CN113473919A - 制备用于微创外科手术的高弹性缝合针的系统、装置和方法 - Google Patents

制备用于微创外科手术的高弹性缝合针的系统、装置和方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供了一种用于穿过微创外科手术中使用的较小插管的弹性缝合针，该弹性缝合针包括细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、从近侧端部延伸到远侧端部的长度、沿着细长主体的长度延伸的顶部表面、以及沿着细长主体的长度延伸的底部表面。细长主体具有使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)计算的尺寸，其中T为细长主体的厚度，LN为细长主体的中性轴线的长度，σ为细长主体的屈服强度，并且E为细长主体的杨氏模量。细长主体由不锈钢诸如马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、马氏体老化(马氏老化)不锈钢和以注册商标
Figure DDA0003224629910000011
Needle Alloy出售的不锈钢制成。

Description

制备用于微创外科手术的高弹性缝合针的系统、装置和方法
相关申请的交叉引用
本专利申请要求提交于2019年2月22日的共同转让的美国临时申请序列号62/809,016的权益，其公开内容据此以引用方式并入本文。
背景技术
技术领域
本专利申请整体涉及外科手术和外科手术工具，并且更具体地涉及制备和使用穿过管腔诸如与套管针和插管(下文称为插管)相关的管腔的弹性缝合针的系统、装置和方法。
相关技术的描述
外科医生使用管腔诸如插管将外科手术工具诸如缝合针定位在手术部位处。可穿过插管的缝合针的尺寸受到插管中开口的尺寸的限制。在许多情况下，外科医生期望使用较大的缝合针(即，大于插管开口的缝合针)来闭合外科伤口并修复解剖特征结构，然而，难以使较大的针穿过较小的插管。
在微创外科手术(MIS)期间通常使用5mm插管，然而，外科医生不能使较大的缝合针穿过5mm插管，因此迫使其仅使用较小的缝合针。较小的缝合针不太理想，尤其是因为它们通常需要外科医生使针和缝合线更多地穿过组织，这延长了外科手术时间并且可能使外科医生懊恼。使用较小的针还可产生使伤口或解剖特征结构处于裂开风险的咬合距离。
使用较小缝合针的另一个缺点是较大尺寸的缝合线不能容易地附接到较小缝合针。这常常迫使外科医生使用比缝合操作所需尺寸更小的缝合线。因此，当细小或较小尺寸的缝合线以较小的咬合尺寸穿过组织时，可产生奶酪线效应，由此缝合线切穿其旨在保持的组织。
为了解决上述问题中的一个或多个问题，已取得进展以提供由具有形状记忆特性的超弹性合金制成的缝合针，这使得弯曲的缝合针能够被拉直以用于穿过插管。当将超弹性缝合针从插管的另一端移除以用于手术部位时，针的形状记忆特性使其返回到初始弯曲形状。
通常将常常称为镍钛诺的合金用于制备超弹性缝合针。然而，由镍钛诺制成的缝合针可能非常难以加工，这导致通常向顾客收取的高生产成本，并且这可基本上限制对微创外科手术采用镍钛诺缝合针。
此外，存在与将缝合线固定到镍钛诺缝合针的缝合线附接筒相关联的许多挑战。这些挑战包括镍钛诺针的缝合线附接筒在型锻步骤之后回弹的趋势，这导致缝合线和镍钛诺缝合针之间形成弱附接。
因此，仍然需要并非由镍钛诺制成的改进的缝合针，该改进的缝合针具有弹性，使得较大的缝合针可穿过相对较小的插管(例如，5mm插管)以用于外科手术中。还需要可穿过较小插管并且不塑性变形的弹性缝合针。此外，需要制备由不锈钢制成的较大缝合针的系统、装置和方法，该较大缝合针可弹性变形以穿过相对较小插管以用于微创外科手术。
发明内容
在一个实施方案中，可将具有大尺寸和常规曲率(例如，1/2圆)的缝合针穿过管腔，例如插管。缝合针在其穿过插管时被弹性拉直，并且在从插管的端部移除以用于外科手术时弹回到其初始曲率。
在一个实施方案中，缝合针可由非超弹性的合金制成。在一个实施方案中，缝合针可由合金诸如
Figure BDA0003224629890000021
针合金(马氏体老化不锈钢)或4310(奥氏体工作硬化不锈钢)制成，以在套管穿过之后实现和超弹性镍钛诺针提供的相同的弹性回复的净效应。
在一个实施方案中，术语“细长主体”是指缝合针的具有顶部表面(例如，平坦顶部表面)和底部表面(例如，平坦底部表面)的节段，由此顶部表面和底部表面在细长主体的近侧端部和远侧端部之间延伸。在一个实施方案中，缝合针可包括与细长主体的近侧端部成一整体的缝合线附接筒和与细长主体的远侧端部成一整体的末端(例如，尖的或锋利的末端)。在一个实施方案中，缝合线附接筒和末端不被视为细长主体的一部分。
在一个实施方案中，弹性缝合针优选地包括细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、沿从细长主体的近侧端部延伸到细长主体的远侧端部的中性轴线的长度LN、沿细长主体的长度延伸的顶部表面、以及沿细长主体的长度延伸的底部表面。在一个实施方案中，中性轴线被定义为当横梁经受弯曲时应变(以及因此应力)在主体的细长方向上为零的轴线。
在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体优选地具有使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)计算的尺寸，其中T为细长主体的厚度，LN为细长主体的中性长度，σ为细长主体的屈服强度，并且E为细长主体的杨氏模量。
在一个实施方案中，细长主体的顶部表面和底部表面用于限定细长主体的厚度T。在一个实施方案中，细长主体的顶部表面和底部表面可具有除平坦表面之外的形状，包括但不限于顶部凸形表面和底部凸形表面、顶部凹形表面和底部凹形表面、顶部肋形表面和底部肋形表面、以及为凸形形状和凹形形状(例如，凹形顶部表面和凸形底部表面)以及肋形表面的组合的顶部表面和底部表面。
在一个实施方案中，缝合针的细长主体优选地由不锈钢诸如马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、马氏体老化(马氏老化)不锈钢、和/或以注册商标
Figure BDA0003224629890000031
Needle Alloy出售的不锈钢制成。
在一个实施方案中，缝合针的细长主体优选地由马氏体老化不锈钢制成，该马氏体老化不锈钢具有约1500MPa-2200MPa的屈服强度和约200GPa-205GPa的杨氏模量。
在一个实施方案中，细长主体的厚度T被定义为细长主体的最外顶部表面与细长主体的最外底部表面之间的距离。
在一个实施方案中，细长主体的顶部表面优选地包括沿着细长主体的长度延伸的平坦顶部表面。在一个实施方案中，细长主体的底部表面优选地包括沿着细长主体的长度延伸的平坦底部表面。在一个实施方案中，细长主体的厚度T优选地为细长主体的平坦顶部表面与平坦底部表面之间的距离。
在一个实施方案中，弹性缝合针有利地包括位于细长主体的远侧端部处的末端。在一个实施方案中，末端与细长主体的远侧端部成一整体。末端可限定弹性缝合针的前端或最远侧端部。末端可为锋利的或可为尖头。
在一个实施方案中，弹性缝合针有利地包括位于细长主体的近侧端部处的缝合线附接筒。缝合线附接筒可与细长主体的近侧端部成一整体。缝合线附接筒可以具有适于接纳缝合线的端部的开口，使得缝合线可以附接到缝合针的近侧端部。
在一个实施方案中，缝合针的细长主体沿着其长度为弯曲的，同时，细长主体的顶部表面限定弯曲部的凹面并且细长主体的底部表面限定弯曲部的凸面。
在一个实施方案中，弹性缝合针优选地包括细长不锈钢主体，该细长不锈钢主体具有近侧端部、远侧端部、从细长主体的近侧端部延伸到细长主体的远侧端部的中性轴线、沿细长不锈钢主体的长度延伸的平坦顶部表面、以及沿细长不锈钢主体的长度延伸的平坦底部表面。
在一个实施方案中，细长主体有利地具有使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)计算的尺寸，其中T为被定义为从细长不锈钢主体的平坦顶部表面到平坦底部表面的距离的厚度，LN为细长不锈钢主体的位于其近侧端部和远侧端部之间的中性轴线的长度，σ为细长不锈钢主体的屈服强度，并且E为细长不锈钢主体的杨氏模量。
在一个实施方案中，细长不锈钢主体优选地为弯曲的，同时，细长不锈钢主体的平坦顶部表面限定凹形弯曲表面，并且细长不锈钢主体的平坦底部表面限定凸形弯曲表面。
在一个实施方案中，细长不锈钢主体有利地由马氏体老化不锈钢制成，该马氏体老化不锈钢具有约1500MPa-2200MPa的屈服强度和约200GPa-205GPa的杨氏模量。
在一个实施方案中，制备弹性缝合针的方法有利地包括获得细长主体，该细长主体具有近侧端部、远侧端部、在近侧端部和远侧端部之间延伸的顶部表面、以及在近侧端部和远侧端部之间延伸的底部表面，由此细长主体由具有预定屈服强度和预定杨氏模量的材料制成。
在一个实施方案中，制备弹性缝合针的方法优选地包括使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)来确定细长主体的厚度和长度，其中T为细长主体的厚度，该厚度被定义为从细长主体的顶部表面到底部表面的距离，LN为从细长主体的近侧端部延伸到细长主体的远侧端部的细长主体的中性长度，σ为细长主体的屈服强度，并且E为细长主体的杨氏模量。
在一个实施方案中，细长主体由不锈钢诸如马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、马氏体老化(马氏老化)不锈钢和以注册商标ETHALLOY Needle Alloy出售的不锈钢制成。
在一个实施方案中，细长主体的顶部表面有利地包括沿着细长主体的长度延伸的平坦顶部表面，并且细长主体的底部表面有利地包括沿着细长主体的长度延伸的平坦底部表面。在一个实施方案中，细长主体的厚度T为细长主体的平坦顶部表面与细长主体的平坦底部表面之间的距离。
在一个实施方案中，弹性缝合针优选地具有限定第一高度H1的弯曲形状。
在一个实施方案中，该方法包括获得插管，该插管具有近侧端部、远侧端部和从插管的近侧端部延伸到插管的远侧端部的导管，由此插管的导管具有限定第二高度H2的内径，该第二高度H2小于弹性缝合针的第一高度H1。
在一个实施方案中，方法包括利用处于第一高度H1的弹性缝合针将弹性缝合针定位成邻近插管的近侧端部。
在一个实施方案中，方法优选地包括使弹性缝合针穿过导管并且从插管的近侧端部到插管的远侧端部穿过，由此在穿过步骤期间，弹性缝合针变平以转变成第三高度H3，该第三高度H3小于或等于导管的第二高度H2。
在一个实施方案中，在穿过步骤之后，优选地将弹性缝合针从插管的远侧端部移除，从而弹性缝合针转变回具有第四高度H4的弯曲形状，该第四高度H4大于导管的第二高度H2。在一个实施方案中，第四高度H4为初始第一高度H1的约90％。在一个实施方案中，第四高度H4为初始第一高度H1的约95％。在一个实施方案中，第四高度H4等于初始第一高度H1。
在一个实施方案中，缝合针可弹性变形以降低缝合针的高度和/或轮廓，从而使缝合针穿过插管，诸如直径为5mm或更小的插管。
在一个实施方案中，可使用针驱动器来固定缝合针的远侧端部，其中缝合针的筒拖在缝合针的末端之后。在一个实施方案中，末端优选地被位于针驱动器的远侧端部处的夹紧钳口围绕，以在缝合针穿过插管时保护末端。夹紧钳口优选地围绕并保护末端，以防止末端在其穿过插管时接触插管的内部，从而避免末端在其穿过插管期间损坏。
在一个实施方案中，当缝合针由缝合针驱动器保持时，缝合针的末端不延伸到或突出到针保持器的外表面之外。
下文将更详细地描述本发明的这些和其它优选实施方案。
附图说明
图1A为根据本专利申请的一个实施方案的弹性缝合针的透视图，该弹性缝合针包括具有近侧端部和远侧端部的细长主体、与细长主体的近侧端部成一整体的缝合线附接筒、以及与细长主体的远侧端部成一整体的末端。
图1B是图1A所示的具有细长主体的弹性缝合针的侧正视图。
图1B-1是图1A和图1B所示的弹性缝合针的细长主体的中间节段的放大剖视图。
图2A是根据本专利申请的一个实施方案的在其远侧端部处具有夹紧组件的针驱动器的远侧节段的透视图。
图2B是位于图2A所示的针驱动器的远侧端部处的夹紧组件的透视图。
图3A示出了根据本专利申请的一个实施方案的使用针驱动器将弹性缝合针朝向插管的远侧端部推进的方法的阶段。
图3B示出了根据本专利申请的一个实施方案的缝合针已推进超过插管的远侧端部以位于手术部位处之后的图3A的针驱动器和弹性缝合针。
图3C示出了根据本专利申请的一个实施方案的使用针驱动器从手术部位并朝向插管的近侧端部回缩弹性缝合针的方法的阶段。
图3D示出了根据本专利申请的一个实施方案的朝向插管的近侧端部回缩弹性缝合针的方法的后期阶段。
图4A是根据本专利申请的一个实施方案的弹性缝合针的透视图，该弹性缝合针具有细长主体，该细长主体具有弯曲构型。
图4B是图4A中所示弹性缝合针的细长主体的中间节段的放大视图。
图5是图3A所示弹性缝合针的拉直的细长主体的中间节段的放大视图。
图6是图5B所示缝合针的细长主体的剖视图，该细长主体具有平坦顶部表面和平坦底部表面。
图7是根据本专利申请的一个实施方案的缝合针的细长主体的剖视图，该细长主体具有凸形顶部表面和凸形底部表面。
图8是根据本专利申请的一个实施方案的缝合针的细长主体的剖视图，该细长主体具有凹形顶部表面和凹形底部表面。
图9是根据本专利申请的一个实施方案的缝合针的细长主体的剖视图，该细长主体具有带有顶部肋的顶部表面和带有底部肋的底部表面。
图10是根据本专利申请的一个实施方案的缝合针的细长主体的剖视图，该细长主体具有凹形顶部表面和凸形底部表面。
图11是根据本专利申请的一个实施方案的绘出实现缝合针的弹性回复的针主体厚度和针主体长度尺寸的曲线图。
具体实施方式
参见图1A和图1B，在一个实施方案中，弹性缝合针100优选地包括细长主体102，该细长主体具有近侧端部104和远侧端部106。在一个实施方案中，缝合针100的细长主体102为弯曲的。在一个实施方案中，缝合针100限定半圆形或半圆。
在一个实施方案中，弹性缝合针100优选地包括与细长主体102的近侧端部104相邻的缝合线附接筒108，该缝合线附接筒优选地具有形成于其近侧面中的缝合线附接开口110。在一个实施方案中，可将外科缝合线的远侧端部插入到缝合线附接筒108的缝合线附接开口110中，并且可锻造缝合线附接筒以将外科缝合线固定到弹性缝合针100的细长主体102的近侧端部104。
在一个实施方案中，弹性缝合针100优选地包括末端112，诸如锋利或尖的末端，该末端与细长主体102的远侧端部106成一整体并且优选地限定缝合针100的前端或最远侧端部。在一个实施方案中，末端112优选地为锋利的，以用于刺穿组织，从而有利于在缝合操作期间使缝合针100的细长主体102的远侧端部106穿过组织。
在一个实施方案中，弹性缝合针100的细长主体102优选地包括顶部表面114和底部表面116，该顶部表面沿着弯曲的细长主体102的弯曲部的内部(即，凹形弯曲表面)延伸，该底部表面沿着弯曲的细长主体102的弯曲部的外部(即，凸形弯曲表面)延伸。细长主体102的顶部表面114和底部表面116优选地限定缝合针100的细长主体102的厚度T，由此用于测量厚度T的轴线垂直于缝合针100的细长主体102的纵向轴线。在一个实施方案中，顶部表面114和底部表面116包括在缝合针的细长主体的相应顶侧和底侧上延伸的平坦表面。在其他优选的实施方案中，细长主体的顶部表面和底部表面可以包括凹形表面、凸形表面、肋形表面以及一个凹形表面和一个凸形表面的组合，如将在本文中更详细描述的。
在一个实施方案中，弹性缝合针100的细长主体102并非由超弹性材料，诸如镍钛诺制成，而是优选地由不锈钢诸如高强度不锈钢制成。在一个实施方案中，可向弹性缝合针施加外力(例如，张紧、压缩)以使缝合针的细长主体弹性变形，并且在外力作用下缝合针的细长主体将不会塑性变形，使得当移除外力时细长主体将回弹到其初始形状和/或构造。
参见图1B，在一个实施方案中，当弹性缝合针100处于其初始半圆形构型时，弹性缝合针100的细长主体102限定高度H1。如将在本文中更详细描述的，当将外力施加到弹性缝合针100的细长主体102的外表面上时(例如，当使缝合针穿过插管时)，细长主体将优选地挠曲、弯曲、拉直、和/或变平以转变成具有低于初始高度H1的高度或轮廓的细长主体。
参见图1B和图1B-1，在一个实施方案中，弹性缝合针100的细长主体102优选地具有沿细长主体102的中性轴线在近侧端部104和远侧端部106(图1)之间延伸的长度LN，下文称为缝合针100的中性长度。在一个实施方案中，弹性缝合针100的细长主体102优选地具有沿细长主体102的顶部表面114从细长主体的近侧端部104延伸到细长主体的远侧端部106的顶部长度LT，以及沿细长主体102的底部表面116从细长主体102的近侧端部104延伸到细长主体102的远侧端部106的底部长度LB。
在一个实施方案中，中性长度LN、顶部长度LT和底部长度LB为从细长主体102的近侧端部104和远侧端部106延伸的距离，并且由缝合线附接筒108和末端112提供的缝合针的额外长度不用于计算缝合针100的细长主体102的相应长度LN、LT和LB。
在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体可具有设置在其上的可弯曲区域，这有利于改变缝合针的形状和/或构型以穿过插管(例如，5mm插管)装配，如在2019年2月22日提交的共同转让的美国专利申请序列号16/282,604、以及2019年2月22日提交的美国专利申请序列号16/282,652中所公开的，其公开内容据此以引用方式并入本文。
参见图2A和图2B，在一个实施方案中，夹紧元件诸如针驱动器130可用于固定缝合针，诸如图1A、图1B和图1B-1中所示的弹性缝合针100，以从缝合针包装中取出缝合针和/或将缝合针推进穿过插管到达手术部位以进行缝合操作。在一个实施方案中，当针驱动器130将缝合针推进穿过插管时，弹性缝合针的细长主体的形状可改变。例如，缝合针可为弹性缝合针，该弹性缝合针通常具有带有第一高度的半圆形状。当针驱动器130将缝合针推进穿过内径小于缝合针的细长主体的第一高度(例如，图1B所示的高度H1)的插管时，插管的内壁可对缝合针的细长主体施加外力，从而缝合针的细长主体将沿弹性缝合针的细长主体的至少一个区段变平或变得更直，以用于转变成较小的第二高度，以用于穿过插管的较小内径装配。从插管末端取出后，插管内壁不再对缝合针施加外力，从而弹性缝合针的细长主体将优选地转变回(例如回弹)至其具有第一高度H1的初始半圆形(图1B)。
在一个实施方案中，针驱动器130优选地包括具有近侧端部134和远侧端部136的细长轴132，该远侧端部具有可在打开位置和闭合位置之间移动的夹紧组件138。在一个实施方案中，夹紧组件138优选地包括下钳口140和可在打开位置和闭合位置之间移动的相对的上钳口142。在一个实施方案中，在夹紧组件138处于打开位置的情况下，下钳口140和上钳口142可被引导成与缝合针100的末端112对齐(图1A)。在一个实施方案中，在下钳口和上钳口与缝合针的末端对齐之后，可将钳口移动到闭合位置以夹紧和/或抓紧缝合针的远侧端部106(图1A)，其中末端114优选地定位在相对的下钳口和上钳口之间并且由它们围绕。
参见图2B，在一个实施方案中，下钳口140可以是静止的、刚性固定的和/或与针驱动器130的细长轴132的远侧端部136成一整体，使得下钳口140是固定的并且不相对于针驱动器130的细长轴132的远侧端部138移动。在一个实施方案中，下钳口140优选地包括基本上平坦的顶部表面144，该基本上平坦的顶部表面适于与缝合针的末端114(图1A)对齐。在一个实施方案中，下钳口140的基本上平坦的顶部表面144可包括表面粗糙部(诸如滚花)，以用于在夹紧组件138处于闭合位置时增强对弹性缝合针的远侧端部的抓紧。
在一个实施方案中，夹紧组件138的上钳口142有利地经由枢轴146枢转地固定到针驱动器130的细长轴132的远侧端部136，该枢轴将上钳口142的近侧端部枢转地固定到细长轴132的远侧端部136。上钳口142优选地包括与下钳口140的基本上平坦的顶部表面144相对的基本上平坦的底部表面148。上钳口142的基本上平坦的底部表面148可包括表面粗糙部(诸如滚花)，以用于在夹紧组件138处于闭合位置时抓紧弹性缝合针的远侧端部。
参见图1A和图2B，在一个实施方案中，当下钳口140和上钳口142处于闭合位置以夹紧、抓紧和/或固定弹性缝合针的细长主体102的远侧端部106时，下钳口140的顶部表面144在缝合针100的远侧端部106处接合细长主体的底部表面116，并且上钳口142的底部表面148优选地在缝合针100的远侧端部106处接合细长主体102的顶部表面114，其中缝合针的末端112位于相对的钳口之间。在一个实施方案中，当钳口闭合时，相应的下钳口140和上钳口142的顶部表面144和底部表面148可与末端112间隔开，使得末端不被夹紧组件的钳口损伤、弯曲、损坏或钝化。当缝合针穿过插管时，闭合钳口优选地围绕末端的外周边，以用于防止末端被插管的内壁刮擦或损坏。
在一个实施方案中，缝合针包装可以保持弹性缝合针100，诸如图1A和图1B中所示的缝合针，使得缝合针100的末端112预先定位在将有利于使末端112在针驱动器130的夹紧组件138的相应下钳口140和上钳口142的顶部表面144和底部表面148之间对齐的位置处。
参见图3A，在一个实施方案中，在针驱动器130的夹紧组件138已闭合以夹紧到弹性缝合针100的细长主体102的远侧端部106上之后，针驱动器130可用于推进缝合针100穿过插管160以将缝合针定位在用于执行缝合操作的手术部位处。在一个实施方案中，插管160优选地具有细长导管162，该细长导管具有限定第二高度H2的内径。细长导管162优选地延伸到插管160的远侧端部166处的开口164。夹紧到缝合针100的细长主体102的远侧端部106上的针驱动器130的夹紧组件138可朝插管160的导管162的远侧端部推进，以用于牵拉弹性缝合针100穿过插管。当缝合针100被针驱动器130的夹紧组件138朝向插管160的远侧端部166牵拉时，缝合针100需要穿过较小导管162装配，该较小导管具有第二高度H2，该第二高度H2小于缝合针100的初始第一高度H1(图1B)。因为缝合针100能够弹性变形，所以缝合针100的细长主体102优选地弹性变形(例如，拉直、变得更平坦)，如图3A所示。在图3A中，弹性缝合针100的细长主体102的中间节段120拉直或变平，以将缝合针的总高度减小到第三高度H3，该第三高度H3小于插管160的导管162的第二高度H2。在较小的第三高度H3处，转变的缝合针可穿过插管160的较小导管162。如将在本文中更详细描述的，缝合针被设计成当其穿过较小的插管时显著地弹性变形，从而从第一高度H1改变为第三高度H3。
参见图3B，在弹性缝合针100已从插管160的远侧端部166处的开口164移除之后，弹性缝合针100回弹至初始弯曲构型(例如，半圆形形状)，该初始弯曲构型具有大于插管160的导管162的第二高度H2的第四高度H4。手术人员可利用弯曲缝合针100在手术部位处执行缝合操作。
在一个实施方案中，从插管160的远侧端部166移除后，弹性缝合针100优选地回弹至第四高度H4，该第四高度H4基本上匹配缝合针的初始第一高度H1(图1B)。在一个实施方案中，第四高度H4为初始第一高度H1的约90％。在一个实施方案中，第四高度H4为初始第一高度H1的约95％。在一个实施方案中，第四高度H1基本上匹配初始第一高度H1。
参见图3C，在一个实施方案中，在缝合操作结束时，可通过将缝合针回缩穿过插管160来将具有第四高度H4的弯曲缝合针100从患者体内移除。在一个实施方案中，针驱动器130的夹紧组件138再次闭合，以用于将弯曲缝合针100的细长主体102的远侧端部106固定在针驱动器130的下钳口140和上钳口142之间。
参见图3D，在一个实施方案中，针驱动器130优选地通过插管160的导管162回缩弹性缝合针100。因为插管的导管的第二高度H2小于缝合针100的第四高度H4(图3B)，所以缝合针100的细长主体102的中间节段120优选地拉直或变平至第三高度H3，使得可通过插管160的导管162取出缝合针。当弹性缝合针100通过插管160抽出时，针驱动器130的下钳口140和上钳口142优选地接合缝合针100的细长主体102的远侧端部106并且围绕缝合针的末端112(图1A)以保护末端在通过插管160牵拉和/或回缩针时免受损坏。
在一个实施方案中，缝合针被设计成表现出弹性以用于穿过较小的插管(例如，5mm插管)而不塑性变形。在一个实施方案中，弹性缝合针由不锈钢诸如高强度不锈钢制成。在一个实施方案中，已知用于制备缝合针的不锈钢的屈服强度和杨氏模量，缝合针的细长主体可被设计成具有平坦表面，该平坦表面的厚度和长度尺寸将使得缝合针在不塑性变形的情况下可弹性变形。
材料的屈服点为应力-应变曲线上的点，其指示材料的弹性行为的极限和塑性行为的开始。屈服强度或屈服应力是被定义为材料开始塑性变形时的应力的材料特性，而屈服点是非线性(弹性+塑性)变形开始时所在的点。在屈服点之前材料将发生弹性变形，并且在去除施加的应力后恢复其初始形状。然而，一旦超过屈服点，变形的一些部分将是永久的和不可逆的。屈服点确定机械部件性能的极限，因为其表示可施加而不发生永久性变形的力的上限。
材料的杨氏模量是测量材料的弹性模量的一种方式。弹性模量是当向物体施加应力时测量物体对弹性(即非永久性地)变形的阻力的量。物体的弹性模量被定义为其在弹性变形区域中的应力-应变曲线的斜率。较硬的材料将具有较高的弹性模量。
指定如何测量应力和应变，包括方向，允许定义许多类型的弹性模量。杨氏模量(E)描述了拉伸弹性，或当沿轴线施加反向力时物体沿该轴线变形的趋势。其定义为拉伸应力与拉伸应变的比率。其通常简称为弹性模量。
在一个实施方案中，缝合针的细长主体优选地可从半圆形形状弹性变形为具有拉直节段的更平坦形状，而不使缝合针的细长主体塑性变形。因此，当弹性缝合针穿过较小插管并且在手术部位处被取出时，缝合针的细长主体将优选地回弹到其初始半圆形状。
参见图4A，在一个实施方案中，缝合针100优选地具有从近侧端部104延伸到远侧端部106的弯曲的细长主体102、具有位于细长主体102的近侧端部104处的缝合线附接开口110的缝合线附接筒108、以及位于缝合针的最远侧端部处的末端112。在第一构型中，弹性缝合针100的细长主体102优选地为弯曲的并且具有沿着细长主体102的凹形顶侧延伸的顶部表面114和沿着细长主体102的凸形弯曲底侧延伸的底部表面116。
在一个实施方案中，弯曲细长主体102的顶部表面114和底部表面116优选地限定缝合针100的厚度T(图5B)，由此用于测量厚度T的轴线垂直于缝合针100的细长主体102的纵向轴线。在一个实施方案中，顶部表面114和底部表面116限定在缝合针的细长主体的相应顶侧和底侧上纵向和横向延伸的平坦表面。
参见图4A和图4B，在一个实施方案中，弹性缝合针100的细长主体102优选地具有沿细长主体102的中心并且在细长主体102的近侧端部104和远侧端部106之间延伸的中性长度LN，沿细长主体102的顶部表面114延伸的顶部长度LT和沿细长主体102的底部表面116延伸的底部长度LB。中性长度LN的轴线位于细长主体102的顶部表面114和底部表面116之间。平坦顶部表面114与平坦底部表面116之间的距离优选地限定细长主体102的厚度T。
参见图5，在一个实施方案中，由具有已知屈服强度和已知杨氏模量的材料制成的缝合针100被设计成弹性的，使得其可从图4A和图4B的半圆构型转变成图3A的平坦或拉直构型(中间节段120)，而基本上不使缝合针的细长主体102塑性变形。因此，当不再向缝合针的细长主体102施加外力时，细长主体将基本上从图3A和图5的拉直构型回弹至图4A至图4B中所示的初始半圆形状。
参见图5，在一个实施方案中，当缝合针100的细长主体102的中间节段120(图3A)被拉直以穿过较小插管时，在缝合针100的细长主体102的相应顶部表面114和底部表面116处施加张紧力和压缩力。对于图5B所示的细长主体102的拉直的中间节段120，细长主体102的顶部表面114处于张紧状态。细长主体102的底部表面116处于压缩状态。细长主体102的沿着限定中性长度LN的轴线延伸的部分既不处于张紧状态也不处于压缩状态。与将半圆缝合针(图4A至图4B)转变成拉直的缝合针(图3A和图5)相关的弹性应变计算可使用公式ε＝ΔL/LN进行计算，其中ΔL为缝合针在细长主体的顶部表面114处的顶部长度LT的变化或缝合针在细长主体的底部表面116处的底部长度LB的变化，并且LN为缝合针的细长主体的中性长度，该中性长度位于细长主体的顶部表面114和底部表面116之间的中途。
对于半圆缝合针，可使用以下公式d＝2*LN/π来计算圆的直径d，其中LN为缝合针的细长主体的中性长度。
使用以下公式来计算与拉直弯曲针相关的应变：ε＝[1/2π(d+1/2T)-1/2πd]/(1/2πd)，其中1/2π(d+1/2T)为缝合针的外部处的长度，1/2πd为缝合针的细长主体的中性轴线的长度LN，并且T为从细长主体的平坦顶部表面114延伸到细长主体平坦底部表面116(图5B)的缝合针的细长主体的厚度。
在一个实施方案中，由高强度不锈钢制成的缝合针可被设计成表现出弹性并且防止塑性变形和初始曲率的损失。在一个实施方案中，使用以下公式ε＝πT/4LN来计算缝合针为防止塑性变形和其初始曲率的损失而需要表现出的最小弹性应变，其中T为在细长主体的顶部平坦表面和底部平坦表面之间测量的缝合针的细长主体的厚度，并且LN为缝合针的细长主体的中性长度。
通过控制工程特性诸如屈服强度和杨氏模量，可使用以下公式σ＝(πT/4LN)*E来计算可施加到缝合针上同时保持弹性和防止塑性变形的最大应力的量，其中σ为材料的屈服强度，并且E为材料的杨氏模量。
通过重新排列上述公式，可使用以下公式T/LN<(4*σ)/(πE)来计算细长主体的最大厚度T与细长主体的中性长度LN的比率，其中T为缝合针的细长主体的厚度，LN为缝合针的细长主体的中性长度，σ为用于制备缝合针的材料的屈服强度，并且E为用于制备缝合针的材料的杨氏模量。
参见图6，在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体102具有基本上平坦的顶部表面114和基本上平坦的底部表面116。基本上平坦的顶部表面114和底部表面116限定细长主体102的厚度T。
参见图7，在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体202具有凸形顶部表面214和凸形底部表面216。细长主体202的厚度T由凸形顶部表面214的最高部分与凸形底部表面216的最低部分之间的距离限定。
参见图8，在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体302具有凹形顶部表面314和凹形底部表面316。细长主体302的厚度T由凹形顶部表面214的最高部分与凹形底部表面216的最低部分之间的距离限定。
参见图9，在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体402具有带有顶部肋415的顶部表面414和带有底部肋425的底部表面416，如授予Chisman的共同转让的美国专利3,160,157中所公开，该专利的公开内容据此以引用方式并入本文。细长主体402的厚度T由顶部肋415的最外侧部分与底部肋425的最外侧部分之间的距离限定。
参见图10，在一个实施方案中，弹性缝合针的细长主体502具有凹形顶部表面514和凸形底部表面516。细长主体502的厚度T由凹形顶部表面514的最高部分与凸形底部表面516的最低部分之间的距离限定。
图11为绘出可用于制备缝合针的厚度和长度尺寸的曲线图，该缝合针在穿过用于微创外科手术的较小插管期间将弹性变形但不塑性变形。已知用于制备缝合针的不锈钢的屈服强度和杨氏模量，可将细长主体的厚度T与细长主体的中性长度LN设计到缝合针中以在微创外科手术期间实现弹性回复。例如，由高屈服强度ETHALLOY Needle Alloy(2200MPa)制成的细长主体厚度T<0.25mm并且细长主体中性长度LN为30mm的缝合针将在穿过较小插管之后实现完全的弹性回复，然而，由相同高屈服强度ETHALLOY Needle Alloy(2200MPa)制成的细长主体厚度T为0.51mm并且细长主体中性长度LN为30mm的缝合针在穿过较小插管时将遭受一些部分塑性变形。
用于制备本文所公开的弹性缝合针的不锈钢可包括马氏体不锈钢(420SS)、奥氏体不锈钢(302SS)和马氏体老化(马氏老化)不锈钢(455SS)。
马氏体不锈钢(420SS)可为围绕铁、12％铬和至多0.4％碳的420型组合物构建的高碳钢或低碳钢。马氏体不锈钢可通过热处理(例如，通过淬火，或通过淬火和回火)硬化。合金组合物和高淬火冷却速率使得能够形成马氏体。回火马氏体提供具有良好硬度和高韧性的钢。其通常用于制备医疗装置和工具，诸如手术刀、剃刀和缝合针。参见https://en.wikipedia.org/wiki/Martensitic_stainless_steel。
奥氏体不锈钢(302SS)以奥氏体为其主要晶体结构。奥氏体晶体结构通过充分添加奥氏体稳定元素镍、锰和氮来实现。由于其晶体结构，奥氏体钢不可通过热处理硬化并且基本上是非磁性的。参见https://en.wikipedia.org/wiki/Austenitic_stainless_steel。然而，异常高的强度可通过加工硬化来实现，尤其是在用于生产用于针制造的原料的拉丝工艺中。
马氏体老化(马氏老化)不锈钢(455SS)是已知具有优异强度和韧性而不丧失延展性的钢。马氏老化一词的“老化”部分是指延长的热处理工艺。这些钢是特殊类别的低碳超高强度钢，其强度不是由碳产生的，而是由金属间化合物的沉淀物产生的。通常，主要合金元素为7重量％至25重量％的镍。添加次要合金元素(包括钴、钼和钛)以产生金属间沉淀物。参见https://en.wikipedia.org/wiki/Maraging_steel
专门开发用于缝合针并且所提供强度水平远远超过此前用于制备缝合针的合金的强度水平的一种类型的马氏体老化合金以注册商标ETHALLOY Needle Alloy出售。通过加工硬化和热处理的组合来强化ETHALLOY Needle Alloy(沉淀强化)。
虽然上述涉及本发明的实施方案，但是在不脱离本发明的基本范围的情况下可设计本发明的其他和更多实施方案，这仅受下述权利要求范围的限制。例如，本发明设想本文所述的任何实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征可与本文所述的任何其它实施方案中所示或以引用方式并入本文的任何特征结合，并且仍然落在本发明的范围内。

Claims (22)

1.一种弹性缝合针，所述弹性缝合针包括细长主体，所述细长主体具有近侧端部、远侧端部、从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的长度、沿所述细长主体的长度延伸的顶部表面、以及沿所述细长主体的长度延伸的底部表面，其中所述细长主体具有使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)计算的尺寸，其中T为所述细长主体的厚度，LN为所述细长主体的中性轴线的长度，σ为所述细长主体的屈服强度，并且E为所述细长主体的杨氏模量。
2.根据权利要求1所述的弹性缝合针，其中所述细长主体含有不锈钢。
3.根据权利要求2所述的弹性缝合针，其中所述不锈钢选自以下不锈钢组成的组：马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、马氏体老化(马氏老化)不锈钢和以注册商标ETHALLOY NeedleAlloy出售的不锈钢。
4.根据权利要求1所述的弹性缝合针，还包括位于所述细长主体的所述近侧端部的近侧的缝合线附接筒和位于所述细长主体的所述远侧端部的远侧的末端。
5.根据权利要求1所述的弹性缝合针，其中所述细长主体的所述顶部表面包括沿着所述细长主体的长度延伸的平坦顶部表面，并且其中所述细长主体的所述底部表面包括沿着所述细长主体的长度延伸的平坦底部表面。
6.根据权利要求5所述的弹性缝合针，其中所述细长主体的所述厚度T为所述细长主体的所述平坦顶部表面与所述细长主体的所述平坦底部表面之间的距离。
7.根据权利要求1所述的弹性缝合针，其中所述细长主体为弯曲的，同时，所述细长主体的所述顶部表面限定所述弯曲细长主体的凹面，并且所述底部表面限定所述弯曲细长主体的凸面。
8.根据权利要求1所述的弹性缝合针，其中所述细长主体包含马氏体老化不锈钢，所述马氏体老化不锈钢具有约1500MPa-2200MPa的屈服强度和约200GPa-205GPa的杨氏模量。
9.一种弹性缝合针，所述弹性缝合针包括细长不锈钢主体，所述细长不锈钢主体具有近侧端部、远侧端部、从所述近侧端部延伸到所述远侧端部的长度、沿所述细长不锈钢主体的长度延伸的平坦顶部表面、以及沿所述细长不锈钢主体的长度延伸的平坦底部表面，其中所述细长主体具有使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)计算的尺寸，其中T为被定义为从所述细长不锈钢主体的所述平坦顶部表面到所述细长不锈钢主体的所述平坦底部表面的距离的厚度，LN为所述细长不锈钢主体的中性轴线的长度，σ为所述细长不锈钢主体的屈服强度，并且E为所述细长不锈钢主体的杨氏模量。
10.根据权利要求9所述的弹性缝合针，其中所述细长不锈钢主体是弯曲的，同时，所述细长不锈钢主体的所述平坦顶部表面限定所述弯曲细长主体的凹面，并且所述细长不锈钢主体的所述平坦底部表面限定所述弯曲细长主体的凸面。
11.根据权利要求9所述的弹性缝合针，其中所述不锈钢选自以下不锈钢组成的组：马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、马氏体老化(马氏老化)不锈钢和以注册商标ETHALLOY NeedleAlloy出售的不锈钢。
12.根据权利要求9所述的弹性缝合针，其中所述细长主体包含马氏体老化不锈钢，所述马氏体老化不锈钢具有约1500MPa-2200MPa的屈服强度和约200GPa-205GPa的杨氏模量。
13.根据权利要求9所述的弹性缝合针，其中所述弹性缝合针包括：
末端，所述末端位于所述细长不锈钢主体的最远侧端部处；
缝合线附接筒，所述缝合线附接筒位于所述细长不锈钢主体的最近侧端部处。
14.一种制备弹性缝合针的方法，所述方法包括：
获得细长主体，所述细长主体具有近侧端部、远侧端部、在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的顶部表面、以及在所述近侧端部和所述远侧端部之间延伸的底部表面，其中所述细长主体具有预定屈服强度和预定杨氏模量；
使用公式T/LN<(4*σ)/(πE)来确定所述细长主体的厚度和长度，其中T为所述细长主体的所述厚度，所述厚度被定义为从所述细长主体的所述顶部表面到所述细长主体的所述底部表面的距离，LN为从所述细长主体的所述近侧端部延伸到所述细长主体的所述远侧端部的所述细长主体的所述中性轴线的长度，σ为所述细长主体的屈服强度，并且E为所述细长主体的杨氏模量。
15.根据权利要求14所述的方法，其中所述细长主体含有不锈钢。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述不锈钢选自以下不锈钢组成的组：马氏体不锈钢、奥氏体不锈钢、马氏体老化(马氏老化)不锈钢和以注册商标ETHALLOY Needle Alloy出售的不锈钢。
17.根据权利要求14所述的方法，其中所述细长主体的所述顶部表面包括沿着所述细长主体的长度延伸的平坦顶部表面，并且其中所述细长主体的所述底部表面包括沿着所述细长主体的长度延伸的平坦底部表面，并且其中所述细长主体的所述厚度T为所述细长主体的所述平坦顶部表面与所述细长主体的所述平坦底部表面之间的距离。
18.根据权利要求14所述的方法，其中所述弹性缝合针具有限定第一高度H1的弯曲形状。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括：
获得插管，所述插管具有近侧端部、远侧端部和从所述插管的所述近侧端部延伸到所述插管的所述远侧端部的导管，其中所述插管的所述导管具有限定第二高度H2的内径，所述第二高度H2小于所述弹性缝合针的所述第一高度H1；
在所述弹性缝合针处于所述第一高度H1的情况下，将所述弹性缝合针定位成邻近所述插管的所述近侧端部；
使所述弹性缝合针穿过所述导管并且从所述插管的所述近侧端部到所述插管的所述远侧端部穿过，其中在穿过步骤期间，所述弹性缝合针变平以转变成第三高度H3，所述第三高度H3小于或等于所述导管的所述第二高度H2；
在所述穿过步骤之后，从所述插管的所述远侧端部移除所述弹性缝合针，从而所述弹性缝合针转变成第四高度H4，所述第四高度H4大于所述导管的所述第二高度H2。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述第四高度H4为所述第一高度H1的约90％。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述第四高度H4为所述第一高度H1的约95％。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述第四高度H4基本上等于所述第一高度H1。
CN202080016112.XA 2019-02-22 2020-02-04 制备用于微创外科手术的高弹性缝合针的系统、装置和方法 Pending CN113473919A (zh)

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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
USD938031S1 (en) * 2019-07-14 2021-12-07 Telma Micro Needles Pvt. Ltd. Undrilled needle

Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4527564A (en) * 1980-02-06 1985-07-09 Janome Sewing Machine Co. Ltd. Suturing needle for medical operation
EP0437329A2 (en) * 1990-01-12 1991-07-17 Matsutani Seisakusho Co. Ltd., Suture needle and method of and apparatus for grinding material for suture needle
US5059207A (en) * 1990-08-27 1991-10-22 Shah Mrugesh K Shaped needles for specialized surgical procedures
US5219358A (en) * 1991-08-29 1993-06-15 Ethicon, Inc. Shape memory effect surgical needles
US5269806A (en) * 1992-10-09 1993-12-14 Ethicon, Inc. I-beam needle having true I-beam cross-section
US5730732A (en) * 1996-12-04 1998-03-24 Ethicon, Inc. Non-magnetic stainless steel surgical needle
US5928268A (en) * 1997-12-18 1999-07-27 Tyco Group S.A.R.L. Curved surgical needles and method of making the same
US20100198256A1 (en) * 2000-02-04 2010-08-05 Soprane S.A. Hyper-Elastic Needle
CN101945717A (zh) * 2007-12-17 2011-01-12 伊西康公司 处理金属合金外科用缝合针以改善挺度的方法
CN103622726A (zh) * 2008-01-10 2014-03-12 伊西康公司 具有表面着色的钨合金缝合针
CN107811665A (zh) * 2012-02-23 2018-03-20 西北大学 改进的缝合线
WO2018191661A1 (en) * 2017-04-14 2018-10-18 The Research Foundation For The State University Of New York Suturing device and methods of use thereof

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3265070A (en) 1960-11-17 1966-08-09 Leonard D Kurtz Suture needle
US3160157A (en) 1962-03-29 1964-12-08 Ethicon Inc Surgical needle
US4327655A (en) 1979-11-19 1982-05-04 Addy Clarence A Sewing needle
US5041127A (en) 1989-02-27 1991-08-20 Troutman Richard C Offset point surgical needle
US5897572A (en) 1996-10-11 1999-04-27 Cornell Research Foundation, Inc. Microsurgical suture needle
US5935138A (en) 1997-09-24 1999-08-10 Ethicon, Inc. Spiral needle for endoscopic surgery
EP1078602A3 (en) 1999-08-26 2001-04-04 Mani, Inc. Suturing needle for medical use
FR2807934B1 (fr) * 2000-04-21 2002-07-26 Soprane Sa Perfectionnements pour applicateur permettant la mise en place dans le site operatoire d'aiguilles chirurgicales
EP2292157B1 (en) 2001-06-14 2020-06-24 Intuitive Surgical Operations Inc. Apparatus for surgical suturing with thread management
US20040002724A1 (en) 2002-05-23 2004-01-01 Falahee Mark H. Navigable trocar with safety tip
US20080147118A1 (en) * 2006-12-15 2008-06-19 Cichocki Frank R Tungsten alloy suture needles with surface coloration
TWM392641U (en) 2010-07-09 2010-11-21 xie-xing Lin Surgical suture needle kit having adjustable curvature of suture needle
CN201755238U (zh) 2010-08-24 2011-03-09 淮阴医疗器械有限公司 一种带有持针槽的医用缝合针
CN201782788U (zh) 2010-09-17 2011-04-06 孟宪静 两用手术缝合针
US8883245B2 (en) 2013-03-13 2014-11-11 Ethicon, Inc. Method of coating surgical needles
CN204839615U (zh) 2015-08-17 2015-12-09 庄立 一种快速穿线手术缝针
CN204863323U (zh) 2015-08-17 2015-12-16 庄立 一种手术缝针
CN206777363U (zh) 2016-08-30 2017-12-22 威海威高富森医用材料有限公司 三角缝合针

Patent Citations (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4527564A (en) * 1980-02-06 1985-07-09 Janome Sewing Machine Co. Ltd. Suturing needle for medical operation
EP0437329A2 (en) * 1990-01-12 1991-07-17 Matsutani Seisakusho Co. Ltd., Suture needle and method of and apparatus for grinding material for suture needle
US5059207A (en) * 1990-08-27 1991-10-22 Shah Mrugesh K Shaped needles for specialized surgical procedures
US5219358A (en) * 1991-08-29 1993-06-15 Ethicon, Inc. Shape memory effect surgical needles
US5269806A (en) * 1992-10-09 1993-12-14 Ethicon, Inc. I-beam needle having true I-beam cross-section
US5730732A (en) * 1996-12-04 1998-03-24 Ethicon, Inc. Non-magnetic stainless steel surgical needle
US5928268A (en) * 1997-12-18 1999-07-27 Tyco Group S.A.R.L. Curved surgical needles and method of making the same
US20100198256A1 (en) * 2000-02-04 2010-08-05 Soprane S.A. Hyper-Elastic Needle
CN101945717A (zh) * 2007-12-17 2011-01-12 伊西康公司 处理金属合金外科用缝合针以改善挺度的方法
CN103622726A (zh) * 2008-01-10 2014-03-12 伊西康公司 具有表面着色的钨合金缝合针
CN107811665A (zh) * 2012-02-23 2018-03-20 西北大学 改进的缝合线
WO2018191661A1 (en) * 2017-04-14 2018-10-18 The Research Foundation For The State University Of New York Suturing device and methods of use thereof

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