ES2285837T3

ES2285837T3 - Medios de sutura para conectar una protesis vascular tubular a un vaso sanguineo en el cuerpo.

Info

Publication number: ES2285837T3
Application number: ES99917244T
Authority: ES
Inventors: Adri Marinus Blomme
Original assignee: VASCU SNAP BV; VASCU-SNAP BV
Current assignee: VASCU SNAP BV; VASCU-SNAP BV
Priority date: 1998-04-28
Filing date: 1999-04-28
Publication date: 2007-11-16
Anticipated expiration: 2019-04-28
Also published as: DE69935910T2; NL1009028C2; JP4298168B2; ATE360397T1; EP1075231A1; AU3540399A; JP2002512843A; US6911035B1; DE69935910D1; EP1075231B1; WO1999055254A1; US20050197664A1; CA2330423A1; US8118860B2

Abstract

Unos medios de sutura para conectar una prótesis vascular tubular (40) a un vaso sanguíneo (50) en un cuerpo, en los que los mencionados medios de sutura comprenden un miembro anular interno (10) que tiene por objeto el ser recibido dentro del vaso, y un miembro anular externo (20) que tiene por objeto el ser aplicado alrededor del vaso, esencialmente en el emplazamiento del miembro anular interno, con el fin de recibir una pared del vaso entre ambos miembros anulares, en donde al menos uno de los dos miembros anulares está provisto con miembros de sutura (12), los cuales al menos en el uso, se agarran en la pared del vaso, fijando al menos el miembro anular interno, caracterizado porque el miembro anular interno (10), al menos en el uso, se conecta firmemente a un terminal extremo de la prótesis, porque el miembro anular interno define una superficie de sellado hermético, que se extiende substancialmente en forma continua a través de una circunferencia anular del mencionado miembro anularinterno, y porque el miembro anular externo, al menos en el uso, rodea substancialmente el miembro anular interno al menos en un área de la mencionada superficie de sellado definida por el mencionado miembro anular interno, amordazando la pared del vaso en medio de una forma substancialmente exenta de fugas.

Description

Medios de sutura para conectar una prótesis vascular tubular a una vaso sanguíneo en el cuerpo.

La presente invención está relacionada con unos medios de sutura para conectar una prótesis vascular tubular en un vaso en el cuerpo, comprendiendo los mencionados medios de sutura un miembro anular interno que tiene por objeto ser recibido dentro del vaso, y un miembro anular externo que tiene por objeto ser aplicado alrededor del vaso, esencialmente en el emplazamiento del miembro anular interno, con el fin de recibir una pared del vaso entre ambos miembros anulares, en donde al menos uno de los dos miembros anulares está provisto con miembros de sutura, que al menos en su utilización se fijan a la pared del vaso, fijando al menos el miembro anular interno. La invención está relacionada además con una prótesis vascular que comprende un cuerpo tubular flexible en el que al menos un primer extremo tiene por objeto estar conectado con un vaso.

La invención presente está relacionada en particular, aunque no en forma exclusiva, con las prótesis vasculares que tienen por objeto reemplazar o soportar la pared del vaso natural particularmente de la aorta. Debido a los daños o debilitamiento de la pared de la misma, puede darse lugar a una dilatación local en el denominado aneurisma, Si no se toman las acciones oportunas, el vaso puede eventualmente romperse en el punto de dicho aneurisma, dando lugar a una hemorragia interna, y a una situación de amenaza de muerte. Para evitar esto, la pared del vaso existente es reemplazada o recubierta con una prótesis vascular adecuada en el emplazamiento del aneurisma.

Un método tradicional de configurar dicha prótesis vascular consiste en abrir la pared abdominal desde el esternón al pubis, después de lo cual se realiza una incisión a lo largo de la longitud total del vaso sanguíneo en el emplazamiento de la parte dañada. La prótesis vascular adecuada es de la forma de un cuerpo tubular de tejido trenzado circular de un diámetro similar, en donde la longitud se sutura subsiguientemente a los extremos sanos del vaso sanguíneo con aguja de sutura y realizando la costura. La pared del vaso afectado se coloca entonces preferiblemente alrededor de la prótesis vascular y cerrándose subsiguientemente.

Será evidente que el método anteriormente especificado incluye una operación principal que en la práctica puede requerir más de tres horas. Incluso más importante que la duración total de la operación, no obstante, es que el flujo de sangre en el vaso tiene que ser interrumpido durante un tiempo relativamente largo, y algunas veces más de una hora. Esto incluye un serio peligro de complicaciones tanto durante la operación como después de la misma. Será evidente además que la dimensión expuesta de la operación en este método de operación de lugar también a un disconfort relativamente grande para el paciente, y afectando negativamente para su recuperación. Existe también el riesgo de una cierta fuga a través de la sutura, denominada como falsos aneurismas, lo cual puede requerir en tales casos que se repita la operación.

Con el fin de evitar estos inconvenientes, se ha desarrollado una técnica operativa alternativa, en la que se configura una prótesis vascular en el emplazamiento deseado vascularmente, es decir, a través del propio sistema vascular. Dicha prótesis endovascular comprende generalmente un cuerpo tubular, cuya pared está formada por un armazón de metal, el cual es flexible y capaz de extenderse en la dirección radial. La endo-prótesis está configurada en un estado comprimido en la punta de un catéter, y que puede manipularse con el catéter a través de una incisión relativamente pequeña en la ingle o en otro lugar adecuado hacia la parte debilitada del vaso sanguíneo para el tratamiento. Habiendo llegado al punto deseado, se tracciona de una envoltura temporal de la prótesis o bien se expande un globo incorporado en la prótesis, por lo que la prótesis se expande desde el estado de comprimida al estado de expandida, en donde la prótesis se sitúa en forma flexible en una pared interna del vaso sanguíneo. Inicialmente, solo la fuerza de la expansión de la prótesis mantiene la prótesis en posición, pero en el curso del tiempo el tejido corporal se depositará sobre la prótesis, por lo que a largo plazo quedará embebida completamente en la pared del vaso sanguíneo.

Dicho método endovascular conlleva indudablemente menos disconfort para el paciente que el método de operación clásico, y la circulación de la sangre a través de los vasos sanguíneos permanecerá también sin alteraciones a largo plazo. No obstante, este método tiene también sus inconvenientes. Aparte de costo relativamente alto de este tratamiento, existe el inconveniente de que la sutura de la prótesis al vaso sanguíneo se realiza inicialmente en forma exclusiva por la fuerza radial del resorte de la prótesis. Existe por tanto el peligro real de que la prótesis pueda introducirse en un mayor o menor grado por el flujo sanguíneo. Este peligro queda patente en un ejemplo de una prótesis endovascular conocida, que se describe en la solicitud de patente internacional número 97/39687, en la que debido a este fin, el lado proximal de la prótesis está provisto con un anillo de ganchos finos para anclar la prótesis en la pared del vaso sanguíneo. Debido a que tiene que ser posible la introducción de la unidad completa en forma endovascular, las dimensiones y el anclaje de estos ganchos están inevitablemente limitados.

Existe también, no obstante, el riesgo de que la sangre pueda encontrar su camino entre la pared del vaso sanguíneo y la prótesis, ejerciendo por tanto la presión original sobre la pared del vaso sanguíneo. Dicho caso se denomina como una endo-fuga. Para remediar dicha complicación tendrá que realizarse una operación de la manera tradicional, por lo que se anularán las ventajas de un método de tratamiento endovascular. Con el fin de prevenir esto en el caso del ejemplo antes expuesto de una prótesis vascular endovascular conocida, se disponen una bandas de tensado en el emplazamiento del extremo proximal y distal de la prótesis vascular, después de haber sido introducida, para una mejor fijación de la redondez total de la pared del vaso sanguíneo. Dicha fijación se describe también en el caso de la prótesis vascular endovascular conocida a partir de la especificación de la patente americana número 5764274. No obstante, dichas bandas de tensado no pueden introducirse de forma endovascular, de forma que se precisa todavía de una operación clásica para este fin. El miembro de tensado de las bandas de tensado aplicadas proporciona además una irregularidad no deseable en el cuerpo, que puede afectar negativamente a la biocompatibilidad del conjunto global.

Finalmente, como resultado de su construcción necesariamente frágil, se ha encontrado en la práctica que las prótesis endovasculares son de una durabilidad limitada, por lo que actualmente la calidad de la prótesis no puede ser garantizada en su totalidad a largo plazo.

La presente invención tiene por objeto el proporcionar unos medios de sutura del tipo expuesto en el preámbulo, que permiten una técnica de sutura, la cual en comparación con la técnica de la operación tradicional, conlleva solo una cirugía relativamente menor para el paciente, pero que en comparación con el método endovascular, permite una sutura más fiable de la prótesis a la pared del vaso sanguíneo.

Con el fin de conseguir el objetivo perseguido, los medios de sutura del tipo expuesto en el preámbulo tienen la característica de acuerdo con la invención, de que el miembro anular interno, al menos en durante el uso, está conectado firmemente a un extremo de la prótesis, porque el miembro anular interno define una superficie de sellado hermético que se extiende substancialmente en forma continua sobre una circunferencia anular del mencionado miembro anular interno, y porque el miembro anular externo, al menos en su uso, rodea substancialmente el miembro anular interno en al menos un área de la mencionada superficie de sellado definida por el mencionado miembro anular interno, amordazando la pared de vaso sanguíneo en medio de una forma que está exenta substancialmente de fugas.

Con el fin de configurar una prótesis vascular es suficiente, haciendo uso de tales medios de sutura, con la realización de una pequeña incisión en forma próxima a la parte afectada del vaso sanguíneo, en donde la prótesis vascular se suturará hasta los extremos sanos del vaso sanguíneo, para permitir la colocación de la prótesis dentro del vaso sanguíneo. Una vez que el vaso sanguíneo se haya expuesto suficientemente y que se haya realizado la incisión, se introducirá la prótesis vascular a través de la incisión, y siendo acortada opcionalmente hasta la longitud requerida. El cuerpo anular interno de los medios de sutura pueden ya incorporarse en la prótesis sobre un extremo de la misma.

La prótesis vascular se presiona suficientemente en el vaso sanguíneo, de forma que el extremo del cuerpo anular interno de los medios de sutura se sitúe eventualmente en el emplazamiento de uno de los extremos sanos del vaso sanguíneo en el otro lado de la parte afectada. El vaso sanguíneo es accesible aquí al cuerpo anular externo de los medios de sutura, que están colocados en forma de mordaza alrededor del vaso sanguíneo en la posición del cuerpo anular interno, para permitir que los miembros de sutura puedan penetrar debidamente en al menos la pared del vaso, y realizando por tanto una sutura fiable, y el sellado hermético de la prótesis en la pared del vaso. Este procedimiento se repite en el lado opuesto de la parte del vaso debilitada con el otro extremo de la prótesis, después de lo cual la pared del vaso y el abdomen se cierran de nuevo.

Se ha encontrado en la práctica que los medios de sutura de acuerdo con la invención, haciendo uso opcionalmente de herramientas diseñadas para ello, tal como por ejemplo los dispositivos que se describirán adicionalmente más adelante, que pueden disponerse solo en pocos segundos. La duración de la operación, y particularmente la necesaria interrupción del flujo sanguíneo natural a través del vaso pueden limitarse considerablemente en comparación con el método de sutura tradicional especificado anteriormente, lo cual es de gran importancia particularmente en la asistencia post-operatoria y en la recuperación del paciente. Debido a que la pared del vaso está amordazada entre ambos cuerpos anulares en el emplazamiento de los medios de sutura, que proporcionan por tanto un sellado efectivo, se reduce drásticamente también la probabilidad de una fuga interna, si no se elimina en su totalidad, mediante los medios de sutura de acuerdo con la invención. Además de ello, la prótesis está fijada en la forma adecuada a la pared del vaso por los medios del cuerpo anular interno, por lo que el peligro de un desplazamiento no deseado de la prótesis en el vaso sanguíneo queda impedido de forma similar, o al menos reduciéndose notablemente. Debido a que el cuerpo anular y la prótesis vascular se introducen mediante medios clásicos, no tienen que hacerse concesiones en su material y en su construcción, tal como en el caso de la técnica de inserción endovascular. El cuerpo anular interno puede ser relativamente robusto, para que sea capaz de compensar suficientemente las fuerzas ejercidas radialmente sobre el mismo por el cuerpo anular externo, y asegurar por tanto una fijación adecuada de la prótesis vascular. Para la prótesis en sí puede utilizarse un cuerpo tubular tradicional, con una durabilidad a largo plazo que no se ha comprobado suficientemente, y en contraste con los cuerpos tubulares provistos con stents, que sean o no expansibles, aplicados en los métodos de tratamiento endovascular. La invención no obstante requiere solo una pequeña incisión y una duración determinada del tiempo de operación, y más en particular el periodo de tiempo para el cual se encuentra bloqueado el flujo de sangre, el cual es considerablemente más corto que en el método de tratamiento totalmente clásico, lo cual reduce el riesgo de mortalidad y demás complicaciones. La invención por tanto combina las ventajas de ambos métodos descritos anteriormente, es decir una cirugía relativamente rápida y mínima con una fijación fiable y el sellado hermético de la prótesis sobre la pared del vaso sanguíneo, sin los inconvenientes asociados.

En una realización en particular, los medios de sutura de acuerdo con la invención están caracterizados porque los miembros de sutura, al menos en la situación de conexión, se extienden radialmente desde el primero de los dos cuerpos anulares, y se reciben en el otro de los dos cuerpos anulares, para realizar por tanto una conexión firme y mutua, abarcando mientras tanto la pared de la prótesis vascular y la pared del vaso. En esta realización, la pared del vaso y la prótesis vascular se encuentran como si estuvieran amordazadas entre ambas partes de los medios de sutura, en donde los miembros de sutura proporcionan un anclaje mutuo de las distintas partes. Se obtiene por tanto una sutura excepcionalmente fiable, la cual debido a la invención puede configurarse en un tiempo extremadamente corto.

En una realización adicional, los medios de sutura de acuerdo con la invención están caracterizados porque el primer cuerpo anular comprende un anillo metálico cuyos labios que pueden ser presionados radialmente hacia fuera, se encuentran provistos con salientes afilados, los cuales son capaces de penetrar a través de la pared de la prótesis, la pared del vaso sanguíneo y dentro del material del otro de los dos cuerpos anulares. Después de que el primer cuerpo anular haya sido llevado a su posición, los labios se presionan cono sin el uso de un accesorio especial, de forma que los salientes afilados penetren dentro del otro cuerpo anular. Los salientes están provistos aquí preferiblemente con uno o más ganchos de púas para asegurar su fijación en el material del otro cuerpo anular.

Una realización preferida de los medios de sutura de acuerdo con la invención tiene la característica de que los miembros de sutura se extienden desde el cuerpo anular interno y porque el cuerpo anular externo comprende al menos un núcleo de plástico para recibir los miembros de sutura. Debido a que los miembros de sutura se extienden desde el cuerpo anular interno y pasando a través de la pared del vaso hasta el exterior para ser recibidos en el otro cuerpo anular, el cuerpo anular interno pude ser relativamente delgado, por lo que el flujo de sangre natural queda afectado mínimamente. A este respecto, se elige preferiblemente un diámetro interno para el cuerpo anular interno que sea igual al del vaso sanguíneo original, y en donde el vaso sanguíneo se ensancha para permitir el anidado del cuerpo anular, de forma que no existan turbulencias o bien otras alteraciones en el flujo de la sangre. Es posible por tanto una inspección visual para establecer que los extremos afilados normalmente del miembro de sutura se encuentren situados en el otro cuerpo anular y no fuera del mismo. Preferiblemente se encuentra colocado un plástico duro con gomaespuma que permite una penetración relativamente fácil de los miembros de sutura, y fijando firmemente entonces los miembros de sutura.

Para permitir un posicionamiento sencillo del cuerpo anular exterior en el vaso sanguíneo, la realización adicional en particular de los medios de sutura de acuerdo con la invención tiene la característica de que el cuerpo anular exterior comprende un anillo que está interrumpido en al menos una posición, y porque en el emplazamiento de los medios de cierre de la interrupción están provistos unos medios para conectar mutuamente las partes del anillo adyacentes mutuamente. El vaso sanguíneo está insertado aquí en el anillo abierto, después de lo cual se cierra utilizando los medios de cierre. Los medios de cierre por ejemplo comprenden un miembro de sutura que se extiende desde uno de los dos extremos del cuerpo anular, y siendo capaz de penetrar en forma de fijación dentro del material en el otro extremo. Más en particular, los medios de cierre son ajustables, de forma que el cuerpo exterior pueda estar amordazado y cerrado en forma estanca en la parte interna.

En una realización preferida, los medios de sutura de acuerdo con la invención tienen la característica de que el cuerpo anular externo comprende al menos un lado que mira hacia el vaso sanguíneo con un patrón regular de levas, con las que el cuerpo se soporta sobre el vaso sanguíneo, cuyas levas dejan mutuamente interespacios libres que se extienden sobre el ancho total del cuerpo. Debido a que en esta realización al menos uno de los dos cuerpos anulares no se soportan sobre la pared del vaso sanguíneo a lo largo de su superficie total sino solamente con un patrón regular de levas entre las cuales los canales permanecen abiertos, se impide que la pared del vasos sanguíneo no esté amordazada completamente por los medios de sutura, por lo que la circulación de la sangre a su través podría peligrar, pudiendo morir el vaso sanguíneo. Los canales formados por los interespacios continuos previenen lo anteriormente expuesto.

La prótesis, preferiblemente provista ya con el cuero anular interno, se inserta en el vaso sanguíneo con una herramienta especial. Para la fijación adecuada del cuerpo anular interno situado dentro de la prótesis, una realización en particular adicional de los medios de sutura de acuerdo con la invención, tiene la característica de que los medios comprenden también un anillo de amordazado, el cual tiene por objeto el situarse contra una pared exterior de la prótesis, al menos prácticamente en la posición del cuerpo anular interno, ejerciendo al menos localmente una fuerza dirigida radialmente hacia dentro. Más en particular, el anillo de amordazado comprende aquí un anillo engastado, el cual disminuye permanentemente en el diámetro a una temperatura incrementada. Después del calentamiento especificado, dicho anillo se engasta alrededor de la prótesis teniendo el cuerpo anular interno de los medios de sutura, de forma que la prótesis quede amordazada entre los dos. Eso asegura una fijación adecuada del cuerpo interno en la prótesis.

En una realización adicional en particular, los medios de sutura de acuerdo con la invención tienen la característica que los miembros de sutura comprenden salientes que se extienden desde el cuerpo anular interno en un lado del mismo dirigidos hacia la pared del vaso sanguíneo, y que son capaces al menos bajo la influencia de una fuerza dirigida radialmente, de penetrar al menos parcialmente, en la pared del vaso sanguíneo para anclar así la prótesis en el mismo. Más en particular, los miembros de sutura comprenden aquí un patrón regular de aberturas en forma de cráter, cuyas paredes forman los salientes. No es necesario aquí que los miembros de sutura penetren completamente a través de la pared del vaso con el fin de penetrar por ejemplo dentro del cuerpo anular externo. Un agarre suficiente en la pared del vaso será ya suficiente. Esta realización está basada en el entendido de que en el flujo de sangre se ejercerán fuerzas principalmente axiales sobre la sutura y no tanto en la dirección de las fuerzas radiales, por lo que un anclaje axial tal como mediante los medios de los miembros de sutura serán suficientes de por sí. El cuerpo anular externo es capaz de proporcionar la contra-presión requerida posiblemente en el instante de que los miembros de sutura penetren en la pared del vaso. Además de ello, el cuerpo externo en este caso impedirá la presencia de posibles fugas internas, ahora que puede colocarse en forma ajustada alrededor del cuerpo interno mientras que abarca al menos la pared del vaso sanguíneo.

Una realización adicional en particular de los medios de sutura tiene la característica adicional de acuerdo con la invención de que el cuerpo anular interno tiene un diámetro interno que al menos es igual al diámetro exterior de la prótesis vascular, y en donde el cuerpo anular interno tiene por objeto que se sitúe contra una pared externa de la prótesis anular. El cuerpo anular interno puede fijarse por los medios de una cola adecuada o bien sobre la pared exterior de la prótesis vascular, de forma que los salientes no tengan que ser presionados a través de la pared de la prótesis y que por tanto pueda ser más cortos. Esto reduce la posibilidad de daños en la pared interna del vaso sanguíneo durante la operación, en donde la prótesis provista con dicho cuerpo anular es guiada al lugar deseado a través del vaso sanguíneo.

Para reducir más este riesgo y también para habilitar la inserción del conjunto de una forma sencilla en un vaso sanguíneo, una realización adicional tiene la característica de que el cuerpo anular interno comprende un anillo deformable, el cual se encuentra en un primer estado de contracción, con un diámetro que caiga dentro del diámetro del vaso sanguíneo, y en un segundo estado de expansión, siendo capaz de situarse contra una pared interna del vaso sanguíneo. En el primer estado de contracción, el anillo deformable, situado alrededor de la prótesis vascular, puede insertarse sin dificultad dentro del vaso sanguíneo y maniobrado hasta la posición deseada. En este caso el anillo se expande hasta el diámetro total, de forma que el anillo eventualmente se sitúe contra la pared del vaso, y en donde los miembros de sutura penetran en el mismo. Esto puede realizarse en un tiempo muy corto y de una forma particularmente fiable haciendo uso de una herramienta especial tal como el dispositivo que se describirá más adelante, de forma que se limite la interrupción inevitable de la circulación natural de la sangre.

En un método operativo convencional los vasos laterales de un vaso sanguíneo se pierden usualmente en el emplazamiento de la prótesis vascular dispuesta en el mismo, porque tales vasos laterales se cierran por la prótesis vascular. Sobre la base del mismo principio que los anteriores medios de sutura especificados anteriormente, se proporcionan medios de ramificaciones para la conexión de un vaso lateral de un vaso sanguíneo principal a una prótesis vascular dispuesta en el vaso sanguíneo principal, cuyos medios de ramificación hacen que sea posible preservar un posible vaso lateral. Tales medios de ramificación comprenden un cuerpo interno en forma de brida, que tiene por objeto situarse contra una pared interna de la prótesis vascular, cuyo cuerpo en forma de brida soporta sobre su lado dirigido hacia la prótesis vascular un vástago hueco abierto en ambos lados, así como también al menos un miembro de sutura, siendo ambos capaces de penetrar a través de la pared de la prótesis vascular, y que comprende un cuerpo externo en forma de brida, que tiene por objeto situarse alrededor del vaso lateral contra una pared exterior del vaso sanguíneo principal, en la posición del cuerpo interno, cuyo cuerpo externo está provisto con un conducto hueco para recibir el vaso y el vástago en el mismo, en donde al menos en un estado de conexión mutua, se recibe el miembro de sutura en el cuerpo en forma de brida externa, formando así una firme conexión mutua, y en donde el vástago es recibido en el vaso lateral, formando así una conexión abierta entre el vaso sanguíneo principal y el vaso lateral. El cuerpo interno es presionado aquí a través de la pared de la prótesis como una especie de chincheta con el vástago, y al menos sobre un miembro de sutura, en donde el vástago es transportado al interior del vaso lateral. El al menos miembro de sutura penetra en forma adyacente en el vaso lateral a través no solo de la prótesis sino también en la pared del vaso. El cuerpo externo está colocado alrededor del vaso lateral, y presionado firmemente en forma conjunta con el cuerpo interno, de forma que el miembro de sutura penetre en el material del cuerpo externo y realiza por tanto una conexión firme. De esta forma, el vástago hueco proporciona una comunicación abierta entre la prótesis en el vaso sanguíneo principal y el vaso lateral, en donde este último queda preservado.

En una realización preferida de los medios de ramificación, el vástago es de forma cónica hasta un punto en su extremo libre, con el fin de facilitar la penetración a través de la pared de la prótesis. Aunque para la conexión mutua de los dos cuerpos en forma de brida será suficiente opcionalmente un único miembro de sutura, la realización preferida de los medios de ramificación tiene la característica de que el cuerpo interno comprende al menos dos miembros de sutura, los cuales están dispuestos alrededor del vástago. Para el fin del posicionamiento sencillo del cuerpo externo, una realización preferida adicional de los medios de ramificación tiene la característica de que el cuerpo en forma de disco externo comprende un canal que proporciona un acceso al conducto hueco desde un borde periférico. El vaso lateral puede aquí ser insertado en el conducto de una forma sencilla a través del canal.

Un dispositivo para insertar y suturar una prótesis vascular tubular flexible en el cuerpo, cuya prótesis se proporciona en un extremo libre con un cuerpo anular que está situado contra una pared del mismo, comprende una línea de alimentación de entrada flexible, cuya línea de alimentación de entrada está provista en un extremo con un miembro de fijación, que tienen por objeto la recepción de la prótesis vascular con el cuerpo anular interno, cuyo miembro de fijación es capaz al activarse de ejercer una fuerza dirigida hacia fuera radialmente sobre el elemento anular.

La prótesis es empujada al interior del vaso sanguíneo afectado, hacia uso de dicho dispositivo utilizando la línea de alimentación de entrada flexible, en donde el miembro de fijación retiene la prótesis en su posición exacta. En el lugar deseado se activa el miembro de fijación para presionar por tanto la prótesis con el cuerpo anular radialmente hacia fuera. La prótesis con el elemento anular se presiona por tanto desde el interior contra la pared del vaso, que recibe preferiblemente una contrapresión desde el exterior en la forma de un segundo cuerpo anular, formando parte de los medios de sutura de acuerdo con la invención, y dispuestos alrededor del vaso sanguíneo en dicha posición. Debido a la acción de la mencionada fuerza, los miembros de sutura provistos en al menos uno de los dos cuerpos anulares serán capaces de penetrar adecuadamente al menos en la pared del vaso, y conseguir por tanto una fijación fiable de la prótesis vascular.

En una realización en particular, el dispositivo de acuerdo con la invención tiene la característica de que el cuerpo anular comprende un anillo metálico con miembros de sutura, que pueden ser presionados radialmente hacia fuera, y en donde el miembro de fijación es capaz de ejercer una fuerza dirigida radialmente hacia fuera en al menos los miembros de sutura del cuerpo anular. En esta realización, la fuerza radial ejercida no es tan fuerte en el cuerpo anular en conjunto, sino que es mayor específicamente sobre los miembros de sutura presionables hacia fuera, los cuales por tanto penetran incluso a través de la pared del vaso sanguíneo.

Una realización adicional en particular tiene la característica de que los miembros de sutura comprenden unos labios con unos extremos afilados que se retraen y que pueden ser presionados radialmente hacia fuera, y en donde el miembro de fijación comprende un disco giratorio para recibir el cuerpo anular, cuyo disco está provisto con hendiduras para recibir los labios del cuerpo anular. En esta realización, los miembros de sutura están formados por labios presionables hacia fuera, los cuales están inicialmente dirigidos hacia dentro, y por tanto situándose al menos parcialmente retraídos en el anillo. Los labios retraídos caen en este caso dentro de las hendiduras del disco, y estarán forzados radialmente hacia fuera cuando el disco gire y los labios sean llevados fuera de las hendiduras. Dicha posición retraída facilitará la inserción de la prótesis provista con el cuerpo anular, e impedirá los daños no intencionados en la pared del vaso durante el transporte al lugar de sutura. En el lugar deseado, los labios se forzarán fuera de las hendiduras respectivas mediante la rotación apropiada del disco. Todos los labios penetraran de esta forma con sus extremos afilados y al menos casi simultáneamente en al menos dentro de la pared del vaso para realizar la sutura deseada.

Con el fin de prevenir la co-rotación del cuerpo anular bajo la influencia de la rotación del disco, una realización adicional en particular del dispositivo de inserción tiene la característica de que el miembro de fijación comprende dos discos que son giratorios en sentidos opuestos, y que adyacentes mutuamente y que reciben en forma conjunta el cuerpo anular, cuyos discos están ambos provistos con hendiduras para recibir los labios del cuerpo anular, los cuales están retraídos en sentidos opuestos, y que pueden ser presionados radialmente hacia fuera. Mediante la ejecución de dos rotaciones en sentidos opuestos en el miembro de fijación que actúe sobre el cuerpo anular interno, no se ejercerá al menos prácticamente ninguna fuerza, de forma que se impedirá la posible co-rotación del cuerpo anular. Esto es particularmente importante si los miembros de sutura del cuerpo anular tienen que ser recibidos en un lugar determinado con precisión, por ejemplo en un segundo cuerpo anular, el cual haya sido configurado externamente alrededor de la pared del vaso sanguíneo.

En una realización adicional en particular, el dispositivo de inserción tiene la característica de que el miembro de fijación comprende un cuerpo inflable, el cual al menos en un primer estado parcialmente desinflado puede ser recibido en la prótesis con el cuerpo anular, y en un segundo estado rellenado tomará una forma cilíndrica coaxial con la prótesis, con un diámetro externo que será al menos prácticamente igual al diámetro interno de la prótesis vascular. Dicho miembro de fijación tiene una construcción mecánica relativamente simple, y se ha encontrado en la práctica que tiene una fuerza de expansión suficiente para presionar la prótesis vascular con el cuerpo anular suficientemente firme desde el interior contra la pared del vaso, para permitir por tanto la sutura de los miembros hasta al menos penetrar adecuadamente.

Con el fin de evitar la sobrecarga de la pared del vaso y poder retener el control total a través del comportamiento de la expansión del cuerpo inflable, una realización preferida tiene la característica de que en el segundo estado el cuerpo inflable está al menos prácticamente sin estirar, manteniendo una presión interna del orden de magnitud de varias decenas de atmósferas. En su forma inflada dicho miembro de fijación se comporta como un cuerpo rígido y prácticamente no compresible, el cual es altamente adecuado para absorber y compensar la posible contrapresión en los miembros de sutura. En el estado desinflado dicho miembro es por contraste flexible y plegable, por lo que conjuntamente con o sin una prótesis dispuesta sobre el mismo permitirá una manipulación excepcionalmente fácil por medio del vaso sanguíneo hasta el emplazamiento deseado.

Una realización adicional del dispositivo de acuerdo con la invención tiene la característica de que el dispositivo comprende un segundo miembro de fijación que tiene por objeto la fijación de un segundo cuerpo anular, cuyo segundo cuerpo anular tiene por objeto que se disponga contra una pared exterior de un vaso sanguíneo, y en donde se proporcionan medios de monitorización para indicar la posición mutua de ambos miembros de fijación. El segundo cuerpo anular está colocado alrededor del vaso sanguíneo con el segundo miembro de fijación en un lugar que se corresponda con exactitud con el del primer cuerpo anular dispuesto internamente en el prime miembro de fijación. Para habilitar el control adecuado de esta posición relativa, los medios de monitorización proporcionan una indicación precisa de la posición mutua de ambos miembros de fijación y de ambos cuerpos anulares. La alineación precisa de las respectivas posiciones de ambos cuerpos anulares puede ser realizada por tanto de una forma sencilla. Los miembros de sutura de al menos uno de los dos cuerpos pueden conducirse al menos en la pared del vaso, para asegurar por tanto un encerramiento adecuado y el anclaje de la prótesis vascular en la pared del vaso sanguíneo.

La invención está relacionada además con una prótesis vascular que comprende un cuerpo tubular flexible que tiene por objeto estar conectado con un vaso sanguíneo con un primer y segundo extremos respectivamente en un primer y segundo lugares.

Con el fin de habilitar dicha prótesis vascular, haciendo uso de los miembros y dispositivo de sutura de acuerdo con la invención a configurar en el cuerpo de un paciente en un tiempo corto, dicha prótesis vascular puede tener la característica de que el cuerpo tubular comprenda una abertura en la pared del mismo entre el primer y segundo extremos. Esta abertura proporciona un conducto para los medios y dispositivo de sutura, de acuerdo con la invención, para realizar las mencionadas conexiones en el primer y segundo lugares. Después de haber suturado el primer extremo de la prótesis, el segundo extremo de la prótesis puede fijarse de una forma similar desde el interior por medio de la abertura en la prótesis. Siguiendo a esta operación, la abertura en la prótesis se cierra y se sutura la pared del vaso en este lugar, después de lo cual el flujo de sangre podrá reanudar su flujo natural. Para facilitar el cierre de la prótesis, una realización preferida de la misma tiene la característica de que el cuerpo tubular comprende un collar dirigido externamente alrededor de la abertura. En dicha realización solo el collar tiene que cerrarse para cerrar adecuadamente la prótesis. Para dicho fin, puede proporcionarse una atadura en el collar, con la cual puede atarse el collar, aunque dicho collar puede ser cerrado también externamente de forma rápida de otra forma, tal como por ejemplo por los medios de grapas.

Una prótesis vascular adicional que comprende un cuerpo tubular flexible, en donde al menos un primer extremo de la misma tiene por objeto la conexión a un vaso sanguíneo, tiene la característica de acuerdo con la invención de que el cuerpo tubular está provisto al menos en el primer extremo con un cuerpo anular interno de los medios de sutura, de acuerdo con la invención. Una primera realización en particular de dicha prótesis de acuerdo con la invención, en donde el cuerpo anular interno se sitúa contra una pared interna del cuerpo tubular, tiene la característica de que un anillo de amordazado se sitúa en forma de mordaza en una pared exterior del cuerpo tubular, en el emplazamiento del cuerpo anular interno. Una segunda realización en particular de dicha prótesis de acuerdo con la invención tiene la característica de que el cuerpo anular interno se sitúa sobre una pared exterior del cuerpo tubular, a través de una conexión encolada adecuada. Dichas prótesis están listas para un uso inmediato al menos en el extremo correspondiente, y pueden suministrarse incluyendo las partes relevantes de los medios de sutura en un empaquetado esterilizado, lo cual ahorra tiempo durante le operación (en la preparación).

Una realización adicional de la prótesis vascular de acuerdo con la invención tiene la característica de que se proporciona un segundo extremo del cuerpo tubular con medios de acoplamiento, los cuales son capaces de un acoplamiento estanco para líquidos con un extremo libre de un segundo cuerpo tubular flexible. Más en particular, esta realización preferida de acuerdo con la invención está caracterizada porque los medios de acoplamiento comprenden un elemento rígido y tubular de acoplo, el cual está conectado firmemente en un primer lado al segundo extremo del cuerpo tubular, y que comprende sobre una segunda parte una sección cónica que tiene por objeto la fijación de la recepción del extremo libre del segundo cuerpo tubular. Puede establecerse por tanto un acoplo extremadamente rápido entre ambos cuerpos tubulares, en donde el extremo libre del segundo cuerpo tubular sencillamente tiene que ser presionado sobre la sección cónica. Con el fin de asegurar esta conexión, una realización adicional en particular de la prótesis vascular de acuerdo con la invención está caracterizada porque el elemento de acoplo está provisto en el emplazamiento de la parte cónica con al menos una nervadura externa tangencial, la cual se extiende sobre al menos una parte de la periferia de la sección cónica, y más particularmente porque el elemento de acoplo comprende en el emplazamiento de la sección cónica al menos dos nervaduras externas, las cuales dejan un cierto ínter espacio mutuo, cuyo interespacio tiene por objeto la recepción de un anillo de fijación en dicha posición, que amordaza en forma fija el extremo del segundo cuerpo tubular sobre la sección cónica. El extremo libre del segundo cuerpo tubular es presionado sobre esta nervadura o nervaduras sobre la sección cónica, después de lo cual la nervadura y opcionalmente el anillo de fijación mantiene el segundo cuerpo tubular para que no pueda deslizarse no intencionadamente.

La prótesis provista con dichos medios de acoplamiento puede ser suturada en el primer extremo hasta el extremo sano del vaso sanguíneo de la forma antes descrita, mientras que el segundo extremo proporciona la opción de un acoplamiento rápido estanco a los líquidos al otro, posiblemente a prótesis vasculares similares. Es por tanto innecesario ejecutar una segunda sutura desde el interior de una y de la misma prótesis, y las suturas pueden situarse independientemente entre sí, y los distintos extremos libres pueden conectarse libremente en forma mutua por los medios de los medios de acoplamiento aquí descritos. No solo puede ganarse tiempo en la práctica debido a dicho acoplamiento rápido, sino que se proporciona la posibilidad de una construcción modular de un sistema de prótesis vascular de elementos de prótesis conectables mutuamente, con el cual está relacionada también la invención. Además de estos elementos de prótesis con solo una ramificación principal que está dispuesta en cualquier lado entre los extremos sanos del vaso sanguíneo afectado, este sistema de prótesis vascular por ejemplo, comprende también unos elementos más complejos, los cuales están adaptados con respecto al diseño de la cirugía especifica.

Una realización en particular de la prótesis vascular de acuerdo con la invención proporciona un modulo tal que es específicamente adecuado para realizar la denominada anastomosis término-lateral. Esta realización en particular de la prótesis vascular tiene la característica de que el cuerpo tubular comprende una ramificación principal en la cual entre los extremos opuestos al menos se extiende una rama, y porque al menos uno de los extremos libres del cuerpo tubular soporta un cuerpo anular interno asociado con los medios de sutura, de acuerdo con la invención o los medios de acoplo del tipo anteriormente especificado. Más en particular, esta realización tiene la característica de que la rama principal está provista en ambos lados con dicho cuerpo anular interno. En esta realización, la rama principal puede ser insertada totalmente dentro un vaso sanguíneo sano, y suturada en forma fija en cualquier lado de la forma anteriormente descrita. Al menos una rama lateral de la prótesis proporciona entonces una ramificación de este vaso sanguíneo pudiendo ser suturada, bien directamente o por medio de los medios de acoplo antes especificados y una prótesis vascular adicional, a un extremo de un vaso sanguíneo adicional, realizándose así una anastomosis termino-lateral.

Otra realización en particular de la prótesis vascular de acuerdo con la invención está caracterizada porque el cuerpo tubular comprende una rama principal con un primer extremo libre y un según extremo que se divide al menos en dos ramas secundarias, y porque al menos uno de los extremos libres del cuerpo tubular soporta un cuerpo anular interno asociado con los medios de sutura de acuerdo con la invención, o medios de acoplo del tipo especificado anteriormente. Esta realización es adecuada eminentemente y por tanto proporciona elementos modulares adecuados del sistema de prótesis de acuerdo con la invención con el objeto de una denominada anastomosis término-terminal, particularmente cerca de la bifurcación, en donde un extremo sano de un vaso sanguíneo tiene que conectarse a usualmente dos extremos sanos de los vasos sanguíneos.

Para el reemplazo completo o soporte de una bifurcación de la aorta torácica o de estómago, una realización particularmente práctica de la prótesis vascular tiene a este respecto la característica de acuerdo con la invención de que se proporciona una rama principal en el primer extremo con un cuerpo anular interno, y en donde las ramas secundarias soportan cada una unos medios de acoplamiento sobre su extremo libre. La rama principal está suturada a un extremo sano de la aorta, mientras que las ramas secundarias están acopladas a los extremos sanos de la ramificación arterial a partir de prótesis que pueden acortarse individualmente según la longitud deseada.

Adecuada para una anastomosis término-terminal más general y pequeñas bifurcaciones es una realización adicional particular de la prótesis vascular, de acuerdo con la invención, la cual está caracterizada porque al menos las ramas secundarias proporcionan en su extremo libre un cuerpo anular interno. Estas ramas secundarias pueden ser suturadas de acuerdo con la invención directamente a las ramas de un vaso sanguíneo, que esté acoplado a la rama principal directamente o por medio de una prótesis vascular adicional de acuerdo con la invención.

Se describirá ahora la invención en forma amplia sobre la base de varias realizaciones y con dibujos asociados que ilustrarán adicionalmente la invención, pero sin limitad en forma alguna la invención en su rango y alcance. En los dibujos:

las figuras 1A-1C muestran una vista en perspectiva de una primera realización de los medios de sutura de acuerdo con la invención;

la figura 2 muestra una sección longitudinal de una primera realización de un dispositivo de inserción y una prótesis vascular de acuerdo con la invención;

las figuras 3A-3B muestran dos secciones transversales del dispositivo de la figura 2 en las sucesivas etapas de la operación;

las figuras 4A-4C muestran distintas secciones transversales de una realización de medios de ramificación;

las figuras 5A-5B muestran una vista en perspectiva una segunda realización de los medios de sutura y una prótesis vascular de acuerdo con la invención;

las figuras 6A-6B muestran una vista en perspectiva de una segunda realización de un dispositivo de acuerdo con la invención;

la figura 7 es una vista en perspectiva de una realización adicional de una prótesis vascular de acuerdo con la invención, que forma un modulo de prótesis vascular formando parte de una realización de un sistema de prótesis vascular de acuerdo con la invención;

las figuras 8A-8B muestran un dibujo de detalles en una sección transversal de un acoplamiento rápido con una realización de la prótesis vascular de acuerdo con la invención; y

las figuras 9-12 muestran una vista en perspectiva de realizaciones adicionales de una prótesis vascular de acuerdo con la invención, que forman un modulo de prótesis vascular que forma parte de la realización del sistema de prótesis vascular de acuerdo con la invención.

Las figuras son puramente esquemáticas y no dibujos a escala. Algunas dimensiones en particular son exageradas (en alto grado) en aras de la claridad. Los componentes correspondientes están designados en todo lo posible en las figuras con los mismo numerales de referencia.

Los medios de sutura de las figuras 1A-1B comprenden un cuerpo anular interno 10, véase la figura 1A, en la forma de un anillo cerrado de acero de alta graduación o bien con oro metal o aleación de metales biocompatibles. Dispuestos en la pared del anillo en posiciones regulares se encuentran las ranuras 11, las cuales proporcionan espacio parda los miembros de sutura 12. Los miembros de sutura comprenden aquí un patrón regular de labios 12, con salientes afilados 13. Los labios están inicialmente retraídos radialmente, pero en la situación mostrada están presionados radialmente hacia fuera, en cuyo caso los labios 12 son capaces de penetrar a través de la prótesis vascular y la pared del vaso sanguíneo, lo cual se aclarará más adelante adicionalmente.

Los medios de sutura comprenden además un cuerpo anular externo 20, véase la figura 1B, en la forma de un anillo con al menos un núcleo de plástico. En esta realización, el anillo está fabricado totalmente en forma manual a partir de un plástico, y con un grosor suficiente de forma tal que el anillo 20 pueda recibir los medios de sutura 12 de una forma de amordazado y encaje a presión, de forma que se realice una conexión mutua de agarre fiable. Además del cuerpo interno, el anillo externo 20 no comprende una unidad integral sino que el anillo 20 tiene una interrupción 21, en donde se proporcionan unos medios de cierre para retener conjuntamente las partes del anillo adyacentes. Los medios de cierre comprenden un miembro a presión 22, el cual se encaja a presión con exactitud dentro del conducto complementario 23 en la parte del anillo adyacente, mostrándose esto con más detalle en el círculo indicado. Si se desea, pueden proporcionarse varios miembros de presión de forma que el anillo 20 sea ajustable y que pueda ser adaptado a las dimensiones actuales del vaso sanguíneo. El anillo 20 puede por tanto abrirse y cerrarse manualmente. El anillo 20 comprende en su lado interno un patrón regular de levas 24, por lo que el anillo 20 es capaz de soportarse sobre una pared exterior de un vaso sanguíneo, mientras que deja libres los interespacios 25. Los interespacios 25 se extienden a través del ancho total del anillo 20, y proporcionando por tanto unos canales continuos, los cuales aseguran una circulación de sangre suficiente a través de la pared del vaso, para prevenir la extinción no deseada del mismo.

Los medios de sutura de esta realización comprenden además un anillo de amordazado 30, véase la figura 1C. El anillo de amordazado comprende aquí un anillo de engaste fabricado a partir de una hoja de engaste adecuada de plástico, y por tanto no mayor de una banda extremadamente delgada, la cual es capaz no obstante de ejercer una fuerza dirigida hacia dentro radialmente en forma substancial, cuando se reduzca permanentemente el diámetro con una temperatura incrementada.

Con el fin de suturar la prótesis vascular a un vaso sanguíneo en el cuerpo haciendo uso de dichos medios de sutura, se realiza una incisión en la posición o bien cerca de la parte afectada a reemplazar o soportar después de que el vaso sanguíneo haya sido expuesto a través de una longitud suficiente, en donde usualmente será suficiente una longitud no superior a algunos pocos centímetros. A través de esta incisión, la prótesis vascular se insertará en el vaso sanguíneo, por ejemplo utilizando la realización del dispositivo, de acuerdo con la invención mostrada en la figura 2.

El dispositivo mostrado en la figura 2 comprende una línea 101 de alimentación de entrada hueca y flexible, la cual está provista en un extremo con un miembro de fijación 102, el cual tiene por objeto la recepción de la prótesis vascular. La prótesis vascular 40 se proporciona aquí sobre un extremo libre con el cuerpo 10 anular interno antes descrito, el cual se sitúa contra una pared interna de la prótesis 40. El anillo 30 de engaste especificado anteriormente mantiene la prótesis 40 y el anillo interno 10 firmemente en forma conjunta. Los miembros 12 de sutura retraídos del anillo interno 10 caen dentro de las hendiduras correspondientes en un disco giratorio 103, 104, formando parte del miembro de fijación 10, véase también la figura 3A y 3B. En esta realización, el miembro de fijación comprende dos discos 103, 104, los cuales giran en sentidos mutuamente opuestos, accionados en este caso por ejes motrices independientes 105 y 106 respectivamente, los cuales están guiados a través de la línea de alimentación de entrada hueca. Debido a esta posición retraída de los miembros de sutura, el conjunto de la prótesis 40, anillo interno 10 y anillo de engaste 30, están fijados debidamente en el miembro de fijación 102.

La posición en el miembro de fijación 102 de la prótesis 40 está guiada con la linead de alimentación de entrada 101 en el vaso sanguíneo 50 debilitado o al menos afectado, a través de una incisión relativamente pequeña 51 dispuesta aquí la cual que ser ajustada lo suficientemente larga para permitir el paso del miembro de fijación 102. En el emplazamiento deseado el cuerpo 20 anular externo especificado anteriormente se coloca alrededor del vaso sanguíneo 50. El dispositivo puede opcionalmente estar provisto con un segundo miembro de fijación para poder fijar por tanto el cuerpo 20 anular externo sobre la pared del vaso 50, en donde los medios de monitorización están provistos opcionalmente, indicando la posición mutua de ambos miembros de fijación, con el fin de estar seguro de que ambos cuerpos anulares 10, 20 estén situados en forma opuesta entre si, de una forma suficientemente precisa.

En esta situación, ambos discos 103, 104, en el primer miembro de fijación se hacen girar una pequeña vuelta en sentidos opuestos desde el exterior utilizando los ejes 105, 106, de forma que los miembros 12 de sutura retraídos inicialmente del anillo interno sean accionados fuera de las hendiduras de los discos. La fuerza dirigida radialmente hacia fuera en el anillo interno 10, o al menos en los miembros de sutura 12, asegura que los miembros de sutura 12 se eleven y que penetren a través de la prótesis 40, anillo de engaste 30 y la pared del vaso 50, que son recibidos en el material del anillo externo 20, véase también las figuras 3A y 3B, que muestran la situación respectivamente antes y después de esta rotación. Los ganchos de púas 14 en los extremos afilados 13 de los miembros de sutura aseguran una conexión efectiva, prácticamente libre de juego en el anillo exterior 20. Cada uno de los miembros de sutura 12 en el anillo interior 10 penetran por tanto con la misma magnitud dentro del anillo exterior 20, por lo que se establece una conexión extremadamente fiable con el anillo exterior. La rotación se ejecuta preferiblemente por los medios de un mecanismo similar a una pistola en el extremo de los ejes motrices 105, 106, por lo que la rotación, junto con la sutura de la prótesis vascular, puede ejecutarse en forma extremadamente precisa en una fracción de segundo. El sentido de rotación opuesto de los dos discos asegura que al menos prácticamente no se ejercerá ninguna fuerza tangencial en el anillo interno, y en la prótesis vascular, de forma que estas permanezcan en posición de forma precisa.

Una vez que la operación se haya ejecutado en esta parte de la prótesis vascular, se repite en el lado opuesto. Con el fin de proporcionar el paso a la línea 10 de alimentación de entrada con el miembro de fijación 102, la prótesis vascular está provista también de acuerdo con la invención con una abertura 41 entre ambos extremos. Tan pronto como se haya realizado la segunda sutura de una forma similar, el miembro de fijación 102 se retira y esta abertura 41 en la prótesis vascular 40 se cierra. Para simplificar esto, la prótesis vascular de acuerdo con la invención comprende un collar 42 dirigido externamente, el cual puede cerrarse sencillamente o cerrarse en un corto tiempo, utilizando una atadura o similar. Finalmente, la incisión 51 hecha en la pared del vaso se sutura, después de lo cual el flujo de sangre puede reanudarse como el flujo natural. El paciente se encuentra ahora listo para el post-tratamiento posterior, en donde entre otras cosas se cierra la piel, y realizándose la subsiguiente recuperación de la operación. Como resultado de la invención, la operación total requiere un notable menor tiempo que la técnica operativa convencional, en donde la sutura se realiza manualmente para unir por puntos de sutura la prótesis y el vaso sanguíneo conjuntamente, en donde particularmente la interrupción necesaria del flujo de sangre puede ser considerablemente más corta debido a la invención. La envoltura de fijación de la pared del vaso 50 entre el anillo interno 10 y el anillo externo 20 reduce incluso más la posibilidad de los denominados falsos aneurismas o endo-fugas, los cuales en algunos casos de las técnicas quirúrgicas operativas endovasculares convencionales pueden posteriormente hacer que fracase el resultado de la operación.

En una técnica operativa convencional los pequeños vasos laterales del vaso sanguíneo se cerrarán normalmente por la prótesis, por lo que la circulación hacia los órganos suministrada se obstruirá, y estos órganos llegaran a ser inactivos en el curso del tiempo, o bien incluso podrán morir. La invención, no obstante, proporciona una posibilidad de preservar la circulación a través de dichos vasos laterales, en la forma de unos medios de ramificación basándose en los mismos principios de sutura que los anteriores medios de sutura especificados. En las figuras 4A-4D se muestran varias realizaciones.

Los medios de ramificación mostrados en la figura 4A comprenden un cuerpo 60 interna en forma de brida, véase la figura 4C, el cual tiene por objeto situarse contra una pared interna del vaso sanguíneo principal 50, tal como se muestra en la figura 4A. El cuerpo 60 está fabricado a partir de un material biocompatible de alta graduación, por ejemplo un plástico de alta graduación de retención del perfil, acero o bien otro metal o aleación metálica, y puede realizarse opcionalmente en forma ligeramente curvada para permitir que la brida 61 se conecte mejor sobre el radio del vaso sanguíneo 50. En uno de sus dos lados, el cuerpo 60 soporta un vástago hueco 62 que está abierto en ambos extremos, los cuales son capaces de penetrar a través de la prótesis 40. El vástago 62 en este caso tiene forma ligeramente cónica en su extremo exterior, y forma por tanto un mandríl que facilita una serie de aspectos. Se mantienen cuatro miembros de sutura 63 sobre la brida alrededor del mandril 62.

Los medios de ramificación comprenden además un cuerpo 70 en forma de brida externa, véase también la figura 4C, que se sitúa sobre el exterior del vaso sanguíneo 50 principal, contra la pared del vaso. El cuerpo externo 70 está fabricado con un plástico que permite la penetración de los miembros de sutura 63. El cuerpo externo comprende un conducto pasante 71, que se recibe en el vaso lateral 52 a través del canal de paso radial 72.

Con el fin de realizar una ramificación, el cuerpo interno 60 está perforado a través de la pared de la prótesis desde el interior, en donde los miembros de sutura penetran más en forma recta a través de la pared del vaso, y presionándose dentro del cuerpo externo. Los ganchos de púas en los extremos de los miembros de sutura aseguran una sutura sólida en el material del cuerpo externo 70, de forma que se establezca una conexión fiable. El vástago hueco 62 penetra aquí dentro del vaso lateral 52, y realizando una conexión abierta entre el vaso sanguíneo principal 50 que tiene la prótesis 40 sobre un lado y el vaso lateral 52 en el otro. A través de esta conexión se asegura una circulación de la sangre adecuada a través del vaso lateral, por lo que la circulación suministrada hacia los órganos puede mantenerse en su totalidad. De una forma similar, los demás vasos laterales, si así se desea, pueden conectarse rápidamente a la prótesis.

Una realización alternativa de dichos medios de ramificación es la mostrada en la figura 4B. En este caso, el vástago 62 del primer cuerpo 60 no es cónico, sino que retiene el mismo diámetro interno en toda su longitud, para limitar el flujo de sangre para que sea el mínimo posible. Se utiliza un mandril separado 65 para forzar la perforación en la pared de la prótesis 40 por el vástago 62. Con preferencia, el cuerpo 60 está situado aquí ya sobre el mandril, el cual se retira posteriormente. Esta realización de los medios de ramificación es la misma que en la figura 4A, es decir, la fijación aquí también se realiza por un anclaje en el cuerpo externo 70.

La realización de los medios de ramificación mostrada en la figura 4D proporciona la fijación de una forma distinta. En este caso, el vástago 62 del cuerpo interno 60 comprende al menos sobre su exterior varios dedos independientes, los cuales permiten un movimiento radial. En un extremo se sitúan uno o más miembros de sutura. En este caso con la forma de ganchos de púas 66, los cuales son capaces de penetrar en la pared del vaso del vaso lateral. Por ejemplo, utilizando el mandril 65 los mencionados dedos son llevados aparte después de posicionar el cuerpo. Si así se desea, el mandril 65 puede diseñarse específicamente para este fin, por ejemplo con un grosor gradual local que lleve aparte a los dedos según el mandril 65 sea traccionado fuera del vástago 62. Puede incluirse un anclaje por tanto en el vaso lateral 52, lo cual hace innecesario un anclaje adicional en el vaso principal 50, tal como en las realizaciones de las figuras 4A y 4B. Una ventaja significativa aquí es que la pared del vaso no tiene que ser perforada totalmente, y que puede omitirse el cuerpo externo del principio 70 tal como el utilizado en las demás realizaciones.

Una segunda realización de los medios de sutura y de la prótesis vascular de acuerdo con la invención, es la mostrada en las figuras 5A y 5B. En esta realización la prótesis vascular 40 está provista ya en el extremo a conectar al vaso sanguíneo con un cuerpo 10 anular interno, con los miembros de sutura 12 formando parte de los medios de sutura. Además en la primera realización de los medios de sutura, el cuerpo anular interno está situado aquí sobre una pared exterior de la prótesis vascular 40, y los medios de sutura 12 penetran aquí solo parcialmente dentro de la pared del vaso, en lugar de hacerlo dentro del cuerpo anular externo. En esta realización, el cuerpo anular 10 tiene para dicho fin un diámetro interno que es prácticamente igual a un diámetro externo de la prótesis vascular 40, y estando fijado por medio de una conexión encolada.

Los miembros de sutura están formados por un patrón regular de aberturas 14 en forma de cráteres en la pared del cuerpo interno 10, cuyas paredes relativamente afiladas 15 forman salientes que son capaces de introducirse en la pared del vaso, bajo la influencia de la acción de la fuerza dirigida hacia fuera radialmente, para anclarse por tanto en la pared del vaso con la prótesis vascular fijada. Los materiales biocompatibles para los distintos componentes están seleccionados también cuidadosamente, en donde se utiliza el acero de alta graduación en el cuerpo interno, en cuyas aberturas 14 se efectúa la perforación. El borde perforado forma aquí inevitablemente la pared 15 del perfil en forma de cráteres obtenido en la abertura 14.

Para facilitar la inserción de la prótesis vascular 40 con el anillo 40 en la misma, se utiliza aquí un grosor relativamente delgado de la pared, por lo que el anillo 10 es deformable y pudiendo ser engastado alrededor del 60% de su diámetro original, véase la figura 5B. La prótesis vascular flexible se co-deforma en este caso. En esta situación, la unidad completa se inserta y se expande en el emplazamiento deseado, utilizando por ejemplo una segunda realización de un dispositivo de acuerdo con la invención. Este dispositivo se muestra en las figuras 6A y 6B, y comprende un miembro de fijación expandible en la forma de un globo inflable 200, el cual en un estado de desinflado puede ser recibido en el anillo engastado 10 y la prótesis vascular 40. En esta situación se inserta la unidad completa dentro del vaso sanguíneo para el tratamiento a través de una incisión realizada para este fin en la pared del vaso. Una vez que la prótesis 40 esté situada en el emplazamiento correcto, un medio adecuado, sea gas o líquido, es introducido en el globo 200 a través de una línea de alimentación de entrada flexible 201, de forma que se expanda conjuntamente con la prótesis vascular 40 y el anillo 10 situado sobre el mismo. Para este fin, la línea de alimentación de entrada 201 se proporciona en un extremo con unos medios de acoplamiento 202, véase la figura 6B, con los que puede realizarse una conexión de una forma simple a los medios de suministro del medio bajo presión.

La admisión del medio se continúa hasta que el anillo 10 haya recuperado al menos su forma original, y que sobresalga con los cráteres 12 dentro de la pared del vaso 50. El globo 200 tiene ahora una forma cilíndrica con un diámetro exterior que al menos corresponderá prácticamente al diámetro interno de la prótesis vascular 40. Debido a que la pared del globo que se utiliza aquí no está estirada prácticamente al menos, la pared del vaso no está cargada excesivamente en caso de admitir demasiado aire accidentalmente. En la práctica, una presión del orden de varias decenas de atmósferas prevalecerá en el globo 200, por lo que el globo se comporta como un cuerpo rígido no compresible, lo cual proporciona una contrapresión suficiente para disponer un cuerpo anular externo alrededor del vaso sanguíneo de la forma expuesta anteriormente, de forma que se pueda crear una conexión a prueba de fugas fiable entre la prótesis 40 y el vaso sanguíneo. El medio se libera entonces del globo 200 de nuevo de forma que se engaste y que pueda ser eliminado fácilmente, después de lo cual la incisión podrá ser cerrada, y reiniciar el flujo de sangre normal. El paciente estará entonces preparado para los cuidados del post-operatorio.

En las figuras 7 a 12 se muestran las realizaciones adicionales de la prótesis vascular de acuerdo con la invención. Estas realizaciones forman conjuntamente con las realizaciones descritas anteriormente los módulos de una realización más extensiva de un sistema de prótesis vascular de acuerdo con la invención.

La prótesis vascular de la figura 7 ya se mostró también en la figura 6B, y comprende un cuerpo tubular flexible con una rama principal 45 entre los extremos libres del cual al menos se extiende una rama y en este caso dos ramas 46. Los extremos libres de la rama principal están aquí provistos con un cuerpo 10 anular interno, que forma parte de los medios de sutura del tipo de las figuras 5A y 5B, que se sitúan sobre la pared exterior de la prótesis. Ambas ramas laterales están provistas en sus extremos con unos medios de acoplamiento 70, los cuales son capaces de al menos acoplarse rápidamente en forma estanca a los líquidos a un extremo libre de un segundo cuerpo 80 tubular flexible de una segunda prótesis
vascular.

Los medios de acoplamiento se muestran en una sección transversal con más detalles en las figuras 8A y 8B, y comprenden por cada rama lateral 46 un elemento 90 de acoplamiento cilíndrico, el cual está conectado firmemente por los medios de una conexión encolada adecuada a la rama lateral correspondiente. En un extremo libre el elemento de acoplo 90 comprende una parte ligeramente cónica 91 para recibir el extremo libre de la segunda prótesis 80 vascular. El elemento de acoplo aquí tiene un diámetro interno prácticamente igual al de las prótesis vasculares 40, 80, de forma que el flujo de sangre no encuentre apenas ningún obstáculo.

La conexión mutua de ambas prótesis puede realizarse de forma sencilla, rápida y fiable, mediante el deslizamiento del extremo libre de la segunda prótesis 80 vascular sobre la parte cónica 91, de forma que se quede amordazada rápidamente. Se consigue por tanto el acoplamiento de la figura 8B, el cual se ha comprobado que es extremadamente fiable en la práctica. No obstante, con el fin de asegurar además la conexión, puede colocarse opcionalmente un anillo de engaste alrededor del extremo de la segunda prótesis vascular 80 en la posición de la parte cónica 91, y que puede engastarse con una temperatura incrementada. La resistencia de cizalla de la segunda prótesis vascular puede incrementarse adicionalmente, proporcionando también al elemento cónico una o más nervaduras tangenciales, o bien una superficie rugosa. En todos los casos, se mantiene la ventaja de un acoplamiento estanco para los líquidos y rápido entre las dos prótesis vasculares 40, 80.

La realización modular de la prótesis vascular que se muestra en la figura 7 es extremadamente adecuada para una anastomosis doble término-terminal, en donde se realiza una incisión en un vaso sanguíneo principal, para introducir la rama principal 45 de la prótesis. La rama principal 45 se sutura subsiguientemente en el vaso sanguíneo principal, según lo descrito con referencia a las figuras 6A y 6B, y amordazada por los medios de dos cuerpos anulares externos 20. Las ramas laterales 46 pueden acoplarse a un extremo de un vaso sanguíneo adicional. Para tal fin se hace uso de prótesis intermedias, por ejemplo del tipo mostrado en la figura 9. Estas prótesis comprende cada una un extremo libre y un cuerpo anular interno 10 en el otro extremo, para suturar a un extremo del vaso sanguíneo, y poder formar un modulo adicional del sistema de prótesis. Una vez que ambas prótesis, después de ser acortadas opcionalmente a una longitud deseada, se conecten al extremo del vaso sanguíneo, el extremo libre es presionado a través del elemento de acoplo 70, para completar así una anastomosis doble término-terminal. La prótesis de la figura 9 puede desplegarse también para una anastomosis sencilla término-terminal, en donde un extremo está conectada a un primer extremo del vaso sanguíneo, y en donde el extremo libre, con o sin la interposición de una prótesis comparable provista con unos medios de acoplo, está acoplado a un segundo extremo de un vaso sanguíneo. En una variación de esta prótesis (módulo) el extremo libre está provisto con unos medios de acoplamiento, lo cual habilita una extensión lineal de las prótesis vasculares de terminación libre.

Para una anastomosis múltiple término-terminal, se puede hacer uso ventajosamente de la prótesis vascular, de acuerdo con la invención mostrada en la figura 10, la cual forma un módulo adicional en el sistema de prótesis. Esta prótesis comprende una rama principal 45 que tiene en un lado un extremo libre, el cual puede ser acoplado a los medios de acoplo de otro módulo y en el otro lado un cuerpo anular interno 10 que forme parte de los medios de sutura, de acuerdo con una realización de la invención. Conectada a la rama principal entre ambos extremos se encuentra una rama lateral 46, la cual soporte igualmente dicho cuerpo 10 anular interno sobre su extremo. Por los medios de estos cuerpos 10, la prótesis puede ser suturada a los respectivos extremos de un primer y segundo vasos sanguíneos, mientras que el extremo libre proporciona la opción de la sutura directa al segundo extremo del primer vaso sanguíneo o el acoplamiento a una segunda prótesis, la cual esté suturada a este segundo extremo en un extremo libre, con los medios de acoplo de acuerdo con la invención.

En la figura 11 se muestra una anastomosis término-terminal en un vaso sanguíneo 50. Se hace uso de este fin de una realización adicional de la prótesis vascular, de acuerdo con la invención, que forma un modulo adicional correspondiente en el sistema de prótesis. Esta prótesis se sutura en un vaso sanguíneo de una forma similar a la prótesis de la figura 7, y en este caso proporciona una única rama lateral 46 entre ambos extremos de la rama principal 45 recibida en el vaso sanguíneo 50. El extremo libre de la rama lateral 46 puede acoplarse por ejemplo con la variación antes mencionada de la prótesis de la figura 9 a un extremo de un vaso sanguíneo adicional.

Para soportar o incluso completar la derivación de una bifurcación puede hacerse uso ventajosamente de la prótesis vascular, de acuerdo con la invención mostrada en la figura 12, la cual forma por tanto un modulo adicional dentro del sistema de la prótesis, de acuerdo con la invención. Esta prótesis vascular comprende un cuerpo tubular con una rama principal 47, la cual se divide en un extremo en dos ramas secundarias 48. Haciendo uso de este módulo puede realizarse la derivación de aorta-bifemoral, de una forma relativamente sencilla. La rama 47 primaria de la prótesis está aquí suturada con los medios de sutura 10 a la aorta abdominal. Desde las dos ramas secundarias 48 puede realizarse una anastomosis término-lateral respectivamente de extremo a extremo con la arteria femoral, con la interposición de dos prótesis del tipo mostrado en la figura 9 o bien en la figura 11. Si se desea, estas segundas prótesis pueden acortarse individualmente hasta una longitud deseada, y acoplándose con el acoplamiento rápido anteriormente descrito con la primera prótesis vascular. Dicha prótesis puede ser desplegada también en forma muy práctica para una derivación (bypass) en un emplazamiento más alto entre la aorta abdominal y la arteria iliaca común, tal como podría ser en el caso de cualquier otra bifurcación.

Aunque la invención se ha descrito anteriormente solo con referencia a una única realización, será evidente que la invención no está limitada en forma alguna a los ejemplos expuestos. Por el contrario, son posibles muchas variaciones y realizaciones para el técnico especializado dentro del alcance de la invención. El sistema de las prótesis vasculares puede ampliarse por tanto con módulos de prótesis adicionales, cada uno para una operación específica o para un tipo similar de cirugía pero con otras dimensiones y/o acoplamientos.

Son posibles muchas variaciones de los medios de sutura mostrados para el técnico especializado promedio, sin tener que desviarse del alcance de la invención. Pueden aplicarse por tanto distintos tipos de sutura, y los cuerpos anulares internos y externos pueden fabricarse a partir de otros materiales, pudiendo diseñarse o realizarse en forma distinta. Más en particular, los cuerpos anulares pueden por ejemplo proporcionarse con perforaciones para realzar la aceptación y la acomodación de los mismos en el cuerpo.

Para la inserción y amordazado de la prótesis de acuerdo con la invención pueden utilizarse dispositivos alternativos de la invención, utilizados en lugar del dispositivo y el globo anteriormente expuestos, por ejemplo, un dispositivo con partes de corte de tijera hacia fuera, las cuales puedan ser forzadas aparte desde una distancia determinada.

La invención proporciona en general un procedimiento quirúrgico completamente nuevo, con respecto al procesamiento de las prótesis vasculares, que en gran parte tiene menos influencia en el estado del paciente que con respecto a la cirugía convencional.

Claims

1. Unos medios de sutura para conectar una prótesis vascular tubular (40) a un vaso sanguíneo (50) en un cuerpo, en los que los mencionados medios de sutura comprenden un miembro anular interno (10) que tiene por objeto el ser recibido dentro del vaso, y un miembro anular externo (20) que tiene por objeto el ser aplicado alrededor del vaso, esencialmente en el emplazamiento del miembro anular interno, con el fin de recibir una pared del vaso entre ambos miembros anulares, en donde al menos uno de los dos miembros anulares está provisto con miembros de sutura (12), los cuales al menos en el uso, se agarran en la pared del vaso, fijando al menos el miembro anular interno, caracterizado porque el miembro anular interno (10), al menos en el uso, se conecta firmemente a un terminal extremo de la prótesis, porque el miembro anular interno define una superficie de sellado hermético, que se extiende substancialmente en forma continua a través de una circunferencia anular del mencionado miembro anular interno, y porque el miembro anular externo, al menos en el uso, rodea substancialmente el miembro anular interno al menos en un área de la mencionada superficie de sellado definida por el mencionado miembro anular interno, amordazando la pared del vaso en medio de una forma substancialmente exenta de fugas.

2. Unos medios de sutura de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizados porque los medios de sutura (12), al menos en el uso, se extienden radialmente desde un primer miembro de los dos miembros anulares (10, 20) y que se reciben en el otro de los dos miembros anulares (20, 10), con el fin de realizar una conexión mutua firme mientras que se encierra la pared de la prótesis vascular (40) y la pared del vaso (50).

3. Unos medios de sutura según la reivindicación 2, caracterizados porque el primer miembro anular comprende un anillo metálico (10) con labios (12) que pueden ser presionados radialmente hacia fuera, y que están provistos con salientes afilados (13) capaces de penetrar a través del material de la prótesis (40), a través de la pared del vaso (50), y dentro del material de los otros dos miembros anulares (20, 10).

4. Unos medios de sutura según la reivindicación 3, caracterizados porque los salientes (13) están provistos con uno o más ganchos de púas (14).

5. Unos medios de sutura según una o más de las reivindicaciones 2-4, caracterizados porque los miembros de sutura (12) se extienden desde el miembro anular interno (10), y porque el miembro anular externo (20) comprende al menos un núcleo de plástico, para recibir los miembros de sutura.

6. Unos medios de sutura según una o más de las reivindicaciones 2-5, caracterizados porque los medios comprenden también un anillo de fijación (30) el cual al menos en el uso, se sitúa contra una pared exterior de la prótesis (40), esencialmente en una posición del miembro anular interno (10), ejerciendo al menos localmente una fuerza dirigida hacia radialmente hacia dentro.

7. Unos medios de sutura según la reivindicación 6, caracterizados porque el anillo de fijación comprende un anillo de engaste (30), el cual puede disminuir permanentemente en el diámetro a una temperatura elevada.

8. Unos medios de sutura según la reivindicación 1, caracterizados porque los miembros de sutura (12) comprenden unos salientes (13), los cuales sobresalen hacia fuera desde el miembro anular interno, y siendo capaces al menos bajo la influencia de una fuerza dirigida radialmente, de penetrar al menos parcialmente en la pared del vaso para anclar la prótesis (40).

9. Unos medios de sutura según la reivindicación 8, caracterizados porque los miembros de sutura (12) comprenden un patrón regular de aberturas (14) similares a cráteres, cuyas paredes (15) forman los salientes (13).

10. Unos medios de sutura según la reivindicación 8 ó 9, caracterizados porque el miembro (10) anular interno tiene un diámetro interno que al menos es prácticamente igual a un diámetro externo de la prótesis vascular (40), y porque el miembro anular interno tiene por objeto situarse contra una pared exterior de la prótesis vascular.

11. Unos medios de sutura según una o más de las reivindicaciones 8-10, caracterizados porque el miembro anular interno (10) comprende un anillo deformable, el cual en un primer estado de comprimido tiene un diámetro que cae dentro del diámetro del vaso (50), y en un segundo estado expandido en que es capaz de situarse contra una pared interior del vaso.

12. Unos medios de sutura según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizados porque el miembro anular externo (20) comprende un anillo, el cual comprende una interrupción en al menos una posición, y porque en el emplazamiento de la interrupción (21) están provistos unos medios de cierre (22, 23) para conectar mutuamente las partes de los anillos adyacentes.

13. Unos medios de sutura según una o más de las reivindicaciones anteriores, caracterizados porque el miembro anular externo (20) comprende al menos internamente un patrón regular de levas (24) que tienen por objeto ser recibidas sobre la pared del vaso, y porque las mencionadas levas dejan libres mutuamente unos interespacios (25), los cuales se extienden a través de un ancho completo del miembro.

14. Unas prótesis vasculares que comprenden un cuerpo tubular flexible (40) en donde al menos un primer terminal extremo tiene por objeto ser conectado a un vaso (50), caracterizadas porque está provisto un cuerpo tubular en al menos un primer extremo del miembro anular interno (10) de los medios de sutura según una o más de las reivindicaciones 1-13.

15. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 14, caracterizadas porque en el emplazamiento del miembro anular interno (10) se sitúa el anillo de fijación (30) que se amordaza sobre una pared exterior del cuerpo tubular (40), mientras que encierra la pared del cuerpo tubular.

16. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 14, caracterizadas porque el miembro anular interno (10) se sitúa sobre una pared externa del cuerpo tubular (40) a través de una conexión encolada adecuada.

17. Unas prótesis vasculares según una o más de las reivindicaciones 14-16, caracterizadas porque el segundo extremo del cuerpo tubular (40) está provisto con medios de acoplamiento (70), los cuales son capaces de acoplarse en forma estanca contra líquidos a un extremo libre de una prótesis vascular adicional (80).

18. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 17, caracterizadas porque los medios de acoplamiento (70) comprenden un elemento (90) de acoplamiento tubular, que está firmemente conectado a un primer lado del segundo extremo del cuerpo tubular (40) y que comprende en un segundo lado una parte cónica (91) que tiene por objeto la recepción en forma amordazada del extremo libre de la mencionada prótesis vascular adicional (80).

19. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 18, caracterizadas porque la mencionada parte cónica comprende una nervadura que se extiende al menos en una parte de la periferia externa de la parte cónica.

20. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 19, caracterizadas porque el elemento de acoplamiento (90) comprende en el emplazamiento de la parte cónica (91) al menos dos nervaduras externas que dejan un cierto interespacio, cuyo interespacio tiene por objeto la recepción de un anillo de fijación (30), que amordaza en forma fija el mencionado extremo libre de la mencionada prótesis vascular adicional (80) en la mencionada parte cónica (91).

21. Unas prótesis vasculares según una o más de las reivindicaciones 14-20, caracterizadas porque el cuerpo tubular (40) comprende una rama principal (45), y al menos una rama lateral (46) entre los extremos opuestos de la mencionad rama principal (45), y porque al menos uno de los extremos libres del cuerpo tubular soporta el miembro anular interno (10) asociado con los medios de sutura según una o más de las reivindicaciones 1-13, o medios de acoplamiento (70) capaces de la conexión estanca contra líquidos a un extremo libre de una prótesis vascular adicional (80).

22. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 21, caracterizadas porque la rama principal (45) está provista en cualquiera de los lados con un miembro anular interno (10).

23. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 21 ó 22, caracterizadas porque las dos ramas laterales (46) se extienden desde la rama principal (45), las cuales están provistas sobre un extremo libre con medios de acoplamiento (70).

24. Unas prótesis vasculares según una o más de las reivindicaciones 14-20, caracterizadas porque el cuerpo tubular (40) comprende una rama primaria (47) con un primer extremo libre y un segundo extremo que se ramifica al menos en dos ramas secundarias (48), proporcionando cada una el cuerpo tubular con un extremo libre adicional, y porque al menos un extremo libre del cuerpo tubular soporta el miembro anular interno (10) asociado con los medios de sutura, según una o más de las reivindicaciones 1-13, o medios de acoplamiento (70) capaces de una conexión estanca para líquidos a un extremo libre de una prótesis vascular adicional (80).

25. Unas prótesis vasculares según la reivindicación 24, caracterizadas porque la rama primaria (47) está provista sobre el primer extremo libre con un elemento (20) similar a un anillo, y porque las ramas secundarias (48) incorporan cada una unos medios de acoplamiento (70) en su extremo libre adicional.

26. Un sistema de prótesis vasculares que comprende unos módulos de prótesis vasculares mutuamente conectables, los cuales comprenden una prótesis vascular según una cualquiera de las reivindicaciones 24-25.