ES2613584T3 - Aguja de recogida de sangre con área de visualización de flujo (flashback) - Google Patents

Abstract

Un conjunto de aguja (210, 410, 510) que comprende: un alojamiento transparente o traslúcido (212, 312, 412, 512) que define un interior (220, 320) de alojamiento; una cánula (236, 336, 436) que tiene una primera punta de punción (338, 438) que se extiende desde un primer extremo (414) del alojamiento (212, 312, 412, 512); una segunda punta de punción (260, 462) que se extiende desde un segundo extremo (416) del alojamiento (212, 312, 412, 512), la segunda punta de punción y la primera punta de punción están en comunicación de fluidos entre sí a través de la cánula, en donde el único recorrido de comunicación entre el interior (220, 320) de alojamiento y el ambiente externo es por medio de la primera punta de punción; y un respiradero poroso (910, 910a) posicionado dentro del interior (220, 320) de alojamiento para separar el interior de alojamiento en una primera cámara (426, 526) y una segunda cámara (427, 527a, 527b), el respiradero poroso (910, 910a) posicionado de una manera tal que la primera cámara tiene un volumen de aproximadamente el 5 por ciento a aproximadamente el 20 por ciento del volumen total del interior (220, 320) de alojamiento con la cánula en comunicación de fluidos con la primera cámara (426), el respiradero poroso (910, 910a) incluye poros que se extienden a través del mismo para proporcionar un recorrido de flujo entre la primera cámara (426) y la segunda cámara (427, 527a, 527b) los poros se adaptan para paso de sangre fluida al menos parcialmente rápida al respiradero poroso (910, 910a) sin sellar los poros a la sangre.

Description

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DESCRIPCION

Aguja de recogida de sangre con area de visualization de flujo (flashback)

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la Invention

La presente invention esta relacionada con un dispositivo para recoger muestras de sangre realizando venopuncion en un paciente. Mas particularmente, la presente invention esta relacionada con un conjunto de aguja para recogida de multiples muestras de sangre que permite a un flebotomista determinar si ha ocurrido la entrada en vena cuando se recoge una muestra de sangre de un paciente en un tubo al vaclo para recogida de sangre.

2. Description de la tecnica relacionada

La venopuncion es el metodo principal usado para adquirir muestras de sangre para pruebas en laboratorio. Al realizar procedimientos de venopuncion, un flebotomista debe seguir varias etapas simultaneamente. Tales etapas incluyen evaluar el estado flsico y sicologico del paciente para seleccionar apropiadamente un lugar y una tecnica de venopuncion. El flebotomista tambien debe seleccionar el equipo apropiado correspondiente, realizar la tecnica para controlar el sangrado y recoger e identificar apropiadamente muestras fluidas para pruebas. El flebotomista debe cerciorar todos estos factores coincidentes, ya que tales factores pueden afectar negativamente a la distension de la vena y la duracion del procedimiento de venopuncion.

Se han desarrollado diversos dispositivos de venopuncion para abordar los problemas descritos anteriormente. Estos dispositivos incluyen productos pensados para ayudar al flebotomista a confirmar que se ha hecho la entrada en vena, veanse por ejemplo los documentos de patente de Estados Unidos n.os 5.222.502 y 5.303.713. Un dispositivo de este tipo contiene un conjunto de aguja con un alojamiento que define una camara en el mismo. Una unica canula puntiaguda en ambos extremos se fija al alojamiento. El extremo intravenoso (IV) de la canula se adapta para penetration de una vena del paciente. El extremo no de paciente de la canula tiene un manguito sellable y se adapta para penetration de una parada penetrable posicionada dentro de un recipiente al vaclo.

En la entrada en vena con el extremo intravenoso de la canula, fluira sangre a traves de la canula, adentro del manguito sellable y adentro de la camara de alojamiento, que es trasparente o traslucida para visualizacion ("flsahback"). Una vez se respira aire desde la camara de retroceso, la sangre en la misma se presuriza cada vez que se empuja el manguito sellable hacia la camara de alojamiento en la activation de un recipiente al vaclo. La solicitud de patente internacional publicada con n.° WO-A-2006/022716 describe un conjunto de aguja de este tipo.

Debido al tiempo entre la entrada en vena y la visualization de flujo (flashback), el flebotomista puede creer erroneamente que no se ha logrado una entrada en vena satisfactoria dado que no hay una indication inmediata de entrada en vena en la camara trasparente. Por lo tanto el flebotomista puede repetir innecesariamente el procedimiento de venopuncion, requiriendo la sustitucion del recipiente al vaclo y/o del propio conjunto de aguja. Un proceso repetitivo de este tipo prolonga la incomodidad flsica y emocional sufrida por el paciente. En tales casos, un flebotomista puede usar un set de recogida de sangre para proporcionar alguna indication de entrada, y entonces incurrira en el coste del set de recogida de sangre, as! como en el coste de un tubo desechado.

Por lo tanto serla deseable proporcionar un mejor dispositivo de recogida de sangre que permita flujo sangulneo a traves de una aguja relativamente corta directamente adentro de una camara de visualization de flujo (flashback), proporcionando de ese modo una indication inmediata de entrada en vena con exito.

COMPENDIO DE LA INVENCION

La invention proporciona un conjunto de aguja para la extraction de al menos una muestra fluida adentro de un recipiente al vaclo para pruebas de laboratorio. El conjunto de aguja proporciona un alojamiento trasparente o traslucido con suficiente espacio muerto para que fluya sangre a una camara de visualization de flujo (flashback) para visualization por parte del usuario para que confirme una entrada con exito en vena, con un mecanismo de respiradero interno.

La invention es como se define en las reivindicaciones adjuntas.

En una realization de la presente description, la invention esta relacionada con un conjunto de aguja que

comprende un alojamiento que define un interior de alojamiento, una canula que tiene una punta de puncion en

paciente que se extiende desde un primer extremo del alojamiento, y una punta de puncion no en paciente que se extiende desde un segundo extremo del alojamiento. La punta de puncion no en paciente y la punta de puncion en

paciente estan en comunicacion de fluidos entre si a traves de la canula, de manera que el unico recorrido de

comunicacion entre el interior de alojamiento y el ambiente externo es por medio de la punta de puncion en paciente. Se posiciona un respiradero poroso dentro del interior de alojamiento para separar el interior de alojamiento en una primera camara y una segunda camara, con la canula en comunicacion de fluidos con la primera camara. El respiradero poroso incluye poros para el paso de sangre a traves del mismo desde la primera camara a la segunda camara. La primera camara y la segunda camara se configuran de manera que con la insertion de la punta de aguja

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para paciente en un paciente, fluye sangre a traves de la canula y a la primera camara sin sellar el respiradero poroso. Con la aplicacion de un recipiente al vaclo en la punta de puncion no en paciente, se atrae sangre de la primera camara y se atrae aire de la segunda camara, estableciendo de ese modo una presion negativa dentro de la segunda camara con respecto a un ambiente externo del conjunto de aguja. Despues de eso se puede atraer sangre a la primera camara y a traves del respiradero poroso, manteniendo una presion negativa en la segunda camara.

En una realization, la canula incluye un primer extremo que comprende la punta de puncion en paciente y un segundo extremo que comprende la punta de puncion no en paciente, una abertura entre el primer extremo y el segundo extremo proporciona comunicacion de fluidos entre la canula y la primera camara del alojamiento. En una realizacion alternativa, la canula comprende una primera canula que tiene una punta de puncion en paciente, el conjunto de aguja comprende ademas una segunda canula que incluye la punta de puncion no en paciente, la primera canula y la segunda canula sustancialmente alineadas de manera axial y separadas por una holgura en comunicacion de fluidos con la primera camara del alojamiento. Tambien se puede extender un manguito alrededor de la punta de puncion no en paciente.

En una realizacion, la segunda camara puede incluir multiples regiones interiores en comunicacion de fluidos, tales como una primera region interior y una segunda region interior. Las regiones interiores primera y segunda de la segunda estan en comunicacion de fluidos entre si a traves del respiradero poroso.

En una realizacion particular, el primer extremo del alojamiento comprende una primera parte longitudinal alargada que tiene un primer diametro y el segundo extremo del alojamiento comprende una segunda parte que tiene un segundo diametro mayor que el primer diametro de la primera parte. En una realizacion de este tipo, el respiradero poroso se puede posicionar dentro del interior de alojamiento entre la primera parte que tiene un primer diametro y la segunda parte que tiene un segundo diametro. Como alternativa, el respiradero poroso se puede posicionar dentro del interior de alojamiento en una ubicacion que abarca entre la transition entre el primer diametro de la primera position y el segundo diametro de la segunda position. En realizaciones en las que la segunda camara incluye multiples regiones interiores, tales como una primera region interior y una segunda region interior, la primera camara se puede extender a lo largo de una parte de la primera parte longitudinal, con al menos una de las regiones interiores, tales como la segunda region interior de la segunda camara que se extiende longitudinalmente de manera concentrica alrededor de la primera camara. De esta manera, se puede reducir el diametro externo, y as! el perfil externo del conjunto de aguja.

La invention se puede usar en un metodo para impedir la fuga de sangre desde un conjunto de aguja. El metodo implica recibir sangre a traves de una punta de puncion en paciente y adentro de una primera camara de un conjunto de aguja, el conjunto de aguja incluye un alojamiento de aguja que define un interior de alojamiento; una canula que tiene la punta de puncion en paciente se extiende desde un primer extremo del alojamiento de aguja; una punta de puncion no en paciente se extiende desde un segundo extremo del alojamiento de aguja, la punta de puncion no en paciente y la punta de puncion en paciente estan en comunicacion de fluidos entre si a traves de la canula; y un respiradero poroso posicionado dentro del interior de alojamiento y que separa el interior de alojamiento en una primera camara y una segunda camara. La canula esta en comunicacion de fluidos con la primera camara de manera que el unico recorrido de comunicacion entre el interior de alojamiento y el ambiente externo es por medio de la punta de puncion en paciente, y el respiradero poroso incluye poros para el paso de sangre a traves del mismo desde la primera camara a la segunda camara. La comunicacion de fluidos se establece entre la punta de puncion no en paciente y un recipiente de recogida al vaclo, de manera que sangre contenida dentro de la primera camara se atrae adentro del recipiente de recogida al vaclo y se atrae aire de la segunda camara a traves del respiradero poroso. Como tal, se establece una presion negativa dentro de la segunda camara respecto al ambiente externo del conjunto de aguja, de manera que fluye sangre a traves de la canula a la primera camara y contacta en el respiradero poroso. Entonces se atrae sangre a traves de los poros del respiradero poroso hacia la segunda camara de manera que tras retirar la punta de puncion en paciente del sistema vascular del paciente la sangre contenida dentro de la canula se desplaza alejandose de la punta de puncion en paciente sobre la base de la presion negativa establecida dentro de la segunda camara.

Adicionalmente, una etapa adicional puede incluir establecer comunicacion de fluidos entre la punta de puncion no en paciente y un segundo recipiente de recogida al vaclo antes de atraer sangre a traves de la punta de puncion en paciente y a traves de la canula al segundo recipiente de recogida al vaclo, seguido por la liberation de la comunicacion de fluidos entre la punta de puncion no en paciente y el segundo recipiente de recogida al vaclo.

La invencion se puede usar en un metodo para recoger una muestra de sangre de un paciente a un tubo al vaclo para recogida de sangre usando un conjunto de recogida de sangre que tiene una punta de aguja en paciente y una punta de aguja no para paciente y un alojamiento que tiene una camara de visualization de flujo. El metodo implica usar un conjunto de aguja que comprende un alojamiento que tiene un respiradero poroso posicionado en el mismo para separar un interior del alojamiento en una primera camara que forma la camara de visualizacion de flujo y una segunda camara, la primera camara y la segunda camara se configuran de manera que se atrae aire de la segunda camara a traves del respiradero poroso y adentro del tubo al vaclo para recogida de sangre junto con la muestra de sangre, estableciendo de ese modo una presion negativa dentro de la segunda camara. La presion negativa provoca que se atraiga sangre adentro de la primera camara y contacte en el respiradero poroso, de manera que despues de

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retirar la punta de aguja en paciente del paciente, la presion negativa dentro de la segunda camara atrae sangre de la punta de aguja en paciente hacia la segunda camara, impidiendo de ese modo fuga de sangre desde la punta de aguja para paciente.

DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en seccion transversal de una realizacion tlpica de un conjunto de aguja descrito en esta memoria.

La figura 2 es una vista en seccion transversal de una segunda realizacion.

La figura 3 es una vista en seccion transversal de una tercera realizacion.

La figura 4 es una vista en seccion transversal de una cuarta realizacion.

La figura 5 es una vista esquematica del conjunto de aguja de la figura 1 antes de usar.

La figura 6 es una vista esquematica similar a la figura 5, pero que muestra el primer signo de entrada venosa.

La figura 7 es una vista esquematica de una quinta realizacion.

La figura 8 es una vista en perspectiva de un conjunto de aguja que tiene una camara de visualization de flujo (flashback) en una realizacion adicional.

La figura 9 es una vista trasera en perspectiva del conjunto de aguja que tiene una camara de visualizacion de flujo (flashback) de la figura 8.

La figura 10 es una vista en despiece ordenado del conjunto de aguja que tiene una camara de visualizacion de flujo (flashback) de la figura 8.

La figura 11A es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja que tiene una camara de visualizacion de flujo (flashback) de la figura 8.

La figura 11B es una vista en seccion transversal ampliada de una parte del conjunto de aguja de la figura 11A.

La figura 12A es una vista en seccion transversal de un conjunto de aguja que tiene una camara de retroceso usada en conexion con un conjunto de recogida de sangre en incluso una realizacion adicional.

La figura 12B es una vista en seccion agrandada de una parte del conjunto de aguja de la figura 12A.

La figura 13A es una vista en seccion transversal de un conjunto de aguja que tiene una camara de visualizacion de flujo (flashback) usada en conexion con un conjunto de recogida de sangre en incluso una realizacion adicional.

La figura 13B es una vista en seccion agrandada de una parte del conjunto de aguja de la figura 13A.

La figura 13C es una vista en seccion agrandada de una parte del conjunto de aguja de la figura 13B.

La figura 14 es una vista en perspectiva del conjunto de aguja de la figura 13A mostrado en combination con un soporte de recogida de sangre, con un protector de aguja en una position de protection.

La figura 15 es una vista lateral del conjunto de aguja de la figura 15.

La figura 16 es una vista lateral agrandada en seccion del conjunto de aguja de la figura 16.

DESCRIPCION DETALLADA

La invention proporciona un conjunto de aguja para recogida de sangre que proporciona una indication visual de entrada en vena ("flashback") con la recogida de una muestra de sangre o de otro fluido de un paciente a uno o mas tubos de recogida de sangre al vaclo e inhibe la fuga de la muestra de sangre o de fluido de la canula IV al retirar del paciente.

En las figuras 1-7 se muestran diversas realizaciones de la presente description. Con referencia a la figura 1, esta realizacion se dirige a un conjunto de aguja 210 con un alojamiento 212 que tiene un extremo 214 de entrada de fluido, un extremo 216 de salida de fluido y una pared exterior truncada 218 que se extiende entre los extremos. La pared exterior 218 define el interior 220 de alojamiento. El alojamiento 212 incluye ademas una pared interior cillndrica 224 que se extiende en el interior 220 de alojamiento desde el extremo 214 de entrada de fluido sustancialmente concentrico con la pared exterior cillndrica 218 a un tapon 900 de respiradero. La pared interior cillndrica 224 y el tapon 900 de respiradero definen una camara de visualizacion de flujo (flashback) 226.

El conjunto de aguja 210 tambien incluye una canula 236 de entrada de fluido que tiene un extremo exterior que define un bisel afilado y un extremo interior 244 que se monta fijamente en el extremo 214 de entrada de fluido del alojamiento 212. La canula 236 de entrada de fluido se caracteriza ademas por una luz sustancialmente cillndrica que se extiende entre los extremos y se comunica con el interior del alojamiento 212.

El conjunto de aguja 210 incluye ademas una canula 252 de salida de fluido. La canula 252 de salida concluye en un extremo interior romo 254, un extremo exterior que define un bisel afilado y una luz sustancialmente cillndrica que se extiende entre los extremos. Las partes de la canula 252 de salida entre los extremos se fijan con seguridad en el extremo de salida 216 del alojamiento 212. La canula 252 de salida se monta de modo que el extremo interior 254 pase de manera sustancialmente coaxial adentro de la pared interior 224 y de modo que el extremo interior 254 de la canula 252 de salida se alinee sustancialmente axial con el extremo interior 244 de la canula de entrada 236. Adicionalmente, el extremo interior 254 de la canula 252 de salida se espacia unicamente una distancia pequena del extremo interior 244 de la canula de entrada 236. Una holgura axial entre el extremo interior 254 de la canula 252 de salida y el extremo interior 244 de la canula de entrada 236, que es inferior a 0,5 mm, puede tener como resultado un flujo que es inconsistente.

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La pared interior cillndrica 224 se dimensiona respecto a la canula 252 de salida para lograr tanto un flujo de sangre deseable a traves del conjunto 210 como para lograr una indicacion eficaz de flashback. En particular, la pared interior cillndrica 224 preferiblemente se dimensiona para proporcionar una holgura radial alrededor de la canula 252 de salida de aproximadamente 0,2 mm, como indica la dimension "c" en la figura 1. Esta holgura logra un flujo sangulneo sustancialmente laminar dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226 e impide hemolisis de sangre. Adicionalmente, la pequena holgura radial entre la pared interior cillndrica 224 y la canula 252 de salida permite que una gota de sangre se disperse delgadamente a traves de la holgura radial en la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226 para proporcionar una indicacion ampliada de visualizacion de flujo (flashback) con un volumen de sangre muy pequeno. Asl, se logra rapidamente una indicacion de visualizacion de flujo (flashback) facilmente visualizada con la primera aparicion de sangre desde el extremo interior 244 de la canula de entrada 236.

El conjunto de aguja 210 incluye ademas un manguito sellable 261 montado en el extremo 216 de salida de fluido del alojamiento 212 y que cubre el extremo exterior 258 de la canula 252 de salida cuando el manguito sellable 261 esta en un estado no predispuesto. Sin embargo, el manguito sellable 261 se puede colapsar en respuesta a la presion ejercida por el tapon de un tubo al vaclo para obligar al extremo exterior 260 de la canula 252 de salida a traves tanto del manguito sellable 261 como del tapon de un tubo al vaclo, como se conoce en la tecnica.

La realizacion anterior se describe desde el punto de vista de un tapon de respiradero. Sin embargo, es adecuado cualquier mecanismo de respiradero. El mecanismo de respiradero puede ser, por ejemplo, un tapon de respiradero poroso formado de un material en matriz o portador, tlpicamente hidrofobo, recubierto, impregnado o que contiene de otro modo un material hidrofilo que se hincha al contacto con sustancias acuosas o que contienen agua. El material portador hidrofobo puede ser, sin limitacion, polietileno de alta densidad, politetrafluoretileno, polietileno de peso molecular ultra-alto, Nilon 6, polipropileno, poli(floruro de vinilideno) y polietersulfona. La naturaleza hinchable del material hidrofilo proporciona de ese modo la funcion de sellado en el respiradero al contacto con sangre. Tambien es posible usar un tapon de respiradero poroso que se selle al contacto con sangre usando fenomenos biologicos, por ejemplo, por coagulacion y/o aglutinamiento celular que bloquee el respiradero; un material superabsorbente que selle el respiradero por hinchamiento al contacto con un fluido acuoso; o una valvula de una via, (por ejemplo, una aleta delgada tal como pellcula plastica que cubra un respiradero, un junta sellada deformable tal como una valvula pico de pato de caucho o plastico, o un envoltorio deformable sobre un respiradero). Cabe senalar que tambien es posible cualquier combination de estos diversos mecanismos.

Las figuras 2-4 muestran realizaciones con diversos tapones de respiradero. La figura 2 muestra un tapon 900a de respiradero, que se ubica en el extremo de la pared interior cillndrica 224a y encajado en un rebaje 301 en el pared 300, no de paciente, de interior de alojamiento. La figura 3 muestra un tapon de respiradero en una ubicacion similar a la de la figura 2, sin embargo, el tapon 900b de respiradero tiene un hombro 901b. La figura 4 muestra un tapon 900c de respiradero que se ubica tanto dentro de la pared interior cillndrica 224c como del rebaje 301 en la pared 300, no de paciente, del interior de alojamiento, y tiene un hombro 901c. La ubicacion de tapon de respiradero en cada una de estas realizaciones es de manera que no puede fluir aire fuera de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226 adentro del interior 220 de alojamiento sin pasar a traves del mecanismo de respiradero (900a, b, c).

Las figuras 5 y 6 proporcionan representaciones esquematicas del conjunto de aguja 210 de la figura 1 antes y despues de una venopuncion convencional, en la que el conjunto de aguja 210 se conecta a un soporte (no se muestra) y punciona la piel del paciente para hacer una entrada en vena. Con la entrada en vena, entra sangre a la canula IV 236 y fluye hacia la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226. La sangre fluye desde la canula de entrada 236 al espacio entre la canula de entrada y de salida, de manera que fluye sangre tanto adentro de la canula 252 de salida como adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226. En este momento, la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226 indica una entrada con exito en vena y reduce el volumen de aire presente en el alojamiento 212 mostrado en la figura 6. El aire que estaba a presion atmosferica dentro de la luz de la canula IV 248, la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226, el interior 220 de alojamiento y la luz de la canula 262, no de paciente, antes de la entrada en vena, experimenta asl compresion debido a la influencia de la presion venosa y este aire por lo tanto es forzado a traves de la canula IV 236 mostrada en la figura 6 adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226 y a traves del tapon de respiradero adentro de la camara 220. El flujo sangulneo al interior 220 de alojamiento es impedido por el tapon 900 de respiradero, que permite que el aire presurizado fluya a traves de el, pero sella practicamente, a veces sella completamente, al contacto con sangre, atrapando de ese modo el aire comprimido (a presion venosa) en el interior 220 de alojamiento. El flujo sangulneo en el conjunto de aguja entero cesa una vez se iguala la presion dentro de la camara 226 y la presion venosa.

Una vez ocurren las etapas presentas en el parrafo anterior, y la entrada venosa es confirmada visualmente por el flebotomista, se inserta entonces un recipiente al vaclo (no se muestra), en el soporte de manera que el extremo exterior 260 de la segunda canula 252 penetra el tapon del recipiente, como se conoce en la tecnica. Con la penetration del tapon por parte de la segunda canula 252, se trasmite un gradiente negativo de presion a la camara 226, provocando que la sangre fluya desde la camara 226 adentro del recipiente.

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Los conjuntos de aguja descritos anteriormente deben ser deseablemente pequenos para uso comodo, pero se deben construir para asegurar un flashback fiable y rapido. La aparicion de flashback en los conjuntos de aguja descritos e ilustrados anteriormente funciona siguiendo la ley de gases ideales. En particular, a densidades muy bajas todos los gases y vapores se aproximan al comportamiento de gas ideal y siguen de cerca las leyes de Boyle y de Charles dadas por;

P1V1 = P2V2

donde:

Pi denota la presion de aire dentro del conjunto de aguja antes de la insercion de aguja;

P2 denota la presion de aire dentro del conjunto de aguja despues de la entrada en vena;

Vi denota el volumen de aire dentro del conjunto de aguja antes de la entrada en vena; y

V2 denota el volumen de aire dentro del conjunto de aguja despues de la entrada en vena.

Los parametros de diseno deben mantener el dispositivo de aguja tan pequeno como sea posible para un uso facil, mientras se asegura un volumen apropiado como especifica la ecuacion anterior. Las figuras 5 y 6 proporcionan representaciones esquematicas del conjunto de aguja 210 de la figura 1 a los efectos de representar la aplicacion de la ley de gases ideales. En este sentido, A identifica el volumen de la luz 248 a traves de la canula de entrada 236. B denota el volumen total del interior 220 de alojamiento, la camara de retroceso 226, la luz 242 a traves de la canula 252 de salida y el manguito sellable 261. Haciendo referencia de nuevo a la ecuacion anterior, P1 es la presion dentro del conjunto de aguja 210 antes de usar, y por tanto es sustancialmente igual a la presion atmosferica. La presion atmosferica variara ligeramente de una vez a otra y de una ubicacion a otra. Sin embargo, a los efectos de este analisis, se asumira que la presion atmosferica P1 son 760 mm Hg. V2 en la ecuacion anterior es el volumen del espacio muerto en el conjunto de aguja 210 tras la entrada en vena. Mas particularmente, tras la entrada en vena, sangre llenara la luz 248 de la canula de entrada 236, reduciendo de ese modo el volumen a ocupar por el gas en las partes restantes del conjunto de aguja 210 y por tanto aumentando la presion de aire en la parte restante del conjunto de aguja 210. Un conjunto de aguja con dimensiones aproximadamente como se muestra en la figura 1 tendra una presion P2 de aproximadamente 790 mm Hg a presion venosa (con torniquete). V1 en la ecuacion anterior define el volumen del espacio muerto total en el conjunto de aguja 210 antes de usar, y por tanto sera igual a A + B como se muestra en la figura 5. V2 define el espacio muerto en el dispositivo tras la entrada en vena, y con la luz 248 de la canula de entrada 236 llenada con sangre. Por tanto, V2 en la ecuacion anterior sera igual a B. Estos parametros de entrada se pueden emplear para definir un tamano mlnimo deseado para los componentes respectivos del conjunto de aguja 200 como se muestra en la siguiente aplicacion de la ecuacion de ley de gases ideales.

PlVl = P2V2

P1/P2 = V2/V1 760/790 = B/(A+B)

0,962 = B/(A+B)

0,962(A+B) = B 0,038B = 0,962A B=25,3A

Por lo tanto, el espacio muerto en el alojamiento 212, la canula 252 de salida y el manguito 261 ventajosamente es al menos 25,3 veces el volumen definido por la luz 248 a traves de la canula de entrada 236, y lo mas ventajosamente es aproximadamente 26 veces el volumen de la luz 248. Sin embargo, son posibles otras configuraciones y funcionaran como se describe en la presente memoria.

La respuesta inmediata cuando un tubo al vaclo se coloca en comunicacion con la canula 252 de salida es atraer sangre de la vena adentro del tubo (no se muestra). Entre la vena y el tubo al vaclo siempre se mantiene el gradiente de presion mas grande. Una canula de entrada 236 y una canula 252 de salida alineadas axialmente, proporcionan por lo tanto un recorrido sin obstruir para el flujo sangulneo desde la vena al tubo al vaclo.

Cuando los tubos requeridos se llenan con sangre, el conjunto de aguja se retira de la vena. La naturaleza sellada del tapon 900 de respiradero inhibe que el aire presurizado dentro del interior 220 de alojamiento entre entonces a la

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camara de visualizacion de flujo (flashback) 226 y adentro de la canula de entrada 236, lo que podrla promover el goteo de sangre desde la punta de canula IV.

Las realizaciones anteriores muestran canulas de entrada y salida estructuralmente separadas que se alinean axialmente entre si y se colocan en relacion de extremo a extremo entre si. Sin embargo, los principios del conjunto de aguja descrito anteriormente tambien se pueden lograr con una unica canula formada con una ranura o abertura transversal dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback). Por ejemplo, la figura 7 muestra esquematicamente un conjunto de aguja 310 con un alojamiento 312 que es sustancialmente identico al alojamiento 212 descrito e ilustrado anteriormente. El conjunto de aguja 310 difiere del conjunto de aguja 210 en que se proporciona una unica canula de aguja 336 de doble extremo y pasa enteramente a traves del alojamiento 312. Mas particularmente, la canula de aguja 336 incluye un extremo de entrada venosa 338, un extremo 340 no de paciente y entre los mismos se extiende una luz 342. Las partes de la canula 336 dentro de la pared interior 324 incluyen una ranura o abertura 344 para proporcionar comunicacion entre la luz 342 y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 336 dentro de la pared interior 324. El conjunto de aguja 310 funciona sustancialmente de la misma manera que el conjunto de aguja 210 descrito e ilustrado antes.

Las figuras 8-11 representan un conjunto de aguja en una realizacion de la invencion. En ciertas realizaciones del conjunto de aguja descrito con respecto a las figuras 1-7, el interior de alojamiento incluye un tapon 900 de respiradero, que sella la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226/326 del interior 220 del alojamiento/320. En dichas realizaciones descritas previamente, el tapon de respiradero se describe como que sella el flujo de sangre adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback), inhibiendo de ese modo que el aire presurizado, que se pueda acumular dentro de la camara 220/320 de alojamiento (tal como con el desplazamiento de aire desde la camara de visualizacion de flujo (flashback) 226/326 adentro de la camara 220/320 de alojamiento durante el procedimiento inicial de flashback), se mueva en sentido inverso hacia la canula de entrada. En la realizacion de las figuras 8-11, se posiciona un respiradero poroso dentro del alojamiento en una ubicacion de manera que el respiradero divide el alojamiento en dos camaras que tienen tamanos y dimensiones para establecer volumenes predeterminados a las mismas. Ademas, el respiradero poroso sigue poroso a la sangre y no sella al contacto con sangre. Deseablemente la sangre no contacta en el respiradero poroso en la indicacion inicial de flashback, pero dicho contacto ocurre en un momento posterior durante el uso del conjunto, como se describe mas en detalle en esta memoria,

Por ejemplo, las figuras 8-11 muestran un conjunto de aguja 410 similar al descrito en conexion con las figuras 1-6 anteriores. Como se muestra en las figuras 8-11, el conjunto de aguja 410 incluye un alojamiento 412 que tiene un extremo de entrada de fluido o primer extremo 414 y un extremo de salida de fluido o segundo extremo 416. El conjunto de aguja 410 incluye una pared exterior 418 que define el interior de alojamiento. La pared exterior 418 se extiende generalmente longitudinal en el primer extremo 414 formando una primera parte longitudinal alargada 419 que tiene un primer diametro. En el segundo extremo 416, la pared exterior 418 forma una segunda parte 421 que tiene un segundo diametro que es generalmente mayor que el primer diametro de la primera parte 419. Por consiguiente, el alojamiento 412 puede formar una estructura que tiene una seccion transversal generalmente en forma de T. La pared exterior 418 en el segundo extremo 416 puede ser un elemento separado 428 que es conectable a la parte de cuerpo principal 430 que forma el alojamiento 412, ayudando de ese modo en la fabricacion y ensamblaje del conjunto de aguja 410. La primera parte 419 y la segunda parte 421 se pueden disponer relativamente entre si en una variedad de disposiciones, siempre que puedan funcionar para trasporte de aire entre las mismas como se trata en esta memoria.

El conjunto de aguja 410 incluye ademas una canula 436 de entrada de fluido que se extiende desde el primer extremo 414 del alojamiento 412. La canula 436 de entrada de fluido incluye un extremo exterior que define una primera punta de puncion tal como un bisel afilado en la punta 438 de puncion en paciente, y se extiende dentro del primer extremo 414 del alojamiento 412 en el extremo abierto 429, y se puede montar fijamente en el mismo. La canula 436 de entrada de fluido se caracteriza ademas por una luz sustancialmente cillndrica que se extiende entre los extremos y se comunica con el interior del alojamiento 412.

El conjunto de aguja 410 tambien incluye una segunda punta de puncion tal como la punta 462 de puncion no en paciente que se extiende desde el segundo extremo 416 del alojamiento 412. Como se ve en la figura 10, esto se puede conseguir proporcionando al conjunto de aguja 410 una segunda canula en forma de canula 452 de salida de fluido. En particular, el extremo de canula 452 de salida de fluido puede definir un bisel afilado que forma la punta 462 de puncion no en paciente. La canula 452 de salida de fluido se extiende dentro del segundo extremo 416 del alojamiento 412, y se puede montar fijamente en el mismo. La canula 452 de salida de fluido se caracteriza ademas por una luz sustancialmente cillndrica que comunica con el interior del alojamiento 412. La canula de salida 452 se monta dentro del alojamiento 412 de modo que un extremo interior 464 pasa sustancialmente coaxial en el mismo de manera que la canula de salida 452 se alinea sustancialmente axial con el extremo interior de la canula de entrada 436. Deseablemente, esto se logra al montar la canula de salida 452 en una ubicacion adyacente al segundo extremo 416 del alojamiento 412, de manera que el extremo interior 464 de la canula de salida 452 se extiende dentro del alojamiento 412 a una ubicacion adyacente el extremo interior 439 de la canula de entrada 436. Como se ve en la figura 11B, el extremo interior 464 de la canula de salida 452 se espacia unicamente una distancia pequena del extremo interior 439 de la canula de entrada 436, formando de ese modo una holgura axial entre los mismos

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para flujo de sangre adentro de la camara de visualization de flujo (flashback) 426 alrededor de la canula de salida 452. La distancia entre el extremo interior 464 de la canula de salida 452 y el extremo interior 439 de la canula de entrada 436 que forma la holgura axial es suficiente para permitir el flujo de sangre adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 sobre la base de la presion arterial del paciente tras la venopuncion. En ciertas realizaciones, una holgura axial que es inferior a 0,5 mm puede tener como resultado un flashback inconsistente.

Como se ve en la figura 11B, la canula 436 de entrada de fluido y la canula 452 de salida de fluido se posicionan y dimensionan dentro del alojamiento 412 para lograr tanto flujo de sangre deseable a traves del conjunto 410 como lograr indication eficaz de flashback. En particular, la pared 418 del alojamiento 412 se dimensiona para proporcionar una holgura radial alrededor de la canula de salida 452 de aproximadamente 0,2 mm en una zona que rodea el extremo interno 464 de la misma. Esta holgura logra un flujo sangulneo sustancialmente laminar dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 e impide hemolisis de sangre. Adicionalmente, la pequena holgura radial entre la superficie interior de la pared 418 y la canula de salida 452 en la zona que rodea el extremo interno 464 permite que una gota de sangre se disperse delgadamente a traves de la holgura radial en la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 para proporcionar una indicacion ampliada de flashback con un volumen de sangre muy pequeno. Asl, se logra rapidamente una indicacion de flashback facilmente visualizada con la primera aparicion de sangre dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426. Se contempla que el extremo interno 464 de la canula de salida 452 pueda ser soportado parcialmente dentro del alojamiento 412, siempre que el flujo sangulneo adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 se logre alrededor del extremo interno 464.

En una disposition alternativa, se proporciona una unica canula, similar a la de la realization tratada en conexion con la figura 7. Dicha disposicion se representa en la realizacion de la figura 12A y 12B (mostrada en conexion con un conjunto de recogida de sangre como se describe mas en detalle en esta memoria). En una disposicion de este tipo, la canula de entrada de fluido y la canula de salida de fluido representan una unica canula 470, que tiene una punta 438 de puncion en paciente, una punta 462 de puncion no en paciente, y una luz 442 que se extiende a traves de la misma, y con el cuerpo de la canula 470 conectado fijamente a una parte del alojamiento 412 y que pasa enteramente a traves del alojamiento 412. Una parte de la canula 470 que se extiende a traves del alojamiento 412 incluye una o mas aberturas tales como una ranura o abertura 444 para proporcionar comunicacion entre la luz 442 y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 436 dentro del alojamiento 412. En la realizacion que se ve en las figuras 12A y 12B, se muestran dos aberturas separadas en lados opuestos de la canula 470, aunque se contempla que se pueda incluir cualquier numero de dichas aberturas para permitir el flujo sangulneo adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 436.

Volviendo a la realizacion de las figuras 8-11, el conjunto de aguja 410 incluye ademas un manguito sellable 461 montado en el extremo 416 de salida de fluido del alojamiento 412. Esto se puede conseguir proporcionando una protuberancia de montaje 429 en el segundo extremo 416 del alojamiento 412, tal como en el elemento 428, el manguito sellable 461 representa un elemento elastomerico que se puede encajar con rozamiento o fijar de otro modo sobre la protuberancia 429. El manguito sellable 461 cubre la punta 462 de puncion no en paciente en el extremo exterior de la canula de salida 452 cuando el manguito sellable 461 esta en un estado no predispuesto. Sin embargo, el manguito sellable 461 se puede colapsar en respuesta a presion ejercida por el tapon de un tubo al vaclo para obligar al extremo exterior 460 de la canula 452 de salida a traves tanto del manguito sellable 461 como del tapon de un tubo al vaclo, como se conoce en la tecnica.

La realizacion de las figuras 8-11 incluye ademas un respiradero poroso 910 posicionado dentro del interior del alojamiento 412. El respiradero poroso 910 se posiciona dentro del alojamiento 412 para dividir el alojamiento 412 en dos camaras distintas, es decir, una primera camara representada por la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y una segunda camara representada por la camara secundaria 427. El respiradero poroso 910 se puede construir de un material adecuado como se ha descrito anteriormente con respecto al tapon 900 de respiradero, aunque sin el material hidrofilo que se hincha al contacto. De esta manera, el respiradero poroso 910 se adapta para respirar aire a traves del mismo, y representa una estructura porosa que incluye una pluralidad de poros que permiten el paso de sangre a traves de la misma sin sellar el flujo de fluido a traves de la misma al contacto con sangre, como se sabe en la tecnica con tapones de respiradero que incluyen un material hidrofilo. Como se trata mas en detalle en esta memoria, durante el uso del conjunto de aguja 410, los poros internos dentro del respiradero poroso 910 se llenan al menos parcialmente con sangre debido a la presion negativa establecida dentro de la camara secundaria 427. Dichos poros llenados en combination con la presion negativa dentro de la camara secundaria 427 impiden el flujo de aire entre la camara secundaria 427 y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, y permiten resistencia al fluido del flujo sangulneo a traves del respiradero poroso 910, como se describe en detalle adicional.

Deseablemente, el respiradero poroso 910 se posiciona dentro del interior del alojamiento 412 entre la primera parte 419 y la segunda parte 421. De esta manera, la primera parte 419 del alojamiento 412 define esencialmente la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, y la segunda parte 421 del alojamiento 412 define esencialmente la camara secundaria 427. Como alternativa, el respiradero poroso 910 se puede posicionar dentro del interior del alojamiento 412 en una ubicacion que abarca la transition entre el primer diametro de la primera parte 419 y el segundo diametro de la segunda parte 421, como se muestra en la realizacion de las figuras 12A y 12B. En

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cualquier caso, el respiradero poroso 910 es un miembro generalmente en forma cilindrica con una abertura central en el mismo que rodea axialmente una parte de la canula, particularmente la canula 452 de salida de fluido.

El volumen interior del alojamiento 412 se define por la suma de los volumenes de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y la camara secundaria 427 as! como el volumen representado por los poros del respiradero poroso 910. Dicho volumen interior se configura para proporcionar ciertos atributos al conjunto de aguja 410, en particular con respecto a la capacidad de la camara secundaria 427 para que sea al menos parcialmente vaciada de una parte del aire en la misma para establecer una presion negativa en la misma al aplicar un tubo al vaclo al conjunto de aguja 410 durante el uso del mismo. Dicha presion negativa dentro de la camara secundaria 427 atrae sangre a traves de los poros del respiradero poroso 910 sobre la base de cuando la sangre contacta en el respiradero poroso 910 y llena parcialmente los poros del mismo. En una realizacion particular de la invencion, el volumen interior total del alojamiento 412 puede ser de aproximadamente 300 mm3 a aproximadamente 400 mm3. Un volumen de este tipo es particularmente util para el uso pretendido del conjunto de aguja 410 para venopuncion convencional para atraer una muestra de sangre de un paciente usando una canula de aguja que tiene un calibre convencional para venopuncion como se sabe en la tecnica. Un volumen de este tipo tambien permite que el conjunto de aguja sea particularmente util con pacientes que tienen presion arterial relativamente baja, porque el volumen interior del alojamiento 412 es suficiente para impedir que se acumule una cantidad significativa de presion positiva dentro del espacio de volumen interior durante la venopuncion inicial.

El respiradero poroso 910 se posiciona deseablemente dentro del interior de alojamiento para definir la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 que tiene un volumen que representa de aproximadamente el 5 por ciento a aproximadamente el 20 por ciento del volumen total del alojamiento 412, deseablemente de aproximadamente el 7 por ciento a aproximadamente el 12 por ciento del volumen total del alojamiento 412, incluido el volumen de la camara secundaria 427 y el volumen de los poros dentro del respiradero poroso 910. De esta manera, el volumen interno restante del alojamiento 412, definido por el volumen interno posicionado aguas abajo de la interfaz entre el respiradero poroso 910 y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 incluye los poros internos del respiradero poroso 910 y el volumen de la camara secundaria 427, representa una parte significativa del volumen interno del alojamiento 412. Una relacion de este tipo de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 al volumen total del alojamiento 412 asegura que la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 tenga suficiente volumen para visualizar apropiadamente el flashback inicial, deseablemente mientras se impide que la sangre contacte totalmente en el respiradero poroso 910 en la venopuncion inicial, sobre la base de la presion inicial acumulada dentro de la camara secundaria 427 provocada por la presion venosa que fuerza la sangre adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426. Dichas relaciones de volumen son eficaces para el uso pretendido como se describe en detalle adicional en esta memoria, en donde sangre que fluye adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 con la venopuncion inicial contacta totalmente en el respiradero poroso 910, y deseablemente no contacta en el respiradero poroso 910, y en donde al menos una parte del aire es atraldo de la camara secundaria 427 sobre la base de la aplicacion de un tubo al vaclo para recogida de sangre al conjunto de aguja 410. De esta manera, la camara secundaria 427 puede atraer eficazmente sangre desde dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y desde dentro de la canula 426 de entrada de fluido hacia la camara secundaria 427, tal como adentro y a traves de los poros del respiradero poroso 910, cuando la punta 438 de puncion en paciente se retira del paciente y se expone al ambiente externo. En una realizacion particular, el volumen interior total del alojamiento 412 es de aproximadamente 380 mm3, con la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 que tiene un volumen de aproximadamente 30 mm3, la camara secundaria 427 que tiene un volumen de aproximadamente 300 mm3, y los poros del respiradero poroso 910 que representan un volumen de aproximadamente 50 mm3.

El conjunto de aguja 410 se puede ensamblar de la siguiente manera. La canula 436 de entrada de fluido se posiciona a traves del primer extremo 414 del alojamiento 412 de manera que el extremo interior abierto 439 se posiciona dentro de una parte interior del alojamiento 412 en la primera parte 419 y la punta 438 de puncion en paciente se extiende externamente del primer extremo 414. La canula 452 de salida de fluido se posiciona dentro del alojamiento 412 a traves del extremo opuesto, de manera que el extremo interno abierto 464 se posiciona dentro de una parte interior del alojamiento 412 en la primera parte 419 adyacente al extremo interior 439 de la canula 436 de entrada de fluido, con una ligera holgura entre los mismos, y con la punta de puncion no en paciente que se extiende externamente del segundo extremo 416. La canula 436 de entrada de fluido y la canula 452 de salida de fluido se pueden fijar en el mismo de cualquier manera conocida, deseablemente mediante un adhesivo de calidad medica.

En realizaciones alternativas que incluyen unicamente una unica canula 470, dicha canula 470 se fija dentro del alojamiento 412 de manera que la abertura 472 se posiciona dentro del interior del alojamiento 412 en la primera parte 419, con la punta 438 de puncion en paciente que se extiende externamente del primer extremo 414 y la punta 462 de puncion no en paciente que se extiende externamente del segundo extremo 416.

El respiradero poroso 910 se inserta luego dentro del alojamiento 412 y se posiciona sobre la canula de salida de fluido 454 (o sobre la unica canula 470), y el elemento 428 se fija despues de eso al segundo extremo 416, encerrando el interior del alojamiento 412. El manguito sellable 461 se fija entonces sobre la protuberancia 429. Como tal, el interior del alojamiento 412 se cierra del ambiente externo, con el unico recorrido para comunicacion de

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fluidos entre el interior del alojamiento 412 y el ambiente externo proporcionado a traves de la punta 438 de puncion en paciente.

El conjunto de aguja 410 ensamblado como tal se puede usar en conexion con un portatubo 800 de recogida de sangre, como se representa en la realizacion mostrada en la figura 12. Dicho conjunto se puede conseguir a traves del extremo trasero abierto del portatubo 800 de recogida de sangre, de modo que el conjunto de aguja entero 410 se inserta en una parte en la que al menos la punta 438 de puncion en paciente y al menos una parte de la canula de entrada 436 se extienden afuera a traves del extremo delantero del portatubo 800 de recogida de sangre. En realizaciones en las que la segunda parte 421 del conjunto de aguja 410 es radialmente mayor que la primera parte 419, dicha insercion y disposicion permiten que la camara secundaria 427 este contenida totalmente dentro del espacio interno dentro del portatubo 800 de recogida, y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 se extiende afuera desde un extremo delantero de la misma.

En uso, el conjunto de aguja 410 puede estar provisto del portatubo 800 de recogida conectado al mismo. La punta 438 de puncion en paciente se inserta a traves de la piel de un paciente y en el sistema vascular del paciente, deseablemente en una vena. Con la venopuncion, se logra un ambiente cerrado dentro del alojamiento 412, dado que el alojamiento 412 es una estructura enteramente cerrada, y dado que el manguito sellable 461 cierra la unica salida del alojamiento 412 (es decir, la canula 452 de salida de fluido). La presion arterial del paciente provoca que fluya sangre a traves de la punta 438 de puncion en paciente, adentro de la canula 436 de entrada de fluido, y afuera del extremo interior 439 (o abertura pasante 472 en la realizacion de la figura 12), a la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 que rodea el extremo interior 464 de la canula de salida 452. La naturaleza transparente o traslucida del alojamiento 412 permite la visualizacion de la sangre dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, que proporciona una indicacion de que se logra la venopuncion.

Dado que el interior del alojamiento 412 es un ambiente cerrado, el flujo de sangre a la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 provoca que quede atrapado aire dentro del interior de alojamiento, incluido dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, respiradero poroso 910 y camara secundaria 427, as! como dentro de la canula 452 de salida de fluido, provocando que dicho aire atrapado se presurice ligeramente en la misma. La camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y la camara secundaria 427 se configuran mediante su tamano y dimensiones de manera que los volumenes de las mismas permitan que fluya sangre a la camara de retroceso 426 en esta venopuncion inicial, pera la acumulacion de presion de aire dentro de los poros del respiradero poroso 910 y dentro de la camara secundaria 427 impide que sangre contacte totalmente en el respiradero poroso 910, y deseablemente impide que sangre contacte incluso parcialmente en el respiradero poroso 910 en la venopuncion inicial.

Tras dicha venopuncion inicial y visualizacion de flashback, un recipiente de recogida de muestra que tiene una presion negativa en el mismo, tal como un tubo al vaclo para recogida de sangre (no se muestra) como se conoce comunmente en la tecnica, se inserta dentro del portatubo 800. El tapon (no se muestra) de dicho recipiente al vaclo contacta en el manguito sellable 461 y lo desplaza, provocando que la punta 462 de puncion no en paciente puncione a traves del manguito sellable 461 y a traves del tapon del recipiente al vaclo. En este punto, se establece comunicacion de fluidos entre la punta 462 de puncion no en paciente y el interior del recipiente de recogida al vaclo. La presion negativa dentro del recipiente de recogida al vaclo atrae la sangre que se recogio dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 adentro de la canula 452 de salida de fluido y adentro del recipiente de recogida al vaclo. Junto con la sangre dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, la presion negativa dentro del recipiente de recogida al vaclo tambien atraera al menos una parte del aire de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y de la camara secundaria 427 a traves de los poros del respiradero poroso 910, adentro del recipiente de recogida al vaclo. Adicionalmente, la proximidad cercana y la alineacion de la canula 452 de salida de fluido y la canula 426 de entrada de fluido provocan que se atraiga sangre de la canula 436 de entrada de fluido y del paciente, simultaneamente con dicho aire atraldo de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y la camara secundaria 427.

Dicha atraccion de aire reduce la presion dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y la camara secundaria 427, estableciendo una presion negativa en la misma con respecto al torrente sangulneo del paciente y con respecto al ambiente externo. Esta presion negativa que se ha establecido dentro del interior del alojamiento 412, y especlficamente dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y la camara secundaria 427, atrae sangre adicional desde dentro de la canula 436 de entrada de fluido y del paciente adentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, la sangre contacta en el respiradero poroso 910. Con dicha sangre llenando la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, la sangre contacta totalmente en la superficie del respiradero poroso 910 que se extiende dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, y empieza a llenar los poros del respiradero poroso 910. Dicho llenado de los poros del respiradero poroso 910, que estan directamente en la interfaz del respiradero poroso 910 y de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, cierra el respiradero poroso contra el flujo de aire a traves del mismo, pero no actua totalmente como junta sellada, porque la sangre no provoca que el material del respiradero poroso se hinche o cierre al flujo de aire, pero en cambio meramente llena flsicamente las oquedades dentro del respiradero poroso. Ademas, como una parte del aire dentro de la camara secundaria 427 ha sido atralda de la camara secundaria 427, la camara secundaria 427 representa una camara cerrada con una presion negativa en la misma respecto al ambiente externo. Como el volumen de la camara

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secundaria 427 representa una parte substancial del volumen interior total del alojamiento 412, una parte significativa del volumen interior del alojamiento 412 aguas abajo de los poros llenos en la interfaz del respiradero poroso 910 y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 permanece a una presion negativa con respecto al resto del volumen interior. La camara secundaria 427 por lo tanto continuara teniendo un efecto de atraccion sobre la sangre dentro de los poros del respiradero poroso 910 y dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback)

426 a traves de los poros del respiradero poroso 910 hacia la camara secundaria 427, sin liberar aire de la camara secundaria 427 en sentido opuesto debido a que los poros del respiradero poroso 910 en la interfaz de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 se llenan con sangre, impidiendo eficazmente de ese modo el flujo de aire a traves del respiradero poroso 910 debido a los poros llenados. La atraccion creada por la presion negativa dentro de la camara secundaria 427 tiene una resistencia a fluido basada en la sangre que llena los poros del respiradero poroso 910 y basada en el recorrido sinuoso creado por los poros del respiradero poroso 910, y por lo tanto es una atraccion gradual con reducido movimiento de fluido.

En este punto, el recipiente de recogida al vaclo y la camara secundaria 427 estan a una presion negativa con respecto al ambiente externo (y con respecto al torrente sangulneo del paciente), y por lo tanto ambos efectuan una atraccion de la canula 436 de entrada de fluido. Este efecto mutuo de atraccion puede establecer esencialmente un equilibrio dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, de manera que la sangre contenida dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 no es atralda adentro de la camara secundaria 427 a traves de los poros del respiradero poroso 910 o adentro del recipiente de recogida al vaclo a traves de la canula 436 de entrada de fluido, pero en cambio permanece esencialmente dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 en un estado estable. La presion negativa del recipiente de recogida al vaclo atrae sangre directamente del paciente a traves de la canula 436 de entrada de fluido, debido a la proximidad cercana y a la alineacion de la canula de salida de fluido 452 y la canula 426 de entrada de fluido, as! como debido al equilibrio establecido dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 (sobre la base de las fuerzas de atraccion opuestas entre el recipiente de recogida al vaclo y la camara secundaria al vaclo 427). La continua atraccion de sangre adentro del recipiente de recogida al vaclo provoca gradualmente que aumente la presion dentro del recipiente de recogida.

Una vez que el recipiente de recogida al vaclo se llena con la cantidad de sangre deseada, el recipiente se retira de la punta 462 de puncion no en paciente, liberando de ese modo la comunicacion de fluidos entre la punta 462 de puncion no en paciente y el recipiente de recogida al vaclo, entonces el manguito sellable 461 cubre y cierra la punta 462 de puncion no en paciente. En ausencia de dicha atraccion de la presion negativa del tubo de recogida al vaclo, la presion negativa dentro de la camara secundaria 427 efectua una ligera atraccion sobre la sangre dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 a traves de los poros del respiradero poroso 910. Dicha atraccion, sin embargo, es lenta y gradual, debido al recorrido sinuoso del flujo sangulneo a traves de los poros del respiradero poroso 910.

Despues de eso, en el portatubo 800 se pueden insertar recipientes adicionales de recogida al vaclo y usarse para recogida de muestras a traves de la punta 462 de puncion no en paciente como se ha descrito anteriormente, colocando un segundo recipiente de recogida al vaclo dentro del soporte 800 y estableciendo comunicacion de fluidos entre la punta 462 de puncion no en paciente y el interior del recipiente de recogida al vaclo puncionando el tapon, como se ha tratado. En dicho muestreo adicional, el recipiente de recogida al vaclo y la camara secundaria

427 estan a una presion negativa, y por lo tanto ambos efectuan una atraccion de la canula de entrada de fluido. Como anteriormente, este efecto establece esencialmente un equilibrio dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426, impidiendo de ese modo que la sangre contenida dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 sea atralda adentro de la camara secundaria 427 (a traves del respiradero poroso 910). La presion negativa del recipiente de recogida al vaclo atrae sangre directamente del paciente a traves de la canula 436 de entrada de fluido como se ha tratado anteriormente, debido a la proximidad cercana y la alineacion de la canula 452 de salida de fluido y la canula 426 de entrada de fluido. Una vez que se llenan recipientes adicionales de recogida al vaclo con la cantidad de sangre deseada, el recipiente se retira de la punta 462 de puncion no en paciente, liberando de ese modo la comunicacion de fluidos entre la punta 462 de puncion no en paciente y el recipiente de recogida al vaclo, con manguito sellable 461 que cubre y cierra entonces la punta 462 de puncion no en paciente.

Una vez que se han atraldo todas las muestras de sangre deseadas de esta manera, la punta 438 de puncion en paciente se retira del sistema vascular del paciente (es decir, del torrente sangulneo), exponiendo de ese modo la abertura de la punta 438 de puncion en paciente al ambiente externo. Como el unico recorrido de comunicacion entre el interior de alojamiento y el ambiente externo es a traves de la punta 438 de puncion en paciente, la presion negativa establecida dentro de la camara secundaria 427 respecto al ambiente externo efectuara una atraccion gradual sobre la sangre contenida dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 426 y dentro de la canula 436 de entrada de fluido hacia el respiradero poroso 910 y a traves de este. Dicho efecto de atraccion desplazara y movera la sangre contenida dentro de la canula 436 de entrada de fluido alejandose de la punta 438 de puncion en paciente, hacia la camara secundaria 427, impidiendo de ese modo que fugue sangre por la punta 438 de puncion en paciente afuera de la canula 436 de entrada de fluido. Dicha presion negativa dentro de la camara secundaria 427 puede continuar teniendo un efecto de atraccion gradual a traves del respiradero poroso 910 durante un periodo de tiempo prolongado tras la retirada de la punta 438 de puncion en paciente del paciente, y puede atraer toda la sangre restante contenida dentro de la canula 436 de entrada de fluido y de la camara de visualizacion de flujo

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(flashback) 426 a traves del respiradero poroso 910 y/o adentro de la camara secundaria 427. El conjunto de aguja 410 se puede disponer entonces apropiadamente de una manera conocida.

Las figuras 13A, 13B, y 13C representan incluso una realizacion adicional de un conjunto de aguja. El conjunto de aguja mostrado en las figuras 13A-13C es similar a la realizacion descrita anteriormente en conexion con las figuras 8-11, aunque la camara secundaria comprende ademas una pluralidad de regiones interiores que estan en comunicacion de fluidos entre si, y deseablemente en comunicacion de fluidos de respiro de gas, para definir el volumen interior de la camara secundaria.

En particular, como se representa en la figura 13A, el conjunto de aguja 510 incluye un alojamiento 512 que tiene un extremo de entrada de fluido o primer extremo 514 y un extremo de salida de fluido o segundo extremo 516. El conjunto de aguja 510 incluye ademas una canula 536 de entrada de fluido que se extiende desde el primer extremo 514 del alojamiento 512. La canula 536 de entrada de fluido se extiende entre un extremo exterior que define una primera punta de puncion tal como un bisel afilado en la punta 538 de puncion en paciente, y un extremo interior abierto 529 que se extiende dentro del primer extremo 514 del alojamiento 512, y se puede montar fijamente en el mismo. La canula 536 de entrada de fluido se caracteriza ademas por una luz sustancialmente cillndrica que se extiende entre los extremos y se comunica con el interior del alojamiento 512.

El conjunto de aguja 510 tambien incluye una segunda punta de puncion tal como una punta de puncion no en paciente que se extiende desde el segundo extremo 516 del alojamiento 512, tal como a traves de una segunda canula en forma de canula 552 de salida de fluido. En particular, el extremo de la canula 552 de salida de fluido puede definir un bisel afilado que forma la punta 562 de puncion no en paciente. La canula 552 de salida de fluido se extiende dentro del segundo extremo 516 del alojamiento 512, y se puede montar fijamente en el mismo. La canula 552 de salida de fluido se caracteriza ademas por una luz sustancialmente cillndrica que comunica con el interior del alojamiento 512. La canula de salida 552 se monta dentro del alojamiento 512 de modo que un extremo interior 564 pasa sustancialmente coaxial en el mismo de manera que la canula de salida 552 se alinea sustancialmente axial con el extremo interior de la canula de entrada 536, de una manera similar a como se trata en conexion con la realizacion representada en las figuras 8-11 descrita anteriormente. Por ejemplo, el extremo interior 564 de la canula de salida 552 puede estar espaciado unicamente una distancia pequena desde el extremo interior 539 de la canula de entrada 536, formando de ese modo una holgura axial entre los mismos para el flujo de sangre a la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 alrededor de la canula de salida 552 como se muestra en la figura 13C, o puede ser una unica canula que tiene una abertura en la misma, como se describe en conexion con la realizacion de las figuras 12A-12B.

Como se muestra en las figuras 13A-13C, el conjunto de aguja 510 incluye una parte longitudinal generalmente alargada en el primer extremo 514, que generalmente incluye una pared interior 515 y una pared exterior 517. La pared interior 515 se extiende generalmente longitudinal dentro del alojamiento 512, un primer diametro define una camara interior en forma de camara de visualizacion de flujo (flashback) 526. El segundo extremo 516 define una segunda parte que tiene un segundo diametro que generalmente es mayor que el primer diametro de la pared interior 515. La pared interior 515 se dimensiona para proporcionar una holgura radial alrededor de la canula de salida 552 de aproximadamente 0,2 mm en una zona que rodea el extremo interno 564 de la misma, logrando de ese modo un flujo sangulneo sustancialmente laminar dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526, como se ha tratado anteriormente. El extremo interno 564 de la canula de salida 552 puede ser soportado dentro del alojamiento 512, como en la realizacion tratada anteriormente. El conjunto de aguja 510 puede incluir ademas un manguito sellable 561 montado en el extremo de la salida de fluido 516 del alojamiento 512, tal como a traves de una protuberancia de montaje 529, como se ha tratado anteriormente.

Como con la realizacion de las figuras 8-11, el conjunto de aguja 510 incluye ademas un respiradero poroso 910a posicionado dentro del interior del alojamiento 512. El respiradero poroso 910a es generalmente un miembro en forma cillndrica con una abertura central en el mismo espaciada axialmente de una parte de la canula y rodeandola, particularmente la canula 452 de salida de fluido. El respiradero poroso 910a se puede construir de cualquier material adecuado como se ha descrito anteriormente en conexion con la realizacion de las figuras 8-11. El respiradero poroso 910a se posiciona dentro del alojamiento 512 de una manera tal que el alojamiento 512 se divide en al menos dos camaras distintas, es decir, una primera camara representada por la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y una segunda camara, que representa el volumen interno total del alojamiento 512 que se posiciona aguas abajo del respiradero poroso 910a. La expresion aguas abajo se usa en esta memoria para representar la ubicacion con respecto al flujo de sangre pretendido a traves del alojamiento 512 del conjunto de aguja 510, es decir, fluye sangre a traves del alojamiento 512 desde la punta 538 de puncion en paciente en la canula 536 de entrada de fluido, a traves del extremo abierto 539, a la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526, al respiradero poroso 910a y hacia la camara secundaria.

El respiradero poroso 910a se puede posicionar dentro del interior del alojamiento 512 en una ubicacion que abarca la transicion entre el primer extremo 514 y el segundo extremo 516. El volumen interior del alojamiento 512 se define por la suma de los volumenes de la camara de visualizacion de flujo (flashback) y la camara secundaria as! como el volumen representado por los poros del respiradero poroso 910a. Dicho volumen interior se configura para proporcionar ciertos atributos al conjunto de aguja 510, en particular con respecto a la capacidad de la camara

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secundaria para que sea vaciada al menos parcialmente de una parte del aire en la misma para establecer una presion negativa en la misma al aplicar un tubo al vacio al conjunto de aguja 510 durante el uso del mismo, como se describe en conexion con las realizaciones presentadas anteriormente. Dicha presion negativa dentro de la camara secundaria atrae sangre a los poros del respiradero poroso 910a sobre la base de cuando contacta sangre en el respiradero poroso 910a en la interfaz entre el respiradero poroso 910a y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y llena parcialmente los poros del mismo.

En la realization de las figuras 13A-13C, la camara secundaria comprende una pluralidad de regiones interiores distintas, tales como una primera region interior 527a y una segunda region interior 527b. En particular, en la realizacion de las figuras 8-11, la camara secundaria 427 representa una parte radialmente agrandada en el segundo extremo 416 del alojamiento 412, dicha parte agrandada alberga el tamano apropiado de respiradero poroso 910 y el volumen interno apropiado requerido para que la camara secundaria 427 funcione de la manera pretendida (es decir, para representar un volumen substancial del volumen interior total del alojamiento 512 para poder establecer una presion negativa en el mismo durante el uso, como se ha descrito anteriormente). Cuando se usa en conexion con sets tradicionales de recogida de sangre, es deseable mantener un perfil bajo para el conjunto. Esto se puede conseguir proporcionando un perfil total reducido, y en particular un diametro total reducido, de la camara secundaria.

Con el fin de mantener el volumen apropiado de la camara secundaria para el uso pretendido, la camara secundaria se puede extender longitudinalmente a lo largo del alojamiento 510. Es importante, sin embargo, asegurar que existe suficiente area superficial entre la camara secundaria y los poros del respiradero poroso 910a con el fin de asegurar un suficiente efecto de atraccion una vez la camara secundaria se vacia en su uso pretendido. Por consiguiente, la camara secundaria se puede dividir en una pluralidad de regiones, tal como en la realizacion de las figuras 13A-13C, en la que la camara secundaria incluye una primera region interior 527a y una segunda region interior 527b, las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b estan en comunicacion de fluidos entre si a traves del respiradero poroso 910a, y tambien en comunicacion de fluidos con respecto a la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 aguas abajo de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526. De esta manera, el volumen total de la camara secundaria aguas abajo de la camara de visualizacion de flujo (flashback), que se compone de una pluralidad de regiones interiores separadas por el respiradero poroso, es suficiente para lograr el uso pretendido del dispositivo como se describe en la presente memoria, al mantener la camara secundaria como una cantidad significativa del volumen total del alojamiento de aguja.

Si bien la presente realizacion representa dos regiones interiores 527a y 527b, se contempla que el numero de regiones interiores pueda ser cualquier numero, siempre que el volumen interior total de la camara secundaria (representado por el volumen total de las regiones interiores combinadas posicionadas aguas abajo del respiradero poroso 910a), defina un volumen de camara secundaria aguas abajo correspondiente al volumen y a las relaciones descritas anteriormente con respecto a la realizacion de las figuras 8-11.

La primera region interior 527a de la camara secundaria se puede ubicar generalmente adyacente al segundo extremo 516 del alojamiento 512, mientras que la segunda region interior 527b de la camara secundaria se puede posicionar generalmente concentrica alrededor de una parte de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526. Esto se puede conseguir proporcionando el alojamiento 512 como un alojamiento en dos piezas, representando el primer extremo 514 una parte del cuerpo principal 530 del alojamiento, y representando el segundo extremo 516 una parte separada del cuerpo 528 del alojamiento que es conectable a la parte de cuerpo principal 530, que forma el alojamiento 512. Por ejemplo, la parte de cuerpo principal 530 del alojamiento puede incluir una pared interior 515 que define la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y una pared exterior 517 que define la segunda region interior 527b. La parte de cuerpo principal 520 se extiende generalmente a lo largo del eje que define el conjunto de aguja 510 para definir una parte longitudinal alargada, la pared interior 515 define un primer diametro para la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526, y la pared exterior 517 define un segundo diametro para la segunda region interior 527b. La pared exterior de la parte de cuerpo separada 528 en el segundo extremo 516 del alojamiento 512 generalmente define la primera region interior 527a, y la pared exterior 517 de la parte de cuerpo principal 530 de alojamiento 512 generalmente define la segunda region interior 527b. De esta manera, la segunda region interior 527b se extiende distalmente del respiradero poroso 910 rodeando longitudinal y anularmente una parte de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526. Deseablemente, tanto la pared interior 515 como la pared exterior 517 son transparentes o traslucidas, de manera que el contenido de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 (tal como flujo sanguineo en la misma) puede ser visible a traves de la segunda region interior 527b y/o a traves de la primera region interior 527a.

La pared exterior 517 del alojamiento 512 puede ser generalmente en disminucion desde un diametro mas grande a un diametro mas pequeno hacia primer extremo 514. Una parte de la pared exterior 517 mostrada en la figura 13B en la parte 517p puede incluir un diametro sustancialmente constante para albergar el respiradero poroso 910a en el mismo en una disposition hermeticamente sellada. Como alternativa, el respiradero poroso 910a puede incluir dimensiones que son en disminucion para coincidir con la superficie de pared interior a lo largo de la pared exterior en disminucion 517.

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Las figuras 14-16 representan una realizacion adicional, en las que se muestra el conjunto de aguja 510 en uso en conexion con un set seguro de recogida de sangre, que incluye portatubo 810 para albergar un tubo al vacio para recogida de sangre (no se muestra) durante un procedimiento estandar de recogida de sangre de manera conocida, y un protector pivotante de seguridad 812 para proteger la aguja tras el uso del set de recogida de sangre.

En uso, el conjunto de aguja 510 trabaja sustancialmente de la misma manera que el conjunto de aguja 410 descrito anteriormente en conexion con las figuras 8-12, las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b actuan de la misma manera que la camara secundaria 427 descrita en la realizacion anterior. En particular, el conjunto de aguja 510 se proporciona en combinacion con un portatubo, tal como el portatubo 810. En la venopuncion de la canula 536 de entrada de fluido con un paciente, fluye sangre adentro de la canula 536 de entrada de fluido sobre la base de la presion arterial del paciente y afuera del extremo abierto 539 de la misma, adentro de la camara de visualization de flujo (flashback) 526 para la visualizacion del flujo sanguineo, pero no contacta totalmente en los poros del respiradero poroso 910a. Tras la visualizacion de visualizacion de flujo (flashback), un recipiente al vacio de recogida de sangre se inserta en el portatubo 810 para ser perforado por la punta 562 de puncion no en paciente de la canula 552 de salida de fluido, que atrae sangre de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y atrae aire de las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b, reduciendo de ese modo la presion dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b, de una manera que se ha descrito anteriormente. Despues de eso, la presion negativa dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y de las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b atrae sangre del paciente a traves de la canula 536 de entrada de fluido, contactando totalmente en la superficie del respiradero poroso 910a en la interfaz entre el respiradero poroso 910a y la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 para llenar los poros del mismo. Como el volumen interior dentro de las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b esta al vacio, las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b representan un ambiente cerrado con una presion negativa en el mismo, y por lo tanto continua teniendo un efecto de atraccion sobre la sangre dentro de los poros llenados del respiradero poroso 910a y dentro de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526, como se ha tratado anteriormente. Una vez se llenan y retiran todos los tubos, la presion negativa se mantiene dentro de las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b debido a que los poros llenados del respiradero poroso 910a sellan las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b del ambiente externo, y dicha presion negativa dentro de las regiones interiores primera y segunda 527a, 527b continua efectuando una atraccion gradual sobre la sangre contenida dentro de los poros del respiradero poroso 910a y de la camara de visualizacion de flujo (flashback) 526 y dentro de la canula 536 de entrada de fluido alejandose de la punta 538 de puncion en paciente, impidiendo de ese modo que fugue sangre por la punta 538 de puncion en paciente. Dicha atraccion continua puede provocar que fluya sangre completamente a traves de los poros del respiradero poroso 910a y a una o ambas regiones interiores primera y segunda 527a, 527b.

Los calculos dimensionales relativos, volumenes y presiones son aplicables a realizaciones ilustradas y no ilustradas de la invention. Por consiguiente, el alcance definido por las reivindicaciones anexas no se limita a las realizaciones especificas ilustradas. Un experto en la tecnica puede efectuar otros diversos cambios y modificaciones en las mismas sin apartarse del alcance de la invencion.

Claims (11)

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   REIVINDICACIONES

   1. Un conjunto de aguja (210, 410, 510) que comprende:

   un alojamiento transparente o traslucido (212, 312, 412, 512) que define un interior (220, 320) de alojamiento; una canula (236, 336, 436) que tiene una primera punta de puncion (338, 438) que se extiende desde un primer extremo (414) del alojamiento (212, 312, 412, 512);

   una segunda punta de puncion (260, 462) que se extiende desde un segundo extremo (416) del alojamiento (212, 312, 412, 512), la segunda punta de puncion y la primera punta de puncion estan en comunicacion de fluidos entre si a traves de la canula, en donde el unico recorrido de comunicacion entre el interior (220, 320) de alojamiento y el ambiente externo es por medio de la primera punta de puncion; y

   un respiradero poroso (910, 910a) posicionado dentro del interior (220, 320) de alojamiento para separar el interior de alojamiento en una primera camara (426, 526) y una segunda camara (427, 527a, 527b), el respiradero poroso (910, 910a) posicionado de una manera tal que la primera camara tiene un volumen de aproximadamente el 5 por ciento a aproximadamente el 20 por ciento del volumen total del interior (220, 320) de alojamiento con la canula en comunicacion de fluidos con la primera camara (426), el respiradero poroso (910, 910a) incluye poros que se extienden a traves del mismo para proporcionar un recorrido de flujo entre la primera camara (426) y la segunda camara (427, 527a, 527b) los poros se adaptan para paso de sangre fluida al menos parcialmente rapida al respiradero poroso (910, 910a) sin sellar los poros a la sangre.
2. 2. El conjunto de aguja de la reivindicacion 1, en donde el interior (220, 320) de alojamiento comprende un volumen total de aproximadamente 300 a aproximadamente 400 mm3.
3. 3. El conjunto de aguja de la reivindicacion 1, que comprende ademas un manguito (261, 461, 561) que se extiende alrededor de la segunda punta de puncion, dicho manguito cierra el segundo extremo del alojamiento (212, 312, 412, 512) del ambiente externo.
4. 4. El conjunto de aguja de la reivindicacion 1, en donde la segunda camara (320) comprende al menos una primera region interior y una segunda region interior (527a, 527b), la primera region interior y la segunda region interior separadas entre si por el respiradero poroso (910, 910a) y en comunicacion de fluidos entre si a traves del respiradero poroso (910, 910a).
5. 5. El conjunto de aguja de la reivindicacion 4, en donde el primer extremo (414) del alojamiento (212, 312, 412, 512) comprende una primera parte longitudinal alargada (419) que tiene una pared interior (515) de un primer diametro y una pared exterior (517) de un segundo diametro mayor que el primer diametro de la primera parte (419), y el segundo extremo del alojamiento (212, 312, 412, 512) comprende una segunda parte (421) que tiene una segunda pared exterior (517) de un diametro mayor que el primer diametro de la primera parte (419), en donde el respiradero poroso (910, 910a) se posiciona dentro del interior (220, 320) de alojamiento en una ubicacion de manera que el respiradero poroso (910, 910a) abarca el primer diametro de la pared interior (515) de la primera parte (419), el segundo diametro de la pared exterior (517) de la primera parte (419) y el diametro de la segunda pared exterior (517) de la segunda parte (421), definiendo de ese modo la primera camara (220) dentro de la pared interior (515) de la primera parte (419), la primera region de la segunda camara (320) dentro de la segunda pared exterior (517) de la segunda parte (421), y la segunda region de la segunda camara (320) dentro de la pared exterior (517) de la primera parte (419).
6. 6. El conjunto de aguja de la reivindicacion 5, en donde la primera parte (419) y la segunda parte (421) se conectan por separado entre si con el respiradero poroso (910, 910a) que se extiende entre las mismas.
7. 7. El conjunto de aguja de la reivindicacion 4, en donde el contenido de la primera camara (220) es visible a traves de al menos una de la primera region interior y la segunda region interior (527a, 527b) de la segunda camara (320).
8. 8. El conjunto de aguja de la reivindicacion 4, en donde una de la primera region interior y la segunda region interior (527a, 527b) de la segunda camara (320) se extiende distalmente desde el respiradero poroso (910, 910a).
9. 9. El conjunto de aguja de la reivindicacion 8, en donde una de la primera region interior y la segunda region interior (527a, 527b) de la segunda camara (320) es longitudinal y rodea anularmente una parte de la primera camara (220).
10. 10. El conjunto de aguja de la reivindicacion 4, en donde el primer extremo (414) del alojamiento (212, 312, 412, 512) comprende una primera parte longitudinal alargada (419) que tiene un primer diametro y el segundo extremo del alojamiento (212, 312, 412, 512) comprende una segunda parte (421) que tiene un segundo diametro mayor que el primer diametro de la primera parte (419), en donde el respiradero poroso (910, 910a) se posiciona dentro del interior (220, 320) de alojamiento entre la primera parte (419) que tiene un primer diametro y la segunda parte (421) que tiene un segundo diametro en una ubicacion que abarca la transicion entre el primer diametro de la primera parte (419) y el segundo diametro de la segunda parte (421).
11. 11. El conjunto de aguja de la reivindicacion 10, en donde la primera camara (220) se extiende a lo largo de una parte de la primera parte longitudinal (419), la primera region interior (527a) de la segunda camara se posiciona adyacente a la segunda parte (421), y la segunda region interior (527b) de la segunda camara (320) se extiende 5 longitudinalmente de manera concentrica alrededor de una parte de la primera camara (220).