BE1025428B1

BE1025428B1 - Voedingssupplement en gebruiken daarvan

Info

Publication number: BE1025428B1
Application number: BE2018/0011A
Authority: BE
Inventors: Anneleen Spooren; Oliwia Andries
Original assignee: Omega Pharma Innovation & Development Nv
Priority date: 2018-01-23
Filing date: 2018-01-23
Publication date: 2019-02-14
Also published as: EP3513665A1

Abstract

De uitvinding betreft een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit: een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan is, en een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen. De uitvinding heeft verder betrekking op het gebruik van het voedingssupplement voor het voorbereiden van het spijsverteringssysteem van een individu voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma.

Description

VOEDINGSSUPPLEMENT EN GEBRUIKEN DAARVAN

GEBIED VAN DE UITVINDING

De uitvinding ligt in zijn algemeenheid op medisch gebied, meer bepaald op het gebied van voedingssupplementen. In het bijzonder betreft de uitvinding een voedingssupplement en het gebruik daarvan om het lichaam vóór een gewichtsverliesbehandeling voor te bereiden.

ACHTERGROND VAN DE UITVINDING

Wereldwijd is obesitas sinds 1980 meer dan verdubbeld. In 2014 hadden meer dan 1,9 miljard volwassenen overgewicht, van wie er meer dan 600 miljoen obees waren. Obesitas is een ziekte die niet alleen bij volwassenen voorkomt. De prevalentie van obesitas onder kinderen is de laatste decennia eveneens drastisch toegenomen. In 2014 hadden 41 miljoen kinderen jonger dan 5 jaar overgewicht of obesitas, waardoor zij eveneens risico lopen op obesitas wanneer zij volwassen zijn. Zowel bij volwassenen als kinderen kan obesitas ernstige gevolgen voor de gezondheid hebben, zoals hart- en vaatziekten, diabetes, skeletspierstoomissen en sommige vormen van kanker.

Er is een groot aantal manieren van preventie en behandeling om de multifactoriële oorzaken en gevolgen van obesitas aan te pakken. Maatregelen en programma's die zijn gericht op gewichtsverlies omvatten diëten voor gewichtsbeperking, die inname van calorieën verminderen en/of waaruit bepaalde typen voedingsmiddelen worden weggelaten; gewichtsverliesproducten voor het verminderen van eetlust, het verminderen van adsorptie van voedingsstoffen en/of het stimuleren van vetverbranding; lichaamsbeweging; en operatieve gewichtsverliesprocedures, zoals maagbypass, maagverkleining (sleeve gastrectomy), maagballonnen en maagbanden. Veel van deze op gewichtsverlies gerichte maatregelen en programma's kunnen bijwerkingen geven, zoals hartproblemen, leverproblemen, nierproblemen en spierverlies; andere leiden tot onvolledige voeding of hebben een hoog percentage deelnemers dat opgeeft.

“Diëten” raakt op het moment uit de mode en er wordt getracht om gewichtsbeheersing deel te laten zijn van een algehele gezonde leefwijze.

In het licht daarvan bestaat er behoefte aan verdere en/of verbeterde manieren om gewicht te verliezen en/of gewichtsverliesprogramma's te ondersteunen.

SAMENVATTING VAN DE UITVINDING

De onderhavige uitvinders hebben een voedingssupplement gevonden, dat een unieke combinatie van actieve bestanddelen omvat om het lichaam voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma doeltreffend voor te bereiden. Meer in het bijzonder hebben de uitvinders vastgesteld, dat een voedingssupplement dat de specifieke combinatie van ten minste één probioticum en ten minste één

BE2018/0011 bestanddeel gekozen uit een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan is, en een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, omvat, en in het bijzonder een voedingssupplement dat de specifieke combinatie van een probioticum, een prebioticum, chloride of een zout daarvan, choline of een zout daarvan, zink of een zout daarvan, en vitamine B2 omvat, het mogelijk maakt om toxinen te helpen opruimen en stofwisseling en spijsvertering te ondersteunen.

Dienovereenkomstig heeft een eerste aspect van de uitvinding betrekking op een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, en een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, een ion of een zout daarvan is.

In bepaalde uitvoeringsvormen verschaft de uitvinding een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement een probioticum; chloride of een zout daarvan; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum omvat.

Bij voorkeur heeft een aspect van de uitvinding betrekking op een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, en een zout dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen.

Bij voorkeur verschaft de uitvinding een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement een probioticum; een chloridezout; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum omvat.

Het onderhavige voedingssupplement maakt het op voordelige wijze mogelijk om een individu zijn of haar lichaam voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma te helpen voorbereiden. Het

BE2018/0011 voedingssupplement dat de principes van de onderhavige uitvinding belichaamt, helpt toxinen uit het spijsverteringssysteem op te ruimen en beschermt tegen verdere ophoping van toxinen, wat het individu in staat stelt zijn of haar lichaam “te ontgiften” of “te zuiveren” in voorbereiding op een gewichtsverliesbehandeling. Verder maakt het onderhavige voedingssupplement het mogelijk om een gezonde vetstofwisseling van het individu te ondersteunen en om een gezonde spijsvertering in stand te houden door bij te dragen aan het evenwicht van de spijsverteringsflora. Bijgevolg kan het onderhavige voedingssupplement de resultaten van een door het individu gevolgd op gewichtsverlies gericht vervolgprogramma verbeteren. Het onderhavige voedingssupplement heeft eveneens het voordeel dat dit slechts één keer per dag hoeft te worden ingenomen en op elk moment van de dag kan worden gebruikt, bijvoorbeeld vóór of na een maaltijd of tussen maaltijden.

Een verder aspect heeft betrekking op een sachet dat een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd omvat. Het onderhavige sachet stelt het individu op voordelige wijze in staat een dagelijkse dosis van het voedingssupplement op een eenvoudige wijze in te nemen. Het onderhavige sachet kan probleemloos worden meegenomen en maakt het mogelijk om de inhoud daarvan voorafgaand aan gebruik gemakkelijk in water of een andere vloeistof op te lossen.

Een verder aspect verschaft het gebruik van een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd voor het voorbereiden van het spijsverteringssysteem van een individu voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van het spijsverteringssysteem van een individu tijdens of na een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van de vetstofwisseling, de spijsverteringsbarrièrefunctie en/of spijsverteringsgezondheid van een individu; voor het bevorderen van opruiming van toxinen uit het spijsverteringssysteem van een individu; voor het vermijden van accumulatie van toxinen in het spijsverteringssysteem van een individu; voor het ondersteunen van de leverfunctie en/of de nierfunctie van een individu; voor het ondersteunen van gewichtsverlies van een individu; voor het onder controle houden van gewichtstoename; voor het verbeteren van de lichaamsvorm van een individu; en/of voor het verminderen van de totale lichaamsvetmassa, de rompvetmassa, de androïde-vetmassa en/of de energie-inname van een individu. Deze effecten kunnen worden verkregen zonder de dieet- of bewegingsgewoonten van het individu te veranderen.

De onderhavige uitvinders hebben verder vastgesteld, dat een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd een therapeutisch effect kan hebben wanneer dit wordt toegediend aan individuen met obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie.

Dienovereenkomstig heeft een verder aspect betrekking op het gebruik van een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd als een nutraceuticum.

BE2018/0011

Een verder aspect heeft betrekking op een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd voor gebruik bij een werkwijze voor het behandelen van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, nietalcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie bij een individu.

Een verder aspect verschaft een werkwijze voor het produceren van een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat:

ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, en een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, een ion of een zout daarvan is, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

In bepaalde uitvoeringsvormen verschaft de uitvinding een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: het probioticum; het chloride of het zout daarvan; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; en de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Bij voorkeur verschaft een verder aspect een werkwijze voor het produceren van een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat:

ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, en een zout dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Bij voorkeur verschaft de uitvinding een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: het probioticum; het chloridezout; de choline of het zout

BE2018/0011 daarvan; het zink of het zout daarvan; en de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Een verder aspect verschaft een werkwijze voor het produceren van een sachet dat een voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd omvat, waarbij de werkwijze de stap van het vullen van een sachet met een enkele dosis van het voedingssupplement zoals hierin gedefinieerd en het sluiten van het gevulde sachet omvat.

De bovengenoemde en verdere aspecten en voorkeursuitvoeringsvormen van de uitvinding worden in de volgende paragrafen en in de bijgevoegde conclusies beschreven. De inhoud van de bijgevoegde conclusies is hierbij specifiek in deze beschrijving opgenomen.

GEDETAILLEERDE BESCHRIJVING VAN DE UITVINDING

Zoals hierin gebruikt, omvatten de enkelvoudsvormen “een”, “de” en “het” zowel verwijzingen naar het enkelvoud als verwijzingen naar het meervoud, tenzij de context duidelijk anders bepaalt.

De termen “omvattende”, “omvat” en “omvatten” zoals hierin gebruikt, zijn synoniem met “inbegrepen”, “met inbegrip van” of “bevattende”, “bevat”, en zij zijn inclusief of met een open einde en sluiten bijkomende, niet-genoemde leden, elementen of stappen van een werkwijze niet uit. De termen omvatten eveneens “bestaande uit” en “in hoofdzaak bestaande uit”.

De vermelding van numerieke gebieden door middel van eindpunten omvat alle getallen en fracties die in de respectieve gebieden liggen, alsook de genoemde eindpunten.

De term “ongeveer” zoals hierin gebruikt wanneer wordt verwezen naar een meetbare waarde, zoals een parameter, een hoeveelheid, een tijdsduur, en dergelijke, is bedoeld om variaties ten opzichte van de vermelde waarde te omvatten, in het bijzonder variaties van +/-10% of minder, bij voorkeur +/-5% of minder, met meer voorkeur +/-1% of minder, en met nog meer voorkeur +/0,1% of minder ten opzichte van de vermelde waarde, voor zover dergelijke variaties van toepassing zijn voor de geopenbaarde uitvinding. Het dient duidelijk te zijn dat de waarde waarnaar de bepaling “ongeveer” verwijst, zelf eveneens specifiek en bij voorkeur wordt geopenbaard.

Hoewel de uitdrukking “één of meer”, zoals één of meer leden van een groep van leden, op zich duidelijk is, omvat deze bij wijze van verdere toelichting onder andere een verwijzing naar één, gelijk welke, van deze leden, of naar twee of meer, gelijk welke, van deze leden, zoals bijvoorbeeld >3, >4, >5, >6 of >7 enz. van deze leden, en ten hoogste alle leden.

Alle documenten die in de onderhavige beschrijving worden genoemd, zijn hierbij door verwijzing in hun geheel opgenomen.

Tenzij anders aangegeven, hebben alle termen die worden gebruikt voor het openbaren van de uitvinding, met inbegrip van technische en wetenschappelijke termen, de betekenis zoals doorgaans

BE2018/0011 duidelijk zou zijn voor een gemiddelde deskundige op het gebied waartoe deze uitvinding behoort.

Als verdere leidraad kunnen definities van termen opgenomen worden om de inhoud van de onderhavige uitvinding beter te begrijpen.

De onderhavige uitvinders hebben een voedingssupplement gevonden, dat een unieke combinatie van actieve bestanddelen omvat voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud; voor gewichtsbeheersing; en/of voor het doeltreffend voorbereiden van het lichaam voorafgaand een gewichtsverliesprogramma. Meer in het bijzonder hebben de uitvinders gevonden, dat de specifieke combinatie van ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, een ion of een zout daarvan is, en een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, in het bijzonder een voedingssupplement dat de specifieke combinatie van een probioticum, chloride of een zout daarvan, choline of een zout daarvan, zink of een zout daarvan, vitamine B2, en een prebioticum omvat, het mogelijk maakt om toxinen te helpen opruimen en om stofwisseling en spijsvertering te ondersteunen.

In de context van de onderhavige uitvinding is het voedingssupplement bij voorkeur geformuleerd als een oplosbaar poeder, met nog meer voorkeur als een oplosbaar poeder dat geschikt is voor orale toediening.

Dienovereenkomstig verschaft een eerste aspect een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud; voor gewichtsbeheersing; en/of voor het doeltreffend voorbereiden van het lichaam voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan is, en een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen.

In bijzondere uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, zoals hierin geopenbaard, het volgende: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen,

BE2018/0011 een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, en een zout dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen.

De term “voedingssupplement” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een product dat is bedoeld om een dieet van een individu aan te vullen of te complementeren, waarbij het product één of meer stoffen met een nutritioneel en/of fysiologisch effect op een individu omvat. Het voedingssupplement kan een gedeeltelijke voedingssamenstelling zijn, die niet alle essentiële macro- en microvoedingsstoffen bevat en derhalve niet kan worden gebruikt om één of meer dagelijkse maaltijden te vervangen en/of niet kan worden gebruikt als de enige voedingsbron van een individu. Het voedingssupplement kan een vloeistof, een poeder, een gel, een pasta, een vaste stof, een concentraat, een suspensie of een kant-en-klaar formulering zijn.

De term “gewichtsverlies” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een vermindering van het totale lichaamsgewicht, wat kan zijn toe te schrijven aan een gemiddeld verlies van vloeistof, vetweefsel en/of vetarme massa. Gewichtsverlies kan onvrijwillig optreden vanwege ondervoeding of een ziekte of kan zich voordoen door een vrijwillige poging een werkelijk of gewaargeworden overgewicht of obese toestand te verbeteren.

De term “gewichtsbehoud” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het proces van het behouden van een bepaald totaal lichaamsgewicht in de loop van de tijd. Gewichtsbehoud kan worden gedefinieerd als een verandering in totaal lichaamsgewicht van minder dan 5%, minder dan 4%, minder dan 3%, minder dan 2% of minder dan 1%, bij voorkeur minder dan 5% van het totale lichaamsgewicht, in de loop van de tijd, zoals over een periode van één of meer maanden, bijvoorbeeld, over een periode van zes of meer maanden, zoals over een periode van één of meer jaar.

De term “gewichtsbeheersing” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het in evenwicht brengen van de energie-inname en het energieverbruik van een individu in de loop van de tijd teneinde een bepaald totaal lichaamsgewicht in de loop van de tijd te behouden en/of het totale lichaamsgewicht van het individu te verminderen.

De term “gewichtsverliesprogramma” of “gewichtsverliesplan” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een plan van aanpak dat is gericht op het verliezen van gewicht en/of lichaamsvet. Gewichtsverliesprogramma's kunnen veranderingen in voeding, lichamelijke activiteit en/of leefwijze, de inname van gewichtsverliespillen en/of voedingssupplementen, en/of operatieve gewichtsverliesprocedures omvatten. Niet-beperkende voorbeelden van veranderingen in voeding omvatten diëten voor gewichtscontrole, die inname van calorieën verminderen en/of waarbij bepaalde typen voeding uit het dieet worden weggelaten. Niet-beperkende voorbeelden van gewichtsverliespillen en/of -supplementen omvatten gewichtsverliesproducten voor het

BE2018/0011 verminderen van eetlust, het verminderen van adsorptie van voedingsstoffen en/of het stimuleren van vetverbranding. Niet-beperkende voorbeelden van operatieve gewichtsverliesprocedures omvatten maagbypass, maagverkleining, maagballonnen en maagbanden. Niet-beperkende voorbeelden van gewichtsverliesprogramma's omvatten het gewichtsverliesplan van XLS-Medical, Weight Watchers, het dieet van Atkins, het dieet van Dukan, het dieet van Keto, en het dieet van Paleo.

De term “probioticum” zoals hierin gebruikt, verwijst naar micro-organismen, zoals bacteriën en gisten, die gunstige effecten op de gezondheid van de gastheer uitoefenen, in het bijzonder op het spijsverteringssysteem, wanneer zij in adequate hoeveelheden worden geconsumeerd. Dergelijke gunstige effecten op de gezondheid kunnen, zonder daartoe beperkt te zijn, het voorkomen van allergieën; het tegengaan van hoge bloeddruk; het verminderen van cholesterolspiegels; het behandelen van gastro-enteritis, inflammatoire darmziekte en/of inflammatoire darmziekte; het voorkomen van huidaandoeningen, zoals eczeem; en het verbeteren van immuunfunctie omvatten. Elk in de techniek bekend probioticum kan aanvaardbaar zijn. Dergelijke probiotica kunnen in de natuur voorkomen, synthetisch zijn, of zijn ontwikkeld door de genetische modificatie van organismen. Bij voorkeur zijn de probiotica levensvatbare micro-organismen. Zoals hierin gebruikt, verwijst de term “levensvatbaar” naar levende micro-organismen.

De uitdrukking “ten minste één probioticum” verwijst naar één of meer probiotica, zoals twee of meer, drie of meer, of vier of meer, zoals vijf, zes, zeven, acht of meer probiotica.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het probioticum worden gekozen uit de groep bestaande uit Bifidobacterium, Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia, Torulopsis, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Pénicillium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus, en Lactobacillus. Bij voorkeur is het probioticum Bifidobacterium.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het probioticum bestaan uit één of meer Bifidobacteriumspecies gekozen uit de groep bestaande uit Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifiidium, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium catenulatum, Bifidobacterium adolescentis, en Bifidobacterium angalatum. Bij voorkeur is het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis subsp. lactis of Bifidobacterium animalis subsp. Animalis, of een

BE2018/0011 combinatie daarvan zijn. Bij voorkeur is het probioticum een Bifidobacterium van de species

Bifidobacterium animalis subsp. Lactis.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het probioticum bestaan uit één of meer Bifidobacterium animalis subsp. Zac/A-stammen gekozen uit de groep bestaande uit B420, BB 12, HN019, Bl-04, Bi07, DN-173-010, BLC1, DSM10140, V9, CNCM 1-2495, AD011, ATCC 27536, NCC 2818, CNCM 1-3446 en VTT E-012010.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam B420 is de stam die onder accessienummer ATCC SD6685 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam HN019, ook bekend als CHCC7158, DR10™ of HOWARU™, is de stam die onder accessienummer DSM17280 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam Bl-04, ook bekend als DGCC2908 en RB 4825, is de stam die bij het NCBI onder accessienummer CP001515 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam Bi-07 is de stam die onder accessienummer ATCC PTA-4802 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam BLC1 is de stam die in GenBank onder accessienummer CP003039 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam UR1 is de stam die onder accessienummer DSM10140, CIP 105265 en JCM 10602 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam V9 is de stam die in GenBank onder accessienummer CP001892 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam CNCM 1-2495 is de stam die in GenBank onder accessienummer CP002915 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam AD011 is de stam die in GenBank onder accessienummer CP001213 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam P23 is de stam die onder accessienummer ATCC 27536 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam DN-173-010 is de stam die bij de CNCM onder accessienummer 1-2494 is gedeponeerd.

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam CHCC3912 is de stam die onder accessienummer DSM21406 is gedeponeerd.

BE2018/0011

Een voorbeeld van Bifidobacterium animalis subsp. lactis stam CHCC5445, ook bekend als BB12®, is de stam die onder accessienummer DSM15954 is gedeponeerd of in GenBank onder accessienummer CP001853 is gedeponeerd.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven ten minste 10⁶kolonie-vormende eenheden (CFU), ten minste 10⁷ CFU, ten minste 10⁸ CFU, ten minste 10⁹ CFU, ten minste 10¹⁰ CFU, ten minste 10¹¹, ten minste 10¹², of ten minste 10¹³ CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU, van 10⁶ tot 10¹² CFU, of van 10⁷ tot 10¹² CFU, of van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 10⁸ tot 10¹⁴ CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement. Met meer voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement. Als voorbeeld omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven 1,22 x 10¹¹ CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen ten minste 10⁶ CFU, ten minste 10⁷ CFU, ten minste 10⁸ CFU, ten minste 10⁹ CFU, ten minste 10¹⁰ CFU, ten minste 10¹¹ CFU, ten minste 10¹², of ten minste 10¹³ van het probioticum omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU, van 10⁸ tot 10¹⁴ CFU, of van 10⁶ tot 10¹² CFU van het probioticum omvatten. Bij voorkeur omvat een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum. Als voorbeeld kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement 10¹⁰ CFU van het probioticum omvatten.

De omschrijvingen “dagelijkse portie” en “dagelijkse dosis” zoals hierin gebruikt, kunnen door elkaar worden gebruikt en verwijzen naar de aanbevolen hoeveelheid voedingssupplement zoals hierin beschreven om dagelijks door een individu te worden geconsumeerd.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement van 3000 mg tot 15000 mg van het voedingssupplement omvatten. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement van 4000 mg tot 12500 mg, van 5000 mg tot 12000 mg, van 6000 tot 10000 mg, van 7000 mg tot 9000 mg, van 7500 mg tot 8500 mg, of van 8000 mg tot 8500 mg van het voedingssupplement omvatten. Bij voorkeur omvat de dagelijkse portie van het voedingssupplement van 6000 tot 10000 mg van het voedingssupplement. Als voorbeeld kan de

BE2018/0011 dagelijkse portie van het voedingssupplement 8000 mg, 8100 mg, 8200 mg, 8300 mg, 8400 mg, of

8500 mg van het voedingssupplement omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven ten minste één bestanddeel gekozen uit een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan is, en een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, omvatten.

De uitdrukking “ten minste één bestanddeel” verwijst naar één of meer bestanddelen, zoals twee of meer, drie of meer, of vier of meer, zoals vijf, zes, zeven, acht of meer bestanddelen.

De uitdrukking “een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen” zoals hierin gebruikt, verwijst naar gelijk welke stof die toxinen kan opruimen en kan beschermen tegen ophoping daarvan, zoals een stof die de functionaliteit van organen zoals de lever of de nieren kan ondersteunen; een stof met een afvoerend effect; een stof die kan beschermen tegen oxidatieve stress; een stof die de darm kan zuiveren; een stof die een rol kan spelen in het antioxidansafweersysteem van het lichaam; een stof die kan binden aan thiolgroepen in eiwitten, waardoor zij minder gevoelig worden voor oxidatie; een stof die redox-reactief metaal (bijvoorbeeld ijzer of koper) van eiwitten of lipiden kan verdringen, wat metaal-geïnduceerde vorming van hydroxylradicalen kan verminderen; een stof die de expressie van stoffen die reactieve zuurstofspecies kunnen wegvangen (bijvoorbeeld, metallothioneïne of katalase) kunnen induceren; en/of een cofactor van het antioxidansenzym koper/zink-superoxide.

De term “toxine” zoals hierin gebruikt, verwijst naar gelijk welke stof die wordt geproduceerd in levende cellen of organismen (bijvoorbeeld, bacteriën in het spijsverteringskanaal) of gelijk welke stof die vanuit de omgeving in het lichaam terechtkomt en een schadelijk effect op celfunctie of structuur heeft. Onder de term vallen “endotoxinen” en “exotoxinen”. “Endotoxinen” (ook bekend als lipopolysacchariden (LPS) of lipoglycanen) zijn toxinen die typisch zijn te vinden in het uitwendige membraan van Gram-negatieve bacteriën, die bijvoorbeeld in het spijsverteringskanaal verblijven. “Exotoxinen” zijn toxinen die worden geëxcreteerd of gesecreteerd door organismen, zoals door bacteriën die in het spijsverteringskanaal verblijven. Niet-beperkende voorbeelden van toxinen zijn toxinen die worden geproduceerd door ongewenste bacteriën en gist in het spijsverteringskanaal; industriële chemicaliën en hun verontreinigde bijproducten; pesticiden; additieven in onze voedingsmiddelen, zoals smaakversterkers, voedingskleurmiddelen, conserveermiddelen en vulmiddelen; zware metalen; anesthetica; geneesmiddelaccumulaties; hormonen uit de omgeving; secundaire rook; toxische bijproducten uit vertering van voedingsmiddelen; alcohol; oplosmiddelen; formaldehyde; en herbiciden.

BE2018/0011

De termen “ontgifting”, “zuivering” of “detox” verwijzen naar de fysiologische en/of medische verwijdering van toxische stoffen uit een individu. Niet-beperkende voorbeelden van gunstige effecten van ontgifting omvatten zuivering van het spijsverteringssysteem van geaccumuleerd afval, het verminderen van voedselallergieën, het verminderen van ongewenste organismen, bloedzuivering, een verhoogde vitaliteit, het ondersteunen van gewichtsverlies, een sterker immuunsysteem, een verbeterde huid, verlaging van bloeddrukwaarden, vermindering van bloedvetspiegels, verbetering van de leverorgaanfunctie, verminderd vasthouden van vocht en een verbeterde gezondheid van de darmen.

De uitdrukking “een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen” verwijst naar één of meer bestanddelen die toxinen kunnen opruimen en kunnen beschermen tegen ophoping daarvan, zoals twee of meer, drie of meer, of vier of meer, zoals vijf, zes, zeven, acht of meer bestanddelen die toxinen kunnen opruimen en tegen ophoping daarvan kunnen beschermen.

De uitdrukking “een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen” zoals hierin gebruikt, kan verwijzen naar gelijk welke stof die de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, zoals een precursor van fosfolipiden; een stof die een rol kan spelen in lipide- en/of cholesteroltransport; een stof die een rol kan spelen in lipide- en/of cholesterolstofwisseling; een stof die is vereist voor de synthese van prostaglandine behorend tot groep 1, bijvoorbeeld door de omzetting van linolzuur in gamma-linoleenzuur en/of de mobilisatie van dihomo-gammalinoleenzuur.

De term “lipide” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een stof die oplosbaar is in apolaire oplosmiddelen. Niet-beperkende voorbeelden van lipiden zijn vetzuren, glycerolipiden, glycerofosfolipiden, sfingolipiden, sterollipiden, prenollipiden, saccharolipiden en polyketiden.

De term “vetzuur” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een carbonzuur met een alifatische keten die ten minste 4 koolstofatomen omvat (bijvoorbeeld 4 tot 28 koolstofatomen). Het vetzuur kan ook dubbele koolstof-koolstofbindingen omvatten en dienovereenkomstig worden aangeduid als “onverzadigd vetzuur”, zoals enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet en transvet, met inbegrip van cholesterol. Indien het vetzuur geen dubbele koolstof-koolstofbindingen omvat, dan kan dit worden aangeduid als een “verzadigd vetzuur”. Vetzuren kunnen in een dieet van een individu aanwezig zijn in de vorm van dierlijke of plantaardige vetten en/of oliën, zoals reuzel, boter, melkvet, kokosnootolie, cacaoboter, palmpitolie, sojaolie, maïsolie, zonnebloemolie, hennepolie, koolzaadolie, tarwekiemolie en katoenzaadolie.

De uitdrukking “een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen” verwijst naar één of meer bestanddelen die de lipide- en vetzuurstofwisseling kunnen ondersteunen, zoals

BE2018/0011 twee of meer, drie of meer, of vier of meer, zoals vijf, zes, zeven, acht of meer bestanddelen die de lipide- en vetzuurstofwisseling kunnen ondersteunen.

De uitdrukking “een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen” zoals hierin gebruikt, kan verwijzen naar gelijk welke stof die een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, zoals een stof die kan bijdragen aan de productie van zoutzuur in de maag.

De term “gezonde spijsvertering” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een spijsvertering door een functioneel normaal (bijvoorbeeld regelmatige opname van voedingsstoffen, regelmatige darmpassagetijd) en structureel normaal spijsverteringskanaal (bijvoorbeeld geen blokkades, perforaties en/of misvormingen). Een gezonde spijsvertering is gewoonlijk afwezig bij spijsverteringsprob lemen zoals opgeblazen gevoel, diarree, ontstekingsstoomissen en/of spijsverteringsbarrièredysfunctie.

De uitdrukking “een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen” verwijst naar één of meer bestanddelen die een gezonde spijsvertering kunnen ondersteunen, zoals twee of meer, drie of meer, of vier of meer, zoals vijf, zes, zeven, acht of meer bestanddelen die een gezonde spijsvertering kunnen ondersteunen.

De uitdrukking “een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen” zoals hierin gebruikt, kan verwijzen naar gelijk welke stof die een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, zoals een stof die de stofwisseling en het transport van lipiden en cholesterol kan ondersteunen of een stof die de ontwikkeling van een leververvetting (hepatische steatose, die kan leiden tot nietalcoholische vetleverziekte (NAFLD)) kan voorkomen. De term “gezonde leverfunctie” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het functioneren van een structureel normale (bijvoorbeeld geen littekenweefsel, geen misvormingen) en een gezonde (bijvoorbeeld afwezigheid van leverziekten, zoals vetleverziekte, cirrose, alcohol-gerelateerde leverziekte (ARLD), hepatitis of kanker) lever. Niet-beperkende voorbeelden van leverfuncties omvatten de regulering van de bloedsamenstelling; de productie van cholesterol, albumine en stollingsfactoren; de afbraak van alcohol en geneesmiddelen; de ontgifting van het bloed; en de opslag van voedingsstoffen, zoals ijzer en vitamine A.

Het bestanddeel dat toxinen kan opruimen, en tegen ophoping daarvan kan beschermen, het bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen en het bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, kunnen naast hun eigen eigenschappen ook de eigenschappen van één of meer van de andere bestanddelen hebben. Met andere woorden, het kan zijn dat één bestanddeel één of meer functies kan vervullen, zoals twee, drie of alle vier, van het opruimen van toxinen en het

BE2018/0011 beschermen tegen ophoping daarvan, het ondersteunen van de lipide- en vetzuurstofwisseling, het ondersteunen van een gezonde spijsvertering, en het ondersteunen van een gezonde leverfunctie.

Het bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, het bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, en het bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, kunnen vitaminen, vitamine-achtige stoffen, mineralen, antioxidantia of kruidensubstanties of samenstellingen zijn.

De term “vitamine” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een organische verbinding die essentieel is voor normale groei en/of voeding van een individu, zoals een mens. Vitaminen zijn typisch in kleine hoeveelheden in het dieet van het individu of als een supplement bij het dieet vereist. Nietbeperkende voorbeelden van vitaminen omvatten vitamine A, vitamine B1, vitamine B2, vitamine B3, vitamine B5, vitamine B6, vitamine B7, vitamine B9, vitamine B12, vitamine C, vitamine D, vitamine E en vitamine K. De term “vitamine-achtige stoffen” zoals hierin gebruikt, verwijst naar organische verbindingen, qua activiteit gerelateerd aan vitaminen, die door een organisme in adequate hoeveelheden worden gesynthetiseerd en derhalve niet in het dieet vereist zijn. Nietbeperkende voorbeelden van vitamine-achtige voedingsstoffen zijn choline, myoinositol, paraaminobenzoëzuur, camitine, liponzuur en bioflavonoïden.

De term “mineraal” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een eetbaar metaal of een zout daarvan, zoals zink of een zout daarvan, seleen of een zout daarvan, tin of een zout daarvan en koper of een zout daarvan.

De term “antioxidans” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een stof die schadelijke vrije radicalen kan neutraliseren. Niet-beperkende voorbeelden van antioxidantia zijn vitamine C, vitamine E, resveratrol en citroenzuur.

De term “kruidensubstantie of -samenstelling” kan verwijzen naar een stof of samenstelling die is verkregen uit planten, plantendelen (bijvoorbeeld wortels, zaden, bladeren, bloemen) of extracten van planten of delen daarvan.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, worden gekozen uit choline of een zout daarvan, vitamine B of een zout daarvan, zink of een zout daarvan, vitamine C of een zout daarvan, seleen of een zout daarvan en vitamine E of een zout daarvan. Bij voorkeur wordt het bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, gekozen uit choline of een zout daarvan, vitamine B of een zout daarvan, en zink of een zout daarvan.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, worden gekozen uit zink of een zout daarvan, en choline of een zout daarvan.

BE2018/0011

In bepaalde uitvoeringsvormen is het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, worden gekozen uit chloride of een zout daarvan, en calcium of een zout daarvan. Bij voorkeur is het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen chloride of een zout daarvan.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het zout dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een chloridezout.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het bestanddeel dat een gezonde leverfimctie kan ondersteunen choline of een zout daarvan zijn. In bepaalde uitvoeringsvormen wordt het bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, gekozen uit choline of een zout daarvan, vitamine B of een zout daarvan, en zink of een zout daarvan; wordt het bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, gekozen uit zink of een zout daarvan en choline of een zout daarvan; is het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen chloride of een zout daarvan; en is het bestanddeel dat een gezonde leverfimctie kan ondersteunen choline of een zout daarvan.

De term “chloride” of “Cl^-” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het negatief geladen ion van chloor, dat kan worden aangeduid met zijn CAS registratienummer, namelijk 16887-00-6. Chloride kan aanwezig zijn in de vorm van een ion of een chloridezout. Chloride kan werken als een essentieel mineraal voor individuen.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het chloridezout worden gekozen uit de groep bestaande uit kaliumchloride, natriumchloride, magnesiumchloride en ammoniumchloride. Bij voorkeur is het chloridezout kaliumchloride.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,01 tot 35 gew.% chloride of het zout daarvan omvatten. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,01 tot 20 gew.%, van 0,01 tot 10 gew.%, van 0,01 tot 5 gew.%, van 0,01 tot 2 gew.%, van 0,05 tot 35 gew.%, van 0,1 tot 35 gew.%, van 0,5 tot 35 gew.%, van 1 tot 35 gew.%, van 0,5 tot 20 gew.%, van 0,5 tot 10 gew.%, van 0,5 tot 5 gew.%, van 0,5 tot 2 gew.%, van 1 tot 20 gew.%, van 1 tot 10 gew.%, van 1 tot 5 gew.% of van 1 tot 2 gew.% chloride of het zout daarvan omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,9 tot 2,2 gew.% chloride of het zout daarvan. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,97 tot 2,12 gew.% chloride of het zout daarvan, zoals 1,5 gew.% chloride of het zout daarvan, omvatten.

BE2018/0011 In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 1 mg tot 3000 mg chloride of het zout daarvan omvatten. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 1 mg tot 2000 mg, van 1 mg tot 1000 mg, van 1 mg tot 500 mg, van 1 mg tot 200 mg, van 1 mg tot 140 mg, van 10 mg tot 3000 mg, van 50 mg tot 3000 mg, van 100 mg tot 3000 mg, van 10 mg tot 1000 mg, van 50 mg tot 1000 mg, van 100 mg tot 1000 mg, van 10 mg tot 500 mg, van 50 mg tot 500 mg, van 100 mg tot 500 mg, van 10 mg tot 200 mg, van 50 mg tot 200 mg, van 100 mg tot 200 mg, of van 100 mg tot 140 mg chloride of het zout daarvan omvatten. Bij voorkeur omvat de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 75 mg tot 175 mg chloride of het zout daarvan. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 79,54 mg tot 173,84 mg chloride of het zout daarvan, zoals 120 mg chloride of het zout daarvan, omvatten.

De term “choline” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een vitamine-achtige essentiële voedingsstof van de klasse van quaternaire ammoniumzouten, die het Ν,Ν,Ν-trimethylethanolammonium-kation bevatten. Choline is typisch een quatemair ammoniumzout met de chemische formule: (CH₃)₃N⁺(CH₂)2OHX·, waarbij X' een tegenion, zoals chloride, hydroxide of tartraat, is. Choline kan eveneens worden aangeduid met zijn CAS registratienummer, namelijk 62-49-7, of met zijn IUPAC naam, namelijk 2-hydroxy-N,N,N-trimethylethaan-l-aminium.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het cholinezout cholinechloride, cholinebitartraat, citicoline (CDP-choline), L-alfa-glycerofosfocholine (Alfa-GPC) en fosfatidylcholine zijn, en bij voorkeur is het cholinezout cholinebitartraat.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,01 tot 6 gew.% choline of het zout daarvan omvatten. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,01 tot 3 gew.%, van 0,01 tot 2 gew.%, van 0,01 tot 1,5 gew.%, van 0,05 tot 6 gew.%, van 0,1 tot 6 gew.%, van 0,25 tot 6 gew.%, van 0,5 tot 6 gew.%, van 0,1 tot 3 gew.%, van 0,1 tot 2 gew.%, van 0,25 tot 3 gew.%, van 0,25 tot 2 gew.%, of van 0,5 tot 1,5 gew.% choline of het zout daarvan omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,8 tot 1,5 gew.% choline of het zout daarvan. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven 1 gew.% choline of het zout daarvan omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 1 mg tot 500 mg choline of het zout daarvan omvatten. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 1 mg tot 400 mg, van 1 mg tot 300 mg, van 1 mg tot 200 mg, van 1 mg tot 100 mg, van 10 mg tot 500 mg, van 25 mg tot 500 mg, van 50 mg tot 500 mg, van 65 mg tot 500 mg, van 10 mg tot 200 mg, van 25 mg tot 200 mg, van 50 mg tot 200 mg, van 50 mg tot 100 mg, van 1 mg tot 500 mg, of van 65 mg tot 100 mg

BE2018/0011 choline of het zout daarvan omvatten. Bij voorkeur omvat de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 65 mg tot 125 mg choline of het zout daarvan. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 65,6 mg tot 123 mg choline of het zout daarvan, zoals 82,5 mg choline of het zout daarvan, omvatten.

De term “zink” of “Zn” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een essentieel mineraal met atoomnummer 30, dat in het Periodiek Systeem kan worden ingedeeld in de groep van vluchtige metalen (namelijk groep 12). Zink kan eveneens worden aangeduid met zijn CAS registratienummer, namelijk 7440-66-6.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het zinkzout een zinkzout zijn, dat wordt gekozen uit de groep bestaande uit zinkgluconaat, zinkacetaat, zinkpicolinaat, zinkaminozuurchelaat, zinkchloride, zinkcitraat, zinkbisglycinaatchelaat, zinkstearaat, zinklactaat, zinkammoniumsulfaat, zinkchromaat, zinkdithionaat, zinkfluorsilicaat, zinktartraat, zinkformiaat, zinkjodide, zinknitraat, zinkfenolsulfonaat, zinksalicylaat, zinksulfaat, zinksuccinaat, zinkglycerofosfaat en zinkhalogeniden. Bij voorkeur is het zinkzout zinkgluconaat.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,001 tot 0,25 gew.% zink of het zout daarvan omvatten. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,001 tot 0,20 gew.%, van 0,001 tot 0,1 gew.%, van 0,001 tot 0,05 gew.%, van 0,001 tot 0,04 gew.%, van 0,005 tot 0,25 gew.%, van 0,005 tot 0,20 gew.%, van 0,005 tot 0,1 gew.%, van 0,005 tot 0,05 gew.%, van 0,005 tot 0,04 gew.%, van 0,01 tot 0,25 gew.%, van 0,01 tot 0,20 gew.%, van 0,01 tot 0,1 gew.%, van 0,01 tot 0,05 gew.%, van 0,01 tot 0,04 gew.%, of van 0,01 tot 0,03 gew.% zink of het zout daarvan omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,01 tot 0,02 gew.% zink of het zout daarvan. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven 0,02 gew.% zink of het zout daarvan omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 0,08 mg tot 20 mg zink of het zout daarvan omvatten. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,1 mg tot 15 mg, van 0,1 mg tot 10 mg, van 0,1 mg tot 5 mg, van 0,1 mg tot 4 mg, van 0,1 mg tot 3 mg, van 0,1 mg tot 2 mg, van 0,5 mg tot 20 mg, van 0,5 mg tot 15 mg, van 0,5 mg tot 10 mg, van 0,5 mg tot 5 mg, van 0,5 mg tot 4 mg, van 0,5 mg tot 3 mg, van 0,5 mg tot 2 mg, van 1 mg tot 20 mg, van 1 mg tot 15 mg, van 1 mg tot 10 mg, van 1 mg tot 5 mg, van 1 mg tot 4 mg, van 1 mg tot 3 mg, of van 1 mg tot 2 mg zink of het zout daarvan omvatten. Bij voorkeur omvat de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,8 mg tot 1,7 mg zink of het zout daarvan. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 0,82 mg tot 1,64 mg zink of het zout daarvan, zoals 1,5 mg zink of het zout daarvan, omvatten.

De termen “vitamine B2”, “vitB2”, “riboflavine”, “vactochroom”, “lactoflavine” en “vitamine G”,

BE2018/0011 zoals hierin gebruikt, kunnen door elkaar worden gebruikt en verwijzen naar een vitamine dat wordt voorgesteld door de chemische formule Ci7H₂oN₄06. Vitamine B2 kan eveneens worden aangeduid met zijn CAS registratienummer, namelijk 83-88-5, of met zijn IUPAC naam, namelijk2-hydroxy-N,N,N-trimethylethaan-1 -aminium.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,0005 tot 0,02 gew.% vitamine B2 omvatten. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,001 tot 0,01 gew.%, van 0,001 tot 0,005 gew.%, van 0,001 tot 0,004 gew.%, van 0,001 tot 0,0035 gew.%, van 0,0015 tot 0,02 gew.%, van 0,0015 tot 0,01 gew.%, van 0,0015 tot 0,005 gew.%, van 0,0015 tot 0,004 gew.%, of van 0,0015 tot 0,0035 gew.% vitamine B2 omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,002 tot 0,004 gew.% vitamine B2. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven 0,003 gew.% vitamine B2 omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 0,04 mg tot 2 mg vitamine B2 omvatten. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,1 mg tot 1 mg, van 0,1 mg tot 0,5 mg, van 0,1 mg tot 0,4 mg, van 0,1 mg tot 0,3 mg, van 0,15 mg tot 2 mg, van 0,15 mg tot 1 mg, van 0,15 mg tot 0,5 mg, van 0,15 mg tot 0,4 mg, of van 0,1 tot 0,4 mg vitamine B2 omvatten. Bij voorkeur omvat de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 0,1 mg tot 0,4 mg vitamine B2. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin onderwezen van 0,164 mg tot 0,328 mg vitamine B2 omvatten, zoals 0,210 mg vitamine B2.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven verder een prebioticum omvatten.

De omschrijving “een prebioticum” omvat zowel een afzonderlijk prebioticum als een veelvoud aan prebiotica, tenzij de context duidelijk anders bepaalt. De term “prebioticum” zoals hierin gebruikt, verwijst naar niet-verteerbare voedingsbestanddelen die een gunstig effect op de gezondheid van de gastheer hebben wanneer deze worden geconsumeerd. Dergelijke gunstige effecten op de gezondheid kunnen, zonder daartoe beperkt te zijn, selectieve stimulatie van de groei en/of activiteit van één darmbacterie of een beperkt aantal darmbacteriën met een gunstige werking, stimulatie van de groei en/of activiteit van ingenomen probiotica, verbeterde spijsverteringsgezondheid, verbeterde spijsvertering, versterkte immuunfunctie, verminderd risico op hartziekten, hormoonregulering, verbeterde botgezondheid, en verhoogde weerstand tegen binnendringende pathogenen. Dergelijke prebiotica kunnen in de natuur voorkomen, synthetisch zijn, of zijn ontwikkeld door genetische modificatie van organismen en/of planten.

BE2018/0011

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het prebioticum een voedingsvezel zijn. Het prebioticum kan een oplosbare voedingsvezel (bijvoorbeeld oplosbaar in water) of een onoplosbare voedingsvezel (bijvoorbeeld onoplosbaar in water) zijn.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het prebioticum een oplosbare voedingsvezel.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het prebioticum bestaan uit één of meer oplosbare voedingsvezels gekozen uit de groep bestaande uit maltodextrine, inuline, oligofructose, lactose, lactulose, resistent zetmeel, fructooligosacchariden (FOS), galactooligosacchariden (GOS), transgalactooligosacchariden (TOS), van tarwezemelen afgeleide arabinoxylooligosacchariden (AXOS), xylooligosacchariden (XOS), isomaltooligosacchariden (IMO), gentiooligosacchariden (GTO), glucooligosacchariden, pectineoligosacchariden, sojaoligosacchariden, lactosucrose, polydextrose, suikeralcoholen, alfa-glucaan, bèta-glucaan, tarwedextrine, guargom, vlaszaadgom, fenegriekgom, acaciagom, psyllium en raffinose. Bij voorkeur is het prebioticum maltodextrine.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 1 tot 95 gew.% van het prebioticum. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 10 tot 95 gew.%, van 20 tot 95 gew.%, van 30 tot 95 gew.%, van 40 tot 95 gew.%, van 50 tot 95 gew.%, van 60 tot 95 gew.%, van 65 tot 95 gew.%, van 65 tot 90 gew.% of van 65 tot 85 gew.% van het prebioticum omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 55 tot 90 gew.% van het prebioticum Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 58 tot 88 gew.% van het prebioticum, zoals 74 gew.% van het prebioticum, omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 100 mg tot 15000 mg van het prebioticum. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 500 mg tot 15000 mg, van 500 mg tot 10000 mg, van 1000 mg tot 10000 mg, van 1000 mg tot 8000 mg, van 2500 mg tot 8000 mg, van 5000 mg tot 8000 mg, of van 5000 mg tot 7000 mg van het prebioticum omvatten. Bij voorkeur omvat de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven van 4758 mg tot 7216 mg van het prebioticum. Als voorbeeld kan de dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven 6030 mg van het prebioticum omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven een probioticum; chloride of een zout daarvan; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven een probioticum; een chloridezout; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum omvatten.

BE2018/0011

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven het volgende omvatten:

van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU, bij voorkeur van 10⁸ tot 10¹² CFU, van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement;

van 0,01 tot 35 gew.%, bij voorkeur van 0,9 tot 2,2 gew.%, chloride of het zout daarvan;

van 0,01 tot 6 gew.%, bij voorkeur van 0,8 tot 1,5 gew.%, choline of het zout daarvan;

van 0,001 tot 0,25 gew.%, bij voorkeur van 0,01 tot 0,02 gew.%, zink of het zout daarvan;

van 0,0005 tot 0,02 gew.%, bij voorkeur van 0,002 tot 0,004 gew.%, vitamine B2; en/of van 1 tot 95 gew.%, bij voorkeur van 55 tot 90 gew.%, van het prebioticum.

Een voedingssupplement kan bijvoorbeeld de volgende bestanddelen, typisch in de volgende hoeveelheden (in gew.% van het voedingssupplement), omvatten:

van 10⁸ tot 10¹² CFU vanhet probioticum per 100 g van het voedingssupplement;

van 0,97 tot 2,12 gew.% chloride of het zout daarvan;

van 0,8 tot 1,5 gew.% choline of het zout daarvan;

van 0,01 tot 0,02 gew.% zink of het zout daarvan;

van 0,002 tot 0,004 gew.% vitamine B2; en/of van 58 tot 88 gew.% van het prebioticum

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement het volgende omvatten:

van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU, bij voorkeur van 10⁸ tot 10¹² CFU, van het probioticum;

van 1 mg tot 3000 mg, bij voorkeur van 75 mg tot 175 mg, chloride of het zout daarvan;

van 1 mg tot 500 mg, bij voorkeur van 65 mg tot 125 mg, choline of het zout daarvan;

van 0,08 mg tot 20 mg, bij voorkeur van 0,8 mg tot 1,7 mg, zink of het zout daarvan;

van 0,04 mg tot 2 mg, bij voorkeur van 0,1 mg tot 0,4 mg, vitamine B2; en/of van 100 mg tot 15000 mg, bij voorkeur van 4500 mg tot 7500 mg, van het prebioticum.

van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum;

van 79,54 mg tot 173,84 mg chloride of het zout daarvan;

BE2018/0011 van 65,6 mg tot 123 mg choline of het zout daarvan;

van 0,82 mg tot 1,64 mg zink of het zout daarvan;

van 0,164 mg tot 0,328 mg vitamine B2; en/of van 4758 mg tot 7216 mg van het prebioticum

In bepaalde uitvoeringsvormen kunnen het probioticum, het chloride of zout daarvan, de choline of zout daarvan, het zink of zout daarvan, vitamine B2, en eventueel het prebioticum, de enige actieve bestanddelen zijn die in het voedingssupplement zoals hierin beschreven aanwezig zijn. Derhalve verschaffen bepaalde uitvoeringsvormen een voedingssupplement bestaande uit het probioticum, het chloride of zout daarvan, de choline of zout daarvan, het zink of zout daarvan, vitamine B2, en eventueel het prebioticum.

De termen “actief bestanddeel” en “actieve component” kunnen door elkaar worden gebruikt en verwijzen in het algemeen naar een verbinding of stof die, wanneer verschaft in een doeltreffende hoeveelheid, een gewenste therapeutische en/of profylactische uitkomst bereikt. Typisch kan een actiefbestanddeel een derge lijke uitkomst bereiken door interactie met en/of modulatie van levende cellen of organismen. De term “actief’ in de omschrijvingen “actief bestanddeel” en “actieve component” verwijst naar “farmacologisch actief’ en/of “fysisch actief’.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden of ten minste 42 maanden stabiel zijn. Bij voorkeur kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven ten minste 24 maanden stabiel zijn.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij opslag bij een temperatuur van 0°C tot 4°C (namelijk gekoeld of in de koelkast bewaard), bij voorkeur een temperatuur van 4°C ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden stabiel zijn. Bij voorkeur kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij opslag bij een temperatuur van 4°C ten minste 24 maanden stabiel zijn.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij opslag bij omgevingstemperatuur (namelijk kamertemperatuur) ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden stabiel zijn. In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin

BE2018/0011 beschreven bij opslag bij een temperatuur van 10°C tot 25°C, van 15°C tot 25°C, van 18°C tot 25°C, of van 18°C tot 22°C ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden stabiel zijn. Bij voorkeur kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij opslag bij een temperatuur van 10°C tot 25°C ten minste 24 maanden stabiel zijn. De term “stabiliteit” zoals hierin gebruikt, verwijst naar weerstand tegen chemische verandering, uiteenvallen, verlies van activiteit, verlies van werkzaamheid en/of verlies van kwaliteit van het voedingssupplement zoals hierin beschreven of van één of meer bestanddelen daarvan in de loop van de tijd bij opslag of gebruik. De stabiliteit van een voedingssupplement tijdens opslag kan eveneens worden aangeduid als de “houdbaarheid” van het voedingssupplement. Stabiliteit van het voedingssupplement of van één of meer bestanddelen daarvan kan worden bepaald met methoden die in de techniek bekend zijn voor het bepalen van de stabiliteit van een voedingssupplement of bestanddeel daarvan. Als voorbeeld kan de stabiliteit van het voedingssupplement of van één of meer bestanddelen daarvan worden bepaald door de beoordeling van parameters zoals organoleptische eigenschappen (bijvoorbeeld kleur, smaak, geur en textuur), activiteit van voedingsbestanddelen, chemische vingerafdrukken, afbraakproducten van bestanddelen, microbiële groei, conserveermiddelgehalte, vochtgehalte, uiteenvallen, oplossen, pH, viscositeit en oxidatie. Omgevingsomstandigheden die kunnen leiden tot instabiliteit van het voedingssupplement of van één of meer bestanddelen van het voedingssupplement omvatten vochtigheid, schokken en temperatuur.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden wordt opgeslagen, ten minste 1,22 x 10⁹CFU van het probioticum per gram van het voedingssupplement behouden.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden bij 4°C wordt opgeslagen, ten minste 1,22 x 10⁹ CFU van het probioticum per gram van het voedingssupplement behouden.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden bij omgevingstemperatuur (namelijk kamertemperatuur) wordt opgeslagen, ten minste 1,22 x 10⁹ CFU van het probioticum per gram van

BE2018/0011 het voedingssupplement behouden. In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden bij een temperatuur van 10°C tot 25°C, van 15°C tot 25°C, of van 18°C tot 22°C wordt opgeslagen, ten minste 1,22 x 10⁹ CFU van het probioticum per gram van het voedingssupplement behouden. Bij voorkeur kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 24 maanden bij een temperatuur van 10°C tot 25°C wordt opgeslagen, ten minste 1,22 x 10⁹ CFU van het probioticum per gram van het voedingssupplement behouden. In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden wordt opgeslagen, ten minste 1 x 10¹⁰CFU van het probioticum behouden.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden bij 4°C wordt opgeslagen, tenminste 1 x 10¹⁰CFU van het probioticumbehouden.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden bij omgevingstemperatuur (namelijk kamertemperatuur) wordt opgeslagen, ten minste 1 x 10¹⁰ CFU van het probioticum behouden. In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 2 maanden, ten minste 3 maanden, ten minste 6 maanden, ten minste 12 maanden, ten minste 18 maanden, ten minste 24 maanden, ten minste 30 maanden, ten minste 36 maanden, ten minste 42 maanden, bij voorkeur ten minste 24 maanden bij een temperatuur van 10°C tot 25°C, van 15°C tot 25°C, of van 18°C tot 22°C wordt opgeslagen, ten minste 1 x 10¹⁰ CFU van het probioticum behouden. Bij voorkeur kan een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, wanneer dit ten minste 24 maanden bij een temperatuur van 10°C tot 25°C wordt opgeslagen, ten minste 1 x 10¹⁰ CFU van het probioticum behouden.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan een dagelijkse dosis van het voedingssupplement goed (namelijk voor ten minste 95%) in een gedefinieerde hoeveelheid water worden opgelost, waarbij

BE2018/0011 de gedefinieerde hoeveelheid water bij voorkeur van 150 ml tot 300 ml water is, waarbij de gedefinieerde hoeveelheid water met meer voorkeur van 200 ml tot 250 ml water is.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement één of meer componenten gekozen uit de groep bestaande uit smaakmiddelen, kleurmiddelen, voedingszuren en antiklontermiddelen omvatten.

De term “smaakmiddel”, “smaakstof’, “smaakextracf’ of “smaakbereiding” zoals hierin gebruikt, verwijst naar natuurlijke of chemische stoffen van voedingskwaliteit die als toevoegsel van een bereiding worden gebruikt om de smaak en/of het aroma van de bereiding te verkrijgen, te versterken of te modificeren. Smaakmiddelen kunnen een zoete, zure, zoute, bittere en/of umamismaak hebben. Niet-beperkende voorbeelden van smaakmiddelen van voedingskwaliteit omvatten stoffen met E-nummer E620, E621, E622, E623, E624, E625, E626, E627, E628, E629, E630, E631, E632, E633, E634, E635, E640 en E650.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het smaakmiddel een zoetmakend middel, een zuurmakend middel, of een bittermakend middel zijn. Een voorbeeld van het zoetmakende middel kan aspartaam, stevia, saccharine-natrium of thaumatine zijn. Een voorbeeld van het zuurmakende middel kan citroenzuur, appelzuur, wijnsteenzuur of fumaarzuur zijn. Een voorbeeld van het bittermakende middel kan cafeïne of naringine zijn.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het smaakmiddel citrussmaak, zoals een citroensmaak, een sinaasappelsmaak, een pompelmoessmaak of een limoensmaak zijn, waarbij het smaakmiddel bij voorkeur een citroensmaak is.

De term “kleurmiddel” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een kleurstof, pigment of stof van voedingskwaliteit, die/dat kleur verleent, wanneer dit aan het voedingssupplement wordt toegevoegd. Het kleurmiddel kan aanwezig zijn in de vorm van een vloeistof, een poeder, een gel of een pasta. Niet-beperkende voorbeelden van kleurmiddelen van voedingskwaliteit omvatten stoffen met E-nummer E100, E100, E101, E102, E103, E104, E105, E106, E107, El 10, E120, E122, E123, E124, E127, E128, E129, E131, E132, E133, E140, E141, E142, E150a, E150b, E150c, E150d, E151, E153, E154, E155, E160a, E160b, E160c, E160d, E160e, E160f, Elóla, Elólb, Elólc, Elóld, Elólh, Elóli, E162, E163, E180 en E181.

De term “voedingszuur” zoals hierin gebruikt, verwijst naar natuurlijke of chemische stoffen van voedingskwaliteit die als een toevoegsel van een bereiding worden gebruikt om de zuurgraad van een bereiding te verkrijgen, te versterken of te modificeren. Niet-beperkende voorbeelden van voedingszuren van voedingskwaliteit omvatten azijn, melkzuur (E270), azijnzuur (E260), orthofosforzuur (E338), citroenzuur (E 330) calciumacetaat (E 263) en fumaarzuur (E 297).

In bepaalde uitvoeringsvormen is het voedingszuur citroenzuur.

BE2018/0011

De term “antiklontermiddel” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een toevoegsel van voedingskwaliteit voor het voorkomen van de vorming van klonten in poedervormig of gegranuleerd materiaal om verpakking, transport en/of consumptie daarvan te vergemakkelijken. Niet-beperkende voorbeelden van antiklontermiddelen van voedingskwaliteit omvatten stoffen met E-nummer E343, E421, E470b, E470a, E504, E530, E535, E536, E537, E538, E542, E550, E551, E552, E553a, E553b, E554, E555, E556, E557, E558, E559, E560, E570 en E572.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het antiklontermiddel siliciumdioxide (E551).

Zoals hierboven aangegeven, kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven een gedeeltelijke voedingssamenstelling zijn, die niet alle essentiële macro- en microvoedingsstoffen bevat en bijgevolg niet ter vervanging van één of meer dagelijkse maaltijden en/of als de enige voedingsbron kan worden gebruikt, maar als aanvulling op dagelijkse maaltijden kan worden genomen.

Dienovereenkomstig omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven in bepaalde uitvoeringsvormen geen vetzuren naast vetzuren van het prebioticum en/of het probioticum (bijvoorbeeld vetzuren die endogeen in het probioticum aanwezig zijn).

In bepaalde uitvoeringsvormen heeft het voedingssupplement zoals hierin beschreven een totaal vetzuurgehalte van ten hoogste 1 g, ten hoogste 0,5 g, ten hoogste 0,25 g, of ten hoogste 0,1 g per 100 kcal. Bij voorkeur heeft het voedingssupplement zoals hierin beschreven een totaal vetzuurgehalte van ten hoogste 1 g per 100 kcal.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven geen koolhydraten naast de koolhydraten van het prebioticum en/of het probioticum (bijvoorbeeld koolhydraten van het prebioticum).

De term “koolhydraat” of “saccharide” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een biologisch molecuul dat koolstof, waterstof en zuurstof omvat. Niet-beperkende voorbeelden van koolhydraten zijn monosacchariden, zoals fructose, glucose en galactose, disacchariden, zoals sucrose, lactose en maltose, Oligosacchariden, zoals maltodextrine, raffinose en stachyose, en polysacchariden, zoals zetmeel, glycogeen en cellulose.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven ten hoogste

0,5 g, ten hoogste 1 g, ten hoogste 2 g, ten hoogste 3 g, ten hoogste 4 g, of ten hoogste 5 g koolhydraten per 100 kcal omvatten. Bij voorkeur omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven ten hoogste 0,5 g per 100 kcal.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven geen vitaminen en/of vitamine-achtige verbindingen naast vitamine B2, choline, vitaminen en vitamine26

BE2018/0011 achtige verbindingen die (bijvoorbeeld endogeen) aanwezig zijn in en/of worden geproduceerd door het probioticum.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven geen mineralen naast chloride, zink en mineralen die aanwezig zijn in en/of worden geproduceerd door het probioticum.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven geen enkele vetzuren en/of koolhydraten naast vetzuren en/of koolhydraten die in het prebioticum en/of het probioticum aanwezig zijn .

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het voedingssupplement zoals hierin beschreven geen enkele vetzuren, koolhydraten, vitaminen, vitamine-achtige verbindingen en/of mineralen naast vitamine B2, chloride, choline, zink, vetzuren, koolhydraten, vitaminen, vitamine-achtige verbindingen en/of mineralen die aanwezig zijn in of worden geproduceerd door het prebioticum en/of het probioticum.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven voor orale toediening zijn uitgevoerd.

De uitdrukking “uitgevoerd voor orale toediening” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de eigenschap van het voedingssupplement om door de mondholte van een individu aan het spijsverteringssysteem te kunnen worden toegediend. Orale aflevering van het voedingssupplement geeft de bestanddelen van de voedingssupplementen de gelegenheid om in het maag-darmkanaal van het individu terecht te komen.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven aanwezig zijn in de vorm van een poeder, een slikbaar tablet, een sublinguaal tablet, een bruistablet, een kauwtablet, een capsule, een pastille of een vloeibare bereiding, bij voorkeur een poeder.

De term “tablet” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een vaste doseringsvorm van één of meer stoffen die kan worden bereid door vorming en/of door persing van een poeder dat de één of meer stoffen omvat. Het tablet kan excipiëntia, zoals verdunningsmiddelen, bindmiddelen of granuleermiddelen, glijmiddelen en smeermiddelen omvatten om efficiënte tablettering te verzekeren; desintegreermiddelen om het uit elkaar vallen van het tablet in het spijsverteringssysteem te bevorderen; zoetmiddelen of smaakmiddelen om smaak te versterken; en/of pigmenten om de tabletten visueel aantrekkelijk te maken of bij te dragen aan visuele identificatie van een onbekend tablet. Een polymeerbekleding kan op het tablet worden aangebracht om het tablet gladder en gemakkelijker inslikbaar te maken, om de afgiftesnelheid van het actieve bestanddeel te regelen, om zijn stabiliteit te verhogen, en/of om zijn uiterlijk te verbeteren.

BE2018/0011

Tabletten kunnen specifiek uitgevoerd worden om sublinguaal op te lossen (namelijk onder de tong), om te bruisen, om te kunnen worden gekauwd en/of om te kunnen worden geslikt.

De term “capsule” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een doseringsvorm waarin een vast omhullingsmateriaal één of meer stoffen omhult. Het omhullingsmateriaal kan worden gevormd door zetmeel, afgebroken of chemisch of fysisch gemodificeerd zetmeel (in het bijzonder dextrinen en maltodextrinen), gelatinen, Arabische gom, agar-agar, ghattigom, gellangom, gemodificeerde en niet-gemodificeerde cellulosen, pullulan, curdlan, carragenen, alginezuur, alginaten, pectine, inuline, xanthaangom en mengsels van twee of meer van deze stoffen. De omhulling kan in de mond of de maag oplossen of kan openbarsten wanneer deze wordt gekauwd zodat de één of meer daarin aanwezige stoffen vrijkomen.

De term “pastille” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een doseringsvorm van één of meer stoffen, die is bestemd om door kauwen en/of zuigen te worden geconsumeerd, waardoor deze de gelegenheid krijgt in de mond op te lossen en de stof of samenstelling af te geven.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven verder één of meer farmaceutische excipiëntia omvatten. Geschikte farmaceutische excipiëntia hangen af van de doseringsvorm en identiteiten van de actieve bestanddelen en kunnen door de deskundige worden gekozen (bijvoorbeeld door raadpleging van het Handbook of Pharmaceutical Excipients, 6^euitgave 2009, eds. Rowe et al.). Zoals hierin gebruikt, omvat “drager” of “excipiëns” gelijk welke en alle mogelijke en alle oplosmiddelen, verdunningsmiddelen, buffers (zoals neutrale gebufferde fysiologische zoutoplossing of fosfaat-gebufferde fysiologische zoutoplossing), oplosbaarmakende middelen, colloïden, dispersiemedia, vehikels, vulmiddelen, chelaatvormers (zoals EDTA of glutathion), aminozuren (zoals glycine), eiwitten, desintegreermiddelen, bindmiddelen, smeermiddelen, bevochtigingsmiddelen, emulgeermiddelen, zoetmiddelen, kleurmiddelen, smaakmiddelen, smaakversterkers, verdikkingsmiddelen, middelen voor het bereiken van een bewaareffect, bekledingen, antischimmelmiddelen, conserveermiddelen, stabiliseermiddelen, antioxidantia, toniciteit-regelende middelen, absorptie-vertragende middelen en dergelijke. Het gebruik van dergelijke media en middelen voor farmaceutisch actieve stoffen is in de techniek algemeen bekend. Dergelijke materialen dienen niet-toxisch te zijn en dienen de activiteit van de actieve bestanddelen niet te storen.

Een verder aspect verschaft een voedingssupplement omvattende, bestaande in hoofdzaak uit of bestaande uit: een probioticum; een prebioticum; chloride of een zout daarvan; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; en vitamine B2.

De deskundige zal begrijpen dat de bijzondere uitvoeringsvormen van het voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat:

BE2018/0011 ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit: een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen en een bestanddeel dat een gezonde leverfimctie kan ondersteunen zoals hierin beschreven, eveneens gelden voor het voedingssupplement omvattende, bestaande in hoofdzaak uit of bestaande uit een probioticum; een prebioticum; chloride of een zout daarvan; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum.

Een ander aspect verschaft een sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat. Het onderhavige sachet geeft het individu op voordelige wijze de gelegenheid een dagelijkse dosis van het voedingssupplement op een eenvoudige wijze te consumeren. Het onderhavige sachet kan probleemloos worden meegenomen en maakt het mogelijk om zijn inhoud gemakkelijk in water of een andere vloeistof op te lossen voordat dit worden geconsumeerd.

De term “sachet” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een klein zakje, pakketje, omhulsel, buidel of kussentje dat/die geschikt is om een poeder of vloeistof te bevatten. Het sachet kan zijn gemaakt van plastiek, papier, metaal (bijvoorbeeld metaalfolie, zoals aluminiumfolie) of een combinatie daarvan. Het sachet verschaft typisch een barrière voor zuurstof en/of vocht van buitenaf.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat, luchtdicht afgesloten (namelijk hermetisch).

In bepaalde uitvoeringsvormen heeft het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat, een afscheurrand en/of een dichtdrukrand.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat, een volume tussen 10 cm³ en 25 cm³, of tussen 10 cm³ en 20 cm³ hebben. Bij voorkeur heeft het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat, een volume tussen 15 cm³ en 20 cm³'

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat, een hoogte tussen 6 cm en 16 cm, of tussen 8 cm en 14 cm hebben. Bij voorkeur heeft het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat een hoogte tussen 10 cm en 12 cm.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat, een breedte tussen 1 cm en 5 cm, of tussen 2 cm en 4 cm hebben. Als voorbeeld heeft het sachet dat het voedingssupplement zoals hierin beschreven omvat een breedte van 3,5 cm.

BE2018/0011

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het sachet een hoeveelheid van één enkele portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven. In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het sachet een hoeveelheid van een dagelijkse portie van het voedingssupplement zoals hierin beschreven.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat het sachet het voedingssupplement zoals hierin beschreven in de vorm van een poeder.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het sachet van 3000 mg tot 15000 mg van het voedingssupplement omvatten. Als voorbeeld kan het sachet van 4000 mg tot 12500 mg, van 5000 mg tot 12000 mg, van 6000 tot 10000 mg, van 7000 mg tot 9000 mg, van 7500 mg tot 8500 mg, of van 8000 mg tot 8500 mg van het voedingssupplement omvatten. Bij voorkeur omvat het sachet van 6000 tot 10000 mg van het voedingssupplement. Als voorbeeld kan het sachet 8000 mg, 8100 mg, 8200 mg, 8300 mg, 8400 mg, of 8500 mg van het voedingssupplement omvatten.

Het voedingssupplement zoals hierin onderwezen maakt het op voordelige wijze mogelijk om een individu zijn/haar lichaam te helpen voorbereiden voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma. Het voedingssupplement dat de principes van de onderhavige uitvinding belichaamt, helpt toxinen uit het spijsverteringssysteem op te ruimen en te beschermen tegen verdere ophoping van toxinen, zodat het het individu in staat stelt zijn/haar lichaam in voorbereiding op een gewichtsverliesbehandeling te “ontgiften” of “zuiveren”. Verder maakt het onderhavige voedingssupplement het mogelijk om een gezonde vetstofwisseling van het individu te ondersteunen en een gezonde spijsvertering in stand te houden door bij te dragen aan een goed evenwicht van de spijsverteringsflora. Daardoor kan het onderhavige voedingssupplement de resultaten van een vervolgprogramma voor gewichtsverlies dat door het individu wordt gevolgd, verbeteren.

Dienovereenkomstig verschaft een verder aspect het gebruik van het voedingssupplement zoals hierin beschreven voor het voorbereiden van het spijsverteringssysteem van een individu voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van het spijsverteringssysteem van een individu tijdens of na een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van de vetstofwisseling, de spijsverteringsbarrière functie en/of spijsverteringsgezondheid van een individu; voor het bevorderen van eliminatie van toxinen uit het spijsverteringssysteem van een individu; voor het vermijden van accumulatie van toxinen in het spijsverteringssysteem van een individu; voor het ondersteunen van de leverfunctie en/of de nierfunctie van een individu; voor het ondersteunen van gewichtsverlies van een individu; voor het controleren van gewichtstoename; voor het verbeteren van de lichaamsvorm van een individu; voor het verbeteren van de tailleomvang; en/of voor het verminderen van de totale lichaamsvetmassa, de rompvetmassa, de androïde-vetmassa en/of de energie-inname van een individu.

BE2018/0011

Behalve waar aangegeven, kunnen de termen “individu” en “patiënt” door elkaar worden gebruikt en verwijzen naar dieren, bij voorkeur warmbloedige dieren, met meer voorkeur gewervelden, met nog meer voorkeur zoogdieren, met nog meer voorkeur primaten, en in het bijzonder omvatten menselijke patiënten en niet-menselijke zoogdieren en primaten. Individuen die de voorkeur hebben, zijn menselijke individuen. Individuen die meer de voorkeur hebben, zijn volwassen menselijke individuen. De term “volwassen” verwijst naar een volledig ontwikkeld en (geslachts)rijp individu. De drempel voor volwassenheid wordt typisch geassocieerd met sociale en wette lijke concepten. Bij voorkeur is de minimale leeftijd van het individu dat volwassen wordt ten minste 16 jaar, ten minste 17 jaar, ten minste 18 jaar, ten minste 19 jaar, ten minste 20 jaar of ten minste 21 jaar, bij voorkeur ten minste 16 jaar.

De term “zoogdier” omvat gelijke welk dier dat als zodanig wordt geclassificeerd, met inbegrip van, zonder daartoe beperkt te zijn, mensen, gedomesticeerde dieren en boerderijdieren, dierentuindieren, sportdieren, huisdieren, gezelschapsdieren en proefdieren, zoals bijvoorbeeld muizen, ratten, hamsters, konijnen, honden, katten, cavia's, vee, koeien, schapen, paarden, varkens en primaten, bijvoorbeeld apen en mensapen. In het bijzonder de voorkeur hebben menselijke individuen, met inbegrip van beide geslachten en alle leeftijdscategorieën daarvan. Meer voorkeur hebben menselijke volwassen individuen.

De uitdrukking “voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een tijdstip of een periode vóór, of voorafgaand aan, de aanvang of de start van een gewichtsverliesprogramma door een individu. Het voedingssupplement zoals hierin beschreven kan tot ten hoogste 1 week, ten hoogste 2 weken, ten hoogste 3 weken, ten hoogste 4 weken, ten hoogste 6 dagen, ten hoogste 5 dagen, ten hoogste 4 dagen, ten hoogste 3 dagen, ten hoogste 2 dagen, ten hoogste 1 dag, ten hoogste 24 uur, ten hoogste 18 uur, ten hoogste 12 uur of ten hoogste 6 uur vóór de aanvang van een gewichtsverliesprogramma aan een individu worden toegediend. Bij voorkeur wordt het voedingssupplement zoals hierin beschreven tot ten hoogste 24 uur vóór de aanvang of de start van een gewichtsverliesprogramma aan een individu toegediend.

De term “spijsverteringsbarrièrefunctie”, “darmbarrièrefunctie” of “integriteit van de spijsverteringsbarrière” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het vermogen van het spijsverteringssysteem om absorptie van voedingsstoffen in de darm te regelen en het lichaam te verdedigen tegen gevaarlijke binnendringing van macromoleculen. De rol van de darmen of spijsverteringsapparaat in bescherming van de slijmvliesweefsels en de bloedsomloop tegen blootstelling aan pro-inflammatoire moleculen, zoals micro-organismen, toxinen en antigenen, is cruciaal voor de instandhouding van de gezondheid en het welzijn van het individu. De spijsverterings- of darmbarrière is een complex systeem dat wordt gevormd door fysieke, chemische, biologische en immunologische barrières. Niet-beperkende voorbeelden van de fysieke

BE2018/0011 barrière omvatten de slijmvlieslagen, darmepitheelcellen en de celmembraanverbindingen die zich bij het topgedeelte daarvan bevinden. Niet-beperkende voorbeelden van de chemische barrière omvatten maagzuur, spijsverteringsenzym, en galzuur. Niet-beperkende voorbeelden van de immunologische barrière omvatten lymfocyten en immunoglobuline A (IgA). Niet-beperkende voorbeelden van de biologische barrière omvatten normale darmflora, de belangrijke omgevingsfactor voor de energieabsorptie en -opslag. Niet-beperkende voorbeelden van factoren die de darmbarrièrefunctie beïnvloeden, omvatten floraverschuivingen, bacteriële overgroeiing van de dunne darm (SIBO), de verandering van celmembraanverbindingen, en verhoogde permeabiliteit van het spijsverteringskanaal. Een verstoorde darmslijmvliesbarrière kan het binnendringen van microben, microbiële producten en vreemde antigenen door de slijmvliezen en in het lichaam van een individu mogelijk maken. Dit kan leiden tot activering van het immuunsysteem en uitscheiding van ontstekingsmediatoren. Bepaalde immuunreacties kunnen vervolgens cellulaire schade aanrichten, die kan leiden tot verdere barrièredysfunctie. Defecten in de darmslijmvliesbarrièrefunctie met de daarvan vergezeld gaande translocatie van microben en hun producten zijn in verband gebracht met een verscheidenheid aan aandoeningen. Niet-beperkende voorbeelden van aandoeningen waarbij de darmslijmvliesbarrièredysfunctie is betrokken, omvatten voedselallergieën, microbiële infecties, prikkelbaredarmsyndroom, inflammatoire darmziekte, coeliakie, metabool syndroom, niet-alcoholische vetleverziekte, diabetes en septische shock.

De term “spijsverteringsgezondheid” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een dynamisch proces dat ontstaat door constante instelling en aanpassing van een spijsverteringssysteem in reactie op spanningen en veranderingen in de omgeving om een inwendig evenwicht te behouden (ook homeostase genoemd).

Spijsverteringsgezondheid kan de volgende aspecten van het maag-darmkanaal omvatten: doeltreffende spijsvertering en absorptie van voeding/voedingsstoffen; afwezigheid van een maagdarmziekte en/of -ongemak; normale en stabiele darmmicroflora; doeltreffend immunologisch systeem; een toestand van welzijn; en/of een doeltreffende spijsverteringsbarrièrefunctie. Nietbeperkende voorbeelden van maag-darmziekten omvatten die van de slokdarm, de maag, de dikke darm, de lever, de dunne darm, de galblaas, de pancreas en de galwegen. Niet-beperkende voorbeelden van maag-darmongemak omvatten opgeblazen gevoel, abdomenpijn/kramp en borborygmi. Een verstoring van een spijsverteringsgezondheid kan erfelijk zijn of kan zich als gevolg van meerdere factoren ontwikkelen, zoals spanning, vermoeidheid, dieet, alcoholmisbruik of roken.

De term “totale lichaamsvetmassa” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de totale hoeveelheid vet die aanwezig is in het lichaam en omvat zowel essentieel lichaamsvet, dat de minimale hoeveelheid vet is, die voor normale fysiologisch functie noodzakelijk is, als accumulatielichaamsvet. Omdat

BE2018/0011 bepaalde typen vetmassa gevaarlijker voor de gezondheid zijn dan andere, kan de vetmassa van bepaalde lichaamsdelen worden gebruikt om dergelijke gezondheidsrisico's te beoordelen. Als voorbeeld kunnen grote hoeveelheden abdomenvetmassa, buikvetmassa, rompvetmassa en/of androïde-vetmassa het risico op diabetes verhogen. De term “androïde-vetmassa” zoals hierin gebruikt, verwijst naar het vetweefsel dat overwegend is verdeeld rond de romp en het bovenlichaam, in gebieden zoals het abdomen, de borst, de schouders en de nek. Dit patroon van vetaccumulatie kan leiden tot een “appelvormig” lichaam of centrale obesitas.

De term “lichaamsvorm” of “silhouet” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de contour van het lichaam van een individu, dat wordt beïnvloed door lichaamsvetverdeling, spieren en botstructuur. De lichaamsvorm kan variëren vanwege veranderingen in eetgedrag, gemiddelde lichamelijke inspanning en hormoonspiegels. De vorm van een individu dat vetweefsel heeft, dat voornamelijk rond de romp en het bovenlichaam is verdeeld, kan worden aangeduid als een “appelvormig” lichaam.

Derhalve verschaft een verder aspect het gebruik van het voedingssupplement zoals hierin beschreven of het sachet zoals hierin beschreven als een nutraceuticum.

De term “nutraceuticum” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een gestandaardiseerd voedingsmiddel van farmaceutische kwaliteit, dat één of meer bestanddelen omvat, die gunstige medische effecten geven, met inbegrip van de preventie en de behandeling van een ziekte. Een nutraceuticum hoeft geen bijwerkingen te geven wanneer dit wordt ingenomen.

Een verder aspect verschaft het voedingssupplement zoals hierin beschreven voor gebruik bij de behandeling van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie bij een individu.

De termen “behandelen” en “behandeling” behelzen zowel de therapeutische behandeling van een reeds ontwikkelde ziekte of toestand, zoals de therapie van een reeds ontwikkeld/e) obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie, alsook profylactische of preventieve maatregelen, waarbij het doel is het voorkomen of verminderen van de kans op incidentie van een ongewenste aandoening, zoals het voorkomen van het optreden, de ontwikkeling en de progressie van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte

BE2018/0011 (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie.

Gunstige of gewenste klinische resultaten kunnen, zonder daartoe beperkt te zijn, een verlichting van één of meer symptomen, een afname van de mate van ziekte, en dergelijke omvatten.

De omschrijving “obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie” zoals hierin gebruikt, verwijst naar obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom, verminderde glucosetolerantie of een combinatie van één of meer, zoals twee of meer, drie of meer, of vier of meer, zoals vijf, zes, of zeven daarvan.

De term “obesitas” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een abnormale of buitensporige lichaamsvetaccumulatie bij een individu, die de gezondheid kan verslechteren, zoals verhoging van de kans op hart- en vaatziekten, diabetes type 2, obstructieve slaapapnoe, bepaalde typen kanker, osteoartritis en depressie. Obesitas wordt typisch gelinkt aan de lichaamsgewichtindex (BMI), die de meest algemeen gebruikte meting voor overgewicht en/of obesitas is en die wordt verkregen door het gewicht van een persoon te delen door het kwadraat van de lengte van de persoon. Een BMI van groter dan of gelijk aan 25 wordt in het algemeen beschouwd als overgewicht. Obesitas kan worden gedefinieerd als een BMI van groter dan of gelijk aan 30, waarbij een BMI van 35 of meer wordt beschouwd als ernstige comorbide obesitas, en een BMI van 40 of meer wordt beschouwd als morbide obesitas. Niet-beperkende voorbeelden van obesitas zijn obesitas, comorbide obesitas en morbide obesitas. De term “obees individu” zoals hierin gebruikt, kan worden gedefinieerd als een individu met een BMI van meer dan of gelijk aan 30.

De term “laaggradige ontsteking” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een reactie van het immuunsysteem bij een individu, die wordt gedefinieerd door een verdubbeling of verdrievoudiging van plasmaconcentraties van cytokinen, zoals TNF-alfa, IL-6 en CRP, en acute fase-eiwitten. Laaggradige ontsteking kan optreden wanneer het lichaam een ontstekingssignaal stuurt naar een gesignaleerde interne bedreiging die geen ontstekingsreactie vereist. Vetweefsel, de lever, spieren en de alvleesklier kunnen plaatsen van ontsteking bij obesitas zijn.

De term “diabetes” zoals hierin gebruikt, verwijst naar alle vormen van diabetes, die worden gekenmerkt door gestoorde stofwisseling en abnormaal hoge bloedsuiker als gevolg van onvoldoende spiegels van het hormoon insuline bij een individu. Niet-beperkende voorbeelden van diabetes zijn diabetes type 1, diabetes type 2, zwangerschapsdiabetes en verminderde glucosetolerantie. De term “diabetes type 1” verwijst naar een auto-immuun toestand bij een individu waarbij het lichaam insuline-producerende cellen in de alvleesklier aanvalt en vernietigt, wat betekent dat door het lichaam geen insuline wordt geproduceerd. De term “diabetes type 2” verwijst naar een gezondheidstoestand bij een individu waarbij het lichaam niet genoeg insuline

BE2018/0011 produceert of de geproduceerde insuline door het lichaam niet goed wordt gebruikt, wat leidt tot een ophoping van glucose in het bloed. De term “zwangerschapsdiabetes” verwijst naar gelijk welke graad van glucose-intolerantie met een begin of eerste herkenning tijdens zwangerschap. De term “verminderde glucosetolerantie”, “IGT” of “prediabetes” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een overgangsfase tussen normale glucosetolerantie en diabetes bij een individu, waarbij de bloedglucose is verhoogd tot voorbij normale bloedglucosespiegels (namelijk 4-8 mmol/1), maar niet zo hoog dat dit een diabetesdiagnose rechtvaardigt. Individuen met verminderde glucosetolerantie hebben een groter risico diabetes en hart- en vaatziekte te ontwikkelen. Volgens de criteria van de Wereld Gezondheids Organisatie (WHO) wordt verminderde glucosetolerantie gedefinieerd als tweeuursglucosespiegels van 140 tot 199 mg per dl (7,8 tot 11,0 mmol/1) bij de 75g orale glucosetolerantietest. Gezegd wordt dat een patiënt de toestand van IGT heeft wanneer hij/zij een onmiddellijk verhoogde glucosespiegel na 2 uur heeft, maar minder dan de spiegel die de toestand zou kwalificeren als diabetes mellitus type 2. De nuchtere glucose kan ofwel normaal zijn, ofwel licht verhoogd zijn.

De term “niet-alcoholische vetleverziekte” of “NAFLD” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een type van leververvetting bij een individu dat optreedt wanneer vet in de lever wordt gedeponeerd vanwege andere oorzaken dan buitensporig alcoholgebruik. De hoofdstadia van NAFLD zijn eenvoudige leververvetting (steatose), niet-alcoholische steatohepatitis (NASH), fibrose en cirrose. NAFLD kan worden gediagnosticeerd door het detecteren van hoger dan normale spiegels van leverenzymen in het bloed van de patiënt en/of door het detecteren van een buitensporig vetgehalte in de lever door ultrageluid.

De term “metabole endotoxemie” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een medische toestand die wordt gekenmerkt door subklinisch verhoogde spiegels van bacteriële lipopolysaccharide (LPS) in de bloedstroom van een individu. Metabole endotoxemie kan samenhangen met een verhoogde proinflammatoire en oxidatieve omgeving die dikwijls bij obesitas wordt waargenomen.

De term “metabool syndroom”, “metabool syndroom X”, “syndroom X”, “insulineresistentiesyndroom”, “syndroom van Reaven” of “CHAOS” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een combinatie van medische stoornissen bij een individu die het risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekte en diabetes verhogen. Metabool syndroom is typisch een clustering van ten minste drie van de vijf volgende medische toestanden: abdominale (centrale) obesitas, verhoogde bloeddruk, verhoogde nuchtere plasmaglucose, hoge serumtriglyceriden en lage spiegels van lipo-eiwit met hoge dichtheid (HDL). De criteria voor metabool syndroom volgens de Wereld Gezondheids Organisatie (WHO) (1999) vereisen de aanwezigheid van één, gelijk welke, van diabetes mellitus, verminderde glucosetolerantie, gestoorde nuchtere glucose of insulineresistentie, en twee van de volgende: (i) bloeddruk: > 140/90 mmHg, (ii) dyslipidémie:

BE2018/0011 triglyceriden (TG): > 1,695 mmol/1 en lipo-eiwit met hoge dichtheid-cholesterol (HDL-C) <

0,9 mmol/1 (man), < 1,0 mmol/1 (vrouw), (iii) centrale obesitas: verhouding taille:heup > 0,90 (man); > 0,85 (vrouw), of lichaamsgewichtsindex > 30 kg/m² en (iv) microalbuminurie:

urinealbumine-uitscheiding > 20 pg/min of verhouding albumine:creatinine > 30 mg/g.

Een verder aspect verschaft een werkwijze voor het behandelen van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie bij een individu dat aan een dergelijke behandeling behoefte heeft, welke het toedienen van een therapeutisch doeltreffende hoeveelheid van het hierboven gedefinieerde voedingssupplement aan het individu omvat.

Zoals hierin gebruikt, omvat een uitdrukking zoals “een individu dat behandeling behoeft” individuen die baat zouden hebben bij behandeling van een gegeven toestand, in het bijzonder obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie. Dergelijke individuen kunnen, zonder daartoe beperkt te zijn, diegenen die zijn gediagnosticeerd met de toestand, diegenen die gevoelig zijn om de toestand te ontwikkelen en/of diegenen bij wie de toestand dient te worden voorkomen, omvatten.

De term “therapeutisch doeltreffende hoeveelheid” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een hoeveelheid actiefbestanddeel of farmaceutisch middel die de biologische of medicinale reactie bij een individu teweegbrengt, die wordt gezocht door een wetenschapper, een diergeneeskundige, een arts of een andere clinicus, welke onder andere verlichting van de symptomen van de behandelde ziekte of toestand kunnen omvatten. Werkwijzen voor het bepalen van therapeutisch en profylactisch doeltreffende doses voor de actieve bestanddelen zoals hierin onderwezen zijn in de techniek bekend.

In gerelateerde aspecten verschaft de uitvinding verschaft het gebruik van het hierboven gedefinieerde voedingssupplement voor de productie van een medicament voor de behandeling van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie bij een individu.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het voedingssupplement zoals hierin beschreven bestemd om oraal te worden toegediend.

De omschrijving “oraal toegediend”, “orale toediening”, “orale aflevering”, “oraal gebruik”, of “toegediend per os” zoals hierin gebruikt, verwijst naar een route van toediening aan een individu waarbij een stof of een samenstelling via de mond van het individu wordt ingenomen. Eén of meer stoffen die via de mond worden ingenomen, kunnen een systemisch of lokaal effect (bijvoorbeeld in de mond, de slokdarm, de maag, de darmen en/of het rectum) in het individu hebben. Het

BE2018/0011 voedingssupplement kan oraal in de vorm van een poeder, een slikbaar tablet, een sublinguaal tablet, een bruistablet, een kauwtablet, een capsule, een pastille of een vloeibare bereiding worden ingenomen. Indien het voedingssupplement in poedervorm aanwezig is, dan kan dit in gelijk welk type vloeistof worden opgelost, bijvoorbeeld in water, melk of vruchtensap, voordat dit aan het individu wordt toegediend.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het voedingssupplement zoals hierin beschreven bestemd om eenmaal per dag te worden toegediend.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven op om het even welk tijdstip van de dag aan een individu worden toegediend, bijvoorbeeld vóór een maaltijd, na een maaltijd, tussen maaltijden, overdag, 's nachts, 's morgens of's avonds.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het voedingssupplement zoals hierin beschreven, bestemd om oraal en eenmaal per dag te worden toegediend.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven in een dosis van 3000 mg tot 15000 mg worden toegediend. Als voorbeeld kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven in een dosis van 4000 mg tot 12500 mg, van 5000 mg tot 12000 mg, van 6000 tot 10000 mg, van 7000 mg tot 9000 mg, van 7500 mg tot 8500 mg, of van 8000 mg tot 8500 mg worden toegediend. Bij voorkeur kan het voedingssupplement zoals hierin beschreven in een dosis van 6000 tot 10000 mg worden toegediend. Als voorbeeld kan het voedingssupplement in een dosis van 8000 mg, 8100 mg, 8200 mg, 8300 mg, 8400 mg of 8500 mg worden toegediend.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het voedingssupplement zoals hierin beschreven, bestemd om eenmaal per dag en in een dosis van 6000 mg tot 10000 mg oraal te worden toegediend.

Een ander aspect verschaft een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit: een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan is, en een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven de stap van het bereiden van een mengsel van: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen,

BE2018/0011 een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen, en een zout dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven de stap van het bereiden van een mengsel van: het probioticum; het chloride of het zout daarvan; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

In bepaalde uitvoeringsvormen omvat de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven de stap van het bereiden van een mengsel van: het probioticum; het chloridezout; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Een ander aspect verschaft een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: het probioticum; het chloride of het zout daarvan; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

In bepaalde uitvoeringsvormen is het mengsel een homogeen mengsel.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven verder het opnemen van één of meer componenten gekozen uit de groep bestaande uit smaakmiddelen, kleurmiddelen, voedingszuren en antiklontermiddelen in het mengsel omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven verder het uitvoeren van het voedingssupplement in een voor orale toediening geschikte toedieningsvorm omvatten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven het uitvoeren van het voedingssupplement in een poeder, een slikbaar tablet, een sublinguaal tablet, een bruistablet, een kauwtablet, een capsule, een pastille of een vloeibare bereiding, bij voorkeur een poeder omvatten. De deskundige zal begrijpen dat afhankelijk van het type doseringsvorm de productiewerkwijze en eventueel het type excipiëntia dienen te worden aangepast. Voor bijvoorbeeld het uitvoeren van het voedingssupplement in een tablet kan eerst een poeder- of granulemengsel worden bereid. Vervolgens kan het mengsel in een matrijs worden gevuld, geperst en uitgestoten, waardoor het tablet wordt verkregen.

BE2018/0011

In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij omgevingstemperatuur (namelijk kamertemperatuur) worden uitgevoerd. In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij een temperatuur van 10°C tot 25°C, van 15°C tot 25°C, of van 18°C tot 22°C worden uitgevoerd. Bij voorkeur kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij een temperatuur van 18°C tot 25°C worden uitgevoerd.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij een relatieve vochtigheid van minder dan 40%RH of minder dan 35%RH worden uitgevoerd. Bij voorkeur kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij een relatieve vochtigheid van minder dan 30% RH worden uitgevoerd.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan de werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement zoals hierin beschreven bij een temperatuur van 18°C tot 25°C en/of bij een relatieve vochtigheid van minder dan 30 %RH worden uitgevoerd.

De term “relatieve vochtigheid” of “RH” zoals hierin gebruikt, verwijst naar de verhouding van de partiële druk van waterdamp tot de evenwichtsdampdruk van water bij een gegeven temperatuur. Relatieve vochtigheid hangt af van de temperatuur en de druk van het betreffende systeem. De relatieve vochtigheid kan op gelijk welke wijze die de deskundige voor het meten van de relatieve vochtigheid bekend is, worden gemeten.

Een ander aspect verschaft een werkwijze voor het produceren van het sachet zoals hierin beschreven, welke een stap van het vullen van een sachet met één enkele dosis van het voedingssupplement zoals hierin beschreven en het sluiten van het gevulde sachet omvat.

In bepaalde uitvoeringsvormen wordt het sachet op een zodanige wijze gevuld en/of afgesloten, dat het mogelijk is om het sachet te openen zonder de inhoud te morsen. Dit kan worden bereikt door ten hoogste 50%, ten hoogste 60%, ten hoogste 70%, ten hoogste 80% van het volume van het sachet met het voedingssupplement zoals hierin beschreven te vullen.

In bepaalde uitvoeringsvormen wordt het vullen en/of sluiten van het sachet onder hermetische omstandigheden uitgevoerd.

In bepaalde uitvoeringsvormen wordt het gevulde sachet door lassen afgesloten.

In bepaalde uitvoeringsvormen kan één enkele dosis van het voedingssupplement van 3000 mg tot 15000 mg bedragen. Als voorbeeld kan de enkele dosis van het voedingssupplement van 4000 mg tot 12500 mg, van 5000 mg tot 12000 mg, van 6000 tot 10000 mg, van 7000 mg tot 9000 mg, van

BE2018/0011

7500 mg tot 8500 mg, of van 8000 mg tot 8500 mg zijn. Bij voorkeur is de enkele dosis van het voedingssupplement van 6000 mg tot 10000 mg. Als voorbeeld is de enkele dosis van het voedingssupplement 8000 mg, 8100 mg, 8200 mg, 8300 mg, 8400 mg of 8500 mg.

De onderhavige aanvrage verschaft eveneens aspecten en uitvoeringsvormen zoals in de volgende Punten vastgelegd:

Punt 1. Een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

Punt 2. Het voedingssupplement volgens punt 1, waarbij het bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen wordt gekozen uit choline of een zout daarvan, vitamine B of een zout daarvan, en zink of een zout daarvan;

het bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, wordt gekozen uit zink of een zout daarvan, en choline of een zout daarvan;

het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen chloride of een zout daarvan is; en/of het bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen choline of een zout daarvan is.

Punt 3. Het voedingssupplement volgens punt 1 of 2, dat een probioticum; chloride of een zout daarvan; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum omvat.

Punt 4. Een voedingssupplement (voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud) dat een probioticum; chloride of een zout daarvan; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum omvat.

Punt 5. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 4, waarbij het probioticum wordt gekozen uit de groep bestaande uit Bifidobacterium, Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia, Torulopsis, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Pénicillium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus,

BE2018/0011

Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella,

Aerococcus, Oenococcus en Lactobacillus, waarbij het probioticum bij voorkeur Bifidobacterium is.

Punt 6. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 5, waarbij het probioticum één of meer Bifidobacterium-species gekozen uit de groep bestaande uit Bifidobacterium animalis, Bifidobacterium lactis, Bifidobacterium bifldium, Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium catenulatum, Bifidobacterium adolescentis en Bifidobacterium angalatum is.

Punt 7. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 6, waarbij het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis is.

Punt 8. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 7, waarbij het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis subsp. lactis of Bifidobacterium animalis subsp. animalis of een combinatie daarvan is.

Punt 9. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 8, waarbij het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis subsp. lactis is.

Punt 10. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 9, waarbij het prebioticum een oplosbare voedingsvezel is.

Punt 11. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 10, waarbij het prebioticum één of meer oplosbare voedingsvezels gekozen uit de groep bestaande uit maltodextrine, inuline, oligofructose, lactose, lactulose, resistent zetmeel, fructooligosacchariden (FOS), galactooligosacchariden (GOS), transgalactooligosacchariden (TOS), van tarwezemelen afgeleide arabinoxylooligosacchariden (AXOS), xylooligosacchariden (XOS), isomaltooligosacchariden (IMO), gentiooligosacchariden (GTO), glucooligosacchariden, pectineoligosacchariden, sojaoligosacchariden, lactosucrose, polydextrose, suikeralcoholen, alfa-glucaan, bèta-glucaan, tarwedextrine, guargom, vlaszaadgom, fenegriekgom, acaciagom, psyllium en raffinose is.

Punt 12. Het voedingssupplement volgens één van de punten 3 tot 11, waarbij het prebioticum maltodextrine is.

Punt 13. Het voedingssupplement volgens één van de punten 3 tot 12, dat van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement; van 0,01 tot 35 gew.% chloride of het zout daarvan; van 0,01 tot 6 gew.% choline of het zout daarvan; van 0,001 tot 0,25 gew.% zink of het zout daarvan; van 0,0005 tot 0,02 gew.% vitamine B2; en/of van 1 tot 95 gew.% van het prebioticum omvat.

BE2018/0011

Punt 14. Het voedingssupplement volgens één van de punten 3 tot 13, dat van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement; van 0,9 tot 2,2 gew.% chloride of het zout daarvan; van 0,8 tot 1,5 gew.% choline of het zout daarvan; van 0,01 tot 0,02 gew.% zink of het zout daarvan; van 0,002 tot 0,004 gew.% vitamine B2; en/of van 58 tot 88 gew.% van het prebioticum omvat.

Punt 15. Het voedingssupplement volgens één van de punten 3 tot 14, waarbij een dagelijkse portie van het voedingssupplement van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU van het probioticum; van 1 mg tot 3000 mg chloride of het zout daarvan; van 1 mg tot 500 mg choline of het zout daarvan; van 0,08 mg tot 20 mg zink of het zout daarvan; van 0,04 mg tot 2 mg vitamine B2; en/of van 100 mg tot 15000 mg van het prebioticum omvat.

Punt 16. Het voedingssupplement volgens één van de punten 3 tot 15, waarbij een dagelijkse portie van het voedingssupplement van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum; van 75 mg tot 175 mg chloride of het zout daarvan; van 65 mg tot 125 mg choline of het zout daarvan; van 0,8 mg tot 1,7 mg zink of het zout daarvan; van 0,1 mg tot 0,4 mg vitamine B2; en/of van 4500 mg tot 7500 mg van het prebioticum omvat.

Punt 17. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 16, waarbij het voedingssupplement bij opslag bij 4°C of bij kamertemperatuur ten minste 24 maanden stabiel is.

Punt 18. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 17, waarbij het voedingssupplement bij opslag bij een temperatuur van 10°C tot 25°C voor ten minste 24 maanden ten minste 1,22 x 10⁹ CFU van het probioticum per gram van het voedingssupplement behoudt.

Punt 19. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 18, waarbij het voedingssupplement één of meer componenten gekozen uit de groep bestaande uit smaakmiddelen, kleurmiddelen, voedingszuren en antiklontermiddelen omvat.

Punt 20. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 19, waarbij het voedingssupplement naast vetzuren en/of koolhydraten die in het prebioticum en/of het probioticum aanwezig zijn, geen vetzuren en/of geen koolhydraten omvat.

Punt 21. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 20, waarbij het voedingssupplement voor orale toediening is uitgevoerd.

Punt 22. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 21, waarbij het voedingssupplement in de vorm van een poeder, een slikbaar tablet, een sublinguaal tablet, een bruistablet, een kauwtablet, een capsule, een pastille, een vloeibare bereiding, bij voorkeur een poeder aanwezig is.

BE2018/0011 Punt 23. Gebruik van het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 22, voor het voorbereiden van het spijsverteringssysteem van een individu voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van het spijsverteringssysteem van een individu tijdens of na een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van de vetstofwisseling, de spijsverteringsbarrièrefunctie en/of spijsverteringsgezondheid van een individu; voor het bevorderen van eliminatie van toxinen uit het spijsverteringssysteem van een individu; voor het vermijden van accumulatie van toxinen in het spijsverteringssysteem van een individu; voor het ondersteunen van de leverfunctie en/of de nierfunctie van een individu; voor het ondersteunen van gewichtsverlies van een individu; voor het verbeteren van de lichaamsvorm van een individu; en/of voor het verminderen van de totale lichaamsvetmassa, de rompvetmassa, de androïde-vetmassa en/of de energie-inname van een individu.

Punt 24. Gebruik van het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 22 als een nutraceuticum.

Punt 25. Het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 22, voor gebruik bij een werkwijze voor het behandelen van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie bij een individu.

Punt 26. Het voedingssupplement voor gebruik volgens punt 24 of 25, waarbij het voedingssupplement is bestemd om oraal te worden toegediend.

Punt 27. Het voedingssupplement voor gebruik volgens punt 25 of 26, waarbij het voedingssupplement is bestemd om eenmaal per dag te worden toegediend.

Punt 28. Het voedingssupplement voor gebruik volgens één van de punten 25 tot 27, waarbij het voedingssupplement is bestemd om in een dosis van 6000 tot 10.000 mg te worden toegediend.

Punt 29. Een sachet dat het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 22 omvat.

Punt 30. Het sachet volgens punt 29, waarbij het sachet 6000 tot 10.000 mg van het voedingssupplement omvat.

Punt 31. Een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 22, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: ten minste één probioticum en ten minste één bestanddeel gekozen uit:

een bestanddeel dat toxinen kan opruimen en tegen ophoping daarvan kan beschermen, een bestanddeel dat de lipide- en vetzuurstofwisseling kan ondersteunen, een bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen, waarbij het bestanddeel dat een gezonde spijsvertering kan ondersteunen een ion of een zout daarvan is, en

BE2018/0011 een bestanddeel dat een gezonde leverfunctie kan ondersteunen waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Punt 32. De werkwijze volgens punt 30, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: het probioticum; het chloride of het zout daarvan; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Punt 33. Een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement volgens één van de punten 4 tot 22, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: het probioticum; het chloride of het zout daarvan; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; de vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.

Punt 34. De werkwijze volgens één van de punten 31 tot 33, welke verder het opnemen van één of meer componenten gekozen uit de groep bestaande uit smaakmiddelen, kleurmiddelen, voedingszuren en antiklontermiddelen in het mengsel omvat.

Punt 35. De werkwijze volgens één van de punten 31 tot 34, welke verder het uitvoeren van het voedingssupplement in een voor orale toediening geschikte toedieningsvorm omvat.

Punt 36. De werkwijze volgens één van de punten 31 tot 35, waarbij de werkwijze bij een temperatuur tussen 18 en 25°C en/of een relatieve vochtigheid van minder dan 30 %RH wordt uitgevoerd.

Punt 37. Een werkwijze voor het produceren van het sachet volgens punt 29 of 30, welke een stap van het vullen van een sachet met één enkele dosis van het voedingssupplement volgens één van de punten 1 tot 22 en het sluiten van het gevulde sachet omvat.

Hoewel de uitvinding is beschreven in samenhang met specifieke uitvoeringsvormen daarvan, zal het voor deskundigen op dit gebied in het licht van de voorgaande beschrijving duidelijk zijn dat veel alternatieven, modificaties en variaties mogelijk zijn . Dienovereenkomstig is het de bedoeling dat al dergelijke alternatieven, modificaties en variaties als volgt in de kern en brede omvang van de bijgevoegde conclusies worden omvat.

De hierin geopenbaarde aspecten en uitvoeringsvormen van de uitvinding worden verder gestaafd door de volgende niet-beperkende voorbeelden.

BE2018/0011

VOORBEELDEN

Voorbeeld 1: Voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding

De samenstelling van een voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding wordt in Tabel 1 gegeven. Tabel 1 vermeldt de bestanddelen en de hoeveelheid van elk bestanddeel in het voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding.

Tabel 1: Voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de onderhavige uitvinding

Bestanddelen	Handelsnaam	Leverancier	Hoeveelheid
Bifidobacterium animalis subsp. lactis	Howaru B420	Dupont NV	IO¹⁰ CFU
Maltodextrine	Fibersol-2	C.F.M.	6027,8 mg
Kaliumchloride	Potassio Cloruro C.A.	Polichimica	120 mg
Cholinebitartraat (namelijk siliciumdioxide)	Choline bitartrate DAB- USP	A.C.E.F.	82,5 mg
Zinkgluconaat	Zinco gluconato	Giusto Faravelli	1,5 mg
Vitamine B2 (namelijk Riboflavine)	Riboflavin High Flow 100	BASF	0210 mg
Overige bestanddelen (bijvoorbeeld smaakmiddel, voedingszuur, antiklontermiddel, enz.)	Silarom Lemon, Syloid 244 FP, Acido citrico	Silesia, Grace, Citrique Belge	tot 8200 mg
Totale hoeveelheid			8200 mg

BE2018/0011

Voorbeeld 2: toediening van het voedingssupplement van voorbeeld 1 aan een individu voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma

8200 mg van het voedingssupplement van Voorbeeld 1 in een poedervorm wordt opgelost in water of een andere vloeistof (bijvoorbeeld een smoothie of vruchtensap) en gedurende een periode van 1 tot 3 maanden eenmaal per dag aan een individu toegediend. Onmiddellijk daarna doet het individu mee aan een gewichtsverliesprogramma.

De lichaamsvetmassa, de rompvetmassa, de tailleomvang, het lichaamsgewicht, de energie-inname, de lichaamsvorm, de leverfunctie, de nierfimctie, de spijsverteringsbarrièrefunctie, de vetstofwisseling, de bloedglucose, de BMI, de inflammatoire status en/of cholesterolspiegels van het individu worden beoordeeld voorafgaand aan de periode waarin het individu het voedingssupplement wordt gegeven, onmiddellijk na deze periode (namelijk vlak vóór het gewichtsverliesprogramma) en na het gewichtsverliesprogramma.

Voorbeeld 3: beoordeling van stabiliteit van het voedingssupplement van voorbeeld 1

De stabiliteit en/of houdbaarheid van het voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding (voorbeeld 1) werd beoordeeld door de tijd van de organoleptische, microbiologische en nutritionele eigenschappen van het supplement te analyseren. De beoordeling werd volgens de richtlijnen van de International Council for Harmonisation (IHC) uitgevoerd.

Twee verschillende omstandigheden van conservering/opslag werden geanalyseerd. Een eerste omstandigheid (“monster A”) waarbij het voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding 24 maanden bij 25°C en 60% RH werd bewaard en een tweede omstandigheid (“monster B”) waarbij het voedingssupplement volgens een uitvoeringsvorm van de uitvinding 6 maanden bij 30°C en 75% RH werd bewaard (zie Tabel 1).

Tabel 1:

MONSTER	»EWAARTEMPERATUUR	TESTDUVR
A	25°C +/- 2°C/60%RH	24 maanden
B	30°C +/- 2°C/75%RH	6 maanden

Instrumentatie: ICP-OES mod. OPTIMA 8000, Aw meter TESTO 650, Vloeistofchromatograaf HPLC + UV detector Jasco

De resultaten van de stabiliteitsanalyse, met inbegrip van de fysische en organoleptische analyse, de microbiologische analyse en de chemische analyse, die voor monster A en B tijdens de eerste twee maanden van bewaren werden verkregen, worden hieronder getoond. “C” geeft aan dat de resultaten conform de richtlijnen van de IHC waren, “NC” geeft aan dat de resultaten niet conform de richtlijnen van de IHC waren. De fysische en organoleptische analyse wordt eveneens na 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden uitgevoerd. Microbiologische analyse wordt eveneens op de hieronder aangegeven tijdstippen uitgevoerd.

BE2018/0011

Chemische analyse wordt eveneens na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden uitgevoerd.

Fysische en organoleptische analyse

Analyse: Wateractiviteit (aw)

	Monster		Resultaat
	A	B	Gebied	Λ	B	Ml'
0 Maanden	0,166	/	<=0,2	C	/	—
2 Maanden	/	0,126	<=0,2	/	C	-

Analyse: Uiterlijk

	Münster		Resultaat
	lllMllli	B	Gebied		B	MU
0 Maanden	poeder	/	poeder	c	/	—
2 Maanden	/	poeder	poeder	/	C	-

Analyse: Kleur

	Monster		Resultaat
	A	B	Gebied	A	B	MU
0 Maanden	wit	/	wit	C	/	—
2 Maanden	/	wit	wit	/	C	-

Analyse: Geur

	Monster		Resultaat
	ιιιι®ιιιι	iiiiiiiïiióói	Gebied.	A	B	MU
0 Maanden	typisch	/	typisch	c	/	—
2 Maanden	/	typisch	typisch	/	C	-

Analyse: Smaak

	Monster		Resultaat
liiie	A	B	Gebied	A	B	Ml'
0 Maanden	typisch	/	typisch	c	/	—
2 Maanden	/	typisch	typisch	/	C	-

BE2018/0011

Microbiologische analyse

Analyse: ANALISI B.LACTIS

	Monster		Resultaat
ie	A	B	Gebied	11	iiiiii	Ml!
0 Maanden	6,64x10^y	/	>=l,22*10^y	c	/	CFU/g
2 Maanden	/	4,45*10^y	>=l,22*10^y	/	c	CFU/g

ANALISI B.LACTIS wordt na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden gemeten.

Analyse: Totaal aantal op plaat

	Monster		Resultaat
		B	Gebied	A	B	Ml!
0 Maanden	<10³	/	<=10⁴	C	/	CFU/g
2 Maanden	/	<10³	<=10⁴	/	C	CFU/g

Het totale aantal op de plaat wordt na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden gemeten.

Analyse: Escherichia coli

	Monster		Resultaat
iBïïiiiiiiiiói		lil	Gebied	A	B	MU
0 Maanden	afwezig	/	afwezig	C	/	CFU/g

Escherichia coli wordt na 6 maanden en 24 maanden gemeten.

Analyse: Enterobacters

	MotiStér		Resultaat
liólïilïllïlïlï	A	B	Gebied	A	B	MU
0 Maanden	<10²	/	<=10²	C	/	CFU/g
2 Maanden	/	<10²	<=10²	/	C	CFU/g

Enterobacters wordt na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden gemeten.

Analyse: Staphylococcus aureus

	Moester		Resultaat
		i	Gebied	A	B	MU
0 Maanden	afwezig	/	afwezig	C	/	CFU/g

Staphylococcus aureus wordt na 6 maanden en 24 maanden gemeten.

BE2018/0011

Analyse: Gist/Schimmels

	Monster		Resultaat
Tijd	A	B	Gebied	A	B	MIJ
0 Maanden	<10²	/	<=10²	C	/	CFU/g
2 Maanden	/	<10²	<=10²	/	C	CFU/g

Gist/Schimmels worden na 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden en 24 maanden gemeten.

Analyse: Salmonella

	Monster		Resultaat
Tijd	A	lil	Gebied	A	B	Mü
0 Maanden	afwezig	/	afwezig	C	/	CFU/25 g

Salmonella wordt na 6 maanden en 24 maanden gemeten.

Chemische analyse

Analyse: Vitamine B2

	Monster		Resultaat
β	\|\|\|i\|\|\|	B	βΒ®\|\|\|	A	llill
0 Maanden	0,21	/	0,17-0,32	C	/	mg/sachet
2 Maanden	/	in corso	0,17-0,32	/		mg/sachet

Analyse: Zink

	Monster		Resultaat
Tijd	A	B	Gebied	A	B
0 Maanden	1,23	/	1,2-2,18	C	/	mg/sachet
2 Maanden	/	1,56	1,2-2,18	/	C	mg/sachet

Analyse: Voedingsvezel met inbegrip van resistente maltodextrine

	Monster			Resultaat
liïiÉïiïiïiiiió	\|\|\|i\|\|\|			Datum	11·!	B	Mü
0 Maanden	6,29	/	4.8 - 7,28	01/08/17	c	/	g/sachet
2 Maanden	/	6,52	4,8 - 7,28	02/10/17	/	C	g/sachet

Analyse: Chloor

	Monster		Resultaat
	A	B	Gebied	A	B	MU
0 Maanden	98,4	/	80 - 174	C	/	mg/sachet
2 Maanden	/	131,2	80 - 174	/	C	mg/sachet

BE2018/0011

Analyse: Choline

	Monster		Résultant
Tijd	A	B	Gebied	A	B	-·_Μι:Γ···············
0 Maanden	103,3	/	66 - 123,75	C	/	mg/sachet
2 Maanden	/	98,4	66 - 123,75	/	C	mg/sachet

BE2018/0011

Claims

CONCLUSIES (hertypt)

1. Een voedingssupplement voor gewichtsverlies en/of gewichtsbehoud, waarbij het voedingssupplement het volgende omvat: een probioticum: een chloridezout; choline of een zout daarvan; zink of een zout daarvan; vitamine B2; en een prebioticum, waarbij het voedingssupplement naast vetzuren en/of koolhydraten die in het prebioticum en/of het probioticum aanwezig zijn, geen vetzuren en/of geen koolhydraten omvat.
2. Het voedingssupplement volgens conclusie 1, waarbij het probioticum wordt gekozen uit de groep bestaande uit Bifidobacterium, Saccharomyces, Debaromyces, Candida, Pichia, Torulopsis, Aspergillus, Rhizopus, Mucor, Pénicillium, Bacteroides, Clostridium, Fusobacterium, Melissococcus, Propionibacterium, Streptococcus, Enterococcus, Lactococcus, Staphylococcus, Peptostrepococcus, Bacillus, Pediococcus, Micrococcus, Leuconostoc, Weissella, Aerococcus, Oenococcus, en Lactobacillus.
3. Het voedingssupplement volgens conclusie 1 of 2, waarbij het probioticum bestaat uit één of meer Bifidobacterium-species gekozen uit de groep bestaande uit Bifidobacterium animalis. Bifidobacterium lactis. Bifidobacterium bifidium. Bifidobacterium longum. Bifidobacterium breve. Bifidobacterium infantis, Bifidobacterium, catenulatum, Bifidobacterium adolescentis en Bifidobacterium angalatum.
4. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 3, waarbij het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis is.
5. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 4, waarbij het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium animalis subsp. lactis of Bifidobacterium animalis subsp. animalis of een combinatie daarvan is.
6. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 5, waarbij het probioticum een Bifidobacterium van de species Bifidobacterium, animalis subsp. lactis is.
7. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 6, waarbij het prebioticum een oplosbare voedingsvezel is.
8. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 7, waarbij het prebioticum bestaat uit één of meer oplosbare voedingsvezels gekozen uit de groep bestaande uit maltodextrine, inuline, oligofructose, lactose, lactulose, resistent zetmeel, fructooligosacchariden (FOS), galactooligosacchariden (GOS), transgalactooligosacchariden (TOS), van tarwezemelen afgeleide arabinoxylooligosacchariden (AXOS), xylooligosacchariden (XOS), isomaltooligosacchariden (1MO), gentiooligosacchariden (GTO), glucooligosacchariden, pectineoligosacchariden, sojaoligosacchariden, lactosucrose, polydextrose, suikeralcohoien, alfa-glucaan, bèta-glucaan, tarwedextrine, guargom, vlaszaadgom, fenegriekgoni, acaciagom, psyllium, en raffinose.

BE2018/0011
9. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 8, waarbij het prebioticum maltodextrine is.
10. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 9, dat van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement; van 0,01 tot 35 gew.% van een chloridezout; van 0,01 tot 6 gew.% choline of het zout daarvan; van 0,001 tot 0,25 gew.% zink of het zout daarvan; van 0,0005 tot 0,02 gew.% vitamine B2; en/of van 1 tot 95 gew.% van het prebioticum omvat.
11. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 10, dat van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum per 100 g van het voedingssupplement; van 0,9 tot 2,2, gew.% van een chloridezout: van 0,8 tot 1,5 gew.% choiine of het zout daarvan; van 0,01 tot 0,02 gew.% zink of het zout daarvan; van 0,002 tot 0,004 gew.% vitamine B2; en/of van 55 tot 90 gew.% van het prebioticum omvat.
12. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 11, waarbij een dagelijkse portie van het voedingssupplement van 10⁶ tot 10¹⁴ CFU van het probioticum; van 1 mg tot 3000 mg van een chloridezout; van 1 mg tot 500 mg choline of het zout daarvan; van 0,08 mg tot 20 mg zink of het zout daarvan; van 0,04 mg tot 2 mg vitamine B2; en/of van 100 mg tot 15000 mg van het prebioticum omvat.
13. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 12, waarbij een dagelijkse portie van het voedingssupplement van 10⁸ tot 10¹² CFU van het probioticum; van 75 mg tot 175 mg van een chloridezout; van 65nig tot 125 mg choline of het zout daarvan; van 0,8 mg tot 1,7 mg zink of het zout daarvan; van 0,1 mg tot 0,4 mg vitamine B2; en/of van 4500 mg tot 7500 mg van het prebioticum omvat.
14. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 13, waarbij het voedingssupplement bij opslag bij 4°C of bij kamertemperatuur ten minste 24 maanden stabiel is.
15. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 14, waarbij het voedingssupplement, wanneer dit ten minste 24 maanden bij een temperatuur van 10°C tot 25°C wordt opgeslagen, ten minste 1,22 x 10⁹ CFU van het probioticum per gram van het voedingssupplement behoudt.
16. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 15, waarbij het voedingssupplement één of meer componenten gekozen uit de groep bestaande uit smaakmiddelen, kleurmiddelen, voedingszuren, en antiklontermiddelen omvat.
17. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 16, waarbij het voedingssupplement aanwezig is in de vorm van een poeder, een slikbaar tablet, een sublinguaal tablet, een bruistablet, een kauwtablet, een capsule, een pastille, een vloeibare bereiding, bij voorkeur een poeder.
18. Gebruik van het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 17, voor het voorbereiden van het spijsverteringssysteem van een individu voorafgaand aan een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van het spijsverteringssysteem van een individu

BE2018/0011 tijdens of na een gewichtsverliesprogramma; voor het ondersteunen van de vetstofwisseling, de spijsverteringsbarrièrefunctie en/of spijsverteringsgezondheid van een individu; voor het bevorderen van eliminatie van toxinen uit het spijsverteringssysteem van een individu; voor het vermijden van accumulatie van toxinen in het spijsverteringssysteem van een individu; voor het ondersteunen van de

5 leverfunctie en/of de nierfunctie van een individu; voor het ondersteunen van gewichtsverlies van een individu; voor het verbeteren van de lichaamsvorm van een individu; en/of voor het verminderen van de totale iichaamsvetmassa, de rompvetmassa, de androïde-vetmassa en/of de energie-inname van een individu.
19. Gebruik van het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 17 als een

10 nutraceuticum.
20. Het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 17, voor gebruik bij een werkwijze voor het behandelen van obesitas, laaggradige ontsteking, diabetes, niet-alcoholische vetleverziekte (NAFLD), metabole endotoxemie, metabool syndroom en/of verminderde glucosetolerantie bij een individu.

15
21. Het voedingssupplement voor gebruik volgens conclusie 20, waarbij het voedingssupplement is bestemd om eenmaal per dag te worden toegediend.
22. Het voedingssupplement voor gebruik volgens conclusie 20 of 21, waarbij het voedingssupplement is bestemd om in een dosis van 6000 tot 10.000 mg te worden toegediend.
23. Een sachet dat het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 17 omvat.

20
24. Het sachet volgens conclusie 23, waarbij het sachet 6000 tot 10.000 mg van het voedingssupplement omvat.
25. Een werkwijze voor het produceren van het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 17, waarbij de werkwijze de stap van het bereiden van een mengsel van het volgende omvat: het probioticum; het chloridezout; de choline of het zout daarvan; het zink of het zout daarvan; de

25 vitamine B2; en het prebioticum, waardoor het voedingssupplement wordt verkregen.
26. De werkwijze volgens conclusie 25, welke verder het opnemen van één of meer componenten gekozen uit de groep bestaande uit smaakmiddelen, kleurmiddelen, voedingszuren en antiklontermiddelen, in het mengsel omvat.
27. De werkwijze volgens conclusie 25 of 26, welke verderbet uitvoeren van het voedingssupplement

30 in een voor orale toediening geschikte toedieningsvorm omvat.
28. De werkwijze volgens één van de conclusies 25 tot 27, waarbij de werkwijze bij een temperatuur van 18°C tot 25°C en/of bij een relatieve vochtigheid van minder dan 30% RH wordt uitgevoerd.

BE2018/0011
29. De werkwijze voor het produceren van het sachet volgens conclusie 23 of 24, welke een stap van het vullen van een sachet met één enkele dosis van het voedingssupplement volgens één van de conclusies 1 tot 17 en het sluiten van het gevulde sachet omvat.