ES2656232T3 - Métodos de modulación de fibrosis usando moduladores de la proteína morfogenética ósea 9 (BMP-9) - Google Patents

Métodos de modulación de fibrosis usando moduladores de la proteína morfogenética ósea 9 (BMP-9) Download PDF

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Abstract

Un anticuerpo antagonista anti-BMP9 para su uso en un método para tratar o prevenir un trastorno fibrótico en un sujeto, en particular, un ser humano, que comprende la administración a dicho sujeto de una cantidad eficaz de un anticuerpo anti-BMP9.

Description

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DESCRIPCIÓN
Métodos de modulación de fibrosis usando moduladores de la proteína morfogenética ósea 9 (BMP-9)
Antecedentes de la invención
La fibrosis es un proceso patológico que se refiere a la formación o el desarrollo anómalo de tejido conectivo fibroso
5 en exceso por las células en un órgano o tejido. Aunque los procesos relacionados con la fibrosis pueden tener lugar como parte de la formación o reparación de tejido normal, la desregulación de estos procesos puede llevar a una composición celular alterada y a una deposición de tejido conectivo en exceso que progresivamente deteriora la función del tejido o del órgano.
Por ejemplo, más de cinco millones de personas en todo el mundo están afectadas por fibrosis pulmonar, que tiene
10 lugar cuando los sacos aéreos de los pulmones se van reemplazando de manera gradual por tejido fibrótico, provocando una pérdida irreversible de la capacidad del tejido para transferir oxígeno al torrente sanguíneo. De manera adicional, la fibrosis hepática supone una importante carga asistencial a nivel mundial y es resultado de una excesiva formación de tejido conectivo en el hígado que puede llevar a hipertensión portal o incluso a cirrosis (véase Murphy y col., Expert Opin Investig Drugs. noviembre de 2002; 11(11):1575-85). De manera adicional, existen otros
15 muchos trastornos fibróticos, incluyendo fibrosis vascular, fibrosis pancreática, fibrosis renal, fibrosis musculoesquelética, fibrosis cardíaca, fibrosis de la piel, fibrosis ocular, esclerosis sistémica progresiva (ESP), enfermedad injerto contra huésped crónica, enfermedad de Peyronie, estenosis uretral postcistoscopia, fibrosis retroperitoneal idiopática y farmacológicamente inducida, fibrosis del mediastino, fibrosis masiva progresiva, fibrosis proliferativa y fibrosis neoplásica.
20 Aunque los agentes terapéuticos, tales como los fármacos antiinflamatorios, se usan a menudo para tratar la fibrosis, tales tratamientos pueden tener una baja eficacia y efectos secundarios indeseables. Por otra parte, actualmente no existen tratamientos o curas totalmente eficaces para los trastornos fibróticos. En consecuencia, existe una gran necesidad en la materia de grupos que puedan inhibir la fibrosis y, por lo tanto, se puedan usar para tratar o prevenir la fibrosis en un sujeto, así como métodos para diagnosticar esta enfermedad debilitante.
25 Sumario de la invención
La presente invención proporciona anticuerpos antagonistas anti-BMP9 para su uso en procedimientos para tratar o prevenir la fibrosis en un sujeto y procedimientos para evaluar si un sujeto tiene o está en riesgo de desarrollar un trastorno fibrótico. La presente invención se basa, al menos en parte, en la demostración por los presentes inventores de que la BMP9 y la BMP 10 desempeñan un papel anteriormente desconocido en la diferenciación de
30 fibroblastos y la síntesis excesiva y la acumulación de matriz extracelular y remodelación de tejidos mediante fibroblastos durante la fibrosis.
En un aspecto, la presente invención proporciona procedimientos para tratar o prevenir un trastorno fibrótico en un sujeto. Los procedimientos incluyen la administración a un sujeto, por ejemplo, un ser humano o un animal, de una cantidad eficaz de un anticuerpo antagonista de proteína morfogenética ósea 9 (BMP9). En una realización, el 35 trastorno fibrótico incluye, pero no se limita a, fibrosis vascular, fibrosis pulmonar (por ejemplo, fibrosis pulmonar idiopática), fibrosis pancreática, fibrosis hepática (por ejemplo, cirrosis), fibrosis renal, fibrosis musculoesquelética, fibrosis cardíaca (por ejemplo, fibrosis del endomiocardio, miocardiopatía idiopática), fibrosis de la piel (por ejemplo, esclerodermia, cicatrización cutánea postraumática, operatoria, queloides y formación de queloides cutáneos), fibrosis ocular (por ejemplo, glaucoma, esclerosis de los ojos, fibrosis de la conjuntiva y de la córnea y terigio),
40 esclerosis sistémica progresiva (ESP), enfermedad injerto contra huésped crónica, enfermedad de Peyronie, estenosis uretral postcistoscopia, fibrosis retroperitoneal idiopática y farmacológicamente inducida, fibrosis del mediastino, fibrosis masiva progresiva, fibrosis proliferativa y fibrosis neoplásica. En una realización particular, el trastorno fibrótico no es mielofibrosis.
En una realización particular, la presente invención proporciona un anticuerpo antagonista anti-BMP9 para su uso en
45 un procedimiento para tratar o prevenir un trastorno fibrótico en un sujeto, que comprende la administración al sujeto de una cantidad eficaz de un anti-BMP9, en donde el trastorno fibrótico se selecciona del grupo que consiste en fibrosis hepática, fibrosis renal, fibrosis cardíaca, fibrosis de la piel y fibrosis pulmonar.
En un aspecto adicional, la presente invención proporciona procedimientos para evaluar si un sujeto tiene o está en riesgo de desarrollar un trastorno fibrótico. Los procedimientos incluyen poner en contacto una muestra de un sujeto 50 con un reactivo capaz de detectar BMP9 y detectar BMP9, en donde un elevado nivel de BMP9 (por ejemplo, al menos 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5 veces mayor en relación con el control) es un indicativo de que el sujeto tiene o está en riesgo de desarrollar un trastorno fibrótico. En una realización particular, el procedimiento incluye una etapa adicional de detectar la presencia de marcadores adicionales de fibrosis, por ejemplo, alfa actina de músculo liso, proteína oligomérica de la matriz del cartílago de colágeno de tipo III, colágeno tipo I, colágeno tipo IV, proteína 1
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