,3 g de polvo de cladodios de nopal, Puntia Vera® (fabricado por Garuda International) en lugar de polvo de ocra. El polvo de cladodios de nopal se paso a traves de un tamiz de 125 pm antes de la prueba.
Ejemplo comparativo C
Se siguio el procedimiento en el Ejemplo 1, excepto que se usaron 0,3 g de polvo de quitosano de calidad alimentaria (animal) que tenia un grado de acetilacion (DAC) del 85 % (fabricado por RongCheng LuYang Biological Technology Co., Ltd.) en lugar de polvo de ocra. El polvo de quitosano animal se paso a traves de un tamiz de 125 pm antes de la prueba.
Ejemplo comparativo D
Se siguio el procedimiento en el Ejemplo 1, excepto que se usaron 0,3 g de quitosano vegetal de calidad alimentaria, KIOnutrime-CsG® (fabricado por KitoZyme S.A) en lugar de polvo de ocra. El quitosano vegetal se paso a traves de un tamiz de 125 pm antes de la prueba.
(e) Resultados
Se determino que el polvo de ocra probado tenia una capacidad de union de grasa de 40 g de grasa/g de polvo de ocra.
Se comparo la capacidad de union de grasa del polvo de ocra con la capacidad de union de grasa de las especies probadas en los Ejemplos comparativos A, B, C y D. La comparacion se resume en la Figura 1.
La comparacion de union de grasa = (capacidad de union de grasa del ejemplo comparativo / capacidad de union de grasa de ocra) x 100.
Ejemplo 2 Capacidad de absorcion de grasa
Se probaron ademas polvo de ocra, polvo de cladodios de nopal (NeOpuntia®), polvo de quitosano animal y polvo de quitosano vegetal del Ejemplo 1 para la capacidad de absorcion de grasa. Tambien se probo la capacidad de absorcion de grasa de inulina y acido citrico, ya que fueron combinaciones de los polvos anteriormente mencionados con (i) inulina, (ii) acido citrico, (iii) inulina y acido citrico.
La capacidad de absorcion de grasa se calculo del siguiente modo:
Capacidad de absorcion de grasa = [(cantidad de aceite de girasol usada - cantidad de aceite de girasol recuperada) / cantidad de aceite usada] x 100 %.
Para muestras de prueba que comprenden polvo de ocra, polvo de cladodios de nopal (NeOpuntia®), polvo de quitosano animal o polvo de quitosano vegetal, se mezclaron 0,1 g de cada polvo con 20 g de aceite de girasol. La mezcla se centrifugo entonces durante 10 min a 6400 fcr. Entonces se calculo la capacidad de absorcion de grasa para cada muestra de prueba.
Para muestras de prueba que comprenden polvo e inulina, se incluyeron 0,15 g de inulina.
Para muestras de prueba que comprenden polvo, inulina y acido citrico, se incluyeron 0,15 g de inulina y se incluyeron 0,05 g de acido citrico.
Para muestras de prueba que comprenden inulina solo, se mezclaron 0,600 g de inulina con 20 g de aceite de girasol. Para muestras de prueba que comprenden citrico solo, se mezclaron 0,600 g de acido citrico con 20 g de aceite de girasol. Para muestras de prueba que comprenden inulina y acido citrico solo, se mezclaron 0,150 g de inulina y 0,050 g de acido citrico con 20 g de aceite de girasol.
5 Los resultados se resumen en la Fig. 2 y 3.
Ejemplo 3 Formulation de dosificacion solida
La Tabla 1 muestra una composicion de formulacion de comprimido que comprende ocra solo y con adicion de inulina y acido citrico.
Tabla 1
- Ingredientes
- Formulacion 1 Formulacion 2
- Articulo
- Cantidad por comprimido (mg)
- 1. Ocra
- 500 650
- 2. Inulina
- 100 -
- 3. Acido citrico
- 100 -
- 4. Celulosa microcristalina
- 114 164
- 5. Croscarmelosa sodica
- 40 40
- 6. Dioxido de silicio
- 10 10
- 7. Estearato de magnesio
- 6 6
- 8. Recubrimiento de hidroxipropilmetilcelulosa
- 30 30
10 Los componentes se dispensaron segun la formulacion anterior para un tamano de lote de 2000 comprimidos. El articulo 1 se tamizo a traves de un tamano de malla N.° 100, mientras que los articulos 2 a 5 se tamizaron a traves de una malla N.° 30. El articulo 1 se premezclo con el articulo 6 y se combino durante 2 minutos en una mezcladora de tambor a escala de laboratorio. Los articulos 2 a 5 se anadieron entonces a la premezcla y se combinaron homogeneamente durante 10 minutos. El articulo 7 se tamizo a traves de una malla N.° 60 antes de la lubricacion 15 con las mezclas durante 2 minutos. La mezcla se comprimio en comprimidos oblongos al peso de 870 mg. Los comprimidos por compresion se recubrieron entonces con el articulo 8 hasta que se logro el tres por ciento de aumento de peso.
Claims (15)
- 5101520253035REIVINDICACIONES1. Una composicion que comprende partes comestibles de una especie de planta de ocra, en combinacion con un fructano y un acido tricarboxilico.
- 2. Una composicion segun la reivindicacion 1, en la que el fructano es inulina.
- 3. Un compuesto segun la reivindicacion 2, en el que la composicion comprende del 20 % en peso al 99 % en peso de las partes comestibles de una especie de planta de ocra, del 0,5 % en peso al 50 % en peso de inulina y del 0,5 % en peso al 20 % en peso de acido tricarboxilico, basado en el peso total de la composicion.
- 4. Una composicion segun la reivindicacion 3, en la que la composicion comprende del 40 % en peso al 80 % en peso de las partes comestibles de una especie de planta de ocra, del 2 % en peso al 40 % en peso de inulina y del 5 % en peso al 15 % en peso de acido citrico, basado en el peso total de la composicion.
- 5. Una composicion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la composicion comprende polisacaridos derivados de la especie de planta de ocra.
- 6. Una composicion segun la reivindicacion 5, en la que los polisacaridos son polisacaridos no de almidon, que no son degradados en unidades absorbibles por el estomago o intestino delgado.
- 7. Una composicion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que la composicion comprende ademas una fuente adicional de fibra alimenticia distinta de la derivada de la especie de planta de ocra.
- 8. Una composicion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la especie de planta de ocra pertenece al genero Abelmoschus, por ejemplo, en la que la especie de planta de ocra es Abelmoschus esculentus, Abelmoschus caillei (tambien conocida como ocra del Africa occidental), Abelmoschus manihot, Abelmoschus ficulneus, Abelmoschus moschatus o una mezcla de cualquiera de dos o mas especies de las mismas.
- 9. Una composicion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en la que las partes comestibles de una especie de planta de ocra estan en una forma granulada o en polvo y/o en la que las partes comestibles de la especie de planta de ocra tienen un diametro de tamano de particula inferior a aproximadamente 180 pm.
- 10. Una composicion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, para su uso en un metodo terapeutico de reducir la absorcion de grasa alimenticia en un sujeto.
- 11. Una composicion segun una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 9, para su uso en el tratamiento o prevencion de obesidad o una enfermedad metabolica en un sujeto humano o animal.
- 12. Un metodo no terapeutico para reducir la absorcion de grasa alimenticia en un sujeto, comprendiendo dicho metodo administrar una cantidad eficaz de una composicion como se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
- 13. Un metodo no terapeutico para tratar el peso corporal de un sujeto, comprendiendo dicho metodo administrar una cantidad eficaz de una composicion como se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
- 14. Un alimento, o un complemento alimenticio, o un complemento dietetico, o un producto sustitutivo de una comida, o bebida, o complemento de bebida que comprende una composicion como se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9.
- 15. Una composicion farmaceutica que comprende una composicion como se describe en una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, junto con uno o mas vehiculos y/o excipientes.
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