ES2574908T3

ES2574908T3 - Jeringa con mecanismo inutilizador

Info

Publication number: ES2574908T3
Application number: ES11761228.3T
Authority: ES
Inventors: Richard J. Caizza; Robert B. Odell; Brian H. Wayman
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2010-09-20
Filing date: 2011-09-16
Publication date: 2016-06-23
Anticipated expiration: 2031-09-16
Also published as: JP6046624B2; ZA201206371B; JP2017074387A; AP3975A; EP2808048A1; EP2525852A1; EP3042680A1; US8920371B2; US20110092903A1; AU2016201512B2; MX346548B; EP2808048B1; US20130110044A1; EP2525852B1; SG183438A1; KR101923358B1; ES2699598T3; CA2790117C; JP6581956B2; AU2011305764A1

Abstract

Un montaje de jeringa que comprende: un cilindro (520) que incluye una pared lateral cilíndrica (524) que tiene una superficie interior (526) con una primera anchura de la sección transversal que define una cámara (528) para la retención de fluido, un extremo proximal abierto (529) 5 y un extremo distal (521) que incluye una pared distal (522) que tiene una abertura a través de la misma en comunicación de fluido con dicha cámara (528), dicha pared lateral (524) incluye una nervadura (510) de dicho extremo proximal adyacente (529) que define una segunda anchura de la sección transversal que es menor que la primera anchura de la sección transversal; un vástago de émbolo alargado (540) que incluye un extremo proximal (549), un extremo distal (541), y un cuerpo principal (544) que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal (549, 541), el vástago de émbolo (540) es distalmente y proximalmente móvil dentro de dicha cámara (528), el extremo proximal (549) incluye una prensa de pulgar (543), el extremo distal (541) incluye una porción de acoplamiento del tapón (546), el vástago de émbolo (540) además incluye una protuberancia flexible (550) entre la prensa de pulgar (543) y el cuerpo principal (544), la protuberancia (550) tiene una anchura de la sección transversal mayor que la anchura de la sección transversal del cilindro (520) en la nervadura (510) y el vástago de émbolo (540) además incluye un miembro de soporte (530) que incluye un borde exterior (539) dispuesto proximalmente adyacente a la protuberancia flexible (550) y por lo menos una porción frangible (570) dispuesto proximalmente adyacente al miembro de soporte (530) y que comprende por lo menos cuatro conexiones de punto (572, 573, 574, 575) con una primera conexión de punto (573), una segunda conexión de punto (575), una tercera conexión de punto (572), y una cuarta conexión de punto (574) dispuesta adyacente al borde (539) del miembro de soporte (530); la protuberancia (550) incluye cuatro hojas (551, 552, 553, 554) que se extienden radialmente hacia fuera desde el vástago de émbolo (540) y están dispuestas equidistantes entre sí y en el que la primera conexión de punto (573) y la segunda conexión de punto (575) están alineadas con una primera y una segunda hoja (551, 553), la tercera conexión de punto (572) y la cuarta conexión de punto (574) están alineadas con una tercera y una cuarta hoja (552, 554), en el que la tercera conexión de punto (572) y la cuarta conexión de punto (574) están dispuestas adyacentes a los extremos opuestos del borde exterior (539) del miembro de soporte (530); un tapón (560) que tiene un extremo proximal (589) y un extremo distal (561), el tapón (560) está fijado a la porción de acoplamiento del tapón (546) del vástago de émbolo (540) de manera tal que cuando el extremo distal (561) del tapón (560) está en contacto con la pared distal (522) del cilindro (520), se permite que la protuberancia flexible (550) avance distalmente más allá de la nervadura (510) en el cilindro (520) y bloquee el vástago de émbolo (540) en el cilindro (520) para impedir la reutilización del montaje de jeringa, en el que la aplicación de una fuerza dirigida proximalmente al émbolo (540), después de que la protuberancia (550) ha avanzado distalmente más allá de la nervadura (510), provoca que la porción frangible (570) del vástago de émbolo (540) se rompa, caracterizado en que la protuberancia (550) se curva hacia fuera desde el vástago de émbolo (540) hacia el extremo proximal (549) del vástago de émbolo de manera tal que cada una de las hojas tenga una forma arqueada, de manera tal que la protuberancia flexible (550) se inhiba de flexionarse hacia dentro después de que el vástago de émbolo (540) se ha bloqueado.

Description

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DESCRIPCION

Jeringa con mecanismo inutilizador Campo Tecnico

Las realizaciones de la presente invencion se refieren a montajes de jeringa que tienen un mecanismo de bloqueo pasivo que limita el movimiento distal del vastago de embolo despues de la inyeccion para evitar su reutilizacion, montajes de jeringa en los que el tapon y el vastago de embolo funcionan por el uso de un movimiento relativo para desmontar pasivamente la jeringa, montajes de jeringa que incluyen un tapon retirable conectado y un vastago de embolo para evitar la desactivacion de la jeringa antes de su utilizacion y montajes de jeringa que incluyen una indicacion o marcas visuales para indicar el uso de la jeringa o una jeringa desmontada.

Antecedentes

Se cree que la reutilizacion de productos de jeringas hipodermicas sin esterilizar o sin esterilizacion suficiente perpetua el abuso de drogas y facilita la transferencia de enfermedades contagiosas. La reutilizacion de jeringas por usuarios de drogas por via intravenosa agrava aun mas la transferencia de enfermedades contagiosas, ya que constituyen un grupo de alto riesgo con respecto a ciertos virus, tal como el virus del SIDA y la hepatitis. Un alto riesgo de contaminacion tambien existe en pafses con escasez de personal medico y suministros.

Una jeringa que puede ser inoperable despues de su utilizacion presenta una solucion viable para estos problemas. Se han propuesto varias jeringas y estan disponibles comercialmente que puede ser desactivada por el usuario por medio de la adopcion de medidas activas para desactivar la jeringa. Los ejemplos se presentan en las patentes WO2009/151472, WO2008/154616 y US2006/0052748. Tambien se cree que las jeringas de un solo uso que no requieren que el usuario desactive activamente la jeringa ofrecen una solucion. Sena deseable proporcionar jeringas que se desactiven en forma automatica o pasiva de reutilizacion y que se puedan fabricar de manera rentable por medio de, por ejemplo, la utilizacion de un menor numero de piezas. Ademas, tambien senan deseables marcas u otros indicadores que indiquen visualmente si una jeringa se ha utilizado o esta desactivado.

Compendio

Se proporciona un sistema inutilizador pasivo para un montaje de jeringa que se activa despues de la finalizacion de un ciclo de inyeccion. Un montaje de jeringa incorpora un tapon y un vastago de embolo unido de una manera para evitar que los usuarios desmonten la jeringa antes de la finalizacion del ciclo de inyeccion. En una o mas realizaciones de la invencion, un usuario puede llenar, inyectar y/o reconstituir una medicacion.

En esta descripcion, se sigue una convencion en la que el extremo distal del dispositivo es el extremo mas proximo a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo mas alejado del paciente y mas cerca de un profesional. El termino "diametro" es una medida de la distancia mas larga entre las paredes del cilindro, que tiene cualquier forma de seccion transversal y se puede utilizar en forma intercambiable con el termino anchura de la seccion transversal.

El montaje de jeringa de acuerdo con la invencion se describe en la reivindicacion 1. Se proporciona un montaje de jeringa que incluye un cilindro, una vastago de embolo alargado y el tapon que tienen estructuras respectivas y montaje que permiten al usuario bloquear pasivamente el vastago de embolo dentro del cilindro para evitar la reutilizacion del montaje de jeringa. El cilindro incluye un extremo distal, un extremo proximal abierto, una pared lateral cilmdrica con una superficie interior, que define una camara en la que se puede mantener el fluido, y una pared distal. La superficie interior define tambien una primera anchura de la seccion transversal. Una abertura en la pared distal permite que el fluido fluya desde la camara a traves de la abertura.

La superficie interior de la pared lateral del cilindro incluye una nervadura adyacente al extremo proximal. La nervadura define una segunda anchura de la seccion transversal que es menor que la primera anchura de la seccion transversal definida en las porciones restantes de la superficie interior. La nervadura forma un impedimento para restringir el movimiento proximal del vastago de embolo.

El montaje de jeringa de la presente invencion tambien incluye un vastago de embolo extendido que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y un cuerpo principal entre el extremo proximal y el extremo distal. Una prensa de pulgar tambien esta dispuesta en el extremo proximal del vastago de embolo. El vastago de embolo se desliza o de otro modo se mueve proximalmente y distalmente dentro de la camara del cilindro.

El extremo distal del embolo incluye una porcion de acoplamiento del tapon que tiene un extremo distal y uno proximal. El vastago de embolo tambien incluye una protuberancia flexible que esta dispuesta entre la prensa de pulgar y el cuerpo principal del vastago de embolo. La protuberancia flexible incluye una anchura de la seccion transversal que es mayor que la segunda anchura de la seccion transversal o la anchura de la seccion transversal del cilindro en la nervadura. Ademas, el vastago de embolo incluye un miembro de soporte que incluye un borde exterior. El miembro de soporte esta dispuesto proximalmente adyacente a la protuberancia flexible. La protuberancia flexible de una o mas realizaciones facilita el movimiento distal del vastago de embolo por medio de la

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flexion en la direccion proximal a medida que se aplica una fuerza en la direccion distal al vastago de embolo. El vastago de embolo tambien incluye una porcion frangible que esta dispuesta proximalmente adyacente al miembro de soporte. La porcion frangible incluye por lo menos cuatro conexiones de punto dispuesta adyacente al borde del miembro de soporte.

La porcion frangible incluye por lo menos cuatro conexiones de punto. En una realizacion aun mas espedfica, una primera y una segunda de las cuatro conexiones de punto pueden estar dispuestas equidistantes entre sf y la tercera y la cuarta de las cuatro conexiones de punto tambien estan dispuestas equidistantes entre sf. En una variante, las cuatro conexiones de punto estan dispuestas equidistantes entre sf. En otra variante, la distancia entre la primera y la segunda conexion de punto es mayor que la distancia entre la tercera y la cuarta conexion de punto.

Las protuberancias flexibles incluyen cuatro hojas que se extienden radialmente hacia fuera desde el vastago de embolo que son equidistantes entre sf. La porcion frangible incluye cuatro conexiones de punto en las que la primera y la segunda estan alineadas con la primera y la segunda hoja, si bien la tercera conexion de punto y la cuarta conexion de punto estan desalineadas con la tercera y la cuarta hoja, en la que la tercera conexion de punto y la cuarta conexion de punto estan dispuestas adyacentes a los extremos opuestos del borde exterior del miembro de soporte.

El montaje de jeringa incluye un tapon que incluye un extremo proximal y un extremo distal. El tapon esta fijado a la porcion de acoplamiento del tapon del vastago de embolo de manera tal que cuando el tapon este en contacto con la pared distal del cilindro, se permite que la protuberancia flexible avance distalmente mas alla de la nervadura y bloquee el vastago de embolo en el cilindro para evitar la reutilizacion del montaje de jeringa. En forma espedfica, cuando el tapon esta en contacto con la pared distal del cilindro, la protuberancia flexible del vastago de embolo se mueve o avanza distalmente mas alla de la nervadura del cilindro.

En una o mas realizaciones, el tapon y vastago de embolo estan dispuestos dentro del cilindro cuando el montaje de jeringa esta en una posicion inicial de manera tal que haya un espacio entre el extremo distal del tapon y la pared distal del cilindro. La aplicacion de una fuerza en la direccion distal al vastago de embolo provoca que el tapon y el vastago de embolo se muevan juntos en la direccion distal hasta que el tapon alcanza el extremo distal del cilindro, lo que de ese modo permite que la protuberancia avance distalmente mas alla de la nervadura en el cilindro y bloquee el vastago de embolo en el cilindro para impedir la reutilizacion del montaje de jeringa. Despues de que el vastago de embolo se ha bloqueado en el cilindro, la aplicacion de una fuerza dirigida proximalmente al vastago de embolo provoca que la porcion frangible del vastago de embolo se rompa.

En una o mas realizaciones, las conexiones de punto de la porcion frangible estan adaptadas para soportar la aplicacion de una fuerza sobre el vastago de embolo en la direccion distal y se rompan con la aplicacion de una fuerza en la direccion proximal despues de que la protuberancia flexible ha avanzado distalmente mas alla de la nervadura. En una o mas realizaciones, la fuerza requerida para mover el vastago de embolo en la direccion proximal despues de que la protuberancia flexible ha avanzado distalmente mas alla de la nervadura es superior a la fuerza requerida para romper las conexiones de punto.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 ilustra una vista en perspectiva de un montaje de jeringa que no forma parte de la invencion;

La Fig. 2 ilustra una vista en perspectiva desmontada de un montaje de jeringa que no forma parte de la invencion;

La Fig. 3 muestra una vista en seccion transversal del cilindro que se muestra en la Fig. 2 tomada a lo largo de la lmea 3-3;

La Fig. 4 es una vista ampliada de una porcion del cilindro que se muestra en la Fig. 3;

La Fig. 5 es una vista en seccion transversal del tapon que se muestra en la Fig. 2 tomada a lo largo de la lmea 5-5;

La Fig. 6 es una vista en seccion transversal del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 2 tomada a lo largo de la lmea 6-6;

La Fig. 7 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 7-7 de la Fig. 1;

La Fig. 8 es una ilustracion de la Fig. 7 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal;

La Fig. 9 es una ilustracion de la Fig. 8 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion distal;

La Fig. 10 es una ilustracion de la Fig. 9 que muestra el vastago de embolo en una posicion de bloqueo en el cilindro de la jeringa;

La Fig. 11 es una vista ampliada de una porcion proximal del montaje que se muestra en la Fig. 10;

La Fig. 12 ilustra una vista en perspectiva de una configuracion de un montaje de jeringa que tiene un marcador

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visual dispuesto en el cilindro;

La Fig. 13 ilustra una vista en perspectiva desmontada de una configuracion de un montaje de jeringa con indicadores o marcadores visuales dispuestos en el cilindro y la porcion de acoplamiento del tapon del vastago de embolo;

La Fig. 14 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 14-14 de la Fig. 12;

La Fig. 15 es una ilustracion de la Fig. 14 que muestra el vastago de embolo en una posicion de bloqueo en el cilindro de la jeringa;

La Fig. 16 es una vista ampliada de una porcion proximal del montaje que se muestra en la Fig. 15;

La Fig. 17 es una ilustracion de la Fig. 10 que muestra una porcion proximal del vastago de embolo que se rompe desde el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo se ha bloqueado en el cilindro de la jeringa;

La Fig. 18 es una ilustracion de la Fig. 7 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal y el tapon que se desacopla del vastago de embolo;

La Fig. 19 es una vista en perspectiva desmontada de un montaje de jeringa que no forma parte de la invencion;

La Fig. 20 es una vista en perspectiva del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 19;

La Fig. 21 es una vista en alzado lateral del tapon que se muestra en la Fig. 19;

La Fig. 22 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 22-22 del montaje de jeringa que se muestra en la Fig. 19;

La Fig. 23 es una ilustracion de la Fig. 22 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal;

La Fig. 24 es una ilustracion de la Fig. 23 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion distal;

La Fig. 25 es una ilustracion de la Fig. 24 que muestra el vastago de embolo en una posicion de bloqueo en el cilindro de la jeringa;

La Fig. 26 es una ilustracion de la Fig. 25 que muestra una porcion proximal del vastago de embolo que se rompe desde el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo se ha bloqueado en el cilindro;

La Fig. 27 es una ilustracion de la Fig. 22 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal y el tapon que se desacopla del vastago de embolo;

La Fig. 28 muestra una vista en perspectiva desmontada de un montaje de jeringa que no es parte de la invencion;

La Fig. 29 muestra una vista en seccion transversal del cilindro que se muestra en la Fig. 28 tomada a lo largo de la lmea 29-29;

La Fig. 30 es una vista ampliada de una porcion del cilindro que se muestra en la Fig. 29;

La Fig. 31 es una vista en seccion transversal del tapon que se muestra en la Fig. 28 tomada a lo largo de la lmea 31-31;

La Fig. 32 ilustra una vista en perspectiva del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 28;

La Fig. 33 es una vista en seccion transversal del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 28 tomada a lo largo

de la lmea 33-33;

La Fig. 34 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 34-34 del montaje de jeringa que se muestra en la Fig. 28;

La Fig. 35 es una ilustracion de la Fig. 34 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal;

La Fig. 36 es una ilustracion de la Fig. 35 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion distal;

La Fig. 37 es una ilustracion de la Fig. 36 que muestra el vastago de embolo en una posicion de bloqueo en el cilindro de la jeringa;

La Fig. 38 es una vista ampliada de una porcion proximal del montaje que se muestra en la Fig. 37;

La Fig. 39 es una ilustracion de la Fig. 37 que muestra una porcion proximal del vastago de embolo que se rompe

desde el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo se ha bloqueado en el cilindro;

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La Fig. 40 es una ilustracion de la Fig. 34 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal y el tapon que se desacopla del vastago de embolo;

La Fig. 41 ilustra una vista en perspectiva desmontada de un montaje de jeringa de acuerdo con una realizacion de la invencion;

La Fig. 42 muestra una vista en seccion transversal del cilindro que se muestra en la Fig. 41 tomada a lo largo de la lmea 42-42;

La Fig. 43 ilustra una vista en perspectiva del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 41 desde un extremo distal;

La Fig. 44 ilustra una vista en perspectiva del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 41 desde un extremo proximal;

La Fig. 45 ilustra una vista en alzado lateral del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 41;

La Fig. 46A muestra una vista parcial ampliada del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 45;

La Fig. 46B ilustra una vista parcial ampliada del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 46A;

La Fig. 46C ilustra una vista parcial ampliada del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 43;

La Fig. 47 ilustra una vista en perspectiva parcial de una porcion del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 45 distalmente adyacente a la porcion frangible;

La Fig. 48 ilustra una vista en perspectiva parcial de una porcion del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 45 proximalmente adyacente a la porcion frangible;

La Fig. 49 ilustra una vista en perspectiva parcial de una porcion del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 45 proximalmente adyacente a la proyeccion anular;

La Fig. 50 muestra una vista en seccion transversal del vastago de embolo que se muestra en la Fig. 41 unido al tapon que se muestra en la Fig. 41 tomada a lo largo de la lmea 50-50;

La Fig. 51 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 51-51 del montaje de jeringa que se muestra en la Fig. 41;

La Fig. 52 es una ilustracion de la Fig. 51 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion proximal;

La Fig. 53 es una ilustracion de la Fig. 52 que muestra el vastago de embolo que se mueve en la direccion distal;

La Fig. 54 es una vista ampliada de la ilustracion mostrada del montaje de jeringa de la Fig. 53; y

La Fig. 55 es una ilustracion de la Fig. 53 que muestra el vastago de embolo que se rompe desde el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo se ha bloqueado en el cilindro.

Descripcion detallada

Un aspecto de la presente invencion proporciona un montaje de jeringa que incluye un cilindro, un vastago de embolo y un tapon que tiene las caractensticas individuales y una construccion que permiten al usuario bloquear pasivamente el vastago de embolo dentro del cilindro para evitar la reutilizacion del montaje de jeringa.

La Fig. 1 muestra un montaje de jeringa 100. De acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 2, el montaje de jeringa incluye un cilindro 120, un vastago de embolo 140 y un tapon 160, dispuesto de manera tal que el extremo proximal 169 del tapon esta fijado al extremo distal 141 del vastago de embolo. El tapon 160 conectado y el vastago de embolo 140 se insertan en el extremo proximal 129 del cilindro 120.

De acuerdo con lo que se muestra mejor en la Fig. 3, el cilindro 120 tiene una pared lateral cilmdrica 110 con una superficie interior 126 que define una camara 128. En una configuracion, la camara 128 tiene el contenido del montaje de jeringa que puede incluir la medicacion en forma de polvo o lfquido. El cilindro 120 se muestra como que tiene un extremo proximal abierto 129, un extremo distal 121, y una pared distal 122. La pared distal 122 tiene una abertura 111 en comunicacion de fluido con la camara 128.

La pared lateral 110 del cilindro 120 define una camara que tiene un diametro interno continuo a lo largo del eje longitudinal de la jeringa. En forma alternativa, el cilindro puede incluir una pared lateral que tiene un diametro interno que disminuye linealmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal. Se ha de entender que la configuracion mostrada es meramente representativa, y los componentes pueden ser diferentes en forma y tamano de lo mostrado. Por ejemplo, el cilindro puede tener una forma de prisma exterior, mientras que conserva una forma interior cilmdrica. En forma alternativa, tanto las superficies exteriores como interiores del cilindro pueden tener

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formas de seccion transversal no circulares.

El cilindro de la jeringa 120 se muestra como que tiene una brida periferica 124 fijada al extremo proximal 129 del cilindro 120. El cilindro 120 ademas incluye una canula de la aguja 150, que tiene un lumen 153 adjunto a la abertura 111 en la pared distal 122 del cilindro 120. De acuerdo con lo conocido en la tecnica, se proporciona un medio de fijacion 152 para la fijacion de la canula de la aguja 150 a la pared distal 122. El montaje 100 puede incluir tambien una tapa protectora sobre la canula de la aguja (no se muestra).

De acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 4, el cilindro 120 ademas incluye una nervadura 123 adyacente a su extremo proximal 129. El diametro interno del cilindro en la posicion de la nervadura 123 es mas pequeno que el diametro interno del cilindro 120 en otros lugares a lo largo de la longitud del cilindro. Una o mas lenguetas o retenes opcionales se pueden utilizar para crear una region del cilindro que tiene un diametro mas pequeno que el diametro interno del cilindro 120. En una configuracion espedfica, la nervadura puede incluir un anillo formado a lo largo de toda la circunferencia de la superficie interior 126 o una porcion de la superficie interior 126 del diametro interno del cilindro 120 (no se muestra). El cilindro 120 tambien incluye una region de transicion de diametro 127 adyacente a la nervadura 123 en el extremo proximal 129 (de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 3) del cilindro 120. El diametro interno del cilindro en la region de transicion de diametro 127 incrementa desde el extremo distal 121 hasta el extremo proximal 129 (de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 3) del cilindro 120. En la configuracion mostrada, el cilindro incluye una region de diametro incrementado 125 adyacente a la region de transicion de diametro en el extremo proximal 129 (de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 3) del cilindro. El diametro interno del cilindro 120 en la region de diametro incrementado 125 es mayor que el diametro interno del cilindro de toda la region de transicion de diametro 127.

El cilindro puede estar hecho de plastico, vidrio u otro material adecuado. El cilindro ademas incluye marcas de medicion de dosis opcional (no se muestran).

Con referencia ahora a la Fig. 5, el tapon 160 tiene un extremo distal 161, un extremo proximal 169, un cuerpo del tapon 164 y un borde periferico 162 que forma un sello con la superficie interior 126 del cilindro. En una o mas configuraciones, el borde periferico 162 del tapon 160 tiene un diametro mayor que el diametro de la superficie interior de la nervadura 123. El tapon 160 que se muestra en la Fig. 5 incluye una punta alargada 166 opcional en su extremo distal 161 para facilitar la reduccion del fluido residual y la expulsion de fluido desde el cilindro de la jeringa.

El tapon 160 se muestra como que tiene ademas una porcion conica 165 adyacente al cuerpo del tapon 164 en su extremo proximal 169. Un cuello 163 es adyacente a la porcion conica 165 en el extremo proximal 169 del tapon 160. El cuerpo del tapon 164 se muestra como que incluye tambien un rebaje interior 168, que permite que la porcion de acoplamiento del tapon 146 del vastago de embolo 140 para conectar con el tapon 160. Se puede proporcionar una reborde periferica 147 para ayudar a retener el tapon 160 en el vastago de embolo 140. Al igual que con la nervadura del cilindro, se pueden utilizar retenes o pestanas para la retencion del tapon 160 en el vastago de embolo 140.

El tapon en forma tfpica esta hecho de plastico u otro material desechable y/o reciclable con facilidad. Puede ser deseable incorporar caucho natural o sintetico en el tapon o utilizar un sello de caucho natural o sintetico con el tapon. Se entendera que el tapon puede incorporar multiples sellos.

Con referencia ahora a la Fig. 6, el montaje de jeringa incluye un vastago de embolo 140 que tiene un extremo proximal 149, un extremo distal 141, y un cuerpo principal 148 que se extiende entre el extremo proximal 149 y el extremo distal 141. El vastago de embolo 140 incluye, ademas, una prensa de pulgar 142 en el extremo proximal 149 del vastago de embolo 140. En la configuracion mostrada, la prensa de pulgar 142 incluye, ademas, una superficie con textura, una superficie en la que se puede escribir y/o una etiqueta.

Todavfa con referencia a la Fig. 6, el vastago de embolo 140 ademas incluye una protuberancia 144 que se muestra como una protuberancia anular 144 entre la prensa de pulgar 142 y el cuerpo principal 148. El diametro exterior del vastago de embolo en la protuberancia 144 es mayor que el diametro interno del cilindro 120 en la nervadura 123. En algunas configuraciones, la protuberancia 144 incluye una porcion conica 145 que facilita el movimiento distal de la protuberancia mas alla de la nervadura 123 y en el cilindro 120, de acuerdo con lo que resultara evidente en la discusion posterior del funcionamiento de la jeringa. En por lo menos una configuracion, el montaje de jeringa esta configurado para permitir que la protuberancia 144 avance distalmente mas alla de la nervadura 123, para bloquear el vastago de embolo en el cilindro cuando el usuario toca fondo el vastago de embolo en el cilindro (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 10 y 11). En ciertas configuraciones, el vastago de embolo 140 incluye, ademas, por lo menos una conexion o punto frangible 143 para separar por lo menos una porcion del vastago de embolo del cuerpo principal cuando un usuario aplica suficiente fuerza proximal al vastago de embolo despues de que se ha bloqueado. En la configuracion mostrada, el punto frangible 143 se encuentra entre la protuberancia 144 y la prensa de pulgar 142. Se entendera que la conexion o punto frangible 143 mostrado es representativo, y se pueden proporcionar otros medios adecuados para danar en forma permanente el vastago de embolo o de otro modo separar por lo menos una parte del vastago de embolo del cuerpo principal.

En la configuracion mostrada, al tapon 160 se le permite moverse distalmente y proximalmente dentro del cilindro

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cuando esta conectado a la porcion de acoplamiento del tapon 146 del vastago de embolo 140. De acuerdo con lo que se entendera mejor con la descripcion del funcionamiento del montaje de jeringa y con referencia a la Fig. 7, el tapon es capaz de moverse distalmente y proximalmente una distancia axial preseleccionada 132 con relacion a la porcion de acoplamiento del tapon.

En configuraciones alternativas, el tapon esta fijado con respecto al vastago de embolo. En tales configuraciones, la distancia axial ahora puede ser de cero. Se apreciara que en tales configuraciones, la jeringa estara en una posicion inicial, de acuerdo con lo suministrado, en la que hay un hueco entre el tapon y la pared distal del cilindro. A medida que el usuario llena la jeringa, el tapon y el vastago de embolo se mueven juntos en una direccion proximal. A medida que el usuario expulsa el contenido de la jeringa, el tapon y el vastago de embolo se mueven juntos en la direccion distal, lo que permite que la protuberancia flexible se mueva mas alla de la nervadura de bloqueo.

El vastago de embolo puede estar hecho de plastico u otro material adecuado. La protuberancia tambien puede estar compuesta de plastico o de un material mas duro adecuado para el bloqueo del vastago de embolo dentro del cilindro.

En la Fig. 7, el cilindro 120 mantiene el tapon 160 y el vastago de embolo 140 en la camara, en el que el tapon se encuentra en el fondo, "aparcado" o esta en contacto con la pared distal 122 del cilindro 120. El borde periferico del tapon 162 forma un sello con la superficie interior 126 del cilindro 120. En una configuracion, el tapon 160 esta conectado a la porcion de acoplamiento del tapon 146 del vastago de embolo 140. La porcion de acoplamiento del tapon 146 se mantiene de manera desmontable en el rebaje 168 del cuerpo del tapon 164 por medio del cuello 163.

En la Fig. 7, un hueco entre el tapon 160 y el extremo distal del cuerpo principal 148 define una distancia axial preseleccionada 132 antes del ciclo de inyeccion. En por lo menos una configuracion, la protuberancia 144 permanece en el extremo proximal de la nervadura 123 debido a que la longitud del vastago de embolo 140 y el tapon combinados, junto con la distancia axial preseleccionada 132, es mayor que la longitud del cilindro 120 desde la pared distal 122 hasta el extremo proximal del cilindro 120. La distancia entre la protuberancia 144 y el borde periferico 162 del cuerpo del tapon 164 define una primera distancia, D1.

La Fig. 8 ilustra el montaje de jeringa en uso y en forma espedfica muestra una aspiracion o paso de llenado, de acuerdo con una o mas configuraciones. Cuando el usuario aplica una fuerza al vastago de embolo 140 en la direccion proximal mostrada por la flecha en la Fig. 8, el vastago de embolo 140 y el tapon 160 se mueven juntos en la direccion proximal, mientras que la porcion de acoplamiento del tapon 146 esta conectada al tapon 160 por medio del reborde 147. En una o mas configuraciones, el hueco que define la distancia axial preseleccionada 132 se mantiene mientras que el tapon 160 y el vastago de embolo 140 se mueven juntos en la direccion proximal a lo largo de la superficie interior del cilindro de la jeringa. El usuario termina la aplicacion de fuerza proximal en el vastago de embolo 140 una vez que la cantidad deseada de medicamento se introduce en la jeringa. Durante el paso de aspiracion, el vastago de embolo y el cuerpo del tapon se mueven juntos en la direccion proximal para extraer medicamento en la jeringa, mientras se mantiene la primera distancia D1.

La Fig. 9 tambien muestra el montaje de jeringa en uso y demuestra en forma espedfica la aplicacion de la fuerza distal al vastago de embolo durante la inyeccion. En una configuracion, cuando el usuario aplica una fuerza en la direccion distal al vastago de embolo 140, de acuerdo con lo indicado por la flecha, el vastago de embolo 140 se mueve en una direccion distal para la longitud del hueco que define la distancia axial preseleccionada 132 en la Fig. 7, si bien el tapon 160 permanece inmovil. El tapon 160 permanece inmovil debido a que la fuerza de friccion creada por el borde periferico 162 del tapon en la superficie interior 126 del cilindro es mayor que la fuerza de friccion creada por la porcion de acoplamiento del tapon 146 que entra en el rebaje 168 del tapon 160. En consonancia con por lo menos una configuracion, una vez que la porcion de acoplamiento del tapon en sentido distal se ha movido la longitud de la distancia axial preseleccionada 132 y esta en contacto con el extremo proximal del rebaje 169, el tapon 160 y el vastago de embolo 140 comenzaran a moverse en tandem en la direccion distal. Ademas, la fuerza aplicada por el usuario es mayor que la friccion entre el borde periferico 162 del tapon 160 y la superficie interior 126 del cilindro, y por lo tanto el tapon 160 se ve obligado a moverse en la direccion distal con el vastago de embolo 140. En una configuracion, el usuario puede inyectar una cantidad limitada de fluido de aspiracion o ejercer una fuerza limitada sobre el vastago de embolo en la direccion distal para eliminar o expulsar parte del fluido aspirado, sin bloquear el vastago de embolo, con la condicion de que el montaje de jeringa no toque fondo. Sin embargo, de acuerdo con lo que se describira en forma adicional con respecto a la Fig. 10, un usuario puede tocar fondo con el tapon contra la pared distal del cilindro de la jeringa, lo cual bloquea el vastago de embolo en el cilindro.

Cuando se expulsa el contenido de la jeringa, el vastago de embolo se mueve en una direccion distal la longitud de la distancia axial preseleccionada 132 que se muestra en la Fig. 7, si bien el cuerpo del tapon permanece inmovil, lo que por lo tanto cierra el hueco que define la distancia axial preseleccionada 132. Despues de que el contenido de la jeringa ha sido completamente expulsado, la distancia entre la protuberancia 144 y el borde periferico 162 define una segunda distancia, D2, en la que D2 es la diferencia entre la primera distancia, D1, y el hueco que define una distancia axial preseleccionada 132.

La Fig. 10 ilustra un montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo se ha bloqueado en el interior del cilindro. En una o mas configuraciones, la entrada de la porcion de acoplamiento del tapon en el rebaje 168 del

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tapon 160 (tambien de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 9) cierra el hueco que define la distancia axial preseleccionada 132, lo que permite que la protuberancia 144 avance mas alla de la nervadura de bloqueo 123 (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 11). La protuberancia 144 tiene un diametro exterior mayor que el diametro interno del cilindro en la nervadura 123. En consecuencia, en una o mas configuraciones, la nervadura 123 bloquea la protuberancia 144 dentro del cilindro 120, e impide el movimiento proximal del vastago de embolo 140.

La Fig. 12 muestra un montaje de jeringa 100 en el que el cilindro 120 incluye un marcador visual 300. El marcador esta alineado con la nervadura 123, de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 16. El marcador puede estar formado integralmente en la pared lateral del cilindro o puede ser anadido a la superficie exterior de la pared lateral. El marcador puede estar impreso en tinta, aplicado con adhesivo, una superficie con textura o una pieza separada que se fija alrededor del cilindro de la jeringa. El marcador puede formar un anillo alrededor de la circunferencia de la pared lateral o estar en la forma de lenguetas dispuestas a intervalos regulares alrededor de la circunferencia de la pared lateral. En una configuracion espedfica, el marcador es una banda de color. En una configuracion mas espedfica, el marcador puede incluir texto en forma de una o mas letras y/o numeros, formas geometricas, sfmbolos o combinaciones de los mismos para informar a los usuarios que la jeringa esta desactivada.

La Fig. 13 muestra un vastago de embolo 140 que tiene un indicador visual o pantalla 310 dispuesta en la porcion de acoplamiento del tapon 146. Al igual que con el marcador visual 300, el indicador visual 310 puede estar formado integralmente con la porcion de acoplamiento del tapon del vastago de embolo o ser anadido a la superficie exterior de la misma. El indicador o pantalla se pueden imprimir con tinta, aplicarse en forma adhesiva, una superficie con textura o una pieza separada que se fija a la porcion de acoplamiento del tapon. En una o mas configuraciones, el indicador o pantalla pueden comprender un patron, una porcion solida y o pueden cubrir toda la superficie de la porcion de acoplamiento del tapon. En una configuracion espedfica, el indicador es una banda de color dispuesta a lo largo de la longitud de la porcion de acoplamiento del tapon 146 entre el extremo distal 141 y el cuerpo principal 148 del vastago de embolo. En una configuracion mas espedfica, el indicador es una banda de color dispuesta a lo largo de la circunferencia de la porcion de acoplamiento del tapon 146 del vastago de embolo. En una configuracion aun mas espedfica, el marcador puede incluir texto en forma de una o mas letras y/o numeros, formas geometricas, sfmbolos o combinaciones de los mismos.

De acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 14 un hueco entre el tapon 160 y el extremo distal del cuerpo principal 148 define una distancia axial preseleccionada 132 antes del ciclo de inyeccion. El indicador visual 310 es visible cuando el hueco esta presente. El marcador visual 300 esta dispuesto en la superficie exterior del cilindro 120 y se alinea con la nervadura 123. De acuerdo con lo descrito con referencia a la Fig. 8, cuando el usuario aplica una fuerza al vastago de embolo 140 en la direccion proximal que se muestra por medio de la flecha en la Fig. 8, el vastago de embolo 140 y el tapon 160 se mueven juntos en la direccion proximal, si bien la porcion de acoplamiento del tapon 146 esta conectada al tapon 160 por el reborde 147. En una o mas configuraciones, el hueco que define la distancia axial preseleccionada 132 se mantiene mientras que el tapon 160 y el vastago de embolo 140 se mueven juntos en la direccion proximal a lo largo de la superficie interior del cilindro de la jeringa. En consecuencia, el indicador visual 310 sigue siendo visible.

De acuerdo con lo que se ha descrito con referencia a la Fig. 9, cuando se expulsa el contenido de la jeringa, el vastago de embolo se mueve en una direccion distal la longitud de la distancia axial preseleccionada 132 que se muestra en las Figs. 7 y 14, si bien el cuerpo del tapon permanece inmovil, lo que de ese modo cierra el hueco que define la distancia axial preseleccionada 132. El movimiento de la porcion de acoplamiento del tapon, en la direccion distal en relacion con el tapon permite que la porcion de acoplamiento del tapon 146 del vastago de embolo se mueva hacia el rebaje 168 del tapon (de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 9). De acuerdo con lo que se puede observar con mayor claridad en la Fig. 15, este movimiento relativo permite que el cuerpo del tapon 164 cubra la porcion de acoplamiento del tapon y bloquee la visibilidad del indicador visual 310.

De acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 15 y 16, el marcador visual 300 dispuesto en el cilindro 120 y alineado con la nervadura 123 tambien muestra el avance de la protuberancia 144 mas alla de la nervadura 123. Ademas, la entrada de la porcion de acoplamiento del tapon en el rebaje 168 del tapon 160 (de acuerdo con lo que tambien se muestra en la Fig. 9) tambien cierra el hueco que define la distancia axial preseleccionada 132, lo que permite que la protuberancia 144 avance mas alla de la nervadura 123 (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 11 y 16). La ubicacion de la protuberancia en relacion con el marcador visual indica si el vastago de embolo se ha bloqueado dentro del cilindro y el montaje de jeringa se ha desactivado. Antes de que el vastago de embolo este bloqueado, la protuberancia 144 es proximalmente adyacente al marcador visual 300. Una vez que el vastago de embolo esta bloqueado, la protuberancia 144 es distalmente adyacente al marcador visual 300.

Se apreciara que cada uno del marcador visual 300 y el indicador visual 310 se puede utilizar solo o en combinacion.

La Fig. 17 muestra el montaje despues de que el vastago de embolo 140 se ha bloqueado en el cilindro 120. Un intento de reutilizar el montaje de jeringa por medio de la aplicacion de una fuerza al vastago de embolo 140 en la direccion proximal provoca que una porcion del vastago de embolo 140 se separe en la conexion o punto frangible 143. La conexion o punto frangible 143 esta modificada por manipulacion genetica para que la fuerza de sujecion

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ejercida sobre la protuberancia de la nervadura de bloqueo 123 mientras que la fuerza proximal esta siendo aplicada al vastago de embolo 140 es mayor que la fuerza necesaria para romper el vastago de embolo en el punto frangible 143 y, por lo tanto, el punto frangible se quiebra o se separa antes de que el usuario sea capaz de superar la fuerza ejercida sobre la protuberancia por la nervadura.

La Fig. 18 muestra el montaje de jeringa en una configuracion en la que el tapon 160 se ha separado de la porcion de acoplamiento del tapon 146. De acuerdo con una o mas configuraciones, el tapon 160 y la porcion de acoplamiento del tapon 146 se desacoplan para evitar que un usuario desmonte las partes del montaje de jeringa antes de su utilizacion. De acuerdo con lo descrito de otra manera con referencia a la Fig. 5, el borde periferico 162 del tapon 160 tiene un diametro mayor que el diametro de la superficie interior de la nervadura 123. De acuerdo con por lo menos una configuracion, cuando un usuario aplica una fuerza al vastago de embolo 140 en la direccion proximal, la nervadura 123 bloquea el borde periferico 162 del tapon 160, y el reborde 147 de la porcion de acoplamiento del tapon 146 se desconecta del cuello 163 del tapon. La nervadura 123 ejerce una fuerza mayor en el borde periferico del tapon que la fuerza o friccion ejercida por el reborde de la porcion de acoplamiento del tapon del vastago de embolo y el cuello del tapon mientras que se aplica una fuerza proximal al vastago de embolo.

La Fig. 19 muestra un ejemplo de un montaje de jeringa 200. En la configuracion mostrada en la Fig. 19, el montaje incluye un cilindro 220, un vastago de embolo 240 y un tapon 260, dispuesto de manera tal que el extremo proximal del tapon 269 esta fijado al extremo distal del vastago de embolo 241. El tapon 260 y luego el vastago de embolo 240 se inserta en el extremo proximal del cilindro 229. Una brida 224 esta unida en el extremo proximal 229 del cilindro 220. El cilindro 220 ademas incluye una canula de la aguja 250 que tiene un lumen 253, que se adjunta a la abertura en la pared distal 222 en el extremo distal 221 del cilindro 220. Una o mas configuraciones tambien incluyen un cubo de union 252 para fijar la canula de la aguja 250 a la pared distal 222. El montaje tambien puede incluir una tapa protectora sobre la canula de la aguja (no se muestra).

Similar al cilindro ilustrado con anterioridad en las Figs. 3 y 4, y de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 22, el cilindro ademas incluye una nervadura 223, una nervadura de bloqueo u otros medios para bloquear el vastago de embolo dentro del cilindro, que tiene una superficie interior con un diametro menor que el diametro de la superficie interior del cilindro.

Con referencia ahora a la Fig. 20, una vista en perspectiva de un vastago de embolo 240 se muestra como que tiene un cuerpo principal 248, un extremo distal 241 y un extremo proximal 249. El vastago de embolo 240 incluye, ademas, una prensa de pulgar 242 en su extremo proximal y una porcion de acoplamiento del tapon 246 en su extremo distal. El vastago de embolo 240 tambien incluye una protuberancia en forma de una protuberancia anular

244 entre la prensa de pulgar 242 y el cuerpo principal 248. La protuberancia 244 puede incluir una porcion conica

245 para facilitar el movimiento distal de la protuberancia 244 mas alla de la nervadura 223 en el cilindro 220. En algunas configuraciones, la protuberancia 244 tiene un diametro exterior mayor que el diametro interno del cilindro en la nervadura 223. En por lo menos una configuracion, la configuracion del montaje de jeringa permite que la protuberancia 244 avance en sentido distal mas alla de la nervadura 223, para bloquear el vastago de embolo 240 en el cilindro 220, cuando el usuario toque el fondo del montaje de jeringa (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 25 y 26 y se discute a continuacion).

El vastago de embolo 240 que se muestra ademas incluye por lo menos un punto frangible 243. En la configuracion mostrada, el punto frangible 243 del vastago de embolo 240 se encuentra entre la protuberancia 244 y la prensa de pulgar 242, pero el punto frangible podna estar en otra ubicacion. Una porcion de acoplamiento del tapon 246 esta incluida en el extremo distal 241 del vastago de embolo 240. De acuerdo con lo que se muestra, la porcion de acoplamiento del tapon 246 tambien incluye un rebaje del embolo y un elemento de retencion 247. Por lo menos una configuracion incluye un accesorio de ajuste a presion u otro medio adecuado para la retencion del extremo del tapon.

Con referencia ahora a la Fig. 21, se muestra una configuracion del tapon 260 que tiene un extremo distal 261 y un extremo proximal 269. De acuerdo con por lo menos una configuracion, el tapon 260 incluye un borde periferico 262 que forma un sello con la pared interior del cilindro 220 y tiene un diametro mayor que el diametro de la superficie interior del cilindro en el lugar de la nervadura 223 (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 22 a 24). De acuerdo con lo que se muestra, se proporciona una punta alargada 266 en el extremo distal 261 del tapon 260 para ayudar a expulsar todo el contenido de la jeringa. El tapon 220 puede incluir ademas un cuerpo del tapon 264 que tiene un labio periferico 263 en su extremo proximal 269. Ademas, el tapon 260 puede incluir una conexion frangible del tapon 265 que conecta el cuerpo del tapon 264 al tapon 260.

En esta configuracion, el tapon 260 y el vastago de embolo 240 ocupan la camara del cilindro 220 y el tapon toca fondo contra la pared distal del cilindro. Ademas, el borde periferico 262 del tapon 260 forma un sello con la superficie interior del cilindro 220. El tapon 260 esta conectado a la porcion de acoplamiento del tapon 246 del vastago de embolo 240. De acuerdo con lo que se muestra, el elemento de retencion 247 de la porcion de acoplamiento del tapon 246 retiene el labio periferico 263 del tapon 260.

El montaje de jeringa de las Fig. 19 a 27 tambien puede incluir un marcador visual 300, un indicador visual 310 o ambos, de acuerdo con lo descrito con referencia a las Figs. 13 a 16. En una configuracion espedfica, el cilindro 220

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tambien puede incluir un marcador visual alineado con la nervadura de bloqueo 223. En una configuracion mas espedfica, el montaje de jeringa puede incluir un indicador visual dispuesto en el cuerpo del tapon 264.

De acuerdo con una o mas configuraciones, hay un hueco entre el tapon 260 y el extremo distal del cuerpo principal 248 que define una distancia axial preseleccionada 232. En una o mas realizaciones, la distancia entre la protuberancia 244 y el borde periferico 262 del tapon 260 define una primera distancia, D1.

La Fig. 23 ilustra el montaje de jeringa en uso y muestra en forma espedfica el movimiento del vastago de embolo durante un paso de aspiracion o llenado. Cuando el usuario aplica una fuerza al vastago de embolo en la direccion proximal, el vastago de embolo 240 y el tapon 260 se mueven juntos en la direccion proximal de acuerdo con lo indicado por la flecha, si bien la porcion de acoplamiento del tapon 246 esta conectada al tapon 260 por el reborde 263. En esta configuracion, la diferencia que define la distancia axial preseleccionada 232 se mantiene mientras que el tapon 260 y el vastago de embolo 240 se mueven juntos en la direccion proximal. El usuario aplica una fuerza proximal al vastago de embolo hasta que se aspira o se extrae una cantidad predeterminada o deseada de medicamento en la jeringa. Durante el paso de aspiracion, el vastago de embolo y el cuerpo del tapon se mueven en la direccion proximal juntos para extraer el medicamento en la jeringa, mientras que se mantiene la primera distancia D1.

La Fig. 24 muestra tambien el montaje de jeringa cuando se aplica una fuerza distal al vastago de embolo durante un paso de inyeccion. La aplicacion de una fuerza en la direccion distal que cierra el hueco y mueve la distancia axial preseleccionada 232 que se muestra en la Fig. 22, mientras que el tapon 260 permanece inmovil. Una vez que la porcion de acoplamiento del tapon 246 se ha movido distalmente la distancia axial preseleccionada 232 y esta en contacto con la conexion frangible del tapon 265, el tapon 260 y el vastago de embolo 240 comienzan a moverse en tandem en la direccion distal.

Cuando se expulsa el contenido de la jeringa, el vastago de embolo se mueve en una direccion distal la longitud de la distancia axial preseleccionada 232 si bien el cuerpo del tapon permanece inmovil. Durante y despues los contenidos de la jeringa han comenzado a o se han expulsado por completo, la distancia entre la protuberancia 244 y el borde periferico 262 define una segunda distancia, D2, en la que D2 es la diferencia entre la primera distancia, D1, y el hueco que define una distancia axial preseleccionada 232.

En una configuracion, el usuario puede inyectar una cantidad limitada de fluido aspirado o ejercer una fuerza limitada sobre el vastago de embolo en la direccion distal para eliminar o expulsar parte del fluido aspirado, sin bloquear el vastago de embolo, con la condicion de que el montaje de jeringa no toque fondo. Sin embargo, de acuerdo con lo que se describira a continuacion, un usuario en forma tfpica expulsa sustancialmente todo el contenido de la jeringa al hacer tocar fondo el tapon en la pared distal del cilindro.

Con referencia ahora a la Fig. 25, que ilustra el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo 240 se ha bloqueado en el interior del cilindro 220, el movimiento distal de la porcion de acoplamiento del tapon 246 a la conexion frangible del tapon 265 del tapon 260 (de acuerdo con lo que tambien se muestra en la Fig. 24) cierra el hueco que define la distancia axial preseleccionada y permite que la protuberancia 244 avance mas alla de la nervadura 223, lo que de este modo bloquea el vastago de embolo 240 dentro del cilindro 220, para evitar la reutilizacion del montaje de jeringa.

Con referencia ahora a la Fig. 26, el montaje de jeringa se muestra en una configuracion en la que un usuario intenta reutilizar el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo 240 esta bloqueado en el interior del cilindro 220 por medio de la aplicacion de una fuerza al vastago de embolo 240 en la direccion proximal. La aplicacion de suficiente fuerza proximal al vastago de embolo provoca que una porcion del vastago de embolo 240 se separe en la conexion o punto frangible 243, dado que la fuerza de retencion de la protuberancia 244 y la nervadura es superior a la fuerza de rotura del punto o conexion frangible.

La Fig. 27 muestra el montaje de jeringa en una configuracion despues de que se ha aplicado una fuerza proximal al vastago de embolo y el tapon se ha movido al extremo proximal del cilindro. De acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 27, el tapon 260 se ha separado de la porcion de acoplamiento del tapon 246 del vastago de embolo. La conexion frangible del tapon 265 se rompe para evitar que un usuario desmonte las partes del montaje de jeringa. De acuerdo con lo descrito de otra manera, el borde periferico del tapon 260 tiene un diametro exterior mayor que el diametro interno de la superficie interior del cilindro en el lugar de la nervadura 223. Cuando un usuario aplica una fuerza al vastago de embolo 240 en la direccion proximal, la nervadura 223 del cilindro 220 bloquea el borde periferico 262 del tapon 260, y la conexion frangible del tapon 265 se rompe, que separa el cuerpo del tapon 264 del tapon 260. Sin estar limitados por la teona, se cree que la fuerza requerida para romper la conexion frangible del tapon es menor que la fuerza ejercida sobre el borde periferico del tapon.

La Fig. 28 muestra un ejemplo de un montaje de jeringa 400 de acuerdo con otra configuracion. En la Fig. 28, el montaje incluye un cilindro 420, un vastago de embolo 440 y un tapon 460, dispuesto de manera tal que el extremo proximal del tapon 469 este fijado al extremo distal del vastago de embolo 441. El tapon 460 y luego el vastago de embolo 440 se inserta en el extremo proximal del cilindro 429. El cilindro incluye una brida 424 unida en el extremo proximal 429 del cilindro 420 y una canula de la aguja 450 que tiene un lumen 453 conectado a la abertura en la

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pared distal 422 en el extremo distal 421 del cilindro 420. Una o mas configuraciones tambien incluyen un cubo de union 452 para fijar la canula de la aguja 450 a la pared distal 442.

El cilindro de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 29 ademas incluye una pared lateral cilmdrica 410 con una superficie interior 426 que define una camara 428. De acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 30, el cilindro ademas incluye una nervadura 423, una nervadura de bloqueo u otro medio para bloquear el vastago de embolo dentro del cilindro, que tiene una superficie interior con un diametro menor que el diametro de la superficie interior del cilindro. El extremo distal de la nervadura 423 ademas incluye una porcion distal 412 hacia el extremo distal del cilindro 421. Se entendera que la nervadura 423 y la porcion distal de la nervadura 412 pueden tener diferentes formas y configuraciones. Una rampa 427 esta dispuesta proximalmente adyacente a la nervadura 423 que tiene un diametro creciente de la nervadura hacia el extremo proximal abierto. Una region de diametro incrementado 425 esta dispuesta proximalmente adyacente a la rampa 427. La region de diametro incrementado 425 puede tener el mismo o mayor diametro que la superficie interior del cilindro 426.

Con referencia ahora a la Fig. 31, muestra el tapon 460 que tiene un extremo distal 461 y un extremo proximal 469. De acuerdo con por lo menos una configuracion, el tapon 460 incluye un borde de sellado 462 que forma un sello con la superficie interior del cilindro 426 y tiene un diametro mayor que el diametro de la superficie interior del cilindro en el lugar de la nervadura 423 (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 29 y 30). El tapon 460 puede incluir ademas un cuerpo del tapon 464 que define un rebaje interior 468 y un cuello 463 dispuesto en su extremo proximal 469. El tapon puede estar formado a partir de un material elastomerico o plastico. El tapon tambien puede estar formado de otros materiales conocidos en la tecnica.

Con referencia ahora a la Fig. 32, se muestra una vista en perspectiva de un vastago de embolo 440 como que tiene un cuerpo principal 448, un extremo distal 441 y un extremo proximal 449. El vastago de embolo 440 incluye, ademas, una prensa de pulgar 442 en su extremo proximal y una porcion de acoplamiento del tapon 446 en su extremo distal. El vastago de embolo 440 tambien incluye una protuberancia flexible 444 entre la prensa de pulgar 442 y el cuerpo principal 448 y un soporte 445 proximalmente adyacente a la protuberancia flexible, que proporciona una estabilidad adicional al embolo durante el uso y a la jeringa 400 durante el uso. En algunas configuraciones, la protuberancia flexible 444 tiene un diametro exterior mayor que el diametro interno del cilindro en la nervadura 423. En por lo menos una configuracion, la configuracion del montaje de jeringa permite que la protuberancia flexible 444 avance distalmente mas alla de la nervadura 423, para bloquear el vastago de embolo 440 en el cilindro 420, cuando el usuario toque el fondo del montaje de jeringa (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 37 a 38 y se discute a continuacion). El vastago de embolo puede incluir ademas un par opcional de discos 430, 431 dispuestos en el extremo distal y el extremo proximal del cuerpo principal 448. Los discos 430, 431 proporcionan estabilidad adicional y pueden tener formas alternativas, dependiendo de la forma del cilindro.

De acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 33, el vastago de embolo 440 ademas incluye una pluralidad de conexiones o puentes frangibles 443 adyacentes al soporte 445. En la configuracion mostrada, la pluralidad de conexiones frangibles 443 del vastago de embolo 440 esta situada entre el soporte 445 y la prensa de pulgar 442, pero las conexiones frangibles podnan estar en otro lugar.

El extremo distal del vastago de embolo 441 ademas incluye una porcion de acoplamiento del tapon 446. De acuerdo con lo que se muestra, la porcion de acoplamiento del tapon 446 tambien incluye un anillo de retencion 447 para la retencion del cuello 463 del tapon 460. Por lo menos una configuracion incluye un accesorio de ajuste a presion u otro medio adecuado para la retencion del extremo del tapon.

Cuando esta montado, el tapon 460 esta conectado a la porcion de acoplamiento del tapon 446 del vastago de embolo 440. De acuerdo con la Fig. 34, el tapon 460 y el vastago de embolo 440 pueden ocupar la camara del cilindro 420 con el extremo distal 461 de la cara del tapon posicionada contra la pared distal del cilindro 422. Ademas, el borde de sellado 462 del tapon 460 forma un sello con la superficie interior del cilindro 420. De acuerdo con lo que se muestra, el anillo de retencion 447 de la porcion de acoplamiento del tapon 446 retiene el tapon 460. De acuerdo con lo que se describira mas por completo con referencia a la Fig. 40, la conexion entre el anillo de retencion 447 y la porcion de acoplamiento del tapon 446 pueden ser frangibles.

Las configuraciones del montaje de jeringa 400 pueden incluir tambien marcadores visuales que se describen con referencia a las Figs. 13 a 16. El cilindro 420 de una o mas configuraciones tambien puede incluir un marcador visual alineado con la nervadura de bloqueo 423. En una configuracion mas espedfica, el montaje de jeringa puede incluir un indicador visual dispuesto en el cuerpo del tapon 464.

Con referencia ahora a las Figs. 34 a 35, un espacio definido entre el tapon 460 y el extremo distal del cuerpo principal 448 definen una distancia axial preseleccionada 432. En una o mas configuraciones, la distancia entre la protuberancia flexible 444 y el borde de sellado 462 del tapon 460 define una primera distancia, D1.

El paso de aspiracion o de llenado, el paso de inyeccion y el paso de bloqueo se muestran en las Figs. 35 a 38. De acuerdo con las Figs. 7 a 11, 14 a 16 y 22 a 24, cuando el usuario aplica una fuerza al vastago de embolo en la direccion proximal, el vastago de embolo 440 y el tapon 460, junto con el cuello 463 y el anillo de retencion 447, se mueven juntos en la direccion proximal de acuerdo con lo indicado por la flecha. De acuerdo con lo que se muestra

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en la Fig. 35, el espacio que define la distancia axial preseleccionada 432 y la primera distancia D1 se mantiene a medida que el tapon 460 y el vastago de embolo 440 se mueven juntos en la direccion proximal. La Fig. 36 muestra el montaje de jeringa 400 cuando la fuerza distal se aplica al vastago de embolo 440 durante un paso de inyeccion. Esta fuerza provoca que el vastago de embolo 440 se mueva la distancia axial preseleccionada 432 que se muestra en la Fig. 34 mientras que el tapon 460 permanece inmovil. Esto cierra el espacio entre el vastago de embolo 440 y el tapon 460 a medida que el vastago de embolo 440 se mueve en el rebaje interior 468. La aplicacion de una fuerza continua en la direccion distal al vastago de embolo provoca que el tapon 460 y el vastago de embolo 440 se muevan en tandem en la direccion distal.

Durante y despues de que el contenido de la jeringa ha comenzado a ser o ha sido expulsado por completo, la distancia entre la protuberancia flexible 444 y el borde de sellado 462 define una segunda distancia, D2, en el que D2 es la diferencia entre la primera distancia, D1, y el espacio que define una distancia axial preseleccionada 432.

De acuerdo con lo descrito de otra manera en la presente memoria, el usuario del montaje de jeringa 400 puede inyectar una cantidad limitada de fluido aspirado o ejercer una fuerza limitada sobre el vastago de embolo en la direccion distal para eliminar o expulsar parte del fluido aspirado, sin bloquear el vastago de embolo, con la condicion de que el montaje de la jeringa no toque fondo.

Con referencia ahora a las Figs. 37 y 38, que ilustran el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo 440 se ha bloqueado en el interior del cilindro 420, el movimiento distal de la porcion de acoplamiento del tapon 446 con respecto al tapon 460 cierra el hueco que define la distancia axial preseleccionada y permite que la protuberancia flexible 444 avance mas alla de la nervadura 423, lo que de este modo bloquea el vastago de embolo 440 dentro del cilindro 420, para evitar la reutilizacion del montaje de jeringa.

De acuerdo con una o mas configuraciones, la protuberancia flexible 444 permite que el vastago de embolo toque fondo durante el uso normal del montaje de jeringa. En forma espedfica, la protuberancia flexible 444 se flexiona a medida que avanza mas alla del diametro reducido de la nervadura 423 del cilindro. En una o mas configuraciones, a medida que la protuberancia 444 se mueve distalmente mas alla de la nervadura 423, se puede aplicar un ligero incremento de la fuerza al vastago de embolo. De acuerdo con la configuracion mostrada, este ligero incremento de la fuerza aplicada al vastago de embolo no es perceptible para un usuario durante el uso normal de la jeringa. Ademas, la rampa 427 del cilindro facilita el movimiento de la protuberancia flexible 444 mas alla de la nervadura 423. Despues de que la protuberancia flexible de 444 ha avanzado de manera distal mas alla de la nervadura 423, la porcion distal de la nervadura 412 restringe el movimiento de la protuberancia flexible 444 en la direccion proximal. Se cree que la fuerza de activacion, de acuerdo con lo definido en la presente memoria, es menor que la fuerza requerida para retirar el vastago de embolo.

Con referencia ahora a la Fig. 39, el montaje de jeringa 400 se muestra en una configuracion en la que un usuario intenta reutilizar el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo 440 esta bloqueado en el interior del cilindro 420 por medio de la aplicacion de una fuerza de extraccion, de acuerdo con lo definido en la presente memoria, al vastago de embolo 440 en la direccion proximal. La aplicacion de suficiente fuerza proximal al vastago de embolo provoca que una porcion del vastago de embolo 440 separe la pluralidad de conexiones frangibles 443, dado que la fuerza de extraccion supera la fuerza de desactivacion necesaria para separar una porcion del vastago de embolo del cuerpo o rompe la pluralidad de conexiones o puentes frangibles.

La Fig. 40 muestra el montaje de jeringa 400 en una configuracion despues de que la fuerza proximal se ha aplicado al vastago de embolo y el tapon se ha movido al extremo proximal del cilindro. De acuerdo con lo descrito de otra manera, el borde de sellado del tapon 462 tiene un diametro exterior mayor que el diametro interno de la superficie interior del cilindro en el lugar de la nervadura 423 y por lo tanto, la aplicacion de una fuerza en la fuerza en la direccion proximal provoca que el tapon 460 se separe de la porcion de acoplamiento del tapon 446 del vastago de embolo.

De acuerdo con una o mas configuraciones, el cilindro de la jeringa puede incluir la identificacion de la informacion sobre el montaje de jeringa. Tal informacion puede incluir, pero no se limita a, una o mas de informacion de identificacion en relacion con el contenido del montaje de jeringa o informacion en relacion con el destinatario.

La Fig. 41 muestra un ejemplo de un montaje de jeringa 500 de acuerdo con un aspecto de la presente invencion. En la realizacion mostrada en la Fig. 41, el montaje incluye un cilindro 520, un vastago de embolo 540 y un tapon 560, dispuesto de manera tal que el extremo proximal 569 de tapon este fijado al extremo distal 541 del vastago de embolo. El tapon montado 560 y el vastago de embolo 540 se inserta en el extremo proximal 529 del cilindro 520 para su uso.

De acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 42, el cilindro 520 incluye un extremo proximal abierto 529 y un extremo distal 521 y una pared distal 522. Una pared lateral 524 se extiende desde el extremo distal 521 hasta el extremo proximal abierto 529 e incluye una superficie interior 526 que define una camara 528 para la retencion de o el mantenimiento de fluidos, que pueden incluir medicamentos lfquidos y/u otros lfquidos. El extremo distal 521 tambien puede incluir una punta 523 que tiene una via de paso 525 abierta a traves de la misma en comunicacion de fluido con la camara 528. El cilindro tambien puede incluir una brida 527 fijada al extremo proximal

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529 del cilindro 520 y tambien puede incluir en forma opcional una canula de la aguja 502 que tiene un lumen 503 conectado a la abertura en la pared distal 522 en el extremo distal 521 del cilindro 520. Una o mas realizaciones tambien incluyen un cubo de union 508 para unir una canula de la aguja al cilindro 520, de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 41.

El cilindro ademas incluye una nervadura 510, una nervadura de bloqueo u otro medio para bloquear el vastago de embolo 540 dentro del cilindro 520. En la realizacion mostrada, la nervadura 510 define una superficie interior que tiene una anchura de la seccion transversal que es menor que la anchura de la seccion transversal de la superficie interior 526 de la pared lateral 524 del cilindro. En una o mas realizaciones alternativas, la nervadura 510 puede tener una configuracion, forma o tamano alternativos que impiden que el vastago de embolo sea retirado del cilindro 520 o para bloquear el vastago de embolo 540 dentro del cilindro. Por ejemplo, en la realizacion mostrada en la Fig. 42, la nervadura 510 esta formada a lo largo de la superficie interior 526 del cilindro y se extiende para formar una pared anular que se extiende o proyecta radialmente en la camara 528. En otras realizaciones, la nervadura 510 puede incluir una unica o mas de una protuberancia (no se muestra) que se extiende dentro de la camara 528.

En una o mas realizaciones, el extremo distal de la nervadura 510 puede incluir una porcion distal (no se muestra) hacia el extremo distal 521 del cilindro, de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 42 y 54. La porcion distal (no se muestra) define una rapida disminucion de la anchura de la seccion transversal en la superficie interior 526 del cilindro para formar una barrera para el retiro del vastago de embolo 540. La porcion distal (no se muestra) tambien se puede describir como una pared perpendicular que forma una barrera para el retiro del vastago de embolo 540 del cilindro. Una rampa (no se muestra) puede estar dispuesta proximalmente adyacente a la nervadura 510 que tiene una anchura de la seccion transversal creciente de la nervadura 510 al extremo proximal abierto 529 del cilindro. Una region de anchura de la seccion transversal incrementada (no se muestra) tambien puede estar dispuesta proximalmente adyacente a la rampa (no se muestra). La region de la anchura de la seccion transversal incrementada (no se muestran) puede tener el mismo o mayor anchura de la seccion transversal de la superficie interior 526 del cilindro. La rampa (no se muestra) y/o la region de la anchura de la seccion transversal incrementada (no se muestra) facilitanan el movimiento del vastago de embolo 540 en la direccion distal mas alla de la nervadura 510.

El tapon 560 incluye un extremo distal 561 y un extremo proximal 569, de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 41. En la Fig. 52, se muestra que el tapon 560 incluye un borde de sellado 562 que forma un sello con la superficie interior 526 del cilindro. En una o mas realizaciones, el borde de sellado 562 puede tener una anchura de la seccion transversal que es mayor que la anchura de la seccion transversal de la superficie interior de la nervadura 510. En la Fig. 50, se muestra que el extremo distal 561 del tapon incluye una cara del tapon 563 adyacente al borde de sellado 562. El tapon 560 puede incluir ademas un cuerpo del tapon 564 que define un rebaje interior y un cuello 568 dispuesto en su extremo proximal 569. El tapon se puede formar a partir de un material elastomerico o de plastico o de otro material conocido en la tecnica. Cuando esta ensamblado con el vastago de embolo, una porcion del vastago de embolo 540 se inserta en el hueco interior del tapon y el cuello 568 se acopla con el vastago de embolo 540, de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Fig. 50. En una o mas realizaciones, la conexion entre el vastago de embolo 540 y el tapon 560 puede ser frangible, de acuerdo con lo descrito con referencia a las Figs. 1 a 40.

Con referencia ahora a la Fig. 45, el vastago de embolo 540 se muestra como que tiene un cuerpo de vastago de embolo 544, que incluye un cuerpo principal 548. El cuerpo del vastago de embolo 544 se extiende desde un extremo distal 541 y un extremo proximal 549 y esta alineado a lo largo de un primer eje 501. El vastago de embolo 540 incluye, ademas, una prensa de pulgar 543 en su extremo proximal 549 y una porcion de acoplamiento del tapon 546 en su extremo distal 541.

El cuerpo del vastago de embolo 544 que se muestra en las Figs. 43 a 45 incluye dos miembros transversales 504, 505 que se cortan para formar un cuerpo en forma de cruz que define cuatro cuadrantes 506 entre los dos miembros transversales 504, 505. Los miembros transversales 504, 505 y los cuadrantes 506 se extienden desde el extremo distal 541 hasta el extremo proximal 549 del vastago de embolo y son cortados por una protuberancia flexible 550, un soporte 530 y la porcion frangible 570, de acuerdo con lo que se describira a continuacion con mayor detalle y de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en la Figura 45. Las dimensiones de los miembros transversales 504, 505 puede variar a lo largo de la longitud del cuerpo del vastago de embolo 544. Por ejemplo, de acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 45, la anchura de la seccion transversal de los miembros transversales 504, 505 disminuye adyacente al extremo proximal 549 de la prensa de pulgar, lo que disminuye la anchura de la seccion transversal del cuerpo del vastago de embolo 544. En una o mas realizaciones, el cuerpo del vastago de embolo 544 puede estar formado a partir de un solo miembro (no se muestran), que puede estar conformado para tener una seccion transversal cilmdrica (no se muestra).

La porcion de acoplamiento del tapon 546 que se muestra en la Fig. 45 incluye un anillo de retencion 547 para acoplarse con el cuello 568 del tapon 560 al extremo distal 541 del vastago de embolo. En la realizacion mostrada en la Fig. 45, la porcion de acoplamiento del tapon 546 puede incluir una porcion que se extiende 509 dispuesta entre el anillo de retencion 547 y el cuerpo principal 548 del vastago de embolo. De acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 50, la porcion que se extiende 509 permite el acoplamiento entre el cuello del tapon 568 y el anillo de retencion 547 al acomodar u ocupar el rebaje interior del tapon 560. En la realizacion mostrada, el anillo de retencion

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547 tiene una protuberancia radialmente hacia el exterior que define una anchura de la seccion transversal que es mayor que la anchura de la seccion transversal del rebaje interior del tapon 560 en el cuello 568. El tapon puede incluir en forma opcional una estructura correspondiente para acoplar el anillo de retencion 547 de la porcion de acoplamiento del tapon 546. Por lo menos una realizacion de la invencion incluye un accesorio de ajuste a presion u otro medio adecuado para la retencion de o el acoplamiento del extremo del tapon 560 al vastago de embolo 540.

En la realizacion mostrada en la Fig. 41, el vastago de embolo 540 incluye un primer disco 542 dispuesto proximalmente adyacente a la porcion de acoplamiento del tapon 546 del vastago de embolo o en el extremo distal del cuerpo principal 548. El primer disco 542 define una anchura de la seccion transversal que es mayor que la anchura de la seccion transversal de la superficie interior de la nervadura 510. El primer disco 542 se muestra teniendo una seccion transversal circular sin embargo, tambien puede tener una seccion transversal que tiene una forma cuadrada, triangular u otra forma. En una o mas realizaciones, el primer disco 542 puede tener una o mas protuberancias (no se muestran) que se extienden radialmente hacia fuera e incrementan la anchura de la seccion transversal del primer disco 542. El vastago de embolo puede incluir ademas un segundo disco opcional 545 dispuesto en el extremo proximal del cuerpo principal 548. El primer disco 542 y/o el segundo disco 545 proporcionan estabilidad adicional y pueden tener formas alternativas, dependiendo de la forma del cilindro y/o vastago de embolo.

El vastago de embolo 540 tambien incluye una protuberancia flexible 550 dispuesta entre la prensa de pulgar 543 y el cuerpo principal 548. De acuerdo con lo que se muestra en forma espedfica en las Figs. 45 y 46A, la protuberancia 550 se cruza con el cuerpo del vastago de embolo 544 proximalmente adyacente hasta el segundo disco 545 y/o el cuerpo principal. La protuberancia flexible 550 se extiende radialmente hacia fuera desde el vastago de embolo 540 y esta dispuesta en forma perpendicular en relacion con el primer eje 501. La protuberancia flexible 550 tiene una anchura de la seccion transversal exterior que es mayor que la anchura de la seccion transversal de la superficie interior de la nervadura 510. De acuerdo con lo que se describira a continuacion, la configuracion del montaje de jeringa permite la protuberancia flexible 550 para avanzar en sentido distal mas alla de la nervadura 510, para bloquear el vastago de embolo 540 en el cilindro 520, cuando el usuario toque el fondo del montaje de jeringa o expulsa todo el contenido del cilindro 520 (de acuerdo con lo que se muestra con mayor claridad en las Figs. 53 a 55 y se discute a continuacion). La protuberancia flexible 550 facilita el movimiento distal del vastago de embolo 540 mas alla de la nervadura 510 por medio de la flexion en la direccion proximal a medida que una fuerza en la direccion distal se aplica al vastago de embolo. En otras palabras, a medida que el contenido del cilindro 520 esta siendo expulsado por medio de la aplicacion de una fuerza dirigida distalmente sobre el vastago de embolo que provoca que el vastago de embolo 540 se mueva en la direccion distal a traves de la camara 528, la protuberancia 550 se flexiona hacia dentro a medida que interactua con la nervadura 510, para permitir que el tapon 560 este en contacto con la superficie interior 526 del cilindro de la jeringa en la pared distal 522, que se muestra con mayor claridad en las Figs. 51 a 52. Si el tapon 560 esta en contacto con la superficie interior 526 del cilindro de la jeringa en la pared distal 522, la protuberancia 550 habra avanzado distalmente mas alla de la nervadura 510.

De acuerdo con la invencion, la protuberancia 550 tiene una estructura que permite que se flexione en la direccion proximal a medida que se mueve distalmente mas alla de la nervadura 510. De acuerdo con lo que se muestra en las Figs. 46A, 49, 51, 52 y 53, la protuberancia 550 incluye cuatro hojas que se extienden radialmente hacia fuera 551, 552, 553, 554. Las hojas 551, 552, 553, 554 incluyen una porcion de fijacion 555 que conecta cada una de las hojas del cuerpo del vastago de embolo 544. Las hojas 551, 552, 553, 554 tambien incluyen cada una, una porcion sin ataduras o libre 556 en el extremo opuesto a la porcion de fijacion 554. Las hojas 551, 552, 553, 554 estan unidas al vastago de embolo 540 y se extienden perpendicularmente o radialmente hacia fuera desde el vastago de embolo en la porcion de fijacion 555. La porcion libre 556 se puede describir como sin ataduras a cualquier estructura y como que proporciona las hojas 551, 552, 553, 554 con una estructura en voladizo. La porcion entre la porcion de fijacion 555 y la porcion libre 556 se curva hacia fuera desde el vastago de embolo 540 hacia el extremo proximal 549 del vastago de embolo de manera tal que cada una de las hojas tenga una forma arqueada (no se muestra). La porcion libre 556 tambien puede incluir un borde conico 558 que facilita el movimiento de la protuberancia flexible 550 distalmente mas alla de la nervadura 510. De acuerdo con lo que se describira a continuacion con mayor detalle, la forma arqueada de las hojas 551, 552, 553, 554 inhibe la protuberancia flexible 550 para que no se flexione hacia el interior despues de que el vastago de embolo 540 se ha bloqueado en el cilindro 520. En una o mas realizaciones, las hojas 551, 552, 553, 554 tienen espacios 557 entre cada una de las hojas. Los espacios 557 se muestran como que tienen una forma triangular, con dos lados que estan definidos por dos hojas y un tercer lado abierto dispuesto entre las dos hojas y enfrente de la porcion de fijacion 555.

En otras configuraciones no de acuerdo con la invencion, la protuberancia flexible 550 puede tener la forma de una arandela Belleville o un disco que tiene una forma conica (no se muestran), en el que la porcion de fijacion o la porcion unida al vastago de embolo es distalmente adyacente a la porcion libre o porcion que no esta unida al vastago de embolo. En una o mas configuraciones alternativas, la protuberancia flexible 550 puede tener una forma de un disco plano (no se muestra) que esta alineada perpendicularmente al vastago de embolo 540. El disco plano (no se muestra) puede incluir una porcion libre (no se muestra) que tiene un borde conico (no se muestran) para facilitar el movimiento en la direccion distal mas alla de la nervadura 510.

En una o mas realizaciones, un soporte 530 esta dispuesto proximalmente adyacente a la protuberancia flexible 550 y cruza el cuerpo de vastago de embolo 544. El soporte 530 puede proporcionar estabilidad adicional al vastago de

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embolo 540 y la jeringa 500 durante el uso. En una o mas realizaciones, el soporte 530 esta dispuesto perpendicularmente al vastago de embolo 540 e incluye una proyeccion anular 531 que tiene una superficie orientada distalmente 532, una superficie orientada proximalmente 533 y un borde exterior 534. En la realizacion mostrada, el soporte 530 incluye un elemento puntal 535 dispuesto en la superficie orientada distalmente 532 entre la protuberancia flexible 550 y la proyeccion anular 531. El elemento puntal 535 incluye dos vigas 536, 537 que se extienden en la direccion distal desde la superficie orientada distalmente 532 a lo largo del primer eje 501. Las vigas 536, 537 se cruzan entre sf en los puntos medios de los mismos para formar una interseccion 538. Las vigas 536, 537 pueden estar alineadas con los miembros transversales 504, 505 del cuerpo de vastago de embolo 544. El elemento puntal 535 en la realizacion mostrada esta unido a la protuberancia flexible 550 en la interseccion 538. Las vigas 536, 537 que se muestran en la Fig. 46A tienen un borde redondeado 539 que tiene una altura que se incrementa desde el borde exterior 534 de la proyeccion anular 531 a la interseccion 538.

En una o mas realizaciones alternativas, el soporte 530 puede incluir una proyeccion anular 531 con un cuerpo en forma de cupula (no se muestra) fijado a la superficie orientada distalmente 532 en lugar de un elemento puntal 535. En otras palabras, el espacio entre las vigas 536, 537 puede ser eliminado de manera tal que el elemento puntal tenga una forma de cupula (no se muestran). En forma opcional, la proyeccion anular 531 del soporte 530 puede tener un mayor espesor (no se muestra) y el elemento puntal se puede eliminar de manera tal que el soporte 530 tenga una configuracion por lo general en forma de disco (no se muestran).

De acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 45, el vastago de embolo 540 ademas incluye una porcion frangible 570. La porcion frangible 570 que se muestra en la realizacion de la Figura 45 incluye una pluralidad de conexiones de punto 571 o puentes dispuestos adyacentes al soporte 530. En la realizacion mostrada, la pluralidad de conexiones de punto 571 del vastago de embolo 540 se encuentra entre el soporte 530 y la prensa de pulgar 543.

La pluralidad de conexiones de punto 571 se puede describir como la conexion del soporte 530 al extremo proximal 549 del vastago de embolo. En las Figuras, la pluralidad de conexiones de punto 571 esta dispuesta en la superficie orientada proximalmente 533 de la proyeccion anular 531 y conecta el soporte 530 a la prensa de pulgar 543 y la porcion restante del vastago de embolo 540 adyacente al extremo proximal 549 del vastago de embolo. En la realizacion mostrada en la Figura 45, la porcion frangible 570 incluye cuatro conexiones de punto 572, 573, 574, 575. En una o mas realizaciones, la porcion frangible 570 puede incluir mas de cuatro conexiones de punto (no se muestran). Las conexiones de punto 571 se distribuyen de manera tal que se dispersan a traves de la superficie orientada proximalmente 533 para proporcionar estabilidad del vastago de embolo 540 durante el uso, a pesar de las dimensiones relativamente pequenas de la pluralidad de conexiones de punto 571, que se describiran a continuacion.

La pluralidad de conexiones de punto 571 incluye un extremo distal 576 y un extremo proximal 577 con una porcion de cuerpo 578 que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximal, el cuerpo 571 tiene una seccion transversal circular que define una anchura de la seccion transversal. En forma opcional, la porcion de cuerpo 578 de la pluralidad de conexiones de punto 571 puede tener una seccion transversal que tiene una forma diferente, por ejemplo, una forma cuadrada, triangular u otras formas adecuadas.

En una o mas realizaciones, la anchura de la seccion transversal de la porcion de cuerpo 578 de la pluralidad de conexiones de punto 571 se mantiene constante desde el extremo distal 576 hasta el extremo proximal 577. En una variante, la anchura de la seccion transversal de la porcion de cuerpo 578 de la pluralidad de conexiones de punto 571 puede disminuir desde el extremo distal 576 hasta el extremo proximal 577. La anchura de la seccion transversal de la porcion de cuerpo 578 de una o mas realizaciones puede incrementar o disminuir desde el extremo distal 576 hasta el extremo proximal 577 en forma lineal o incremental. En la realizacion mostrada en la Fig. 46B, la anchura de la seccion transversal de la porcion de cuerpo 578 de la pluralidad de conexiones de punto disminuye gradualmente desde el extremo distal 576 hasta el extremo proximal 577. En forma espedfica, la porcion de cuerpo 578 comprende una porcion distal 579 que tiene una primera anchura de la seccion transversal, una porcion proximal 580 que tiene una segunda anchura de la seccion transversal que es menor o mas pequena que la primera anchura de la seccion transversal. La porcion de cuerpo 578 de la pluralidad de conexiones de punto tambien incluye una porcion de transicion 581 dispuesta entre la porcion distal 579 y la porcion proximal 580. La porcion de transicion 581 tiene una anchura de la seccion transversal de transicion que disminuye desde la porcion distal 579 a la porcion proximal 580.

En una o mas realizaciones alternativas, la porcion distal 579 y la porcion proximal 580 pueden tener sustancialmente las mismas anchuras de la seccion transversal, si bien la anchura de la seccion transversal de transicion de la porcion de transicion 581 tiene una anchura de la seccion transversal menor que la porcion distal y el extremo proximal 577.

La pluralidad de conexiones de punto 571 puede incluir una o mas conexiones de punto con una anchura de la seccion transversal constante, si bien las conexiones de punto restantes tienen anchuras de la seccion transversal que incrementan o disminuyen desde el extremo distal hasta el extremo proximal o tiene una disminucion de la anchura de la seccion transversal en una porcion de transicion entre la porcion distal y la porcion proximal. En forma alternativa, una o mas de las conexiones de punto puede incluir una anchura de la seccion transversal que disminuye o incrementa en incrementos o de una manera escalonada, si bien las conexiones de punto restantes

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pueden tener anchuras de la seccion transversal constantes, anchuras de la seccion transversal que incrementan o disminuyen linealmente y/o incluir una disminucion de la anchura de la seccion transversal en una porcion de transicion entre la porcion distal y la porcion proximal.

La distancia entre las conexiones de punto 571 puede ser constante o puede variar. En la realizacion mostrada, la distancia entre la conexion de punto 572 y la conexion de punto 574 es mayor que la distancia entre la conexion de punto 573 y la conexion de punto 575. En tales realizaciones en las que la distancia entre las conexiones de punto no es constante, las conexiones de punto estan dispuestas en una manera compensada o escalonada. Por ejemplo, en la Figura 46A, las conexiones de punto 572 y 574 estan alineadas con los miembros transversales 504, 505 del cuerpo del vastago de embolo 544 y/o las vigas 536 y 537 del soporte 530, si bien las conexiones de punto 573 y 575 estan dispuestas ligeramente a la izquierda de las vigas 536 y 537, cuando se ve desde el extremo distal 541 del vastago de embolo. En la realizacion mostrada en la Figura 46A, los elementos compensados 582 se incorporan para apoyar las conexiones de punto 572 y 574. Los elementos compensados 582 se pueden extender o proyectar radialmente hacia fuera desde los miembros transversales 504, 505 en las aberturas 506 definidas por los miembros transversales. En la realizacion mostrada, los elementos compensados 582 adquieren una forma conica a medida que se extienden radialmente hacia fuera desde los miembros transversales 504, 505 en las aberturas 506. Los extremos distales 576 de las conexiones de punto 571 incluyen una superficie de conexion de punto colectiva que tiene una anchura de la seccion transversal que es sustancialmente menor que el area de superficie de la superficie orientada proximalmente 533 del soporte 530. En una o mas realizaciones, la proporcion del area de superficie de la superficie orientada proximalmente 533 a la superficie de las conexiones de punto 571 puede ser mayor de aproximadamente 200:1. En otras palabras, la diferencia del area de superficie entre las conexiones de punto 571 y la superficie orientada proximalmente 533 es mayor que aproximadamente 200. En una realizacion mas espedfica, la relacion del area de superficie de la superficie orientada proximalmente 533 a la superficie de las conexiones de punto 571 puede ser mayor de aproximadamente 250:1, o, en forma mas espedfica, mayor de aproximadamente 300:1. En una o mas realizaciones espedficas, la relacion entre el area de superficie de la superficie orientada proximalmente 533 a la superficie de las conexiones de punto 571 puede estar en el intervalo de aproximadamente 250:1 a aproximadamente 350:1. En una o mas realizaciones espedficas, la relacion entre el area de superficie de la superficie orientada proximalmente 533 a la superficie de las conexiones de punto 571 puede ser de aproximadamente 300:1.

Las realizaciones del montaje de jeringa 500 pueden incluir tambien marcadores visuales (no se muestran), de acuerdo con lo descrito con referencia a las Figs. 13 a 16. En una realizacion espedfica, el cilindro 520 de una o mas realizaciones tambien puede incluir un marcador visual (no se muestra) dispuesto en la pared lateral 524 de manera tal que este alineado con la nervadura 510. En una realizacion mas espedfica, el montaje de jeringa 500 puede incluir un indicador visual (no se muestra) dispuesto en el cuerpo del tapon 564.

En una o mas realizaciones, el tapon 560 y el vastago de embolo 540 pueden estar configurados y montados de manera tal que haya un movimiento relativo entre el tapon 560 y el vastago de embolo 540, de acuerdo con lo que se ha descrito con anterioridad con referencia a las Figs. 1 a 40. En tales realizaciones, el tapon 560 y el vastago de embolo 540 pueden estar situados dentro de la camara 528 del cilindro 520 de manera tal que la cara del tapon 563 quede posicionada contra o en contacto con la pared distal 522 del cilindro.

En la realizacion mostrada en la Fig. 50, el tapon 560 y el vastago de embolo 540 estan montados en una relacion fija. En tales realizaciones, el tapon 560 y el vastago de embolo 540 pueden ocupar la camara 528 del cilindro con el extremo distal 561 de la cara del tapon 563 posicionado a una distancia de la pared distal 522 del cilindro. La longitud del vastago de embolo 540 y el tapon 560 de la cara del tapon 563 de la protuberancia flexible 550 es mas corta que la longitud entre la pared distal 522 del cilindro y la nervadura 510, lo que permite que la protuberancia flexible 550 se mueva distalmente mas alla de la nervadura 510 cuando la cara del tapon 563 esta en contacto con la pared distal 522 del cilindro.

De acuerdo con lo que se muestra en la Fig. 51, cuando el tapon 560 y el vastago de embolo 540 estan colocados inicialmente dentro del cilindro 520, la protuberancia flexible 550 se coloca proximalmente adyacente a la nervadura 510. En una o mas realizaciones, la distancia entre la cara del tapon 563 y la pared distal 522 del cilindro se puede ajustar a la posicion de la protuberancia flexible 550 a proximalmente adyacente a la nervadura 510.

Cuando el usuario aplica una fuerza al vastago de embolo 540 en la direccion proximal, el vastago de embolo 540 y el tapon 560, junto con el cuello 568 y el anillo de retencion 547, se mueven juntos en la direccion proximal de acuerdo con lo indicado por la flecha. Las Figs. 52 a 53 muestran el montaje de jeringa 500 cuando se aplica una fuerza distal continua al vastago de embolo 540 durante un paso de inyeccion. Esta fuerza provoca que el vastago de embolo 540 y el tapon 560 se muevan en la direccion distal hasta que el contenido de la camara 528 del cilindro sea expulsado y la cara del tapon 563 este en contacto con la pared distal 522 del cilindro. En forma opcional, el usuario del montaje de jeringa 500 puede inyectar una cantidad limitada de fluido de aspiracion o ejercer una fuerza limitada sobre el vastago de embolo en la direccion distal para eliminar o expulsar parte del fluido aspirado, sin bloquear el vastago de embolo, con la condicion de que el montaje de la jeringa no toque fondo.

A medida que todo el contenido del cilindro 520 es expulsado, la protuberancia flexible 550 se mueve distalmente mas alla de la nervadura 510, de acuerdo con lo que se muestra en las Figs. 53 a 55. Cuando la cara del tapon 563

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esta en contacto con la pared distal 522 del cilindro, la protuberancia flexible 550 se posiciona distalmente adyacente a la nervadura 510 y el vastago de embolo 540 esta bloqueado dentro del cilindro 520.

De acuerdo con una o mas realizaciones, la protuberancia flexible 550 permite que el vastago de embolo 540 y el tapon 560 toquen fondo durante el uso normal del montaje de jeringa. En forma espedfica, la protuberancia flexible 550 se flexiona a medida que avanza mas alla de la anchura de la seccion transversal estrecha de la nervadura 510 del cilindro. En una o mas realizaciones, a medida que la protuberancia 550 se mueve distalmente mas alla de la nervadura 510, se puede aplicar un ligero incremento de la fuerza al vastago de embolo. De acuerdo con la realizacion mostrada, este ligero incremento de la fuerza aplicada al vastago de embolo no es perceptible para un usuario durante el uso normal de la jeringa. Ademas, la rampa 514 del cilindro 520 facilita el movimiento de la protuberancia flexible 550 mas alla de la nervadura 510. Se cree que la fuerza de activacion, de acuerdo con lo definido en la presente memoria, es menor que la fuerza requerida para retirar el vastago de embolo. Despues de que la protuberancia flexible de 550 ha avanzado de manera distal mas alla de la nervadura 510, la nervadura 510 limita el movimiento de la protuberancia flexible 550 en la direccion proximal. En las realizaciones que incorporan una nervadura 510 que incluye una porcion distal (no se muestra), las porciones distales restringen en forma espedfica el movimiento de la protuberancia flexible 550 en la direccion proximal. La forma arqueada de la protuberancia flexible 550 tambien evita que la protuberancia flexible 550 se acople a la nervadura 510 de una manera que permita a la protuberancia flexible 550 se flexione hacia el interior y libere o desbloquee el vastago de embolo 540 del cilindro 520.

De acuerdo con lo que se muestra en las Figs. 53 a 55, el vastago de embolo 540 esta bloqueado dentro del cilindro 520 sin el uso de fuerza adicional despues de que el fluido ha sido expulsado del cilindro 520 y/o despues de que el tapon 560 esta en contacto con la pared distal 522 del cilindro. En cambio, la protuberancia flexible 550 se mueve distalmente mas alla de la nervadura 510 a medida que el usuario toca fondo con el vastago de embolo 540 y el tapon 560 dentro del cilindro 520 y/o expulsa todo el contenido del cilindro 520. En consecuencia, el montaje de jeringa 500 proporciona un mecanismo de prevencion de reutilizacion pasiva que no requiere al usuario bloquee activamente el vastago de embolo 540 en el cilindro 520.

Con referencia ahora a la Fig. 55, el montaje de jeringa 500 se muestra en una configuracion en la que un usuario intenta reutilizar el montaje de jeringa despues de que el vastago de embolo 540 esta bloqueado en el interior del cilindro 520 por medio de la aplicacion de una fuerza de retirada, de acuerdo con lo definido en la presente memoria, al vastago de embolo 540 en la direccion proximal. La aplicacion de suficiente fuerza proximal al vastago de embolo 540 provoca que una porcion del vastago de embolo 540 se separe en la porcion frangible 570, a medida que la fuerza de extraccion supera la fuerza de desactivacion necesaria para separar una porcion del vastago de embolo del cuerpo o romper por lo menos una porcion de la pluralidad de conexiones de punto frangibles 571 o puentes. En otras palabras, la fuerza ejercida por la nervadura 510 en las hojas 551, 552, 553, 554 de la protuberancia flexible 550 supera la fuerza requerida para romper las conexiones frangibles 571.

El cilindro de la jeringa puede incluir informacion de identificacion en el montaje de jeringa. Tal informacion puede incluir, pero no se limita a, una o mas de informacion de identificacion en relacion con el contenido del montaje de jeringa o informacion en relacion con el destinatario.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un montaje de jeringa que comprende:

un cilindro (520) que incluye una pared lateral cilmdrica (524) que tiene una superficie interior (526) con una primera anchura de la seccion transversal que define una camara (528) para la retencion de fluido, un extremo proximal abierto (529) y un extremo distal (521) que incluye una pared distal (522) que tiene una abertura a traves de la misma en comunicacion de fluido con dicha camara (528), dicha pared lateral (524) incluye una nervadura (510) de dicho extremo proximal adyacente (529) que define una segunda anchura de la seccion transversal que es menor que la primera anchura de la seccion transversal;

un vastago de embolo alargado (540) que incluye un extremo proximal (549), un extremo distal (541), y un cuerpo principal (544) que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal (549, 541), el vastago de embolo (540) es distalmente y proximalmente movil dentro de dicha camara (528), el extremo proximal (549) incluye una prensa de pulgar (543), el extremo distal (541) incluye una porcion de acoplamiento del tapon (546), el vastago de embolo (540) ademas incluye una protuberancia flexible (550) entre la prensa de pulgar (543) y el cuerpo principal (544), la protuberancia (550) tiene una anchura de la seccion transversal mayor que la anchura de la seccion transversal del cilindro (520) en la nervadura (510) y el vastago de embolo (540) ademas incluye un miembro de soporte (530) que incluye un borde exterior (539) dispuesto proximalmente adyacente a la protuberancia flexible (550) y por lo menos una porcion frangible (570) dispuesto proximalmente adyacente al miembro de soporte (530) y que comprende por lo menos cuatro conexiones de punto (572, 573, 574, 575) con una primera conexion de punto (573), una segunda conexion de punto (575), una tercera conexion de punto (572), y una cuarta conexion de punto (574) dispuesta adyacente al borde (539) del miembro de soporte (530);

la protuberancia (550) incluye cuatro hojas (551, 552, 553, 554) que se extienden radialmente hacia fuera desde el vastago de embolo (540) y estan dispuestas equidistantes entre sf y en el que la primera conexion de punto (573) y la segunda conexion de punto (575) estan alineadas con una primera y una segunda hoja (551, 553), la tercera conexion de punto (572) y la cuarta conexion de punto (574) estan alineadas con una tercera y una cuarta hoja (552, 554), en el que la tercera conexion de punto (572) y la cuarta conexion de punto (574) estan dispuestas adyacentes a los extremos opuestos del borde exterior (539) del miembro de soporte (530);

un tapon (560) que tiene un extremo proximal (589) y un extremo distal (561), el tapon (560) esta fijado a la porcion de acoplamiento del tapon (546) del vastago de embolo (540) de manera tal que cuando el extremo distal (561) del tapon (560) esta en contacto con la pared distal (522) del cilindro (520), se permite que la protuberancia flexible (550) avance distalmente mas alla de la nervadura (510) en el cilindro (520) y bloquee el vastago de embolo (540) en el cilindro (520) para impedir la reutilizacion del montaje de jeringa,

en el que la aplicacion de una fuerza dirigida proximalmente al embolo (540), despues de que la protuberancia (550) ha avanzado distalmente mas alla de la nervadura (510), provoca que la porcion frangible (570) del vastago de embolo (540) se rompa, caracterizado en que la protuberancia (550) se curva hacia fuera desde el vastago de embolo (540) hacia el extremo proximal (549) del vastago de embolo de manera tal que cada una de las hojas tenga una forma arqueada, de manera tal que la protuberancia flexible (550) se inhiba de flexionarse hacia dentro despues de que el vastago de embolo (540) se ha bloqueado.
2. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la distancia entre la primera y la segunda conexion de punto (573, 575) es mayor que la distancia entre la tercera y la cuarta conexion de punto (572, 574).
3. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la protuberancia (550) facilita el movimiento distal del vastago de embolo (540) por medio de la flexion en la direccion proximal a medida que una fuerza en la direccion distal se aplica al vastago de embolo (540).
4. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, que ademas comprende un hueco entre el extremo distal (561) del tapon y la pared distal (522) del cilindro (520) cuando el montaje de jeringa esta en una posicion inicial en la que la aplicacion de una fuerza distalmente continua dirigida al vastago de embolo (540) provoca que el tapon (560) y el vastago de embolo (540) se muevan juntos en la direccion distal dentro del cilindro (520) hasta que el tapon (560) alcanza el extremo distal (541) del cilindro (520), lo que de ese modo permite que la protuberancia (550) avance distalmente mas alla de la nervadura (510) en el cilindro (520) y bloquee el vastago de embolo (540) en el cilindro (520) para impedir la reutilizacion del montaje de jeringa.
5. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion frangible (570) comprende por lo menos cuatro conexiones de punto (572, 573, 574, 575) que definen colectivamente una superficie de conexion de punto que tiene una superficie que esta unida a una superficie orientada proximalmente (532) de manera tal que la relacion del area de superficie de la superficie orientada proximalmente a la area de superficie de la superficie de conexion de punto es mayor que 200:1, dichas conexiones de punto (572, 573, 574, 575) comprenden un extremo distal (576), un extremo proximal (577) y una porcion de cuerpo (578) que se extiende desde el extremo distal (576) hasta el extremo proximal (577), la porcion de cuerpo (578) tiene una seccion transversal circular que define una anchura de la seccion transversal.
6. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 5, en el que la porcion de cuerpo (578) comprende una porcion distal (579) que tiene una primera anchura de la seccion transversal, una porcion proximal (580) que tiene una segunda anchura de la seccion transversal que es menor que la primera anchura de la seccion transversal, y una porcion de transicion (581) dispuesta entre la porcion distal (579) y la porcion proximal (580), la porcion de

5 transicion (581) tiene una anchura de la seccion transversal de transicion que disminuye desde la porcion distal (579) a la porcion proximal (580).
7. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la porcion de acoplamiento del tapon (546) ademas comprende un indicador visual (310) que es visible por completo a traves de un hueco entre el tapon (560) y el extremo distal del cuerpo principal (544) cuando la porcion de acoplamiento del tapon (546) se mueve

10 proximalmente con relacion al tapon (560).
8. El montaje de jeringa de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que el indicador visual (310) no es visible cuando la porcion de acoplamiento del tapon (546) se mueve distalmente con respecto al tapon (560) para permitir que el tapon cubra la porcion de acoplamiento del tapon (546) y bloquear la visibilidad del indicador visual (310).