ES2636414T3 - Galactofructosa por su efecto regulador del tránsito intestinal - Google Patents
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Procedimiento no terapéutico para ralentizar el tránsito intestinal de mamíferos sanos, mediante la administración de una composición alimentaria que comprende galactofructosa, siendo absorbida por el mamífero dicha composición alimentaria en una cantidad correspondiente a dosis diarias no promediadas de galactofructosa comprendidas entre 0,1 y 5 g, ventajosamente entre 0,1 y 2 g, durante al menos 30 días consecutivos, caracterizado porque el mamífero, aunque no muestre ningún signo de enfermedad, muestra sin embargo un tránsito intestinal que es un poco demasiado rápido, teniendo el mamífero un tiempo de tránsito intestinal antes de la absorción, según mediciones de gammagrafía, igual a un valor comprendido en un intervalo de 10 a 20 horas.
Description
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DESCRIPCION
Galactofructosa por su efecto regulador del transito intestinal
La invencion se refiere al efecto de los oligosacaridos sobre el transito intestinal de los mamnferos.
Por transito intestinal, se entiende la compleja operacion que realizan los intestinos para transportar el bolo alimenticio desde el estomago hacia el recto.
En la actualidad, cada vez mas seres humanos padecen problemas de salud vinculados a una alteracion del transito intestinal. La alteracion del transito intestinal tambien puede dar como resultado tanto tiempos de transito demasiado grandes (hipoactivo) como tiempos demasiado cortos (hipertransito).
Los problemas de salud resultantes de una alteracion del transito intestinal pueden ir desde meras flatulencias intestinales a dolores agudos, (hipotransito). En el caso de un transito intestinal demasiado rapido, puede producirse incluso la deshidratacion. El algunas regiones del planeta se trata de un importante problema de salud publica, que afecta sobre todo a los ninos y es una de las primeras causas de mortalidad infantil.
En las regiones mas desarrolladas del planeta, las alteraciones del transito intestinal se ven agravadas por un estilo de vida sedentario, una alimentacion deficiente en fibras y debido al estres.
Se conoce el efecto de determinados oligosacaridos sobre el transito intestinal. La galactofructosa se utiliza, efectivamente, en la actualidad para acelerar el transito intestinal. Sin embargo, puede dar como resultado la transformacion de un hipotransito intestinal en un hipertransito intestinal (efecto "laxante"). Por ejemplo, el documento EP1825857 describe un agente para acelerar el transito intestinal. El documento WO2006118370 describe una composicion para tratar y prevenir el estrenimiento. El documento EP2251017 describe un procedimiento de diagnostico del estrenimiento. Los documentos SEKI.N "Lactulose as a prebiotics, and Enhancement of calcium and magnesium absorption" del 14 de mayo de 2007, NAGENDRA R y col "Effect of incorporating lactulose in infant formula on absorption and retention of nitrogen, calcium, phosphorus and iron in rats" publicado en International Dairy Journal, Elsevier Applied Science del 8 de enero de 1994 y BALLONGUE J y col "Effects of lactulose and lactitol on colonic microflora and enzymatic activity" publicado en Scandinavian journal of gastroenterology informa healthcare del 1 de enero de 1997 describen los efectos de la lactulosa sobre la flora intestinal.
En el documento FR2891439 se describe un complemento alimentario que comprende un agente de aumento del peso de las heces y un agente laxante. El agente laxante es, preferentemente, especialmente la lactulosa. Sin embargo, el complemento alimentario del documento FR2891439 esta destinado a pacientes que padecen estrenimiento, incluso en estadios avanzados de estrenimiento.
La invencion esta destinada a mejorar el bienestar de marnfferos generalmente sanos, mediante la accion sobre la flora intestinal.
En consecuencia, la invencion se refiere a un procedimiento no terapeutico para ralentizar el transito intestinal de mamfferos sanos, mediante la administracion de una composicion alimentaria que comprende galactofructosa, absorbiendo el mamffero dicha composicion alimentaria en una cantidad correspondiente a dosis diarias no promediadas de galactofructosa comprendidas entre 0,1 y 5 g, ventajosamente entre 0,1 y 2 g, durante al menos 30 dfas consecutivos, caracterizada porque el mamffero, aunque no muestre ningun signo de enfermedad, muestra sin embargo un transito intestinal que es un poco demasiado rapido, teniendo el mamffero un tiempo de transito intestinal antes de la absorcion, segun mediciones de gammagraffa, igual a un valor comprendido en un intervalo de 10 a 20 horas.
Como entendera sin mayor problema el experto en la materia, el termino "medio" debe entenderse en el presente documento en su acepcion matematica, y significa, por tanto "calcular el promedio" (ref.:
http://en.wiktionary.org/wiki/moyenner). De forma completamente evidente, el promedio a calcular para definir la posologfa de acuerdo con la invencion es la media aritmetica de las dosis diarias absorbidas durante 30 dfas.
http://en.wiktionary.org/wiki/moyenner). De forma completamente evidente, el promedio a calcular para definir la posologfa de acuerdo con la invencion es la media aritmetica de las dosis diarias absorbidas durante 30 dfas.
En la invencion, el mamnfero esta sano, sin que muestre ningun signo de enfermedad.
La galactofructosa, tambien denominada lactulosa, es un disacarido formado por la asociacion de dos moleculas de monosacaridos, la fructosa y la galactosa. Su formula qmmica es (4-O-p-D-galactopiranosil-(p-D-fructofuranosa). Se trata de un producto de isomerizacion de la lactosa; ambos tienen la misma formula emprnca (C12H22O11) y peso molecular (342,3).
La galactofructosa, cuando se absorbe en cantidades bajas de acuerdo con la invencion en composiciones alimentarias permite una mejora del bienestar de los mamfferos. La invencion tiene ademas la ventaja de no alterar el sabor y aspecto (por ejemplo, el color) de las composiciones alimentarias. Esto es especialmente interesante para la alimentacion infantil y animal, en las que una modificacion del sabor puede provocar un rechazo del alimento.
Se recomienda que la galactofructosa en el procedimiento de acuerdo con la invencion comprenda menos del 30%,
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preferentemente menos del 25% en peso total de azucares tales como fructosa, epilactosa, galactosa o lactosa con respecto a la cantidad de galactofructosa.
La galactofructosa, en el procedimiento de acuerdo con la invencion, se incorpora a una composicion alimentaria. Por composicion alimentaria se entiende una composicion destinada a la alimentacion de mai^eras. Los mairnferos son, preferentemente, seres humanos, aunque la invencion tambien pueda ser util para mejorar el bienestar de animales mamfferos diversos, como los animales domesticos. La composicion alimentaria es, ventajosamente, una composicion absorbida de forma regular, preferentemente una vez al mes, mas preferentemente una vez a la semana, de forma especialmente preferida diariamente. Las composiciones alimentarias para seres humanos como el pan, la mantequilla, la leche, los productos lacteos fermentados, los cereales, las galletas, las bebidas y zumos de frutas son ventajosas.
En una realizacion especialmente preferida de la invencion, las composiciones alimentarias estan destinadas a la alimentacion de los ninos.
En una realizacion ventajosa de la invencion, la dosis diaria absorbida, no promediada, supera 0,1 g, preferentemente 0,5 g. Por otra parte, se recomienda que sea menor de 5 g, en algunos casos inferior a 2 g.
En una variante preferida, las dosis diarias de galactofructosa estan comprendidas entre 0,1 y 5 g, ventajosamente entre 0,5 y 2 g, durante al menos 30 dfas consecutivos. En esta variante, la galactofructosa se absorbe regularmente cada dfa y las dosis ya no son un promedio, sino valores estimados diariamente.
El efecto regulador del tiempo de transito intestinal de acuerdo con la invencion se mide concretamente mediante gammagraffa, absorbiendo el paciente un trazador radiactivo.
Se ha observado que la ingesta regular de acuerdo con la invencion de galactofructosa en dosis bajas permite no solamente acelerar el transito intestinal cuando es demasiado lento, sino tambien, de forma sorprendente, ralentizarlo cuando es demasiado rapido, especialmente cuando es un poco demasiado rapido. En la invencion, el efecto regulador del tiempo de transito intestinal es tal que el tiempo de transito intestinal, segun mediciones de gammagraffa, se regula a valores por lo general inferiores a 40 horas, frecuentemente inferiores a 35 horas en algunos casos ventajosos inferiores a 30 horas. Estos valores son igualmente superiores, por lo general, a 10 horas, frecuentemente a 15 horas, en algunos casos ventajosos superiores a 20 horas.
En una realizacion especialmente sorprendente de la invencion, la galactofructosa utilizada por su efecto regulador del tiempo de transito intestinal de los marnfferos, se utiliza para ralentizar el transito intestinal de los mamfferos que la absorben (teniendo estos marnfferos, de forma ffpica, un transito intestinal demasiado rapido antes de comenzar la absorcion). De esta forma, un mamffero cuyo transito intestinal es demasiado rapido antes de haber absorbido la galactofructosa, es decir, su tiempo de transito intestinal, segun mediciones de gammagraffa, aumenta desde un valor inicial dado (antes de la absorcion) hasta un valor mas alto, dicho valor mas alto es por lo general mayor de 10 horas, frecuentemente superior a 15 horas y, en algunos casos ventajosos, inferiores a 20 horas, una vez que ha absorbido la galactofructosa incorporada en una composicion alimentaria segun la posologfa de acuerdo con la presente invencion; el valor despues de la absorcion, de acuerdo con la presente invencion, es por tanto generalmente inferior a 40 horas, frecuentemente inferior a 35 horas y, en algunos casos ventajosos, inferiores a 30 horas. De acuerdo con esta realizacion de la invencion, el valor inicial (antes de la absorcion) del tiempo de transito intestinal puede ser, por ejemplo, un valor comprendido en un intervalo de 0 a 10 horas, en un intervalo de 5 a 15 horas o incluso en un intervalo de 10 a 20 horas. De acuerdo con esta realizacion de la invencion, el aumento del tiempo de transito intestinal (valor despues del uso de acuerdo con la invencion menos el valor antes de absorcion) es, ventajosamente, de al menos 2 horas, preferentemente de al menos 5 horas; puede ser de al menos 10 horas, incluso de al menos 15 horas.
En una variante especialmente interesante de esta realizacion, el marnffero cuyo transito intestinal es demasiado rapido antes de haber absorbido la galactofructosa no padece, sin embargo, diarrea (su transito intestinal solamente es un poco demasiado rapido), e incluso esta ventajosamente sano, sin que muestre ningun signo de enfermedad. La diarrea se puede caracterizar por un tiempo de transito intestinal, segun mediciones de gammagraffa, de, como maximo, 8 horas, por ejemplo. De acuerdo con esta variante de la segunda realizacion de la invencion, el valor inicial (antes de la absorcion) del tiempo de transito intestinal del mamffero cuyo transito intestinal es demasiado rapido antes de haber absorbido la galactofructosa es, preferentemente, igual a menos 10 horas; ademas, este marnffero ve su tiempo de transito intestinal aumentado, para conseguir un valor generalmente superior a 15 horas, preferentemente superior a 20 horas, una vez que ha absorbido la galactofructosa incorporada en una composicion alimentaria segun la posologfa de acuerdo con la presente invencion. De acuerdo con esta variante de la segunda realizacion de la invencion, el valor inicial (antes de la absorcion) del tiempo de transito intestinal del marnffero cuyo transito intestinal es demasiado rapido antes de haber absorbido la galactofructosa tiene de una forma especialmente preferida un valor comprendido en un intervalo de 10 a 20 horas; ademas, este mamffero ve su tiempo de transito intestinal acrecentado, para conseguir un valor generalmente superior a 20 horas, preferentemente un valor entre 20 y 30 horas, una vez que ha absorbido la galactofructosa incorporada en una composicion alimentaria segun la posologfa de acuerdo con la presente invencion.
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En la invencion, el numero diario de deposiciones esta comprendido generalmente entre 0,5 y 1,5, para un valor normalizado del peso de la deposicion unitaria de 220 gMa.
La invencion se refiere tambien a la galactofructosa por su efecto regulador del tiempo de transito intestinal de los mairnferos, combinado con su efecto prebiotico sobre la flora intestinal, cuando se incorpora a una composicion alimentaria y esta se absorbe por el mai^ero en una cantidad correspondiente a dosis diarias de galactofructosa, promediadas en 30 dfas, comprendidas entre 0,1 y 5 g, ventajosamente entre 0,1 y 2 g.
Un prebiotico es un compuesto alimentario no digerible, degradable por los microorganismos de la flora intestinal. Esta degradacion produce un efecto sobre la flora intestinal del marnffero, que es beneficioso para su salud ya que origina el desarrollo de determinadas bacterias de la flora. Entre estas, se sabe que las bifidobacterias tienen un papel importante, por ejemplo, para el sistema inmunitario de los hospedadores. Su desarrollo selectivo gracias a los compuestos prebioticos (efecto prebiotico bifidogeno) es por tanto beneficioso para el bienestar del mamffero hospedador. Por tanto, se denomina efecto prebiotico de un compuesto no vivo al cambio, tanto en composicion como en actividad, de la flora intestinal del hospedador debido a la ingestion de este compuesto, cuando este cambio tiene un efecto beneficioso sobre el bienestar y/o la salud del hospedador (vease: Gibson y Roberfroid, J. Nutr, 125, 1401, 1995).
En el efecto combinado de acuerdo con la invencion, se observa, ademas del efecto regulador del transito intestinal, tambien un aumento de la poblacion de bifidobacterias en la flora intestinal del mamffero hospedador. Este aumento es de al menos un 50%. Preferentemente, la poblacion se dobla como mmimo. De forma especialmente preferida, la poblacion de bifidobacterias Bifidobacterium spp, expresada en log 10, aumenta por lo menos en 0,5, lo que corresponde a una multiplicacion de la poblacion por un factor de aproximadamente 3, como mmimo. Las bifidobacterias Bifidobacterium spp protegen el intestino contra la colonizacion por bacterias patogenas. Esta proteccion es el resultado, por una parte, de la competicion en la superficie de las celulas, de la competicion por los nutrientes esenciales, de la produccion de agentes antimicrobianos y la produccion de compuestos que comprenden acidos grasos de cadena corta, que disminuyen el pH de las heces e inhiben el desarrollo de bacterias patogenas. Las bifidobacterias Bifidobacterium spp tambien estan asociadas a un refuerzo del sistema inmunitario, especialmente en los ninos, y una accion preventiva contra el cancer, debido a la reduccion de la actividad de las enzimas que convierten las sustancias procancengenas en sustancias cancengenas (vease von Wright y col, Eur J. Gastroenterol.Hepatol., noviembre de 1999, 11(11), pp1195-1198).
Gracias al efecto combinado de acuerdo con la invencion, el aumento de la poblacion de bifidobacterias no requiere ningun probiotico en la composicion alimentaria. Tambien se recomienda que la composicion este practicamente exenta de los mismos. Por practicamente exenta de probioticos, se entiende que la composicion alimentaria sola, en ausencia de galactofructosa, produce un aumento en la poblacion de Bifidobacterium spp inferior al 10%, generalmente inferior al 5%.
La invencion se dirige a los marnfferos en buen estado de salud, sin que muestren ningun signo de enfermedad. Permite mejorar su bienestar. En determinadas circunstancias, tambien permite preservar su buen estado de salud.
Analogamente que para la galactofructosa de acuerdo con la invencion, la composicion alimentaria de acuerdo con la invencion es, ventajosamente, una composicion absorbida de forma regular y, preferentemente, esta destinada a la alimentacion de los ninos, tal como la leche en polvo para alimentacion infantil.
En una realizacion preferida de la composicion alimentaria de acuerdo con la invencion, esta tambien esta practicamente exenta de probioticos.
Ejemplo
20 seres humanos voluntarios, con edades entre 18 y 50 anos, con un mdice de masa corporal comprendido entre 20 y 30 se distribuyeron de forma aleatoria en dos grupos de 10, uno tomaba cada dfa, y esto durante 30 dfas, un vaso de leche de 20 cl producido a partir de leche en polvo a la que se habfa anadido 2,5 g de Solactis®, correspondiente a 1,5 g de galactofructosa, y el otro tomaba un placebo. El polvo de galactofructosa tiene la composicion siguiente, en porcentaje con respecto al contenido de galactofructosa:
- Tagatosa
- Fructosa Galactosa Epilactosa Lactosa
- <2%
- <1% <14% <6% <8%
Los voluntarios no muestran ningun signo de enfermedad, especialmente de enfermedad intestinal. Tampoco habfan participado nunca en un ensayo relacionado con prebioticos o probioticos. Durante el ensayo no tomaron ningun probiotico. El tiempo de transito intestinal inicial medido por gammagraffa es de 14 h para los dos grupos. Al finalizar el ensayo (30 dfas), el tiempo de transito es de 24 h en el grupo que tomaba galactofructosa de acuerdo con la invencion. Por el contrario, no se observo ninguna variacion significativa (teniendo en cuenta las variaciones naturales e la medicion) del tiempo de transito en el grupo del placebo.
Claims (6)
- REIVINDICACIONES1. Procedimiento no terapeutico para ralentizar el transito intestinal de mai^eras sanos, mediante la administracion de una composicion alimentaria que comprende galactofructosa, siendo absorbida por el mai^ero dicha composicion alimentaria en una cantidad correspondiente a dosis diarias no promediadas de galactofructosa5 comprendidas entre 0,1 y 5 g, ventajosamente entre 0,1 y 2 g, durante al menos 30 d^as consecutivos, caracterizado porque el mai^ero, aunque no muestre ningun signo de enfermedad, muestra sin embargo un transito intestinal que es un poco demasiado rapido, teniendo el mairnfero un tiempo de transito intestinal antes de la absorcion, segun mediciones de gammagraffa, igual a un valor comprendido en un intervalo de 10 a 20 horas.
- 2. Procedimiento no terapeutico de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque el aumento del tiempo de 10 transito intestinal, segun mediciones de gammagraffa, es de al menos 5 horas.
- 3. Procedimiento no terapeutico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el marnffero tiene un tiempo de transito intestinal despues de la absorcion, segun mediciones de gammagraffa, igual a un valor comprendido en un intervalo entre 20 y 30 horas.
- 4. Procedimiento no terapeutico de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las 15 dosis diarias absorbidas, no promediadas de galactofructosa son menores de 2 g.
- 5. Procedimiento no terapeutico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque tiene ademas un efecto prebiotico sobre la flora intestinal.
- 6. Procedimiento no terapeutico de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque la composicion alimentaria comprende menos del 25 % en peso total de azucares tales como fructosa, epilactosa,20 galactosa o lactosa con respecto a la cantidad de galactofructosa.
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