ES2635169T3 - Polisacárido de semillas de tamarindo y extracto de Ferula hermonis para uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias - Google Patents

Polisacárido de semillas de tamarindo y extracto de Ferula hermonis para uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias Download PDF

Info

Publication number
ES2635169T3
ES2635169T3 ES11726369.9T ES11726369T ES2635169T3 ES 2635169 T3 ES2635169 T3 ES 2635169T3 ES 11726369 T ES11726369 T ES 11726369T ES 2635169 T3 ES2635169 T3 ES 2635169T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
inflammatory
tsp
extract
tamarind seed
agents
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES11726369.9T
Other languages
English (en)
Inventor
Andrea Giori
Sabrina Arpini
Stefano Togni
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Indena SpA
Original Assignee
Indena SpA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Indena SpA filed Critical Indena SpA
Application granted granted Critical
Publication of ES2635169T3 publication Critical patent/ES2635169T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/49—Fagaceae (Beech family), e.g. oak or chestnut
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/758—Zanthoxylum, e.g. pricklyash
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/96—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution
    • A61K8/97—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing materials, or derivatives thereof of undetermined constitution from algae, fungi, lichens or plants; from derivatives thereof
    • A61K8/9783—Angiosperms [Magnoliophyta]
    • A61K8/9789—Magnoliopsida [dicotyledons]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P29/00—Non-central analgesic, antipyretic or antiinflammatory agents, e.g. antirheumatic agents; Non-steroidal antiinflammatory drugs [NSAID]
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q11/00—Preparations for care of the teeth, of the oral cavity or of dentures; Dentifrices, e.g. toothpastes; Mouth rinses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Una composición farmacéutica antiinflamatoria y/o dermocosmética que comprende polisacárido de semillas de tamarindo en combinación con un extracto de Ferula hermonis como ingredientes activos, mezclados con uno o más excipientes aceptables.

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
DESCRIPCION
Polisacarido de semillas de tamarindo y extracto de Ferula hermonis para uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias
Campo tecnico de la invencion
La presente invencion se refiere al uso de una composicion farmaceutica antiinflamatoria y/o dermocosmetica que comprende un polisacarido de semillas de tamarindo en combinacion con un extracto de Ferula spp como ingredientes activos.
Antecedentes de la invencion
El polisacarido de semillas de tamarindo (TSP) es un polfmero polisacarido natural obtenido de las semillas de Tamarindus indica, una planta perenne que puede alcanzar una altura de 15 metros y produce frutos en forma de vainas. Es muy comun en la India, Africa y en todo el Lejano Oriente, donde se cultiva principalmente como alimento. El fruto contiene grandes semillas con un alto porcentaje de polisacaridos, que tienen la funcion de acumular y preservar sustancias energeticas vitales. Las semillas de tamarindo, que originalmente se consideraron como productos de desecho, han encontrado posteriormente diferentes aplicaciones despues de molerlas para obtener un producto farinaceo (conocido como goma de tamarindo o polvo de nueces de tamarindo). La mas importante de estas aplicaciones se encuentra en la industria textil y papelera, donde la goma de tamarindo se utiliza como agente de encolado y engomado, y en la industria alimentaria donde, al igual que otros polisacaridos, se utiliza como espesante, gelificante, estabilizador y aglutinante en diversos productos. La goma de tamarindo cruda es un producto comercialmente disponible que contiene de 65% a 73% en peso de polisacarido, de 15% a 23% en peso de material proteico, de 3% a 8% en peso de grasas y aceites y de 2% a 4% en peso de cenizas, junto con cantidades menores de fibra cruda, taninos y otras impurezas.
Mas recientemente, el TSP tambien se ha usado en el campo farmaceutico como ingrediente activo en sustitutos de lagrimas (documento WO2009/044423, que describe composiciones oftalmologicas que comprenden acido hialuronico y TSP como un sustituto de las lagrimas en el tratamiento de ojos secos) como un como un vehnculo para medicamentos oftalmicos de liberacion lenta para administracion topica (WO97/28787) y, mas generalmente, como un excipiente debido a sus caractensticas mucoadhesivas (WO2006/131262).
Sumario de la invencion
El objeto de la presente invencion se refiere a una composicion farmaceutica antiinflamatoria y/o dermocosmetica que comprende polisacarido de semilla de tamarindo en combinacion con un extracto de Ferula hermonis. La composicion de la invencion puede opcionalmente comprender ademas un extracto de Aesculus hippocastanum.
Tambien se describe en la presente invencion el uso del polisacarido de semillas de tamarindo en tratamientos de enfermedades inflamatorias.
Tambien se describe en la presente invencion una composicion farmaceutica antiinflamatoria y/o dermocosmetica que comprende polisacarido de semillas de tamarindo como ingrediente activo mezclado con uno o mas excipientes aceptables.
Descripcion detallada de la invencion
Se ha encontrado ahora que el polisacarido de semillas de tamarindo (denominado en lo sucesivo TSP) tiene propiedades antiinflamatorias, especialmente cuando se administra topicamente.
Por lo tanto, se divulga en la presente invencion el uso de TSP como un antiinflamatorio y, en particular, el uso de TSP como antiinflamatorio y, en particular, el uso de TSP como un antiinflamatorio para administracion topica. Tambien se divulga en la presente invencion una composicion farmaceutica antiinflamatoria y/o dermocosmetica que comprende TSP mezclado con uno o mas excipientes aceptables y, mas particularmente, una composicion farmaceutica antiinflamatoria y/o dermocosmetica para administracion topica que comprende TPS mezclado con uno o mas excipientes aceptables.
El TSP se puede usar como un antiinflamatorio de acuerdo con la presente divulgacion solo o en combinacion con otros ingredientes activos.
Una divulgacion adicional es por lo tanto el uso de TSP como un antiinflamatorio en combinacion con uno o mas ingredientes activos y, mas particularmente, el uso de TSP como un antiinflamatorio para administracion topica en combinacion con uno o mas ingredientes activos.
Las composiciones farmaceuticas antiinflamatorias y/o dermocosmeticas y, mas particularmente, composiciones
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
farmaceuticas y/o dermocosmeticas antiinflamatorias para administracion topica, que comprenden TSP en combinacion con uno o mas ingredientes activos mezclados con uno o mas excipientes aceptables, tambien forman del objeto de la presente divulgacion.
De acuerdo con la invencion, "TSP" significa una fraccion enriquecida en polisacarido obtenida de goma de tamarindo que se encuentra comercialmente disponible, por ejemplo, a traves de Dainippon Sumitomo Pharma Ltd. bajo la marca Glyloid® o de Indena SpA bajo la marca Xilogel®.
Los ingredientes activos que se pueden usar en combinacion con TSP son, por ejemplo, agentes antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, agentes analgesicos, agentes para cicatrizacion de heridas.
Los agentes antimicrobianos preferidos son antibioticos tales como clindamicina, eritromicina, bencilpenicilina, tetraciclina, cloranfenicol, vancomicina y linezolid.
Los agentes antiinflamatorios incluyen farmacos antiinflamatorios esteroideos, tales como cortisona, y farmacos antiinflamatorios no esteroideos, tales como acido acetilsalidlico e ibuprofeno, que tienen actividad analgesica.
Los agentes de cicatrizacion de heridas pueden ser de origen natural o sintetico.
Particularmente preferida es la combinacion de TSP con otros extractos de origen vegetal, especialmente extractos de origen vegetal que poseen propiedades antimicrobianas y/o antiinflamatorias y/o analgesicas y/o cicatrizantes de heridas.
El uso de TSP en combinacion con otros extractos de origen vegetal puede tener un efecto sinergico sobre la actividad antiinflamatoria.
Ejemplos preferidos de extractos de origen vegetal que pueden usarse en combinacion con TSP son extractos de Helichrysum italicum, Ferula spp., Aesculus hippocastanum y Zanthoxylum bungeanum. Las composiciones farmaceuticas antiinflamatorias y/o dermocosmeticas que comprenden TSP en combinacion con un extracto de Ferula hermonis y, opcionalmente, un extracto de Aesculus hippocastanum representan el objeto de la presente invencion.
Los extractos de Helichrysum italicum, Ferula spp y, Aesculus hippocastanum son conocidos individualmente por su accion antiinflamatoria.
Los ingredientes activos en el extracto de Helichrysum italicum estan contenidos en las partes aereas de la planta, que contienen polifenoles prenilados no flavonoides. Los extractos de Helichrysum italicum son conocidos y pueden prepararse por metodos convencionales.
Los ingredientes activos del extracto de Ferula spp. estan contenidos en toda la planta la cual contiene ferutinina. Los extractos de Ferula spp. son conocidos y se pueden preparar por metodos convencionales.
Los ingredientes activos del extracto de Aesculus hippocastanum estan contenidos en las semillas de la planta y en la corteza, que contiene proantocianidina A2 (PA2).
Los extractos de Aesculus hippocastanum son conocidos y pueden ser preparados por metodos conocidos
Los ingredientes activos en el extracto de Zanthoxylum bungeanum estan contenidos en el pericarpio, que contiene alcamidas. Los extractos de Zanthoxylum bungeanum son conocidos y pueden prepararse por metodos convencionales.
Para uso como antiinflamatorio de acuerdo con la presente invencion, el TSP se formula en composiciones farmaceuticas y/o dermocosmeticas adecuadas, preferiblemente en composiciones farmaceuticas y/o dermocosmeticas topicas. Las composiciones farmaceuticas y/o dermocosmeticas topicas de acuerdo con la invencion comprenden TSP mezclado con uno o mas excipientes adecuados y pueden estar, por ejemplo, en forma de crema, unguento, gel, goma, pasta dentffrica, enjuague bucal o champu.
El TSP se puede utilizar generalmente en cantidades entre 0,1% y 5% en peso, preferiblemente entre 0,1% y 2% en peso, e incluso mas preferiblemente entre 0,2% y 1% en peso.
Los otros ingredientes opcionales y no opcionales presentes en combinacion con TSP se usan en cantidades eficaces adecuadas. En el caso de otros extractos de origen vegetal utilizados en combinacion con TSP, su cantidad puede estar generalmente entre 0,1% y 5% en peso, preferiblemente entre 0,1% y 2% en peso, e incluso mas preferiblemente entre 0,2% y 1% por peso.
Ejemplos de excipientes adecuados que pueden usarse en las composiciones de acuerdo con la invencion son disolventes, diluyentes, agentes deslizantes, conservantes, gomas, edulcorantes, agentes de recubrimiento, aglutinantes, agentes desintegrantes, lubricantes, agentes de suspension, agentes dispersantes, colorantes, agentes
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
saborizantes, agentes antiadherentes, tensoactivos, plastificantes, emulsionantes, agentes quelantes y emolientes.
El disolvente usado preferiblemente es agua, pero tambien se pueden usar alcoholes u otros disolventes organicos, posiblemente mezclados con agua.
La eleccion de excipientes es parte del conocimiento normal de un experto en la tecnica, y dependera principalmente de la forma farmaceutica y/o dermocosmetica elegida.
Por ejemplo, se puede preparar una crema incorporando TSP en un vehfculo topico que consiste en parafina lfquida, dispersada en un medio acuoso por medio de lubricantes. Un unguento puede prepararse mezclando TSP con un vetuculo topico tal como aceite mineral o cera. Se puede preparar un gel mezclando TSP con un vehfculo topico que contiene un agente gelificante.
La composicion farmaceutica y/o dermocosmetica de acuerdo con la invencion puede ser tambien un material tejido o no tejido, recubierto y/o impregnado con una mezcla de TSP con un vetuculo adecuado o una matriz en la que el TSP se dispersa de modo que entra en contacto con la piel para administracion transdermica. Ejemplos espedficos son los esparadrapos, gasa, toallitas, etc.
La eleccion del tipo de forma farmaceutica y/o dermocosmetica dependera principalmente del area a tratar y es parte del conocimiento normal de un experto en la tecnica. Por ejemplo, una goma o enjuague bucal puede ser mas adecuado para tratar la cavidad oral, mientras que una crema, unguento, locion o toallitas puede ser adecuada para la piel de la cara.
El tratamiento con TSP de acuerdo con la presente divulgacion es eficaz para estimular la respuesta antiinflamatoria, especialmente cuando se administra topicamente a la piel y a la mucosa.
Las composiciones de acuerdo con la invencion son por lo tanto utiles para tratar cualquier trastorno de la piel o mucosa asociado con un estado inflamatorio.
El termino "piel" se usa de acuerdo con la presente invencion en su significado convencional, a saber, un organo externo que incluye el tejido epitelial. El termino "mucosa" tambien se utiliza con su significado habitual, que se refiere a todas las barreras mucosas en el cuerpo, tales como las barreras gastrointestinal, pulmonar, sublingual, bucal, rectal, vaginal, nasal, uretral y ocular.
Las composiciones a las que se refiere esta invencion se aplican preferiblemente por administracion topica directamente al area inflamada de la piel o mucosa y/o al area circundante.
Se conocen numerosos trastornos de la piel y mucosa asociados con estados inflamatorios. Por ejemplo, un trastorno de la piel o mucosa que se puede tratar o prevenir eficazmente mediante la aplicacion de una composicion de acuerdo con la invencion es la dermatitis.
La dermatitis es una inflamacion superficial de la piel caracterizada por la formacion de ampollas, eritema, edema, lesiones exudativas, lesiones descamativas, lesiones formadoras de costras y prurito intenso. La dermatitis puede ser del tipo de contacto, atopica o seborreica. El tratamiento principal consiste en eliminar el agente causante, generalmente una sustancia irritante o un alergeno, pero eso no siempre es posible.
Una forma particular de dermatitis es la psoriasis, una enfermedad inflamatoria cronica hiperproliferativa de la piel que afecta aproximadamente al 1-2% de la poblacion. Cada ano se registran alrededor de 150.000 nuevos casos de psoriasis y aproximadamente 400 muertes son causadas por esta enfermedad. El impacto de la psoriasis en la vida de los pacientes no se limita a su efecto sobre su apariencia ffsica, sino que tambien afecta su capacidad ffsica y longevidad. El tipo mas comun de psoriasis es la psoriasis cronica en placa, generalmente una condicion cronica con penodos de remision y ensanchamiento, caracterizados por placas descamativas eritematosas mas frecuentemente localizadas en el cuero cabelludo o en las superficies extensoras de los codos y rodillas.
El tratamiento de la dermatitis se basa generalmente en los corticosteroides, que presentan efectos secundarios considerables, como la reduccion de la respuesta inmune que conduce a infecciones bacterianas secundarias, especialmente las causadas por hongos o Candida. Ademas, este tratamiento requiere penodos frecuentes de suspension, y no se puede usar durante la fase exudativa aguda de la enfermedad.
Alternativamente, la psoriasis puede ser tratada por administracion topica de ditranol, analogos de vitamina D3 o tazaroteno. Estos ingredientes activos presentan diversos efectos secundarios, tales como irritacion, toxicidad y carcinogenicidad. La fototerapia con radiacion UVA o UVB tambien puede usarse para tratar la psoriasis, especialmente en pacientes que no responden al tratamiento topico. Sin embargo, la fototerapia no carece de efectos secundarios, como el riesgo de eritema, formacion de ampollas y envejecimiento prematuro de la piel en el caso de radiacion UVB, o nauseas, eritemas, dolores de cabeza, dolor de piel, queratosis actrnica, envejecimiento prematuro de la piel, pigmentacion irregular y carcinoma de celulas escamosas en el caso de radiacion UVA.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65
Las composiciones de acuerdo con la invencion permiten tratar eficazmente todos los tipos de dermatitis.
Incluso las inflamaciones de la mucosa, especialmente la mucosa oral, rectal y vaginal, se pueden tratar con las composiciones de acuerdo con la invencion.
En particular, el TSP puede usarse para el tratamiento topico de las inflamaciones de la mucosa oral tales como mucositis y estomatitis.
Los terminos mucositis y estomatitis se usan a menudo indistintamente, aunque los dos trastornos pueden presentar algunas diferencias.
La mucositis es una reaccion inflamatoria toxica que afecta al tracto gastrointestinal y puede ser causada por la exposicion a agentes de quimioterapia o radiacion ionizante. La mucositis generalmente se manifiesta como una lesion eritematosa similar a una quemadura o como una lesion ulcerosa aleatoria de focal a difusa.
La estomatitis es una reaccion inflamatoria que afecta a la mucosa oral, con o sin ulceracion, que puede ser causada o intensificada por tratamientos farmacologicos, especialmente quimioterapia, o por radioterapia.
El grado de estomatitis puede variar de leve a severa y el paciente con estomatitis severa puede ser incapaz de comer o beber o tomar medicamentos por via oral.
Muchas mujeres sufren de ulceras bucales en ciertas etapas del ciclo menstrual y al mismo tiempo presentan el mismo tipo de ulceras en el tracto genital, especialmente la vulva y la vagina. A veces son muy severas y pueden causar retencion de orina y requieren fuertes analgesicos y sedantes.
La forma mas grave se conoce como smdrome de Behget.
De acuerdo con la invencion, el termino mas general de mucositis tambien se usara para indicar estomatitis.
La mucositis eritematosa puede aparecer tan pronto como tres dfas despues de la exposicion a la quimioterapia o radioterapia, pero mas comunmente aparece despues de 5-7 dfas. El progreso a la mucositis ulcerativa tiene lugar dentro de los 7 dfas posteriores al inicio de la quimioterapia y puede a veces ser tan grave que requiera la interrupcion del tratamiento farmacologico. La mucositis puede afectar la boca y el tracto orofarmgeo, asf como el tracto gastrointestinal de la boca al ano. En el presente contexto, a menos que se especifique lo contrario, se hace referencia a la mucositis que se refiere a las regiones mas facilmente accesibles tales como la boca, la faringe, el esofago y el recto.
Como un alto porcentaje (30-40%) de pacientes que reciben quimioterapia desarrollan mucositis de diversos grados de severidad, existe una necesidad particular de un tratamiento eficaz y conveniente. Actualmente no se dispone de tratamiento efectivo y los intentos de resolver el problema implican el uso de analgesicos, antisepticos y medidas de higiene oral o atenuacion de los smtomas.
Por otra parte, el problema no se limita a los pacientes de cancer, porque la mucositis con frecuencia tambien ocurre en pacientes con VIH, especialmente cuando se asocia con sarcoma de Kaposi, en pacientes que padecen linfoma no Hodgkin, en pacientes ancianos debilitados y en pacientes que reciben tratamientos con BRM (Modificadores de Respuesta Biologica) tales como interleuquina 2, interferones, linfocitos activados por linfoquinas y similares.
Los siguientes ejemplos se proporcionan para ilustrar adicionalmente la presente invencion.
Ejemplos
Ejemplo 1 - Crema para uso topico (no hace parte de la invencion)
TSP (polisacarido de semilla de tamarindo) Agua
Montanov 202 Lanol 99 Sepilift DPHP Mantequilla Monoi Sepifeel One Aquaxil Pantenol
Acetato de tocoferilo Sepicida HB Perfume
Hidroxido de sodio (sol. al 30%)
0,400% (p/p) 75,150% (p/p) 5,000% (p/p)
10,000% (p/p) 1,000% (p/p) 2,000% (p/p) 1,000% (p/p)
3,000% (p/p)
1,200% (p/p) 0,600% (p/p)
0,300% (p/p) 0,250% (p/p)
0,100% (p/p)
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Total 100,000% (p/p)
Ejemplo 2 - Pasta oral (no hace parte de la invencion)
TSP (polisacarido de semilla de tamarindo)
Extracto de Zanthoxylum bungeanum
Sorbitol
Agua destilada
S^lice hidratada
Carboximetilcelulosa
Sorbato de potasio
Benzoato de sodio
Aceite de ricino hidrogenado PEG - 40
Sacarina sodica
Saborizante
Total
0,300% (p/p) 0,300% (p/p) 50,000% (p/p) 35,040% (p/p)
8,000% (p/p)
5,000% (p/p) 0,300% (p/p) 0,300% (p/p)
0,160% (p/p) 0,100% (p/p)
0,500% (p/p)
100,000% (p/p)
Ejemplo 3 - Crema vaginal
TSP (polisacarido de semillas de tamarindo) Extracto de Ferula spp.
Agua destilada Parafina lfquida
Alcohol ceteanlico - Estearato de PEG-20
Dimeticona
Fenoxietanol
Imidazolidinil urea
Propilparabeno
Metilparabeno
EDTA sodico
Acido lactico
Total
0,200% (p/p) 0,200% (p/p)
73,300% (p/p) 15,000% (p/p) 9,000% (p/p)
1,000% (p/p)
0,500% (p/p) 0,300% (p/p) 0,150% (p/p) 0,150% (p/p)
0,100% (p/p) 0,100% (p/p) 100,000% (p/p)
Ejemplo 4 - Expresion de mieloperoxidasa en los PMN de la piel
Se ensayo el polisacarido de semillas de tamarindo (ya sea solo o en combinacion con extractos botanicos normalizados) para determinar su capacidad para reducir la respuesta celular de la inflamacion mediante la medicion de la inhibicion de la actividad de mieloperoxidasa (MPO) en neutrofilos polimorfonucleares (PMN). La inflamacion, en particular durante la fase aguda, provoca la migracion de PMN hacia el sitio de inflamacion por quimiotaxis. Tambien se sabe que el grado de actividad de MPO es directamente proporcional al numero de PMN presentes en el tejido y a la respuesta inflamatoria. Por lo tanto, una reduccion del numero de PMN corresponde a una reduccion en la actividad de la mieloperoxidasa y se puede concluir entonces que la respuesta celular a la inflamacion se reduce en consecuencia.
Se cultivaron PMN de piel humana en placas Petri bacteriologicas de 100 mm de diametro. El medio de cultivo celular fue RPMI-1640 complementado con penicilina (100 U/mL), estreptomicina (100 mcg/mL), L-glutamina (2 mM) y FCS al 10% filtrado e inactivado por calor (suero fetal de ternera). Los PMN se estimularon despues con la adicion de LPS (lipopolisacaridos) a los medios de cultivo.
Se anadieron a las placas de Petri diferentes extractos botanicos normalizados (a una concentracion del 0,2% en el medio), ya sea solos o en combinacion con polisacarido de semillas de tamarindo (a una concentracion del 0,2% en el medio). Se utilizo dexametasona (conocida como un fuerte inhibidor de las respuestas inflamatorias y de la actividad de MPO) al 0,1% como compuesto de referencia positivo. Los detalles se presentan en la Tabla 1.
Tabla 1
Productos
Concentracion
Valor basal (despues de la estimulacion con LPS)
-
Referencia positiva (Dexametasona)
0,1%
Polisacarido de semillas de tamarindo (TSP)
0,2%
Extracto de Helichrysum italicum (HIE)
0,2%
HIE + TSP*
0,2% + 0,2%
Extracto de Ferula hermonis (FHE)
0,2%
FHE + TSP
0,2% + 0,2%
Zanthoxylum alatum (ZA)
0,2%
ZA + TSP*
0,2% + 0,2%
*no forma parte de la invencion
Despues de 6 horas de incubacion, se cuantifico la inhibicion total de la actividad de mieloperoxidasa (MPO) en los sobrenadantes de celulas de PMN utilizando un kit de inmunoensayo enzimatico (ELISA). Los resultados se presentan en la Tabla 2.
Tabla 2
Productos analizados
Inhibicion de la expresion de MPO (A% vs basal)
Valor basal (despues de la estimulacion con LPS)
-
Referencia positiva (Dexametasona)
-30%*
Polisacarido de semillas de tamarindo (TSP)
-40%*
Extracto de Helichrysum italicum (HIE)
-20%*
HIE + TSP§
-95%**
Extracto de Ferula hermonis (FHE)
-15%*
FHE + TSP
-93%**
Extracto de Zanthoxylum alatum (ZA)
-30%*
ZA + TSP§
-88%**
*p < 0,01 vs control **p<0,01 vs referencia positiva (Dexametasona) § no hace parte de la invencion

Claims (7)

  1. 5
    10
    15
    20
    REIVINDICACIONES
    1. Una composicion farmaceutica antiinflamatoria y/o dermocosmetica que comprende polisacarido de semillas de tamarindo en combinacion con un extracto de Ferula hermonis como ingredientes activos, mezclados con uno o mas excipientes aceptables.
  2. 2. Una composicion de acuerdo con la reivindicacion 1, para administracion topica
  3. 3. Una composicion de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en forma de crema, unguento, gel, locion, goma, pasta dentifrica, enjuague bucal o champu.
  4. 4. Una composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1 a 3, que comprende al menos un ingrediente activo adicional seleccionado del grupo que consiste en agentes antimicrobianos, agentes antiinflamatorios, agentes analgesicos y agentes para cicatrizacion de heridas.
  5. 5. Una composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1-4, que comprende ademas un extracto de Aesculus hippocastanum.
  6. 6. Una composicion de acuerdo con las reivindicaciones 1-5, en donde la cantidad de polisacarido de semillas de tamarindo oscila entre 0,1% y 5% en peso.
  7. 7. Una composicion de las reivindicaciones 1-6 para el uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias.
ES11726369.9T 2010-05-24 2011-05-23 Polisacárido de semillas de tamarindo y extracto de Ferula hermonis para uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias Active ES2635169T3 (es)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20100934 2010-05-24
ITMI20100934 2010-05-24
PCT/EP2011/058334 WO2011147768A1 (en) 2010-05-24 2011-05-23 Tamarind seed polysaccharide for use in the treatment of inflammatory diseases

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2635169T3 true ES2635169T3 (es) 2017-10-02

Family

ID=43480933

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES11726369.9T Active ES2635169T3 (es) 2010-05-24 2011-05-23 Polisacárido de semillas de tamarindo y extracto de Ferula hermonis para uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias

Country Status (20)

Country Link
US (1) US10130652B2 (es)
EP (1) EP2575973B1 (es)
JP (1) JP5981419B2 (es)
KR (1) KR101790618B1 (es)
CN (1) CN103025387B (es)
AU (1) AU2011257388B2 (es)
BR (1) BR112012029697A2 (es)
CA (1) CA2800383C (es)
CL (1) CL2012003265A1 (es)
DK (1) DK2575973T3 (es)
ES (1) ES2635169T3 (es)
HU (1) HUE034519T2 (es)
IL (1) IL223175A (es)
MX (1) MX342859B (es)
PL (1) PL2575973T3 (es)
PT (1) PT2575973T (es)
RU (1) RU2562580C2 (es)
SG (1) SG185694A1 (es)
SI (1) SI2575973T1 (es)
WO (1) WO2011147768A1 (es)

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITMI20121917A1 (it) * 2012-11-09 2014-05-10 Velleja Res Srl Composizioni per uso vaginale comprendenti polisaccaridi da tamarindo
DE102013213596A1 (de) 2013-07-11 2015-01-15 Henkel Ag & Co. Kgaa Mund- und Zahnpflege- und -reinigungsmittel zur Zahnfleischvitalisierung
PL3348273T3 (pl) 2014-04-15 2020-03-31 Devintec, Sagl Kompozycje na bazie ksyloglukanu i białek do leczenia zaburzeń jelitowych
AU2015329526A1 (en) * 2014-10-10 2017-04-13 Laila Nutraceuticals Synergistic composition for osteoarthritis
EP3103438B1 (en) 2015-06-11 2018-11-14 Novintethical Pharma SA Topical nasal compositions containing xyloglucans for use as decongestans
IT201900021483A1 (it) * 2019-11-18 2021-05-18 S I I T S R L Servizio Int Imballaggi Termosaldanti Composizioni comprendenti xiloglucano e D-mannosio e loro uso per il trattamento di disturbi del tratto genito-urinario
KR102607001B1 (ko) 2021-03-26 2023-11-30 황기철 감에서 분리된 고 분자량 다당류를 포함하는 다당류 조성물 및 이의 다양한 용도

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2055061T3 (es) * 1988-06-24 1994-08-16 Richter Gedeon Vegyeszet Nuevas composiciones cosmeticas y paramedicinales.
JP3340877B2 (ja) * 1995-02-24 2002-11-05 丸善製薬株式会社 ヒアルロニダーゼ阻害剤および化粧料
IT1283911B1 (it) 1996-02-05 1998-05-07 Farmigea Spa Soluzioni oftalmiche viscosizzate con polisaccaridi della gomma di tamarindo
IT1284971B1 (it) * 1996-10-17 1998-05-28 Indena Spa Formulazioni farmaceutiche e cosmetiche ad attivita' antiacne
KR100465971B1 (ko) * 2001-12-07 2005-01-13 주식회사 태평양 항염효과를 갖는 커리플랜트로부터 추출한 헤리크리섬오일 및 그를 함유한 화장료 조성물
FR2851469B1 (fr) * 2003-01-14 2007-09-21 Jean Noel Thorel Composition et procede de soin contenant un inhibiteur de glucosidase
ITMI20030661A1 (it) * 2003-04-04 2004-10-05 Indena Spa Processo per la preparazione della ferutinina da piante del genere ferula
JP4482648B2 (ja) * 2003-08-04 2010-06-16 学校法人日本大学 新規なプレニル基を含む誘導体及びそれを含む抗炎症剤
CN1210063C (zh) * 2003-09-29 2005-07-13 中国医学科学院皮肤病研究所 主治口腔溃疡的复方局部用药物
CZ13908U1 (cs) * 2003-10-08 2004-01-05 Cpn Spol. S R.O. Kosmetický přípravek s vysokomolekulární antioxidační složkou
BR0318706A (pt) * 2003-12-30 2006-12-19 Council Scient Ind Res composição herbárea para cuidados oro-dentais e processo para preparar a mesma
US20060263306A1 (en) * 2005-05-19 2006-11-23 Pauline Pan Compositions having improved substantivity
JP2006325447A (ja) * 2005-05-24 2006-12-07 Nisshin Pharma Inc 抗ヘリコバクター・ピロリ飲食品
ITBO20050388A1 (it) 2005-06-06 2006-12-07 Alfa Wassermann Spa Formulazione mucoadesive utili in dispositivi medici in preparazioni farmaceutiche
US20070128285A1 (en) * 2005-07-12 2007-06-07 Chikara Jin Pharmaceutical composition for oral administration
ITMI20060063A1 (it) * 2006-01-17 2007-07-18 Aboca S P A Estratto non idrosolubile di elicriso procedimento per la sua preparazione e suoi usi
ITRM20070441A1 (it) * 2007-08-13 2009-02-14 N B S S R L Composizioni dermocosmetiche a base di polisaccaride del seme di tamarindo ed estratti vegetali.
ITRM20070510A1 (it) * 2007-10-02 2009-04-03 Rmfa Trading S A Composizioni oftalmiche a base di polisaccaride del seme di tamarindo e acido ialuronico.

Also Published As

Publication number Publication date
US10130652B2 (en) 2018-11-20
BR112012029697A2 (pt) 2016-08-02
RU2562580C2 (ru) 2015-09-10
RU2012149868A (ru) 2014-06-27
SI2575973T1 (sl) 2017-10-30
US20130136813A1 (en) 2013-05-30
CN103025387B (zh) 2016-06-01
IL223175A (en) 2017-07-31
KR101790618B1 (ko) 2017-10-26
DK2575973T3 (en) 2017-08-14
CA2800383A1 (en) 2011-12-01
EP2575973B1 (en) 2017-06-28
PL2575973T3 (pl) 2017-12-29
JP2013526595A (ja) 2013-06-24
CA2800383C (en) 2019-06-25
WO2011147768A1 (en) 2011-12-01
PT2575973T (pt) 2017-07-24
HUE034519T2 (en) 2018-02-28
CL2012003265A1 (es) 2013-03-22
AU2011257388A1 (en) 2012-12-13
MX2012013607A (es) 2012-12-17
CN103025387A (zh) 2013-04-03
AU2011257388B2 (en) 2016-10-13
JP5981419B2 (ja) 2016-08-31
SG185694A1 (en) 2012-12-28
IL223175A0 (en) 2013-02-03
EP2575973A1 (en) 2013-04-10
KR20130081223A (ko) 2013-07-16
MX342859B (es) 2016-10-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2635169T3 (es) Polisacárido de semillas de tamarindo y extracto de Ferula hermonis para uso en el tratamiento de enfermedades inflamatorias
ES2560953T3 (es) Extractos de plantas combinados para usar en el tratamiento de infecciones microbianas
ES2239010T3 (es) Extractos de chrysanthemum matricaire (tanacetum parthenium) utilizados contra los trastornos inflamatorios.
ES2525245T3 (es) Un producto para administración tópica
WO2008140200A1 (en) External compositions for the skin
US20100003311A1 (en) Antimicrobial Composition
ES2314304T3 (es) Composiciones farmaceuticas topicas que contienen principios activos naturales adecuados para la prevencion y el tratamiento de procesos inflamatorios de las mucosas.
Subramaniam et al. Versatility of aloe vera in dentistry-a review
ES2529586T3 (es) Composición de calostro
Srivastava et al. Aloe vera: The herbal magic wand
CN110538084A (zh) 一种协同抗牙菌斑抑制口腔溃疡的复配物
KR20090048063A (ko) 나노에멀젼을 유효성분으로 포함하는 치주질환의 치료용조성물