ES2644543T3

ES2644543T3 - Conjunto de captura

Info

Publication number: ES2644543T3
Application number: ES15767400.3T
Authority: ES
Inventors: Chad Kugler; Steve Michael; Alexander Marine
Original assignee: Vascular Solutions LLC
Current assignee: Vascular Solutions LLC
Priority date: 2014-09-10
Filing date: 2015-09-10
Publication date: 2017-11-29
Anticipated expiration: 2035-09-10
Also published as: EP3125789A1; US9351747B2; EP3125789B1; US10390849B2; CA2955841C; US20160066931A1; US20160242798A1; WO2016040550A1; CA2955841A1

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de captura Campo tecnico

Este documento de patente se refiere a dispositivos medicos. Mas particularmente, pero no a modo de limitation, el documento de patente se refiere a conjuntos de captura de objetos para retirar objetos de un lumen corporal, particularmente para la captura y la extraction de material obstructivo de la vasculatura de un paciente.

Antecedentes

Las enfermedades oclusivas de la vasculatura son una causa principal de mortalidad y morbilidad. Aunque la naturaleza de las enfermedades vasculares varla mucho, la causa cllnica subyacente es una reduction del flujo sangulneo debido a una acumulacion de material obstructivo en uno o mas vasos que alimentan o drenan un organo afectado. El material obstructivo puede variar en dureza y en composition. El material obstructivo mas duro a menudo contiene placa aterosclerotica calcificada, mientras que el material obstructivo mas blando a menudo contiene coagulos de sangre (trombos), y la enfermedad vascular es comunmente causada por una combination de los dos.

El material obstructivo se encuentra a menudo en el sistema circulatorio periferico, as! como en los vasos coronarios. Cuando tales obstrucciones se desarrollan abruptamente en uno o mas vasos coronarios que alimentan el corazon, puede producirse un ataque al corazon. Cuando las obstrucciones se desarrollan durante un perlodo mas largo en uno o mas vasos coronarios, los pacientes pueden experimentar angina; mientras que el desarrollo de obstrucciones en uno o mas vasos perifericos puede resultar en dolor en el paciente, ulceras o gangrena en una extremidad. Cuando el bloqueo del flujo sangulneo se vuelve suficientemente grave, es necesario intervenir y recanalizar el(los) vaso(s) sangulneo(s) afectado(s).

El documento US 2013/0035628, que se considera la tecnica anterior mas cercana, describe metodos y sistemas para acceso transcervical de la vasculatura arterial cerebral y el tratamiento de oclusiones cerebrales, incluyendo ictus isquemico.

El documento US 2010/036410 describe un aparato que es operable en diferentes modos para realizar diversas funciones para tratar lumen corporal.

El documento US2011/034937 describe dispositivos medicos para la revascularization y metodos de su uso.

El documento US2013/0178790 describe un aparato para retirar trombosis en vasos que comprende un cateter de funda combinado con un cateter de aspiration. El cateter de aspiration tiene un puerto de aspiration y varios puertos de infusion y la position relativa entre el cateter de funda y el cateter de aspiracion controla el numero de puertos de infusion no bloqueados.

Sumario

El tratamiento cllnico de una enfermedad vascular puede implicar terapias quirurgicas, farmaceuticas, o basadas en cateter. Los metodos quirurgicos para tratar una enfermedad vascular oclusiva tienden a ser muy invasivos y estan normalmente asociados con largas estancias hospitalarias y altos costes. El tratamiento farmaceutico mediante la disolucion de farmacos toma tiempo para trabajar, puede causar inadvertidamente sangrado en otras partes del cuerpo del paciente y puede desalojar indeseablemente grandes partlculas de material obstructivo. Las terapias basadas en cateteres utilizan diversos mecanismos para fragmentar, desplazar o retirar las obstrucciones vasculares y ofrecen tiempos de procedimiento acortados y reducidas estancias en el hospital.

Los presentes inventores reconocen que las terapias tradicionales basadas en cateteres tienen muchos inconvenientes. Por ejemplo, las terapias tradicionales basadas en cateteres configuradas para romper el material obstructivo antes de la aspiracion requieren equipos costosos (por ejemplo, cable accionado con motor u ondas ultrasonicas) y mantenimiento de rutina. Muchas otras terapias tradicionales basadas en cateteres buscan retirar el material obstructivo sin primero romperlo, lo que puede llevar que el cateter se bloquee con material obstructivo y tenga que ser retirado del sitio de tratamiento y limpiado antes de continuar el uso. Los presentes inventores reconocen ademas que las terapias tradicionales basadas en cateter para retirar material obstructivo tienen perfiles de suction o potencia de suction limitados.

Los presentes conjuntos proporcionan una unica herramienta descartable para romper, capturar y retirar material obstructivo sin necesidad de costosos equipos o mantenimientos caros. Los conjuntos se pueden usar para retirar una serie de materiales obstructivos de un numero de diferentes sitios de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente antes de ser retirados. La invention se define por la revindication independiente y realizaciones preferidas se describen mediante las reivindicaciones dependientes adjuntas.

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Un conjunto incluye un elemento interior alargado, un elemento exterior alargado, un aspirador, una o mas valvulas unidireccionales, y un deposito de recogida de residuos. Cada uno de los elementos alargados se extiende desde una porcion de extremo proximal hasta una porcion de extremo distal e incluye un lumen a su traves. El elemento interior alargado tiene una pared que incluye una pluralidad de orificios en su porcion distal y esta parcialmente dispuesta en el lumen del elemento alargado exterior y es desplazable a lo largo de su eje longitudinal con respecto al elemento exterior alargado, de tal manera que la pluralidad de orificios es extensible mas alla y retractil dentro de la porcion distal del elemento exterior alargado. El aspirador esta en comunicacion de flujo con la porcion de extremo proximal del elemento interior alargado para atraer el material obstructivo en o a traves de su lumen. Una valvula unidireccional esta en comunicacion con el lumen del elemento interior alargado y permite el flujo en una direccion distal a proximal hacia el aspirador.

El conjunto puede ser utilizado para romper, capturar y retirar material obstructivo de un vaso o cavidad corporal. Un uso del conjunto puede incluir el avance percutaneo de un extremo distal de un conjunto, que incluye un elemento interior alargado y un elemento exterior alargado circundante, hasta una posicion proxima al material obstructivo que se va a retirar. El elemento interior alargado puede moverse con respecto al elemento exterior alargado a lo largo de su eje longitudinal para romper el material obstructivo y/o para atraer el material oclusivo dentro de un lumen del elemento interior alargado. Se puede activar un aspirador, en comunicacion de flujo con un extremo proximal del elemento interior alargado, para capturar y retirar el material obstructivo a traves del lumen del elemento interior alargado y dirigir el material a un deposito de recogida de residuos.

Este y otros ejemplos y caracterlsticas de los presentes conjuntos se expondran en la siguiente descripcion detallada. Este sumario pretende proporcionar ejemplos no limitativos de la presente materia objeto, y no se pretende proporcionar una explicacion exclusiva o exhaustiva. La descripcion detallada a continuacion se incluye para proporcionar mas informacion sobre los presentes conjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

En los dibujos, los mismos numeros se pueden utilizar para describir caracterlsticas y componentes similares a lo largo de las diversas vistas. Los dibujos ilustran, en general, a modo de ejemplo, pero no a modo de limitacion, realizaciones descritas en el presente documento de patente.

Las figuras 1A-B ilustran respectivamente vistas esquematicas de formaciones de material obstructivo dentro de una vena periferica profunda y una arteria pulmonar.

La figura 2 ilustra un conjunto para uno o mas de romper, capturar y retirar material obstructivo de un vaso, construido de acuerdo con al menos una realizacion.

La figura 3 ilustra un colector de valvula para dirigir presiones negativas y positivas creadas por un conjunto, construido de acuerdo con al menos una realizacion.

Las figuras 4A-B ilustran vistas esquematicas de movimientos relativos entre un elemento interior alargado y un elemento exterior alargado, construido de acuerdo con al menos una realizacion.

La figura 5 ilustra una vista esquematica del cizallamiento del material obstructivo y de la turbulencia del fluido corporal causada por movimientos de un elemento interior alargado y uno o mas orificios en su porcion de extremo distal, construido de acuerdo con al menos una realizacion.

Las figuras 6A-C ilustran vistas esquematicas de movimientos relativos entre un elemento interior alargado y un elemento exterior alargado, construido de acuerdo con al menos un ejemplo.

Las figuras 7-8 ilustran aspiradores para crear presiones negativas y positivas en una porcion de extremo proximal de un elemento interno alargado, construido de acuerdo con al menos dos realizaciones.

La figura 9 ilustra un metodo de ejemplo de rotura, captura y retirada de materiales obstructivos de un vaso u otra cavidad corporal.

Las figuras de los dibujos no estan necesariamente a escala. Ciertas caracterlsticas y componentes se pueden mostrar exagerados a escala o en forma esquematica y algunos detalles no pueden mostrarse en interes de la claridad y la concision.

Descripcion detallada

Los presentes conjuntos proporcionan una unica herramienta para aspirar un vaso u otra cavidad de un paciente sin la necesidad de intervencion quirurgica. Cuando el material obstructivo es demasiado grande para ser arrastrado en el lumen de un elemento interior alargado usando succion (presion negativa) creada en sentido proximal solamente, una primera realizacion del conjunto permite que un elemento interior alargado se mueva con relacion a un elemento exterior alargado circundante para romper el tamano del material. Una combinacion de succion y cizallamiento puede realizarse conjuntamente o en serie, de manera que el material obstructivo pueda ser retirado del vaso o cavidad y dirigido a un deposito de recogida de residuos. De acuerdo con un ejemplo, un elemento interior alargado puede moverse con relacion a un elemento exterior alargado circundante para crear succion en una porcion de extremo distal del conjunto. Esta succion, en solitario o en combinacion con la succion creada en sentido proximal, se puede usar para estirar del material obstructivo hacia dentro y a traves del elemento interior alargado y finalmente dirigirlo a un deposito de recogida de residuos.

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Las figuras 1A-B ilustran vistas esquematicas de formaciones de material obstructive 102 dentro de un vaso 104 (vena o arteria) que puede aspirarse usando los presentes conjuntos y metodos. La figura 1A ilustra una trombosis venosa profunda (TVP) que puede producirse cuando el material obstructivo 102 en forma de coagulo de sangre se forma en una o mas venas profundas 104 del cuerpo de un paciente. En el ejemplo mostrado, el coagulo de sangre puede formarse debajo de una valvula venosa 108 en una pierna 110. La trombosis venosa profunda es una afeccion grave que, si no se trata, puede romperse parcialmente, desplazarse a traves del torrente sangulneo en una direccion 106 hacia el corazon del paciente y alojarse en la arteria pulmonar 104 de un pulmon 112, bloqueando el flujo sangulneo y causando una embolia pulmonar (PE), como se ilustra en la figura 1B. Las embolias pulmonares pueden amenazar la vida, pero un tratamiento rapido puede reducir considerablemente el riesgo de muerte. Tomar medidas para aspirar coagulos de sangre en las piernas 110 puede ayudar a proteger contra una PE. Aunque los presentes conjuntos y metodos pueden encontrar uso en el tratamiento de TVP y PE, debe entenderse que el uso de los conjuntos y metodos no esta limitado a venas profundas o arterias pulmonares y puede usarse para aspirar vasos y cavidades en todo el cuerpo.

La figura 2 ilustra un conjunto 200 para uno o mas de romper, capturar y retirar material obstructivo de un vaso. El conjunto puede incluir un elemento exterior alargado 220, un elemento interior alargado 218, un aspirador 214, un colector de valvula 216 y un deposito de recogida de residuos 224. Cada uno de los elementos interior 218 y exterior 220 alargados puede extenderse desde una porcion de extremo proximal hasta una porcion de extremo distal y puede incluir un lumen a su traves. El elemento interior alargado 218 puede estar parcialmente dispuesto en el lumen del elemento exterior alargado 220 y puede desplazable a lo largo de su eje longitudinal con relacion al elemento exterior alargado 220. El aspirador 214 y el colector de valvula 216 pueden estar en comunicacion de flujo con la porcion de extremo proximal del elemento interior alargado 218 y el deposito de recogida de residuos 224 para atraer selectivamente el material obstructivo a traves del lumen del elemento interior alargado 218 y dirigir dicho material al deposito de recogida de residuos 224. Un tubo de extension 219 puede usarse para facilitar estas conexiones. Una valvula unidireccional en comunicacion con el lumen del elemento interior alargado 218 y que permite el flujo en una direccion distal a proximal hacia el aspirador 214 puede estar situada dentro del colector de valvula 216 (vease la figura 3) o la porcion de extremo distal del elemento exterior alargado 220 (veanse las figuras 6A-C).

Los elementos interior 218 y exterior 220 alargados pueden tener formas que estan dimensionadas y configuradas para facilitar sus movimientos relativos y su colocacion dentro del vaso. El elemento interior alargado 218 puede tener una forma tubular con un diametro exterior dimensionado de manera que pueda insertarse en el lumen de un elemento exterior alargado tubular 220. La capa externa del elemento interior alargado 218 y la capa interna del elemento exterior alargado 220 pueden estar compuestas de materiales de baja friccion, tal como politetrafluoroetileno (PTFE). Por lo menos el elemento exterior alargado 220 puede incluir una capa de refuerzo compuesta de fibras trenzadas o enrolladas, hebras o envolturas para aumentar la capacidad de empuje y la fuerza de torsion. Una banda de marcador radiopaco u otro componente visible externamente puede estar situada en uno o ambos elementos exteriores alargados 218 o 220, tal como en estrecha proximidad a sus porciones de extremo distales para propositos de posicionamiento. Las porciones de extremo distales de los elementos alargados 218, 220 pueden estar compuestas de un material plastico flexible que minimiza el trauma mecanico del vaso tratado. Opcionalmente, el elemento exterior alargado 220 puede incluir una configuracion precurvada en su estado no empujado para adaptarse a un vaso u otra cavidad del cuerpo en la que se va a colocar el conjunto 200.

El conjunto 200 se puede introducir por via percutanea en el vaso y avanzarse de tal manera que su porcion de extremo distal puede estar situada proxima al material obstructivo a aspirar y su porcion de extremo proximal puede estar situada fuera del cuerpo del paciente. La longitud del conjunto 200, y particularmente de los elementos interior 218 y exterior 220 alargados, puede depender de una aplicacion deseada. Por ejemplo, pueden utilizarse longitudes de elemento alargado en el intervalo de 120 cm a 140 cm o mas en aplicaciones coronarias transluminales percutaneas de acceso femoral. Las aplicaciones intracraneales y otras pueden requerir longitudes de elemento alargadas diferentes, dependiendo del sitio de acceso vascular utilizado. Una llave de paso 222 en la porcion de extremo proximal del elemento exterior alargado 220 puede utilizarse para enjuagar porciones del conjunto antes, durante o despues de su introduccion dentro del cuerpo.

La figura 3 ilustra una seccion transversal de un colector de valvula 316 construido para su uso con al menos una realizacion de los presentes conjuntos. El colector de valvula 316 puede dirigir una presion negativa creada por un aspirador 314 a traves de un lumen de un elemento interior alargado 318 y puede dirigir ademas la presion positiva creada por el aspirador 314 sobre el material obstructivo retirado de un vaso y dirigirlo a un deposito de recogida de residuos 324. El colector de valvula 316 puede configurarse para permitir un solo control del operador sobre los presentes conjuntos, puede utilizarse para retirar multiples materiales obstructivos durante un procedimiento unico, y puede hacerse a partir de materiales que lo hacen rentable para su descarte.

El colector de valvula 316 puede incluir un primer 332, segundo 334 y tercer 330 puertos. El primer puerto 332 puede estar unido a una porcion de extremo proximal del elemento interior alargado 318. El segundo puerto 334 puede estar unido al deposito de recogida de residuos 324. El tercer puerto 330 puede estar unido al aspirador 314. El aspirador puede incluir un embolo 378 y un cilindro de jeringa 315. El embolo 378 puede deslizarse en el cilindro de jeringa 315 para producir las presiones negativas y positivas necesarias para retirar el material obstructivo del

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vaso o cavidad a traves del primer puerto 332 y dirigir dicho material al segundo puerto 334 y al deposito de recogida de residuos 324.

El colector de valvula 316 puede incluir ademas una primera 326 y una segunda 328 valvulas unidireccionales. La primera 326 y segunda 328 valvulas unidireccionales se pueden colocar dentro del primer 332 y segundo 334 puertos, respectivamente. La primera valvula unidireccional 326 puede configurarse para moverse desde una posicion cerrada a una posicion abierta en respuesta a un nivel predeterminado de presion negativa creado por el aspirador 314 mediante retraccion (o movimiento proximal) de un embolo 378 y dirigido al lumen del elemento interior alargado 318. Cuando se abre, se puede permitir que el material obstructivo y el fluido corporal entren en una porcion de extremo distal del elemento interior alargado 318 y fluyan en sentido proximal dentro del cilindro de jeringa 315 del aspirador 314. La segunda valvula unidireccional 328 puede configurarse para moverse desde una posicion cerrada a una posicion abierta en respuesta a un nivel de presion positiva predeterminado creado por el avance (o movimiento distal) del embolo 378, que empuja el material obstructivo recogido y el fluido corporal desde el aspirador 314 hacia el deposito de recogida de residuos 324. Alternativamente, la primera valvula unidireccional puede estar situada dentro de una porcion de extremo distal de un elemento exterior alargado, adyacente y distal a la porcion de extremo distal del elemento interior alargado, de tal manera que el colector de valvula 316 incluye unicamente la segunda valvula unidireccional 328 (veanse las figuras 6A-C).

Las figuras 4A-B ilustran vistas esquematicas de un elemento interior alargado 418 y un elemento exterior alargado 420 que se puede introducir en un vaso u otra cavidad usando un alambre de gula 436, construido de acuerdo con al menos una primera realizacion de los presentes conjuntos. Como se muestra en la figura 5, esta primera realizacion permite el cizallamiento de material obstructivo que es demasiado grande para ser retirado en su totalidad mediante el elemento interior alargado 418. Cada uno de los elementos interior 418 y exterior 420 alargados puede extenderse desde una porcion de extremo proximal 444, 440 a una porcion de extremo distal 446, 442 y puede incluir un lumen a su traves. La porcion de extremo distal 446, 442 de uno o ambos del elemento interior alargado 418 y el elemento exterior alargado 420 pueden incluir una abertura ranurada 451, 453 que conduce a su lumen respectivo. Al menos una porcion de extremo distal 442 del elemento exterior alargado 420 puede incluir un manguito 438 que forma un segundo lumen dimensionado y conformado para recibir una porcion del alambre de gula 436. Alternativamente, el segundo lumen puede integrarse dentro de los confines de la superficie exterior del elemento exterior alargado 420 (veanse las figuras 6A-C). La porcion de extremo distal 446 del elemento interior alargado 418 puede incluir una pared que tiene una pluralidad de orificios 448 a su traves. Los orificios 448 pueden producir un flujo turbulento de fluidos corporales durante un procedimiento de tratamiento, que puede facilitar la retirada del material obstructivo y puede ser de diversas formas (por ejemplo, redondo, ovalado, ellptico, rectangular, triangular u otra forma destinada a dirigir el flujo de fluido corporal en una direccion deseada) y tamanos.

El elemento exterior alargado 420 se puede disponer concentricamente alrededor del elemento interior alargado 418, que esta dispuesto dentro del lumen del elemento exterior alargado 420. Los elementos interior 418 y exterior 420 alargados pueden estar dispuestos de tal manera que no se proporcione un espacio anular apreciable entre los elementos. En su lugar, el lumen del elemento exterior alargado 420 puede encajarse de manera ajustada alrededor de la superficie exterior del elemento interior alargado 418 sin sujetarlo, permitiendo de este modo el movimiento proximal 452 y distal 450 del elemento interior alargado 418 (con respecto al elemento exterior alargado 420) mientras sella el lumen del elemento exterior alargado 420. En algunos ejemplos, el espacio anular entre los elementos 418, 420 puede estar en el intervalo de 0,01 mm a 0,1 mm. Un manipulador o mango 457 puede estar conectado a las porciones de extremo proximales 444, 440 de uno o ambos elementos interior 418 o exterior 420 alargados, de manera que los medicos puedan mover facilmente el elemento interior alargado 418 en las direcciones proximal 452 y distal 450 con relacion al elemento exterior alargado 420.

Una longitud del elemento interior alargado 418 puede ser mayor que una longitud del elemento exterior alargado 420, tal como de aproximadamente de 2 cm a 10 cm mayor en longitud. La mayor longitud permite que la porcion de extremo distal 446 del elemento interior alargado 418 se extienda mas alla de la del elemento exterior alargado 420. Como se ilustra en la figura 4A, la porcion de extremo distal 446 del elemento interior alargado 418 puede configurarse para extenderse mas alla de la porcion de extremo distal 442 del elemento exterior alargado 420, mientras que la porcion de extremo proximal 444 del elemento interior alargado 418 puede configurarse para extenderse simultaneamente de manera proximal de la porcion de extremo proximal 440 del elemento exterior alargado 420. Se pueden proporcionar limitadores de movimiento en las porciones de extremo proximales 444, 440 de los elementos alargados para restringir movimientos excesivos de la porcion de extremo distal 446 del elemento interior alargado 418 fuera de la porcion de extremo distal 442 del elemento exterior alargado 420. Como se ilustra en la figura 4B, la porcion de extremo distal 446 del elemento interior alargado 418 puede retirarse posteriormente dentro de la porcion de extremo distal 442 del elemento exterior alargado 420 cuando la porcion de extremo proximal 444 del elemento interior alargado 418 se mueve en sentido proximal 452.

La figura 5 ilustra una vista esquematica del cizallamiento del material obstructivo 502 y de la turbulencia 555 del fluido corporal causada por movimientos relativos proximales y distales entre los elementos interior 518 y exterior 520 alargados y uno o mas orificios 548 en una porcion de extremo distal 546 del elemento interior alargado 518. Las porciones de extremo distal 546, 542 de los elementos interior 518 y exterior 520 alargados pueden guiarse a traves de un vaso 504 hasta un sitio del material obstructivo 502 usando un alambre de gula 536. En esta posicion,

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los movimientos relativos de los elementos alargados 518, 520 pueden proporcionar un mecanismo mecanico para cortar y romper el material obstructivo 502 antes de su aspiracion a traves de un lumen del elemento interior alargado 518. La sangre y otros fluidos corporales que fluyen en la porcion de extremo distal 546 del elemento interior alargado 518 pueden descargarse 554 a traves del uno o mas orificios 548 hacia la pared del vaso 504 para impactar y romper aun mas los depositos de material obstructivo 502. La turbulencia de fluido corporal 555 puede empujar las partlculas de material obstructivo 558 en 556 y a traves de 560 al lumen del elemento interior alargado 518.

Un medico puede activar un aspirador en comunicacion de flujo con una porcion de extremo proximal del elemento interior alargado 518 para aplicar una presion negativa al lumen del elemento interior alargado 518. Esta presion negativa puede atraer las partlculas de material obstructivo 558 en sentido proximal hacia el aspirador. A traves de la accion combinada del cizallamiento de material obstructivo 502, la turbulencia de fluido corporal 555 y la atraccion proximal de las partlculas de material obstructivo 558, el vaso 504 puede tratarse adecuadamente sin tener que retirar los elementos alargados 518, 520 del cuerpo del paciente a mitad del procedimiento destaponar o limpiar de otra manera antes de continuar con el uso. Una vez que el material obstructivo 502 es capturado y retirado adecuadamente, las porciones de extremo distales 546, 542 de los elementos interior 518 y exterior 520 alargados pueden avanzarse a un nuevo sitio de tratamiento y usarse para romper, capturar y retirar otro material obstructivo.

Las figuras 6A-C ilustran vistas esquematicas de un elemento interior alargado 618 y un elemento exterior alargado 620 que se puede introducir en un vaso u otra cavidad sobre un alambre de gula 636, construido de acuerdo con al menos un ejemplo de los presentes conjuntos. Este ejemplo permite la creacion de succion en una porcion de extremo distal 646 del elemento interior alargado 618 para ayudar a estirar del material obstructivo hacia dentro y a traves del elemento. Similar a la primera realizacion ilustrada en las figuras 4A-B y 5, cada uno de los elementos interior 618 y exterior 620 alargados puede extenderse desde una porcion de extremo proximal 644, 640 hasta una porcion de extremo distal 646, 642 y puede incluir un lumen a su traves. La porcion de extremo distal 642 de al menos el elemento exterior alargado 620 puede incluir una abertura ranurada 653 que conduce a su lumen. Las porciones de extremo distales 646, 642 de los elementos interior 618 y exterior 620 alargados pueden guiarse a traves del vaso o cavidad hasta un sitio del material obstructivo.

El elemento exterior alargado 620 se puede disponer concentricamente alrededor del elemento interior alargado 618, que puede colocarse dentro del lumen del elemento exterior alargado 620. Los elementos interior 618 y exterior 620 alargados pueden estar dispuestos de tal manera que el lumen del elemento exterior alargado 620 encaje de manera ajustada alrededor de la superficie exterior del elemento interior alargado 618 sin sujetarla, permitiendo de este modo los movimientos proximal 652 y distal 650 del elemento interior alargado 618 (con respecto al elemento exterior alargado 620) mientras sella el lumen del elemento exterior alargado 620.

Una longitud del elemento interior alargado 618 se puede configurar de tal manera que la porcion de extremo distal 646 del elemento interior alargado 618 se extiende dentro de la porcion de extremo distal 642 del elemento exterior alargado 620, mientras que la porcion de extremo proximal 644 del elemento interior alargado 618 se extiende en sentido proximal de la porcion de extremo proximal 640 del elemento exterior alargado 620. Una valvula unidireccional 626 puede colocarse dentro de la porcion de extremo distal 642 del elemento exterior alargado 620, adyacente y distal a la porcion de extremo distal 646 del elemento interior alargado 618.

Los movimientos relativos del elemento alargado 618, 620 pueden proporcionar un mecanismo mecanico para empujar el material obstructivo dentro y a traves del lumen del elemento interior alargado 618. La valvula unidireccional 626 puede configurarse para moverse desde una posicion cerrada (vease la figura 6A) a una posicion abierta (vease la figura 6B) en respuesta a un nivel de presion negativa predeterminado creado por los movimientos relativos de los elementos alargados 618, 620 y/o la activacion de un aspirador 614 en comunicacion de flujo con una porcion de extremo proximal 644 del elemento interior alargado 618. La presion negativa puede atraer en sentido proximal el material obstructivo. Por ejemplo, se puede hacer que la valvula unidireccional 626 se mueva desde la posicion cerrada a la posicion abierta mediante retraccion (o movimiento proximal 652) del elemento interior alargado 618 con relacion al elemento exterior alargado 620. Esta retraccion del elemento interior alargado 618 crea una cavidad para recibir el material obstructivo, que fluye desde una posicion distal de la valvula unidireccional 626 hasta una posicion proximal de la valvula, entre la porcion de extremo distal 646 del elemento interior alargado 618 y la valvula unidireccional 626. El avance posterior (o movimiento distal 650) del elemento interior alargado 618 con relacion al elemento exterior alargado 620 puede hacer que la valvula unidireccional 626 se mueva desde la posicion abierta (vease la figura 6B) a la posicion cerrada (vease la figura 6C) y puede ademas hacer que el material obstructivo proximal de la valvula 626 sea empujado a traves del lumen del elemento interior alargado 618 hacia su porcion de extremo proximal 644. Una vez que el material obstructivo es capturado y retirado (por ejemplo, dirigiendose a un deposito de recogida de residuos), las porciones de extremo distales 646, 642 de los elementos interior 618 y exterior 620 alargados pueden avanzarse hasta un nuevo sitio de tratamiento y usarse para capturar y retirar otro material obstructivo.

La capacidad de crear distalmente presion negativa a traves de movimientos relativos del elemento alargado 618, 620 puede proporcionar un conjunto con una serie de ventajas. En primer lugar, un medico que usa el conjunto no necesita depender de la activacion de un aspirador colocado en sentido proximal para la presion negativa utilizada

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para capturar y retirar el material obstructive. En segundo lugar, se pueden evitar las perdidas de transmision asociadas con la presion negativa creada en una porcion de extremo proximal del conjunto. Tercero, la fuerza y el perfil de la presion negativa sentida por el material obstructivo en un sitio de tratamiento y empujado dentro del conjunto se puede mejorar a traves de los esfuerzos combinados de los movimientos relativos del elemento alargado y la activacion del aspirador.

Las figuras 7 y 8 ilustran aspiradores 714, 814 para acoplarse a una porcion de extremo proximal de un elemento interior alargado. Los aspiradores 714, 814 pueden usarse para crear presion negativa dirigida en sentido proximal y presion positiva dirigida distalmente. Cada aspirador 714, 814 puede incluir un cilindro de jeringa 715, 815, un embolo 778, 878 deslizable en el cilindro de jeringa, y unos medios elasticos 776, 876 configurados para empujar el embolo hacia una posicion de reposo. El cilindro de jeringa 715, 815 puede extenderse desde un extremo proximal 765, 865 a un extremo distal 764, 864. A lo largo de la mayor parte de su longitud, el cilindro de jeringa 715, 815 puede ser sustancialmente uniforme en forma en seccion transversal y en la dimension de la seccion transversal. El extremo distal 764, 864 del cilindro de jeringa 715, 815 puede ser ahusado. El extremo distal 764, 864 del cilindro de jeringa 715, 815 puede estar acoplado a la porcion de extremo proximal del elemento interior alargado directa o indirectamente a traves de un colector de valvula (figura 3). El embolo 778, 878 puede ser un elemento alargado con una punta en su extremo distal. Los medios elasticos 776, 876 pueden incluir un elemento de resorte. En el ejemplo de la figura 7, el elemento de resorte esta configurado para empujar el embolo 778 a una posicion de reposo en la que la punta del embolo esta en una posicion retralda en el cilindro de jeringa 715. En el ejemplo de la figura 8, el elemento de resorte esta configurado para empujar el embolo 878 a una posicion de reposo en la que la punta del embolo esta en una posicion deprimida en el cilindro de jeringa 815.

Los aspiradores 714, 814 pueden controlarse con una sola mano 770, 870 del medico, tal como a traves de movimientos convergentes de los dedos 772, 872 y un pulgar 774, 874. Los anillos de dedo y de pulgar se pueden configurar para facilitar los movimientos convergentes. En el ejemplo de la figura 7, cuando la punta del embolo 778 se retrae totalmente o casi totalmente fuera del cilindro de jeringa 715, los anillos de los dedos 762 y del pulgar 768 estan separados entre si sobre elementos deslizables telescopicamente, con los anillos de los dedos 762 colocados en el extremo proximal 765 del cilindro de jeringa 715 y el anillo del pulgar 768 situado en el extremo proximal del embolo 778. En el ejemplo de la figura 8, cuando la punta del embolo 878 esta totalmente o casi totalmente presionada dentro del cilindro de jeringa 815, los anillos de los dedos y del pulgar estan separados entre si en un mango de agarre de tijera que incluye dos elementos 869, 871 y tres puntos de conexion de pivote 873, 875, 877. El primer punto de conexion de pivote 873 puede estar entre el primer elemento de mango 869 y el cuerpo de jeringa 815. El segundo punto de conexion de pivote 875 puede estar entre el segundo elemento de mango 871 y el embolo 815. Y el tercer punto de conexion de pivote 877 puede estar entre el primer 869 y el segundo 871 elementos de mango. Opcionalmente, uno o ambos elementos de mango 869, 871 pueden doblarse para facilitar su agarre por el medico. Las formas de los elementos de mango 869, 871 y la colocacion de los puntos de conexion de pivote 873, 875, 877 pueden proporcionar un apalancamiento para disminuir la cantidad de fuerza que debe ser ejercida por la mano del medico para mover el embolo 878 con relacion al cilindro de jeringa 815.

Los movimientos convergentes de los dedos 772, 872 y del pulgar 774, 874 del medico pueden hacer que el embolo 778, 878 avance hacia el cilindro jeringa 715 (vease la figura 7) o se retraiga fuera del cilindro de jeringa 815 (vease la figura 8). En cada caso, los medios elasticos 776, 876 empujan la punta del embolo 778, 878 de vuelta a su posicion de reposo predeterminada. Cuando el embolo 778, 878 se retira del cilindro de jeringa 715, 815, se crea una presion negativa en el extremo distal 764, 864 del cilindro de jeringa 715, 815, que atrae el material obstructivo y el fluido corporal a traves de un lumen del elemento interior alargado y en el cilindro de jeringa 715, 815. Cuando el embolo 778, 878 es avanzado (o deprimido) dentro del cilindro de jeringa 715, 815, se crea una presion positiva en el extremo distal 764, 864 del cilindro de jeringa 715, 815, que empuja el material obstructivo y el fluido corporal dentro del cilindro de jeringa 715, 815 hacia un deposito de recogida de residuos. La cantidad de presion negativa o positiva creada por el aspirador 714, 814 puede controlarse controlando la distancia que los dedos 772, 872 y el pulgar 774, 874 son forzados juntos.

La figura 9 ilustra con fines de informacion para ayudar a comprender la invencion, un metodo 980 de rotura, captura y retirada de materiales obstructivos de un vaso corporal u otra cavidad. En 982, un extremo distal de un conjunto, que incluye (entre otras cosas) un elemento interior alargado y un elemento exterior alargado circundante, puede avanzar hasta una primera posicion dentro del vaso o cavidad proxima al material obstructivo que se va a retirar. El extremo distal del conjunto puede guiarse a la primera posicion a lo largo de un cable gula preavanzado. En un ejemplo, la primera posicion esta dentro de un vaso periferico. En otro ejemplo, la primera posicion esta dentro de una arteria pulmonar.

El material obstructivo en diferentes posiciones dentro del cuerpo puede ser muy diferente entre si. Por ejemplo, algun material obstructivo puede permanecer cohesivo en la retirada, mientras que otros materiales se rompen facilmente en porciones mas pequenas cuando se les aplica una fuerza de retirada (presion negativa). Con los dispositivos de captura existentes basados en cateteres, el medico puede tener que realizar una serie de operaciones de retirada para retirar un solo sitio de material obstructivo, implicando cada operacion la introduccion del dispositivo de captura, la captura de parte del material obstructor y la retirada del dispositivo del paciente. La repeticion de estas etapas de introduccion y retirada puede llevar mucho tiempo y puede causar incomodidad al

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paciente.

Los presentes metodos permitir que el material obstructive en un sitio dentro del cuerpo sea retirado adecuadamente durante un unico procedimiento de introduccion mediante el aprovechamiento de los movimientos relativos entre los elementos interior y exterior alargados, en 984. En un ejemplo, el movimiento del elemento interior alargado con respecto al elemento exterior alargado puede incluir cortar, fragmentar o romper de otra manera el material obstructivo antes de aspirarlo. El elemento interior alargado puede incluir una longitud mayor que una longitud del elemento exterior alargado, permitiendo as! que el extremo distal del elemento interior alargado se mueva distalmente y se extienda mas alla de la del elemento exterior alargado para cortar el material obstructivo. En otro ejemplo, el movimiento del elemento interior alargado con relacion al elemento exterior alargado puede incluir la creacion de una presion negativa cerca del extremo distal del conjunto para atraer el material obstructivo hacia dentro y a traves de un lumen del elemento interior alargado. Cuando el elemento interior alargado se retrae (o se mueve en sentido proximal), puede producirse una presion negativa en el extremo distal del conjunto.

En 986, un aspirador en comunicacion de flujo con un extremo proximal del elemento interior alargado se puede activar para crear una presion negativa y atraer el material obstructivo a traves del lumen del elemento interior alargado. El aspirador puede activarse para crear una presion negativa antes, simultaneamente con, o despues, de los movimientos del elemento interior alargado con respecto al elemento exterior alargado. Despues de que el material obstructivo se mueve a traves del elemento interior alargado a un cilindro de jeringa del aspirador, el aspirador, en 988, se puede activar para crear una presion positiva y empujar el material obstructivo dentro de un deposito de recogida de residuos.

En 990, el conjunto se puede mover desde la primera posicion a una segunda posicion diferente proxima a otro material obstructivo para ser retirado sin tener que retirar y reintroducir el conjunto. En la segunda posicion, las etapas del metodo 984, 986 y 988 pueden repetirse.

Notas de cierre:

Los presentes conjuntos se pueden utilizar para romper, capturar y retirar material obstructivo sin necesidad de costosos equipos y mantenimientos caros y sin la necesidad de intervencion quirurgica. Una serie de materiales obstructivos se pueden retirar de un numero de sitios diferentes dentro del cuerpo de un paciente antes de que se retire el conjunto. Los movimientos relativos entre los elementos interior y exterior alargados pueden romper y/o capturar material obstructivo dentro de un lumen del elemento interior alargado a traves de un perfil de succion prolongado o creado distalmente. Una fuente de aspiracion en comunicacion de flujo con el lumen del elemento interior alargado puede mover el material obstructivo a traves de tal lumen y hacia un deposito de recogida de residuos.

La descripcion detallada anterior incluye referencias a los dibujos adjuntos, que forman parte de la descripcion detallada. La descripcion detallada se debe leer con referencia a los dibujos.

La descripcion detallada pretende ser ilustrativa y no restrictiva. Por ejemplo, los ejemplos descritos anteriormente (o una o mas caracterlsticas o componentes de los mismos) pueden usarse en combinacion entre si.

Ciertos terminos se usan en este documento de patente para referirse a caracterlsticas o componentes particulares. Como apreciara un experto en la tecnica, diferentes personas pueden referirse a la misma caracterlstica o componente con nombres diferentes. Este documento de patente no pretende distinguir entre componentes o caracterlsticas que difieren en nombre, pero no en funcion.

Para los siguientes terminos definidos, se aplicaran ciertas definiciones, a menos que una definition diferente se proporcione en otra parte de este documento de patente. Los terminos "un", "una", "el" y "la" se utilizan para incluir uno o mas de uno, independientemente de cualquier otro ejemplo o uso de "al menos uno" o "uno o mas". El termino "o" se utiliza para referirse a un no exclusivo o, tal que "A o B" incluye "A pero no B", "B pero no A" y "A y B". Los terminos "distal" y "proximal" se usan para referirse a una posicion o direction con respecto a un medico en tratamiento. "Distal" o "distalmente" se refieren a una posicion que esta mas lejos del medico en tratamiento. De manera similar, "avanzar", "avanzando" o "deprimir" se refiere a una direccion alejada del medico que trata. "Proximal" y "en sentido proximal" se refieren a una posicion que esta mas cerca del medico que trata. De manera similar, "retraer" o "retraerse" se refieren a una direccion hacia el medico que trata. El termino "paciente" se refiere a un paciente humano o a un paciente animal. El termino "medico" se refiere a un doctor, enfermera u otro proveedor de cuidado y puede incluir personal de apoyo.

El alcance de la invention debe determinarse con referencia a las reivindicaciones adjuntas. En las reivindicaciones adjuntas, los terminos "que incluye" y "en el cual" se usan como equivalentes en ingles simple de los terminos respectivos "que comprende" y "en el que". Ademas, en las siguientes reivindicaciones, los terminos "que incluye" y "que comprende" son abiertos; es decir, un conjunto, equipo o metodo que incluye caracterlsticas o componentes ademas de los enumerados despues de dicho termino en una reivindicacion todavla se consideran que caen dentro del alcance de dicha reivindicacion. Ademas, en las siguientes reivindicaciones, los terminos "primero", "segundo" y

"tercero", etc. se usan meramente como etiquetas, y no tienen la intencion de imponer requisitos numericos en sus objetos.

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto para retirar material obstructive (102) de un vaso o una cavidad corporales (104), que comprende:

un elemento exterior alargado (420) y un elemento interior alargado (318, 418), extendiendose cada uno desde una porcion de extremo proximal (444, 440) hasta una porcion de extremo distal (446, 442) y que incluye un lumen a su traves, incluyendo la porcion de extremo distal (446, 442) una abertura (451, 453) que conduce a su respectivo lumen, teniendo el elemento interior alargado (318, 418) una pared que incluye una pluralidad de orificios (448) en su porcion de extremo distal y parcialmente dispuesta en el lumen del elemento exterior alargado (420), siendo el elemento interior alargado movil a lo largo de un eje longitudinal comun con relacion al elemento exterior alargado (420), de tal manera que la pluralidad de orificios (448) son extensibles mas alla de la porcion de extremo distal del elemento exterior alargado (420) y retractiles en su interior;

un aspirador (314, 714, 814) en comunicacion de flujo con el elemento interior alargado para atraer el material obstructivo a traves del lumen del elemento interior alargado (318, 418); y

una valvula unidireccional (316, 326) en comunicacion con el lumen del elemento interior alargado (318, 418) y que permite el flujo en una direccion distal a proximal hacia el aspirador (314, 714, 814).
2. El conjunto de la reivindicacion 1, que comprende ademas una segunda valvula unidireccional (328) que permite el flujo en una direccion alejada del aspirador y hacia un deposito de recogida de residuos (324).
3. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que el aspirador incluye un cilindro de jeringa (315, 715, 815), un embolo (378, 778, 878) deslizable en el cilindro de jeringa y unos medios elasticos (776, 876), estando los medios elasticos configurados para empujar el embolo hacia una posicion de reposo.
4. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende ademas un mango manipulador (869, 871) acoplado a la porcion de extremo proximal de uno o ambos elementos interiores alargados (318, 418) y el elemento exterior alargado (420) para permitir el avance y la retraccion del elemento interior alargado (318, 418) con respecto al elemento exterior alargado (420).
5. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el lumen del elemento exterior alargado (420) se encaja de manera ajustada alrededor de la superficie exterior del elemento interior alargado (318, 418) sin sujetarlo y permitiendo que el elemento interior alargado (318, 418) se mueva con respecto al elemento exterior alargado (420) mientras que sella el lumen del elemento exterior alargado (420).
6. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que al menos parte de la porcion de extremo distal del elemento exterior alargado (420) incluye un segundo lumen dimensionado y conformado para recibir una porcion de un alambre de gula (436), estando un eje longitudinal del segundo lumen separado del eje longitudinal comun de los elementos interior y exterior alargados.
7. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha abertura (451, 453) es una abertura de punta distal ranurada (451,453).
8. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que la porcion de extremo distal del elemento interior alargado (318, 418) esta configurada para extenderse mas alla de la porcion de extremo distal del elemento exterior alargado (420), y en el que la porcion de extremo proximal del elemento interior alargado (318, 418) esta configurada para extenderse simultaneamente de manera proximal de la porcion de extremo proximal del elemento exterior alargado (420).
9. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que la porcion de extremo distal del elemento interior alargado (318, 418) esta configurada para retraerse dentro de la porcion de extremo distal del elemento exterior alargado (420).
10. El conjunto de la reivindicacion 2, en el que la valvula unidireccional (316, 326) y la segunda valvula unidireccional (328) estan situadas en sentido proximal de la porcion de extremo proximal del elemento interior alargado (318, 418).
11. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende ademas un marcador radiopaco situado en la porcion de extremo distal de uno o ambos elementos interiores alargados (318, 418) y el elemento exterior alargado (420).
12. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que una pared del elemento exterior alargado (420) incluye una capa de refuerzo compuesta de fibras trenzadas o enrolladas.
13. El conjunto de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la pluralidad de orificios (448) estan radialmente separados alrededor de la pared del elemento interior alargado (318, 418) y tienen una forma ovalada o ellptica.