ES2599639T3 - Procedimientos para reducir las alergias causadas por alérgenos ambientales - Google Patents

Abstract

Un procedimiento para reducir o prevenir una respuesta alérgica, en un animal predispuesto a tener una respuesta alérgica a un alérgeno Fel D1, en un entorno medioambiental, el cual comprende contactar una fuente del alérgeno Del D1, en el entorno medioambiental, con una composición, la cual contiene un molécula que comprende un anticuerpo anti-Fel D1, que inhibe la capacidad del alérgeno Fel D1, para unirse a una IgE, presente en los mastocitos, en el citado animal, predispuesto a tener una respuesta alérgica al alérgeno Fel D1.

Description

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DESCRIPCION

Procedimientos para reducir las alergias causadas por alergenos ambientales ANTECEDENTES Y TRASFONDO DE LA INVENCION Sector de la invencion

La presente invencion, se refiere, de una forma general, a composiciones y a procedimientos y conjuntos de envase, a modo de “kits”, para la reduccion o prevencion de alergias o de sus smtomas y, de una forma espedfica, a composiciones y procedimientos para reducir o prevenir alergias o sus smtomas, causados por alergenos ambientales.

Descripcion del arte especializado de la tecnica relacionado

La alergia, puede definirse como un estado de la capacidad de respuesta inmune en un animal, a un antigeno exogeno (o alergeno), el cual, de otro modo, no es perjudicial para el animal.

Los alergenos ambientales, incluyen a los alergenos los cuales se derivan de los organismos tales como los consistentes en las plantas, en los mohos u hongos, y en los animales y en los insectos. Los ejemplos de alergenos ambientales, incluyen a los polens de las plantas, y a las esporas de los mohos u hongos. Otros alergenos ambientales, son los que se encuentran en las excreciones de los animales de pelo, y los insectos, tales como los consistentes en los acaros o garrapatas y las cucarachas.

Los alergenos ambientales, supone una amenaza o riesgo para la salud, para las personas de todas las edades, pero, de una forma mayormente particular, para los ninos. La presencia de tales tipos de alergenos en el medio ambiente, puede tener como resultado unos smtomas o respuestas, la cuales abarcan un rango que va desde una rinitis suave, hasta problemas de la piel (tales como, por ejemplo, picor o prurito, o urticaria), asma, dificultad respiratoria aguda, e incluso hasta reacciones anafilacticas que amenazan a la vida.

Ciertos alergenos ambientales, tales como, por ejemplo, los alergenos alimentarios, procedentes de las nueces de arboles, y de una forma especial, de los cacahuetes, han merecido una atencion significativa del publico, debido a la cobertura en los medios populares. Sin embargo, no obstante, y a pesar de hecho consistente en la mayor concienciacion del publico, asf como tambien, el conocimiento ampliado de la patopsicologfa de las respuestas alergicas, en individuos sensibilizados, y las terapias mejoradas, y las modalidades de tratamiento, los investigadores medicos, han notado un incremento de las proporciones epidemicas, en los anos recientes, en ambos casos, la morbilidad y la mortalidad, para muchos de los smtomas y las respuestas alergicas, las cuales se han resenado anteriormente, arriba, en este documento de solicitud de patente, en ambos casos, los pafses en vfas de desarrollo y los pafses desarrollados. Asf, por ejemplo, el asma, segun se ha reportado, se ha incrementado en las ultimas dos decadas, en todos los grupos de edad, de una forma particular, en los ninos de las zonas interurbanas. Las razones las cuales se esconden detras de los incrementos notados, son probablemente multifactoriales, pero estas incluyen a las razones consistentes en una exposicion incrementada a ambos, los alergenos ambientales del entorno medioambiental ambiente interior, y los alergenos ambientales del entorno medioambiental exterior, asf como tambien la concienciacion mejorada de ambos, el publico y la comunidad medica, con una diagnosis incrementada resultante, por parte de los medicos facultativos practicantes.

A pesar del hecho de la incidencia generalizada de muchos alergenos ambientales, las estrategias mayores las cuales se han desarrollado, tales como las consistentes en procedimientos para controlar las reacciones para tales tipos de alergenos, incluyen el establecimiento de la tolerancia, y una prevencion basica.

Las estrategicas de prevencion o evitacion, han sido respaldadas, por parte de los Institutos Nacionales de La Salud, como siendo significativas para el tratamiento o la prevencion de los problemas de la salud inducidas por alergias. De una forma desafortunada, si bien el traslado de individuos a “instituciones u hospitales de montana exentos de alergenos”, han tenido como resultado una mejora prolongada de los smtomas inducidos por alergenos ambientales, no es no obstante factible, en muchos casos, el hecho consistente en que, tales tipos de alergenos, puedan eludirse o evitarse de una forma completa, o que las personas alergicas, puedan afrontar el tiempo y los costes de tales tipos de instituciones. Sin embargo, no obstante, es moderadamente esperanzador, el hecho consistente en que, los estudios clmicos realizados, muestran que, la prevencion o evitacion de un alergeno, incluso cuando otros no se han evitado o eludido, puede tener como resultado la reduccion de los smtomas, tales como, por ejemplo, el asma. Asf, por ejemplo, la evitacion o prevencion de los alergenos de los acaros del polvo ambiental, mitigaban los smtomas, de una forma satisfactoria, allf en donde las poblaciones de acaros, se habfan controlado y las concentraciones de alergenos relacionados o vinculadas, se habfan reducido a un valor de por lo menos 100 veces.

Las estrategias de tolerancia, implican el establecimiento o restablecimiento de una o mas respuestas no perjudiciales o mas productivas, a los alergenos exogenos. Tal tipo de estado inmune, es mucho mas funcional que la sobrerrespuesta o repuesta incrementada, contraproductiva, potencialmente fatal, del sistema inmune alergico. La

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estrategias que inducen la tolerancia, han incluido a la inmunoterapia mediante alergenos, en donde, el animal sensibilizado, se expone, de una forma intencionada, al alergeno, de una forma controlada, tal como, por ejemplo, mediante una serie de inyecciones, o mediante absorcion oral o nasal. La inmunoterapia, se ha venido utilizando durante un transcurso de tiempo de mas de 100 anos, y esta ha sido exitosa, si bien pueden ser necesarios varios anos, para establecer un aceptable nivel de tolerancia. Una estrategia mas reciente, para el establecimiento de la tolerancia, involucra el uso de propuestas de procedimientos los cuales estan basados en peptidos alergenos. En algunas aplicaciones, ello ha involucrado moleculas conjugadas o quimericas, la cuales contienen secuencias inmunoestimulantes, vinculadas a los alergenos. Recientemente, se ha venido trabajando en el area consistente en crear moleculas quimericas, la cuales comprenden una porcion de la inmunoglobulina humana (IgG Fc), covalentemente vinculada a la Fel D1, en la persona tratada. Esta molecula, puede paralizar, de una forma esencial, la reactividad de las celulas alergicas, durante el tratamiento, al mismo tiempo que se inclrna a la tolerancia a la Fel D1, en la persona tratada. La molecula quimerica, tiene como resultado una compleja coagregacion, de las celulas cebadas o mastocitos con basofilos, cuya naturaleza, inhibe, de una forma activa, la liberacion de mediadores, minimizando asf, de este modo, cualquier respuesta alergica significativa, incluso con dosis de induccion de inmunoterapia, a los alergenos. Las estrategias de tolerancia, se han venido utilizando, asf mismo, tambien, en propuestas de tratamientos celulares, disenados para convertir las celulas T CD4+, en celulas T reguladoras, las cuales mitigan una respuesta tolerante a un alergeno.

Las estrategias de tolerancia, mientras que, estas son potencialmente efectivas en el individuo espedfico el cual recibe el tratamiento, estas son asimismo caras, invasivas, necesitan un prolongado tiempo, y requieren expertos tales como los consistentes en doctores, inmunologistas, y por el estilo, para la administracion. Los tratamientos para la tolerancia, involucran asf mismo, tambien, un cierto nivel de riesgo, asociados con reacciones adversas y con unos resultados negativos. De una forma adicional, otros animales, en el entorno medioambiental, los cuales se encuentran expuestos a los alergenos, no reciben beneficios procedentes del tratamiento - a saber, estos son totalmente individualizados -. Las estrategias de prevencion o de evitacion, pueden ofrecer ventajas, allf en donde estas sea susceptibles de poderse aplicar.

Las estrategias de prevencion o de evitacion, pueden facilitarse de una forma mas sencilla, para los alergenos de los cuales tienen fuentes de puntos espedficos, los cuales sean susceptibles de poderse identificar. De una forma adicional a los acaros del polvo, las alergias de los animales domesticos o de compama, son espedficamente identificables o localizables, en cuanto a lo referente a la fuente del animal en cuestion. En el caso de las alergias a los gatos, y a pesar del hecho de que pueden encontrarse presentes multiples alergenos, se ha determinado el hecho de que una alergeno espedfico, el consistente en la Fel D1, es la fuente de una significativa proporcion de la respuesta alergica, en los individuos sensibilizados (vease, a dicho efecto, el trabajo de (Ohman J. L., Lowell F. C. y Bloch K. J. (1974) Allergens of mammalian origin. III. Properties of major feline allergen. - Alergenos que tienen su origen en mairnferos. III. Propiedades de los alergenos mayores procedentes de los felinos -, publicado en J. Immunol. 113: 1668 - 77). El alergeno Fel D1, se derrama a partir de las glandulas sebaceas del gato, existentes en la piel, y a traves de la saliva del gato, durante el aseo de este. Este es un ejemplo principal de las alergias de los gatos.

Asf, de este modo, mientras que, la tenencia de gatos, se encuentra en expansion, en los Estados Unidos de America, las alergias a los gatos, se han convertido / han permanecido como siendo, la razon primaria para la renuncia a los gatos, o el abandono de estos, para los refugios o alberges de los animales en cuestion (vease, a dicho efecto, el trabajo de Scarlett et al., publicado en J. Appl. Animal Welfare Sci., 2(1): 41 - 57, 1999). Un estudio referente a hogares con gatos, indicaba el hecho de que, el alergeno consistente en la Fel D1, se encontraba ampliamente presente. El alergeno, se encontraba casi completamente omnipresente, en la casas que se habfa identificado, en un porcentaje correspondiente a un valor de un 96,6 % de las camas o lechos, y en un porcentaje correspondiente a un valor del 96,9% de los suelos de la habitacion de la cama o lecho, y en un porcentaje correspondiente a un valor del 96,6 %, en los sofas (vease, a dicho efecto, el trabajo de Geany et al., publicado en Pediatrics, 116 (2): Agosto del 2005). Se procedio a someter a tests de ensayo, ropa de ninos escolares, procedentes de hogares que teman gatos, en tests de ensayo escolares, fuera del hogar (en las escuelas), y se encontro que, dicha ropa, conteman antfgenos de la Fel D1. Asf, de este modo, el antfgeno ambiental, supone un riesgo substancial, no unicamente para los individuos sensibilizados, los cuales viven en hogares con gatos, sino asf mismo, tambien, para la poblacion humana alergica, en su totalidad (vease, a dicho efecto, el trabajo de Gerge & Dreborg, publicado en Ped. Allergy Immun., 9(1): 25 - 30, 1998).

Los alergenos Fel D1, pueden detectarse facilmente, via tests de ensayo ELISA en casa. Aproximadamente un porcentaje del 14 % de los ninos de una edad comprendida dentro de un rango que va desde los 6 anos hasta los 19 anos de edad, o mayor, son alergicos a los gatos (segun los comunicados de prensa de las instituciones NHI - (Instituciones Nacionales de La Salud - [de sus iniciales en idioma ingles, correspondientes a National Institutes of Health -). La prevencion contra el alergeno Fel D1, podna ayudar en las apelaciones o recursos de los propietarios, en la tenencia de animales domesticos o de compama, y en la salud de los ninos y de los propietarios sensibilizados de animales domesticos o de compama.

La prevencion, como concepto general, es no obstante diffcil de representar, de una forma personalizada, mediante medios practicos. Una reduccion en la cantidad del alergeno consistente en la protema Fel D1, e incluso una minima

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reduccion, podna tener un substancial impacto en la salud de los individuos sensibilizados, y podnan minimizar el abandono o renuncia, como resultado de que una persona, se convierta en sensibilizado, en casa. Hasta el dfa de hoy, las estrategias para reducir el alergeno consistente en la protema Fel D1, han incluido el aislamiento ffsico o la eliminacion, mediante, por ejemplo, procediendo a mantener a la persona alergica, en un espacio limpio, el cual no se encuentre ocupado por el gato, o mediante un bano regular del gato en cuestion, con objeto de minimizar la dispersion del Fel D1. (Nota. en este documento de solicitud de patente, se hara referencia, al alergeno consistente en la protema Fel D1, precediendolo tanto con el artmulo ”el”, es decir, el Fel D1, refiriendose a este como el alergeno, como con el artmulo “la”, es decir, la Fel D1, refiriendose a la protema en la cual consiste el alergeno).

En otra propuesta de procedimiento, para la eliminar ffsicamente el Fel D1, del entorno medioambiental, se encuentran hoy en dfa disponibles, en el mercado, gatos los cuales se han modificado geneticamente de tal forma que no produzcan el alergeno consistente en la protema Fel D1. Estos gatos, disenados mediante ingeniena genetica, carecen del gen para producir la forma alergenica de la Fel D1, y en su lugar, producir una protema diferente, no alergenica. Mientras que, esta propuesta de procedimiento, puede ser efectiva, esta permanece no obstante relativamente no ensayada, y no se conoce nada que se haya publicado, a proposito de la salud a largo plazo y el vigor o vitalidad de los gatos resultantes. De una forma adicional, estos animales son muy caros, siendo su coste, el correspondiente un valor comprendido dentro de unos margenes, los cuales van desde los aprox. 3.000 dolares estadounidenses hasta los 5.000 dolares estadounidenses ($ U.S.).

Con objeto de ayudar en la consideracion de las estrategias para abordar el problema de los alergenos del entorno medioambiental, resultara instructivo el hecho de tener un conocimiento de las reacciones alergicas en el sistema inmune. La respuesta alergica, se inicia con la sensibilizacion, la cual tiene como resultado la produccion anticuerpos IgE espedficos para el alergeno. Asf, por ejemplo, cuando se inhala un alergeno, las celulas del antfgeno presentes en la mucosas de las vfas respiratorias, se internalizan y procesan el antfgeno. Los alergenos, se expresan, a continuacion, en su superficie celular, y entonces, estas se presentan a otras celulas inmunes, de una forma particular, los linfocitos T. Como resultado de ello, los linfocitos B, se transforman en celulas plasmaticas secretoras del anticuerpo. En una respuesta alergica, las celulas plasmaticas, producen anticuerpos IgE, los cuales tienen una union espedfica para un alergeno espedfico. Una vez se encuentra en circulacion, el IgE, se une a receptores de alta afinidad, en los mastocitos o celulas cebadas, en los basofilos, en las celulas de Langerhans, y en monocitos activados. Tal tipo de union, deja al sitio receptor IgE alergeno - espedfico, libre, para una interaccion adicional con el mismo alergeno.

Despues de la reexposicion a los alergenos, la union del alergeno al IgE, inicia una rapida e intensa respuesta procedente del sistema inmune. La entrecruzamiento de los anticuerpos IgE unidos a mastocitos / basofilos, mediante alergenos, inicia una cascada de senalizacion intracelular, lo cual provoca una degranulacion de las celulas inmunes, y una liberacion concomitante de los mediadores de la inflamacion. Los mastocitos, regulan su expresion del receptor IgE, para mantener constante el numero de sitios receptores IgE, inocupados. Los anticuerpos IgE circulantes, se unen a estos sitios receptores, esperando para que surja o se encuentre su alergeno espedfico.

La respuesta del sistema inmune, a la exposicion del alergeno, puede dividirse en una hipersensibilidad inmediata o reaccion en fase temprana, la cual acontece dentro de los 15 minutos de exposicion al alergeno, y una segunda fase de reaccion, o fase tardfa de reaccion, la cual acontece dentro de las 4 - 6 horas despues de la desaparicion de los smtomas de la primera fase, y esta puede durar durante un transcurso de tiempo de varios dfas, o incluso durante un transcurso de tiempo de varias semanas. La fase temprana, se caracteriza por el hecho de mediadores, los cuales se liberan mediante los mastocitos, incluyendo a la histamina, a las prostaglandinas, a los leucotrienos, y al tromboxano. Este hecho, genera respuestas caractensticas de una alergia, en el tejido local, al IgE, y los mastocitos. Los estornudos, la inflamacion y la congestion, el bloqueo nasal, la broncoconstriccion, la tos, y la respiracion silbante, son efectos los cuales son bien conocidos. La fase tardfa o ultima fase de la reaccion, puede caracterizarse por una infiltracion celular, por una deposicion de fibrina, y por una destruccion de los tejidos en los pulmones, conduciendo a una reactividad bronquial incrementada, a un edema, y a la inflamacion. Asf, de ese modo, la interaccion del alergeno, el IgE, y los mastocitos, es central a la respuesta de sistema inmune, y esta tiene como resultado el desencadenamiento de la liberacion de mediador de los mastocitos, conduciendo ello, directamente, a ambos, la reaccion en una fase temprana, y la reaccion en una fase tardfa o ultima.

La patente internacional WO 07 113 633 A2, da a conocer procedimientos para reducir la cantidad de Fel D1, desprendido por un gato, procediendo a administrar, a un gato, un composicion inmunogenico, el cual comprende por lo menos un polipeptido Fel D1, o su fragmento, o una molecula de polinucleotido que codifique al polipeptido Fel D1. La patente estadounidense U S 2006 000 474 180, da a conocer protemas de fusion, las cuales comprenden una secuencia de un alergeno, tales como aquellas para el Fel D1, unida via una region bisagra de IgG, a otra secuencia de polipeptido, capaz de unirse, de una forma espedfica, a un receptor inhibitorio espedfico de IgG, el cual contenga una motivo inmuno-receptor inhibitorio basado en tirosina (ITIM - [de sus siglas, en idioma ingles, correspondientes a Inmunorecepor tyrosine-based inhibitory motif] -). El documento de patente internacional WO 06 097 530 A2, da a conocer medicamentos para tratar la alergia a los gatos, los cuales comprenden una partmula de un nucleo semejante a un virus, o de un nucleo vmco, con un primer sitio de union, y un antfgeno espedfico de la protema felina, con un segundo sitio de union, unido, de una forma covalente, via los sitios.

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Recientes avances llevados a cabo, en los procedimientos para la produccion de anticuerpos, pueden facilitar medios alternativos para prevenir o evitar los antigenos ambientales los cuales provocan una alergia en los individuos los cuales esten sensibilizados. As^ por ejemplo, cabe citar los sistemas de anticuerpos a base de leche y los sistemas de anticuerpos a base de huevos, tales como, por ejemplo, los que se encuentran resenados en la solicitud de patente estadounidense U S 2003 0 00 3133 A1, en donde, se da a conocer la utilizacion de la leche, como un portador o soporte para los alergenos, con objeto de inducir la tolerancia oral a la caspa de los gatos, y a otros alergenos.

Asf, de este modo, existe una necesidad, en el arte especializado de la tecnica, en cuanto al hecho de poder disponer de composiciones y de procedimientos, los cuales sean de utilidad para reducir los alergenos ambientales (alergenos del entorno medioambiental), y asf, de este modo, reducir, minimizar e incluso prevenir una respuesta alergica, o los smtomas de tal tipo de respuesta, en un animal, el cual este predispuesto a tener tal tipo de respuesta, cuando este se expone a un alergeno. ,

RESUMEN DE LA INVENCION

Asf, por lo tanto, es un objeto de la presente invencion, el reducir, minimizar, o prevenir las alergias causadas por alergenos del entorno medioambiental, en concordancia con la reivindicaciones las cuales se encuentran anexadas en este documento de solicitud de patente.

Es asf mismo, tambien, un objeto adicional de la presente invencion, el proporcionar composiciones, procedimientos, y conjuntos de envase, a modo de “kits”, para reducir, minimizar, o incuso prevenir por lo menos un smtoma de una reaccion alergica, en un animal sensibilizado.

Es todavfa un objeto adicional de la presente invencion, el proporcionar artmulos de fabricacion, en forma de conjuntos de envase, a modo de “kits”, los cuales contengan combinaciones de composiciones, productos alimenticios o composiciones alimenticias, u otros compuestos, y dispositivos los cuales sean de utilidad para reducir o prevenir respuestas alergicas a un alergeno del entorno medioambiental.

Uno o mas de estos y de otros objetos o finalidades, se consiguen mediante la utilizacion de nuevas composiciones y nuevos procedimientos, los cuales utilizan por lo menos una molecula, la cual inhiba, de una forma espedfica, la capacidad de los alergenos, para unirse a los mastocitos, en un animal, el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica a un alergeno.

Este objeto, otros objetos, y objetos adicionales, pueden tambien lograrse, mediante la utilizacion de procedimientos para reducir, en un animal, una respuesta alergica, a un alergeno, en un entorno medioambiental. El procedimiento en cuestion, comprende el minimizar la exposicion al alergeno, en un animal, el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno, mediante el contacto con una fuente del alergeno, en el entorno medioambiental, con una composicion la cual contiene una molecula la cual inhibe la capacidad de los alergenos, para unirse a los mastocitos, en el animal en cuestion, el cual se encuentra predispuesto a tener un respuesta alergica al alergeno; reduciendo, con ello, la respuesta alergica, en el animal, a los alergenos, en el entorno medioambiental.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION Definiciones

Tal y como este se utiliza aqrn, en este documento de solicitud de patente, el termino “alergia”, es sinonimo de la expresion “respuesta alergica” o de la expresion “reaccion alergica”. Cada uno de estos terminos o expresiones, se refiere a un estado de capacidad de respuesta, en un animal espedfico, a un antfgeno exogeno (o “alergeno”), el cual, de otro modo, no sena nocivo para el animal en cuestion. Un “smtoma” de una respuesta alergica, se refiere a cualquier nivel de la capacidad de respuesta inmune anteriormente mencionada, arriba, tal como, por ejemplo, a nivel molecular, (incluyendo la medicion de una actividad o expresion de una protema, o transcripto o gen), a nivel celular, a nivel de un organo, a un nivel sistemico, o a nivel de un organismo. Tales tipos de smtomas, pueden comprender uno o mas de tales tipos de niveles. Los smtomas, pueden incluir fenomenos generalizados, tales como los consistentes en una inflamacion, en una queja o lamento respiratorio, en una inflamacion, o en sufrimientos o problemas asociados de una forma tfpica con la alergia, la rinitis, un edema, y los desordenes o trastornos de la iel, incluyendo, si bien no de una forma limitativa en cuanto estos, a la dermatitis atopica (tal como, por ejemplo, el eczema), la urticaria y el angioedema, y la dermatitis alergica por contacto. De una forma mas espedfica, los fenomenos los cuales son “smtomas” de una respuesta alergica, incluyen a cualquier cambio el cual sea susceptible de poderse medir y de poderse observar, tal como, por ejemplo, al nivel celular, incluyendo, se bien no de una limitativa en cuanto a los cambios locales o sistemicos en las poblaciones celulares, la captacion y / o la activacion de celulas inmunes, incluyendo, por ejemplo, a los mastocitos, y / o a los basofilos, a los cambios en la celulas que presentan el antfgeno (incluyendo, si bien no de una forma limitativa en cuanto estas, a las celulas dendnticas que portan el receptor FcsRI), a los cambios intracelulares o moleculares, incluyendo a las mediciones u observaciones de una o mas etapas , en una cascada inmunologica, a la liberacion de los compuestos los cuales median en una

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respuesta alergica (tales como, por ejemplo, los mediadores), y a los cambios de una o mas citocinas (tales como, por ejemplo, la IL-3, la IL- 5, la IL-9, la IL-4 o la IL-13), o compuestos relacionados, o antagonistas de estos. La persona experta en el arte especializado de la tecnica, entenderan el hecho de que, ciertos smtomas, de la forma la cual estos se definen aqm, en este documento de solicitud de patente, se miden de una forma mas rapida y sencilla que otros, y algunos, se miden mediante la evaluacion o valoracion subjetiva o autoevaluacion de los smtomas. En cuanto a lo referente a otros smtomas, se encuentran disponibles ensayos convenientes o rapidos, o mediciones, para evaluar o valorar los cambios, de una forma objetiva.

El termino “animal”, tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, incluye a ambos, a los animales humanos y a los animales no humanos, incluyendo a cualquier especie o clase, tal como, por ejemplo, a los animales de la especie aviar, a los animales de la especie bovina, a los animales de la especie canina, a los animales de la especie equina, a los animales de la especie felina, a los animales de la especie hicrina, a los animales de la especie murina, a los animales de la especie ovina, a los animal de la especie porcina y a los animal de la especie simia. Las referencias a los “animales”, las cuales se citan aqm, en este documento de solicitud de patente, significan, en un contexto, cualquier animal el cual sea susceptible a una respuesta alergica, a un antigeno del entorno medioambiental, o que este sufriendo una respuesta alergica procedente del entorno medioambiental, o que presente por lo menos un smtoma de tal tipo de respuesta alergica, al exponerse al alergeno. En otro contexto, un “animal”, puede incluir a cualquier animal el cual sea la fuente, o una fuente, de un alergeno del entorno medioambiental. Quedara claro, a partir de cualquier uso del termino que se le pretenda dar a este, en el contexto, el hecho de que, el animal al cual se le esta haciendo referencia se trata del animal que tiene una alergia, o de un animal el cual es una fuente de un alergeno.

Los animales, pueden ser fuentes de alergenos ambientales, en cualquier numero de modos posibles. Asf, por ejemplo, los alergenos, pueden diseminarse en las celulas del pelo o las celulas de la piel, o bien, mediante dichas celulas del pelo o de la piel, tales como las consistentes en las celulas de la piel la cuales esten muertas, las celulas de la piel la cuales se esten muriendo, las celulas de la piel procedentes de la descamacion, las celula de la piel, o los residuos o desechos de la piel. Tales tipos de alergenos, pueden incluir a la caspa procedente de varios animales. De una forma adicional, los productos residuales procedentes de una animal, incluyendo a las heces y / o a la orina, pueden incluir uno o mas alergenos para los individuos sensibles. Los animales, pueden tambien producir y / o secretar, asf mismo, ciertos alergenos, en otros fluidos corporales, tales como, por ejemplo, la saliva. A los alergenos los cuales se encuentran contenidos en la saliva, que se producen con la saliva, o que se transmiten o diseminan a traves de la saliva, se les hace referencia, algunas veces, aqm, en este documento de solicitud de patente, como alergenos “oralmente diseminados”, si bien, no obstante tales alergenos, pueden tambien diseminarse, asf mismo, a traves de otros medios no orales. Los animales, pueden tambien hospedar, portar o transportar determinados parasitos, tales como los consistentes en los insectos, microorganismos (tales como, por ejemplo, los consistentes en las bacterias, en los hongos, o en los mohos), o parasitos, pudiendo ser, cualquiera de los cuales, una fuente directa de un alergeno, o bien puede causar el hecho de que, el animal, se desprenda, bien ya sea de una forma directa, o bien ya sea de una forma indirecta, de mas piel, pelo, u otros alergenos potenciales, o que pueden provocar un cambio en el estatus de salud del animal, de tal forma que este produzca una alergeno, o mas de un alergeno. Y mientras el pelo del animal, en muchos casos, puede no ser altamente alergenico, en sf mismo, tal tipo de pelo, puede no obstante consistir en una fuente de alergenos, tales como los consistentes en el polen, el polvo, en hongos o moho, y por el estilo, los cuales, se dispersan, entonces, al interior del entorno medioambiental. Los procedimientos los cuales se dan a conocer aqm, en este documento de solicitud de patente, son particularmente de utilidad para mitigar las respuestas alergicas, a la presencia de animales de comparMa o domesticos, tales como los consistentes en los animales caninos y los animales felinos.

El termino “ambiente” o “medio ambiente” o “entorno medioambiental”, tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, se refiere a cualquier entorno medioambiental de un animal, tal como, por ejemplo, para el caso de un humano, el consistente en una casa, una habitacion, un coche, una oficina, un hotel, un jardm, y por el estilo, pudiendo ser, cualesquiera de ellos, “entornos medioambientales”, correspondientes a la forma la cual se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente. De una forma adicional, cualquier area la cual se encuentre expuesta a una fuente de alergenos, tal como por ejemplo, un animal de comparMa o animal domestico, un insecto, o una planta, puede considerarse como siendo un entorno medioambiental, para los propositos los cuales se pretenden aqm, en este documento de solicitud de patente. Si bien los entornos medioambientales, se tratan, de una forma frecuente, de interiores (es decir, de ambientes cerrados), nada imposibilita, aqm, en este caso, el hecho de que se trate de un area limitada la cual se encuentre parcialmente abierta, o completamente abierta, o de exteriores (es decir, de ambientes al aire libre), la que constituya el entorno medioambiental, tal como, por ejemplo, la consistente en un patio, en una terraza, en un terreno o campo, en una glorieta, en un porche o veranda, o por el estilo, para los propositos los cuales se pretenden aqm, en este documento de solicitud de patente. Asf, por ejemplo, el proceder a proporcionar una composicion o tratamiento, para la ingesta oral, a un animal el cual sea una fuente de un alergeno, constituye el tratar el “entorno medioambiental” de otro animal, el cual se alergico alergeno, o bien, que este se encuentre predispuesto a tener una reaccion alergica al alergeno.

Tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, un “tratamiento de la alergia”, al cual, algunas veces, se le hace referencia como ”medicacion contra la alergica”, significa cualquier tipo de compuesto, de composicion, de alimento, o de farmaco, el cual sea de utilidad para reducir, minimizar, prevenir o evitar, o tratar una

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respuesta alergica a un anffgeno, en un animal, o para mitigar los srntomas, o por lo menos uno de los srntomas, de tal tipo de alergia, en un animal.

El termino “individuo”, tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, significa un animal individual, de cualquier tipo de especie o de cualquier clase.

El termino “anticuerpo”, tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, incluye a anticuerpos policlonales y a anticuerpos monoclonales, de cualquier tipo y de cualquier especie, asf como a los fragmentos de inmunoglobulina, tales como los consistentes en los fragmentos Fv, Fab, Fab', F(ab')2, u otros tipos de fragmento de anticuerpo de union al anffgeno, secuencias, o subsecuencias, las cuales interaction con la especificidad molecular (tal como, por ejemplo, que demuestran una union espedfica), con un anffgeno.

El termino “envase individual”, tal como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, significa el hecho de que, los componentes de un equipo, a modo de “kit”, se encuentran ffsicamente asociados en uno o en mas recipientes contenedores, o ffsicamente asociados con estos, y estos se consideran como una unidad, para la fabricacion, la distribucion, la venta, o el uso. Los recipientes contenedores, incluyen, si bien no de una forma limitativa en cuanto a estos, a las bolsas, a las cajas o cartones, a las botellas, a los envases o empaques, los cuales sean de cualquier tipo, de cualquier material, de envolturas sobrepuestas, de envolturas retractiles, de componentes anexados (tal como, por ejemplo, componentes grapados, componentes adheridos, y por el estilo), o combinaciones de cualesquiera de los recipientes anteriormente citados, arriba. Asf, por ejemplo, un conjunto de envase, a modo de kit, de envase o empaque individual, puede proporcionar recipientes contenedores de composiciones individuales, y / o de composiciones alimenticias, las cuales se encuentren ffsicamente asociadas, de tal forma que, estas, se consideren como una unidad para la fabricacion, para la distribucion, para la venta, o para su uso.

El termino “envase individual”, tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, significa el hecho de que los componentes del conjunto de envase, a modo de “kit”, se encuentran asociados con indicaciones o instrucciones, las cueles estan dispuestas sobre uno o mas componentes ffsicos o virtuales, las cuales instruyen al usuario, sobre como obtener los otros componentes, tal como, por ejemplo, en una bolsa, o en otro recipiente, el cual contenga un componente, e indicaciones o instrucciones, las cuales instruyen, al usuario, para que este vaya a una direccion de internet (sitio web), indicaciones sobre un contacto, un mensaje registrado, o un servicio de fax, vision de un mensaje virtual, indicaciones sobre el contacto con un experto cuidador o instructor, para la obtencion de, por ejemplo, instrucciones de como usar el conjunto de envase, a modo de “kit”, o informacion de seguridad o tecnica, referente a uno o mas componentes de un conjunto de envase, a modo de “kit”, en cuestion. Los ejemplos de la informacion la cual puede proporcionarse, aparte del conjunto de envase, a modo de “kit”, en cuestion, incluyen a las instrucciones para el uso, informacion sobre la seguridad, tal como la consistente en hojas de datos de seguridad, la informacion sobre el control de la toxicidad, la informacion sobre una potencial reaccion adversas, los resultados de estudios clrnicos, y por el estilo, la informacion dietetica, tal como la consistente en la composicion alimenticia o la composicion calorica, la informacion general sobre el tratamiento de las alergias, o la informacion general sobre el mantenimiento de un medio ambiente exento de alergenos medioambientales espedficos, o relativamente exento de alergenos medioambientales espedficos, o sobre la minimizacion de alergenos espedficos, en un entorno medioambiental.

La totalidad de los porcentajes, los cuales se expresan aqm, en este documento de solicitud de patente, se refieren al peso de la composicion, en una base correspondiente a materia seca, a menos de que se especifique de otro modo. Las personas expertas en el arte especializado de la tecnica, apreciaran el hecho de que, “una base correspondiente a materia seca”, significa que, una concentracion del ingrediente en cuestion, en una composicion, se mide despues de que se haya procedido a eliminar cualquier humedad libre, en la composicion.

Tal y como se utiliza aqm, en la totalidad de este documento de solicitud de patente, las expresion “rangos”, o valores “comprendidos dentro de unos margenes”, se utilizan como una abreviatura o resumen de unos determinados valores, de tal forma que se evite el exponer o establecer, de una forma detallada, y describir, cada uno de los valores los cuales se encuentran comprendidos dentro de los margenes, o rango, citados. Puede asf seleccionarse cualquier valor apropiado, el cual se encuentre comprendido dentro del rango o margenes citados, alff en donde sea apropiado, como el valor superior, o como el valor inferior, o el termino del rango o margenes.

Las dosificaciones expresadas aqm, en este documento de solicitud de patente, se refieren a kilogramos de peso corporal, por dfa (mg / kg / dfa), a menos de que se exprese de otro modo.

El termino “microorganismo”, tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, significa bacterias, mohos y otros hongos, y otros fermentos o levaduras.

Tal y como este se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, y en la reivindicaciones anexas a este, la forma singular de una palabra, incluye asf mismo, tambien, a su forma en plural, viceversa. A menos de que, el contexto en el que esta se encuentra, dicte claramente lo contrario. Asf, por ejemplo, las referencias, “un”, “una”, y “el” y “la”, son claramente inclusivas de los plurales de los terminos respectivos (es decir, de sus plurales unos, unas,

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los y las). Asf, por ejemplo, la referencia a “un cachorro”, a “un procedimiento", a “un alimento”, incluye asf mismo, tambien, a una pluralidad de tales “cachorros”, “procedimientos”, o “alimentos”. Las referencias citadas aqm, en este documento de solicitud de patente, a por ejemplo, “un anticuerpo”, incluyen as^ mismo, tambien, a una pluralidad de tales anticuerpos, mientras que, las referencias a “piezas”, incluyen asf mismo, tambien, a una pieza individual. De una forma similar, las palabras “(que) comprende”, “(que) comprenden”, y “comprendiendo” deben interpretarse como siendo inclusivas, en lugar de como siendo exclusivas.

Los procedimientos y composiciones y otros avances o progresos, los cuales se dan a conocer aqm, en este documento de solicitud de patente, no se encuentran limitados a una metodologfa particular, protocolos particulares, y reactivos particulares, los cuales se encuentran descrito aqm, en este documento, debido a hecho de que, tal y como podran apreciar aquellas personas expertas en el arte especializado de la tecnica, estos pueden variar. De una forma adicional, la terminologfa la cual se utiliza aqm, en este documento de solicitud de patente, es para los propositos de describir formas particulares de presentacion, unicamente, y esta no pretende limitar, ni tampoco limita, el ambito de aquellas cuestiones las cuales se dan a conocer o se reivindican aqm, en este documento de solicitud de patente.

A menos de que se defina de otro modo, todos los terminos tecnicos y cientfficos, los terminos del arte especializado de la tecnica, y los acronimos, los cuales se utilizan aqm, en este documento de solicitud de patente, tienen los significados usualmente entendidos por parte de cualquier persona usualmente experta en el arte especializado de la tecnica, en cuanto a lo referente al sector o sectores de la invencion, o en cuanto al sector o sectores, en donde, se utiliza el termino en cuestion. Si bien, en la practica de la presente invencion, pueden utilizarse cualesquiera procedimientos, artmulos de fabricacion, y oros medios o materiales los cuales sean similares o equivalentes a aquellos los cuales de describen aqm, en este documento de solicitud de patente, en este documento, se describen asf mismo, tambien, las composiciones preferidas, los procedimientos preferidos, y los artmulos de fabricacion preferidos.

La discusion de las referencias correspondientes al arte anterior de la tecnica especializada, pretende meramente resumir las afirmaciones o aserciones las cuales se realizan aqm, en este documento de solicitud de patente. No se admite ninguna afirmacion en cuanto al hecho consistente en que, cualesquiera de dichas patentes, solicitudes de patente, publicaciones o referencias, o cualquier porcion de estas, sea un arte de la tecnica relevante, un material relevante del arte especializado de la tecnica, o que consista en el arte anterior de la tecnica especializada. Los derechos de cuestionar la fiabilidad y la pertinencia de cualquier asercion de tales tipos de patentes, de solicitudes de patente, de publicaciones y de otras referencias, como siendo un arte de la tecnica especializada relevante, un material del arte especializado de la tecnica especializada, o un arte correspondiente a la tecnica especializada anterior, se encuentra espedficamente reservada.

LA INVENCION

De una forma general, en varios de sus aspectos, la presente invencion, proporciona composiciones, procedimientos, y conjuntos de envase, a modo de “kits”, los cuales son de utilidad para reducir o para prevenir o evitar las alergias o los smtomas de las reacciones alergicas a los alergenos, los cuales se encuentran presentes en un entorno medioambiental de un animal sensibilizado. Las composiciones en cuestion, proporcionan moleculas, las cuales, de una forma general, previenen o evitan la union de los alergenos a los mastocitos, en el animal sensibilizado. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, se procede a utilizar moleculas, las cuales son capaces de unir, de una forma espedfica, al alergeno, tal como, por ejemplo, un anticuerpo espedfico para el alergeno en cuestion, para tratar una fuente del alergeno. Asf, por ejemplo, la molecula, se utiliza para tratar una superficie, en donde, el alergeno, se encuentra presente, o el aire, en una entorno medioambiental espedfico, o un animal, el cual sea una fuente del alergeno. En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, se disemina oralmente, a partir de un animal, y las composiciones, se proporcionan como una composicion alimenticia, al animal el cual es la fuente del alergeno oralmente diseminado. Las moleculas en la composicion, se unen, de una forma espedfica, al alergeno el cual se encuentra presente en la boca del animal, previamente a que se libere hacia el interior del entorno medioambiental, previniendo o evitando, o minimizando, asf, de este modo, la liberacion del alergeno libre, al interior del entorno medioambiental del animal sensible. La forma unida o enlazada del alergeno, es incapaz de unirse a los mastocitos, en un sistema inmune de un animal sensible, y asf, de este modo, esta no puede inducir los smtomas o la respuesta alergica. Asf, por ejemplo, muchos humanos, son alergicos, a los alergenos secretados a partir de la boca de los felinos. Los felinos, lamen su cuerpo, contactan con los objetos existentes en su entorno medioambiental, y diseminan el alergeno a dichos objetos. Los humanos, contactan con los objetos los cuales tienen el alergeno, y desarrollan una reaccion alergica. La exposicion de la boca del felino, a una composicion de la presente invencion, se une o enlaza al alergeno, antes de que este entre en contacto con el humano, y previene o evita el que este cause la reaccion alergica en el humano en cuestion, incluso si el humano en cuestion, se exponga al alergeno unido o enlazado. Un alergenos unido o enlazado, no puede interactuar con los mastocitos, en el humano, y provocar una reaccion alergica.

De una forma mas espedfica, en un primer aspecto, la presente invencion, proporciona composiciones las cuales son apropiadas para reducir por lo menos un smtoma, de una respuesta alergica a un alergeno, en un entorno

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medioambiental. Las composiciones, comprenden, de una forma preferible, por lo menos una molecula, la cual inhibe la capacidad de los alergenos, para unirse a los mastocitos, en un animal el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno. Tal y como este se utiliza aqrn, en este documento de solicitud de patente, la expresion “reducir por lo menos un smtoma”, incluye la reduccion de tales tipos de smtomas, antes de que estos acontezcan, de tal forma que no haya smtomas a una respuesta alergica, y asf, de este modo, prevenir o evitar la respuesta alergica.

Diversos tipos de moleculas, son de utilidad, en concordancia con las composiciones las cuales se proporcionan aqrn, en este documento de solicitud de patente. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la molecula, se une al alergeno, con un alto grado de especificidad. Asf, por ejemplo, los anticuerpos, los aptameros, y los agonistas / antagonistas de los alergenos, son de utilidad, aqrn, en este documento de solicitud de patente. Las porciones de tales tipos de moleculas, tales como los fragmentos (Fab) de anticuerpos, de union al antfgeno, son tambien de utilidad, aqrn, en este documento de solicitud de patente. Cualquier molecula, o porcion, o fragmento de estos, los cales retienen la especificidad de union, para el alergeno, puede utilizarse como la molecula proporcionada en las composiciones, o una parte de la molecula, en donde, tal tipo de molecula, es un qmmero de dos porciones enlazadas conjuntamente, tal como, por ejemplo, de una forma covalente.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, las composiciones, comprenden, de una forma adicional, uno o mas componentes o ingredientes adicionales, con objeto de proporcionar una funcionalidad adicional. Asf, de este modo, en varias formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, pueden encontrarse presentes uno o mas ingredientes adicionales, tales como los consistentes un saborizante o aroma, un estabilizador, un tensioactivo o surfactante, un ligante, o un detergente. Tal y como se describira, en este documento de solicitud de patente, las composiciones en cuestion, no estan previstas, de una forma general, para la vacunacion del animal o para tratar el animal, el cual tenga la alergia, si bien, no obstante, no existe ninguna intencion en cuanto al hecho de excluir tales posibilidades, en ciertas formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion. Mas bien, de una forma contraria, las composiciones en cuestion, estan previstas para tratar el entorno medioambiental, de una forma general, o bien, una o mas fuentes espedficas, tales como las consistentes en una fuente puntual, de un alergeno del entorno medioambiental. En una forma particular de presentacion, en concordancia con la presente invencion, las composiciones en cuestion, se proporcionan de una forma oral, tal como, por ejemplo, conjuntamente con un alimento, o bien, como un alimento, a un animal o a un insecto, el cual sea la fuente del alergeno.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composiciones, son de utilidad, allf en donde, el alergeno, procede de un humano, de un perro, de un gato, de un acaro, de una cucaracha, de una planta, o de un microorganismo. Otros tipos y fuentes de alergenos, pueden combatirse, mediante las composiciones las cuales se proporcionan aqrn, en este documento de solicitud de patente, por ejemplo, los alergenos procedentes de otros animales, no espedficamente enumerados, otros insectos, y otras fuentes, en su conjunto.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, es el Fel D1, si bien, de una forma no en concordancia con la presente invencion, segun se reivindica, el alergeno podna tambien ser, asf mismo, el Can f1, el Der p1, el Der p2, el Bla g1, el B1a g2, el Asf 1, el Ara hi, el Ara h2, o el Ara h3. Esos alergenos son, cada uno de ellos, de una importante significancia, en terminos de su prevalencia o preponderancia, o de la exposicion o potencial del publico, a estos, en el entorno medioambiental, en las casas, en los oficinas, en los hoteles, en los restaurantes, en los centros comerciales y tiendas de venta al por menor, en las escuelas, y en otros centros publicos o privados.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, por lo menos una porcion de la molecula, es espedfica para los alergenos. En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, por lo menos una porcion de la molecula, es espedfica para el alergeno en cuestion. En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, por lo menos una porcion de la molecula, comprende un anticuerpo, un aptamero, o un agonista, o parte de uno cualquiera de los anteriormente citados, el cual se une, de una forma espedfica, al alergeno. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el hecho de comprender un anticuerpo, o una porcion de union o fragmento de un anticuerpo, u otra protema o peptido espedfico de union, el anticuerpo, u otra molecula de union, se produce mediante medios biotecnologicos, tales como los consistentes en una fermentacion a gran escala de un microorganismo, mediante la produccion de un producto animal, de facil obtencion, tal como el consistente en la leche o en los huevos de un animal, o mediante la produccion en una planta o cultivo (tal como por ejemplo, los asf llamados “planticuerpos”). Tales tipos de tecnicas de produccion a gran escala para la fabricacion de anticuerpos, ayudaran a asegurar el hecho de que, un suministro economico y abundante de anticuerpos, o de otras moleculas, sea accesible y se encuentre disponible, para su uso en las composiciones de la presente invencion. Las personas expertas en el arte especializado de la tecnica, apreciaran el hecho de que, las tecnicas de produccion para la fabricacion de la molecula de union, en unas cantidades las cuales sean suficientes, son accesibles, y estas pueden implementarse, mediante la utilizacion de tecnologfas las cuales son conocidas en el arte especializado de la tecnica, para facilitar un uso economico en las composiciones las cuales se describen aqrn, en este documento de solicitud de patente.

En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, se producen anticuerpos.,

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mediante la inmunizacion de un animal aviar, tal como el consistente en una gallina, con un antigeno, el cual provoque la produccion de anticuerpos en los huevos. Los anticuerpos en cuestion, pueden separarse del huevo, mediante la administracion, al animal o a los huevos, o a una parte de los huevos, tal como la consistente en la yema de huevo, estos pueden administrate directamente a un alimento, o mezclarse con este, u otra composicion, que sean apropiados para la administracion a un animal. Los procedimientos para la preparacion de anticuerpos, los cuales utilizan huevos aviares, y para la administracion de huevos aviares los cuales contengan anticuerpo, de una forma particular, en composiciones alimenticias, son bien conocidos, por parte de aquellas personas expertas en el arte especializado de la tecnica, tal como, por ejemplo, en las patentes estadounidenses U S 6 413 515, U S 5 080 895, y U S 4 748 018, asf como en la referencias las cuales se citan aqrn, en este documento de solicitud de patente.

En una forma particular de presentacion, en concordancia con la presente invencion, se utilizan antfgenos los cuales provocan que los huevos produzcan los anticuerpos anti-Fel D1, con objeto de inmunizar a un animal aviar, de una forma preferible, una gallina; los huevos aviares los cuales contienen los anticuerpos anti-Fel D1, se recolectan y, de una forma opcional, estos se procesan, con objeto de enriquecer la concentracion de los anticuerpos; los huevos o los huevos procesados, se mezclan con alimento apropiado para el gato, o bien, estos se aplican al alimento en cuestion; el alimento el cual contiene los anticuerpos, se administra al gato en cuestion; y neutralizando asf, de este modo, el complejo de los anticuerpos con los antfgenos Fel D1, en la boca del animal, la antigenicidad del antigeno Fel D1, y reduciendo o previniendo o evitando las alergias o sus smtomas, cuando un animal alergeno, entra en contacto con el gato en cuestion, o con el entorno medioambiental del gato en cuestion, de una forma particular con los objetos los cuales se han sido lamidos por el gato en cuestion, o que, de otro modo, hayan sido contactados por el gato en cuestion, de una forma la cual pueda haber dejado alergenos Fel D1, sobre los objetos.

En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion, comprende una molecula, la cual es, por lo menos en parte, un agente coatropico, un detergente, o una sal. En todavfa otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la molecula en cuestion, modifica el valor pH. En todavfa otras formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, se proporcionan composiciones, en las cuales, la molecula en cuestion, destruye los epftopos protemicos los cuales se encuentran involucrados en el enlace o union del alergeno a los mastocitos, comprendiendo, la molecula en cuestion, una actividad proteolftica, un complejo protemico modificado, de union, o un ligando, el cual se une, de una forma inversa, al alergeno.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion, es comestible. La composicion en cuestion, puede mezclarse facilmente con alimentos del cualquier tipo, para la provision a un animal. Un cuidador humano, puede administrar las composiciones, con alimentos, a una animal, bajo una vigilancia o control por parte del humano en cuestion. Las composiciones en cuestion, pueden tambien formularse, asf mismo, de tal forma que estas contengan o proporcionen una porcion de los requerimientos de macronutrientes o micronutrientes, para un animal, y estos pueden administrarse procediendo a anadirlos o a mezclaros con un tentempie, con un obsequio o premio, con producto masticable, o con otro tipo de suplemento, para la ingesta normal del alimento, y esta puede formularse para proporcionarse una vez o multiples veces al dfa, a la semana, u otros penodos de tiempo. La composicion en cuestion, pueden tambien proporcionarse como una adicion, a la ingesta de lfquidos por parte del animal, tal como, por ejemplo, en el agua potable que este consume, o conjuntamente con esta. Para propositos de claridad, debena tomarse debida nota, en cuanto al hecho de que, tales tipos de composiciones comestibles, no se suministran al animal el cual tenga la respuesta alergica, tal como, por ejemplo, como una vacuna oral, o para inducir, oralmente, un grado de tolerancia al alergeno. Mas bien, de una forma contraria, las composiciones alergicas las cuales se describen aqrn, en este documento de solicitud de patente, se proporcionan, preferiblemente, de una forma directa, a un animal el cual sea la fuente o una fuente del alergeno del entorno medioambiental.

En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, es el Fel D1, y la molecula, comprende un anticuerpo espedfico para el Fel D1. En el caso de una composicion comestible de tal forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion, se proporciona, a un gato, para su consumo como un alimento, como un suplemento, o en agua potable. El antfgeno Fel D1, se disemina, de una forma significativa, por lo menos de una forma oral, tal como, por ejemplo, en la saliva del gato, o con la saliva del gato. La ingesta oral de las composiciones las cuales se proporcionan aqrn, en este documento de solicitud de patente, reducen, de una forma preferible, reducen de una forma significativa, o eliminan completamente, la diseminacion local dela formas inductoras del alergeno, del Fel D1. De una forma preferible, las composiciones en concordancia con la presente invencion, tendran, como resultado, la union o la inactivacion del alergeno, bien ya sea antes de que este se disemine, o bien corto tiempo despues de ello.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la molecula, comprende una protema quimerica. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion la molecula en cuestion, comprende por lo menos una porcion de union de un anticuerpo a un alergeno, fusionado a por los menos una porcion de una molecula de IgG. Asf, por ejemplo, por lo menos una porcion de un anticuerpo anti-Fel D1, la cual se una, de una forma espedfica, al Fel Dl, fusionada a por lo menos una porcion de una molecula de IgG. Tales tipos de moleculas, son potencialmente y especialmente de utilidad, debido al hecho de que, de una forma adicional a la union al alergeno del entorno medioambiental, para prevenir o evitar la interaccion de los mastocitos, hasta el punto

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que, estas, se introducen en el interior del animal sensibilizado a partir del entorno medioambiental, y estas ayudan a inducir alguna medida de tolerancia en el animal alergico, de una forma particular, alK en donde, la porcion de IgG de la molecula, se deriva de la misma especie que la del animal alergico. Asf, de este modo, en el caso en que se trate una casa de una persona alergica a un animal de comparMa o domestico consistente en un gato, la molecula quimerica, inactiva el entorno medioambiental del Fel D1, e induce, de una forma potencial, alguna tolerancia al alergeno, mediante la presencia de la porcion de IgG, y el antigeno Fel D1 unido o enlazado, cuando la persona sensibilizada en cuestion, se expone al Fel D1, complejado, o unido o enlazado.

En otro aspecto, en concordancia con la presente invencion, en lugar de mezclarse con un alimento, o de anadirse a este, las composiciones de la presente invencion, se proporcionan como productos alimenticos, los cuales comprenden la composicion de la presente invencion. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el producto alimenticio, se formula para un animal de comparMa o domestico, hogareno, el alergeno, es un alergeno oralmente diseminado, a partir del animal de comparMa o domestico en cuestion, y la molecula, comprende por lo menos una porcion de un anticuerpo, el cual se une, de una forma espedfica, al alergeno. En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el producto alimenticio para animales domesticos o de comparMa, se formula para un felino. En un ejemplo correspondiente a un producto alimenticio el cual se formula para el felino, el alergeno a ser unido o enlazado mediante la composicion en concordancia con la presente invencion, es del Fel D1. En algunos ejemplos, correspondientes a la presente invencion, se objetivizan, como diana, multiples alergenos procedentes de la misma fuente, en una composicion alimenticia individual. Tal y como se ha discutido anteriormente, arriba, en este documento de solicitud de patente, la composicion alimenticia en concordancia con al presente invencion, puede suministrarse, bien ya sea una vez al dfa, o varias veces al dfa, o bien ya sea una vez a la semana o multiples veces a la semana, o bien ya sea en cualquier tipo de tratamiento periodico, ya sea regular o bien ya sea irregular. La composicion alimenticia en concordancia con la presente invencion, puede proporcionarse tanto como un reemplazo a una dieta normal de un animal, como un suplemento a dicha dieta normal de un animal. En ciertas formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion alimenticia en cuestion, es en forma de un premio u obsequio, en forma de un producto masticable, en forma de un tentempie, o por el estilo. La composicion alimenticia en cuestion, puede suministrarse en forma de un fluido, o conjuntamente con un fluido, para la ingesta. Asf, por ejemplo, una composicion alimenticia en concordancia con la presente invencion, puede formularse para que esta se disuelva rapidamente y facilmente en, que forma una suspension con, o que se mezcle con, el agua potable para el animal, u otro fluido o bebida, para la ingesta. Para dichos propositos, podna ser de utilidad el proceder a formular la composicion en cuestion como un producto solido, como una tableta, como una materia en polvo, como un lfquido, como un concentrado de lfquido, como un gel, o en otra forma la cual sea apropiada para un uso directo, o para la dilucion, previamente a la administracion al animal. Para algunas aplicaciones, la composicion alimenticia en concordancia con la presente invencion, puede proporcionarse en forma de un obsequio o premio, o “producto para lamer”, o un bloque, el cual se proporciona al animal en cuestion, y que le anime a lamer de una forma frecuente o de una forma periodica la composicion, asegurando asf, de este modo, el hecho consistente en que, el animal, se reexponga frecuentemente a la molecula, la cual previene o evita el hecho de que, el alergeno, se una a los mastocitos, en el individuo sensible.

En otro de sus diversos aspectos, la presente invencion, proporciona procedimientos para reducir, para minimizar, o para prevenir o evitar, por lo menos un smtoma de una respuesta alergica a un alergeno del entorno medioambiental. Los procedimientos de la presente invencion, comprenden, de una forma general, el contactar un alergeno del entorno medioambiental, con uno o con mas anticuerpos u otras moleculas, las cuales se unen o enlazan al alergeno, y previenen o evitan el hecho consistente en que, el alergeno en cuestion, induzca una reaccion alergica, en una animal el cual sea susceptible a las alergias causadas por los alergenos, o bien que sufra de dichas alergias causadas por los alergenos.

Asf, es de este modo, en una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, esta proporciona procedimientos para reducir una respuesta alergica a un alergeno, en un entorno medioambiental, en un animal el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno en cuestion. Los procedimientos, comprenden el contactar una fuente del alergeno, con una composicion, la cual contenga una molecula la cual inhibe la capacidad del alergeno en cuestion, de unirse o enlazarse a los mastocitos, en el animal. La molecula, se une al alergeno, y previene o evita, o reduce, la respuesta alergica en un animal, al alergeno del entorno medioambiental. De una forma esencial, los procedimientos, comprenden minimizar la exposicion a los alergenos, en un animal, el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno en cuestion.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, en animal el cual se encuentra predispuesto a tener una respuesta alergica, es un humano, un felino, o un canino. De una forma preferible, el animal, es un humano.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el entorno medioambiental de interes, es una casa, una oficina, una estancia nocturna, una patio o jardm, una tienda de venta al por menor, o cualquier porcion de dichos entornos medioambientales. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el entorno medioambiental, es cualquiera de los anteriormente citados, en el parrafo anterior, la fuente del alergeno, es un animal diferente, tal como el consistente en un animal de comparMa o domestico, o en un parasito, en la casa de un humano.

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En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, precede de un humano, de un perro, de un gato, de un insecto, de una planta, o de un microorganismo. En formas preferidas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, es el Fel D1, el Can f1, el Der p1, el Der p2, el Bla g1, el B1a g2, el Asf 1, el Ara hi, el Ara h2, o el Ara h3.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la molecula, es un anticuerpo. Tal y como sucede con composiciones, el anticuerpo en cuestion, puede producirse via cualquiera de varios medios, los cuales generaran cantidades utiles de anticuerpo, para su uso en los procedimientos de la presente invencion. En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el anticuerpo, se produce procediendo a inmunizar una gallina, con el antigeno el cual provoca la produccion del anticuerpo, en huevos producidos por la gallina en cuestion. Los huevos, pueden aplicarse directamente sobre un producto alimenticio u otra composicion alimenticia, apropiados para la administracion a un animal, o bien, estos pueden mezclarse con el citado producto alimentico u otra composicion, apropiados para la administracion a un animal.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion para su uso en el procedimiento en cuestion, es en forma de un aerosol, en forma de un lfquido, en forma de un gel, en forma de un semisolido, en forma de un solido, o en forma de una materia en polvo. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion en cuestion, se aplica a la superficie, en el entorno medioambiental, tal como, por ejemplo, procediendo a una proyeccion pulverizada (spray), a un rociado, a un a bien, a una aplicacion mediante un pano, a un batido o agitacion, a un espolvoreado, a una deposicion, o cualquier otro metodo de aplicacion, sobre una superficie. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la superficie en cuestion, es la superficie de un animal, el cual sea una fuente del alergeno. Para tales tipos de aplicaciones, el tratamiento, puede aplicarse, por ejemplo, como una tratamiento de la piel o del pelo, tal como el consistente en una crema, en una locion, en un unguento, en una crema hidratante, en un gel, en un jabon, en un champu, en un desodorante, en una materia en polvo, en una enjuague oral, en una lavado de boca, en un dentffrico, o en un tratamiento dental, incluyendo a un tratamiento de pulido, un tratamiento por pasta, un tratamiento mediante lavado, y por el estilo.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, el un alergeno procedente de un animal, y la composicion, se consume, por parte de dicho animal. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el animal, es la unica fuente del alergeno, o la fuente mayor o principal del alergeno, en el entorno medioambiental. El animal en cuestion, en una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, es una especie diferente, que la correspondiente a un animal el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno.

En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, es el Fel D1, procedente de un felino, comprendiendo, la molecula, un anticuerpo anti-Fel D1, y la composicion, se consume por parte del felino.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la molecula, es la consistente en una molecula hnbrida, la cual comprende por lo menos una porcion de union de una anticuerpo al alergeno, y por lo menos una porcion de una protema inmune, tal como la consistente en la IgG. En tales tipos de formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la protema inmune, puede encontrarse completamente no relacionada con el alergeno. Asf, por ejemplo, en una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el alergeno, es un alergeno felino, de una forma particular, el alergeno felino consistente en el Fel D1, y el animal el cual tiene una respuesta alergica, es un humano. Para dichos propositos, en una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la molecula, es un qmmero de por lo menos una porcion de union a una anticuerpo al Fel D1, y por lo menos una Procion de la IgG humana.

En un aspecto adicional, la presente invencion, proporciona conjuntos de envase, a modo de “kits”, para tratar un alergeno del entorno medioambiental, con una composicion. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, los conjuntos de envase, a modo de “kits”, comprenden, en recipientes contenedores separados, en un envase individual, o en recipientes contenedores separados, en un envase virtual, de la forma la cual sea apropiada para el componente del conjunto de envase, a modo de “kit”, por lo menos una composicion, la cual comprenda por lo menos una molecula, la cual inhiba la capacidad de los alergenos, a unirse a los mastocitos, en un animal el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno, y por lo menos uno de entre (1) uno o mas ingredientes, los cuales sean apropiados para su consumo por parte de un animal, el cual sea por lo menos una fuente de un alergeno del entorno medioambiental, (2) un saborizante, un aromatizante, una fragancia, o cualquier otro aditivo, para convertir la composicion, o la composicion mezclada con alimentos o bebidas, en mas sabrosa o apetecible o atractiva, antes, durante, o despues, de la preparacion o consumo, para el consumidor, para el comprador, o para el cuidador, (3) uno o mas nutrientes o suplementos, para estimular la salud, o para minimizar la produccion o el transporte, o la diseminacion, de un alergeno, por parte de un animal, el cual sea una fuente del alergeno, y (4), uno o mas farmacos, u otros materiales, los cuales sean apropiados para prevenir o evitar, o tratar las alergias o los smtomas alergicos, e instrucciones para aliviar o para prevenir la respuesta alergica, en un animal sensible, por ejemplo, en concordancia con los procedimientos los cuales se proporcionan aqrn, en este documento de solicitud de patente. Cuando el conjunto de envase, a modo de “kit”, comprende un envase virtual, entonces, el

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conjunto de envase, a modo de “kit” en cuestion, se limita a las instrucciones en un entorno medioambiental virtual, en combinacion con uno o con mas componentes ffsicos del conjunto de envase, a modo de “kit”.

En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el conjunto de envase, a modo de “kit”, comprende una forma comestible de una composicion la cual se describe aqm, en este documento de solicitud de patente, en un saquito o en una bolsa, pegada o adjuntada a la composicion alimenticia, tal como la consistente en un envase de un producto alimenticio para animales de comparMa o domesticos, conjuntamente con instrucciones para mezclar la composicion comestible, en el alimento, para anadir la composicion al alimento, o para disolver, mezclar o anadir la composicion, a un fluido, el cual deba administrarse al animal, el cual reciba el alimento, tal como el consistente en agua potable. En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el conjunto de envase, a modo de “kit”, comprende por lo menos una composicion alimenticia, la cual se describe aqm, en este documento de solicitud de patente, la cual comprende la molecula la cual se une o enlaza al alergeno en cuestion, conjuntamente con las instrucciones para su uso. En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el conjunto de envase, a modo de “kit”, se proporciona en una forma concentrada de la composicion, y se proporciona asf mismo, tambien, un herramienta o dispositivo para medir, de una forma conveniente, una cantidad apropiada del concentrado, para mezclarla, anadirla, o diluirla, o disolverla, en un alimento o fluido, a ser proporcionado al animal el cual sea la fuente del alergeno en cuestion, el cual se este tratando. En una forma actualmente preferida de estos conjuntos de envase, a modo de “kits”, en concordancia con la presente invencion, el alergeno en cuestion, es el Fel D1, y las composicion la cual se proporciona, comprende por lo menos una porcion de union de un anticuerpo anti-Fel D1, el cual se une al antigeno Fel D1, en la boca de un felino, cuando este se administra al felino en cuestion. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, la composicion la cual comprende la molecula, tal como, por ejemplo, una anticuerpo anti-Fel D1, y los otros componentes comestibles del conjunto de envase, a modo de “kit”, se mezclan, en concordancia con las instrucciones, previamente a su consumo por parte de un animal, de una forma tfpica, justo previamente a dicho consumo. En una forma de presentacion en concordancia con la presente invencion, en el conjunto de envase, a modo de “kit”, la composicion en forma comestible, se proporciona en una dosificacion conveniente, en una serie de envases identicos, de tal forma que, un envase de la composicion, se anada a un envase (tal como, por ejemplo, una lata) del alimento del animal de comparMa o domestico, sin un requerimiento para la medicion. Tales tipos de conjuntos de envase, a modo de “kits”, pueden suministrarse de tal forma que, para cada envase, del alimento para animales de comparMa o domesticos, en el envase a situar en un punto de venta, se suministre un envase de la composicion comestible la cual contiene el anticuerpo. Asf, por ejemplo, se procede a envasar, conjuntamente, doce latas de producto alimenticio, y doce envases de la composicion, en un conjunto de envase, a modo de “kit”, individual.

En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el conjunto de envase, a modo de “kit”, comprende una composicion, en forma concentrada, o en otra forma, instrucciones para su uso, incluyendo, en el caso en el que asf, se requiera, instrucciones para preparacion de una dilucion apropiada y, de una forma opcional, uno o mas de un diluyente o extensor, una herramienta o dispositivo de medicion, para preparar una dilucion apropiadas, y un aplicador, tal como el consistente en un pulverizador, una bayeta o pano de aplicacion, una toallita, o por el estilo. Tales tipos de conjuntos de envase, a modo de “kits”, pueden ser de utilidad para las composiciones formuladas para tratar superficies, para tratar el aire en un entorno medioambiental, o para tratar un animal como una composicion para uso externo.

Si bien no de una forma en concordancia con la presente invencion, de la forma la cual se reivindica, en este documento de solicitud de patente, para la totalidad de tales tipos de conjuntos de envase, a modo de “kits”, dichos conjuntos de envase, a modo de “kits”, pueden incluir dispositivos, aplicadores, dispositivos de dilucion, y por el estilo, los cuales sean automaticos o que automaticen la dosificacion, la dilucion, el mezclado, la adicion, o la aplicacion de la composicion, para un uso apropiado. Para cualesquiera de los conjuntos de envases a modo de “kits”, los cuales se describen aqm, en este documento de solicitud de patente, estos pueden suministrarse como como saquitos o bolsitas, o bien, estos pueden suministrarse de una forma agrupada o empaquetada con otros productos, con objeto de maximizar la conveniencia, la conformidad, y la eficacia de uso y de la comercializacion o la compra. Asf, de este modo, si el alergeno en cuestion procede de un animal de comparMa o domestico, los conjuntos de envase a modo de “kits”, pueden incluir, o estos pueden empaquetarse o agruparse con, uno cualquiera o la totalidad de alimentos para el animal de comparMa o domestico, un lecho para el animal de comparMa o domestico, n champu o productos cosmeticos para el animal de comparMa o domestico, y medicinas para el animal de comparMa o domestico. Allf en donde, el alergeno, sea de un origen consistente en un insecto, o de un origen consistente en una planta, los conjuntos de envase a modo de “kits”, pueden incluir productos adicionales apropiados, tales como los consistentes en insecticidas, u otros tratamientos, incluyendo, por ejemplo, a los detergentes para el lavado de las ropas, y productos para minimizar, para tratar, o para mitigar el polen, o las alergias del tipo “fiebre de heno”. Estos conjuntos de envase a modo de “kits”, pueden tambien incluir saquitos o bolsas, o bien pueden adjuntarse como tales, o por el estilo, con tratamientos para la alergia, o medicaciones, que se proporcionan para el animal con la respuesta alergica al alergeno.

Si bien no de una forma en concordancia con la presente invencion, de la forma la cual se reivindica, en este documento de solicitud de patente, cualesquiera de los conjuntos de envase, a modo de “kits”, anteriormente descritos, arriba, asf como tambien otros, pueden asf mismo suministrarse como conjuntos de envase, virtuales, a

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modo de “Kits”. Cuando el conjunto de envase, a modo de “kit”, comprende un envase virtual el conjunto de envase, a modo de “kit”, en cuestion, comprende instrucciones, en un entorno medioambiental, virtual, en combinacion con uno o con mas componentes ffsicos del conjunto de envase, a modo de “kit”, tales como aquellos los cuales se han descrito anteriormente, arriba, en este documento de solicitud de patente. El conjunto de envase, a modo de “kit”, en cuestion, contiene por lo menos una composicion, la cual se describe aqrn, en este documento de solicitud de patente, y otros componentes, incluyendo a componentes opcionales. Estos conjuntos de envase, a modo de “kits”, pueden contener los componentes del conjunto de envase, a modo de “kit”, en una cualquiera de entre varias combinaciones y / o mezclas. En una forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el conjunto de envase, a modo de “kit”, en cuestion, contiene un paquete, el cual, a su vez, contiene una o mas composiciones y un recipiente contenedor de un producto alimenticio, para su consumo por parte del animal. El conjunto de envase, a modo de “kit”, puede contener elementos adicionales, tales como un dispositivo para mezclar las composiciones e ingredientes, o un dispositivo para la contencion de la mezcla, tal como, por ejemplo, el consistente en un tazon o cuenco para productos alimenticios. En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, las composiciones, se mezclan con suplementos alimenticios adicionales, tales como los consistentes en vitaminas y minerales, los cuales fomenten un buen estado de salud, en el animal en cuestion. En el entorno medioambiental o contexto virtual, el cual se suministra al comprador, se encuentran provistas informaciones instrucciones adicionales de interes para este ultimo, tales como, por ejemplo, direcciones de websites o direcciones de internet, de servidores de fax, o un dispositivo incluido, susceptible de poderse leer por medios informaticos o computadora, tales como el consistente en un CD-ROM.

Si bien no de una forma en concordancia con la presente invencion, de la forma la cual se reivindica, en este documento de solicitud de patente, la presente invencion, puede proporcionar medios de comunicacion, o un medio para comunicar informacion acerca de las instrucciones para uno o mas de las acciones consistentes en (1), la utilizacion de moleculas alergeno-espedficas, para minimizar, reducir, o prevenir o evitar, las respuestas alergicas a un alergeno procedente del entorno medioambiental, tal como, por ejemplo, para minimizar, reducir, o prevenir o evitar, la interaccion a al alergeno, con mastocitos; (2) el mezclado de las composiciones, la cuales comprenden tal tipo de molecula espedfica del alergeno (tal como, por ejemplo, la Abs), con los otros componentes, de tal forma que se minimice, se reduzca, o se prevenga o evite una respuesta alergica, en una animal, el cual se encuentre predispuesto a tener tal tipo de respuesta alergica; (3) la administracion de las moleculas espedficas del alergeno, sola, o en una composicion, a un animal, el cual sea una fuente de un alergeno, sola, o en combinacion con otros elementos de la presente invencion, y (4), la utilizacion de los conjuntos de envase, a modo de “kits”, los cuales se proporcionan aqrn, en este documento de solicitud de patente, para minimizar, reducir, o prevenir o evitar, una respuesta alergica, en un animal el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica.

El medio de comunicacion, comprende uno mas de entre una informacion facilitada como un texto escrito, una informacion de audio, una informacion mediante imagenes fijas o imagenes moviles, incluyendo a las animaciones o los videos. En varias formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el medio de comunicacion en cuestion, comprende uno o mas de entre un documento escrito, un documento electronico, estatico o dinamico, tal como, por ejemplo, un documento de hipertexto, un medio de registro digital, susceptible de poderse leer en una computadora u ordenador, incluyendo, si bien no de una forma limitativa en cuanto a estos, a medios electronicos, a medios opticos o a medios magneticos de cualquier tipo, a la informacion por audio, a una exposicion o presentacion de audio, audiovisual, o visual, o a una informacion mediante video, sin embargo, no obstante, codificada o cifrada, en donde, el medio de comunicacion en cuestion, exhibe o contiene informacion o instrucciones, la cuales comprenden a una cualquiera de las anteriormente citadas, arriba, en este parrafo. En ciertas formas de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el medio de comunicacion, comprende un sitio web informatico, de internet, un dossier o archivo “FAQ”, de preguntas las cuales se plantean de una forma frecuente, (FAQ, de sus siglas en idioma ingles, correspondientes a “Frequently Asked Questions”), un dossier o archivo, o recoleccion, de dos o mas archivos electronicos, del mismo tipo o de diferente tipos, un archivo o dossier de e-mails, un expositor visual, un kiosco informatico, un folleto, una informacion publicitaria, una etiqueta del envase o del producto, una informacion adjuntada en el envase o el producto, un prospecto, un anuncio para el publico, un cinta de audio, o un archivo electronico de audio, presentado en uno cualquiera de los tipos los cuales sean susceptibles de poderse leer en una maquina o en ordenador, una cinta de video, un disco de video, un archivo de video electronico, presentado en un medio cualquiera susceptible de poderse leer en una maquina o en un ordenador, un DVD; un CD-ROM, o por el estilo, o cualquier combinacion de los medios anteriormente citados, en este parrafo, los cuales contengan tales informaciones o instrucciones. La informacion de utilidad, incluye a una uno o mas de entre (1) procedimiento y tecnicas para la combinacion y para la administracion de moleculas alergeno-espedficas y / u otros componentes, (2) informacion sobre contactos para los animales alergicos o para sus guardianes o cuidadores, para utilizarla, si estos tienen una pregunta acerca del conjunto de envase, a modo de “kit”, acerca de la composicion, o acerca de su uso; (3) informacion adicional acerca de las composiciones alimenticias, y acerca de otros componentes los cuales se encuentran suministrados en cualquier tipo de conjunto de envase, a modo de “kit”, (4) informacion acerca de la seguridad, incluyendo, por ejemplo, informacion sobre emergencias, y contactos adicionales, en un evento de una reaccion adversa; control de la toxicidad, hojas de seguridad y datos de los materiales, (5) informacion de utilidad sobre la reordenacion de nuevos pedidos, tal como, por ejemplo, mediante sistemas de ejecucion automatica; (6) informacion general sobre las alergias, sobre los alergenos del entorno medioambiental, y sobre procedimientos para minimizar o para eliminar alergenos espedficos del entorno medioambiental. Las instrucciones de utilidad, pueden incluir a cantidades para el mezclado y a las cantidades y la

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frecuencia de la administracion. El medio de comunicacion, es de utilidad para instruir sobre los beneficios de la utilizacion de la presente invencion, y la comunicacion de los procedimientos apropiados para la admimstracion de la invencion a un animal.

Otro aspecto de la presente invencion, proporciona un envase, el cual comprende un material apropiado para contener una composicion alimenticia, la cual se encuentra adaptada para su consumo, por parte de un animal el cual es la fuente del alergeno, tal como, por ejemplo, una composicion alimenticia, para un animal felino o canino, de la forma la cual se proporciona aqrn, en este documento de solicitud de patente. El envase en cuestion, tiene fijado, sobre este, una etiqueta, la cual contiene una palabra o palabras, un dibujo, un sfmbolo, un diseno, un acronimo, un eslogan, una frase, u otro dispositivo o combinacion de estos (el “dispositivo” a modo de etiqueta), el cual indique el hecho de que, los contenidos del envase, contienen una composicion alimenticia, la cual se encuentra adaptada para su consumo por parte de un animal, el cual sea una fuente de un alergeno medioambiental. De una forma tfpica, tal tipo de dispositivo a modo de etiqueta, comprende las palabras “formuladas para los animales los cuales provocan una alergia”, “formuladas para animales los cuales portan un alergeno”, o una expresion equivalente, la cual se encuentra impresa sobre el envase. Cualquier tipo de envase o material de envasado, es de utilidad, aqrn, segun se especifica en este documento de solicitud de patente, tal como, por ejemplo, el consistente en una bolsa, en una caja o carton, en una botella, en una lata, en un saquito, y por el estilo, el cual este fabricado a base de papel, a base de plastico, a base de folios, a base de un metal, y por el estilo, o una combinacion de los anteriormente mencionados, en este parrafo. En una forma preferida de presentacion, en concordancia con la presente invencion, el envase, contiene una composicion alimenticia, la cual se encuentra adaptada para reducir por lo menos una respuesta alergica a un alergeno del entorno medioambiental, en un animal el cual se encuentre predispuesto a tener tal tipo de respuesta, proporcionando una molecula la cual previene o evita el que el alergeno se una a los mastocitos, en el animal el cual se encuentra predispuesto a tener una reaccion alergica.

En un aspecto adicional de la presente invencion, esta contempla un uso de la composicion, el cual comprende por lo menos una molecula, la cual inhibe la capacidad del alergeno, para unirse a los mastocitos, en un animal el cual se encuentre predispuesto a tener una respuesta alergica, al alergeno, para preparar un medicamento. La composicion en cuestion, puede tratarse de una composicion dietetica o alimenticia, si bien, no obstante, esta es un anticuerpo. En otra forma de presentacion, en concordancia con la presente invencion, esta contempla el uso de tal tipo de composicion, para preparar un medicamento, para reducir una respuesta alergica, en un animal, a un alergeno, en un entorno medioambiental. De una forma general, los medicamentos, se preparan procediendo a mezclar componentes o composiciones dieteticas o alimenticias, con excipientes, tampones, ligantes, plastificantes, colorantes, diluyentes, agentes de compresion, lubricantes, saborizantes o aromatizantes, agentes humectantes, y otros ingredientes, los cuales son conocidos, por parte de aquellas personas expertas en el arte especializado de la tecnica, como siendo de utilidad para la producir medicamentos y para formular medicamentos, los cuales sean apropiados para la administracion a un animal.

EJEMPLOS

Varios aspectos de la presente invencion, pueden ilustrarse, de una forma adicional, mediante los ejemplos los cuales se facilitan abajo, a continuacion. Se entendera el hecho de que, estos ejemplos, se proporcionan unicamente para los propositos de ilustracion y que, estos no limitan, en absoluto, el ambito de la invencion la cual se revela aqrn, en este documento de solicitud de patente, a menos de que se especifique expresamente de otro modo.

Ejemplo 1

Se procedio incubar saliva de gato, la cual contema el alergeno Fel D1, con diferentes concentraciones de anticuerpos, a una temperatura de 37 °C, durante un transcurso de tiempo de 60 minutos, o con PBS, como control [marcado como “ninguno”]. Se utilizaron dos diferentes anticuerpos, (1) un anticuerpo elaborado contra la protema Fel D1, completa (“Ab interior), o (2) un anticuerpo elaborado contra peptidos espedficos encontrados en la protema Fel D1 (“Ab FGI”). Los anticuerpos, se sometieron a test de ensayo, para averiguar su capacidad para bloquear la union del alergeno, a la IgE humana. Despues de haber procedido a la incubacion, se procedio a someter a test de ensayo, la capacidad del Fel D1, para unirse a la IgE humana, en un sistema de ensayo ELISA, mediante la utilizacion de plasma humano, incluyendo plasma con IgE espedfica contra Fel D1. Se procedio a utilizar tres diferentes clases de suero humano, en el test de ensayo: (1) plasma de Fel D1: plasma obtenido de un individuos alergicos a los gatos, que teman una IgE espedfica contra el Fel D1, (2) Otro plasma alergico: plasma procedente de individuos con alergias distintas a las alergias a los gatos (la IgE, se encuentra presente en el suero, pero no la IgE espedfica contra el Fel D1), y (3), plasma no alergico: obtenido de individuos no alergicos, con reducidos niveles de IgE. Cuando el Fel D1 se une a la IgE humana, en sistema de ensayo ELISA utilizado, se obtiene una senal muy alta. La senal medida, correspondfa a una observancia a 450 nm.

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Tabla 1

Fuente el anticuerpo (dilucion)

Plasma Fel D1 Otro plasma alergico Plasma no alergico

Interior (1 : 20)

0,1125 0,0825 0,0805

Ab interior (1 : 200)

0,094 0,074 0,071

Ab interior (1 : 2000)

0,11 0,0765 0,0715

Ab FG1 ( 1 : 20)

0,866 0,071 0,08

Ab FG1 ( 1 : 200)

0,8585 0,0795 0,0745

Ab FG1 ( 1 : 2000)

0,837 0,078 0,0785

Control (solo PBS)

0,8815 0,075 0,0785

Tal y como puede verse en la Tabla 1, la saliva de gato que contiene el Fel D1, preincubado con PBS, solo, como control, se une bien a la IgE humana, en el plasma de Fel D1, proporcionando una senal alta [0,88]. Incluso en ausencia del anticuerpo Fel DA, la saliva de gato, la cual contenfa el antfgeno Gel D1, no generaba una senal con el suero no especffico, obtenido de los individuos los cuales no tenfan respuestas alergicas a los gatos. Este hecho, confirma que, la alta senal observada con la IgE humana especffica del Fel D1, es una union especffica del alergeno. Se observo asf mismo, tambien, el hecho de que, esta union especffica, puede bloquearse, procediendo a incubar la saliva del gato el cual contenfa el Fel D1, con anticuerpo policlonal, elaborado contra la protefna Fel D1 entera. Tal y como puede verse en la Tabla 1, la senal obtenida en la reaccion de Control (“control”, Tabla 1), de 0,88, cafa a menos de 0,12, cuando se procedio a preincubar la saliva la cual contenfa el Fel D1, con una diferente concentracion de “Ab Interior”. Tal y como puede verse en la Tabla, el fenomeno de bloqueo, era especffico, puesto que, la incubacion de la saliva que contenfa el Fel D1, con el anticuerpo Ab FGI, no interferfa con la union a la IgE humana, a saber, no habfa un bloqueo.

Con objeto de explorar adicionalmente la naturaleza del bloqueo de la union del Fel D1, a la IgE humana, la cual se observaba despues de la incubacion con el anticuerpo policlonal anti-Fel D1, Anticuerpo Interior, se procedio a repetir el experimento, mediante diluciones mayores del Anticuerpo Interior de bloqueo, se procedio a repetir el experimento, con diluciones mayores, del Anticuerpo Interior de bloqueo. Tal y como se muestra en la Tabla 2, la extension del bloqueo, era una funcion de la dilucion del anticuerpo. A diluciones correspondientes a un valor de 1 : 2000, se observaba una reduccion de la senal, tal como sucedfa en el experimento anterior, indicando el hecho de que, la preincubacion con anticuerpo, bloqueaba la capacidad del alergeno Fel D1, a unirse a la IgE. Sin embargo, no obstante, el bloqueo, disminufa con una dilucion incrementante del anticuerpo. Bajo estas condiciones de ensayo, cuando el Fel D1 se preincubo con “Ab interior”, diluido a un valor mayor de 1 : 200.00, se restauro de una forma substancial, la union a la IgE humana.

Tabla 2

Detalles experimentales

Senal media Senal media Senal media

Plasma Fel D1 positivo Otro plasma alergico Plasma no alergico

Dilucion 1

2.000 0,124 0,106 0,116

Dilucion 1

20.000 0,183 0,096 0,104

Dilucion 1

200.000 0,421 0,096 0,113

Dilucion 1

2.000.000 0,518 0,124 0,104

Dilucion 1

20.000.000 0,523 0,106 0,120

Dilucion 1

200.000.000 0,493 0,104 0,122

Dilucion 1 : 2.000.000.000

0,529 0,095 0,117

Ningun bloqueo de Ab

0,456 0,121 0,112

Con referencia a las Tablas 1 y 2, los datos recopilados en ellas, muestran claramente un bloqueo de enlace especffico del Fel D1, a la IgE humana, mediante la utilizacion de una reducida concentracion del anticuerpo especffico para el Fel D1. La union del alergeno a la IgE presente en los mastocitos, es el desencadenante primario para la reaccion alergica. El bloqueo de la capacidad del alergeno para unirse a la IgE, puede asf, de este modo, evitar este desencadenante, y minimizar, reducir o incluso prevenir o evitar una respuesta alergica, en el individuo alergico. Es tambien de utilidad, asf mismo, el reiterar el hecho de que, en estos experimentos, la inclusion del Fel D1, con anticuerpo anti-Fel D1, se realizo, no unicamente en su forma nativa, sino tambien en su matriz nativa de la saliva del gato.

Claims (16)

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   REIVINDICACIONES

   1. - Un procedimiento para reducir o prevenir una respuesta alergica, en un animal predispuesto a tener una respuesta alergica a un alergeno Fel D1, en un entorno medioambiental, el cual comprende contactar una fuente del alergeno Del D1, en el entorno medioambiental, con una composicion, la cual contiene un molecula que comprende un anticuerpo anti-Fel D1, que inhibe la capacidad del alergeno Fel D1, para unirse a una IgE, presente en los mastocitos, en el citado animal, predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno Fel D1.
2. 2. - El procedimiento de la reivindicacion 1, en donde, el animal predispuesto a tener una respuesta alergica, es un humano, un felino, o un canino.
3. 3. - El procedimiento de la reivindicacion 1, en donde, la composicion, es en forma de un aerosol, en forma de un lfquido, en forma de un semisolido, en forma de un solido, o en forma de una materia en polvo.
4. 4. - El procedimiento de la reivindicacion 3, en donde, la composicion, se aplica a una superficie, en el entorno medioambiental.
5. 5. - El procedimiento de la reivindicacion 1, en donde, la etapa de contactar, acontece cuando la composicion se consume por parte de un felino, presente en el citado entorno medioambiental.
6. 6. - El procedimiento de la reivindicacion 1, en donde, la molecula, es una molecula hnbrida, la cual comprende por lo menos una porcion de union de un anticuerpo anti-Fel D1, y por lo menos una porcion de protema humana.
7. 7. - El procedimiento de la reivindicacion 6, en donde, la protema humana, es la IgG.
8. 8. - Una composicion formulada como una composicion alimenticia para un animal de comparna consistente en un felino, la cual comprende una molecula que comprende un anticuerpo anti-Fel D1, y el citado anticuerpo anti-Fel D1, inhibe la capacidad del alergeno Fel D1, para unirse a la IgE presente en mastocitos, en un animal predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno Fel D1, para su uso en tratar un felino, como la fuente de un alergeno Fel D1, para reducir o prevenir por lo menos un smtoma de una respuesta alergica, responsable, en un animal, al alergeno Fel D1, en el entorno medioambiental.
9. 9. - La composicion de la reivindicacion 8, en donde, la molecula, comprende por lo menos una porcion de un anticuerpo anti-Fel D1, el cual se une, de una forma espedfica, al alergeno Fel D1.
10. 10. - La composicion de la reivindicacion 8, en donde, la molecula, comprende por lo menos una porcion de un anticuerpo anti-Fel D1, el cual se une, de una forma espedfica, al alergeno Fel D1, fusionada a por lo menos una molecula de IgG.
11. 11. - La composicion de la reivindicacion 8, en una forma apropiada, para la administracion oral a un felino.
12. 12. - La composicion de la reivindicacion 8, la cual comprende, de una forma adicional, una o mas substancias alimenticias, un nutriente, un saborizante, una fragancia, un estabilizador, un tensioactivo, un ligante, o un detergente.
13. 13. - La composicion de la reivindicacion 8, en donde, el alergeno Fel D1, es un alergeno oralmente diseminado, procedente de un animal de comparMa, y la molecula, comprende por lo menos una porcion la cual se une, de una forma espedfica, al alergeno Fel D1.
14. 14. - Un conjunto de envase, a modo de “kit”, para reducir o prevenir una respuesta alergica, de un animal, a un alergeno Fel D1, en un entorno medioambiental, el cual comprende, en recipientes separados, en un envase individual, de la forma que sea apropiada para el componente del conjunto de envase, a modo de “kit”, por lo menos una composicion, la cual comprende por lo menos una molecula que comprende un anticuerpo anti-Fel D1, que inhibe la capacidad del alergeno Fel D1, para unirse a la IgE presente en mastocitos, en un animal predispuesto a tener una respuesta alergica al alergeno Fel D1, y por lo menos uno de entre (1) uno o mas ingredientes, los cuales sean apropiados para su consumo por parte de un animal, el cual sea por lo menos una fuente de un alergeno del entorno medioambiental, (2) un saborizante, un aromatizante, una fragancia, o cualquier otro aditivo, para convertir la composicion, o la composicion mezclada con alimentos o bebidas, en mas sabrosa o apetecible o atractiva, antes, durante, o despues, de la preparacion o consumo, para el consumidor, para el comprador, o para el cuidador, (3) una o mas vitaminas o minerales, nutrientes o suplementos, para un animal que sea una fuente del alergeno Fel D1, y (4) uno o mas farmacos, para prevenir o tratar las alergias o los smtomas alergicos, e instrucciones para el uso de la composiciones y componentes, de los conjuntos de envase, a modo de “kits”, para aliviar o para prevenir la respuesta alergica, en un animal sensible.
15. 15. - El conjunto de envase, a modo de “kit”, de la reivindicacion 14, en donde, las instrucciones para su uso, proporcionan instrucciones para la administracion de la composicion a un animal, el cual sea una fuente del alergeno Fel D1, en una cantidad suficiente como para unirse al alergeno Fel D1, de tal forma que, este no pueda unirse a la IgE presente en mastocitos del animal predispuesto a tener la respuesta alergica.

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16. 16. - El uso de una composicion, la cual comprende por lo menos una molecula que comprende un anticuerpo anti- Fel D1, y el citado anticuerpo anti-Fel D1, inhibe la capacidad del alergeno Fel D1, para unirse a la IgE presente en mastocitos, en un animal predispuesto a tener un respuesta alergica al alergeno Fel D1, para preparar un medicamento para tratar a un felino, el cual sea la fuente de un alergeno Fel D1, en un entorno medioambiental,

    10 para reducir o prevenir por lo menos un smtoma de una respuesta alergica, en el citado animal predispuesto a tener una respuesta alergica, al alergeno Fel D1, en el entorno medioambiental.