ES2616324T3

ES2616324T3 - Aguja de coser sin ojo y método de fabricación de la misma

Info

Publication number: ES2616324T3
Application number: ES07737747.1T
Authority: ES
Inventors: Masaki Mashiko; Kanji Matsutani; Kosuke Shinohara; Mieko Akaba
Original assignee: Mani Inc
Current assignee: Mani Inc
Priority date: 2006-02-28
Filing date: 2007-02-27
Publication date: 2017-06-12
Anticipated expiration: 2027-02-27
Also published as: KR20080103544A; RU2008138603A; BRPI0708315B8; SA07280076B1; JP2007229026A; ZA200806715B; US20090039117A1; CN101394796B; WO2007100127A1; US8028870B2; DE602007049228C5; BRPI0708315B1; KR101340666B1; EP1988835B1; EP1988835A1; BRPI0708315A2; CN101394796A; RU2422106C2

Abstract

Aguja de coser sin ojo (10) que comprende un cuerpo principal axial curvado (11) que se extiende desde un extremo de la base (11a) hasta la afilada punta de la aguja (14) y que está hecha de acero inoxidable austenítico, con una estructura fibrosa (b) como estructura cristalina del cuerpo principal (11) que se extiende axialmente y que además comprende un agujero axial (12) que se extiende axialmente desde el extremo de la base (11a) hasta la parte final (12b) en la que el agujero axial se estrecha gradualmente formando un extremo cerrado, considerándose el punto a partir del que el agujero axial empieza a estrecharse la base efectiva (12c) del agujero axial (12); donde una periferia del agujero axial (12) en el extremo de la base (11a) tiene una estructura fibrosa (b) con una estructura granular (a) sin direccionalidad, comprendiendo la aguja además una zona afectada térmicamente (c) que está entre la estructura fibrosa (b) y la estructura granular (a) en un estado intermedio entre el de la estructura fibrosa (b) y el de la estructura granular (c) debido al calentamiento caracterizada por que al menos una parte de la zona afectada térmicamente (c) se extiende a partir de una distancia inferior a tres veces el diámetro de la aguja de coser (10) desde la base efectiva (12c) del agujero axial (12) hacia la punta de la aguja (14) de coser y por que a una distancia de un cuarto de la longitud de la aguja desde el extremo de la base (11a) del cuerpo principal (11) y más hacia la punta de la aguja (14) el cuerpo principal (11) no tiene una estructura granular (a) sino la zona afectada térmicamente (c) o la estructura fibrosa (b).

Description

DESCRIPCION

Aguja de coser sin ojo y metodo de fabricacion de la misma 5 CAMPO TECNICO

[0001] La presente invencion se refiere a una aguja de coser sin ojo y a un metodo de fabricacion de la misma. En particular se refiere a una aguja de coser sin ojo hecha de acero inoxidable austenltico con una estructura cristalina fibrosa a lo largo de la longitud de la aguja de coser.

10

ANTECEDENTES DEL ESTADO DE LA TECNICA

[0002] El acero inoxidable es un material adecuado para las agujas de coser que se utilizan en operaciones quirurgicas. En el caso del acero inoxidable martensltico, del acero inoxidable de endurecimiento por precipitacion o

15 similares, como materiales se utilizan alambres de entre 6 mm y 10 mm de diametro. En el caso de aceros al carbono o aceros inoxidables martenslticos el trefilado de alambres se hace varias veces hasta conseguir alambres que tengan el diametro de la aguja de coser que se quiera fabricar. En el caso de acero inoxidable se hace un tratamiento termico de solubilizacion entre cada operacion de trefilado.

20 [0003] Estos alambres se cortan de la longitud adecuada y las puntas de los mismos se afilan mediante

abrasion utilizando una muela abrasiva para dejarlas con forma conica o piramidal que luego se curva mediante mecanizado; tambien se hace un agujero que va desde el extremo de la base hacia la cara de la punta utilizando un taladro o un laser. Posteriormente la punta generalmente se templa y se inserta un hilo de sutura por el agujero mencionado se engancha por deformacion de la aguja. En el caso del acero inoxidable endurecido por precipitacion

25 una vez que se ha hecho el trefilado del alambre y el tratamiento termico de solubilizacion varias veces hasta que se consiga el espesor de la aguja de coser, dicho alambre se corta de una longitud prefijada, la punta se afila como se ha mencionado anteriormente y luego se hace un agujero en el extremo de la base. Posteriormente se hace un endurecimiento por precipitacion que no sea con temple.

30 [0004] Puesto que los materiales anteriores son blandos trabajarlos resulta sencillo pero existen problemas

con el temple y el endurecimiento por precipitacion porque facilmente se puede producir fisurizacion, rotura, descascarillado etc. debido a la falta de resistencia. Ademas hay un problema de resistencia a la corrosion porque se forma oxido con facilidad debido a las caracterlsticas de los materiales.

35 [0005] En cuanto a estos problemas la el documento de patente de Japon publicada tras examen (Kokoku)

de numero Hei 1-11084 propone un metodo de fabricacion para terminar producto utilizando alambres de acero inoxidable austenltico alargados hasta un 80% o mas de reduccion del area de la seccion transversal y en su procesamiento subsiguiente trabajandolos de la forma prevista manteniendo siempre una temperatura inferior a aproximadamente 500 °C. Puesto que el aumento de dureza conseguido mediante endurecimiento por acritud o

40 endurecimiento por deformacion disminuye cuando se supera una temperatura de 500 °C la temperatura no se elige de mas de 500 °C. Si bien los aceros inoxidables austenlticos no se pueden templar se utiliza endurecimiento por acritud cuando se trefila el alambre. La utilization de aceros inoxidables austenlticos permite mejorar la resistencia a la corrosion. Ademas puesto que el temple es imposible no se produce fisurizacion o descascarillado.

45 [0006] El acero inoxidable austenltico alargado hasta un diametro determinado de esta manera resulta de

una estructura fibrosa fina con los granos de los cristales orientados longitudinalmente proporcionando la dureza necesaria para una aguja de coser. En este caso, estos alambres de acero inoxidable se cortan de una longitud prefijada, las puntas de los mismos se afilan hasta dejarlas con una forma conica o piramidal y luego se hace un agujero en el extremo de la base utilizando un taladro o un laser.

50

[0007] Sin embargo puesto que desde la punta hasta el extremo de la base todo es una estructura fibrosa resulta dura y trabajarla, por ejemplo, al deformarla para fijar el hilo de sutura a la aguja de coser resulta diflcil. Ademas el agujero se fisura incluso al deformarlo provocando danos en la anatomla y reduciendo as! la tension del hilo de sutura haciendo que pueda soltarse mas facilmente. Asl, el documento de patente de Japon publicado tras

55 examen (Kokoku) de numero Hei 4-67978 propone calentar el area del agujero conformado utilizando la llama de un quemador, una resistencia electrica o induction de alta frecuencia para conseguir una estructura sin grandes granos de cristal, ablandarla y luego deformarla para fijar el hilo.

[0008] Sin embargo, si bien la aguja descrita en el documento de patente de Japon publicado tras examen de

numero Hei 4-67978 tiene una base con el agujero ya hecho con una estructura cristalina granular sin direccionalidad la estructura granular se extiende mas alla del agujero, hacia la punta de la aguja. Por lo tanto, si un cirujano coge la aguja de coser cerca del agujero cuando hace la sutura existe el problema de que esta apretando entre sus dedos una estructura granular flexible lo que hace que se doble la aguja de coser. En este caso la aguja 5 tiene que cogerse por la punta, por ejemplo, por una zona situada aproximadamente a un tercio de la longitud de la aguja desde la base; sin embargo dependiendo de las zonas a suturar puede darse el caso de que sea mas facil hacer la sutura cogiendo la aguja mas cerca del agujero, por ejemplo, por una zona situada aproximadamente entre un cuarto y un quinto de la longitud de la aguja desde la base. La necesidad de coger siempre la aguja por su punta resulta estresante para el medico.

10

[0009] Observese que la tendencia de sujetar la punta de la aguja por una zona que sea aproximadamente tres veces el diametro de la aguja de coser desde la base del agujero es la que se asume.

[0010] El documento de patente de Estados Unidos US5012066 A muestra un metodo y un aparato para 15 fabricar agujas de sutura sin ojo en el que para hacer un recocido de una zona del extremo proximo del material para

una aguja de sutura se aplica un haz de energla a la cara del extremo proximo del material. Para conformar el agujero de montaje el haz laser del oscilador se aplica a la cara del extremo proximo del material a traves de una lente condensadora. Para hacer el recocido el haz laser se uniformiza mediante un elemento de uniformizacion y se aplica a la cara del extremo proximo del material.

20

DIVULGACION DE LA INVENCION

[0011] La presente invention esta pensada para resolver los problemas mencionados anteriormente. Un objetivo de la misma es proporcionar una aguja de coser que no se pueda doblar incluso aunque se coja cerca del

25 agujero y tambien proporcionar un metodo de fabrication de la misma.

[0012] El objetivo se consigue con la aguja de coser de acuerdo con la revindication 1 y el metodo de fabricacion correspondiente de la reivindicacion 2. Las reivindicaciones dependientes describen realizaciones preferidas de la presente invencion.

30

[0013] La aguja de coser de la presente invencion es flexible cerca del agujero permitiendo que se deforme facilmente por la periferia del agujero pero manteniendo una gran dureza a partir de una zona alejada ligeramente del agujero hacia la cara de la punta de la aguja.

35 [0014] Para conseguir el objetivo descrito anteriormente la aguja de coser sin ojo de acuerdo con la presente

invencion incluye un cuerpo principal axial curvado que se extiende desde el extremo de la base hasta la afilada punta de la aguja y esta hecha de acero inoxidable austenltico con una estructura fibrosa como estructura cristalina del cuerpo principal que se extiende axialmente. Ademas incluye un agujero axial que se extiende desde el extremo de la base. La aguja esta caracterizada por que la periferia del agujero axial del extremo de la base se calienta para 40 convertir la estructura fibrosa en estructura granular sin direccionalidad y por que tiene al menos una zona afectada termicamente entre la estructura fibrosa y la estructura granular, debida al calentamiento, situada dentro de una zona que es tres veces el diametro de la aguja de coser y que se extiende desde la base efectiva del agujero hacia la punta de la aguja de coser.

45 [0015] Ademas una zona de aproximadamente un cuarto de la longitud de la aguja desde el extremo de la

base de dicho cuerpo principal y hasta la punta de la aguja no incluye una estructura cristalina granular pero si incluye la zona afectada termicamente o una estructura cristalina fibrosa.

[0016] Se proporciona un metodo de fabricacion de una aguja de coser sin ojo que incluye un cuerpo 50 principal axial curvado que se extiende desde el extremo de la base hasta la afilada punta de la aguja y que incluye

ademas un agujero axial que se extiende desde el extremo de la base, donde el cuerpo principal tiene una estructura cristalina de acero inoxidable austenltico como estructura fibrosa que se extiende axialmente. Este metodo se caracteriza por los pasos de: calentar la periferia del agujero axial por el extremo de la base para convertir la estructura fibrosa en una estructura granular sin direccionalidad y conseguir una zona afectada termicamente entre 55 la estructura fibrosa y la estructura granular mediante calentamiento. Al menos una parte de la zona afectada termicamente esta en una zona de tres veces el diametro de la aguja de coser y que se extiende desde la base efectiva del agujero hacia la punta de la aguja de coser.

[0017] Ademas el metodo de fabricacion de la aguja de coser sin ojo de acuerdo con la presente invencion

esta caracterizado por que una zona de aproximadamente un cuarto de la longitud de la aguja desde el extremo de la base del cuerpo principal y hasta la punta de la aguja no incluye una estructura cristalina granular sino una zona afectada termicamente o una estructura cristalina fibrosa.

5 [0018] La aguja de coser sin ojo de acuerdo con la presente invencion tiene un cuerpo principal fibroso y,

puesto que es dura, el extremo de la base se calienta antes o despues de hacer el agujero en la superficie del extremo de la base para conseguir una estructura granular flexible para facilitar su deformacion para fijar el hilo y las operaciones asociadas. Ademas, la cara de la punta de la aguja sigue teniendo una estructura fibrosa garantizando la resistencia necesaria para la sutura. Mientras se calienta el extremo de la base para conseguir una estructura 10 granular, una zona adyacente a la zona calentada se ve afectada por el calor quedando en un estado intermedio entre el de la de estructura fibrosa y el de la estructura granular. Este area se denomina zona afectada termicamente y la longitud de la estructura granular se determina basandose en la posicion de esta zona afectada. En otras palabras, cuanto mas alejada este esta zona afectada termicamente de la base efectiva del agujero hacia la punta de la aguja mas larga sera la estructura granular flexible de la cara del extremo de la base. Si un cirujano coge la 15 aguja de coser cerca de su agujero utilizando un portagujas se doblara con facilidad. Por lo tanto, en la medida en que al menos una parte de la zona afectada termicamente este situada en la zona igual o menor que tres veces el diametro de la aguja desde la base efectiva del agujero la longitud de la estructura granular flexible puede ser inferior a tres veces el diametro de la aguja desde la base efectiva del agujero hacia la punta de la aguja. Asl, la aguja de coser no se doblara mas resultando una aguja de coser sin ojo conveniente en la medida en que no se coja con un 20 portagujas por una zona muy proxima a la base de la aguja.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

[0019]

25

La figura 1 es una perspectiva oblicua de una aguja de coser sin ojo de acuerdo con la presente invencion.

La figura 2 es una seccion transversal ampliada del extremo de la base de la aguja de coser de la figura 1.

La figura 3 es un diagrama que describe el metodo de calentamiento del extremo de la base de un cuerpo principal. La figura 4 es un diagrama que muestra esquematicamente la estructura de la seccion transversal despues de que 30 se ha hecho el agujero axial.

La figura 5 es un diagrama que muestra esquematicamente la estructura de la seccion transversal de una aguja de coser sin ojo tradicional.

MODOS DE REALIZACION DE LA INVENCION PREFERIDOS

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[0020] A continuacion se describe una realizacion de la presente invencion haciendo referencia a las figuras adjuntas.

[0021] La figura 1 es una perspectiva oblicua de una aguja de coser sin ojo de acuerdo con la presente 40 invencion. Como se muestra en este diagrama una aguja de coser sin ojo 10 esta hecha completamente de acero

inoxidable austenltico y tiene un extremo de la base 11a en un extremo del cuerpo principal 11 y un agujero axial 12 en el extremo de la base 11a, que esta perforado cillndricamente a lo largo del eje longitudinal de la aguja de acuerdo con un metodo de procesamiento, utilizando un laser, un haz de electrones, una descarga electrica un taladro o similares. Ademas se ha conformado una punta de la aguja afilada 14 en la punta de la aguja de coser sin 45 ojo 10 y se ha conformado tambien una piramide que tiene una pluralidad de cuchillas de corte 15 que dan continuacion a la punta de la aguja 14.

[0022] La aguja de coser sin ojo 10 puede ser una aguja de coser con un canto afilado (no mostrado en la figura) en la que la seccion transversal de las cuchillas de corte 15, como muestra la figura 1, tiene forma de

50 pollgono o una aguja redondeada (no mostrada en la figura) sin las cuchillas de corte 15 que tiene seccion transversal de forma aproximadamente circular o similar. Estas agujas de coser se eligen y se usan en funcion de la anatomla y de la region a sutura.

[0023] Existe una gran variedad de hilos de sutura 20, en cuanto a espesores y materiales, (nylon, seda etc.) 55 y/o diferentes estructuras, como monofilamento o multifilamento. El tipo adecuado de hilo de sutura se elige y se usa

en funcion de la anatomla y la region de sutura. Un extremo del hilo de sutura 20 se introduce en el agujero axial 12 y el agujero axial 12 se aplasta y se retuerce utilizando una prensa, fijando asl el hilo de sutura 20 al extremo de la base de la aguja de coser sin ojo 10. La aguja de coser sin ojo 10 tiene la ventaja de que un hilo suficientemente largo para suturar queda fijado desde el principio y, por lo tanto, no hace falta pasar el hilo por un agujero como con

una aguja con ojo.

[0024] La figura 2 es una seccion transversal ampliada del extremo de la base de la aguja de coser sin ojo de la figura 1. El extremo de la base 11a del cuerpo principal 11 tiene un agujero axial 12 abierto con laser. El agujero

5 axial 12 tiene una parte 12a algo mas ancha que el diametro del hilo de sutura 20 y practicamente recta de modo que el hilo de sutura 20 se pueda introducir en el. La parte final 12b del agujero axial 12 se va estrechando gradualmente terminando finalmente en un extremo cerrado. El hilo de sutura 20 se puede introducir solo por la parte practicamente recta 12a. El llmite entre la parte 12a y la parte 12b se denomina base efectiva 12c del agujero axial 12 y la distancia L desde el extremo de la base 11a del agujero axial 12 a la base efectiva 12c se denomina 10 profundidad efectiva. El diametro del agujero axial 12 es aproximadamente de entre un 20% y un 80% del diametro (diametro del cuerpo principal 11 aun no trabajado) de la aguja de coser sin ojo y la profundidad efectiva L es aproximadamente de entre 1,1 y 7 veces el diametro.

[0025] Puesto que el cuerpo principal 11 de la aguja de coser sin ojo 10 es fibroso y duro la fijacion de un hilo 15 no resulta facil. Por lo tanto, antes o despues de hacer el agujero axial 12 hace falta calentar la zona de este

extremo de la base para que sea granular. Observese que puesto que la realizacion del agujero axial 12 con un taladro o similar provoca el endurecimiento de la superficie interior del agujero axial 12 es preferible calentar el extremo de la base despues.

20 [0026] La figura 3 es un diagrama que describe el metodo de calentamiento. El cuerpo principal 11 de la

aguja de coser sin ojo antes de que se haga el agujero axial 12 incluye la punta de la aguja afilada 14 con una pluralidad de cuchillas de corte 15 unidas a ella.

[0027] Este cuerpo principal 11 se carga en un transportador 30 y se transporta. En este momento la cara del 25 extremo de la base del cuerpo principal 11 sobresale del transportador 30 solo la profundidad efectiva L del agujero

axial 12. Se utiliza una plancha de aislamiento 31 y un quemador 32 en posiciones prefijadas a lo largo del recorrido del transportador 30. La superficie 31a de la cara exterior de la plancha de aislamiento 31 es la prolongacion imaginaria de la superficie exterior 30a del transportador 30. La plancha de aislamiento 31 puede ser una plancha de yeso o de uno o varios tipos de ceramicos con tal de que sea capaz de evitar la propagacion del calor del quemador 30 32.

[0028] Observese que con esta realizacion aunque la longitud sobresaliente sea L, no esta limitada a este valor y se debe determinar basandose en condiciones como el espesor de la aguja de coser sin ojo 10 y las condiciones de calentamiento del quemador 32.

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[0029] Cuando la aguja de coser sin ojo 10 que ha sido transportada a lo largo del transportador 30 llega a la posicion prefijada se sujeta por su parte superior con la plancha de aislamiento 31 haciendo que una parte de la aguja hacia el lado del extremo de la base de dicha aguja de coser sin ojo 10 sobresalga una longitud L. Esta parte de longitud L sobresaliente mas alla de la cara exterior se calienta aproximadamente hasta 800 °C. con la llama del

40 quemador 32. La aguja de coser sin ojo 10 calentada se transporta en el transportador 30 dejando atras el quemador 32 y luego se enfrla al aire. Mediante este calentamiento y enfriamiento el extremo de la base en el que hay que abrir el agujero axial 12 se ve modificado resultando ablandado, pasando de tener una estructura fibrosa a una estructura granular. El agujero axial 12 se abre a continuacion mediante laser o similares de la forma tradicional.

45 [0030] La figura 4 es un diagrama que muestra esquematicamente la estructura de una seccion transversal

despues de que se haya hecho el agujero axial. La longitud L de la parte calentada es la profundidad representada por la base efectiva 12c del agujero axial, y la estructura granular a llega mas alla de la base efectiva 12c del agujero axial hasta cerca de la base 12b del agujero axial 12. Ademas las partes alejadas del agujero axial 12 a lo largo de la longitud de la aguja no se ven afectadas por el calor y por lo tanto la estructura fibrosa b no se ve alterada 50 confiriendo la dureza necesaria a la aguja de coser sin ojo 10. Ademas existe una zona afectada termicamente c entre la estructura granular a y la estructura fibrosa b. Esta zona afectada termicamente c es una zona con defecto de cromo, del que precipita carburo de cromo en granos finos, y tiene poca resistencia a la corrosion. Ademas la dureza de la zona afectada termicamente esta entre la de la estructura fibrosa y la de la estructura granular.

55 [0031] De acuerdo con la presente invencion la zona afectada termicamente c esta situada hasta

aproximadamente un cuarto de la longitud de la aguja desde el extremo de la base 11a del cuerpo principal 11 y la estructura cristalina fibrosa ocupa una zona que se extiende desde un cuarto de la longitud de la aguja desde el extremo de la base 11a hacia la cara de la punta de la aguja de coser.

[0032] Cuando la aguja de coser sin ojo 10 conformada como se ha descrito anteriormente se corta por el centro a lo largo del eje y la seccion transversal se ve atacada por corrosion electrolltica la zona afectada termicamente c resulta corrolda en exceso debido a su deficiente resistencia a la corrosion y solo esa zona afectada termicamente c se vuelve negra. Esto permite determinar con sencillez la posicion de la zona afectada

5 termicamente.

[0033] La figura 5 es un diagrama que muestra esquematicamente una estructura de una seccion transversal de una aguja de coser sin ojo tradicional 10'. Puesto que el extremo de la base tradicionalmente se calienta sin mas con ningun control, una parte bastante grande, a partir del extremo de la base 11a, extendiendose la parte de

10 estructura granular a ampliamente hacia la punta de la aguja desde la base efectiva 12c del agujero axial 12 estando la zona afectada termicamente c a continuacion. Puesto que la estructura granular a es grande es muy posible que se coja la parte de la aguja que tiene estructura granular con el portagujas cuando se hace la sutura, pero cuando se coge la parte de la aguja que tiene estructura granular existe un gran riesgo de que se doble la aguja de coser sin ojo 10'.

15

[0034] Como muestra la figura 3 puesto que la aguja de coser sin ojo 10 de acuerdo con la presente invencion limita la parte calentada a la profundidad efectiva L del agujero axial utilizando el transportador 30 y la plancha de aislamiento 31, es posible acortar la estructura granular a como muestra la figura 4. Mas especlficamente la parte de estructura granular a puede quedar casi limitada al entorno exterior del agujero axial 12.

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[0035] Si bien la longitud axial de la estructura granular a y de la zona afectada termicamente c varlan debido a unos cuantos factores, con tal de que la zona afectada termicamente c comience a una distancia menor que tres veces el diametro de la aguja desde la base efectiva 12c hacia la punta de la aguja, la zona de la estructura granular mayormente tambien resultara inferior a tres veces el diametro de la aguja desde la base efectiva 12c hacia la punta

25 de la aguja. Mas hacia la punta de la aguja estan la zona afectada termicamente c y la estructura fibrosa b que tienen una estructura dura. As! el uso de la aguja de coser sin ojo 10 no permite que se coja por la parte donde es de estructura granular y evita que la aguja de coser sin ojo 10 se doble sin querer. Por lo tanto resulta posible fabricar una aguja de coser sin ojo adecuada incluso cuando se sujeta cerca del agujero axial 12.

30 [0036] Si bien la invencion se ha descrito haciendo referencia a realizaciones de ejemplo particulares se

pueden hacer modificaciones y mejoras evidentes para el experto en la materia dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas sin desviarse del alcance invencion en su aspecto mas general.

APLICABILIDAD INDUSTRIAL

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[0037] La presente invencion proporciona una aguja de coser sin ojo adecuada que es imposible de doblar

incluso aunque se coja cerca del agujero axial y tambien proporciona un metodo de fabricacion de la misma. Para ello la aguja de coser de la presente invencion es flexible cerca del agujero axial permitiendo que se doble con facilidad la periferia del agujero y manteniendo una alta resistencia a partir de zonas ligeramente alejadas del 40 agujero axial hacia la cara de la punta de la aguja.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aguja de coser sin ojo (10) que comprende un cuerpo principal axial curvado (11) que se extiende desde un extremo de la base (11a) hasta la afilada punta de la aguja (14) y que esta hecha de acero inoxidable

5 austenltico, con una estructura fibrosa (b) como estructura cristalina del cuerpo principal (11) que se extiende axialmente y que ademas comprende un agujero axial (12) que se extiende axialmente desde el extremo de la base (11a) hasta la parte final (12b) en la que el agujero axial se estrecha gradualmente formando un extremo cerrado, considerandose el punto a partir del que el agujero axial empieza a estrecharse la base efectiva (12c) del agujero axial (12); donde una periferia del agujero axial (12) en el extremo de la base (11a) tiene una estructura fibrosa (b) 10 con una estructura granular (a) sin direccionalidad, comprendiendo la aguja ademas una zona afectada termicamente (c) que esta entre la estructura fibrosa (b) y la estructura granular (a) en un estado intermedio entre el de la estructura fibrosa (b) y el de la estructura granular (c) debido al calentamiento caracterizada por que al menos una parte de la zona afectada termicamente (c) se extiende a partir de una distancia inferior a tres veces el diametro de la aguja de coser (10) desde la base efectiva (12c) del agujero axial (12) hacia la punta de la aguja (14) de coser 15 y por que a una distancia de un cuarto de la longitud de la aguja desde el extremo de la base (11a) del cuerpo principal (11) y mas hacia la punta de la aguja (14) el cuerpo principal (11) no tiene una estructura granular (a) sino la zona afectada termicamente (c) o la estructura fibrosa (b).
2. Metodo de fabricacion de una aguja de coser sin ojo (10) que comprende un cuerpo principal axial 20 curvado (11) que se extiende desde el extremo de la base (11a) hasta la afilada punta de la aguja (14) y que incluye

un agujero axial (12) que se extiende axialmente desde el extremo de la base (11a) hasta la parte final (12b) estrechandose el agujero axial gradualmente formando un extremo cerrado, considerandose el punto a partir del que el agujero axial comienza a estrecharse la base efectiva (12c) del agujero axial (12); donde el cuerpo principal (11) tiene una estructura cristalina de acero inoxidable austenltico con una estructura fibrosa (b) que se extiende 25 axialmente caracterizado por que dicho metodo comprende los pasos de calentar la periferia del agujero axial (12) por el extremo de la base (11a) con un quemador convirtiendo una estructura fibrosa (b) en una estructura granular (a) sin direccionalidad; donde la parte calentada se limita utilizando un transportador (30) que transporta el cuerpo principal (11) y una plancha de aislamiento (31) que sujeta el cuerpo principal por su parte superior y formando una zona afectada termicamente (c) entre la estructura fibrosa (b) y la estructura granular (a) en un estado intermedio 30 entre el de la estructura fibrosa (b) y el de la estructura granular (a) debido al calentamiento; donde al menos una parte de la zona afectada termicamente (c) se extiende a partir de una distancia menor que tres veces el diametro de la aguja de coser (10) desde la base efectiva (12c) del agujero axial (12) hacia la punta de la aguja (14) de coser y a una distancia que es un cuarto de la longitud de la aguja a partir del extremo de la base (11a) del cuerpo principal (11) y mas hacia la punta de la aguja (14) el cuerpo principal no incluye una estructura granular (a) sino una zona 35 afectada termicamente (c) o una estructura fibrosa (b).