ES2632190T3

ES2632190T3 - Dispositivo de anastomosis médica

Info

Publication number: ES2632190T3
Application number: ES11805464.2T
Authority: ES
Inventors: Rossella Sgarzani; Rolf Spingler
Original assignee: METESO AG
Current assignee: METESO AG
Priority date: 2010-12-15
Filing date: 2011-12-15
Publication date: 2017-09-11
Anticipated expiration: 2031-12-15
Also published as: EP2651315B1; EP2651315A1; TWI581812B; US9364237B2; WO2012080390A1; TW201238618A; US20130296890A1

Abstract

Un kit de anastomosis íntima-a-íntima, que comprende: - un andamio tubular exterior (4) que comprende una primera sección tubular longitudinal (6); y - un clip (3) adaptado para abrazar la primera sección tubular longitudinal (6) cuando el clip (3) está en un estado cerrado (24); caracterizado por que dicho kit de anastomosis íntima-a-íntima comprende, además: - una manivela de andamio desmontable (18, 19) que, antes de una retirada desde el andamio tubular exterior (4), se desplaza longitudinalmente desde la primera sección tubular longitudinal (6); - en el que al menos inmediatamente antes de dicha retirada, se fija dicha manivela de andamio desmontable (18, 19) de forma encajada elásticamente y desmontable en el andamio tubular exterior (4).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de anastomosis medica

La presente invencion se refiere, en general, al area de anastomosis sin sutura de organos tubulares, tales como vasos sangumeos o intestinos o estructuras tubulares de tracto urogenital.

Mas particularmente, la presente invencion se refiere a kits de anastomosis mtima-a-mtima apara efectuar anastomosis mtima-a-mtima como se indica en la parte de pre-caracterizacion de la reivindicacion 1.

Tecnica anterior

La anastomosis es la conexion de dos estructuras u organos tubulares. Se refiere a conexiones entre vasos sangumeos o entre otros organos tubulares, tales como asas del intestino. La anastomosis circulatoria se divide, ademas, en anastomosis arterial y venosa. Un ejemplo de anastomosis quirurgica surge cuando se resecciona un segmento de intestino y se cosen los dos extremos remanentes o se grapan juntos (unidos por anastomosis), por ejemplo la anastomosis en-Y de Roux es un procedimiento de anastomosis intestinal. La conexion de vasos sangumeos en humanos y mairnferos es un procedimiento realizado con frecuencia. Este incluye el tratamiento de enfermedades de vasos perifericos, deformidades congenitas o desarrolladas y traumas.

La anastomosis se realiza comunmente por un cirujano especializado utilizando suturas para retener los dos organos tubulares juntos. Por lo tanto, para anastomosis vascular, el cirujano realiza cada anastomosis cosiendo a mano con una aguja curvada minuscula y filamento de sutura muy fino. Sin embargo, tal metodo de sutura es muy costoso de tiempo, incluso para un cirujano experimentado. En algunos casos, el flujo de sangre en los vasos recien unidos puede ser pobre, y el cirujano debe retirar las puntadas y repetir el procedimiento de sutura. En algunos procedimientos quirurgicos, el tiempo total requerido para la sutura es muy sustancial, incrementando el tiempo de isquemia y/o resultando un tiempo de anestesia prolongado e incrementando el coste del procedimiento quirurgico.

Para procedimientos de injerto del tipo de extremo-a-extremo, el cirujano fija el extremo abierto de un vaso de injerto en un lado de un vaso de destino. En un tipo preferido de metodo de sutura para anastomosis de extremo-a-extremo de vasos sangumeos, el cirujano pasa una aguja a traves de la pared del primer vaso (tal como la arteria coronaria) desde el interior hacia el exterior, y entonces la pasa desde el exterior hacia el interior del segundo vaso (tal como el vaso de injerto), de manera que cuando la sutura esta estirada tersa, las paredes interiores de los vasos de unen juntas, mtima-a-mtima. Esto asegura que los vasos se curen juntos de manera adecuada con una capa lisa de celulas endoteliales formada sobre el lado interior de la anastomosis. El cirujano coloca tfpicamente una sola puntada de esta manera en cada una de las localizaciones del talon y del dedo de la anastomosis, y entonces realiza una puntada continua sobre cada mitad de la anastomosis entre el talon y el dedo.

Los cirujanos utilizan comunmente un tipo de extremo-a-extremo de anastomosis para unir juntos organos huecos grandes, tales como intestino, y para algunos procedimientos de bypass cardfaco, donde el flujo arterial esta totalmente ocluido por estenosis en una arteria enferma. La anastomosis del tipo de extremo-a-extremo se utiliza tambien en procedimientos microquirurgicos (anastomosis de micro vasos (< 3 mm) - tales como cuando se sustituyen miembros o dedos cortados o en trasplante de tejido libre antologo o aloinjerto de tejido compuesto, etc.

En los ultimos anos, los cirujanos han estado utilizando medios alternativos minimamente invasivos de acceso para reducir el tamano de la herida quirurgica creada. En tales procedimientos, la abertura quirurgica y la visibilidad se reducen significativamente, y la sutura manual es mas diffcil. Otros desarrollos nuevos en procedimientos quirurgicos han hecho todavfa mas diffcil la sutura convencional. Por ejemplo, algunos cirujanos realizan ahora cirugfa de bypass en corazones latiendo para evitar complicaciones asociadas con el uso de una maquina de bypass del corazon y de los pulmones.

La literatura contiene descripciones de un numero de dispositivos pata aumentar las tecnicas de sutura. Estos dispositivos tratan con varios grados de exito de reducir la dificultad en el paso repetido de la aguja y el hilo a traves de paredes de organos. Sin embargo, el inconveniente principal de uso de suturas permanece en que el exito y, por lo tanto, la tasa de patencia del procedimiento estan directamente relacionados con los conocimientos tecnicos y la destreza del cirujano. Ademas, cuanto mas pequenos son los vasos que deben conectarse, mayor es el tiempo consumido por el procedimiento. Mientras la micro cirugfa y la cirugfa de colgajo libre en procedimientos de reconstruccion sean costosas de tiempo y dependan de los conocimientos tecnicos, nunca seran muy populares.

Durante muchos anos, se han realizado muchos intentos diferentes para proporcionar un aparato que permita la anastomosis de extremo-a-extremo (/o de extremo-a-lado) de organos tubulares sin el uso de suturas (es decir, sin sutura).

Se ha conseguido cierto exito en esta area con organos tubulares relativamente grandes, tales como los intestinos, para los que han sido desarrolladas grapas de intestinos (ver, por ejemplo, US 5.172.845). Sin embargo, tales dispositivos de grapado no son adecuados, en general, para uso con vasos mucho mas pequenos y/o mucho mas sensibles, tales como los vasos sangumeos.

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Otro metodo para anastomosis de extreme-a-extremo ha consistido en proporcionar una protesis tubular, a la que se une cada extremo de los dos organos tubulares (ver, por ejemplo, US 4.728.328).

Ademas, en algunos sistemas de la tecnica anterior, un elemento tubular puede insertarse en cada extremo de los dos organos tubulares a unir y los organos tubulares pueden fijarse sobre el elemento tubular (ver, por ejemplo, US 2.127.903, WO 2007/131189 y US 2004/0230209). Si se utilizan de tal manera que los extremos del vaso se curan uno al otro (por ejemplo, cuando se unen utilizando suturas alrededor de tal elemento tubular), se ha sugerido que tal elemento tubular puede fabricarse de un material bio-resorbible (por ejemplo, US 2.127.903). Los inconvenientes de tales sistemas incluyen el hecho de que el diametro interior disponible para el flujo de fluidos corporales (por ejemplo, sangre) se reduce por el elemento tubular. Tal reduccion del diametro puede ser material cuando se unen por anastomosis vasos relativamente pequenos. Ademas, en tales sistemas de la tecnica anterior, el elemento tubular esta dentro de la trayectoria del flujo del vaso y, por lo tanto, debe tener propiedades adecuadas de biocompatibilidad del material muy diffciles de conseguir para prevenir que se causen otros problemas medicos para el paciente (por ejemplo, para vasos sangumeos, cuyos efectos pueden incluir crear embolias que podnan migrar dentro de la circulacion sistemica.

Los documentos US 4.593.693 y US 2005/0182430 describen un metodo diferente, en el que esta previsto un elemento de anillo que, en uso, permanece en todo momento fuera de la trayectoria de flujo de los organos tubulares. En este metodo, un extremo de un primer organo que debe unirse es enroscado a traves del elemento anular, replegado sobre sf mismo y enganchado sobre puntas que se proyectan radialmente hacia fuera sobre el elemento de anillo, que estan previstas para esta finalidad. Un extremo de un segundo organo tubular a unir es empujado entonces sobre el elemento de anillo y enganchado sobre las mismas puntas. Esta metodologfa crea, por lo tanto, contacto mtima-a-mtima deseable de los organos a unir y mantiene el propio elemento de anillo fuera de la trayectoria de flujo de los vasos. El elemento de anillo actua tambien como un andamio tubular externo - que mantiene los vasos abiertos en la union, aunque permaneciendo fuera de los vasos en todo momento. Sin embargo, este sistema tiene un numero de inconvenientes, que incluyen que, con el tiempo, las puntas pueden causar dano interno no deseable a otros organos del paciente cerca de la union de anastomosis - particularmente en localizaciones del cuerpo donde muchos oranos delicados pequenos estan muy proximos entre sf y a menudo en movimiento (por ejemplo, vasos sangumeos en un dedo). Ademas, para vasos que pueden estar en movimiento cuando estan en uso, existe un riesgo de que un vaso se puede desenganchar y, en el mejor de los casos, causar una necesidad de repetid el procedimiento quirurgico. Otro inconveniente del sistema 'enganchado' es que puede ocurrir fuga no intencionada en la union antes de la curacion completa y, dependiendo del tipo particular y la localizacion de los vasos sangumeos, esto puede causar complicaciones considerables no deseables al paciente.

Todavfa otro metodo se describe en el documento EP 1 842 495 que, segun los mejores conocimientos de los inventores de la presente solicitud, representa el unico sistema de anastomosis sin sutura que se ha puesto nunca a la disposicion del mercado libre. En este sistema, dos anillos con puntas metalicas dirigidas axialmente se conectan cada uno al extremo de uno de los dos organos tubulares a unir por anastomosis. Entonces se utiliza un dispositivo aplicador bastante complejo para forzar mecanicamente los dos anillos juntos, de tal manera que las puntas de cada anillo acoplan y bloquean en posicion el otro anillo. Aunque esta sistema ha disfrutado de una cierta cantidad de exito clmico, tiene varios inconvenientes que incluyen el uso continuo de puntas como se ha descrito anteriormente y el hecho de que la forma y el tamano del dispositivo aplicador pueden dificultar realizar la union en aplicaciones que proporcionan entornos apretados. Ademas, las dimensiones relativamente grandes de los anillos hacen que tengan tendencia a volcarse y de esta manera constrenir o comprimir el vaso. La forma de dos partes de la reivindicacion 1 se basa en US 4657019 A. Un objetivo de la presente invencion es proporcionar un kit de anastomosis que permite la anastomosis sin sutura y solucione algunos de los inconvenientes de sistemas de la tecnica anterior.

Sumario de la invencion

Estos objetivos se cumplen por un kit de anastomosis mtima-a-mtima que comprende las caractensticas de la reivindicacion 1 de la presente solicitud. La anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la presente invencion comprende un andamio tubular exterior, una manivela de andamio desmontable y un clip. El andamio tubular exterior comprende una primera seccion tubular longitudinal que el clip rodea cuando el clip esta en un estado cerrado. Antes de la retirada, la manivela de andamio desmontable se desplaza longitudinalmente desde la primera seccion tubular longitudinal.

En uso, un segmento de un primer organo tubular esta enroscado a traves de un paso interior del andamio tubular exterior - utilizando la manivela de andamio desmontable para retener el andamio tubular exterior mientras se lleva a cabo esto. Este organo tubular es replegado sobre sf mismo para formar una porcion de puno, que se coloca alrededor del lado exterior de la primera seccion tubular longitudinal del andamio tubular exterior. Un segmento de un segundo organo tubular se coloca entonces alrededor de la porcion de puno. Finalmente, se coloca un clip alrededor del segundo organo tubular, la porcion de puno y la primera seccion tubular longitudinal del andamio tubular exterior, y se cierra de tal manera que el clip los abraza y forma una buena union de anastomosis mtima-a- mtima entre el primer organo tubular y el segundo organo tubular.

El kit de anastomosis mtima-a-mtima de la presente invencion tiene la ventaja de que proporciona un sistema que es sencillo y relativamente rapido de aplicar y se puede formar una union segura, sustancialmente hermetica a fluido sin

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utilizar puntas que pueden danar organos vecinos. Por lo tanto, las ventajas principales del kit de anastomosis mtima-a-mtima de la presente invencion proporcionan anastomosis mejor, sustancialmente libre de fugas; ahorro de tiempo durante la cirug^a y hacen la tarea de anastomosis reproducible de manera mas fiable y segura, incluso a niveles de destreza del cirujano que son inferiores al nivel maximo alcanzable.

El kit de anastomosis mtima-a-mtima de la presente invencion tiene tambien la ventaja de que todos los elementos del kit permanecen, en todo momento, fuera de la trayectoria del flujo de los organos tubulares que se unen por anastomosis. Esto reduce el peligro para un paciente (en particular reduciendo los riesgos de coagulos sangumeos) y reduce los requerimientos de biocompatibilidad del material utilizado para las partes del kit de anastomosis, que deben permanecer en el cuerpo de un paciente.

El kit de anastomosis mtima-a-mtima de la presente invencion tiene tambien la ventaja de que pone las superficies interiores (es decir, Intimas’) de los organos tubulares que deben unirse en contacto estrecho para incrementar al maximo las opciones de curacion efectiva y rapida y la recuperacion del paciente.

El kit de anastomosis mtima-a-mtima de la presente invencion tiene tambien la ventaja de que las partes del kit que deben permanecer en el cuerpo del paciente se pueden fabricar con preferencia longitudinalmente lo mas cortas posible para permitir el uso en el mayor numero posible de procedimientos diferentes y para reducir al mmimo la cantidad de material extrano colocado dentro de un paciente.

Otras formas de realizacion deseables y preferidas de la presente invencion se describen en las reivindicaciones 2 a 15. Estas y otras formas de realizacion preferidas se describen tambien en la siguiente descripcion detallada, en la que se dan algunos ejemplos de formas de realizacion de la invencion con respecto a una aplicacion posible de la presente invencion que, a modo de ejemplo, implica la anastomosis micro quirurgica de vasos sangumeos.

Se puede obtener una comprension de los otros objetivos y ventajas de estas y otras formas de realizacion de la invencion a partir de los siguientes dibujos y de la descripcion detallada.

Breve descripcion de los dibujos

Los dibujos utilizados para explicar las formas de realizacion ejemplares de la invencion muestran lo siguiente:

La figura 1 muestra una representacion esquematica de la seccion transversal de las partes de un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una forma de realizacion de la invencion que se coloca en dos vasos sangumeos (clip abierto).

La figura 2 muestra una representacion esquematica de la seccion transversal de algunas de las partes de un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una forma de realizacion de la invencion que se coloca en dos vasos sangumeos (clip cerrado).

La figura 3 muestra una representacion esquematica de una forma de realizacion de un andamio tubular exterior con manivela de andamio desmontable frangible.

La figura 4 muestra una representacion esquematica de una forma de realizacion de un clip.

La figura 5 muestra una representacion esquematica del clip, del andamio tubular exterior y del andamio desmontable frangible de las figuras 3 y 4 juntas.

Las figuras 6A, 6B, 6C, 6D muestran representaciones esquematicas de otras formas de realizacion de clips.

Las figuras 7A, 7B, 7C, 7D, 7E muestran representaciones esquematicas de otras formas de realizacion de clips con dispositivos de bloqueo.

Las figuras 8A, 8B muestran representaciones esquematicas de otra forma de realizacion de un clip con un dispositivo de bloqueo (8A: abierto y 8B: cerrado).

Las figuras 9A, 9B, 9C, 9D, 9E, 9F, 9G, 9H muestran representaciones esquematicas de otras formas de realizacion de clip con generacion de fuerza de retorno constructiva del clip circunferencial.

Las figuras 10A, 10B, 10C, 10D muestran representaciones esquematicas de otras formas de realizacion de la invencion con una manivela de andamio desmontable de encaje y desencaje elastico de acuerdo con la invencion.

Las figuras 11A, 11B muestran representaciones esquematicas de una forma de realizacion de un aplicador de clip (11A: abierto y 11B: cerrado).

La figura 12 muestra una representacion de la seccion esquematica de un aplicador de clip que ilustra el posicionamiento longitudinal.

La figura 13 muestra una representacion de la seccion esquematica de una forma de realizacion que ilustra un ejemplo de la necesidad para posicionamiento longitudinal.

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Las figuras 14A, 14B muestran representaciones esquematica de una forma de realizacion de la gma del clip de la invencion.

La figura 15 muestra una representacion esquematica de una placa de estabilizacion.

La figura 16 muestra una representacion de la seccion esquematica de una lengueta de localizacion de insercion/extraccion elastica.

La figura 17 muestra una representacion esquematica de otra forma de realizacion de una manivela de andamio de montaje de encaje y desencaje elastico.

Las figuras 18A, 18B, 18C muestran representaciones esquematicas de una forma de realizacion de otro aplicador de clip (18A: abierto, 18B: cerrado y 18C: retirado).

Las figuras 19A, 19B, 19C muestran representaciones detalladas del clip y del aplicador del clip descritos en las figuras Fig. 18A, 18B y 18C.

La figura 20 muestra una representacion esquematica de otra forma de realizacion de un clip con dispositivos de bloqueo.

La figura 21 muestra una representacion esquematica de otra forma de realizacion de un andamio tubular.

En los dibujos, las partes similares han sido rotuladas, en general, con los mismos numeros de referencia. Descripcion detallada

Las figuras 1 y 2 muestran en forma esquematica la funcionalidad interoperativa de un andamio tubular exterior 4 y un clip 3, cuando se utilizan para unir por anastomosis un primer organo tubular 1, tal como un vaso sangumeo, de una manera extremo-a-extremo con un segundo organo tubular 2, tal como otro vaso sangumeo.

En la figura 1, el primer organo tubular 1 ha sido enroscado a traves del andamio tubular externo 4, de tal manera que una superficie tubular interior 8 del andamio tubular exterior 4 esta adyacente a la superficie exterior de la pares del primer organo tubular 1. Una porcion de puno 23 del primer organo tubular 1, formada replegando el primer organo tubular 1 sobre sf mismo, ha sido colocada concentricamente alrededor de una superficie exterior 26 de la estructura de andamio exterior 4 y un segundo organo tubular 2 ha sido colocado concentricamente alrededor de la porcion de puno 23. Un clip abierto 3 ha sido colocado concentricamente alrededor del segundo organo tubular 2 y la porcion de puno 23 y la superficie exterior 26 del andamio tubular exterior 4.

La figura 2 ilustra los mismos elementos que en la figura 1, excepto que en la figura 2, el clip 3 ha sido cerrado de tal manera que esta en el estado cerrado y ahora abraza el segundo organo tubular 2, la porcion de puno 23 del primer organo tubular 1 y la superficie exterior 26 del andamio tubular exterior 4.

Hay que indicar que el andamio tubular exterior 4 y el clip 3 estan en el exterior de los dos organos tubulares 1, 2. Por lo tanto, mientras la union se mantiene, cualquier cosa que fluya a traves o este contenida en los dos organos tubulares 1, 2 nunca podna entrar en contacto o bien con el andamio tubular exterior 4 o el clip 3. Ademas, si el andamio tubular exterior 4 y/o el clip 3 estuvieran fabricados de material bio-resorbible o biodegradable, toda la bio- resorcion ocurrina fuera de los organos tubulares 1, 2. Despues de tal bio-resorcion, todo lo que quedana en el cuerpo de un paciente es una union fuerte mtima-a-mtima de dos organos tubulares.

Ademas, hay que indicar que son las superficies internas (es decir, mtima’ - en esta memoria descriptiva, el termino ‘mtima' debe interpretarse referido a la capa mas interior de cualquier organo tubular que debe unirse por anastomosis) de cada uno de los organos tubulares 1, 2 las que estan retenidas juntas por el andamio tubular exterior 4 y el clip 3. Tal anastomosis mtima-a-mtima proporciona la misma optico posible para asegurar que los organos tubulares 1,2 se curaran juntos adecuadamente con una capa lisa de celulas endoteliales formada sobre el lado interior de la anastomosis.

La figura 3 muestra una forma de realizacion de un andamio tubular exterior 4 con una manivela de andamio 7 desmontable, El mando de la manivela 7 desmontable esta fijado de manera frangible, de tal modo que se puede romper o cortar cuando no se requiera ya. Para facilitar todavfa mas la rotura de la manivela de andamio 7 desmontable, la manivela 7 puede tener muescas o estnas a lo largo de una lmea 7a. Una primera seccion longitudinal 6 del andamio tubular exterior 4 esta prevista para recibir para recibir el clip 3.

Cuando se utilizan en esta memoria descriptiva, los terminos ‘longitudinal’ y ‘axial’ se utilizan para referirse a lmeas de direccion sustancialmente a lo largo de la longitud del primer organo tubular 1, el segundo organo tubular 2 y el andamio tubular exterior 4 (y el clip 3, cuando esta en posicion concentrica al andamio tubular exterior 4). Esto significa que longitudinal/axial se refiere a lmeas de direccion sustancialmente paralelas a las lmeas de direccion B y C en la figura 12 y la figura 14A, respectivamente. Los terminos ‘radal’ y ‘perpendicular’ se utilizan para referirse a lmeas de direccion de sustancialmente 90° con respecto a la direccion longitudinal/axial. El termino ‘circunferencial’

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se refiere, en general, a lmeas de direccion que estan circunferenciales con respecto a una lmea generalmente longitudinal/axial de direccion.

En la forma de realizacion de la figura 3, la primera seccion longitudinal 6 esta en forma de una muesca relativamente ancha, sobre un lado una pared lateral 13 y sobre el otro lado un saliente 5 que esta configurado para realizar mas facilmente un repliegue (o volteo) de un organo interior para formar un puno y una insercion en otro organo interior. Tal muesca relativamente ancha proporciona un area extendida longitudinalmente sobre la que se pueden presionar organos tubulares, permitiendo una dispersion de la carga mecanica sobre paredes del organo cuando esta en uso. La superficie interior 8 del andamio tubular exterior 4 es lisa y tiene un diametro suficientemente amplio para permitir que un primer organo tubular pase facilmente a traves del mismo sin ninguna necesidad de comprimir el organo.

En la figura 4, se muestra un clip 3 para uso con el andamio tubular exterior 4 de la figura 3. Este clip 3 tiene una superficie de sujecion interior 9 que esta nervada o estriada en una direccion longitudinal. El clip 3 de la figura 3 tiene tambien u dispositivo de bloqueo 10, 11 que consta de una caractenstica de interbloqueo macho 10 y una caractenstica de interbloqueo hembra 11. En la forma de realizacion de la figura 4, las caractensticas de interbloqueo 10, 11 pueden encajarse elasticamente juntas para interbloquearse entre sf y de esta manera bloquear el clip 3 en un estado cerrado. El dispositivo de bloqueo 10, 11 puede abrirse de nuevo despues del cierre aplicando una cierta fuerza para apalancar el dispositivo de bloqueo 10, 11 aparte y empujar las caractensticas de interbloqueo 10, 11 longitudinalmente en direcciones opuestas. Dos indentaciones 12 formadas especialmente estan formadas en el clip 3, que se utilizan para retener el clip 3 en un aplicador del clip, tal como una pareja de pinzas disenadas especialmente.

En la figura 5, el clip 3 de la figura 4 es muestra en posicion alrededor del andamio tubular exterior de la figura 3. Los mismos elementos estan presentes en las figuras 3 y 4 y no se describiran de nuevo aquf

Hay que indicar que en la figura 5, se define un intersticio de fijacion circunferencial 29 entre una parte de la primera seccion longitudinal 6 del andamio tubular interior 4 y la superficie de fijacion interior 9 del clip 3. En uso, este intersticio se llena por una porcion de puno del primer organo tubular y un segmento de un segundo organo tubular. Las paredes de tales organos tubulares tienen espesores que vanan - en direccion longitudinal y circunferencial -. Por esta razon, es deseable tener un intersticio de fijacion 29 que no es uniforme en su dimension radial. Por lo tanto, como se ve en la figura 4, en esta forma de realizacion, la superficie de fijacion interior 9 del clip 3 esta nervada o estriada en la direccion longitudinal. Patrones superficies exteriores que crean texturas irregulares (no mostradas) tendnan tambien el efecto deseado de crear un intersticio de fijacion 29 con una dimension radial variable. Por lo tanto, se pueden usar nervaduras circunferenciales o algunos otros patrones texturizados. Ademas, el patron, la nervadura, el estriado o la textura se pueden ejecutar tambien sobre una superficie de fijacion exterior de la primera seccion longitudinal 6 del andamio tubular exterior 4 ya sea en lugar o ademas del realizado sobre la superficie de fijacion interior 9 del clip 3 y se conseguina el mismo efecto deseado. Puesto que tal intersticio de fijacion variable 29 se puede utilizar sobre un rango de espesores de la pared del organo, la provision de tal intersticio de fijacion 29 puede permitir tambien una reduccion en la necesidad de proporcionar tal variedad amplia de tamanos de clips 3 para hacer frente a diferentes espesores de la pared del organo. Esto tiene ventajas para el cirujano y para el proveedor del kit en terminos de costes y de facilidad mejorada en un entorno de teatro de operaciones.

Las figuras 6A a 6D muestran un numero de formas de realizacion de clips 3. Estos clips 3 tienen elementos 15 de generacion de fuerza de resorte que actuan para generar una fuerza de retorno opuesta F1 de cierre del clip si el clip 3 se desplaza desde un estado cerrado 24 hacia un estado abierto 25. Por lo tanto, los clips 3 mostrados en las figuras 6A a 6D tienen un estado de reposo del clip en el estado cerrado 24 y cualquier intento para desplazar cualquiera de estos clips 3 desde el estado cerrado 24 [es decir, el estado de reposo para estos clips] provocara que se genere una fuerza de retorno opuesta F1 de cierre del clip por el clip 3.

En formas de realizacion de las figuras 6C y 6D, estan previstas superficies de apertura frontales internas 14, que permiten a un usuario del clip utilizar una herramienta (o sus dedos) para abrir el clip 3 para poder colocarlo en una posicion, en la que puede abrazar una primera seccion longitudinal 6 de un andamio tubular exterior 4.

En formas de realizacion mostradas en las figuras 6A y 6B, dos lobulos de apertura 16 estan previstos que permiten a un usuario del kit aplastar estos lobulos de apertura 16 juntos para mover el clip 3 desde un estado cerrado 24 hasta un estado abierto 25. El aplicador del clip 21 descrito en las figuras 18A, 18B, 18C es adecuado, por ejemplo, para colocar el clip descrito en las figuras 6A y 6B sobre el andamio tubular 4. Los recesos localizadores del clip 45 del aplicador del clip 21 actuanan sobre los lobulos 16 para manipular el clip 3.

Merece la pena indicar que en el estado cerrado 24, cada una de las formas de realizacion del clip 3 esta configurada, en general, en forma de 'O'. Debe entenderse, naturalmente, que en este contexto, configurado en forma de 'O' es un termino que esta destinado a interpretarse en sentido amplio, en el sentido de que la superficie de fijacion interior de un clip 3 puede ser efectivamente de forma circular, como se muestra, aunque puede adoptar tambien una variedad infinita de otras formas cerradas (por ejemplo cuadradas, con esquinas redondeadas, etc.) y tambien la forma de la superficie de fijacion 9 en su estado cerrado puede estar totalmente cerrada en una forma de

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'O' o puede estar proxima a cerrarse. Por ejemplo, en la forma de realizacion mostrada en las figuras 6A y 6B con dos lobulos de apertura 16, el estado cerrado 24 del clip esta configurado, en general, en forma de 'O', aunque el clip no este formando totalmente una 'O' - debido a un pequeno intersticio en el lado del clip opuesto a los lobulos de apertura 16. Ademas, cuando los clips 3 de las figuras 6a a 6D, que generan una fuerza de retorno opuesta F1 de cierre del clip, estan posicionados alrededor de la primera seccion tubular longitudinal 6 de un andamio tubular externo 4, con paredes de organos entre ellas, el estado cerrado 24 de tal clip 3 puede o no unirlas juntas totalmente, pero a pesar de todo, el estado cerrado de tal clip debe considerarse configurado en forma de 'O'. Se prefiere, aunque no es absolutamente necesario, que los clips 3, como se muestran en las figuras 6A a 6D, sean, en la medida de lo posible, de un tamano apropiado para que se unan talmente o casi totalmente juntos cuando se posicionan en un estado cerrado 24 alrededor de la primera seccion tubular longitudinal 6 de un andamio tubular exterior 4, con paredes de organos entre ellos.

Tambien merece la pena indicar que en el estado abierto 25, los clips 3 estan configurados generalmente en forma de 'C'. La abertura de la boca del clip 3 configurado generalmente en forma de 'C' en su estado abierto 25 es suficientemente ancha para permitir que una parte relevante (por ejemplo, la primera seccion tubular longitudinal 6) de n andamio tubular exterior 4 y/o un primer organo tubular 1 y/o un segundo organo tubular 2 pase a traves de la abertura de boca en una direccion generalmente radial. La abertura de boca del clip 3 en su estado abierto 25 puede ser tan ancha como la dimension maxima del diametro de la primera seccion longitudinal 6 para permitir la aplicacion perpendicular directa del clip. No obstante, tambien se pueden usar aberturas mas pequenas de la boca o incluso son preferidas. En uso, el segundo organo tubular 2 puede aplanarse un poco para permitir que tal clip 3 con una abertura mas pequena de la boca sea colocado concentricamente alrededor del segundo organo tubular 2 y el clip 3 se puede mover entonces longitudinalmente en posicion para abrazar la primera seccion tubular longitudinal 6 del andamio tubular exterior 4.

Las figuras 7A a 7E muestran un numero de formas de realizacion de clips 3 con dispositivos de bloqueo 10, 11 para retener tales clips en un estado cerrado - generalmente similar a los mostrados en la figura 4 y descritos mas arriba. En as figuras 7A a 7E se puede ver que se pueden usar varios disenos de caractensticas de interbloqueo macho 10 y caractensticas de interbloqueo hembra 11. En general, se prefiere un dispositivo de bloqueo que se mantiene cerrado con seguridad, pero que se puede liberar facilmente. Tales dispositivos de bloqueo 10, 11 pueden estar implementados [no mostrados] sobre clips 3 que generan una fuerza de retorno opuesta F1 de cierre del clip, tal como se muestra en las figuras 6A a 6D. Los clips 3 mostrados en las figuras 7A a 7C tienen un estado de reposo del clip en estado abierto 25. Tales clips pueden tener un estado de reposo del clip, en el que la abertura de la boca del clip abierto configurado en forma de 'C' es mayor que la dimension maxima del diametro de la primera seccion longitudinal 6 de un andamio tubular exterior 4 - de tal manera que tal clip 3 se puede colocar directamente en posicion en su estado abierto 25 en una direccion radial con respecto al andamio tubular exterior 4. En algunas aplicaciones, puede utilizarse o incluso se prefiere un clip 3 con una abertura de la boca mas pequena, que se puede abrir entonces parcialmente sobre un organo de vaso/tubular aplanado 2 y moverse longitudinalmente en posicion. Cuando clips 3 tales como los mostrados en las figuras 7A a 7C se desplazan desde su estado abierto 25, el estado de reposo del clip, hacia el estado cerrado 24, se genera una fuerza de retorno opuesta F3 de apertura del clip por el clip.

En otras formas de realizacion (no mostradas), se pueden generar fuerzas de retorno tales como una fuerza de retorno opuesta F1 de cierre del clip como se muestra en las figuras 6A a 6D o una fuerza de retorno opuesta F1 de apertura del clip como se muestra en las figuras 7A a 7C (o una fuerza opuesta F2 constrictiva del clip dirigida circunferencialmente como se muestra en las figuras 9A y 9B, como se describe a continuacion) por medios adicionales de generacion de fuerza de resorte dispuestos y adaptados de manera adecuada.

Las figuras 8A y 8B muestran una vista extrema de un clip 3 similar a los mostrados en las figuras 4, 5 y 7B en su estado abierto 25 y en su estado cerrado 24 alrededor de una primera seccion longitudinal 6 de un andamio tubular exterior 4. Hay que indicar que el intersticio de sujecion 29 formado es sustancialmente circunferencial, porque pasa alrededor de la circunferencia en la mayor medida posible, aunque puede no conseguir la cobertura total de toda la circunferencia (o bien como se muestra en la figura 8B, donde la superficie la superficie de fijacion interior 9 no forma una 'O' perfecta, a pesar de que el clip 3 esta configurado en forma de 'O' o (no mostrado) como se puede esperar si un clip 3 que genera una fuerza de retorno opuesta F1 de cierre del clip, tal como los clips mostrados en las figuras 6A a 6D no se une totalmente junto en el estado cerrado del clip (a pesar de que el clip esta configurado, en general, en forma de 'O', como se ha explicado anteriormente). En terminos generales, el clip abraza la primera seccion longitudinal 6 del andamio tubular exterior 4. Por lo tanto, justamente como un abrazo humano, el clip 3, como se muestra en las figuras 8A y 8B 'coloca sus brazos alrededor' de la primera seccion tubular longitudinal 6 y conceptualmente 'une sus manos detras de la espalda' de la primera seccion tubular longitudinal 6. Sin embargo, tambien es totalmente posible que un abrazo no implique 'unir sus manos detras de la espalda', y se pueden utilizar clips (no mostrados) que, por ejemplo, 'cubran circunferencialmente' solo parcialmente la superficie de sujecion exterior 26. Por lo tanto, el termino 'abrazar' debe interpretarse ampliamente, en el sentido de 'una accion similar a un abrazo humano', en el que los brazos se colocan alrededor de alguien a abrazar y al 'cerrar' el abrazo, se ejerce una cierta fuerza de aplastamiento sobre apersona abrazada. En lugar de indentaciones 12, el clip 3 puede tener lobulos 44 localizadores del aplicador como se describe en las figuras 19A, 19B, 19C que deben unirse con un aplicador del clip 21, como se describe en las figuras 18A, 18B, 18C.

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Como se ha mencionado anteriormente, las paredes de organos tubulares tienen espesores que vanan - tanto longitudinal como circunferencialmente. Es deseable poder alojar esto dentro de un dispositivo de anastomosis mtima-a-mtima que sujeta eficazmente juntas tales paredes Las figuras 9A y 9B muestran formas de realizacion de clips 3 de acuerdo con la presente invencion que permiten tal adaptacion proporcionando clips 3 que tienen un estado de reposo del clip circunferencial. Tal estado de reposo circunferencial puede estar en lugar de o ademas de otros estados de reposo del clip (por ejemplo apertura/cierre frente a frente de un clip 3). Por lo tanto, las formas de realizacion de clips 3 mostradas en las figuras 9a a 9H se pueden expandir, cuando estan cerradas a lo largo de su circunferencia o bien a traves de una configuracion adecuada de un clip 3 en un plano perpendicular al eje central de rotacion del clip o a traves de una conformacion adecuada de la circunferencia del clip. Tal formacion adecuada de la circunferencia del clip se comprende tal vez mas facilmente pensando en una situacion ligeramente similar de una banda extensible elastica, por ejemplo, como se utiliza normalmente en algunas correas de reloj. En las figuras 9C a 9H, se ilustran esquematicamente algunas formaciones 17 circunferenciales esquematica como proyecciones de una vista lateral de un clip 3. La figura 9A muestra una forma de realizacion, en la que un clip 3 esta configurado adecuadamente, como una lmea ondulada circunferencial, en un plano perpendicular al eje central de rotacion del clip 3. Por lo tanto, aunque tales formas de realizacion se pueden desviar de su estado de reposo circunferencial en una direccion circunferencialmente expansiva, cuando ocurre tal desplazamiento, en cada una de las formas de realizacion del clip mostradas en las figuras 9A a 9H se genera una fuerza opuesta F2 constrictiva del clip dirigida circunferencialmente. Por lo tanto, tal clip 3 admitira espesores variables de paredes de organos entre ellas, pero aplicara todavfa una fuerza de fijacion constrictiva deseable a estas paredes de organos para incrementar adicionalmente la seguridad de la anastomosis mtima-a-mtima.

Las figuras 10A a 10D muestran representaciones esquematicas de formas de realizacion con un andamio tubular externo 4 en el clip 3 y una manivela de andamio 18, 19 desmontable que se puede fijar de forma desmontable de acuerdo con la invencion. En las formas de realizacion mostradas en las figuras 10A a 10D, una segunda seccion longitudinal 20 esta prevista sobre el andamio tubular exterior 4, cuya una porcion 19 configurada, en general, en forma de 'C' de la manivela 18, 19 de andamio desmontable se puede encajar y desencajar elasticamente. La manivela 18, 19 de andamio desmontable de las figuras 10A, 10b y 10D es, por lo tanto, 'montable y desmontable elasticamente' de la segunda seccion tubular longitudinal 20. Otras caractensticas referenciadas en las figuras 10A a 10D han sido descritas con referencia a figuras anteriores - ademas de la lengueta 32 en la figura 10D, cuya finalidad se comprende mejor a partir del texto siguiente que describe la placa de estabilizacion de las figuras 15 y 16.

Las figuras 11A y 11B muestran formas de realizacion, en las que el aplicador del clip 21 retiene de forma desprendible un clip 3. De forma similar a algunas formas de realizacion de clips 3, el aplicador del clip puede fabricarse de tal manera que tiene un estado de reposo del aplicador del clip y que el desplazamiento del aplicador del clip fuera del estado de reposo del aplicador del clip provoca que se generen fuerzas de retorno F5, F6 del aplicador del clip. Hay que indicar (y es aplicable igualmente para formas de realizacion del clip) que tales fuerzas de retorno F5, F6 (o para formas de realizacion del clip: F1, F2, F3) pueden existir para una forma de realizacion individual en mas de una direccion. Para las formas de realizacion mostradas en las figuras 11A y 11B, el aplicador del clip 21 tiene un estado de reposo del aplicador del clip que esta ligeramente mas cerrado que en el estado 27 de apertura del aplicador del clip y de retencion del aplicador del clip ilustrado, en el que el clip 3 esta retenido en el aplicador del clip 21 en un estado abierto 25 y el estado de reposo del clip esta ligeramente mas abierto que en esta ilustracion. Indicado de otra manera: cuando el clip 3 esta en su estado de reposo, la distancia a traves de la abertura de la boca del clip abierto 3 entre las superficies de dos indentaciones 12 especialmente formadas es ligeramente mayor que la distancia entre las puntas del aplicador del clip 21 que estan destinadas para acoplarse con las dos indentaciones formadas especialmente en la forma de realizacion ilustradas en la figura 10A. Por lo tanto, el aplicador del clip 21 tiene que abrirse ligeramente desde su estado de reposo del aplicador del clip para alojar el clip 3 y el clip 3 tiene que cerrarse ligeramente desde su estado de reposo del clip para montarlo en el aplicador del clip 21. El efecto final de esto es que cuando se monta tal clip 3 en tal aplicador del clip 21, se generan fuerzas de retorno F3, F6 en direcciones opuestas - a saber una fuerza de retorno f3 opuesta de apertura del clip y una fuerza de retorno F6 opuesta de cierre del aplicador del clip. Por medio de estas fuerzas de retorno, el clip 3 de la figura 10A esta retenido de forma desprendible. Hay que indicar de nuevo que, por una parte, una apertura del aplicador del clip mas alla de su estado de reposo del aplicador del clip, en este caso generalmente abierto, provoca la generacion de una fuerza de retorno opuesta F6 de cierre del aplicador del clip, que tiende a cerrar el aplicador del clip hacia el estado de reposo del aplicador del clip, mientras que, por otra parte, un cierre del aplicador del clip

21 mas alla de su estado de reposo del aplicador del clip provoca la generacion de una fuerza de retorno opuesta F5 de apertura del aplicador del clip.

Por lo tanto, cuando el aplicador del clip 21 en las figuras 11A y 11B se empuja a un estado cerrado 28, se genera una fuerza de retorno opuesta F5 que abre el aplicador del clip.

Los lobulos 22 de localizacion longitudinal sobre el aplicador del clip 21 se muestran en las figuras 11A y 11B y tambien, en otra vista en la figura 12, que es una representacion esquematica de una vista de la seccion transversal de la forma de realizacion mostrada en la figura 11A, a lo largo de la lmea A-A.

En las figuras 11A, 11B y 12, un clip 3 esta retenido en un aplicador del clip 21. El aplicador del clip 21 tiene lobulos

22 de localizacion longitudinal que aseguran que el clip 3 sea retenido en una localizacion predeterminada con

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respecto al aplicador del clip 21 a lo largo de una lmea de direccion general longitudinal de un eje central de rotacion B-B del clip 3.

La figura 13 muestra una representacion esquematica de la seccion transversal de un clip 3 en un estado cerrado que abraza una primera seccion tubular longitudinal 6 de un andamio tubular exterior 4. Entre el clip 3 y el andamio tubular exterior 4 estan fijados dos segmentos longitudinales de las paredes de un primer organo tubular 1 y un segundo organo tubular 2. En la forma de realizacion de la figura 13, la primera seccion tubular longitudinal 6 esta delimitada por caractensticas (por ejemplo, una pared lateral 13 y un saliente 5) que tienen caractensticas afiladas o relativamente afiladas. En tal forma de realizacion, es muy deseable que el clip 3 no se “rebaje” sobre tales caractensticas afiladas, ya que esto causana dano no deseable a los organos - o bien inmediatamente o con el tiempo. Son posibles muchas otras formas de realizacion, en las que, por varias razones, es deseable cerrar el clip alrededor de una seccion tubular longitudinal particular del andamio tubular exterior 4 (es decir, centrado sobre la primera seccion tubular longitudinal 6).

Como se muestra en las figuras 14A y 14B, en algunas formas de realizacion de la presente invencion, varios elementos del kit de la anastomosis mtima-a-mtima pueden utilizarse para facilitar una grna del clip 3 hacia una posicion longitudinal predeterminada con respecto al andamio tubular exterior 4. De manera alternativa (no mostrada) se pueden prever tambien miembros de grna longitudinales adicionales para conseguir la misma finalidad.

En la forma de realizacion mostrada en las figuras 14A y 14B, la manivela de andamio 18, 19 desmontable que puede encajar/desencajar elasticamente actua como un miembro de grna longitudinal, que trabaja en combinacion con el aplicador del clip 21, el clip 3 y los lobulos 22 de localizacion longitudinal (como se ha descrito anteriormente con referencia a las figuras 11 y 12) que proporcionan grnas que facilitan a un usuario del kit colocar 'correctamente' longitudinalmente el clip 3 con respecto al andamio tubular exterior a lo largo de una lmea general de direccion C-C de un eje central de rotacion del andamio tubular exterior 4.

La figura 15 y la figura 16 muestran formas de realizacion de una placa de estabilizacion 30 para uso en un kit de anastomosis. La placa de estabilizacion 30 puede estar fabricada de cualquier material adecuado y tiene la finalidad de anadir peso y estabilizar el andamio tubular exterior 4 y la manivela de andamio 7, 18, 19 desmontable durante la aplicacion. Con preferencia, la placa de estabilizacion 30 puede fabricarse de un material de acero inoxidable y puede tener entre 2 mm y 20 mm de espesor. En uso, un localizador adecuado, tal como una lengueta 32 sobre la manivela de andamio 7, 18, 19 desmontable puede insertarse en cualquiera de varios taladros de posicion 31 adecuados previstos en la placa de estabilizacion 30. El borde de la placa de estabilizacion 30 puede formarse de tal manera que puede “apretar” en su entorno cuando se coloca en un sitio de operacion, pero de tal manera que no causa dano al sitio de operacion. Una configuracion de borde adecuada se muestra en la figura 15, en la que el borde esta configurado de una manera curvada, sustancialmente sinuosa en la circunferencia. La forma de la placa de estabilizacion 30 ayuda a alojarla en el tejido con el fin de estabilizar el andamio tubular exterior 4. La placa de estabilizacion 30 puede fabricarse de un tamano suficiente para permitir que la placa sea localizada debajo de la mano del usuario (del cirujano) en uso. El localizador adecuado, tal como una lengueta 32, sobre la manivela de andamio 7, 18, 19 desmontable se puede realizar de tal manera que se localiza en la placa de estabilizacion 30 de una manera encajada/desencajada elasticamente, como se ilustra en la figura 16.

En otras formas de realizacion (no mostradas) se puede prever un clip sobre la manivela de andamio 7, 18, 19 desmontable para permitir la fijacion facil desmontable de varias formas de extensiones de manivela (por ejemplo, barras, placas, etc.) a la manivela, que ayudan a un usuario a estabilizar el dispositivo en uso. Tales extensiones se pueden encajar/desencajar elasticamente en la manivela de andamio desmontable.

La figura 17 muestra otra manivela de andamio 18, 19 desmontable que se puede fijar de forma desmontable, que se puede utilizar como se describe en las formas de realizacion mostradas en las figuras 10A a 10C. De manera similar a la manivela de andamio 18, 19 descrita en la figura 10D, la manivela de andamio 18, 19 descrita en la figura 17 comprende tambien una porcion 19 configurada generalmente en forma de 'C', de manera que la manivela de andamio 18 desmontable se puede encajar y desencajar elasticamente fuera de la segunda seccion longitudinal 20. La manivela de andamio 18, 19 descrita en la figura 17 comprende, ademas, una palanca 40 pivotable, para abrir manualmente la porcion 19 configurada en forma de 'C' aplicando una fuerza sobre la palanca 40, de manera que la manivela de andamio 18 se puede conectar suavemente y/o se puede retirar suavemente desde la segunda seccion longitudinal 20 del andamio tubular 4. La manivela del andamio 18 puede comprender tambien una lengueta 32, como se describe en la figura 10D.

Las figura 18A, 18B, 18C muestran otro aplicador del clip 21, que comprende dos apoyos 41 asf como dos secciones de retencion 42, sobre las que se aplica una fuerza de retencion F7, utilizando los dedos. El efecto de los apoyos 41 se describe en las figuras 18A, 18B, 18C. Partiendo desde la posicion abierta descrita en la figura 18A, se aplica una fuerza de retencion F7 sobre la seccion de retencion 42, de manera que el aplicador del clip 21 y sus puntas 43 se mueven en la direccion de cierre F8, de manera que el clip 3 se cierra, como se muestra en la figura 18B. Como se muestra en la figura 18C, incrementando la fuerza de retencion F7, los dos apoyos 41 entran en contacto entre sf, y las puntas 43, moviendose en direccion opuesta F9, se abren y liberan el clip 3. Entonces se puede extraer el aplicador del clip 21.

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En la forma de realizacion mostrada en las figuras 19A, 19B y 19C, unos lobulos 44 localizadores del aplicador estan previstos sobre el clip 3 y recesos 45 localizadores del clip correspondientes estan previstos sobre el aplicador del clip 21. El clip 3 tiene tambien un dispositivo de bloqueo 10, 11, que consta de una caractenstica de interbloqueo macho 10 y una caractenstica de interbloqueo hembra 11. En una forma de realizacion preferida, los lobulos 44 localizadores del aplicador pueden tener una seccion superficial 50 generalmente arqueada en la seccion transversal y los recesos 45 localizadores del clip pueden tener superficies correspondientes generalmente arqueadas, de tal manera que los lobulos 44 localizadores del aplicador pueden encajar/desencajar elasticamente con preferencia fuera de los recesos 45 localizadores del clip. En la forma de realizacion mostrada en las figuras 19A, 19B y 19C, ademas de encajar y desencajar elasticamente en el plano ilustrado en las figuras 19A, 19B y 19C, la inter-relacion entre los lobulos 44 localizadores del aplicador y los recesos 45 localizadores del clip es tal que el clip 3 se puede mover (deslizar) en acoplamiento con el aplicador del clip 21 en la direccion sustancialmente perpendicular al plano ilustrado en las figuras 19A, 19B y 19C.

En otras formas de realizacion deseables (no mostradas), los lobulos 44 localizadores del aplicador y los recesos 45 localizadores del clip se pueden formar de tal manera que el clip 3 se mueve mover (deslizar) en acoplamiento con el aplicador del clip 21 en la direccion perpendicular al plano mostrado en las figuras 19A, 19B y 19C, mientras que al mismo tiempo se forma de tal manera que los lobulos 44 localizadores del aplicador y los recesos 45 localizadores del clip se bloquean entonces juntos (es decir, que no son capaces de encajarse/desencajarse elasticamente) en el plano mostrado en las figuras 19A, 19B y 19C, al menos cuando el aplicador del clip esta en su posicion abierta (similar a la figura 19A).

Como se muestra en las figuras 19A, 19B y 19C, en una forma de realizacion especialmente ventajosa, las superficies de los lobulos 44 localizadores del aplicador pueden configurarse de tal forma que cuando el aplicador del clip esta abierto (figura 19A), los lobulos 44 localizadores del aplicador estan retenidos, en particular encajados elasticamente, en los recesos 45 localizadores del clip, pero tambien de tal manera que cuando el aplicador del clip esta cerrado (figura 19B), los lobulos 44 localizadores del aplicador se pueden deslizar posteriormente libremente fuera de los recesos 45 localizadores del clip cuando el aplicador del clip 21 se abre de nuevo (figura 19C). En la forma de realizacion mostrada, esta funcionalidad es proporcionada por las secciones aplanadas 46 de las superficies 50 generalmente arqueadas en la seccion transversal de los lobulos 44 localizadores del aplicador, aunque tal funcionalidad puede conseguirse tambien a traves de otras disposiciones (no mostradas), tal como proporcionando otras formas adecuadas de lobulos/recesos y/o proporcionando lobulos localizadores sobre el aplicador con recesos correspondientes en el clip.

En otra forma de realizacion ventajosa (no mostrada), el concepto de lobulos 44 localizadores del aplicador inter- relacionados y recesos 45 localizadores del clip, como se han descrito anteriormente con respecto a la forma de realizacion mostrada en las figuras 19A, 19B y 19C, se puede combinar con el concepto de lobulos 22 de localizacion longitudinal, como se han descrito anteriormente con respecto a las figuras 11A, 11B, 12, 13, 14A y 14B para proporcionar una inter-relacion entre el clip 3/aplicador del clip 21 que, en uso, por una parte, permite un posicionamiento longitudinal sencillo y exacto del clip 3 con respecto al andamio tubular 4 despues de la instalacion del clip 3 junto con, por otra parte, un acoplamiento seguro y facilmente desprendible del clip 3 con el aplicador del clip 21.

En la forma de realizacion mostrada en las figuras 19A, 19B, 19C, las fuerzas de cierre o de apertura que se pueden generar por el clip 3 tienen poca o ninguna importancia, en una forma de realizacion preferida, debido a que el clip 3 es retenido por las puntas 43 del aplicador de clip 21, y el movimiento de las puntas 43 determina el movimiento de los lobulos 44 localizadores del aplicador o bien el movimiento del clip 3.

La figura 20 muestra otra forma de realizacion de un clip 3 con dispositivos de bloqueo 10, 11, comprendiendo el clip 3 una pluralidad de secciones 48 con puntas 47 que se proyectan hacia dentro. El clip 3 es expansible en direccion circunferencial. La superficie de la proyeccion hacia dentro comprende una pluralidad de superficies arqueadas 51 por secciones, que pueden comprender una punta 47. El clip 3 descrito en la figura 20 puede no tener tambien puntas 47 en absoluto. La superficie arqueada 51 por secciones puede ser con preferencia de material no elastico, y las secciones arqueadas 52 entre las superficies arqueadas 51 pueden ser flexibles, de manera que el clip 3 es expansible en direccion circunferencial.

La figura 21 muestra otra forma de realizacion de un andamio tubular 4, construido muy similar al andamio tubular 4 mostrado en la figura 10C. La primera seccion longitudinal 6 del andamio tubular 4 descrito en la Figura 21 comprende una pluralidad de secciones 48 y anillos en proyeccion 49. De otro modo, el andamio tubular 4 esta construido como se ha descrito en la figura 10C. Los anillos en proyeccion 49 mejoran la sujecion de los organos tubulares 1,2 entre la superficie exterior de la primera seccion longitudinal 6 y la superficie interior del clip 3.

Un metodo para unir un primer organo tubular (1), tal como un vaso sangumeo, a un segundo organo tubular (2), tal como un vaso sangumeo, utilizando un kit de anastomosis puede comprender las etapas de:

- enroscar un segmento longitudinal del primer organo tubular 1 a traves de un paso interior de un andamio tubular exterior 4, utilizando al mismo tiempo una manivela de andamio desmontable 7, 18, 19 para retener el andamio

tubular exterior 4 y opcionalmente utilizando otros medios de estabilizacion, tal como una placa de estabilizacion 30 o extensiones de manivela, etc.

- replegar el primer organo tubular 1 sobre sf mismo para formar una porcion de puno 23 y colocar la porcion de puno 23 sustancialmente concentrica alrededor de una primera seccion tubular longitudinal 6 del andamio tubular

5 exterior 4;

- colocar un segmento longitudinal del segundo organo tubular 2 sustancialmente concentrico alrededor de al menos una porcion de la porcion de puno 23;

- montar un clip 3 en un aplicador de clip 21;

- utilizar al menos uno del aplicador del clip 21 y/o el andamio tubular exterior 4 y/o la manivela del andamio 7, 18,

10 19 desmontable u/o un miembro de grna longitudinal para guiar el clip 3 hacia una posicion longitudinal 6 particular

con respecto al andamio tubular exterior 4 a lo largo de una lmea longitudinal general de direccion de un eje central de rotacion del andamio tubular exterior 4;

- utilizar el aplicador del clip 21 para colocar y cerrar el clip 3 sustancialmente concentrico alrededor del segundo organo tubular 2 y la porcion de puno 23 y la primera seccion tubular longitudinal 6 de tal manera que el clip 3

15 abraza el segundo organo tubular 2 y la porcion de puno 23 y la primera seccion tubular longitudinal 6 y de esta manera retiene juntos un segmento longitudinal de una zona mtima del segundo organo tubular 2 y un segmento longitudinal de una zona mtima de la porcion de puno 23;

- utilizar el aplicador del clip 21 para retener una union completa que comprende los organos tubulares 1, 2 unidos, el andamio tubular exterior 4 y el clip 3 en un estado cerrado;

20 - utilizar el aplicador del clip para proporcionar una fuerza opuesta que permite la retirada de la manivela del

andamio desmontable 7, 18, 19;

- utilizar el aplicador del clip 21 para colocar la union completa en una posicion deseada antes de liberar el aplicador del clip 21.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima, que comprende:

- un andamio tubular exterior (4) que comprende una primera seccion tubular longitudinal (6); y

- un clip (3) adaptado para abrazar la primera seccion tubular longitudinal (6) cuando el clip (3) esta en un estado cerrado (24);

caracterizado por que dicho kit de anastomosis mtima-a-mtima comprende, ademas:

- una manivela de andamio desmontable (18, 19) que, antes de una retirada desde el andamio tubular exterior (4), se desplaza longitudinalmente desde la primera seccion tubular longitudinal (6);

- en el que al menos inmediatamente antes de dicha retirada, se fija dicha manivela de andamio desmontable (18, 19) de forma encajada elasticamente y desmontable en el andamio tubular exterior (4).
2. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado, ademas, por que una porcion de la manivela de andamio desmontable (18, 19) esta configurada (19) generalmente en forma de 'C' y esta adaptada para encajar y desencajar elasticamente de forma desmontable en una segunda seccion tubular longitudinal (20) del andamio tubular exterior (4).
3. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que, en el estado cerrado (24), el clip (3) esta configurado generalmente en forma de 'O', y por que el clip (3) es movil desde un estado abierto (25), en el que el clip esta configurado generalmente en forma de 'C' hasta el estado cerrado (24).
4. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que el clip (3) comprende un dispositivo de bloqueo (10, 11), que retiene el clip (3) en el estado cerrado (24).
5. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que el clip (3) es expansible en direccion circunferencial.
6. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 4 o 5, caracterizado por que el dispositivo de bloqueo (10, 11) es desprendible de forma o destructiva y comprende al menos una caractenstica de interbloqueo macho (10) y al menos una caractenstica de interbloqueo hembra (11), cuyas caractensticas de interbloqueo (10, 11) estan adaptadas para interbloquearse de manera desprendible entre sf, de manera que el clip (3) se puede cerrar por encaje elastico en el estado cerrado (24) y se puede reabrir sin destruccion del clip (3).
7. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que en el estado cerrado (24), el clip (3) esta configurado generalmente en forma de 'O', y por que el clip (3) es movil desde un estado abierto (25), en el que el clip esta configurado generalmente en forma de 'C' hasta el estado cerrado (24) y por que cuando se desplaza el clip (3) desde un estado de reposo del clip, se genera una fuerza opuesta de retorno de clip (F1, F2, F3) que empuja al clip (3) hacia el estado de reposo del clip.
8. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que el estado de reposo del clip coincide sustancialmente con el estado abierto (25), y por que el clip (3) esta fabricado de material elastico y esta formado de tal manera que cuando el clip (3) se desplaza desde el estado de reposo del clip hacia el estado cerrado (24), se genera una fuerza opuesta de retorno (F3) de apertura del clip.
9. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que el estado de reposo del clip coincide sustancialmente con el estado cerrado (24), y por que el clip (3) esta fabricado de material elastico y esta formado de tal manera que cuando el clip (3) se desplaza desde el estado de reposo del clip hacia un estado abierto (25), se genera una fuerza de retorno (F1) de cierre del clip.
10. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que una superficie de sujecion interior (9) del clip (3) y/o una superficie de sujecion exterior de la primera seccion longitudinal (6) esta(n) nervada(s), acanalada(s) o texturazas irregularmente de otra manera, de tal modo que cuando el clip (3) abraza la primera seccion tubular longitudinal (6), se provoca que una dimension radial de un intersticio de sujecion (29) sustancialmente circunferencial formado entre la superficie de sujecion interior (9) y la superficie de sujecion exterior de la primera seccion longitudinal (6) vane de esta manera en una direccion circunferencial y/o en una direccion longitudinal.
11. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que cuando el clip (3) esta en el estado cerrado (24), el clip (3) se puede desplazar desde un estado de reposo circunferencial del clip en una direccion expansiva circunferencial, y por que el clip (3) esta fabricado de material elastico y esta formado de tal manera que cuando el clip (3) se desplaza desde un estado de reposo circunferencial del clip en una direccion expansiva circunferencial, se genera una fuerza de retorno (F2) opuesta constrictiva del clip dirigida circunferencialmente.
12. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que dicho kit de anastomosis mtima-a-mtima comprende, ademas, un aplicador de clip (21) que retiene de forma desprendible el clip (3).
13. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 12, caracterizado, ademas, por que el 5 clip (3) comprende lobulos (44) localizadores del aplicador y por que el aplicador del clip (21) comprende recesos

(45) localizadores del clip correspondientes, en el que los lobulos (44) localizadores del aplicador y los recesos (45) localizadores del clip son de tal dimension y estan dispuestos de tal manera que los lobulos (44) localizadores del aplicador se pueden insertar/extraer elasticamente de los recesos (45) localizadores del clip y/o de los lobulos (44) localizadores del aplicador y los recesos (45) localizadores del clip son de tal dimension y estan dispuestos de tal 10 forma que los lobulos (44) localizadores del aplicador se pueden mover libremente dentro o fuera de acoplamiento con los recesos (45) localizadores del clip en un plano, pero no se pueden mover posteriormente libremente relativamente entre sf en al menos un segundo plato, estando dicho(s) segundo(s) plano(s) sustancialmente perpendiculares al primer plano.
14. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con la reivindicacion 13, caracterizado, ademas, por que las 15 superficies (50) de los lobulos (44) localizadores del aplicados estan configuradas de tal forma que cuando el clip (3)

esta abierto, los lobulos (44) localizadores del aplicador son retenidos por los recesos (45) localizadores del clip, y cuando el clip (3) esta cerrado, los lobulos (44) localizadores del aplicador se pueden deslizar posteriormente libremente fuera de los recesos (45) localizadores del clip cuando el aplicador del clip (21) se abre de nuevo.
15. - Un kit de anastomosis mtima-a-mtima de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, 20 caracterizado por medios de al menos una fuerza opuesta al retorno del clip (F1, F2, F3) y/o por medio de una

fuerza de retorno del aplicador del clip (F5, F6), que se genera cuando el aplicador del clip (21) se desplaza desde un estado de reposo del aplicador del clip, y que impulsa al aplicador del clip (21) hacia el estado de reposo del aplicador del clip.