ES2603502T3 - Sistema de supervisión de presión óptica - Google Patents

Abstract

Un método de supervisión de presión en un conjunto de infusión para administrar una solución a un paciente, comprendiendo el método: seleccionar un sensor (16, 36, 99) de señales ópticas que tenga un emisor (8, 28, 68, 88) de señales ópticas y un receptor (12, 32, 72, 92) de señales ópticas; caracterizado por colocar un tubo (4, 24, 64, 84) de un conjunto de infusión, adyacente al sensor (16, 36, 76, 96) de señales ópticas de manera que el receptor (12, 32, 72, 92) de señales ópticas quede dispuesto en un lado del tubo (4, 24, 64, 84) opuesto del emisor (8, 28, 68, 88) de señales ópticas para que cambios en el diámetro del tubo (4, 24, 64, 84) cambien una cantidad de señales ópticas detectadas por el receptor (12, 32, 72, 92) de señales ópticas; y generar un voltaje indicativo de la obstrucción de luz provocada por el tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusión y determinar la presión en el conjunto de infusión a partir del voltaje.

Description

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DESCRIPCION

Sistema de supervision de presion optica Antecedentes de la invencion

1. Campo de la invencion.

La presente invencion se refiere a sistemas para alimentar soluciones a pacientes. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a un sistema y a un metodo para supervisar la presion de fluidos a fin de garantizar que la solucion se alimenta correctamente al paciente por medio de la bomba de alimentacion enteral o un dispositivo similar. Concretamente, la invencion se refiere al uso de sensores de presion optica para supervisar la presion de fluidos y la presencia de oclusiones en el conjunto de suministro que puedan interferir con el flujo de solucion al paciente y de manera que el funcionamiento de la bomba de alimentacion pueda modificarse para compensar la presion y/o oclusion y proporcionar de este modo un suministro de solucion altamente preciso.

2. Estado de la tecnica.

Existen numerosas situaciones en las que se debe administrar una solucion a un paciente durante un periodo de tiempo. En algunas situaciones, la solucion se suministra directamente en el torrente sangumeo del paciente. Las soluciones salinas y medicamentos administrados de esta manera de forma tfpica se denominan soluciones parenterales. Dado que con frecuencia las soluciones parenterales son necesarias para hidratar el paciente o administrar la medicacion necesaria, una oclusion del conjunto de suministro de infusion podna ser particularmente peligrosa para el paciente. Por tanto, es importante garantizar que las oclusiones no obstruyan el flujo de solucion. Sin embargo, las soluciones parenterales de forma tfpica tienen una viscosidad muy baja para facilitar su absorcion en el torrente sangumeo. Por lo tanto, el riesgo de oclusion del conjunto de infusion es relativamente bajo siempre que el tubo no se cierre por algun pliegue que lo pince o se le aplique alguna fuerza externa.

A diferencia de un sistema parenteral, un sistema de alimentacion enteral se utiliza para suministrar soluciones de nutrientes a pacientes que, por una razon u otra, no pueden alimentarse por sf mismos. Un sistema de este tipo de forma tfpica incluye una bomba que se une a un tubo de entrada conectado a un recipiente de suministro y a un tubo de salida que se conecta a un paciente. La bomba extrae solucion de nutrientes del recipiente de suministro y administra la solucion al paciente. Ajustando el numero de rotaciones del motor o la frecuencia de rotaciones en la bomba, una bomba de alimentacion enteral puede ajustar su salida para administrar una cantidad predeterminada de solucion de nutrientes (o incluso medicacion) a una velocidad deseada.

Un problema importante de los sistemas de alimentacion enteral disponibles actualmente es que los tubos de entrada y salida pueden ocluirse. A diferencia de las soluciones parenterales, las soluciones de alimentacion enteral tienen una viscosidad relativamente alta, pues deben transportar nutricion suficiente para mantener al paciente vivo. Se puede producir oclusion, por ejemplo, si una sustancia fibrosa se incluye en la solucion de alimentacion enteral y se combina de algun modo que interfiera con el flujo a traves del tubo. Tambien se puede producir oclusion si un tubo se dobla lo suficiente para interferir con el flujo a traves del mismo, o si una pinza de rodillo (que se utiliza habitualmente para aplicaciones intravenosas) no esta suficientemente abierta. Debido a la viscosidad de la solucion, la cantidad de retorcimiento del tubo o de otra interferencia requerida para interferir el flujo de la solucion es significativamente menor que la requerida en un conjunto de infusion parenteral.

Si se obstruye el tubo de entrada, puede suministrarse insuficiente solucion a la bomba y, por tanto, al paciente. Si se obstruye el tubo de salida, el flujo de solucion puede bloquearse o la solucion puede administrarse de forma repentina a presiones excepcionalmente altas. De forma adicional, el personal medico puede no darse cuenta de que el recipiente de suministro se ha quedado sin solucion, o puede no montar de forma adecuada los tubos de entrada y/o salida de la bomba, impidiendo asf que se suministre al paciente la cantidad adecuada de solucion. Cualquiera de estos escenarios puede tener tragicas consecuencias si se permite que continuen durante un periodo prolongado de tiempo.

Otro problema mas de los sistemas de alimentacion enteral es la viscosidad de la solucion y los cambios de viscosidad a medida que un recipiente lleno de solucion se bombea a un paciente. Es importante conocer la viscosidad del fluido que se esta bombeando a traves del sistema de alimentacion enteral porque la bomba de alimentacion enteral bombea las diferentes viscosidades a velocidades diferentes. Por ejemplo, una cantidad de una solucion muy viscosa bombeada por un numero dado de rotaciones del motor de la bomba de alimentacion enteral sera menor que la movida por la misma bomba cuando la solucion tiene baja viscosidad. En otras palabras, la cantidad de solucion administrada al paciente puede variar significativamente en funcion de la viscosidad de la solucion. Por tanto, a no ser que la bomba sea capaz de determinar y compensar con precision los cambios de viscosidad de la solucion (es decir, aumentar o reducir las rotaciones del motor de la bomba en un periodo dado de tiempo), resulta difmil saber exactamente cuanta solucion ha sido administrada al paciente.

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Para superar estas preocupaciones, se necesita un sistema y un metodo para determinar discrepancias de flujo debido a oclusiones, viscosidad (incluyendo viscosidad variable) y/o ajuste inadecuado de bombas y tubos de entrada/salida de modo que los pacientes no corran peligro y de modo que se suministre la cantidad adecuada de fluido al paciente.

En US-5.720.721 (24 de febrero de 1998), que esta expresamente incorporada al presente documento, se proporciona una mejora importante en la supervision de bombas de alimentacion enteral. La invencion utiliza dos sensores de presion para supervisar la viscosidad y las oclusiones y para permitir que la bomba de alimentacion enteral compense las diferentes cantidades de solucion que pasaran a traves de la bomba con cada rotacion del rotor. Los sensores de presion se conectan al tubo elastico del conjunto de infusion y supervisan los cambios en la deformacion del conjunto de infusion por oclusiones o cambios de viscosidad. La informacion sobre la deformacion se puede procesar a continuacion por la bomba para realizar ajustes para compensar el numero de rotaciones del rotor de la bomba. En caso de que la oclusion sea demasiado grave para ser compensada mediante la modificacion de las rotaciones del rotor, la bomba se cierra y se genera una senal de alarma para que se pueda realizar una sustitucion de los tubos.

Aunque el sistema de sensor de presion de US-5.720.721 supone una mejora importante sobre la tecnica, tiene limitaciones. Los sensores de presion descritos en esta patente US-5.720.721 son relativamente costosos y deben montarse correctamente en la bomba.

De forma adicional, la persona que carga la bomba debe asegurarse de que las partes corriente arriba y corriente abajo del conjunto de infusion esten cargadas correctamente en la carcasa de la bomba de manera que los sensores de presion queden correctamente acoplados. La carga incorrecta del conjunto de infusion puede interferir en el funcionamiento de los sensores de presion.

Una manera de reducir los costes de los sensores de presion es utilizar sensores opticos. Aunque existen diversos metodos para utilizar sensores opticos para determinar la presencia de oclusiones, cada uno tiene inconvenientes significativos. Algunos metodos permiten unicamente que el mecanismo determine cuando la presion supera un umbral determinado. Esto se consigue detectando cuando el tubo en expansion del conjunto de infusion se acopla a una superficie, modificando asf la reflexion o refraccion de la luz. Otros metodos requieren complejos calculos de indices de refraccion o proporcionan de otro modo informacion relativamente limitada sobre pequenos cambios de presion. De forma adicional, algunos metodos pueden variar en funcion del material del que esta formado el conjunto de infusion, o en funcion de si el tubo del conjunto de infusion es opaco o transparente.

Ademas de lo anterior, muchos mecanismos para supervisar la presion en un conjunto de infusion carecen de un detector de fallos inherentes. Por ejemplo, si un sensor esta configurado para detectar unicamente cuando el tubo de expansion del conjunto de infusion se acopla a una superficie transparente, el hecho de no registrar una senal reflejada puede significar que el tubo no se ha expandido. En determinadas situaciones, no obstante, la falta de senal reflejada tambien podna significar que el sensor ha fallado y bien no esta enviando la senal, bien no esta recibiendo la senal reflejada.

Por tanto, existe la necesidad de un sistema mejorado de supervision de presion optica y de un metodo de uso. Tal sistema de supervision de presion optica debena ser relativamente barato y facil de usar. Tambien debena proporcionar una determinacion altamente precisa de los cambios de presion indicativos de oclusiones y/o cambios en la viscosidad. Ademas, debena permitir el uso de conjuntos de infusion hechos de una variedad de materiales e independientemente de si el conjunto de infusion esta formado por un tubo que sea transparente u opaco.

Sumario de la invencion

Por tanto, un objetivo de la presente invencion consiste en proporcionar un metodo mejorado de supervision de la viscosidad y/o oclusiones en un conjunto de infusion.

Otro objetivo de la presente invencion consiste en proporcionar un metodo tal que supervise la viscosidad y las oclusiones con un sistema de sensor optico.

Otro objetivo de la presente invencion, consiste en proporcionar un metodo en el que el material utilizado para formar el conjunto de infusion no interfiera con una supervision adecuada de la presion.

Otro objetivo mas de la presente invencion, consiste en proporcionar un metodo en el que la transparencia u opacidad de la solucion no interfiera con una supervision adecuada de la presion.

Todavfa otro objetivo mas de la presente invencion es proporcionar un sistema de sensor de presion optico con sensibilidad mejorada.

Otro objetivo adicional mas de la presente invencion es proporcionar un sistema de sensor tal que compruebe la integridad del sensor y que garantice que el conjunto de infusion esta correctamente cargado en el sistema de sensores.

Los diversos objetivos establecidos anteriormente y otros objetivos de la invencion se han efectuado en realizaciones concretas que ilustran un sistema de sensor optico de supervision de la presion para supervisar

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oclusiones y viscosidad. Se apreciara que no todas las realizaciones establecidas podnan cumplir todos los objetivos de la invencion, pero que realizaciones preferentes cumpliran un numero de objetivos y proporcionaran as^ una mejora sobre la tecnica anterior que se ha mencionado anteriormente.

El sistema de supervision de presion optica de forma tfpica incluye al menos un sensor de presion optica que tiene un emisor de senales opticas y un receptor de senales opticas. (Tal y como se usa en este documento, debena entenderse que el emisor de senales opticas tiene por objeto cubrir la radiacion electromagnetica, independientemente de si cae dentro del intervalo visible al ojo humano). El transmisor de senales opticas y el receptor de senales opticas por lo general se situan en lados opuestos del tubo del conjunto de infusion. A medida que el tubo se expande y contrae por aumentos o disminuciones de la presion, la cantidad de luz (o radiacion) recibida por el receptor de senales opticas aumenta o disminuye en una proporcion conocida - indicando de este modo la presion dentro del conjunto de infusion.

De conformidad con otro aspecto de la presente invencion, el tubo del conjunto de infusion esta colocado entre el emisor de senales opticas y el receptor de senales opticas de modo que siempre obstruya parcialmente el flujo de luz entre el emisor y el receptor. En tal configuracion, el sensor optico garantiza que el conjunto de infusion se ha cargado correctamente. Si el conjunto de infusion no esta correctamente colocado, el receptor de senales opticas recibira una mayor cantidad de luz. El sistema de sensor puede entonces activar una alarma de que el conjunto de infusion no se ha cargado correctamente en la bomba.

De conformidad con otro aspecto de la presente invencion, el tubo del conjunto de infusion esta colocado entre el emisor de senales opticas y el receptor de senales opticas de manera que el tubo no ocluya completamente la luz del emisor de senales opticas para que la reciba el receptor de senales opticas cuando la solucion del interior del tubo este dentro de intervalos operativos aceptables. En semejante configuracion, el sistema de sensor es capaz de efectuar una comprobacion continua de integridad. Si el receptor de senales opticas ha dejado de indicar la recepcion de luz, la falta de senal indicara que se ha producido un fallo en el sistema del sensor y que se debena sustituir el sensor. El fallo podna deberse bien a un emisor de senales opticas defectuoso que no este emitiendo la senal optica o un receptor de senales opticas defectuoso que no este recibiendo la senal enviada. En cualquier caso, el paciente queda rapidamente informado del fallo y puede sustituir el sensor.

Como alternativa, si el conjunto de infusion se coloca para permitir una oclusion completa de luz cuando la presion del conjunto de infusion supera un umbral aceptable, la senal de alarma puede usarse para senalizar una oclusion que debe tratarse con prontitud. Si sigue sin recibirse la luz, una vez que el conjunto de infusion se ha retirado del sensor, el paciente o tecnico sabra que el sensor no esta funcionando y que debe reparase o sustituirse.

Entre los dos extremos de recepcion de una senal optica completa o de ninguna senal optica, las senales generadas por el receptor de senales opticas indican en que medida ha quedado obstruida por el tubo la senal optica enviada por el emisor de senales opticas. La bomba de alimentacion enteral, etc., puede convertir la obstruction medida en una determination de la presion dentro de la bomba de alimentacion enteral y los tubos del conjunto de infusion se expanden en una proporcion conocida frente a los aumentos de presion. Los calculos de presion recibidos pueden entonces convertirse en information relativa a la presencia de oclusiones y a la viscosidad del fluido dentro del conjunto de infusion.

Habiendose determinado la presencia de oclusiones y la viscosidad de fluido dentro del conjunto de infusion, se pueden alterar las rotaciones de la bomba (es decir, aumentar o disminuir) para garantizar que se infunde al paciente la cantidad de solucion deseada. Si las presiones detectadas estan fuera de intervalos aceptables, se puede cerrar la bomba y generar una senal indicando la necesidad de sustituir el conjunto de infusion.

Si bien la supervision del diametro del tubo descrito anteriormente proporciona mejoras con respecto a la tecnica anterior, se ha descubierto que se pueden lograr aun mas mejoras adicionales en sensibilidad. De conformidad con un aspecto de la presente invencion, una parte del tubo del conjunto de infusion esta hecha con una parte de pared fina. La parte de pared fina exagera la expansion y la contraction del tubo debido a aumentos y disminuciones de presion. Las expansiones y contracciones exageradas, exageran el efecto sobre la obstruccion de la luz transmitida entre el emisor de senales opticas y el receptor de senales opticas, proporcionando asf una sensibilidad aumentada a cambios de presion dentro del conjunto de infusion. El cambio de voltaje que esta provocado por el cambio en obstruccion de la luz, puede, a su vez, convertirse en informacion mucho mas detallada con respecto a oclusiones y viscosidad dentro del conjunto de infusion.

De conformidad con otro aspecto de la presente invencion, una parte del conjunto de infusion se dispone dentro de una funda. La funda tiene una abertura en un lado, a traves de la cual, el tubo del conjunto de infusion es visible. En el lado opuesto del tubo del conjunto de infusion, la funda es generalmente solida y restringe la expansion del tubo. A medida que aumenta la presion en el conjunto de infusion, la expansion del tubo dentro de la funda se exagera en la abertura de la funda debido a la restriction provocada por el resto de la funda. Esta exagerada expansion aumenta la sensibilidad de las lecturas obtenidas por el sensor, ya que la obstruccion de la transmision de luz entre el emisor y el receptor se incrementa debido al aumento del movimiento de la pared del tubo.

De conformidad con otro aspecto de la presente invencion, el tubo del conjunto de infusion se dispone en una orientation generalmente planar. Una parte del tubo esta desviada fuera de la orientation planar por una proyeccion. La proyeccion de forma tfpica se dispone en un lado del conjunto de infusion opuesto a la parte de la

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pared dispuesta entre el emisor de senales opticas y el receptor de senales opticas. La proyeccion provoca una exageracion de la expansion y/o contraccion del lado del tubo del conjunto de infusion dispuesto entre el emisor de senales opticas y el receptor de senales opticas, volviendo asf el sensor mas sensible a los cambios de presion. Se pueden obtener mejoras adicionales de la sensibilidad controlando la configuracion de la proyeccion y la manera en la que la proyeccion se acopla al tubo del conjunto de infusion.

Breve descripcion de los dibujos

Los objetivos anteriores y otros objetivos, caractensticas y ventajas de la invencion resultaran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada presentada conjuntamente con los dibujos acompanantes en los que:

La Fig. 1A muestra una vista fragmentada lateral, de un tubo de un conjunto de infusion que pasa a traves de un sensor optico de conformidad con los principios de la presente invencion;

La Fig. 1B muestra una vista lateral del tubo del conjunto de infusion y el sensor optico de la Fig. 1A, en donde el diametro del tubo del conjunto de infusion se ha expandido debido a una mayor viscosidad o a una oclusion dentro del tubo;

La Fig. 1C muestra una vista lateral de la parte de tubo y del sensor optico de la Fig. 1A, con la parte de tubo contrafda en respuesta a una menor presion provocada por una oclusion o viscosidad dentro del conjunto de infusion;

La Fig. 1D muestra una vista superior del tubo del conjunto de infusion y del sensor optico de la Fig. 1A;

La Fig. 1E muestra una vista del extremo del sensor optico y una vista en seccion transversal del tubo del conjunto de infusion mostrado en la Fig. 1A;

La Fig. 2A muestra una vista lateral de un conjunto de infusion que pasa a traves de una realizacion alternativa de un sistema sensor optico, de conformidad con los principios la presente invencion, en el que una funda retencion se usa a lo largo del tubo del conjunto infusion para amplificar los cambios en el diametro del tubo que responden a los cambios de presion dentro del tubo;

La Fig. 2B muestra una vista superior del conjunto de infusion y del sistema de sensor optico de la Fig. 2A;

La Fig. 2C muestra una vista lateral en seccion transversal de otra realizacion de la presente invencion que funciona con principios similares a los de la realizacion mostrada en las Figs. 2A-2B;

La Fig. 3 muestra una vista lateral, en seccion transversal parcial de otra realizacion mas de la presente invencion en la que el tubo del conjunto de infusion tiene una parte de pared fina;

La Fig. 4A muestra una vista lateral de otra realizacion mas de un sistema de sensor optico fabricado de conformidad con la presente invencion y una parte del tubo de un conjunto de infusion que pasa a traves del mismo;

La Fig. 4B muestra una vista inferior de un conjunto de infusion y de la carcasa del adaptador de conformidad con los principios de la realizacion de la Fig. 4A y configurado para su colocacion en una bomba de alimentacion enteral;

La Fig. 4C muestra una vista en seccion transversal de la Fig. 4B tomada a lo largo del plano 4C-4C; y

La Fig. 4D muestra una vista en seccion transversal de un numero de configuraciones distintas de miembros de tope de conformidad con la presente invencion; y

La Fig. 5 muestra una vista en perspectiva de una bomba de alimentacion enteral que emplea una realizacion de un sistema de sensor optico de conformidad con los principios de la presente invencion.

Descripcion detallada

Ahora se hara referencia a los dibujos en donde los distintos elementos de la presente invencion recibiran designaciones numericas y en donde la invencion se describira de manera que el experto en la tecnica pueda realizar y utilizar la invencion. Se debe entender que la siguiente descripcion es unicamente ilustrativa de los principios de la presente invencion y no se debe considerar como limitativa de las reivindicaciones pendientes.

Con referencia a la Fig. 1, en ella se muestra una vista lateral fragmentada de un tubo 4 de un conjunto de infusion. El tubo 4 se dispone de manera que su parte inferior 4a este situada entre un emisor 8 de senales opticas y un receptor 12 de senales opticas. Juntos, el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas forman un sensor optico, generalmente indicado con el 16.

El tubo 4 del conjunto de infusion esta formado a partir de un material generalmente elastomerico, tal como silicona. No obstante, como se indica a continuacion se podnan usar otros materiales.

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Preferentemente, el tubo 4 esta colocado de manera que cuando esta en su estado mas pequeno, la parte inferior 4a todavfa obstruye parcialmente la luz transmitida entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas. Como se tratara en detalle a continuacion, el tener la parte inferior 4a del tubo 4 obstruyendo continuamente la transmision de luz - entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas, proporciona una comprobacion importante de la integridad del sistema, garantizando que el tubo este cargado correctamente en el sensor optico 16.

Para un tubo 4 de un conjunto de infusion que esta situado aguas abajo del mecanismo de bombeo, la parte inferior 4a del tubo puede colocarse de modo que ocluya ligeramente la luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas cuando esta a presion ambiente. Esto se debe a que cualquier oclusion o aumento de la viscosidad aguas abajo del mecanismo de bombeo (no se muestra) aumentara la presion, provocando que el tubo 4 se expanda y mueva la parte inferior 4a hacia abajo, entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas. Virtualmente en todos los escenarios, la parte del tubo 4 aguas abajo del rotor de la bomba sera al menos tan grande como su estado ambiental.

En contrapartida, una parte del tubo 4 que esta colocada encima del rotor de la bomba tendra un vado generado dentro del tubo con cada rotacion (u otro tipo de propulsion) del mecanismo de bombeo. Este vado se ve amplificado por una oclusion o alta viscosidad, aguas arriba. Por tanto, una parte del tubo 4 colocada aguas arriba del rotor de la bomba se colapsara parcialmente o tendra un diametro reducido con cada rotacion del rotor de la bomba.

Asf pues, para mantener el tubo 4 en una posicion en la que obstruya parcialmente la luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas, una parte aguas arriba del tubo debera tener la parte inferior 4a colocada a mayor profundidad dentro del sensor 16 de senales opticas para garantizar que obstruye continuamente el flujo de luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas. Por supuesto, dado que las oclusiones se manifiestan mediante un vado dentro de la parte del tubo 4 aguas arriba, la parte aguas arriba raramente se expandira mas alla de su estado ambiental.

Colocar el tubo 4 de manera que siempre este al menos parcialmente entre el transmisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas proporciona una comprobacion importante de la integridad del sistema. Si la parte inferior 4a del tubo 4 no esta colocada inicialmente para obstruir parcialmente la luz, una lectura por parte del sensor 16 de senales opticas de que no hay obstruccion de luz puede significar dos cosas. Primero, podna significar que el tubo 4 no se esta expandiendo mas alla de cierto umbral predeterminado para hacer que entre en el sensor optico. Segundo, podna significar que para empezar, el tubo 4 del conjunto de infusion nunca se cargo en la bomba. Sin embargo, al mantener la parte inferior 4a del tubo 4 del conjunto de infusion dentro del sensor 16 de senales opticas, se puede eliminar la ambiguedad de la senal. Si el receptor 12 de senales opticas no detecta una obstruccion de la luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas, el tubo 4 no se ha cargado correctamente.

Lamentablemente, no es infrecuente que los profesionales sanitarios y los pacientes sufran distracciones mientras situan el conjunto de infusion en la bomba. Si el conjunto de infusion no se ha cargado correctamente, la solucion podna no bombearse al paciente y el paciente podna verse privado de los nutrientes y/o medicacion necesarios.

Como alternativa, el paciente o el profesional sanitario podnan haber abierto ya una pinza en el conjunto de infusion que impide el flujo antes de cargar el conjunto de infusion en la bomba. Si el conjunto de infusion se ha insertado dentro del cateter en el paciente, pero no se ha cargado correctamente en la bomba, la solucion podna fluir libremente por efecto de la fuerza de gravedad al interior del paciente a una velocidad muy superior a la deseada. Para algunos pacientes, esta situacion de flujo libre puede dar lugar a serios problemas de salud, ya que el cuerpo del paciente podna no ser capaz de manejar el subito “aluvion” de solucion. Esto es especialmente cierto si la solucion contiene medicamentos.

Al tener el tubo 4 correctamente colocado con el sensor 16 de senales opticas, tanto el paciente como el profesional sanitario pueden tener la garantfa de que la bomba de alimentacion enteral esta controlando el flujo de solucion.

Ademas de mantener siempre la parte inferior 4a del tubo 4 al menos parcialmente dentro del sensor 16 de senales opticas, tambien resulta deseable que el tubo no este colocado de manera que obstruya completamente la transmision de luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas durante el funcionamiento normal. Al tener el tubo 4 colocado para permitir siempre algo de flujo de luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas, se realiza una comprobacion de integridad cada vez que se procesa una lectura. Si el receptor 12 de senales opticas esta recibiendo algo de luz, entonces el sensor 16 debe estar funcionando. Si no se esta recibiendo luz, el sensor 16 de senales opticas ha funcionado mal y se genera una alarma.

Los expertos en la tecnica apreciaran que una obstruccion total virtual de la transmision de luz entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas tambien podna usarse para determinar cuando el conjunto de infusion tiene una oclusion o viscosidad excesiva. Sin embargo, en semejante escenario, se crea una alarma ambigua que podna significar exceso de presion o un sensor defectuoso. En cualquier caso, si la bomba detecta una oclusion, una carga incorrecta del tubo 4 del conjunto de infusion o un sensor 16 de senales opticas defectuoso, la bomba generara una o mas alarmas y avisara del problema. El paciente o profesional sanitario pueden entonces corregir el problema y restaurar el flujo de solucion al nivel deseado.

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Volviendo ahora a la Fig. 1B, en ella se muestra una vista lateral del tubo 4 del conjunto de infusion colocado entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas. De forma tipica, el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas estan colocados inmediatamente adyacentes al tubo 4. Preferentemente, tanto la parte aguas arriba como la aguas abajo del tubo 4 se dispondran en sensores 16 de senales opticas colocados cerca del mecanismo de bombeo para supervisar cambios de presion debido a oclusiones y viscosidad. Por tanto, la bomba sera capaz de detectar oclusiones y cambios de viscosidad tanto aguas arriba como aguas abajo que pudieran interferir en el suministro de la cantidad predeterminada de solucion.

Como se muestra en la Fig. 1B, el sensor optico 16 esta colocado en una parte aguas abajo del tubo 4. Con cada rotacion del rotor de la bomba, se fuerza la solucion hacia abajo por el tubo 4, provocando un breve aumento de la presion y la expansion del tubo. Si la viscosidad de la solucion cambia considerablemente o hay una oclusion, la cantidad y/o la duracion del aumento de presion cambiara. La Fig. 1B muestra un tubo 4' cuyo 5 ha aumentado en diametro debido a una oclusion aguas abajo del sensor: Al supervisar en que medida ha aumentado el tamano del tubo, se puede determinar el efecto de cualquier oclusion. Si bien algunas oclusiones parciales podnan afectar relativamente poco el flujo, una oclusion tambien puede obstaculizar considerablemente el flujo de solucion y puede provocar que la solucion se suministre al paciente a una presion indeseablemente alta. Por tanto, si el sensor optico 16 detecta un aumento de presion por encima de un umbral predeterminado, se generara una alarma indicando que debena comprobarse el conjunto de infusion. Si la presion detectada por el sensor 16 de senales opticas es tan alta como para presentar problemas de seguridad, se puede cerrar la bomba hasta que se haya comprobado.

La Fig. 1C muestra una parte aguas arriba del tubo 4” colocado entre un emisor 8a de senales opticas y un receptor 12a de senales opticas. A diferencia de la parte aguas abajo del tubo 4', la parte aguas arriba del tubo 4'' generalmente tendra un vacfo creado en la misma con cada rotacion del rotor de la bomba (u otro movimiento de propulsion del mecanismo de bombeo). Por tanto, el tubo 4” de la Fig. 1C tiene un diametro menor que el tubo 4 de la Fig. 1A y un diametro mucho menor que el tubo 4' de la Fig. 1B.

Si bien cada rotacion del rotor provocara que el diametro del tubo 4” encoja temporalmente, la presencia de oclusiones o alta viscosidad puede amplificar esa merma y requerir tiempo adicional para que el tubo vuelva a su diametro normal. Si el tubo no ha vuelto a su diametro normal para cuando la bomba realiza su siguiente rotacion, habra menos solucion en el tubo para moverse por el tubo y cada rotacion del rotor de la bomba suministrara menos solucion que cuando la solucion esta a presion normal. Supervisando la presion aguas arriba en el conjunto de infusion, sin embargo, la bomba puede aumentar el numero o frecuencia de rotaciones (u otros movimientos de propulsion) para compensar los cambios de presion y garantizar de este modo que se esta suministrando la cantidad apropiada de solucion al paciente. Si la oclusion o viscosidad esta provocando demasiados impedimentos en el flujo de solucion a traves del tubo 4”, la bomba puede generar una alarma, para informar al usuario o al profesional sanitario que hay que comprobar el conjunto de infusion.

Al igual que el sensor 16 de senales opticas aguas abajo, el sensor 16a de senales opticas aguas arriba puede fallar. Asimismo, el tubo 4” del conjunto de infusion puede cargarse incorrectamente. Por tanto, se prefiere tener el tubo 4” siempre obstruyendo parte, pero no todo, del flujo de luz entre el emisor 8a de senales opticas y el receptor 12a de senales opticas.

Volviendo ahora a la Fig. 1D, en ella se muestra una vista superior del tubo 4 del conjunto de infusion y el sensor 16 de senales opticas de la Fig. 1A. En tal realizacion se prefiere que el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas esten colocados inmediatamente adyacentes al tubo 4 del conjunto de infusion. Si bien no es necesario que el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas toquen el tubo 4, tener a los dos sensores constrinendo la expansion radial de los lados del tubo provocara una mayor expansion del tubo verticalmente, amplificando de este modo los cambios provocados por la presion.

La Fig. 1E muestra una vista en seccion transversal del tubo 4 y una vista de un extremo del emisor 8 de senales opticas y del receptor 12 de senales opticas. A partir de esta vista, resulta evidente que la expansion radial del tubo 4 interferira con la transmision de senales opticas, representada mediante las flechas 18, entre el emisor 8 de senales opticas y el receptor 12 de senales opticas. La medida en la que el tubo 4 interfiere en la transmision de luz es proporcional a los cambios de presion que se producen dentro del tubo cuando la bomba esta en funcionamiento. No es proporcional al mdice de refraccion del material o si el material es transparente u opaco. Por tanto, se podna usar una variedad de materiales para el tubo 4 si se desea.

La Fig. 2A muestra una vista lateral de un conjunto 24 de infusion que pasa a traves de una realizacion alternativa de un sistema 36 de sensor optico, de conformidad con los principios de la presente invencion. Una funda 40 se encuentra dispuesta a lo largo del tubo 24 del conjunto de infusion. Si bien el tubo 24 del conjunto de infusion esta formado de un material radialmente expandible, tal como silicona, la funda 40 esta formada de un material generalmente ngido que tendra una expansion radial, si es que la tiene, en el intervalo de presion de forma tfpica asociado con los sistemas de alimentacion de soluciones.

En la parte superior de la funda 40 hay una ventana 44. La ventana 44 expone una parte 24a del tubo 24 del conjunto de infusion. Dado que la funda 40 constrine la expansion del tubo 24, la expansion creada por los cambios en el tubo se amplifican en la parte 24a del tubo adyacente a la ventana. Al tener al emisor 28 de senales opticas y

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al receptor 32 de senales opticas dispuestos en lados opuestos de la ventana 44, los cambios de presion dentro del conjunto de infusion se pueden determinar con mayor precision debido a la amplificacion creada por la funda 40.

Volviendo ahora a la Fig. 2B, en ella se muestra una vista superior del conjunto de infusion, que incluye el tubo 24 y la funda 40. El emisor 28 de senales opticas y el receptor 32 de senales opticas del sensor 36 de senales opticas se disponen en la funda, en lados opuestos de la ventana 44, para supervisar las subidas y bajadas de la parte 24a del tubo 24 expuesta por la ventana 44.

La Fig. 2C muestra una vista en seccion transversal de una realization alternativa de la presente invention, que funciona sustancialmente de la misma manera que la realizacion mostrada en las Figs. 2A y 2B. Sin embargo, en lugar de tener una funda, el conjunto de infusion, generalmente indicado con el 50, tiene un tubo ngido 52 y un tubo 54 radialmente expandible. El tubo ngido 52 tiene una abertura o ventana 56 que esta cubierta por una parte 54a del tubo 54 radialmente expandible. Al igual que con la parte 24a de las Figs. 2A y 2B, la parte 54a tiende a expandirse en mayor grado que el resto del tubo 54 porque el tubo ngido 52 constrine la expansion en todas las direcciones salvo en una. Por tanto, colocar el sensor de senales opticas (no mostrado en la Fig. 2C) adyacente a la parte 54a del tubo 54 aporta mayor sensibilidad.

Volviendo ahora a la Fig. 3, en ella se muestra un vista lateral, en seccion transversal parcial de otra realizacion mas de la presente invencion. El conjunto 60 de infusion incluye un tubo 64 dispuesto entre el emisor de senales opticas (mostrado en sombreado 68) y el receptor de senales opticas (mostrado en sombreado 72) del sensor 76 de senales opticas. La parte 64a del tubo 64 dispuesta dentro del sensor 76 de senales opticas tiene una parte de pared fina en un lado. Preferentemente, la parte de pared fina esta entre 0,025 y 0,050. La circunferencia exterior del tubo 64 y de la pared sera entre 0,175 y 0,300 mas fina que el grosor normal del tubo 64. A medida que la presion dentro del tubo 64 cambia, la parte 64a de pared fina se expandira y contraera en mayor medida. La expansion y contraction exageradas proporcionan una sensibilidad aumentada a los cambios de presion, ya que el sensor 76 de senales opticas puede detectar con mayor prontitud cambios de presion debido al movimiento exagerado.

Volviendo ahora a la Fig. 4A, en ella se muestra una vista lateral de otra realizacion mas de un sistema de sensor optico fabricado de conformidad con la presente invencion y una parte del tubo de un conjunto de infusion que pasa a traves del mismo. El tubo 84 se dispone generalmente encima de un emisor 88 de senales opticas y un receptor 92 de senales opticas que forman un sensor de senales opticas, generalmente indicado con el 96.

El tubo 84 esta colocado generalmente en una configuration planar. Sin embargo, una parte 84a del tubo 84 colocada por encima del espacio entre el emisor 88 de senales opticas y el receptor 92 de senales opticas esta acoplado por un miembro l00 de tope para desviar esa parte del tubo dentro del espacio 104 entre el emisor 88 de senales opticas y el receptor 92 de senales opticas.

El miembro 100 de tope sirve para dos valiosas funciones. Primero, el miembro 100 de tope ayuda a garantizar que el tubo 84 del conjunto de infusion esta en la ubicacion deseada y ayuda a oponerse al movimiento del tubo que podna estar provocado por el mecanismo de bombeo. Segundo, el miembro 100 de tope impide la expansion del tubo 84 a lo largo del lado superior del mismo, adyacente al sensor 96 de senales opticas. Esto hace que los cambios de presion expandan y contraigan la pared opuesta 84b del tubo de manera exagerada a como las paredes laterales del tubo respondenan normalmente a los cambios de presion. Al igual que con las realizaciones mencionadas anteriormente, este movimiento exagerado le permite al sensor 96 de senales opticas detectar los cambios de presion mas pequenos y de este modo proporcionar mas precision en la determination de cambios de presion dentro del conjunto de infusion.

Volviendo ahora a la Fig. 4B, en ella se muestra una vista inferior del tubo 84 de un conjunto 86 de infusion y el miembro 100 de tope tal y como se usa de conformidad con los principios de la presente invencion. Ademas del tubo 84, el conjunto de infusion incluye un tubo 86a de entrada aguas arriba y un tubo 86b de salida aguas abajo.

El tubo 84 del conjunto de infusion tiene una parte en bucle 84c que se envuelve alrededor del rotor (no se muestra) de una bomba de alimentation enteral, o dispositivo similar. El miembro 100 de tope se dispone para acoplarse al tubo 84 del conjunto 86 de infusion tanto aguas arriba como aguas abajo del rotor de la bomba. Como se tratara con mas detalle a continuation, se supervisa la presion tanto aguas arriba como aguas abajo del rotor de la bomba para garantizar que 1) una cantidad conocida de solution llegue a la parte del tubo 84 que se acopla al rotor de la bomba y 2) que la solucion bombeada por el rotor de la bomba llegue al paciente.

El tubo 84 del conjunto 86 de infusion de forma tfpica esta hecho de un material elastomerico, tal como silicona. Esto le permite al tubo 84 estirarse, asf como expandirse y contraerse a medida que el rotor de la bomba trabaja para mover la solucion a traves del tubo. El resto del conjunto 86 de infusion, sin embargo, no necesita estar formado de silicona. Al contrario, se pueden utilizar tubos menos caros para el resto del conjunto 86 de infusion. El tubo 84 de silicona y el resto del conjunto 86 de infusion de forma tfpica se sujetan juntos mediante un adaptador 108 que tiene dos conectores 110. Estos conectores 110 pueden estar formados como un adaptador integral de una sola pieza que incluye el miembro 100 de tope o pueden formarse por separado.

A medida que el rotor de la bomba rota, se crea un vado en la parte 84d aguas arriba del tubo 84 del conjunto de infusion. Este vado provocara que la parte 84b de tubo junto con la parte 84d aguas arriba se contraigan. La extension

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de la contraccion y el tiempo necesario para volver a condiciones ambientales seran en funcion de la viscosidad de la solucion aguas arriba del rotor de la bomba y de la presencia de cualquier oclusion. Al supervisar el cambio en el diametro de la parte 84b de tubo aguas arriba del rotor de la bomba, la bomba de alimentacion enteral es capaz de determinar la viscosidad y el efecto de la oclusion sobre el caudal de una solucion y determinar de este modo la cantidad de solucion que se esta bombeando con cada rotacion del rotor de la bomba. Esto se realiza de forma tipica supervisando el voltaje producido por el receptor de senales opticas. Cuanto mayor sea el voltaje recibido, mayor la cantidad de luz que esta pasando por la parte 84b de tubo. Si el colapso supervisado de la parte 84b de tubo indica que la viscosidad es demasiado elevada o que hay una oclusion, la lectura del voltaje sera mayor a lo previsto y la bomba de alimentacion enteral puede generar una senal de alarma indicando que se ha pasado un umbral predeterminado.

A diferencia de la parte 84d aguas arriba del tubo 84 del conjunto 86 de infusion, la parte 84e aguas abajo recibira una mayor presion con cada rotacion del rotor de la bomba, provocando de este modo que la parte 84b aguas abajo se expanda. La expansion restringira el flujo de luz desde el emisor de senales opticas hasta el receptor de senales opticas, disminuyendo de este modo el voltaje generado. Si el aumento de presion dura un periodo de tiempo demasiado largo o es demasiado grande, el sensor de senales opticas (no se muestra) producira lecturas de voltaje indicativas del exceso o expansion prolongada de la parte 84b a lo largo de la parte 84e aguas abajo del tubo 84. La bomba de alimentacion enteral puede entonces generar una alarma que indica una oclusion aguas abajo. Esto impedira que el paciente sea objeto de subitos aumentos de presion que podnan provocar molestias e incluso lesiones.

Como se ha mencionado con respecto a la Fig. 4A, el miembro 100 de tope aumenta la precision del sensor 96 de senales opticas al exagerar la expansion (aguas abajo) o contraccion (aguas arriba) a lo largo de la parte 84b de tubo. Este movimiento exagerado permite que la bomba de alimentacion enteral determine con mas precision la presion mediante las lecturas de voltaje producidas por el sensor de senales opticas.

Volviendo ahora a la Fig. 4C, en ella se muestra una vista en seccion transversal del tubo 84 del conjunto 86 de infusion y vistas fragmentadas de los miembros 100a y 100b de tope. En la parte 84d aguas arriba del tubo 84 del conjunto 86 de infusion, la propiedad supervisada es casi siempre una contraccion del tubo. Para este fin, se ha encontrado que es preferible tener un miembro 100a de tope que forme una proyeccion relativamente estrecha y se extienda en contacto de acoplamiento con el exterior 84 del tubo. Preferentemente, el extremo de la proyeccion debena tener un grosor (es decir, una seccion transversal tomada generalmente coplanar con la seccion transversal del tubo) con un radio que sea 1/8 del diametro del tubo 84. La proyeccion estrecha formada por el miembro 84a de tope permite que los bordes externos del tubo 84 se muevan hacia arriba y hacia abajo. Se ha descubierto que esto aumenta la sensibilidad al vacfo creado dentro de la parte 84d aguas arriba del tubo 84 y de este modo permite que la lectura del voltaje del sensor de senales opticas asociado indique con mas precision la presion del interior del tubo.

Dado que la parte 84e aguas abajo del tubo 84 generalmente solo supervisa presiones ambiente o superiores, no es necesario que el miembro 100b de tope forme tal protrusion. En su lugar, el miembro 100b de tope es generalmente mas ancho y generalmente presiona contra toda la parte superior del tubo 84 en la ubicacion adyacente al sensor de senales opticas. A medida que aumenta la presion en la parte 84e aguas abajo del tubo 84, el miembro 100b de tope relativamente plano, limita la expansion del tubo hacia arriba, provocando de este modo una expansion exagerada en el lado 84b opuesto del tubo 84.

Si bien se muestra una protrusion 100a relativamente estrecha y una protrusion 100b ancha, para los miembros de tope, los expertos en la tecnica, apreciaran que se pueden usar miembros de tope con una variedad de secciones trasversales. Por ejemplo, la Fig. 4D muestra la seccion trasversal de protrusiones que son generalmente cuadradas, semi-ovales y triangulares. Mediante una experimentacion rutinaria, los expertos en la tecnica podran determinar curvas de voltaje apropiado, asociadas con la forma y los tubos que se van a utilizar.

Volviendo ahora a la Fig. 5, en ella se muestra una vista en perspectiva de una bomba de alimentacion enteral, generalmente indicada con el numero 130, formada de conformidad con los principios de la presente invencion. La bomba 130 incluye una unidad motriz 134 con un lector digital 138 y una pluralidad de botones 142 de control. La unidad motriz 134 controla un rotor 146, que tiene una pluralidad 150 de rodillos (de forma tfpica tres) que estan configurados para acoplar el tubo 84 del conjunto 86 de infusion.

A medida que el rotor 146 rota, los rodillos 150 dejan de pinzar selectivamente el tubo 84 y empujan la solucion contenida en el mismo aguas abajo. Si no hubiera ningun cambio de presion presente, se podna determinar rapidamente la cantidad de solucion que mueve la bomba 130 sencillamente contando las rotaciones. Las presiones dentro del conjunto 86 de infusion, sin embargo, afectan la cantidad de solucion que se mueve en cada rotacion del rotor 146. Al determinar estas presiones, se puede calcular con bastante precision la cantidad de fluido que se esta bombeando. Por tanto, es importante hacer un seguimiento de las presiones aguas arriba y aguas abajo en el conjunto 86 de infusion.

Como se muestra en la Fig. 5, los conectores 110' que conectan el tubo 86a de entrada y el tubo 86b de salida del conjunto 86 de infusion al tubo 84 forman parte integral de un dispositivo 160 anti flujo-libre que esta dispuesto dentro del tubo 84 en forma de carcasa 164 del adaptador que alberga en su interior un par de canales 168 en la bomba de alimentacion enteral 130. La carcasa puede tambien tener formado integralmente en su interior uno o mas miembros de tope, similares a los mencionados anteriormente. Como alternativa, una tapa 170 que se usa para sujetar la carcasa 164 a

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los canales 168 de la bomba de alimentacion enteral 130' puede tener uno o mas miembros 174 de tope formados sobre la misma. El cierre de la tapa 170 hace que el miembro 174 de tope se extienda a traves de una abertura por la carcasa 164 y se acople al tubo 84. El tubo 84 se coloca entonces automaticamente y correctamente entre el emisor de senales opticas y el receptor de senales opticas (no visible en la Fig. 5) que estan dispuestos a lo largo de los canales 168.

Como el miembro 174 de tope empujara el tubo 84 a una posicion en la que el tubo obstruye parcialmente las senales opticas en el sensor de senales opticas, una senal de alto voltaje desde el sensor indicara que el tubo 84 del conjunto de infusion no esta cargado correctamente y/o que la tapa 170 no se ha cerrado correctamente. Se puede usar un trinquete 178 para mantener la tapa 170 cerrada.

Usando el monitor digital 138 o una senal acustica, la bomba 130 de alimentacion enteral puede determinar rapidamente y mostrar la cantidad de solucion que se esta bombeando durante un plazo de tiempo dado. Tambien puede desarrollar una senal cuando se sobrepasan umbrales y puede indicar tendencias ascendentes o decrecientes en la viscosidad si se desea. Asimismo, si la bomba se ha configurado para que suministre una cantidad predeterminada de solucion en un tiempo dado, la bomba 130 de alimentacion enteral es capaz de ajustar la frecuencia del rotor (es decir, el numero de veces que el rotor 146 rota en una cantidad de tiempo dada) para garantizar que se ha suministrado la cantidad deseada de solucion. Por tanto, la presente invention es capaz de obtener las ventajas establecidas en US-5.720.721, sin necesidad de usar transductores de presion u otros dispositivos similares, mas caros.

Al utilizar los aspectos de la presente invencion mencionados anteriormente, se puede usar un sensor optico para proporcionar information muy precisa sobre la presion y la viscosidad a la par que se reducen sustancialmente los costes de la bomba de alimentacion enteral. Aunque se han descrito numerosas realizaciones diferentes de la presente invencion, los expertos en la tecnica apreciaran que pueden realizarse numerosas modificaciones sin desviarse por ello del ambito de la presente invencion. Las reivindicaciones siguientes pretenden cubrir dichas modificaciones.

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REIVINDICACIONES

Un metodo de supervision de presion en un conjunto de infusion para administrar una solucion a un paciente, comprendiendo el metodo:

seleccionar un sensor (16, 36, 99) de senales opticas que tenga un emisor (8, 28, 68, 88) de senales opticas y un receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas; caracterizado por

colocar un tubo (4, 24, 64, 84) de un conjunto de infusion, adyacente al sensor (16, 36, 76, 96) de senales opticas de manera que el receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas quede dispuesto en un lado del tubo (4, 24, 64, 84) opuesto del emisor (8, 28, 68, 88) de senales opticas para que cambios en el diametro del tubo (4, 24, 64, 84) cambien una cantidad de senales opticas detectadas por el receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas; y

generar un voltaje indicativo de la obstruccion de luz provocada por el tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusion y determinar la presion en el conjunto de infusion a partir del voltaje.

El metodo segun la reivindicacion 1, en donde el metodo comprende colocar el tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusion de modo que el tubo (4, 24, 64, 84) obstruya senales enviadas desde el emisor (8, 28, 68, 88) de senales opticas al receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas mientras la presion dentro del tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusion no caiga por debajo de un umbral predeterminado.

El metodo segun la reivindicacion 2, que ademas incluye colocar el tubo (4, 24, 64, 84) en el sensor (16, 36, 76, 96) de senales opticas de modo que el tubo (4, 24, 64, 84) siempre obstruya al menos parcialmente la transmision de senales opticas desde el emisor (8, 28, 68, 88) de senales opticas al receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas.

El metodo segun la reivindicacion 1, en donde el metodo comprende colocar el tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusion de modo que el tubo (4, 24, 64, 84) no obstruya todas las senales enviadas desde el emisor (8, 28, 68, 88) de senales opticas al receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas mientras la presion dentro del tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusion no exceda un umbral predeterminado.

El metodo segun la reivindicacion 1, en donde el metodo comprende colocar el tubo (4, 24, 64, 84) del conjunto de infusion en el sensor (16, 36, 76, 96) de senales opticas de modo que la expansion del conjunto de infusion no obstruya completamente la transmision de senales opticas entre el emisor (8, 28, 68, 88) de senales opticas y el receptor (12, 32, 72, 92) de senales opticas.

El metodo segun la reivindicacion 1, en donde el metodo comprende seleccionar un conjunto de infusion que tenga un tubo (64) con una parte de pared fina y disponer la parte de pared fina entre el emisor optico (68) y el receptor optico (72).

El metodo segun la reivindicacion 1, en donde el metodo comprende desarrollar una lectura de voltaje que represente un cambio en el tamano de los tubos.

El metodo segun la reivindicacion 1, en donde el metodo ademas comprende formar el conjunto de infusion a partir de una pieza de tubo generalmente ngido (funda 40) que tenga una abertura (ventana 44) a lo largo de una pared de la misma y una pieza de tubo flexible, cubriendo el tubo flexible la abertura en el tubo ngido (funda 40) y colocando la abertura (44) en el tubo ngido (funda 40) entre el emisor (28) de senales opticas y el receptor (32) de senales opticas.

Un aparato para infundir soluciones en un paciente, comprendiendo el aparato:

una bomba de infusion que tiene un rotor (146) para mover una solucion a traves de un tubo (4);

un conjunto de infusion que tiene un tubo (84) acoplado por el rotor (146) de la bomba de infusion;

al menos un sensor (96) de senales opticas dispuesto a lo largo del tubo (84), teniendo el sensor (96) optico un emisor (88) de senales opticas y un receptor (92) de senales opticas, caracterizado por que el receptor (92) de senales opticas esta dispuesto en un lado del tubo (84) opuesto al emisor (88) de senales opticas, estando el sensor (96) de senales opticas configurado para detectar cambios en el diametro del tubo (84).

El aparato de la reivindicacion 9, en donde el al menos un sensor (96) de senales opticas comprende un primer sensor de senales opticas dispuesto a lo largo del tubo (84) aguas arriba del rotor (146) y un segundo sensor de senales opticas dispuesto a lo largo del tubo (84) aguas abajo del rotor (146).

El aparato de la reivindicacion 9, que ademas comprende un miembro (100) de tope dispuesto para acoplar y desviar el tubo (84) fuera de una trayectoria de flujo planar.

12.

El aparato de la reivindicacion 11, en donde el conjunto de infusion tiene un tubo (84d) aguas arriba y un tubo (84e) aguas abajo sujeto al tubo (84) por un adaptador y en el que el miembro (100) de tope esta dispuesto en el adaptador.

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El aparato de la reivindicacion 11, en donde la bomba tiene una tapa (170) y en donde el miembro de tope esta dispuesto en la tapa (170) de modo que el cierre de la tapa haga que el miembro de tope se acople al tubo (84).

14.

El aparato de la reivindicacion 9, en donde el tubo (24) tiene una parte de pared fina y en donde la parte de pared fina se dispone entre el emisor (88) de senales opticas y el receptor (92) de senales opticas.

10 15.

El aparato de la reivindicacion 11, en donde el miembro de tope evita sustancialmente la expansion de dicho tubo en la direccion de dicho miembro de tope.