ES2575627T3 - Prótesis de bifurcación de una sola pieza - Google Patents

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

DESCRIPCION

Protesis de bifurcacion de una sola pieza

La presente invencion se refiere a una protesis endoluminal que se despliega en una bifurcacion del vaso, que comprende un manguito de injerto de una pieza, donde dicho manguito tiene una parte o porcion que se ramifica, que define una primera cavidad de la protesis. Dicha parte que se ramifica tiene en su estado desplegado un primer diametro y se ha reforzado mediante elementos stent, y una parte de tronco, que define una segunda lumen o cavidad en la protesis, que se comunica con la primera cavidad, de manera que la parte del tronco tiene en su estado desplegado un segundo diametro.

Ademas, la presente invencion hace referencia a un cateter sobre el que se carga una protesis endoluminal y que se ha configurado para colocar dicha protesis endoluminal en una bifurcacion del vaso, comprendiendo dicho cateter un cuerpo de cateter que tiene una lumen o cavidad guiahilos para acomodar un guiahilos, y una cavidad o lumen accionadora del injerto, una vaina o envoltura coercitiva, para mantener dicha protesis endoluminal cargada comprimida radialmente y un accionador del injerto acomodado en dicha lumen accionadora del injerto.

La presente invencion se refiere ademas a un sistema de despliegue que comprende un cateter y una protesis endoluminal, cargada en dicho cateter.

Adicionalmente, la presente invencion se refiere a un metodo para desplegar una protesis endoluminal en una bifurcacion del vaso, que utiliza un sistema de despliegue y que comprende las siguientes etapas:

a) Introduccion del sistema de despliegue a traves de un primer vaso ramificador en una bifurcacion del vaso,

b) Abertura o retraccion de la primera vaina coercitiva para liberar la protesis endoluminal, y

c) Avance de una parte del tronco en un vaso de la bifurcacion del vaso.

Dicha protesis endoluminal, el cateter, el sistema de despliegue y el metodo son conocidos por ejemplo de la WO 00/053251 A1.

Las protesis endoluminales, los cateteres y los sistemas de despliegue del tipo mencionado al principio son de gran relevancia medica e impacto comercial, siendo en muchos casos el tratamiento principal para aneurismas como el aneurisma aortico abdominal.

Un aneurisma es una dilatacion localizada de un vaso sangumeo causada normalmente por la degeneracion de la pared vascular, por ejemplo, por la aterosclerosis. En dichos casos, la dilatacion del vaso sangumeo puede dar lugar a una ruptura de la pared vascular, causando severas hemorragias.

Los aneurismas mas frecuentes se producen en el sistema aortico, donde los aneurismas aorticos abdominales, por ejemplo, en la bifurcacion aortica e ilfaca, constituyen una amenaza para la vida. Aproximadamente un 65% de los pacientes que padecen la ruptura de dichos aneurismas mueren de un colapso cardiovascular antes de llegar al hospital. Esto es debido al hecho de que grandes volumenes de sangre son transportados constantemente por la aorta abdominal, y la ruptura produce una perdida instantanea y extensiva de sangre que va a parar a las cavidades y tejidos circundantes.

Existen desde hace decadas metodos de tratamiento de los aneurismas aorticos. Normalmente en estos metodos se utiliza una sustitucion totalmente artificial, por ejemplo un injerto con stent o un xenoinjerto, para reemplazar o excluir del flujo sangumeo la parte del vaso que caracteriza el aneurisma. Dichos injertos de bifurcacion, que se pueden utilizar para tratar los aneurismas en la bifurcacion aortica e ilfaca son conocidos por ejemplo de la patente americana 2.845.959. Sin embargo, dichos dispositivos se deben colocar a traves de una cirugfa, lo que equivale a un grado elevado de trauma en el paciente a menudo ya con salud delicada.

Durante estos ultimos anos, el desarrollo de los tratamientos quirurgicos se ha concentrado gradualmente en las tecnicas endoscopicas, que permiten el tratamiento del sistema vascular, por ejemplo, de un modo que evita en gran parte los traumas asociados a la cirugfa abierta. En este sentido, el uso de stents autoexpandibles o dilatados por balon y de injertos con stent ha pasado a ser relevante.

Para el despliegue se hace avanzar la protesis endoluminal compactada en forma de circunferencia (es decir el stent o el injerto con stent), usando un cateter a traves de un vaso sangumeo hacia el lugar del aneurisma y allf se infla, anclandose a las paredes vasculares sanas y distal al lugar del aneurisma. La lumen de la protesis en este punto reemplaza la lumen del vaso por lo que se excluye la lumen aneunsmica del flujo sangumeo.

En el caso de colocar una protesis endoluminal en vasos ramificados, se introducen generalmente varios cateteres en el sistema vascular desde diferentes puntos de acceso. Los vasos ramificadores son soportados luego por distintas protesis endoluminales conectadas unas a otras por una fuerza friccional u otras conexiones mecanicas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

El problema aqm es que las conexiones entre distintas protesis endoluminales tienden en algun grado a desarrollar endofugas o incluso a una desconexion completa cuando se someten a las fuerzas que aparecen durante el proceso de remodelado de la dilatacion aneunsmica o cuando se someten a los movimientos naturales que tienen lugar dentro del cuerpo humano. En dichos casos, la funcion protectora de la protesis endoluminal se ve fuertemente comprometida, lo que influye potencialmente en la formacion de trombos o en una ruptura del vaso.

Para evitar dichos problemas de fugas, la WO 00/053251 A1, mencionada al principio, describe una protesis endoluminal con un injerto de una sola pieza, cuya protesis endoluminal se ajusta para su colocacion en la bifurcacion aortica e ilfaca. Ademas, la WO 00/053251 A1 describe un sistema de despliegue adaptado para la colocacion de la protesis endoluminal.

Este sistema de despliegue se ajusta para un despliegue unico del acceso, que necesita unicamente un punto de entrada quirurgico en el sistema vascular.

Con esta finalidad, el sistema de despliegue comprende un cateter con un cuerpo de cateter y una vaina coercitiva, donde la protesis endoluminal se encuentra situada entre la vaina y el cuerpo del cateter. La protesis endoluminal se caracteriza por un cuerpo tubular principal, que comprende una parte troncal que descansa en la aorta, y una parte ramificada que descansa en la arteria ilfaca ipsilateral, y una rama lateral que descansa en la arteria ilfaca contralateral, cuya rama lateral, en su estado desplegado, esta doblada hacia el lado del cuerpo tubular principal

Una vez introducida la protesis conocida en la bifurcacion aortica e ilfaca a traves de la arteria ilfaca ipsilateral, la protesis endoluminal es parcialmente liberada modificando la vaina coercitiva en la direccion longitudinal. La rama lateral de la protesis endoluminal se inserta luego en la arteria ilfaca contralateral retrayendo toda la protesis endoluminal y la protesis se despliega totalmente. De acuerdo con la WO 00/053251 A1, el cuerpo tubular principal de la protesis endoluminal se extiende por la arteria ilfaca ipsilateral asf como por la aorta y se refuerza mediante los elementos del stent. Del mismo modo, la rama lateral que va a descansar en la arteria ilfaca contralateral, se ve reforzada por el material del stent de memoria de forma.

Sin embargo, este principio tiene unos inconvenientes importantes.

De acuerdo con algunas configuraciones de la protesis endoluminal conforme a WO 00/053251 A1, existe una notable diferencia en la geometna y estructura de los elementos del stent que refuerzan la parte que se ramifica del cuerpo tubular principal, que descansa dentro de la arteria ilfaca ipsilateral, y los elementos del stent que refuerzan la ramificacion lateral en la arteria ilfaca contralateral.

Esta diferencia conduce a diferencias en la rigidez circunferencial de las piezas o partes de la protesis endoluminal. Dichas diferencias en la rigidez circunferencial pueden llevar a dificultades a largo plazo como la migracion y la dislocacion mecanica tanto de la parte de la ramificacion del cuerpo tubular principal como de la ramificacion lateral. En este caso aumenta la probabilidad de que se formen endofugas entre los extremos distales de la protesis y la pared vascular.

En las configuraciones restantes de la protesis endoluminal conforme a la WO 00/053251 A1, el propio mecanismo de despliegue es altamente complejo desde el punto de vista mecanico y, por tanto, tiende a defectos y a un despliegue incorrecto o incompleto. Dicho despliegue puede dar lugar a un fallo completo en el funcionamiento, lo que implica una cirugfa abierta, o podna agravar al menos el riesgo de la formacion de endofugas.

Ademas, al menos una de las ramificaciones del vaso que sigue la bifurcacion del vaso esta totalmente obstruida durante un cierto rato durante el proceso de despliegue.

La patente americana 2004/138734 A1 revela un sistema de alimentacion y un metodo para injertos bifurcados. Para el despliegue del injerto, el sistema utiliza cinturones colocados en una circunferencia alrededor del dispositivo en una configuracion coercitiva. Dichos cinturones se liberaran al retraerse un cable de liberacion de los extremos atados del cinturon.

La FR 2 874 500 A1 muestra una protesis textil vascular que comprende una lumen o cavidad principal y dos cavidades ramificadas, donde la cavidad principal tiene un diametro que es igual o mayor al diametro de las dos cavidades.

En caso de fallo mecanico del complejo mecanismo de despliegue, este vaso se mantendra bloqueado hasta que todo el sistema de despliegue se retire en cirugfa abierta.

Especialmente en el caso de vasos mas grandes, esta obstruccion puede poner en riesgo la salud del paciente. Ademas, el sistema conforme a WO 00/053251 A1, debido a su complejidad mecanica, es caro de fabricar.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

A la vista de lo mencionado un objetivo de la presente invencion es mejorar la protesis endoluminal del tipo mencionado de manera que se pueda prevenir la formacion de endofugas, evitar la obstruccion de los vasos por el material protesico y que por otro lado se disponga de una solucion mas simple y economica desde el punto de vista mecanico.

De acuerdo con la invencion este y otros objetivos se consiguen con una protesis endoluminal tal como se ha reivindicado en las reivindicaciones adjuntas.

Dentro del alcance de la presente invencion, se entiende que un manguito de injerto consiste en una estructura similar a un tubo formada a partir de un material moldeado o una malla tejida, donde basicamente el material se componga de fibras naturales o artificiales, PTFE, EPTFE y/o otros materiales conocidos en este entorno.

Ademas de acuerdo con la invencion, la expresion “contracorriente”, con respecto a un vaso sangumeo, describe la direccion opuesta al flujo sangumeo, mientras que la expresion “con la corriente” describe la direccion que sigue el flujo sangumeo.

La expresion “proximal”, con respecto al cateter, describe la direccion hacia un cirujano que maneja el cateter, mientras que la expresion “distal” describe la direccion hacia la punta del cateter, alejandose del cirujano.

Cuando la protesis endoluminal innovadora se despliega en una bifurcacion del vaso, la parte que se ramifica va a descansar sobre las dos ramas del vaso con la corriente de la bifurcacion, anclando la protesis endoluminal a estos vasos.

Puesto que las dos ramas de la protesis endoluminal innovadora tienen segmentos de stent basicamente identicos, la rigidez circunferencial de ambas ramas de la parte que se ramifica es virtualmente identica, De ah que sea mejor evitar las dificultades a largo plazo como la migracion y la dislocacion mecanica de la parte que se ramifica.

De este modo, la nueva protesis endoluminal impide la formacion de endofugas.

Es decir, tan pronto como la parte que se ramifica se despliega, no existe obstruccion del flujo sangumeo en ambas ramas vasculares por toda la bifurcacion del vaso.

Por consiguiente, el flujo sangumeo a las ramas vasculares que sigue la corriente por la bifurcacion del vaso se ve interrumpido unicamente un periodo de tiempo muy corto. Ademas, el flujo sangumeo se garantiza incluso en caso de mal funcionamiento del sistema de despliegue, lo que reduce notablemente el riesgo del paciente.

Ademas, la protesis endoluminal innovadora tiene la ventaja de que permite un plegado muy compacto. Esto se debe a la ausencia virtual del material de stent de la parte del tronco, el cual, en su estado desplegado descansa en la corriente principal del vaso de la bifurcacion vascular.

El hecho de que la parte del tronco se encuentre esencialmente libre de material de stent permite al mismo tiempo un despliegue facil de la parte del tronco, que simplemente se estirara a lo largo de su eje longitudinal hacia el interior del vaso principal.

De este modo solamente se requiere una solucion mecanica comparablemente simple para el despliegue de la parte del tronco.

De ah que la nueva protesis permita el uso de un cateter de despliegue con una complejidad mecanica reducida, reduciendo el riesgo de un mal funcionamiento y por tanto el despliegue incompleto o incorrecto de la protesis endoluminal.

El primer diametro de la parte que se ramifica puede ser diferente del segundo diametro de la parte del tronco, siendo el segundo preferiblemente mayor que el primer diametro.

Ademas de este modo los costes de produccion de la protesis endoluminal se reducen.

Con ello se consigue totalmente el objetivo de la invencion.

De acuerdo con la invencion, la parte de la ramificacion se ve reforzada por unos elementos de stent autoexpandibles.

Si se emplean elementos de stent autoexpandibles, el anclaje de la parte ramificada dentro de los vasos que se ramifican no requiere la expansion del balon.

Esto tiene la ventaja de que la complejidad global del cateter requerido para el despliegue puede ser reducida.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Ademas, la colocacion y el anclaje de la parte que se ramifica tienen lugar al comienzo del procedimiento de despliegue. De ah que la posicion de la protesis endoluminal se fija prematuramente durante la operacion. El riesgo de migracion de la protesis endoluminal en el proceso de despliegue ulterior es por tanto reducido.

De acuerdo con la invencion, la parte del tronco comprende multiples corrugaciones.

Por lo que es una ventaja que dichas corrugaciones del manguito del injerto permitan que una gran cantidad de material del manguito del injerto se acomode en un espacio comparablemente pequeno.

Por consiguiente, el diametro de la protesis endoluminal plegada se reduce.

Ademas, la parte del tronco, en su extremo distal, se ve reforzada en la direccion circunferencial por un elemento estructural.

La ventaja aqrn es que, una vez se haya desplegado del todo la protesis endoluminal, el elemento estructural podra anclar la parte del tronco al vaso principal en una posicion contraria a la corriente del aneurisma, al menos hasta que un stent de anclaje se haya desplegado en el tronco.

Es decir, dicho elemento estructural soporta el despliegue de la parte del tronco de tal forma que mantiene abierto un orificio central, conectando la cavidad de la parte del tronco con la cavidad del vaso principal.

De ah que el flujo sangumeo a traves de la aorta se mantenga durante todo el procedimiento de despliegue en un nivel incluso superior.

Adicionalmente, de este modo la presion sangumea del vaso principal no contrarresta o bien lo hace en un grado menor, el avance de la parte del tronco en el vaso principal.

A este respecto se prefiere que el elemento estructural sea al menos un stent parcialmente auto-expandible.

Aqrn resulta una ventaja el que no sea necesario un ensanchamiento previo al despliegue de la parte del tronco. Esto facilita ademas el flujo sangumeo a traves de la protesis durante toda la operacion.

El elemento estructural comprende ademas elementos de conexion a los que se puede conectar un cateter o un cable grna.

Dichos elementos de conexion, por ejemplo, pueden comprender bolsillos o lazos de conexion, en los cuales, por ejemplo se puedan enganchar ganchos.

De este modo el elemento estructural distribuye radialmente las fuerzas ejercidas en la parte del tronco para extenderlo a lo largo de su eje longitudinal, sobre el material del manguito del injerto. De aim que se puedan evitar el estres y por consiguiente las lesiones del manguito del injerto.

La presente invencion se refiere ademas a un cateter tal como se ha reivindicado en las reivindicaciones adjuntas.

La ventaja de dicho cateter es que se puede colocar una protesis endoluminal de tal forma que dos ramas de una parte de la ramificacion pasen a descansar sobre las dos ramas vasculares con la corriente de la bifurcacion, anclando de ese modo la protesis endoluminal a estos vasos. Otra ventaja es que las ramas tengan segmentos de stent basicamente identicos y por tanto una rigidez circunferencial basicamente identica.

Las dificultades a largo plazo como la migracion y la dislocacion mecanica que son el resultado de la distinta rigidez circunferencial de las ramas de la protesis en estos vasos se podran evitar. Por consiguiente, la probabilidad de que se formen endofugas entre los extremos distales de la protesis y la pared vascular se reduce enormemente.

Ademas, el tipo de despliegue que es posible por el cateter innovador garantiza un flujo sangumeo mas o menos continuo durante el procedimiento de despliegue.

Ademas, el cateter innovador es menos complejo desde el punto de vista mecanico que las soluciones conocidas. Por tanto este cateter tiene menos tendencia al mal funcionamiento, lo que reduce el riesgo de un despliegue incompleto o incorrecto de la protesis endoluminal. De ah que se reduzca todavfa mas la probabilidad de endofugas.

Adicionalmente, la complejidad mecanica reducida tiene la ventaja de que los costes de produccion del cateter innovador son menores si se comparan con los cateteres conocidos del tipo mencionado al principio.

El actuador del injerto en su extremo distal comprende una pieza de conexion que se ajusta para engancharse de forma reversible al extremo distal de la parte del tronco.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Dicha pieza de conexion puede, por ejemplo, constar de puntales de union que conduzcan de una posicion basicamente centrada, es decir, la posicion del cable gma, a posiciones laterales, donde los puntuales pueden acoplarse al material de la protesis endoluminal.

La ventaja aqrn es que una pieza que se conecta, mas que el propio actuador del injerto, puede unir el material en el extremo distal de la protesis endoluminal en diversos puntos distribuidos radialmente. De este modo, la abertura distal de la parte del tronco se podra alinear con la cavidad o lumen del vaso principal.

Con ello se puede mantener un mejor flujo sangumeo a medida que avanza la parte del tronco en el vaso principal.

El cuerpo del cateter, proximo a su extremo distal, se puede ajustar en una configuracion alternativa a que al menos temporalmente se forme una curva invertida.

Los cateteres ajustados a formar una curva invertida son conocidos. Vease el ejemplo del cateter de cola de cerdo y los cateteres SideWinder Simmons.

Al incluir la funcionalidad de dicho cateter en el cateter innovador se logra que el despliegue de la protesis endoluminal pueda realizarse sin la necesidad de colocar primero un cable gma por la bifurcacion del vaso.

La presente invencion se refiere ademas a un sistema de despliegue tal como el reivindicado en las reivindicaciones adjuntas.

Al combinar las propiedades de la protesis endoluminal y el cateter conforme a la invencion, se dispone de una solucion sorprendentemente simple desde el punto de vista mecanico, que puede ser util para el despliegue del acceso unico de una protesis endoluminal en una bifurcacion del vaso.

La ventaja de este sistema es que, debido a la relativa simplicidad mecanica, es menos propenso a defectos mecanicos o a un mal funcionamiento que conocidos sistemas de despliegue para el despliegue de acceso unico de protesis endoluminales en bifurcaciones vasculares.

A este respecto, es preferible ademas que el actuador del injerto se conecte al extremo distal de la parte del tronco de la protesis endoluminal, mas preferiblemente en el elemento estructural en el extremo distal de la parte del tronco, a traves de una pieza de conexion.

Dicha pieza de conexion que tal como se ha descrito antes, puede estar compuesta por puntales de union y puede distribuir fuerzas aplicadas para alargar la parte del tronco, reduciendo de ese modo el estres impuesto al material.

Ademas, debido a que la abertura distal de la protesis esta alineada con la lumen del vaso principal, la parte del tronco no se opone al flujo sangumeo a traves del vaso aortico, por lo que se reduce la resistencia al flujo para que la parte del tronco pueda avanzar por el interior del vaso principal.

Ademas de ese modo el elemento estructural se mantiene en una posicion que es apropiada para anclar la parte del tronco al vaso principal, por ejemplo, la aorta.

De acuerdo con la invencion, la parte del tronco de la protesis endoluminal cargada se compacta a lo largo del eje longitudinal.

La ventaja aqrn es que incluso antes del avance de la parte del tronco en la direccion de un vaso principal, el flujo sangumeo a traves de ambas ramas de la parte ramificada esta abierto y no se encuentra obstruido por el material protesico.

Ademas, dicha compactacion permite que una gran cantidad del material del manguito del injerto se acomode en un espacio realmente pequeno.

Ademas se prefiere que el sistema de despliegue comprenda un segundo cateter cargado con un stent de refuerzo del tronco, preferiblemente comprimido radialmente en una vaina coercitiva.

Dicho stent de refuerzo del tronco es preferiblemente un stent autoexpandible, que se puede desplegar mediante cateteres estandar. Naturalmente, en esta conexion, se pueden usar stents con balon expansible y los correspondientes cateteres con balon estandar.

El stent de refuerzo del tronco servira para reforzar la parte del tronco de una forma mecanica. Por consiguiente, los beneficios de una protesis endoluminal soportada mecanicamente se pueden obtener tambien con la protesis endoluminal innovadora. Ademas, el stent de refuerzo del tronco puede servir para anclar el extremo distal del tronco en la aorta. De aim que se pueda evitar la dislocacion mecanica del tronco de las partes sanas de la aorta.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En esta conexion, el cable gma necesita ser reorientado hacia el vaso principal, para guiar el segundo cateter.

Alternativamente, el actuador del injerto se puede utilizar para insertar el segundo cateter en el vaso principal. De ah que no se necesite una colocacion aparte de un cable gma diferente.

Alternativamente, el primer cateter puede servir al mismo tiempo que el segundo cateter.

En esta conexion, la parte del cateter que lleva el stent de refuerzo del tronco se debena colocar proximal a la parte del cateter que lleva la protesis endoluminal. De acuerdo con esta configuracion, el primer cateter, despues del despliegue de la protesis endoluminal, se retrae detras de la bifurcacion y luego vuelve a avanzar hacia el vaso principal. Entonces, se despliega el stent que refuerza el tronco.

La ventaja de combinar las funcionalidades del despliegue de la protesis endoluminal con el despliegue del stent en el cateter nuevo es que no se necesita intercambio de cateter entre el despliegue de la protesis endoluminal y el stent que refuerza el tronco. Esto permite que el tiempo global de la operacion disminuya.

A este respecto, es tambien posible que la primera vaina coercitiva actue al mismo tiempo que la segunda vaina coercitiva.

Esta modificacion servira para simplificar el despliegue mecanico global del cateter. Usando solamente una vaina coercitiva que se retrae a una primer posicion con el fin de liberar la protesis endoluminal y luego mediante el avance del cateter en el vaso principal se retrae a una segunda posicion, para el despliegue del stent, se puede reducir el numero de piezas movibles en el cateter.

Ademas, se simplifica esta forma de manipular el sistema de despliegue.

De acuerdo con la presente invencion se prefiere tambien que el stent que refuerza el tronco comprenda una seccion que tenga un diametro inferior al diametro del extremo distal y proximal de dicha seccion, y por tanto inferior al diametro del vaso principal, cuando el stent este completamente expandido.

A este respecto, el stent que refuerza el tronco puede estar formado por material de memoria de forma preformado como el nitinol. Alternativamente, la seccion estrecha o del cuello se puede generar durante la expansion del balon del stent, utilizando un balon con una seccion estrecha. Ademas, el stent puede autoexpandirse mientras la seccion estrecha se mantiene reducido en su diametro mmimo por el material y/o la construccion mecanica de esta seccion del stent.

La ventaja de dicho stent que refuerza el tronco con una seccion estrecha es que se puede evitar la obstruccion de los vasos laterales con aberturas estrechas.

Cuando se coloca un stent estandar sobre la abertura estrecha de un vaso lateral, eventualmente la abertura se vera obstruida por el material del stent.

En contraste, un stent con una seccion estrecha impide dicho bloqueo mientras la seccion estrecha esta colocada sobre la abertura. En la zona de la seccion estrecha la sangre puede acceder libremente el espacio entre el material del stent y la pared del vaso a traves de los puntales y ramas del stent.

Por lo que el flujo sangumeo que entra y sale del vaso lateral no se obstruye.

La parte del stent “estrechada” puede formar parte del stent que refuerza el tronco en el extremo distal del mismo o bien puede ser un stent distinto de “anclaje”.

A la vista de todo esto, el concepto de dicho stent de anclaje es nuevo y exclusivo ya que se puede utilizar con otros injertos distintos al injerto de bifurcacion de una pieza de esta aplicacion.

La presente invencion hace referencia ademas a un metodo del tipo mencionado al principio, en el que durante la etapa a) el sistema de despliegue se introduce de tal manera que va a descansar en el primer vaso que se ramifica y el segundo vaso que se ramifica y forma una retorcedura o curva en el lugar de la parte del tronco que se yuxtapone con un vaso principal y donde la parte del tronco avanza entrando en el vaso principal durante la etapa c).

La ventaja del metodo innovador es que permite emplear una protesis endoluminal del tipo descrito antes en la reparacion luminal de una bifurcacion del vaso. Por tanto se puede evitar mejor la formacion de endofugas.

Ademas, usando el metodo innovador, el flujo sangumeo a traves de la bifurcacion del vaso que se va a tratar se mantiene esencialmente durante todas las etapas de funcionamiento.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

De acuerdo con una configuracion del metodo innovador, durante la etapa a) el sistema de despliegue se introduce en la bifurcacion del vaso usando un cable gma.

A este respecto, se coloca primero un cable gma que cruza la bifurcacion del vaso en ambas ramas del vaso a favor de la bifurcacion del vaso. Esta maniobra de cruce se puede llevar a cabo utilizando cateteres con extremos curvados como los cateteres cola de cochino o Simmons SideWinder. Estos cateteres son ampliamente conocidos en este campo.

Una vez colocado el cable gma el sistema de despliegue avanza por la bifurcacion del vaso usando la tecnica Seldinger.

De este modo, el paso del sistema de despliegue se puede realizar de modo simple y directo.

Alternativamente, tambien se puede llevar a cabo la maniobra de paso sin un cable gma, usando un sistema de despliegue que incluya una funcionalidad de paso en la zona de su extremo distal.

Ademas, en conexion con el metodo innovador, se prefiere que durante la etapa c) la parte del tronco se haga avanzar empujando hacia delante el actuador del injerto.

Aqm la ventaja es que la parte del tronco se puede estirar y hacer avanzar por el vaso principal de un modo que permita al cirujano controlar firmemente el proceso de avance.

Ademas, es preferible que despues de la etapa c) en una posterior etapa d), se coloque un stent de refuerzo del tronco y se expanda en la region de la parte del tronco y del vaso principal, de manera que enganche la protesis endoluminal al vaso principal y refuerce la protesis endoluminal a lo largo de la parte del tronco.

La ventaja aqm reside en el hecho de que se utiliza un stent aparte para anclar y reforzar la protesis endoluminal, posibilitando el uso de diferentes stents adaptados a las respectivas necesidades individuales del paciente.

Tambien es una ventaja que los stents estandar se puedan utilizar con esta finalidad, reduciendo ademas los costes de produccion del sistema de despliegue.

A este respecto es tambien posible emplear dos stents distintos que cumplan distintas funciones. Un primer stent de refuerzo del tronco, desplegado dentro de la parte del tronco, que cumpla la funcion de reforzar estructuralmente el tronco, mientras un segundo stent de anclaje distinto, desplegado corriente arriba del stent de refuerzo, cumple las funciones de anclaje del tronco a las paredes aorticas asf como de acordonado de la corriente sangmnea desde la lumen aneunsmica presionando el material del tronco contra las paredes aorticas.

El stent de refuerzo del tronco y el stent de anclaje se podran colocar de manera que se solapen en el extremo distal del stent de refuerzo del tronco y de la seccion de sellado del stent de anclaje.

A la vista de todo esto, la invencion ha mencionado antes que se trata de un stent para el anclaje de un injerto tubular dentro de un vaso, que tiene una seccion de anclaje distal y una seccion de sellado proximal y entre ellas una seccion estrecha, donde la seccion estrecha en el estado desplegado del stent tiene un diametro menor al diametro de las secciones distal y proximal de anclaje y sellado del stent.

De acuerdo con una configuracion preferida, este stent puede comprender una seccion de refuerzo proximal a la seccion de sellado, para reforzar dicho injerto tubular.

Ademas, la presente invencion se refiere a un kit que comprende una protesis endoluminal y un stent de anclaje del tipo mencionado al principio.

Y todavfa mas. La invencion hace referencia a un metodo respectivo para el anclaje de un injerto tubular en un vaso bajo las aberturas de los vasos laterales, que comprende las etapas de colocar en su sitio el injerto y anclar el injerto usando un stent de anclaje.

La seccion del cuello en el estado desplegado del stent tiene un diametro inferior al diametro de la seccion de anclaje distal y de sellado proximal del stent, y por consiguiente menor del diametro del vaso principal mientras el stent esta totalmente expandido.

Por consiguiente, dicho stent es adecuado para ampliar una seccion de un vaso principal donde al menos un vaso lateral se ramifica como es el caso de las arterias renales que se ramifican en la aorta. Este stent se puede utilizar para anclar un injerto tubular en un aneurisma que se encuentra muy proximo a las aberturas de los vasos laterales de manera que un stent comun obstruina estas aberturas.

De la descripcion de las figuras adjuntas se pueden deducir otras ventajas.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

No es preciso decir que las caractensticas mencionadas antes y las que todavfa se van a comentar mas adelante pueden utilizarse no solo en las combinaciones respectivamente especificadas, sino tambien en otras combinaciones, sin salirse del alcance de la presente invencion.

Las configuraciones de la invencion se han ilustrado en las figuras siguientes y se explican con mas detalle en la siguiente descripcion.

Figura 1 muestra, en una vision lateral, una representacion esquematica de la bifurcacion aortica e ilfaca, donde se puede ver un cable grna insertado en la misma;

Figura 2 muestra el avance de un cateter en la bifurcacion aortica e ilfaca de la figura 1;

Figura 3 muestra en una vision seccional esquematica una parte del cateter de la figura 2, teniendo el cateter una

protesis endoluminal no desplegada;

Figura 4 muestra en una vision frontal esquematica un elemento estructural de la parte del tronco del cateter de la figura 3, con elementos para conectar allf mismo un actuador de injerto;

Figura 5 muestra en una vision lateral un cateter con una protesis endoluminal desplegada parcialmente por el interior de la bifurcacion aortica e ilfaca de la figura 1;

Figura 6 muestra la protesis endoluminal tal como se ve en la figura 5, estando ahora la parte del tronco parcialmente desplegada;

Figura 7 muestra la protesis endoluminal como en la figura 6, pero ahora totalmente desplegada, donde el primer cable grna se ha redirigido hacia la aorta;

Figura 8 muestra la protesis endoluminal como en la figura 7, donde la parte del tronco esta reforzada por un stent;

Figura 9 muestra la protesis endoluminal como en la figura 8, pero se ha reforzado con un stent conforme a una

configuracion alternativa;

Figura 10 muestra una vision alargada de un stent como en la figura 9; y

Figura 11 muestra una situacion como la de la figura 10, un stent de anclaje distinto que se utiliza en lugar de una parte estrecha del stent de refuerzo.

En la figura 1 se muestra una representacion esquematica de una bifurcacion aortica e ilfaca 10, que comprende una aorta 11, una arteria ilfaca ipsilateral 12 y una arteria ilfaca contralateral 13. Proximal a la bifurcacion aortica e ilfaca 10 se pueden ver dos arterias renales 14, que salen de la aorta 11. Distal a las arterias renales 14 y que se extiende hacia la bifurcacion aortica e ilfaca 10, la aorta 11 muestra un aneurisma 15.

Ademas, se puede ver un cable grna 16, que esta insertado desde la arteria ilfaca ipsilateral 12 hasta la arteria ilfaca contralateral 13, por lo que cruza la bifurcacion aortica e ilfaca 10.

La transicion desde la arteria ilfaca ipsilateral 12 hasta la arteria ilfaca contralateral 13 se consigue mediante la conocida maniobra de paso. Dicha maniobra de paso es diffcil de realizar cuando se utilizan cables grna estandar o cateteres. Por lo tanto se suele hacer usando cables grna o cateteres con una punta doblada, como los cateteres de cola de cochino o los Simmons sidewinder.

Por este motivo, el metodo para el despliegue de una protesis endoluminal en la bifurcacion aortica e ilfaca 10 comprende una primera etapa en la que se coloca dicho cable grna 16 en la bifurcacion del vaso, es decir, desde la arteria ilfaca ipsilateral 12 hasta la arteria ilfaca contralateral 13. Con esta finalidad se utiliza un cateter con una punta doblada.

El cable grna 16 servira posteriormente para avanzar un cateter en la bifurcacion del vaso 10, usando la tecnica de Seldinger.

En la figura 2 se muestra una representacion de una vision lateral esquematica de la bifurcacion aortica e ilfaca 10, donde un cateter 18 se encuentra en la bifurcacion aortica e ilfaca 10 a traves de un cable grna 16, de manera que el cateter 18 se extiende desde la arteria ilfaca ipsilateral 12 hasta la arteria ilfaca contralateral 13.

El cateter 18 comprende un cono de punta 19 y una region flexible 20. El cono de punta 19 sirve de paso simple y discreto del cateter 18 a traves del sistema vascular. La region flexible 20 del cateter 18 es suficientemente flexible para formar un codo o curva cuando el cateter 18 esta totalmente insertado en la bifurcacion aortica e ilfaca 10

La figura 3 muestra, en la vision lateral seccional, una seccion del cateter 18 alrededor de la region flexible 20. Una flecha en la punta superior derecha indica la direccion para avanzar el cono de punta 19.

El cateter 18 comprende un cuerpo de cateter 21 con una cavidad para el cable grna 22 y una cavidad para el actuador del injerto 23. La cavidad o lumen del cable grna acomoda el cable grna 16 mientras que la cavidad o lumen del actuador del injerto 23 acomoda un actuador de injerto 24. La cavidad 23 termina en una abertura 25 en la region 20 del cateter 18.

Una protesis endoluminal 27 se sostiene entre el cuerpo del cateter 21 y una vaina coercitiva 26.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

La protesis endoluminal 27 comprende una parte de la ramificacion 28 y una parte del tronco 29. La parte de la ramificacion 28 define una primera cavidad para la protesis 30 mientras que la parte del tronco 29 define una segunda cavidad 31 para la protesis. La parte que se ramifica 28 y la parte del tronco 29 estan formadas por un manguito de injerto de una pieza 32 que esta en la zona de la parte ramificada 28 y se encuentra reforzado por los elementos del stent 33.

En la region de la parte del tronco 29, el manguito del injerto 32 tiene multiples corrugaciones 34, estando la parte del tronco 29 compactada a lo largo de su eje longitudinal 35. Ademas, la parte del tronco 29 esta reforzada por un elemento estructural 36 en su extremo distal. El elemento estructural 36 esta conectado a dicho actuador del injerto 24 a traves de puntales de conexion 37.

La figura 4 muestra, en la vision frontal y visto a lo largo del eje 35 de la figura 3, un elemento estructural 36 que define en su centro la segunda cavidad o lumen de la protesis 31 y tiene ademas unas bolsas o casillas de conexion 38. Los puntales 37 se enganchan de forma no fija a dichas bolsas de conexion 38, de manera que el elemento estructural 36 se va conectando al actuador del injerto 24 de la figura 3.

La figura 5 muestra la representacion de la figura 2 donde la vaina coercitiva 26 del cateter se encuentra ahora totalmente retrafda.

Una vez retrafda la vaina coercitiva 26, la parte de la ramificacion 28 se despliega por completo dentro de la arteria ilfaca ipsilateral 12 y de la arteria ilfaca contralateral 13, debido a la expansion automatica de los elementos del stent 33, cubriendo asimismo la bifurcacion aortica e ilfaca 10. La parte que se ramifica ha asumido ahora un primer diametro 39.

La parte del tronco 29 esta todavfa plegada, descansando sobre la parte que se ramifica 28 y senalando hacia el aneurisma 15 en la aorta 11.

La figura 6 muestra la representacion de la figura 5, en la que la parte del tronco 29 esta siendo avanzada hacia el interior de la aorta 11.

Despues del despliegue de la parte que se ramifica 28, la parte del tronco 29 se estira por el eje longitudinal 35 y avanza hacia la aorta 11.

Este movimiento se lleva a cabo empujando hacia delante en la direccion de la aorta 11 el actuador del injerto 24 que esta conectado al elemento estructural 36 a traves de los puntales de conexion 37.

La figura 7 muestra la representacion de la figura 6 pero la parte del tronco 29 se encuentra totalmente avanzada en la aorta 11 y cruzando el aneurisma 15.

La parte del tronco 29 esta anclada en la aorta 11 mediante el elemento estructural 36. La segunda cavidad de la protesis 31 no esta totalmente inflada y la parte del tronco 28 asume un segundo diametro 40. El segundo diametro 40, en esta configuracion, es mayor que el primer diametro 39 de la parte que se ramifica 28.

Ya en este punto, la protesis endoluminal 27 excluye la cavidad del aneurisma 15 de la presion sangumea. La primera cavidad 30 y la segunda cavidad 31 reemplazan funcionalmente las secciones danadas de la aorta 11, la arteria ilfaca ipsilateral 12 y la arteria ilfaca contralateral 13.

Sin embargo, la parte del tronco 28 es todavfa muy flexible y no es capaz de resistir una tension ffsica a largo plazo.

Por lo tanto, ahora se insertara un stent en la parte del tronco 28. Por este motivo, el cable grna 16 ha sido parcialmente retirado de la arteria ilfaca contralateral 13 y de nuevo empujado hacia delante, para ser redireccionado en la parte del tronco 29 y, de acuerdo con ello, en la aorta 11. Un segundo cateter 41 con un cono de punta 42 y una segunda vaina coercitiva 43 se introducen en la arteria ilfaca ipsilateral 12 a traves del cable grna 16.

El cateter 41 se utiliza para desplegar un stent aortico dentro del segundo lumen 31 de la parte del tronco 29 y de la aorta interior 11.

La figura 8 muestra la representacion de la figura 7, un stent que refuerza el tronco 44 que se despliega dentro de la parte del tronco 29 y de la aorta 11.

Corriente arriba de la parte del tronco 29, una seccion de anclaje distal 45 del stent de refuerzo del tronco 44 se extiende mas alla o fuera de las aberturas entre la aorta 11 y las arterias renales 14. En una direccion a favor de la corriente, una seccion de refuerzo proximal 46 del stent de refuerzo del tronco 44 se extiende hacia la transicion entre la parte del tronco 29 y la parte que se ramifica 28. Entre la seccion de anclaje distal 45 y la seccion de refuerzo proximal 46, se dispone de una seccion de sellado 47, la cual cuando se coloca el stent de refuerzo del tronco 44, esta situada en la corriente de las arterias renales 14 pero contra la corriente del aneurisma 15.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Por ello, la seccion de anclaje 45 fija la parte del tronco 29 de la protesis endoluminal 27 a las partes sanas de la aorta 11 que son accionadas por friccion con las paredes de la aorta 11. Ademas la seccion de refuerzo 46 refuerza estructuralmente la parte del tronco 29, con el objetivo de que resista una tension ffsica durante largo tiempo. Ademas, al sellar la seccion 47, se acciona por friccion con las paredes de la aorta 11 y la parte del tronco 29 acordona la cavidad del aneurisma 15 del flujo sangumeo y, adicionalmente, fija la protesis endoluminal 27 a la aorta 11.

La figura 9 muestra la representacion de la figura 8 con un stent de refuerzo del tronco 44' conforme a una configuracion alternativa.

El stent de refuerzo del tronco 44', conforme a esta configuracion alternativa, comprende ademas de la seccion de anclaje distal 45, de la seccion de refuerzo proximal 46 y de la seccion de sellado 47, una seccion estrecha 48. Esta seccion 48 tiene un diametro inferior al diametro de la seccion de anclaje distal 45, de la seccion de refuerzo proximal 46 y de la seccion de sellado 47 del stent de refuerzo del tronco 44'.

La seccion de refuerzo del tronco 44' se dispone de tal modo que su seccion estrecha 48 se situa en la zona de las aberturas desde la aorta 11 hasta las arterias renales 14. De ah que mientras la seccion de anclaje distal 45, la seccion de refuerzo proximal 46 y la seccion de sellado 47 cumplan sus funciones como en el caso del stent de refuerzo del tronco 44, las aberturas entre la aorta 11 y las arterias renales 14 se mantendran libres de material de stent.

La figura 10 muestra una vision alargada del stent de refuerzo del tronco 44' donde el aneurisma 15 en la figura 10 tiene una extension muy cercana a las arterias renales 14.

El stent de refuerzo del tronco 44' comprende una seccion de anclaje 45 dispuesta en el extremo distal del stent de refuerzo del tronco 44', la seccion estrecha 48, dispuesta proximal a la seccion de anclaje 45, una seccion de sellado 47 localizada proximal a la seccion estrencha 48 y una seccion de refuerzo 46 situada proximal a la seccion de sellado 47.

La extension longitudinal de la seccion de sellado 47 es inferior a con el stent 44' de la figura 9. Esto se debe al hecho de que aqu el aneurisma 15 esta muy cerca de las arterias renales 14. Esto podna dar lugar al problema de que el stent 44' no se pueda anclar con una resistencia suficiente a las paredes de la aorta 11 justo bajo las aberturas o bien orificios de las arterias renales 14. Sin embargo, debido a una seccion de anclaje superior 45, el stent 44' y por consiguiente el manguito del injerto 32 se fijan contra el movimiento. Este anclaje no cubre las aberturas de las arterias renales 14 debido a la seccion estrecha 48.

La funcion de la seccion estrecha 48 es el mantenimiento del flujo sangumeo, que viene indicado por la flecha 49, desde la aorta 11 hasta las arterias renales 14.

Al utilizar un stent convencional, la arteria renal puede verse obstruida por el material del stent.

En contraste con ello , si se utiliza el stent 44', el material del stent de la seccion estrecha 48 se distanciara de las

paredes aorticas y, por consiguiente, de las aberturas de la aorta 11 en las arterias renales 14.

El flujo sangumeo puede producirse a traves de todas las mallas del stent aortico 44'.La sangre entra en el espacio entre las mallas de la seccion estrecha 48 y las paredes aorticas.

Por lo tanto, la sangre puede fluir por las arterias renales 14 o bien por encima de las arterias renales 14 y por fuera del stent 44', es decir, entre el stent 44' y las paredes aorticas, o bien lateralmente por fuera del stent 44' directamente en las arterias renales 14.

El flujo sangumeo por las arterias renales 14 no puede verse inhibido por el material del stent.

Ademas, las mallas de la seccion estrecha 45 pueden ser iguales o incluso mayores que las de las secciones de anclaje 46, 47.

La figura 11 muestra la representacion de la figura 10 pero ahora la parte del tronco 29 se encuentra anclada y

reforzada por dos stents distintos, u stent de anclaje 50 y un stent de refuerzo 51.

El stent de refuerzo 51 cuya principal funcion es la de reforzar estructuralmente la parte del tronco 29 de la protesis endoluminal 27, puede o bien ser un stent autoexpandible o bien un stent estandar expandible de balon.

Sin embargo, el stent de anclaje 50 consta de tres secciones. Una seccion de anclaje distal 52, una seccion de sellado proximal 53 y una seccion estrecha 54, dispuestra entre la seccion de anclaje distal 52 y la seccion de sellado proximal 53.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

La seccion de anclaje 52 tiene la misma funcion que la seccion de anclaje 45 en el caso de los stents de refuerzo del tronco 44 y 44' descritos antes.

La funcion de la seccion de anclaje 52 consiste en anclar el stent 50 y consecuentemente la protesis endoluminal a la aorta 11.

Con esta finalidad, la seccion de anclaje desplegada 52 adquiere un diametro, que corresponde al diametro de la aorta 11, y se acciona por friccion con las paredes de la aorta 11 del modo ya descrito.

La seccion de sellado 53 tiene la misma funcion que la seccion de sellado 47 en el caso de los stents de refuerzo del tronco 44 y 44' descritos antes.

De acuerdo con ello, la seccion de sellado 53 cumple una doble funcion. Se acciona por friccion con las paredes de la aorta 11 anclando el stent 50 y en consecuencia la protesis endoluminal 27 a las paredes aorticas. Ademas, presiona el manguito del injerto 32 contra las paredes aorticas, formando un sellado hermetico.

De este modo la protesis endoluminal 27 queda libre de una posible dislocacion mecanica y la cavidad del aneurisma 15 queda excluida del flujo sangumeo.

La seccion estrecha 54 tiene la misma funcion que la seccion estrecha 48 en el caso del stent 44' que refuerza el tronco descrito antes.

Mantiene una cierta distancia entre las aberturas de la aorta 11 y las arterias renales 14 y el material del stent. Por lo tanto, la sangre puede fluir libremente en las arterias renales 14.

Tambien en este caso, las mallas de la seccion estrecha 54 pueden ser iguales o mayores que en las secciones de sellado y anclaje 46, 47.

El stent de anclaje 50 se puede utilizar no solo en la conexion con las protesis 27 sino tambien con otros injertos tubulares que necesitan un stent de anclaje que abarque las aberturas de los vasos laterales.

Tal como se muestra en la figura 11, el stent de anclaje 50 se podra emplear junto con otro stent.

Dicha combinacion puede dar lugar al stent de anclaje 50 y a otro stent, en este ejemplo el stent de refuerzo del tronco 51, que se solapan en la zona de la seccion de sellado 53 del stent de anclaje 50. Es decir, es posible desplegar los stents de manera que no se produzca solapamiento.

La combinacion del stent de anclaje 50 con otro stent conduce a una mayor flexibilidad en el uso del stent de anclaje 50 si se compara, por ejemplo, con el stent de refuerzo 44', que tiene asimismo una seccion estrecha 48. Esto, en el presente ejemplo, se debe a la posibilidad de emplear el stent de refuerzo 51 en diferentes longitudes, ajustando por tanto la longitud total de los stents (50, 51) a la distancia entre la bifurcacion aortica e ilfaca 10 y las arterias renales 14, cuya longitud vana de paciente a paciente.

De ah que al utilizar el stent de anclaje 50, los injertos tubulares puedan anclarse eficientemente a los vasos incluso cerca de los vasos que se ramifican.

Claims (8)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Cateter, en el que se ha cargado una protesis endoluminal (27), comprendiendo dicha protesis endoluminal un manguito de injerto (32) de una sola pieza, teniendo dicho manguito de injerto (32) una parte que se ramifica (28), que define una primera cavidad para la protesis (30), donde la parte que se ramifica (28) consta de dos ramas para el despliegue, respectivamente, en dos ramas vasculares (12;13) corriente abajo de una bifurcacion, y que en su estado desplegado tiene un primer diametro (39) y se ha reforzado mediante elementos de stent(33), y una parte del tronco(29), que define una segunda cavidad para la protesis(31) en comunicacion fluida con dicha primera cavidad (30), teniendo la parte del tronco(29)en su estado desplegado, un segundo diametro(40), de manera que dicha parte del tronco (29) esta esencialmente libre del material del stent de refuerzo, y donde dicho cateter se ha configurado para colocar dicha protesis endoluminal (27) en una bifurcacion del vaso(10), comprendiendo dicho cateter (18) un cuerpo de cateter(21) que tiene una cavidad para el cable grna (22), para acomodar un cable grna (16) y una cavidad del actuador del injerto(23), una vaina coercitiva(26) para mantener radialmente comprimida ducha protesis endoluminal cargada(27), y un actuador de injerto(24), acomodado en dicha cavidad del actuador de injerto (23), que se caracteriza por, que el cateter(18) se ha configurado de tal forma que en el estado cargado de la protesis endoluminal, el cateter (18) esta cargado en ambas ramas de la parte que se ramifica (28) de la protesis endoluminal(27), donde el cateter (18) no es guiado a traves de la parte del tronco(29) y puede curvarse o acodarse en una zona (20) donde la protesis endoluminal (27) tiene la parte que se ramifica(28) ramificada de la parte del tronco(29), que la cavidad del actuador del injerto (23) termina en una abertura (25) en dicha zona(20) y que el actuador del injerto (24), en su extremo distal, comprende una parte de conexion (37) unida libremente al extremo distal de la parte del tronco (29).
2. 2. Sistema de despliegue para desplegar una protesis endoluminal en un vaso con dos vasos que se ramifican de un vaso principal, que comprende

   Un cateter (18) conforme a la reivindicacion 1 y

   Una protesis endoluminal (27) cargada en dicho cateter (18), comprendiendo dicha protesis un manguito de injerto de una pieza(32), teniendo dicho manguito de injerto(32) una parte que se ramifica(28), definiendo una primera cavidad para la protesis(30), comprendiendo dicha parte que se ramifica(28) dos ramas para el despliegue, respectivamente, en dos ramas vasculares (12; 13) corriente abajo de una bifurcacion, y teniendo, en su estado desplegado, un primer diametro(39) y estando reforzado por elementos de stent(33) y una parte del tronco (29), que define una segunda cavidad para la protesis(31) en comunicacion fluida con dicha primera cavidad para la protesis(30) teniendo dicha parte del tronco(29), en su estado desplegado, un segundo diametro(40), en el que dicha parte del tronco(29) esta esencialmente libre del material de stent de refuerzo,

   que se caracteriza por que, en el estado cargado de la protesis endoluminal(27), la parte del tronco(29) se compacta a lo largo de su eje longitudinal(35) y ambas ramas de la parte que se ramifica(28) de la protesis endoluminal(27) se cargan en el cateter(18) con una rama colocada despues de la otra, y por que dicho actuador de injerto(24) de dicho cateter(18) esta conectado libremente a un extremo distal de dicha parte del tronco(29) de dicha protesis endolumi- nal cargada(27).
3. 3. Sistema de despliegue conforme a la reivindicacion 2, que se caracteriza por que, el actuador del injerto (24) esta unido libremente al extremo distal de la parte del tronco (29) de la protesis endoluminal (27) a traves de una parte o pieza de conexion (37).
4. 4. Sistema de despliegue conforme a la reivindicacion 2 o 3, que se caracteriza por que, el actuador del injerto (24) esta unido libremente a un elemento estructural (36) en el extremo distal de la parte del tronco (29).
5. 5. Sistema de despliegue conforme a cualquiera de las reivindicaciones 2 a 4, que se caracteriza por que, ademas comprende un segundo cateter (41) cargado con un stent de refuerzo del tronco (44).
6. 6. Sistema de despliegue conforme a la reivindicacion 5, que se caracteriza por que, el stent de refuerzo del tronco (44) comprende una seccion estrecha (45), que asume un diametro inferior al diametro del extremo distal y proximal de la seccion estrecha (45), cuando el stent (44) esta totalmente expandido.
7. 7. Protesis endoluminal que se va a desplegar en una bifurcacion vascular (10), pudiendo transformarse la protesis de un estado no desplegado a un estado desplegado y comprendiendo un manguito de injerto de una sola pieza (32), teniendo dicho manguito de injerto (32) una parte que se ramifica(28), que define una primera cavidad para la protesis(30),comprendiendo dicha parte que se ramifica(28) dos ramas para el despliegue, respectivamente, en dos ramas vasculares (12; 13) corriente abajo de una bifurcacion, y teniendo, en su estado desplegado, un primer diametro(39) y estando reforzada por elementos de stent(33) autoexpandibles, y una parte del tronco (29), que define una segunda cavidad para la protesis(31) en comunicacion fluida con dicha primera cavidad para la protesis(30) teniendo dicha parte del tronco(29), en su estado desplegado, un segundo diametro(40), y teniendo en su estado desplegado multiples corrugaciones (34) que compactan la parte del tronco(29) a lo largo de su eje longitudinal(35) y donde dicha parte del tronco (29) esta basicamente libre de material de stent de refuerzo, que se caracteriza por que la parte del tronco (29), en su extremo distal, esta reforzada en la direccion circunferencial por un elemento estructural (36) que comprende elementos de conexion (38) a los que los cables grna o el cateter se pueden conectar libremente.
8. 8. Protesis endoluminal conforme a la reivindicacion 7, que se caracteriza por que el elemento estructural (36) es un stent al menos parcialmente autoexpandible.