ES2638268A1 - Dispositivo endoprotésico para aorta abdominal en pacientes - Google Patents
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Abstract
Dispositivo endoprotésico para aorta abdominal en pacientes, que comprende un cuerpo tubular (1) deformable donde, en su extremo inferior, el cuerpo tubular (1) se bifurca en dos ramas (2, 3) tubulares, permitiendo la circulación de flujo sanguíneo desde el extremo superior (1a) hacia los extremos (2a, 3a) de las dos ramas (2, 3); donde una primera rama (2) presenta una longitud inferior a una segunda rama (3) del cuerpo tubular (1); donde el extremo superior (1a) del cuerpo tubular (1) presenta medios de fijación (4) con la arteria aorta abdominal del paciente; de forma que la primera rama (2) de menor longitud comprende, en su extremo libre, una geometría cónica (5) divergente hacia la salida de dicha primera rama (2); y configurada dicha geometría cónica (5) para facilitar el acoplamiento de un segundo cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha primera rama (2).
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes CAMPO TECNICO DE LA INVENCION
La presente invention se refiere a un dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, el cual se encuentra ubicado dentro del sector medico, en el area cardiovascular.
El dispositivo endoprotesico objeto de la invencion tiene como finalidad principal el disponer de una protesis interna para pacientes que padecen aneurismas aortoiliacos o aorticos abdominales infrarrenales, teniendo como objetivo principal el proporcionar un conducto alternativo permanente para el flujo sangumeo de un paciente dentro del sistema vascular de este, al aislar la lesion del flujo sangumeo y de la presion; donde dicho dispositivo es perfectamente adaptable e insertable en cualquier tipo de paciente con independencia de su complexion, forma y tamano de sus organos internos; que asegure una correcta colocation y puesta en funcionamiento, y que adicionalmente suponga una mejora cuantificable en comparacion con el estado del arte existente, donde dicha mejora repercuta tanto en la labor del propio operador durante la colocacion de este, y en el paciente al asegurar un tiempo de operation corto, y un incremento en las garantias de durabilidad y ausencia de fallo desconocidas hasta la fecha.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
A modo de introduction, se conoce el uso y existencia de dispositivos endoprotesicos para aorta abdominal en pacientes, los cuales estan formados, de manera general, por un cuerpo tubular flexible y deformable que se adapta a la zona de la arteria aorta abdominal del paciente; de este modo, cuando un paciente padece una lesion como pudiera ser un aneurisma aortoiliaco o aortico abdominal infrarrenal, este tipo de dispositivo endoprotesico se coloca a nivel de la aorta abdominal infrarrenal llegando hasta ambas arterias iliacas, consiguiendo un nuevo "conducto” alternativo para el paso del flujo sangumeo. Y donde gracias a dicho conducto alternativo, el paciente evita las complicaciones del aneurisma, como podria ser su rotura, que provoca en la mayoria de las ocasiones consecuencias fatales antes de llegar al hospital, o en el caso que de tiempo de llegar a un medio hospitalario con una complication del aneurisma, la solution de ello.
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La aorta abdominal distalmente se bifurca en dos ramas principales que son las arterias iliacas (en forma de “Y” invertida), que al llegar a la region inguinal se continuan con las arterias femorales.
Cuando existe necesidad de colocar una endoprotesis de aorta abdominal, esta va normalmente desde la aorta abdominal infrarrenal, hasta ambas arterias iliacas. Dicha endoprotesis, puede estar constituida por un cuerpo tubular deformable principal y dos ramas que quedan introducidas dentro de las arterias iliacas para asi garantizar el flujo sangumeo. Parte de dicha implantacion se realiza avanzando el dispositivo a traves de la luz del vaso desde una de las arterias femorales, hasta llegar a la aorta abdominal. Otra parte del procedimiento se realiza desde la arteria femoral contralateral.
Para proceder a la implantacion del dispositivo, este no puede ser introducido completamente desde una de las femorales con el cuerpo tubular y las dos ramas iliacas (ipsilateral y contralateral). Por este motivo, los dispositivos endoprotesicos empleados en la actualidad, se encuentran divididos en al menos, dos cuerpos independientes:
- Un primer cuerpo tubular que presenta dos ramas inferiores, donde una de ellas presenta la longitud, a priori, deseada para una de las ramas (la ipsilateral); y
- una rama contralateral de longitud mucho menor en comparacion con la primera de las ramas.
El procedimiento de colocacion de este cuerpo tubular mas las dos ramas, una de pequena longitud y la otra de mayor longitud, se inicia introduciendo primero una guia metalica que va desde la arteria femoral del paciente hasta la aorta, y sobre ella se va avanzando el dispositivo en direccion ascendente continuando con la arteria iliaca ipsilateral, hasta llegar a la aorta abdominal infrarrenal, desplegando asi el cuerpo tubular desde la aorta abdominal infrarrenal hasta la arteria iliaca ipsilateral (donde queda alojada la rama de mayor longitud), definiendo un primer camino de paso de flujo sangumeo en ese lado. Posteriormente, existe un segundo cuerpo con forma tubular, que presenta una unica entrada y salida, y que esta disenado para acoplarse a la rama corta del primer cuerpo tubular. Dicho cuerpo, se introduce a traves de una guia que se ha de colocar previamente en la luz interna de la arteria femoral de ese lado (la contralateral), que continua ascendiendo a la arteria iliaca de ese lado, y que tiene que introducirse a traves de la rama corta de la endoprotesis que previamente se ha introducido desde el otro lado. Con todo este proceso, se consigue avanzar el segundo cuerpo, y que quede acoplado, al extremo libre de la rama corta del
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primer cuerpo tubular; aumentando, por tanto, la longitud de dicha rama corta, y definiendo un segundo camino de paso del flujo sangumeo, quedando la endoprotesis adaptada al interior de los vasos desde la aorta abdominal a ambas arterias iliacas a modo de un “pantalon”.
Pero dicha solucion, si bien es la mas empleada en la actualidad, presenta un gran inconveniente, debido fundamentalmente a la dificultad de colocacion del segundo cuerpo tubular, ya que dicho cuerpo avanza sobre una guia que previamente ha de colocarse e introducirse a traves del orificio de la rama corta del primer cuerpo modular. Es decir; el primer cuerpo tubular, es como un “pantalon incompleto” o con un “munon en un lado” y una de las dificultades tecnicas consiste en introducir la guia en dicho “munon” o rama corta que sirve de soporte para colocar el segundo cuerpo tubular. Esta dificultad anadida alarga el tiempo de la operation, aumenta el tiempo de radioexposicion, ya que todo el procedimiento se hace guiado por rayos X. En algunos casos, en los que se hace en condiciones de emergencia, ese retraso puede tener consecuencias vitales.
Es por ello que a la vista de este paso limitante referido previamente y asociado a la dificultad de canalization con la guia metalica de la rama corta de los dispositivos endoprotesicos empleados en la actualidad, se hace necesaria la aparicion de un nuevo dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes capaz de solventar dicho inconveniente, de modo que se proporcione un conducto alternativo permanente para el flujo sangumeo de un paciente dentro del sistema vascular de este, que sea adaptable e insertable en cualquier tipo de paciente con independencia de su complexion, forma y tamano de sus organos internos; garantizando una correcta colocacion y funcionamiento, y que reduzca el tiempo empleado en ello en comparacion con el estado del arte actualmente conocido, mejorando la reproducibilidad de la tecnica.
DESCRIPCION DE LA INVENCION
La presente invention se refiere a un dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, que comprende un cuerpo tubular deformable que se bifurca en dos ramas tubulares, permitiendo la circulation de flujo sangumeo desde un extremo superior hacia los extremos de las dos ramas tubulares; donde una primera rama tubular presenta una longitud inferior a una segunda rama tubular del cuerpo tubular; y donde el extremo superior del cuerpo tubular presenta medios de fijacion con la arteria aorta abdominal del paciente; de
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forma que el extremo abierto de la primera rama de menor longitud presenta una geometria conica divergente hacia la salida de dicha primera rama; y configurada dicha geometria conica para facilitar el acoplamiento de un segundo cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha primera rama tubular.
Se observa, por tanto, que el dispositivo endoprotesico para aorta abdominal objeto de la invention presenta, en primer lugar, una serie de caracteristicas tecnicas conocidos en el estado del arte, y vinculadas al cuerpo tubular que se bifurca en dos ramas, presentando por tanto una entrada y dos salidas, y donde una de las ramas es de menor longitud que la otra, de forma que permita su colocation y posicionamiento en el paciente durante la operation quirurgica correspondiente. Pero se anade una caracteristica tecnica nueva y referida a que el extremo libre de la rama mas corta, definida como primera rama, presenta una geometria conica divergente, aclarando que dicha divergencia se conforma para aumentar la superficie y canalizar mas facilmente con la guia metalica que servira de soporte para avanzar el segundo cuerpo tubular. De este modo, dicha geometria conica tiene como objetivo principal el facilitar el acoplamiento de un segundo cuerpo tubular deformable sobre dicha primera rama.
Dicha solution presenta otra serie de ventajas, ya que se puede dar el caso de que el extremo de la primera rama no se expanda durante el desplegado del cuerpo tubular y la segunda rama; y por tanto, al no desplegarse, resulta muy complicado el poder acoplar el segundo cuerpo tubular a la primera rama; y de manera similar, la aorta puede no estar dilatada, y por tanto dificultando el acceso para dicho acoplamiento. Adicionalmente, la geometria conica supone un alargamiento de la rama corta, con respecto al estado del arte conocido, volviendo a suponer una mejora de cara al acoplamiento del segundo cuerpo tubular a la primera rama; donde dicho incremento de longitud ha de ser tal que no dificulte el emplazamiento del cuerpo tubular y sus respectivas ramas en el propio paciente.
En relation a como se conforma y fabrica el dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes objeto de la invencion, y debido a la existencia de dicha geometria conica, se contempla la option preferente en la cual la geometria conica del extremo de dicha primera rama tubular presenta un rebaje en correspondencia con la geometria exterior de la segunda rama tubular; y configurado dicho rebaje para adaptarse dicha geometria conica al contorno exterior de la segunda rama tubular.
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Es dedr, la propia geometria conica presenta un rebaje que reproduce parte del contorno exterior de la segunda rama del cuerpo tubular; de este modo, no se produce una interferencia de superficies durante su manipulation ni fabrication; y donde dicho rebaje no supone una merma significativa en cuanto a las ventajas que la propia geometria conica posee. Donde, de manera habitual, el rebaje presenta un contorno curvo con radio constante para reproducir exactamente el arco de circunferencia asociado a la segunda rama de la bifurcation del cuerpo tubular.
Para que el operador pueda posicionar el segundo cuerpo tubular con respecto a la primera rama del cuerpo tubular, se contempla la posibilidad en la cual en las proximidades de dicha geometria conica del extremo de dicha primera rama tubular, se presenta al menos una marca radiopaca configurada para definir el punto de acoplamiento del segundo cuerpo tubular deformable con respecto a la primera rama tubular. De forma que dicha marca permite la visualization desde el exterior, y garantiza el correcto posicionamiento y posterior acople del segundo cuerpo tubular en la primera barra, de menor longitud, del primer cuerpo tubular. Aclarando que el primer cuerpo tubular se refiere, en todo momento, al cuerpo tubular que presenta la bifurcacion en dos ramas, una de menor longitud y otra de mayor longitud.
Se puede dar el caso de que un tercer cuerpo tubular vaya a ser acoplado a la segunda rama, de mayor longitud, del primer cuerpo tubular; en este sentido, se describe la opcion en la cual el extremo abierto de la segunda rama de mayor longitud presenta una geometria conica divergente hacia la salida de dicha segunda rama; y configurada dicha geometria conica para facilitar el acoplamiento de dicho tercer cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha primera rama tubular. Obteniendo las mismas ventajas referidas a la geometria conica existente en la primera rama de menor longitud del primer cuerpo tubular; y siendo una realization perfectamente factible durante el proceso de fabricacion y montaje del dispositivo endoprotesico para aorta abdominal objeto de la invencion.
Cabe destacar que, en una aplicacion alternativa a la aorta abdominal, el dispositivo objeto de la invention puede emplearse como prolongation de endoprotesis a nivel de aorta toracica, presentando las mismas caracteristicas tecnicas del dispositivo para aorta abdominal, y describiendo tambien la option en la cual el extremo abierto distal de la endoprotesis colocada en primer lugar, presente una geometria conica divergente para
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facilitar el acoplamiento de un segundo cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha primera rama tubular.
En cuanto a las dimensiones preferentes de la geometria conica ubicada en el extremo libre de la primera rama, esta puede presentar una altura del cono de 5mm; con una longitud del segmento conico de 10 mm (exceptuando la zona adyacente a la otra rama, con una muesca circular); y el angulo entre la generatriz del cono y el eje de simetria es de 60°; siendo un ejemplo de realization preferente.
Asimismo, y en relation a los medios de fijacion de dicho cuerpo tubular con la arteria aorta abdominal del paciente, estos pueden comprender, en su extremo superior y opuesto a los extremos de las ramas tubulares, una pluralidad de ganchos retractiles de sujecion, configurados para entrar en contacto con la arteria aorta abdominal del paciente. De forma que dichos ganchos retractiles se despliegan a voluntad del operador, y una vez se encuentran correctamente posicionados en dicha arteria aorta abdominal.
Por ultimo, se contempla la option preferente de election de materiales del dispositivo endoprotesico para aorta abdominal objeto de la invention, en la cual el cuerpo tubular deformable, junto con las dos ramas tubulares asociadas, esta formado por un alambre de Nitinol® cosido a una tela protesica flexible con suturas no reabsorbibles; siendo una solution ampliamente utilizada y conocida, y que garantiza una gran comodidad e higiene hacia el paciente; asi como una excelente manipulation y puesta en funcionamiento por parte del operador.
Asi pues, con la invencion propuesta se obtiene un dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes perfecto para proporcionar un conducto alternativo permanente para el flujo sangumeo de un paciente dentro del sistema vascular de este, siendo flexible, adaptable e insertable en cualquier tipo de paciente con independencia de su complexion y forma y tamano de sus organos internos; y que gracias a la geometria conica de la rama de menor longitud, se garantice una rapida y correcta colocation y puesta en funcionamiento en comparacion con el estado del arte actualmente conocido; y todo ello con un dispositivo formado por entidades simples, aplicable industrialmente y que solventa el inconveniente principal y referido a la dificultad de acoplamiento de un segundo cuerpo tubular en la rama corta del primer cuerpo tubular.
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DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Para complementar la description que se esta realizando, y con objeto de ayudar a una mejor comprension de las caracteristicas del invento, de acuerdo con un ejemplo preferente de realization practica del mismo, se acompana como parte integrante de dicha descripcion, una serie de dibujos en donde, con caracter ilustrativo y no limitativo, se ha representado lo siguiente:
La figura 1.- Muestra una primera vista tridimensional del dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes objeto de la invention, observandose la geometria conica en el extremo abierto de la rama tubular de menor longitud.
La figura 2.- Muestra una vista tridimensional de detalle de la la geometria conica en el extremo abierto de la rama tubular de menor longitud, observandose el rebaje en correspondencia con el contorno de la rama tubular de mayor longitud.
La figura 3.- Muestra una vista bidimensional en planta similar a la mostrada en la figura 2, en la que se representa la geometria conica en el extremo abierto de la rama tubular de menor longitud, observandose el rebaje en correspondencia con el contorno de la rama tubular de mayor longitud.
La figura 4.- Muestra una vista bidimensional en section similar a la mostrada en la figura 2, en la que se representa la geometria conica en el extremo abierto de la rama tubular de menor longitud, y sus parametros dimensionales principales..
REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION
A la vista de las figuras 1 a 4, puede observarse como el dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes comprende un cuerpo tubular (1) deformable que se bifurca en dos ramas (2, 3) tubulares, permitiendo la circulation de flujo sangumeo desde un extremo superior (1a) hacia los extremos (2a, 3a) de las dos ramas (2, 3) tubulares; donde:
- una primera rama (2) tubular presenta una longitud inferior a una segunda rama (3) tubular del cuerpo tubular (1);
- el extremo superior (1a) del cuerpo tubular (1) presenta medios de fijacion (4) con la arteria aorta abdominal del paciente; donde dichos medios de fijacion (4) de dicho cuerpo tubular
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(1) comprenden, en su extremo superior (1a) y opuesto a los extremos (2a, 3a) de las ramas (2, 3) tubulares, una pluralidad de ganchos retractiles de sujecion, configurados para entrar en contacto con la arteria aorta abdominal del paciente; y
- el extremo abierto de la primera rama (2) de menor longitud presenta una geometria conica (5) divergente hacia la salida de dicha primera rama (2); estando configurada dicha geometria conica (5) para facilitar el acoplamiento de un segundo cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha primera rama (2) tubular. Y donde, a la vista de la figura 4, se observa como la altura (h) del cono definido en la geometria conica (5) del extremo de la primera rama (2) tubular es de 5mm; con una longitud del segmento conico de 10 mm (exceptuando la zona adyacente a la otra rama, con una indentation circular); y el angulo (a) entre la generatriz del cono y el eje de simetria es de 60°
Se puede observar en detalle en las figuras 2 y 3, como la geometria conica (5) del extremo abierto de dicha primera rama (2) tubular presenta un rebaje (7) en correspondencia con la geometria exterior de la segunda rama (3) tubular; y configurado dicho rebaje (7) para adaptarse dicha geometria conica (5) al contorno exterior de la segunda rama (3) tubular.
Asimismo, y en las proximidades de dicha geometria conica (5) del extremo de dicha primera rama (2) tubular, se presenta una marca radiopaca configurada para definir el punto de acoplamiento del segundo cuerpo tubular deformable con respecto a la primera rama (2) tubular; la cual puede reproducirse en distintas partes del cuerpo tubular (1), como por ejemplo en los extremos (2a, 3a) de las dos ramas (2, 3) tubulares; y en el extremo superior (1a) del cuerpo tubular (1).
Por ultimo, se describe como el cuerpo tubular (1) deformable, junto con las dos ramas (2, 3) tubulares asociadas, esta formado por un alambre de Nitinol® cosido a una tela protesica flexible con suturas no reabsorbibles.
De este modo, la invention ha sido descrita segun algunas realizaciones preferentes de la misma, pero para el experto en la materia resultara evidente que multiples variaciones pueden ser introducidas en dichas realizaciones preferentes sin exceder el objeto de la invencion reivindicada.
Claims (6)
- 5101520253035REIVINDICACIONES1. - Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, que comprende un cuerpo tubular (1) deformable que se bifurca en dos ramas (2, 3) tubulares, permitiendo la circulation de flujo sangumeo desde un extremo superior (1a) hacia los extremos (2a, 3a) de las dos ramas (2, 3) tubulares; donde una primera rama (2) tubular presenta una longitud inferior a una segunda rama (3) tubular del cuerpo tubular (1); y donde el extremo superior (1a) del cuerpo tubular (1) presenta medios de fijacion (4) con la arteria aorta abdominal del paciente; estando el dispositivo caracterizado por que el extremo (2a) abierto de la primera rama (2) de menor longitud presenta una geometria conica (5) divergente hacia la salida de dicha primera rama (2); y configurada dicha geometria conica (5) para facilitar el acoplamiento de un segundo cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha primera rama (2) tubular.
- 2. - Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, segun la revindication 1, caracterizado por que la geometria conica (5) del extremo abierto de dicha primera rama(2) tubular presenta un rebaje (7) en correspondencia con la geometria exterior de la segunda rama (3) tubular; y configurado dicho rebaje (7) para adaptarse dicha geometria conica (5) al contorno exterior de la segunda rama (3) tubular.
- 3. - Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en las proximidades de dicha geometria conica (5) del extremo de dicha primera rama (2) tubular, se presenta al menos una marca radiopaca configurada para definir el punto de acoplamiento del segundo cuerpo tubular deformable con respecto a la primera rama (2) tubular.
- 4. - Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el extremo abierto de la segunda rama(3) de mayor longitud comprende una geometria conica divergente hacia la salida de dicha segunda rama (3); y configurada dicha geometria conica para facilitar el acoplamiento de un tercer cuerpo tubular deformable con el objeto de alargar la longitud de dicha segunda rama (3) tubular.
- 5.- Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la altura (h) del cono definido en lageometria conica (5) del extremo de la primera rama (2) tubular es de 5mm; y el angulo (a) entre la generatriz del cono y el eje de simetria es de 60°.
- 6.- Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, segun cualquiera de las 5 reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los medios de fijacion (4) de dicho cuerpo tubular (1) comprenden, en su extremo superior (1a) y opuesto a los extremos (2a, 3a) de las ramas (2, 3) tubulares, una pluralidad de ganchos retractiles de sujecion, configurados para entrar en contacto con la arteria aorta abdominal del paciente.10 7.- Dispositivo endoprotesico para aorta abdominal en pacientes, segun cualquiera de lasreivindicaciones anteriores, caracterizado por que el cuerpo tubular (1) deformable, junto con las dos ramas (2, 3) tubulares asociadas, esta formado por un alambre de Nitinol® cosido a una tela protesica flexible con suturas no reabsorbibles.15
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Citations (3)
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| WO2000074598A1 (en) * | 1999-06-07 | 2000-12-14 | Boston Scientific Limited | Improved-guidewire-access modular intraluminal prosthesis with connecting section |
| US20070055363A1 (en) * | 2000-05-01 | 2007-03-08 | Chuter Timothy A | System and method for forming a junction between elements of a modular endovascular prosthesis |
| US20130073027A1 (en) * | 2011-09-16 | 2013-03-21 | Nikola Dobrilovic | Stent graft with flanged contralateral gate for endovascular aneurysm repair |
-
2016
- 2016-04-18 ES ES201630483A patent/ES2638268B1/es active Active
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
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