ES2600927T3 - Dispositivo para el corte y la aspiración de tejido - Google Patents

Dispositivo para el corte y la aspiración de tejido Download PDF

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ES2600927T3 ES11817469.7T ES11817469T ES2600927T3 ES 2600927 T3 ES2600927 T3 ES 2600927T3 ES 11817469 T ES11817469 T ES 11817469T ES 2600927 T3 ES2600927 T3 ES 2600927T3
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Abstract

Dispositivo para el corte y la aspiración de tejido del cuerpo humano o animal, en particular para su uso en la vitrectomía, para el peeling de la retina, con un tubo exterior (1) y un tubo interior (5) desplazable concéntricamente y de manera alterna, con un pequeño juego, en el tubo exterior (1), estando cerrado el tubo exterior (1) en el extremo libre y presentando cerca del extremo libre (2) un orificio lateral (3) con al menos una arista de corte interior (6), estando abierto el tubo interior (5) en el extremo libre (2) y presentando aquí una arista de corte exterior (6), e interactuando las aristas de corte (4, 6) durante el desplazamiento del tubo interior (5) para producir el corte, presentando el tubo interior (5), cerca del extremo libre, (2) al menos un orificio lateral (7) con al menos otra arista de corte exterior (8), caracterizado por que los orificios (3, 7) y, por tanto, las aristas de corte (4, 6, 8) de los tubos (1, 5) están dispuestos uno respecto a otro durante todo el desarrollo del movimiento del tubo interior (5) de tal manera que los orificios (3, 7) están dimensionados de tal modo y el movimiento del tubo interior (5) está limitado de tal modo que, en cualquier momento del desarrollo del movimiento, está presente la misma sección transversal de flujo hacia el interior del tubo interior (5).

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para el corte y la aspiracion de tejido
La presente invencion se refiere a un dispositivo para el corte y la aspiracion de tejido del cuerpo humano o animal, en particular para su uso en la vitrectoirna, para el peeling de la retina, segun la definicion del objeto de acuerdo con la reivindicacion 1. El dispositivo comprende un tubo exterior y un tubo interior dispuesto concentricamente y desplazable de manera alterna con un pequeno juego en el tubo exterior, estando cerrado el tubo exterior en el extremo libre y presentando cerca del extremo libre un orificio lateral con al menos una arista de corte interior. El tubo interior esta abierto en el extremo libre y presenta aqrn una arista de corte exterior. Las aristas de corte interactuan durante el desplazamiento del tubo interior para producir el corte.
En principio se trata aqrn de un instrumento de corte quirurgico para la remocion de tejido. El instrumento permite cortar el tejido situado junto al cuerpo o en el mismo y aspirarlo del cuerpo o hacia afuera del cuerpo. Se puede tratar concretamente de un instrumento de corte muy espedfico que se usa en la vitrectomfa para destruir o fragmentar el cuerpo vttreo en el ojo y extraerlo del ojo. Con este instrumento se puede retirar tambien sangre, coagulos de sangre y alteraciones similares al tejido conectivo, asf como zonas de la retina durante un peeling de la retina.
En relacion con el estado de la tecnica se podna remitir solo a modo de ejemplo al documento US 5,630,827 que da a conocer un instrumento de corte adecuado para operaciones del cuerpo vttreo. El dispositivo de corte esta abierto en el extremo proximal. En el extremo distal presenta un manguito exterior cerrado que cerca del extremo cerrado esta provisto de varios orificios. Los orificios forman respectivamente una ranura y posibilitan la entrada de tejido del cuerpo vttreo en el lumen del manguito exterior. Ademas, el instrumento de corte tiene un manguito interior que esta dispuesto concentricamente respecto al manguito exterior, asf como alojado con un movimiento longitudinal en el manguito exterior y comprende en su extremo distal una arista afilada para cortar el tejido del cuerpo vttreo durante el desplazamiento del manguito interior.
En el caso del dispositivo conocido por el documento US 5,630,827 es esencial que el tubo interior presente en su extremo delantero libre una arista periferica abierta que sirve como arista de corte. Por consiguiente, tal arista esta moldeada o afilada. La zona del borde exterior tiene un efecto cortante, de modo que en adelante se habla aqrn de una arista de corte exterior del tubo interior. Esta arista de corte exterior interactua con una o varias aristas de corte interiores del tubo exterior, de modo que el tejido, que penetra en el dispositivo, se puede cortar o separar al deslizarse mutuamente las aristas de corte. El tejido se puede aspirar a continuacion del interior del dispositivo, mas exactamente a traves del tubo interior.
Por el documento WO 98/52502 es conocido asimismo un instrumento de corte generico para la remocion de tejido del cuerpo vttreo. En el extremo distal del instrumento esta previsto un manguito exterior cerrado que cerca del extremo distal presenta varias ranuras, a traves de las que puede penetrar el tejido del cuerpo vttreo. De manera concentrica al manguito exterior esta previsto un manguito interior de movimiento longitudinal que en su extremo distal tiene una arista afilada para cortar el tejido del cuerpo vftreo entrante. Esta previsto ademas un mecanismo de accionamiento para el manguito interior, que permite mover el manguito interior con su arista de corte en la zona del extremo distal por las ranuras dispuestas en el manguito exterior, de modo que aqrn tiene lugar respectivamente un proceso de corte.
Por el documento US 5,106,364 es conocido un dispositivo de corte de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion 1.
Sin embargo, los dispositivos conocidos de tipo generico son problematicos en la practica por dos razones. Por una parte, la velocidad de trabajo esta definida por la frecuencia, con la que el tubo interior se mueve en vaiven, espedficamente con su arista de corte exterior por delante de la arista de corte o las aristas de corte del tubo exterior. Con cada carrera del tubo interior se corta entonces solo una cierta cantidad de tejido, quedando limitado asf el rendimiento por la frecuencia maxima.
Es desventajoso tambien que el dispositivo conocido genere fluctuaciones de presion o de vado muy considerables en el ojo, espedficamente por el hecho de que el orificio o los orificios usados para la aspiracion estan cerrados completamente y abiertos completamente de manera alterna, en dependencia de la posicion del tubo interior. Por consiguiente, en el cuerpo o el ojo se genera un vado alterno que apenas se puede compensar. Las fluctuaciones de presion considerables, originadas de este modo, pueden danar el ojo.
Por tanto, la presente invencion tiene el objetivo de configurar y perfeccionar el dispositivo generico para el corte y la aspiracion de tejido del cuerpo humano o animal, en particular para su uso en la vitrectomfa, de modo que se pueda implementar una capacidad de corte considerable y, por consiguiente, un alto rendimiento, sin aumentar la frecuencia para el movimiento en vaiven del tubo interior y evitandose a la vez en lo posible fluctuaciones de presion en el cuerpo.
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El objetivo anterior se consigue mediante las caractensticas de la reivindicacion 1. Segun la reivindicacion, el dispositivo generico esta caracterizado por que el tubo interior presenta cerca del extremo libre al menos un orificio lateral con al menos otra arista de corte exterior.
Segun la invencion se ha determinado que con respecto a la capacidad de corte resulta muy ventajoso que el tubo interior presente al menos otra arista de corte que interactua con la arista de corte o las aristas de corte del tubo exterior. Esto se puede implementar de un modo sorprendentemente simple al presentar el tubo interior cerca del extremo libre al menos un orificio lateral, de manera similar al tubo exterior. Este orificio lateral en el tubo interior comprende al menos otra arista de corte exterior, por lo que el tubo interior esta provisto en total de al menos dos aristas de corte. Durante la carrera del tubo interior, su arista de corte delantera, es decir, la arista de corte en el extremo libre del tubo interior, y la al menos otra arista de corte se mueven entonces por delante de la arista de corte interior del tubo exterior, de modo que tomando como base la construccion explicada arriba se realizan al menos dos cortes por carrera.
Si se parte del hecho de que el orificio lateral del tubo interior, por ejemplo, en forma de una ranura configurada en el sentido de un segmento anular parcial, esta provisto de dos aristas de corte exteriores adicionales, el tubo interior puede comprender dos aristas de corte exteriores en el orificio lateral y la arista de corte delantera, es decir, en total tres aristas de cortes exteriores, por lo que con un movimiento en vaiven del tubo interior se realizan tres cortes, espedficamente dos cortes durante el movimiento hacia adelante y al menos un corte durante un movimiento hacia atras del tubo interior.
Segun la invencion es esencial en cualquier caso que el tubo interior pueda presentar cerca del extremo libre al menos un orificio lateral y tambien dos o mas orificios laterales, provistos en total de tres o cuatro aristas de corte exteriores. En caso de tener tres orificios, estos pueden estar provistos de hasta seis aristas de corte adicionales.
De manera ventajosa tambien, los orificios en el tubo interior estan disenados como ranuras configuradas en paralelo unas respecto a otras con aristas de corte paralelas y opuestas entre sb Es posible cualquier otra forma de configuracion, por ejemplo, orificios ovales con aristas de corte curvadas de manera correspondiente.
La capacidad de corte se puede aumentar mediante otra medida constructiva, segun la que el tubo exterior presenta cerca del extremo libre cerrado dos orificios contiguos, provistos en total de tres o cuatro aristas de corte interiores. Estas aristas de corte interactuan con las aristas de corte adicionales del tubo interior, de modo que se originan en total varias operaciones de corte, en dependencia de la cantidad de aristas de corte que se deslizan una por delante de otra, y espedficamente con cada carrera parcial.
Los orificios configurados en el tubo exterior pueden estar disenados, al igual que los orificios en el tubo interior, como ranuras configuradas en paralelo unas respecto a otras con aristas de corte paralelas. En este caso es posible tambien prever los orificios con tamanos y formas diferentes, por ejemplo, con forma de lente u oval. Por consiguiente, las aristas de corte pueden estar configuradas de manera periferica, de modo que actuan como aristas de corte orientadas de manera diferente respecto a la carrera hacia adelante y la carrera hacia atras.
En principio es posible que las aristas de corte discurran en transversal al eje longitudinal de los tubos. Es posible asimismo que las aristas de corte discurran transversalmente con respecto al eje longitudinal de los tubos o incluso esten dispuestas de manera desplazada entre sf en direccion longitudinal.
En otra variante es posible que las aristas de corte del tubo interior tengan respecto al eje longitudinal un angulo diferente al de las aristas de corte del tubo exterior. Durante la carrera del tubo interior se produce un tipo de efecto de tijera respecto a las aristas de corte que se deslizan una por delante de la otra. Esto favorece tambien la capacidad de corte.
En principio, las aristas de corte pueden tener un diseno rectilmeo, curvado, ondulado o incluso acodado, con el fin de lograr un efecto cortante especial en particular respecto al tejido a cortar.
Es posible tambien que los orificios, que se extienden hacia el interior del respectivo tubo, discurran ortogonalmente respecto al eje longitudinal de los tubos. Es posible asimismo que los orificios o ranuras esten inclinados hacia el extremo libre del tubo o desde el extremo libre del tubo hacia adentro, es decir, en un angulo diferente a 90°.
Como ya se menciono arriba, el tubo exterior dispone de aristas de corte interiores y el tubo interior dispone de aristas de corte exteriores, deslizandose las respectivas aristas de corte una por delante de otra durante la carrera del tubo interior, produciendose el efecto cortante tanto durante la carrera hacia adelante como durante la carrera hacia atras. Desde las aristas de corte se extienden superficies de corte definidas por el espesor del material de los tubos, espedficamente de manera que descienden de la respectiva arista de corte hacia afuera (en el caso del tubo exterior) y hacia adentro (en el caso del tubo interior). La respectiva arista de corte se puede definir asf mediante la superficie de corte y tambien, dado el caso, afilar o rectificar.
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Los orificios o ranuras de los respectivos tubos estan separados en principio axialmente entre sr Es posible tambien que varios orificios o ranuras esten dispuestos de manera desplazada entre sf en direccion circunferencial para producir un efecto cortante espedficamente en direccion circunferencial del dispositivo. Segun las necesidades se pueden implementar diferentes disposiciones, incluso superposiciones de orificios, en la periferia del respectivo tubo.
Con respecto a la evitacion de fluctuaciones de presion en el cuerpo resulta particularmente ventajoso que el dispositivo este construido sobre la base de una medida constructiva simple, con una tecnica de control simple, de tal modo que no se producen fluctuaciones de presion en el respectivo cuerpo durante el funcionamiento, incluso cuando cada orificio, visto aisladamente, queda cubierto de manera diferente por el tubo interior.
Segun la invencion, los orificios y, por tanto, las aristas de corte de los tubos estan dispuestos uno respecto a otro durante todo el desarrollo del movimiento del tubo interior de tal manera que los orificios estan dimensionados de tal modo y el movimiento del tubo interior esta limitado o regulado de tal modo que en cualquier momento del desarrollo del movimiento, es decir, en toda la carrera hacia adelante y la carrera hacia atras del tubo interior, esta presente la misma seccion transversal de flujo hacia el interior del tubo interior. Esto significa que, por ejemplo, un orificio delantero en el tubo exterior esta abierto por completo, mientras que un segundo orificio trasero en el tubo exterior esta cerrado por completo mediante el tubo interior. Durante la carrera hacia adelante del tubo interior, el orificio delantero se cierra de manera gradual, espedficamente en la misma medida que el orificio trasero del tubo exterior se libera como resultado de la carrera hacia atras del tubo interior. Independientemente de la cantidad de orificios, es posible en caso de una construccion correspondiente disenar la disposicion del tubo exterior y del tubo interior y de los orificios o ranuras previstos en los mismos de tal modo que en cualquier momento se cumple el requerimiento anterior de que en cualquier momento del desarrollo del movimiento, es decir, en toda la carrera hacia adelante y la carrera hacia atras del tubo interior, la seccion transversal de flujo efectiva sea igual a traves de todos los orificios, por lo que en el desarrollo del movimiento no se producen fluctuaciones de presion a causa del vado que impera en el interior del dispositivo y es necesario para la aspiracion. Por el contrario, la succion o el vado, que actua hacia el exterior, se mantiene siempre igual, de modo que se excluye un posible dano del ojo debido a fluctuaciones de presion, espedficamente con la evitacion de fluctuaciones de presion correspondientes que actuan hacia el exterior.
Existen entonces distintas posibilidades para configurar y perfeccionar de manera ventajosa la instruccion de la presente invencion. En este sentido se puede remitir, por una parte, a las reivindicaciones subordinadas a la reivindicacion 1 y, por la otra parte, a la siguiente explicacion de un ejemplo de realizacion preferido de la invencion por medio del dibujo. Junto con la explicacion del ejemplo de realizacion preferido de la invencion por medio del dibujo se explican tambien en general configuraciones y variantes preferidas de la instruccion. En el dibujo muestran:
Fig. 1-6 en vistas esquematicas parciales, un ejemplo de realizacion de un dispositivo, segun la invencion, para el corte y la aspiracion de tejido, mostrando las figuras el desarrollo del movimiento del tubo interior en el tubo exterior y los orificios y las aristas de corte que estan previstos aqrn respectivamente; y
Fig. 7 en una vista esquematica en planta, una variante del dispositivo segun la invencion, en la que la trayectoria de flujo orientada hacia el interior del tubo interior es constante en cualquier momento del desarrollo del movimiento.
Las figuras 1 a 6 muestran en vistas esquematicas, a escala muy ampliada, la zona de trabajo del dispositivo segun la invencion, tratandose aqrn de un denominado vitrector para su uso en la vitrectoirna, espedficamente de un dispositivo para la remocion del cuerpo vftreo del ojo humano.
Las figuras 1 a 6 muestran conjuntamente el desarrollo del movimiento y la posicion respectiva de las partes moviles entre sf.
Las figuras 1 a 6 muestran concretamente, de manera parcial, el tubo exterior 1 que esta cerrado en el extremo libre
2. En el ejemplo de realizacion mostrado en las figuras 1 a 6, el tubo exterior 1 esta provisto en total de dos orificios
3, configurados en forma de ranuras simetricas. Debido a la disposicion de los dos orificios 3, el tubo exterior 1 dispone en total de cuatro aristas de corte 4.
En el tubo exterior 1 esta dispuesto concentricamente un tubo interior 5, desplazable de manera alterna con un pequeno juego. En las figuras 1 a 6 se puede observar que el tubo interior 5 esta abierto en su extremo libre delantero. Por consiguiente, aqrn esta configurada una primera arista de corte 6. En dependencia de la configuracion de la carrera del tubo interior 5, la arista de corte 6 realiza un corte cada vez cuando se desliza por delante de una arista de corte 4, orientada en contra de la direccion de movimiento del tubo interior 5. Por tanto, en el ejemplo de realizacion mostrado en las figuras 1 a 6, la arista de corte 6 corta como maximo dos veces, espedficamente cuando se grna dos veces por delante de una arista de corte 4 del tubo exterior 1, orientada en direccion contraria, en caso de una configuracion correspondiente de la carrera.
El tubo interior 5 puede estar provisto entonces de uno o dos orificios 7, disenados asimismo en forma de una hendidura. Los orificios 7 del tubo interior 5 pueden tener aproximadamente el mismo grado de apertura que los orificios 3 del tubo exterior 1.
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En caso de la disposicion de un orificio 7, este puede presentar dos aristas de corte exteriores adicionales 8 que realizan un proceso de corte al deslizarse por delante de aristas de corte 4 del tubo exterior 1, orientadas en direccion contraria.
Tanto al disponerse un unico orificio 7 en el tubo interior 5 como al disponerse dos orificios 7 en el tubo interior 5, estos pueden estar dimensionados y posicionados de modo que con un movimiento adecuado del tubo interior 5 dentro del tubo exterior 1 actua siempre la misma seccion transversal de flujo, espedficamente cuando un orificio 3 en el tubo exterior 1 se abre o se cierra y el otro orificio 3 en el tubo exterior 1 se cierra o se abre. En este punto se remite a la representacion esquematica de la figura 7. En una posicion central, los orificios 3 en el tubo exterior 1 estanan cerrados respectivamente a la mitad mediante la pared del tubo interior 5 o estanan abiertos en correspondencia con la posicion de las aristas de corte 8 del tubo interior 5.
En este punto habna que senalar que el dispositivo, segun la invencion, esta representado solo de manera esquematica en las figuras, en particular para mostrar configuraciones basicas y el desarrollo del movimiento. Por razones de claridad, se prescindio de una representacion detallada.
Por ultimo, habna que senalar que el ejemplo de realizacion explicado arriba sirve unicamente para explicar a modo de ejemplo la instruccion reivindicada, pero la misma no esta limitada al ejemplo de realizacion.
Lista de numeros de referencia
1 Tubo exterior
2 Extremo libre de 1
3 Orificio lateral de 1
4 Aristas de corte interiores de 1
5 Tubo interior
6 Arista de corte exterior de 5
7 Orificios laterales de 5
8 Aristas de corte exteriores adicionales de 5

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo para el corte y la aspiracion de tejido del cuerpo humano o animal, en particular para su uso en la vitrectoirna, para el peeling de la retina, con un tubo exterior (1) y un tubo interior (5) desplazable concentricamente y de manera alterna, con un pequeno juego, en el tubo exterior (1), estando cerrado el tubo exterior (1) en el extremo libre y presentando cerca del extremo libre (2) un orificio lateral (3) con al menos una arista de corte interior (6), estando abierto el tubo interior (5) en el extremo libre (2) y presentando aqrn una arista de corte exterior (6), e interactuando las aristas de corte (4, 6) durante el desplazamiento del tubo interior (5) para producir el corte, presentando el tubo interior (5), cerca del extremo libre, (2) al menos un orificio lateral (7) con al menos otra arista de corte exterior (8),
    caracterizado por que los orificios (3, 7) y, por tanto, las aristas de corte (4, 6, 8) de los tubos (1, 5) estan dispuestos uno respecto a otro durante todo el desarrollo del movimiento del tubo interior (5) de tal manera que los orificios (3, 7) estan dimensionados de tal modo y el movimiento del tubo interior (5) esta limitado de tal modo que, en cualquier momento del desarrollo del movimiento, esta presente la misma seccion transversal de flujo hacia el interior del tubo interior (5).
  2. 2. Dispositivo segun la reivindicacion 1, caracterizado por que el orificio lateral (7) del tubo interior (5) esta provisto de dos aristas de corte exteriores (8).
  3. 3. Dispositivo segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el tubo interior (5) presenta, cerca del extremo libre, dos orificios laterales (7), provistos en total de tres o cuatro aristas de corte exteriores (8).
  4. 4. Dispositivo segun la reivindicacion 3, caracterizado por que los orificios (7) estan disenados como ranuras configuradas en paralelo unas respecto a otras con aristas de corte paralelas (8).
  5. 5. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el tubo exterior (1) presenta, cerca del extremo libre cerrado (2) dos orificios contiguos (3), provistos en total de tres o cuatro aristas de corte interiores (4).
  6. 6. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que los orificios (3, 7) estan disenados como ranuras configuradas en paralelo unas respecto a otras con aristas de corte paralelas (4, 8).
  7. 7. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que las aristas de corte (4, 6) discurren en transversal al eje longitudinal de los tubos (4, 5).
  8. 8. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que las aristas de corte (4, 6) discurren transversalmente con respecto al eje longitudinal de los tubos (1, 5).
  9. 9. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que las aristas de corte (6, 8) del tubo interior (5) tienen respecto al eje longitudinal un angulo diferente al de las aristas de corte (4) del tubo exterior (1).
  10. 10. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que las aristas de corte (4, 6, 8) tienen un diseno rectilmeo.
  11. 11. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que las aristas de corte (4, 6, 8) tienen un diseno curvado, ondulado o acodado.
  12. 12. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que desde las aristas de corte (4, 6, 8) se extienden superficies de corte definidas por el espesor del material de los tubos (1, 5) de manera que descienden respectivamente de la arista de corte (4, 6, 8) hacia afuera (en el caso del tubo exterior (1)) y hacia adentro (en el caso del tubo interior (5)).
  13. 13. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que los orificios (3, 7) o ranuras estan separados axialmente entre sr
  14. 14. Dispositivo segun una de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizado por que los orificios (3, 7) o ranuras estan dispuestos de manera desplazada entre sf en la direccion circunferencial.
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