CN102834135B - 具有失效机构的注射器 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种注射器组件,其具有被动失效系统以防止重复使用。注射器组件包括筒管、柱塞杆和止动件,其中,柱塞杆还包括将柱塞杆锁定在筒管内的柔性突起(556)。注射器组件还包括在柱塞杆上的脆弱部分(570),当尝试重复使用注射器组件时,所述脆弱部分断开。
Description
技术领域
本发明的实施例涉及:具有在注射之后限制柱塞杆向远侧运动以防止重复使用的被动锁定机构的注射器组件;止动件和柱塞杆通过利用相对运动操作以使注射器被动地失效的注射器组件;包括可拆卸地连接的止动件和柱塞杆以防止注射器在使用之前拆解的注射器组件;以及,包括可视指示或标记以指示注射器的使用或注射器的失效的注射器组件。
背景技术
没有消毒或没有充分消毒的皮下注射器产品的重复使用,被认为助长了药物滥用并且促进接触性传染病的传播。静脉内药物使用者对于注射器的重复使用进一步加剧了接触性传染病的传播,原因是他们包括关于诸如AID病毒和肝炎的某些病毒的高危群体。在缺乏医疗人员和医疗供给的国家也存在着高污染危险。
在使用之后变得不可操作的注射器为这些问题提供了可行的解决方案。已经提出并且可在市场上买到各种可由使用者通过采取使注射器失效的主动步骤来使之失效的注射器。不要求使用者主动使注射器失效的一次性使用注射器也被认为提供了解决方案。会期望的是提供自动地或被动地使得不能重复使用并且可通过例如利用较少部件按节省成本方式制造的注射器。另外,还会期望存在可视地指示注射器是否已经用过或已失效的标记或其它指示器。
发明内容
本发明提供一种用于注射器组件的被动失效系统,该被动失效系统在注射周期完成之后激活。注射器组件包括止动件和柱塞杆,所述止动件和柱塞杆按防止使用者在注射周期完成之前拆解注射器的方式附装。在本发明的一个或多个实施例中,使用者可以填充、注射和/或重构药物。
在本公开中,遵循惯例,装置的远侧端部是离患者最近的端部,并且装置的近侧端部是远离患者并且离医生最近的端部。术语“直径”是在具有任何横截面形状的筒管的壁之间的最长距离的测量值,并且可以与术语横截面宽度互换地使用。
本发明提供一种注射器组件,该注射器组件包括具有相应结构和组件的筒管、细长柱塞杆和止动件,这些相应结构和组件允许使用者将柱塞杆被动地锁定在筒管内,以防止注射器组件被重复使用。筒管包括:远侧端部;敞开的近侧端部;具有内表面的圆筒形侧壁,所述内表面限定其中可以保持流体的腔室;以及远侧壁。所述内表面还限定第一横截面宽度。远侧壁中的开口允许流体通过开口从腔室流出。
在一个或多个实施例中,筒管的侧壁的内表面包括与近侧端部相邻的肋部。该肋部限定了第二横截面宽度,所述第二横截面宽度小于在该内表面的其余部分处限定的第一横截面宽度。肋部形成用于限制柱塞杆向近侧运动的障碍物。
本发明的实施例还包括伸长的柱塞杆,所述伸长的柱塞杆具有近侧端部、远侧端部、以及在近侧端部与远侧端部之间的主体。也可以在柱塞杆的近侧端部处布置有拇指按压部。在一些实施例中,柱塞杆在筒管的腔室内向近侧和向远侧滑动或以其它方式运动。
柱塞的远侧端部可以包括具有远侧端部和近侧端部的止动件接合部分。柱塞杆还包括布置在活塞杆的拇指按压部与主体之间的柔性突起。一个或多个实施例的柔性突起具有横截面宽度,所述横截面宽度大于第二横截面宽度或筒管在肋部处的横截面宽度。在一个或多个可替代的实施例中,柱塞杆可以包括支撑构件,所述支撑构件包括外部边缘。支撑构件可以布置成与柔性突起的近侧相邻。随着向远侧方向的力施加到柱塞杆上,一个或多个实施例的柔性突起通过向近侧方向挠曲而有助于柱塞杆向远侧运动。柱塞杆还可以包括脆弱部分,所述脆弱部分布置成与支撑构件的近侧相邻。脆弱部分可以包括两个或更多个点连接部,所述两个或更多个点连接部布置成与支撑构件的边缘相邻。
在一个或多个具体的实施例中,脆弱部分可以包括三个点连接部,所述三个点连接部可以彼此等距离间隔开。在更具体的实施例中,脆弱部分可以包括至少四个点连接部。在一个甚至更具体的实施例中,四个点连接部中的第一和第二点连接部可以彼此等距离布置,并且四个点连接部中的第三和第四点连接部也彼此等距离布置。在变型方案中,四个点连接部全部彼此等距离布置。在另一个变型方案中,第一点连接部和第二点连接部之间的距离大于第三点连接部和第四点连接部之间的距离。
在一个或多个实施例中,柔性突起包括从柱塞杆径向向外延伸的至少两个叶片。在一个或多个可替代的实施例中,柔性突起包括多于两个的叶片,所述多于两个的叶片可以是彼此等距离的或可以彼此以不同的距离布置。脆弱部分的点连接部可以与叶片对准。在一个或多个实施例中,柔性突起包括彼此等距离布置的四个叶片。在这样的实施例中,脆弱部分可以包括四个点连接部,在所述四个点连接部中的第一点连接部和第二点连接部与第一叶片和第二叶片对准,而第三点连接部和第四点连接部与第三和第四叶片未对准,其中第三点连接部和第四点连接部布置成与支撑构件的外部边缘的两个相对端部相邻。
一个或多个实施例的注射器组件可以包括止动件,所述止动件包括近侧端部和远侧端部。止动件可以附装到柱塞杆的止动件接合部分,以便当止动件与筒管的远侧壁接触时,允许柔性突起向远侧前进越过肋部并且将柱塞杆锁定在筒管中以防止注射器组件被重复使用。具体地,当止动件与筒管的远侧壁接触时,柱塞杆的柔性突起向远侧运动或前进越过筒管的肋部。
在一个或多个实施例中,当注射器组件处于初始位置时,止动件和柱塞杆布置在筒管内,使得在筒管的远侧壁与止动件的远侧端部之间存在间隙。在一个或多个实施例中,向远侧方向施加到柱塞杆的力导致止动件和柱塞杆一起向远侧方向运动,直到止动件到达筒管的远侧端部为止,由此允许突起向远侧前进越过筒管中的肋部,并且将柱塞杆锁定在筒管中以防止注射器组件被重复使用。在柱塞杆已经被锁定在筒管中之后,施加到柱塞杆上的近侧指向力导致柱塞杆的脆弱部分断开。
在一个或多个实施例中,脆弱部分的两个或更多个点连接部能够经受住向远侧方向施加在柱塞杆上的力,并且在柔性突起已经向远侧前进越过肋部之后当向近侧方向施加力时断开。在一个或多个实施例中,在柔性突起已经向远侧前进越过肋部之后使柱塞杆向近侧方向运动所需要的力超过使两个或更多个点连接部断开所需要的力。
附图说明
图1示出根据本发明的实施例的注射器组件的透视图;
图2示出根据本发明的实施例的注射器组件的拆解的透视图;
图3示出图2中所示的筒管沿着线3-3截取的剖视图;
图4是图3中所示的筒管的一部分的放大图;
图5是图2中所示的止动件沿着线5-5截取的剖视图;
图6是图2中所示的柱塞杆沿着线6-6截取的剖视图;
图7是沿着图1的线7-7截取的剖视图;
图8是图7的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动;
图9是图8的图解,其示出柱塞杆向远侧方向运动;
图10是图9的图解,其示出柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置;
图11是图10中所示的组件的近侧部分的放大图;
图12示出注射器组件的实施例的透视图,该注射器组件具有布置在筒管上的可视标记;
图13示出注射器组件的实施例的拆解的透视图,该注射器组件具有布置在筒管和柱塞杆的止动件接合部分上的可视指示器或标记;
图14是沿着图12的线14-14截取的剖视图;
图15是图14的图解,其示出柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置;
图16是图15中所示的组件的近侧部分的放大图;
图17是图10的图解,其示出在柱塞杆已经被锁定在注射器筒管中之后柱塞杆的近侧部分与注射器组件断开;
图18是图7的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动并且止动件与柱塞杆脱开;
图19是根据本发明的另一个实施例的注射器组件的拆解的透视图;
图20是图19中所示的柱塞杆的透视图;
图21是图19中所示的止动件的侧视图;
图22是图19中所示的注射器组件沿着线22-22截取的剖视图;
图23是图22的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动;
图24是图23的图解,其示出柱塞杆向远侧方向运动;
图25是图24的图解,其示出柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置;
图26是图25的图解,其示出在柱塞杆已经被锁定在筒管中之后柱塞杆的近侧部分与注射器组件断开;
图27是图22的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动并且止动件与柱塞杆脱开;
图28示出根据本发明的又一个实施例的注射器组件的拆解的透视图;
图29示出图28中所示的筒管沿着线29-29截取的剖视图;
图30是图29中所示的筒管的一部分的放大图;
图31是图28中所示的止动件沿着线31-31截取的剖视图;
图32是图28中所示的柱塞杆的透视图;
图33是图28中所示的柱塞杆沿着线33-33截取的剖视图;
图34是图28中所示的注射器组件沿着线34-34截取的剖视图;
图35是图34的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动;
图36是图35的图解,其示出柱塞杆向远侧方向运动;
图37是图36的图解,其示出柱塞杆在注射器筒管中处于锁定位置中;
图38是图37中所示的组件的近侧部分的放大图;
图39是图37的图解,其示出在柱塞杆已经被锁定在筒管中之后柱塞杆的近侧部分与注射器组件断开;
图40是图34的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动并且止动件与柱塞杆脱开;
图41示出根据本发明的又一个实施例的注射器组件的拆解的透视图;
图42示出图41中所示的筒管沿着线42-42截取的剖视图;
图43示出从远侧端部看到的图41中所示的柱塞杆的透视图;
图44示出从近侧端部看到的图41中所示的柱塞杆的透视图;
图45示出图41中所示的柱塞杆的侧视图;
图46A示出图45中所示的柱塞杆的局部放大图;
图46B示出图46A中所示的柱塞杆的局部放大图;
图46C示出图43中所示的柱塞杆的局部放大图;
图47示出与脆弱部分的远侧相邻的图45中所示的柱塞杆的一部分的局部透视图;
图48示出与脆弱部分的近侧相邻的图45中所示的柱塞杆的一部分的局部透视图;
图49示出与环形凸起的近侧相邻的图45中所示的柱塞杆的一部分的局部透视图;
图50示出附装到图41中所示的止动件的图41中所示的柱塞杆沿着线50-50截取的剖视图;
图51是图41中所示的注射器组件沿着线51-51截取的剖视图;
图52是图51的图解,其示出柱塞杆向近侧方向运动;
图53是图52的图解,其示出柱塞杆向远侧方向运动;
图54是图53的视图中所示的注射器组件的放大图;
图55是图53的图解,其示出在柱塞杆已经被锁定在筒管中之后柱塞杆与注射器组件断开。
具体实施方式
在说明本发明的几个示例性实施例之前,应当理解,本发明不限于在如下说明中所阐述的构造或处理步骤的细节。本发明能够具有其它实施例,并且能够按各种方式实践或实施。
本发明的一个方面提供一种注射器组件,该注射器组件包括具有各个特征和构造的筒管、柱塞杆及止动件,这些特征和构造允许使用者将柱塞杆被动地锁定在筒管内,以防止注射器组件被重复使用。
图1示出根据一个或多个实施例的注射器组件100。如图2中所示,注射器组件包括筒管120、柱塞杆140和止动件160,它们布置成止动件的近侧端部169附装到柱塞杆的远侧端部141。所连接的止动件160和柱塞杆140插入到筒管120的近侧端部129中。
如图3中最好地示出,筒管120具有圆筒形侧壁110,所述圆筒形侧壁110具有限定腔室128的内表面126。在一个实施例中,腔室128保持注射器组件的内容物,所述内容物可以包括粉末或流体形式的药物。所示的筒管120具有敞开的近侧端部129、远侧端部121、和远侧壁122。远侧壁122具有与腔室128流体连通的开口111。
筒管120的侧壁110限定腔室,该腔室沿着注射器的纵向轴线具有连续内径。或者,筒管可以包括具有内径的侧壁,该内径从近侧端部向远侧端部线性地减小。将应理解,所示的构造仅仅是示例性的,并且部件在形状和尺寸方面可以与所示出的不同。例如,筒管可以具有外部棱柱形状,同时保持圆筒形内部形状。或者,筒管的外表面和内表面二者可以具有非圆形的横截面形状。
所示的注射器筒管120具有外周凸缘124,所述外周凸缘124附装在筒管120的近侧端部129处。筒管120还包括针插管150,所述针插管150具有内腔153,所述内腔153附装到在筒管120的远侧壁122中的开口111。如在现有技术中已知的那样,附装装置152设置成用于将针插管150附装到远侧壁122。组件100也可以包括套在针插管上的保护帽(未示出)。
如在图4中更清楚地示出,筒管120还包括与其近侧端部129相邻的肋部123。筒管在肋部123的位置处的内径小于筒管120在沿筒管长度的其它位置处的内径。一个或多个可选的突出部或棘爪(detent)可以用于形成筒管的直径小于筒管120内径的区域。在具体的实施例中,肋部可以包括沿筒管120的内径的内表面126的整个圆周或内表面126的一部分形成的环(未示出)。筒管120还包括在筒管120的近侧端部129处与肋部123相邻的直径过渡区域127(如图3中所示)。在直径过渡区域127处的筒管内径从筒管120的远侧端部121向近侧端部129增大(如图3中所示)。在所示的实施例中,筒管包括在筒管的近侧端部129处与直径过渡区域相邻的直径增大区域125(如图3中所示)。在直径增大区域125处的筒管120的内径大于整个直径过渡区域127的筒管的内径。
筒管可以由塑料、玻璃或其它适当的材料制成。筒管还包括可选的剂量测量记号(未示出)。
现在参照图5,止动件160具有远侧端部161、近侧端部169、止动件本体164和外周边缘162,所述外周边缘162与筒管的内表面126形成密封。在一个或多个实施例中,止动件160的外周边缘162具有的直径大于肋部123的内表面的直径。图5中所示的止动件160在其远侧端部161上包括可选的细长末端166,用以促进残余流体的减少和流体从注射器筒管的排出。
所示的止动件160还具有在其近侧端部169处与止动件本体164相邻的渐缩部分165。颈部163在止动件160的近侧端部169处与渐缩部分165相邻。所示的止动件本体164还包括内部凹口168,所述内部凹口168允许柱塞杆140的止动件接合部分146连接到止动件160。可以设置外周边沿147以帮助将止动件160保持在柱塞杆140上。与筒管的肋部类似,可以采用棘爪或突出部以将止动件160保持在柱塞杆140上。
止动件典型地由塑料或其它可弃置和/或可回收的材料制成。可以期望的是,将天然或合成橡胶包括在止动件中,或者对于止动件使用天然或合成橡胶密封件。将应理解,止动件可以包括多个密封件。
现在参照图6,注射器组件包括柱塞杆140,该柱塞杆140具有近侧端部149、远侧端部141、以及在近侧端部149和远侧端部141之间延伸的主体148。柱塞杆140还包括在柱塞杆140的近侧端部149处的拇指按压部142。在所示的实施例中,拇指按压部142还包括织构表面、可写表面和/或标签。
仍然参照图6,柱塞杆140还包括突起144,所示的突起144是在拇指按压部142和主体148之间的环形突起144。在突起144处的柱塞杆的外径大于在肋部123处的筒管120的内径。在本发明的一些实施例中,突起144包括渐缩部分145,所述渐缩部分145有助于突起向远侧运动越过肋部123并进入筒管120中,如在注射器的操作的后续讨论中将变得显而易见。在至少一个实施例中,注射器组件构造成允许突起144向远侧前进越过肋部123,以当使用者将柱塞杆在筒管中推到底时将柱塞杆锁定在筒管中(如在图10至11中更清楚地示出)。在某些实施例中,柱塞杆140还包括至少一个脆弱连接部或点143,用于当使用者在柱塞杆已经被锁定之后将充分大的向近侧力施加到柱塞杆上时,使柱塞杆的至少一部分与主体分离。在所示的实施例,脆弱点143位于突起144与拇指按压部142之间。将应理解,所示的脆弱连接部或点143是示例性的,并且可以提供用于永久地损坏柱塞杆或者说将柱塞杆的至少一部分与主体分离的其它适当措施。
在所示的实施例中,止动件160当连接到柱塞杆140的止动件接合部分146时允许在筒管内向远侧和向近侧运动。如关于注射器组件的操作的说明和参见图7将较好地理解的那样,止动件能够相对于止动件接合部分向远侧和向近侧运动预选轴向距离132。
在可替代的实施例中,止动件相对于柱塞杆固定。在这样的实施例中,所述轴向距离现在可以为零。将应理解,在这样的实施例中,注射器将如供给的那样处于初始位置中,在该初始位置处在止动件和筒管的远侧壁之间存在间隙。随着使用者填充注射器,止动件和柱塞杆向近侧方向一起运动。随着使用者排出注射器的内容物,止动件和柱塞杆向远侧方向一起运动,柔性突起被允许运动越过锁定肋部。
柱塞杆可以由塑料或其它适当的材料制成。突起也可以包括适于将柱塞杆锁定在筒管内的塑料或较硬材料。
在图7中,筒管120将止动件160和柱塞杆140保持在腔室中,其中止动件到达底部、“停靠”、或者与筒管120的远侧壁122接触。止动件的外周边缘162与筒管120的内表面126形成密封。在一个实施例中,止动件160连接到柱塞杆140的止动件接合部分146。止动件接合部分146由颈部163可拆卸地保持在止动件本体164的凹口168中。
在图7中,在注射周期之前,在止动件160与主体148的远侧端部之间的间隙限定了预选轴向距离132。在至少一个实施例中,突起144保持在肋部123的近侧一边上,这是因为柱塞杆140和止动件的组合长度加上预选轴向距离132的长度大于从筒管120的远侧壁122到近侧端部的筒管120的长度。突起144与止动件本体164的外周边缘162之间的距离限定第一距离D1。
图8示出根据本发明的一个或多个实施例的在使用中的注射器组件,并且具体地示出抽吸或填充步骤。当使用者将力沿着由图8中的箭头所示的近侧方向施加到柱塞杆140时,柱塞杆140和止动件160向近侧方向一起运动,同时止动件接合部分146通过边沿147连接到止动件160。在一个或多个实施例中,在止动件160和柱塞杆140一起向近侧方向沿着注射器筒管的内表面运动的同时,限定了预选轴向距离132的间隙被维持。一旦所需量的药物吸入到注射器中,使用者就停止向柱塞杆140施加向近侧的力。在抽吸步骤期间,柱塞杆和止动件本体向近侧方向一起运动,以将药物吸入到注射器中,同时维持第一距离D1。
图9还示出在使用中的注射器组件,并且具体地示出在注射期间对于柱塞杆施加向远侧的力。在一个实施例中,当使用者将如由箭头指示的那样的向远侧方向的力施加到柱塞杆140时,柱塞杆140向远侧方向运动限定了图7中的预选轴向距离132的间隙的长度,而止动件160保持静止。止动件160保持静止是因为由止动件的外周边缘162在筒管的内表面126上所产生的摩擦力大于由于止动件接合部分146进入止动件160的凹口168中所产生的摩擦力。按照至少一个实施例,一旦止动件接合部分已经向远侧运动了预选轴向距离132的长度,并且与凹口169的近侧端部接触,止动件160和柱塞杆140就开始向远侧方向一前一后地运动。另外,由使用者施加的力大于在止动件160的外周边缘162和筒管的内表面126之间的摩擦力,因而迫使止动件160向远侧方向随柱塞杆140一起运动。在一个实施例中,假定注射器组件不到达底部,那么在不锁定柱塞杆的情况下,使用者可以注射有限量的所抽吸流体,或者向远侧方向将有限的力施加到柱塞杆上,以冲出或排出所抽吸流体的一部分。然而,如参照图10将进一步说明的那样,使用者可以使止动件抵靠注射器筒管的远侧壁而到达底部,从而将柱塞杆锁定在筒管中。
当排出注射器的内容物时,柱塞杆向远侧方向运动图7中所示的预选轴向距离132的长度,同时止动件本体保持静止,因此使得限定了预选轴向距离132的间隙被闭合。在注射器的内容物已经完全排出之后,突起144和外周边缘162之间的距离限定了第二距离D2,其中D2是第一距离D1与限定了预选轴向距离132的间隙之间的差。
图10示出在柱塞杆已经被锁定在筒管内之后的注射器组件的实施例。在一个或多个实施例中,止动件接合部分进入止动件160的凹口168中(也如图9中所示)使得限定了预选轴向距离132的间隙被闭合,允许突起144前进越过锁定肋部123(如在图11中更清楚地示出)。突起144具有的外径大于筒管在肋部123处的内径。因此,在一个或多个实施例中,肋部123将突起144锁定在筒管120内,并且防止柱塞杆140向近侧运动。
图12示出一种注射器组件100,在所述注射器组件100中,筒管120包括可视标记300。该标记与肋部123对准,如在图16中更清楚地示出。标记可以一体地形成在筒管的侧壁上,或者可以被添加到侧壁的外表面。标记可以用油墨印刷、粘结地涂覆、可以是围绕注射器筒管固定的织构表面或单独件。标记可以形成围绕侧壁圆周的环,或者呈现出按规则的间隔绕侧壁圆周布置的多个突出部的形式。在具体的实施例中,标记是有色条带。在更具体的实施例中,标记可以包括一个或多个字母和/或数字形式的文本、几何形状、符号或其组合,用以通知使用者注射器已失效。
图13示出具有在止动件接合部分146上布置的可视指示器或显示器310的柱塞杆140。与可视标记300类似,可视指示器310可以与柱塞杆的止动件接合部分一体地形成,或者可以被添加到其外表面上。指示器或显示器可以用油墨印刷、粘结地涂覆、可以是固定到止动件接合部分上的织构表面或单独件。在一个或多个实施例中,指示器或显示器可以包括图案、实心部分,并且或者可以覆盖止动件接合部分的整个表面。在具体的实施例中,指示器是沿着在柱塞杆的远侧端部141与主体148之间的止动件接合部分146的长度布置的有色条带。在更具体的实施例中,指示器是沿着柱塞杆的止动件接合部分146的圆周布置的有色条带。在甚至更具体的实施例中,标记可以包括一个或多个字母和/或数字形式的文本、几何形状、符号或其组合。
如在14图中更清楚地示出,在止动件160和主体148的远侧端部之间的间隙在注射周期之前限定出预选轴向距离132。当间隙存在时,可视指示器310是可见的。可视标记300布置在筒管120的外表面上,并且与肋部123对准。如参见图8所述的那样,当使用者沿着由图8中的箭头所示的近侧方向将力施加到柱塞杆140上时,柱塞杆140和止动件160一起向近侧方向运动,同时止动件接合部分146通过边沿147连接到止动件160。在一个或多个实施例中,在止动件160和柱塞杆140一起向近侧方向沿着注射器筒管的内表面运动的同时,限定了预选轴向距离132的间隙被维持。因此,可视指示器310继续是可见的。
如参见图9所述的那样,当排出注射器的内容物时,柱塞杆向远侧方向运动图7和14中所示的预选轴向距离132的长度,同时止动件本体保持静止,结果,限定了预选轴向距离132的间隙被闭合。止动件接合部分向远侧方向相对于止动件的运动允许柱塞杆的止动件接合部分146运动到止动件的凹口168中(如图9中所示)。如可以从图15中更清楚地看到,该相对运动允许止动件本体164覆盖止动件接合部分,并且遮挡住可视指示器310使之不可见。
如在15和16图中更清楚地示出,布置在筒管120上且与肋部123对准的可视标记300也示出突起144前进越过肋部123。另外,止动件接合部分进入到止动件160的凹口168中(也如图9中所示)也使得限定了预选轴向距离132的间隙被闭合,允许突起144前进越过肋部123(如在图11和16中更清楚地示出)。突起相对于可视标记的位置指示柱塞杆是否已经被锁定在筒管中、以及注射器组件是否已经失效。在柱塞杆被锁定之前,突起144与可视标记300的近侧相邻。一旦柱塞杆被锁定,突起144就与可视标记300的远侧相邻。
将应理解,可视标记300和可视指示器310中的每个都可以被单独地使用或组合地使用。
图17示出在柱塞杆140已经被锁定在筒管120中之后的组件。通过向近侧方向将力施加到柱塞杆140上而尝试重复使用注射器组件,使得柱塞杆140的一部分在脆弱连接部或点143处分离。脆弱连接部或点143设计成,在向近侧的力正施加到柱塞杆140上的同时,由锁定肋部123保持施加在突起上的力大于在脆弱点143处断开柱塞杆所需的力,并且因此,在使用者能够克服由肋部施加在突起上的力之前,脆弱点断开或分离。
图18示出注射器组件的一种构造,在该构造中止动件160已经与止动件接合部分146分离。根据本发明的一个或多个实施例,止动件160和止动件接合部分146脱开,以防止使用者在使用之前拆解注射器组件的部件。如另外参照图5说明的那样,止动件160的外周边缘162具有的直径大于肋部123的内表面的直径。按照本发明的至少一个实施例,当使用者向近侧方向将力施加到柱塞杆140上时,肋部123锁定止动件160的外周边缘162,并且止动件接合部分146的边沿147与止动件的颈部163脱离。在向近侧的力施加到柱塞杆上的同时,肋部123将比由柱塞杆的止动件接合部分和止动件的颈部部分所施加的力或摩擦力更大的力施加到止动件的外周边缘上。
图19示出根据本发明的另一个实施例的注射器组件200的示例。在图19中所示的实施例中,该组件包括筒管220、柱塞杆240和止动件260,它们布置成止动件的近侧端部269附装到柱塞杆的远侧端部241。止动件260以及柱塞杆240被先后插入到筒管的近侧端部229中。凸缘224被附装在筒管220的近侧端部229处。筒管220还包括具有内腔253的针插管250,所述内腔253附装到在筒管220的远侧端部221处的远侧壁222中的开口。一个或多个实施例还包括用于将针插管250附装到远侧壁222上的附装针座252。该组件也可以包括套在针插管上的保护帽(未示出)。
与先前在图3和4中所示的筒管类似,并且如图22中所示,筒管还包括用于将柱塞杆锁定在筒管内的肋部223、锁定肋部或其它装置,所述肋部223、锁定肋部或其它装置具有内表面,所述内表面的直径小于筒管的内表面的直径。
现在参照图20,该透视图中所示的柱塞杆240具有主体248,远侧端部241、和近侧端部249。柱塞杆240还包括在其近侧端部处的拇指按压部242和在其远侧端部处的止动件接合部分246。柱塞杆240还包括在拇指按压部242与主体248之间的呈环形突起244形式的突起。突起244可以包括渐缩部分245,用以有助于突起244向远侧运动越过肋部223而进入筒管220中。在某些实施例中,突起244具有的外径大于筒管在肋部223处的内径。在至少一个实施例中,注射器组件的构造允许突起244向远侧前进越过肋部223,以当使用者使注射器组件到达底部时(如在图25至26中更清楚地示出并且下面将进一步讨论的那样),将柱塞杆240锁定在筒管220中。
所示的柱塞杆240还包括至少一个脆弱点243。在所示的实施例中,柱塞杆240的脆弱点243位于突起244与拇指按压部242之间,但是脆弱点也可以位于另一个位置处。止动件接合部分246设置在柱塞杆240的远侧端部241上。如图所示,止动件接合部分246还包括柱塞凹口和保持器247。本发明的至少一个实施例包括用于保持止动件的端部的压配合附装件或其它适当的装置。
现在参照图21,其示出具有远侧端部261和近侧端部269的止动件260的实施例。根据至少一个实施例中,止动件260包括外周边缘262,所述外周边缘262与筒管220的内壁形成密封,并且所具有的直径大于在肋部223的位置处的筒管的内表面的直径(如在图22至24中更清楚地示出)。如图所示,细长末端266设置在止动件260的远侧端部261处,以帮助排出注射器的全部内容物。根据本发明的至少一个实施例,止动件260还可以包括止动件本体264,所述止动件本体264在其近侧端部269处具有外周唇缘263。另外,止动件260可以包括将止动件本体264连接到止动件260上的止动件脆弱连接部265。
在该构造中,止动件260和柱塞杆240占据筒管220的腔室,并且止动件到达底部抵靠筒管的远侧壁。另外,止动件260的外周边缘262与筒管220的内表面形成密封。止动件260连接到柱塞杆240的止动件接合部分246。如图所示,止动件接合部分246的保持器247保持止动件260的外周唇缘263。
图19至27的注射器组件的实施例也可以包括可视标记300、可视指示器310或两者,如参照图13至16所述的那样。在具体的实施例中,一个或多个实施例的筒管220也可以包括与锁定肋部223对准的可视标记。在更具体的实施例中,注射器组件可以包括在止动件本体264上布置的可视指示器。
根据一个或多个实施例,在止动件260与主体248的远侧端部之间存在间隙,所述间隙限定了预选轴向距离232。在一个或多个实施例中,在突起244与止动件260的外周边缘262之间的距离限定第一距离D1。
图23示出根据本发明的一个或多个实施例的在使用中的注射器组件,并且具体地示出在抽吸或填充步骤期间柱塞杆的运动。当使用者将力向近侧方向施加到柱塞杆上时,柱塞杆240和止动件260沿着如由箭头指示的近侧方向一起运动,同时止动件接合部分246通过边沿263连接到止动件260。在这种构造中,在止动件260和柱塞杆240一起向近侧方向运动的同时,限定了预选轴向距离232的间隙被维持。使用者向柱塞杆施加向近侧的力,直到预定的或所需量的药物被抽吸或吸入到注射器中为止。在抽吸步骤期间,柱塞杆和止动件本体向近侧方向一起运动,以将药物吸入到注射器中,同时维持第一距离D1。
图24也示出根据本发明的至少一个实施例在注射步骤期间将向远侧的力施加到柱塞杆上时的注射器组件。向远侧方向施加力使得间隙被闭合,并且运动在图2中所示的预选轴向距离232,同时止动件260保持静止。按照至少一个实施例,一旦止动件接合部分246已经向远侧运动了预选轴向距离232,并且与止动件脆弱连接部265接触,止动件260和柱塞杆240就开始向远侧方向一前一后地运动。
当排出注射器的内容物时,柱塞杆向远侧方向运动了一个预选轴向距离232的长度,同时止动件本体保持静止。在注射器的内容物已经开始排出期间或者已经完全排出之后,突起244和外周边缘262之间的距离限定了一个第二距离D2,其中D2是第一距离D1与限定了预选轴向距离232的间隙之间的差。
在一个实施例中,假定注射器组件不到达底部,那么在不锁定柱塞杆的情况下,使用者可以注射有限量的所抽吸流体,或者向远侧方向将有限的力施加到柱塞杆上,以冲出或排出所抽吸流体的一部分。然而,如以下将进一步说明的那样,使用者通过使止动件在筒管的远侧壁上到达底部而将典型地排出注射器的基本全部内装物。
现在参照图25,其示出在柱塞杆240已经被锁定在筒管220内之后的注射器组件,止动件接合部分246向远侧运动到止动件260的止动件脆弱连接部265(也如图24中所示)使得限定了预选轴向距离的间隙被闭合,并且允许突起244前进越过肋部223,由此将柱塞杆240锁定在筒管220内,从而防止注射器组件被重复使用。
现在参照图26,其示出注射器组件的一种构造,在所述构造中,在柱塞杆240被锁定在筒管220中之后,使用者尝试通过向近侧方向将力施加到柱塞杆240上而重复使用注射器组件。施加到柱塞杆的充分大的向近侧力导致柱塞杆240的一部分在脆弱连接部或点243处分离,这是因为突起244和肋部的保持力超过脆弱点或连接部的断开力。
图27示出注射器组件的一种构造,其中向近侧的力已经施加到柱塞杆上,并且止动件已经运动到筒管的近侧端部。如图27中所示,止动件260已经与柱塞杆的止动件接合部分246分离。止动件脆弱连接部265断开,以防止使用者拆解注射器组件的部件。如本文另外所述的那样,止动件260的外周边缘具有的外径大于在肋部223的位置处的筒管的内表面的内径。按照本发明的至少一个实施例,当使用者向近侧方向将力施加到柱塞杆240上时,筒管220的肋部223锁定止动件260的外周边缘262,并且止动件脆弱连接部265断开,从而将止动件本体264与止动件260分离。不受理论限制地认为,断开止动件脆弱连接部所需的力小于施加在止动件的外周边缘上的力。
图28示出根据本发明的又一个实施例的注射器组件400的示例。在图28中所示的实施例中,组件包括筒管420、柱塞杆440、和止动件460,它们布置成止动件的近侧端部469附装到柱塞杆的远侧端部441。止动件460以及柱塞杆440被先后插入到筒管的近侧端部429中。筒管包括:凸缘424,所述凸缘424被附装在筒管420的近侧端部429处;和具有内腔453的针插管450,附装到在筒管420的远侧端部421处的远侧壁422中的开口。一个或多个实施例还包括用于将针插管450附装到远侧壁422上的附装针座452。
图29中更清楚地示出的筒管还包括圆筒形侧壁410,所述圆筒形侧壁410具有限定腔室428的内表面426。如在图30中更清楚地示出,筒管还包括用于将柱塞杆锁定在筒管内的肋部423、锁定肋部或其它装置,所述肋部423、锁定肋部或其它装置具有内表面,所述内表面的直径小于筒管的内表面的直径。肋部423的远侧端部还包括面对筒管的远侧端部421的远侧部分412。将应理解,肋部423和肋部的远侧部分412可以具有不同的形状和构造。与肋部423的近侧相邻地布置有斜坡427,所述斜坡427具有从肋部朝向敞开的近侧端部增大的直径。与斜坡427的近侧相邻地布置有直径增大区域425。与筒管的内表面426相比,直径增大区域425可以具有相同的或更大的直径。
现在参照图31,其示出具有远侧端部461和近侧端部469的止动件460的实施例。根据至少一个实施例中,止动件460包括密封边缘462,所述密封边缘462与筒管的内表面426形成密封,并且所具有的直径大于在肋部423的位置处的筒管的内表面的直径(如在图29至30中更清楚地示出)。根据本发明的至少一个实施例,止动件460还可以包括:止动件本体464,所述止动件本体464限定内部凹口468;和颈部463,所述颈部463布置在止动件的近侧端部469处。根据本发明的一个或多个实施例,止动件可以由弹性体或塑性材料形成。止动件也可以由本技术领域中已知的其它材料形成。
现在参照图32,该透视图中所示的柱塞杆440具有主体448、远侧端部441、和近侧端部449。柱塞杆440还包括在其近侧端部处的拇指按压部442和在其远侧端部处的止动件接合部分446。柱塞杆440还包括:在拇指按压部442与主体448之间的柔性突起444;以及,与柔性突起的近侧相邻的支撑件445,所述支撑件445为柱塞使用和使用期间的注射器400提供额外的稳定性。在一些实施例中,柔性突起444具有的外径大于筒管在肋部423处的内径。在至少一个实施例中,注射器组件的构造允许柔性突起444向远侧前进越过肋部423,以当使用者使注射器组件到达底部时(如在图37至38中更清楚地示出并且下面将进一步讨论的那样),将柱塞杆440锁定在筒管420中。柱塞杆可以还包括可选的成对盘状件430、431,所述成对盘状件430、431布置在主体448的远侧端部和近侧端部上。盘状件430、431提供额外的稳定性并且可以依据筒管的形状具有可替代的形状。
如图33中所示,柱塞杆440还包括与支撑件445相邻的多个脆弱连接部或桥443。在所示的实施例中,柱塞杆440的多个脆弱连接部443位于支撑件445和拇指按压部442之间,但是脆弱连接部可以处于另一位置中。
柱塞杆441的远侧端部还包括止动件接合部分446。如图所示,止动件接合部分446还包括用于保持止动件460的颈部463的保持环447。本发明的至少一个实施例包括用于保持止动件的端部的压配合附装件或其它适当的装置。
当组装时,止动件460连接到柱塞杆440的止动件接合部分446。在图34中所示的实施例中,止动件460和柱塞杆440可以占据筒管420的腔室,使得止动件面的远侧端部461抵靠筒管的远侧壁422定位。另外,止动件460的密封边缘462与筒管420的内表面形成密封。如图所示,止动件接合部分446的保持环447保持止动件460。如参照图40将更加详细地说明的那样,保持环447与止动件接合部分446之间的连接可以是脆弱的。
如参照图13至16所述的那样,注射器组件400的实施例还可以包括可视标记。在具体的实施例中,一个或多个实施例的筒管420还可以包括与锁定肋部423对准的可视标记。在更具体的实施例中,注射器组件可以包括布置在止动件本体464上的可视指示器。
现在参照图34至35,在止动件460与主体448的远侧端部之间存在限定空间,所述限定空间限定了预选轴向距离432。在一个或多个实施例中,在柔性突起444与止动件460的密封边缘462之间的距离限定第一距离D1。
在图35至38中示出抽吸或填充步骤、注射步骤和锁定步骤。与图7至11、图14至16和图22至24的实施例类似,当使用者向近侧方向将力施加到柱塞杆时,通过颈部463和保持环447连结起来的柱塞杆440和止动件460沿着如由箭头指示的近侧方向一起运动。如图35中所示,随着止动件460和柱塞杆440一起向近侧方向运动,限定了预选轴向距离432的空间和第一距离D1被维持。图36示出当在注射步骤期间向远侧的力施加到柱塞杆440上时的注射器组件400。该力使柱塞杆440运动了图34中所示的预选轴向距离432,同时止动件460保持静止。随着柱塞杆440运动到内部凹口468中,这闭合了柱塞杆440与止动件460之间的空间。向远侧方向施加到柱塞杆上的连续的力导致止动件460和柱塞杆440向远侧方向一前一后地运动。
在注射器的内容物已经开始排出期间或者已经完全排出之后,柔性突起444与密封边缘462之间的距离限定了一个第二距离D2,其中D2是第一距离Dl与限定了预选轴向距离432的空间之间的差。
如在本文另外所述的那样,假定注射器组件不到达底部,那么在不锁定柱塞杆的情况下,注射器组件400的使用者可以注射有限量的所抽吸流体,或者向远侧方向将有限的力施加到柱塞杆上,以冲出或排出所抽吸流体的一部分。
现在参照图37至38,这些视图示出在柱塞杆440已经被锁定在筒管420内之后的注射器组件,止动件接合部分446相对于止动件460的向远侧运动使限定预选轴向距离的间隙闭合,并且允许柔性突起444前进越过肋部423,由此将柱塞杆440锁定在筒管420内,从而防止注射器组件被重复使用。
根据一个或多个实施例,柔性突起444在注射器组件的正常使用期间允许柱塞杆到达底部。具体地,柔性突起444在运动越过筒管的肋部423的变窄的直径时挠曲。在一个或多个实施例中,随着突起444向远侧运动越过肋部423,可以向柱塞杆施加略微增大的力。根据所示的实施例,在注射器的正常使用期间,对于使用者而言,施加到柱塞杆上的力的该略微增大是觉察不到的。另外,筒管的斜坡427有助于柔性突起444运动越过肋部423。在柔性突起444已经向远侧前进越过肋部423之后,肋部的远侧部分412限制了柔性突起444向近侧方向的运动。应当相信,如本文所限定的激活力小于撤回柱塞杆所需要的力。
现在参照图39,其示出注射器组件400的一种构造,在所述构造之后,在柱塞杆440被锁定在筒管420内之后,使用者试图通过向近侧方向将如本文所限定的撤回力施加到柱塞杆440上而重复使用注射器组件。施加到柱塞杆的充分大的向近侧力导致柱塞杆440的一部分在多个脆弱连接部443处分离,这是因为撤回力超过使柱塞杆的一部分与本体分离或使多个脆弱连接部或桥断开所需要的失效力。
图40示出注射器组件400的一种构造,在所述构造之后,向近侧的力已经施加到柱塞杆,并且止动件已经运动到筒管的近侧端部。如本文另外所述的那样,止动件的密封边缘462具有的外径大于在肋部423的位置处的筒管的内表面的内径,并且因此,向近侧方向施加的力导致止动件460与柱塞杆的止动件接合部分446分离。
根据一个或多个实施例,注射器筒管可以包括在注射器组件上的识别信息。这样的信息可以包括但不限于,关于注射器组件的内容物的一条或多条识别信息或关于预期接收者的信息。
图41示出根据本发明的另一方面的注射器组件500。在图41中所示的实施例中,注射器组件包括筒管520、柱塞杆540和止动件560,它们布置成止动件的近侧端部569附装到柱塞杆的远侧端部541。为了使用,所组装的止动件560和柱塞杆540插入到筒管520的近侧端部529中。
如在图42中更清楚地示出,筒管520包括敞开的近侧端部529和远侧端部521以及远侧壁522。侧壁524从远侧端部521延伸到敞开的近侧端部529,并且包括内表面526,所述内表面526限定用于保留或保持流体的腔室528,所述流体可以包括液体药物和/或其它液体。远侧端部521还可以包括末端523,所述末端523具有敞开的通路525,通过所述敞开的通路525与腔室528流体连通。筒管还可以包括附装在筒管520的近侧端部529处的凸缘527,并且可以还可选地包括具有内腔503的针插管502,附装到在筒管520的远侧端部521处的远侧壁522中的开口。一个或多个实施例还包括用于将针插管附装到筒管520上的附装针座508,如图41中所示。
筒管还包括用于将柱塞杆540锁定在筒管520内的肋部510、锁定肋部或其它装置。在所示的实施例中,所述肋部510限定内表面,所述内表面的横截面宽度小于筒管的侧壁524的内表面526的横截面宽度。在一个或多个可替代的实施例中,肋部510可以具有用以防止柱塞杆540从筒管520移除或用以将柱塞杆540锁定在套管内的可替代的构造、形状或尺寸。例如,在图42中所示的实施例中,肋部510沿着筒管的内表面526形成并且延伸以形成环形壁,所述环形壁径向地凸出或延伸到腔室528中。在其它实施例中,肋部510可以包括延伸到腔室528中的单个或多于一个的突起(未示出)。
在一个或多个实施例中,肋部510的远侧端部可以包括远侧部分(未示出),所述远侧部分面对筒管的远侧端部521,如在图42和54中所示。远侧部分(未示出)限定了筒管的内表面526中横截面宽度的迅速减小以形成防止柱塞杆540移除的挡板。远侧部分(未示出)还可以被描述为垂直壁,所述垂直壁形成防止柱塞杆540从筒管移除的挡板。可以与肋部510的近侧相邻地布置有斜坡(未示出),所述斜坡具有从肋部510朝向筒管的敞开的近侧端部529增大的横截面宽度。也可以与斜坡(未示出)的近侧相邻地布置有横截面宽度增大区域(未示出)。与筒管的内表面526相比,横截面宽度增大区域(未示出)可以具有相同的或更大的横截面宽度。斜坡(未示出)和/或横截面宽度增大区域(未示出)将有助于柱塞杆540向远侧方向运动越过肋部510。
止动件560包括远侧端部561和近侧端部569,如在图41中更清楚地示出。如图52中所示,止动件560包括密封边缘562,所述密封边缘562与筒管的内表面526形成密封。在一个或多个实施例中,密封边缘562具有的横截面宽度可以大于肋部510的内表面的横截面宽度。如图50中所示,止动件的远侧端部561包括与密封边缘562相邻的止动件面563。止动件560还可以包括:止动件本体564,所述止动件本体564限定内部凹口;和颈部568,所述颈部568布置在止动件的近侧端部569处。止动件可以由弹性体或塑性材料形成,或者由本技术领域中已知的其它材料形成。当将柱塞杆组装起来时,柱塞杆540的一部分插入止动件的内部凹口中,并且颈部568接合柱塞杆540,如在图50中更清楚地示出。在一个或多个实施例中,柱塞杆540与止动件560之间的连接可以是脆弱的,如参照图1至40所述的那样。
现在参照图45,所示的柱塞杆540具有柱塞杆本体544,所述柱塞杆本体544包括主体548。柱塞杆本体544从远侧端部541朝向近侧端部549延伸并且沿着第一轴线501对准。柱塞杆540还包括在其近侧端部549处的拇指按压部543和在其远侧端部541处的止动件接合部分546。
图43至45中所示的柱塞杆本体544包括两个横向构件504、505,所述两个横向构件504、505相交以形成十字形的本体,所述十字形的本体在两个横向构件504、505之间限定四个扇区506。横向构件504、505和扇区506从柱塞杆的远侧端部541朝向近侧端部549延伸并且被柔性突起550、支撑件530和脆弱部分570相交,如以下将更加详细地说明并且在图45中更清楚地示出。横向构件504、505的尺寸可以沿着柱塞杆本体544的长度变化。例如,如图45中所示,与拇指按压部的近侧端部549相邻的横向构件504、505的横截面宽度减小,从而减小了柱塞杆本体544的横截面宽度。在一个或多个实施例中,柱塞杆本体544可以由单个构件(未示出)形成,所述单个构件的形状可以设定成具有圆筒形横截面(未示出)。
图45中所示的止动件接合部分546包括保持环547,所述保持环547用于将止动件560的颈部568接合到柱塞杆的远侧端部541。在图45中所示的实施例中,止动件接合部分546可以包括延伸部分509,所述延伸部分509布置在保持环547和柱塞杆的主体548之间。如图50中所示,延伸部分509能够通过收容或占据止动件560的内部凹口而使止动件的颈部568与保持环547之间接合。在所示的实施例中,保持环547具有径向向外的凸起,所述径向向外的凸起限定的横截面宽度大于在颈部568处的止动件560的内部凹口的横截面宽度。止动件可以可选地包括用于与止动件接合部分546的保持环547接合的对应结构。本发明的至少一个实施例包括用于将止动件560的端部保持或接合到柱塞杆540的压配合附装件或其它适当的装置。
在图41中所示的实施例中,柱塞杆540包括第一盘状件542,所述第一盘状件542布置成与柱塞杆的止动件接合部分546的近侧相邻或布置在主体548的远侧端部处。第一盘状件542限定的横截面宽度大于肋部510的内表面的横截面宽度。所示的第一盘状件542具有圆形横截面,然而它也可以具有正方形、三角形或其它形状的横截面。在一个或多个实施例中,第一盘状件542可以具有一个或多个隆起(未示出),所述隆起径向向外地延伸并且增大第一盘状件542的横截面宽度。柱塞杆还可以包括可选的第二盘状件545,所述第二盘状件545布置在主体548的近侧端部处。第一盘状件542和/或第二盘状件545提供额外的稳定性并且依据筒管和/或柱塞杆的形状可以具有可替代形状。
柱塞杆540还包括布置在拇指按压部543和主体548之间的柔性突起550。如图45、46A中具体地示出,突起550在与第二盘状件545和/或主体的近侧相邻处与柱塞杆本体544相交。柔性突起550从柱塞杆540径向向外地延伸,并且相对于第一轴线501垂直地布置。柔性突起550具有的外部横截面宽度大于肋部510的内表面的横截面宽度。如以下将说明,注射器组件的构造允许柔性突起550向远侧前进越过肋部510,当使用者使注射器组件到达底部或排出筒管520的全部内容物时(如在图53至55中更清楚地示出并且以下将进一步讨论),将柱塞杆540锁定在筒管520中。随着向远侧方向的力施加到柱塞杆,柔性突起550通过向近侧方向挠曲而有助于柱塞杆540越过肋部510向远侧运动。换言之,随着通过将远侧指向力施加在柱塞杆上,使得柱塞杆540向远侧方向运动通过腔室528而排出筒管520的内容物,突起550在与肋部510相互作用时向内挠曲,允许止动件560在远侧壁522处接触注射器筒管的内表面526,这在图51至52中更清楚地示出。如果止动件560在远侧壁522处与注射器筒管的内表面526接触,突起550则已经向远侧前进越过肋部510。
在所示的实施例中,突起550具有允许突起550随着向远侧运动越过肋部510而向近侧方向挠曲的结构。在图46A、49、51、52、和53所示的实施例中,突起550包括四个径向向外延伸的叶片551、552、553、554。叶片551、552、553、554包括附装部分555,所述附装部分将每个叶片附装到柱塞杆本体544。叶片551、552、553、554各自还包括在与附装部分555相对的端部上的未附装的或自由部分556。叶片551、552、553、554附装到柱塞杆540上并且在附装部分555处从柱塞杆垂直地或径向向外地延伸。所述的自由部分556可以未附装到任何结构上,并且如同为叶片551、552、553、554提供悬臂结构。在一个或多个实施例中,在附装部分555与自由部分556之间的部分从柱塞杆540朝向柱塞杆的近侧端部549向外弯曲,以便使每个叶片都具有弓形形状(未示出)。自由部分556还可以包括渐缩边缘558,所述渐缩边缘558有助于柔性突起550向远侧运动越过肋部510。如以下将更加详细地说明,在柱塞杆540已经被锁定在筒管520中之后,叶片551、552、553、554的弓形形状禁止柔性突起550向内挠曲。在一个或多个实施例中,叶片551、552、553、554在各个叶片之间具有空间557。所示的空间557具有三角形的形状,三角形的两个边由两个叶片限定,而第三个敞开的边布置在两个叶片之间并且与附装部分555相对。
在一个或多个可替代的实施例中,柔性突起550可以具有贝勒维尔(Belleville)垫圈或盘状件的形状,所述贝勒维尔垫圈或盘状件具有锥形形状(未示出),其中附装部分或附装到柱塞杆的部分与自由部分或未附装到柱塞杆的部分的远侧相邻。在一个或多个可替代的实施例中,柔性突起550可以具有平面盘状件(未示出)的形状,所述平面盘状件与柱塞杆540垂直地排列。平面盘状件(未示出)可以包括自由部分(未示出),所述自由部分具有渐缩边缘(未示出),用于有助于向远侧方向运动越过肋部510。
在一个或多个实施例中,与柔性突起550的近侧相邻地布置有支撑件530,并且所述支撑件530与柱塞杆本体544相交。支撑件530可以在使用期间为柱塞杆540和注射器组件500提供额外的稳定性。在一个或多个实施例中,支撑件530垂直于柱塞杆540布置,并且包括环形凸起531,所述环形凸起531具有面向远侧的表面532、面向近侧表面533和外部边缘534。在所示的实施例中,支撑件530包括支持元件535,所述支持元件535在柔性突起550与环形凸起531之间布置在面向远侧的表面532上。支持元件535包括两个梁536,537,所述两个梁536,537从面向远侧的表面532沿着第一轴线501向远侧方向延伸。梁536、537在它们的中点处彼此相交以形成交叉点538。梁536、537可以与柱塞杆本体544的横向构件504、505对准。在所示的实施例中的支持元件535在交叉点538处附装到柔性突起550。图46A中所示的梁536、537具有圆形的边缘539,所述圆形的边缘539具有从环形凸起531的外部边缘534朝向交叉点538增大的高度。
在一个或多个可替代的实施例中,支撑件530可以包括具有半球状本体的环形凸起531(未示出),所述半球状本体代替支持元件535附装到面向远侧的表面532。换言之,梁536、537之间的空间可以被消除,以便使支持元件具有半球状形状(未示出)。可选地,支撑件530的环形凸起531可以具有增大的厚度(未示出),并且支持元件可以被排除,以便使支撑件530具有大致的盘状构造(未示出)。
如图45中所示,柱塞杆540还包括脆弱部分570。在图45的实施例中所示的脆弱部分570包括与支撑件530相邻布置的多个点连接部571或桥。在一个或多个可替代的实施例中,脆弱部分570可以包括允许柱塞杆540的一部分断开的其它结构。在所示的实施例中,柱塞杆540的多个点连接部571位于支撑件530与拇指按压部543之间,但是脆弱部分570可以位于另一个位置处。
所述的多个点连接部571可以将支撑件530连接到柱塞杆的近侧端部549。在附图中,多个点连接部571布置在环形凸起531的面向近侧表面533上,并且将支撑件530连接到拇指按压部543和与柱塞杆的近侧端部549相邻的柱塞杆540的其余部分。在图45中所示的实施例中,脆弱部分570包括四个点连接部572、573、574、575。在一个或多个实施例中,脆弱部分570可以包括一个、两个、三个、或四个以上的点连接部(未示出)。点连接部571分布成使得它们在面向近侧表面533上散布,以便尽管所述多个点连接部571具有较小的尺寸,也在使用期间为柱塞杆540提供稳定性,以下将进一步说明。
多个点连接部571包括远侧端部576和近侧端部577以及具有从远侧端部延伸到近侧端部的本体部分578。在所示的实施例中,多个点连接部571的本体部分578具有圆形横截面,所述圆形横截面限定横截面宽度。可选地,多个点连接部571的本体部分578可以具有不同形状的横截面,例如,正方形、三角形或其它形状。
在一个或多个实施例中,多个点连接部571的本体部分578的横截面宽度从远侧端部576到近侧端部577保持恒定。在一个变型方案中,多个点连接部571的本体部分578的横截面宽度可以从远侧端部576朝向近侧端部577减小。一个或多个实施例的本体部分578的横截面宽度可以从远侧端部576朝向近侧端部577线性地或步进地增大或减小。在图46B中所示的实施例中,多个点连接部571的本体部分578的横截面宽度从远侧端部576朝向近侧端部577步进地减小。具体地,本体部分578包括具有第一横截面宽度的远侧部分579和具有第二横截面宽度的近侧部分580,所述第二横截面宽度小于第一横截面宽度。多个点连接部的本体部分578还包括布置在远侧部分579与近侧部分580之间的过渡部分581。过渡部分581具有过渡横截面宽度,所述过渡横截面宽度从远侧部分579朝向近侧部分580减小。
在一个或多个可替代的实施例中,远侧部分579和近侧部分580可以具有基本相同的横截面宽度,而过渡部分581的过渡横截面宽度具有小于远侧部分和近侧端部577的横截面宽度。
多个点连接部571可以包括具有恒定的横截面宽度的一个或多个点连接部,而剩余的点连接部具有从远侧端部朝向近侧端部增大或减小的横截面宽度,或者具有在远侧部分与近侧部分之间的过渡部分处的减小的横截面宽度。或者,多个点连接部中的一个或多个可以包括步进地或按阶梯方式减小或增大的横截面宽度,而剩余的点连接部可以具有恒定的横截面宽度、线性地增大或减小的横截面宽度,并且/或者包括在远侧部分与近侧部分之间的过渡部分处的减小的横截面宽度。
点连接部571之间的距离可以是恒定的或可以变化。在所示的实施例中,点连接部572与点连接部574之间的距离大于点连接部573与点连接部575之间的距离。在点连接部之间的距离是不恒定的这样的实施例中,点连接部以偏置的或交错的方式布置。例如,在图46A中,当从柱塞杆的远侧端部541观察时,点连接部572和574与柱塞杆本体544的横向构件504、505对准和/或与支撑件530的梁536和537对准,而点连接部573和575布置成略偏向梁536和537的左边。在图46A中所示的实施例中,包括有偏置元件582以支撑点连接部572和574。偏置元件582可以从横向构件504、505径向向外地延伸或凸出到由横向构件限定的开口506中。在所示的实施例中,偏置元件582随着它们从横向构件504、505径向向外地延伸到开口506中而渐缩。点连接部571的远侧端部576包括集合的点连接部表面,所述集合的点连接部表面具有的横截面宽度远小于支撑件530的面向近侧表面533的表面积。在一个或多个实施例中,面向近侧表面533的表面积与点连接部571的表面积的比可以大于约200:1。换言之,点连接部571与面向近侧表面533之间的表面积差大于约200。在更具体的实施例中,面向近侧表面533的表面积与点连接部571的表面积的比可以大于约250:1,或者,更具体地,大于约300:1。在一个或多个具体的实施例中,面向近侧表面533的表面积与点连接部571的表面积的比可以在从约250:1到约350:1的范围内。在一个或多个具体的实施例中,面向近侧表面533的表面积与点连接部571的表面积的比可以是约300:1。
注射器组件500的实施例还可以包括如参照图13至16所述的可视标记(未示出)。在具体的实施例中,一个或多个实施例的筒管520还可以包括布置在侧壁524上以使之与肋部510对准的可视标记(未示出)。在更具体的实施例中,注射器组件500可以包括布置在止动件本体564上的可视指示器(未示出)。
在一个或多个实施例中,止动件560和柱塞杆540可以被构造且被组装成使得在止动件560与柱塞杆540之间有相对运动,如以上参照图1至40所述。在这样的实施例中,止动件560和柱塞杆540可以定位在筒管520的腔室528内,以便使止动件面563抵靠筒管的远侧壁522定位或者与所述筒管的远侧壁522接触。
在图50中所示的实施例中,止动件560和柱塞杆540以固定的关系组装起来。在这样的实施例中,止动件560和柱塞杆540可以占据筒管的腔室528,止动件面563的远侧端部561定位成与筒管的远侧壁522有一定距离。从止动件面563开始到柔性突起550为止的柱塞杆540和止动件560的长度短于在筒管的远侧壁522与肋部510之间的长度,从而当止动件面563与筒管的远侧壁522接触时能够使柔性突起550向远侧运动越过肋部510。
如图51所示,当止动件560和柱塞杆540初始定位在筒管520内时,柔性突起550定位成与肋部510的近侧相邻。在一个或多个实施例中,在止动件面563与筒管的远侧壁522之间的距离可以被调节以将柔性突起550定位成与肋部510的近侧相邻。
当使用者向近侧方向将力施加到柱塞杆540时,通过颈部568和保持环547连结起来的柱塞杆540和止动件560沿着如由箭头指示的近侧方向一起运动。图52至53示出当在注射步骤期间连续的向远侧的力施加到柱塞杆540上时的注射器组件500。该力使柱塞杆540和止动件560向远侧方向运动,直到筒管的腔室528的内容物被排出并且止动件面563与筒管的远侧壁522接触为止。可选地,假定注射器组件不到达底部,那么在不锁定柱塞杆的情况下,注射器组件500的使用者可以注射有限量的所抽吸流体,或者向远侧方向将有限的力施加到柱塞杆上,以冲出或排出一些所抽吸流体。
如图53至55中所示,随着筒管520的全部内容物被排出,柔性突起550向远侧运动越过肋部510。当止动件面563与筒管的远侧壁522接触时,柔性突起550定位成与肋部510的远侧相邻,并且将柱塞杆540锁定在筒管520内。
根据一个或多个实施例,柔性突起550在注射器组件的正常使用期间允许柱塞杆540和止动件560到达底部。具体地,柔性突起550在运动越过筒管的肋部510的变窄的横截面时挠曲。在一个或多个实施例中,随着突起550向远侧运动越过肋部510,可以向柱塞杆施加略增大的力。根据所示的实施例,在注射器的正常使用期间,对于使用者而言,施加到柱塞杆上的力的略增大是觉察不到的。另外,筒管510的斜坡514有助于柔性突起550运动越过肋部510。应当相信,如本文所限定的激活力小于撤回柱塞杆所需要的力。在柔性突起550已经向远侧前进越过肋部510之后,肋部510限制了柔性突起550向近侧方向的运动。在包括具有远侧部分(未示出)的肋部510的实施例中,所述远侧部分特定地限制了柔性突起550向近侧方向的运动。柔性突起550的弓形形状还防止柔性突起550按使柔性突起550能够向内挠曲且从筒管520释放或解锁柱塞杆540的方式来接合肋部510。
如图53至55中所示,在已经从筒管520排出流体之后和/或在止动件560与筒管的远侧壁522接触之后,在不使用额外的力的情况下,柱塞杆540被锁定在筒管520内。另外地,随着使用者使柱塞杆540和止动件560在筒管520内到达底部和/或排出筒管520的全部内容物,柔性突起550向远侧运动越过肋部510。因此,注射器组件500提供被动的防重复使用机构,所述被动的防重复使用机构不需要使用者将柱塞杆540主动地锁定到筒管520中。
现在参照图55,其示出注射器组件500的一种构造,在所述构造中,在柱塞杆540被锁定在筒管520中之后,使用者尝试通过向近侧方向将如本文所限定的撤回力施加到柱塞杆540上而重复使用注射器组件。施加到柱塞杆540的充分大的向近侧力导致柱塞杆540的一部分在脆弱部分570处分离,这是因为撤回力超过使柱塞杆的一部分与本体分离或使多个脆弱点连接部571或桥中的至少一部分断开所需要的失效力。换言之,由肋部510施加在柔性突起550的叶片551、552、553、554上的力超过使脆弱连接部571断开所需要的力。
根据一个或多个实施例,注射器筒管可以包括在注射器组件上的识别信息。这样的信息可以包括但不限于,关于注射器组件的内容物的一条或多条识别信息或关于预期接收者的信息。
贯穿本说明书,对于“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或多个实施例”或“实施例”的表述是指,参照实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本发明的至少一个实施例中。因而,贯穿本说明书,在各个位置处的短语,如“在一个或多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”的出现不必指本发明的同一实施例。此外,特定特征、结构、材料或特性在一个或多个实施例中可以按任何适当的方式组合。
尽管已经参照特定的实施例对本发明做了描述,但应理解,这些实施例仅仅是本发明的原理和应用的例示。本领域的技术人员显然可以在不脱离本发明的精神和范围的情况下对本发明的方法和设备进行各种修改和变型。因而,本发明理应包括在所附权利要求书或其等效物的范围内的修改和变型。
Claims (12)
1.一种注射器组件,包括:
筒管,所述筒管包括圆筒形侧壁、敞开的近侧端部和远侧端部,所述圆筒形侧壁具有内表面,所述内表面具有第一横截面宽度,所述内表面限定用于保持流体的腔室,所述远侧端部包括远侧壁,所述远侧壁具有与所述腔室流体连通的贯通开口,所述圆筒形侧壁包括与所述近侧端部相邻的肋部,所述肋部限定第二横截面宽度,所述第二横截面宽度小于所述第一横截面宽度;
细长柱塞杆,所述细长柱塞杆包括近侧端部、远侧端部以及在所述细长柱塞杆的近侧端部与所述细长柱塞杆的远侧端部之间延伸的主体,所述柱塞杆能在所述腔室内向近侧和向远侧运动,所述细长柱塞杆的近侧端部包括拇指按压部,所述细长柱塞杆的远侧端部包括止动件接合部分,所述柱塞杆还包括在所述拇指按压部与所述主体之间的柔性突起,所述柔性突起具有的横截面宽度大于所述筒管在所述肋部处的横截面宽度,并且所述柱塞杆还包括支撑构件和至少一个脆弱部分,所述支撑构件包括外部边缘,所述支撑构件布置成与所述柔性突起的近侧相邻,所述至少一个脆弱部分布置成与所述支撑构件的近侧相邻,所述至少一个脆弱部分包括至少四个点连接部,所述至少四个点连接部中的第一点连接部、第二点连接部、第三点连接部和第四点连接部布置成与所述支撑构件的外部边缘相邻;
所述柔性突起还包括彼此等距离布置的四个叶片,并且所述第三点连接部和所述第四点连接部与所述四个叶片中的第三叶片和第四叶片未对准,其中,所述第三点连接部和所述第四点连接部布置成与所述支撑构件的外部边缘的两个相对端部相邻;
止动件,所述止动件具有近侧端部和远侧端部,所述止动件附装到所述柱塞杆的止动件接合部分,以便当所述止动件的远侧端部与所述筒管的远侧壁接触时,允许所述柔性突起在所述筒管中向远侧前进越过所述肋部,并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管中,以防止所述注射器组件被重复使用。
2.根据权利要求1所述的注射器组件,其中,所述脆弱部分包括彼此等距离间隔的至少四个点连接部。
3.根据权利要求1所述的注射器组件,其中,所述第一点连接部与所述第二点连接部之间的距离大于所述第三点连接部与所述第四点连接部之间的距离。
4.根据权利要求1所述的注射器组件,其中,所述四个点连接部中的第一点连接部和第二点连接部与所述四个叶片中的第一叶片和第二叶片对准。
5.根据权利要求1所述的注射器组件,其中,随着向远侧方向的力施加到所述柱塞杆上,所述突起通过向近侧方向挠曲而有助于所述柱塞杆向远侧运动。
6.根据权利要求1所述的注射器组件,还包括当所述注射器组件处于初始位置时在所述止动件的远侧端部与所述筒管的远侧壁之间的间隙,其中,施加到所述柱塞杆上的连续的远侧指向力使所述止动件和所述柱塞杆在所述筒管内向远侧方向一起运动,直到所述止动件到达所述筒管的远侧端部为止,由此允许所述突起在所述筒管内向远侧前进越过所述肋部,并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管内,以防止所述注射器组件被重复使用。
7.根据权利要求1所述的注射器组件,其中,在所述突起已经向远侧前进越过所述肋部之后,施加到所述柱塞杆上的近侧指向力使所述柱塞杆的脆弱部分断开。
8.根据权利要求1所述的注射器组件,其中:
所述支撑构件包括具有表面积的面向近侧表面,所述脆弱部分的点连接部集合地限定具有表面积的点连接部表面,所述点连接部表面附装到所述面向近侧表面,使得所述面向近侧表面的表面积与所述点连接部表面的表面积的比是大于200:1,所述脆弱部分的点连接部包括远侧端部、近侧端部以及从所述点连接部的远侧端部延伸到所述点连接部的近侧端部的本体部分,所述本体部分具有限定横截面宽度的圆形横截面。
9.根据权利要求8所述的注射器组件,其中,所述本体部分包括:具有第三横截面宽度的远侧部分;具有第四横截面宽度的近侧部分,所述第四横截面宽度小于所述第三横截面宽度;以及布置在所述远侧部分与所述近侧部分之间的过渡部分,所述过渡部分具有过渡横截面宽度,所述过渡横截面宽度从所述远侧部分朝向所述近侧部分减小。
10.根据权利要求8所述的注射器组件,还包括当所述注射器组件处于初始位置时在所述止动件的远侧端部与所述筒管的远侧壁之间的间隙,其中,所述柱塞杆的止动件接合部分连接到所述止动件,以便施加到所述柱塞杆上的连续的远侧指向力使所述止动件和所述柱塞杆在所述筒管内向远侧方向一起运动,直到所述止动件到达所述筒管的远侧端部为止,由此允许所述突起在所述筒管内向远侧前进越过所述肋部,并且将所述柱塞杆锁定在所述筒管内,以防止所述注射器组件被重复使用。
11.根据权利要求8所述的注射器组件,其中,在所述突起已经向远侧前进越过所述肋部之后,施加到所述柱塞杆上的近侧指向力使所述柱塞杆的脆弱部分断开。
12.根据权利要求1所述的注射器组件,其中,所述止动件接合部分包括可视指示器,当所述止动件接合部分相对于所述止动件向近侧运动时,所述可视指示器通过所述止动件和所述主体的远侧端部之间的间隙是完全可见的。
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