ES2622849T3

ES2622849T3 - Composición que comprende un extracto de cebolla y liposomas

Info

Publication number: ES2622849T3
Application number: ES12729587.1T
Authority: ES
Inventors: Peter Boderke; Martina Heberer; Petra Scheppler
Original assignee: Merz Pharma GmbH and Co KGaA
Current assignee: Merz Pharma GmbH and Co KGaA
Priority date: 2011-06-24
Filing date: 2012-06-21
Publication date: 2017-07-07
Anticipated expiration: 2032-06-21
Also published as: CN103648483A; US20180028587A1; MX349297B; EP2723319B1; MX2013014112A; RU2014102090A; WO2012175626A1; US10967036B2; BR112013033169A2; RU2665946C2; PT2723319T; KR102068265B1; CA2837526C; US20140248332A1; KR20140044873A; DK2723319T3; CA2837526A1; BR112013033169B1; BR112013033169A8; EP2723319A1

Abstract

Composición que comprende: un primer extracto de cebolla (A) y liposomas, en el que por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A) se encapsula en los liposomas y en el que los liposomas presentan una estructura unilamelar con un diámetro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, medido mediante espectroscopía de correlación fotónica, y en la que la composición es un gel.

Description

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DESCRIPCION

Composicion que comprende un extracto de cebolla y liposomas

La presente invencion se refiere a una composicion que comprende un primer extracto de cebolla (A) y liposomas, en la que por lo menos una parte del extracto de cebolla se encuentra encapsulado en los liposomas. Ademas, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion que comprende un primer extracto de cebolla (A) y liposomas, en el que por lo menos una parte del extracto de cebolla se encuentra encapsulado en los liposomas. Ademas, la presente invencion se refiere a composiciones que comprenden un primer extracto de cebolla (A) y liposomas, en las que por lo menos una parte del extracto de cebolla se encuentra encapsulado en los liposomas, para la utilizacion en el tratamiento y/o la prevencion de cicatrices.

Las cicatrices son areas de tejido fibroso que sustituyen a la piel normal despues de una lesion. Una cicatriz resulta de un proceso biologico de cicatrizacion de heridas en la piel y otros tejidos corporales. Con la excepcion de lesiones muy menores, toda herida (por ejemplo tras un accidente, enfermedad o cirugfa) resulta en cierto grado de cicatrizacion.

De esta manera, una cicatriz es el producto final de un proceso de curacion de una herida. Este producto final no es ni estetica ni funcionalmente perfecto. La dermis no lesionada comprende una malla mecanicamente eficiente de colageno. Sin embargo, la cicatrizacion de las heridas en la piel humana resulta en grados diversos de formacion de cicatriz, que clmicamente van desde cicatrices asintomaticas que no suponen problema hasta cicatrices hipertroficas y queloides problematicas, las cuales pueden limitar la funcionalidad y restringir el crecimiento posterior. Ademas, pueden presentar una mala apariencia cosmetica.

Las opciones de tratamiento para las cicatrices van desde procedimientos invasivos y cirugfa, tales como la escision o terapia laser, hasta el control no invasivo, en particular la administracion de agentes topicos. Ademas, las cicatrices con frecuencia no reciben tratamiento.

Los agentes para el tratamiento de las cicatrices son conocidos de la tecnica.

Por ejemplo, el producto Kelofibrase® es una crema para cicatrices conocida que comprende, como ingrediente activo, urea y heparina sodica (60.000 U.I.) y canfor, asf como los componentes aceite/emulsionantes habituales. Se informa que dicho producto resulta util para el tratamiento de las cicatrices, para contracturas de cicatrices y queloides. En este caso la heparina-sodio actua, tal como es conocido, como agente anticoagulante de la sangre. Bajo el nombre Hirudoid®forte se conoce un gel que comprende, a modo de ingrediente activo, ester polisulfurico de mucopolisacarido (445 mg, correspondiente a 40.000 unidades en 100 g de pomada). Son ingredientes adicionales los componentes requeridos para la preparacion del gel, tal como el alcohol isopropflico, el acido poliacnlico, el propilenglicol y el agua. Los esteres polisulfuricos de mucopolisacarido generalmente presentan un efecto heparinoide y, por lo tanto, corresponden al producto Kelofibrase® indicado anteriormente. Ademas del gel, tambien es conocida la pomada Hirudoid®forte, que, ademas de los ingredientes activos anteriormente indicados, presenta una mezcla de monogliceridos y digliceridos con acidos grasos superiores y trigliceridos de cadena intermedia, etc., y alcohol isopropflico, imida, urea, fenoxietanol y agua. Los productos de este tipo pueden utilizarse para el tratamiento en casos de flebopatfas, flebitis superficial, hematomas y para el ablandamiento de cicatrices duras. El producto no debe aplicarse sobre piel danada.

Con el nombre Hylaform® se conoce un implante de gel que contiene acido hialuronico entrecruzado que se encuentra presente en una solucion acuosa que contiene cloruro sodico para inyeccion. Mediante la utilizacion de dicho agente se afirma que las deformaciones de la piel resultan tratables. Sin embargo, no deben encontrarse presentes trastornos de la piel agudos o cronicos en el area de correccion afectada.

Con el nombre Linoladiol® N se conoce una crema de aceite en agua (O/W) hidrofflica que comprende estradiol como ingrediente activo en la crema base. Mediante dicha preparacion que contiene hormona, tambien se indican aplicaciones ginecologicas, aplicaciones dermatologicas, tales como quemaduras, tratamiento de cicatrices, atrofia de la piel, dermatitis perioral y eccema, en estadio agudo y subagudo. Sin embargo, en este aspecto las limitaciones de la solicitud conocidas para los productos que contienen hormonas, tales como efectos secundarios y/o interacciones, deben tenerse en consideracion en un grado considerable.

Ademas, se describen algunos productos para la utilizacion en el tratamiento o en la prevencion de la formacion de cicatrices, que comprenden extractos vegetales como ingredientes activos.

En particular, los productos de tipo gel se utilizan con este proposito. La patente US n° 5.885.581 describe un producto de tipo gel que comprende 20% a 30% en peso de polietilenglicol 200, 0,005% a 0,03% en peso de conservante, 0,05% a 0,2% en peso de acido sorbico, 0,5% a 2% en peso de alantoma, 1% a 3% en peso de xantano y, si se desea, sustancias perfumantes, y se caracteriza por 5% a 15% en peso de un extracto de cebolla lfquido (extracto de Allium cepa), basado en un portador acuoso en una cantidad de entre aproximadamente 55% y 65% en peso. De esta manera, el producto representa un gel sin lfpidos (aceites) y se aplica externamente en el tejido de la piel danado, en particular en el tejido cicatricial. El producto se caracteriza ademas por un pH de entre

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4,5 y 5,5 y un tamano de partfcula inferior a 50 pm.

Bajo el nombre de producto Contractubex® se conoce un gel que comprende un extracto de cebolla (extracto de Allium cepa). Tambien se dan a conocer extractos de cebolla para el tratamiento de las cicatrices en el documento n° US2010/0247689.

El nombre de producto PC 30 V se refiere a un lfquido que comprende extracto seco de semillas de castano de Indias, ademas de extracto seco de flor de manzanilla en 1,3-butanodiol, dexpantenol, alantoma y sustancias olorosas. Se afirma que dicho agente resulta util en el tratamiento de las lesiones de la piel, tal como roces en heridas en zonas de presion sensibles y cicatrices por aparatos ortopedicos, y tambien de ulceras de presion. No se proporciona ninguna indicacion con respecto a las cicatrices como resultado de operaciones u otros danos en la piel.

El documento n° WO 2011/006100 da a conocer corticoesteroides para reducir la formacion de la cicatriz.

El documento n° DE-A 3723 248 se refiere a la utilizacion de derivados del acido tiosulfmico para el tratamiento de las inflamaciones. Pueden obtenerse, entre otros, mediante extraccion a partir de cebollas y posterior cromatograffa. No se utiliza el extracto de cebolla mismo.

El documento n° EP-B 429 080 se refiere a un procedimiento de preparacion de productos que contienen S- alilcistema en el que, por ejemplo, se mezclan extractos acuosos de ajo con cistema, proporcionando S-alilcistema.

El documento n° EP-B 364 442 se refiere a un extracto de aceite procedente de por lo menos 3 hierbas diferentes seleccionadas de entre Euphorbia, veronica, milenrama, fumaria, ajo, ortiga y calendula. Dicha combinacion se utiliza en forma de un aceite, por ejemplo con parafina, contra la soriasis. El documento n° EP-B EP 201 956 se refiere a la extraccion y fraccionamiento cromatografico, por ejemplo del tabaco, algas o ajo, en donde se informa de las sustancias espedficas obtenidas.

Sin embargo, sigue existiendo la necesidad de agentes ventajosos para el tratamiento de cicatrices.

DESCRIPCION RESUMIDA DE LA INVENCION

La presente invencion se refiere a una composicion que comprende un primer extracto de cebolla (A) y liposomas, en la que por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A) se encapsula en los liposomas y en el que los liposomas presentan una estructura unilamelar con un diametro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica, y en la que la composicion es un gel.

Ademas, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, comprendiendo la composicion un primer extracto de cebolla (A), y liposomas, en la que por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A) se encapsula en los liposomas, comprendiendo dicho metodo:

(i) proporcionar un primer extracto de cebolla (A),

(ii) proporcionar liposomas o componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A), y

(iii) poner en contacto el primer extracto de cebolla (A) segun (i) con los liposomas o los componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A) segun (ii), encapsulando de esta manera por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A) en los liposomas, y en el que los liposomas presentan una estructura unilamelar con un diametro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica y en el que la composicion es un gel.

En un aspecto adicional, la presente invencion se refiere a una composicion tal como se ha indicado anteriormente, para la utilizacion en el tratamiento y/o la prevencion de cicatrices.

Ademas, la presente invencion se refiere a un metodo para el tratamiento y/o la prevencion de cicatrices en un sujeto que lo requiere, que comprende la administracion en dicho sujeto de una cantidad terapeuticamente eficaz de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente.

DESCRIPCION DETALLADA

Por lo tanto, en un primer aspecto, la presente invencion se refiere a una composicion segun se da a conocer en las reivindicaciones.

La presente invencion se refiere ademas a una composicion que comprende ademas un segundo extracto de cebolla (B), en la que el primer extracto de cebolla (A) comprender una concentracion mas elevada de componentes de cebolla que el segundo extracto de cebolla (B).

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Inesperadamente se ha encontrado que puede proporcionarse una composicion estable que comprende una concentracion elevada de un extracto de cebolla, de esta manera el ingrediente activo, mediante el encapsulado de por lo menos una parte del primer extracto de cebolla. Ademas, se encuentra contemplado que los liposomas, que actuan como sistema de administracion, sean capaces de transportar los ingredientes activos encapsulados a capas mas profundas de la piel, proporcionando de esta manera beneficios cosmeticos mejorados y una liberacion controlada del extracto de cebolla.

Sin deseo de restringirse a ninguna teona en particular, se cree ademas que el encapsulado de por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A), en particular en el caso de que el extracto de cebolla comprenda componentes de cebolla a altas concentraciones, influye positivamente sobre la estabilidad de dicha composicion.

Liposomas:

Dentro del significado de la presente invencion, el termino "liposoma" pretende referirse a una vesmula preparada artificialmente constituida de por lo menos una bicapa lipfdica (membrana lipfdica), en la que el liposoma comprende fosfolfpidos de origen natural o sinteticos u otros surfactantes, y opcionalmente otros componentes membranales, tales como colesterol y protemas, pudiendo actuar dicha estructura como reservorio ffsico para ingredientes activos tales como el primer extracto de cebolla (A), tal como se ha indicado anteriormente.

Preferentemente, el liposoma segun la invencion es un liposoma que comprende fosfolfpidos, es decir, un liposoma que comprende por lo menos un fosfolfpido de origen natural o sintetico. Opcionalmente, el liposoma que comprende fosfolfpidos segun la invencion comprende componentes membranales adicionales, tales como colesterol y protemas.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que los liposomas son liposomas que comprenden fosfolfpidos. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que los liposomas son liposomas que comprenden fosfolfpidos.

Dentro del significado de la presente invencion, el termino "fosfolfpido" se refiere a un lfpido o glicerido que contiene un grupo fosfato. De esta manera, el fosfolfpido puede ser, por ejemplo, lecitina, fosfatidil-etanolamina, fosfatidil- inositol, fosfatidil-serina, difosfatidil-glicerol (cardiolipina), dilauroil-fosfatidil-colina, dimiristoil-fosfatidil-colina, dipalmitoil-fosfatidil-colina, diestearoil-fosfatidil-colina, dioileoil-fosfatidil-colina, dimiristoil-fosfatidil-etanolamina, dipalmitoil-fosfatidil-etanolamina, dipalmitoil-fosfatidil-glicerol, acido dimiristoil-fosfatidico, acido dipalmitoil-fosfatfdico, dipalmitoil-fosfatidil-serina, dipalmitoil-esfingomielina, acido 1-estearico-2-palmitoil-fosfatidil-colina, polietilenglicol-2- estearoil-fosfatidil-etanolamina.

Preferentemente, los liposomas segun la invencion son liposomas que comprenden fosfolfpidos, en los que la cantidad de fosfolfpidos presente en cada liposoma preferentemente es de por lo menos 50% en peso, mas preferentemente comprendida en el intervalo de entre 50% y 80% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 55% y 70% en peso y todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 58% y 65% en peso, respecto al peso total de todos los componentes membranales que forman el liposoma (fosfolfpidos, otros surfactantes y opcionalmente otros componentes membranales, sin ningun solvente encapsulado o extracto de cebolla).

Segun una realizacion adicional de la invencion, los liposomas segun la invencion son liposomas que comprenden lecitina. De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que los liposomas son liposomas que comprenden lecitina. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que los liposomas son liposomas que comprenden lecitina.

Dentro del significado de la presente invencion, el termino "lecitina" se refiere a una lecitina de origen natural o sintetica, que puede ser refinada convenientemente. Entre las lecitinas adecuadas se incluyen, aunque sin limitacion, las lecitinas derivadas de huevo o soja. Entre las lecitinas adecuadas adicionales se incluyen, aunque sin limitacion, dihexanoil-L-alfa-lecitina, dioctanoil-L-alfa-lecitina, didecanoil-L-alfa-lecitina, didodecanoil-L-alfa-lecitina, ditetradecanoil-L-alfa-lecitina, dihexadecanoil-L-alfa-lecitina, dioctadecanoil-L-alfa-lecitina, dioleoil-L-alfa-lecitina, dilinoleoil-L-alfa-lecitina y alfa-palmitol. Las lecitinas tfpicamente son mezclas de digliceridos de acidos grasos unidos al ester de colina del acido fosforico y pueden contener diferentes cantidades de otros componentes dependiendo del metodo de aislamiento. Tfpicamente la lecitina comercial es una mezcla de fosfatidos insolubles en acetona. Preferentemente, la lecitina se obtiene a partir de semillas, incluyendo soja y mafz, mas preferentemente soja, utilizando metodos bien conocidos de la tecnica. La lecitina obtenida de la soja se denomina en la presente memoria lecitina de haba de soja.

En otras realizaciones mas espedficas, los liposomas segun la invencion son liposomas que comprenden lecitina de haba de soja, en las que la cantidad de lecitina de haba de soja presente en cada liposoma preferentemente es de

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por lo menos 99% en peso, preferentemente de por lo menos 99,9% en peso, respecto al peso total de todos los componentes membranales que forman el liposoma (sin ningun solvente o extracto de cebolla encapsulado).

Respecto a la lecitina de haba de soja, dicha lecitina de haba de soja tfpicamente comprende por lo menos 50% en peso de fosfolfpidos, mas preferentemente entre 50% y 80% en peso, mas preferentemente entre 55% y 70% en peso y todavfa mas preferentemente entre 58% y 65% en peso, respecto al peso total de la lecitina de haba de soja.

La lecitina de haba de soja, tal como se ha indicado anteriormente, comprende habitualmente fosfatidilcolina, fosfatidiletanoletanolamina, fosfatidilinositol y acido fosfatidico. Una composicion tfpica comprende fosfatidilcolina en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 13% y 18% en peso, fosfatidiletanoletanolamina en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 10% y 15% en peso, fosfatidilinositol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 10% y 15% en peso y acido fosfatfdico en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 12% en peso, respecto al peso total de la lecitina de haba de soja presente en el liposoma.

Los liposomas segun la invencion pueden presentar, por ejemplo, una estructura multilamelar o unilamelar, en la que resultan preferentes los liposomas unilamelares.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, el diametro medio (tamano de partfcula, en la presente memoria tambien denominado "diametro") de los liposomas se encuentra comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, mas preferentemente en el intervalo de entre 100 nm y 400 nm y todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 150 nm y 350 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica (ECF). La expresion "tamano de partfcula" o "diametro" se refiere al diametro hidrodinamico medio medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica (tambien denominada dispersion de luz dinamica) de las soluciones diluidas. El metodo se basa en la dispersion de la luz laser por las partfculas y utiliza la medicion de la velocidad a la que las partfculas se difunden debido al movimiento browniano. La velocidad de las partfculas se correlaciona con el tamano de las partfculas. La espectroscopfa de correlacion fotonica se llevo a cabo utilizando un aparato Zetamaster S / ZEM 5002 mediante un laser de He-Ne de 5 mW (670 nm) con un angulo de medicion de 90° a una temperatura de 25°C +/- 0,5°C.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que los liposomas presentan un diametro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, preferentemente en el intervalo de entre 150 y 350 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que los liposomas presentan un diametro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, preferentemente en el intervalo de entre 150 y 350 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica.

Los liposomas adecuados para la composicion segun la invencion se encuentran disponibles comercialmente, por ejemplo de Rovi Cosmetics International GmbH.

En todavfa otra realizacion de la invencion, la cantidad de liposomas presente en la composicion de la invencion se encuentra comprendida en el intervalo de entre 0,01% y 0,5% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 0,02% y 0,4% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 0,03% y 0,3% en peso, todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 0,04% y 0,2% en peso, respecto al peso total de la composicion. La expresion "cantidad de liposomas" tal como se utiliza en el contexto de la invencion se refiere a la suma de todos los componentes membranales que forman el liposoma (fosfolfpidos, otros surfactantes, y opcionalmente otros componentes membranales, sin ningun solvente o extracto de cebolla encapsulado).

El primer extracto de cebolla (A)

Tal como se utiliza en la presente memoria, el termino "cebolla" se refiere a cualquier especie de Allium, incluyendo, aunque sin limitacion, Allium cepa, Allium fistulosum, Allium schoenoprasum, Allium ascalonicum, Allium cernuum y Allium ampeloprasum. De esta manera, tal como se utiliza en la presente memoria, el termino "cebolla" se refiere a cualquier tipo de cebolla, incluyendo, aunque sin limitacion, cualquier cebolla cultivada, cualquier cebolla silvestre, cualquier especie de cebolla, cualesquiera cruces intraespedficos e interespedficos de cebollas, todas las variedades de cebolla, todos los genotipos de cebolla y todos los cultivares de cebolla.

Preferentemente, los extractos se obtienen de los bulbos de la cebolla. Segun una realizacion preferente, el primer extracto de cebolla (A) es un extracto de Allium cepa.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que el primer extracto de cebolla (A) es un extracto de Allium cepa. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que el primer extracto de cebolla (A) es un extracto de Allium cepa.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la cantidad del primer extracto de cebolla (A), preferentemente el primer extracto de Allium cepa (A), presente en la composicion segun la invencion, se encuentra comprendida en el

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intervalo de entre 0,1 y 25% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 0,2% y 20% en peso, todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 0,3% y 15% en peso, todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 0,4% y 12% en peso, todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 0,5% y 10% en peso y todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 0,5% y 3% en peso, tal como 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,1, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9 o 3,0% en peso, respecto al peso total de la composicion.

La expresion "extracto de cebolla" tal como se utiliza en la presente memoria se refiere a una sustancia o composicion obtenida de una cebolla que se obtiene mediante extraccion, maceracion o percolacion del material de cebolla con un solvente adecuado y, opcionalmente, mediante la eliminacion parcial o completa del solvente. De esta manera, los extractos segun la presente invencion se denominan extractos lfquidos procesados con solvente o los denominados extractos de cebolla secos obtenidos mediante evaporacion del extracto lfquido completo a sequedad, por ejemplo mediante secado al aire, secado mediante pulverizacion, secado mediante horno de vado, secado en lecho fluido o liofilizacion, y lavado y/o redisolucion opcionales de dicho extracto seco en por lo menos un solvente adecuado. Los solventes adecuados para la extraccion, percolacion o maceracion son conocidos por el experto en la materia. La acetona, el cloroformo, el acetato de etilo, los alcanoles inferiores con 1 a 4 atomos de carbono, alcoholes o una mezcla de ellos y agua resultan particularmente adecuados. El dioxido de carbono en forma lfquida o supercntica y los gases presurizados con propiedades de solvente tambien resultan adecuados como agentes de extraccion.

Segun todavfa otra realizacion, el primer extracto de cebolla (A) comprende un solvente S2, en el que dicho solvente es el solvente utilizado para extraccion, maceracion o percolacion del material de cebolla o el solvente utilizado para la redisolucion del extracto seco.

En realizaciones adicionales de lo anterior, S2 comprende por lo menos un alcohol y agua. Respecto al alcohol o alcoholes, dicho alcohol o alcoholes preferentemente se seleccionan de entre el grupo que consiste de etanol, propanol, isopropanol o mezclas de los mismos. Mas preferentemente, el alcohol o alcoholes es etanol.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que el primer extracto de cebolla (A) comprende un solvente S2, comprendiendo dicho solvente por lo menos un alcohol, preferentemente etanol, y agua. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que el primer extracto de cebolla (A) comprende un solvente S2, comprendiendo dicho solvente por lo menos un alcohol, preferentemente etanol, y agua.

En realizaciones adicionales de la invencion, el solvente S2 comprende agua en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 95% y 75% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 90% y 84% en peso, y mas preferentemente en el intervalo de entre 92% y 82% en peso, respecto al peso total del solvente S2. Tal como se ha indicado anteriormente, el solvente S2 comprende por lo menos un alcohol, en el que dicho alcohol o alcoholes se encuentra preferentemente presentes en el intervalo de entre 5% y 25 % en peso, preferentemente en el intervalo de entre 8% y 18 % en peso, y mas preferentemente en el intervalo de entre 10% y 16 % en peso, respecto al peso total del solvente S2.

Preferentemente, S2 comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 25% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 75% en peso, mas preferentemente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 8% y 18% en peso y agua en una cantidad de entre 92% y 82% en peso, y todavfa mas preferentemente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 10% y 16% en peso y agua en una cantidad de entre 90% y 84% en peso.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que el primer extracto de cebolla (A) comprende un solvente S2, en el que S2 comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 25% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 75% en peso, respecto al peso total de solvente S2. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en la que el primer extracto de cebolla (A) comprende un solvente S2, en el que S2 comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 25% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 75% en peso, respecto al peso total de solvente S2.

S2 puede comprender opcionalmente solventes organicos adicionales, tales como, por ejemplo, isopropanol o metanol. Preferentemente S2 comprende menos de 0,1% en peso de solventes organicos adicionales en total, preferentemente menos de 0,05% en peso, respecto al peso total del solvente S2. Respecto a la cantidad de componentes de cebolla presentes en el primer extracto de cebolla, dichos componentes se encuentran preferentemente presentes en una cantidad de entre 20% y 33% en peso, preferentemente de entre 25% y 30% en peso, respecto a la cantidad total del primer extracto de cebolla (A), en el que dicha cantidad se refiere al peso del extracto de cebolla seco, antes de la disolucion de dicho extracto de cebolla seco en el solvente S2.

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Segun una realizacion adicional de la invencion, el primer extracto de cebolla (A) es un extracto de cebolla que se obtiene o es obtenible mediante un procedimiento que comprende una extraccion, maceracion o percolacion del material de cebolla, de cebollas frescas o secas, con un solvente adecuado Si y una eliminacion posterior parcial o preferentemente completa del solvente. Segun una realizacion preferente de la invencion, tras la eliminacion completa del solvente, el residuo remanente se redisuelve en por lo menos un solvente adecuado, preferentemente en el solvente S2 anteriormente indicado. Opcionalmente, el procedimiento para la preparacion del primer extracto de cebolla (A) puede comprender etapas adicionales, tales como etapas de purificacion, en particular etapas de filtracion.

Como solvente Si utilizado en el procedimiento, descrito anteriormente, puede utilizarse cualquier solvente adecuado. De esta manera, Si puede ser igual o puede diferir del solvente S2 anteriormente indicado. Preferentemente Si comprende por lo menos un alcohol. Respecto al alcohol o alcoholes, dicho alcohol o alcoholes preferentemente se seleccionan de entre el grupo que consiste de etanol, propanol, isopropanol o mezclas de los mismos. Mas preferentemente, el alcohol o alcoholes comprendidos en Si es etanol.

Segun una realizacion de lo anteriormente expuesto, el alcohol o alcoholes se encuentran presentes en una cantidad de por lo menos 70% en peso, preferentemente de por lo menos 80% en peso, mas preferentemente de por lo menos 90% en peso, y todavfa mas preferentemente de por lo menos 96% en peso, respecto al peso total del solvente Si.

Si puede comprender opcionalmente agua y solventes organicos adicionales, tales como, por ejemplo, isopropanol o metanol. Preferentemente Si comprende menos de 0,i% en peso de solventes organicos adicionales en total, preferentemente menos de 0,05% en peso, respecto al peso total del solvente Si. En particular, Si comprende agua en una cantidad inferior a 30% en peso, preferentemente inferior a 20% en peso, mas preferentemente inferior a i0% en peso, y todavfa mas preferentemente inferior a 4% en peso.

Segun una realizacion alternativa de la invencion, Si comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 25% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 75% en peso, mas preferentemente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 8% y i8% en peso y agua en una cantidad de entre 92% y 82% en peso, y todavfa mas preferentemente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre i0% y i6% en peso y agua en una cantidad de entre 90% y 84% en peso.

Segun una realizacion adicional de la invencion, las cebollas o partes de cebollas frescas o secas, tales como virutas de cebolla, se extraen con un solvente Si, tal como se ha indicado anteriormente, que comprende por lo menos un alcohol, proporcionando una fase lfquida Li y un residuo solido R0, o una composicion que consiste de la fase lfquida Li y el residuo solido R0.

En todavfa otra realizacion de lo anteriormente expuesto, la proporcion de cantidad de cebolla (peso) a solvente Si (peso) se encuentra comprendida en el intervalo de 0,5 : 0,9 a 0,7 : i, mas preferentemente en el intervalo de aproximadamente 0,65 : i.

La extraccion puede llevarse a cabo en una o mas etapas de extraccion. Preferentemente se lleva a cabo una extraccion en multiples etapas, en la que se utiliza una multiplicidad de etapas de separacion conectadas en serie.

Tras la extraccion, descrita anteriormente, la fase lfquida (Li) preferentemente se separa el residuo solido (R0).

Entre la etapa de separacion y la etapa de extraccion, la fase lfquida Li y el residuo solido R0 preferentemente se dejan en reposo durante un tiempo comprendido en el intervalo de entre i h y 4 semanas, preferentemente en el intervalo de entre i dfa y 3 semanas, mas preferentemente de entre aproximadamente i y 2 semanas, en particular a una temperatura comprendida en el intervalo de entre i0°C y 40°C, mas preferentemente a una temperatura comprendida en el intervalo de entre i0°C y 30°C, mas preferentemente a temperatura ambiente. De esta manera, puede precipitar un residuo solido adicional R0 a partir de la fase lfquida Li.

La etapa de separacion puede llevarse a cabo mediante cualquier metodo adecuado conocido por el experto en la materia. Segun una realizacion de la invencion, la separacion se lleva a cabo mediante filtracion. El termino "filtracion" o "filtrado" se refiere al procedimiento de eliminacion de esencialmente la totalidad, preferentemente la totalidad, del residuo solido R0, que puede encontrarse presente en forma de partfculas suspendidas, de la fase lfquida pasando la composicion a traves de una o mas membranas o filtros.

La fase lfquida Li obtenida posteriormente, opcionalmente tras etapas de purificacion adicionales, se concentra, preferentemente se evapora a sequedad tal como se ha indicado anteriormente, proporcionando el residuo Ri. Opcionalmente, se deja en reposo la fase lfquida Li obtenida durante un tiempo comprendido en el intervalo de entre i h y 4 semanas, preferentemente en el intervalo de entre i dfa y 3 semanas, mas preferentemente de entre aproximadamente i y 2 semanas, en particular a una temperatura comprendida en el intervalo de entre i0°C y 40°C, mas preferentemente a una temperatura comprendida en el intervalo de entre i0°C y 30°C, mas preferentemente a temperatura ambiente. De esta manera, puede precipitar un residuo solido adicional a partir de la fase lfquida Li. En

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el caso de que se formen precipitados adicionales, preferentemente se lleva a cabo por lo menos una filtracion.

En el caso preferente en el que L1 se evapora a sequedad, el residuo R1 corresponde al extracto de cebolla seco indicado anteriormente.

Despues de la etapa de evaporacion, el metodo puede comprender etapas adicionales, tales como, por ejemplo, por lo menos una etapa de purificacion y/o por lo menos una etapa de homogeneizacion. Preferentemente, el residuo R1, mas preferentemente el extracto de cebolla seco Ri, por lo menos se homogeneiza.

Tal como se ha indicado anteriormente, el residuo Ri, preferentemente el residuo homogeneizado Ri, preferentemente se redisuelve en el solvente S2 anteriormente indicado, preferentemente comprendiendo S2 por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el primer extracto de cebolla (A).

Segun una realizacion adicional de la invencion, el primer extracto de cebolla (A) comprende el solvente S2 en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 67% y 80% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 70% y 75% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 70% y 72 % en peso, respecto al peso total del primer extracto de cebolla (A). Ademas, el primer extracto de cebolla (A) preferentemente comprende el residuo Ri en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 20% y 33 % en peso, preferentemente en el intervalo de entre 25% y 30 % en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 28% y 30 % en peso, respecto al peso total del primer extracto de cebolla (A).

En todavfa otra realizacion de la invencion, el primer extracto de cebolla (A) consiste de entre 20% y 33% en peso de residuo Ri y entre 67% y 80% en peso del solvente S2, preferentemente entre 25% y 30% en peso de residuo Ri y entre 70% y 75% en peso del solvente S2, y mas preferentemente entre 28% y 30% en peso del residuo Ri y entre 70% y 72% en peso del solvente S2, respecto a la cantidad total del extracto de cebolla (A), proporcionando la suma de las cantidades de Ri y S2 el i00% en peso.

De esta manera, segun una realizacion adicional, el primer extracto de cebolla (A) es un extracto de cebolla obtenido u obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

(a) extraer cebollas frescas o secas, preferentemente Allium cepa, con un solvente Si que comprende por lo menos un alcohol, proporcionando una fase lfquida Li y un residuo solido R0,

(b) separar la fase lfquida Li del residuo solido R0,

(c) evaporar la fase lfquida Li, proporcionando un residuo Ri,

(dA) redisolver el residuo Ri en un solvente S2 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el primer extracto de cebolla (A),

en el que el primer extracto de cebolla (A) comprende Ri en una cantidad de entre 20% y 33% en peso, respecto al peso total del primer extracto de cebolla (A).

Tal como se ha indicado anteriormente, una o mas partes del primer extracto de cebolla (A) se encapsula en los liposomas. El termino "encapsulado" se refiere a que (parte de) el extracto de cebolla (A) se encuentra encerrado dentro de los liposomas.

Dentro del significado de la presente invencion, la expresion" por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A)" pretende referirse a que por lo menos 20% en peso, preferentemente por lo menos 22% en peso, mas preferentemente por lo menos 24% en peso, todavfa mas preferentemente por lo menos 26% en peso, todavfa mas preferentemente por lo menos 27% en peso, todavfa mas preferentemente entre 28% y 40% en peso y todavfa mas preferentemente entre 29% y 35%, y todavfa mas preferentemente entre 29% y 3i% en peso, respecto al peso total del primer extracto de cebolla (A), se encapsula en los liposomas.

El segundo extracto de cebolla (B)

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), en el que la naturaleza de la cebolla utilizada para preparar el extracto (B) puede ser igual o puede ser diferente de la cebolla utilizada para preparar el extracto de cebolla (A).

Segun una realizacion preferente, el segundo extracto de cebolla (B) es un extracto de Allium cepa.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), en el que el segundo extracto de cebolla (B) es un extracto de Allium cepa. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), en el que el segundo extracto de cebolla (B) es un extracto de Allium cepa.

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Segun una realizacion de la invencion, el primer extracto de cebolla (A), as^ como el segundo extracto de cebolla (B), son ambos extractos de Allium cepa.

En una realizacion adicional de la invencion, la cantidad del segundo extracto de cebolla (B), preferentemente el segundo extracto de Allium cepa (B), presente en la composicion segun la invencion, se encuentra comprendida en el intervalo de entre 0,1% y 25% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 0,1 y 25% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 1% y 20% en peso, todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 2% y 18% en peso, todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 3% y 17% en peso y todavfa mas preferentemente en el intervalo de entre 5% y 15% en peso, tal como 5, 6, 8, 7, 9, 10, 11, 12, 13 o 14% en peso, respecto al peso total de la composicion. Segun una realizacion preferente, el segundo extracto de cebolla (B) comprende un solvente S3, en el que dicho solvente es el solvente utilizado para extraccion, maceracion o percolacion del material de cebolla o el solvente utilizado para la redisolucion del extracto seco.

Preferentemente S3 comprende por lo menos un alcohol y agua. Respecto al alcohol o alcoholes, dicho alcohol o alcoholes preferentemente se seleccionan de entre el grupo que consiste de etanol, propanol, isopropanol o mezclas de los mismos. Mas preferentemente, el alcohol o alcoholes es etanol.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), y en el que el segundo extracto de cebolla (B) comprende un solvente S3, comprendiendo dicho solvente por lo menos un alcohol, preferentemente etanol y agua. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), en el que el segundo extracto de cebolla (B) comprende un solvente S3, comprendiendo dicho solvente por lo menos un alcohol, preferentemente etanol y agua.

Segun otra realizacion de la invencion, el solvente S3 comprende agua en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 60% y 95% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 70% y 90% en peso, mas preferentemente en el intervalo de entre 70% y 85% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 70% y 80% en peso y mas preferentemente en el intervalo de entre 75% y 80% en peso, respecto al peso total del solvente S3.

Tal como se ha indicado anteriormente, el solvente S3 comprende el alcohol o alcoholes, en el que dicho alcohol o alcoholes preferentemente se encuentran presentes en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 40% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 10% y 30% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 15% y 30% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 20% y 30% en peso y mas preferentemente en el intervalo de entre 20% y 25% en peso, respecto al peso total del solvente S3.

Preferentemente, S3 comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 40% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 60% en peso, mas preferentemente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 10% y 30 % en peso y agua en una cantidad de entre 70% y 90% en peso, y mas preferentemente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 20% y 25% en peso y agua en una cantidad de entre 75% y 80% en peso.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), comprende adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), y en la que el segundo extracto de cebolla (B) comprende un solvente S3, comprendiendo dicho solvente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 40% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 60% en peso, respecto al peso total de solvente S3. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), y en el que el segundo extracto de cebolla (B) comprende un solvente S3, comprendiendo dicho solvente etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 40% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 60% en peso, respecto al peso total de solvente S3.

Respecto a la cantidad de componentes de cebolla presentes en el segundo extracto de cebolla (B), dichos componentes se encuentran preferentemente presentes en una cantidad de entre 2% y 15% en peso, preferentemente de entre 7% y 10% en peso, respecto a la cantidad total del segundo extracto de cebolla (B), en el que dicha cantidad se refiere al peso del extracto de cebolla seco antes de la disolucion de dicho extracto de cebolla seco en el solvente S3.

De manera similar al primer extracto de cebolla (A), el segundo extracto de cebolla (B) es, segun una realizacion adicional de la invencion, un extracto de cebolla que se obtiene o es obtenible mediante un procedimiento que comprende una extraccion, maceracion o percolacion del material de cebolla, de cebollas frescas o secas, con un solvente adecuado, preferentemente con el solvente S1 indicado anteriormente, y una eliminacion posterior parcial o

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preferentemente completa del solvente. Segun una realizacion preferente de la invencion, tras la eliminacion completa del solvente, el residuo remanente se redisuelve en por lo menos un solvente adecuado, preferentemente en el solvente S3 anteriormente indicado. Opcionalmente, el procedimiento para la preparacion del segundo extracto de cebolla (B) puede comprender etapas adicionales, tales como etapas de purificacion, en particular etapas de filtracion.

Las etapas de extraccion, separacion y evaporacion preferentemente se llevan a cabo tal como se ha indicado anteriormente con respecto a la preparacion del primer extracto de cebolla (A).

De esta manera, segun una realizacion adicional, el segundo extracto de cebolla (B) es un extracto de cebolla obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

(a) extraer cebollas frescas o secas, preferentemente Allium cepa, con un solvente S1 que comprende por lo menos un alcohol, proporcionando una fase lfquida L1 y un residuo solido Ro,

(b) separar la fase lfquida L1 del residuo solido Ro,

(c) evaporar la fase lfquida L1, proporcionando un residuo R1,

(de) redisolver el residuo Ri en un solvente S3 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el extracto de cebolla (B).

Segun todavfa otra realizacion de la invencion, el segundo extracto de cebolla (B) comprende el solvente S3 en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 98% y 85% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 93% y 90% en peso, respecto al peso total del segundo extracto de cebolla (B). Ademas, el segundo extracto de cebolla (B) preferentemente comprende el residuo Ri en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 2% y 15% en peso, preferentemente en el intervalo de entre 7% y 10% en peso, respecto al peso total del segundo extracto de cebolla (B).

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), en el que el segundo extracto de cebolla (B) es obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

(b) separar la fase ifquida L1 del residuo solido Ro,

(c) evaporar la fase lfquida L1, proporcionando un residuo R1,

(ds) redisolver el residuo R1 en un solvente S3 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el extracto de cebolla (B),

en el que el extracto de cebolla (B) comprende R1 en una cantidad de entre 2% y 15% en peso, respecto al peso total del extracto de cebolla (B).

De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que la composicion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A), adicionalmente un segundo extracto de cebolla (B), en el que el segundo extracto de cebolla (B) es obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

(b) separar la fase lfquida L1 del residuo solido Ro,

(c) evaporar la fase lfquida L1, proporcionando un residuo R1,

(dB) redisolver el residuo R1 en un solvente S3 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el extracto de cebolla (B),

Segun una realizacion adicional, el segundo extracto de cebolla (B) consiste de entre 2% y 15% en peso de residuo R1 y entre 85% y 98% en peso de solvente S3, preferentemente entre 7% y 1o% en peso de residuo R1 y entre 9o% y 93% en peso de solvente S3, respecto a la cantidad total del extracto de cebolla (B), proporcionando la suma de las cantidades de R1 y S3 el 1oo% en peso.

Preferentemente, el segundo extracto de cebolla (B) no se encapsula en los liposomas.

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Componentes adicionales

En general, las composiciones de la invencion pueden formularse y proporcionarse en cualquier forma adecuada que resulte ventajosa y eficaz para el uso del consumidor. Segun realizaciones preferentes, las composiciones de la invencion se encuentran en una forma que resulta adecuada para la administracion topica. De esta manera, la composicion descrita en particular se formula como solucion, emulsion, suspension o dispersion en bases o portadores farmaceuticos adecuados, segun metodos convencionales conocidos de la tecnica para la preparacion de diversas formas de administracion. Preferentemente, la composicion es una composicion para aplicaciones topicas que se formula en forma de gel, crema, pasta, locion o pomada o como veldculo similar adecuado para la administracion topica. La administracion topica tambien puede llevarse a cabo mediante la utilizacion de un sistema de administracion de parche dermico.

Segun una realizacion adicional preferente de la invencion, la composicion es una crema, una pomada, un gel o una emulsion. En particular la composicion, indicada anteriormente, o la composicion obtenida u obtenible mediante el metodo anteriormente indicado, es un gel o una emulsion, mas preferentemente un gel.

Aparte del primer extracto de cebolla (A), los liposomas y opcionalmente el segundo extracto de cebolla (B), la composicion indicada anteriormente, o la composicion obtenida u obtenible mediante el metodo anteriormente indicado puede comprender uno o mas agentes activos y/o uno o mas portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables.

La expresion "portador o excipiente" tal como se utiliza en la presente memoria se refiere a cualquier vedculo adecuado, que puede utilizarse para aplicar las presentes composiciones en la piel de una manera segura y eficaz. Un portador tambien puede reducir cualesquiera efectos secundarios de los compuestos activos presentes en la composicion. Un portador adecuado es estable, es decir, por ejemplo, incapaz de reaccionar con otros ingredientes en la composicion. El excipiente y/o el portador debe ser "cosmetica y/o farmaceuticamente aceptable" y "seguro y eficaz" en el sentido de ser compatible con los demas ingredientes de la composicion y no perjudicial para el receptor del mismo.

Entre los ejemplos de excipientes o portadores cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables se incluyen estabilizadores, espesantes, lubricantes, ceras, formadores de pelfcula, surfactantes, diluyentes, antioxidantes, ligantes, conservantes, agentes colorantes (tales como pigmentos o tintes), fragancias o emulsionantes. Entre los excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables tambien pueden incluirse intensificadores de la permeacion en la piel.

A continuacion se describen los agentes activos preferentes y los portadores y excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables:

Conservantes:

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion segun la invencion comprende por lo menos un conservante. Segun realizaciones adicionales de lo anteriormente expuesto, el conservante o conservantes se seleccionan de entre el grupo que consiste de butilparabeno, etilparabeno, isobutilparabeno, imidazolidinil-urea, metilparabeno (Nipagen M), acido sorbico y sales del mismo, O-fenilfenol, propilparabeno, cuaternio-14, cuaternio- 15, deshidroacetato sodico, fenoxietanol, fenoxiisopropanol, alcohol bendlico, cinc-piritione, trietilenglicol, propilenglicol, piroctona olamina, acido benzoico, cloruro de plata, dioxido de titanio, sulfosuccinato de dietilhexil- sodio, diazolidinil-urea, butilcarbamato de yodopropinilo, deshidroacetato sodico-sorbato potasico, EDTA disodico, metilisotiazolinona, alcohol feniletflico, caprilil-glicol, capriloil-glicina, fenilpropanol, metilpropanodiol, deshidroacetato sodico pentilenglicol, 1,2-hexanodiol y sales y mezclas de los mismos.

En general, pueden utilizarse conservantes en cualquier cantidad que resulte eficaz para prevenir o retrasar el crecimiento microbiano.

Segun todavfa otra realizacion, la cantidad total de conservantes utilizada en la composicion segun la invencion se encuentra comprendida entre 0,002% y 14% en peso, mas preferentemente entre 0,004% y 12% en peso, mas preferentemente entre 0,01% y 11% en peso, mas preferentemente entre 0,016% y 6% en peso, mas preferentemente entre 0,018% y 4% en peso, y todavfa mas preferentemente entre 0,01% y 0,5% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion comprende metilparabeno y/o acido sorbico, preferentemente metilparabeno y acido sorbico.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a una composicion, tal como se ha indicado anteriormente, en la que la composicion comprende metilparabeno y/o acido sorbico, preferentemente metilparabeno y acido sorbico. De manera similar, la presente invencion se refiere a un metodo para la preparacion de una composicion, tal

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como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible u obtenida mediante dicho metodo, en el que la composicion comprende metilparabeno y/o acido sorbico, preferentemente metilparabeno y acido sorbico.

En el caso de que la composicion comprenda metilparabeno, la cantidad total de metilparabeno utilizada en la composicion segun la invencion se encuentra comprendida entre 0,001% y 3% en peso, mas preferentemente entre 0,002% y 2% en peso, mas preferentemente entre 0,005% y 1,5% en peso, mas preferentemente entre 0,008% y 1% en peso, mas preferentemente entre 0,009% y 0,5% en peso, y todavfa mas preferentemente entre 0,01% y 0,2% en peso, respecto al peso total de la composicion.

En el caso de que la composicion comprenda acido sorbico, la cantidad total de acido sorbico utilizada en la composicion segun la invencion se encuentra comprendida entre 0,001% y 5% en peso, mas preferentemente entre 0,002% y 3% en peso, mas preferentemente entre 0,005% y 1,5% en peso, mas preferentemente entre 0,008% y 1% en peso, mas preferentemente entre 0,009% y 0,5% en peso, y todavfa mas preferentemente entre 0,01% y 0,2% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Segun una realizacion adicional, la composicion segun la invencion comprende metilparabeno en una cantidad de entre 0,01% y 0,2% en peso y acido sorbico en una cantidad de entre 0,01% y 0,2% en peso, cada uno respecto al peso total de la composicion.

Solubilizador:

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion segun la invencion comprende por lo menos un solubilizador. El solubilizador es, por ejemplo, un polietilenglicol o derivado de polietilenglicol, mas preferentemente polietilenglicol.

En particular, el solubilizador se selecciona de entre el grupo que consiste de PEG 200, PEG 300, PEG 400, PEG 600, PEG 1000, PEG 1450, PEG 3350, PEG 4000, PEG 6000, PEG 8000 y PEG 20000. Mas preferentemente, el solubilizador es PEG 200.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, en el caso de que la composicion comprende por lo menos un solubilizador, la cantidad total de solubilizadores presente se encuentra comprendida entre 1% y 30% en peso, mas preferentemente entre 2% y 29% en peso, mas preferentemente entre 4% y 28% en peso, mas preferentemente entre 6% y 27% en peso, mas preferentemente entre 8% y 26% en peso, y todavfa mas preferentemente entre 10% y 25% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Espesante:

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion segun la invencion comprende por lo menos un espesante adicional. Los espesantes adecuados son los agentes de volumen utilizados habitualmente para la formacion de geles en farmacia galenica.

Entre los ejemplos de espesantes adecuados se incluyen espesantes organicos naturales, tales como agar-agar, gelatina, goma arabiga, una pectina y similares, compuestos naturales organicos modificados, tales como carboximetilcelulosa o eteres de celulosa, o espesantes organicos totalmente sinteticos, tales como compuestos polianlicos, polfmeros de vinilo o poli-eteres.

En algunas realizaciones, el excipiente puede incrementar la suavidad u otras propiedades de la formulacion de aposito para cicatrices. Entre dichos aditivos se incluyen, aunque sin limitarse a ellos, glicerina, propilenglicol, butilenglicol, esteres, esteres de diacilglicerol y almidon.

Ademas, los espesantes pueden seleccionarse de entre algina, carbomeros tales como carbomero 934, 934P, 940 y 941, goma de celulosa, alcohol ceteanlico, cocamida DEA, dextrina, gelatina, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, aluminosilicato de magnesio, alcohol miristflico, harina de avena, oleamida DEA, alcohol oleflico, PEG-7M, PEG-14M, PEG-90M, estearamida DEA, estearamida MEA, alcohol esteanlico, goma tragacanto, almidon de trigo, goma xantano, en los que DEA es dietanolamina y MEA es monoetanolamina. Alternativamente o adicionalmente, los espesantes utilizados en la composicion de la presente invencion pueden comprender uno o mas de entre estearatos de aluminio, cera de abeja, cera candelila, carnauba, ceresina, alcohol ceteanlico, alcohol cetflico, colesterol, sflice hidratado, aceite de ricino hidrogenado, aceite de semilla de algodon hidrogenado, aceite de soja hidrogenado, glicerido de sebo hidrogenado, aceite vegetal hidrogenado, hidroxipropilcelulosa, alcohol lanolmico, alcohol miristflico, estearoilsulfato de octildodecilo, alcohol oleflico, ozokerita, cera microcristalina, parafina, tetraoctanoato de pentaeritritilo, poliacrilamida, polibuteno, polietileno, dicaprilato de propilenglicol, dipelargonato de propilenglicol, hectorita de estearalconio, alcohol esteanlico, estearato de estearilo, cera de abeja sintetica, trihidroxiestearina, trilinolema, triestearina, estearato de cinc y similares.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion segun la invencion comprende por lo menos un

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espesante seleccionado de entre el grupo que consiste de acidos poliacnlicos y derivados de los mismos, polisacaridos, tales como goma xantano, en particular Xantural 75, o alginatos, carboximetilcelulosa o hidroxicarboximetilcelulosa, hidrocoloides, tales como goma arabiga o minerales de montmorillonita, tales como bentonitas o alcoholes grasos, alcohol polivimlico y polivinilpirrolidona.

En particular, la composicion segun la invencion comprende un polisacarido, preferentemente una goma xantano, mas preferentemente Xantural 75.

En el caso de que la composicion comprenda por lo menos un espesante, la cantidad total del espesante utilizado preferentemente se encuentra comprendida en el intervalo de entre 0,1% y 8% en peso, mas preferentemente de entre 0,3% y 7% en peso, mas preferentemente de entre 0,06% y 6% en peso, mas preferentemente de entre 0,9% y 5% en peso, mas preferentemente de entre 1,2% y 4% en peso, y todavfa mas preferentemente de entre 1,5% y 3% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Preferentemente, la composicion comprende Xantural 75 en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,1% y 8% en peso, mas preferentemente de entre 0,3% y 7% en peso, mas preferentemente de entre 0,6% y 6% en peso, mas preferentemente de entre 0,9% y 5% en peso, mas preferentemente de entre 1,2% y 4% en peso, y todavfa mas preferentemente de entre 1,5% y 3% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Agentes activos

Las composiciones cosmeticas de la presente invencion pueden comprender ademas, aparte del primer extracto de cebolla (A) y opcionalmente el segundo extracto de cebolla (B) por lo menos un agente activo adicional, en particular agentes que alivian, acondicionan y/o curan la piel.

El agente activo contenido puede seleccionarse de entre todos los agentes activos y mezclas de los mismos que pueden aplicarse en la superficie de la piel. El agente activo puede actuar cosmetica o farmaceuticamente. El agente activo puede ser completamente de origen vegetal o puede ser sintetico. El grupo de agentes activos puede solaparse con otros grupos de ingredientes adicionales indicados anteriormente y posteriormente, tal como los agentes espesantes y los emulsionantes.

El agente o agentes activos de la invencion preferentemente se seleccionan del grupo de sustancias que presentan propiedades hidratantes y fortalecedoras de la barrera, tales como, por ejemplo, hidroviton, una emulacion de NMF, quitosano, alginato, pirrolidona, acido carbonico y sales de los mismos, acido lactico y sales del mismo, glicerol, sorbitol, propilenglicol y urea, sustancias del grupo de las protemas e hidrolizados de protemas, tales como, por ejemplo, colageno, elastina, asf como protema de la seda, sustancias del grupo de los aminoglucanos de glucosa, tales como, por ejemplo, acido hialuronico, del grupo de los carbohidratos, tales como, por ejemplo, pentavitina, que corresponde en su composicion a la mezcla de carbohidratos de la capa subcornea humana y el grupo de lfpidos y precursores de lfpidos, tales como, por ejemplo, las ceramidas. Son agentes activos ventajosos adicionales en el sentido de la presente invencion puede seleccionarse de entre el grupo de las vitaminas, tales como, por ejemplo, pantenol, niacina, a-tocoferol y esteres del mismo, vitamina a, asf como la vitamina C. Ademas, pueden utilizarse agentes activos seleccionados de entre el grupo de antioxidantes, por ejemplo galatos y polifenoles. Son sustancias preferentes la urea, el acido hialuronico y la pentavitina.

Resulta preferente adicionalmente que las sustancias que presentan una accion de alivio y regeneradora de la piel, tal como agentes que fomentan la cicatrizacion de heridas, se utilicen como agentes activos, tales como, por ejemplo, pantenol, derivados de pantenol (por ejemplo etil-pantenol), acido hialuronico, alantoma, bisabolol, glicirrizinato dipotasico y fitoesteroles. Los agentes activos ventajosos en el sentido de la presente invencion tambien son plantas y extractos de plantas. Estos son, por ejemplo, algas, aloe, arnica, barber's rash, consuelda, abedul, ortiga, calendula, roble, hiedra, hamamelis, alhena, lupulo, manzanilla, rusco, menta, calendula, romero, salvia, te verde, arbol del te, cola de caballo, tomillo y nogal, asf como extractos de los mismos.

Los agentes activos adicionales son, por ejemplo, antibioticos y otros agentes que fomentan la cicatrizacion de heridas, por ejemplo factores de crecimiento, preparaciones de enzimas e insecticidas.

En una realizacion todavfa adicional de la invencion, la composicion segun la invencion comprende como agente activo una sustancia del grupo del pantenol o un derivado del pantenol y/o aminoglucanos de glucosa, en particular acido hialuronico y/o pantenol, mas preferentemente acido hialuronico y pantenol.

Segun realizaciones mas espedficas adicionales preferentes de la invencion, la composicion comprende pantenol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,1% y 10% en peso, mas preferentemente de entre 0,1% y 9% en peso, mas preferentemente de entre 0,1% y 8% en peso, mas preferentemente de entre 0,1% y 7% en peso, mas preferentemente de entre 0,1% y 6% en peso, y todavfa mas preferentemente de entre 0,1% y 5% en peso y/o acido hialuronico en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,1% y 2% en peso, mas preferentemente de entre 0,001% y 1,8% en peso, mas preferentemente de entre 0,005% y 1,6% en peso, mas preferentemente de entre 0,01% y 1,4% en peso, mas preferentemente de entre 0,05% y 1,2% en peso, y todavfa mas preferentemente

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de entre 0,1% y 1% en peso, respecto al peso total de la composicion. Fragancias:

La composicion cosmetica segun la invencion ademas puede comprender adicionalmente por lo menos una fragancia y/o por lo menos un agente colorante. Pueden utilizarse fragancias y/o agentes colorantes bien conocidos por el experto en la materia, en cantidades eficaces para proporcionar la fragancia y color deseados a las composiciones de la invencion.

Segun una realizacion preferente, la composicion comprende por lo menos una fragancia, en particular aceite de perfume Natura E, que se encuentra disponible comercialmente, por ejemplo de Robertet GmbH, Alemania.

La cantidad de por lo menos una fragancia, preferentemente el aceite de perfume Natura E, se encuentra comprendida, segun realizaciones adicionales de la invencion, entre 0% y 2% en peso, mas preferentemente entre 0,01 % y 1,8% en peso, mas preferentemente entre 0,02% y 1,6% en peso, mas preferentemente entre 0,03% y 1,4% en peso, mas preferentemente entre 0,04% y 1,2% en peso, y todavfa mas preferentemente entre 0,05% y 1,0% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Diluyente:

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion segun la invencion comprende por lo menos un diluyente, en particular purificado, preferentemente en una cantidad de entre 30% y 80% en peso, mas preferentemente de entre 35% y 70% en peso, mas preferentemente de entre 40% y 60% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Opcionalmente, la composicion segun la invencion comprende, ademas del solvente S2 y opcionalmente S3, por lo menos un alcohol, preferentemente etanol.

Emulsionante:

Opcionalmente, la composicion segun la invencion comprende uno o mas emulsionantes. En particular, los emulsionantes (es decir, los agentes emulsionantes) se utilizan preferentemente en cantidades eficaces para proporcionar una mezcla uniforme de los ingredientes de la composicion.

Entre los emulsionantes preferentes se incluyen uno o mas de entre:

(i) anionicos, tales como jabones de acidos grasos, por ejemplo estearato de potasio, estearato de sodio, estearato amonico y estearato de trietanolamina, monoesteres de poliol-acido graso que contienen jabones de acido graso, por ejemplo monoestearato de glicerol que contiene sal de potasio o de sodio; esteres sulfuricos (sales sodicas), por ejemplo lauril-5-sulfato sodico y cetilsulfato sodico, y monoesteres de poliol-acido graso que contienen esteres sulfuricos, por ejemplo monoestearato de glicerilo que contiene laurilsulfato sodico,

(ii) cationicos, cloruro tal como N(estearoil-colamino-formilmetil)piridinio, N-soya-N-etil-marfolinio etosulfato, cloruro de alquil-dimetil-bencil-amonio, cloruro de diisobutilfenoxiteoxietil-dimetil-bencil-amonio y cloruro de cetilpiridinio, y

(iii) no ionicos, tales como los eteres de polioxietilen-alcohol graso, por ejemplo monoestearato, alcohol polioxietilen-launlico, eteres de polioxipropileno de alcohol graso, por ejemplo alcohol oleflico propoxilado, esteres de polioxietileno de acido graso, por ejemplo estearato de polioxietileno, esteres de polioxietileno- sorbitan de acido graso, por ejemplo monoestearato de sorbitan de polioxietileno, esteres de acido graso de sorbitan, por ejemplo sorbitan, esteres de polioxietilenglicol de acido graso, por ejemplo monoestearato de polioxietilenglicol y esteres de poliol de acido graso, por ejemplo monoestearato de glicerilo y monoestearato de propilenglicol y derivados de lanolina etoxilada, por ejemplo lanolinas etoxiladas, alcoholes de lanolina etoxilada y colesterol etoxilado. La seleccion de emulsionantes se describe a tftulo de ejemplo en Schrader, Grundlagen und Rezepturen der Kosmetika, Huthig Buch Verlag, Heidelberg, 2a edicion, 1989, 3a parte.

Formador de pelicula:

Opcionalmente, la composicion segun la invencion puede comprender un formador de pelfcula. En general, los formadores de pelfcula que se utilizan segun la invencion preferentemente mantienen la composicion suave y uniforme. Entre dichos formadores se incluyen, aunque sin limitacion, uno o mas de los siguientes: copolfmero de acrilamida/acrilato sodico, copolfmero de acrilatos amonicos, balsamo del Peru, goma de celulosa, copolfmero de etileno/anhudrido maleico, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, poliacrilamida, polietileno, alcohol polivimlico, copolfmero de pvm/AM (eter polivinil-metilico/antHdrido maleico), PVP (polivinilpirrolidona), copolfmero de anhfdrido maleico, tal como PA-18, disponible de Gulf Science and Technology, copolfmero de PVP/hexadeceno, tal como Ganex V-216, disponible de GAF Corporation y copolfmero acnlico-acrilato.

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Ceras:

Segun realizaciones de la presente invencion que se describen en mayor detalle, la composicion comprende una o mas ceras. Entre las ceras preferentes se incluyen una o mas de las siguientes: ceras animales, tales como la cera de abeja, y preferentemente el ester de acido hexadecanoico de triacontanol contenido en la misma, espermaceti o cera de lana (lanolina), ceras vegetales tales como carnauba o candelila, ceras minerales, tales como cera montana u ozokerita y ceras de petroleo, tales como la cera de parafina y la cera microcristalina (una cera de petroleo de alto peso molecular). Alternativamente o adicionalmente a ellos, pueden utilizarse una o mas ceras sinteticas en la composicion, en la que dicha cera o ceras sinteticas preferentemente incluyen polietileno, polioxietileno y ceras de hidrocarburo derivadas de monoxido de carbono e hidrogeno, y combinaciones de dos o mas de las mismas.

En particular, entre las ceras preferentes que pueden utilizarse en la composicion de la presente invencion se incluyen una o mas de entre cerosina, esteres de cetilo, aceite de jojoba hidrogenada, cera de jojoba hidrogenada, cera de salvado de arroz hidrogenado, cera del Japon, manteca de jojoba, aceite de jojoba, cera de jojoba, cera de Munk, cera de acido montanico, cera ouricury, cera de salvado de arroz, cera shellac, aceite de jojoba sulfurizado, cera de abeja sintetica, aceites de jojoba sinteticos, trihidroxiestearina, alcohol cetilico, alcohol esteanlico, manteca de cacao, acidos grasos de lanolina, mono-, di- y tri-gliceridos que son solidos a 25°C, por ejemplo tribehenato de glicerilo (un triester de acido behenico y glicerina) y triglicerido de acido C19-C36 (una mezcla de triesteres de acidos carboxflicos C19-C36 y glicerina) disponible de Croda, Inc., New York, N.Y. bajo los nombres comerciales Syncrowax HRC y Syncrowax HGL-C, respectivamente; esteres grasos que son solidos a 25°C; ceras de silicona, tales como metiloctadecanooxipolisiloxano y poli(dimetilsiloxi)estearoxisiloxano, estearil mono- y di-etanolamida; colofonia y derivados de la misma, tales como abietatos de glicol y glicerol, aceites hidrogenados solidos a 25°C y sucrogliceridos.

Segun una realizacion de la invencion, la composicion segun la invencion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A) y los liposomas, opcionalmente un segundo extracto de cebolla (B), por lo menos un diluyente, por lo menos un solubilizador, por lo menos un conservante, por lo menos un espesante, por lo menos una fragancia y por lo menos un agente activo.

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion indicada anteriormente comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A) y los liposomas, por lo menos PEG, pantenol y acido hialuronico.

Segun una realizacion preferente todavfa adicional, la composicion segun la invencion comprende, aparte del primer extracto de cebolla (A) y los liposomas, un segundo extracto de cebolla (B), agua purificada, PEG, en particular PEG 200, metilparabeno y/o acido sorbico, una goma xantano, por lo menos una fragancia y pantenol y/o acido hialuronico, mas preferentemente la composicion segun la invencion comprende, en particular consiste de, el primer extracto de cebolla (A), liposomas, un segundo extracto de cebolla (B), agua purificada, PEG, metilparabeno, acido sorbico, goma xantano, por lo menos una fragancia, pantenol y acido hialuronico.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion segun la invencion comprende el primer extracto de cebolla (A) en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,5% y 3% en peso, liposomas en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,01% y 0,5% en peso, un segundo extracto de cebolla (B) en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y l5% en peso, agua purificada en una cantidad de entre 40% y 60% en peso, PEG 200 en una cantidad de entre 10% y 25% en peso, en una cantidad de entre 0,01% y 0,2% en peso y acido sorbico en una cantidad de entre 0,01% y 0,2% en peso, Xantural 75 en una cantidad de entre 1,5% y 3% en peso, una fragancia, en particular aceite de perfume Natura E en una cantidad de entre 0,05% y 1,0% en peso, pantenol en una cantidad de entre 0,1% y 5% en peso y acido hialuronico en una cantidad de entre 0,1% y 1% en peso, respecto al peso total de la composicion.

Segun realizaciones todavfa adicionales de la invencion, la composicion segun la invencion consiste del primer extracto de cebolla (A) en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,5% y 3% en peso, liposomas en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,01% y 0,5% en peso, un segundo extracto de cebolla (B) en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 15% en peso, agua purificada en una cantidad de entre 40% y 60% en peso, PEG 200 en una cantidad de entre 10% y 25% en peso, en una cantidad de entre 0,01% y 0,2% en peso y acido sorbico en una cantidad de entre 0,01% y 0,2% en peso, Xantural 75 en una cantidad de entre 1,5% y 3% en peso, una fragancia, en particular aceite de perfume Natura E en una cantidad de entre 0,05% y 1,0% en peso, pantenol en una cantidad de entre 0,1% y 5% en peso y acido hialuronico en una cantidad de entre 0,1% y 1% en peso, y opcionalmente cantidades menores de etanol, siendo todas las cantidades respecto al peso total de la composicion, proporcionando la suma de las cantidades de todos los componentes el 100% en peso.

El metodo para la preparacion de la composicion

Segun una realizacion de la presente invencion, la composicion segun la invencion se prepara proporcionando un primer extracto de cebolla (A), proporcionando liposomas o componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A) y al entrar en contacto ambos componentes,

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encapsulando de esta manera por lo menos una parte del extracto de cebolla (A) dentro de los liposomas.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a un metodo para la preparacion de una composicion que comprende un primer extracto de cebolla (A), y liposomas, y una composicion obtenida u obtenible mediante dicho metodo, en el que por lo menos una parte del extracto de cebolla se encapsula en los liposomas, comprendiendo el metodo:

(i) proporcionar un extracto de cebolla (A),

(iii) poner en contacto el extracto de cebolla (A) segun (i) con los liposomas o componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A) segun (ii), encapsulando de esta manera por lo menos una parte del extracto de cebolla (A) en liposomas.

Los liposomas segun la invencion pueden producirse de acuerdo con cualquier metodo de preparacion de liposomas conocido por el experto en la materia, por ejemplo los dados a conocer en la obra "Liposomes-a practical approach", publicado por R.C. New (Oxford University Press, 1990).

Los liposomas pueden producirse, por ejemplo, mediante la disolucion de los componentes membranales, tal como los fosfolfpidos o la lecitina, en un alcohol, tal como etanol. La solucion de lfpidos resultante posteriormente puede anadirse lentamente a una composicion acuosa, en particular agua, el primer extracto de cebolla o mezclas de los mismos.

A continuacion, pueden desarrollarse los liposomas espontaneamente o pueden formarse sometiendo la mezcla a una fuerza mecanica. Por ejemplo, actualmente se utiliza una amplia diversidad de metodos en la preparacion de composiciones para liposomas. Entre ellas se incluyen, por ejemplo, dialisis de solvente, prensa francesa, extrusion (con o sin congelacion-descongelacion), evaporacion de fase inversa, simple congelacion-descongelacion, sonicacion, dialisis de quelatos, homogeneizacion, infusion de solventes, microemulsionacion, formacion espontanea, vaporizacion de solventes, tecnica celular de prensa francesa, dialisis controlada con detergente y otros. Ver, por ejemplo, Madden et al., Chemistry and Physics of Lipids, 1990. Los liposomas tambien pueden formarse mediante diversos procedimientos que requieren la agitacion o la agitacion con vortex. Tal como se utiliza en la presente memoria, la expresion "formado espontaneamente" pretende comprender el significado conocido de la tecnica, en el que la formacion del liposoma requiere la aplicacion de una fuerza minima o nula a la mezcla de componentes membranales.

Los liposomas pueden adicionalmente reducirse en tamano mediante agitacion a alta velocidad, filtracion a alta presion, ultrasonidos, extrusion y/o homogeneizacion, hasta obtener el tamano de partfcula deseado.

Segun una realizacion adicional de la invencion, en (ii) se proporcionan componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A) y se disuelven en por lo menos un alcohol, en particular un alcohol tal como metanol, etanol, isopropanol o propanol, mas preferentemente en etanol.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a un metodo para la preparacion de una composicion que comprende un extracto de cebolla (A), y liposomas, y una composicion obtenida u obtenible mediante dicho metodo, en el que por lo menos una parte del extracto de cebolla se encapsula en los liposomas, comprendiendo el metodo:

(i) proporcionar un extracto de cebolla (A),

(ii) proporcionar componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A) y disolver dichos componentes membranales en por lo menos un alcohol, en particular un alcohol tal como metanol, etanol, isopropanol o propanol, mas preferentemente en etanol, proporcionando una solucion S(ii), y

(iii) poner en contacto el extracto de cebolla (A) segun (i) con la solucion S(ii), formando de esta manera liposomas y encapsulado de esta manera por lo menos una parte del extracto de cebolla (A) dentro de dichos liposomas.

Segun una realizacion todavfa adicional, en la etapa (iii) la mezcla que comprende el extracto de cebolla (A) y la solucion S(ii) se agitan y/o se homogeneizan. La homogeneizacion puede llevarse a cabo con, por ejemplo un mezclador Thorax.

Opcionalmente, el extracto de cebolla (A) puede diluirse con agua antes de la etapa (iii).

La expresion "componentes membranales capaces de formar liposomas" se refiere a todos los fosfolfpidos u otros surfactantes, de origen natural o sintetico, y opcionalmente otros componentes membranales ya indicados anteriormente, en particular a los fosfolfpidos o lecitina indicados anteriormente.

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De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a un metodo para la preparacion de una composicion que comprende un extracto de cebolla (A), y liposomas que comprenden lecitina, y una composicion obtenida u obtenible mediante dicho metodo, en la que por lo menos una parte del extracto de cebolla se encapsula en los liposomas, comprendiendo el metodo:

(i) proporcionar un extracto de cebolla (A),

(ii) proporcionar lectina y disolver lecitina en por lo menos un alcohol, en particular un alcohol tal como metanol, etanol, isopropanol o propanol, mas preferentemente en etanol, proporcionando una solucion S(ii), y

(iii) poner en contacto el extracto de cebolla (A) segun (i) con la solucion S(ii), preferentemente agitando y/o homogeneizando la mezcla resultante, formando de esta manera liposomas que comprenden lecitina y encapsulado de esta manera por lo menos una parte del extracto de cebolla (A) dentro de dichos liposomas.

Debe entenderse que pueden anadirse aditivos adicionales a la solucion S(ii), tal como compuestos que fomentan la formacion de los liposomas y/o estabilizan los liposomas tras la formacion de los mismos.

El primer extracto de cebolla (A) preferentemente se proporciona tal como se ha indicado anteriormente.

En particular, la etapa (i) comprende las etapas siguientes:

(a) extraer cebollas frescas o secas, preferentemente Allium cepa, con un solvente Si que comprende por lo menos un alcohol, proporcionando una fase lfquida Li y un residuo solido Ro,

(b) separar la fase lfquida Li del residuo solido Ro,

(c) evaporar la fase lfquida Li, proporcionando un residuo Ri,

(dA) redisolver el residuo Ri en un solvente S2 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el extracto de cebolla (A),

tal como se ha indicado anteriormente. Segun una realizacion preferente, el extracto de cebolla (A) comprende Ri en una cantidad de entre 20% y 33% en peso, respecto al peso total del extracto de cebolla (A), tal como se ha indicado anteriormente.

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion obtenida segun la etapa (iii) se purifica opcionalmente en una o mas etapas de purificacion y posteriormente se mezcla con una composicion Ci, comprendiendo dicha composicion uno o mas agentes activos y/o portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a un metodo, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible mediante dicho metodo, comprendiendo adicionalmente el metodo:

(iv) proporcionar una composicion (Ci) que comprende uno o mas agentes activos y/o portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables,

(v) mezclar (Ci) con la composicion segun (iii).

En la etapa (iv) el agente o agentes activos y/o portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables preferentemente se ponen en contacto en una o mas etapas con por lo menos un diluyente, preferentemente con agua purificada, proporcionando la composicion Ci.

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion Ci comprende por lo menos un diluyente, por lo menos un solubilizador, por lo menos un conservante, por lo menos un espesante, por lo menos una fragancia y por lo menos un agente activo, y opcionalmente un segundo extracto de cebolla (B).

Segun realizaciones adicionales de Ci anteriormente indicado, comprende un segundo extracto de cebolla (B), agua purificada, PEG, en particular PEG 200, metilparabeno y/o acido sorbico, una goma xantano, por lo menos una fragancia y pantenol y/o acido hialuronico, mas preferentemente Ci comprende un segundo extracto de cebolla (B), agua purificada, PEG, metilparabeno, acido sorbico, goma xantano, por lo menos una fragancia, pantenol y acido hialuronico.

La composicion Ci puede prepararse, en principio, mediante la combinacion de todos los ingredientes bajo condiciones adecuadas conocidas por el experto en la materia. En principio, puede utilizarse cualquier orden adecuado de adicion de los ingredientes.

Segun una realizacion de la invencion, la etapa (iv) comprende disolver y/o dispersar todos los ingredientes activos, en caso de hallarse presentes, en un diluyente adecuado, preferentemente en agua purificada.

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De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a un metodo, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible mediante dicho metodo, el metodo comprende ademas:

(iv) proporcionar una composicion (C1) que comprende uno o mas agentes activos y/o portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables, en la que la provision de la composicion comprende:

(a) disolver y/o dispersar por lo menos un ingrediente activo en un diluyente adecuado,

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

Opcionalmente, la mezcla resultante obtenida segun la etapa (a) puede homogeneizarse mediante metodos adecuados conocidos por el experto en la materia. La homogeneizacion puede llevarse a cabo, por ejemplo, con un mezclador estatico y/o con un mezclador Thorax. En el caso de que la composicion C1 comprenda, por ejemplo, pantenol y acido hialuronico, el pantenol preferentemente se disuelve en agua y se anade posteriormente el acido hialuronico. Tfpicamente, la mezcla resultante se agita y/o se homogeneiza hasta hincha por completo el acido hialuronico.

De esta manera, la presente invencion se refiere ademas a un metodo, tal como se ha indicado anteriormente, y una composicion obtenible mediante dicho metodo, comprendiendo el metodo ademas:

(a) disolver pantenol en agua, anadir acido hialuronico y agitar y/o homogeneizar la mezcla resultante,

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

En todavfa una realizacion adicional, en la etapa (iv)(a), la mezcla resultante que comprende los ingredientes activos se agita durante un tiempo comprendido en el intervalo de entre 5 min. y 1 dfa, mas preferentemente de entre 15 min. y 5 h, mas preferentemente de entre 45 min. y 3 h, preferentemente a una temperatura comprendida en el intervalo de entre 20°C y 28°C. Durante esta etapa la temperatura puede modificarse o mantenerse esencialmente constante.

En el caso de que la composicion C1 comprenda por lo menos un solubilizador y por lo menos un conservante, el conservante o conservantes preferentemente se incorporan en el solubilizador o solubilizadores en una etapa separada (b). Dicha "incorporacion" preferentemente se lleva a cabo mediante agitacion y/o homogeneizacion.

(b) incorporar por lo menos un conservante en por lo menos un solubilizador,

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

(b) incorporar por lo menos un conservante en por lo menos un solubilizador,

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

Preferentemente, en la etapa (iv)(b), la mezcla se agito durante un tiempo comprendido en el intervalo de entre 5 min. y 1 dfa, mas preferentemente de entre 15 min. y 5 h, mas preferentemente de entre 45 min. y 3 h, preferentemente a una temperatura comprendida en el intervalo de entre 5°C y 30°C, mas preferentemente de entre 20°C y 28°C. Durante esta etapa la temperatura puede modificarse o mantenerse esencialmente constante.

Preferentemente, a continuacion, se anade, en caso de hallarse presente, por lo menos un espesante, a la mezcla que comprende por lo menos un conservante y por lo menos un solubilizador.

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En el caso de que la composicion comprenda un segundo extracto de cebolla (B), dicho extracto de cebolla preferentemente se mezcla a continuacion con la composicion que comprende el solubilizador o solubilizadores y el conservante o conservante. Preferentemente, la mezcla resultante se agito durante un tiempo comprendido en el intervalo de entre 5 min. y 1 dfa, mas preferentemente de entre 15 min. y 5 h, mas preferentemente de entre 45 min. y 3 h, preferentemente a una temperatura comprendida en el intervalo de entre 5°C y 30°C, mas preferentemente de entre 2o°C y 28°C. Durante esta etapa la temperatura puede modificarse o mantenerse esencialmente constante. El segundo extracto de cebolla (B) preferentemente se proporciona tal como se ha indicado anteriormente.

(b) incorporar por lo menos un conservante en por lo menos un solubilizador, anadir por lo menos un espesante y

opcionalmente anadir un segundo extracto de cebolla (B),

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

Segun una realizacion adicional, a continuacion, se mezclo la mezcla segun la etapa (iv)(a) y la mezcla segun la etapa (iv)(b), que opcionalmente comprendfa por lo menos un espesante y/o el segundo extracto de cebolla (B), en el que dicho procedimiento de mezcla puede llevarse a cabo mediante cualquier metodo conocido por el experto en la materia. Preferentemente, la mezcla resultante se agita y/o se homogeneiza durante un tiempo comprendido en el intervalo de entre 1 min. y 1 dfa, mas preferentemente de entre 5 min. y 5 h, mas preferentemente de entre 10 min. y 10 min., preferentemente a una temperatura comprendida en el intervalo de entre 20°C y 30°C, mas preferentemente de entre 22°C y 28°C. Durante esta etapa, la temperatura puede modificarse o mantenerse esencialmente constante. Preferentemente dicha etapa se lleva a cabo a una presion de entre 500 y 800 mbar. Opcionalmente, en caso de hallarse presente, puede anadirse por lo menos una fragancia.

(b) incorporar por lo menos un conservante en por lo menos un solubilizador, anadir por lo menos un espesante y opcionalmente anadir un segundo extracto de cebolla (B),

(c) mezclar las mezclas segun (a) y (b), proporcionando la composicion C1,

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

Debe entenderse que la formulacion de la composicion preferentemente tiene lugar bajo condiciones estandarizadas de BPF con el fin de garantizar la calidad, la seguridad farmaceutica y la eficacia del medicamento. Pueden derivarse criterios adicionales para considerar un ingrediente como farmaceuticamente aceptable a partir de las normas de autorizacion por una agencia reguladora u otras farmacopeas generalmente reconocidas.

La composicion segun la presente invencion preferentemente se utiliza en el tratamiento y/o la prevencion de una cicatriz.

El experto en la materia entendera el termino "cicatriz". Tal como se utiliza en la presente memoria, el termino preferentemente se refiere a una estructura morfologica anormal que resulta de una herida, en particular de heridas tales como cortes, laceraciones, abrasiones, heridas por arma de fuego, lesion traumatica de la piel, heridas por penetracion, acne, heridas quirurgicas y quemaduras. Una cicatriz tfpicamente comprende tejido fibroso. Preferentemente, el termino "cicatriz" incluye cicatrices hipertroficas, cicatrices atroficas y cicatrices queloides. Las cicatrices atroficas son planas y se encuentran deprimidas bajo la piel circundante a modo de valle u orificio. Habitualmente se producen al perderse las estructuras subyacentes que prestan soporte a la piel, por ejemplo tejido adiposo o tejido muscular. Las cicatrices hipertroficas son cicatrices elevadas. Las cicatrices hipertroficas se producen en el caso de que el cuerpo produzca colageno en exceso. De esta manera, la cicatriz se eleva sobre la piel circundante. Las cicatrices queloides son cicatrices elevadas que se extienden mas alla de los margenes de la herida original e invaden la piel normal circundante de una manera que es espedfica del sitio y con frecuencia contienen espirales de colageno dispuestas de manera anormal. Tal como se explica en otros sitios en la presente memoria, se encuentra particularmente contemplado el tratamiento de las cicatrices poco despues de la formacion

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de la cicatriz. Ademas, resulta preferente tratar las cicatrices que han estado presentes durante un periodo mas prolongado en el momento en que se inicia el tratamiento.

Ademas, el termino "cicatriz", preferentemente tambien incluye las estnas en la piel. Las estnas (con frecuencia tambien denominadas marcas de estiramiento) son una forma de cicatrizacion causada por el estiramiento excesivo de la piel. Este estiramiento altera la produccion normal del colageno, resultando una cicatriz. Preferentemente, las estnas estan causadas por el crecimiento rapido o la ganancia de peso rapida, en particular como consecuencia del embarazo. La expresion "estnas" preferentemente incluye las estnas distensas, las estnas atroficas, las estnas rubra (estnas rojas) y las estnas blancas. El tratamiento cosmetico preferentemente comprende la administracion de la composicion de la presente invencion en un sujeto con una cicatriz para mejorar la apariencia del tejido cicatricial y/o para la reduccion del tejido cicatricial. La mejora de la apariencia del tejido cicatricial preferentemente se refiere a la reduccion de la decoloracion, la reduccion de la hiperpigmentacion, el ablandamiento del tejido cicatricial, la reduccion del eritema o una apariencia estetica mejorada de la cicatriz. La reduccion del tejido cicatricial preferentemente se refiere a una altura de la cicatriz y/o tamano de la cicatriz reducidas.

Preferentemente las expresiones "tratamiento de una cicatriz" o "tratamiento de las cicatrices" comprende el ablandamiento del tejido cicatricial, es decir, de esta manera, la mejora de la blandura del tejido cicatricial, una apariencia estetica mejorada de la cicatriz y, mas preferentemente, una reduccion de la decoloracion de la cicatriz. Preferentemente se reduce la descoloracion de la cicatriz al reducir la rojez de la cicatriz. Mediante la reduccion de la descoloracion, la cicatriz se vuelve visible.

Tal como se ha indicado anteriormente, las expresiones se refieren ademas al tratamiento terapeutico de la cicatriz, en particular incluyen la mejora o la prevencion del dolor (en particular el dolor de las cicatrices) y la mejora de la prevencion de las impurezas.

El termino "sujeto" tal como se utiliza en la presente memoria se refiere a animales, preferentemente mairnferos, y mas preferentemente, seres humanos.

Preferentemente, la composicion de la presente invencion se administra topicamente. Mas preferentemente, se administra topicamente en la cicatriz, es decir, en el tejido cicatricial, o en la estna. En particular, la composicion se administrara extendiendola sobre la cicatriz o la estna.

Segun una realizacion adicional de la invencion, la composicion de la presente invencion se administra durante el proceso de cicatrizacion de la herida. Segun otra realizacion adicional de la invencion, la composicion de la presente invencion se administra tras completar el proceso de cicatrizacion de la herida. En particular, la composicion de la presente invencion puede administrarse poco despues de la formacion de la cicatriz, por ejemplo en un mes despues de la formacion de la cicatriz. Ademas, se encuentra contemplado el tratamiento de las cicatrices mas antiguas que han estado presentes durante un periodo mas prolongado en el momento en que se inicia el tratamiento. De esta manera, la cicatriz preferentemente ha estado presente durante por lo menos un mes, mas preferentemente durante por lo menos seis meses, o todavfa mas preferentemente, durante por lo menos un ano en el tiempo en que se inicia el tratamiento.

En realizaciones todavfa adicionales de la invencion, la composicion de la presente invencion se administra una a cinco veces al dfa. Mas preferentemente, la composicion de la presente invencion se administra tres veces al dfa. Todavfa mas preferentemente, la composicion de la presente invencion se administra dos veces al dfa. Mas preferentemente, la composicion de la presente invencion se administra una vez al dfa.

Debe entenderse que la composicion de la presente invencion se administra en una cantidad eficaz, en particular en una cantidad terapeuticamente eficaz, es decir, en una cantidad que permita el tratamiento o la prevencion de una cicatriz. El experto en la materia podra determinar si una cantidad de la composicion resulta eficaz o no sin ningun otro procedimiento.

La composicion de la presente invencion tambien puede utilizarse para la prevencion de cicatrices, es decir, para la prevencion de la formacion de cicatriz. El termino "prevencion" tal como se utiliza en la presente memoria preferentemente se refiere a la administracion de la composicion de la presente invencion en un sujeto con el fin de evitar o, en particular, reducir la formacion de novo de cicatrices. Ademas, la prevencion de cicatrices preferentemente comprende ademas la mejora o la prevencion del dolor y/o el prurito durante la formacion de cicatrices. Con el fin de evitar las cicatrices, la composicion de la presente invencion preferentemente se administra topicamente en una herida mientras la herida esta todavfa en el proceso de cicatrizacion y, de esta manera, durante el periodo en que se completa el proceso de cicatrizacion de la herida.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion de la presente invencion puede utilizarse para prevenir la formacion de estnas en el sujeto. Preferentemente, dicho sujeto es un sujeto que presenta riesgo de desarrollar estnas. Un sujeto que presenta riesgo de desarrollar estnas preferentemente es un adolescente en rapido crecimiento o un culturista. Mas preferentemente, dicho sujeto es una mujer embarazada. En el caso de que la composicion de la presente invencion se utiliza para prevenir la formacion de estnas, la composicion se administra

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preferentemente en regiones que presentan una tendencia a desarrollar estnas. Por ejemplo, en el caso de que el sujeto sea una mujer embarazada, la composicion preferentemente se administra en el abdomen.

Segun realizaciones adicionales de la invencion, la composicion de la presente invencion muestra ademas una actividad bactericida. La expresion "actividad bactericida" tal como se utiliza en la presente memoria preferentemente se refiere a una actividad que es capaz de eliminar las celulas bacterianas. La composicion de la presente invencion puede, en caso de administrarse en un sujeto, permitir ventajosamente el tratamiento y la prevencion de cicatrices y la eliminacion de las celulas bacterianas en el tejido cicatricial.

Ademas, la composicion de la presente invencion puede ademas evitar la proliferacion excesiva de fibroblastos.

Ademas, la composicion de la presente invencion preferentemente muestra ademas actividad antiinflamatoria.

La presente invencion se refiere ademas a un metodo para el tratamiento y/o la prevencion de cicatrices en un sujeto que lo requiere, que comprende la administracion en dicho sujeto de una cantidad terapeuticamente eficaz de una composicion de la presente invencion.

La presente invencion se refiere ademas a la utilizacion de la composicion de la presente invencion para el tratamiento y/o la prevencion de cicatrices en un sujeto que lo requiere.

La presente invencion se refiere ademas a un metodo para el tratamiento cosmetico de cicatrices en un sujeto que lo requiere, que comprende la administracion en dicho sujeto de una cantidad eficaz de una composicion de la presente invencion.

La presente invencion se refiere ademas a la utilizacion de la composicion de la presente invencion para el tratamiento cosmetico de cicatrices en un sujeto que lo requiere.

Tal como se ha indicado anteriormente, el tratamiento cosmetico preferentemente comprende la administracion de la composicion de la presente invencion en un sujeto con una cicatriz para mejorar la apariencia del tejido cicatricial y/o para la reduccion del tejido cicatricial. En particular, la expresion comprende el ablandamiento del tejido cicatricial, es decir, de esta manera, la mejora de la blandura del tejido cicatricial, una apariencia estetica mejorada de la cicatriz y una reduccion de la decoloracion de la cicatriz.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Composicion que comprende:

un primer extracto de cebolla (A) y liposomas,

en el que por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A) se encapsula en los liposomas y en el que los liposomas presentan una estructura unilamelar con un diametro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica, y en la que la composicion es un gel.

2. Composicion segun la reivindicacion 1, en la que los liposomas son liposomas que comprenden fosfolfpidos, preferentemente liposomas que comprenden lecitina.

3. Composicion segun la reivindicacion 1 o 2, en la que los liposomas presentan un diametro comprendido en el intervalo de entre 150 y 350 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica.

4. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende el primer extracto de cebolla (A) en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 0,1 y 25% en peso respecto al peso total de la composicion.

5. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que el primer extracto de cebolla (A) comprende un solvente S2, comprendiendo dicho solvente por lo menos un alcohol y agua, preferentemente etanol y agua.

6. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el primer extracto de cebolla (A) es un extracto de Allium cepa.

7. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en la que el primer extracto de cebolla (A) es obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

(a) extraer cebollas frescas o secas, preferentemente Allium cepa, con un solvente S1 que comprende por lo menos un alcohol, proporcionando una fase lfquida L1 y un residuo solido R0,

(b) separar la fase lfquida L1 del residuo solido R0,

(c) evaporar la fase lfquida L1, proporcionando un residuo R1,

(dA) redisolver el residuo R1 en un solvente S2 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el primer extracto de cebolla (A),

en el que el primer extracto de cebolla (A) comprende R1 en una cantidad de entre 20% y 33% en peso, respecto al peso total del primer extracto de cebolla (A).

8. Composicion segun la reivindicacion 7, en la que el alcohol o alcoholes comprendidos en S1 es etanol, preferentemente en el que S1 es una mezcla acuosa que comprende por lo menos 70% en peso de etanol respecto al peso total del solvente S1.

9. Composicion segun la reivindicacion 7 o 8, en la que el alcohol comprendido en S2 es etanol, preferentemente en el que S2 comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 25% en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 75% en peso, respecto al peso total de solvente S2.

10. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en la que la composicion comprende ademas uno o mas agentes activos y/o uno o mas portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables.

11. Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en la que la composicion comprende ademas un segundo extracto de cebolla (B), en la que el segundo extracto de cebolla (B) es obtenible mediante un procedimiento que comprende las etapas siguientes:

(b) separar la fase lfquida L1 del residuo solido R0,

(c) evaporar la fase lfquida L1, proporcionando un residuo R1,

(d6) redisolver el residuo R1 en un solvente S3 que comprende por lo menos un alcohol y agua, proporcionando el segundo extracto de cebolla (B), en el que el extracto de cebolla (B) comprende R1 en una cantidad de entre 2% y 15% en peso, respecto al peso total del segundo extracto de cebolla (B).

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Composicion segun la reivindicacion 11, en la que el alcohol comprendido en S3 es etanol, preferentemente en el que S3 comprende etanol en una cantidad comprendida en el intervalo de entre 5% y 40 % en peso y agua en una cantidad de entre 95% y 60% en peso, respecto al peso total de solvente S3.

Composicion segun la reivindicacion 11 o 12, en la que el segundo extracto de cebolla (B) no se encapsula en liposomas.

Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en la que la composicion comprende adicionalmente por lo menos un compuesto seleccionado de entre el grupo que consiste de PEG, pantenol y acido hialuronico.

Metodo para preparar una composicion que comprende: un primer extracto de cebolla (A) y liposomas,

en el que por lo menos una parte del primer extracto de cebolla se encapsula en los liposomas, comprendiendo el metodo:

(i) proporcionar un primer extracto de cebolla (A),

(iii) poner en contacto el primer extracto de cebolla (A) segun (i) con los liposomas o componentes membranales capaces de formar liposomas al entrar en contacto con el extracto de cebolla (A) segun (ii), encapsulando de esta manera por lo menos una parte del primer extracto de cebolla (A) en liposomas,

y en el que los liposomas presentan una estructura unilamelar con un diametro comprendido en el intervalo de entre 50 y 450 nm, medido mediante espectroscopfa de correlacion fotonica, y en el que la composicion es un gel.

Metodo segun la reivindicacion 15, que comprende ademas:

(iv) proporcionar una composicion (C1) que comprende uno o mas portadores o excipientes cosmetica y/o farmaceuticamente aceptables,

(v) mezclar (C1) con la composicion segun (iii).

Metodo segun la reivindicacion 15 o 16, en el que la etapa (i) comprende:

(b) separar la fase lfquida L1 del residuo solido R0,

(c) evaporar la fase lfquida L1, proporcionando un residuo R1,

en el que el primer extracto de cebolla (A) comprende R1 en una cantidad de entre 20% y 33% en peso, o de entre 25% y 30% en peso, respecto al peso total del primer extracto de cebolla (A).

Composicion segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14 para la utilizacion en el tratamiento y/o la prevencion de cicatrices.

Composicion para la utilizacion segun la reivindicacion 18, en la que dicho tratamiento o prevencion de cicatrices comprende la mejora de la apariencia del tejido cicatricial y/o la reduccion del tejido cicatricial.

Composicion para la utilizacion segun la reivindicacion 18 o 19, en la que dicho tratamiento o prevencion comprende el ablandamiento del tejido cicatricial o la reduccion de la descoloracion de la cicatriz.

Composicion para la utilizacion segun cualquiera de las reivindicaciones 18 a 20, en la que la composicion evita ademas la proliferacion excesiva de fibroblastos.

Composicion para la utilizacion segun cualquiera de las reivindicaciones 18 a 21, en la que dicha composicion se administra una vez al dfa.

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Composicion para la utilizacion segun cualquiera de las reivindicaciones 18 a 22, en la que composicion muestra ademas una actividad bactericida.

Composicion para la utilizacion segun cualquiera de las reivindicaciones 18 a 23, en la que composicion muestra ademas actividad antiinflamatoria.

dicha