ES2633746T3 - Implante para estabilizar entre sí porciones óseas separadas - Google Patents

Abstract

Un implante para estabilizar entre sí al menos dos porciones óseas (10, 11) de un paciente humano o animal, comprendiendo el implante por lo menos dos porciones de clavo (2), una porción de puente (3) y un elemento de fijación (4), en el que las al menos dos porciones de clavo (2) y la porción de puente (3) están ensamblados para formar un conjunto de clavos y de puente (1) sustancialmente rígido, en el que la porción de puente (3) está dispuesta entre las porciones de clavo (2), y en donde el elemento de fijación está adaptado para fijar el conjunto de clavos y de puente en su posición implantada y comprende un material con propiedades termoplásticas, caracterizado por que la porción de puente (3) tiene una forma plana y está orientada en relación con las porciones de clavo para su posicionamiento sobre una superficie ósea o para su extensión hacia el interior del tejido óseo, en donde el conjunto de clavos y de puente está fabricado en una sola pieza de un material laminar.

Description

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distal de la herramienta mediante una conexión que puede separarse fácilmente tras el proceso de licuefacción, de manera que, al retirar la herramienta 31 tras el proceso de licuefacción, pueda dejarse la pieza 30 de pie en el tejido óseo que forma parte del elemento de seguridad. La pieza 30 de pie está preferentemente fabricada con el mismo material que el elemento de fijación 4, de tal manera que quede soldada al elemento de fijación durante el proceso

5 de licuefacción, y esté conectada al extremo distal de la herramienta mediante una conexión de encaje (por ejemplo, roscas cooperantes) que pueda romperse fácilmente cuando se caliente el material de la pieza 30 de pie, durante el proceso de licuefacción. El método ilustrado en la Fig. 9, y brevemente descrito anteriormente, se describe en detalle en la publicación US 2009/131947, cuya divulgación completa se adjunta en el presente documento por referencia.

Las Figuras 10 a 16 ilustran muy esquemáticamente realizaciones a modo de ejemplo adicionales de un implante, en las que todas estas realizaciones comprenden un conjunto de clavos y de puente 1 que está fabricado preferentemente con un material laminar. En todas las Figs. 10 a 16, el implante se muestra en una configuración implantada (vista desde encima de la superficie ósea), en la que la porción de puente 3 se extiende a través del hueco 12 que separa las dos porciones óseas 10 y 11. Los pequeños círculos 30 muestran posibles ubicaciones de

15 elementos de fijación y de estructuras de fijación cooperantes, que están diseñados como se ha mostrado en cualquiera de las realizaciones descritas anteriormente, por ejemplo, y que no se describen adicionalmente en relación con las Figs. 10 a 16.

De acuerdo con las Figs. 10 y 11, el conjunto de clavos y de puente 1 consta de una única pieza de material laminar, que se pliega y/o se dobla en una pluralidad de posiciones para formar dos porciones de clavo 2, con una sección transversal de tipo armónica o simplemente doblada, y una porción de puente 3 que conecta las dos porciones de clavo. Los elementos de fijación y las estructuras de fijación (círculos 30) están dispuestos, por ejemplo, en cualquiera de los extremos de la pieza plegada y/o doblada de material laminar. De acuerdo con la Fig. 12, las porciones de clavo 2 tienen una sección transversal en forma de T, y los elementos de fijación y las estructuras 25 (círculos 30) están dispuestos en el centro de la forma en T. De acuerdo con la Fig. 13, las porciones de clavo 2 tienen una sección transversal en forma de una T doble, estando dispuestos los elementos de fijación y las estructuras de fijación (círculos 30) en su periferia, por ejemplo. De acuerdo con la Fig. 14, las porciones de clavo 2 y la porción de puente 3 están integradas en una única pieza de material laminar, sustancialmente recta, estando dispuestos los elementos de fijación y las estructuras de fijación (círculos 30) cerca de los extremos de esta pieza de material laminar. Al contrario que las realizaciones de acuerdo con las Figs. 10 a 13, la realización de acuerdo con la Fig. 14 resulta particularmente adecuada para aplicaciones en las que deban contrarrestarse las fuerzas de cizallamiento paralelas al plano del papel de la Fig. 14, entre las dos porciones óseas 10 y 11, mientras que otras fuerzas solo tengan una importancia limitada, en particular las fuerzas que tiren de las dos porciones óseas en sentidos opuestos. El conjunto de clavos y de puente de acuerdo con la Fig. 15 comprende dos conjuntos, como se

35 muestra en la Fig. 14, en el que las piezas laminares se cruzan entre sí y se ensamblan antes de la implantación o se implantan sucesivamente, es decir, se montan in situ como se describe, por ejemplo, en relación con las Figs. 5A/B y 6A/B. De acuerdo con la Fig. 16, el conjunto de clavos y de puente 1 comprende una vez más solamente una pieza doblada de material laminar, que constituye, por ejemplo, cinco porciones de clavo 2 y tres porciones de puente 3, estando dispuestos los elementos de fijación y las estructuras de fijación (círculos 30) en la zona de las porciones de clavo, por ejemplo.

La Figura 17 es una ilustración tridimensional del conjunto de clavos y de puente 1 ilustrado esquemáticamente en la Fig. 16, y que está equipado con unas estructuras de fijación en forma de porciones 22 de material laminar, que sobresalen desde el borde proximal del conjunto y que están dobladas para que se extiendan paralelas a la

45 superficie ósea cuando el conjunto esté situado en relación con las porciones óseas. Las porciones sobresalientes 22 comprenden unos orificios pasantes 5, para alojar los elementos de fijación.

Las Figuras 18 y 19 ilustran ejemplos en los que pueden combinarse, de diferentes maneras, las características de las realizaciones anteriormente descritas.

El conjunto de clavos y de puente 1 mostrado en la Fig. 18 es sustancialmente igual que el mostrado en la Fig. 10, pero difiere del mismo en lo referente a las estructuras de fijación que, en este caso, no están dispuestas en el borde proximal de las porciones de clavo o de puente, sino que están constituidas por unos orificios pasantes 5.1 y 5.2 a través de unas porciones de ensamblaje, que se extienden hasta el interior del tejido óseo como ya se ha analizado 55 en relación con las Figuras 2A/B. Unos elementos de fijación en forma de clavo se introducen a través de los orificios

5.1 y 5.2, en una dirección mostrada como líneas discontinuas. Unos orificios ciegos, a proporcionar para los elementos de fijación 4, parten desde la superficie ósea al lado del conjunto de clavos y de puente. Para todas las realizaciones descritas anteriormente, son posibles elementos de fijación oblicuos como los descritos en relación con las Figuras 2A/B y 18, que cooperen con orificios pasantes situados en unas porciones de ensamblaje que se extiendan hasta el interior del tejido óseo (estructuras de fijación).

El conjunto de clavos y de puente mostrado en la Fig. 19 es, en principio, una combinación de los conjuntos ilustrados por un lado en la Fig. 1A/B, por ejemplo, y en la Fig. 10 por otro lado. El conjunto de clavos y de puente consta de una única pieza laminar que, preferentemente, se fabrica mediante troquelado y se dobla en dos sentidos, 65 en primer lugar para formar una porción de puente 3 que se extienda sobre la superficie ósea y unas porciones de clavo 2 que se extiendan hacia el interior de la superficie ósea, como se muestra en las Figs. 1A/B, y, en segundo

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lugar, en planos angulados al plano de la porción de puente 3 para formar adicionalmente las porciones de clavo mostradas, por ejemplo, en la Fig. 10.

La Figura 20 Ilustra una realización a modo de ejemplo adicional del método y el implante de acuerdo con la

5 invención, en la cual la porción de puente 3 deberá extenderse sobre la superficie ósea. Nuevamente, el implante comprende un conjunto de clavos y de puente 1 (conjunto principal) que se muestra de manera estallada. El conjunto de clavos y de puente 1 comprende una porción de clavo 2, sujeta de manera rígida a un lado de la porción de puente 3 y, en vez de una porción de clavo adicional sujeta de manera rígida a la porción de puente 3, un conjunto 1’ de clavos y de puente adicional que comprende una porción 3’ de puente adicional y dos porciones 2' de clavo adicionales que están sujetas de manera rígida a la misma. Adicionalmente, el conjunto gemelo (conjunto principal y adicional) comprende dos elementos de fijación 4, por ejemplo.

Para que las porciones 2’ de clavo del conjunto adicional 1' puedan extenderse hasta el interior del hueso por debajo de la porción de puente 3 del conjunto principal 1, éste comprende un orificio pasante (orificios 40 para clavo) para

15 cada una de las porciones 2' de clavo del conjunto adicional, estando dimensionados los orificios 40 para clavo ventajosamente para permitir una pluralidad de posiciones diferentes de las porciones 2’ de clavo en su interior. Adicionalmente, la porción de puente 3 del conjunto principal 1, así como la porción 3’ de puente del conjunto adicional 1', comprenden unos orificios pasantes 5 y 5' para el elemento de fijación 4, estando situados los orificios pasantes 5 y 5' de manera que queden alineados entre sí cuando se sitúen las porciones 2’ de clavo del conjunto adicional en los orificios 40 para clavo, y, preferentemente, estando dimensionado al menos uno de los orificios pasantes 5 y 5' de tal manera que la mencionada alineación sea posible para todas los posibles posiciones de las porciones 2' de clavo en los orificios 40 para clavo.

El implante de acuerdo con la Fig. 20 se implanta introduciendo por impacto la porción de clavo 2 del conjunto

25 principal en la primera de las porciones óseas, y reteniendo el conjunto principal con relación a esta primera porción ósea al anclar el elemento de fijación 4 en la porción ósea, posicionando a continuación, si es aplicable, la segunda porción ósea con relación a la primera, o ajustando la posición de la segunda porción ósea, introduciendo a continuación por impacto las porciones 2’ de clavo del conjunto adicional 1' en la segunda porción ósea, a través de los orificios 40 de clavo del conjunto principal, y reteniendo entonces el conjunto adicional 1' en la segunda porción ósea, y con ello también el conjunto principal 1, y los dos conjuntos uno con relación al otro mediante el anclaje de un elemento de fijación que se extienda a través de los orificios pasantes 5 y 5' en la segunda porción ósea. Con esto, resulta entonces posible que las porciones 2’ de clavo del conjunto adicional 1' se extiendan finalmente hacia el interior del tejido óseo, de manera no paralela a la porción de clavo 2 del conjunto principal 1.

35 El implante de acuerdo con la Fig. 20 resulta particularmente adecuado para aplicaciones en las que pueda resultar ventajoso ajustar la posición relativa de las porciones óseas a estabilizar, con la ayuda del implante, cuando el implante ya esté fijado a una de las porciones óseas, en las que pueda resultar deseable la fijación sucesiva del implante en las dos porciones óseas por otras razones, o en las que pueda resultar deseable una orientación no paralela de las porciones de clavo. Una de estas aplicaciones es la cirugía para el avance de tuberosidad tibial.

Las variantes de la realización de acuerdo con la Fig. 20 pueden comprender, por ejemplo, más de una porción de clavo 2 en el conjunto principal 1, más de un conjunto adicional 1', un conjunto adicional 1' con más de una porción 2’ de clavo, o el reemplazo de todas las porciones de clavo 2 del conjunto principal 1 por conjuntos adicionales 1'. Además, las características descritas en relación con las Figs. 1A/B/C, 2A/B, 3A/B/C y 4 también son aplicables para

45 la realización de acuerdo con la Fig. 20.

Las Figuras 21 y 22 ilustran estructuras de retención a modo de ejemplo, que son adecuadas en particular para realizaciones del conjunto de clavos y de puente de un implante de acuerdo con la invención, estando fabricado dicho conjunto de clavos y de puente con un material laminar, sustancialmente por troquelado y plegado. Estas estructuras de retención sirven para retener el implante en el tejido óseo, al constituir una conexión de encaje positivo con hueso nuevo que crecerá tras la implantación, en particular en un momento posterior a la implantación en el que los elementos de fijación fabricados con material biodegradable ya no puedan retener el implante en el tejido óseo. Las estructuras de retención pueden fabricarse sustancialmente con las mismas etapas de fabricación (troquelado y plegado) que el conjunto de clavos y de puente y, por lo tanto, no hacen más costosa la fabricación,

55 como sucede con las estructuras de retención de implantes conocidas que cumplen el mismo propósito, que normalmente tienen que mecanizarse en una etapa de fabricación adicional.

La estructura de retención de acuerdo con la Fig. 21 es un orificio pasante de retención 50 que se proporciona, por ejemplo, en una porción de clavo 2 de un conjunto de clavos y de puente 1 similar al ilustrado en la Fig. 1A/B/C. El crecimiento óseo tras la implantación se extenderá a través del orificio 50 y mantendrá el conjunto de clavos y de puente en el material óseo, mediante una conexión de encaje positivo. Pueden proporcionarse ventajosamente orificios pasantes de retención 50 en cualquiera de los conjuntos de clavos y de puente descritos anteriormente, que estén fabricados con un material laminar, no solo en las porciones de clavo sino también en porciones de puente que se extiendan hasta el interior del tejido óseo.

65 La Fig. 22 muestra estructuras de retención en forma de bordes dentados 51 y dientes 52, por ejemplo de forma

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